ระงับ - 1 มล:
- สารออกฤทธิ์: บูเดโซไนด์ 500 ไมโครกรัม
- สารเพิ่มปริมาณ: polysorbate 80 - 0.2 มก., โซเดียมคลอไรด์ - 8.5 มก., โซเดียมซิเตรตไดไฮเดรต - 0.5 มก., กรดซิตริกโมโนไฮเดรต - 0.31 มก., disodium edetate - 0.1 มก., น้ำสำหรับฉีด - มากถึง 1 มล.
2 มล. - หลอดโพลีเอทิลีนที่บัดกรีเข้าด้วยกันในรูปแบบของบล็อก (5) - ฟอยล์ลามิเนต (12) - แพ็คกระดาษแข็ง
คำอธิบายของรูปแบบยา
ยาระงับการสูดดมเป็นสีขาว ละเอียด แทบไม่มีกลิ่น
ผลทางเภสัชวิทยา
GCS ที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบและต่อต้านการแพ้ที่เด่นชัด Budesonide เพิ่มการผลิต lipocortin ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง phospholipase A2 ยับยั้งการปลดปล่อยกรด arachidonic ยับยั้งการสังเคราะห์ leukotrienes และ prostaglandins ลดการอักเสบและการผลิต cytokines ยับยั้งการอพยพของ macrophages ลดความรุนแรงของการแทรกซึมและ กระบวนการแกรนูล, การก่อตัวของสาร chemotaxis (ซึ่งอธิบายประสิทธิภาพในปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่ล่าช้า) ประเภท), ยับยั้งการปลดปล่อยตัวกลางการอักเสบจากเซลล์แมสต์ (ปฏิกิริยาภูมิไวเกินชนิดทันที) Budesonide คืนความไวของผู้ป่วยต่อยาขยายหลอดลม ลดความถี่ในการใช้งาน ลดการบวมของเยื่อเมือกในหลอดลม การผลิตเมือก การผลิตเสมหะ และลดปฏิกิริยาตอบสนองของทางเดินหายใจ เพิ่มการขนส่งเมือก เป็นที่ยอมรับอย่างดีในระหว่างการรักษาระยะยาวไม่มีกิจกรรมแร่คอร์ติคอยด์
เวลาที่เริ่มมีอาการของผลการรักษาหลังจากสูดดมยาเพียงครั้งเดียวคือหลายชั่วโมง ผลการรักษาสูงสุดคือ 1-2 สัปดาห์หลังการรักษา Budesonide ช่วยป้องกันโรคหอบหืดจากการออกแรงทางกายภาพได้อย่างมีประสิทธิภาพ แต่ไม่หยุดการโจมตีแบบเฉียบพลันของหลอดลม
GCS สำหรับการใช้งานในพื้นที่
เภสัชจลนศาสตร์
ดูด
หลังจากหายใจเข้าไป บูเดโซไนด์จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว ในผู้ใหญ่ การดูดซึมทางระบบหลังจากการสูดดมบูเดโซไนด์ผ่านเครื่องพ่นฝอยละอองจะอยู่ที่ประมาณ 15% ของขนาดยาที่ให้ทั้งหมด Cmax ในพลาสมาคือ 3.5 nmol / l และถึง 30 นาทีหลังจากเริ่มสูดดม
การกระจาย
การจับโปรตีนในพลาสมา - 85-90% Vd - 3 ลิตร/กก.
เมแทบอลิซึม
Budesonide ผ่านการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพด้วยการมีส่วนร่วมของเอนไซม์ตับ microsomal ซึ่งส่วนใหญ่เป็นไอโซเอนไซม์ CYP3A4 สารหลัก - 6-β-hydroxybudesonide และ 16-α-hydroxyprednisolone แทบไม่มีฤทธิ์ทางชีวภาพ (น้อยกว่า budesonide 100 เท่า)
การผสมพันธุ์
ขับออกทางไตในรูปแบบของสาร - 70% ผ่านลำไส้ - 10% การกวาดล้างอย่างเป็นระบบของยาที่สูดดมคือ 0.5 ลิตร/นาที การกวาดล้างระบบเมตาบอไลต์ - 1.4 l / นาที T1 / 2 - 2-2.8 ชั่วโมง
เภสัชวิทยาคลินิก
GCS สำหรับการใช้งานในพื้นที่
บ่งชี้ในการใช้งาน Budenit steri-sky
- การรักษาโรคหอบหืด (เป็นการรักษาขั้นพื้นฐาน มี beta2-agonists ไม่เพียงพอ เพื่อลดขนาดยา corticosteroids ในช่องปาก) ในกรณีที่ไม่ได้ผลหรือเป็นไปไม่ได้ที่จะใช้ budesonide ในเครื่องช่วยหายใจที่สูบยาเข้าสู่ทางเดินหายใจหรือยาสูดพ่นที่มี ยาในรูปแบบผง
- การรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD);
- stenosing laryngotracheitis (กลุ่มเท็จ)
Budenitis Steri-sky ใช้ในการตั้งครรภ์และเด็ก
การใช้ budesonide ระหว่างตั้งครรภ์เป็นไปได้เฉพาะเมื่อผลประโยชน์ต่อมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ หากจำเป็นให้ใช้ยาในปริมาณที่มีประสิทธิภาพขั้นต่ำ
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการขับ Budesonide ในน้ำนมแม่ การแต่งตั้งยาในระหว่างการให้นมทำได้ภายใต้การดูแลของแพทย์เท่านั้นในกรณีที่ผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับเด็ก
ใช้ในเด็ก
มีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่า 6 เดือน
Budenitis steri-sky ผลข้างเคียง
บ่อยครั้ง (≥1/100,<1/10): раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, кандидозный стоматит, охриплость голоса, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения.
ไม่ค่อย (≥1/10,000,<1/1000): нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм), появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, головная боль, тошнота, эзофагеальный кандидоз.
ด้วยการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดม อาจเกิดผลกระทบต่อระบบร่างกาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับการรักษาระยะยาวด้วยปริมาณที่สูง โอกาสของผลกระทบดังกล่าวจะน้อยกว่าการรักษา corticosteroids สำหรับการบริหารช่องปาก ผลต่อระบบร่างกายที่เป็นไปได้ ได้แก่ การกดขี่ต่อมหมวกไต การชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น ความหนาแน่นของกระดูกลดลง ต้อกระจก และต้อหิน
ยา Budenit Steri-Neb มี disodium edetate 0.1 มก. / มล. ซึ่งอาจทำให้หลอดลมหดเกร็งที่ความเข้มข้นสูงกว่า 1.2 มก. / มล.
เช่นเดียวกับการบำบัดด้วยการสูดดมอื่น ๆ ภาวะหลอดลมหดเกร็งที่ขัดแย้งอาจเกิดขึ้นกับการหายใจลำบากเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วหลังการให้ยา หากเกิดปฏิกิริยารุนแรง ควรให้การรักษาทางเลือกอื่น
ในบางกรณีการระคายเคืองผิวหน้าเกิดขึ้นเมื่อใช้เครื่องพ่นฝอยละอองพร้อมหน้ากาก เพื่อป้องกันการระคายเคืองหลังจากใช้มาสก์ต้องล้างผิวหน้าด้วยน้ำ
ปฏิกิริยาระหว่างยา
เมแทบอลิซึมของ budesonide ส่วนใหญ่ดำเนินการโดยการมีส่วนร่วมของ isoenzyme CYP3A4 การใช้ ketoconazole ในขนาด 100 มก. 2 ครั้งต่อวันจะเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของ budesonide ที่รับประทานทางปากในขนาด 10 มก. โดยเฉลี่ย 7.8 เท่า ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับปฏิกิริยาดังกล่าวกับรูปแบบยาที่สูดดมของ budesonide อย่างไรก็ตาม ความเข้มข้นของยาในพลาสมาจะเพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัด ดังนั้น สารยับยั้ง CYP3A4 isoenzyme เช่น ketoconazole และ itraconazole อาจเพิ่มการรับสัมผัสของ budesonide อย่างเป็นระบบ สารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีศักยภาพอื่น ๆ ก็มีแนวโน้มที่จะเพิ่มความเข้มข้นของ budesonide ในพลาสมาอย่างเห็นได้ชัด
การสูดดมสารเบต้าอะโกนิสต์ล่วงหน้าจะขยายหลอดลม ปรับปรุงการไหลเวียนของบูเดโซไนด์ไปยังทางเดินหายใจ และเพิ่มผลการรักษา
Phenobarbital, phenytoin, rifampicin ลดประสิทธิภาพ (การเหนี่ยวนำของเอนไซม์ตับ microsomal)
Methandienone, estrogens ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพของ budesonide
ปฏิกิริยาทางเภสัชกรรม
Budenit Steri-Neb สามารถผสมกับสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% และสารละลายอื่นๆ ที่มีไว้สำหรับใช้กับเครื่องพ่นฝอยละออง เช่น terbutaline, salbutamol, fenoterol, acetylcysteine, sodium cromoglycate หรือ ipratropium bromide
ปริมาณ Budenit steri-sky
Budenit Steri-Neb ใช้โดยการสูดดมโดยใช้เครื่องช่วยหายใจ - nebulizers (ดูด้านล่าง - "เทคนิคการใช้งาน")
ปริมาณยาที่แนะนำในกรณีที่สูดดมการบำบัดด้วย GCS ในกรณีของโรคหอบหืดในหลอดลมอย่างรุนแรงเช่นเดียวกับพื้นหลังของการลดขนาดยาหรือการหยุดยา GCS ในช่องปากสำหรับผู้ใหญ่ (รวมถึงผู้สูงอายุ) และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี - 1-2 มก. 2 ครั้ง / วัน ปริมาณการบำรุงรักษา - 0.5-4 มก. / วัน; สำหรับเด็กอายุตั้งแต่ 6 เดือนถึง 12 ปี - 0.25-0.5 มก. 2 ครั้งต่อวัน ปริมาณการบำรุงรักษา - 0.25-2 มก. / วัน ในกรณีที่ปริมาณที่แนะนำไม่เกิน 1 มก. / วัน สามารถรับประทานยาทั้งหมดในคราวเดียว (ในแต่ละครั้ง)
