Zaditen - description du médicament, mode d'emploi, avis. Ouvrage de référence médicinal geotar Zaditen sirop mode d'emploi

Selon la forme de libération, la quantité de substance active et d'ingrédients supplémentaires peut différer :

Gouttes Zaditen contient 0,345 mg dans chaque millilitre kétotifène , ce qui correspond à 0,250 mg de substance active. Comme excipients, les gouttes contiennent du glycérol, une solution molaire d'hydroxyde et de l'eau pour injection.
Sirop Zaditen 5 ml contient 1 mg de la substance active (contenue sous la forme hydrofumarate ). Ingrédients supplémentaires : ; parahydroxybenzoate de propyle et parahydroxybenzoate de méthyle (sels de sodium), arôme banane, acide citrique, hydrogénophosphate de sodium, sirop de glucose hydrogéné, eau déminéralisée.
Comprimés Zaditen contient 1 mg kétotifène présente sous la forme fumarate , ainsi que des excipients : lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium.

Formulaire de décharge

Le médicament est disponible sous trois formes:

Gouttes pour les yeux . C'est une solution jaunâtre claire sans odeur. Les gouttes sont vendues dans des flacons en polyéthylène de 5 ml avec compte-gouttes. Chaque bouteille est placée dans une boîte en carton séparée.
Sirop . Odeur caractéristique de banane. Le sirop est versé dans des flacons de 100 ml.
Comprimés . La couleur des comprimés est blanche, avec une teinte jaunâtre ou grisâtre. La forme est ronde, plate. Les bords sont biseautés et un côté est échancré. Les comprimés sont placés dans des blisters, 3 packs sont placés dans des boîtes.

effet pharmacologique

Anti allergène drogue avec antihistamine action. Selon la forme de libération, l'application peut être locale ou systémique.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Pharmacodynamie

L'effet du médicament est associé à plusieurs facettes de l'action du kétotifène:

contribue à la stabilisation des membranes des mastocytes ;
inhibe la phosphodiestérase;
réduit la libération d'histamine et de leucotriènes et d'autres médiateurs inflammatoires;
interfère avec l'accumulation d'éosinophiles;
bloque les récepteurs sensibles à l'histamine.

Pharmacocinétique

Lorsque Zaditen est pris par voie orale, il est complètement absorbé. La biodisponibilité est d'environ 50 %. La concentration plasmatique maximale est atteinte après 2 à 4 heures. Le médicament se lie aux protéines plasmatiques à 75%. se passe dans le foie. Il est excrété du corps dans l'urine en deux phases.

Lorsqu'il est appliqué par voie topique (collyre), dans la plupart des cas, la concentration du médicament est très faible pour être mesurable.

Indications pour l'utilisation

Les gouttes de Zaditen sont prescrites pour à des fins de traitement et de prévention.

Indications d'utilisation du sirop et des comprimés:

(pour la prévention des crises);
la prévention ;
prévention et traitement des maladies polysystémiques causées par ( , , conjonctivite , ).

Le médicament n'aide pas à arrêter l'attaque asthme .

Contre-indications

La contre-indication à l'utilisation de Zaditen est une sensibilité excessive à la substance active ou à d'autres ingrédients des préparations.

Il est interdit de prescrire le médicament sous forme de comprimés aux enfants de moins de 3 ans, les gouttes ne sont pas utilisées avant 12 ans.

Effets secondaires

Effets indésirables possibles dans le traitement des gouttes :

brûlure dans les yeux;
sensation de douleur lors de l'instillation;
épithélial ponctué ;
diminution de la clarté visuelle après instillation de gouttes ;
yeux secs;
dommages aux paupières;
conjonctivite ;
douleur dans les globes oculaires;
photosensibilité accrue;
petites hémorragies sous-conjonctivales ;
bouche sèche ;
haut fatigue ;
éruptions cutanées;
réactions allergiques.

Effets secondaires du sirop et des comprimés Zaditen :

effet sédatif en début de traitement ;
sécheresse de la bouche;
insignifiant ;
chez les enfants, une irritation du système nerveux central est possible, qui se manifeste par une agitation, une irritabilité, ;
gain de poids.

