MERCK SHARP & DOHME B.V. Merck Sharp & Dome / Merck Sharp & Dome B.V. Merck Sharp un Dome B.V. Merck Sharp & Dome Ltd / Merck Sharp & Dome Ltd / Merck Sharp & Dome B.V.

Izcelsmes valsts

Lielbritānija/Nīderlande Lielbritānija/Krievija Nīderlande

Produktu grupa

Elpošanas sistēmas

Leikotriēna receptoru antagonists. Zāles bronhiālās astmas un alerģiskā rinīta ārstēšanai

Atbrīvošanas veidlapas

• 7 - blisteri (2) - kartona iepakojumi. 7 - blisteri (2) - kartona iepakojumi. iepakojumā 14 tabletes

Zāļu formas apraksts

• Apvalkotās košļājamās tabletes

farmakoloģiskā iedarbība

Leikotriēna receptoru antagonists. Montelukasts selektīvi inhibē elpceļu epitēlija cisteino leikotriēnu (LTC4, LTD4, LTE4) CysLT1 receptorus, kā arī novērš bronhu spazmas pacientiem ar bronhiālo astmu, ko izraisa cisteino leikotriēna LTD4 ieelpošana. Lai atvieglotu LTD4 izraisīto bronhu spazmu, pietiek ar 5 mg devām. Montelukasta lietošana devās, kas pārsniedz 10 mg 1 reizi dienā, nepalielina zāļu efektivitāti. Montelukasts izraisa bronhu paplašināšanos 2 stundu laikā pēc iekšķīgas lietošanas un var papildināt beta2 adrenerģisko agonistu izraisīto bronhodilatāciju.

Farmakokinētika

Uzsūkšanās Pēc iekšķīgas lietošanas montelukasts ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Parasta maltīte neietekmē Cmax asins plazmā un apvalkoto tablešu un košļājamo tablešu biopieejamību. Pieaugušajiem, lietojot apvalkotās tabletes tukšā dūšā 10 mg devā, Cmax plazmā tiek sasniegts pēc 3 stundām.. Biopieejamība, lietojot iekšķīgi, ir 64%. Pēc iekšķīgas lietošanas tukšā dūšā, zāles košļājamo tablešu veidā 5 mg devā Cmax pieaugušajiem tiek sasniegtas pēc 2 stundām.Biopieejamība ir 73%. Izkliede Montelukasta saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir vairāk nekā 99%. Vd vidēji 8-11 litri. Lietojot vienreizēju zāļu devu apvalkotu tablešu veidā, devā 10 mg 1 reizi dienā, tiek novērota mērena (apmēram 14%) aktīvās vielas kumulācija plazmā. Metabolisms Montelukasts plaši metabolizējas aknās. Lietojot terapeitiskās devās, montelukasta metabolītu koncentrācija plazmā līdzsvara stāvoklī pieaugušajiem un bērniem nav noteikta. Tiek pieņemts, ka montelukasta metabolismā piedalās citohroma P450 izoenzīmi (3A4 un 2C9), savukārt terapeitiskās koncentrācijās montelukasts neinhibē citohroma P450 izoenzīmus: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 un 2D6. Montelukasta eliminācijas T1/2 jauniem veseliem pieaugušajiem ir robežās no 2,7 līdz 5,5 stundām. Montelukasta klīrenss veseliem pieaugušajiem ir vidēji 45 ml/min. Pēc perorālas montelukasta lietošanas 86% izdalās ar izkārnījumiem 5 dienu laikā un mazāk nekā 0,2% ar urīnu, kas apstiprina, ka montelukasts un tā metabolīti izdalās gandrīz tikai ar žulti. Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās Montelukasta farmakokinētika saglabājas gandrīz lineāra, ja to lieto iekšķīgi devās, kas lielākas par 50 mg. Lietojot montelukastu no rīta un vakarā, farmakokinētikas atšķirības nenovēro. Montelukasta farmakokinētika sievietēm un vīriešiem ir līdzīga. Lietojot perorāli apvalkotās tabletes devā 10 mg 1 reizi dienā, farmakokinētiskais profils un biopieejamība gados vecākiem un jauniem pacientiem ir līdzīga. Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu aknu mazspēju un aknu cirozes klīniskām izpausmēm tika novērota montelukasta metabolisma palēnināšanās, ko papildināja AUC palielināšanās par aptuveni 41% pēc vienas zāļu devas 10 mg devā. Montelukasta izdalīšanās šiem pacientiem ir nedaudz palielināta, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem (T1/2 vidēji 7. 4 stundas). Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem montelukasta devas pielāgošana nav nepieciešama. Nav datu par montelukasta farmakokinētiku pacientiem ar smagu aknu mazspēju (vairāk nekā 9 punkti pēc Child-Pugh skalas). Tā kā montelukasts un tā metabolīti netiek izvadīti ar urīnu, montelukasta farmakokinētika pacientiem ar nieru mazspēju nav novērtēta. Devas pielāgošana šajā kategorijā

Īpaši nosacījumi

Singular® nav ieteicams lietot akūtu astmas lēkmju ārstēšanai. Bronhiālās astmas akūtā gaitā pacientiem jāparedz medikamenti terapijai, kas aptur un novērš slimības lēkmes. Pacientiem ar bronhiālo astmu ieteicams vienmēr nēsāt līdzi ārkārtas medikamentus (īsas darbības inhalējamos beta adrenerģiskos agonistus). Lai apturētu akūtu bronhiālās astmas lēkmi pēc slodzes, lēkmes apturēšanai lieto zāles, t.i. īslaicīgas darbības inhalējamie beta adrenerģiskie agonisti. Ārstēšana ar Singular® negarantē absolūtu paasinājumu novēršanu. Bronhiālās astmas saasināšanās periodā un nepieciešamības gadījumā lietot ārkārtas medikamentus (īsas darbības inhalējamos beta adrenerģiskos agonistus), lai apturētu lēkmes, nevajadzētu pārtraukt Singulair® lietošanu. Vienlaicīgi ar Singulair lietoto inhalējamo kortikosteroīdu devu var pakāpeniski samazināt ārsta uzraudzībā. Jūs nedrīkstat pēkšņi aizstāt terapiju ar inhalējamiem vai perorāliem kortikosteroīdiem ar Singulair. Pacientiem ar apstiprinātu alerģiju pret acetilsalicilskābi un citiem NPL ārstēšanas laikā ar Singular® jāizvairās no saskares ar šīm zālēm, jo ​​Singular®, vienlaikus uzlabojot elpošanas funkciju pacientiem ar alerģisku bronhiālo astmu, tomēr nenovērš bronhu sašaurināšanos, ko izraisa NPL. Samazinot kortikosteroīdu devu sistēmiskai lietošanai pacientiem, kuri saņēma pretastmas līdzekļus, tostarp leikotriēna receptoru antagonistus, retos gadījumos parādījās viena vai vairākas no šādām parādībām: eozinofilija, hemorāģiski izsitumi, plaušu simptomu pasliktināšanās, sirds komplikācijas. un/vai neiropātija, dažreiz diagnosticēta kā Churg-Strauss sindroms (sistēmisks eozinofīls vaskulīts). Lai gan šo nevēlamo blakusparādību cēloņsakarība ar terapiju ar leikotriēna receptoru antagonistiem nav noteikta, samazinot kortikosteroīdu sistēmisko devu pacientiem, kuri lieto Singulair®, jāievēro piesardzība un jāveic atbilstoša klīniskā uzraudzība. Pacienti ar fenilketonūriju jāinformē, ka 1 košļājamā tablete satur vismaz 1,2 mg aspartāma.

Sastāvs

• montelukasts - 10 mg; Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, laktoze, kroskarmelozes nātrija sāls, hiproloze, magnija stearāts. Tableti pārklājošā apvalka sastāvs: hiproloze, hipromeloze, titāna dioksīds, dzelzs krāsvielas sarkanais oksīds un dzeltenais dzelzs oksīds un karnaubas vasks. montelukasts - 4 mg; Palīgvielas: mannīts, mikrokristāliskā celuloze, hiproloze, dzelzs krāsviela sarkanais oksīds, kroskarmelozes nātrija sāls, ķiršu aromāts, aspartāms un magnija stearāts. montelukasts - 5 mg; Palīgvielas: mannīts, mikrokristāliskā celuloze, hiproloze, dzelzs krāsviela sarkanais oksīds, kroskarmelozes nātrija sāls, ķiršu aromāts, aspartāms un magnija stearāts. montelukasts (montelukasta nātrija formā) 4 mg Palīgvielas: mannīts, mikrokristāliskā celuloze, hiproloze, dzelzs krāsviela sarkanais oksīds, kroskarmelozes nātrija sāls, ķiršu aromāts, aspartāms, magnija stearāts. montelukasts 5 mg Palīgvielas: mannīts, mikrokristāliskā celuloze, hiproloze, sarkanā dzelzs oksīda krāsviela, kroskarmelozes nātrija sāls, ķiršu aromāts, aspartāms, magnija stearāts.

Singulair lietošanas indikācijas

• Bronhiālās astmas profilakse un ilgstoša ārstēšana pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma, tai skaitā: - slimības dienas un nakts simptomu profilakse; - bronhiālās astmas ārstēšanai pacientiem ar paaugstinātu jutību pret acetilsalicilskābi; - slodzes izraisītu bronhu spazmu profilakse. Sezonālā alerģiskā rinīta dienas un nakts simptomu mazināšana (pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma) un pastāvīga alerģiskā rinīta (pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma)

Atsevišķas kontrindikācijas

• Paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām. Bērnu vecums līdz 6 gadiem.

Vienreizēja deva

• 10 mg 4 mg 5 mg

Singulair blakusparādības

• Bērni vecumā no 2 līdz 5 gadiem ar bronhiālo astmu Zāļu Singular® klīniskie pētījumi šajā vecuma grupā tika veikti, piedaloties 573 bērniem. 12 nedēļas ilgā placebo kontrolētā pētījumā Singulair® terapijas grupā vienīgā novērotā blakusparādība, kas radās biežāk nekā 1%, salīdzinot ar placebo, bija slāpes. Atšķirība starp abām ārstēšanas grupām nebija statistiski nozīmīga. Ilgākā novērošanā (12 mēnešus vai ilgāk) blakusparādību profils nemainījās. Bērni vecumā no 2 līdz 14 gadiem ar sezonālu alerģisku rinītu Zāļu Singular® klīniskie pētījumi šajā vecuma grupā tika veikti, piedaloties 280 bērniem. Zāļu drošības profils bērniem kopumā bija līdzīgs kā pieaugušajiem un salīdzināms ar placebo. Saskaņā ar 2 nedēļu placebo kontrolētu pētījumu Singulair® terapijas grupā blakusparādības, kas radās biežāk nekā 1%, salīdzinot ar placebo, netika reģistrētas.

zāļu mijiedarbība

SINGULAIR var lietot kopā ar citām zālēm, ko tradicionāli lieto bronhiālās astmas profilaksei un ilgstošai ārstēšanai. Ieteicamajai montelukasta klīniskajai devai nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz šādu zāļu farmakokinētiku: teofilīns, prednizons, prednizolons, perorālie kontracepcijas līdzekļi (etinilestradiols/noretindrons 35/1), terfenadīns, digoksīns un varfarīns. Pacientiem, kuri vienlaikus saņem fenobarbitālu, AUC samazinās (par aptuveni 40%), tomēr SINGULAIR dozēšanas režīma korekcija šādiem pacientiem nav nepieciešama. Ārstēšana ar bronhodilatatoriem: SINGULAIR var pievienot tādu pacientu ārstēšanai, kuru astmu nevar kontrolēt tikai ar bronhodilatatoriem. Ja SINGULAIR terapijas laikā tiek sasniegts terapeitiskais efekts (parasti pēc pirmās devas), bronhodilatatoru devu var pakāpeniski samazināt. Inhalējamie glikokortikosteroīdi: Ārstēšana ar SINGULAIR nodrošina papildu terapeitisko efektu pacientiem.

Pārdozēšana

Zāļu Singulair® pārdozēšana pacientiem ar hronisku bronhiālo astmu, lietojot devā, kas pārsniedz 200 mg / dienā, 22 nedēļas, un devā 900 mg / - 1 nedēļu, nav noteikta.

Uzglabāšanas apstākļi

• turēt prom no bērniem

Informācija sniegta

aktīvā viela: montelukasts;

1 apvalkotā tablete satur 10,4 mg montelukasta nātrija sāls (atbilst 10 mg montelukasta);

Palīgvielas: hidroksipropilceluloze, mikrokristāliskā celuloze, laktoze, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts

planšetdatora apvalks: hidroksipropilmetilceluloze, metilhidroksipropilceluloze, titāna dioksīds (E 171), sarkanais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), karnaubas vasks.

Devas forma

Apvalkotās tabletes.

Galvenās fizikālās un ķīmiskās īpašības: Bēšas, kvadrātveida, noapaļotas, apvalkotās tabletes ar iespiedumu "SINGULAIR" vienā pusē un "MSD 117" otrā pusē.

Farmakoloģiskā grupa

Līdzekļi sistēmiskai lietošanai obstruktīvu elpceļu slimību gadījumā. Leikotriēna receptoru blokatori.