ต้องเลือกปริมาณการบำรุงรักษาเป็นรายบุคคล เมื่อได้ผลการรักษา ควรลดขนาดยาบำรุงให้เหลือขนาดต่ำสุดที่ผู้ป่วยไม่มีอาการของโรค: สำหรับผู้ใหญ่ (รวมถึงผู้สูงอายุ) และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี - 0.5-1 มก. 2 ครั้งต่อวัน ; สำหรับเด็กอายุตั้งแต่ 6 เดือนถึง 12 ปี - 0.25-0.5 มก. 2 ครั้งต่อวัน
หากจำเป็นต้องได้รับผลการรักษาเพิ่มเติม สามารถแนะนำให้เพิ่มขนาดยา Budenit Steri-Neb แทนการใช้ corticosteroids ในช่องปาก (เพื่อลดความเสี่ยงของผลกระทบต่อระบบ)
สำหรับเด็กอายุ 6 เดือนขึ้นไป ปริมาณที่แนะนำคือ 2 มก. / วันหรือใน 2 ปริมาณ 1 มก. โดยมีช่วงเวลา 30 นาที
เทคนิคการใช้งาน
เครื่องพ่นยาอัลตราโซนิกไม่เหมาะสำหรับใช้กับ Budenit Steri-Neb ปริมาณที่ผู้ป่วยต้องการอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับเครื่องพ่นยาขยายหลอดลมที่ใช้ เวลาที่สูดดมและปริมาณยาขึ้นอยู่กับอัตราการไหลของอากาศ ปริมาตรของห้องพ่นฝอยละอองและปริมาณการบรรจุ ดังนั้นสำหรับการสูดดมยา Budenit Steri-Neb จึงจำเป็นต้องใช้เครื่องพ่นยาขยายหลอดลมที่เหมาะสมรวมทั้งปากเป่าและหน้ากากพิเศษ เครื่องพ่นฝอยละอองจะต้องเชื่อมต่อกับเครื่องอัดอากาศเพื่อสร้างกระแสลมที่ถูกต้อง ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำของผู้ผลิตสำหรับเครื่องพ่นยาขยายหลอดลม
1. เตรียมเครื่องพ่นฝอยละอองตามคำแนะนำของผู้ผลิต
2. แยก Steri-Neb (หลอดที่มีสารละลายปลอดเชื้อ) ออกจากบล็อก ให้หมุนแล้วดึงออก
3. จับหลอดในแนวตั้งขึ้นโดยให้ฝาปิดแยกออก
4. บีบสารละลายลงในถังพ่นยาขยายหลอดลม
5. ใช้เครื่องพ่นฝอยละอองตามคำแนะนำของผู้ผลิต
บ้วนปากหลังจากสิ้นสุดการหายใจเข้าไป หากใช้มาส์กจำเป็นต้องล้างหน้า
ควรทิ้งสารละลายที่ยังไม่ได้ใช้ในห้องพ่นยาขยายหลอดลม ล้าง nebulizer อย่างทั่วถึง
เมื่อใช้ยาควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับสารละลายในดวงตา
ยาเกินขนาด
ในการใช้ยาเกินขนาดเฉียบพลันของ budesonide อาการทางคลินิกมักไม่เกิดขึ้น
การรักษา: การถอนยา, การสูดดมยาขยายหลอดลมที่ออกฤทธิ์สั้น
เมื่อใช้เป็นเวลานานในปริมาณที่เกินที่แนะนำ อาจเกิดผลกระทบของกลูโคคอร์ติคอยด์ที่เป็นระบบได้ในรูปของภาวะคอร์ติคซิสมากเกินไปและการยับยั้งการทำงานของต่อมหมวกไต
ข้อควรระวัง
ยา Budenit Steri-Neb ไม่ได้มีไว้สำหรับการกำจัดอย่างรวดเร็วของการโจมตีของโรคหอบหืดในหลอดลมเพื่อบรรเทาอาการหลอดลมหดเกร็งเฉียบพลันแนะนำให้ใช้ยาขยายหลอดลมที่ออกฤทธิ์สั้น
ผู้ป่วยที่ไม่ได้รับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์
โดยปกติผลการรักษาจะเกิดขึ้นภายใน 10 วัน ในผู้ป่วยที่มีการหลั่งเมือกในหลอดลมมากเกินไป การรักษาเพิ่มเติมในระยะเวลาสั้น (ประมาณ 2 สัปดาห์) ด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปากอาจเริ่มดำเนินการได้ หลังจากการบำบัดด้วยช่องปากแล้ว ในหลาย ๆ กรณีก็เป็นไปได้ที่จะปฏิเสธที่จะใช้ GCS ทางปากโดยสมบูรณ์
ผู้ป่วยที่ได้รับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์
ก่อนย้ายผู้ป่วยจากการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปากไปยังการรักษาด้วย Budenit Steri-Neb อาการของผู้ป่วยควรจะค่อนข้างคงที่ หลังจากนั้นยา Budenit Steri-Neb จะถูกใช้ร่วมกับยา GCS ที่ใช้ก่อนหน้านี้สำหรับการบริหารช่องปากเป็นเวลาประมาณ 10 วัน ต่อจากนั้น ควรลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปากลงทีละน้อย (เช่น 2.5 มก. ของเพรดนิโซโลนหรือเทียบเท่าทุกเดือน) ให้มากที่สุดจนถึงระดับต่ำสุด ในกรณีส่วนใหญ่ Budenit Steri-Neb สามารถทดแทนคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปากได้อย่างสมบูรณ์
บางครั้งระหว่างการเปลี่ยนจากการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ในการบริหารช่องปากไปเป็นการรักษาด้วย Budenit Steri-Neb อาการต่างๆ ที่เคยหยุดไว้ก่อนหน้านี้ด้วยยาที่เป็นระบบ เช่น โรคจมูกอักเสบ กลาก กล้ามเนื้อและปวดข้อ การเกิดอาการต่างๆ เช่น เหนื่อยล้า ปวดศีรษะ คลื่นไส้ และอาเจียน อาจบ่งบอกถึงพัฒนาการของคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ไม่เพียงพอต่อระบบ ในกรณีเช่นนี้ อาจจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปากชั่วคราวด้วยซ้ำ
ผลข้างเคียงที่เป็นระบบของคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดมอาจเกิดขึ้นเป็นหลักเมื่อให้ยาในปริมาณสูงในระยะเวลานาน โอกาสของผลกระทบนี้จะน้อยกว่าการรักษาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปากมาก ผลต่อระบบร่างกายที่เป็นไปได้ ได้แก่ การกดขี่ต่อมหมวกไต การชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น ความหนาแน่นของกระดูกลดลง ต้อกระจก และต้อหิน ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญมากที่จะปรับขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดมให้เป็นขนาดต่ำสุดที่ควบคุมโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพ ขอแนะนำให้ติดตามการเจริญเติบโตของเด็กที่ได้รับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดมเป็นประจำเป็นระยะเวลานาน ในกรณีของการชะลอการเจริญเติบโต ควรปรับการรักษาเพื่อลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์สำหรับการสูดดมให้เหลือขนาดต่ำสุดที่ควบคุมโรคหอบหืดได้อย่างมีประสิทธิผล
การบริหารช่องปากของ ketoconazole และ itraconazole หรือสารยับยั้งอื่น ๆ ของไอโซไซม์ CYP3A4 ทำให้การรับสาร budesonide เพิ่มขึ้นอย่างเป็นระบบ ดังนั้นในกรณีที่จำเป็นต้องใช้ร่วมกันจึงจำเป็นต้องใช้ช่วงเวลาสูงสุด ควรพิจารณาถึงการลดขนาดยาบูเดอโซไนด์ด้วย
เพื่อลดความเสี่ยงของการติดเชื้อราเปื่อย ควรแจ้งให้ผู้ป่วยและ / หรือผู้ปกครองของเด็กทราบเกี่ยวกับความจำเป็นในการล้างปากด้วยน้ำหลังจากสูดดมยาแต่ละครั้ง
อิทธิพลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกการควบคุม
ยา Budenit Steri-Neb ไม่ส่งผลเสียต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและทำงานกับเครื่องจักร ในกรณีของการพัฒนาของอาการไม่พึงประสงค์ที่หายากจากระบบประสาท ควรหลีกเลี่ยงกิจกรรมที่ต้องใช้ความเร็วของปฏิกิริยาทางจิต
Budenit สำหรับการสูดดมเป็นยาเฉพาะที่ขึ้นอยู่กับ budesonide สารออกฤทธิ์นี้เป็นของกลุ่มกลูโคคอร์ติโคสเตียรอยด์
ด้วยเหตุนี้ยาจึงถูกนำไปใช้อย่างกว้างขวาง ในการรักษากระบวนการอักเสบรุนแรงของอวัยวะระบบทางเดินหายใจในผู้ใหญ่และเด็กแต่สิ่งนี้กำหนดข้อ จำกัด มากมายในการใช้งาน
คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
ยานี้ผลิตโดยบริษัทอังกฤษ Ivax Pharmaceutical UK และเป็นยาระงับสีขาว แทบไม่มีกลิ่นเลย ผลิตในสองโดส: 0.25 และ 0.5 มก. ต่อมิลลิลิตรของสารละลายผู้ผลิตบรรจุยาในหลอดโพลีเอทิลีนปลอดเชื้อที่มีปริมาตร 2 มล. ซึ่งเชื่อมต่อกันเป็นบล็อก 5 ชิ้น อาจมีบล็อกดังกล่าว 4 หรือ 6 ชิ้นในกล่องบรรจุพร้อมกับคำอธิบายประกอบ
ส่วนประกอบหลักของยา budesonide เด่นชัด:
- ต้านการอักเสบ;
- ต่อต้านสารหลั่ง;
- คุณสมบัติต่อต้านการแพ้
นอกจากนี้การรับสัญญาณยังช่วยฟื้นฟูความไวต่อยาขยายหลอดลม ด้วยเหตุนี้จึงไม่เพียง แต่จะค่อยๆลดปริมาณลง แต่ยังช่วยลดความถี่ในการใช้งานด้วย
Budenit Steri Neb สำหรับการสูดดมสามารถใช้ได้เป็นเวลานาน ในเวลาเดียวกัน หนึ่งครั้งก็เพียงพอที่จะบรรลุผลการรักษาที่เห็นได้ชัดเจน
Budenit ลบท้องฟ้า: ราคา ราคาเท่าไร?
แบบฟอร์มการเปิดตัว | บรรจุุภัณฑ์ | ผู้ผลิต | ราคา |
สารแขวนลอย 0.25 มก./มล. 1 โดส 2 มล. หลอด 20 ชิ้น | 730 ถู | ||
สารแขวนลอย 0.5 มก./มล. 1 โดส 2 มล. หลอด 20 ชิ้น | Ivex Pharmaceuticals, อิสราเอล | 1115 ถู | |
สารแขวนลอย 0.25 มก./มล. 1 โดส 2 มล. หลอด 60 ชิ้น | Ivex Pharmaceuticals, อิสราเอล | 1600 ถู |
มีผลกับโรคอะไร? เมื่อใดจะมีการระบุการสูดดม?