Zaditen, mode d'emploi (Méthode et posologie)

Les gouttes sont prescrites pour les adultes et les enfants après 3 ans. Ils doivent être instillés 1 goutte 2 fois par jour dans le sac conjonctival inférieur. Il est important de s'assurer que la pointe du distributeur ne touche pas l'œil ou d'autres parties du visage, ce qui pourrait contaminer la solution.

Mode d'emploi du sirop :

âge de 6 mois à 3 ans - 0,25 ml / kg deux fois par jour;
à partir de 3 ans - 5 ml deux fois par jour.

Application de comprimés :

les adultes prennent un comprimé le matin et le soir ; il est possible d'augmenter la dose de 2 fois;
les enfants à partir de 3 ans reçoivent un comprimé le matin et le soir.

Les comprimés et le sirop sont pris avec les repas. Il est nécessaire d'arrêter la prise de ces formes pharmacologiques progressivement sur plusieurs semaines.

Surdosage

Des données sur des cas de surdosage de gouttes ont été rapportées.

Symptômes d'un surdosage de comprimés ou de sirop :

dépression de conscience somnolence à plein ;
rythme cardiaque augmenté;
forte baisse;

Il est nécessaire de laver l'estomac (si un peu de temps s'est écoulé après la prise du médicament), donnez-le. Le traitement est principalement symptomatique. À désignent les barbituriques ou les benzodiazépines.

Interaction

Avec l'utilisation simultanée de Zaditen et de bronchodilatateurs, il est nécessaire de réduire la posologie des bronchodilatateurs.

Zaditen peut renforcer l'effet des antihistaminiques, de l'alcool et les substances qui ont un effet suppressif sur le système nerveux central.

Zaditen - un médicament pour lutter contre les manifestations d'allergies.

Forme de libération et composition de Zaditen

Le médicament est disponible sous forme de comprimés, de sirop et de gouttes pour les yeux.

Le principal ingrédient actif de Zaditen est le kétotifène.

Les substances auxiliaires sont:

Dans les gouttes ophtalmiques Zaditen - glycérol, solution d'hydroxyde de sodium, chlorure de benzalkonium, eau pour injection;
Dans les comprimés Zaditen - lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs;
Le sirop Zaditen contient de l'acide fumarique, de l'acide citrique, de l'arôme banane, du parahydroxybenzoate de propyle, du parahydroxybenzoate de méthyle, de l'hydrogénophosphate de sodium, du sirop de glucose hydrogéné, de l'eau déminéralisée.

Action pharmacologique de Zaditen

Le kétotifène, qui est le principal ingrédient actif du médicament, supprime l'action des médiateurs inflammatoires. Il inhibe également la libération d'histamine et de leucotriènes, l'entrée des éosinophiles dans les zones d'inflammation et le développement de l'hyperréactivité des voies respiratoires.

Zaditen est un médicament puissant qui bloque les récepteurs de l'histamine H1 et aide ainsi à soulager les symptômes d'allergie.

Zaditen prévient la manifestation de réactions allergiques immédiates.

Indications d'utilisation Zaditena

Selon les instructions, Zaditen est utilisé pour:

Asthme bronchique pour prévenir ses attaques ;
Rhume des foins avec symptômes asthmatiques;
Bronchite allergique, rhinite, conjonctivite;
Urticaire aiguë et chronique ;
La dermatite atopique.

Contre-indications

Selon les instructions, Zaditen n'est pas utilisé si les patients présentent une hypersensibilité aux composants inclus dans le médicament.

Mode d'application et dosage de Zaditen

Les comprimés de Zaditen sont destinés à une administration orale. Ils sont pris 2 fois par jour, 1 mg au petit-déjeuner et au dîner.

Si le patient a tendance à développer un effet sédatif, dans ce cas, il est recommandé de commencer à prendre le médicament avec 0,5 mg 2 fois par jour avec une augmentation progressive de la posologie sur 7 jours.

La dose quotidienne de Zaditen peut être augmentée à 4 mg.

L'annulation des comprimés de Zaditen doit être effectuée progressivement sur 14 à 28 jours.