ATX kods R03D C03.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika.

Cisteinilleikotriēni (LTC 4 , LTD 4 , LTE 4 ) ir spēcīgi iekaisuma eikozanoīdi, ko izdala dažādas šūnas, tostarp tuklo šūnas un eozinofīli. Šie svarīgie astmas mediatori saistās ar cisteino leikotriēna receptoriem (CysLT), kas atrodas cilvēka elpceļos, un izraisa tādas reakcijas kā bronhu spazmas, gļotu sekrēcija, palielināta asinsvadu caurlaidība un eozinofilu skaita palielināšanās.

Perorāli lietots montelukasts ir aktīvs savienojums, kas ar augstu selektivitāti un afinitāti saistās ar CysLT 1 receptoriem. Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem montelukasts nomāc bronhu spazmas pēc LTD 4 inhalācijas 5 mg devā. Bronhodilatācija tiek novērota 2:00 pēc perorālas lietošanas, šis efekts tika papildināts ar bronhu paplašināšanos, ko izraisījuši β-agonisti. Ārstēšana ar montelukastu nomāc gan agrīnās, gan vēlīnās bronhokonstrikcijas fāzes, ko izraisa antigēnu stimulācija. Montelukasts, salīdzinot ar placebo, samazina perifēro asins eozinofilu skaitu pieaugušajiem un bērniem. Atsevišķā pētījumā montelukasts būtiski samazināja eozinofilu skaitu elpceļos (mērot pēc krēpas). Pieaugušajiem un bērniem vecumā no 2 līdz 14 gadiem montelukasts, salīdzinot ar placebo, samazina eozinofilu skaitu perifērajās asinīs un uzlabo astmas klīnisko kontroli.

Pieaugušo pētījumos, lietojot montelukastu 10 mg vienu reizi dienā, salīdzinot ar placebo, tika novēroti būtiski uzlabojumi rīta FEV1 (10,4% un 2,7% izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni), rīta maksimālās izelpas plūsmas (MPF) (izmaiņas no sākotnējā līmeņa 24,5 l/min un 3,3 l/min). ) un ievērojams kopējā β-agonistu lietošanas samazinājums (izmaiņas no sākotnējā līmeņa -26,1% un -4,6%).

Pacientu ziņoto astmas simptomu dienas un nakts simptomu uzlabošanās bija ievērojami labāka nekā placebo.

Pētījums pieaugušajiem pierādīja montelukasta spēju papildināt inhalējamo kortikosteroīdu klīnisko iedarbību (izmaiņas (%) inhalējamā beklometazona un montelukasta sākotnējā līmenī, salīdzinot ar beklometazonu, attiecīgi FEV 1: 5,43% un 1,04%, lietojot β-agonistus: -8 , 70% un 2,64%). Salīdzinot ar inhalējamo beklometazonu (200 mikrogrami divas reizes dienā, starplikas ierīce), montelukastam bija ātrāka sākotnējā reakcija, lai gan 12 nedēļu pētījuma laikā beklometazons izraisīja lielāku vidējo terapeitisko efektu (attiecīgi, montelukasta procentuālās izmaiņas salīdzinājumā ar beklometazonu). FEV 1: 7,49% un 13,3%, β-agonista lietošana: -28,28% un -43,89%). Tomēr, salīdzinot ar beklometazonu, vairāk ar montelukastu ārstēto pacientu sasniedza līdzīgu klīnisko atbildes reakciju (t.i., 50% ar beklometazonu ārstēto pacientu panāca FEV 1 uzlabošanos par aptuveni 11% vai vairāk, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, savukārt 42% ar montelukastu ārstēto pacientu sasniedza tāda pati atbilde).

12 nedēļas ilgā placebo kontrolētā pētījumā bērniem vecumā no 2 līdz 5 gadiem montelukasts 4 mg vienu reizi dienā uzlaboja astmas kontroli, salīdzinot ar placebo, neatkarīgi no vienlaicīgas kontroles terapijas (inhalējamie/smidzināmie kortikosteroīdi, nātrija kromoglikāts inhalācijām/smidzinātājā). 60% pacientu nesaņēma citu kontroles terapiju. Montelukasts uzlaboja dienas simptomus (tostarp klepu, sēkšanu, apgrūtinātu elpošanu un aktivitātes ierobežojumus) un nakts simptomus, salīdzinot ar placebo. Montelukasts arī samazināja beta agonistu lietošanas pēc pieprasījuma un ārkārtas kortikosteroīdu lietošanas biežumu astmas pasliktināšanās gadījumā, salīdzinot ar placebo. Pacientiem, kuri lietoja montelukastu, bija vairāk dienu bez astmas nekā pacientiem, kuri saņēma placebo. Terapeitiskais efekts tika sasniegts pēc pirmās devas.

12 mēnešus ilgā placebo kontrolētā pētījumā bērniem vecumā no 2 līdz 5 gadiem ar vieglu astmu un neregulāriem paasinājumiem, montelukasts 4 mg vienu reizi dienā ievērojami (p≤0,001) samazināja astmas paasinājuma biežumu vasarā (ER), salīdzinot ar placebo (1,66 U). un attiecīgi 2,34 U) [RU definēts kā ≥3 dienas pēc kārtas simptomiem dienā, kam nepieciešami β-agonisti vai kortikosteroīdi (orāli vai inhalējami) vai hospitalizācija astmas dēļ].

EH gada likmes procentuālais kritums bija 31,9%, ar 95% TI 16,9, 44,1.

Placebo kontrolētā pētījumā bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 5 gadiem ar intermitējošu (bet ne pastāvīgu) astmu, ārstēšana ar montelukastu tika turpināta 12 mēnešus, lietojot 4 mg vienu reizi dienā, vai 12 dienu kursos, sākot katru kursu rašanās brīdī. periodisku simptomu epizode. Nebija būtisku atšķirību starp pacientiem, kuri tika ārstēti ar montelukasta 4 mg, un tiem, kuri tika ārstēti ar placebo, ņemot vērā astmas epizožu skaitu, kas progresēja līdz astmas lēkmei (definēta kā astmas epizode, kas prasa neplānotu ārsta, neatliekamās palīdzības dienesta vai slimnīcas apmeklējumu; vai ārstēšana ar perorāliem, intravenoziem vai intramuskulāriem kortikosteroīdiem).

8 nedēļas ilgā pētījumā ar bērniem vecumā no 6 līdz 14 gadiem montelukasts 5 mg vienu reizi dienā, salīdzinot ar placebo, būtiski uzlaboja elpošanas funkciju (izmaiņas no sākotnējās FEV 1: 8,71% salīdzinājumā ar 4, 16%, rīta PSV izmaiņas: 27,9 L/ min salīdzinājumā ar 17,8 L/min) un samazināja β-agonistu lietošanas biežumu pēc pieprasījuma (izmaiņas no sākotnējā līmeņa par -11,7% salīdzinājumā ar +8, 2%).

12 mēnešus ilgā pētījumā, kurā salīdzināja montelukasta un inhalējamā flutikazona efektivitāti astmas kontrolē bērniem vecumā no 6 līdz 14 gadiem ar vieglu persistējošu astmu, montelukasts bija vismaz tikpat efektīvs kā flutikazons, palielinot (procentos) dienu skaitu bez ātras lietošanas. iedarbīgas glābšanas zāles (primārais mērķa kritērijs). Vidēji 12 mēnešu ārstēšanas periodā to dienu procentuālais daudzums, kurās nebija saņemta neatliekamā palīdzība, palielinājās no 61,6 līdz 84,0 montelukasta grupā un no 60,9 līdz 86,7 flutikazona grupā. Starp grupām atšķirība vidējā kvadrāta (LS) procentuālajā pieaugumā dienu skaitam bez ātras darbības glābšanas līdzekļu lietošanas bija statistiski nozīmīga (-2,8 ar 95% TI -4,7, -0,9), bet klīniski iepriekš noteiktā mazākā robežās. efektivitāte.

Montelukasts un flutikazons arī uzlaboja astmas kontroli attiecībā uz sekundārajiem mainīgajiem lielumiem, kas novērtēti 12 mēnešu ārstēšanas periodā.

FEV 1 palielinājās no 1,83 L līdz 2,09 L montelukasta grupā un no 1,85 L līdz 2,14 L flutikazona grupā. Starpgrupu atšķirība LS indeksā attiecībā pret FEV 1 pieaugumu bija 0,02 l ar 95% TI 0,06, 0,02. Vidējais atbilstošā FEV 1 procentuālais pieaugums no sākotnējā līmeņa bija 0,6% montelukasta terapijas grupā un 2,7% flutikazona terapijas grupā. LS punktu atšķirība bija nozīmīga: -2,2% ar 95% TI -3,6, -0,7.

Dienu skaits ar β-agonistu lietošanu samazinājās no 38,0% līdz 15,4% montelukasta grupā un no 38,5% līdz 12,8% flutikazona grupā. Starpgrupu atšķirība LS rādītājā attiecībā pret dienu procentuālo daļu, kad tika lietoti β-agonisti, bija nozīmīga 2,7 ar 95% TI 0,9, 4,5.

Pacientu skaits ar astmas lēkmi (astmas lēkme tiek definēta kā astmas pasliktināšanās periods, kas prasa ārstēšanu ar perorāliem steroīdiem, neplānota ārsta vizīte, neatliekamā palīdzība vai hospitalizācija) bija 32,2% montelukasta grupā un 25,6% flutikazona grupā. grupa; neatbilstības koeficients (95% TI) nozīmīgs: vienāds ar 1,38 (1,04, 1,84).

Pacientu skaits, kuri pētījuma periodā lietoja sistēmiskus (galvenokārt perorālos) kortikosteroīdus, bija 17,8% montelukasta grupā un 10,5% flutikazona grupā. Starpgrupu atšķirība LS bija nozīmīga: 7,3% ar 95% TI 2,9; 11.7.

Nozīmīgs ar slodzi saistītās bronhu sašaurināšanās (EIB) samazinājums tika pierādīts 12 nedēļu pētījumā pieaugušajiem (maksimālais FEV 1 samazinājums montelukastam salīdzinājumā ar 32,40% placebo grupā, laiks līdz atveseļošanai 5% robežās no sākotnējās FEV1 44,22 min. līdz 60,64 min). Šis efekts tika novērots 12 nedēļu pētījuma periodā. ERF samazināšanās tika pierādīta arī īsā pētījumā bērniem vecumā no 6 līdz 14 gadiem (maksimālais FEV 1 samazinājums 18,27% salīdzinājumā ar 26,11%, laiks līdz atveseļošanai 5% robežās no sākotnējā FEV 1 17,76 min, salīdzinot ar 27,98 min). Ietekme abos pētījumos tika pierādīta vienreizējas dienas devu intervāla beigās.

Pacientiem ar jutību pret aspirīnu, kuri saņēma pašreizējo terapiju ar inhalējamiem un/vai perorāliem kortikosteroīdiem, montelukasta terapija, salīdzinot ar placebo, ievērojami uzlaboja astmas kontroli (sākotnējā FEV 1 izmaiņas ir 8,55% pret -1,74% un izmaiņas no sākotnējā līmeņa kopējā β-agonistu lietošanas samazinājums -27,78% pret 2,09%).

Farmakokinētika.

absorbcija

Pēc iekšķīgas lietošanas montelukasts ātri uzsūcas. Pēc 10 mg apvalkotu tablešu lietošanas pieaugušajiem tukšā dūšā vidējā maksimālā koncentrācija (C max) asins plazmā tika sasniegta pēc pulksten 3:00 (T max). Iekšķīgi lietojot, bioloģiskā pieejamība ir 64%. Parastas pārtikas uzņemšana neietekmē biopieejamību un C max, ja to lieto iekšķīgi. Drošība un efektivitāte ir apstiprināta klīniskajos pētījumos, lietojot 10 mg apvalkotās tabletes neatkarīgi no ēdienreizes.

5 mg košļājamo tablešu Cmax pieaugušajiem tika sasniegts 2 stundas pēc ieņemšanas tukšā dūšā. Iekšķīgi lietojamā bioloģiskā pieejamība ir 73% un samazinās līdz 63%, ja to lieto standarta ēdienreizes laikā.

Pēc 4 mg košļājamo tablešu lietošanas tukšā dūšā vecumā no 2 līdz 5 gadiem Cmax tiek sasniegts 2:00 pēc zāļu lietošanas. Pēc 10 mg tablešu lietošanas vidējais C max ir par 66% augstāks un vidējais C min zemāks nekā pieaugušajiem.

izplatīšana

Vairāk nekā 99% montelukasta saistās ar plazmas olbaltumvielām. Montelukasta izkliedes tilpums stacionārajā fāzē ir vidēji no 8 līdz 11 litriem. Pētījumos ar žurkām, izmantojot radioaktīvi iezīmētu montelukastu, izkļūšana caur asins-smadzeņu barjeru bija minimāla. Turklāt visos citos audos radioizotopu apzīmētā materiāla koncentrācijas 24 stundas pēc devas arī bija minimālas.

vielmaiņa

Montelukasts tiek aktīvi metabolizēts. Pētījumos ar terapeitiskām devām montelukasta metabolītu līdzsvara koncentrācija plazmā pieaugušajiem un bērniem netika noteikta.

