Prescription de bougies d'indométhacine en latin. Liste des médicaments indométhacine (indométhacine)

Description de la forme galénique Solution injectable d'indométhacine

Action pharmacologique Solution injectable d'indométhacine

les AINS, un dérivé de l'acide indoleacétique ; a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques associés à la suppression aveugle de COX1 et COX2, qui régulent la synthèse de Pg. Il a un effet antiplaquettaire.

Pharmacocinétique de la solution injectable d'indométhacine

L'absorption est rapide. La biodisponibilité lorsqu'il est administré par voie orale à des comprimés, dragées ou gélules conventionnels est de 90 à 98%, lors de l'utilisation de comprimés à libération prolongée pendant 12 heures, 90% de la dose administrée est absorbée, avec une utilisation rectale - 80 à 90%. Après administration orale, TCmax - 2 heures, Cmax - 0,69 μg / ml.

Communication avec les protéines plasmatiques - 90%. Métabolisé principalement dans le foie.

T1 / 2 - 4-9 heures (l'indicateur peut varier en fonction de la gravité du métabolisme systémique, de la circulation entérohépatique et de la réabsorption). Il est excrété par les reins à 70%, dont 30% sous forme inchangée, et le tractus gastro-intestinal - 30%. Pénètre dans le lait maternel, lorsqu'il est utilisé par la mère 200 mg du médicament par jour dans le lait est déterminé de 0,5 à 2 mg. Le médicament n'est pas éliminé par dialyse.

Précautions d'emploi Indométhacine

IHD, maladie cérébrovasculaire, ICC, dyslipidémie, hyperlipidémie, diabète sucré, thrombocytopénie, diabète sucré, maladie artérielle périphérique, hypertension artérielle, tabagisme, CC inférieur à 60 ml/min, cirrhose du foie avec hypertension portale, hyperbilirubinémie, antécédents d'ulcère gastro-intestinal, présence Infections à Helicobacter pylori, utilisation à long terme d'AINS, consommation fréquente d'alcool, maladie physique grave ; traitement concomitant avec les médicaments suivants : anticoagulants (dont warfarine), agents antiplaquettaires (dont acide acétylsalicylique, clopidogrel), corticostéroïdes oraux (dont prednisolone), inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (dont citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline) ; troubles mentaux, épilepsie, parkinsonisme, dépression, vieillesse.

Schéma posologique Solution injectable d'indométhacine

À l'intérieur, en / m, par voie rectale.

À l'intérieur, pendant ou après un repas, boire du lait, adultes - à la dose initiale de 25 mg 2 à 3 fois par jour. Avec une gravité insuffisante de l'effet, la dose est augmentée à 50 mg 3 fois par jour. Comprimés retard (75 mg) - 1 à 2 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 200 mg. Lorsque l'effet est atteint, le traitement est poursuivi pendant 4 semaines à dose identique ou réduite. En cas d'utilisation prolongée, la dose quotidienne maximale est de 75 mg.

Pour le traitement des affections aiguës ou le soulagement d'une exacerbation d'un processus chronique - par voie intramusculaire, 60 mg 1 à 2 fois par jour. La durée du cours des injections intramusculaires est de 7 à 14 jours, puis elles passent à l'administration orale ou rectale de suppositoires (pour le traitement d'affections aiguës ou le soulagement d'une exacerbation d'un processus chronique - 1 suppositoire (0,05-0,1 g) 2 fois par jour (dans certains cas en complément de l'administration orale du médicament), tandis que la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 0,2 g; pour le traitement d'entretien - 0,05-0,1 g une fois par nuit.

Par voie rectale : après la vidange intestinale, si possible profondément dans le rectum, 50 mg 1 à 3 fois par jour ou 100 mg au coucher, lors d'une crise de goutte 200 mg par jour (en complément de l'administration orale). La dose quotidienne maximale est de 200 mg.

Enfants de plus de 14 ans, 1,5-2,5 mg / kg / jour.

Solution injectable d'indométhacine

Hypersensibilité; asthme bronchique, urticaire ou rhinite aiguë provoqués par la prise d'AAS ou d'autres AINS ; ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​maladies inflammatoires de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), hémorragies (y compris intracrâniennes, du tube digestif), malformations cardiaques congénitales (coarctation sévère de l'aorte, atrésie pulmonaire, tétralogie de Fallot sévère), la période après pontage aortocoronarien; troubles de la coagulation sanguine (y compris hémophilie, allongement du temps de saignement, tendance à saigner), insuffisance hépatique, maladie hépatique active ; CRF (CC inférieur à 30 ml/min), maladie rénale évolutive, troubles hématopoïétiques (leucopénie et anémie) ; hyperkaliémie confirmée; grossesse, allaitement;

Pour usage rectal - saignement rectal, proctite, hémorroïdes, âge des enfants (jusqu'à 14 ans).

Indications d'utilisation de la solution injectable d'indométhacine

Maladies inflammatoires et dégénératives de l'appareil locomoteur : rhumatoïde, psoriasique, arthrite chronique juvénile, arthrite dans la maladie de Paget et Reiter, amyotrophie névralgique (maladie de Parsonage-Turner), spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew), formes d'arthrite goutteuse), rhumatismes.

Syndrome douloureux : maux de tête (y compris syndrome menstruel) et maux de dents, lumbago, sciatique, névralgie, myalgie, après des blessures et des interventions chirurgicales, accompagnés d'inflammation, de bursite et de tendinite (plus efficaces lorsqu'ils sont localisés à l'épaule et à l'avant-bras).

Algodysménorrhée ; syndrome de Bartter (hyperaldostéronisme secondaire); péricardite (traitement symptomatique); accouchement (comme agent analgésique et tocolytique); processus inflammatoires dans le bassin, incl. Annexite.

Non-fermeture du canal artériel.

Maladies infectieuses et inflammatoires des organes ORL avec syndrome douloureux sévère (dans le cadre d'une thérapie complexe): pharyngite, amygdalite, otite moyenne.

Syndrome fébrile (y compris avec lymphogranulomatose, autres lymphomes et métastases hépatiques de tumeurs solides) - en cas d'inefficacité de l'AAS et du paracétamol. Le médicament est destiné à un traitement symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, n'affecte pas la progression de la maladie.

Effets secondaires de la solution injectable d'indométhacine

Du système digestif : AINS-gastropathie, douleurs abdominales, nausées, vomissements, brûlures d'estomac, perte d'appétit, diarrhée, fonction hépatique anormale (augmentation de l'activité des transaminases « hépatiques », hyperbilirubinémie).

Avec une utilisation prolongée à fortes doses - ulcération de la muqueuse gastro-intestinale.

Du système nerveux : maux de tête, étourdissements, insomnie, agitation, irritabilité, fatigue excessive, somnolence, dépression, neuropathie périphérique.

Au niveau des sens : troubles du goût, perte auditive, acouphènes, diplopie, vision floue, opacification de la cornée, conjonctivite.

Du CCC: développement (aggravation) de phénomènes CHF, tachyarythmie, syndrome œdémateux, augmentation de la pression artérielle.

Du système urinaire: altération de la fonction rénale, protéinurie, hématurie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, nécrose papillaire.

Du côté des organes hématopoïétiques et du système d'hémostase: saignements (gastro-intestinaux, gingivaux, utérins, hémorroïdaires), anémie (y compris hémolytique et aplasique), leucopénie, thrombocytopénie, éosinophilie, agranulocytose, purpura thrombocytopénique.

Réactions allergiques : éruption cutanée, démangeaisons cutanées, urticaire, œdème de Quincke, bronchospasme ; dans des cas isolés - photosensibilité, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème noueux, choc anaphylactique.

Indicateurs de laboratoire : agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie, hyperglycémie, glucosurie, hyperkaliémie.

Réactions locales: brûlures, démangeaisons de la peau, lourdeur dans la région anorectale, exacerbation des hémorroïdes.

Autres: méningite aseptique (plus souvent chez les patients atteints de maladies auto-immunes), augmentation de la transpiration, anémie aplasique, anémie hémolytique auto-immune.

Surdosage solution injectable Indométhacine

Symptômes : nausées, vomissements, maux de tête sévères, étourdissements, troubles de la mémoire, désorientation. Dans les cas graves - paresthésie, engourdissement des membres et convulsions.

Traitement: élimination rapide du médicament de l'organisme, traitement symptomatique. L'hémodialyse est inefficace.

Solution injectable d'indométhacine

Pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins.

S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant l'étude.

Il est nécessaire de contrôler la fonction hépatique, la composition cellulaire du sang périphérique.

Pour prévenir et réduire les symptômes dyspeptiques, des médicaments antiacides doivent être utilisés.

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de la participation à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices. Pour réduire le risque de développer des événements indésirables du tractus gastro-intestinal, la dose minimale efficace doit être utilisée pour le traitement le plus court possible.