La forme de comprimé du médicament n'est pas utilisée avant l'âge de 3 ans.

Les enfants de 6 mois à 3 ans se voient prescrire Zaditen sous forme de sirop à raison de 0,25 ml par kilogramme de poids corporel 2 fois par jour le matin et le soir. Aux enfants de plus de 3 ans, le sirop est prescrit 5 ml 2 fois par jour au petit-déjeuner et au dîner.

Les gouttes Zaditen sont indiquées pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans 2 fois par jour, 1 goutte dans chaque œil. La durée maximale d'utilisation est de 6 semaines.

Les effets secondaires de Zaditen

Le médicament peut provoquer des effets indésirables sous forme de: bouche sèche, sédation, vertiges, irritabilité, irritabilité, réactions cutanées, prise de poids, insomnie.

L'utilisation des gouttes Zaditen peut provoquer : sécheresse oculaire, diminution de l'acuité visuelle, douleurs et douleurs oculaires lors de l'instillation, photophobie, conjonctivite, hémorragies sous-conjonctivales.

Surdosage

Un surdosage du médicament se manifeste par: somnolence, désorientation et assombrissement de la conscience, hypotension artérielle et tachycardie, excitabilité accrue, convulsions, coma réversible.

Pour le traitement du surdosage, un lavage gastrique et du charbon actif sont utilisés, ainsi qu'un traitement symptomatique avec surveillance des paramètres cardiovasculaires. Pour l'agitation et les convulsions, des benzodiazépines ou des barbituriques à courte durée d'action sont prescrits.

Interaction avec d'autres médicaments

Le médicament peut augmenter les effets des médicaments qui suppriment le système nerveux central, de l'alcool et des antihistaminiques.

instructions spéciales

Avant l'instillation des gouttes Zaditen, il est nécessaire de retirer les lentilles de contact et de ne pas les porter pendant au moins 15 minutes après la procédure, car le médicament contient du chlorure de benzalkonium, qui a la capacité de pénétrer dans le matériau des lentilles souples.

Si les gouttes Zaditen sont prescrites simultanément avec d'autres gouttes ophtalmiques, l'intervalle entre les instillations doit être d'au moins 5 minutes.

En commençant le traitement par Zaditen, il n'est pas nécessaire d'annuler les médicaments anti-asthmatiques symptomatiques et prophylactiques.

Chez les patients prenant des médicaments antidiabétiques, il est nécessaire de contrôler le taux de plaquettes dans le sang.

Le médicament est soigneusement prescrit aux patients épileptiques, car Zaditen peut abaisser le seuil épileptogène.

Conditions de stockage pour Zaditen

Ce produit est stocké à une température ne dépassant pas 25 ºC.

Les gouttes pour les yeux après ouverture du flacon peuvent être conservées pendant un mois.

Zaditen est un médicament antiallergique et antihistaminique à action systémique. Zaditen contient du kétotifène, une substance qui inhibe l'activité des substances endogènes impliquées dans le mécanisme de développement d'une réaction inflammatoire. Le kétotifène bloque également les récepteurs de l'histamine H1.

Le kétotifène n'a pas d'effet bronchodilatateur direct.

Des études ont identifié un certain nombre d'effets du kétotifène qui lui permettent d'être utilisé comme médicament anti-asthmatique (à l'exclusion des crises d'asthme aiguës) :

inhibition de la libération d'histamine, de leucotriènes et de prostaglandines ;
diminution de l'effet principal de l'antigène sur les éosinophiles (diminution du flux d'éosinophiles dans le foyer de l'inflammation);
diminution de l'hyperréactivité des voies respiratoires due à l'activation plaquettaire sous l'influence du PAF ou activation neurogène due à la prise de sympathomimétiques et au contact avec des allergènes ;

Zaditen est un médicament anti-allergique à effet prononcé, qui peut être utilisé pour prévenir le développement et réduire la gravité des réactions de type allergique qui se sont déjà développées. Zaditen n'est pas utilisé pour soulager les affections aiguës (en particulier, le bronchospasme).