ยาสามารถใช้ได้ตามคำแนะนำของแพทย์เท่านั้น ความพยายามในการรักษาตัวเองอาจทำให้อาการแย่ลงและเกิดภาวะแทรกซ้อนได้
โรคหอบหืดหลอดลม Budenit ถูกกำหนดให้เป็นส่วนหนึ่งของการรักษาขั้นพื้นฐานเช่นเดียวกับประสิทธิภาพของยาอื่นที่รับประทานทางปากไม่เพียงพอ มักใช้เพื่อป้องกันการโจมตีหลังการออกกำลังกาย แต่ควรระลึกไว้เสมอว่าไม่สามารถกำจัดการโจมตีแบบเฉียบพลันของหลอดลมหดเกร็งได้
โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง- พยาธิสภาพที่ร้ายแรงซึ่งลูเมนของระบบทางเดินหายใจลดลงอย่างต่อเนื่องและไม่สามารถย้อนกลับได้ ในกรณีนี้จะช่วยยับยั้งกระบวนการทางพยาธิวิทยาและบรรเทาอาการของผู้ป่วยได้
โรคซางเท็จ - กล่องเสียงแคบลงเฉียบพลันซึ่งเกิดจากการติดเชื้อ ยานี้ยังนำไปสู่การกำจัดการอักเสบและการตีบ
ด้วยโรคหลอดลมอักเสบแม้ว่าจะเกิดขึ้นพร้อมกับสิ่งกีดขวางก็ตามการใช้ Budenit มักไม่ได้รับการฝึกฝน แม้ว่าในบางกรณีจะยังคงกำหนดให้ผู้ป่วยที่มีการวินิจฉัยดังกล่าว
การสูดดมด้วย Budenit ให้ผลสะสมดังนั้นผลการรักษาที่เด่นชัดที่สุดคือ 7-14 วันหลังจากจบหลักสูตร (โดยปกติภายใน 10 วัน) เกี่ยวข้องกับสิ่งนี้ที่ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการกำจัดโรคหอบหืดเฉียบพลัน, หลอดลมหดเกร็ง ฯลฯ
ที่มา: เว็บไซต์
ข้อห้ามและข้อควรระวัง
ด้วยความระมัดระวังอย่างมากจึงกำหนดให้ผู้ป่วยที่มี:
ในกรณีเช่นนี้ แพทย์จะคอยตรวจสอบสภาพของผู้ป่วยอย่างต่อเนื่อง
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
น่าเสียดายที่ประสิทธิภาพสูงของยาถูกชดเชยด้วยความเสี่ยงที่จะเกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์โดยเฉพาะ:
- การระคายเคืองและการทำให้เยื่อเมือกของช่องปากและคอหอยแห้งเกินไป
- เสียงแหบ;
- เปื่อยเชื้อรา;
- ค้างอยู่ในคอไม่เป็นที่พอใจ
บ่อยครั้งที่ผู้ป่วยอาจสังเกตเห็นการเกิด:
- หงุดหงิดหงุดหงิดเพิ่มขึ้น
- ภาวะซึมเศร้า;
- อาการแพ้;
- ปวดหัว;
- คลื่นไส้
- ช้ำ
ด้วยการบำบัดด้วยการสูดดมเป็นเวลานานด้วย corticosteroids ในปริมาณสูง ความผิดปกติของระบบอาจเกิดขึ้นได้ แต่ความเสี่ยงที่จะเกิดขึ้นนั้นยังต่ำกว่าการใช้ยาที่คล้ายคลึงกันทางปาก ท่ามกลางผลที่ไม่พึงประสงค์ของการรักษาดังกล่าว ได้แก่ :
- การกดขี่ของต่อมหมวกไต;
- โรคตา;
- การชะลอการเจริญเติบโตในเด็ก
- ความหนาแน่นของกระดูกลดลง
วิธีการเจือจางด้วยน้ำเกลือ?
บ่อยครั้งที่คำถามเกิดขึ้นว่าจำเป็นต้องเจือจางสารแขวนลอยด้วยน้ำเกลือหรือไม่เพราะไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับสิ่งนี้ในคำแนะนำ อันที่จริงแล้วยาจะเจือจางอย่างไรและควรทำเลยหรือไม่ ควรกำหนดโดยแพทย์ตามนัดเนื่องจากขึ้นอยู่กับยี่ห้อของ nebulizer ที่ผู้ป่วยสามารถใช้ได้ ปริมาณและลักษณะการทำงาน
เด็กมักจะแนะนำให้เจือจางสารแขวนลอย 1:1 ในกรณีนี้ ขนาดยาจะถูกเลือกแยกจากกันเสมอสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย และขึ้นอยู่กับหลายปัจจัย
วิธีการดำเนินการตามขั้นตอนอย่างถูกต้อง? ปริมาณสำหรับผู้ใหญ่
การสูดดมจะดำเนินการผ่านเครื่องพ่นยาขยายหลอดลมปริมาณเฉพาะสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายจะคำนวณเป็นรายบุคคลและขึ้นอยู่กับยาที่เขารับประทานโดยตรง
ในฐานะที่เป็นปริมาณการบำรุงรักษาจะเลือกปริมาณขั้นต่ำที่ก่อให้เกิดผลการรักษาซึ่งก็คือการขจัดสัญญาณของโรคและนำไปสู่การฟื้นฟูสภาพของผู้ป่วย
หากผู้ป่วยยังแสดงให้เห็นว่าใช้ยาในช่องปากปริมาณของ Budenit สำหรับการสูดดมจะต้องปรับลง
คำแนะนำแนะนำให้ใช้ budenitis โดยใช้เครื่องพ่นยาขยายหลอดลมเนื่องจากอัลตราโซนิกไม่เหมาะสำหรับจุดประสงค์นี้ แนะนำให้ใช้สิ่งที่แนบมากับหลอดเป่า แต่อาจใช้หน้ากากสำหรับเด็กเล็กหรือผู้ป่วยที่ไม่สามารถควบคุมการหายใจได้เต็มที่
เนื่องจากยานี้ผลิตขึ้นในรูปของหลอดบรรจุ หนึ่งในนั้นจึงถูกแยกออกจากบล็อกทั่วไปในขั้นต้นและเปิดออกเท่านั้น ในการทำเช่นนี้ ถือขวดให้ตั้งตรงและถอดฝาออก
ระยะเวลาของหนึ่งเซสชันจะถูกกำหนดเป็นรายบุคคลด้วย ขึ้นอยู่กับลักษณะของอุปกรณ์ที่ใช้ ปริมาณการทำงานของห้อง และปริมาณของสารละลายที่ผสมโดยตรง
หลังจากเสร็จสิ้นการจัดการกับหน้ากาก อย่าลืมล้างหน้าและล้างปากให้สะอาดด้วยน้ำเพื่อลดความเป็นไปได้ที่จะระคายเคืองต่อผิวหนังและเยื่อเมือกที่บอบบางด้วยสารละลาย สิ่งสำคัญอย่างยิ่งคือต้องป้องกันไม่ให้อนุภาคของละอองลอยเข้าตา!
Budenitis สำหรับการสูดดมสำหรับเด็กการเรียนการสอน
Budenit มักถูกกำหนดไว้สำหรับเด็กรวมถึงเด็กอายุต่ำกว่าหนึ่งปี ในสถานการณ์เช่นนี้ กฎสำหรับการดำเนินการจะคล้ายกับหลักเกณฑ์ข้างต้น
สำหรับเด็กโดยเฉพาะเด็กเล็ก ๆ จะได้รับการคัดเลือกด้วยความเอาใจใส่อย่างสูงสุด
ตามคำอธิบายประกอบ เด็กอายุตั้งแต่หกเดือนถึง 12 ปีที่เป็นโรคหอบหืดจำเป็นต้องฉีดสารละลาย 0.25–0.5 มก. วันละสองครั้ง ปริมาณการบำรุงรักษารายวันสามารถเข้าถึงได้ 2 มล.
ด้วยโรคซางเท็จผู้ป่วยทุกวัยจะได้รับ 2 มล. ต่อวัน เนื่องจากโรคนี้ไม่เรื้อรัง การบำบัดรักษาจึงไม่จำเป็นสำหรับโรคนี้
หากจำเป็น ให้ใช้ Budenit Steri Neb ในการสูดดมสำหรับเด็กเป็นเวลานาน สิ่งสำคัญคือต้องติดตามการเจริญเติบโตของผู้ป่วยอย่างสม่ำเสมอ หากในระหว่างการตรวจครั้งต่อไปพบว่ามีการเบี่ยงเบนจากบรรทัดฐานการรักษาที่กำหนดสามารถแก้ไขได้และปริมาณยาจะลดลงเหลือน้อยที่สุด
อะนาล็อกของ Budenit
บนพื้นฐานของ budesonide มีการผลิตโซลูชั่นมากมายสำหรับการบำบัดด้วยการสูดดม ซึ่งรวมถึง:
- พูลมิคอร์ต;
- บูเดโซไนด์;
- อะพูลิน;
- เบนาริน;
- ทาเฟนโนโวไลเซอร์;
- พัลแม็กซ์ เป็นต้น
ดังนั้นหากไม่มีหนึ่งในนั้นในร้านขายยาแห่งใดแห่งหนึ่งจึงได้รับอนุญาตให้ซื้อยาที่มีอยู่ได้โดยไม่สูญเสียประสิทธิภาพในการรักษา
Budenitis หรือ Pulmicort ไหนดีกว่ากัน?
ยาทั้งสองชนิดมีสารออกฤทธิ์เหมือนกันในปริมาณที่เท่ากัน ดังนั้นผลกระทบต่อร่างกายมนุษย์จึงเหมือนกันและดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องโต้แย้งว่าอันไหนดีกว่า
อะไรคือความแตกต่าง?