Solution d'interaction injectable Indométhacine

Augmente la concentration plasmatique des préparations de digoxine, de méthotrexate et de Li +, ce qui peut entraîner une augmentation de leur toxicité.

L'utilisation conjointe avec le paracétamol augmente le risque d'effets néphrotoxiques.

L'éthanol, la colchicine, le GCS et la corticotropine augmentent le risque de saignement dans le tractus gastro-intestinal.

Améliore l'effet hypoglycémiant de l'insuline et des hypoglycémiants oraux ; renforce l'effet des anticoagulants indirects, des agents antiplaquettaires, des thrombolytiques (alteplase, streptokinase et urokinase) - il existe un risque de saignement.

Réduit l'effet des diurétiques, dans le contexte de l'utilisation de diurétiques épargneurs de potassium, le risque d'hyperkaliémie augmente; réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques et antihypertenseurs (y compris les bêta-bloquants); améliore les effets secondaires de l'ISS, de l'AAS, du GCS, des œstrogènes et d'autres AINS.

Les préparations de cyclosporine et d'Au augmentent la néphrotoxicité (apparemment en supprimant la synthèse de Pg dans les reins).

Le céfamandol, la céfopérazone, le céfotétan, l'acide valproïque, la plicamycine augmentent l'incidence de l'hypoprothrombinémie et le risque de saignement.

Les antiacides et la cholestyramine réduisent l'absorption de l'indométhacine.

Améliore la toxicité de la zidovudine (en raison de l'inhibition du métabolisme); chez les nouveau-nés, il augmente le risque de développer les effets toxiques des aminoglycosides (car il réduit la clairance rénale et augmente la concentration sanguine).

Les médicaments myélotoxiques augmentent les manifestations d'hématotoxicité du médicament.

• gel externe 10% tube 40g
• gel externe 5% tube 40g
• dragée 25mg bl
• gélules 2.5mg bl
• capsules 25mg
• interdiction de 25 mg de plafonds
• capsules 25mg suite
• capsules 25mg fl
• capsules 25mg fl pile
• capsules 50mg
• capsules 50mg fl
• capsules 50mg fl pile
• gélules prolongent l'action 75mg
• pommade 10% tube 40g
• pommade usage externe 10% tube 40g
• suppositoires 100mg
• bougies 100mg bl
• suppositoires 100mg suite.
• bougies 25mg bl
• suppositoires 50mg
• bougies 50mg bl
• suppositoires 50mg suite.
• sous-emballage p/éthyl 2-sl
• supp rect 100mg bl
• supp rect 50mg bl
• tb 2.5mg bl
• tb 25mg
• tb 25mg boom lamin
• tb p/o 2.5mg bl
• TB p/o intestinal 25mg bl
• film tb 25mg bl

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Indications pour l'utilisation

Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, arthrose, tendinite, synovite, arthrite goutteuse aiguë, arthrite réactionnelle.

Dosage et administration

[caps 25mg], [tb 25mg] À l'intérieur, pendant ou immédiatement après un repas, sans mâcher, en buvant beaucoup d'eau.Adultes : 25 mg 2 à 3 fois par jour, si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée à 100 mg, divisé en 4 doses, avec une crise aiguë de goutte - jusqu'à 50 mg 3 fois par jour.Enfants de plus de 14 ans : 1,5-2,5 mg/kg/jour, divisé en 3-4 doses.[gel 10% 40g], [gel 5% 40g] Par voie externe. Le gel est frotté avec une fine couche sur la peau des zones douloureuses du corps : 5 % - 3 à 4 fois par jour, 10 % - 2 à 3 fois par jour. La quantité de gel appliquée à la fois est de 4 à 5 cm pour les adultes et de 2 à 2,5 cm pour les enfants de plus de 14 ans ; par jour - pas plus de 20 cm de gel à 5% ou 15 cm de gel à 10% pour les adultes et pas plus de 10 cm de gel à 5% ou 7,5 cm de gel à 10% pour les enfants [pommade 10% 40g] Vers l'extérieur. La pommade est frottée avec une fine couche sur la peau des zones douloureuses du corps 2 à 3 fois par jour. La quantité totale de pommade appliquée par jour ne doit pas dépasser 15 cm pour les adultes et 7,5 cm pour les enfants de plus de 14 ans [suppositoires à 100 mg], [suppositoires à 50 mg] par voie rectale, 1 supp. (50 mg) 1 à 3 fois par jour ou 1 supp. (100 mg) le soir, lors d'une crise de goutte - 200 mg/jour.

Contre-indications

Hypersensibilité, rhinite, conjonctivite ou bronchospasme lors de la prise d'AINS, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, hémorragies (surtout intracrâniennes ou du tractus gastro-intestinal), thrombocytopénie, hypocoagulation, suspicion d'entérocolite nécrosante, insuffisance rénale sévère, malformations cardiaques congénitales (Tétralogie de Fallot , atrésie pulmonaire ), rectite (suppositoires), grossesse (une tératogénicité peut survenir).

Effets secondaires

Nausées, vomissements, douleurs épigastriques, lésions érosives et ulcératives du tractus gastro-intestinal, saignements gastro-intestinaux, saignements rectaux, hépatite toxique, constipation, hypertension artérielle, arythmies cardiaques, hypoplasie de la moelle osseuse, anémie aplasique, anémie hémolytique auto-immune, agranulocytose, thrombocytopénie, altération plaquettaire fonctionnelle, rétention hydrique, hyperglycémie, glucosurie, hyperkaliémie, prurit, urticaire, dermatite exfoliative, perte de cheveux, érythème noueux, syndrome de Stevens-Johnson, choc anaphylactique, bronchospasme, vasculite, œdème pulmonaire.

Surdosage

Symptômes : Nausées, vomissements, maux de tête intenses, étourdissements, troubles de la mémoire, désorientation. Dans les cas plus graves, on observe des paresthésies, un engourdissement des extrémités et des convulsions.Traitement : Symptomatique. L'indométhacine ne peut pas être éliminée de l'organisme par hémodialyse.

Groupe pharmacologique

Anti-inflammatoires - dérivés de l'acide indoleacétique

effet pharmacologique

Anti-inflammatoire, antipyrétique, analgésique. En inhibant la cyclooxygénase, il réduit la synthèse des prostaglandines, qui provoquent le développement de douleurs au foyer de l'inflammation, une augmentation de la température et une augmentation de la perméabilité des tissus. Se lie intensément aux protéines plasmatiques. La demi-vie est de 4 à 9 heures Biotransformé principalement dans le foie. Il est excrété principalement par les reins et le tractus gastro-intestinal.

Composé

Ingrédient actif : Indométhacine.

Interaction

Réduit l'effet diurétique des diurétiques d'épargne potassique, thiazidiques et de l'anse, l'hypotension causée par les bêta-bloquants. Augmente (mutuellement) le risque d'effets secondaires (principalement des lésions gastro-intestinales) des autres AINS. Améliore la toxicité du méthotrexate (réduit sa sécrétion tubulaire). Provoque une augmentation des niveaux de lithium, de digoxine dans le plasma.

instructions spéciales

Une surveillance médicale particulièrement attentive est requise en cas de : - maladies du tractus gastro-intestinal - insuffisance cardiaque chronique - hypertension artérielle - altération de la coagulation sanguine - altération de la fonction hépatique - âge sénile - immédiatement après la chirurgie - troubles mentaux, dépression, parkinsonisme, épilepsie - asthme bronchique - allergie rhinite, polypes muqueuse nasale - maladies respiratoires chroniques et infections chroniques des voies respiratoires.L'indométhacine doit être prescrite avec prudence aux personnes impliquées dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et des réactions mentales et motrices rapides.Lorsqu'il est utilisé avec la cyclosporine, il est nécessaire de surveiller fonction rénale.

Conditions de stockage

[dr 25mg], [suppositoires 100mg], [caps 50mg], [caps 75mg], [subst], [suppositoires 25mg] Liste B. A l'abri de la lumière, à température ambiante [gel 10% 40g], [ gel 5% 40g], [capsules 25mg], [pommade 10% 40g], [tb 25mg] Liste B. Dans un endroit sec et sombre, à température ambiante [Suppositoires 50mg] A température ambiante.

Comprimés à enrobage entérique d'indométhacine 25 mg - blister 30, emballage en carton 1 - n° LP-002131, 2013-07-05 d'Atoll LLC (Russie) - fabricant : Ozon LLC (Russie)

nom latin

Indométacine

Substance active

Indométhacine*(Indométhacine*)

ATX

M01AB01 Indométhacine

Groupe pharmacologique

AINS - Dérivés de l'acide acétique et composés apparentésDescription de la substance active. Les informations scientifiques fournies sont générales et ne peuvent pas être utilisées pour prendre une décision sur la possibilité d'utiliser un médicament particulier.

