หนึ่ง ยาเม็ดรวม 25, 50 หรือ 100 มก. ลาโมทริจิน - สารออกฤทธิ์

ส่วนผสมเพิ่มเติม: โซเดียมสตาร์ชไกลโคเลต (ชนิด A), แลคโตสโมโนไฮเดรต, เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์, โพวิโดน, สเตียเรตแมกนีเซียม, ไอรอนออกไซด์สีเหลือง (E172)

หนึ่ง แท็บเล็ตที่ละลายน้ำได้ (เคี้ยวได้)รวม 5, 25 หรือ 100 มก. ลาโมทริจิน - สารออกฤทธิ์

ส่วนประกอบเพิ่มเติม: ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลสทดแทนต่ำ, แมกนีเซียมสเตียเรต, แมกนีเซียมอลูมิเนียมซิลิเกต, โซเดียมซัคคาริน, โพวิโดน K30, โซเดียมสตาร์ชไกลโคเลต (ประเภท A), รสแบล็คเคอแรนท์ 500.009/AP 0551

แบบฟอร์มการเปิดตัว

ยา Lamictal มีให้ในรูปแบบของยาเม็ดหรือยาเม็ดที่ละลายน้ำได้ (เคี้ยวได้) 30 ชิ้นในแพ็คเกจเดียว

ผลทางเภสัชวิทยา

ยากันชัก

เภสัชพลศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์

กลไกการออกฤทธิ์ของ Lamictal คือการปิดกั้นการพึ่งพาที่อาจเกิดขึ้น ช่องโซเดียม , เสถียรภาพ เยื่อหุ้มประสาท และการยับยั้งกระบวนการออก กรดกลูตามิก ซึ่งมีบทบาทสำคัญในการก่อตัว โรคลมชัก .

ดูด ลาโมทริจิน จากลำไส้ผ่านไปอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ พลาสมา Cmax สังเกตได้หลังจากประมาณ 2.5 ชั่วโมงหลังการให้ยาทางปาก Tmax จะเพิ่มขึ้นเล็กน้อยเมื่อรับประทานอาหาร แม้ว่าระดับการดูดซึมจะไม่เปลี่ยนแปลง

ปริมาณภายในสูงถึง 450 มก. มีลักษณะเป็นเภสัชจลนศาสตร์เชิงเส้น

การเชื่อมต่อกับโปรตีนในพลาสมาที่ลงทะเบียนไว้ประมาณ 55% โดยมีปริมาตรการกระจาย 0.92-1.22 l / kg

การเปลี่ยนแปลงทางเมตาบอลิซึม ลาโมทริจิน จะดำเนินการด้วยการมีส่วนร่วมของเอนไซม์ - กลูโคโรนิลทรานสเฟอเรส . เภสัชจลนศาสตร์ของผู้อื่น ยากันชัก เงินทุนไม่ได้ขึ้นอยู่กับ ลาโมทริจิน .

การกวาดล้าง ลาโมทริจิน ในผู้ใหญ่ ค่าเฉลี่ย 39 ± 14 มล. / นาที

เมแทบอลิซึมต่อเนื่องถึง กลูโคโรไนด์ ขับออกจากร่างกายด้วยปัสสาวะ น้อยกว่า 10% ของยาที่ไม่เปลี่ยนแปลงยังถูกขับออกทางปัสสาวะประมาณ 2% ในอุจจาระ T1 / 2 และการกวาดล้างของยาไม่ขึ้นอยู่กับปริมาณในช่องปากที่ได้รับ

การกวาดล้าง ลาโมทริจิน เมื่อเทียบกับน้ำหนักตัวในวัยเด็กจะสูงขึ้นโดยเฉพาะในผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 5 ปี นอกจากนี้ในเด็กเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ใหญ่ T1 / 2 มักจะสั้นกว่า

มีหลักฐานที่ยืนยันว่าไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในการกวาดล้าง ในผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยเด็ก

อัตราส่วนการกวาดล้างเฉลี่ย ลาโมทริจิน เมื่อถ่ายโดยผู้ป่วย เรื้อรัง (CRF) และผู้ป่วยที่ไม่เท่ากับ 0.42 มล./นาที/กก. (ร่วมกับ CRF), 0.33 มล./นาที/กก. (เมื่อถ่ายระหว่างการฟอกไตผ่าน) และ 1.57 มล./นาที/กก. (เมื่อผ่าน ฟอกเลือด ). ตามสัดส่วนนี้ T1 / 2 เฉลี่ยอยู่ที่ระดับ 42.9 / 57.4 / 13 ชั่วโมง

ในช่วง 4 ชั่วโมงของการฟอกไต ประมาณ 20% จะถูกขับออกมา ลาโมทริจิน . ในเรื่องนี้ด้วยพยาธิสภาพของไตปริมาณเริ่มต้น ลาโมทริจิน คำนวณตามรูปแบบมาตรฐานของแอปพลิเคชัน ยากันชัก ยาเสพติด ด้วยพยาธิสภาพ การทำงานของไต ของธรรมชาติที่รุนแรง ขอแนะนำให้ลดปริมาณการบำรุงรักษา

อัตราส่วนการกวาดล้างเฉลี่ย ลาโมทริจิน , เมื่อถ่ายโดยผู้ป่วยที่มีอาการผิดปกติเล็กน้อย ปานกลาง และรุนแรง การทำงานของตับ (ระยะ A, B และ C ตาม Child-Pugh) คือ 0.31/0.24/0.1 มล./นาที/กก. ตามลำดับ

ปริมาณเริ่มต้น ปริมาณที่เพิ่มขึ้น และการบำรุงรักษาควรลดลงประมาณ 50% สำหรับระดับปานกลาง (ระยะ B) และประมาณ 75% สำหรับระดับรุนแรง ตับวาย (ระยะ C). ในอนาคตต้องปรับขนาดยาเริ่มต้นและเพิ่มขึ้นตามผลทางคลินิกที่สังเกตได้

ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน

ผู้ป่วยอายุมากกว่า 12 ปี

ผลข้างเคียง

ระบบประสาทส่วนกลาง

• ความวิตกกังวล ;
• หงุดหงิด;
• ความเหนื่อยล้า;
• ความไม่สมดุล;
• ataxia ;
• สำบัดสำนวน;
• ความก้าวร้าว;
• กระตุ้น;
• ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว
• choreoathetosis ;
• ความผิดปกติของ extrapyramidal
• เพิ่มขึ้น อาการชัก .

ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

• ผื่น บนผิวหนังเป็นหลัก maculopapular ธรรมชาติ;
• exudative erythema multiforme (รวมถึงกลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน) เช่นเดียวกับ เนโครไลซิสที่เป็นพิษต่อผิวหนัง (รวมทั้งโรคไลล์) (หายาก).

โดยปกติ, ผื่น บนผิวหนังจะสังเกตเห็นได้ในช่วง 2 เดือนแรกของการเริ่มต้นการรักษาและจะหายไปเมื่อหยุดการรักษา

ในบางกรณีก็เป็นไปได้ที่จะพัฒนา ถึงปฏิกิริยาการเผาไหม้ มีลักษณะรุนแรง ส่วนใหญ่ผ่านไปหลังจากการถอนการรักษา (บางครั้งอาจพบรอยแผลเป็น) นอกจากนี้ยังสามารถสร้างสภาวะที่อาจคุกคามชีวิตของผู้ป่วยได้ ( กลุ่มอาการไลล์ และ สตีเวนส์-จอห์นสัน ).

ระบบเม็ดเลือดและน้ำเหลือง

• เม็ดเลือดขาว ;
• นิวโทรพีเนีย;
• โรคโลหิตจาง ;
• pancytopenia ;
• ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ;
• โรคโลหิตจาง aplastic .

ความสัมพันธ์ของความผิดปกติทางโลหิตวิทยาเหล่านี้กับ กลุ่มอาการ DIC และ ภูมิไวเกิน ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ และสามารถพัฒนาได้ทั้งจากอาการเหล่านี้และโดยอิสระ

ระบบภูมิคุ้มกัน

• ซินโดรม ภูมิไวเกิน (ส่วนใหญ่แสดงออกโดยอาการบวมของใบหน้า, ต่อมน้ำเหลือง , ความผิดปกติทางโลหิตวิทยา, DIC ซินโดรม , ความเสียหายของตับ, หลายอวัยวะล้มเหลว ).

อาการเบื้องต้น ภูมิไวเกิน (เช่น ต่อมน้ำเหลือง และ ไข้ ) อาจเกิดขึ้นได้โดยไม่ต้องมีมาก่อน ผื่นที่ผิวหนัง . ในกรณีนี้ในกรณีที่ไม่มีเหตุผลอื่นในการพัฒนาอาการเหล่านี้จำเป็นต้องตรวจสอบผู้ป่วยและยกเลิกการรักษาชั่วคราว ลาโมทริจิน .

ผื่น บนผิวหนังเป็นส่วนหนึ่งของอาการ ภูมิไวเกิน ด้วยระดับความรุนแรงที่แตกต่างกันในบางกรณีจนถึงการก่อตัว DIC ซินโดรม และ หลายอวัยวะล้มเหลว .

อวัยวะของการมองเห็น

• มองเห็นภาพซ้อน;
• สายตาสั้น .

ระบบทางเดินอาหาร

• ความรู้สึก คลื่นไส้ มีความเป็นไปได้ อาเจียน ;
• เพิ่มระดับของเอนไซม์ตับ;
• การทำงานของตับลดลง
• ตับวาย .

ระบบกล้ามเนื้อและกระดูก

• ปวดหลังส่วนล่าง;
• ปวดข้อ ;
• กลุ่มอาการคล้ายลูปัส .

การหยุดยา Lamictal อย่างรวดเร็วอาจทำให้มีอาการชักที่สังเกตได้เพิ่มขึ้น ( อาการถอนตัว ).

แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพต่ำ ลาโมทริจิน รวมถึงเมื่อติดตั้ง สถานะโรคลมชัก , การพัฒนาเป็นไปได้ ความผิดปกติของอวัยวะหลายอย่าง , rhabdomyolysis , การแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือดแพร่กระจายซึ่งอาจทำให้ผู้ป่วยเสียชีวิตได้

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน Lamictal (วิธีการและปริมาณ)

เม็ดละลาย (เคี้ยวได้) ก่อนใช้ต้องเติมน้ำเพื่อให้ครอบคลุมพื้นผิวของแท็บเล็ต

การรักษาโรคลมชักด้วย Lamictal เป็นยาตัวเดียว

ผู้ป่วยอายุมากกว่า 12 ปี

การเริ่มต้นของการรักษาจะดำเนินการในขนาดเดียวต่อวัน 25 มก. ซึ่งใช้เวลา 14 วัน ในอีก 14 วันข้างหน้า ยา Lamictal ขนาดเดียวต่อวันจะเพิ่มขึ้นเป็น 50 มก. ในอนาคต ทุกๆ 7-14 วัน ควรเพิ่มขนาดยาขึ้น 50-100 มก. จนกว่าจะบรรลุผลการรักษาที่ดีที่สุด ซึ่งคงไว้ด้วยขนาด 100-200 มก. ต่อวันที่ถ่ายครั้งหรือสองครั้งทุกๆ 24 ชั่วโมง

ผู้ป่วยบางราย เพื่อให้บรรลุประสิทธิภาพการรักษาที่เหมาะสม จำเป็นต้องแต่งตั้งยา Lamictal ที่มีการบำรุงรักษาเพิ่มขึ้นทุกวัน - สูงถึง 500 มก.

ผู้ป่วยอายุ 3 ถึง 12 ปี

ในการรักษาด้วยยา Lamictal ในผู้ป่วยที่ ทั่วไป , ปริมาณรายวันเริ่มต้น ลาโมทริจิน ควรสอดคล้องกับ 0.3 มก. / กก. แบ่งเป็น 1 หรือ 2 ปริมาณใน 14 วันแรกโดยเพิ่มขึ้นอีกครึ่งหนึ่ง (0.6 มก. / กก. /) ด้วยความถี่และระยะเวลาในการบริหารเท่ากัน (14 วัน) ต่อมาควรเพิ่มขนาดยาไม่เกิน 0.6 มก. / กก. ใน 7-14 วัน จนกว่าผู้ป่วยจะตอบสนองต่อการรักษาในเชิงบวกและมีเสถียรภาพ

สูตรการให้ยานี้ช่วยให้ใช้ยาได้อย่างถูกต้องแม่นยำในเด็กที่มีน้ำหนักตั้งแต่ 40 กิโลกรัมขึ้นไป ตามกฎแล้วการบำรุงรักษาตามปกติของยาทุกวันคือขนาด 1 ถึง 10 กรัมต่อกิโลกรัมถ่ายครั้งหรือสองครั้งใน 24 ชั่วโมง ผู้ป่วยบางรายอาจต้องการปริมาณที่สูงขึ้น ลาโมทริจิน ผื่น .

การรักษาโรคลมบ้าหมูแบบผสมผสาน

ผู้ป่วยอายุมากกว่า 12 ปี

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยกรด valproic ก่อนหน้านี้ร่วมกับหรือไม่มีเครื่อง AED อื่น ๆ ควรเริ่มการรักษาด้วย Lamictal ในขนาด 25 มก. ต่อวันต่อวันในช่วง 14 วันแรก ตามด้วยขนาดเดียวกันทุกวันต่อไปอีก 14 วัน ต่อจากนั้นปริมาณยา lamotrigine ในแต่ละวันจะเพิ่มขึ้น 25-50 มก. แต่ไม่เกินทุกๆ 7-14 วัน จนกว่าจะได้ขนาดยาที่เหมาะสมที่สุด ปริมาณการบำรุงรักษามักจะ 100-200 มก. ถ่าย 1 หรือ 2 ครั้งใน 24 ชั่วโมง

ผู้ป่วยที่รับการรักษาพร้อมกัน PEP ร่วมกับอื่นๆ PEP valproates ) แต่งตั้ง Lamictal ในปริมาณรายวันเริ่มต้น 50 มก. ใน 14 วันแรก ในอีก 14 วันข้างหน้า ปริมาณรายวันจะเพิ่มขึ้นเป็น 100 มก. ใน 2 ปริมาณ หลังจากนั้นเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพการรักษาที่เหมาะสม จะเพิ่มขึ้นอีก 100 มก. แต่ไม่มาก ทุก 7-14 วัน

การบำบัดรักษามักจะเกิดขึ้นในขนาด 200-400 มก. ต่อวัน แบ่งออกเป็นสองขนาด ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อย อาจจำเป็นต้องกำหนดขนาดยาต่อวันให้สูงขึ้นถึง 700 มก.

ผู้ป่วยที่ใช้ยาที่ไม่ยับยั้งหรือกระตุ้นอย่างมีนัยสำคัญ glucuronidation ของ lamotrigine เริ่มการรักษาด้วย Lamictal ด้วยขนาด 25 มก. ต่อวันใน 14 วันแรก โดยเพิ่มขึ้น 50 มก. ใน 14 วันข้างหน้า ปริมาณที่เพิ่มขึ้นจะดำเนินการทุก 7-14 วันโดย 50-100 มก. แต่ไม่เกินจนกว่าจะมีการกำหนดสูตรการรักษาที่เหมาะสมที่สุด การบำบัดรักษามักจะเกิดขึ้นในขนาด 100-200 มก. ต่อวัน วันละครั้งหรือสองครั้ง

ผู้ป่วยอายุ 3 ถึง 12 ปี

เด็กที่กำลังทานยา กรด valproic ร่วมกับผู้อื่น PEP หรือถ้าไม่มี ให้กำหนดขนาดยา Lamictal วันละครั้งแรกซึ่งเท่ากับ 0.15 มก./กก. ในช่วง 14 วันแรก จากนั้นให้เพิ่มขนาดยารายวันเป็น 0.3 มก./กก. ทุกๆ 24 ชั่วโมง เป็นเวลา 14 วัน ในอนาคตปริมาณนี้จะเพิ่มขึ้นทุกๆ 7-14 วัน 0.3 มก. / กก. จนกว่าจะมีการตอบสนองต่อการรักษาที่เหมาะสมที่สุด การบำบัดด้วยการบำรุงรักษามักต้องการขนาดยา 1 ถึง 5 มก./กก. วันละครั้งหรือสองครั้งทุกๆ 24 ชั่วโมง ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 200 มก. รูปแบบการจ่ายยานี้ช่วยให้สามารถเลือกขนาดยาได้ค่อนข้างแม่นยำในเด็กที่มีน้ำหนัก 40 กิโลกรัมขึ้นไป

เด็กที่ได้รับการบำบัดแบบคู่ขนาน PEP หรือยาอื่นๆ ที่ก่อให้เกิด glucuronidation ของ lamotrigine ร่วมกับผู้อื่น PEP หรือไม่มี (ยกเว้น valproates ) กำหนด Lamictal ในขนาดเริ่มต้นรายวัน 0.6 มก. / กก. แบ่งออกเป็นสองขนาดเป็นเวลา 14 วัน ในอีก 14 วันข้างหน้า ปริมาณจะเพิ่มขึ้นเป็น 1.2 มก. / กก. โดยมีความถี่ในการบริหารเท่ากัน

ปริมาณเพิ่มขึ้นอีกจนกว่าจะเลือกรูปแบบการให้ยาที่เหมาะสมที่สุด เกิดขึ้นทุก 7-14 วัน แต่ไม่เกิน 1.2 มก. / กก. การบำรุงรักษาจะดำเนินการในขนาดรายวัน 5-15 มก. / กก. หารด้วยสอง ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 400 มก.

เด็กที่เสพยาที่ไม่ยับยั้งหรือกระตุ้นอย่างมีนัยสำคัญ glucuronidation ของ lamotrigine เริ่มการรักษาด้วย Lamictal ด้วยขนาด 0.3 มก./กก. วันละครั้งหรือสองครั้งทุกๆ 24 ชั่วโมง เป็นเวลา 14 วัน

อีก 14 วันถัดไปให้การรักษาในขนาดรายวัน 0.6 มก. / กก. ใน 1 หรือ 2 ปริมาณ ในอนาคตปริมาณที่เพิ่มขึ้นในแต่ละวันจะเกิดขึ้นทุกๆ 7-14 วัน ไม่เกิน 0.6 มก. / กก. จนกว่าจะบรรลุผลการรักษาที่ดีที่สุด การรักษาปกติโดยทั่วไปต้องใช้ขนาดยา 1 ถึง 10 มก./กก. วันละครั้งหรือสองครั้งทุกๆ 24 ชั่วโมง ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 200 มก.

ผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 3 ปี

เด็กอายุต่ำกว่า 3 ปีไม่ได้กำหนด Lamictal ในรูปแบบยาที่เป็นของแข็ง (เม็ด) สำหรับหมวดอายุนี้ (ตั้งแต่ 2 ปี) มีเม็ดเคี้ยว (ละลายได้)

เพื่อรักษาระบบการรักษาที่เหมาะสมและปริมาณยา ควรตรวจสอบน้ำหนักของเด็ก และหากมีการเปลี่ยนแปลง ควรปรับขนาดยา

เกินขนาดเริ่มต้นและปริมาณที่ตามมา ลาโมทริจิน ไม่แนะนำเนื่องจากมีความเสี่ยงของ ผื่น .

ผู้ป่วยรับ PEP ลาโมทริจิน valproates . สำหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการบำบัด valproates , กรณีคำนวณขนาดยา ลาโมทริจิน เท่ากับ 2.5 มก. ไม่ควรกำหนดการรักษา

โรคอารมณ์สองขั้ว

ผู้ป่วยอายุมากกว่า 18 ปี

คนไข้รับแล้ว valproates การเริ่มต้นของการรักษาด้วย Lamictal จะแสดงในขนาด 25 มก. ต่อวันโดยรับประทานวันเว้นวันในช่วง 14 วันแรก หลังจากนั้นในอีก 14 วันข้างหน้า พวกเขาจะเปลี่ยนไปใช้ขนาดเดิมทุกวัน ในสัปดาห์ที่ 5 ของการรักษา ปริมาณรายวันจะเพิ่มขึ้นเป็น 50 มก. ใน 1 หรือ 2 โดส ตามกฎแล้วในอนาคตเป็นปริมาณการบำรุงรักษา 100 มก. ต่อวันแบ่งเป็น 1 หรือ 2 ปริมาณ ปริมาณสูงสุดที่อนุญาตต่อวันคือ 200 มก.

ผู้ป่วยที่รับประทานยาควบคู่ - สารกระตุ้น glucuronidation ของ lamotrigine ( , ฟีนิโทอิน , ) และไม่รับ valproates กำหนดการรักษาด้วย Lamictal ด้วยขนาดยาเริ่มต้นวันละ 50 มก. เป็นเวลา 14 วัน ในอีก 14 วันข้างหน้า เพิ่มขนาดยารายวันเป็น 100 มก. แบ่งออกเป็นสองโดส ดังนี้

การรักษาในสัปดาห์ที่ 5 เกิดขึ้นที่ขนาดยา 200 มก. ต่อวัน และครั้งที่ 6 ที่ 300 มก. โดยแบ่งเป็นสองขนาด ตามกฎแล้วปริมาณการบำรุงรักษารายวันที่กำหนดจากสัปดาห์ที่เจ็ดของการรักษาจะดำเนินการวันละสองครั้งและเท่ากับ 400 มก.

เมื่อกำหนดให้ Lamictal เป็นยาเดี่ยวหรือในผู้ป่วยที่ไม่ได้ใช้สารยับยั้งหรือสารกระตุ้น glucuronidation ของ lamotrigine ขนาดยาเดี่ยวเริ่มต้นต่อวันคือ 25 มก. เป็นเวลา 14 วัน โดยจะเปลี่ยนในอีก 14 วันข้างหน้า เพื่อรับขนาดยา 50 มก. ต่อวัน โดยถ่ายครั้งหรือสองครั้งใน 24 ชั่วโมง ในสัปดาห์ที่ 5 แนะนำให้เพิ่มขนาดยารายวันเป็น 100 มก.

การรักษาที่เหมาะสมภายหลังมักจะดำเนินการในขนาด 200 มก. ต่อวัน โดยมีความถี่ในการรับประทานยาเท่ากัน สมัครได้ ลาโมทริจิน ในขนาดยาตั้งแต่ 100 มก. ถึง 400 มก.

ต่อมาเมื่อเลือกขนาดยาบำรุงประจำวันอื่นๆ โรคจิต เงินสามารถยกเลิกได้และปรับขนาดของ Lamictal

เกี่ยวกับการยกเลิก valproates ปริมาณการบำรุงรักษาของ Lamictal เพิ่มขึ้นเป็นสองเท่า

เกี่ยวกับการยกเลิก ตัวกระตุ้นกลูโคโรนิเดชัน ปริมาณของ Lamictal จะค่อยๆลดลง (มากกว่า 3 สัปดาห์) โดยปกติจะลดลงครึ่งหนึ่ง

เกี่ยวกับการยกเลิก ยากันชัก หรือ โรคจิต ยับยั้ง หรือไม่ กระตุ้นกลูโคโรนิเดชัน

ไม่มีประสบการณ์ทางคลินิกในการปรับขนาดยา Lamictal ในการรักษาหลังจากเข้าร่วมการรักษาด้วยยาอื่น ๆ อย่างไรก็ตามสามารถสันนิษฐานได้ว่ารูปแบบการปรับที่ค่อนข้างถูกต้องนั้นขึ้นอยู่กับปฏิกิริยาระหว่างยาที่ศึกษา

เมื่อเพิ่มการบำบัด สารยับยั้ง glucuronidation ของ lamotrigine () ควรลดลงโดยให้ยา Lamictal รายวันบำรุงรักษาครึ่งหนึ่ง

เมื่อเพิ่ม ตัวกระตุ้นกลูโคโรนิเดชัน , ปริมาณของ Lamictal จะค่อยๆเพิ่มขึ้น (มากกว่า 3 สัปดาห์) โดยปกติสองครั้ง

เมื่อเพิ่ม ยากันชัก หรือ โรคจิต ยาที่ไม่ใช่ ยับยั้ง หรือไม่ กระตุ้นกลูโคโรนิเดชัน ปริมาณการบำรุงรักษาของ Lamictal ยังคงอยู่ที่ระดับความสำเร็จของประสิทธิภาพที่เหมาะสมที่สุด

ผู้ป่วยรับ PEP ด้วยปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่ยังไม่ได้สำรวจกับ ลาโมทริจิน ควรใช้สูตรการจ่ายยาที่ออกแบบมาเพื่อ valproates .

หากจำเป็นต้องยกเลิกการรักษาด้วย Lamictal ด้วยโรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้ว เป็นไปได้ที่จะยกเลิกยาโดยไม่ลดปริมาณลงทีละน้อย

เกินขนาดเริ่มต้นและปริมาณที่ตามมา ลาโมทริจิน

ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนสูตรการให้ยา Lamictal สำหรับการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ (หลัง 65 ปี)

ที่ โรคตับ , ปริมาณเริ่มต้นและครั้งต่อไป ลาโมทริจิน ควรลดลงประมาณ 50% ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในระดับปานกลาง (ระยะ B) และ 75% ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางร่างกายระดับรุนแรง (ระยะ C)

ที่ โรคไต โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อการทำงานลดลงอย่างมีนัยสำคัญอาจจำเป็นต้องลดปริมาณการบำรุงรักษาของยา

ยาเกินขนาด

หากตรวจพบการให้ยาเกินขนาดจำเป็นต้องรักษาตัวในโรงพยาบาลและกำหนดการรักษาแบบประคับประคองตามภาพอาการทั่วไปหรือคำแนะนำของบริการด้านพิษวิทยา

ปฏิสัมพันธ์

การรับพร้อมกัน กรด valproic ยับยั้ง glucuronidation ของ lamotrigine ซึ่งนำไปสู่การลดลงของอัตราการเผาผลาญและเพิ่มครึ่งชีวิตของมันโดยเกือบครึ่งหนึ่ง

ผลน้อยที่สุดต่อการปล่อย 2-N-glucuronide (เมตาบอไลต์ ลาโมทริจิน ) เรนเดอร์: , บูโพรพิออน , .

การใช้สารผสมที่มี 150 mcg และ 30 ไมโครกรัม , สามารถนำไปสู่การเพิ่มขึ้นประมาณสองเท่าในการกวาดล้าง ลาโมทริจิน ซึ่งจะทำให้ Cmax และ AUC ลดลง 39% และ 52% ตามลำดับ

ในช่วง 7 วันที่ปลอดจากการใช้ยา การเพิ่มขึ้นของเนื้อหาในพลาสมาของ ลาโมทริจิน , เนื้อหาในพลาสมาภายในสิ้นสัปดาห์ว่างๆ นั้นสูงเป็นสองเท่า นอกจากนี้ยังมีการกวาดล้างเพิ่มขึ้นเล็กน้อย levonorgestrel ซึ่งทำให้ Cmax และ AUC ลดลง 12% และ 19% ตามลำดับ ส่งผลให้เพิ่มขึ้นบ้าง กิจกรรมของฮอร์โมน แม้ว่าจะไม่ได้นำไปสู่การยืนยัน การตกไข่ .

แผนกต้อนรับลด T1 / 2 และเพิ่มการกวาดล้าง ลาโมทริจิน . ด้วยเหตุนี้ผู้ป่วยที่รับประทาน ไรแฟมพิซิน

เมื่อได้รับการแต่งตั้ง โลพินาเวียร์/ริโทนาเวียร์ ปริมาณพลาสมาลดลง ลาโมทริจิน ประมาณ 50% ด้วยเหตุนี้ผู้ป่วยที่รับประทาน โลพินาเวียร์/ริโทนาเวียร์ ควรเริ่มใช้ Lamictal ตามรูปแบบการบริหารร่วมกับยากระตุ้นของ glucuronidation

แอปพลิเคชัน atazanavir / ritonavir (300 มก./100 มก.) ลด Cmax และ AUC ลาโมทริจิน (100 มก.) 6% และ 32% ตามลำดับ

เงื่อนไขในการขาย

Lamictal มีให้ตามใบสั่งแพทย์เท่านั้น

สภาพการเก็บรักษา

เก็บให้พ้นมือเด็ก ที่อุณหภูมิแวดล้อมสูงถึง 30°C

ดีที่สุดก่อนวันที่

นับจากวันที่ผลิต - 36 เดือน

คำแนะนำพิเศษ

มีการรายงานการพัฒนาบ่อยครั้ง ผื่น บนผิวหนัง มักสังเกตเห็นในช่วง 2 เดือนแรกหลังจากเริ่มการรักษาด้วย Lamictal ข้อมูลส่วนใหญ่ ผื่น มีอาการไม่รุนแรงและหายได้โดยไม่มีการรักษาใดๆ แต่ในบางครั้งพบว่ามีกรณีร้ายแรงที่ต้องหยุดการรักษาและการรักษาตัวในโรงพยาบาลของผู้ป่วย (เช่น กลุ่มอาการไลล์ และ สตีเวนส์-จอห์นสัน ).

รูปแบบแสง ผื่น มักไม่ขึ้นกับขนาดยาและแสดงอาการ ภูมิไวเกิน , ในทางตรงกันข้าม กลุ่มอาการไลล์ และ สตีเวนส์-จอห์นสัน ใน 100% ของกรณีขึ้นอยู่กับปริมาณของยา ดังนั้นให้เกินขนาดเริ่มต้นและปริมาณที่ตามมา ลาโมทริจิน ไม่แนะนำเนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดผื่นขึ้น

Lamictal มีคุณสมบัติในการยับยั้งอ่อนแอต่อ ไดไฮโดรโฟเลต รีดักเตส เนื่องจากการใช้เวลานานอาจส่งผลต่อการเผาผลาญ โฟเลต . อย่างไรก็ตามแม้ในขณะที่รับประทาน ลาโมทริจิน เป็นเวลานาน ไม่พบการเบี่ยงเบนความเข้มข้นที่รุนแรง เฮโมโกลบิน , จำนวนเม็ดเลือดเฉลี่ย , ระดับซีรั่ม โฟเลต (การบำบัด 12 เดือน) หรือ (5 ปีของการบำบัด).