ความแตกต่างระหว่างยาเหล่านี้ส่วนใหญ่อยู่ที่ราคา Budenit ค่อนข้างถูกกว่า Pulmicort
นอกจากนี้ ตามธรรมเนียม Budenit ไม่ต้องการการเจือจางด้วยน้ำเกลือ ในขณะที่ Pulmicort มักถูกทำให้เจือจาง
ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในทั้งสองสถานการณ์ ควรให้ยาเฉพาะเมื่อผลประโยชน์ที่คาดหวังมีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับเด็กที่กำลังพัฒนา ในขณะเดียวกันก็มีการกำหนดปริมาณที่มีประสิทธิภาพขั้นต่ำ
อย่างไรก็ตาม ผลการศึกษาขนาดใหญ่และประสบการณ์จริงกับการใช้ Pulmicort แสดงให้เห็นว่าการใช้ Pulmicort ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรไม่ได้นำไปสู่การพัฒนาของผลที่ไม่พึงประสงค์ในสถานะของทารกในครรภ์หรือทารก
ดังนั้นในฐานะอะนาล็อกที่สมบูรณ์ของ Pulmicort จึงสามารถใช้ได้โดยไม่ต้องกลัวว่าจะรักษาผู้หญิงในช่วงเวลาที่สำคัญของชีวิต
คำแนะนำพิเศษ
คำแนะนำสำหรับการใช้ Budenit Steri Neb ขึ้นอยู่กับว่าผู้ป่วยได้รับ glucocorticosteroids เพิ่มเติมหรือไม่
หากไม่มีการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก การเริ่มต้น Budenit ก็มักจะเพียงพอ แต่ในผู้ป่วยที่มีการหลั่งเสมหะในหลอดลมเพิ่มขึ้นในระยะแรก อาจต้องใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปากเป็นเวลา 2 สัปดาห์
หลังจากจบหลักสูตรนี้ มักจะสามารถเปลี่ยนไปใช้รูปแบบการหายใจเข้าของกลูโคคอร์ติคอยด์ได้อย่างสมบูรณ์และละทิ้งรูปแบบช่องปาก
หากผู้ป่วยอยู่ในการบำบัดอย่างเป็นระบบการถ่ายโอนจากยาในช่องปากไปยังสารละลายที่สูดดมจะดำเนินการเฉพาะกับพื้นหลังของอาการคงตัวแน่นอน ใน 10 วันแรก Budenit จะถูกนำมารวมกับยาที่ใช้ก่อนหน้านี้
หลังจากนั้นปริมาณยาสำหรับใช้ภายในจะลดลงตามคำแนะนำของแพทย์ทุกเดือนจนกว่าจะถึงระดับต่ำสุด ในสถานการณ์ส่วนใหญ่ เป็นไปได้ที่จะแทนที่ corticosteroids ในช่องปากด้วย Budenit
อย่างไรก็ตาม บางครั้งในระหว่างกระบวนการที่ยากลำบากนี้ อาการของโรคก็ปรากฏขึ้นอีกครั้ง ในกรณีเช่นนี้ แพทย์อาจตัดสินใจเพิ่มปริมาณยาชั่วคราวเพื่อการใช้อย่างเป็นระบบ
ปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ
นอกจากน้ำเกลือทางสรีรวิทยาแล้วยังสามารถผสมยากับยาตาม:
- salbutamol (, Nebutamol, Salamol Steri-Neb);
- acetylcysteine (Ingamist);
- fenoterol (Ipraterol, Fenoterol);
- ipratropium โบรไมด์ (Berodual, Ipradual);
- โซเดียมโครโมไกลเคต (Intal, Ifiral)
นอกจากนี้ยังมีคุณสมบัติดังต่อไปนี้ของการใช้ Budenit:
- การบริหารพร้อมกันกับ ketoconazole ทำให้ความเข้มข้นของ budesonide ในเลือดเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วและการทำงานเพิ่มขึ้น ดังนั้น หากมีความจำเป็นเร่งด่วนที่จะใช้ร่วมกันระหว่างปริมาณ ควรทำช่วงเวลาสูงสุดที่เป็นไปได้
- การใช้ β-adrenergic agonists เบื้องต้นนำไปสู่การขยายตัวของหลอดลมและการแทรกซึมของ budesonide เข้าสู่ระบบทางเดินหายใจได้ดีขึ้น
- การรับ phenobarbital, rifampicin และ phenytaine ช่วยลดประสิทธิภาพของยา
- ยาที่ใช้เอสโตรเจนและเมทาเดียโนนนั้นมีฤทธิ์กระตุ้นการทำงานของ Budenit
สภาพการจัดเก็บและการจ่ายยาจากร้านขายยา
ควรเก็บยาไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียสในที่ที่ได้รับการคุ้มครองจากแสงแดดและเด็กเล็ก อายุการเก็บรักษาคือ 2 ปีนับจากวันที่ผลิต แต่ไม่สามารถเก็บหลอดที่เปิดไว้ได้
จากร้านขายยา ยาจะจ่ายตามใบสั่งแพทย์จากแพทย์
GCS สำหรับการใช้งานในพื้นที่
สารออกฤทธิ์
แบบฟอร์มการเปิดตัว องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์
ยาระงับการสูดดม เกือบจะเป็นสีขาว กระจายตัวอย่างประณีต ไม่มีกลิ่น
สารเพิ่มปริมาณ: polysorbate 80 - 0.2 มก., - 8.5 มก., โซเดียมซิเตรตไดไฮเดรต - 0.5 มก., กรดซิตริกโมโนไฮเดรต - 0.31 มก., disodium edetate - 0.1 มก., น้ำสำหรับฉีด - มากถึง 1 มล.
2 มล. - หลอดโพลีเอทิลีนที่บัดกรีเข้าด้วยกันในรูปแบบของบล็อก (5) - ฟอยล์ลามิเนต (4) - แพ็คกระดาษแข็ง
2 มล. - หลอดโพลีเอทิลีนที่บัดกรีเข้าด้วยกันในรูปแบบของบล็อก (5) - ฟอยล์ลามิเนต (12) - แพ็คกระดาษแข็ง
ผลทางเภสัชวิทยา
GCS ที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบและการกระทำที่เด่นชัด Budesonide เพิ่มการผลิต lipocortin ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง phospholipase A 2 ยับยั้งการปลดปล่อยกรด arachidonic ยับยั้งการสังเคราะห์ leukotrienes และ prostaglandins ลดการอักเสบและการผลิต cytokines ยับยั้งการอพยพของ macrophages ลดความรุนแรงของการแทรกซึม และกระบวนการแกรนูล การก่อตัวของสารเคมี (ซึ่งอธิบายประสิทธิภาพในปฏิกิริยาภูมิไวเกินชนิดล่าช้า) ยับยั้งการปลดปล่อยสารไกล่เกลี่ยการอักเสบจากเซลล์แมสต์ (ปฏิกิริยาภูมิไวเกินชนิดทันที) Budesonide คืนความไวของผู้ป่วยต่อยาขยายหลอดลม ลดความถี่ในการใช้งาน ลดการบวมของเยื่อเมือกในหลอดลม การผลิตเมือก การผลิตเสมหะ และลดปฏิกิริยาตอบสนองของทางเดินหายใจ เพิ่มการขนส่งเมือก เป็นที่ยอมรับอย่างดีในระหว่างการรักษาระยะยาวไม่มีกิจกรรมแร่คอร์ติคอยด์
เวลาที่เริ่มมีอาการของผลการรักษาหลังจากสูดดมยาเพียงครั้งเดียวคือหลายชั่วโมง ผลการรักษาสูงสุดคือ 1-2 สัปดาห์หลังการรักษา Budesonide ช่วยป้องกันโรคหอบหืดจากการออกแรงทางกายภาพได้อย่างมีประสิทธิภาพ แต่ไม่หยุดการโจมตีแบบเฉียบพลันของหลอดลม
เภสัชจลนศาสตร์
ดูด
หลังจากหายใจเข้าไป บูเดโซไนด์จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว ในผู้ใหญ่ การดูดซึมทางระบบหลังจากการสูดดมบูเดโซไนด์ผ่านเครื่องพ่นฝอยละอองจะอยู่ที่ประมาณ 15% ของขนาดยาที่ให้ทั้งหมด C ในเลือดสูงสุด 3.5 nmol / l และถึง 30 นาทีหลังจากเริ่มสูดดม
การกระจาย
การจับโปรตีนในพลาสมา - 85-90% V d - 3 l / กก.
เมแทบอลิซึม
Budesonide ผ่านการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพด้วยการมีส่วนร่วมของเอนไซม์ตับ microsomal ซึ่งส่วนใหญ่เป็นไอโซเอนไซม์ CYP3A4 สารหลัก - 6-β-hydroxybudesonide และ 16-α-hydroxyprednisolone แทบไม่มีฤทธิ์ทางชีวภาพ (น้อยกว่า budesonide 100 เท่า)
การผสมพันธุ์
ขับออกทางไตในรูปแบบของสาร - 70% ผ่านลำไส้ - 10% การกวาดล้างอย่างเป็นระบบของยาที่สูดดมคือ 0.5 ลิตร/นาที การกวาดล้างระบบเมตาบอไลต์ - 1.4 l / นาที T 1/2 - 2-2.8 ชั่วโมง
ตัวชี้วัด
- การรักษาโรคหอบหืด (เป็นการรักษาขั้นพื้นฐาน; ด้วยประสิทธิภาพของ beta 2-agonists ไม่เพียงพอ; เพื่อลดขนาดยา corticosteroids ในช่องปาก) ในกรณีที่ไม่ได้ผลหรือไม่สามารถใช้ budesonide ในเครื่องช่วยหายใจที่สูบยาเข้าสู่ทางเดินหายใจหรือ ยาสูดพ่นที่บรรจุยาในรูปผง
- การรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD);
- หลอดเลือดอักเสบตีบ (กลุ่มเท็จ)
ข้อห้าม
- อายุไม่เกิน 6 เดือน
- แพ้ส่วนประกอบของยา
ปริมาณ
Budenit Steri-Neb ใช้โดยการสูดดมโดยใช้เครื่องช่วยหายใจ - nebulizers (ดูด้านล่าง - "เทคนิคการใช้งาน")
ปริมาณยาที่แนะนำในกรณีที่สูดดม การรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ด้วย โรคหอบหืดในหลอดลมอย่างรุนแรงเช่นเดียวกับพื้นหลังของการลดขนาดยาหรือการหยุดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปากสำหรับ - 1-2 มก. 2 ครั้งต่อวัน ปริมาณการบำรุงรักษา - 0.5-4 มก. / วัน; สำหรับ เด็กอายุตั้งแต่ 6 เดือนถึง 12 ปี- 0.25-0.5 มก. 2 ครั้งต่อวัน ปริมาณการบำรุงรักษา - 0.25-2 มก. / วัน ในกรณีที่ปริมาณที่แนะนำไม่เกิน 1 มก. / วัน สามารถรับประทานยาทั้งหมดในคราวเดียว (ในแต่ละครั้ง)
ต้องเลือกปริมาณการบำรุงรักษาเป็นรายบุคคล เมื่อได้ผลการรักษา จะต้องลดขนาดยาบำรุงไปเป็นขนาดต่ำสุดที่ผู้ป่วยไม่มีอาการของโรค: สำหรับ ผู้ใหญ่ (รวมถึงผู้สูงอายุ) และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี- 0.5-1 มก. 2 ครั้งต่อวัน; สำหรับ เด็กอายุตั้งแต่ 6 เดือนถึง 12 ปี- 0.25-0.5 มก. 2 ครั้งต่อวัน
ตารางการแปลงขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดรับประทานในรูปของบูเดโซไนด์
หากจำเป็นต้องได้รับผลการรักษาเพิ่มเติม สามารถแนะนำให้เพิ่มขนาดยา Budenit Steri-Neb แทนการใช้ corticosteroids ในช่องปาก (เพื่อลดความเสี่ยงของผลกระทบต่อระบบ)
ที่ stenosing laryngotracheitis (กลุ่มเท็จ)เด็กอายุ 6 เดือนขึ้นไปปริมาณที่แนะนำคือ 2 มก. / วันในแต่ละครั้งหรือใน 2 ปริมาณ 1 มก. โดยมีช่วงเวลา 30 นาที
เทคนิคการใช้งาน
เครื่องพ่นยาอัลตราโซนิกไม่เหมาะสำหรับใช้กับ Budenit Steri-Neb ปริมาณที่ผู้ป่วยต้องการอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับเครื่องพ่นยาขยายหลอดลมที่ใช้ เวลาที่สูดดมและปริมาณยาขึ้นอยู่กับอัตราการไหลของอากาศ ปริมาตรของห้องพ่นฝอยละอองและปริมาณการบรรจุ ดังนั้นสำหรับการสูดดมยา Budenit Steri-Neb จึงจำเป็นต้องใช้เครื่องพ่นยาขยายหลอดลมที่เหมาะสมรวมทั้งปากเป่าและหน้ากากพิเศษ เครื่องพ่นฝอยละอองจะต้องเชื่อมต่อกับเครื่องอัดอากาศเพื่อสร้างกระแสลมที่ถูกต้อง ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำของผู้ผลิตสำหรับเครื่องพ่นยาขยายหลอดลม
1. เตรียมเครื่องพ่นฝอยละอองตามคำแนะนำของผู้ผลิต
2. แยก Steri-Neb (หลอดที่มีสารละลายปลอดเชื้อ) ออกจากบล็อก ให้หมุนแล้วดึงออก
3. จับหลอดในแนวตั้งขึ้นโดยให้ฝาปิดแยกออก
4. บีบสารละลายลงในถังพ่นยาขยายหลอดลม
5. ใช้เครื่องพ่นฝอยละอองตามคำแนะนำของผู้ผลิต
บ้วนปากหลังจากสิ้นสุดการหายใจเข้าไป หากใช้มาส์กจำเป็นต้องล้างหน้า
ควรทิ้งสารละลายที่ยังไม่ได้ใช้ในห้องพ่นยาขยายหลอดลม ล้าง nebulizer อย่างทั่วถึง
เมื่อใช้ยาควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับสารละลายในดวงตา
ผลข้างเคียง
บ่อยครั้ง (≥1/100,<1/10): การระคายเคืองและความแห้งกร้านของเยื่อเมือกของคอหอย, ปากเปื่อย, เสียงแหบ, ไอ, ความแห้งกร้านของเยื่อเมือกในช่องปาก, ความรู้สึกไม่สบาย
ไม่ค่อย (≥1/10,000,<1/1000): หงุดหงิด, หงุดหงิด, ซึมเศร้า, รบกวนพฤติกรรม, ปฏิกิริยาภูมิไวเกินในทันทีและล่าช้า (รวมถึงผื่น, โรคผิวหนังอักเสบติดต่อ, ลมพิษ, angioedema และหลอดลมหดเกร็ง), ผิวหนังช้ำหรือผอมบางของผิวหนัง, ปวดศีรษะ, คลื่นไส้, เชื้อราในหลอดอาหาร
ระหว่างการสูดดมยาคอร์ติโคสเตียรอยด์อาจ ผลกระทบของระบบโดยเฉพาะอย่างยิ่งในการรักษาระยะยาวด้วยปริมาณที่สูง โอกาสของผลกระทบดังกล่าวจะน้อยกว่าการรักษา corticosteroids สำหรับการบริหารช่องปาก ผลต่อระบบร่างกายที่เป็นไปได้ ได้แก่ การกดขี่ต่อมหมวกไต การชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น ความหนาแน่นของกระดูกลดลง ต้อกระจก และต้อหิน
ยา Budenit Steri-Neb มี disodium edetate 0.1 มก. / มล. ซึ่งอาจทำให้หลอดลมหดเกร็งที่ความเข้มข้นสูงกว่า 1.2 มก. / มล.