Indications du médicament

Pour usage systémique (voie orale, intramusculaire, rectale)

Maladies inflammatoires et dégénératives de l'appareil locomoteur : rhumatoïde, psoriasique, arthrite chronique juvénile, arthrite dans la maladie de Paget et de Reiter, amyotrophie névralgique (maladie de Parsonage-Turner), spondylarthrite ankylosante (maladie de Bekhterev), arthrite goutteuse, rhumatismes. Syndrome douloureux : maux de tête (y compris syndrome menstruel) et maux de dents, lumbago, sciatique, névralgie, myalgie, après des blessures et des interventions chirurgicales accompagnées d'inflammation, de bursite et de tendinite (plus efficaces lorsqu'elles sont localisées à l'épaule et à l'avant-bras). Algodysménorrhée, pour maintenir la grossesse, syndrome de Bartter (hyperaldostéronisme secondaire), péricardite (traitement symptomatique), accouchement (comme agent analgésique et tocolytique en cas d'accouchement prématuré), processus inflammatoires du petit bassin, incl. annexite, non fermeture du canal artériel. Maladies infectieuses et inflammatoires des organes ORL avec syndrome douloureux sévère (dans le cadre d'une thérapie complexe): pharyngite, amygdalite, otite moyenne. Syndrome fébrile (y compris avec lymphogranulomatose, autres lymphomes et métastases hépatiques avec 26% de tumeurs aiguës des paupières) - en cas d'inefficacité de l'acide acétylsalicylique et du paracétamol.

Pour usage topique (lorsqu'il est appliqué sur la peau)

Inflammation traumatique des tendons, des ligaments, des muscles et des articulations (à la suite d'entorses, de luxations, d'exercices physiques et de contusions). Formes localisées d'inflammation des tissus mous, incl. tendovaginite, tendinite, syndrome épaule-bras, bursite, myalgie-sciatique (sciatique, lumbago). Maladies inflammatoires et dégénératives de l'appareil locomoteur (arthrose déformante, polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, polyarthrite rhumatoïde, périarthrite huméroscapulaire, spondylarthrite ankylosante, ostéochondrose avec syndrome radiculaire), à ​​l'exception des maladies dégénératives des articulations de la hanche.

En ophtalmologie (collyre) : inhibition du myosis lors d'une chirurgie de la cataracte - processus inflammatoire provoqué par la chirurgie - prévention et traitement de l'œdème maculaire cystoïde après chirurgie de la cataracte - traitement et prévention des processus inflammatoires du globe oculaire - conjonctivite non infectieuse.

En dentisterie (application systémique et cutanée) : arthrite et arthrose de l'articulation temporo-mandibulaire, maladies inflammatoires des tissus buccaux, myalgies, névralgies, période postopératoire.

Contre-indications

Hypersensibilité.

Pour usage systémique : triade « aspirine » (association d'asthme bronchique, polypose récurrente du nez et des sinus paranasaux, ainsi qu'intolérance à l'acide acétylsalicylique et aux médicaments à base de pyrazolone), ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​rectocolite hémorragique, hémorragies (y compris intracrâniennes ou du tractus gastro-intestinal), malformations cardiaques congénitales, dans lesquelles un canal artériel ouvert est nécessaire pour maintenir la circulation pulmonaire ou systémique, incl. coarctation sévère de l'aorte, atrésie pulmonaire, tétralogie de Fallot - trouble de la vision des couleurs, maladie du nerf optique, asthme bronchique, cirrhose du foie avec hypertension portale, insuffisance cardiaque chronique, œdème, hypertension artérielle, troubles de la coagulation sanguine (dont hémophilie, allongement de temps de saignement, tendance au saignement), insuffisance hépatique, insuffisance rénale chronique, perte auditive, pathologie de l'appareil vestibulaire, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase ; troubles hématopoïétiques (leucopénie et anémie), grossesse, allaitement, âge des enfants (jusqu'à 14 ans ans) application rectale (facultative): saignement rectal, rectite, hémorroïdes; pour application cutanée: grossesse (III trimestre - pour application sur de grandes surfaces), atteinte à l'intégrité de la peau, enfants de moins de 1 an.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

effets tératogènes. Des études de tératogénicité menées chez le rat et la souris aux doses de 0,5-1,0-2,0 et 4,0 mg/kg/jour ont montré qu'à la dose de 4 mg/kg/jour il n'y avait pas d'augmentation de l'incidence des malformations selon par rapport au groupe témoin , à l'exception du retard d'ossification chez les fœtus (considéré comme secondaire à une diminution du poids moyen des fœtus). Dans d'autres études sur des souris utilisant des doses plus élevées (5 à 15 mg/kg/jour), une toxicité et une létalité pour les femelles, une résorption accrue et des malformations fœtales ont été observées. Une étude comparative chez des rongeurs utilisant de fortes doses d'acide acétylsalicylique a montré des effets similaires pour les femelles et leurs fœtus. Cependant, les études sur la reproduction animale ne prédisent pas toujours les effets chez l'homme. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes.

effets non tératogènes. Étant donné que l'effet indésirable des AINS sur le système cardiovasculaire fœtal (fermeture prématurée du canal artériel) est connu, l'utilisation pendant la grossesse (en particulier aux stades avancés) doit être évitée.

Les effets de l'indométhacine et d'autres médicaments de cette classe sur le fœtus humain au cours du troisième trimestre de la grossesse comprennent : la fermeture intra-utérine du canal artériel, l'insuffisance de la valve tricuspide et l'hypertension pulmonaire ; la non-fermeture du canal artériel pendant la période postnatale, la résistance à correction médicamenteuse ; modifications dégénératives du myocarde ; hémorragie, hémorragie intracrânienne, dysfonctionnement ou insuffisance rénale, lésions/malformations rénales pouvant entraîner une insuffisance rénale, oligohydramnios, hémorragie ou perforation gastro-intestinale, risque accru d'entérocolite nécrosante.

Dans des études chez des rats et des souris traités avec de l'indométhacine à des doses de 4 mg/kg/jour au cours des 3 derniers jours de la grossesse, il y a eu une diminution du poids corporel chez les femelles et un petit nombre de décès de femelles et de fœtus. Une augmentation de la fréquence de la nécrose neuronale dans le diencéphale chez les fœtus nés vivants a été notée. A la dose de 2,0 mg/kg/jour, il n'y a pas eu d'augmentation de la fréquence de nécrose neuronale par rapport au groupe témoin. L'introduction de 0,5 ou 4,0 mg/kg/jour dans les 3 premiers jours de vie n'a pas provoqué d'augmentation de la fréquence de nécrose neuronale.

Accouchement et accouchement. Des études chez le rat ont montré que les AINS, comme d'autres médicaments qui inhibent la synthèse de PG, augmentent le nombre de cas de dystocie, retardent le début du travail et de l'accouchement et réduisent le nombre de ratons survivants.

L'indométhacine passe dans le lait maternel, l'allaitement doit donc être interrompu pendant le traitement ou l'indométhacine doit être évitée pendant l'allaitement.

Effets secondaires

Effets secondaires systémiques

Du système nerveux et des organes sensoriels : maux de tête, étourdissements, vertiges, agitation, irritabilité, fatigue excessive, somnolence, dépression, neuropathie périphérique, troubles du goût, perte auditive, acouphènes, diplopie, vision floue, opacification de la cornée, conjonctivite.

Au niveau du système cardiovasculaire et du sang (hématopoïèse, hémostase): développement (aggravation) d'une insuffisance cardiaque chronique, tachyarythmie, syndrome œdémateux, augmentation de la pression artérielle, saignement (du tractus gastro-intestinal, gingival, utérin, hémorroïdaire), anémie (y compris hémolytique auto-immune et aplasique), leucopénie, thrombocytopénie, éosinophilie, agranulocytose, purpura thrombocytopénique.

Du côté du tube digestif: AINS-gastropathie, nausées, vomissements, douleurs abdominales, brûlures d'estomac, perte d'appétit, diarrhée, altération de la fonction hépatique (augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, hyperbilirubinémie) - avec utilisation prolongée à fortes doses - érosive et ulcéreuse lésions du tractus gastro-intestinal.

Du système génito-urinaire: altération de la fonction rénale, protéinurie, hématurie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, nécrose papillaire.

Réactions allergiques : prurit, éruption cutanée, urticaire, dermatite exfoliative, érythème noueux, choc anaphylactique, bronchospasme, œdème de Quincke, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

Autres: hyperglycémie, glucosurie, hyperkaliémie, photosensibilité - méningite aseptique (plus souvent chez les patients atteints de maladies auto-immunes), augmentation de la transpiration - réactions locales avec utilisation rectale: brûlure, démangeaison de la peau, lourdeur dans la région anorectale, exacerbation des hémorroïdes.

Lorsqu'il est appliqué sur la peau : réactions allergiques - démangeaisons et rougeurs de la peau, éruption cutanée au site d'application, peau sèche, brûlure ; dans des cas isolés - exacerbation du psoriasis ; en cas d'utilisation prolongée - manifestations systémiques.