Citohroms P450 2C8 ir galvenais montelukasta metabolisma enzīms. Turklāt citohromiem CYP 3A4 un 2C9 ir neliela nozīme montelukasta metabolismā, lai gan itrakonazols (CYP 3A4 inhibitors) nemainīja montelukasta farmakokinētiskos parametrus veseliem brīvprātīgajiem, kuri saņēma montelukastu 10 mg dienā. Saskaņā ar pētījumu rezultātiem in vitro izmantojot cilvēka aknu mikrosomas, montelukasta terapeitiskā koncentrācija plazmā nenomāc citohromus P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 un 2D6. Metabolītu līdzdalība montelukasta terapeitiskajā iedarbībā ir minimāla.

izvade

Montelukasta plazmas klīrenss veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem ir vidēji 45 ml/min. Pēc izotopu iezīmētā montelukasta lietošanas 86% izdalās ar izkārnījumiem 5 dienu laikā un mazāk nekā 0,2% ar urīnu. Kopā ar perorālo montelukasta biopieejamību šis fakts norāda, ka montelukasts un tā metabolīti gandrīz pilnībā izdalās ar žulti.

Farmakokinētika dažādās pacientu grupās

Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.

Nav veikti pētījumi pacientiem ar pavājinātu nieru darbību. Tā kā montelukasts un tā metabolīti tiek izvadīti ar žulti, pacientiem ar pavājinātu nieru darbību devas pielāgošana nav nepieciešama. Nav datu par montelukasta farmakokinētiku pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (vairāk nekā 9 punkti pēc Child-Pugh skalas).

Lietojot lielas montelukasta devas (kas ir 20 un 60 reizes lielākas par pieaugušajiem ieteicamo devu), tika novērota teofilīna koncentrācijas samazināšanās asins plazmā. Šo efektu nenovēro, lietojot ieteicamo devu 10 mg vienu reizi dienā.

Indikācijas

Papildu astmas ārstēšanai pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu persistējošu astmu, ko nevar pietiekami kontrolēt ar inhalējamiem kortikosteroīdiem, un ar nepietiekamu astmas klīnisko kontroli ar īslaicīgas darbības β-adrenerģiskajiem agonistiem, kurus lieto pēc vajadzības. Astmas pacientiem, kuri lieto SINGULAIR ®, šīs zāles mazina arī sezonālā alerģiskā rinīta simptomus.

Astmas profilakse, kuras dominējošā sastāvdaļa ir slodzes izraisīts bronhu spazmas.

Sezonālā un daudzgadīgā alerģiskā rinīta simptomu mazināšana.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām. Vecums līdz 15 gadiem (devai 10 mg).

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Singulair ® var lietot kopā ar citām zālēm, ko parasti lieto astmas profilaksei vai ilgstošai ārstēšanai. Zāļu mijiedarbības pētījumā ieteicamā montelukasta klīniskā deva būtiski neietekmēja šādu zāļu farmakokinētiku: teofilīns, prednizons, prednizolons, perorālie kontracepcijas līdzekļi (etinilestradiols/noretindrons 35/1), terfenadīns, digoksīns un varfarīns.

Pacientiem, kuri vienlaikus lietoja fenobarbitālu, montelukasta laukums zem koncentrācijas-laika līknes (AUC) samazinājās par aptuveni 40%. Tā kā montelukastu metabolizē CYP 3A4, 2C8 un 2C9, jāievēro piesardzība, īpaši bērniem, ja montelukastu lieto vienlaikus ar CYP 3A4, 2C8 un 2C9 induktoriem, piemēram, fenitoīnu, fenobarbitālu un rifampicīnu.

Pētījumi in vitro parādīja, ka montelukasts ir spēcīgs CYP 2C8 inhibitors. Tomēr dati no klīniskā zāļu mijiedarbības pētījuma, kurā piedalījās montelukasts un rosiglitazons (marķiera substrāts; zāles, ko metabolizē CYP 2C8), liecina, ka montelukasts nav CYP 2C8 inhibitors. in vivo. Tādējādi montelukasts būtiski neietekmē šī enzīma metabolizēto zāļu (piemēram, paklitaksela, rosiglitazona un repaglinīda) metabolismu.

Pētījuma laikā in vitro Ir konstatēts, ka montelukasts ir CYP 2C8 un mazākā mērā 2C9 un 3A4 substrāts. Klīniskā zāļu mijiedarbības pētījumā, kurā izmantoja montelukastu un gemfibrozilu (CYP2C8 un 2C9 inhibitoru), gemfibrozils palielināja montelukasta sistēmisko iedarbību 4,4 reizes. Lietojot vienlaikus ar gemfibrozilu vai citiem spēcīgiem CYP 2C8 inhibitoriem, montelukasta devas pielāgošana nav nepieciešama, taču ārstam jāņem vērā paaugstināts blakusparādību risks.

Saskaņā ar pētījumu rezultātiem in vitro, klīniski nozīmīga mijiedarbība ar mazāk spēcīgiem CYP2C8 inhibitoriem (piemēram, trimetoprimu) nav sagaidāma. Vienlaicīga montelukasta lietošana ar itrakonazolu, spēcīgu CYP 3A4 inhibitoru, neizraisīja būtisku montelukasta sistēmiskās iedarbības palielināšanos.

Lietojumprogrammas funkcijas

Pacienti jābrīdina, ka SINGULAIR ® iekšķīgi lietojamo līdzekli nekad neizmanto akūtu astmas lēkmju ārstēšanai un ka viņiem vienmēr līdzi jābūt atbilstošiem glābšanas līdzekļiem. Akūtas lēkmes gadījumā jālieto īslaicīgas darbības inhalējamie β-agonisti. Pacientiem pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar savu ārstu, ja viņiem ir nepieciešams vairāk īslaicīgas darbības β-agonista nekā parasti.

Neaizvietojiet montelukasta terapiju ar inhalējamiem vai perorāliem kortikosteroīdiem.

Nav pierādījumu, ka montelukasta lietošanas laikā var samazināt perorālo kortikosteroīdu devu.

Tika ziņots par neiropsihisku parādību rašanos pacientiem, kuri lieto SINGULAIR ® (skatīt sadaļu "Blakusparādības"). Tā kā šos notikumus var ietekmēt citi faktori, nav zināms, vai šie notikumi ir saistīti ar zāļu Singulair ® lietošanu. Ārstiem šīs nevēlamās blakusparādības jāapspriež ar saviem pacientiem un/vai viņu aprūpētājiem. Pacienti un/vai aprūpētāji jāinformē par to, ka jāinformē ārsts, ja rodas šādas izmaiņas.

Retos gadījumos pacientiem, kuri saņem pretastmas līdzekļus, tostarp montelukastu, var rasties sistēmiska eozinofilija, dažkārt kopā ar vaskulīta klīniskām izpausmēm, tā saukto Churg-Strausu sindromu, ko ārstē ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem.

Šādi gadījumi parasti (bet ne vienmēr) ir saistīti ar devas samazināšanu vai GCS zāļu atcelšanu. Nevar atspēkot vai apstiprināt iespēju, ka leikotriēna receptoru antagonisti var būt saistīti ar Churgah-Strausa sindromu. Ārstiem jāapzinās, ka pacientiem var attīstīties eozinofīlija, vaskulīts, pasliktināties plaušu simptomi, sirds komplikācijas un/vai neiropātija. Pacienti, kuriem rodas šie simptomi, ir atkārtoti jāizmeklē un jāpārskata viņu ārstēšanas shēma.

Ārstēšana ar montelukastu neļauj pacientiem ar aspirīnu saistītu astmu lietot aspirīnu vai citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus.

Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.

Lietojiet grūtniecības vai laktācijas laikā.

Grūtniecība. Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda kaitīgu ietekmi uz grūtniecību vai embrija/augļa attīstību.

Ierobežotā datubāzes informācija par grūtniecību nenorāda uz cēloņsakarību starp Singulair ® lietošanu un malformāciju (piemēram, ekstremitāšu defektu) rašanos, par kurām reti ziņots pasaules pēcreģistrācijas pieredzes laikā.

Singular ® grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja tas tiek uzskatīts par absolūti nepieciešamu.

Laktācija. Pētījumi ar žurkām liecina, ka montelukasts izdalās pienā. Nav zināms, vai montelukasts sievietēm izdalās mātes pienā.

Singulair ® var lietot zīdīšanas laikā tikai tad, ja tas tiek uzskatīts par absolūti nepieciešamu.

Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot citus mehānismus.

Nav paredzams, ka montelukasts ietekmēs pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Tomēr ļoti reti ziņots par miegainību vai reiboni.

Devas un ievadīšana

Deva pacientiem (vecumā no 15 gadiem) ar astmu vai astmu un vienlaicīgu sezonālu alerģisku rinītu ir 10 mg (1 tablete) dienā vakarā. Lai atvieglotu alerģiskā rinīta simptomus, uzņemšanas laiks tiek izvēlēts individuāli.

Vispārīgi ieteikumi. Zāļu Singular ® terapeitiskā iedarbība uz astmas kontroli notiek 1 dienas laikā. Zāles var lietot neatkarīgi no ēdienreizes. Pacienti jāiesaka turpināt lietot Singulair pat tad, ja astma tiek kontrolēta, kā arī astmas paasinājuma periodos. Zāles nedrīkst lietot vienlaikus ar zālēm, kas satur aktīvo vielu montelukastu.

Gados vecākiem pacientiem ar pavājinātu nieru darbību vai viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo. Nav datu par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem. Devas vīriešiem un sievietēm ir vienādas.

Ārstēšana ar Singulair ® saistībā ar citu astmas ārstēšanu.

SINGULAIR ® var pievienot pacienta esošajai ārstēšanas shēmai.

inhalējamie kortikosteroīdi. Singulair ® var lietot kā papildu ārstēšanu pacientiem, kuriem inhalējamie kortikosteroīdi kopā ar īslaicīgas darbības β-agonistiem, lietojot pēc vajadzības, nenodrošina apmierinošu slimības klīnisko kontroli.

Zāles SINGULAIR ® nedrīkst pēkšņi aizstāt inhalējamos kortikosteroīdus (skatīt sadaļu "Lietošanas īpatnības").

Bērni. Piemērots bērniem, kas vecāki par 15 gadiem. Bērniem līdz 15 gadu vecumam zāles jālieto košļājamo tablešu veidā.

Pārdozēšana

Nav specifiskas informācijas par Singulair® pārdozēšanas ārstēšanu. Hroniskas astmas pētījumos montelukasts tika lietots devās līdz 200 mg/dienā pieaugušiem pacientiem 22 nedēļas un īstermiņa pētījumos līdz 900 mg/dienā aptuveni vienu nedēļu, bez klīniski nozīmīgu blakusparādību rašanās.

Pēcreģistrācijas periodā un klīniskajos pētījumos ir saņemti ziņojumi par akūtu zāļu Singulair ® pārdozēšanu. Tie ietvēra zāļu lietošanu pieaugušajiem un bērniem devās, kas pārsniedz 1000 mg (aptuveni 61 mg/kg bērnam 42 mēnešu vecumā). Iegūtie klīniskie un laboratoriskie dati atbilda drošības profilam pieaugušiem pacientiem un bērniem. Vairumā pārdozēšanas gadījumu nav ziņots par nevēlamām blakusparādībām. Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības atbilda zāļu Singular® drošības profilam un ietvēra: sāpes vēderā, miegainība, slāpes, galvassāpes, vemšana un psihomotorā hiperaktivitāte.

Nav zināms, vai montelukasts tiek izvadīts ar peritoneālās dialīzes vai hemodialīzes palīdzību.

Blakusparādības

Montelukasts ir novērtēts klīniskajos pētījumos, lai:

apvalkotās tabletes, 10 mg - aptuveni 4000 pacientiem ar astmu vecumā no 15 gadiem;

apvalkotās tabletes, 10 mg - aptuveni 400 pacientiem ar astmu un sezonālu alerģisku rinītu vecumā no 15 gadiem;

Klīnisko pētījumu laikā bieži tika ziņots par šādām blakusparādībām (no ≥1/100 līdz<1/10) у пациентов, получавших лечение монтелукастом, а также с большей частотой, чем у пациентов, получавших лечение плацебо.

1. tabula

Orgānu sistēmu klases	pieaugušiem pacientiem, bērni vecumā no 15 gadiem (Divi 12 nedēļu pētījumi; n = 795)
No nervu sistēmas puses	Galvassāpes
No kuņģa-zarnu trakta	sāpes vēderā

Klīniskajos pētījumos ar ilgstošu ārstēšanu nelielam skaitam pieaugušo pacientu 2 gadus un bērniem vecumā no 6 līdz 14 gadiem 12 mēnešus, drošības profils nemainījās.

pēcreģistrācijas periodā

Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas periodā, uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmu klasēm un īpašiem terminiem, ir parādītas 2. tabulā.

Biežums tiek noteikts saskaņā ar attiecīgo klīnisko pētījumu datiem.