ในระยะที่รุนแรงมากสะสมได้ กลูโคโรไนด์ (เมแทบอลิซึม ลาโมทริจิน ) ซึ่งในกรณีนี้ควรดำเนินการด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในการแต่งตั้ง Lamictal

ผู้ป่วยที่ใช้ยาอื่นที่มี ลาโมทริจิน ไม่ควรเริ่มรับประทาน Lamictal โดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์ก่อน

ในกรณีที่ปริมาณ Lamictal ต่อวันโดยประมาณคือ 1-2 มก. ให้รับประทานวันเว้นวันในขนาด 2 มก. ในช่วง 14 วันแรก เมื่อปริมาณยาที่คำนวณได้ไม่เกิน 1 มก. ไม่ควรใช้ Lamictal

ไม่แนะนำให้แต่งตั้ง Lamictal เป็นยาตัวเดียวในการปฏิบัติสำหรับเด็กในกรณีของการรักษาเบื้องต้นของผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคหลัก การใช้ Lamictal ในการบำบัดแบบเดี่ยวจะดีที่สุดหลังจากมีความเสถียร ฤทธิ์กันชัก สำเร็จได้ด้วยการรักษาแบบผสมผสาน ลาโมทริจิน และคนอื่น ๆ PEP ซึ่งจะถูกยกเลิกในภายหลัง

เป็นไปได้ว่าผู้ป่วยอายุ 2-6 ปีจะต้องการปริมาณการบำรุงรักษาที่แนะนำสูงสุด

;

Triginet .

เด็ก

เป็นไปได้ที่จะใช้ Lamictal ในเด็กอายุตั้งแต่ 2 ปีตามข้อบ่งชี้บางอย่างที่เกี่ยวข้องกับ โรคลมบ้าหมู ในปริมาณตามอายุและน้ำหนักของผู้ป่วย

Lamictal ไม่ได้กำหนดไว้สำหรับเด็ก (อายุต่ำกว่า 18 ปี) ที่มีโรคสองขั้ว

ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

จากการศึกษาพบว่าการรักษาด้วย Lamictal แบบเดี่ยวในสตรีมีครรภ์ในช่วงไตรมาสที่ 1 ไม่ได้เปิดเผยความเสี่ยงในการเกิดโดยรวมเพิ่มขึ้น โรคประจำตัว ถึงแม้ว่าบางแหล่งจะยืนยันการเพิ่มขึ้นในกรณีของการพัฒนา ความผิดปกติในช่องปาก . ด้วยเหตุนี้การนัดหมาย ลาโมทริจิน ค เป็นไปได้ก็ต่อเมื่อประโยชน์ของการรักษามากกว่าความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์

พบได้หลายองศา นมแม่ ความเข้มข้นรวมของยาในทารกบางครั้งถึงระดับ 50% ของเนื้อหาในร่างกายของแม่ ซึ่งอาจนำไปสู่ผลทางเภสัชวิทยาของยา ดังนั้นควรชั่งน้ำหนักผลประโยชน์และความเสี่ยงที่เป็นไปได้ของผลข้างเคียงในทารกอย่างรอบคอบ

คำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์

ผลิตภัณฑ์ยา

ลามิคตัล ®

ชื่อการค้า

ลามิคตัล ®

ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ

Lamotrigine

แบบฟอร์มการให้ยา

เม็ดเคี้ยว 5 มก. 25 มก. 50 มก. 100 มก

องค์ประกอบ

คล่องแคล่ว สาร -ลาโมทริจิน 5 มก. 25 มก. 50 มก. หรือ 100 มก.

สารเพิ่มปริมาณ:แคลเซียมคาร์บอเนต, เซลลูโลสไฮดรอกซีโพรพิลทดแทนต่ำ, อะลูมิเนียมแมกนีเซียมซิลิเกต, โซเดียมสตาร์ชไกลโคเลต, ชนิด A; โพวิโดน K30 โซเดียม ซัคคาริน แมกนีเซียม สเตียเรต รสแบล็คเคอแรนท์ 502.009/AP 0551

คำอธิบาย

เม็ด 5 มก.

เม็ดสีขาวหรือเกือบขาวมีกลิ่นแบล็คเคอแรนท์ มีลักษณะยาว นูนสองด้าน มีตัว "5" ด้านหนึ่งและ "GS CL2" อีกด้านหนึ่ง อาจสังเกตเห็นจุดเล็ก ๆ

เม็ด 25 มก.

เม็ดสีขาวหรือสีขาวนวล รสแบล็คเคอแรนท์ เม็ดเหลี่ยมมุมมน แกะลาย "25" ด้านหนึ่งและ "GSCL5" อีกด้านหนึ่ง อาจสังเกตเห็นจุดเล็ก ๆ

เม็ด 50 มก.

เม็ดสีขาวหรือสีขาวนวล รสแบล็คเคอแรนท์ เม็ดเหลี่ยมมุมมน แกะลาย "50" ด้านหนึ่งและ "GSCX7" อีกด้านหนึ่ง อาจสังเกตเห็นจุดเล็ก ๆ

เม็ด 100 มก.

เม็ดสีขาวหรือสีขาวนวล รสแบล็คเคอแรนท์ เม็ดเหลี่ยมมุมมน แกะลาย "100" ด้านหนึ่งและ "GSCL7" อีกด้านหนึ่ง อาจสังเกตเห็นจุดเล็ก ๆ

กลุ่มเภสัชบำบัด

ยากันชัก ยากันชักอื่น ๆ ลาโมทริจิน.

รหัส ATX N03AX09

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

Lamotrigine ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์จากลำไส้ ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดจะอยู่ที่ประมาณ 2.5 ชั่วโมงหลังการให้ยาทางปาก เวลาในการเข้าถึงความเข้มข้นสูงสุดจะเพิ่มขึ้นเล็กน้อยหลังอาหาร แต่ระดับการดูดซึมยังคงไม่เปลี่ยนแปลง เภสัชจลนศาสตร์เป็นเส้นตรงเมื่อรับประทานในขนาดสูงถึง 450 มก.

การกระจาย

ระดับความผูกพันของ lamotrigine กับโปรตีนในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 55% ซึ่งพิสูจน์ได้ว่ามีความเป็นไปได้ต่ำที่จะส่งผลต่อความเป็นพิษของยาเนื่องจากการแทนที่โปรตีนในพลาสมา ปริมาณการกระจาย 0.92-1.22 l / kg

เมแทบอลิซึม

เอนไซม์ glucuronyl transferase เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญของ lamotrigine Lamotrigine อาจเพิ่มการเผาผลาญของตัวเองในระดับหนึ่งในลักษณะที่ขึ้นกับขนาดยา อย่างไรก็ตาม ไม่มีการระบุผลของ lamotrigine ต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยากันชักอื่น ๆ และปฏิกิริยาระหว่าง lamotrigine กับยาอื่น ๆ ที่เผาผลาญโดยระบบ cytochrome P 450 ไม่น่าเป็นไปได้

การผสมพันธุ์

ในผู้ใหญ่ ระยะห่างของ lamotrigine เฉลี่ย 30 มล. / นาที (39 ± 14 มล. / นาที) Lamotrigine ถูกเผาผลาญเป็น glucuronides ซึ่งถูกขับออกทางปัสสาวะ ยาน้อยกว่า 10% ถูกขับออกทางปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลงประมาณ 2% - ด้วยอุจจาระ ระยะครึ่งชีวิตการกวาดล้างและการกำจัดนั้นไม่ขึ้นกับขนาดยา ค่าครึ่งชีวิตในการกำจัด (T 1/2) ของ lamotrigine เฉลี่ย 33 ชั่วโมง (24 ถึง 35 ชั่วโมง) และขึ้นอยู่กับการใช้ยาร่วมกัน ดังนั้น ครึ่งชีวิตจะลดลงเหลือ 14 ชั่วโมงเมื่อใช้ร่วมกับคาร์โบมาเซพีนและฟีนิโทอิน และเพิ่มขึ้นเป็น 70 ชั่วโมงเมื่อให้ร่วมกับวาลโปรเอต

ในการศึกษาผู้ป่วยที่มีอาการของกิลเบิร์ต พบว่าการกวาดล้างเฉลี่ยต่ำกว่ากลุ่มควบคุม 32% แต่ค่าอยู่ในช่วงสำหรับประชากรทั่วไป

เด็ก

การกวาดล้างของ lamotrigine ซึ่งคำนวณโดยน้ำหนักตัวนั้นสูงกว่าในเด็กมากกว่าผู้ใหญ่ เป็นสูงสุดในเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี ในเด็ก ครึ่งชีวิตที่กำจัดของ lamotrigine มักจะสั้นกว่าในผู้ใหญ่ ดังนั้นค่าเฉลี่ยจะอยู่ที่ประมาณ 7 ชั่วโมงเมื่อใช้ร่วมกับยากระตุ้นเอนไซม์ เช่น carbomazepine และ phenytoin และ 45-50 ชั่วโมงเมื่อใช้กับ valproate

ผู้ป่วยสูงอายุ

ข้อมูลที่มีอยู่ระบุว่าไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในการล้าง lamotrigine ในผู้ป่วยสูงอายุเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า

ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง

ค่าการกวาดล้างเฉลี่ยของ lamotrigine สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรังและผู้ป่วยที่ฟอกไตคือ 0.42 มล./นาที/กก. (ภาวะไตวายเรื้อรัง), 0.33 มล./นาที/กก. (ระหว่างช่วงการฟอกไต) และ 1.57 มล./นาที/กก. (ระหว่างช่วงการฟอกไต) การฟอกเลือด) ค่าครึ่งชีวิตที่กำจัดได้เฉลี่ยคือ 42.9 ชั่วโมง 57.4 ชั่วโมง และ 13.0 ชั่วโมง ตามลำดับ เทียบกับ 26.2 ชั่วโมงในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติ ในระหว่างการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมเป็นเวลา 4 ชั่วโมง lamotrigine ประมาณ 20% (5.6 - 35.1%) จะถูกขับออกจากร่างกาย ดังนั้นในกรณีของการทำงานของไตบกพร่อง ปริมาณเริ่มต้นของ lamotrigine จะถูกคำนวณตามรูปแบบมาตรฐานสำหรับการสั่งจ่ายยากันชัก

ผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง

ค่าเฉลี่ยการคลายตัวของ lamotrigine ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับเล็กน้อย ปานกลาง และรุนแรง (Child-Pugh stages A, B และ C) คือ 0.31, 0.24 และ 0.10 มล./นาที/กก. ตามลำดับ เทียบกับ 0.34 มล./นาที/ กก. ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับปกติ

โดยทั่วไป ควรลดขนาดยา lamotrigine ลง 50% ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลาง และ 75% ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับบกพร่องระดับรุนแรง ควรปรับขนาดยาเริ่มต้นและเพิ่มขึ้นขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิกต่อการรักษาที่กำลังดำเนินอยู่

เภสัช

Lamictal ® เป็นตัวบล็อกของช่องโซเดียมที่ขึ้นกับแรงดันไฟฟ้าของเยื่อหุ้มเซลล์ประสาทพรีไซแนปติกของเซลล์ประสาท Lamictal ® ยับยั้งการยิงเซลล์ประสาทซ้ำๆ อย่างต่อเนื่องและยับยั้งการหลั่งของกลูตาเมต ซึ่งเป็นสารสื่อประสาทที่มีบทบาทสำคัญในการพัฒนาอาการชักจากโรคลมชัก

กลไกที่อยู่เบื้องหลังผลการรักษาของ lamotrigine ในโรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้วยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น ควรมีปฏิสัมพันธ์กับแรงดันไฟฟ้าของช่องโซเดียม

ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน

โรคลมบ้าหมู

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 13 ปี:

- ในการรักษาแบบเดี่ยวหรือเป็นส่วนหนึ่งของการรักษาร่วมกันของอาการชักแบบบางส่วนและแบบทั่วไป รวมถึงการชักแบบโทนิค-คลิลอน

- อาการชักที่เกี่ยวข้องกับ Lennox-Gastaut syndrome: เป็นส่วนหนึ่งของการบำบัดแบบเสริมหรือเป็นยากันชักขั้นพื้นฐานในกรณีที่มีอาการเริ่มแรกของ Lennox-Gastaut syndrome

เด็กและวัยรุ่นอายุ 2 ถึง 12 ปี:

เป็นส่วนหนึ่งของการรักษาร่วมกันของอาการชักบางส่วนและอาการทั่วไป รวมถึงการชักแบบโทนิค-คลิลอนและการชักที่เกี่ยวข้องกับโรคเลนน็อกซ์-กาสเตาต์ เมื่อควบคุมโรคลมบ้าหมูโดยการรักษาแบบผสมผสานแล้ว ยากันชักอื่นๆ อาจต้องยุติลง และการรักษาอาจดำเนินต่อไปในการรักษาด้วยยา Lamictal เดียว

- การบำบัดแบบเดี่ยวของการขาดงานทั่วไป

โรคสองขั้ว

ในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 18 ปีที่มีภาวะซึมเศร้าเป็นส่วนใหญ่ (การป้องกันภาวะซึมเศร้า, ความบ้าคลั่ง, ภาวะ hypomania, โรคผสม)

Lamictal ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษาอาการคลุ้มคลั่งเฉียบพลันหรืออาการซึมเศร้า

ปริมาณและการบริหาร

เม็ดเคี้ยว Lamictal ® สามารถเคี้ยว ละลายในน้ำปริมาณเล็กน้อย (เพียงพอให้ครอบคลุมทั้งเม็ด) หรือกลืนทั้งเม็ดด้วยน้ำ

โรคลมบ้าหมู

การรักษาด้วยยาเดี่ยวในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 13 ปี

ปริมาณยา Lamictal ® สูงสุดต่อวันในการบำบัดเดี่ยวคือ 25 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 2 สัปดาห์ จากนั้นควรเพิ่มขนาดยาสูงสุด 50-100 มก. ทุก 1-2 สัปดาห์ จนกว่าจะได้ผลการรักษาที่เหมาะสมและปริมาณยาบำรุงรักษาที่เหมาะสม จะประสบความสำเร็จ ปริมาณการบำรุงรักษามาตรฐานคือ 100-200 มก. ต่อวันโดยแบ่งเป็นหนึ่งหรือสองครั้ง สำหรับผู้ป่วยบางราย เพื่อให้ได้ผลการรักษา ปริมาณยาที่ต้องการของ Lamictal ® คือ 500 มก. / วัน

การบำบัดแบบผสมผสานในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 13 ปี

การบำบัดด้วย Lamictal ® และ valproate ที่มีหรือไม่มียากันชักอื่น ๆ (AEDs)

สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ valproate โดยมีหรือไม่มี AED อื่น ๆ อยู่แล้ว ปริมาณเริ่มต้นของ Lamictal คือ 25 มก. วันเว้นวันเป็นเวลา 2 สัปดาห์ ตามด้วย 25 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 2 สัปดาห์ จากนั้นควรเพิ่มขนาดยาสูงสุด 25-50 มก. / วันทุก 1-2 สัปดาห์จนกว่าจะได้ผลการรักษาที่เหมาะสม ปริมาณการบำรุงรักษามาตรฐานคือ 100-200 มก. ต่อวันโดยแบ่งเป็นหนึ่งหรือสองครั้ง

การบำบัดด้วย Lamictal ® ร่วมกับยากันชักอื่น ๆ (ยกเว้น valproate) และยาที่กระตุ้นเอนไซม์ตับ (เช่น phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, primidone, rifampicin, lopinavir / ritonavir)

ขนาดเริ่มต้นของ Lamictal ® คือ 50 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 2 สัปดาห์ จากนั้น 100 มก. / วัน แบ่งออกเป็นสองขนาดเป็นเวลา 2 สัปดาห์ จากนั้นให้เพิ่มขนาดยาสูงสุด 100 มก. ทุก 1-2 สัปดาห์ จนกว่าจะได้ผลการรักษาที่เหมาะสม ปริมาณการบำรุงรักษามาตรฐานคือ 200-400 มก. ต่อวันโดยแบ่งเป็นสองขนาด ผู้ป่วยบางรายอาจต้องการขนาดยา 700 มก./วัน เพื่อให้ได้ผลการรักษา

การบำบัดด้วย Lamictal ®

ขนาดเริ่มต้นของ Lamictal® คือ 25 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 2 สัปดาห์ จากนั้นให้ 50 มก. / วันเป็นเวลา 2 สัปดาห์ จากนั้นควรเพิ่มขนาดยาสูงสุด 50-100 มก. ทุก 1-2 สัปดาห์ จนกว่าจะได้ผลการรักษาที่เหมาะสมที่สุด ปริมาณยาสามารถเพิ่มได้สูงสุด 50-100 มก. ทุก 1-2 สัปดาห์จนกว่าจะถึงปริมาณการบำรุงรักษาที่เหมาะสม ปริมาณการบำรุงรักษามาตรฐานคือ 100-200 มก. ต่อวันโดยแบ่งเป็นหนึ่งหรือสองครั้ง

ตารางที่ 1. สูตรการให้ยา Lamictal ® ในการรักษาโรคลมบ้าหมูในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 13 ปี

สูตรการรักษา	1+2 สัปดาห์	3+4 สัปดาห์	ปริมาณการบำรุงรักษามาตรฐาน
การบำบัดด้วยยา	(วันละครั้ง)	(วันละครั้ง)	100 - 200 มก./วัน (วันละครั้งหรือสองครั้ง)
	12.5 มก./วัน (หรือ 25 มก. วันเว้นวัน)	(วันละครั้ง)	100 - 200 มก./วัน (วันละครั้งหรือสองครั้ง) ปริมาณเพิ่มขึ้น 25-50 มก. ทุก 1-2 สัปดาห์จนกว่าจะถึงปริมาณการบำรุงรักษาที่เหมาะสม
การบำบัดร่วมกับยากันชักอื่น ๆ (ยกเว้น valproate) และยาที่กระตุ้นการทำงานของเอนไซม์ในตับ
การบำบัดแบบผสมผสาน (ฟีนิโทอิน, คาร์บามาเซพีน, ฟีโนบาร์บิทัล, พรีมิโดน, ไรแฟมพิซิน, โลพินาเวียร์/ริโทนาเวียร์)	(วันละครั้ง)	(วันละสองครั้ง)	200 - 400 มก./วัน (วันละสองครั้ง) ปริมาณเพิ่มขึ้น 100 มก. ทุก 1-2 สัปดาห์จนกว่าจะถึงปริมาณการบำรุงรักษาที่เหมาะสม
	(วันละครั้ง)	(วันละครั้ง)	100 - 200 มก./วัน (วันละครั้งหรือสองครั้ง) ปริมาณเพิ่มขึ้น 50-100 มก. ทุก 1-2 สัปดาห์จนกว่าจะถึงปริมาณการบำรุงรักษาที่เหมาะสม
ยาอื่นๆ

เด็กอายุตั้งแต่ 2 ถึง 12 ปี

ปริมาณ Lamictal ® ขึ้นอยู่กับน้ำหนักของเด็ก

การบำบัดด้วยยา Lamictal ® การขาดงานทั่วไป

ขนาดเริ่มต้นของ Lamictal ® คือ 0.3 มก./กก./วัน ในหนึ่งหรือสองครั้งเป็นเวลา 2 สัปดาห์; ในอนาคต - 0.6 มก. / กก. / วันและในหนึ่งหรือสองครั้งใน 2 สัปดาห์ข้างหน้า ปริมาณยารักษามาตรฐานคือ 1-10 มก./กก. ต่อวัน โดยแบ่งเป็นหนึ่งหรือสองครั้ง

เพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดผื่นขึ้น ปริมาณเริ่มต้นและปริมาณที่ตามมาไม่ควรเกินขนาดที่แนะนำ

การบำบัดแบบผสมผสานสำหรับโรคลมชักในเด็กอายุ 2 ถึง 12 ปี

การบำบัดด้วย Lamictal ® และ valproate โดยมีหรือไม่มียากันชักอื่น ๆ

ขนาดเริ่มต้นของ Lamictal ® คือ 0.15 มก./กก. วันละครั้งเป็นเวลา 2 สัปดาห์ จากนั้นให้ - 0.3 มก./กก. ต่อวันในครั้งเดียวเป็นเวลา 2 สัปดาห์ หลังจากนั้น ควรเพิ่มขนาดยาสูงสุด 0.3 มก./กก. ทุก 1-2 สัปดาห์ จนกว่าจะได้ผลการรักษาที่เหมาะสม ขนาดยาบำรุงมาตรฐานคือ 1-5 มก./กก. ต่อวัน โดยแบ่งเป็นหนึ่งหรือสองครั้ง ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 200 มก. / วัน

การบำบัดด้วย Lamictal ® ร่วมกับยากันชักอื่นๆ (ยกเว้น valproate) และยาที่กระตุ้นการทำงานของเอนไซม์ตับ

ขนาดยาเริ่มต้นของ Lamictal ® คือ 0.6 มก./กก. ต่อวัน โดยแบ่งเป็นสองขนาดเป็นเวลา 2 สัปดาห์ ในอนาคต - 1.2 มก./กก. ของน้ำหนักตัวต่อวัน โดยแบ่งเป็นสองขนาดเป็นเวลา 2 สัปดาห์ หลังจากนั้นควรเพิ่มขนาดยา 1.2 มก./กก. ทุกๆ 1-2 สัปดาห์ จนกว่าจะได้ผลการรักษาที่เหมาะสม ปริมาณยารักษามาตรฐานคือ 5-15 มก./กก. ต่อวัน โดยแบ่งเป็นสองขนาด ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 400 มก. / วัน

การบำบัดด้วย Lamictal ® ร่วมกับยาอื่น ๆ ที่ไม่มีผลต่อการยับยั้งเอนไซม์ตับอย่างมีนัยสำคัญ

ขนาดเริ่มต้นของ Lamictal ® คือ 0.3 มก./กก./วัน ในหนึ่งหรือสองครั้งเป็นเวลา 2 สัปดาห์; ในอนาคต - 0.6 มก. / กก. / วันและในหนึ่งหรือสองครั้งใน 2 สัปดาห์ข้างหน้า ปริมาณยาสามารถเพิ่มได้สูงสุด 0.6 มก. / กก. / วันทุก 1-2 สัปดาห์จนกว่าจะถึงปริมาณการบำรุงรักษาที่เหมาะสม ปริมาณยารักษามาตรฐานคือ 1-10 มก./กก. ต่อวัน โดยแบ่งเป็นหนึ่งหรือสองครั้ง ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 200 มก. / วัน

สำหรับเด็กอายุ 2 ถึง 6 ปี เมื่อกำหนดปริมาณการบำรุงรักษา แนะนำให้ใช้ขนาดสูงสุดภายในขีดจำกัดปริมาณที่แนะนำ

ตารางที่ 2 สูตรการจ่าย Lamictal ® ในการรักษาโรคลมบ้าหมูในเด็กอายุ 2 ถึง 12 ปี

สูตรการรักษา	1+2 สัปดาห์	3+4 สัปดาห์		ปริมาณการบำรุงรักษามาตรฐาน
การบำบัดแบบเดี่ยวของการขาดงานทั่วไป	0.3 มก./กก./วัน (วันละครั้งหรือสองครั้ง)	0.6 มก./กก./วัน (วันละครั้งหรือสองครั้ง)		1-10 มก./กก./วัน (วันละครั้งหรือสองครั้ง) ปริมาณยาสามารถเพิ่มได้สูงสุด 0.6 มก. / กก. / วันทุก 1-2 สัปดาห์จนกว่าจะถึงปริมาณการบำรุงรักษาที่เหมาะสม ปริมาณสูงสุดต่อวัน - 200 มก. ต่อวัน
การบำบัดแบบผสมผสานกับ valproate
สูตรการให้ยานี้ใช้ร่วมกับ valproate โดยไม่คำนึงถึงการใช้ยาอื่น ๆ	0.15 มก./กก./วัน* (วันละครั้ง)		0.3 มก./กก./วัน (วันละครั้ง)		1-5 มก./กก./วัน (วันละครั้งหรือสองครั้ง) ปริมาณยาสามารถเพิ่มได้สูงสุด 0.3 มก. / กก. / วันทุก 1-2 สัปดาห์จนกว่าจะถึงปริมาณการบำรุงรักษาที่เหมาะสม
การบำบัดร่วมกับยากันชักอื่น ๆ (ยกเว้น valproate) และยาที่กระตุ้นการทำงานของเอนไซม์ในตับ
สูตรการจ่ายยานี้ใช้ร่วมกับตัวอย่างเช่น ยา ฟีนิโทอิน, คาร์บามาเซพีน, ฟีโนบาร์บิทัล, พรีมิโดน, ไรแฟมพิซิน, โลพินาเวียร์/ริโทนาเวียร์	0.6 มก./กก./วัน (วันละสองครั้ง)		1.2 มก./กก./วัน (วันละสองครั้ง)		5-15 มก./กก./วัน (วันละครั้งหรือสองครั้ง) ปริมาณยาสามารถเพิ่มได้สูงสุด 1.2 มก. / กก. / วันทุก 1-2 สัปดาห์จนกว่าจะถึงปริมาณการบำรุงรักษาที่เหมาะสม ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 400 มก. ต่อวัน
การบำบัดแบบผสมผสานกับยาอื่น ๆ ที่ไม่ส่งผลต่อเอนไซม์ตับ
สูตรการให้ยานี้ใช้เมื่อทานยาอื่นที่ไม่มีผลยับยั้งเอนไซม์ตับอย่างมีนัยสำคัญ	0.3 มก./กก./วัน (วันละครั้งหรือสองครั้ง)		0.6 มก./กก./วัน (วันละครั้งหรือสองครั้ง)		1-10 มก./กก./วัน (วันละครั้งหรือสองครั้ง). ปริมาณยาสามารถเพิ่มได้สูงสุด 0.6 มก. / กก. / วันทุก 1-2 สัปดาห์จนกว่าจะถึงปริมาณการบำรุงรักษาที่เหมาะสม ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 200 มก. ต่อวัน
ยาอื่นๆ ในเด็กที่รับประทานยากันชักที่ไม่มีปฏิสัมพันธ์กับ Lamictal แนะนำให้ใช้ยาเพิ่มขนาดเดียวกันในผู้ป่วยที่ใช้ Lamictal ร่วมกับโซเดียม valproate
* หากขนาดยาโดยประมาณต่อวันในผู้ป่วยที่รับประทาน valproate คือ 1-2 มก./วัน ให้รับประทาน Lamictal ® 2 มก./วัน วันเว้นวันในช่วงสองสัปดาห์แรก หากปริมาณยาโดยประมาณต่อวันร่วมกับ valproate น้อยกว่า 1 มก. ต่อวัน ไม่แนะนำให้ใช้ Lamictal ®

เพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดผื่นขึ้น ปริมาณเริ่มต้นและปริมาณที่ตามมาไม่ควรเกินขนาดที่แนะนำ

เพื่อให้แน่ใจว่ามีปริมาณการรักษา จำเป็นต้องตรวจสอบน้ำหนักของเด็กและปรับปริมาณตามการเปลี่ยนแปลงของน้ำหนัก

หากการควบคุมโรคลมชักทำได้สำเร็จโดยใช้การรักษาเพิ่มเติม สามารถยกเลิก AED ร่วมกันได้ และผู้ป่วยสามารถรักษาด้วยยาเดี่ยวต่อไปได้โดยใช้ Lamictal ®

เด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี

มีข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ lamotrigine เป็นยาเสริมสำหรับอาการชักบางส่วนในเด็กอายุ 1 เดือนถึง 2 ปี ไม่มีข้อมูลสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 1 เดือน

โรคสองขั้ว

Lamictal ® ไม่ได้ใช้รักษาโรคไบโพลาร์ในผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

เพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดผื่นขึ้น ปริมาณเริ่มต้นและปริมาณที่ตามมาไม่ควรเกินขนาดที่แนะนำ

ตารางที่ 3 สูตรการให้ยาสำหรับโรคสองขั้วในผู้ที่มีอายุมากกว่า 18 ปี

สูตรการรักษา	1-2 สัปดาห์	สัปดาห์ที่ 3-4	สัปดาห์ที่ 5	ปริมาณการรักษาเสถียรภาพ (ตั้งแต่สัปดาห์ที่ 6)*
การบำบัดด้วย Lamictal ® หรือร่วมกับยาที่ไม่ส่งผลต่อการเผาผลาญของเอนไซม์ตับ	(วันละครั้ง)	(วันละครั้งหรือสองครั้ง)	(วันละครั้งหรือสองครั้ง)	(1 หรือ 2 ครั้งต่อวัน) การศึกษาทางคลินิกใช้ 100 - 400 มก./วัน
การบำบัดแบบผสมผสานกับ valproate	12.5 มก./วัน (กำหนด 25 มก. วันเว้นวัน)	(วันละครั้ง)	(วันละครั้งหรือสองครั้ง)	(1 หรือ 2 ครั้งต่อวัน) ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 200 มก.
การบำบัดแบบผสมผสานกับยากันชักที่กระตุ้นเอนไซม์ตับ** (ยกเว้นวาลโปรเอต)	(วันละครั้ง)	(วันละสองครั้ง)	(วันละสองครั้ง)	300 มก. (ในสองโดส) ที่การรักษา 6 สัปดาห์ หากจำเป็น ให้เพิ่มขนาดยาเป็น 400 มก. ในสัปดาห์ที่ 7 ของการรักษา โดยแบ่งเป็นสองโดส
*ปริมาณการรักษาเสถียรภาพแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับผลทางคลินิก ** ตัวอย่างเช่น: phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, primidone และอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่รับประทานยากันชักที่ไม่มีปฏิสัมพันธ์กับ Lamictal แนะนำให้ใช้ยาเพิ่มขนาดเดียวกันกับผู้ป่วยที่ใช้ Lamictal ร่วมกับโซเดียม valproate

ทันทีที่ปริมาณการรักษาคงที่ในแต่ละวันสามารถยกเลิกยาจิตเวชอื่น ๆ ได้ (ดูตารางที่ 4)

ตารางที่ 4. การรักษาเสถียรภาพของปริมาณ Lamictal . ในแต่ละวัน ® ในโรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้วหลังจากหยุดยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทหรือยากันชักร่วมกัน

สูตรการรักษา			สัปดาห์ที่ 1	สัปดาห์ที่ 2
หลังจากเลิกใช้ valproate: เพิ่มขนาดยาให้คงที่โดยไม่ต้องเกิน 100 มก./สัปดาห์
					รักษาขนาดยา 400 มก./วัน
หลังจากหยุด AED ที่กระตุ้นเอนไซม์ตับ (เช่น carbamazepine, phenobarbital, primidone, rifampicin, lopinavir/ritonavir) ขึ้นอยู่กับปริมาณเริ่มต้น
หลังจากหยุดยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ หรือ AED ที่มีรูปแบบปฏิสัมพันธ์ที่ไม่รู้จักกับ lamotrigine (เช่น ลิเธียม บูโพรพิออน)		ปริมาณการบำรุงรักษา - 200 มก. / วัน (แบ่งเป็น 2 ปริมาณ) (ตั้งแต่ 100 มก. ถึง 400 มก.)

*หากจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 400 มก. / วัน

สำหรับผู้ป่วยที่ใช้ยากันชัก ไม่ทราบลักษณะของการมีปฏิสัมพันธ์กับ lamotrigine แนะนำให้ใช้ยาเพิ่มขนาดเดียวกันเช่นเดียวกับเมื่อใช้ Lamictal ® กับ valproate

เมื่อยกเลิกยา Lamictal ® ที่ใช้ร่วมกับยา ควรคงปริมาณยารักษาก่อนหน้าไว้

ตารางที่ 5. สูตรการให้ยาสำหรับโรคสองขั้วหลังจากเพิ่ม Lamictal ® ยาอื่นๆ

สูตรการรักษา	ปริมาณการรักษาเสถียรภาพที่ใช้ในปัจจุบัน	สัปดาห์ที่ 1	สัปดาห์ที่ 2
ภาคยานุวัติ valproate ขึ้นอยู่กับขนาดเริ่มต้นของ Lamictal ®			(100 มก./วัน)
			(150 มก./วัน)
			(200 มก. / วัน)
การเพิ่ม AED (ยกเว้น valproate) และยาที่กระตุ้นเอนไซม์ตับ (เช่น phenytoin, carbamazepine, phenobarbitone, primidone และอื่นๆ) ขึ้นอยู่กับขนาดเริ่มต้นของ Lamictal ®
การเพิ่มยาอื่น ๆ ที่ไม่มีผลยับยั้งเอนไซม์ตับอย่างมีนัยสำคัญ

สำหรับผู้ป่วยที่ใช้ยากันชัก ไม่ทราบลักษณะของการมีปฏิสัมพันธ์กับ lamotrigine แนะนำให้ใช้สูตรการเพิ่มขนาดยาแบบเดียวกันเช่นเดียวกับเมื่อใช้ Lamictal® ร่วมกับ valproate

การยกเลิก Lamictal ® ในโรคอารมณ์สองขั้ว

การถอน Lamictal อย่างกะทันหันไม่ทำให้อุบัติการณ์หรือความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์เพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับยาหลอก ผู้ป่วยสามารถยกเลิก Lamictal ® ได้ทันทีโดยไม่ต้องค่อยๆ ลดขนาดยาลง

ผู้หญิงกินฮอร์โมนคุมกำเนิด

การใช้ส่วนผสมของ ethinyl estradiol / levonorgestrel (30 มก. / 150 ไมโครกรัม) เกือบสองเท่าของการกำจัด lamotrigine ซึ่งทำให้ระดับ lamotrigine ลดลง หลังจากการไทเทรต อาจจำเป็นต้องรักษาปริมาณยา lamotrigine ให้สูงขึ้น (สูงเป็นสองเท่า) เพื่อให้ได้ผลการรักษาสูงสุด ด้วยการยกเลิกยาคุมกำเนิดภายในหนึ่งสัปดาห์ ระดับของ lamotrigine เพิ่มขึ้นสองเท่า เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับปริมาณยาไม่สามารถยกเว้นได้ ดังนั้นควรพิจารณาการใช้วิธีการคุมกำเนิดโดยไม่ต้องหยุดยาเป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์ เป็นแนวทางการรักษาขั้นแรก (เช่น ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนต่อเนื่องหรือวิธีที่ไม่ใช่ฮอร์โมน)

การเริ่มต้นของการคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยา Lamictal ® และไม่ใช้ยาที่กระตุ้นเอนไซม์ตับ

ปริมาณการบำรุงรักษาของ Lamictal ® ควรเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าในกรณีส่วนใหญ่ ตั้งแต่เริ่มใช้ยาคุมกำเนิด แนะนำให้เพิ่มขนาดยาลาโมทริจิน 50-100 มก. / วันทุกสัปดาห์ตามการตอบสนองทางคลินิกของแต่ละบุคคล ปริมาณไม่ควรเกินขีดจำกัดที่แนะนำในกรณีที่มีการตอบสนองทางคลินิกที่เพียงพอต่อการรักษาต่อเนื่อง

การวัดความเข้มข้นของ lamotrigine ในซีรัมก่อนและหลังเริ่มใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน ถือได้ว่าเป็นการยืนยันว่าระดับพื้นฐานของ lamotrigine ยังคงอยู่ในปัจจุบัน หากจำเป็น ควรปรับขนาดยา ในสตรีที่รับประทานฮอร์โมนคุมกำเนิดที่มีการรักษาที่ไม่ได้ใช้งานเป็นเวลา 1 สัปดาห์ ("สัปดาห์ที่ปราศจากยา") ระดับ lamotrigine ในซีรัมควรได้รับการตรวจสอบในช่วงสัปดาห์ที่ 3 ของการรักษาที่ใช้งานอยู่ กล่าวคือ ในวันที่ 15 ถึง 21 ของรอบแท็บเล็ต ดังนั้น จึงควรพิจารณาการใช้ยาคุมกำเนิดโดยไม่ต้องสัปดาห์ที่ปราศจากยาเป็นการบำบัดทางเลือกแรก (เช่น ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนต่อเนื่อง หรือวิธีที่ไม่ใช่ฮอร์โมน)

การเลิกใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยา Lamictal ® และไม่ใช้ยาที่กระตุ้นเอนไซม์ตับ

ปริมาณการรักษา Lamictal ® ในกรณีส่วนใหญ่ควรลดลง 50% ตามการตอบสนองทางคลินิกของแต่ละบุคคล ขอแนะนำให้ลดขนาดยาลง 50-100 มก. ทุกสัปดาห์เป็นเวลา 3 สัปดาห์ จนกว่าจะได้รับการตอบสนองทางคลินิกที่เหมาะสมที่สุด

การวัดความเข้มข้นของ lamotrigine ในซีรัมก่อนและหลังเลิกใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน ถือได้ว่าเป็นการยืนยันว่าความเข้มข้นของ lamotrigine ที่เส้นพื้นฐานอยู่ในระหว่างการรักษา ในสตรีที่ต้องการหยุดใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดที่มีการรักษาที่ไม่ได้ใช้งานเป็นเวลา 1 สัปดาห์ ("สัปดาห์ที่ปราศจากยา") ระดับ lamotrigine ในซีรัมควรได้รับการตรวจสอบในช่วงสัปดาห์ที่ 3 ของการรักษาที่ใช้งานอยู่ กล่าวคือ ในวันที่ 15 ถึง 21 ของรอบแท็บเล็ต ไม่ควรเก็บตัวอย่างเพื่อประเมินระดับ lamotrigine หลังจากหยุดยาคุมกำเนิดอย่างถาวรในช่วงสัปดาห์แรกหลังจากหยุดยา

การเริ่มต้นบำบัดด้วย Lamictal ® ผู้หญิงที่กินฮอร์โมนคุมกำเนิดอยู่แล้วก่อนเริ่มการรักษา

การเพิ่มขนาดยาควรคงไว้ตามปริมาณที่แนะนำปกติตามที่อธิบายไว้ในตารางด้านบน

การเริ่มและหยุดฮอร์โมนคุมกำเนิดในผู้ป่วยที่ได้รับยา Lamictal ® และยังใช้ยากระตุ้น lamotrigine glucuronidation

การบริหารร่วมกับ atazanavir/ritonavir

แม้ว่า atazanavir/ritonavir จะลดความเข้มข้นของ lamotrigine ในพลาสมา แต่ก็ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา Lamictal ® ที่แนะนำและเปลี่ยนสูตรการรักษาที่ระบุไว้สำหรับการรักษาด้วยยาเดี่ยวหรือการรักษาแบบผสมผสาน

ในผู้ป่วยที่ได้รับยา Lamictal โดยไม่ใช้ยากระตุ้น glucuronidation แล้ว อาจต้องเพิ่มหรือลดขนาดยาของ lamotrigine หากเลิกใช้ atazanavir/ritonavir เมื่อกำหนด atazanavir/ritonavir

การบริหารร่วมกับโลพินาเวียร์/ริโทนาเวียร์

ในผู้ป่วยที่ได้รับยา lamotrigine แล้ว และไม่ได้ใช้ยากระตุ้น glucuronidation ควรเพิ่มขนาดยา Lamictal ถ้าเพิ่มหรือลด lopinavir/ritonavir ถ้าเลิกใช้ lopinavir/ritonavir ควรติดตาม lamotrigine ในพลาสมาก่อนและหลังการเพิ่มหรือถอน lopinavir / ritonavir เป็นเวลา 2 สัปดาห์เพื่อตรวจสอบว่าจำเป็นต้องปรับขนาดยา Lamictal หรือไม่ ® .

รีสตาร์ท Lamictal ®

เมื่อกลับมารักษาด้วย Lamictal ® แพทย์ที่เข้าร่วมควรประเมินอย่างรอบคอบถึงความจำเป็นในการเพิ่มปริมาณการบำรุงในผู้ป่วยที่หยุดใช้ยาด้วยเหตุผลใดก็ตาม เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดผื่นที่ผิวหนังอย่างรุนแรงเมื่อกำหนดให้ยาในขนาดเริ่มต้นสูง ควรระลึกไว้เสมอว่ายิ่งช่วงเวลาระหว่างการรับประทานยาครั้งสุดท้ายกับปริมาณที่ตั้งใจไว้มากเท่าใด การประเมินปริมาณยาบำรุงรักษาที่กำหนดก็ควรระมัดระวังมากขึ้นเท่านั้น หากการหยุดชะงักในการบริหารยา lamotrigine เกินห้าครึ่งชีวิต (มากกว่า 150 ชั่วโมง) ขอแนะนำให้เริ่มใช้ยาบำรุงที่กำหนดไว้ก่อนถอนตัว

ไม่ควรเริ่ม Lamictal ใหม่หากการรักษาหยุดลงเนื่องจากมีผื่นขึ้น เว้นแต่ผลประโยชน์ที่คาดหวังจะมีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

ผู้ป่วยสูงอายุ (อายุมากกว่า 65 ปี)

ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนแปลงสูตรการให้ยา

การทำงานของตับบกพร่อง

ควรลดขนาดยาเริ่มต้น การเพิ่มขึ้น และการบำรุงรักษาลงประมาณ 50% ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับบกพร่องในระดับปานกลาง (Child-Pugh B) และรุนแรง 75% (Child-Pugh C) ควรปรับขนาดที่เพิ่มขึ้นและบำรุงรักษาขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิกของผู้ป่วยแต่ละราย

การทำงานของไตบกพร่อง

ในภาวะไตไม่เพียงพอ ปริมาณเริ่มต้นของ Lamictal® จะถูกกำหนดตามระบบการปกครองยามาตรฐานสำหรับยากันชัก ในระยะสุดท้ายของภาวะไตวายขั้นรุนแรง แนะนำให้ลดขนาดยาบำรุง

ผลข้างเคียง

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ด้านล่างแสดงตามความถี่ของการเกิด ซึ่งกำหนดไว้ดังนี้: บ่อยครั้ง (≥ 1/10), บ่อยครั้ง(≥ 1/100 และ< 1/10), นานๆครั้ง(≥ 1/1000 และ< 1/100), ไม่ค่อย(≥ 1/10,000 และ< 1/1 000), น้อยมาก (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата. В случае отсутствия данных контролируемых клинических испытаний, частота категории была получена из другого клинического опыта.

อาการไม่พึงประสงค์ที่ได้รับในช่วงหลังการขายรวมอยู่ในหัวข้อ "โรคลมชัก"

โรคลมบ้าหมู

บ่อยครั้ง

ปวดศีรษะ

คลื่นไส้, อาเจียน,

อาการง่วงซึม เวียนศีรษะ ataxia

ตาพร่ามัว ตาพร่า

บ่อยครั้ง

ก้าวร้าว หงุดหงิด

อาการง่วงซึม เวียนศีรษะ นอนไม่หลับ ตัวสั่น กระสับกระส่าย

อาตา

ท้องเสีย ปากแห้ง

เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า

ปวดหลัง ปวดหลัง

ไม่ค่อย

เยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ

ตาแดง

น้อยมาก

เนื้อร้ายของหนังกำพร้าที่เป็นพิษ (Lyell's syndrome)

Neutropenia, เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, pancytopenia, aplastic anemia, agranulocytosis

ต่อมน้ำเหลือง

ความปั่นป่วน, ความไม่สมดุล, ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว, การเสื่อมสภาพในโรคพาร์กินสันที่มีอยู่, ความผิดปกติของ extrapyramidal, choreoathetosis, อาการชักเพิ่มขึ้น

Tic, ภาพหลอน, สับสน, ฝันร้าย

ลูปัสซินโดรม

เพิ่มการทดสอบการทำงานของตับ, การทำงานของตับผิดปกติ, ตับวาย ความผิดปกติของตับมักเกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาภูมิไวเกิน แต่มีรายงานกรณีที่แยกได้

กลุ่มอาการภูมิไวเกิน* (ไข้, ต่อมน้ำเหลือง, ใบหน้าบวมน้ำ, ความผิดปกติทางโลหิตวิทยา, ตับถูกทำลาย, DIC, อวัยวะหลายส่วนล้มเหลว)

* สัญญาณของการพัฒนาของกลุ่มอาการภูมิไวเกินอาจเป็นผื่นผิวหนังที่เกี่ยวข้องกับอาการทางระบบเช่นไข้, ต่อมน้ำเหลือง, อาการบวมน้ำที่ใบหน้า, ความผิดปกติทางโลหิตวิทยาและความเสียหายของตับ ความรุนแรงของกลุ่มอาการภูมิไวเกินอาจแตกต่างกันอย่างมาก และในบางกรณีอาจนำไปสู่การพัฒนาของ DIC และแผลในอวัยวะหลายส่วน สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่าอาการเริ่มแรกของกลุ่มอาการภูมิไวเกิน (ไข้ ต่อมน้ำเหลือง ฯลฯ) อาจเกิดขึ้นได้โดยไม่มีผื่นที่ผิวหนัง และในกรณีนี้ ผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์ทันทีเพื่อประเมินสภาพและในกรณีที่ไม่มี จากสาเหตุที่แตกต่างกันของอาการเหล่านี้ควรยกเลิกการใช้ยา Lamictal ®

โรคสองขั้ว

บ่อยครั้ง

ผื่นผิวหนัง

ปวดศีรษะ

บ่อยครั้ง

ตื่นเต้น ง่วงซึม เวียนหัว

ปวดข้อ ปวดหลัง

ไม่ค่อย

สตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม

ข้อห้าม

แพ้ lamotrigine หรือส่วนประกอบใด ๆ ของยา

เด็กที่เป็นโรคลมบ้าหมูอายุต่ำกว่า 2 ปี

ผู้ป่วยโรคไบโพลาร์ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

การศึกษาปฏิสัมพันธ์ได้ดำเนินการในผู้ใหญ่เท่านั้น

เอนไซม์ glucuronyl transferase เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญของ lamotrigine Lamotrigine อาจเพิ่มการเผาผลาญของตัวเองในระดับหนึ่งในลักษณะที่ขึ้นกับขนาดยา อย่างไรก็ตาม Lamictal ไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยากันชักอื่น ๆ แม้ว่าจะมีการเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นในพลาสมาเล็กน้อยก็ตาม ปฏิกิริยาระหว่าง lamotrigine กับยาที่เผาผลาญโดยระบบ cytochrome P 450 ไม่น่าจะเป็นไปได้

ยาที่ชะลอการเกิด glucuronidation ของ lamotrigine อย่างมีนัยสำคัญ	ยาที่กระตุ้นให้เกิด glucuronidation ของ lamotrigine	ยาที่ออกฤทธิ์ไม่ยับยั้งหรือกระตุ้น glucuronidation ของ lamotrigine
Valproate	ฟีนิโทอิน	Oxcarbazepine
	คาร์บามาเซพีน	เฟลบาเมท
	ฟีโนบาร์บิโทน	กาบาเพนติน
	พรีมิดอน	Levetiracetam
	ไรแฟมพิซิน	พรีกาบาลิน
	โลปินาเวียร์ / ริโทนาเวียร์	โทพีระเมท
	Ethinylestradiol / levonorgestrel*	โซนิซาไมด์
	Atazanavir / ritonavir
		บูโพรพิออน
		Olanzapine
		อะริพิพราโซล

*ยังไม่มีการศึกษายาคุมกำเนิดชนิดอื่นๆ และการรักษาด้วย HRT แม้ว่ายาเหล่านี้อาจส่งผลต่อพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ด้วยเช่นกัน

ปฏิกิริยากับยากันชัก

Valproate ซึ่งยับยั้ง glucuronidation ของ lamotrigine ช่วยลดการเผาผลาญของ lamotrigine และเพิ่มครึ่งชีวิตเฉลี่ยของ lamotrigine ประมาณสองเท่า สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดร่วมกับ valproate ควรใช้ระบบการรักษาที่เหมาะสม

ยากันชัก (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, pyrimidone) รวมทั้งยาพาราเซตามอลทำให้เกิด glucuronidation ซึ่งจะช่วยเร่งการเผาผลาญของ Lamictal ®และทำให้อายุการใช้งานสั้นลง 2 เท่า สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย phenytoin, carbamazepine, phenobarbitone หรือ primidone ร่วมกับ phenytoin ควรใช้ระบบการรักษาที่เหมาะสม

เมื่อเข้าร่วมการรักษาด้วย carbamazepine Lamictal ® อาการวิงเวียนศีรษะ ataxia สายตาสั้น ตาพร่ามัว และคลื่นไส้อาจพัฒนา หายไปเมื่อลดขนาดยา carbamazepine

อาการเหล่านี้ยังเกิดขึ้นเมื่อมีการแต่งตั้ง oxcarbazepine โดยการลดขนาดยาที่อาการเหล่านี้หายไป การเข้าร่วมการบำบัดด้วย oxcarbazepine Lamictal ® 1200 มก. ในขนาด 200 มก. ไม่ส่งผลต่อการเผาผลาญของยาเหล่านี้

เมื่อเข้าร่วมการรักษาด้วยยาเฟลบาเมต (1200 มก. วันละสองครั้ง) Lamictal ® ในขนาด 100 มก. วันละสองครั้งเป็นเวลา 10 วัน เภสัชจลนศาสตร์ของ Lamictal ® จะไม่เปลี่ยนแปลง

การใช้ยากาบาเพนตินร่วมกันไม่ส่งผลต่อการกวาดล้างลาโมทริจิน

การใช้ Lamictal ® และ levetiracetam ร่วมกันไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยาทั้งสองชนิด

การเพิ่มพรีกาบาลิน 200 มก. วันละ 3 ครั้งในการรักษาด้วย Lamictal ® ไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Lamictal ®

Topiramate ไม่มีผลต่อความเข้มข้นของยา Lamictal ® ในพลาสมา เมื่อใช้ร่วมกันความเข้มข้นของโทพิราเมตจะเพิ่มขึ้น 15%

การใช้ zonisamide 200-400 มก./วัน ร่วมกับ Lamictal ® 150-500 มก./วัน เป็นเวลา 35 วันไม่มีผลกับเภสัชจลนศาสตร์ของ Lamictal ® อย่างมีนัยสำคัญ

ปฏิกิริยากับสารออกฤทธิ์ทางจิตอื่น ๆ

เมื่อเข้าร่วมการรักษาด้วยลิเธียมกลูโคเนตปราศจากน้ำในขนาด 2 กรัมวันละสองครั้งเป็นเวลา 6 วันของ Lamictal ®ที่ขนาด 100 มก. / วันเภสัชจลนศาสตร์ของลิเธียมจะไม่เปลี่ยนแปลง

การใช้ bupropion ซ้ำๆ ไม่มีผลกับเภสัชจลนศาสตร์ของ Lamictal ® อย่างมีนัยสำคัญ ยกเว้นการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในพื้นที่ภายใต้กราฟความเข้มข้น-เวลาสำหรับ lamotrigine glucuronide

Lamictal ® ในขนาด 200 มก. ไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ olanzapine

เมื่อรับประทาน Lamictal ® ในขนาด≥100 มก. / วัน ร่วมกับ aripiprazole ในขนาด 30 มก. / วัน พบว่า lamotrigine AUC และ C สูงสุดลดลงประมาณ 10% ซึ่งไม่มีความสำคัญทางคลินิกเป็นพิเศษ

ผล ฉันน หลอดแก้วแสดงให้เห็นว่าเมแทบอไลต์หลักของ lamotrigine 2-N-glucuronide ได้รับผลกระทบน้อยที่สุดเมื่อใช้ร่วมกับ amitriptyline, bupropion, clonozepam, fluoxetine, haloperidol, lorazepam ข้อมูลเมแทบอลิซึมของ Bufuralol ชี้ให้เห็นว่า lamotrigine ไม่ลดการกวาดล้างของยาที่ถูกเผาผลาญโดย CYP2D6 ข้อมูล ใน หลอดแก้วแสดงให้เห็นว่าการกวาดล้างของ lamotrigine ไม่ได้รับผลกระทบจากการใช้ clozapine, phenelzine, risperidone, sertraline หรือ trazodone ร่วมกัน

การรักษาด้วย Lamictal ® ร่วมกับ risperidone อาจทำให้ง่วงนอนได้

ปฏิกิริยากับฮอร์โมนคุมกำเนิด

ผลของฮอร์โมนคุมกำเนิดต่อเภสัชจลนศาสตร์ ลาโมทริจิน

การรวมกันของ ethinyl estradiol / levonorgestrel (30 µg / 150 µg) ทำให้การกวาดล้างของ lamotrigine เพิ่มขึ้นประมาณ 2 เท่า ลด AUC และ C สูงสุด 52% และ 39% ตามลำดับ

การผสมผสานระหว่าง Lamictal® และฮอร์โมนคุมกำเนิดส่งผลให้การขับถ่ายเลโวนอร์เจสเตรลเพิ่มขึ้นเล็กน้อยและการเปลี่ยนแปลงของ FSH และ LH ในซีรัม

ระดับเซรั่มของ lamotrigine ในซีรัมเพิ่มขึ้นในช่วงสัปดาห์ที่ไม่ทำการรักษา (รวมถึงสัปดาห์ที่ "ไม่กินยา") โดยที่ความเข้มข้นก่อนให้ยาเมื่อสิ้นสุดสัปดาห์ที่ไม่ได้ให้ยาจะเฉลี่ยประมาณสองเท่าของระหว่างสัปดาห์ที่ให้ยาร่วม

ปริมาณการบำรุงรักษาของ lamotrigine ควรเพิ่มขึ้นหรือลดลงในกรณีส่วนใหญ่เมื่อเริ่มหรือหยุดยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน

ผลของ lamotrigine ต่อเภสัชจลนศาสตร์ของฮอร์โมนคุมกำเนิด

ปริมาณยา lamotrigine ในสภาวะคงที่ 300 มก. ไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของส่วนประกอบ ethinyl estradiol ของยาคุมกำเนิดแบบรวม มีการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในการกวาดล้างช่องปากของ levonorgestrel ส่งผลให้ AUC และ C max ลดลงเฉลี่ย 19% และ 12% ตามลำดับ การวัดค่า FSH, LH และ estradiol ในซีรัมบ่งชี้การลดลงของฮอร์โมนในรังไข่ในสตรีบางคน แม้ว่าการวัดระดับโปรเจสเตอโรนในซีรัมจะยืนยันว่าไม่มีหลักฐานการตกไข่ของฮอร์โมน ไม่ทราบผลของการเพิ่มขึ้นในระดับปานกลางในการกวาดล้าง levonorgestrel และการเปลี่ยนแปลงของระดับ FSH และ LH ในซีรัมต่อกิจกรรมการตกไข่ของรังไข่ไม่เป็นที่รู้จัก ยังไม่มีการศึกษาผลของยาลาโมทริจินขนาดอื่นๆ ที่มากกว่า 300 มก./วัน และยังไม่มีการศึกษากับยาฮอร์โมนเพศหญิงชนิดอื่น

ปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ

เมื่อรวมกันแล้ว rifampicin จะเพิ่มการกวาดล้างของ lamotrigine และลดครึ่งชีวิตของมัน ดังนั้น ในสถานการณ์นี้ ยาที่แนะนำของ Lamictal ® จะถูกระบุสำหรับยาที่กระตุ้นเอนไซม์ตับ

เมื่อใช้ร่วมกับ lopinavir/ritonavir ความเข้มข้นของ lamotrigine ในพลาสมาจะลดลงครึ่งหนึ่ง ดังนั้นสูตรการใช้ยาของ Lamictal ® จึงแนะนำให้ใช้ร่วมกับยาที่กระตุ้นเอนไซม์ตับในสถานการณ์นี้

เมื่อใช้ร่วมกัน atazanavir / ritonavir (300 มก. / 100 มก.) จะลด AUC และ Cmax ลง 32% และ 6% ตามลำดับ

ข้อมูลการประเมินจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการแสดงให้เห็นว่า lamotrigine แต่ไม่ใช่ N(2)-glucuronide metabolite ที่เป็นตัวยับยั้งสารอินทรีย์ cation transporter 2 (OCT 2) ที่ความเข้มข้นที่อาจมีความเกี่ยวข้องทางคลินิก ข้อมูลเหล่านี้บ่งชี้ว่า lamotrigine ยับยั้งการหลั่งของท่อไตผ่านทางโปรตีน OTC 2 ซึ่งอาจทำให้ความเข้มข้นของยาในพลาสมาเพิ่มขึ้นที่ขับออกจากร่างกายโดยกลไกนี้ ไม่แนะนำให้ใช้วัสดุพิมพ์ Lamictal ® และ OTS 2 ที่มีดัชนีการรักษาที่แคบ (โดเฟติไลด์)

การใช้ยา lamotrigine ร่วมกับผลิตภัณฑ์ยาที่ไตขับออกทางกลไก OCT2 (เช่น metformin, gabapentin และ varenicline) อาจส่งผลให้ความเข้มข้นของยาในพลาสมาเพิ่มขึ้น ความสำคัญทางคลินิกของสิ่งนี้ไม่ได้ถูกกำหนดไว้อย่างชัดเจน แต่ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับยาเหล่านี้

Lamotrigine อาจรบกวนการกำหนดปริมาณของยาตกค้างในปัสสาวะ ให้ผลบวกที่ผิดพลาด โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับ phencyclidine ในเรื่องนี้ขอแนะนำให้ใช้วิธีอื่นที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้นเพื่อยืนยันผลลัพธ์ที่เป็นบวก

คำแนะนำพิเศษ

ผื่นที่ผิวหนัง

การพัฒนาของผื่นที่ผิวหนังมักจะสังเกตได้ภายใน 8 สัปดาห์แรกหลังจากเริ่มการรักษาด้วย Lamictal ® ในกรณีส่วนใหญ่ ผื่นที่ผิวหนังนั้นไม่รุนแรงและหายไปเอง แต่ในขณะเดียวกันก็มีกรณีที่ร้ายแรงซึ่งบางครั้งพบว่าผู้ป่วยต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและการถอน Lamictal ® (เช่น กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน และ toxic epidermal necrolysis) .