เช่นเดียวกับการบำบัดด้วยการสูดดมอื่น ๆ ภาวะหลอดลมหดเกร็งที่ขัดแย้งอาจเกิดขึ้นกับการหายใจลำบากเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วหลังการให้ยา หากเกิดปฏิกิริยารุนแรง ควรให้การรักษาทางเลือกอื่น
ในบางกรณีการระคายเคืองผิวหน้าเกิดขึ้นเมื่อใช้เครื่องพ่นฝอยละอองพร้อมหน้ากาก เพื่อป้องกันการระคายเคืองหลังจากใช้มาสก์ต้องล้างผิวหน้าด้วยน้ำ
ยาเกินขนาด
ที่ ยาเกินขนาดเฉียบพลัน budesonide มักไม่ก่อให้เกิดอาการทางคลินิก
การรักษา:การถอนยาการสูดดมยาขยายหลอดลมที่ออกฤทธิ์สั้น
ที่ ใช้ในระยะยาวในปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำผลของกลูโคคอร์ติคอยด์ที่เป็นระบบอาจพัฒนาในรูปแบบของภาวะคอร์ติซอลในเลือดสูงและการปราบปรามการทำงานของต่อมหมวกไต
ปฏิกิริยาระหว่างยา
เมแทบอลิซึมของ budesonide ส่วนใหญ่ดำเนินการโดยการมีส่วนร่วมของ isoenzyme CYP3A4 การรับประทานยา 100 มก. 2 ครั้งต่อวันจะเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของยาบูเดโซไนด์ที่รับประทานในขนาด 10 มก. โดยเฉลี่ย 7.8 เท่า ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับปฏิกิริยาดังกล่าวกับรูปแบบยาที่สูดดมของ budesonide อย่างไรก็ตาม ความเข้มข้นของยาในพลาสมาจะเพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัด ดังนั้น สารยับยั้ง CYP3A4 isoenzyme เช่น ketoconazole และ itraconazole อาจเพิ่มการรับสัมผัสของ budesonide อย่างเป็นระบบ สารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีศักยภาพอื่น ๆ ก็มีแนวโน้มที่จะเพิ่มความเข้มข้นของ budesonide ในพลาสมาอย่างเห็นได้ชัด
การสูดดมสารเบต้าอะโกนิสต์ล่วงหน้าจะขยายหลอดลม ปรับปรุงการไหลเวียนของบูเดโซไนด์ไปยังทางเดินหายใจ และเพิ่มผลการรักษา
Phenytoin, rifampicin ลดประสิทธิภาพ (การเหนี่ยวนำของเอนไซม์ตับ microsomal)
Methandienone, estrogens ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพของ budesonide
ปฏิกิริยาทางเภสัชกรรม
Budenit Steri-Neb สามารถผสมกับสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% และสารละลายอื่นๆ ที่มีไว้สำหรับใช้กับเครื่องพ่นฝอยละออง เช่น terbutaline, salbutamol, fenoterol, acetylcysteine, sodium cromoglycate หรือ ipratropium bromide
คำแนะนำพิเศษ
ยา Budenit Steri-Neb ไม่ได้มีไว้สำหรับการกำจัดอย่างรวดเร็วของการโจมตีของโรคหอบหืดในหลอดลมเพื่อบรรเทาอาการหลอดลมหดเกร็งเฉียบพลันแนะนำให้ใช้ยาขยายหลอดลมที่ออกฤทธิ์สั้น
ผู้ป่วยที่ไม่ได้รับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์
โดยปกติผลการรักษาจะเกิดขึ้นภายใน 10 วัน ในผู้ป่วยที่มีการหลั่งเมือกในหลอดลมมากเกินไป การรักษาเพิ่มเติมในระยะเวลาสั้น (ประมาณ 2 สัปดาห์) ด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปากอาจเริ่มดำเนินการได้ หลังจากการบำบัดด้วยช่องปากแล้ว ในหลาย ๆ กรณีก็เป็นไปได้ที่จะปฏิเสธที่จะใช้ GCS ทางปากโดยสมบูรณ์
ผู้ป่วยที่ได้รับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์
ก่อนย้ายผู้ป่วยจากการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปากไปยังการรักษาด้วย Budenit Steri-Neb อาการของผู้ป่วยควรจะค่อนข้างคงที่ หลังจากนั้นยา Budenit Steri-Neb จะถูกใช้ร่วมกับยา GCS ที่ใช้ก่อนหน้านี้สำหรับการบริหารช่องปากเป็นเวลาประมาณ 10 วัน ต่อจากนั้น ควรลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปากลงทีละน้อย (เช่น 2.5 มก. ของเพรดนิโซโลนหรือเทียบเท่าทุกเดือน) ให้มากที่สุดจนถึงระดับต่ำสุด ในกรณีส่วนใหญ่ Budenit Steri-Neb สามารถทดแทนคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปากได้อย่างสมบูรณ์
บางครั้งระหว่างการเปลี่ยนจากการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ในการบริหารช่องปากไปเป็นการรักษาด้วย Budenit Steri-Neb อาการต่างๆ ที่เคยหยุดไว้ก่อนหน้านี้ด้วยยาที่เป็นระบบ เช่น โรคจมูกอักเสบ กลาก กล้ามเนื้อและปวดข้อ การเกิดอาการต่างๆ เช่น เหนื่อยล้า ปวดศีรษะ คลื่นไส้ และอาเจียน อาจบ่งบอกถึงพัฒนาการของคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ไม่เพียงพอต่อระบบ ในกรณีเช่นนี้ อาจจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปากชั่วคราวด้วยซ้ำ
ผลข้างเคียงที่เป็นระบบของคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดมอาจเกิดขึ้นเป็นหลักเมื่อให้ยาในปริมาณสูงในระยะเวลานาน โอกาสของผลกระทบนี้จะน้อยกว่าการรักษาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปากมาก ผลต่อระบบร่างกายที่เป็นไปได้ ได้แก่ การกดขี่ต่อมหมวกไต การชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น ความหนาแน่นของกระดูกลดลง ต้อกระจก และต้อหิน ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญมากที่จะปรับขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดมให้เป็นขนาดต่ำสุดที่ควบคุมโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพ ขอแนะนำให้ติดตามการเจริญเติบโตของเด็กที่ได้รับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดมเป็นประจำเป็นระยะเวลานาน ในกรณีของการชะลอการเจริญเติบโต ควรปรับการรักษาเพื่อลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์สำหรับการสูดดมให้เหลือขนาดต่ำสุดที่ควบคุมโรคหอบหืดได้อย่างมีประสิทธิผล
ช่องปาก คีโตโคนาโซลและไอทราโคนาโซล หรือสารยับยั้งไอโซไซม์ CYP3A4 อื่นๆทำให้เกิดการเพิ่มขึ้นของการได้รับ budesonide อย่างเป็นระบบ ดังนั้นในกรณีที่จำเป็นต้องใช้ร่วมกันจึงจำเป็นต้องใช้ช่วงเวลาสูงสุด ควรพิจารณาถึงการลดขนาดยาบูเดอโซไนด์ด้วย
เพื่อลดความเสี่ยงของการติดเชื้อราเปื่อย ควรแจ้งให้ผู้ป่วยและ / หรือผู้ปกครองของเด็กทราบเกี่ยวกับความจำเป็นในการล้างปากด้วยน้ำหลังจากสูดดมยาแต่ละครั้ง
อิทธิพลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกการควบคุม
ยา Budenit Steri-Neb ไม่ส่งผลเสียต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและทำงานกับเครื่องจักร ในกรณีของการพัฒนาของอาการไม่พึงประสงค์ที่หายากจากระบบประสาท ควรหลีกเลี่ยงกิจกรรมที่ต้องใช้ความเร็วของปฏิกิริยาทางจิต
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การใช้ budesonide ระหว่างตั้งครรภ์เป็นไปได้เฉพาะเมื่อผลประโยชน์ต่อมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ หากจำเป็นให้ใช้ยาในปริมาณที่มีประสิทธิภาพขั้นต่ำ
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการขับ Budesonide ในน้ำนมแม่ การแต่งตั้งยาในระหว่างการให้นมทำได้ภายใต้การดูแลของแพทย์เท่านั้นในกรณีที่ผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับเด็ก
การสมัครในวัยเด็ก
ห้ามใช้ใน เด็กอายุต่ำกว่า 6 เดือน
สำหรับการทำงานของตับบกพร่อง
จาก คำเตือนควรกำหนดยาสำหรับโรคตับแข็งของตับ
เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยา
ยานี้จ่ายตามใบสั่งแพทย์
BUDN-RU-00120-DOC
เงื่อนไขการจัดเก็บ
ควรเก็บยาให้พ้นมือเด็กที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส อายุการเก็บรักษา - 2 ปี