2. tabula

Orgānu sistēmu klase	Nevēlamās reakcijas laiks	biežums *
Infekcijas un invāzijas	Augšējo elpceļu infekcijas**	Bieži
No asinīm un limfātiskās sistēmas	tendence palielināt asiņošanu
	trombocitopēnija	Ļoti reti
No imūnsistēmas puses	Paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp anafilakse
	Eozinofīlā infiltrācija aknās	Ļoti reti
No psihes puses	Miega traucējumi, tostarp murgi, bezmiegs, somnambulisms, aizkaitināmība, nemiers, nemiers, uzbudinājums, tostarp agresīva uzvedība vai naidīgums, depresija.
	Psihomotorā hiperaktivitāte, trīce
	Halucinācijas, domas par pašnāvību un uzvedība (pašnāvība), dezorientācija, uzmanības traucējumi, atmiņas traucējumi.	Ļoti reti
No nervu sistēmas puses

Mūsdienu aptiekās var atrast ne mazums līdzekļu, kas vairāk vai mazāk iedarbojas pret iesnām, alerģijām un astmu. Zāļu "Singulair" apraksts, instrukcijas, atsauksmes ir diezgan lielas interesi pilsētnieku vidū. Vidējā šī medikamenta cena šogad ir aptuveni tūkstotis rubļu iepakojumā. Tomēr dažās tirdzniecības vietās zāles tiek piedāvātas tikai par 800 rubļiem, savukārt citās to izmaksas ir tuvu pusotram tūkstotim. Cenu atšķirība skaidrojama ne tikai ar aptiekas specifiku, bet arī ar izlaiduma formas īpatnībām.

Kas palīdzēs?

Pamatojoties uz aprakstu "Singular" lietošanas instrukcijā, mēs varam secināt, ka rīkam ir pozitīva ietekme uz šādiem veselības traucējumiem:

• astma;
• rinīts, ko izraisa alerģijas.

Bronhiālo astmu ne tikai ārstē ar ilgstošu kursu, bet arī var novērst, lietojot aprakstītos medikamentus. Profilaktiski Singulair lietošana jāuzrauga ārstējošajam ārstam. Kā Singulair var lietot bērniem? 4 mg medikamentu dienā var apēst mazulis, ja viņam jau ir divi gadi. Kopumā šī deva ir paredzēta bērniem no 2 līdz 5 gadiem. Un 5 mg dienā jau var lietot bērni no 6 gadu vecuma.

Astma: kā tas palīdzēs?

Ja tiek diagnosticēta bronhiālā astma, košļājamās tabletes "Singulair" jau 4 mg devā labvēlīgi ietekmēs ķermeni:

• sniegt palīdzību pacientiem ar paaugstinātu jutību pret aspirīnu;
• novērstu krampju attīstību (neatkarīgi no diennakts laika);
• likvidēt;
• palīdzēs novērst astmas attīstību uz palielinātas fiziskās aktivitātes fona.

Kas attiecas uz rinītu, ko izraisa alerģiska ķermeņa reakcija, tad, kā izriet no atsauksmēm, lietošanas instrukcijām, bērniem "Singulair" (košļājamo tablešu veidā pa 10 mg) ir atļauts no 15 gadu vecuma un ir izteikta pozitīva ietekme. Zāļu lietošana atvieglo pacientu stāvokli gan ar sezonālām alerģijām, gan ar nepanesības reakcijām, kas nav atkarīgas no gada laika. Simptomi tiek novērsti neatkarīgi no diennakts laika.

Ko var aizstāt?

Jāsaka, ka interneta krievvalodīgajā sektorā par Singulair rīku ir salīdzinoši maz atsauksmju. Iespējams, tas ir saistīts ar cenu atšķirību (lietošanas instrukcijas bērniem "Singular" kopumā ir līdzīgas citu košļājamo tablešu receptēm) salīdzinājumā ar analogiem. Vidēji zāles, kurām ir līdzīga iedarbība Krievijas aptiekās, maksā apmēram 500 rubļu iepakojumā. Populārākie nosaukumi:

• "Montelukasts";
• "Montelast";
• "Singlons".

Protams, instrukcijas "Singular" un analogu lietošanai, kā arī galvenā aktīvā viela var atšķirties. Pēc vēlēšanās ārsta ieteikto līdzekli kategoriski nav ieteicams aizstāt ar lētāku, jo ir iespējami individuālas neiecietības gadījumi, un pacienta stāvoklis tikai pasliktināsies. Tas jo īpaši attiecas uz gadījumiem, kad zāles ir izvēlētas bērna ārstēšanai.

Taču, ja ir vēlme ietaupīt, tad var iztikt bez lieka riska, ja par nomaiņu vienojaties ar savu ārstu. Atsauksmes par "Singular" analogiem (norādījumi par šo zāļu lietošanu parasti nav grūtāki - vai nu viņi košļā tabletes, vai lieto inhalatoru) parasti ir pozitīvi, pacienti, kuriem tika veikta terapija, atzīmē zāļu augsto efektivitāti.

"Singular": kā tas darbojas?

Galvenā aktīvā viela, kas nodrošina aprakstītās zāles efektivitāti, ir montelukasts. Šī viela pieder leikotriēna receptoru antagonistu kategorijai. Pārdošanā zāles tiek piedāvātas košļājamās tabletēs. Katra tablete ir pārklāta ar viegli sagremojamu pārklājumu. Zāļu "Singulair" apraksts, pilns sastāvs un lietošanas pazīmes ir norādītas pievienotajā instrukcijā.

Tabletes ir iepakotas blisteros, iepakotas kartona kastēs. Katra kastīte ir aprīkota ar papīra ieliktni, kurā ir pilnīga informācija par zālēm. Šeit, bez kļūdām, ir sīki norādīts "Singular" apraksts, norādes, lietošanas instrukcijas.

Dažos gadījumos jūs varat lietot "Singular" tikai ļoti uzmanīgi, ārstējošā ārsta uzraudzībā vai pat labāk atturēties no zāļu lietošanas, lai atrastu to aizstājēju. 5, 10 miligramu "Singular" lietošanas instrukcijās bērniem/pieaugušajiem ir minētas šādas cilvēku grupas:

• bērni līdz sešu gadu vecumam;
• personas, kuras nepanes zāļu sastāvdaļas;
• sieviete stāvoklī;
• sievietes laktācijas laikā;
• pacientiem ar fenilketonūriju.

Kā izmantot?

Tātad, jūs jau zināt, ka visi lietošanas veidi noteikti ir noteikti Singulair lietošanas instrukcijā. Vai jūs interesē atsauksmes, šīs zāles cena? Daudzi cilvēki saka, ka šīs zāles ir efektīvas, bet pārāk dārgas. Ražotājs norāda, ka līdzekli vislabāk lietot vakarā (maksimālais efekts ir bronhiālās astmas gadījumā). Tabletes košļā, lietošanas brīdis nav atkarīgs no ēšanas laika.

Pacientiem, kas vecāki par 15 gadiem, ieteicamā dienas deva ir 10 mg (vienā reizē). Ieteicams lietot vakarā, pirms gulētiešanas. Pirms šo zāļu iegādes ir jāizpēta lietošanas instrukcijas "Singular" bērniem.

Un kad tas darbosies?

Norādījumi par zāļu "Singulair" medicīnisko lietošanu vērš uzmanību uz to, ka ir nepieciešama tikai viena diena, lai sasniegtu izteiktu terapeitisko efektu. Tajā pašā laikā kategoriski nav ieteicams pārtraukt ārstēšanu, tiklīdz tiek iegūti pirmie pozitīvie rezultāti.

Ražotājs iesaka turpināt ārstēšanu, lai panāktu maksimālu kontroli pār situāciju un novērstu astmas lēkmju attīstību. Ja slimība ir pārgājusi akūtā formā, zāļu lietošana ir saistīta ar ārstējošā ārsta kontroli un ilgst visu paasinājuma periodu. Šis brīdis ir norādīts "Singular" lietošanas instrukcijā bērniem un pieaugušajiem.

Aprakstītās košļājamās tabletes ir atļauts kombinēt ar GCS inhalāciju veidā. Instruments nav pretrunā ar bronhodilatatoriem, kas arī ļauj vienlaikus lietot terapijā.

Farmakoloģija

Norijot, Singulair zāļu aktīvajai sastāvdaļai ir nomācoša iedarbība uz CysLT1 receptoriem. Tas ļauj ietekmēt mediatorus, kas pavada iekaisuma procesus. Šie paši mediatori ir saistīti ar bronhu darbības pastiprinātu aktivitāti, kas raksturīga astmai. Pareiza zāļu lietošana ļauj samazināt bronhos radītā sekrēta daudzumu.

Tā rezultātā elpceļu pietūkums kļūst vājāks. Kopumā tas pozitīvi ietekmē elpošanas ceļu pārklājošās gļotādas stāvokli. Pareiza zāļu lietošana var samazināt krampju biežumu un skaitu. Slimība progresē vieglāk. Vienmēr mēģiniet rūpīgi izlasīt "Singular" lietošanas instrukcijas bērniem / pieaugušajiem.

Pirmajā dienā no brīža, kad aktīvā sastāvdaļa nonāk cilvēka organismā, pastiprinās bronhodilatatora iedarbība, kas pēc tam ilgstoši saglabājas pietiekami izteikta, lai astmatiskais stāvoklis stabilizējas. Vislielākais pozitīvais efekts tiek novērots, ja tiek diagnosticēta persistējoša astma, un bronhodilatatori neļauj pietiekami kontrolēt pacienta stāvokli.

Negatīvās sekas: kam jābūt gatavam?

Saskaņā ar "Singular" lietošanas instrukcijām bērniem/pieaugušajiem var rasties vairākas blakusparādības. Dažas no tām lielā daļā gadījumu tiek fiksētas. Pacienti sūdzas par:

• klepus;
• iesnas;
• galvassāpes;
• slikta dūša;
• sāpošs kakls;
• sāpes vēderā;
• alerģija.

Laboratorijas testi liecina, ka tiek aktivizētas aknu transamināzes.

Dažos gadījumos ir iespējama elpošanas sistēmas infekcija. Vispirms cieš augšējie ceļi.

Dažiem pacientiem, lietojot zāles, tika novērota asiņošana. Ir zināmi nepanesības gadījumi, kas skaidrojami ar organisma individuālajām īpašībām. Tas var izraisīt anafilaksi. Ar biežumu, kas mazāks par vienu gadījumu no desmit tūkstošiem, tiem, kuri praktizēja ārstēšanu ar Singulair, var būt aknu bojājumi - eozinofīlā infiltrācija.

Daži pacienti sūdzas par rakstura izmaiņām zāļu ietekmē: viņi kļūst aizkaitināmi, agresīvi. Var būt naidīguma izpausmes, dažreiz - satraukums. Dažos gadījumos blakusparādības izpaužas kā tahikardija, var sāpēt galva, reti sākas krampji. Daudzi pacienti sūdzējās, ka ārstēšanas laikā ar "Singulair" lietošanu viņi pastāvīgi vēlas gulēt. Ārkārtīgi reti, bet joprojām reģistrēti hepatīta gadījumi.

Reti, bet trāpīgi: nepatīkamas blakusparādības

Ja, lietojot Singulair, attīstās alerģiska reakcija, iespējama ne tikai samērā droša nātrene, bet arī angioneirotiskā tūska, kas apdraud pacienta veselību un dzīvību.

Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar šīm zālēm, ir lielāka nosliece uz hematomu, eritēmas parādīšanos. Āda var kļūt pārklāta ar izsitumiem vai sākt niezēt. Dažiem pacientiem asiņo deguns, attīstās plaušu eozinofīlijas forma. No kuņģa-zarnu trakta puses var rasties šādas blakusparādības:

• izkārnījumu traucējumi;
• pankreatīts;
• dispepsija;
• slikta dūša, vemšana.

Daži pacienti sūdzas par sāpēm, sāpēm muskuļos, locītavās, kas pārvēršas krampjos (ārkārtīgi reti). Jaunākiem bērniem terapiju dažreiz pavada urīna nesaturēšana. Jebkurā vecumā pacienti, kuri tiek ārstēti ar Singulair, dažreiz sūdzas par nogurumu, vispārēju nespēku, astēnisko sindromu un pietūkumu.

Lietojumprogrammas funkcijas

Pamatojoties uz iespējamām blakusparādībām un ņemot vērā to izpausmes iespējamību, "Singular" tiek uzskatīts par zālēm, kurām ir raksturīga laba tolerance neatkarīgi no vecuma. Lielākā daļa blakusparādību, kas saistītas ar terapiju, nav pietiekami nopietnas, lai būtu nepieciešama ārstēšanas stratēģijas korekcija. Nepieciešamība atcelt zāles "Singular" ir reta.

Ražotājs (un tajā pašā laikā ārsti) vērš uzmanību uz to, ka pat tad, ja tiek panākti pacienta stāvokļa uzlabojumi, ir ļoti svarīgi turpināt ārstēšanu, izmantojot Singulair, neskatoties uz taustāmu progresu. Instruments nav paredzēts krampju apturēšanai, tā lietošana nav iemesls atteikties no bronhodilatatoriem, jo ​​Singulair neaizstāj šo zāļu grupu. Tāpat ražotājs vērš uzmanību uz to, ka nav informācijas par aprakstīto zāļu efektivitāti akūtu lēkmju gadījumā, tādēļ terapija ar Singulair lietošanu pacientam ar šādu diagnozi nav ieteicama.