อุบัติการณ์ของผื่นรุนแรงในผู้ป่วยโรคลมชักที่รับประทานยาในปริมาณที่แนะนำคือ 1:500 (ครึ่งหนึ่งเป็นผู้ป่วยโรคสตีเวนส์-จอห์นสัน) ในผู้ป่วยโรคไบโพลาร์ ตัวเลขนี้คือ 1:1000

ความเสี่ยงของการเป็นผื่นในเด็กมีมากกว่าผู้ใหญ่ (กรณีที่ต้องรักษาในโรงพยาบาลเท่ากับ 1:100/300)

เนื่องจากสัญญาณแรกของผื่นที่ผิวหนังในเด็กอาจถูกเข้าใจผิดว่าเป็นการติดเชื้อ แพทย์จึงควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ที่จะเกิดอาการไม่พึงประสงค์จากยาในเด็กที่มีอาการผื่นขึ้นและมีไข้ในช่วง 8 สัปดาห์แรกของการรักษา

ความเสี่ยงของโรคผิวหนังอาจเพิ่มขึ้นในกรณีต่อไปนี้:

ขนาดเริ่มต้นสูงของ Lamictal ® หรือเพิ่มขนาดยา Lamictal ® ในการบำบัดเดี่ยวมากเกินไป

การรักษาควบคู่ไปกับ valproate

ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อกำหนดให้ Lamictal ® แก่ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ต่อเครื่อง AED อื่นๆ เนื่องจากความเสี่ยงที่จะเกิดผื่นขึ้นหลังจากรับประทาน Lamictal ® ในผู้ป่วยดังกล่าวจะสูงขึ้นสามเท่า

จำเป็นต้องทำการประเมินอย่างละเอียดเกี่ยวกับสภาพของผู้ป่วยทุกรายที่มีผื่นที่ผิวหนัง และหยุดใช้ Lamictal ® จนกว่าสาเหตุของผื่นจะได้รับการยืนยัน ไม่ควรเริ่ม Lamictal ใหม่หากการรักษาหยุดลงเนื่องจากมีผื่นขึ้น เว้นแต่ผลประโยชน์ที่คาดหวังจะมีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

สัญญาณของการพัฒนาของกลุ่มอาการภูมิไวเกินอาจเป็นผื่นผิวหนังที่เกี่ยวข้องกับอาการทางระบบ เช่น ไข้ ต่อมน้ำเหลือง อาการบวมน้ำที่ใบหน้า ความผิดปกติทางโลหิตวิทยา ความเสียหายของตับ และเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ ความรุนแรงของกลุ่มอาการภูมิไวเกินอาจแตกต่างกันอย่างมาก และในบางกรณีอาจนำไปสู่การพัฒนาของ DIC และแผลในอวัยวะหลายส่วน สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่าอาการเริ่มแรกของกลุ่มอาการภูมิไวเกิน (ไข้ ต่อมน้ำเหลือง ฯลฯ) อาจเกิดขึ้นได้โดยไม่มีผื่นที่ผิวหนัง และในกรณีนี้ ผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์ทันทีเพื่อประเมินสภาพและในกรณีที่ไม่มี จากสาเหตุที่แตกต่างกันของอาการเหล่านี้ควรยกเลิกการใช้ยา Lamotrigine ®

เยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อในกรณีส่วนใหญ่สามารถกลับคืนสภาพเดิมได้เมื่อหยุดใช้ยา แต่ในบางกรณี การให้ยา Lamictal ® เข้ารับการรักษาอีกครั้ง พยาธิสภาพนี้จะกลับมาเป็นปกติและมีอาการเริ่มมีอาการเร็วขึ้นและรุนแรงขึ้น ดังนั้น การแต่งตั้ง Lamictal ® คือ ไม่แนะนำหากการบริหารถูกยกเลิกเนื่องจากสาเหตุของเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ

เสี่ยงฆ่าตัวตาย

อาการของโรคซึมเศร้าและ/หรือโรคสองขั้วอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยโรคลมบ้าหมู และผู้ป่วยดังกล่าวมีความเสี่ยงต่อการฆ่าตัวตาย ระหว่าง 25 ถึง 50% ของผู้ป่วยที่มีโรคอารมณ์สองขั้วพยายามฆ่าตัวตายอย่างน้อยหนึ่งครั้ง ไม่ว่าจะอยู่ในการรักษาหรือไม่ก็ตาม รวมถึง Lamictal ® มีหลักฐานที่บ่งชี้ว่ามีความเสี่ยงที่จะฆ่าตัวตายเพิ่มขึ้นในผู้ที่เป็นโรคลมบ้าหมู

ผู้ป่วยโรคสองขั้วที่รักษาด้วย Lamictal ควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบสำหรับการเสื่อมสภาพทางคลินิก รวมถึงการพัฒนาของอาการใหม่และการฆ่าตัวตาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษาหรือเมื่อเปลี่ยนขนาดยา

ผู้ป่วยที่มีประวัติพยายามฆ่าตัวตายหรือมีความคิดฆ่าตัวตาย รวมทั้งผู้ป่วยอายุน้อย ควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิดตลอดระยะเวลาการรักษา

ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งว่าในกรณีที่อาการแย่ลง รวมถึงอาการใหม่ ความคิดฆ่าตัวตาย และ/หรือต้องการทำร้ายตัวเอง ควรแจ้งให้แพทย์ทราบทันที ในกรณีเหล่านี้ แพทย์ต้องตัดสินใจว่าจะเปลี่ยนระบบการรักษาหรือเลิกใช้ยา

ฮอร์โมนคุมกำเนิด

การรวมกันของ ethinyl estradiol / levonorgestrel (30 μg / 150 μg) ทำให้การกวาดล้างของ lamotrigine เพิ่มขึ้นซึ่งจะช่วยลดความเข้มข้นในพลาสมาได้ประมาณ 2 เท่า อาจจำเป็นต้องให้ยา Lamictal ® ในขนาดที่สูงขึ้น (มากกว่า 2 เท่า) เพื่อให้ได้ผลการรักษาสูงสุด ในสตรีที่ไม่ได้รับยากระตุ้นการทำงานของตับและรับประทานฮอร์โมนคุมกำเนิด ซึ่งรวมถึงการรักษาที่ไม่ได้ใช้งานเป็นเวลา 1 สัปดาห์ (สัปดาห์ที่ปราศจากยาเม็ด) ระดับ lamotrigine จะเพิ่มขึ้นอย่างค่อยเป็นค่อยไปในช่วงสัปดาห์ที่ไม่ได้ใช้งาน

เมื่อใช้ Lamictal ® และฮอร์โมนคุมกำเนิดร่วมกัน มีการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในการขับถ่ายของ levonorgestrel และการเปลี่ยนแปลงของ FSH และ LH ในซีรัม ไม่ทราบผลของการเปลี่ยนแปลงนี้ต่อกิจกรรมการตกไข่ ความเป็นไปได้ของการเปลี่ยนแปลงนี้อาจส่งผลให้ประสิทธิภาพการคุมกำเนิดเพิ่มขึ้น ผู้หญิงที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนขณะรับประทาน Lamictal ® ควรแจ้งให้แพทย์ทราบ หากมีการเปลี่ยนแปลงรอบเดือนหรือไม่ หรือหากพวกเขาเริ่มหรือหยุดใช้ยาคุมกำเนิดขณะรับประทาน Lamictal ®

เมื่อเริ่มหรือหยุดการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิด จำเป็นต้องมีการตรวจสอบอย่างรอบคอบโดยแพทย์ที่เข้าร่วม และในกรณีส่วนใหญ่ จะต้องมีการแก้ไขขนาดยา Lamictal ® ที่ได้รับ ยังไม่มีการศึกษาผลของยาคุมกำเนิดชนิดอื่นและการบำบัดทดแทนฮอร์โมน แต่ผลที่คล้ายคลึงกันต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ lamotrigine นั้นเป็นไปได้

ไดไฮโดรโฟเลต รีดักเตส

Lamictal เป็นตัวยับยั้งที่อ่อนแอของ dihydrofolate reductase ดังนั้นจึงอาจรบกวนการเผาผลาญโฟเลตในระหว่างการรักษาในระยะยาว อย่างไรก็ตาม แม้จะใช้งานเป็นเวลานาน Lamictal ® ไม่ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงที่รุนแรงในฮีโมโกลบิน ปริมาณเฉลี่ยขององค์ประกอบที่เกิดขึ้นในเลือด ความเข้มข้นของโฟเลตในซีรัม (เมื่อรับประทานนานถึง 1 ปี) หรือเม็ดเลือดแดง (เมื่อรับประทานนานถึง 5 ปี ).

ไตล้มเหลว

ใช้ด้วยความระมัดระวังเนื่องจากอาจเกิดการสะสมของสารกลูโคโรไนด์

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาอื่นที่มี lamotrigine ไม่ควรรับประทาน Lamictal ® โดยไม่ปรึกษาแพทย์

ในบางกรณี อาการชักรุนแรง รวมทั้งสถานะโรคลมชัก นำไปสู่การพัฒนาของ rhabdomyolysis ความผิดปกติของอวัยวะหลายส่วน การแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือดแพร่กระจาย บางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ พบสภาวะที่คล้ายคลึงกันระหว่างการรักษาด้วย Lamictal ®

ด้วยการเปลี่ยนแปลงในการรักษาทั้งกับการยกเลิกยากันชักที่สั่งจ่ายร่วมกับ Lamictal ® และในทางกลับกันด้วยการเพิ่มยากันชักอื่น ๆ ในการบำบัดแบบผสมผสาน รวมทั้ง Lamictal ® จำเป็นต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ด้วย การเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาลาโมทริจิน การยกเลิก Lamictal ® อย่างกะทันหันอาจทำให้เกิดอาการชักที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาของอาการถอนได้ เว้นเสียแต่ว่าสภาพของผู้ป่วยจำเป็นต้องหยุดยาโดยด่วน (เช่น มีผื่นที่ผิวหนัง) ควรลดขนาดยา Lamictal ® ทีละน้อยภายใน 2 สัปดาห์

มีหลักฐานว่าอาการชักรุนแรง รวมถึง "status epilepticus" สามารถนำไปสู่การพัฒนาของ rhabdomyolysis, multiorgan lesions และ DIC ซึ่งบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ มีการระบุกรณีที่คล้ายกันในขณะที่รับประทาน Lamictal ®

อาการชัก Myoclonic อาจทำให้รุนแรงขึ้นโดยการใช้ lamotrigine

ในเด็กที่ใช้ยา lamotrigine ในการรักษาอาการชักเนื่องจากขาดงานทั่วไป อาจไม่สามารถรักษาประสิทธิภาพได้อย่างเท่าเทียมกันในผู้ป่วยทุกราย

พัฒนาการในเด็ก

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลของ lamotrigine ต่อการเจริญเติบโต วัยแรกรุ่น และการเปลี่ยนแปลงทางปัญญา อารมณ์ และพฤติกรรมในเด็ก

คุณสมบัติของผลกระทบของยาต่อความสามารถในการขับยานพาหนะหรือกลไกที่อาจเป็นอันตราย

ในระหว่างการรักษา จำเป็นต้องละเว้นจากการทำกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายซึ่งต้องเพิ่มสมาธิและความเร็วของปฏิกิริยาจิต

ยาเกินขนาด

อาการ:ตรวจพบผลลัพธ์ที่ร้ายแรงเมื่อรับประทานยาเกินขนาดที่แนะนำ 10-20 เท่า ด้วยการใช้ยาเกินขนาดการพัฒนาอาตา, ataxia, ชักโทนิค - คลิออนและโคม่ารวมถึงการยืดช่วง QRS (ความล่าช้าในการนำภายในช่องท้อง) เป็นไปได้

การรักษา:การรักษาในโรงพยาบาลและการบำบัดด้วยการล้างพิษ การปฐมพยาบาลรวมถึงการล้างกระเพาะอาหาร

แบบฟอร์มการเปิดตัวและบรรจุภัณฑ์

เม็ดเคี้ยว 5 มก. 25 มก. 50 มก. และ 100 มก.

บรรจุ 10 เม็ดในแผงพลาสติก PVC / PVDC และอลูมิเนียมฟอยล์

กล่องกระดาษแข็งบรรจุหีบห่อ 3 เซลล์พร้อมคำแนะนำสำหรับการใช้ทางการแพทย์ในรัฐและภาษารัสเซีย

สภาพการเก็บรักษา

เก็บในที่แห้งและมืดที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส

เก็บให้พ้นมือเด็ก!

อายุการเก็บรักษา

ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ

เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยา

ตามใบสั่งแพทย์

ผู้ผลิต/บรรจุหีบห่อ

ผู้ถือใบรับรองการลงทะเบียน

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., โปแลนด์

189 Grunwaldzka Street, 60-322 พอซนัน, โปแลนด์

ที่อยู่ขององค์กรที่ยอมรับการเรียกร้องจากผู้บริโภคเกี่ยวกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (สินค้า) ในอาณาเขตของสาธารณรัฐคาซัคสถาน

สำนักงานตัวแทนของ GlaxoSmithKline Export Ltd ในคาซัคสถาน

050059 อัลมาตี ถนนเฟอร์มานอฟ 273

หมายเลขโทรศัพท์: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

หมายเลขแฟกซ์: + 7 727 258 28 90

ที่อยู่อีเมล: คาซ. เมด@gsk.com

ในการทดลองทางคลินิกในผู้ใหญ่ พบผื่นที่ผิวหนังในผู้ป่วย 8-12% ที่ได้รับ lamotrigine และ 5-6% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ผื่นที่ผิวหนังส่งผลให้ผู้ป่วย 2% ถอนตัวจากกลุ่มการรักษา lamotrigine โดยทั่วไป ผื่นจะมีลักษณะเป็นภาพมาคูโลพัลลา และปรากฏขึ้นภายในแปดสัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษา ส่งผลให้ต้องหยุดการรักษา

ความเสี่ยงโดยรวมของการเกิดผื่นแดงมักเกี่ยวข้องกับ:

ค้นหาวิธีจัดการกับอาการปวดหลังเพิ่มเติมโดยเร็วที่สุด

เภสัช. Lamotrigine (INN - lamotriginum) (6- (2,3-dichlorophenyl-1,2,4-triazine-3,5-diamine) - ยากันชัก Lamotrigine ทำให้เกิดการปิดกั้นช่องโซเดียมที่ขึ้นกับแรงดันของเยื่อหุ้มเซลล์ประสาท presynaptic ของเซลล์ประสาทในระยะ ออกฤทธิ์ช้าและบล็อกการหลั่งกลูตาเมตมากเกินไป (กรดอะมิโนที่มีบทบาทสำคัญในการพัฒนาอาการชักจากลมบ้าหมู)
เภสัชจลนศาสตร์. หลังจากการบริหารช่องปากยาจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ในทางเดินอาหาร ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดจะอยู่ที่ประมาณ 2.5 ชั่วโมงหลังการให้ยาทางปาก Lamotrigine ถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวาง เมแทบอไลต์หลักคือ N-glucuronide ครึ่งชีวิตเฉลี่ยในผู้ใหญ่คือ 29 ชั่วโมง Lamictal มีรายละเอียดทางเภสัชจลนศาสตร์เชิงเส้นซึ่งถูกขับออกมาเป็นเมแทบอไลต์เป็นหลักและไม่เปลี่ยนแปลงบางส่วนส่วนใหญ่ในปัสสาวะ การกำจัดครึ่งชีวิตในเด็กนั้นสั้นกว่าในผู้ใหญ่

ข้อบ่งชี้ในการใช้ยา Lamictal™

โรคลมบ้าหมูผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี: เป็นยาเดี่ยวหรือการรักษาเสริมสำหรับอาการชักแบบบางส่วนและแบบทั่วไป รวมทั้งอาการชักแบบโทนิก-คลิออนและอาการชักที่เกี่ยวข้องกับโรคเลนน็อกซ์-กาสเตาต์
เด็กอายุ 2 ถึง 12 ปี: เป็นยาเสริมสำหรับโรคลมบ้าหมู โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับอาการชักบางส่วนและอาการทั่วไป รวมทั้งอาการชักแบบโทนิค-คลิออน และอาการชักที่เกี่ยวข้องกับโรคเลนน็อกซ์-กาสเตาต์
การรักษาเริ่มต้นด้วยการรักษาเพิ่มเติมและหลังจากบรรลุผลทางคลินิก (เพื่อควบคุมอาการชักกระตุก) ยากันชักเพิ่มเติมที่ใช้ควบคู่กับ Lamictal สามารถยกเลิกได้ และผู้ป่วยย้ายไปยังการรักษาด้วยยา Lamictal
การรักษาด้วยยาเดี่ยวของอาการชักจากโรคลมชักขนาดเล็กทั่วไป
โรคไบโพลาร์ (ผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไป)
Lamictal ได้รับการระบุเพื่อป้องกันตอนของความผิดปกติทางอารมณ์ (ภาวะซึมเศร้า, ความคลั่งไคล้, hypomania, รัฐผสม) ในผู้ป่วยโรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้ว

การใช้ยา Lamictal™

ยาเม็ด Lamictal สามารถกระจายตัวได้ ละลายในน้ำปริมาณเล็กน้อย (เพียงพอให้ครอบคลุมทั้งเม็ด) หรือนำทั้งเม็ดใส่น้ำ ถ้าขนาดยาลาโมทริจิน (เช่น สำหรับเด็กหรือผู้ป่วยตับบกพร่อง) ตรงกับยาเม็ดที่ไม่สมบูรณ์ ให้กินยาทั้งเม็ดน้อยลง
โรคลมบ้าหมู
การบำบัดด้วยยา
(ตารางที่ 1)
ขนาดเริ่มต้นของ Lamictal คือ 25 มก. 1 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 2 สัปดาห์ จากนั้นกำหนดขนาดยา 50 มก. / วัน เป็นเวลา 2 สัปดาห์ถัดไป จากนั้นให้เพิ่มขนาดยาขึ้น 50-100 มก. ทุก 1-2 สัปดาห์จนกว่าจะถึงขนาดที่เหมาะสม มีผลสำเร็จ ปริมาณการบำรุงรักษาปกติคือ 100-200 มก. / วันใน 1-2 โดส ผู้ป่วยบางรายอาจต้องเพิ่มขนาดยาเป็น 500 มก. / วัน
เด็กอายุ 2 ถึง 12 ปี (ตารางที่ 2)
ขนาดเริ่มต้นของ Lamictal สำหรับการรักษาอาการชักจากลมบ้าหมูทั่วไปคือ 0.3 มก. / กก. ของน้ำหนักตัวต่อวันใน 1 หรือ 2 โดสต่อวันเป็นเวลา 2 สัปดาห์ จากนั้นให้กิน 0.6 มก. / กก. ของน้ำหนักตัวต่อวันใน 1 หรือ 2 โดสต่อวัน ในอีก 2 สัปดาห์ข้างหน้า ในอนาคตปริมาณจะเพิ่มขึ้น 0.6 มก. / กก. ทุก 1-2 สัปดาห์จนกว่าจะได้ผลดีที่สุด ปริมาณการบำรุงรักษาปกติคือ 1-15 มก. / กก. / วันใน 1 หรือ 2 ปริมาณ ผู้ป่วยบางรายอาจต้องการยาที่สูงขึ้น เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดผื่นขึ้น อย่าให้เกินขนาดเริ่มต้นและเร่งอัตราการเพิ่มขึ้น
การบำบัดแบบผสมผสาน
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12(ดูตารางที่ 1)
สำหรับผู้ป่วยที่ใช้ valproate (รวมทั้งยากันชักอื่น ๆ ) ขนาดเริ่มต้นของ Lamictal คือ 25 มก. วันเว้นวันเป็นเวลา 2 สัปดาห์และ 25 มก. ต่อวันใน 2 สัปดาห์ถัดไป หลังจากนั้น เพิ่มขนาดยา (สูงสุด 25-50 มก.) ทุก 1-2 สัปดาห์ จนกว่าจะได้ผลการรักษาที่เหมาะสม ปริมาณการบำรุงรักษาปกติคือ 100-200 มก. / วันใน 1-2 โดส
ผู้ป่วยที่ใช้ยากันชักหรือยาอื่น ๆ ที่กระตุ้นให้เกิด lamotrigine glucuronidation ร่วมกับยากันชักอื่น ๆ หรือไม่มี (ยกเว้นโซเดียม valproate) ขนาดเริ่มต้นของ Lamictal คือ 50 มก. 1 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 2 สัปดาห์แล้ว 100 มก. / วันใน 2 ปริมาณเป็นเวลา 2 สัปดาห์ หลังจากนั้น เพิ่มขนาดยา (สูงสุด 100 มก.) ทุก 1-2 สัปดาห์ จนกว่าจะได้ผลการรักษาที่เหมาะสม ขนาดยาปกติคือ 200-400 มก./วัน โดยแบ่งเป็น 2 ขนาด ผู้ป่วยบางรายอาจต้องเพิ่มขนาดยาเป็น 700 มก. / วัน
สำหรับผู้ป่วยที่ใช้ยาอื่นที่ไม่กระตุ้นหรือยับยั้ง glucuronization ของ lamotrigine อย่างมีนัยสำคัญ (ดู) ปริมาณเริ่มต้นของ Lamictal คือ 25 มก. 1 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 2 สัปดาห์ จากนั้น 50 มก. 1 ครั้งต่อวันใน 2 สัปดาห์ถัดไป หลังจากนั้นควรเพิ่มขนาดยา (สูงสุด 50-100 มก. / วัน) ทุก 1-2 สัปดาห์จนกว่าจะได้ผลการรักษาที่เหมาะสม ขนาดยาปกติคือ 100-200 มก./วัน โดยแบ่งให้ 1 หรือ 2 ครั้ง

สูตรการรักษา		สัปดาห์ที่ 1 และ 2	สัปดาห์ที่ 3 และ 4	ปริมาณการบำรุงรักษา
การบำบัดด้วยยา		25 มก./วัน (1 โดส)	50 มก./วัน (1 โดส)
		12.5 มก./วัน (25 มก. วันเว้นวัน)	25 มก./วัน (1 โดส)	100-200 มก. / วัน (ใน 1 หรือ 2 โดส) ทำได้โดยค่อยๆ เพิ่มขนาดยา 25-50 มก. ทุก 1-2 สัปดาห์
	ระบบการรักษานี้ควรใช้ c: ฟีนิโทอิน, คาร์บามาซีพีน, ฟีโนบาร์บิทัล, ไพรมิโดนหรือตัวกระตุ้นอื่นๆ ของกลูโคโรนิเดชันของลาโมทริจิน	50 มก./วัน (1 โดส)	100 มก./วัน (2 โดส)	200-400 มก. / วัน (ใน 2 ปริมาณ) ทำได้โดยการเพิ่มขนาดทีละ 100 มก. ทุกๆ 1-2 สัปดาห์
	ควรใช้สูตรนี้ร่วมกับยาอื่นๆ ที่ไม่กระตุ้น/ยับยั้ง lamotrigine glucuronidation อย่างมีนัยสำคัญ	25 มก./วัน (1 โดส)	50 มก./วัน (1 โดส)	100-200 มก. / วัน (ใน 1 หรือ 2 โดส) ทำได้โดยค่อยๆ เพิ่มขนาดยาเป็น 50-100 มก. ทุก 1-2 สัปดาห์

ผู้ป่วยที่ใช้ยากันชักที่ไม่มีปฏิสัมพันธ์กับ lamotrigine ควรใช้ระบบการรักษาแบบเดียวกับเมื่อรับประทาน lamotrigine ร่วมกับ valproate
เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดผื่นขึ้น อย่าให้เกินขนาดเริ่มต้นและเร่งอัตราการเพิ่มขึ้น
เด็กอายุ 2 ถึง 12(ดูตารางที่ 2)
สำหรับเด็กที่ได้รับโซเดียม valproate ที่มีหรือไม่มียากันชักอื่นๆ ยา Lamictal เริ่มต้นคือ 0.15 มก./กก. ของน้ำหนักตัวต่อวันใน 1 ครั้งเป็นเวลา 2 สัปดาห์ จากนั้นให้ 0.3 มก./กก./วัน สำหรับ 1 ครั้งเป็นเวลา 2 สัปดาห์ นอกจากนี้ขนาดยาจะเพิ่มขึ้น (ไม่เกิน 0.3 มก. / กก. ทุก 1-2 สัปดาห์) จนกว่าจะได้ผลการรักษาที่เหมาะสมที่สุด ปริมาณการบำรุงรักษาคือ 1-5 มก. / กก. ใน 1-2 ปริมาณ (สูงสุด - 200 มก. / วัน)
สำหรับเด็กที่ได้รับยากันชักอื่น ๆ หรือยาที่กระตุ้นให้เกิด lamotrigine glucuronidation โดยมีหรือไม่มียากันชักอื่น ๆ (ยกเว้นโซเดียม valproate) ปริมาณเริ่มต้นของ Lamictal คือ 0.6 มก./กก. ของน้ำหนักตัวต่อวัน โดยแบ่งเป็น 2 ปริมาณเป็นเวลา 2 สัปดาห์ จากนั้น - 1.2 มก. / กก. ของน้ำหนักตัวต่อวันเป็นเวลา 2 สัปดาห์ นอกจากนี้ ขนาดยาจะเพิ่มขึ้น (สูงสุด 1.2 มก. / กก. ของน้ำหนักตัว) ทุก 1-2 สัปดาห์ จนกว่าจะได้ผลการรักษาที่เหมาะสมที่สุด ปริมาณการรักษาโดยเฉลี่ยคือ 5-15 มก. / กก. ของน้ำหนักตัวต่อวัน โดยแบ่งเป็น 2 ปริมาณ (สูงสุด 400 มก. / วัน)
สำหรับเด็กที่ทานยาอื่น ๆ ที่ไม่ส่งผลต่อการเหนี่ยวนำ / การยับยั้ง lamotrigine glucuronidation อย่างมีนัยสำคัญ (ดู) ปริมาณเริ่มต้นของ Lamictal คือ 0.3 มก. / กก. ของน้ำหนักตัวต่อวันใน 1 หรือ 2 ปริมาณเป็นเวลา 2 สัปดาห์จากนั้น 0, 6 มก. /กก. ของน้ำหนักตัวต่อวันใน 1 หรือ 2 ปริมาณใน 2 สัปดาห์ถัดไป หลังจากนั้นควรเพิ่มขนาดยา (สูงสุด 0.6 มก. / กก.) ทุก 1-2 สัปดาห์จนกว่าจะได้ผลการรักษาที่เหมาะสม ปริมาณการบำรุงรักษาปกติคือ 1-10 มก. / กก. / วันใน 1 หรือ 2 ปริมาณ ปริมาณสูงสุดคือ 200 มก. / วัน
สำหรับการคำนวณปริมาณการบำรุงรักษาที่ถูกต้อง จำเป็นต้องควบคุมน้ำหนักตัวของเด็ก

สูตรการรักษา		สัปดาห์ที่ 1 และ 2	สัปดาห์ที่ 3 และ 4	ปริมาณการบำรุงรักษา
การบำบัดด้วยโรคลมชักขนาดเล็กทั่วไป		0.3 มก./กก. (1-2 โดส)	0.6 มก./กก. (1-2 โดส)	1-10 มก./กก. (ใน 1 หรือ 2 โดส) ทำได้โดยค่อยๆ เพิ่มขนาดยา 0.6 มก./กก. ทุก 1-2 สัปดาห์ สูงสุด 200 มก./วัน
การบำบัดแบบผสมผสานกับโซเดียม valproate แม้จะใช้ยาร่วมกันก็ตาม		0.15 มก./กก.* (1 โดส)	0.3 มก./กก. (1 โดส)	1-5 มก./กก. (ใน 1 หรือ 2 โดส) ทำได้โดยการเพิ่มขนาดยาทีละ 0.3 มก./กก. ทุกๆ 1-2 สัปดาห์ สูงสุด 200 มก./วัน
การบำบัดแบบผสมผสานโดยไม่ใช้โซเดียม วาลโปรเอต	ควรใช้ระบบการรักษานี้ c: ฟีนิโทอิน คาร์บามาเซพีน ฟีโนบาร์บิทัล พรีมิโดน หรือสารกระตุ้นเอนไซม์ตับอื่นๆ	0.6 มก./กก. (2 โดส)	1.2 มก./กก. (2 โดส)	5-15 มก. / กก. (ใน 2 ปริมาณ) ทำได้โดยเพิ่มขึ้นทีละน้อยในขนาด 1.2 มก. / กก. ทุก 1-2 สัปดาห์สูงสุด - 400 มก. / วัน
	ร่วมกับ oxcarbazepine ที่ไม่มีเอนไซม์ตับหรือสารยับยั้ง	0.3 มก./กก. (1-2 โดส)	0.6 มก./กก. (1-2 โดส)	1-10 มก. / กก. (ใน 1-2 ปริมาณ) ทำได้โดยเพิ่มขึ้นทีละน้อยในขนาด 0.6 มก. / กก. ทุก 1-2 สัปดาห์สูงสุด - 200 มก. / วัน

*หากมีการลงทะเบียนยาเม็ด Lamictal ในขนาด 2 มก. หากจำเป็นต้องรับประทานยาวันละ 1-2 มก. ที่คำนวณได้ อนุญาตให้รับประทาน Lamictal 2 มก. วันเว้นวันใน 2 สัปดาห์แรก หากขนาดยาที่คำนวณได้คือ ≤1 มก. ไม่แนะนำให้ใช้ Lamictal
*หากมีการลงทะเบียนยาเม็ด Lamictal ในขนาด 5 มก. หากจำเป็นต้องใช้ขนาดยาที่คำนวณได้ 2.5-5 มก. อนุญาตให้รับประทาน Lamictal 5 มก. วันเว้นวันใน 2 สัปดาห์แรก หากขนาดยาที่คำนวณได้คือ ≤2.5 มก. ไม่แนะนำให้ใช้ Lamictal