Pharmacocinétique

Après administration orale, la biodisponibilité du kétotifène atteint 50% (en raison du premier passage dans le foie), l'absorption dans le tractus gastro-intestinal est presque complète.

Les concentrations sériques maximales de kétotifène après administration orale sont atteintes en 2 à 4 heures. Jusqu'à 75% du kétotifène est lié aux protéines sériques.

Dans le corps, le kétotifène est converti en N-glucuronide, qui n'a aucune activité pharmacologique. Chez les enfants, le métabolisme du kétotifène est similaire à celui des adultes, mais la clairance globale est légèrement supérieure (les enfants se voient souvent prescrire les mêmes doses de Zaditen que les patients adultes).

Le kétotifène est excrété en 2 étapes: la demi-vie pour la première étape est de 3 à 5 heures, pour la seconde - 21 heures.

Dans les 48 heures, la majeure partie de la dose acceptée est excrétée : jusqu'à 70 % sous forme de métabolite, environ 1 % sous forme inchangée.

La nourriture n'affecte pas la biodisponibilité du kétotifène.

Indications pour l'utilisation

Zaditen est utilisé dans le traitement et la prévention des maladies allergiques, y compris l'urticaire chronique et aiguë, la dermatite atopique, la conjonctivite allergique et la rhinite.

Zaditen peut être utilisé dans le traitement prophylactique de l'asthme bronchique, y compris en cas d'asthme bronchique associé à des manifestations atopiques. Zaditen n'est pas utilisé pour soulager les crises aiguës d'asthme bronchique.

Mode d'application

Comprimés Zaditen

Les comprimés de Zaditen sont pris par voie orale avec de la nourriture. Il est souvent suggéré de prendre 1 comprimé de Zaditen deux fois par jour. Si un patient développe un résultat sédatif en prenant des comprimés de Zaditen, la dose doit être progressivement augmentée jusqu'à la dose thérapeutique recommandée, et le traitement doit être débuté avec 1/2 comprimé de Zaditen deux fois par jour.

Compte tenu de l'état du patient et de l'efficacité du traitement, la dose de kétotifène peut être augmentée à 4 mg par jour (2 comprimés de Zaditen deux fois par jour). Lors de l'utilisation de doses élevées, le résultat thérapeutique est plus rapide.

Lors de la prescription du médicament Zaditen aux patients souffrant d'asthme bronchique, il est possible de réduire le nombre de bronchodilatateurs pris (l'ajustement posologique doit être effectué exclusivement par un spécialiste). Le retrait de Zaditen doit être effectué progressivement (temps de retrait 2-4 semaines): il faut garder à l'esprit que pendant la période de retrait du kétotifène chez les patients souffrant d'asthme bronchique, des rechutes sont possibles.

Pour les enfants à partir de 3 ans, le kétotifène est prescrit à des doses adultes (1 comprimé de Zaditen deux fois par jour). Il convient de garder à l'esprit que, sur la base de 1 kg de poids, les enfants nécessitent des doses plus élevées que les patients adultes. Il n'y a pas de détérioration de la tolérance lors de la prescription de fortes doses de kétotifène (dans le couloir de dose thérapeutique).

Les enfants de moins de 3 ans doivent se voir prescrire Zaditen sous forme de sirop.

Les patients âgés n'ont pas besoin d'ajuster la dose de kétotifène.

Sirop Zaditen

Le sirop est pris par voie orale avec de la nourriture. Le dosage du sirop doit être effectué à l'aide d'un doseur fixé au sirop. Le sirop est pris non dilué.

Les enfants de 6 mois à 3 ans reçoivent du kétotifène 0,05 mg (0,25 ml de sirop)/kg de poids corporel deux fois par jour. En particulier, un enfant pesant 10 kg doit recevoir 2,5 ml de sirop de Zaditen deux fois par jour.

Les enfants de plus de 3 ans se voient prescrire 5 ml de sirop de Zaditen deux fois par jour ou de kétotifène sous forme de comprimés (selon les recommandations posologiques).