Tas ir svarīgi!

Lietojot "Singulair", ir aizliegts vienlaikus veikt terapiju ar aspirīnu, citām tās pašas grupas zālēm, ja ir konstatēta alerģiska reakcija pret NPL kategorijas zālēm. Novērojot pacienta stāvokli, lietojot Singulair, jāatceras, ka medicīniskā statistika apraksta ārstēšanas gadījumus, ko pavada garīgi un neiroloģiski traucējumi.

Viena no retajām slimībām, kas sastopama nelielai daļai iedzīvotāju, ir galaktozes nepanesamība ģenētisku priekšnosacījumu dēļ. Ja astmas pacients cieš no šiem veselības traucējumiem, viņš nedrīkst lietot Singulair košļājamo tablešu veidā, jo katra deva satur laktozi monohidrāta veidā 10 mg daudzumā. Līdzīgi ierobežojumi tiek noteikti astmas slimniekiem, kuri no dzimšanas cieš no laktāzes deficīta. Nopietnus ierobežojumus terapijas iespējai nosaka glikozes-galaktozes malabsorbcija, kurā pacienti arī nevar lietot laktozes monohidrātu saturošas tabletes.

Piesardzība ir veselības atslēga

Ja pacientam ar bronhiālo astmu anamnēzē ir bijusi fenilketonūrija, ārstam ir jāziņo (un ražotājs šo faktu norāda lietošanas pamācībā), ka viena tablete satur aspartāmu. Tās tilpumi ir līdzīgi 0,842 mg fenilalanīna.

Pētījumi par tablešu "Singular" sastāvdaļu ietekmi uz cilvēka ķermeni neuzrādīja ietekmi uz koncentrāciju. Terapeitiskā kursa laikā ir atļauts vadīt automašīnu, citas kustīgas vienības.

Ko darīt, ja to ir pārāk daudz?

Zāļu "Singulair" pārdozēšana var izraisīt diezgan nepatīkamas sekas, tāpēc ir svarīgi pareizi lietot tabletes, ievērojot ražotāja un ārstējošā ārsta ieteikumus. Pētījumos, klīniskajos pētījumos, kā arī pārskatos par pacientiem, kuri lietojuši šīs zāles, ir atsauces uz slāpju sajūtu, rīstīšanās refleksu un pārmērīgu uzbudinājumu, kas pavada ķermeņa saindēšanos. Var sāpēt galva un vēders. Daudzi, kas pārdozējuši, ir sūdzējušies par tieksmi pēc miega.

Nav specifiska antidota. Ķermeņa saindēšanās gadījumā ir nepieciešams veikt simptomātisku terapiju.

Mēs apvienojam ar prātu

"Singulair" var droši lietot kopā ar daudzām zālēm, kas izstrādātas pacientiem ar bronhiālo astmu, kas cieš no alerģiju izraisīta rinīta. Līdzeklis tiek kombinēts gan ar profilaktiskām zālēm, gan ar zālēm, ko lieto šo traucējumu ilgstošai ārstēšanai. Saderība nav atkarīga no zāļu "Singulair" zāļu formas.

Ja pacients tika ārstēts ar kortikosteroīdiem aerosolu veidā, ražotājs iesaka vienmērīgi pāriet uz Singulair, ārstējošā ārsta uzraudzībā. Straujas izmaiņas ārstēšanas stratēģijā var izraisīt negatīvas ķermeņa reakcijas. Pēc vēlēšanās nav ieteicams mainīt viena veida medikamentus pret citiem, bez ārsta ieteikuma un viņa vērīgas attieksmes pret situāciju.

Instruments ir paredzēts kā pamats ilgstošai terapijai. Pašārstēšanās ar tās lietošanu var izraisīt neparedzamas reakcijas. Akūtā infekcijas procesā zāles var lietot, ārstam novērtējot pacienta stāvokli. Šādā situācijā parasti tiek praktizēta kombinācija ar citām zālēm, ko izvēlas speciālists, pamatojoties uz slimības specifiku.

Daži fakti par produktu:

Lietošanas instrukcija

Cena tiešsaistes aptiekas vietnē: no 1 108

Sastāvs

Zāļu aktīvā sastāvdaļa ir jaunās paaudzes viela montelukasts (montelukasts), kam ir bronhodilatējoša iedarbība.

Papildu sastāvdaļas: mannīts, hidroksipropilceluloze, magnija stearāts.

Korpusa sastāvs: titāna dioksīds, hidroksipropilceluloze, karnaubas vasks, hipromeloze, krāsvielas uz dzelzs oksīda bāzes.

Atbrīvošanas veidlapa

Gaiši smilškrāsas apvalkotās tabletes, kvadrātveida ar noapaļotām malām. Iepakots blisteros un kartona iepakojumā, kurā ir lietošanas instrukcija

Košļājamās tabletes ir izliektas no abām pusēm, rozā, ovāla tipa. Vienā tabletes pusē ir uzspiests uzspiests nosaukums "Singulair", otrā - "Msd 117".

Farmakoterapeitiskā grupa

Zāles Singulair (latīņu apzīmējums Singulair) ir paredzētas sistēmiskai ievadīšanai obstruktīvu slimību un elpošanas sistēmas bojājumu gadījumā. Tas ir selektīvs leikotriēna receptoru blokators.

Farmakoloģija

Montelukasts ir zāļu Singulair aktīvā farmaceitiskā sastāvdaļa. Šī viela ir iekļauta vairākās jaunās zālēs, kas var efektīvi paplašināt bronhus. Tas selektīvi atspējo leikotriēna receptorus bronhu audos un plaušās, novēršot to spazmas, novērš krēpu veidošanos, kapilāru caurlaidību un eozinofilu skaita palielināšanos. Šis fakts ir izskaidrojams ar to, ka cisteino leikotriēni tiek uzskatīti par spēcīgiem iekaisuma reakciju meridiāniem. Proastmatiskie mediatori, piesaistoties cisteinilleikotriēna receptoriem elpošanas sistēmā, veicina bronhu spazmas pārmērīgas gļotu sekrēcijas dēļ. Cisteinilleikotriēni būtiski ietekmē alerģiskas etioloģijas rinīta rašanos.

Alergēna iedarbībā jebkura alerģiskas reakcijas stadija tiek pavadīta ar cisteino leikotriēnu izdalīšanos uz elpceļu gļotādām. Tas noved pie deguna eju caurlaidības pārkāpuma un astmas simptomu un alerģiska rinīta izpausmēm.

Montelukasts, kam raksturīga augsta afinitāte, selektīvi nosaka CysLT1 receptorus no citiem, kas veicina LTD4 fizioloģiskās darbības kavēšanu. Tādējādi tiek panākts bronhodilatējošs efekts neatkarīgi no slimības stadijas.

Farmakokinētika

Montelukasta perorāla lietošana ir saistīta ar to, ka tas nekavējoties uzsūcas gremošanas trakta sieniņās. Pārtikas lietošana nepalēnina tā biopieejamību un zāļu maksimālās koncentrācijas sasniegšanu asins plazmā.

Pieaugušiem pacientiem Singular tablešu saņemšana ar 10 mg devu palīdz sasniegt augstāko aktīvā elementa koncentrāciju plazmā pēc 3-4 stundām. Tās apjoms iedarbības vietā organismā sasniedz 64%.

Lietojot tukšā dūšā, 5 mg košļājamās tabletes, maksimālā seruma uzkrāšanās pieaugušajiem tiek sasniegta aptuveni divu stundu laikā, un biopieejamība ir 73%.

Lietojot 4 mg košļājamās tabletes bērniem vecumā no 2 līdz 5 gadiem, maksimālā uzkrāšanās serumā parādās divas stundas pēc zāļu lietošanas. Singulair tablešu ar 10 mg devu lietošanas rezultātā vidējā bioloģiskā pieejamība ir par 66% augstāka nekā pieaugušiem pacientiem.

Gandrīz 99% montelukasta saistās ar asins seruma olbaltumvielām. Vielas izkliedes tilpums, ņemot vērā vidējos rādītājus, sasniedz 8 - 11 litrus.

Montelukasta aktīvā elementa metabolisms notiek dinamiski aknās, iesaistot citohromu P450 3A4 un 2C9 mikrosomālos enzīmus.

Pieaugušajiem montelukasta izdalīšanās no seruma sasniedz 45 ml / min. Iekšķīgi lietojamo zāļu veids 86% izdalās ar izkārnījumiem apmēram 5 dienas, un mazāk nekā 0,2% vielas izdalās ar urīnu.

Puses montelukasta vielas izvadīšanas process no pieaugušo ķermeņa svārstās no 2,7 līdz 5,5 stundām. Farmakokinētikas pārkāpumi nenotiek, ja zāles lieto dažādos dienas laikos. Vienreiz lietojot 10 mg tabletes dienā, var novērot nelielu aktīvā elementa uzkrāšanos serumā.

Gados vecākiem pacientiem, lietojot vienu 10 mg devu, maksimālā aktīvā elementa koncentrācija plazmā un farmakodinamika neatšķiras no jauno pacientu kategorijas. Vecākiem cilvēkiem atšķiras tikai zāļu pusperiods. Process ir lēnāks. Bet šis fakts neparedz devas korekciju.

Arī pacientiem ar nekomplicētu aknu mazspējas formu deva nav jāmaina. Montelukasta farmakokinētikas pētījumi pacientiem ar hepatītu un smagu aknu disfunkcijas sindromu nav veikti.

Arī pacientiem ar nieru slimībām nav nepieciešama devas pielāgošana. Tā kā aktīvās sastāvdaļas metabolīti neizdalās ar urīnu, pētījumi šajā jomā nav veikti.

Indikācijas un klīniskās īpašības

Kā adjuvanta līdzeklis bronhiālās astmas ārstēšanai pacientiem ar vieglu vai smagu persistējošu astmu, ko nevar kontrolēt ar inhalējamiem kortikosteroīdiem. Arī ar vāju ietekmi uz slimību īslaicīgi β-adrenerģiskie antagonisti, ko lieto pēc vajadzības.

To lieto profilakses nolūkos, astmas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem. Zāles novērš slimības simptomus jebkurā diennakts laikā, ir efektīvas pacientiem, kuri ir jutīgi pret aspirīnu, samazina bronhu spazmas iespējamību pēc fiziska darba.

Profilaktisks un ārstniecisks līdzeklis pret alerģisku rinītu, gan sezonālu, gan pastāvīgu.

Devas un ievadīšana

Neatkarīgi no ēdienreizes tabletes lieto iekšķīgi vienu reizi dienā. Saskaņā ar astmas sindroma ārstēšanas instrukcijām Singulair vēlams dzert pēc saulrieta. Alerģiskā rinīta ārstēšanai zāļu lietošanas laiks nav svarīgs. Lai sasniegtu vēlamo efektu, pacientiem ar astmu un alerģisku rinītu ir jāieņem viena tablete pirms gulētiešanas.

Pieaugušie pacienti un bērni no 15 gadu vecuma lieto zāles 10 mg devā dienā.

Alerģiskā rinīta gadījumā dozēšanas periodu nosaka ārstējošais ārsts.

Īpašas lietošanas instrukcijas

Singulair nav ieteicams lietot negaidītas astmas lēkmes saasināšanās laikā. Akūtā slimības gaitas periodā pacientiem jālieto zāles, kas aptur un aptur astmas lēkmes. Kopā ar Singulair lietoto inhalējamo zāļu devu samazina pakāpeniski un tikai pēc ārsta uzraudzības. Preparātus uz montelukasta bāzes nevar spontāni aizstāt ar citiem perorāliem medikamentiem vai inhalējamiem glikokortikosteroīdiem.

Galvenās terapeitiskās devas samazināšana pacientiem, kuri lieto pretastmas līdzekļus, izraisa vienreizēju vai vairāku blakusparādību rašanās risku. Lai gan saikne starp blakusparādību cēloņiem un sekām kombinētā ārstēšanā ar leikotriēna receptoru blokatoriem nav norādīta, pacientiem, kuri vienlaikus lieto Singulair, ir svarīgi būt uzmanīgiem un savlaicīgi veikt visas klīniskās pārbaudes, samazinot kortikosteroīdu ārstniecisko devu.

Saderība ar citām zālēm

Singulair tabletes ir saderīgas ar plašu farmaceitisko preparātu klāstu, kas izrakstīts profilakses nolūkos ilgstošai bronhiālās astmas terapijai. Ieteicamā montelukasta deva neietekmē šādu zāļu terapeitisko iedarbību: prednizolons, teofilīns, prednizons, hormonālie kontracepcijas līdzekļi, varfarīns, terfenadīns un digoksīns.

Vienreizēja terapija ar glikokortikoīdiem inhalāciju veidā ar šo medikamentu uzlabo terapeitisko efektu. Pēc slimības simptomu mazināšanas glikokortikoīdu devu sistemātiski samazina ārsta uzraudzībā. Dažiem pacientiem ir atļauta pilnīga inhalējamo ārstēšanas formu atcelšana. Lietojot Singulair, nav iespējams strauji kompensēt inhalācijas ar glikokortikoīdiem.