ในเด็กที่ใช้ยากันชักซึ่งไม่มีปฏิสัมพันธ์ใด ๆ กับ lamotrigine ขอแนะนำให้ใช้ระบบการรักษาแบบเดียวกันกับผู้ป่วยที่รับประทาน lamotrigine ร่วมกับ valproate เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดผื่นขึ้น อย่าให้เกินขนาดเริ่มต้นและเร่งอัตราการเพิ่มขึ้น
ในกรณีที่ไม่มียาเม็ด Lamictal ในขนาด 2 มก. จะไม่สามารถเริ่มการรักษาในเด็กที่มีน้ำหนัก ≤17 กก. ได้อย่างถูกต้อง
เด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี
ไม่มีข้อมูลเพียงพอเกี่ยวกับการใช้ Lamictal สำหรับการรักษาเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ยา
คำแนะนำทั่วไปสำหรับการรักษาโรคลมบ้าหมู
เมื่อหยุดการรักษาด้วยยากันชักร่วมเพื่อให้ได้รับการรักษาด้วยยา Lamictal เพียงอย่างเดียว หรือเมื่อมีการกำหนดยากันชักอื่น ๆ เพิ่มเติม ควรประเมินผลที่เป็นไปได้ต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ lamotrigine
โรคสองขั้ว
ผู้ใหญ่ (อายุ 18 ปีขึ้นไป)
เนื่องจากความเสี่ยงที่จะเกิดผื่นขึ้น ไม่ควรเกินขนาดเริ่มต้นและอัตราการเพิ่มขนาดยา
ควรปฏิบัติตามโหมดการนำส่งของแอปพลิเคชันต่อไปนี้ สูตรนี้เกี่ยวข้องกับการเพิ่มขนาดยา lamotrigine ให้เป็นขนาดยาปกติในช่วง 6 สัปดาห์ (ตารางที่ 3) หลังจากนั้นอาจหยุดยาออกฤทธิ์ต่อจิตและ/หรือยากันชักอื่น ๆ ตามความเหมาะสมทางคลินิก (ตารางที่ 4)

สูตรการรักษา	1-2 สัปดาห์	3-4 สัปดาห์	สัปดาห์ที่ 5	ปริมาณการบำรุงรักษา* (สัปดาห์ที่ 6)
A) การรักษาเสริมด้วยสารยับยั้ง glucuronidation ของ lamotrigine เช่น valproate	12.5 มก. (25 มก. วันเว้นวัน)	25 มก. (1 ครั้งต่อวัน)		100 มก. (วันละครั้งหรือแบ่งเป็น 2 ปริมาณ) (ขนาดยาสูงสุด 200 มก. ต่อวัน)
ข) การรักษาเสริมด้วยตัวกระตุ้นของ lamotrigine glucuronidation ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับสารยับยั้ง เช่น valproate ฟีนิโทอิน คาร์บามาเซพีน ฟีโนบาร์บิทัล พรีมิโดน	50 มก. (1 ครั้งต่อวัน)	100 มก. (แบ่งเป็น 2 ปริมาณ)	200 มก. (แบ่งเป็น 2 ปริมาณ)	300 มก. ในสัปดาห์ที่ 6 เพิ่มขึ้นหากจำเป็นเป็น 400 มก./วัน ในสัปดาห์ที่ 7 (แบ่งเป็น 2 ปริมาณ)
C) การรักษาด้วยยาเดียวด้วย lamotrigine หรือการรักษาเสริมในผู้ป่วยที่ใช้ยาอื่น ๆ ที่ไม่มีผลต่อการชักนำ/การยับยั้ง lamotrigine glucuronidation	25 มก. (1 ครั้งต่อวัน)	50 มก. (1 ครั้งต่อวันหรือแบ่งเป็น 2 ปริมาณ)	100 มก. (1 ครั้งต่อวันหรือแบ่งเป็น 2 ปริมาณ)	200 มก. (100 ถึง 400 มก.) (วันละครั้งหรือแบ่งเป็น 2 ครั้ง)

บันทึก. ผู้ป่วยที่ใช้ยากันชักที่ไม่ทราบผลทางเภสัชจลนศาสตร์ของ lamotrigine ควรใช้ระบบการปกครองในการเพิ่มขนาดยาที่แนะนำสำหรับการใช้ร่วมกับ valproate
*ปริมาณการรักษาอาจปรับเปลี่ยนได้ขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิกต่อการรักษา

แต่) การบำบัดเพิ่มเติมด้วยยา - สารยับยั้ง glucuronidation ของ lamotrigine เช่น valproate
ขนาดยาเริ่มต้นสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ตัวยับยั้งกลูคูโรนิเดชัน เช่น วาลโปรเอต ร่วมกับการรักษาร่วมกันคือ 25 มก. วันเว้นวันเป็นเวลา 2 สัปดาห์ จากนั้นให้ 50 มก. 1 ครั้งต่อวันใน 2 สัปดาห์ข้างหน้า ควรเพิ่มขนาดยาเป็น 50 มก./วัน (แบ่งเป็น 1-2 ครั้ง) ในสัปดาห์ที่ 5 โดยปกติเพื่อให้บรรลุการตอบสนองที่เหมาะสมยาจะใช้ในขนาด 100 มก. / วัน (ใน 1-2 ปริมาณ) ขึ้นอยู่กับสภาพทางคลินิกของผู้ป่วยหากจำเป็นสามารถเพิ่มขนาดยาได้สูงสุด 200 มก. / วัน
ข) การบำบัดเพิ่มเติมด้วยยาที่กระตุ้นให้เกิด glucuronidation ของ lamotrigine ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับสารยับยั้ง เช่น valproate ระบบการปกครองนี้ควรใช้กับ phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, primidone หรือตัวกระตุ้นอื่น ๆ ของ lamotrigine glucuronidation
ขนาดเริ่มต้นสำหรับผู้ป่วยที่ทานยาที่กระตุ้นให้เกิด lamotrigine glucuronidation และไม่รับประทาน valproate คือ 50 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 2 สัปดาห์ จากนั้น 100 มก. / วัน (แบ่งเป็น 2 ปริมาณ) เป็นเวลา 2 สัปดาห์ข้างหน้า ควรเพิ่มขนาดยาเป็น 200 มก./วัน (แบ่งเป็น 2 ขนาดยา) ในสัปดาห์ที่ 5 ขนาดยาอาจเพิ่มขึ้นเป็น 300 มก./วันในสัปดาห์ที่ 6 อย่างไรก็ตาม ขนาดยาปกติสำหรับการตอบสนองที่เหมาะสมคือ 400 มก./วัน (แบ่งเป็น 2 ขนาดยา) ซึ่งสามารถเริ่มได้ตั้งแต่สัปดาห์ที่ 7
c) การรักษาด้วยยาเดียวด้วย lamotrigine หรือการรักษาเสริมในผู้ป่วยที่ใช้ยาที่ไม่มีผลต่อการชักนำ/การยับยั้ง lamotrigine glucuronidation
ปริมาณเริ่มต้นคือ 25 มก. 1 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 2 สัปดาห์จากนั้น - 50 มก. / วัน (ใน 1 หรือ 2 ปริมาณ) ในอีก 2 สัปดาห์ข้างหน้า ควรเพิ่มขนาดยาเป็น 100 มก./วัน (แบ่งเป็น 2 ขนาดยา) ในสัปดาห์ที่ 5 โดยปกติเพื่อให้บรรลุการตอบสนองที่เหมาะสมยาจะใช้ในขนาด 200 มก. / วัน (ใน 1-2 ปริมาณ) อย่างไรก็ตามในการทดลองทางคลินิกใช้ยาในปริมาณตั้งแต่ 100 ถึง 400 มก.
หลังจากถึงปริมาณการบำรุงรักษาที่ต้องการแล้ว ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ สามารถยกเลิกได้ตามโครงการด้านล่าง (ตารางที่ 4)

ตารางที่ 4
ปริมาณการบำรุงรักษาสำหรับโรคสองขั้วด้วยการหยุดยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทหรือยากันชักร่วมกันต่อไป

สูตรการรักษา	สัปดาห์ที่ 1	สัปดาห์ที่ 2	ตั้งแต่สัปดาห์ที่ 3*
A) เมื่อหยุดยา lamotrigine glucuronidation inhibitors เพิ่มเติม เช่น valproate	ปริมาณการบำรุงรักษาสองเท่าไม่เกิน 100 มก./สัปดาห์ เช่น ขนาดยาปกติ 100 มก./วัน จะเพิ่มขึ้นในสัปดาห์ที่ 1 ถึง 200 มก./วัน	รักษาขนาดยานี้ไว้ที่ 200 มก./วัน (แบ่งเป็น 2 โดส)
b) ด้วยการถอนตัวกระตุ้นของ glucuronidation ของ lamotrigine ต่อไปขึ้นอยู่กับขนาดยา ควรใช้ระบบการรักษานี้ c: ฟีนิโทอิน คาร์บามาเซพีน ฟีโนบาร์บิทัล พรีมิโดน หรือตัวกระตุ้นอื่น ๆ ของ glucuronidation ของ lamotrigine
C) ด้วยการหยุดยาอื่น ๆ ที่ไม่ยับยั้งหรือกระตุ้น lamotrigine glucuronidation อย่างมีนัยสำคัญ	รักษาขนาดยาที่เพิ่มขึ้น (200 มก./วัน) แบ่งเป็น 2 ปริมาณ (100-400 มก.)

*ปริมาณการรักษาอาจปรับเปลี่ยนได้ตามการตอบสนองทางคลินิก หากจำเป็นให้เพิ่มขนาดยาเป็น 400 มก. / วัน

บันทึก. ผู้ป่วยที่ใช้ยากันชักที่ไม่ทราบผลทางเภสัชจลนศาสตร์ของ lamotrigine ควรใช้ระบบการปกครองที่แนะนำสำหรับการใช้ valproate ร่วมกัน
ก) เมื่อเลิกใช้สารยับยั้ง lamotrigine glucuronidation เพิ่มเติม เช่น valproate.
ปริมาณการบำรุงรักษาที่จำเป็นของ lamotrigine ควรเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าและคงไว้ที่ระดับนั้นหลังจากเลิกใช้ valproate
b) ด้วยการถอนตัวกระตุ้นของ glucuronidation ของ lamotrigine ต่อไปขึ้นอยู่กับขนาดยา ระบบการปกครองนี้ควรใช้กับ phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, primidone หรือตัวกระตุ้นอื่น ๆ ของ lamotrigine glucuronidation
ปริมาณของ lamotrigine ควรลดลงเรื่อย ๆ ในช่วง 3 สัปดาห์หลังจากหยุดยาที่ก่อให้เกิด glucuronidation
c) ด้วยการหยุดยาอื่น ๆ เพิ่มเติมที่ไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อการเหนี่ยวนำหรือการยับยั้ง lamotrigine glucuronidation
ควรรักษาขนาดยาที่ได้รับหลังจากการเพิ่มขึ้น
การเปลี่ยนแปลงขนาดยา lamotrigine สำหรับผู้ป่วยโรคอารมณ์สองขั้วเมื่อเพิ่มยาอื่น ๆ
ไม่มีประสบการณ์ทางคลินิกในการเปลี่ยนปริมาณของ lamotrigine เมื่อมีการสั่งยาอื่น ๆ แต่จากข้อมูลเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยา แนะนำให้ใช้สูตรต่อไปนี้ (ตารางที่ 5)
ตารางที่ 5
การเปลี่ยนแปลงขนาดยา lamotrigine สำหรับผู้ป่วยโรคอารมณ์สองขั้วเมื่อเพิ่มยาอื่น ๆ

สูตรการรักษา	สนับสนุน ปริมาณ ลาโมทริจิน (มก./วัน)	ที่ 1 สัปดาห์	ครั้งที่ 2 สัปดาห์	ตั้งแต่วันที่ 3 สัปดาห์
เพิ่มสารยับยั้ง glucuronidation ของ lamotrigine เช่น valproate ขึ้นอยู่กับปริมาณของ lamotrigine			รักษาปริมาณนี้ (100 มก./วัน)
			รักษาปริมาณนี้ (150 มก./วัน)
			รักษาปริมาณนี้ (200 มก. / วัน)
การเพิ่มตัวกระตุ้นของ lamotrigine glucuronidation ให้กับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับ valproate และขึ้นอยู่กับปริมาณของ lamotrigine ระบบการรักษานี้ควรใช้กับ: ฟีนิโทอิน, คาร์บามาซีพีน, ฟีโนบาร์บิทัล, พรีมิโดน หรือกับตัวกระตุ้นอื่น ๆ ของ lamotrigine glucuronidation
การให้ยาเพิ่มเติมอื่นๆ ที่ไม่ยับยั้งหรือกระตุ้น glucuronidation ของ lamotrigine . อย่างมีนัยสำคัญ	รักษาขนาดยาที่ได้รับหลังจากเพิ่มขนาดยา (200 มก./วัน) (100-400 มก.)

บันทึก.ผู้ป่วยที่ใช้ยากันชักที่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ lamotrigine ที่ไม่ได้อธิบายควรใช้สูตรที่แนะนำสำหรับการใช้ valproate ร่วมกัน
การหยุดยา lamotrigine ในผู้ป่วยโรคไบโพลาร์
จากการทดลองทางคลินิกพบว่าความถี่หรือความรุนแรงของผลข้างเคียงไม่เพิ่มขึ้นหลังจากหยุดยาอย่างกะทันหันเมื่อเทียบกับยาหลอก ดังนั้นคุณจึงสามารถหยุดใช้ยาได้ทันทีโดยไม่ต้องลดขนาดยาลงทีละน้อย
เด็กและวัยรุ่น (อายุต่ำกว่า 18 ปี)
Lamotrigine ไม่ได้ระบุไว้สำหรับใช้ในเด็กและวัยรุ่นที่เป็นโรคสองขั้วที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี ยังไม่มีการศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ lamotrigine ในผู้ป่วยโรคอารมณ์สองขั้วในกลุ่มอายุนี้ ดังนั้นจึงไม่มีคำแนะนำเกี่ยวกับขนาดยา
คำแนะนำในการใช้ยาทั่วไปสำหรับกลุ่มผู้ป่วยพิเศษ
ผู้หญิงที่กินฮอร์โมนคุมกำเนิด:

1. การเริ่มต้นการรักษาด้วย lamotrigine ในผู้ป่วยที่ได้รับฮอร์โมนคุมกำเนิด
   แม้ว่ายาคุมกำเนิดจะช่วยเพิ่มการกวาดล้างของ lamotrigine แต่ก็ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดของ lamotrigine เมื่อรับประทานฮอร์โมนคุมกำเนิดเพียงอย่างเดียว ขนาดยาจะเพิ่มขึ้นตามระบบการรักษาที่แนะนำ เมื่อรับประทาน lamotrigine ร่วมกับสารยับยั้ง lamotrigine glucuronidation (เช่น valproate) หรือยากระตุ้น lamotrigine glucuronidation หรือ lamotrigine จะถูกเพิ่มเข้าไปในสูตรในกรณีที่ไม่มี valproate หรือ inducer ของ lamotrigine glucuronidation (ดูตารางที่ 1 และ 3)
2. การเริ่มต้นของหลักสูตรของการรักษาด้วยฮอร์โมนคุมกำเนิดในผู้ป่วยที่ได้รับยา lamotrigine เพื่อรักษาและไม่ได้รับ inducers ของ lamotrigine glucuronidation
   ปริมาณการบำรุงรักษาของ lamotrigine ในกรณีส่วนใหญ่จะต้องเพิ่มขึ้นเป็น 2 เท่า
   ขอแนะนำว่าตั้งแต่เริ่มใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน ควรเพิ่มขนาดยาลาโมทริจินจาก 50 เป็น 100 มก./วัน ทุกสัปดาห์ตามการตอบสนองทางคลินิกของแต่ละบุคคลต่อการรักษา การเพิ่มขนาดยาไม่ควรเกินระดับนี้ เว้นแต่การตอบสนองทางคลินิกระบุว่าจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยา
3. การหยุดใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนในผู้ป่วยที่ได้รับยา lamotrigine ในปริมาณคงที่ และไม่ใช้ยาที่กระตุ้นให้เกิด lamotrigine glucuronidation
   ปริมาณการบำรุงรักษาของ lamotrigine ในกรณีส่วนใหญ่จะต้องลดลงมากถึง 50%
   ขอแนะนำให้ลดขนาดยา lamotrigine ในแต่ละวันลงทีละน้อยจาก 50 ถึง 100 มก. ต่อสัปดาห์ (ไม่เกิน 25% ของขนาดยารายสัปดาห์ทั้งหมด) ในช่วง 3 สัปดาห์ เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยการตอบสนองทางคลินิกของแต่ละบุคคล

ผู้ป่วยสูงอายุ (อายุมากกว่า 65 ปี)
ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา เภสัชจลนศาสตร์ของ lamotrigine ในกลุ่มอายุนี้ไม่แตกต่างจากในผู้ป่วยวัยกลางคน
ตับวาย
ควรลดขนาดยาเริ่มต้น การเพิ่มขนาดยา และขนาดยาบำรุงรักษาโดยรวมลง 50% ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับบกพร่องระดับปานกลาง (Child-Pugh เกรด B) และ 75% ในผู้ป่วยตับวายระดับรุนแรง (Child-Pugh เกรด C) การเพิ่มขนาดยาและขนาดยาบำรุงจะปรับเปลี่ยนตามการตอบสนองทางคลินิก
ไตล้มเหลว
เมื่อกำหนดให้ยาแก่ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายต้องระมัดระวัง ในการรักษาผู้ป่วยโรคไตวายเรื้อรังระยะสุดท้าย ปริมาณเริ่มต้นของ lamotrigine จะขึ้นอยู่กับระบบการปกครองของยากันชักแต่ละชนิด ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างมีนัยสำคัญควรลดขนาดยารักษา lamotrigine
เริ่มต้นการรักษา
หากผู้ป่วยที่หยุดการรักษาได้รับการเริ่มต้นใหม่ จำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาบำรุงรักษาไว้อย่างชัดเจน เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดผื่นขึ้นเนื่องจากขนาดยาเริ่มต้นที่สูงและเกินขนาดยาที่แนะนำของ lamotrigine ยิ่งระยะห่างระหว่างเวลาที่รับประทานยาครั้งก่อนนานเท่าใด ยิ่งจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาอย่างระมัดระวังจนกว่าจะถึงระดับของขนาดยาบำรุงรักษา หากช่วงเวลาหลังจากหยุดยา lamotrigine มากกว่า 5 เท่าของครึ่งชีวิตที่กำจัดออกไป ปริมาณของ lamotrigine จะเพิ่มขึ้นเป็นระดับการบำรุงรักษาตามสูตรที่มีอยู่
ไม่แนะนำให้เริ่มการรักษาใหม่ด้วย lamotrigine หากการรักษาหยุดลงเนื่องจากมีผื่นขึ้นจากการใช้ lamotrigine ก่อนหน้านี้ ในกรณีนี้ หากจำเป็นต้องให้ยาซ้ำ ควรประเมินผลประโยชน์ที่คาดหวังและความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

ข้อห้ามในการใช้ยา Lamictal™

แพ้ lamotrigine หรือส่วนประกอบใด ๆ ของยา

ผลข้างเคียงของ Lamictal™

ผลข้างเคียงสามารถแบ่งออกเป็น 2 กลุ่ม - เฉพาะสำหรับโรคลมบ้าหมูและสำหรับโรคสองขั้ว อย่างไรก็ตาม ทั้งสองควรนำมาพิจารณาเพื่อประเมินความปลอดภัยโดยรวมของยา ผลข้างเคียงเฉพาะโรคลมบ้าหมูรวมถึงข้อมูลติดตามผลหลังการออกใบอนุญาต ในการประเมินอุบัติการณ์ของผลข้างเคียง ใช้การจำแนกประเภทต่อไปนี้: บ่อยครั้ง (1/10), บ่อยครั้ง (1/100, ≤1/10), นานๆครั้ง (1/1000, ≤1/100), ไม่ค่อย (1/10 000, ≤1/1000), น้อยมาก (≤1/10 000).
โรคลมบ้าหมู
จากผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ด้วยการรักษาด้วย Lamictal เพียงอย่างเดียว: บ่อยมาก - ผื่นที่ผิวหนัง; ไม่ค่อย - กลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน; น้อยมาก - การตายของผิวหนังที่เป็นพิษ ในการทดลองทางคลินิกแบบ double-blind กับการรักษาร่วมกับ Lamictal พบว่ามีผื่นที่ผิวหนังในผู้ป่วย 10% ที่ได้รับ lamotrigine และ 5% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ผื่นเป็นสาเหตุของการหยุดยาในผู้ป่วย 2% ผื่นที่ผิวหนังมีลักษณะเป็นภาพซ้อน โดยเกิดขึ้นบ่อยขึ้นภายใน 8 สัปดาห์นับจากเริ่มการรักษา และหายไปหลังจากหยุดยา lamotrigine ในบางกรณี พบไม่บ่อยนัก มีรายงานปฏิกิริยาทางผิวหนังที่รุนแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิต รวมทั้งกลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน และเนื้องอกที่ผิวหนังที่เป็นพิษ (กลุ่มอาการไลล์) แม้ว่าผู้ป่วยส่วนใหญ่จะฟื้นตัวหลังจากหยุดใช้ยาแล้ว แต่บางคนยังคงมีรอยแผลเป็นที่ไม่สามารถย้อนกลับได้ ในบางกรณีอาการเหล่านี้นำไปสู่ความตาย ความเสี่ยงโดยรวมของการเกิดผื่นผิวหนังอาจสัมพันธ์กับการใช้ lamotrigine ในขนาดเริ่มต้นสูงและเกินระบบการเพิ่มขนาดยาที่แนะนำสำหรับการรักษาด้วย lamotrigine เช่นเดียวกับการใช้ valproate ร่วมกัน
มีรายงานว่าผื่นที่ผิวหนังเป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มอาการภูมิไวเกินที่มีอาการทางระบบต่างๆ
จากระบบเลือด
ไม่ค่อยมี - neutropenia, leukopenia, anemia, thrombocytopenia, pancytopenia, aplastic anemia และ agranulocytosis, lymphadenopathy การเปลี่ยนแปลงทางโลหิตวิทยาอาจหรือไม่เกี่ยวข้องกับกลุ่มอาการภูมิไวเกิน
จากด้านข้างของระบบภูมิคุ้มกัน
ไม่ค่อยมี - กลุ่มอาการภูมิไวเกินรวมถึงอาการเช่นไข้, ต่อมน้ำเหลือง, บวมที่ใบหน้า, การเปลี่ยนแปลงของภาพเลือด, การทำงานของตับบกพร่อง, การแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือดและการพัฒนาของอวัยวะล้มเหลวหลาย มีรายงานว่าผื่นขึ้นเป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มอาการภูมิไวเกินที่มาพร้อมกับอาการทางระบบต่างๆ ที่ระบุไว้ข้างต้น โรคภูมิไวเกินสามารถแสดงออกได้ในระดับความรุนแรงที่แตกต่างกัน ควรสังเกตว่าสัญญาณเริ่มต้นของภาวะภูมิไวเกิน (เช่น ไข้และต่อมน้ำเหลือง) อาจเกิดขึ้นได้หากไม่มีผื่นที่ผิวหนัง ในกรณีที่มีอาการดังกล่าว ควรตรวจผู้ป่วยทันที และควรหยุด Lamictal หากไม่มีสาเหตุอื่น
ผิดปกติทางจิต
บ่อยครั้ง - หงุดหงิดก้าวร้าว; ไม่ค่อยมาก - กระตุก, ภาพหลอนและความสับสน
จากด้านข้างของระบบประสาท
ในช่วงเวลาของการรักษาด้วยยาเดี่ยวตามการทดลองทางคลินิก: บ่อยครั้งมาก - ปวดหัว; บ่อยครั้ง - ง่วงนอน, นอนไม่หลับ, เวียนหัว, ตัวสั่น; ไม่บ่อยนัก - ataxia; ไม่ค่อย - อาตา ตามข้อมูลทางคลินิกอื่น ๆ : บ่อยครั้งมาก - อาการง่วงนอน, ataxia, ปวดหัว, เวียนศีรษะ; บ่อยครั้ง - อาตา, ตัวสั่น, นอนไม่หลับ; ไม่ค่อยมี - เยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ, ความวิตกกังวล, การสูญเสียความสมดุล, ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว, อาการกำเริบของโรคพาร์กินสัน, ผลกระทบ extrapyramidal, choreoathetosis, ความถี่ในการชักเพิ่มขึ้น มีการอธิบายว่าการใช้ lamotrigine สามารถเพิ่มความรุนแรงของอาการของโรคพาร์กินสันในผู้ป่วยที่เป็นโรคนี้ได้ มีรายงานแยกกันเกี่ยวกับการพัฒนาของเอฟเฟกต์ extrapyramidal และ choreoathetosis ในผู้ป่วยที่เป็นโรคนี้
จากอวัยวะแห่งการมองเห็น
จากการศึกษาทางคลินิก (monotherapy ร่วมกับ lamotrigine)

ตามข้อมูลทางคลินิกอื่น ๆ
บ่อยครั้งมาก - ภาพซ้อนความรู้สึกของตารางต่อหน้าต่อตา
ไม่ค่อย - เยื่อบุตาอักเสบ
จากทางเดินอาหาร
ระหว่างการรักษาด้วยยาเดี่ยวตามการทดลองทางคลินิก: บ่อยครั้ง - คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง.
ตามข้อมูลทางคลินิกอื่น ๆ : บ่อยมาก - คลื่นไส้, อาเจียน; มักจะท้องเสีย
จากระบบตับและไต
ไม่ค่อยมี - การทดสอบการทำงานของตับเพิ่มขึ้น, การทำงานของตับผิดปกติ, ความล้มเหลวของตับ
ความผิดปกติของตับมักเกิดขึ้นจากปฏิกิริยาภูมิไวเกิน แต่มีการอธิบายกรณีที่เกิดขึ้นอย่างโดดเดี่ยวโดยไม่มีสัญญาณของภาวะภูมิไวเกิน
จากด้านข้างของระบบกล้ามเนื้อและกระดูก
ไม่ค่อยมาก - ปฏิกิริยาคล้ายลูปัส
การละเมิดทั่วไป
มักจะเมื่อยล้า
โรคสองขั้ว
จากผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:บ่อยมาก - ผื่นที่ผิวหนัง; ไม่ค่อย - กลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน จากการทดลองทางคลินิก (ควบคุมและไม่มีการควบคุม) ในผู้ป่วยโรคอารมณ์สองขั้ว พบผื่นที่ผิวหนังในผู้ป่วย 12% ที่ได้รับ lamotrigine ในการทดลองควบคุม พบผื่นที่ผิวหนังในผู้ป่วย 8% ที่ได้รับ lamotrigine เทียบกับ 6% ที่ได้รับยาหลอก
จากด้านข้างของระบบประสาท
บ่อยมาก - ปวดหัว; บ่อยครั้ง - ความวิตกกังวลง่วงนอนเวียนศีรษะ
จากด้านข้างของระบบกล้ามเนื้อและกระดูก
บ่อยครั้ง - ปวดข้อ
การละเมิดทั่วไป
บ่อยครั้ง - ปวดหลัง