Caractéristiques de la thérapie avec Zaditen

Au début du traitement par le kétotifène, il n'est pas nécessaire d'annuler les médicaments anti-asthmatiques symptomatiques, ainsi que les médicaments que le patient reçoit à titre préventif. Une attention particulière est nécessaire lors de l'annulation des glucocorticostéroïdes systémiques (en raison de la présence possible d'une insuffisance surrénalienne chez les patients recevant des stéroïdes) - ces patients peuvent nécessiter une longue période d'attente pour normaliser la fonction surrénalienne (la période d'attente peut durer jusqu'à 1 an).

Effets secondaires

Au début du traitement par Zaditen, les patients sont susceptibles de ressentir des étourdissements, une bouche sèche et une sédation (en général, ces effets indésirables disparaissent d'eux-mêmes sans interruption du kétotifène).

De plus, lors de la prise de kétotifène, les patients sont susceptibles de ressentir de l'agitation, de l'insomnie et une irritabilité accrue. Les événements indésirables du côté du système nerveux central ont été plus souvent enregistrés chez les enfants.

De rares cas de prise de poids pendant le traitement par le kétotifène ont été signalés.

Lors de la prise de sirop de Zaditen, les patients ont également rarement enregistré le développement d'une cystite, du syndrome de Stevens-Johnson, d'un érythème polymorphe et d'une augmentation du taux d'enzymes hépatiques dans le sérum.

Dans des cas isolés, au cours du traitement par Zaditen chez des patients recevant des médicaments antidiabétiques, le développement d'une diminution réversible des taux de plaquettes a été enregistré (ces patients nécessitent une surveillance régulière des taux de plaquettes).

Contre-indications

Il est impossible de prescrire des comprimés et du sirop de Zaditen aux patients présentant une intolérance au kétotifène ou aux composants auxiliaires du médicament.

Zaditen doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant tendance à développer des convulsions, ainsi que des indications d'antécédents de crises d'épilepsie.

Au début de la thérapie, il est nécessaire d'abandonner les activités qui nécessitent une grande vitesse de réactions psychomotrices. À l'avenir, si le patient développe des effets indésirables du système nerveux central, les activités potentiellement dangereuses sont interdites.

Grossesse

Au cours des études animales, aucun effet tératogène, mutagène et embryotoxique du kétotifène n'a été détecté. Mais des études sur le kétotifène chez les femmes enceintes n'ont pas été menées, par conséquent, le kétotifène ne doit être prescrit aux femmes enceintes qu'en cas d'absolue nécessité.

Dans les études animales, le kétotifène passe dans le lait maternel. Si nécessaire, la nomination de kétotifène pendant l'allaitement doit arrêter l'allaitement.

interaction médicamenteuse

Zaditen avec une utilisation combinée potentialise l'effet des médicaments qui dépriment le système nerveux central, ainsi que d'autres antihistaminiques et de l'alcool éthylique.

Surdosage

Avec une surdose de kétotifène, les patients développent une somnolence, une dépression de la conscience, une désorientation, une confusion, une hypotension artérielle et une tachycardie. En général, les enfants sont susceptibles de ressentir une excitabilité accrue et des convulsions. Dans de rares cas, en cas de surdosage sévère, un coma réversible est possible.

En cas d'intoxication au kétotifène, des agents symptomatiques sont prescrits. S'il ne s'est pas écoulé plus d'une heure après la prise d'un surdosage, l'estomac est lavé et l'administration orale d'agents absorbants est prescrite.

Zaditen fait référence aux antihistaminiques systémiques.

Forme et composition de la version

Zaditen est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés contenant 1 mg de kétotifène (sous forme de fumarate d'hydrogène) et des excipients (lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs). Un paquet contient 30 comprimés de couleur blanche, blanc grisâtre ou blanc jaunâtre ;
Sirop pour enfants dont 5 ml contiennent 1 ml de kétotifène (sous forme de fumarate d'hydrogène). Vendu en flacons de 100 ml ;
Collyre dont 1 ml contient 250 mcg de kétotifène. Sont délivrés dans des flacons de 5 ml.

Indications pour l'utilisation

Zaditen est utilisé pour le traitement et la prévention des maladies allergiques telles que la rhinite allergique, l'urticaire, la dermatite allergique, le rhume des foins, la bronchite allergique, l'asthme bronchique atopique.