Blakus efekti

Visbiežāk zāles ir labi panesamas. Blakusparādības, kas parādās terapijas laikā, parasti ir vieglas, kas nenozīmē nepieciešamību pārtraukt ārstēšanas kursu. Bieži tika novērotas šādas izpausmes:

• eozinofīlā infiltrācija aknu audos;
• vājuma sajūta, savārgums;
• elpas trūkums, klepus;
• dispepsijas parādības, ko pavada sāpes, vemšana, slikta dūša;
• izsitumi uz ādas;
• nātrene, angioneirotiskā tūska, anafilaktiska reakcija;
• hematomu rašanās, asiņošana;
• pietūkums;
• depresija, miega un atmiņas traucējumi.

Retos gadījumos parādās šādi simptomi:

• psihomotorā uzbudināmība, piespiedu trīce;
• cefalģija, reibonis;
• dezorientācija telpā, miega traucējumi, paaugstināts nogurums;
• agresija, halucinācijas;
• sausa mute;
• Churg-Strauss sindroms, plaušu eozinofīlija;
• bērnu enurēze;
• pireksija.

Zāļu ietekme uz spēju vadīt kustīgus mehānismus un automašīnas

Nav informācijas, kas apstiprinātu, ka narkotiku lietošana izraisa spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.

Uzglabāšanas apstākļi

Zāles jāuzglabā oriģinālajā iepakojumā, nepārsniedzot temperatūras režīmu 30 ° C, bērniem paredzētā vietā.

Singulair (montelukasts). Sastāvs, darbības mehānisms, izdalīšanās formas. Analogi. Indikācijas, kontrindikācijas, lietošanas instrukcijas. Blakusparādības, cenas un atsauksmes

Paldies

Vietne sniedz atsauces informāciju tikai informatīviem nolūkiem. Slimību diagnostika un ārstēšana jāveic speciālista uzraudzībā. Visām zālēm ir kontrindikācijas. Nepieciešams speciālistu padoms!

Kas ir zāles Singulair ( montelukasts)?

Vienskaitlis ( montelukasts) - modernas zāles tablešu veidā, kas paredzētas astmas lēkmju ārstēšanai un profilaksei. Tas ir paredzēts visu vecumu pacientu ārstēšanai, bet visbiežāk tiek nozīmēts pediatrijas praksē ( bērni vecumā no 6 gadiem). Zāles lieto pa 1 tableti uz nakti, kā rezultātā samazinās bronhiālās astmas dienas un nakts simptomi, uzlabojas elpošanas kvalitāte un samazinās astmas lēkmju biežums.
Ārsti iesaka lietot Singular kopā ar parastajiem astmas medikamentiem. Zāles uzlabo bronhiālās astmas pacientu dzīves kvalitāti, samazina kortikosteroīdu un citu zāļu devas, taču to pilnīga aizstāšana ar montelukastu nav ieteicama. Pacientam vienmēr jāņem līdzi inhalatori, kas apstājas ( filmēšana) akūta bronhiālās astmas lēkme ( salbutamols, klenbuterols). Tas ir saistīts ar faktu, ka vienskaitlis nedarbojas nekavējoties un nevar sniegt tūlītēju palīdzību uzbrukuma laikā.

Zāles var lietot arī dažu alerģisku slimību, piemēram, alerģiskā rinīta, gadījumā. Tas samazina augšējo elpceļu alerģisko pietūkumu, samazina gļotu sekrēciju, šķaudīšanu. Turklāt jaunākie pētījumu dati liecina par labu pieredzi ar zāļu lietošanu neirodeģeneratīvo slimību, Alcheimera, Parkinsona slimību gadījumos.

Zāles ir pazīstamas ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem. Singulair, montelukast, montelar, almont, singlon - tie visi ir vienas un tās pašas zāles nosaukumi. Atkarībā no ražotāja zāļu izmaksas var atšķirties. Tomēr uzskaitīto zāļu aktīvā viela, izdalīšanās veids, indikācijas un lietošanas veids ir vienādi.

Zāļu farmakoloģiskā grupa. Leikotriēna antagonisti

Montelukasts pieder leikotriēna antagonistu grupai. Šai farmakoloģiskajai grupai ir neliels skaits pārstāvju, to lieto bronhiālās astmas ārstēšanai. Bronhiālā astma ir alerģiska slimība, ko raksturo spazmas ( samazināšana) bronhu gludie muskuļi, kuru dēļ pacients nevar normāli elpot un izelpot. Bronhiālās astmas attīstībā lomu spēlē daudzi faktori, tostarp veģetatīvās nervu sistēmas pārkāpums, šūnu un iekaisuma mediatoru līdzdalība.

Viens no bronhu koka spazmas mehānismiem ir iekaisuma mediatoru atbrīvošanās, reaģējot uz saskari ar alergēnu. Histamīns un leikotriēni parasti ir iekaisuma mediatori bronhos. Ja histamīni izraisa īslaicīgu un tūlītēju bronhu spazmu ( bronhu koka sašaurināšanās), tad leikotriēni var izraisīt bronhu spazmas, kuru ilgums ir vairākas dienas.

Leikotriēna antagonisti ir zāles, kas konkurē ar leikotriēnu par saistīšanos ar receptoriem. Rezultātā šis starpnieks zaudē spēju iedarboties uz bronhu koku. Tādējādi elpošanas sistēma ir aizsargāta no leikotriēna izraisītām bronhiālās astmas lēkmēm. Diemžēl šī narkotiku grupa nespēj aizsargāt pret citām bronhu spazmas attīstības iespējām ( piemēram, no histamīna darbības), tāpēc pacientiem, kas cieš no bronhiālās astmas, ir jālieto citas zāles.

Galvenā zāļu aktīvā sastāvdaļa. Zāļu darbības mehānisms

Zāļu Singular galvenā aktīvā sastāvdaļa ( un vairāki citi tirdzniecības nosaukumi) ir montelukasts. Šīs vielas latīņu nosaukums ir montelukastum. Zāļu darbība ir specifiska trīs leikotriēnu receptoru bloķēšana ( LTS4, LTD4, LTE4), kas ir visspēcīgākais faktors hroniska iekaisuma attīstībā bronhiālās astmas gadījumā. Lai dienas laikā bloķētu leikotriēnus, pietiek ar zāļu lietošanu 10 mg daudzumā.

Montelukasta lietošanai bronhiālās astmas gadījumā ir šādas sekas:

• mazina bronhu un asinsvadu gludo muskuļu spazmas;
• paplašina bronhu koku ( šis efekts ilgst apmēram 2 stundas);
• samazina gļotu sekrēciju;
• uzlabo bronhu attīrīšanu;
• samazina asins šūnu elementu migrāciju ( neitrofīli, leikocīti) bronhu sienas rajonā.

Montelukasta iedarbība ir ilgstoša, tai piemīt spēja uzkrāties. Zāles ir diezgan labi panesamas, jo tām ir selektīva iedarbība. Tomēr tam ir arī trūkumi, jo zāles iedarbojas tikai uz daļu no receptoriem, caur kuriem var attīstīties bronhiālā astma. Tādēļ ir nepieciešams lietot citas zāles bronhiālās astmas ārstēšanai ( lai gan devās, kas ir mazākas nekā standarta).

Zāļu izdalīšanās veidi Singular ( tabletes 10 mg, košļājamās tabletes 4 mg, 5 mg)

Zāles ir pieejamas trīs zāļu formās. 10 mg apvalkotās tabletes ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 15 gadiem. Tos lieto pa vienam pirms gulētiešanas, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens. Tablešu skaits iepakojumā var atšķirties atkarībā no zāļu ražotāja un tirdzniecības nosaukuma. Iepakojumā var būt no 7 līdz 28 tabletēm.

Zāles ir pieejamas arī košļājamo tablešu veidā. 5 mg deva ir paredzēta vecumā no 6 līdz 15 gadiem, un tabletes, kas satur 4 mg montelukasta, lieto no 2 līdz 6 gadiem. Košļājamajām tabletēm ir apaļa vai ovāla forma, balta krāsa, patīkama smarža ( ķirsis vai cits). Tablešu izskats var nedaudz atšķirties atkarībā no ražotāja. Košļājamās tabletes jālieto vienu reizi dienā vakarā, košļājot mutē, līdz tās pilnībā izšķīst.

Vai pastāv citi zāļu izdalīšanās veidi? pilieni, šķīdums, aerosols, ziede)?

Zāles ir pieejamas tikai tablešu veidā iekšķīgai lietošanai un košļājamo tablešu veidā. Ar šo lietošanas metodi zāles iekļūst asinsritē un tām ir sistēmiska iedarbība. Tas ir saistīts ar tā labvēlīgo ietekmi uz dažām citām alerģiskām slimībām. Deguna pilienu, ziedes, šķīduma iekšķīgai lietošanai veidā zāles nav pieejamas. Lai panāktu lokālu iedarbību aptiekā, varat iegādāties pretalerģiskas vai kortikosteroīdu zāles ziežu, želeju, deguna pilienu veidā.

Dažādu zāļu formu sastāvs

Montelukasta sastāvā obligāti ietilpst galvenā ārstnieciskā viela un papildu ( Palīgvielas). Galvenās zāļu vielas devas ( montelukasts) vienmēr ir norādīts uz iepakojuma un ir standarts dažādiem zāļu tirdzniecības nosaukumiem ( 4 mg, 5 mg vai 10 mg). Kā papildu vielas var izmantot dažādas piedevas, tām pacientam jāpievērš uzmanība zāļu vai pārtikas alerģiju gadījumā.

Singular tablešu sastāvā iekšķīgai lietošanai ir šādas palīgvielas:

• hiproloze;
• laktozes monohidrāts;
• magnija stearāts;
• titāna dioksīds;
• dzelzs oksīds;
• vasks.

Singulair košļājamās tabletes satur šādas palīgvielas:

• mannīts;
• hiproloze;
• mikrokristāliskā celuloze;
• magnija stearāts;
• dzelzs oksīds;
• aspartāms;
• ķiršu garša.

Vai Singulair ir hormonālas zāles vai antibiotika?

Zāles nav hormonālas zāles. Pat ja hormoni glikokortikosteroīdi) tiešām lieto bronhiālās astmas ārstēšanā, šīs zāles nav hormonālas. Turklāt Singular ļauj samazināt astmas lēkmju ierobežošanai izmantoto hormonālo zāļu devas. Tādējādi organisms piedzīvo mazāku stresu un ievērojami samazinās bronhiālās astmas ārstēšanas blakusparādību rašanās risks.

Singulair arī nav antibiotika. Antibiotikas neizmanto alerģisku slimību un īpaši bronhiālās astmas ārstēšanā. Tie palīdz tikt galā ar baktēriju floru, kas mīt elpceļos, bet nespēj ietekmēt alerģijas attīstības mehānismu. Tāpēc tos nevajadzētu lietot bronhiālās astmas ārstēšanā. Dažreiz klepus, apgrūtināta elpošana, ko izraisa bakteriāls bronhīts, pneimonija, garais klepus, var atdarināt bronhiālās astmas simptomus. Šādos gadījumos ir nepieciešama rūpīga medicīniskā pārbaude. Dažreiz šādu slimību ārstēšanai tiek nozīmētas antibiotikas.

Zāļu Singular analogi

Mūsdienās ir liels skaits zāļu Singular analogu, neskatoties uz to, ka tas parādījās salīdzinoši nesen. Var izdalīt trīs lielas šī rīka analogu grupas. Atkarībā no tā, kāds mērķis tiek sasniegts ar vienskaitļa lietošanu, varat izvēlēties analogu no noteiktas grupas. Pirms Singulair vai tā analogu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ir šādas zāļu vienskaitļa analogu grupas:

• Vienskaitļa tiešie analogi sastāvā. Tie satur vienu un to pašu aktīvo vielu, bet tos ražo dažādi ražotāji. Šo analogu lietošanas noteikumi ir gandrīz vienādi.
• Glikokortikoīdi. Tos lieto bronhiālās astmas gadījumā inhalāciju veidā, tiem piemīt pretiekaisuma, pretalerģiska un imūnsupresīva iedarbība.
• Antihistamīni. Tos galvenokārt lieto sistēmiski, tie var mazināt dažādu slimību alerģiskās izpausmes ( piemēram, alerģisks rinīts). To trūkums ir efektivitātes trūkums bronhiālās astmas gadījumā.

Jāpatur prātā, ka, pērkot Singular analogus, ir nepieciešams speciālistu padoms. Tātad bronhiālās astmas ārstēšanai varat izmantot tiešus vienskaitļa analogus sastāvā - glikokortikoīdus. Ar pollinozi ( sezonāls alerģisks rinīts) vislabākie rezultāti liecina par antihistamīna līdzekļiem . Vairumā gadījumu vienskaitlis tiek lietots kombinācijā ar citām zālēm, ieskaitot to līdziniekus.

Vienskaitlis un montelārs, vienvietīgs, almonts. Kas ir labāks, montelukasts, vienskaitlis vai cits vispārējs?

Montelukasts ir pieejams ar dažādiem zīmolu nosaukumiem. Ir daudz zāļu, kas to satur tādā pašā koncentrācijā, kurām ir vienāda lietošanas metode un indikācijas. Viņu vienīgā atšķirība ir izcelsmes valsts un attiecīgi izmaksas. Terapeitiskā efekta kvalitātes ziņā tie visi ir aptuveni salīdzināmi.