คำแนะนำพิเศษสำหรับการใช้ยา Lamictal™

คำเตือนพิเศษ
ผื่นที่ผิวหนัง
ในช่วง 8 สัปดาห์แรกตั้งแต่เริ่มการรักษาด้วย lamotrigine ผลข้างเคียงจากผิวหนังในรูปแบบของผื่นที่ผิวหนังอาจเกิดขึ้นได้ ในกรณีส่วนใหญ่ อาการนี้ไม่รุนแรงและหายไปเองตามธรรมชาติ อย่างไรก็ตาม มีรายงานเกี่ยวกับปฏิกิริยาทางผิวหนังที่รุนแรงซึ่งจำเป็นต้องรักษาในโรงพยาบาลและถอนยา Lamictal ซึ่งรวมถึงกรณีที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต สตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม และเนื้อร้ายที่ผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ
ในผู้ใหญ่ที่เข้าร่วมการศึกษาโดยใช้คำแนะนำในการใช้ยา Lamictal ในปัจจุบัน อุบัติการณ์ของผื่นผิวหนังอย่างรุนแรงคือประมาณ 1 ใน 500 รายของผู้ป่วยโรคลมบ้าหมู ประมาณครึ่งหนึ่งของกรณีเหล่านี้ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคสตีเวนส์-จอห์นสัน (1 ใน 1,000 ราย) ความถี่ของผื่นผิวหนังอย่างรุนแรงในผู้ป่วยโรคอารมณ์สองขั้วตามการศึกษาทางคลินิกคือ 1:1000
เด็กมีความเสี่ยงที่จะเกิดปฏิกิริยารุนแรงทางผิวหนังมากกว่าผู้ใหญ่ จากการศึกษาทางคลินิก อุบัติการณ์ของผื่นที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลในเด็กอยู่ในช่วง 1/300 ถึง 1/100 การสังเกต ในเด็ก สัญญาณแรกของผื่นที่ผิวหนังอาจถูกมองว่าเป็นการติดเชื้อ ดังนั้นจึงควรไม่รวมความเป็นไปได้ในการพัฒนาผลข้างเคียงของยาในเด็กที่มีอาการผื่นขึ้นและมีไข้ในช่วง 8 สัปดาห์แรกของการรักษา
ความเสี่ยงโดยรวมของการเกิดผื่นผิวหนังอาจสัมพันธ์กับการใช้ lamotrigine ในขนาดเริ่มต้นสูงและเกินระบบการเพิ่มขนาดยาที่แนะนำสำหรับการรักษาด้วย lamotrigine เช่นเดียวกับการใช้ valproate ร่วมกัน
ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ lamotrigine ในผู้ป่วยที่เป็นโรคภูมิแพ้หรือผื่นที่มีประวัติของยากันชักอื่น ๆ เนื่องจากอุบัติการณ์ของผื่นปานกลางหลังการรักษาด้วย lamotrigine ในผู้ป่วยกลุ่มนี้สูงกว่าในกลุ่มที่ไม่มีประวัติถึง 3 เท่า
หากมีผื่นที่ผิวหนัง ควรตรวจผู้ป่วยทันที (ทั้งเด็กและผู้ใหญ่) และหากไม่มีสาเหตุอื่นของผื่นที่ไม่เกี่ยวข้องกับการใช้ Lamictal ควรหยุดยา ไม่แนะนำให้เริ่มการรักษาใหม่ด้วย lamotrigine หากหยุดยาเนื่องจากมีอาการผื่นขึ้นจากการรักษาครั้งก่อนด้วย lamotrigine ในกรณีนี้ เมื่อตัดสินใจว่าจะใช้ยาใหม่หรือไม่ จำเป็นต้องประเมินผลประโยชน์ที่คาดหวังและความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น
มีรายงานว่าการปรากฏตัวของผื่นที่ผิวหนังอาจเป็นส่วนสำคัญของกลุ่มอาการภูมิไวเกิน ร่วมกับอาการทางระบบต่างๆ เช่น ไข้ ต่อมน้ำเหลือง บวมที่ใบหน้า การเปลี่ยนแปลงของภาพเลือด และการทำงานของตับบกพร่อง กลุ่มอาการของโรคอาจมีระดับความรุนแรงที่แตกต่างกัน และในบางกรณีอาจเกิดร่วมกับการพัฒนาของ DIC ที่มีอวัยวะหลายส่วนล้มเหลว ควรสังเกตว่าสัญญาณเริ่มต้นของภาวะภูมิไวเกิน (เช่น ไข้และต่อมน้ำเหลือง) อาจเกิดขึ้นได้หากไม่มีผื่นที่ผิวหนัง ในกรณีที่มีอาการดังกล่าว ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบทันที และควรหยุด Lamictal หากไม่มีสาเหตุอื่น
เสี่ยงต่อการฆ่าตัวตาย
ผู้ป่วยโรคลมบ้าหมูอาจมีอาการซึมเศร้าและ/หรือโรคอารมณ์สองขั้ว และมีหลักฐานว่าผู้ป่วยโรคลมบ้าหมูและโรคสองขั้วมีความเสี่ยงที่จะฆ่าตัวตายเพิ่มขึ้น
ระหว่าง 25% ถึง 50% ของผู้ป่วยโรคไบโพลาร์เคยพยายามฆ่าตัวตายอย่างน้อยหนึ่งครั้ง และอาจประสบกับอาการซึมเศร้าที่แย่ลง และ/หรือการเกิดขึ้นของความตั้งใจและพฤติกรรมฆ่าตัวตาย (การฆ่าตัวตาย) ไม่ว่าพวกเขาจะใช้ยาเพื่อรักษาหรือไม่ โรคสองขั้วโดยเฉพาะ Lamictal หรือไม่.
มีการรายงานเจตนาและพฤติกรรมฆ่าตัวตายในการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการบ่งชี้ต่างๆ รวมทั้งโรคลมบ้าหมูด้วยยากันชัก การวิเคราะห์เมตาดาต้าของการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มตัวอย่างที่ควบคุมด้วยยาหลอกกับยากันชัก ซึ่งรวมถึง lamotrigine พบว่ามีความเสี่ยงที่จะคิดฆ่าตัวตายและพฤติกรรมเพิ่มขึ้นเล็กน้อย ไม่ทราบกลไกที่ความเสี่ยงนี้เพิ่มขึ้น แต่ข้อมูลที่มีอยู่ไม่ได้ยกเว้นความเป็นไปได้ของความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเนื่องจากการใช้ lamotrigine ดังนั้นควรติดตามผู้ป่วยเพื่อหาสัญญาณของเจตนาและพฤติกรรมฆ่าตัวตาย หากมีอาการเหล่านี้ คุณควรไปพบแพทย์
การเสื่อมสภาพทางคลินิกในโรคสองขั้ว
ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Lamictal สำหรับโรคสองขั้วควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดสำหรับการเสื่อมสภาพทางคลินิก (ซึ่งรวมถึงการเริ่มมีอาการใหม่) และการฆ่าตัวตาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษาหรือระหว่างการเปลี่ยนแปลงขนาดยา ในผู้ป่วยบางรายที่มีประวัติพฤติกรรมหรือความคิดฆ่าตัวตาย ผู้ป่วยอายุน้อย และผู้ป่วยที่แสดงเจตนาฆ่าตัวตายอย่างมีนัยสำคัญก่อนการรักษา อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะคิดฆ่าตัวตายหรือพยายามฆ่าตัวตาย ซึ่งจะต้องมีการตรวจสอบอย่างรอบคอบในระหว่างการรักษา
ผู้ดูแลควรได้รับแจ้งความจำเป็นในการติดตามผู้ป่วยสำหรับการเสื่อมสภาพ (รวมถึงอาการใหม่) และ/หรือเจตนา/พฤติกรรมฆ่าตัวตาย ตลอดจนความไวต่อการบาดเจ็บโดยอัตโนมัติ เพื่อให้สามารถดำเนินการตามความเหมาะสมได้ในทันที
ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของการเปลี่ยนแปลงรูปแบบการรักษา ซึ่งรวมถึงความเป็นไปได้ที่จะหยุดการรักษาในผู้ป่วยที่มีอาการทางคลินิกแย่ลง (รวมถึงอาการใหม่) และ / หรือการเกิดขึ้นของเจตนา / พฤติกรรมฆ่าตัวตายโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากอาการเหล่านี้รุนแรงเกิดขึ้น กะทันหันและไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของอาการที่มีอยู่แล้ว
ฮอร์โมนคุมกำเนิด
ผลของฮอร์โมนคุมกำเนิดต่อประสิทธิภาพของลาโมทริจิน
การศึกษาพบว่าการรวมกันของ ethinylestradiol 30 mcg/levonorgestrel 150 mcg ช่วยเพิ่มการกำจัด lamotrigine ได้ประมาณ 2 เท่า ซึ่งจะทำให้ระดับของ lamotrigine ลดลง อาจจำเป็นต้องเพิ่ม (โดยการไทเทรต) ปริมาณการบำรุงของ lamotrigine (2 เท่า) เพื่อให้ได้ผลการรักษาสูงสุด ในสตรีที่ไม่ใช้ยาที่กระตุ้น glucuronidation ของ lamotrigine และรับประทานฮอร์โมนคุมกำเนิด (โดยมีการหยุดพักระหว่างหลักสูตรทุกสัปดาห์) ระดับ lamotrigine จะเพิ่มขึ้นชั่วคราวในช่วงพักหนึ่งสัปดาห์ การเพิ่มขึ้นนี้จะมากขึ้นหากปริมาณของ lamotrigine เพิ่มขึ้นในวันก่อนหรือระหว่างช่วงพักรายสัปดาห์ ดังนั้นสตรีที่เริ่มหรือหยุดรับประทานยาคุมกำเนิดควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างต่อเนื่อง ยังไม่มีการศึกษายาคุมกำเนิดชนิดอื่นๆ และยาทดแทนฮอร์โมน แต่ยาเหล่านี้อาจส่งผลต่อคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาลาโมทริจินในทำนองเดียวกัน
ผลของ lamotrigine ต่อประสิทธิผลของฮอร์โมนคุมกำเนิด. ในการศึกษาปฏิสัมพันธ์ที่เกี่ยวข้องกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 16 คน การขับถ่ายของ levonorgestrel เพิ่มขึ้นเล็กน้อยและการเปลี่ยนแปลงของระดับ FG และ LH ในเลือดพบว่าเมื่อใช้ lamotrigine ร่วมกับฮอร์โมนคุมกำเนิด (combination ethinyl estradiol 30 mcg / levonorgestrel 150 mcg ). ไม่ทราบผลของการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ต่อกระบวนการตกไข่ เป็นไปได้ว่าสำหรับยาบางชนิดที่รวมกันนี้จะทำให้ประสิทธิภาพของฮอร์โมนคุมกำเนิดลดลง ดังนั้น ผู้ป่วยควรรายงานการเปลี่ยนแปลงของรอบเดือนโดยทันที เช่น เลือดออกกะทันหัน
ไดไฮโดรโฟเลต รีดักเตส
Lamictal เป็นตัวยับยั้งที่อ่อนแอของ dihydrofolate reductase ดังนั้นการใช้ในระยะยาวอาจขัดขวางการเผาผลาญโฟเลต อย่างไรก็ตาม เมื่อใช้ Lamictal เป็นเวลาหนึ่งปี ไม่พบการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในเนื้อหาเฮโมโกลบิน จำนวนเม็ดเลือดแดงและความเข้มข้นของโฟเลตในเลือดและเม็ดเลือดแดง นอกจากนี้ยังไม่มีการลดความเข้มข้นของโฟเลตในเม็ดเลือดแดงหลังจากใช้ยา 5 ปี
ภาวะไตวาย.
ด้วยยาเพียงครั้งเดียวในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายระยะสุดท้ายความเข้มข้นของ lamotrigine ในเลือดไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญอย่างไรก็ตามเนื่องจากความเป็นไปได้ของการสะสมของ glucuronide metabolite ควรใช้ความระมัดระวังในการสั่งจ่ายยา ให้กับผู้ป่วยที่ตับถูกทำลาย
ผู้ป่วยที่ใช้ยาอื่นที่มี lamotrigine
ไม่ควรให้ Lamictal แก่ผู้ป่วยที่ได้รับยาอื่นที่มี lamotrigine แล้ว
โรคลมบ้าหมู
การถอน Lamictal อย่างกะทันหันเช่นเดียวกับยากันชักอื่น ๆ สามารถกระตุ้นความถี่ของการชักเพิ่มขึ้น เว้นเสียแต่ว่าสภาพของผู้ป่วยจำเป็นต้องหยุดยาอย่างเร่งด่วน (เช่น มีผื่นที่ผิวหนัง) ควรลดขนาดยา Lamictal ทีละน้อยภายในอย่างน้อย 2 สัปดาห์
มีรายงานในวรรณคดีว่าอาการชักรุนแรง รวมทั้ง status epilepticus อาจทำให้เกิด rhabdomyolysis เฉียบพลัน DIC และความเสียหายของอวัยวะหลายส่วน ซึ่งบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ กรณีที่คล้ายกันนี้เป็นไปได้ในระหว่างการรักษาด้วย Lamictal
โรคสองขั้ว
เด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
การรักษาด้วยยาซึมเศร้าสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมและการพยายามฆ่าตัวตายในเด็กและวัยรุ่นที่เป็นโรคซึมเศร้าและความผิดปกติทางจิตเวชอื่นๆ
การสืบพันธุ์
การใช้ Lamictal ในการศึกษาการเจริญพันธุ์ของสัตว์ไม่ได้บั่นทอนภาวะเจริญพันธุ์ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลของยาต่อการทำงานของระบบสืบพันธุ์ของมนุษย์
การก่อมะเร็ง
Lamictal เป็นตัวยับยั้งที่อ่อนแอของ dihydrofolate reductase ในทางทฤษฎี มีความเสี่ยงที่ทารกในครรภ์จะมีรูปร่างผิดปกติแต่กำเนิด หากผู้หญิงได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้งโฟเลตในระหว่างตั้งครรภ์ อย่างไรก็ตาม การศึกษาทางพิษวิทยาทางระบบสืบพันธุ์ของ Lamictal ในสัตว์ในปริมาณที่สูงกว่าการรักษาสำหรับมนุษย์ ไม่พบผลการก่อมะเร็ง
ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ข้อมูลหลังการขายได้มาจากการศึกษาซึ่งมีผู้หญิง 2,000 คนที่ได้รับ lamotrigine ในช่วงตั้งครรภ์แรกของการตั้งครรภ์เข้าร่วม โดยทั่วไป ข้อมูลเหล่านี้ไม่ได้ให้หลักฐานการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในความเสี่ยงของความผิดปกติ แต่กำเนิดส่วนใหญ่ อย่างไรก็ตาม ในทะเบียนที่จำกัด มีรายงานความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความผิดปกติแต่กำเนิด เช่น เพดานโหว่ที่แยกได้ ในการศึกษาแบบ case-control ไม่ได้แสดงให้เห็นความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของอาการปากแหว่งที่แยกได้เมื่อเปรียบเทียบกับการผิดรูปอื่นๆ หลังการใช้ lamotrigine
มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ lamotrigine ในการรักษาร่วมกับยาอื่น ๆ เพื่อหาข้อสรุปเกี่ยวกับการมีอยู่ของผลของ lamotrigine ต่อความเสี่ยงของการเกิดรูปร่างผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับยาอื่น ๆ
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ Lamictal ถูกกำหนดในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะเมื่อผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์
การเปลี่ยนแปลงทางสรีรวิทยาระหว่างตั้งครรภ์อาจส่งผลต่อระดับของ lamotrigine และ/หรือผลการรักษา มีหลายกรณีที่ระดับยาลดลงในระหว่างตั้งครรภ์ ดังนั้นสตรีมีครรภ์ที่รับประทาน Lamictal ควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างต่อเนื่อง
จากข้อมูลเบื้องต้น lamotrigine ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ที่ความเข้มข้นเท่ากับ 50% ของความเข้มข้นของยาในเลือดของมารดา ในทารกจำนวนน้อยที่มารดาได้รับ Lamictal ระดับ lamotrigine ในพลาสมาถึงระดับที่ผลทางเภสัชวิทยาเป็นไปได้ ในเรื่องนี้ควรชั่งน้ำหนักระดับความเสี่ยงต่อเด็กเมื่อมารดาใช้ยาระหว่างให้นมบุตร
อิทธิพลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการทำงานร่วมกับกลไกอื่นๆ
ในการศึกษาสองครั้งกับอาสาสมัคร ผลของ lamotrigine ต่อการประสานงานของมอเตอร์ การมองเห็น และความใจเย็นแบบอัตวิสัยไม่แตกต่างจากยาหลอก ในการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ lamotrigine มีรายงานกรณีของอาการวิงเวียนศีรษะและภาพซ้อน ดังนั้นก่อนขับรถหรือทำงานกับกลไกที่อาจเป็นอันตราย จำเป็นต้องประเมินการตอบสนองของผู้ป่วยแต่ละรายต่อการรักษาด้วยยา
โรคลมบ้าหมู
ควรใช้ความระมัดระวังขณะขับรถ เนื่องจากอาจเกิดปฏิกิริยากับยากันชักใดๆ ได้

ปฏิสัมพันธ์กับ Lamictal™

เป็นที่ยอมรับแล้วว่า glucuronyl transferase เป็นเอนไซม์ที่ทำหน้าที่ในการเผาผลาญของ lamotrigine ไม่มีหลักฐานว่าการใช้ lamotrigine สามารถทำให้เกิดการเหนี่ยวนำหรือยับยั้งเอนไซม์ตับ microsomal ที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญของยาอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก และปฏิกิริยาระหว่าง lamotrigine กับยาที่เผาผลาญโดยเอนไซม์ cytochrome P450 ก็ไม่น่าเป็นไปได้ Lamotrigine สามารถกระตุ้นการเผาผลาญของตัวเอง แต่ผลกระทบนี้ไม่รุนแรงและไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก

ตารางที่ 6
ผลของยาอื่นต่อเอนไซม์ตับ.

*ยังไม่มีการศึกษายาคุมกำเนิดชนิดอื่นๆ และยาที่ขึ้นกับฮอร์โมน แต่ยาเหล่านี้อาจมีผลเช่นเดียวกันกับคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาลาโมทริจิน

ปฏิกิริยากับยากันชัก
Valproate ซึ่งยับยั้ง glucuronization ของ lamotrigine ลดการเผาผลาญของ lamotrigine และเพิ่มครึ่งชีวิตเฉลี่ยประมาณ 2 เท่า ยากันชักบางชนิด เช่น phenytoin, carbamazepine, phenobarbital และ primidone ซึ่งกระตุ้นเอนไซม์ตับ ยับยั้งการเผาผลาญของ glucuronidation ของ lamotrigine และเร่งการเผาผลาญของ lamotrigine
มีรายงานผลข้างเคียงของระบบประสาทส่วนกลาง ได้แก่ อาการวิงเวียนศีรษะ ataxia ภาพซ้อน ภาพซ้อน และคลื่นไส้ ในผู้ป่วยที่รับประทาน carbamazepine ร่วมกับ lamotrigine ปรากฏการณ์เหล่านี้มักจะหายไปหลังจากลดขนาดยาของ carbamazepine มีผลที่คล้ายกันในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีที่มี lamotrigine และ oxcarbazepine แต่ยังไม่ได้มีการศึกษาการลดขนาดยา ในการศึกษาในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีที่ได้รับ lamotrigine 200 มก. และ oxcarbazepine 1200 มก. oxcarbazepine ไม่ได้เปลี่ยนแปลงการเผาผลาญของ lamotrigine และ lamotrigine ไม่ได้เปลี่ยนแปลงการเผาผลาญของ oxcarbazepine
ในการศึกษาอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี พบว่าการใช้ felbamate ร่วมกันในขนาด 1200 มก. วันละ 2 ครั้ง กับ lamotrigine ในขนาด 100 มก. วันละ 2 ครั้ง เป็นเวลา 10 วัน ไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ หลัง.
จากการวิเคราะห์ย้อนหลังของระดับพลาสม่าในผู้ป่วยที่ได้รับ lamotrigine ที่มีหรือไม่มี gabapentin พบว่า gabapentin ไม่เปลี่ยนระดับการกวาดล้างของ lamotrigine
ปฏิกิริยาระหว่างยาที่อาจเกิดขึ้นระหว่างเลเวทิราซินและลาโมตริจินได้รับการศึกษาโดยการประเมินความเข้มข้นในพลาสมาของยาทั้งสองชนิดในพลาสมาในการทดลองทางคลินิกที่ควบคุมด้วยยาหลอก ตามข้อมูลเหล่านี้ สารไม่เปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์ของกันและกัน
ความเข้มข้นในพลาสมาในสภาวะคงที่ของ lamotrigine ไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อใช้ร่วมกับพรีกาบาลิน (200 มก. 3 ครั้งต่อวัน) ไม่มีปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ระหว่าง lamotrigine และ pregabalin
Topiramate ไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นของ lamotrigine ในพลาสมา การใช้ lamotrigine เพิ่มความเข้มข้นของ topiramate 15%
จากการศึกษาพบว่าการใช้ zonisamide (200-400 มก. / วัน) ร่วมกับ lamotrigine (150-500 มก. / วัน) เป็นเวลา 35 วันในการรักษาโรคลมชักไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ lamotrigine
แม้จะมีกรณีที่อธิบายไว้ของการเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นในพลาสมาของยากันชักอื่น ๆ แต่การศึกษาในกลุ่มควบคุมได้แสดงให้เห็นว่า lamotrigine ไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นของยากันชักในพลาสมาในพลาสมา Lamotrigine ไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นในพลาสมาของยากันชักอื่นๆ ที่ใช้พร้อมกัน และไม่เปลี่ยนจากความสัมพันธ์ของยากับโปรตีน (จากการศึกษาวิจัย) ในหลอดทดลอง).
ปฏิกิริยากับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ
ด้วยการใช้ lamotrigine 100 มก. / วันพร้อมกันและลิเธียมกลูโคเนต 2 กรัมวันละ 2 ครั้งเป็นเวลา 6 วันในผู้ป่วย 20 คนเภสัชจลนศาสตร์ของลิเธียมไม่เปลี่ยนแปลง
การใช้ bupropion ในช่องปากหลายขนาดไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ lamotrigine ในการศึกษาผู้ป่วย 12 รายอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ส่งผลให้ระดับ lamotrigine glucuronide เพิ่มขึ้นเพียงเล็กน้อย
ในการศึกษาอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี olanzapine 15 มก. ลด AUC และลดความเข้มข้นสูงสุดของ lamotrigine ลงโดยเฉลี่ย 24% และ 20% ตามลำดับ ไม่ค่อยสังเกตเห็นผลกระทบที่เด่นชัดในการปฏิบัติทางคลินิก ปริมาณยา lamotrigine ขนาด 200 มก. ไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ olanzapine
การใช้ยา lamotrigine 400 มก. วันละหลายครั้งไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ risperidone เมื่อให้ยาเดี่ยว 2 มก. ในการศึกษาในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี 14 คน เมื่อให้ risperidone 2 มก. ร่วมกับ lamotrigine อาสาสมัคร 12 ใน 14 คนมีอาการง่วงนอนเมื่อเทียบกับ 1 ใน 20 อาสาสมัครที่ได้รับ risperidone เพียงอย่างเดียว ไม่มีรายงานกรณีของอาการง่วงซึมด้วย lamotrigine เพียงอย่างเดียว
ผลการทดลอง ในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าการก่อตัวของเมแทบอไลต์หลักของ lamotrigine N-glucuronide ได้รับผลกระทบน้อยที่สุดจาก amitriptyline, bupropion, chlonazepam, fluoxetine, haloperidol หรือ lorazepam จากการศึกษาเมแทบอลิซึมของ bufuralol ในไมโครโซมตับของมนุษย์ สามารถระบุได้ว่า lamotrigine ไม่ลดการกวาดล้างของยาที่เผาผลาญโดย CYP 2D6 เป็นหลัก ผล ในหลอดทดลองการทดลองชี้ให้เห็นว่าการกวาดล้างของ lamotrigine ไม่สามารถได้รับผลกระทบจาก clozapine, phenelzine, risperidone, sertalin หรือ trazodone
ปฏิกิริยากับฮอร์โมนคุมกำเนิด
ผลของฮอร์โมนคุมกำเนิดต่อเภสัชจลนศาสตร์ของลาโมทริจินในการศึกษาเกี่ยวกับอาสาสมัครหญิง 16 คนที่ได้รับ lamotrigine ร่วมกับ ethinyl estradiol 30 mcg/levonorgestrel 150 mcg พบว่ามีการกำจัด lamotrigine เพิ่มขึ้นประมาณ 2 เท่า ซึ่งจะทำให้ AUC ลดลงและความเข้มข้นสูงสุดของ AUC ลดลง lamotrigine โดยเฉลี่ย 52 และ 39% ตามลำดับ ความเข้มข้นของ lamotrigine ในพลาสมาค่อยๆ เพิ่มขึ้นในช่วงพักยาวหนึ่งสัปดาห์ โดยเพิ่มขึ้นเป็น 2 เท่าเมื่อสิ้นสุดการพักนี้ เมื่อเทียบกับการใช้ยาร่วมกัน
ผลของ lamotrigine ต่อเภสัชจลนศาสตร์ของฮอร์โมนคุมกำเนิดในการศึกษาอาสาสมัครหญิง 16 คน การให้ยา lamotrigine 300 มก. ในปริมาณคงที่ไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ ethinyl estradiol ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของยาเม็ดคุมกำเนิดแบบผสม levonorgestrel เพิ่มขึ้นเล็กน้อยอย่างต่อเนื่องซึ่งทำให้ AUC ลดลงและความเข้มข้นสูงสุดของ levonorgestrel ลดลงโดยเฉลี่ย 19 และ 12% ตามลำดับ การวัดระดับ FG, LH และ estradiol ในซีรัมตลอดการศึกษาพบว่าในบางกรณีมีการยับยั้งการทำงานของฮอร์โมนในรังไข่ แม้ว่าผลการวัดระดับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนในซีรัมจะไม่แสดงอาการใดๆ เกี่ยวกับการตกไข่ในสตรีทั้งหมด 16 คน ไม่ทราบผลของการเปลี่ยนแปลงระดับ FG และ LH ในซีรัมและการขับถ่ายของ levonorgestrel เพิ่มขึ้นเล็กน้อยต่อการตกไข่ของรังไข่ ยังไม่มีการศึกษาผลของ lamotrigine ในขนาด 300 มก. ต่อวันและฮอร์โมนคุมกำเนิดชนิดอื่น
ปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ
ในการศึกษาเกี่ยวกับอาสาสมัครชาย 10 คนที่ใช้ lamotrigine และ rifampicin ร่วมกัน อัตราการกำจัดเพิ่มขึ้นและครึ่งชีวิตของ lamotrigine ลดลงเนื่องจากการเหนี่ยวนำของเอนไซม์ตับที่รับผิดชอบต่อ glucuronidation ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย rifampicin ร่วมกัน ควรใช้ระบบการรักษาที่แนะนำสำหรับการรักษาด้วย lamotrigine และยากระตุ้น glucuronidation ที่เหมาะสม ในการศึกษาในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี lopinavir/ritonavir ประมาณความเข้มข้นของ lamotrigine ในพลาสมาลดลงครึ่งหนึ่งโดยการกระตุ้น glucuronidation สำหรับผู้ป่วยที่ใช้ยาโลพินาเวียร์/ริโทนาเวียร์อยู่แล้ว ควรปฏิบัติตามแนวทางการรักษาที่แนะนำสำหรับยากระตุ้นลาโมทริจินและยากระตุ้นกลูโคโรนิเดชัน

ยาเกินขนาดของ Lamictal ™อาการและการรักษา

มีการอธิบายกรณีที่ให้ยาเกินขนาดเฉียบพลัน (เมื่อรับประทานขนาด 10-20 เท่าของขนาดยาสูงสุด) ซึ่งอาการ ได้แก่ ataxia, nystagmus, สติบกพร่องและโคม่า
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยจะเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเพื่อรับการดูแลที่เหมาะสม

สภาพการเก็บรักษาของยา Lamictal™

ในที่แห้งและมืดที่อุณหภูมิสูงถึง 30 °C

รายชื่อร้านขายยาที่คุณสามารถซื้อ Lamictal™:

• เซนต์ปีเตอร์สเบิร์ก

Glaxo Wellcome GmbH & Co. ปฏิบัติการ Glaxo Wellcome GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG/Heumann Pharma GmbH GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

ประเทศต้นกำเนิด

โปแลนด์ สหราชอาณาจักร

กลุ่มสินค้า

ระบบประสาท

ยากันชัก

แบบฟอร์มการเปิดตัว

• 10 - ตุ่ม (3) - ห่อกระดาษแข็ง

คำอธิบายของรูปแบบยา

• เม็ดยา "GSEC7" สีเหลืองน้ำตาลอ่อน สี่เหลี่ยม กลม นูนด้านหนึ่ง และสี่เหลี่ยมนูนที่มี "25" นูนอีกด้านหนึ่ง เม็ดยา "GSEC7" สีเหลืองน้ำตาล สี่เหลี่ยม มน ด้านหนึ่งและสี่เหลี่ยมยก ด้วย "50" นูนบนอื่น ๆ เม็ดยาสีน้ำตาลอ่อน สี่เหลี่ยมจัตุรัส มีมุมมน ด้านหนึ่งมีข้อความว่า "GSEE5" และอีกด้านเป็นสี่เหลี่ยมนูนที่มีตัวเลขนูน "100" อยู่อีกด้านหนึ่ง

ผลทางเภสัชวิทยา

ยากันชัก Lamotrigine เป็นตัวป้องกันช่องโซเดียมที่ควบคุมด้วยแรงดันไฟฟ้า ในเซลล์ประสาทที่เพาะเลี้ยง จะทำให้เกิดการปิดกั้นที่ขึ้นกับแรงดันไฟฟ้าของแรงกระตุ้นซ้ำๆ อย่างต่อเนื่องและยับยั้งการหลั่งกรดกลูตามิกอย่างผิดปกติ (กรดอะมิโนที่มีบทบาทสำคัญในการพัฒนาของอาการชักจากโรคลมชัก) ตลอดจนยับยั้งการสลับขั้วที่เกิดจากกลูตาเมต ประสิทธิผลของ Lamictal ในการป้องกันความผิดปกติทางอารมณ์ในผู้ป่วยโรคอารมณ์สองขั้วได้รับการแสดงให้เห็นในการศึกษาทางคลินิกขั้นพื้นฐานสองเรื่อง ในการวิเคราะห์รวมผลลัพธ์ที่ได้ พบว่าระยะเวลาของการบรรเทาอาการหมายถึงเวลาที่เริ่มมีอาการของภาวะซึมเศร้าในตอนแรกและในตอนแรกของภาวะคลุ้มคลั่ง/ภาวะ hypomania/ผสมหลังการรักษาเสถียรภาพนั้นยาวนานขึ้นในยา lamotrigine กลุ่มเทียบกับยาหลอก ระยะเวลาของการให้อภัยมีความชัดเจนมากขึ้นสำหรับภาวะซึมเศร้า