En cas d'instillation dans l'œil : réactions allergiques ; en cas d'utilisation prolongée - opacification de la cornée, conjonctivite, effets secondaires systémiques.

Des mesures de précaution

Une surveillance médicale particulièrement attentive est requise en cas d'antécédents de réactions allergiques aux médicaments de la série «aspirine», de la triade «aspirine», d'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​ainsi qu'en cas de violation de la coagulation sanguine, d'hyperbilirubinémie, de thrombocytopénie, d'épilepsie, parkinsonisme, dépression, dans l'enfance et à un âge avancé.

Risque de complications cardiovasculaires. AINS, y compris et l'indométhacine, peuvent augmenter le risque de complications cardiovasculaires graves, incl. infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral, qui peuvent être mortels, surtout en cas d'utilisation prolongée. Les patients atteints de maladies cardiovasculaires ou de facteurs de risque de maladies cardiovasculaires sont particulièrement à risque.

risque de complications gastro-intestinales. AINS, y compris et l'indométhacine entraînent un risque accru d'effets secondaires gastro-intestinaux graves, notamment des saignements, des ulcérations et des perforations de l'estomac ou des intestins, qui peuvent être fatals, en particulier en cas d'utilisation prolongée. Ces complications peuvent survenir à tout moment pendant l'utilisation sans symptômes d'avertissement. Les patients âgés ont un risque plus élevé de complications gastro-intestinales graves.

Lorsqu'ils sont indiqués dans l'anamnèse des réactions allergiques aux AINS, ils ne sont utilisés qu'en cas d'urgence.

Pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins. S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant l'étude.

Pour les collyres : après avoir retiré les lentilles de contact, l'instillation est effectuée au bout de 5 minutes. En présence d'une infection ou de la menace de son développement, un traitement antibactérien local est simultanément prescrit.

Éviter le contact avec les yeux, les muqueuses et les plaies ouvertes des formes pour application cutanée.

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de la participation à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

instructions spéciales

Dans une crise aiguë de goutte, les formes galéniques à action rapide sont préférées.

Conditions de stockage du médicament Indométhacine

Dans un endroit à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25°C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation du médicament Indométhacine

3 années.

Autres options pour l'emballage du médicament - Indométhacine.

Indométhacine Gel à usage externe 5% - tube aluminium 40 g, carton 1 - Code EAN : 3800009130053 - N° P N012767/02, 2009-05-14 de Actavis Group hf. (Islande) - fabricant : Balkanpharma-Troyan (Bulgarie) Indomethacin Capsules 25 mg - flacon (flacon) 30 - Code EAN : 5709932004197 - No. P-8-242 N003365, 1993-09-28 de Nycomed DAK (Danemark) - Expiré 2001-03-02Indomethacin Capsules 50mg - vial (flacon) 30- Code EAN : 5709932004203- No. P-8-242 N003365, 1993-09-28 de Nycomed DAK (Danemark) - Expired 2001-03-02 Indomethacin Ointment for external applications 10% - tube aluminium 40 g, emballage carton 1- Code EAN : 3800009130077- N° P N012767/01, 2005-05-13 de Balkanpharma (Bulgarie) - fabricant : Balkanpharma-Troyan (Bulgarie) - Expiré 2010-06- 01Indométhacine Pommade à usage externe 10% - tube aluminium 30 g, emballage carton 1- Code EAN : 4600053020749 - N° LSR-004806/10, 2010-05-27 de Murom Instrument-Making Plant (Russie) Indométhacine Pommade à usage externe 10 % - tube aluminium 15 g, emballage carton 1- Code EAN : 4600053021449- N° LSR-004806/10, 2010-05-27 de Murom Instrument-Making Plant (Russie) Indométhacine Pommade pour application externe 10% - tube aluminium 30 g, emballage carton 1 - N° R N001072/01, 2010-09-29 de Biosintez (Russie) Indométhacine Pommade à usage externe 10% - tube polymère 30 g, emballage carton 1 - N° P N001072 / 01, 2010-09-29 de Biosintez (Russie) Pommade à l'indométhacine à usage externe 10% - tube en aluminium 40 g, emballage en carton à usage externe 10% - pot (pot) 10 g, emballage en carton 1- n° LP-002242 , 2013-09-23 d'Atoll LLC (Russie) - fabricant : Ozon LLC (Russie) Pommade d'indométhacine à usage externe 10 % - tube 40 g, emballage en carton 1- n° LP-002242, 2013-09-23 d'Atoll LLC (Russie) - fabricant : Ozon LLC (Russie) Indométhacine Pommade à usage externe 10 % - boîte (pot) 15 g, emballage en carton 1- n° LP-002242, 2013-09-23 d'Atoll LLC (Russie) - fabricant : Ozon LLC (Russie) Indométhacine Pommade à usage externe 10% - pot (pot) 20 g, emballage en carton -002242, 2013-09-23 d'Atoll LLC (Russie) - fabricant : Ozon LLC (Russie) 23 d'Atoll LLC (Russie) - fabricant : Ozon LLC (Russie) Indométhacine Pommade à usage externe 10 % - pot (pot) 30 g, emballage en carton 1- N° LP-002242, 2013-09-23 d'Atoll LLC (Russie) - fabricant : Ozon LLC (Russie) Indométhacine Pommade à usage externe 10 % - pot (pot) 40 g, emballage en carton 1- No. LP-002242, 2013-09-23 d'Atoll LLC (Russie) - fabricant : Ozon LLC (Russie) Indométhacine Substance-poudre-sac (sac) polyéthylène à deux couches 25 kg, fût en carton 1- No. LSR-004133 /09, 2009-05-26 de Taicang Pharmaceutical Factory (Chine) Indométhacine Substance-poudre-sac (pochette) polyéthylène bicouche 10 kg - No. LSR-007749/09, 2009-10-02 de CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Chine) Indométhacine Substance-poudre-sac (poche) polyéthylène bicouche 15 kg - No. LSR-007749/09, 2009-10-02 de CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Chine) Indométhacine Substance-poudre-sac (pochette) polyéthylène bicouche 20 kg - No. LSR-007749/09, 2009-10-02 de CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Chine) Indométhacine Substance-poudre-sac (poche) polyéthylène bicouche 25 kg-N° LSR-007749/09, 2009-10-02 de CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Chine) Indométhacine Substance-poudre-sac (pochette) polyéthylène bicouche 30 kg-N° LSR-007749/09, 2009-10-02 de CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Chine) Indométhacine Substance-poudre-sac (poche) polyéthylène bicouche 40 kg-N° LSR-007749/09, 2009-10-02 de CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Chine) Indométhacine Substance-poudre-sac (poche) polyéthylène bicouche 50 kg - No. LSR-007749/09, 2009-10-02 de CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Chine) Suppositoires d'indométhacine à usage rectal 100 mg - bandelette 5, boîte (boîte) 2 - code EAN : 3850104085963- n° P-8-242 N007918, 1996-10-31 de BELUPO d.d. (République de Croatie) - Expiré 2001-10-30 Indomethacin Suppositoires pour usage rectal 50 mg - blister 3, carton 2 - Code EAN : 4840456000171 - N° P N015202/01, 2008-12-24 de Pharmaprim (République de Moldavie) Suppositoires d'indométhacine à usage rectal 50 mg - blister 6, emballage en carton 1 - No. P N015202/01, 2008-12-24 de Farmaprim (République de Moldavie) Suppositoires d'indométhacine à usage rectal 50 mg - blister 5, carton pack 2 - N° R N001072/03, 2009-09-07 de Biosintez (Russie) Suppositoires d'indométhacine à usage rectal 100 mg - blister 5, carton 2 - code EAN : 4602884012566 - N° R N001072/03, 2009- 09-07 de Biosintez (Russie) Comprimés à enrobage entérique d'indométhacine 25 mg - blister 30, emballage en carton 1- n° P N012784/01, 2011-04-28 d'Actavis LLC (Russie) - fabricant : Balkanpharma-Dupnitza (Bulgarie ) Comprimés enrobés d'indométhacine Ki coque soluble 25 mg - blister 30, carton 1 - Code EAN : 3800712810719 - N° P N012784/01, 2003-10-04 de Balkanpharma (Bulgarie) - fabricant : Balkanpharma-Dupnitza (Bulgarie) - Expiré 2008-12 - 11 Comprimés enrobés d'indométhacine entérique 25 mg - plaquette thermoformée 10, emballage en carton 1 - n° LP-002131, 05/07/2013 d'Atoll LLC (Russie) - fabricant : Ozon LLC (Russie) Comprimés enrobés d'indométhacine entérique 25 mg - plaquette thermoformée 10, emballage en carton 2 - n° LP-002131, 2013-07-05 d'Atoll LLC (Russie) - fabricant : Ozon LLC (Russie) Comprimés enrobés d'indométhacine entérique 25 mg - blister 10, emballage en carton 3- n° LP- 002131, 2013-07-05 d'Atoll LLC (Russie) - fabricant : Ozon LLC (Russie) 2013-07-05 d'Atoll LLC (Russie) - fabricant pilote : Ozon LLC (Russie) Comprimés enrobés d'indométhacine entérique 25 mg - blister 10, emballage en carton 5 - n° LP-002131, 2013-07-05 d'Atoll LLC (Russie) - fabricant : Ozon LLC (Russie) Indomethacin Enteric -comprimés enrobés 25 mg - blister 10, emballage en carton 6- n° LP-002131, 2013-07-05 d'Atoll LLC (Russie) - fabricant : Ozon LLC (Russie) Indométhacine Comprimés entérosolubles 25 mg - blister 10 , emballage en carton 8- n° LP-002131, 2013-07-05 d'Atoll LLC (Russie) - fabricant : Ozon LLC (Russie) Comprimés à enrobage entérique d'indométhacine 25 mg - blister 10, emballage en carton 10 - n° LP- 002131, 2013-07-05 d'Atoll LLC (Russie) - fabricant : Ozon LLC (Russie) 07-05 d'Atoll LLC (Russie) - fabricant : Ozon LLC (Russie) Comprimés à enrobage entérique d'indométhacine 25 mg - blister 30, emballage en carton 2- n° LP-002131, 2013-07-05 d'Atoll LLC (Russie) - fabricant : Ozon LLC (Russie) Comprimés d'indométhacine, entérique - enrobé 25 mg - blister 30, emballage en carton 3 - n° LP-002131, 2013-07-05 d'Atoll LLC (Russie) - fabricant : Ozon LLC (Russie) Indométhacine Comprimés à enrobage entérique 25 mg - cellule d'emballage contour 30 , carton 4- No. LP-002131, 2013-07-05 d'Atoll LLC (Russie) - fabricant : Ozon LLC (Russie) LP-002131, 2013-07-05 d'Atoll LLC (Russie) - fabricant : Ozon LLC (Russie) Indométhacine Comprimés enrobés entériques 25 mg - blister 30, boîte