Montelukasts kā aktīvā viela ir atrodama šādos zāļu tirdzniecības nosaukumos:

• montelukasts;
• vienskaitlis;
• Montelar;
• vientuļnieks;
• almont;
• Monlers;
• ektalusts;
• singulex un citi.

Singulair ir oriģināla Kanādas narkotika, kas pirmo reizi iegūta Monreālā. Aktīvā viela montelukasts ir reģistrēta un patentēta ar nosaukumu "singular" Amerikas Savienotajās Valstīs. Šodien jūs varat iegādāties šīs zāles par salīdzinoši augstu cenu. Pēc tam parādījās lētāki ģenēriskie medikamenti, kas satur vienu un to pašu ārstniecisko vielu. Zemāka cena ir vairāku iemeslu dēļ. Pirmkārt, ģenēriskie medikamenti neiztur pilnu klīnisko pētījumu jomu, un, otrkārt, sakarā ar farmācijas nozares pārcelšanu uz trešās pasaules valstīm ( Pakistāna, Bangladeša, Indija) prasības tehnoloģiskā procesa līmenim ir nedaudz samazinātas. Tā rezultātā ģenēriskajās zālēm var būt lielāks piemaisījumu procentuālais daudzums.

Krievijas aptiekās ne vienmēr ir iespējams atrast visas esošās zāles, kas satur montelukastu. Parasti pacients var izvēlēties no 2 - 3 ģenēriskām zālēm. Ir ļoti grūti precīzi pateikt, kura no zālēm ir labākā cenas un kvalitātes attiecības ziņā. Ir vērts atzīmēt, ka ģenēriskās zāles, ko sauc par montelukastu, ir vairākas reizes lētākas nekā oriģinālais vienskaitlis, un efektivitātes ziņā tas ir diezgan salīdzināms ar to. Pacients, zinot visas oriģinālo zāļu un ģenērisko zāļu priekšrocības un trūkumus, var pieņemt patstāvīgu lēmumu par montelukastu saturošu zāļu iegādi.

Vienskaitlis un glikokortikoīdi. Singulair un Pulmicort ( budezonīds). Singular un Nasonex ( mometazons)

Glikokortikoīdiem, ko lieto inhalāciju veidā vai sistēmiski, ir pretiekaisuma iedarbība bronhos. Tos lieto smagas bronhiālās astmas gadījumā profilakses nolūkos, jo samazina lēkmju biežumu. Šīs grupas preparāti samazina bronhu gļotādas pietūkumu, samazina gļotu un krēpu izdalīšanos. Neskatoties uz visām priekšrocībām, šīs grupas narkotikas ir hormoni, attiecīgi, ir liels skaits blakusparādību. Glikokortikoīdi samazina imunitāti, kā arī kavē cilvēka endokrīno sistēmu, īpaši virsnieru garozu. Šos trūkumus pastiprina nepieciešamība ilgstoši lietot glikokortikoīdus bronhiālās astmas gadījumā. Tajā pašā laikā šīs zāles nespēj apturēt akūtu bronhiālās astmas lēkmi.

Pulmicort ir balta suspensija, kas tiek piegādāta atsevišķās devās inhalācijām caur smidzinātāju. Smidzinātājs ir zāles, kas sajauc zāles ar šķidrumu un izsmidzina to gaisā, kuru jūs elpojat. Pulmicort aktīvā sastāvdaļa ir budezonīds. Ārstēšana ar glikokortikoīdiem ilgst mēnesi vai ilgāk. Singulair bronhiālās astmas gadījumā lieto tam pašam mērķim ( akūtu uzbrukumu novēršana), taču tās nav hormonālas zāles, kas padara to vieglāk panesamu un rada mazāk blakusparādību. Tomēr nav izslēgta Pulmicort un Singulair kombinēta lietošana.

Smagas klepus lēkmes ir galvenās vecāku bažas par garo klepu un dažkārt noved pie nepareizas diagnozes ( piemēram, bronhiālā astma). Papildus antibiotikām pret garo klepu ir jālieto nomierinoši līdzekļi, vitamīniem bagāta diēta, elpošanas vingrinājumi. Daži ārsti izraksta montelukastu, lai samazinātu klepus biežumu un ilgumu. Diemžēl tā efektivitāte garā klepus gadījumā tiek apšaubīta. Dažreiz mitra gaisa elpošana dod labākus rezultātus garā klepus apturēšanai nekā montelukasta lietošana. Šīs zāles lieto tikai bronhiālās astmas gadījumā, ar garo klepu un citām bakteriālām infekcijām, tas dod ļoti mazu labumu.

Vai klepus, drudzis liecina par Singulair lietošanu?

Klepus un drudzis nav indikācijas montelukasta lietošanai. Nepieciešamība lietot šīs zāles pastāv tikai tad, ja speciālists konstatē pacientam alerģisku elpceļu slimību. Bronhiālās astmas diagnosticēšanai ir nepieciešami īpaši pētījumi ar zāļu lietošanu. Tos var veikt tikai pulmonologs. Tādēļ montelukasta iecelšanu var veikt tikai ārsts, ja ir ticamas norādes. Smaga klepus, augsta drudža vai citu simptomu gadījumā ieteicams meklēt palīdzību pie ārstiem speciālistiem.

Kontrindikācijas Singulair lietošanai

Singular ir salīdzinoši drošas zāles, tai ir neliels skaits kontrindikāciju un blakusparādību. Šī zāļu priekšrocība ir īpaši pamanāma salīdzinājumā ar glikokortikoīdiem, hormoniem, ko izmanto bronhiālās astmas ārstēšanā. Singular var lietot, lai ārstētu bērnus, kas vecāki par 2 vai 6 gadiem ( atkarībā no izlaišanas formas). Tas jālieto piesardzīgi grūtniecības un aknu slimību laikā.

Singulair ir kontrindicēts lietošanai šādos gadījumos:

• Fenilketonūrija.Šī iedzimtā slimība ir saistīta ar iedzimtu enzīmu trūkumu, kas apstrādā aminoskābi fenilalanīnu. Montelukasts satur šo aminoskābi ( aspartāma veidā), tādēļ tās lietošana šai pacientu kategorijai ir aizliegta.

• Nopietna aknu slimība. Smagas aknu slimības gadījumā zāles izdalās no organisma ļoti ilgu laiku, kas var izraisīt dažādu sistēmu toksiskus bojājumus un nevēlamas blakusparādības. Vidēji un viegliem aknu bojājumiem zāles ir atļautas samazinātā devā medicīnas speciālistu uzraudzībā.
• Bērnība ( līdz 2 vai 6 gadiem). Bērniem zāles ir pieejamas košļājamo tablešu veidā. Tās satur mazāk aktīvās vielas nekā parastās tabletes. Košļājamās tabletes, kas satur 4 mg montelukasta, var lietot no 2 līdz 6 gadiem, bet ar 5 mg saturu - no 6 līdz 15 gadiem. Līdz 2 gadiem zāļu lietošana ir aizliegta.
• Grūtniecība un laktācija. Lietojot zāles grūtniecības vai zīdīšanas laikā, var novērot dažādas augļa un zīdaiņa patoloģijas.
• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām. Alerģija pret zāļu sastāvdaļām ir ļoti reta. Neskatoties uz to, paaugstinātas jutības gadījumā zāļu lietošana ir jāpārtrauc.

Vai es varu lietot zāles grūtniecības un zīdīšanas laikā?

Zāles nav ieteicamas lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā. Neskatoties uz to, ka montelukasta lietošana ir daudz drošāka nekā lielākā daļa zāļu ( piemēram, antibiotikas), ārsti iesaka atturēties no tā lietošanas grūtniecības laikā. Pētījumi ar dzīvniekiem nav uzrādījuši īpašu teratogenitāti ( izkropļojošs) zāļu iedarbību, tomēr pilnvērtīgi klīniskie pētījumi ar cilvēkiem nav veikti. Tāpēc ārsti nevar garantēt pilnīgu zāļu lietošanas drošību grūtniecības laikā, īpaši ņemot vērā faktu, ka zāļu aktīvā viela spēj iziet cauri placentai.

Nav datu par zāļu lietošanu zīdīšanas laikā cilvēkiem. Nav zināms, vai montelukasts izdalās mātes pienā. Tomēr pētījumi ar žurkām ir parādījuši, ka grauzējiem tas patiešām var nonākt pienā. Tāpēc zīdīšanas laikā ārsti parasti montelukastu neparaksta.

Vai šīs zāles var lietot bērnu ārstēšanā?

Zāles ir pilnībā apstiprinātas lietošanai bērniem. Vienīgais ierobežojums attiecas uz vecumu no dzimšanas līdz 2 gadiem. Šajā vecumā zāles nevajadzētu lietot vispār. Pēc divu gadu vecuma bērnam var dot košļājamās tabletes ar devu 4 mg. Pēc 6 gadiem ārsti izraksta košļājamās tabletes, kas satur 5 mg montelukasta. Ja nepieciešams, varat aizstāt 5 mg košļājamo tableti ar pusi no 10 mg pieaugušajiem paredzētās devas, parasto tableti sadalot divās daļās.

Jāpatur prātā, ka oriģinālās zāles ir pieejamas trīs zāļu formās, un ģenēriskie medikamenti ne vienmēr tam pilnībā atbilst. Tāpēc, ja aptiekās nav 4 mg košļājamo tablešu, zāles var lietot tikai no 6 gadu vecuma. Ārstējot bērnus ar Singulair, ieteicams konsultēties ar pediatrs ( reģistrēties) .

Vai es varu lietot zāles bērnu vakcinācijas laikā?

Mūsdienu iedzīvotājiem vakcinācija ir ļoti svarīga. Pateicoties tam, cilvēks var izvairīties no liela skaita slimību. Lielākā daļa vakcināciju tiek veiktas bērnībā, bet dažas no tām turpina veikt līdz 21 gada vecumam un ilgāk. Montelukasta lietošana bronhiālās astmas ārstēšanai nekādā veidā nemaina vakcinācijas grafiku un nesamazina to efektivitāti.

Ir vērts atzīmēt, ka zāles var samazināt alerģisko testu, tostarp Mantoux testa, ticamību. Šo testu izmanto, lai diagnosticētu tuberkulozi, un tas ietver specifiskas imūnās atbildes noteikšanu ( ādas apsārtums un pietūkums) subkutānai tuberkulīna injekcijai. Lietojot montelukastu, imūnā atbilde var būt vājāka, kas teorētiski var izraisīt kļūdaini negatīvus rezultātus. Lai izvairītos no kļūdām, alerģijas pārbaužu laikā ir jābrīdina ārsts par visām zālēm, kuras pacients lieto.

Norādījumi par zāļu lietošanu

Jebkuras zāles pareiza lietošana ir tās efektīvas lietošanas pamatā. Vienskaitlis ( montelukasts) tiek izsniegts ērtā formā ( parasto tablešu un košļājamo tablešu veidā), lai parasti tās lietošanā nebūtu īpašu grūtību. Zāles ir patīkama garša un smarža, kas ir svarīga bērnu ārstēšanā. Lietojot šīs zāles, ir ļoti svarīgi ievērot ārsta ieteikto ārstēšanas ilgumu, neskatoties uz zāļu augsto cenu. Tāpat nav ieteicams lietot zāles, kurām beidzies derīguma termiņš, jo tām ir samazināta efektivitāte un lielāka iespējamā kaitējuma iespējamība.

Kā lietot Singulair tablešu veidā?

Zāles tablešu veidā, kas satur 10 mg montelukasta, jālieto 1 reizi dienā ( no rīta vai vakarā) neatkarīgi no ēdienreizes, dzerot daudz ūdens. Ārstējot bronhiālo astmu un alerģisko rinītu, tabletes ieteicams lietot naktī, lai gan diennakts laikam nav īpašas nozīmes. Savā ziņā tas ir saistīts ar faktu, ka miega laikā pacients nepamanīs dažas iespējamās zāļu blakusparādības ( reibonis, miegainība).

Šo zāļu lietošanai parasti nav nepieciešama devas pielāgošana. Parasti pacienti ar aknu un nieru slimībām lieto standarta zāļu devas. Individuāla devas izvēle ir nepieciešama tikai smagas aknu mazspējas gadījumā. Kopumā Singulair parasti ir labi panesams un reti izraisa blakusparādības.

Vai es varu sadalīt montelukasta tableti?

Montelukasta tableti var labi sadalīt, lai uzņemtu pusi no 5 mg devas. To var darīt, lai ārstētu bērnus vecumā no 6 līdz 15 gadiem, nevis lietotu košļājamās tabletes. Būtiskus ietaupījumus var panākt, sadalot tabletes. Neērtības slēpjas apstāklī, ka planšetei nav īpaša riska sadalīties divās vienādās daļās. Turklāt tiek pārkāpta aizsargapvalka integritāte, kā rezultātā zāles kļūst mazāk aizsargātas no kuņģa skābās vides. Uz pusēm sadalītu tableti nevar uzglabāt ilgu laiku, jo zāļu aktīvā viela, kas nav pārklāta, tiek iznīcināta fizisku faktoru ietekmē. Tādēļ bērniem vislabāk ir lietot standarta 4 vai 5 mg košļājamās tabletes, kad vien iespējams.