Les gouttes Zaditen sont utilisées dans le traitement et la prévention de la conjonctivite allergique.

Contre-indications

Grossesse;
période de lactation;
Augmentation de la sensibilité individuelle aux composants du médicament.

Avec prudence, le médicament doit être pris par les patients souffrant d'insuffisance hépatique et d'épilepsie.

Mode d'application et dosage

Les comprimés et le sirop de Zaditen pour enfants sont pris par voie orale avec les repas.

Les comprimés pour adultes sont prescrits 1 pc. (1 mg) matin et soir. Si le patient a tendance à développer un effet sédatif, il est recommandé d'augmenter lentement la posologie au cours de la première semaine de traitement, en commençant par ½ comprimé 2 fois par jour et jusqu'à la dose complète. Si nécessaire, la dose quotidienne est augmentée à 4 comprimés, soit 2 comprimés le matin et le soir. Lors de l'utilisation d'une dose plus élevée, l'effet se produit beaucoup plus rapidement.

Les enfants se voient prescrire des pilules à partir de 3 ans. La dose recommandée est de 1 comprimé le matin et le soir.

Pour les enfants de moins de 3 ans, Zaditen est utilisé sous forme de sirop. Sa posologie dépend de l'âge de l'enfant :

Jusqu'à 6 mois - 0,05 mg / kg deux fois par jour ;
6 mois - 3 ans - 0,5 mg deux fois par jour ;
Après 3 ans - 1 mg deux fois par jour.

La durée du traitement est d'au moins 3 mois. S'il est nécessaire d'annuler Zaditen, cela se fait progressivement. Pendant cette période, des rechutes de maladies sont possibles.

Les gouttes Zaditen sont prescrites aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans. Posologie recommandée : 1 goutte dans chaque œil matin et soir. La durée d'utilisation ne doit pas dépasser 6 semaines.

Effets secondaires

Au début du traitement par Zaditen, des effets secondaires tels que des étourdissements légers, une somnolence accrue, un ralentissement des réactions mentales peuvent se développer. Ces symptômes disparaissent généralement après quelques jours.

En outre, les effets secondaires possibles incluent : augmentation de l'appétit, bouche parfois sèche et symptômes dyspeptiques ; prise de poids, cystite, dysurie, thrombocytopénie.

L'utilisation des gouttes Zaditen peut entraîner le développement des effets secondaires suivants :

Du côté du système visuel: yeux secs, diminution de l'acuité visuelle, parfois - photophobie, douleur oculaire, conjonctivite, hémorragie sous-conjonctivale, sensation de douleur lors de l'instillation;
Réactions allergiques : parfois - éruptions cutanées, dans certains cas - eczéma ;
Autres symptômes : parfois - fatigue accrue, maux de tête, dans certains cas - bouche sèche.

instructions spéciales

L'effet thérapeutique de Zaditen se développe progressivement, en 1-2 mois.

Au cours de la période initiale de traitement à long terme avec Zaditen, il est impossible d'arrêter immédiatement de prendre des médicaments anti-asthmatiques symptomatiques et prophylactiques que le patient prend. Cela est particulièrement vrai pour les glucocorticoïdes systémiques.

Avec l'utilisation simultanée de Zaditen et de bronchodilatateurs, la posologie de ces derniers doit parfois être réduite.

Chez les patients prenant des antidiabétiques, lors de la prescription de Zaditen, il est nécessaire de contrôler le taux de plaquettes dans le sang périphérique.

Lors de la prescription de ce médicament à des patients ayant des antécédents d'épilepsie, la prudence s'impose, car Zaditen peut abaisser le seuil épileptogène.

Zaditen est capable d'améliorer l'efficacité des médicaments qui suppriment le système nerveux central, ainsi que des antihistaminiques et de l'alcool.

Les gouttes Zaditen contiennent du chlorure de benzalkonium, un conservateur, qui peut pénétrer dans le matériau des lentilles de contact souples. Pour éviter une telle exposition, il est recommandé de retirer les lentilles de contact avant d'administrer le médicament et de les mettre au moins 15 minutes après l'instillation.