ยา "Budenit" ที่ใช้สำหรับการสูดดมเป็นยาอะนาล็อกของยา "Pulmicort" สารออกฤทธิ์ในยาทั้งสองชนิดคือบูเดโซไนด์ อย่างไรก็ตามค่าใช้จ่ายของ Budenit นั้นต่ำกว่ามาก ผลิตขึ้นในรูปแบบของการระงับการสูดดม สารเป็นสีขาว ประกอบด้วยอนุภาคขนาดเล็ก ไม่มีกลิ่น และรสจืด ได้รับการออกแบบมาเป็นพิเศษสำหรับใช้กับเครื่องพ่นยาสูดพ่น (inhaler)
คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
ยานี้จัดอยู่ในหมวดหมู่ของฮอร์โมนคอร์ติโคสเตียรอยด์ มีฤทธิ์ต้านการอักเสบได้ดีนอกจากจะมีฤทธิ์ต้านการแพ้แล้ว หลังจากรับประทานแล้ว การผลิตไลโปคอร์ตินจะเพิ่มขึ้น ซึ่งทำให้กรดอาราคิโดนิกหลั่งช้าลง ลดการอักเสบในหลอดลม ด้วยการใช้งาน การเคลื่อนไหวของมาโครฟาจจะช้าลงอย่างมาก
ผู้ป่วยมีความไวต่อยาขยายหลอดลมซึ่งสามารถลดปริมาณสารที่ใช้ได้อย่างมาก หากจำเป็นให้ใช้ในระยะยาวได้ดี
เห็นผลได้ชัดเจนภายในไม่กี่ชั่วโมงหลังการใช้ครั้งแรก ผลการรักษาสูงสุดที่เป็นไปได้เกิดขึ้นหลังจากใช้ยาอย่างต่อเนื่องสองสัปดาห์ ในโรคหอบหืด "Budenit" ลดลงและป้องกันการโจมตีซ้ำได้เกือบทั้งหมด อย่างไรก็ตาม เขาไม่สามารถหยุดอาการกระตุกในลักษณะเฉียบพลันได้
หลังจากหายใจเข้าไป ประมาณ 15% ของขนาดยาที่กำหนดจะถูกดูดซึมในหลอดลม ยาถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็ว ผลสูงสุดเกิดขึ้น 30 นาทีหลังจากสูดดมโดยใช้เครื่องพ่นยาขยายหลอดลม สารออกฤทธิ์จะถูกประมวลผลด้วยความช่วยเหลือของเอนไซม์ตับ ประมาณ 70% ถูกขับออกจากร่างกายผ่านทางไตเพียง 10% ผ่านทางลำไส้
ปริมาณยา
"Budenit" ใช้เป็นยาสูดดม การสูดดมจะดำเนินการโดยใช้เครื่องพ่นยาขยายหลอดลม (เครื่องช่วยหายใจ) ปริมาณแตกต่างกันไปตามประเภทอายุที่แตกต่างกัน คำแนะนำในการใช้ยาจะพิจารณาโดยละเอียดทุกกรณีของข้อบ่งชี้ในการใช้ยานี้และปริมาณสำหรับแต่ละโรคและแต่ละหมวดหมู่อายุ
ดังนั้นสำหรับเด็กอายุตั้งแต่ 6 เดือนถึง 12 ปีจะใช้ขนาด 0.25 มก. ถ่ายวันละสองครั้ง สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี แนะนำให้รับประทาน 0.5-1 มก. เพียงครั้งเดียว ยังถ่ายวันละสองครั้ง
ด้วยการบำบัดเพื่อการบำรุงรักษา ด้วยการยกเลิก corticosteroids ในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี การให้ยาครั้งเดียวคือ 1-2 มก. วันละสองครั้ง สำหรับเด็กที่มีการรักษาแบบเดียวกัน ขนาดยาคือ 0.25-0.5 มก. หากขนาดยาที่แนะนำสำหรับการบำรุงรักษาไม่เกิน 1 มก. คุณสามารถรับประทานได้ทั้งหมดในคราวเดียว จากนั้นสูดดมยานี้วันละครั้ง
อาจเพิ่มขนาดยาเพื่อเพิ่มผลการรักษา จากนั้น "Budenin" จะใช้ในการสูดดมด้วยตัวเองโดยไม่ได้รับการสนับสนุนเพิ่มเติมจาก GCS
ควรใช้ความระมัดระวังในการใช้ยาระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ยาจะถูกกำหนดในระหว่างตั้งครรภ์หากผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อสุขภาพของมารดานั้นสูงกว่าผลที่ตามมาของการใช้ยาสำหรับเด็กอย่างมีนัยสำคัญ
สำหรับผู้หญิงที่ให้นมบุตร ไม่มีข้อมูลที่เชื่อถือได้เกี่ยวกับการส่งสารเข้าสู่น้ำนมแม่และผลกระทบต่อเด็ก คุณสามารถใช้ยา Budenit เพื่อสูดดมในระหว่างการให้นมได้ภายใต้การดูแลอย่างต่อเนื่องของแพทย์ที่เข้าร่วมเท่านั้น
เมื่อใดจะมีการระบุการสูดดม?
การใช้ยา "Budenit" ระบุไว้สำหรับการสูดดมเป็นสารหลักในการรักษาโรคหอบหืดในกรณีที่ adrenomimetics มีประสิทธิภาพต่ำหรือสำหรับการลดขนาดยาเพิ่มเติมและถอนตัวจากการเตรียม corticosteroid ในช่องปากหากการใช้ไม่ได้ผล
ใช้ในการรักษา:
- โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง
- ตีบ;
- กล่องเสียงอักเสบ;
- กลุ่มเท็จ
วิธีการดำเนินการอย่างถูกต้อง
เพื่อการใช้ยาอย่างถูกต้องและการใช้ nebulizer คุณควรศึกษาคำแนะนำสำหรับทั้งอุปกรณ์และยาอย่างละเอียด
- ก่อนเริ่มงาน ให้เตรียมเครื่องพ่นยาขยายหลอดลมหรือเครื่องช่วยหายใจ ตรวจสอบความสมบูรณ์ของส่วนประกอบทั้งหมด ประกอบให้ถูกต้องตามภาพที่ระบุในคำแนะนำสำหรับอุปกรณ์
- ถัดไป แยกหนึ่งหลอดกับยา ตรวจสอบความสมบูรณ์ หมุนปลายแล้วดึงเล็กน้อย
- หลังจากแกะฝาที่อยู่ด้านบนของหลอดแล้ว ต้องถือไว้ในแนวตั้งเพื่อป้องกันไม่ให้ยาแพร่กระจาย เทเนื้อหาของหลอดบรรจุลงในถัง nebulizer ที่เตรียมไว้ก่อนหน้านี้ หากมีคำแนะนำที่เหมาะสมจากแพทย์ ให้เจือจางยาและปรับปริมาตรให้อยู่ในระดับที่ต้องการด้วยน้ำเกลือ เป็นไปได้ที่จะใช้น้ำเกลืออื่น ๆ ที่ระบุไว้ในคำแนะนำ
- นอกจากนี้ควรสูดดมตามคำแนะนำของอุปกรณ์
- หลังจากเสร็จสิ้นการรักษา ให้บ้วนปากให้สะอาด
- หากใช้หน้ากากคุณต้องล้างตัวเองให้สะอาดล้างส่วนประกอบทั้งหมดของเครื่องช่วยหายใจที่สัมผัสกับ Budenit ซึ่งระบุไว้สำหรับการสูดดม
- สารที่เหลือไม่ควรทิ้งไว้สำหรับการสูดดมในภายหลังควรเทออก เป็นที่ยอมรับไม่ได้ที่จะให้ยาเข้าตา
คุณสมบัติของการใช้ยาสูดดมในเด็ก
ปริมาณที่แน่นอนของยา "Budenit" ที่ใช้สำหรับการสูดดมนั้นถูกเลือกสำหรับเด็กโดยแพทย์ที่เข้าร่วมเท่านั้น ไม่สามารถใช้ยาเพื่อรักษาทารกที่อายุต่ำกว่าหกเดือนได้ อย่างไรก็ตาม มีบางกรณีพิเศษที่แพทย์ตัดสินใจใช้ยา ในขณะที่ชั่งน้ำหนักความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นทั้งหมดอย่างรอบคอบ
ยานี้แนะนำสำหรับการรักษาโรคหลอดลมอักเสบรุนแรง, อาการไอเฉียบพลันรุนแรง, ตีบ สำหรับเด็ก อนุญาตให้สูดดมโดยใช้เครื่องพ่นฝอยละออง จำเป็นต้องคำนวณขนาดยาครั้งเดียวอย่างแม่นยำเพื่อหลีกเลี่ยงการใช้ยาเกินขนาด อย่าลืมเจือจาง Budenit ด้วยน้ำเกลือตามปริมาตรที่ต้องการ อย่าลืมใช้หน้ากาก ไม่เกินระยะเวลาของขั้นตอน ครั้งแรกที่คุณสามารถสูดดมเป็นเวลาสามนาที หัวฉีดทั้งหมดบนอุปกรณ์ที่สัมผัสกับร่างกายจะต้องเป็นรายบุคคล
ข้อห้ามในการใช้งาน
- เป็นที่ยอมรับไม่ได้ที่จะใช้ยา Budenit ซึ่งใช้สำหรับสูดดมสำหรับเด็กอายุต่ำกว่าหกเดือนยกเว้นในกรณีที่รุนแรงโดยเฉพาะอย่างยิ่งภายใต้การดูแลของแพทย์
- ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ควรใช้ยานี้หลังจากปรึกษากับแพทย์และหลังจากประเมินความเสี่ยงและผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นกับเด็กแล้วเท่านั้น
- สำหรับผู้ป่วยที่เคยรักษาด้วย corticosteroids มาก่อน ควรคำนวณขนาดยาอย่างถูกต้องและก่อนหน้านี้จะถอนตัวจากยาที่เคยกินไปก่อนหน้านี้อย่างราบรื่น
ด้วยการใช้ยาในปริมาณมากเป็นเวลานานอาจเกิดผลข้างเคียงที่เป็นระบบ ซึ่งอาจรวมถึง:
- การชะลอการเจริญเติบโตในเด็ก
- ความผิดปกติของต่อมหมวกไต;
- ปฏิกิริยาการแพ้;
- ความบกพร่องทางสายตา
ดังนั้นยา "Budenit" ซึ่งใช้สำหรับการสูดดมในเด็กและผู้ใหญ่จึงใช้ในการรักษาโรคหอบหืด มันบรรเทาการโจมตีเกือบจะในทันทีและทำหน้าที่เป็นเวลานาน ในการไอเฉียบพลันพอดีก็ยังใช้อย่างแข็งขัน
ระยะเฉียบพลันของการโจมตีจะหยุดลง การหายใจช้าลงอย่างเห็นได้ชัด ตีบลดลง หายใจดังเสียงฮืด ๆ และความกระด้างของการหายใจในระหว่างการดลใจจะได้ยินน้อยลง
อย่างไรก็ตาม เนื่องจากยานี้เป็นฮอร์โมน จึงจำเป็นต้องเลือกขนาดยาที่เหมาะสมและไม่เกินจำนวนวันที่อนุญาตสำหรับการรักษา สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี การรักษาที่เหมาะสมคือ 3 วัน อย่างไรก็ตามการจัดการกับยาทั้งหมดควรดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์เท่านั้น