Kā lietot Singulair košļājamās tabletes?

Singulair košļājamās tabletes ir pieejamas 4 mg devā ( bērniem no 2 līdz 6 gadiem) un 5 mg ( bērniem no 6 līdz 15 gadiem). Košļājamās tabletes rūpīgi jāsakošļā mutē vai jāsūc. Sakarā ar aromatizētāju klātbūtni tablešu sastāvā, tām ir patīkama garša un smarža. Singulair košļājamās tabletes vēlams lietot naktī, pirms gulētiešanas. Nav nepieciešama saziņa par zāļu lietošanu ar uzturu. Ārstējot ar košļājamajām tabletēm, ir svarīgi uzraudzīt bērna tablešu lietošanas biežumu ( ne vairāk kā 1 tablete dienā).

Kāds ir Singulair lietošanas ilgums?

Singulair lietošanas ilgums instrukcijās nav regulēts, tas ir atkarīgs no klīniskajiem simptomiem un slimības attīstības rakstura. Pēc objektīvas bronhiālās astmas simptomu uzlabošanās nepieciešams iziet apskati pie ārstējošā ārsta, kurš lemj par nepieciešamību turpināt ārstēšanu. Parasti tas turpinās pat pēc elpošanas sistēmas funkciju normalizēšanas. Astmas ārstēšana ar Singular var ilgt vairākus mēnešus.

Cik ātri zāles sāk iedarboties?

Zāles ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta asinīs. Neskatoties uz to, nevar teikt, ka tā lietošanas ietekme parādās gandrīz nekavējoties. Zāles nedrīkst lietot akūtas bronhiālās astmas lēkmes gadījumā, jo to darbība ir novēlota. Maksimālā zāļu koncentrācija pēc lietošanas tukšā dūšā tiek sasniegta tikai pēc 2 stundām. Tieši šajā laikā bronhiālās caurules paplašinās, ko izraisa zāļu lietošana. Tādējādi zāles darbojas attālināti un daudz labāk parāda sevi, aizsargājot pret iespējamiem bronhiālās astmas paasinājumiem.

Cik ilgi vienskaitlis ilgst? Vai zālēm ir kumulatīva iedarbība?

Zāļu darbības ilgums ir pietiekams, lai dienā lietotu tikai 1 tableti. Pētījumi liecina, ka pēc 24 stundām tā koncentrācija visos audos kļūst minimāla. Tas gandrīz pilnībā izdalās caur aknām un žultspūsli. Zāļu izņemšana no vecāka gadagājuma cilvēka ķermeņa aizņem nedaudz ilgāku laiku. Ir konstatēts, ka, katru dienu lietojot montelukastu, tiek novērota kumulatīva zāļu lietošanas ietekme. Tas nozīmē, ka, pastāvīgi lietojot, tā iedarbība palielinās par 10 - 20%.

Kā kombinēt Singular ar citām zālēm bronhiālās astmas ārstēšanai?

Zāles ir labi kombinētas ar citām zālēm, ko lieto bronhiālās astmas ārstēšanai. Tātad montelukasts neietekmē glikokortikoīdu un bronhodilatatoru izvadīšanas ātrumu no organisma ( zāles, kas paplašina bronhus), tāpēc tas nepalielina to toksicitāti. Tas ir saprātīgs papildinājums nosauktajām zāļu grupām. Pēc izteikta Singulair terapeitiskā efekta sasniegšanas ārsti parasti samazina hormonālo zāļu un beta agonistu devas, tādējādi samazinot šo zāļu grupu negatīvo ietekmi uz organismu. Ir zināms, ka tie ir daudz kaitīgāki organismam nekā montelukasts. Tomēr pilnīga un pēkšņa glikokortikoīdu atcelšana bronhiālās astmas gadījumā joprojām nav ieteicama.

Kas man jādara, ja esmu palaidis garām kādu no Singularity trikiem?

Ja esat izlaidis kādu no Singular devām, nākamajā devā nelietojiet dubultu devu. Izlaišana, protams, nedaudz samazina zāļu efektivitāti, taču tā nav liela problēma. Pozitīvs aspekts Singulair ārstēšanā ir tas, ka tam ir kumulatīva iedarbība, kuras dēļ noteikts zāļu daudzums turpina palikt organismā pat tad, ja viena tablete ir izlaista. Tomēr montelukasta izlaišanu nedrīkst ļaunprātīgi izmantot, jo tas var pasliktināt bronhiālās astmas vai alerģiskā rinīta gaitu.

Vienskaitļa glabāšanas laiks un uzglabāšanas nosacījumi

Singulair košļājamo tablešu glabāšanas laiks ir 2 gadi, bet apvalkotās tabletes iekšķīgai lietošanai ir 3 gadi. Izlaišanas datums un derīguma termiņš vienmēr ir norādīts uz zāļu iepakojuma. Zāles ir piemērotas norādītajam periodam tikai tad, ja tās uzglabāšanas laikā tika ievēroti visi nosacījumi. Stingri nav ieteicams iegādāties un lietot zāles, kurām beidzies derīguma termiņš, jo tas var būt bīstami veselībai.

Singulair ieteicams uzglabāt tā oriģinālajā iepakojumā tumšā, sausā vietā, kas nav pasargāta no tiešiem saules stariem. Uzglabāšanas temperatūra - istabas temperatūra, no 15 līdz 25 grādiem. Zāles jāglabā bērniem nepieejamā vietā, jo viņus piesaista patīkamā tablešu garša, kas var izraisīt pārdozēšanu.

Zāļu blakusparādības

Zāles, pēc ražotāja domām, raksturo neliels skaits blakusparādību. Tomēr sakarā ar to, ka tas ir jauns un ir maz pieredzes aplikācijā. Tās lietošanas gaitā tiek aprakstīti jauni, diezgan reti blakusparādību gadījumi. Prakse rāda, ka kopumā zāles ir labi panesamas un neizraisa nopietnas blakusparādības, kuru dēļ tās lietošana būtu jāpārtrauc.
Montelukasta blakusparādības ir šādu sistēmu pārkāpumi:

• Nervu sistēma. Ja rodas jebkādas blakusparādības, jums jākonsultējas ar ārstu un, ja nepieciešams, jāpārtrauc zāļu lietošana.

  Zāļu ietekme uz centrālo nervu sistēmu un psihi

  Singulair patiešām var negatīvi ietekmēt nervu sistēmu un psihi. Šī parādība ir visizplatītākā zāļu blakusparādība. Ārsti iesaka lietot zāles naktī, tieši pirms gulētiešanas, lai samazinātu šo blakusparādību rašanās iespējamību. Negatīvajai ietekmei uz nervu sistēmu var būt dažādas izpausmes, sākot no trauksmes un uzbudinājuma līdz halucinācijām un tieksmei uz pašnāvību. Diemžēl nav iespējams paredzēt zāļu iedarbību šajā sakarā. Nopietnu psihisku traucējumu, garastāvokļa pasliktināšanās, depresijas gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc un jālieto citas zāles bronhiālās astmas ārstēšanai.

  Vai zāles ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un citus mehānismus?

  Tiek uzskatīts, ka zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un citus mehānismus. Tomēr tas nav pilnībā izpētīts, un tam nav lielas klīniskās pieredzes. Tāpēc individuālas reakcijas uz zālēm var būt neparedzamas. Turklāt ir gadījumi, kad zāles negatīvi ietekmē nervu sistēmu un garīgo stāvokli. Tādēļ, ārstējot ar montelukastu, ir ieteicams ievērot piesardzības pasākumus, vadot mehāniskos līdzekļus un transportējot.

  Vai zāles izraisa atkarību, atkarību, abstinences sindromu?

  Atkarības no montelukasta gadījumi nav novēroti. Lai gan zāles iedarbojas uz nervu sistēmu, tās neizraisa fizisku vai garīgu atkarību. Šī īpašība ir svarīga, jo zāles ir paredzētas ilgstošai lietošanai. Salīdzinot ar montelukastu, hormonālās zāles bronhiālās astmas ārstēšanai ( budezonīds) ir būtisks trūkums, jo to lietošanu nevar pēkšņi pārtraukt. Tas var izraisīt paša hormonu ražošanas pasliktināšanos.

  Vai ir iespējams apvienot Singulair ārstēšanu ar alkohola lietošanu?

  Singulair un alkohola kombinācija nav ieteicama, neskatoties uz to, ka nav konstatēta īpaša mijiedarbība starp zāļu aktīvo sastāvdaļu un alkoholu. Vienlaicīgas Singular un alkohola lietošanas trūkums ir palielināts zāļu toksiskās ietekmes uz aknām risks. Kā zināms, Singulair gandrīz pilnībā izdalās caur aknām, tāpēc tā lietošana rada pastiprinātu slodzi šim orgānam. Papildu alkohola lietošana vēl vairāk noplicina aknas un var izraisīt hepatītu.

  Vienreizēja pārdozēšana

  Klīniskie pētījumi nav atklājuši narkotiku pārdozēšanas gadījumus. Piecu mēnešu ārstēšanas laikā ar zālēm ( lietojot 200 mg dienā, kas ir 20 reizes lielāka par ieteicamo devu) pacientiem netika novēroti pārdozēšanas simptomi. Ir pierādīts, ka montelukasta pārdozēšana var notikt tikai tad, ja parastā deva ir simtkārtīgi lielāka. lietojot 1000 mg dienā). Pārdozēšanu raksturo slāpes, miegainība, slikta dūša, vemšana un sāpes vēderā.

  Singularitātes cena ( montelukasts) Krievijas pilsētās

  Aktīvā viela montelukasts tiek pārdots aptiekās ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem. Oriģinālās amerikāņu zāles Singular ir diezgan dārgas. Par laimi, ir dažādas ģenēriskās zāles, kurām ir pieejamāka cena. Tā, piemēram, Krievijā ražotais montelukasts maksā 2 reizes lētāk un satur 2 reizes vairāk tablešu vienā iepakojumā. Ņemot vērā, ka pacientam ar bronhiālo astmu zāles jālieto pietiekami ilgi, lētākas ģenēriskās zāles iegāde dod labus ietaupījumus.
  Parasto un košļājamo tablešu izmaksas ir aptuveni vienādas. Pērkot jāņem vērā, ka košļājamās tabletes ir paredzētas bērniem, bet parastās – pieaugušajiem. Zāļu cena var atšķirties atkarībā no vispārējā cenu līmeņa Krievijas reģionā, no zāļu transportēšanas un uzglabāšanas izmaksām. Turklāt dažās aptiekās zāles tiek pārdotas par ievērojami zemāku cenu nekā citās tajā pašā pilsētā.

  Zāļu Singular dažādu zāļu formu izmaksas ( montelukasts)
  

  Pilsēta	Ražotājs, zāļu formas
  	Vienskaitlis ( ASV), tabletes 10 mg, 14 gab	Vienskaitlis ( ASV), košļājamās tabletes 5 mg, 14 gab	Montelukasts ( Krievija), tabletes 10 mg, 30 gab	Montelukasts ( Krievija), košļājamās tabletes 5 mg, 28 gab
  Maskava		940 rubļi	499 rubļi	599 rubļi
  Sanktpēterburga	900 rubļi	928 rubļi	567 rubļi	612 rubļi
  Novosibirska	1098 rubļi	1017 rubļi	510 rubļi	627 rubļi
  Jekaterinburga	1040 rubļi	980 rubļi	498 rubļi	537 rubļi
  Voroņeža	1113 rubļi		569 rubļi	576 rubļi
  Čeļabinska	905 rubļi	807 rubļi		537 rubļi
  Krasnojarska	1140 rubļi	1050 rubļi	625 rubļi	675 rubļi
  Kazaņa	1010 rubļi		458 rubļi	512 rubļi
  Samara	1038 rubļi	998 rubļi	510 rubļi	580 rubļi
  Rostova pie Donas			539 rubļi

  Vai es varu iegādāties zāles bez ārsta receptes?

  Lai iegādātos zāles neatkarīgi no tā, vai tas ir vienskaitlis vai vispārējs) nepieciešama ārsta recepte. Tomēr tas nav saistīts ar tā mijiedarbības ar cilvēka ķermeni īpatnībām. Zāles nav īpaši nopietnu kontrindikāciju vai blakusparādību. Nepieciešamība pēc receptes, pērkot šīs zāles, ir izskaidrojama ar to, ka bronhiālās astmas ārstēšanai nepieciešama ārsta uzraudzība. Ja nepieciešams, tikai ārsts var pareizi pielāgot ārstēšanas shēmu.

  Vai es varu saņemt zāles bez maksas?

  Zāles nav iekļautas būtisko zāļu sarakstā, tāpēc tās nevar iegūt bez maksas parastajā veidā. Tomēr pastāvīgās ārstēšanas vietā ir iespējama preferenciāla attieksme. Lai to izdarītu, jums ir jāuzraksta izraksts pulmonologam, kurā pacientam tiek veikta bronhiālās astmas terapija. Tālāk jautājumu par tā bezmaksas nodrošināšanu lemj speciāla komisija.