Ingrédient actif (DCI) Sous-nitrate de bismuth (sous-nitrate de bismuth)
Application:sur le J'ai mal au ventre et deux sur le

Restrictions d'application : Hypersensibilité, rein sur le je suis en insuffisance.

Effets secondaires: Buts sur le sur le Langue

Interaction:sur le

Dosage et administration: En dermatologie - sur le

• Sous-nitrate de bismuth (-)

Pommade au bismuth 10%
Latin sur le rang: Onguent Bismuth 10%
Groupes pharmacologiques :
effet pharmacologique

Application: Maladies inflammatoires de la peau et des muqueuses (dermatite, ulcères, érosion, eczéma); gastroduodénite, ulcère sur le J'ai mal au ventre et deux sur le ulcère duodénal, œsophagite par reflux, entérite, colite.

Restrictions d'application : Hypersensibilité, rein sur le je suis en insuffisance.

Effets secondaires: Buts sur le i douleur, gonflement des paupières et des gencives, vésicules et pigmentation sur le Langue, nausées, vomissements, méthémoglobinémie.

Interaction: Compatible avec les médicaments anticholinergiques et antispasmodiques souvent utilisés pour l'ulcère gastrique et deux sur le l'ulcère duodénal. Avec l'administration simultanée de tétracyclines, la formation de complexes non résorbables est possible.

Dosage et administration: En dermatologie - sur leà l'extérieur, sous forme de pommade et de poudre (5-10%). En cas de pathologie gastro-intestinale - par voie orale, 15 à 30 minutes avant les repas (avec beaucoup d'eau), adultes - 0,25 à 0,5 g 4 à 6 fois par jour, enfants - 0,1 à 0,5 g 3 à 4 fois par jour.

• Pommade au bismuth 10% (Unguentum Bismuthi 10%)

Sous-nitrate de bismuth
Latin sur le rang: Sous-nitres de bismuth
Groupes pharmacologiques :
effet pharmacologique

Ingrédient actif (DCI) Sous-nitrate de bismuth (sous-nitrate de bismuth)
Application: Maladies inflammatoires de la peau et des muqueuses (dermatite, ulcères, érosion, eczéma); gastroduodénite, ulcère sur le J'ai mal au ventre et deux sur le ulcère duodénal, œsophagite par reflux, entérite, colite.

Restrictions d'application : Hypersensibilité, rein sur le je suis en insuffisance.

Effets secondaires: Buts sur le i douleur, gonflement des paupières et des gencives, vésicules et pigmentation sur le Langue, nausées, vomissements, méthémoglobinémie.

Interaction: Compatible avec les médicaments anticholinergiques et antispasmodiques souvent utilisés pour l'ulcère gastrique et deux sur le l'ulcère duodénal. Avec l'administration simultanée de tétracyclines, la formation de complexes non résorbables est possible.

Dosage et administration: En dermatologie - sur leà l'extérieur, sous forme de pommade et de poudre (5-10%). En cas de pathologie gastro-intestinale - par voie orale, 15 à 30 minutes avant les repas (avec beaucoup d'eau), adultes - 0,25 à 0,5 g 4 à 6 fois par jour, enfants - 0,1 à 0,5 g 3 à 4 fois par jour.

• Sous-nitrate de bismuth (sous-nitras de bismuth)

Nitrate de bismuth basique
Latin sur le rang: Sous-nitres de bismuth
Groupes pharmacologiques : Antiacides et adsorbants. Antiseptiques et désinfectants
effet pharmacologique

Ingrédient actif (DCI) Sous-nitrate de bismuth (sous-nitrate de bismuth)
Application: Maladies inflammatoires de la peau et des muqueuses (dermatite, ulcères, érosion, eczéma); gastroduodénite, ulcère sur le J'ai mal au ventre et deux sur le ulcère duodénal, œsophagite par reflux, entérite, colite.

Restrictions d'application : Hypersensibilité, rein sur le je suis en insuffisance.

Effets secondaires: Buts sur le i douleur, gonflement des paupières et des gencives, vésicules et pigmentation sur le Langue, nausées, vomissements, méthémoglobinémie.

Interaction: Compatible avec les médicaments anticholinergiques et antispasmodiques souvent utilisés pour l'ulcère gastrique et deux sur le l'ulcère duodénal. Avec l'administration simultanée de tétracyclines, la formation de complexes non résorbables est possible.

Dosage et administration: En dermatologie - sur leà l'extérieur, sous forme de pommade et de poudre (5-10%). En cas de pathologie gastro-intestinale - par voie orale, 15 à 30 minutes avant les repas (avec beaucoup d'eau), adultes - 0,25 à 0,5 g 4 à 6 fois par jour, enfants - 0,1 à 0,5 g 3 à 4 fois par jour.

• Nitrate de bismuth basique (Bismuth subnitras)

Ingrédient actif (DCI) Be sur le zépril (bénazépril)
Application:sur le je suis en insuffisance.

Contre-indications :sur le je suis beau sur le je suis lupus, systèmes sur lesur lesur le sur le

Effets secondaires: Hypotension, toux sèche, sur le ans sur le Langue, amandes sur lesur le

Interaction:

Dosage et administration: A l'intérieur, pour adultes sur le chal sur lesur lesur le Je dose - 80 mg.

• Bénazépril (bénazépril) (-)

Lotensine
Latin sur le rang: Lotensine
Groupes pharmacologiques : Inhibiteurs de l'ECA
effet pharmacologique

Ingrédient actif (DCI) Be sur le zépril (bénazépril)
Application: Hypertension artérielle, hypertension artérielle symptomatique, cardiaque sur le je suis en insuffisance.

Contre-indications : Hypersensibilité, œdème de Quincke, systèmes sur le je suis beau sur le je suis lupus, systèmes sur le i sclérodermie, hypoplasie de la moelle osseuse, cérébrovasculaire sur le I insuffisance, hyperkaliémie, sténose de l'artère rénale, la seule sur le Je suis un rein, une greffe de rein, sur le dysfonctionnement du foie et des reins.

Effets secondaires: Hypotension, toux sèche, sur le ans sur le Langue, amandes sur le x et pharynx, douleurs thoraciques, symptômes d'hyperkaliémie (arythmies, tremblements des membres et des lèvres, augmentation sur le I irritabilité, essoufflement), exacerbation de pancréatite, dyspepsie, neutropénie, agranulocytose, réactions allergiques (éruptions cutanées, douleurs articulaires, œdème de Quincke).

Interaction: L'effet est renforcé par l'alcool, les diurétiques, les antihypertenseurs, affaibli par les œstrogènes et les sympathomimétiques. Les diurétiques épargneurs de potassium, les médicaments contenant du potassium, augmentent le risque de développer une hyperkaliémie. Augmente la toxicité des sels de lithium.