วิดีโอที่เป็นประโยชน์เกี่ยวกับวิธีการใช้เครื่องพ่นยาขยายหลอดลม
Catad_pgroup ยาต้านโรคหืด
Budenit Steri-Neb - คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
ทะเบียนเลขที่:
LSR-004200\10-140113ชื่อการค้า:
ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ:
ชื่อทางเคมี:
แบบฟอร์มการให้ยา:
องค์ประกอบ
สำหรับ 1 มล.:
สารออกฤทธิ์:บูเดโซไนด์ 0.25 มก. และ 0.5 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: polysorbate 80, โซเดียมคลอไรด์, โซเดียมซิเตรตไดไฮเดรต, กรดซิตริกโมโนไฮเดรต, disodium edetate, น้ำสำหรับฉีด
คำอธิบาย:
ระงับการกระจายตัวอย่างละเอียดของสีขาวเกือบไม่มีกลิ่น
กลุ่มเภสัชวิทยา: glucocorticosteroid สำหรับใช้ในท้องถิ่น
รหัส ATX: R03BA02
ผลทางเภสัชวิทยา
Glucocorticosteroid (GCS) ที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบและต่อต้านการแพ้ที่เด่นชัด budesonide เพิ่มการผลิต lipocartin ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง phospholipase A2 ยับยั้งการหลั่งของกรด arachidonic ยับยั้งการสังเคราะห์ leukotrienes และ prostaglandins ลดการหลั่งของการอักเสบ และการผลิตไซโตไคน์ ยับยั้งการอพยพของมาโครฟาจ ลดความรุนแรงของกระบวนการแทรกซึมของแกรนูล การก่อตัวของสารเคมี (ซึ่งอธิบายประสิทธิภาพในปฏิกิริยาภูมิไวเกินชนิดล่าช้า) ยับยั้งการปลดปล่อยสารสื่อกลางการอักเสบจากเซลล์แมสต์ (ทันที- ชนิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน)
Budesonide คืนความไวของผู้ป่วยต่อยาขยายหลอดลม ลดความถี่ในการใช้งาน ลดการบวมของเยื่อเมือกในหลอดลม การผลิตเมือก การผลิตเสมหะ และลดปฏิกิริยาตอบสนองของทางเดินหายใจ เพิ่มการขนส่งเมือก เป็นที่ยอมรับอย่างดีในระหว่างการรักษาระยะยาวไม่มีกิจกรรมแร่คอร์ติคอยด์
เวลาที่เริ่มมีอาการของผลการรักษาหลังจากสูดดมยาเพียงครั้งเดียวคือหลายชั่วโมง ผลการรักษาสูงสุดคือ 1-2 สัปดาห์หลังการรักษา Budesonide ช่วยป้องกันโรคหอบหืดจากการออกแรงทางกายภาพได้อย่างมีประสิทธิภาพ แต่ไม่หยุดการโจมตีแบบเฉียบพลันของหลอดลม
เภสัชจลนศาสตร์
หลังการหายใจเข้าไป บูเดโซไนด์จะถูกดูดซับอย่างรวดเร็วในผู้ใหญ่ การดูดซึมทางระบบหลังจากการหายใจเข้าไปบูดีโซไนด์ผ่านเครื่องพ่นฝอยละอองจะอยู่ที่ประมาณ 15% ของขนาดยาที่กำหนดทั้งหมด
ความเข้มข้นสูงสุด (Cmax) ในพลาสมาคือ 3.5 nmol / ลิตรและถึง 30 นาทีหลังจากเริ่มสูดดม
การจับโปรตีนในพลาสมา - 85-90%
ปริมาณการกระจาย 3 ลิตร/กก.
Budesonide ได้รับการเปลี่ยนแปลงด้วยการมีส่วนร่วมของเอนไซม์ตับ microsomal ซึ่งส่วนใหญ่เป็นไอโซไซม์ CYP3A4 สารหลัก - 6-β-hydroxybudesonide และ 16-ά-hydroxyprednisolone แทบไม่มีกิจกรรมทางชีวภาพ (น้อยกว่า budesonide 100 เท่า)
ขับออกทางไตในรูปแบบของสาร - 70% ผ่านลำไส้ - 10% การกวาดล้างอย่างเป็นระบบของยาที่สูดดมคือ 0.5 ลิตร/นาที การกวาดล้างระบบเมตาบอไลต์ - 1.4 l / นาที
ครึ่งชีวิต (T1/2) ประมาณ 2-2.8 ชั่วโมง
ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน
- การรักษาโรคหอบหืด (เป็นการรักษาขั้นพื้นฐาน; มีประสิทธิภาพไม่เพียงพอ (b 2-agonists; เพื่อลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก) ในกรณีที่ไม่ได้ผลหรือเป็นไปไม่ได้ที่จะใช้ budesonide ในเครื่องช่วยหายใจที่สูบยาเข้าไปในทางเดินหายใจหรือยาสูดพ่นที่มี ตัวยาในรูปแบบผง
- การรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD)
- Stenosing laryngotracheitis (กลุ่มเท็จ)
ข้อห้าม
- แพ้ Budesonide หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา อายุไม่เกิน 6 เดือน
ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร
การใช้ budesonide ระหว่างตั้งครรภ์เป็นไปได้เฉพาะเมื่อผลประโยชน์ต่อมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ หากจำเป็นให้ใช้ยาในปริมาณที่มีประสิทธิภาพขั้นต่ำ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการขับ Budesonide ในน้ำนมแม่ การแต่งตั้งยาในระหว่างการให้นมทำได้ภายใต้การดูแลของแพทย์เท่านั้นในกรณีที่ผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับเด็ก
ปริมาณและการบริหาร
Budenit Steri-Neb ใช้โดยการสูดดมโดยใช้เครื่องช่วยหายใจ - nebulizers (ดูหัวข้อ "เทคนิคการใช้งาน" ของคำแนะนำนี้)
ปริมาณยาที่แนะนำในกรณีที่สูดดมการรักษาด้วย glucocorticosteroid ในกรณีที่เป็นโรคหอบหืดในหลอดลมอย่างรุนแรงเช่นเดียวกับพื้นหลังของการลดขนาดยาหรือการหยุดยา glucocorticosteroids ในช่องปากมีดังนี้:
ผู้ใหญ่ (รวมถึงผู้สูงอายุ) และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี:
โดยปกติ 1
-2 มก. วันละสองครั้ง
ปริมาณการบำรุงรักษา
คือ 0.5-4 มก. / วัน
เด็กอายุตั้งแต่ 6 เดือน ถึง 12 ปี: 0.25-0.5 มก. วันละสองครั้ง
ปริมาณการบำรุงรักษา คือ 0.25-2 มก. / วัน หากปริมาณที่แนะนำไม่เกิน 1 มก. / วันสามารถรับประทานยาได้ครั้งละครั้ง (ครั้งละ)
ต้องเลือกปริมาณการบำรุงรักษาเป็นรายบุคคล เมื่อได้ผลการรักษาแล้ว ควรลดขนาดยาบำรุงไปเป็นขนาดต่ำสุดที่ผู้ป่วยไม่มีอาการของโรค
ผู้ใหญ่ (รวมถึงผู้เยาว์) และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี: 0.5-1 มก. วันละสองครั้ง
เด็กอายุตั้งแต่ 6 เดือนถึง 12 ปี: 0.25-0.5 มก. วันละสองครั้ง
ตารางการแปลงขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับกลูโคคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดรับประทานในรูปของบูเดโซไนด์
ปริมาณ (มก.) ของบูเดโซไนด์ |
Budenit Steri-Sky |
Budenit Steri-Sky |
หากจำเป็นต้องได้รับผลการรักษาเพิ่มเติม สามารถแนะนำให้เพิ่มขนาดยา Budenit Steri-Neb แทนการใช้ corticosteroids ในช่องปาก (เพื่อลดความเสี่ยงของผลกระทบต่อระบบ)
Stenosing laryngotracheitis (กลุ่มเท็จ)
ผลข้างเคียง
บ่อยครั้ง (≥1 / 100> 1/10): การระคายเคืองและความแห้งกร้านของเยื่อเมือกของคอหอย, เปื่อยในช่องปาก, เสียงแหบ, ไอ, ความแห้งกร้านของเยื่อเมือกในช่องปาก, การรับรสที่ไม่พึงประสงค์
พบน้อย (≥1/10,000 >1/1,000): ประหม่า, หงุดหงิด, ซึมเศร้า, รบกวนพฤติกรรม, ปฏิกิริยาภูมิไวเกินในทันทีและล่าช้า (รวมถึงผื่น, ผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส, ลมพิษ, แองจิโออีดีมาและหลอดลมหดเกร็ง), ฟกช้ำหรือผอมบางของผิวหนัง , ปวดศีรษะ, คลื่นไส้, เชื้อราในหลอดอาหาร
ด้วยการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดม อาจเกิดผลกระทบต่อระบบร่างกาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับการรักษาระยะยาวด้วยปริมาณที่สูง โอกาสของผลกระทบดังกล่าวจะน้อยกว่าการรักษา corticosteroids สำหรับการบริหารช่องปาก ผลต่อระบบร่างกายที่เป็นไปได้ ได้แก่ การกดขี่ต่อมหมวกไต การชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น ความหนาแน่นของกระดูกลดลง ต้อกระจก และต้อหิน
ยา Budenit Steri-Neb มี disodium edetate 0.1 มก. / มล. ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการหดเกร็งของหลอดลมได้ในระดับความเข้มข้นสูงกว่า 0.2 มก./มล.