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม หลังจากการบริหารช่องปาก lamotrigine จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์จากทางเดินอาหาร โดยแทบไม่มีการเผาผลาญผ่านครั้งแรกผ่านครั้งแรก Cmax ในพลาสมาจะถึงประมาณ 2.5 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา เวลาที่ไปถึง Cmax จะเพิ่มขึ้นเล็กน้อยหลังอาหาร แต่ระดับการดูดซึมยังคงไม่เปลี่ยนแปลง เภสัชจลนศาสตร์ของ lamotrigine เป็นเส้นตรงโดยให้ยาครั้งเดียวได้ถึง 450 มก. (ขนาดยาสูงสุดที่ศึกษา) อย่างไรก็ตาม มีการสังเกตความผันผวนระหว่างบุคคลที่มีนัยสำคัญในความเข้มข้นสูงสุดในสภาวะสมดุล อย่างไรก็ตาม มีความผันผวนที่หายากในแต่ละคน การกระจาย Lamotrigine จับโปรตีนในพลาสมาประมาณ 55% ไม่น่าเป็นไปได้ที่การปลดปล่อยยาจากการเชื่อมโยงกับโปรตีนอาจนำไปสู่การพัฒนาของพิษ Vd คือ 0.92-1.22 l / kg การเผาผลาญ เอนไซม์ uridine diphosphate glucuronyl transferase (UDP-glucuronyl transferase) เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญของ lamotrigine Lamotrigine เพิ่มการเผาผลาญของตัวเองเล็กน้อยในลักษณะที่ขึ้นกับขนาดยา การถอน ในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี การกวาดล้างของ lamotrigine ในสภาวะที่มีความเข้มข้นสมดุลโดยเฉลี่ยอยู่ที่ 39 ± 14 มล. / นาที Lamotrigine ถูกเผาผลาญเป็น glucuronides ซึ่งขับออกทางไต ไตขับออกน้อยกว่า 10% ของยาไม่เปลี่ยนแปลงประมาณ 2% - ทางลำไส้ การกวาดล้างและ T1 / 2 ไม่ขึ้นอยู่กับขนาดยา T1 / 2 ในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีโดยเฉลี่ยจาก 24 ชั่วโมงถึง 35 ชั่วโมง ในผู้ป่วยที่เป็นโรค Gilbert's syndrome มีการกวาดล้างยาลดลง 32% เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุมซึ่งไม่ได้เกินช่วงปกติสำหรับคนทั่วไป ประชากร. T1 / 2 ของ lamotrigine ได้รับอิทธิพลอย่างมากจากยาที่ให้ร่วมกัน ค่าเฉลี่ย T1/2 ลดลงเหลือประมาณ 14 ชั่วโมงเมื่อรับประทานพร้อมกันกับยาที่กระตุ้นกลูโคโรนิเดชัน เช่น คาร์บามาเซพีนและฟีนิโทอิน และเพิ่มขึ้นเป็นเฉลี่ย 70 ชั่วโมงเมื่อรับประทานร่วมกับวาลโปรเอต เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ ในเด็ก การกวาดล้างของ lamotrigine ตามน้ำหนักตัวจะสูงกว่าในผู้ใหญ่ เป็นสูงสุดในเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี ในเด็ก T1/2 ของ lamotrigine มักจะน้อยกว่าผู้ใหญ่ ค่าเฉลี่ยของยาจะอยู่ที่ประมาณ 7 ชั่วโมงเมื่อรับประทานพร้อมกับยาที่กระตุ้นกลูโคโรนิเดชัน เช่น คาร์บามาเซพีน และฟีนิโทอิน และจะเพิ่มขึ้นเป็นเฉลี่ย 45-50 ชั่วโมงเมื่อรับประทานร่วมกับวาลโปรเอต ไม่พบความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในการกวาดล้าง lamotrigine ในผู้ป่วยสูงอายุเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า ในกรณีที่การทำงานของไตบกพร่อง ปริมาณเริ่มต้นของ lamotrigine จะถูกคำนวณตามรูปแบบมาตรฐานสำหรับการสั่งจ่ายยากันชัก อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาเมื่อการทำงานของไตลดลงอย่างมีนัยสำคัญเท่านั้น

เงื่อนไขพิเศษ

มีข้อมูลเกี่ยวกับการพัฒนาของผื่นที่ผิวหนังซึ่งมักจะสังเกตเห็นในช่วง 8 สัปดาห์แรกหลังจากเริ่มการรักษาด้วย Lamictal ในกรณีส่วนใหญ่ ผื่นที่ผิวหนังนั้นไม่รุนแรงและหายไปเอง แต่ในขณะเดียวกัน ก็พบว่ามีกรณีร้ายแรงที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลของผู้ป่วยและการถอนยา Lamictal (เช่น กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน และกลุ่มอาการไลล์) ปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรงในผู้ใหญ่ที่รับประทาน Lamictal ตามคำแนะนำที่ยอมรับกันโดยทั่วไปพัฒนาในอัตราประมาณ 1 ใน 500 ผู้ป่วยโรคลมบ้าหมู ประมาณครึ่งหนึ่งของกรณีเหล่านี้ได้รับรายงานเกี่ยวกับกลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน (1 ใน 1,000) ในคนไข้ที่เป็นโรคอารมณ์สองขั้ว อุบัติการณ์ของผื่นผิวหนังอย่างรุนแรงตามการศึกษาทางคลินิกอยู่ที่ประมาณ 1 ต่อผู้ป่วย 1,000 คน เด็กมีความเสี่ยงที่จะเกิดผื่นผิวหนังอย่างรุนแรงมากกว่าผู้ใหญ่ รายงานอุบัติการณ์ของผื่นผิวหนังที่ต้องเข้ารับการรักษาในเด็กที่เป็นโรคลมบ้าหมูมีตั้งแต่ 1 ใน 300 ถึง 1 ใน 100 เด็ก ในเด็ก อาการเริ่มแรกของผื่นอาจถูกเข้าใจผิดว่าเป็นการติดเชื้อ ดังนั้นควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่เด็กจะเกิดปฏิกิริยากับยา ซึ่งแสดงออกโดยการพัฒนาของผื่นและไข้ใน 8 สัปดาห์แรกของการรักษา . นอกจากนี้ ความเสี่ยงโดยรวมของการเกิดผื่นขึ้นส่วนใหญ่สัมพันธ์กับการให้ยา Lamictal ในขนาดเริ่มต้นที่สูง และเกินอัตราการเพิ่มที่แนะนำ เช่นเดียวกับการใช้ยาร่วมกับยา valproate ต้องใช้ความระมัดระวังในการสั่งจ่ายยาให้กับผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้หรือผื่นตามยากันชักอื่น ๆ เนื่องจากอุบัติการณ์ของผื่น (ไม่จัดว่าร้ายแรง) ในผู้ป่วยที่มีประวัติดังกล่าวพบได้บ่อยกว่าเมื่อสั่งยา lamotrigine ถึง 3 เท่า ผู้ป่วยที่มีประวัติไม่ซับซ้อน หากตรวจพบผื่น ผู้ป่วยทุกราย (ผู้ใหญ่และเด็ก) ควรได้รับการตรวจจากแพทย์ทันที ควรหยุดยา Lamotrigine ทันที เว้นแต่จะชัดเจนว่าผื่นขึ้นไม่เกี่ยวข้องกับยา ไม่แนะนำให้รับประทาน lamotrigine ต่อในกรณีที่การนัดหมายครั้งก่อนถูกยกเลิกเนื่องจากการพัฒนาของปฏิกิริยาทางผิวหนัง เว้นแต่ว่าผลการรักษาที่คาดหวังจากการใช้ยานี้ไม่มีความเสี่ยงต่อผลข้างเคียง มีรายงานว่าผื่นอาจเป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มอาการภูมิไวเกินที่เกี่ยวข้องกับอาการทางระบบต่างๆ เช่น ไข้ ต่อมน้ำเหลือง บวมที่ใบหน้า และความผิดปกติของเลือดและตับ ความรุนแรงของอาการของโรคจะแตกต่างกันอย่างมาก และในบางกรณีอาจนำไปสู่การพัฒนาของ DIC และความล้มเหลวของอวัยวะหลายส่วน ควรสังเกตว่าอาการเริ่มแรกของกลุ่มอาการภูมิไวเกิน (เช่น ไข้ ต่อมน้ำเหลือง) อาจเกิดขึ้นแม้ว่าจะไม่มีผื่นที่เปิดเผยก็ตาม หากอาการดังกล่าวเกิดขึ้น ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจโดยแพทย์ทันที และควรหยุดยา lamotrigine เว้นแต่จะระบุสาเหตุอื่นของอาการ

ตัวชี้วัด Lamictal สำหรับการใช้งาน

• โรคลมบ้าหมูสำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี - โรคลมบ้าหมู (อาการชักบางส่วนและทั่วไป รวมถึงอาการชักแบบโทนิค-คลิออน เช่นเดียวกับอาการชักในกลุ่มอาการเลนน็อกซ์-กาสเตาต์) ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการรักษาแบบผสมผสานหรือการรักษาด้วยยาเดี่ยว สำหรับเด็กอายุตั้งแต่ 2 ถึง 12 ปี - โรคลมบ้าหมู (อาการชักบางส่วนและทั่วไปรวมถึงการชักโทนิค - คลิออนเช่นเดียวกับอาการชักในโรค Lennox-Gastaut) ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการรักษาแบบผสมผสาน (หลังจากประสบความสำเร็จในการควบคุมโรคลมชักระหว่างการรักษาแบบผสมผสาน) ยากันชักร่วมกัน อาจถูกยกเลิกและ lamotrigine ยังคงเป็นยาเดี่ยว); - การบำบัดแบบเดี่ยวของการขาดงานทั่วไป โรคสองขั้วสำหรับผู้ใหญ่ (อายุ 18 ปีขึ้นไป) - เพื่อป้องกันความผิดปกติทางอารมณ์ (ภาวะซึมเศร้า, ความบ้าคลั่ง, ภาวะ hypomania, ตอนผสม)

ข้อห้าม Lamictal

• แพ้ lamotrigine หรือส่วนประกอบใด ๆ ของยา

ปริมาณ Lamictal

• 100 มก. 25 มก. 50 มก.

ผลข้างเคียง Lamictal

• ในผู้ป่วยโรคลมบ้าหมู จากด้านข้างของผิวหนังและไขมันใต้ผิวหนัง: บ่อยมาก - ผื่นที่ผิวหนัง; ไม่ค่อยมี - กลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน, ไม่ค่อยมี - เนื้องอกที่ผิวหนังที่เป็นพิษ ในการศึกษาทางคลินิกแบบ double-blind ในผู้ใหญ่ที่ใช้ lamotrigine เป็นยาผสม อุบัติการณ์ของผื่นที่ผิวหนังในผู้ป่วยที่ได้รับ lamotrigine เท่ากับ 10% และในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก - 5% ใน 2% ของกรณี การเกิดผื่นที่ผิวหนังทำให้เกิดการถอนตัวของ lamotrigine ผื่น ซึ่งส่วนใหญ่เป็นภาพมาคูโลปาปูลา มักปรากฏขึ้นภายใน 8 สัปดาห์แรกของการเริ่มต้นการรักษา และจะหายไปหลังจากหยุดยา มีรายงานกรณีที่พบไม่บ่อยของโรคผิวหนังที่รุนแรงและอาจเป็นอันตรายถึงชีวิต รวมถึงกลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน และภาวะเนื้อร้ายที่ผิวหนังที่เป็นพิษ (กลุ่มอาการไลล์) แม้ว่าในกรณีส่วนใหญ่ อาการจะถดถอยเมื่อเลิกใช้ยา ผู้ป่วยบางรายยังคงมีรอยแผลเป็นถาวร และในบางกรณีที่พบไม่บ่อยนัก มีรายงานการเสียชีวิตจากยา ความเสี่ยงโดยรวมของการเกิดผื่นขึ้นส่วนใหญ่สัมพันธ์กับขนาดเริ่มต้นของยา lamotrigine ที่สูง และเกินอัตราที่แนะนำของการเพิ่มขนาดยา lamotrigine ร่วมกับการใช้กรด valproic ร่วมกัน การพัฒนาของผื่นยังถือเป็นอาการของอาการภูมิไวเกินที่เกี่ยวข้องกับอาการทางระบบต่างๆ

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ยังไม่มีการศึกษาผลของยาคุมกำเนิดชนิดอื่นๆ และการบำบัดทดแทนฮอร์โมน ถึงแม้ว่ายาเหล่านี้อาจมีผลเช่นเดียวกันกับพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาลาโมทริจิน กรด Valproic ซึ่งยับยั้ง glucuronidation ของ lamotrigine ช่วยลดอัตราการเผาผลาญและยืดค่าเฉลี่ย T1/2 ได้เกือบ 2 เท่า ยากันชักบางชนิด (เช่น phenytoin, carbamazepine, phenabarbital และ primidone) ซึ่งกระตุ้นเอนไซม์ตับ microsomal เร่ง lamotrigine glucuronidation และเมแทบอลิซึม มีรายงานผู้ป่วยที่เริ่ม carbamazepine ขณะรับยา lamotrigine อาการไม่พึงประสงค์จาก CNS ได้แก่ อาการวิงเวียนศีรษะ ataxia ภาพซ้อน ภาพซ้อน ภาพซ้อน และคลื่นไส้ อาการเหล่านี้มักจะหายไปหลังจากลดขนาดยาคาร์บามาเซพีน พบว่ามีผลคล้ายคลึงกันเมื่อใช้ lamotrigine และ oxcarbazepine ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ไม่ได้ศึกษาผลของการลดขนานยา

ยาเกินขนาด

มีรายงานเกี่ยวกับการบริหาร Lamictal เพียงครั้งเดียวในขนาดที่เกินขนาดยาสูงสุดในการรักษา 10-20 เท่า สังเกตอาการต่อไปนี้: อาตา, ataxia, สติบกพร่องและโคม่า การรักษา: แนะนำการรักษาในโรงพยาบาลและการดูแลแบบประคับประคองตามทางคลินิก

สภาพการเก็บรักษา

• ให้ห่างจากเด็ก

ข้อมูลที่ให้ไว้

แบบฟอร์มการให้ยา

เม็ดเคี้ยว 5 มก. 25 มก. 50 มก. 100 มก

องค์ประกอบ

สารออกฤทธิ์ - lamotrigine 5 มก., 25 มก., 50 มก. หรือ 100 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: แคลเซียมคาร์บอเนต, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลสทดแทนต่ำ, อะลูมิเนียมแมกนีเซียมซิลิเกต, โซเดียมสตาร์ชไกลโคเลต, ชนิด A; โพวิโดน K30 โซเดียม ซัคคาริน แมกนีเซียม สเตียเรต รสแบล็คเคอแรนท์ 502.009/AP 0551

คำอธิบาย

เม็ด 5 มก.

เม็ดสีขาวหรือเกือบขาวมีกลิ่นแบล็คเคอแรนท์ มีลักษณะยาว นูนสองด้าน มีตัว "5" ด้านหนึ่งและ "GS CL2" อีกด้านหนึ่ง อาจสังเกตเห็นจุดเล็ก ๆ

เม็ด 25 มก.

เม็ดสีขาวหรือสีขาวนวล รสแบล็คเคอแรนท์ เม็ดเหลี่ยมมุมมน แกะลาย "25" ด้านหนึ่งและ "GSCL5" อีกด้านหนึ่ง อาจสังเกตเห็นจุดเล็ก ๆ

เม็ด 50 มก.

เม็ดสีขาวหรือสีขาวนวล รสแบล็คเคอแรนท์ เม็ดเหลี่ยมมุมมน แกะลาย "50" ด้านหนึ่งและ "GSCX7" อีกด้านหนึ่ง อาจสังเกตเห็นจุดเล็ก ๆ

เม็ด 100 มก.

เม็ดสีขาวหรือสีขาวนวล รสแบล็คเคอแรนท์ เม็ดเหลี่ยมมุมมน แกะลาย "100" ด้านหนึ่งและ "GSCL7" อีกด้านหนึ่ง อาจสังเกตเห็นจุดเล็ก ๆ

กลุ่มเภสัชบำบัด

ยากันชัก ยากันชักอื่น ๆ ลาโมทริจิน.

รหัส ATX N03AX09

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

Lamotrigine ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์จากลำไส้ ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดจะอยู่ที่ประมาณ 2.5 ชั่วโมงหลังการให้ยาทางปาก เวลาในการเข้าถึงความเข้มข้นสูงสุดจะเพิ่มขึ้นเล็กน้อยหลังอาหาร แต่ระดับการดูดซึมยังคงไม่เปลี่ยนแปลง เภสัชจลนศาสตร์เป็นเส้นตรงเมื่อรับประทานในขนาดสูงถึง 450 มก.

การกระจาย

ระดับความผูกพันของ lamotrigine กับโปรตีนในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 55% ซึ่งพิสูจน์ได้ว่ามีความเป็นไปได้ต่ำที่จะส่งผลต่อความเป็นพิษของยาเนื่องจากการแทนที่โปรตีนในพลาสมา ปริมาณการกระจาย 0.92-1.22 l / kg

เมแทบอลิซึม

เอนไซม์ glucuronyl transferase เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญของ lamotrigine Lamotrigine อาจเพิ่มการเผาผลาญของตัวเองในระดับหนึ่งในลักษณะที่ขึ้นกับขนาดยา อย่างไรก็ตาม ไม่มีการระบุผลกระทบของ lamotrigine ต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยากันชักอื่น ๆ และการทำงานร่วมกันระหว่าง lamotrigine กับยาอื่น ๆ ที่เผาผลาญโดยระบบ cytochrome P450 ไม่น่าเป็นไปได้

การผสมพันธุ์

ในผู้ใหญ่ ระยะห่างของ lamotrigine เฉลี่ย 30 มล. / นาที (39 ± 14 มล. / นาที) Lamotrigine ถูกเผาผลาญเป็น glucuronides ซึ่งถูกขับออกทางปัสสาวะ ยาน้อยกว่า 10% ถูกขับออกทางปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลงประมาณ 2% - ด้วยอุจจาระ ระยะครึ่งชีวิตการกวาดล้างและการกำจัดนั้นไม่ขึ้นกับขนาดยา การกำจัดครึ่งชีวิต (T1/2) ของ lamotrigine เฉลี่ย 33 ชั่วโมง (24 ถึง 35 ชั่วโมง) และขึ้นอยู่กับการใช้ยาร่วมกัน ดังนั้น ครึ่งชีวิตจะลดลงเหลือ 14 ชั่วโมงเมื่อใช้ร่วมกับคาร์โบมาเซพีนและฟีนิโทอิน และเพิ่มขึ้นเป็น 70 ชั่วโมงเมื่อให้ร่วมกับวาลโปรเอต

ในการศึกษาผู้ป่วยที่มีอาการของกิลเบิร์ต พบว่าการกวาดล้างเฉลี่ยต่ำกว่ากลุ่มควบคุม 32% แต่ค่าอยู่ในช่วงสำหรับประชากรทั่วไป

การกวาดล้างของ lamotrigine ซึ่งคำนวณโดยน้ำหนักตัวนั้นสูงกว่าในเด็กมากกว่าผู้ใหญ่ เป็นสูงสุดในเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี ในเด็ก ครึ่งชีวิตที่กำจัดของ lamotrigine มักจะสั้นกว่าในผู้ใหญ่ ดังนั้นค่าเฉลี่ยจะอยู่ที่ประมาณ 7 ชั่วโมงเมื่อใช้ร่วมกับยากระตุ้นเอนไซม์ เช่น carbomazepine และ phenytoin และ 45-50 ชั่วโมงเมื่อใช้กับ valproate

ผู้ป่วยสูงอายุ

ข้อมูลที่มีอยู่ระบุว่าไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในการล้าง lamotrigine ในผู้ป่วยสูงอายุเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า

ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง

ค่าการกวาดล้างเฉลี่ยของ lamotrigine สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรังและผู้ป่วยที่ฟอกไตคือ 0.42 มล./นาที/กก. (ภาวะไตวายเรื้อรัง), 0.33 มล./นาที/กก. (ระหว่างช่วงการฟอกไต) และ 1.57 มล./นาที/กก. (ระหว่างช่วงการฟอกไต) การฟอกเลือด) ค่าครึ่งชีวิตที่กำจัดได้เฉลี่ยคือ 42.9 ชั่วโมง 57.4 ชั่วโมง และ 13.0 ชั่วโมง ตามลำดับ เทียบกับ 26.2 ชั่วโมงในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติ ในระหว่างการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมเป็นเวลา 4 ชั่วโมง lamotrigine ประมาณ 20% (5.6 - 35.1%) จะถูกขับออกจากร่างกาย ดังนั้นในกรณีของการทำงานของไตบกพร่อง ปริมาณเริ่มต้นของ lamotrigine จะถูกคำนวณตามรูปแบบมาตรฐานสำหรับการสั่งจ่ายยากันชัก

ผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง

ค่าเฉลี่ยการคลายตัวของ lamotrigine ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับเล็กน้อย ปานกลาง และรุนแรง (Child-Pugh stages A, B และ C) คือ 0.31, 0.24 และ 0.10 มล./นาที/กก. ตามลำดับ เทียบกับ 0.34 มล./นาที/ กก. ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับปกติ

โดยทั่วไป ควรลดขนาดยา lamotrigine ลง 50% ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลาง และ 75% ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับบกพร่องระดับรุนแรง ควรปรับขนาดยาเริ่มต้นและเพิ่มขึ้นขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิกต่อการรักษาที่กำลังดำเนินอยู่

เภสัช

Lamictal® เป็นตัวบล็อกของช่องโซเดียมที่ขึ้นกับแรงดันไฟฟ้าของเยื่อหุ้มเซลล์ประสาทพรีไซแนปติกของเซลล์ประสาท Lamictal® ยับยั้งการยิงเซลล์ประสาทซ้ำๆ อย่างต่อเนื่อง และยับยั้งการหลั่งของกลูตาเมต ซึ่งเป็นสารสื่อประสาทที่มีบทบาทสำคัญในการพัฒนาอาการชักจากโรคลมชัก

กลไกที่อยู่เบื้องหลังผลการรักษาของ lamotrigine ในโรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้วยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น ควรมีปฏิสัมพันธ์กับแรงดันไฟฟ้าของช่องโซเดียม

ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน

โรคลมบ้าหมู

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 13 ปี:

เป็นยาเดี่ยวหรือเป็นส่วนหนึ่งของการรักษาร่วมกันของอาการชักบางส่วนและทั่วไป รวมทั้งอาการชักแบบโทนิค-คลิออน

อาการชักที่เกี่ยวข้องกับ Lennox-Gastaut syndrome: เป็นส่วนหนึ่งของการบำบัดแบบเสริมหรือเป็นยากันชักขั้นพื้นฐานในกรณีที่เริ่มมีอาการ Lennox-Gastaut syndrome

เด็กและวัยรุ่นอายุ 2 ถึง 12 ปี:

เป็นส่วนหนึ่งของการรักษาแบบผสมผสานสำหรับอาการชักแบบบางส่วนและแบบทั่วไป ซึ่งรวมถึงอาการชักแบบโทนิค-คลิลอน และอาการชักที่เกี่ยวข้องกับโรคเลนน็อกซ์-กาสเตาต์ เมื่อควบคุมโรคลมบ้าหมูโดยการรักษาแบบผสมผสานแล้ว ยากันชักอื่นๆ อาจต้องยุติลง และการรักษาอาจดำเนินต่อไปในการรักษาด้วยยา Lamictal เดียว

การบำบัดแบบเดี่ยวของการขาดงานทั่วไป

โรคสองขั้ว

ในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 18 ปีที่มีภาวะซึมเศร้าเป็นส่วนใหญ่ (การป้องกันภาวะซึมเศร้า, ความบ้าคลั่ง, ภาวะ hypomania, โรคผสม)

Lamictal® ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษาอาการคลุ้มคลั่งเฉียบพลันหรืออาการซึมเศร้า

ปริมาณและการบริหาร

เม็ดเคี้ยว Lamictal® สามารถเคี้ยว ละลายในน้ำปริมาณเล็กน้อย (เพียงพอให้ครอบคลุมทั้งเม็ด) หรือกลืนทั้งเม็ดด้วยน้ำ

โรคลมบ้าหมู

การรักษาด้วยยาเดี่ยวในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 13 ปี

ปริมาณยา Lamictal รายวันสูงสุดเริ่มต้นต่อวันคือ 25 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 2 สัปดาห์ จากนั้นควรเพิ่มขนาดยาสูงสุด 50-100 มก. ทุก 1-2 สัปดาห์ จนกว่าจะได้ผลการรักษาที่เหมาะสมและได้ปริมาณยาบำรุงที่เหมาะสม . ปริมาณการบำรุงรักษามาตรฐานคือ 100-200 มก. ต่อวันโดยแบ่งเป็นหนึ่งหรือสองครั้ง สำหรับผู้ป่วยบางราย เพื่อให้ได้ผลการรักษา ปริมาณที่ต้องการของ Lamictal® คือ 500 มก. / วัน

การบำบัดแบบผสมผสานในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 13 ปี

การบำบัดด้วย Lamictal® และ valproate โดยมีหรือไม่มียากันชักอื่นๆ (AED)

สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ valproate โดยมีหรือไม่มี AED อื่น ๆ อยู่แล้ว ปริมาณเริ่มต้นของ Lamictal คือ 25 มก. วันเว้นวันเป็นเวลา 2 สัปดาห์ ตามด้วย 25 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 2 สัปดาห์ จากนั้นควรเพิ่มขนาดยาสูงสุด 25-50 มก. / วันทุก 1-2 สัปดาห์จนกว่าจะได้ผลการรักษาที่เหมาะสม ปริมาณการบำรุงรักษามาตรฐานคือ 100-200 มก. ต่อวันโดยแบ่งเป็นหนึ่งหรือสองครั้ง

การบำบัดด้วย Lamictal® ร่วมกับยากันชักอื่นๆ (ยกเว้น valproate) และยาที่กระตุ้นการทำงานของเอนไซม์ตับ (เช่น phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, primidone, rifampicin, lopinavir/ritonavir)

ขนาดเริ่มต้นของ Lamictal® คือ 50 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 2 สัปดาห์ จากนั้น 100 มก. / วัน แบ่งออกเป็นสองขนาดเป็นเวลา 2 สัปดาห์ จากนั้นให้เพิ่มขนาดยาสูงสุด 100 มก. ทุก 1-2 สัปดาห์ จนกว่าจะได้ผลการรักษาที่เหมาะสม ปริมาณการบำรุงรักษามาตรฐานคือ 200-400 มก. ต่อวันโดยแบ่งเป็นสองขนาด ผู้ป่วยบางรายอาจต้องการขนาดยา 700 มก./วัน เพื่อให้ได้ผลการรักษา

ขนาดเริ่มต้นของ Lamictal® คือ 25 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 2 สัปดาห์ จากนั้นให้ 50 มก. / วันเป็นเวลา 2 สัปดาห์ จากนั้นควรเพิ่มขนาดยาสูงสุด 50-100 มก. ทุก 1-2 สัปดาห์ จนกว่าจะได้ผลการรักษาที่เหมาะสมที่สุด ปริมาณยาสามารถเพิ่มได้สูงสุด 50-100 มก. ทุก 1-2 สัปดาห์จนกว่าจะถึงปริมาณการบำรุงรักษาที่เหมาะสม ปริมาณการบำรุงรักษามาตรฐานคือ 100-200 มก. ต่อวันโดยแบ่งเป็นหนึ่งหรือสองครั้ง

เด็กอายุตั้งแต่ 2 ถึง 12 ปี

ปริมาณของ Lamictal® ขึ้นอยู่กับน้ำหนักของเด็ก

การบำบัดด้วย Lamictal® สำหรับการขาดงานทั่วไป

ขนาดเริ่มต้นของ Lamictal® คือ 0.3 มก./กก./วัน ในหนึ่งหรือสองครั้งเป็นเวลา 2 สัปดาห์; ในอนาคต - 0.6 มก. / กก. / วันและในหนึ่งหรือสองครั้งใน 2 สัปดาห์ข้างหน้า ปริมาณยาสามารถเพิ่มได้สูงสุด 0.6 มก. / กก. / วันทุก 1-2 สัปดาห์จนกว่าจะถึงปริมาณการบำรุงรักษาที่เหมาะสม ปริมาณยารักษามาตรฐานคือ 1-10 มก./กก. ต่อวัน โดยแบ่งเป็นหนึ่งหรือสองครั้ง

เพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดผื่นขึ้น ปริมาณเริ่มต้นและปริมาณที่ตามมาไม่ควรเกินขนาดที่แนะนำ

การบำบัดแบบผสมผสานสำหรับโรคลมชักในเด็กอายุ 2 ถึง 12 ปี

การบำบัดด้วย Lamictal® และ valproate โดยมีหรือไม่มียากันชักอื่น ๆ

ขนาดเริ่มต้นของ Lamictal® คือ 0.15 มก./กก. วันละครั้งเป็นเวลา 2 สัปดาห์ จากนั้นให้ 0.3 มก./กก. ต่อวันในครั้งเดียวเป็นเวลา 2 สัปดาห์ หลังจากนั้น ควรเพิ่มขนาดยาสูงสุด 0.3 มก./กก. ทุก 1-2 สัปดาห์ จนกว่าจะได้ผลการรักษาที่เหมาะสม ขนาดยาบำรุงมาตรฐานคือ 1-5 มก./กก. ต่อวัน โดยแบ่งเป็นหนึ่งหรือสองครั้ง ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 200 มก. / วัน