Dosage et administration: A l'intérieur, pour adultes sur le chal sur le je dose - 5-10 mg une fois, puis il est progressivement augmenté jusqu'à ce que l'effet souhaité soit atteint, généralement sur le i dose d'entretien - 20-40 mg, la dose quotidienne la plus élevée sur le Je dose - 80 mg.

• Lotensine (Lotensine)

Fervex pour le mal de gorge
Latin sur le rang: Fervex mal de gorge
Groupes pharmacologiques : Antiseptiques et désinfectants
B35-B49 Mycoses. J00-J06 Infections respiratoires aiguës des voies respiratoires supérieures. J03 Amygdalite aiguë [angi sur le]. K05.0 Gingivite aiguë. K12 Stomatite et lésions apparentées. K13.7 Lésions autres et sans précision de la muqueuse buccale K14.0 Glossite
Composition et forme de libération : 1 pastille (substitut de sucre - sorbitol) contient du chlorhexide sur le glucose sur le que 2 mg ; dans une bouteille sur le x 20 pcs., 1 bouteille dans une boîte.

Effet pharmacologique :antiseptique.
Les indications: Infections de la cavité buccale et des voies respiratoires supérieures, mycose, stomatite, ulcération, glossite, amygdalite, gingivite; prévention des infections de la cavité buccale après le retrait des amygdales ou de la dent; maladies de la muqueuse buccale associées à l'érosion (auxiliaire sur le je thérapie).

Contre-indications : Hypersensibilité (rare).

Effets secondaires: Troubles du goût et sensation de brûlure dans Langue(v sur le début du traitement), diarrhée, coloration des dents et de la langue de couleur jaune-brun (en cas d'utilisation prolongée), réactions allergiques (rarement).

Dosage et administration: A l'intérieur, après avoir mangé, 1 table. (garder dans la bouche jusqu'à complète résorption) 3 à 4 fois par jour.

Des mesures de précaution: Après avoir pris le médicament, il est recommandé de s'abstenir de manger et de boire pendant 1 à 2 heures. Après la disparition des symptômes de l'infection, la prise doit être poursuivie.

• Fervex mal de gorge

Ingrédient actif (DCI) Indométhacine(Indométhacine)
Application:

Contre-indications : sur le sur le sur le

Effets secondaires:sur le je fais de l'hypertension, sur lesur le sur lesur le, une sur le

Interaction: sur lesur le dans le plasma.

Dosage et administration:À l'intérieur, après avoir mangé. Adultes sur le h sur le thé dans sur lesur le je suis un jour sur lesur le sur le

Instructions spéciales:

• Indométhacine (Indométhacine) (-)

Indométhacine
Latin sur le rang: Indométacine
Groupes pharmacologiques : Pas sur le rkotique un sur le
Classification nosologique (CIM-10) :sur lesur lesur lesur le Je suis. Têtes R51 sur le je suis la douleur. R52.1 Constante sur lesur lesur le
effet pharmacologique

Ingrédient actif (DCI) Indométhacine(Indométhacine)
Application: Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, arthrose, tendinite, synovite, arthrite goutteuse aiguë, arthrite réactionnelle.

Contre-indications : Hypersensibilité, rhinite, conjonctivite ou bronchospasme sur le dans le contexte de la prise d'AINS, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, saignements (en particulier intracrâniens ou du tractus gastro-intestinal), thrombocytopénie, hypocoagulation, suspicion sur le entérocolite nécrosante, rénale sévère sur le i insuffisance cardiaque, malformations cardiaques congénitales (tétralogie de Fallot, atrésie pulmonaire), rectite (suppositoires), grossesse (une tératogénicité peut survenir).

Effets secondaires: Nausées, vomissements, douleurs épigastriques, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, saignement gastro-intestinal, saignement rectal, hépatite toxique, constipation, artériel sur le je fais de l'hypertension, sur le troubles du rythme cardiaque, hypoplasie de la moelle osseuse, anémie aplasique, maladie auto-immune sur le I anémie hémolytique, agranulocytose, thrombocytopénie, sur le dysfonctionnement plaquettaire, rétention hydrique, hyperglycémie, glucosurie, hyperkaliémie, prurit, urticaire, dermatite exfoliative, chute des cheveux, érythème noueux, syndrome de Stevens-Jonso sur le, une sur le choc phylactique, bronchospasme, vascularite, œdème pulmonaire.

Interaction: Réduit l'effet diurétique des diurétiques d'épargne potassique, thiazidiques et de l'anse, l'hypotension causée par les bêta-bloquants. Augmente (mutuellement) le risque d'effets secondaires (principalement des lésions gastro-intestinales) des autres AINS. Améliore la toxicité du méthotrexate (réduit sa sécrétion tubulaire). appels sur le niveaux de fusion du lithium, du digoxy sur le dans le plasma.

Dosage et administration:À l'intérieur, après avoir mangé. Adultes sur le h sur le thé dans sur le dose initiale de 25 mg 2 à 3 fois par jour, avec une sévérité insuffisante de l'effet - 50 mg 3 fois par jour, comprimés retard (75 mg) - 1 à 2 fois par jour, maximum sur le je suis un jour sur le Je dose - 200 mg, en cas d'utilisation prolongée - ne devrait pas sur le dépasser 75 mg. Lorsque l'effet est atteint, le traitement est poursuivi pendant 4 semaines à dose identique ou réduite. Pour le traitement des affections aiguës ou le soulagement d'une exacerbation d'un processus chronique, 60 mg sont administrés par voie intramusculaire 1 à 2 fois par jour pendant 7 à 14 jours, après quoi ils sont commutés sur le comprimés ou suppositoires (0,05 ou 0,1 g 2 fois par jour).

Instructions spéciales: Lorsqu'il est utilisé avec la cyclosporine, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale.

• Indométhacine (Indométhacine)

Apo- Indométhacine
Latin sur le rang: Apo-indométhacine
Groupes pharmacologiques : Pas sur le rkotique un sur le analgésiques, y compris les médicaments non stéroïdiens et autres anti-inflammatoires
Classification nosologique (CIM-10) : G54.1 Lésions du plexus lombo-sacré. G60-G64 Polyneuropathies et autres lésions du système nerveux périphérique. H60 Otite externe H66 Otite moyenne purulente et sans précision H70 Mastoïdite et affections apparentées. I80 Phlébite et thrombophlébite. J01 Sinusite aiguë. J02 Pharyngite aiguë. J03 Amygdalite aiguë [angi sur le]. J04 Laryngite aiguë et trachéite. K08.8.0 Douleur dentaire sur le Je suis. L40.5 Psoriasis arthropathique. M00-M25 Arthropathie. M05 Polyarthrite rhumatoïde séropositive. M06.9 Polyarthrite rhumatoïde, sans précision M08 Arthrite juvénile [juvénile]. M10 Goutte. M13.8 Autre arthrite précisée M15-M19 Arthrose. M16 Coxarthrose [arthrose de l'articulation de la hanche]. M25.5 Douleur dans l'articulation. M30-M36 Lésions systémiques du tissu conjonctif. M42 Ostéochondrose du rachis. M45 Spondylarthrite ankylosante. M54.3 Sciatique M65 Synovite et tendosynovite. M71 Autres bursopathies. M77.9 Enthésopathie, sans précision sur le Je suis. M79.0 Rhumatisme, sans précision M79.1 Myalgie M79.2 Névralgie et névrite, sans précision N30 Cystite. N41 Maladies inflammatoires de la prostate. N70 Salpingite et ovarite. N94.6 Dysménorrhée, sans précision sur le Je suis. Têtes R51 sur le je suis la douleur. R52.1 Constante sur le Je suis une douleur inexorable. R52.2 Autre constante sur le je suis la douleur. R68.8 Autres symptômes généraux précisés et symptômes sur le ki. T08-T14 Lésion traumatique d'une partie non précisée du tronc, d'un membre ou d'une région du corps
effet pharmacologique

Ingrédient actif (DCI) Indométhacine(Indométhacine)
Application: Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, arthrose, tendinite, synovite, arthrite goutteuse aiguë, arthrite réactionnelle.

Contre-indications : Hypersensibilité, rhinite, conjonctivite ou bronchospasme sur le dans le contexte de la prise d'AINS, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, saignements (en particulier intracrâniens ou du tractus gastro-intestinal), thrombocytopénie, hypocoagulation, suspicion sur le entérocolite nécrosante, rénale sévère sur le i insuffisance cardiaque, malformations cardiaques congénitales (tétralogie de Fallot, atrésie pulmonaire), rectite (suppositoires), grossesse (une tératogénicité peut survenir).