En cas d'utilisation simultanée des gouttes Zaditen avec d'autres collyres, il est important de faire une pause entre leurs instillations d'au moins 5 minutes.

N'utilisez pas les gouttes Zaditen en cas d'irritation ou d'inflammation des yeux.4.6 4.6 - 5 votes

Zaditen (Zaditen)

Composé

1 comprimé de Zaditen contient :

Fumarate de kétotifène - 1 mg;

Excipients : stéarate de magnésium, amidon de maïs, lactose monohydraté.

5 ml de sirop Zaditen contiennent :

Hydrofumarate de kétotifène - 5 mg;

Autres ingrédients : propylparabène de sodium, méthylparabène de sodium, arôme banane, acide citrique anhydre, maltitol liquide, hydrogénophosphate disodique anhydre, eau purifiée.

effet pharmacologique

Le kétotifène n'a pas d'effet bronchodilatateur direct.

Des études ont identifié un certain nombre d'effets du kétotifène qui lui permettent d'être utilisé comme médicament anti-asthmatique (à l'exclusion des crises d'asthme aiguës) :

inhibition de la libération d'histamine, de leucotriènes et de prostaglandines ;
diminution de l'effet principal de l'antigène sur les éosinophiles (diminution du flux d'éosinophiles dans le foyer de l'inflammation);
diminution de l'hyperréactivité bronchique due à l'activation plaquettaire sous l'action du PAF ou activation neurogène due à la prise de sympathomimétiques et au contact avec des allergènes ;

Pharmacocinétique

Après administration orale, la biodisponibilité du kétotifène atteint 50% (en raison du premier passage dans le foie), l'absorption dans le tractus gastro-intestinal est presque complète.

Les concentrations sériques maximales de kétotifène après administration orale sont atteintes en 2 à 4 heures. Jusqu'à 75% du kétotifène est lié aux protéines sériques.

Dans le corps, le kétotifène est converti en N-glucuronide, qui n'a aucune activité pharmacologique. Chez les enfants, le métabolisme du kétotifène est similaire à celui des adultes, mais la clairance globale est légèrement supérieure (les enfants reçoivent généralement les mêmes doses de Zaditen que les patients adultes).

Le kétotifène est excrété en 2 étapes: la demi-vie pour la première étape est de 3 à 5 heures, pour la seconde - 21 heures.

Dans les 48 heures, la majeure partie de la dose prise est excrétée : jusqu'à 70 % sous forme de métabolite, environ 1 % sous forme inchangée.

La nourriture n'affecte pas la biodisponibilité du kétotifène.

Indications pour l'utilisation

Zaditen est utilisé dans le traitement et la prévention des maladies allergiques, y compris l'urticaire chronique et aiguë, la dermatite atopique, la conjonctivite allergique et la rhinite.

Mode d'application

Comprimés Zaditen

Les comprimés de Zaditen sont pris par voie orale avec de la nourriture. Il est généralement recommandé de prendre 1 comprimé de Zaditen deux fois par jour. Si un patient développe un effet sédatif pendant la prise de comprimés de Zaditen, la dose doit être augmentée progressivement jusqu'à la dose thérapeutique recommandée et le traitement doit être débuté avec 1/2 comprimé de Zaditen deux fois par jour.

Lors de la prescription de Zaditen à des patients souffrant d'asthme bronchique, le nombre de bronchodilatateurs pris peut être réduit (l'ajustement de la dose doit être effectué exclusivement par un spécialiste). L'annulation du médicament Zaditen doit être effectuée progressivement (temps de retrait 2 à 4 semaines): il convient de garder à l'esprit que pendant la période de retrait du kétotifène chez les patients souffrant d'asthme bronchique, des rechutes sont possibles.

Pour les enfants à partir de 3 ans, le kétotifène est prescrit à des doses adultes (1 comprimé de Zaditen deux fois par jour). Il convient de garder à l'esprit que, sur la base de 1 kg de poids, les enfants ont besoin de doses plus élevées que les patients adultes. Il n'y a pas de détérioration de la tolérance lors de la prescription de fortes doses de kétotifène (dans le couloir de dose thérapeutique).