เช่นเดียวกับการบำบัดด้วยการสูดดมอื่น ๆ ภาวะหลอดลมหดเกร็งที่ขัดแย้งอาจเกิดขึ้นกับการหายใจลำบากเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วหลังการให้ยา หากเกิดปฏิกิริยารุนแรง ควรให้การรักษาทางเลือกอื่น
ในบางกรณีการระคายเคืองผิวหน้าเกิดขึ้นเมื่อใช้เครื่องพ่นฝอยละอองพร้อมหน้ากาก เพื่อป้องกันการระคายเคืองหลังจากใช้มาสก์ต้องล้างผิวหน้าด้วยน้ำ
ยาเกินขนาด
ในการใช้ยาเกินขนาดเฉียบพลันของ budesonide อาการทางคลินิกมักไม่เกิดขึ้น การรักษา - การถอนยา, การสูดดมยาขยายหลอดลมที่ออกฤทธิ์สั้น
ด้วยการใช้ยาเกินขนาดที่แนะนำเป็นเวลานาน ผลของคอร์ติโคสเตียรอยด์ในระบบอาจพัฒนาในรูปแบบของภาวะคอร์ติซอลในเลือดสูงและการยับยั้งการทำงานของต่อมหมวกไต
ปฏิสัมพันธ์
เภสัชกรรม: Budenit Steri-Neb สามารถผสมกับสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% และสารละลายอื่นๆ ที่มีไว้สำหรับใช้กับเครื่องพ่นฝอยละออง เช่น sterbutaline, salbutamol, fenoterol, acetylcysteine โซเดียมโครโมไกลเคตหรือไอปราโทรเปียมโบรไมด์
เภสัชวิทยา: เมแทบอลิซึมของ budesonide ส่วนใหญ่ดำเนินการโดยมีส่วนร่วมของ CYP3A4 isoenzyme การรับประทานคีโตโคนาโซล 100 มก. วันละ 2 ครั้งจะเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของบูเดโซไนด์ที่ให้ทางปาก 10 มก. หนึ่งครั้งโดยเฉลี่ย 7.8 เท่า ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับปฏิกิริยาดังกล่าวกับรูปแบบยาที่สูดดมของ budesonide อย่างไรก็ตาม ความเข้มข้นของยาในพลาสมาจะเพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัด ดังนั้น สารยับยั้ง CYP3A4 isoenzyme เช่น ketoconazole และ itraconazole อาจมีผลต่อระบบของ budesonide . สารยับยั้งที่มีศักยภาพอื่น ๆ ของ CYP3A4 มีแนวโน้มที่จะเพิ่มความเข้มข้นของ budesonide ในพลาสมาอย่างเห็นได้ชัด
การสูดดม β-agonists ล่วงหน้าจะขยายหลอดลม ปรับปรุงการไหลของ budesonide เข้าสู่ระบบทางเดินหายใจ และเพิ่มผลการรักษา
Phenobarbital, phenytaine, rifampicin ลดประสิทธิภาพ (การเหนี่ยวนำของเอนไซม์ตับ microsomal)
Methandienone, estrogens ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพของ budesonide
คำแนะนำพิเศษ
ยา Budenit Steri-Neb ไม่ได้มีไว้สำหรับการกำจัดอย่างรวดเร็วของการโจมตีของโรคหอบหืดในหลอดลมเพื่อบรรเทาอาการหลอดลมหดเกร็งเฉียบพลันแนะนำให้ใช้ยาขยายหลอดลมที่ออกฤทธิ์สั้น
ผู้ป่วยที่ไม่ได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์:
โดยปกติผลการรักษาจะเกิดขึ้นภายใน 10 วัน ในผู้ป่วยที่มีการหลั่งเมือกในหลอดลมมากเกินไป การรักษาเพิ่มเติมในระยะเวลาสั้น (ประมาณ 2 สัปดาห์) ด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปากอาจเริ่มดำเนินการได้ หลังจากการบำบัดด้วยช่องปากแล้ว ในหลาย ๆ กรณีก็เป็นไปได้ที่จะปฏิเสธที่จะใช้ GCS ทางปากโดยสมบูรณ์
ผู้ป่วยในการบำบัดด้วย GCS:
ก่อนที่จะย้ายผู้ป่วยจากการรักษาด้วย corticosteroids ในช่องปากไปยังการรักษาด้วย Budenit Steri-Neb สภาพของผู้ป่วยควรจะค่อนข้างคงที่หลังจากนั้นจึงใช้ยา Budenit Steri-Neb ร่วมกับ corticosteroids ในช่องปากที่ใช้ก่อนหน้านี้ประมาณ 10 วัน ต่อจากนั้น ควรลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปากลงทีละน้อย (เช่น 2.5 มก. ของเพรดนิโซโลนหรือเทียบเท่าทุกเดือน) ให้มากที่สุดจนถึงระดับต่ำสุด ในกรณีส่วนใหญ่ Budenit Steri-Neb สามารถทดแทนคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปากได้อย่างสมบูรณ์
บางครั้งระหว่างการเปลี่ยนจากการรักษา corticosteroids สำหรับการบริหารช่องปากไปเป็นการรักษา Budenit Steri-Neb อาการต่างๆ ที่เคยหยุดไว้ก่อนหน้านี้โดยการใช้ยาที่เป็นระบบ เช่น โรคจมูกอักเสบ กลาก และปวดกล้ามเนื้อและข้อ การเกิดอาการต่างๆ เช่น เหนื่อยล้า ปวดศีรษะ คลื่นไส้ และอาเจียน อาจบ่งบอกถึงพัฒนาการของคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ไม่เพียงพอต่อระบบ ในกรณีเช่นนี้ อาจจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปากชั่วคราวด้วยซ้ำ
ผลข้างเคียงที่เป็นระบบของคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดมอาจเกิดขึ้นเป็นหลักเมื่อให้ยาในปริมาณสูงในระยะเวลานาน โอกาสของผลกระทบนี้จะน้อยกว่าการรักษาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปากมาก ผลต่อระบบร่างกายที่เป็นไปได้ ได้แก่ การกดขี่ต่อมหมวกไต การชะลอการเจริญเติบโตในเด็กและวัยรุ่น ความหนาแน่นของกระดูกลดลง ต้อกระจก และต้อหิน ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญมากที่จะไตเตรทขนาดยา ICS เป็นขนาดยาต่ำสุดที่การควบคุมโรคมีประสิทธิผล ขอแนะนำให้ติดตามการเจริญเติบโตของเด็กที่ได้รับ ICS เป็นประจำเป็นระยะเวลานาน ในกรณีของการชะลอการเจริญเติบโต ควรปรับการรักษาเพื่อลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์สำหรับการสูดดมให้เหลือขนาดต่ำสุดที่ควบคุมโรคหอบหืดได้อย่างมีประสิทธิผล
การบริหารช่องปากของ ketoconazole และ itraconazole หรือสารยับยั้งอื่น ๆ ของไอโซไซม์ CYP3A4 ทำให้การรับสาร budesonide เพิ่มขึ้นอย่างเป็นระบบ ดังนั้นในกรณีที่จำเป็นต้องใช้ร่วมกันจึงจำเป็นต้องใช้ช่วงเวลาสูงสุด คุณควรพิจารณาลดขนาดยาบูเดโซไนด์ด้วย
เพื่อลดความเสี่ยงของการติดเชื้อราเปื่อย ควรแจ้งให้ผู้ป่วยและ / หรือผู้ปกครองของเด็กทราบเกี่ยวกับความจำเป็นในการล้างปากด้วยน้ำหลังจากสูดดมยาแต่ละครั้ง
อิทธิพลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการทำงานกับเครื่องจักร
ยา Budenit Steri-Neb ไม่ส่งผลเสียต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและทำงานกับเครื่องจักร ในกรณีของการพัฒนาของอาการไม่พึงประสงค์ที่หายากจากระบบประสาท ควรหลีกเลี่ยงกิจกรรมที่ต้องใช้ความเร็ว ปฏิกิริยาทางจิต
เทคนิคการใช้งาน
เครื่องพ่นยาอัลตราโซนิกไม่เหมาะสำหรับใช้กับ Budenit Steri-Neb ปริมาณที่ผู้ป่วยต้องการอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับเครื่องพ่นยาขยายหลอดลมที่ใช้ เวลาที่สูดดมและปริมาณยาขึ้นอยู่กับอัตราการไหลของอากาศ ปริมาตรของห้องพ่นฝอยละอองและปริมาณการบรรจุ ดังนั้นสำหรับการสูดดมยา Budenit Steri-Neb จึงจำเป็นต้องใช้เครื่องพ่นยาขยายหลอดลมที่เหมาะสมรวมทั้งปากเป่าและหน้ากากพิเศษ เครื่องพ่นฝอยละอองจะต้องเชื่อมต่อกับเครื่องอัดอากาศเพื่อสร้างกระแสลมที่ถูกต้อง
ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำของผู้ผลิตเครื่องพ่นยาขยายหลอดลม
- เตรียมเครื่องพ่นยาขยายหลอดลมตามคำแนะนำของผู้ผลิต
- แยก Steri-Neb (หลอดที่มีสารละลายปลอดเชื้อ) ออกจากบล็อก ให้หมุนแล้วดึงออก (รูปที่ 1)
- จับหลอด Ampoule ขึ้นในแนวตั้งโดยให้ฝาปิดแยกออก (รูปที่ 2)
- บีบสารละลายลงในถังพ่นฝอยละออง (รูปที่ 3)
- ใช้เครื่องพ่นฝอยละอองตามคำแนะนำของผู้ผลิต
- บ้วนปากหลังจากสิ้นสุดการหายใจเข้าไป
- หากใช้มาส์กจำเป็นต้องล้างหน้า
- ควรทิ้งสารละลายที่ยังไม่ได้ใช้ในห้องพ่นยาขยายหลอดลม
- ล้าง nebulizer อย่างทั่วถึง
เมื่อใช้ยาควรหลีกเลี่ยงการให้สารละลายเข้าตา
แบบฟอร์มการเปิดตัว
สารแขวนลอยสำหรับการสูดดม 0.25 มก. / มล. 0.5 มก./มล.
ยา 2 มล. ในหลอดโพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำ หลอดจะถูกบัดกรีซึ่งกันและกันในรูปแบบของบล็อก แต่ละบล็อกวางอยู่ในฟอยล์ลามิเนต วางบล็อก 4 บล็อกพร้อมคำแนะนำในการใช้งานในกล่องกระดาษแข็ง วางบล็อก 6 บล็อกพร้อมคำแนะนำในการใช้งานในกล่องกระดาษแข็งและวางกล่องกระดาษแข็ง 2 กล่องในกล่องกระดาษแข็ง
สภาพการเก็บรักษา.
ที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า25ºС
เก็บให้พ้นมือเด็ก
ดีที่สุดก่อนวันที่
2 ปี. ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยา
ตามใบสั่งแพทย์
เจ้าของ RU: Norton Healthcare Limited ภายใต้ชื่อแบรนด์ Ivax Pharmaceuticals UK, United Kingdom
ผู้ผลิต: Ivax Pharmaceuticals UK Limited, Preston Brook, Runcorn, Cheshire WA7 3FA, สหราชอาณาจักร
ที่อยู่เรียกร้อง:
119049, มอสโก, ถนน Shabolovka, อาคาร 10, อาคาร 2, ศูนย์ธุรกิจ "Concord"