Effets secondaires: Nausées, vomissements, douleurs épigastriques, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, saignement gastro-intestinal, saignement rectal, hépatite toxique, constipation, artériel sur le je fais de l'hypertension, sur le troubles du rythme cardiaque, hypoplasie de la moelle osseuse, anémie aplasique, maladie auto-immune sur le I anémie hémolytique, agranulocytose, thrombocytopénie, sur le dysfonctionnement plaquettaire, rétention hydrique, hyperglycémie, glucosurie, hyperkaliémie, prurit, urticaire, dermatite exfoliative, chute des cheveux, érythème noueux, syndrome de Stevens-Jonso sur le, une sur le choc phylactique, bronchospasme, vascularite, œdème pulmonaire.

Interaction: Réduit l'effet diurétique des diurétiques d'épargne potassique, thiazidiques et de l'anse, l'hypotension causée par les bêta-bloquants. Augmente (mutuellement) le risque d'effets secondaires (principalement des lésions gastro-intestinales) des autres AINS. Améliore la toxicité du méthotrexate (réduit sa sécrétion tubulaire). appels sur le niveaux de fusion du lithium, du digoxy sur le dans le plasma.

Dosage et administration:À l'intérieur, après avoir mangé. Adultes sur le h sur le thé dans sur le dose initiale de 25 mg 2 à 3 fois par jour, avec une sévérité insuffisante de l'effet - 50 mg 3 fois par jour, comprimés retard (75 mg) - 1 à 2 fois par jour, maximum sur le je suis un jour sur le Je dose - 200 mg, en cas d'utilisation prolongée - ne devrait pas sur le dépasser 75 mg. Lorsque l'effet est atteint, le traitement est poursuivi pendant 4 semaines à dose identique ou réduite. Pour le traitement des affections aiguës ou le soulagement d'une exacerbation d'un processus chronique, 60 mg sont administrés par voie intramusculaire 1 à 2 fois par jour pendant 7 à 14 jours, après quoi ils sont commutés sur le comprimés ou suppositoires (0,05 ou 0,1 g 2 fois par jour).

Instructions spéciales: Lorsqu'il est utilisé avec la cyclosporine, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale.

• Apo-Indométhacine (Apo-Indométhacine)

Formule brute

C 19 H 16 ClNO 4

Groupe pharmacologique de la substance Indométhacine

Classification nosologique (CIM-10)

Code CAS

53-86-1

Caractéristiques de la substance Indométhacine

AINS, un dérivé de l'acide indoleacétique.

Poudre blanche ou légèrement jaunâtre, inodore ou presque inodore. Pratiquement insoluble dans l'eau. Peu soluble dans l'éthanol, le chloroforme, l'éther. Soluble dans les solutions alcalines.

Pharmacologie

effet pharmacologique- anti-inflammatoire, antipyrétique, analgésique.

Inhibe la cyclooxygénase (COX-1 et COX-2), réduit la synthèse des GES, qui provoquent le développement de douleurs au foyer de l'inflammation, une augmentation de la température et une augmentation de la perméabilité des tissus. Il a un effet antiplaquettaire.

Provoque un affaiblissement ou une disparition du syndrome douloureux de nature rhumatismale et non rhumatismale (y compris des douleurs dans les articulations au repos et pendant le mouvement, réduit la raideur matinale et le gonflement des articulations, augmente l'amplitude des mouvements ; dans les processus inflammatoires qui surviennent après les opérations et blessures, soulage rapidement à la fois la douleur spontanée et la douleur lors des mouvements, réduit l'œdème inflammatoire au site de la plaie).

Après l'ingestion d'une dose unique de 25 ou 50 mg est rapidement absorbée, T max - environ 2 heures ; avec une utilisation rectale, le taux d'absorption est plus élevé. Lorsqu'il est administré par voie orale, la biodisponibilité est de 90 à 98%, avec une utilisation rectale, elle est un peu inférieure - 80 à 90%, ce qui est probablement dû au temps de rétention du suppositoire insuffisant pour assurer une absorption complète (moins d'une heure). Liaison aux protéines plasmatiques - 90-98%. T1 / 2 - 4-9 heures Avec une prise quotidienne de 25 ou 50 mg d'indométhacine trois fois par jour, la concentration à l'équilibre est en moyenne 1,4 fois supérieure à la concentration après une dose unique. Biotransformirovatsya principalement dans le foie. Dans le plasma sanguin, il se présente sous la forme d'une substance inchangée et de métabolites desméthyl-, desbenzoyl- et desméthyl-desbenzoyl présents sous une forme non conjuguée. Il est excrété principalement par les reins - 70% (30% - inchangé) et le tractus gastro-intestinal - 30%. Passe à travers la BHE, le placenta, pénètre dans le lait maternel. Non éliminé par hémodialyse.

Lorsqu'il est instillé avec un collyre, il pénètre dans la chambre antérieure de l'œil. Après une seule instillation, il est dosé dans l'humidité de la chambre antérieure pendant plusieurs heures.

Cancérogénicité, mutagénicité, effet sur la fertilité

Dans une étude de toxicité chronique de 81 semaines chez le rat, des doses orales allant jusqu'à 1 mg/kg/jour n'ont montré aucun effet carcinogène. Dans les études de cancérogénicité chez le rat (période d'étude de 73 à 110 semaines) et la souris (période d'étude de 62 à 88 semaines), à des doses allant jusqu'à 1,5 mg/kg/jour, l'indométhacine a provoqué des modifications néoplasiques ou hyperplasiques.

Aucune mutagénicité de l'indométhacine n'a été détectée dans un certain nombre de tests bactériens in vitro(Test d'Ames, test avec E. Coli avec/sans activation métabolique) et dans une série de tests in vivo, y compris le test de létalité récessive liée au sexe Drosophile, test du micronoyau chez la souris.

Dans les études de reproduction, incl. sur deux générations, à des doses allant jusqu'à 0,5 mg/kg/jour, l'indométhacine n'a eu aucun effet sur la fertilité chez la souris et le rat.

L'utilisation de la substance indométhacine

Pour usage systémique (voie orale, intramusculaire, rectale)

Maladies inflammatoires et dégénératives de l'appareil locomoteur : rhumatoïde, psoriasique, arthrite chronique juvénile, arthrite dans la maladie de Paget et de Reiter, amyotrophie névralgique (maladie de Parsonage-Turner), spondylarthrite ankylosante (maladie de Bekhterev), arthrite goutteuse, rhumatismes. Syndrome douloureux : maux de tête (y compris syndrome menstruel) et maux de dents, lumbago, sciatique, névralgie, myalgie, après des blessures et des interventions chirurgicales accompagnées d'inflammation, de bursite et de tendinite (plus efficaces lorsqu'elles sont localisées à l'épaule et à l'avant-bras). Algodysménorrhée, pour maintenir la grossesse, syndrome de Bartter (hyperaldostéronisme secondaire), péricardite (traitement symptomatique), accouchement (comme agent analgésique et tocolytique en cas d'accouchement prématuré), processus inflammatoires du petit bassin, incl. annexite, non fermeture du canal artériel. Maladies infectieuses et inflammatoires des organes ORL avec syndrome douloureux sévère (dans le cadre d'une thérapie complexe): pharyngite, amygdalite, otite moyenne. Syndrome fébrile (y compris avec lymphogranulomatose, autres lymphomes et métastases hépatiques de tumeurs solides) - en cas d'inefficacité de l'acide acétylsalicylique et du paracétamol.

Pour usage topique (lorsqu'il est appliqué sur la peau)

Inflammation traumatique des tendons, des ligaments, des muscles et des articulations (à la suite d'entorses, de luxations, d'exercices physiques et de contusions). Formes localisées d'inflammation des tissus mous, incl. tendovaginite, tendinite, syndrome épaule-bras, bursite, myalgie; sciatique (sciatique, lumbago). Maladies inflammatoires et dégénératives de l'appareil locomoteur (arthrose déformante, polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, polyarthrite rhumatoïde, périarthrite huméroscapulaire, spondylarthrite ankylosante, ostéochondrose avec syndrome radiculaire), à ​​l'exception des maladies dégénératives des articulations de la hanche.

En ophtalmologie (collyre) : inhibition du myosis pendant la chirurgie de la cataracte ; processus inflammatoire causé par la chirurgie; prévention et traitement de l'œdème maculaire cystoïde après chirurgie de la cataracte; traitement et prévention des processus inflammatoires du globe oculaire; conjonctivite non infectieuse.

En dentisterie(application systémique et cutanée) : arthrite et arthrose de l'articulation temporo-mandibulaire, maladies inflammatoires des tissus buccaux, myalgies, névralgies, période postopératoire.

Contre-indications

Hypersensibilité.