Les enfants de moins de 3 ans doivent se voir prescrire Zaditen sous forme de sirop.

Pour les patients âgés, la dose de kétotifène n'est pas ajustée.

Sirop Zaditen

Le sirop est pris par voie orale avec de la nourriture. Le dosage du sirop doit être effectué à l'aide d'un doseur fixé au sirop. Le sirop est pris non dilué.

Les enfants de plus de 3 ans se voient prescrire 5 ml de sirop de Zaditen deux fois par jour ou de kétotifène sous forme de comprimés (selon les recommandations posologiques).

Caractéristiques de la thérapie avec Zaditen

Au début du traitement par le kétotifène, les médicaments anti-asthmatiques symptomatiques, ainsi que les médicaments que le patient reçoit à titre prophylactique, ne doivent pas être annulés. Une attention particulière est nécessaire lors de l'annulation des glucocorticostéroïdes systémiques (en raison de la présence possible d'une insuffisance surrénalienne chez les patients recevant des stéroïdes) - ces patients peuvent nécessiter une longue période d'attente pour normaliser la fonction surrénalienne (la période d'attente peut durer jusqu'à 1 an).

Effets secondaires

Au début du traitement par Zaditen, les patients peuvent ressentir des étourdissements, une bouche sèche et une sédation (en règle générale, ces effets secondaires disparaissent d'eux-mêmes sans interruption du kétotifène).

De plus, lors de la prise de kétotifène, les patients peuvent ressentir de l'agitation, de l'insomnie et une irritabilité accrue. Les événements indésirables du côté du système nerveux central ont été plus souvent enregistrés chez les enfants.

De rares cas de prise de poids pendant le traitement par le kétotifène ont été signalés.

Lors de la prise de sirop de Zaditen chez des patients, le développement d'une cystite, du syndrome de Stevens-Johnson, d'un érythème polymorphe et d'une augmentation du taux d'enzymes hépatiques dans le sérum a également été rarement enregistré.

Contre-indications

Il est interdit de prescrire des comprimés et du sirop de Zaditen aux patients présentant une intolérance au kétotifène ou aux composants auxiliaires du médicament.

Zaditen doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant tendance à développer des convulsions, ainsi que des indications d'antécédents de crises d'épilepsie.

Grossesse

Au cours des études animales, aucun effet tératogène, mutagène et embryotoxique du kétotifène n'a été détecté. Cependant, aucune étude sur le kétotifène chez les femmes enceintes n'a été menée. Par conséquent, le kétotifène ne doit être prescrit aux femmes enceintes qu'en cas d'absolue nécessité.

Dans les études animales, le kétotifène passe dans le lait maternel. Si nécessaire, la nomination de kétotifène pendant l'allaitement doit arrêter l'allaitement.

interaction médicamenteuse

Zaditen, lorsqu'il est combiné, potentialise l'effet des médicaments qui dépriment le système nerveux central, ainsi que d'autres antihistaminiques et de l'alcool éthylique.

Surdosage

Avec une surdose de kétotifène, les patients développent une somnolence, une dépression de la conscience, une désorientation, une confusion, une hypotension artérielle et une tachycardie. Surtout chez les enfants, une excitabilité accrue et des convulsions peuvent survenir. Dans de rares cas, en cas de surdosage sévère, un coma réversible est possible.

En cas de surdosage de kétotifène, le patient doit être sous la surveillance d'un personnel médical, la fonction du système cardiovasculaire et du système nerveux central doit être particulièrement surveillée. Avec le développement de l'agitation et des convulsions, la nomination de barbituriques (il est nécessaire de choisir des médicaments à action courte) ou de benzodiazépines est recommandée.

Formulaire de décharge

Comprimés de Zaditen sous blister, 30 pièces dans un emballage.

Sirop Zaditen 100 ml en flacons, dans une boîte en carton 1 flacon et un doseur.

Conditions de stockage

Les comprimés et le sirop de Zaditen doivent être conservés hors de la portée des enfants à température ambiante.