Pour une utilisation systémique : triade "aspirine" (association d'asthme bronchique, polypose récurrente du nez et des sinus paranasaux, ainsi qu'intolérance à l'acide acétylsalicylique et aux médicaments de la série des pyrazolones), ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​rectocolite hémorragique, hémorragie (y compris intracrânienne ou du tractus gastro-intestinal), malformations cardiaques congénitales, dans lesquelles un canal artériel ouvert est nécessaire pour maintenir la circulation pulmonaire ou systémique, incl. coarctation sévère de l'aorte, atrésie pulmonaire, tétralogie de Fallot ; troubles de la vision des couleurs, maladies du nerf optique, asthme bronchique, cirrhose du foie avec hypertension portale, insuffisance cardiaque chronique, œdème, hypertension artérielle, troubles de la coagulation sanguine (y compris hémophilie, allongement du temps de saignement, tendance aux saignements), insuffisance hépatique, insuffisance rénale chronique, audition perte, pathologie de l'appareil vestibulaire, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase; troubles hématopoïétiques (leucopénie et anémie), grossesse, allaitement, âge des enfants (jusqu'à 14 ans); à usage rectal(facultatif) : saignement rectal, proctite, hémorroïdes ; pour application cutanée: grossesse (III trimestre - pour application sur de grandes surfaces), atteinte à l'intégrité de la peau, enfants de moins de 1 an.

Restrictions d'application

Pour application cutanée: grossesse (I et II trimestres), allaitement, enfants de moins de 6 ans.

En ophtalmologie (collyre) Mots clés : kératite épithéliale herpétique (y compris antécédent), grossesse, allaitement, enfance.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

effets tératogènes.Études de tératogénicité menées chez le rat et la souris à des doses de 0,5 ; 1,0 ; 2,0 et 4,0 mg/kg/jour ont montré qu'à la dose de 4 mg/kg/jour il n'y avait pas d'augmentation de l'incidence des malformations par rapport au groupe témoin, à l'exception d'un retard d'ossification chez les fœtus (considéré comme secondaire à une diminution poids moyen des fruits). Dans d'autres études sur des souris utilisant des doses plus élevées (5 à 15 mg/kg/jour), une toxicité et une létalité pour les femelles, une résorption accrue et des malformations fœtales ont été observées. Une étude comparative chez des rongeurs utilisant de fortes doses d'acide acétylsalicylique a montré des effets similaires pour les femelles et leurs fœtus. Cependant, les études sur la reproduction animale ne prédisent pas toujours les effets chez l'homme. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes.

effets non tératogènes.Étant donné que l'effet indésirable des AINS sur le système cardiovasculaire fœtal (fermeture prématurée du canal artériel) est connu, l'utilisation pendant la grossesse (en particulier aux stades avancés) doit être évitée.

Les effets de l'indométhacine et d'autres médicaments de cette classe sur le fœtus humain au cours du troisième trimestre de la grossesse comprennent : la fermeture intra-utérine du canal artériel, l'insuffisance de la valve tricuspide et l'hypertension pulmonaire ; non-fermeture du conduit artériel dans la période postnatale, résistant à la correction médicamenteuse; des modifications dégénératives du myocarde, des troubles plaquettaires entraînant des saignements, des saignements intracrâniens, un dysfonctionnement ou une insuffisance rénale, des lésions/malformations rénales pouvant entraîner une insuffisance rénale, un oligohydramnios, une hémorragie ou une perforation gastro-intestinale, un risque accru d'entérocolite nécrosante.

Dans des études chez des rats et des souris traités avec de l'indométhacine à des doses de 4 mg/kg/jour au cours des 3 derniers jours de la grossesse, il y a eu une diminution du poids corporel chez les femelles et un petit nombre de décès de femelles et de fœtus. Une augmentation de la fréquence de la nécrose neuronale dans le diencéphale chez les fœtus nés vivants a été notée. A la dose de 2,0 mg/kg/jour, il n'y a pas eu d'augmentation de la fréquence de nécrose neuronale par rapport au groupe témoin. L'introduction de 0,5 ou 4,0 mg/kg/jour dans les 3 premiers jours de vie n'a pas provoqué d'augmentation de la fréquence de nécrose neuronale.

Accouchement et accouchement. Des études chez le rat ont montré que les AINS, ainsi que d'autres médicaments qui inhibent la synthèse de PG, augmentent le nombre de cas de dystocie, retardent le début du travail et de l'accouchement et réduisent le nombre de ratons survivants.

L'indométhacine passe dans le lait maternel, l'allaitement doit donc être interrompu pendant le traitement ou l'indométhacine doit être évitée pendant l'allaitement.

Effets secondaires de la substance Indométhacine

Effets secondaires systémiques

Du système nerveux et des organes sensoriels : maux de tête, étourdissements, vertiges, agitation, irritabilité, fatigue excessive, somnolence, dépression, neuropathie périphérique, troubles du goût, perte auditive, acouphènes, diplopie, vision floue, opacification de la cornée, conjonctivite.

Du côté du système cardiovasculaire et du sang (hématopoïèse, hémostase) : développement (aggravation) d'insuffisance cardiaque chronique, tachyarythmie, syndrome œdémateux, augmentation de la pression artérielle, saignements (du tractus gastro-intestinal, gingival, utérin, hémorroïdaire), anémie (y compris hémolytique et aplasique auto-immune), leucopénie, thrombocytopénie, éosinophilie, agranulocytose, thrombocytopénie purpura.

Du tube digestif : AINS-gastropathie, nausées, vomissements, douleurs abdominales, brûlures d'estomac, perte d'appétit, diarrhée, fonction hépatique anormale (augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, hyperbilirubinémie); avec une utilisation prolongée à fortes doses - lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal.

Du système génito-urinaire : altération de la fonction rénale, protéinurie, hématurie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, nécrose papillaire.

Réactions allergiques : prurit, rash, urticaire, dermatite exfoliative, érythème noueux, choc anaphylactique, bronchospasme, œdème de Quincke, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

Autres: hyperglycémie, glucosurie, hyperkaliémie, photosensibilité ; méningite aseptique (plus souvent chez les patients atteints de maladies auto-immunes), augmentation de la transpiration; réactions locales avec application rectale: brûlures, démangeaisons de la peau, lourdeur dans la région anorectale, exacerbation des hémorroïdes.

Lorsqu'il est appliqué sur la peau : réactions allergiques; démangeaisons et hyperémie de la peau, éruption cutanée au site d'application, peau sèche, sensation de brûlure ; dans des cas isolés - exacerbation du psoriasis; avec utilisation prolongée - manifestations systémiques.

En cas d'instillation dans l'œil : réactions allergiques; en cas d'utilisation prolongée - opacification de la cornée, conjonctivite, effets secondaires systémiques.

Interaction

Réduit l'effet diurétique des diurétiques épargneurs de potassium, thiazidiques et de l'anse. Augmente (mutuellement) le risque d'effets secondaires (principalement des lésions gastro-intestinales) des autres AINS. Augmente la concentration plasmatique des préparations de digoxine, de méthotrexate et de Li +, ce qui peut entraîner une augmentation de leur toxicité. Le partage avec du paracétamol augmente le risque de néphrotoxicité. L'éthanol, la colchicine, les glucocorticoïdes et la corticotropine augmentent le risque de saignement dans le tractus gastro-intestinal. Améliore l'effet hypoglycémiant de l'insuline et des hypoglycémiants oraux ; renforce l'effet des anticoagulants indirects, des antiagrégants plaquettaires, des fibrinolytiques (alteplase, streptokinase et urokinase) et augmente le risque de saignement. Dans le contexte de l'utilisation de diurétiques épargneurs de potassium, le risque d'hyperkaliémie augmente; réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques et antihypertenseurs (y compris les bêta-bloquants); renforce les effets secondaires des minéraux et des glucocorticoïdes, les œstrogènes. Les préparations de cyclosporine et d'or augmentent la néphrotoxicité (en supprimant la synthèse de PG dans les reins). Céfamandol, céfopérazone, céfotétan, acide valproïque - augmentent l'incidence de l'hypoprothrombinémie et le risque de saignement. Les antiacides et la cholestyramine réduisent l'absorption de l'indométhacine. Augmente la toxicité de la zidovudine (en raison de l'inhibition du métabolisme), chez les nouveau-nés augmente le risque de développer des effets toxiques des aminoglycosides (car il réduit la clairance rénale et augmente la concentration sanguine). Les médicaments myélotoxiques augmentent les manifestations d'hématotoxicité.

Surdosage

Symptômes: nausées, vomissements, maux de tête intenses, étourdissements, troubles de la mémoire, désorientation ; dans les cas graves - paresthésie, engourdissement des membres et convulsions.

Traitement: thérapeutique symptomatique. L'hémodialyse est inefficace.

Voies d'administration

Intérieur, in/m, rectal, cutané, conjonctival.

Précautions concernant l'indométhacine

Une surveillance médicale particulièrement attentive est requise en cas d'antécédents de réactions allergiques aux médicaments de la série «aspirine», de la triade «aspirine», d'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​ainsi qu'en cas de violation de la coagulation sanguine, d'hyperbilirubinémie, de thrombocytopénie, d'épilepsie, parkinsonisme, dépression, dans l'enfance et à un âge avancé.