การบำบัดด้วย Lamictal® ร่วมกับยากันชักอื่นๆ (ยกเว้น valproate) และยาที่กระตุ้นการทำงานของเอนไซม์ในตับ

ขนาดยาเริ่มต้นของ Lamictal® คือ 0.6 มก./กก. ต่อวัน โดยแบ่งเป็นสองขนาดเป็นเวลา 2 สัปดาห์ ในอนาคต - 1.2 มก. / กก. ของน้ำหนักตัวต่อวันโดยแบ่งเป็นสองโดสเป็นเวลา 2 สัปดาห์ หลังจากนั้นควรเพิ่มขนาดยา 1.2 มก./กก. ทุกๆ 1-2 สัปดาห์ จนกว่าจะได้ผลการรักษาที่เหมาะสม ปริมาณยารักษามาตรฐานคือ 5-15 มก./กก. ต่อวัน โดยแบ่งเป็นสองขนาด ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 400 มก. / วัน

การบำบัดด้วย Lamictal® ร่วมกับยาอื่น ๆ ที่ไม่มีผลต่อการยับยั้งเอนไซม์ตับอย่างมีนัยสำคัญ

ขนาดเริ่มต้นของ Lamictal® คือ 0.3 มก./กก./วัน ในหนึ่งหรือสองครั้งเป็นเวลา 2 สัปดาห์; ในอนาคต - 0.6 มก. / กก. / วันและในหนึ่งหรือสองครั้งใน 2 สัปดาห์ข้างหน้า ปริมาณยาสามารถเพิ่มได้สูงสุด 0.6 มก. / กก. / วันทุก 1-2 สัปดาห์จนกว่าจะถึงปริมาณการบำรุงรักษาที่เหมาะสม ปริมาณยารักษามาตรฐานคือ 1-10 มก./กก. ต่อวัน โดยแบ่งเป็นหนึ่งหรือสองครั้ง ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 200 มก. / วัน

เพื่อให้แน่ใจว่ามีปริมาณการรักษา จำเป็นต้องตรวจสอบน้ำหนักของเด็กและปรับปริมาณตามการเปลี่ยนแปลงของน้ำหนัก

หากการควบคุมโรคลมชักทำได้สำเร็จด้วยการรักษาเพิ่มเติม อาจมีการยุติการใช้เครื่อง AED ร่วมกัน และผู้ป่วยอาจทำการรักษาด้วยยาเดี่ยวต่อไปได้โดยใช้ Lamictal®

มีข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ lamotrigine เป็นยาเสริมสำหรับอาการชักบางส่วนในเด็กอายุ 1 เดือนถึง 2 ปี ไม่มีข้อมูลสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 1 เดือน

โรคสองขั้ว

Lamictal® ไม่ได้ใช้รักษาโรคสองขั้วในผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

การถอน Lamictal® ในโรคไบโพลาร์

การถอน Lamictal อย่างกะทันหันไม่ทำให้อุบัติการณ์หรือความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์เพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับยาหลอก ผู้ป่วยสามารถหยุด Lamictal ได้ทันทีโดยไม่ต้องลดขนาดยาลง

ผู้หญิงกินฮอร์โมนคุมกำเนิด

การใช้ส่วนผสมของ ethinyl estradiol / levonorgestrel (30 มก. / 150 ไมโครกรัม) เกือบสองเท่าของการกำจัด lamotrigine ซึ่งทำให้ระดับ lamotrigine ลดลง หลังจากการไทเทรต อาจจำเป็นต้องรักษาปริมาณยา lamotrigine ให้สูงขึ้น (สูงเป็นสองเท่า) เพื่อให้ได้ผลการรักษาสูงสุด ด้วยการยกเลิกยาคุมกำเนิดภายในหนึ่งสัปดาห์ ระดับของ lamotrigine เพิ่มขึ้นสองเท่า เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับปริมาณยาไม่สามารถยกเว้นได้ ดังนั้นควรพิจารณาการใช้วิธีการคุมกำเนิดโดยไม่ต้องหยุดยาเป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์ เป็นแนวทางการรักษาขั้นแรก (เช่น ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนต่อเนื่องหรือวิธีที่ไม่ใช่ฮอร์โมน)

การเริ่มต้นของการคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยา Lamictal® ในปริมาณคงที่ และไม่ใช้ยาที่กระตุ้นการทำงานของเอนไซม์ในตับ

ปริมาณการบำรุงรักษาของ Lamictal ควรเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าในกรณีส่วนใหญ่ ตั้งแต่เริ่มใช้ยาคุมกำเนิด แนะนำให้เพิ่มขนาดยาลาโมทริจิน 50-100 มก. / วันทุกสัปดาห์ตามการตอบสนองทางคลินิกของแต่ละบุคคล ปริมาณไม่ควรเกินขีดจำกัดที่แนะนำในกรณีที่มีการตอบสนองทางคลินิกที่เพียงพอต่อการรักษาต่อเนื่อง

การวัดความเข้มข้นของ lamotrigine ในซีรัมก่อนและหลังเริ่มใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน ถือได้ว่าเป็นการยืนยันว่าระดับพื้นฐานของ lamotrigine ยังคงอยู่ในปัจจุบัน หากจำเป็น ควรปรับขนาดยา ในสตรีที่รับประทานฮอร์โมนคุมกำเนิดที่มีการรักษาที่ไม่ได้ใช้งานเป็นเวลา 1 สัปดาห์ ("สัปดาห์ที่ปราศจากยา") ระดับ lamotrigine ในซีรัมควรได้รับการตรวจสอบในช่วงสัปดาห์ที่ 3 ของการรักษาที่ใช้งานอยู่ กล่าวคือ ในวันที่ 15 ถึง 21 ของรอบแท็บเล็ต ดังนั้น จึงควรพิจารณาการใช้ยาคุมกำเนิดโดยไม่ต้องสัปดาห์ที่ปราศจากยาเป็นการบำบัดทางเลือกแรก (เช่น ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนต่อเนื่อง หรือวิธีที่ไม่ใช่ฮอร์โมน)

การเลิกใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยา Lamictal® ในปริมาณคงที่ และไม่ใช้ยาที่กระตุ้นการทำงานของเอนไซม์ในตับ

ปริมาณการบำรุงรักษาของ Lamictal ในกรณีส่วนใหญ่ควรลดลง 50% ตามการตอบสนองทางคลินิกของแต่ละบุคคล ขอแนะนำให้ลดขนาดยาลง 50-100 มก. ทุกสัปดาห์เป็นเวลา 3 สัปดาห์ จนกว่าจะได้รับการตอบสนองทางคลินิกที่เหมาะสมที่สุด

การวัดความเข้มข้นของ lamotrigine ในซีรัมก่อนและหลังเลิกใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน ถือได้ว่าเป็นการยืนยันว่าความเข้มข้นของ lamotrigine ที่เส้นพื้นฐานอยู่ในระหว่างการรักษา ในสตรีที่ต้องการหยุดใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดที่มีการรักษาที่ไม่ได้ใช้งานเป็นเวลา 1 สัปดาห์ ("สัปดาห์ที่ปราศจากยา") ระดับ lamotrigine ในซีรัมควรได้รับการตรวจสอบในช่วงสัปดาห์ที่ 3 ของการรักษาที่ใช้งานอยู่ กล่าวคือ ในวันที่ 15 ถึง 21 ของรอบแท็บเล็ต ไม่ควรเก็บตัวอย่างเพื่อประเมินระดับ lamotrigine หลังจากหยุดยาคุมกำเนิดอย่างถาวรในช่วงสัปดาห์แรกหลังจากหยุดยา

การเริ่มต้นของ Lamictal® ในสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนอยู่แล้วก่อนการรักษา

การเพิ่มขนาดยาควรคงไว้ตามปริมาณที่แนะนำปกติตามที่อธิบายไว้ในตารางด้านบน

การเริ่มต้นและการเลิกใช้ยาฮอร์โมนคุมกำเนิดในผู้ป่วยที่ได้รับยา Lamictal® ในปริมาณปกติอยู่แล้ว และกำลังใช้ยากระตุ้น lamotrigine glucuronidation

การบริหารร่วมกับ atazanavir/ritonavir

แม้ว่า atazanavir/ritonavir จะลดความเข้มข้นของ lamotrigine ในพลาสมา แต่ก็ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา Lamictal ที่แนะนำและเปลี่ยนสูตรยาตามที่ระบุสำหรับการรักษาด้วยยาเดี่ยวหรือการรักษาแบบผสมผสาน

ในผู้ป่วยที่ได้รับยา Lamictal โดยไม่ใช้ยากระตุ้น glucuronidation แล้ว อาจต้องเพิ่มหรือลดขนาดยาของ lamotrigine หากเลิกใช้ atazanavir/ritonavir เมื่อกำหนด atazanavir/ritonavir

การบริหารร่วมกับโลพินาเวียร์/ริโทนาเวียร์

ในผู้ป่วยที่ได้รับยา lamotrigine แล้ว และไม่ได้ใช้ยากระตุ้น glucuronidation ควรเพิ่มขนาดยา Lamictal ถ้าเพิ่มหรือลด lopinavir/ritonavir ถ้าเลิกใช้ lopinavir/ritonavir การตรวจติดตามพลาสม่าของ lamotrigine ควรดำเนินการก่อนและเป็นเวลา 2 สัปดาห์หลังจากการเติมหรือถอน lopinavir/ritonavir เพื่อตรวจสอบว่าจำเป็นต้องปรับขนาดยา Lamictal® หรือไม่

รีสตาร์ท Lamictal®

เมื่อกลับมารักษาด้วย Lamictal® แพทย์ที่เข้ารับการรักษาควรประเมินอย่างรอบคอบถึงความจำเป็นในการเพิ่มปริมาณการบำรุงในผู้ป่วยที่หยุดใช้ยาด้วยเหตุผลใดก็ตาม เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดผื่นที่ผิวหนังอย่างรุนแรงเมื่อกำหนดให้ยาในขนาดเริ่มต้นสูง ควรระลึกไว้เสมอว่ายิ่งช่วงเวลาระหว่างการรับประทานยาครั้งสุดท้ายกับปริมาณที่ตั้งใจไว้มากเท่าใด การประเมินปริมาณยาบำรุงรักษาที่กำหนดก็ควรระมัดระวังมากขึ้นเท่านั้น หากการหยุดชะงักในการบริหารยา lamotrigine เกินห้าครึ่งชีวิต (มากกว่า 150 ชั่วโมง) ขอแนะนำให้เริ่มใช้ยาบำรุงที่กำหนดไว้ก่อนถอนตัว

ไม่ควรเริ่ม Lamictal® ใหม่ หากการรักษาหยุดลงเนื่องจากผื่น เว้นแต่ผลประโยชน์ที่คาดหวังจะมีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

ผู้ป่วยสูงอายุ (อายุมากกว่า 65 ปี)

ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนแปลงสูตรการให้ยา

การทำงานของตับบกพร่อง

ควรลดขนาดยาเริ่มต้น การเพิ่มขึ้น และการบำรุงรักษาลงประมาณ 50% ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับบกพร่องในระดับปานกลาง (Child-Pugh B) และรุนแรง 75% (Child-Pugh C) ควรปรับขนาดที่เพิ่มขึ้นและบำรุงรักษาขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิกของผู้ป่วยแต่ละราย

การทำงานของไตบกพร่อง

ในภาวะไตไม่เพียงพอ ปริมาณเริ่มต้นของ Lamictal® จะถูกกำหนดตามระบบการปกครองยามาตรฐานสำหรับยากันชัก ในระยะสุดท้ายของภาวะไตวายขั้นรุนแรง แนะนำให้ลดขนาดยาบำรุง

ผลข้างเคียง

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ด้านล่างแสดงตามความถี่ของการเกิด ซึ่งกำหนดไว้ดังนี้ บ่อยมาก (≥ 1/10) บ่อยครั้ง (≥ 1/100 และ< 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата. В случае отсутствия данных контролируемых клинических испытаний, частота категории была получена из другого клинического опыта.

อาการไม่พึงประสงค์ที่ได้รับในช่วงหลังการขายรวมอยู่ในหัวข้อ "โรคลมชัก"

โรคลมบ้าหมู

บ่อยครั้ง

ผื่นผิวหนัง

ปวดศีรษะ

คลื่นไส้, อาเจียน,

อาการง่วงซึม เวียนศีรษะ ataxia

ตาพร่ามัว ตาพร่า

ก้าวร้าว หงุดหงิด

อาการง่วงซึม เวียนศีรษะ นอนไม่หลับ ตัวสั่น กระสับกระส่าย

อาตา

ท้องเสีย ปากแห้ง

เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า

ปวดหลัง ปวดหลัง

ผมร่วง

สตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม

เยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ

ตาแดง

น้อยมาก

เนื้อร้ายของหนังกำพร้าที่เป็นพิษ (Lyell's syndrome)

Neutropenia, เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, pancytopenia, aplastic anemia, agranulocytosis

ต่อมน้ำเหลือง

ความปั่นป่วน, ความไม่สมดุล, ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว, การเสื่อมสภาพในโรคพาร์กินสันที่มีอยู่, ความผิดปกติของ extrapyramidal, choreoathetosis, อาการชักเพิ่มขึ้น

Tic, ภาพหลอน, สับสน, ฝันร้าย

ลูปัสซินโดรม

เพิ่มการทดสอบการทำงานของตับ, การทำงานของตับผิดปกติ, ตับวาย ความผิดปกติของตับมักเกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาภูมิไวเกิน แต่มีรายงานกรณีที่แยกได้

กลุ่มอาการภูมิไวเกิน* (ไข้, ต่อมน้ำเหลือง, ใบหน้าบวมน้ำ, ความผิดปกติทางโลหิตวิทยา, ตับถูกทำลาย, DIC, อวัยวะหลายส่วนล้มเหลว)

* สัญญาณของการพัฒนาของกลุ่มอาการภูมิไวเกินอาจเป็นผื่นผิวหนังที่เกี่ยวข้องกับอาการทางระบบเช่นไข้, ต่อมน้ำเหลือง, อาการบวมน้ำที่ใบหน้า, ความผิดปกติทางโลหิตวิทยาและความเสียหายของตับ ความรุนแรงของกลุ่มอาการภูมิไวเกินอาจแตกต่างกันอย่างมาก และในบางกรณีอาจนำไปสู่การพัฒนาของ DIC และแผลในอวัยวะหลายส่วน สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่าอาการเริ่มแรกของกลุ่มอาการภูมิไวเกิน (ไข้ ต่อมน้ำเหลือง ฯลฯ) อาจเกิดขึ้นโดยไม่มีผื่นที่ผิวหนัง และในกรณีนี้ ผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์ทันทีเพื่อประเมินสภาพและในกรณีที่ไม่มี สาเหตุของอาการเหล่านี้ควรยกเลิกการใช้ยาLamictal®

โรคสองขั้ว

บ่อยครั้ง

ผื่นผิวหนัง

ปวดศีรษะ

ผมร่วง

ตื่นเต้น ง่วงซึม เวียนหัว

ปวดข้อ ปวดหลัง

สตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม

ข้อห้าม

แพ้ lamotrigine หรือส่วนประกอบใด ๆ ของยา

เด็กที่เป็นโรคลมบ้าหมูอายุต่ำกว่า 2 ปี

ผู้ป่วยโรคไบโพลาร์ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

การศึกษาปฏิสัมพันธ์ได้ดำเนินการในผู้ใหญ่เท่านั้น

เอนไซม์ glucuronyl transferase เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญของ lamotrigine Lamotrigine อาจเพิ่มการเผาผลาญของตัวเองในระดับหนึ่งในลักษณะที่ขึ้นกับขนาดยา อย่างไรก็ตาม Lamictal ไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยากันชักอื่น ๆ แม้ว่าจะมีการเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นในพลาสมาเล็กน้อยก็ตาม ปฏิกิริยาระหว่าง lamotrigine กับยาที่เผาผลาญโดยระบบ cytochrome P450 ไม่น่าจะเป็นไปได้

ปฏิกิริยากับยากันชัก

Valproate ซึ่งยับยั้ง glucuronidation ของ lamotrigine ช่วยลดการเผาผลาญของ lamotrigine และเพิ่มครึ่งชีวิตเฉลี่ยของ lamotrigine ประมาณสองเท่า สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดร่วมกับ valproate ควรใช้ระบบการรักษาที่เหมาะสม

ยากันชัก (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, pyrimidone) รวมทั้งยาพาราเซตามอลทำให้เกิด glucuronidation ซึ่งจะช่วยเร่งการเผาผลาญของLamictal®และทำให้อายุการใช้งานสั้นลง 2 เท่า สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย phenytoin, carbamazepine, phenobarbitone หรือ primidone ร่วมกับ phenytoin ควรใช้ระบบการรักษาที่เหมาะสม

เมื่อเข้าร่วมการรักษาด้วย carbamazepine Lamictal® อาการวิงเวียนศีรษะ ataxia สายตาสั้น ตาพร่ามัว และคลื่นไส้อาจพัฒนา หายไปพร้อมกับลดขนาดยาของ carbamazepine

อาการเหล่านี้ยังเกิดขึ้นเมื่อมีการแต่งตั้ง oxcarbazepine โดยการลดขนาดยาที่อาการเหล่านี้หายไป การเข้าร่วมการบำบัดด้วย oxcarbazepine Lamictal® 1200 มก. ในขนาด 200 มก. ไม่ส่งผลต่อการเผาผลาญของยาเหล่านี้

เมื่อเข้าร่วมการรักษาด้วยยา felbamate (1200 มก. วันละสองครั้ง) Lamictal® ในขนาด 100 มก. วันละสองครั้งเป็นเวลา 10 วัน เภสัชจลนศาสตร์ของ Lamictal® จะไม่เปลี่ยนแปลง

การใช้ยากาบาเพนตินร่วมกันไม่ส่งผลต่อการกวาดล้างลาโมทริจิน

การใช้ Lamictal® และ levetiracetam ร่วมกันไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยาทั้งสองชนิด

การเพิ่มพรีกาบาลิน 200 มก. วันละ 3 ครั้งในการรักษาด้วย Lamictal® ไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Lamictal®

Topiramate ไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นของยา Lamictal® ในพลาสมา เมื่อใช้ร่วมกันความเข้มข้นของโทพิราเมตจะเพิ่มขึ้น 15%

การใช้ยาโซนิซาไมด์ 200-400 มก./วัน ร่วมกับ Lamictal® 150-500 มก./วัน เป็นเวลา 35 วัน ไม่มีผลกับเภสัชจลนศาสตร์ของ Lamictal® อย่างมีนัยสำคัญ

ปฏิกิริยากับสารออกฤทธิ์ทางจิตอื่น ๆ

เมื่อเข้าร่วมการรักษาด้วยลิเธียมกลูโคเนตปราศจากน้ำในขนาด 2 กรัมวันละสองครั้งเป็นเวลา 6 วันของLamictal®ในขนาด 100 มก. / วันเภสัชจลนศาสตร์ของลิเธียมจะไม่เปลี่ยนแปลง

การใช้ยา bupropion ซ้ำๆ ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Lamictal ยกเว้นการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในพื้นที่ภายใต้กราฟความเข้มข้น-เวลาสำหรับ lamotrigine glucuronide

Lamictal® ในขนาด 200 มก. ไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ olanzapine

เมื่อรับประทาน Lamictal® ในขนาด≥100 มก. / วัน ร่วมกับ aripiprazole ในขนาด 30 มก. / วัน พบว่า AUC และ Cmax ของ lamotrigine ลดลงประมาณ 10% ซึ่งไม่มีความสำคัญทางคลินิกเป็นพิเศษ

ผลลัพธ์ ในหลอดทดลอง แสดงให้เห็นว่าสารเมแทบอไลต์หลักของ lamotrigine 2-N-glucuronide จะได้รับผลกระทบน้อยที่สุดเมื่อใช้ร่วมกับ amitriptyline, bupropion, clonozepam, fluoxetine, haloperidol, lorazepam ข้อมูลเมแทบอลิซึมของ Bufuralol ชี้ให้เห็นว่า lamotrigine ไม่ลดการกวาดล้างของยาที่ถูกเผาผลาญโดย CYP2D6 ข้อมูล ในหลอดทดลอง แสดงให้เห็นว่าการกวาดล้าง lamotrigine ไม่ได้รับผลกระทบจากการใช้ clozapine, phenelzine, risperidone, sertraline หรือ trazodone ร่วมกัน

การรักษาด้วย Lamictal® ร่วมกับ risperidone อาจทำให้ง่วงซึม

ปฏิกิริยากับฮอร์โมนคุมกำเนิด

ผลของฮอร์โมนคุมกำเนิดต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยา lamotrigine

การรวมกันของ ethinyl estradiol / levonorgestrel (30 mcg / 150 mcg) ทำให้การกวาดล้างของ lamotrigine เพิ่มขึ้นประมาณ 2 เท่า ลด AUC และ Cmax ลง 52% และ 39% ตามลำดับ

การผสมผสานระหว่าง Lamictal® และฮอร์โมนคุมกำเนิดส่งผลให้การขับถ่ายเลโวนอร์เจสเตรลเพิ่มขึ้นเล็กน้อยและการเปลี่ยนแปลงของ FSH และ LH ในซีรัม

ระดับเซรั่มของ lamotrigine ในซีรัมเพิ่มขึ้นในช่วงสัปดาห์ที่ไม่ทำการรักษา (รวมถึงสัปดาห์ที่ "ไม่กินยา") โดยที่ความเข้มข้นก่อนให้ยาเมื่อสิ้นสุดสัปดาห์ที่ไม่ได้ให้ยาจะเฉลี่ยประมาณสองเท่าของระหว่างสัปดาห์ที่ให้ยาร่วม

ปริมาณการบำรุงรักษาของ lamotrigine ควรเพิ่มขึ้นหรือลดลงในกรณีส่วนใหญ่เมื่อเริ่มหรือหยุดยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน

ผลของ lamotrigine ต่อเภสัชจลนศาสตร์ของฮอร์โมนคุมกำเนิด

ปริมาณยา lamotrigine ในสภาวะคงที่ 300 มก. ไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของส่วนประกอบ ethinyl estradiol ของยาคุมกำเนิดแบบรวม มีการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในช่องปากของ levonorgestrel ส่งผลให้ AUC และ Cmax ลดลงเฉลี่ย 19% และ 12% ตามลำดับ การวัดค่า FSH, LH และ estradiol ในซีรัมบ่งชี้การลดลงของฮอร์โมนในรังไข่ในสตรีบางคน แม้ว่าการวัดระดับโปรเจสเตอโรนในซีรัมจะยืนยันว่าไม่มีหลักฐานการตกไข่ของฮอร์โมน ไม่ทราบผลของการเพิ่มขึ้นในระดับปานกลางในการกวาดล้าง levonorgestrel และการเปลี่ยนแปลงของระดับ FSH และ LH ในซีรัมต่อกิจกรรมการตกไข่ของรังไข่ไม่เป็นที่รู้จัก ยังไม่มีการศึกษาผลของยาลาโมทริจินขนาดอื่นๆ ที่มากกว่า 300 มก./วัน และยังไม่มีการศึกษากับยาฮอร์โมนเพศหญิงชนิดอื่น

ปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ

เมื่อรวมกันแล้ว rifampicin จะเพิ่มการกวาดล้างของ lamotrigine และลดครึ่งชีวิต ดังนั้นในสถานการณ์นี้ ยา Lamictal® ที่แนะนำจึงได้รับการระบุสำหรับการใช้ยาร่วมกันที่กระตุ้นเอนไซม์ตับ

เมื่อใช้ร่วมกับ lopinavir/ritonavir ความเข้มข้นของยา lamotrigine ในพลาสมาจะลดลงเกือบครึ่งหนึ่ง ดังนั้น แนะนำให้ใช้ยา Lamictal ร่วมกับยาที่กระตุ้นเอนไซม์ตับในสถานการณ์นี้

เมื่อใช้ร่วมกัน atazanavir / ritonavir (300 มก. / 100 มก.) จะลด AUC และ Cmax ลง 32% และ 6% ตามลำดับ

ข้อมูลการประเมินจากการศึกษาในห้องปฏิบัติการแสดงให้เห็นว่า lamotrigine แต่ไม่ใช่ N(2)-glucuronide metabolite ที่เป็นตัวยับยั้งสารอินทรีย์ cation transporter 2 (OCT 2) ที่ความเข้มข้นที่อาจมีความเกี่ยวข้องทางคลินิก ข้อมูลเหล่านี้บ่งชี้ว่า lamotrigine ยับยั้งการหลั่งของท่อไตผ่านทางโปรตีน OTC 2 ซึ่งอาจทำให้ความเข้มข้นของยาในพลาสมาเพิ่มขึ้นที่ขับออกจากร่างกายโดยกลไกนี้ ไม่แนะนำให้ใช้วัสดุพิมพ์ Lamictal® และ OTC 2 ที่มีดัชนีการรักษาที่แคบ (โดเฟติไลด์)

การใช้ยา lamotrigine ร่วมกับผลิตภัณฑ์ยาที่ไตขับออกทางกลไก OCT2 (เช่น metformin, gabapentin และ varenicline) อาจส่งผลให้ความเข้มข้นของยาในพลาสมาเพิ่มขึ้น ความสำคัญทางคลินิกของสิ่งนี้ไม่ได้ถูกกำหนดไว้อย่างชัดเจน แต่ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับยาเหล่านี้

Lamotrigine อาจรบกวนการกำหนดปริมาณของยาตกค้างในปัสสาวะ ให้ผลบวกที่ผิดพลาด โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับ phencyclidine ในเรื่องนี้ขอแนะนำให้ใช้วิธีอื่นที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้นเพื่อยืนยันผลลัพธ์ที่เป็นบวก

คำแนะนำพิเศษ

ผื่นที่ผิวหนัง

การพัฒนาของผื่นที่ผิวหนังมักจะสังเกตได้ภายใน 8 สัปดาห์แรกหลังจากเริ่มการรักษาด้วย Lamictal® ในกรณีส่วนใหญ่ ผื่นที่ผิวหนังนั้นไม่รุนแรงและหายไปเอง แต่ในขณะเดียวกัน อาจมีกรณีที่ร้ายแรงซึ่งบางครั้งพบว่าผู้ป่วยต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและการถอนยา Lamictal® (เช่น กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน และ toxic epidermal necrolysis)

อุบัติการณ์ของผื่นรุนแรงในผู้ป่วยโรคลมชักที่รับประทานยาในปริมาณที่แนะนำคือ 1:500 (ครึ่งหนึ่งเป็นผู้ป่วยโรคสตีเวนส์-จอห์นสัน) ในผู้ป่วยโรคไบโพลาร์ ตัวเลขนี้คือ 1:1000

ความเสี่ยงของการเป็นผื่นในเด็กมีมากกว่าผู้ใหญ่ (กรณีที่ต้องรักษาในโรงพยาบาลเท่ากับ 1:100/300)

เนื่องจากสัญญาณแรกของผื่นที่ผิวหนังในเด็กอาจถูกเข้าใจผิดว่าเป็นการติดเชื้อ แพทย์จึงควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ที่จะเกิดอาการไม่พึงประสงค์จากยาในเด็กที่มีอาการผื่นขึ้นและมีไข้ในช่วง 8 สัปดาห์แรกของการรักษา

ความเสี่ยงของโรคผิวหนังอาจเพิ่มขึ้นในกรณีต่อไปนี้:

ขนาดเริ่มต้นสูงของLamictal®หรือเพิ่มขนาดยาLamictal®ในการบำบัดเดี่ยวมากเกินไป

การรักษาควบคู่ไปกับ valproate

ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อกำหนดให้ Lamictal® แก่ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ต่อเครื่อง AED อื่นๆ เนื่องจากความเสี่ยงที่จะเกิดผื่นขึ้นหลังจากรับประทาน Lamictal® ในผู้ป่วยดังกล่าวจะสูงขึ้นสามเท่า

จำเป็นต้องทำการประเมินอย่างละเอียดเกี่ยวกับสภาพของผู้ป่วยทุกรายที่มีผื่นที่ผิวหนัง และหยุดใช้ Lamictal® จนกว่าสาเหตุของผื่นจะได้รับการยืนยัน ไม่ควรเริ่ม Lamictal® ใหม่ หากการรักษาหยุดลงเนื่องจากผื่น เว้นแต่ผลประโยชน์ที่คาดหวังจะมีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

สัญญาณของการพัฒนาของกลุ่มอาการภูมิไวเกินอาจเป็นผื่นผิวหนังที่เกี่ยวข้องกับอาการทางระบบ เช่น ไข้ ต่อมน้ำเหลือง อาการบวมน้ำที่ใบหน้า ความผิดปกติทางโลหิตวิทยา ความเสียหายของตับ และเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ ความรุนแรงของกลุ่มอาการภูมิไวเกินอาจแตกต่างกันอย่างมาก และในบางกรณีอาจนำไปสู่การพัฒนาของ DIC และแผลในอวัยวะหลายส่วน สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่าอาการเริ่มแรกของกลุ่มอาการภูมิไวเกิน (ไข้ ต่อมน้ำเหลือง ฯลฯ) อาจเกิดขึ้นได้โดยไม่มีผื่นที่ผิวหนัง และในกรณีนี้ ผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์ทันทีเพื่อประเมินสภาพและในกรณีที่ไม่มี จากสาเหตุที่แตกต่างกันของอาการเหล่านี้ควรยกเลิกการใช้ยาLamotrigine®

เยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อในกรณีส่วนใหญ่สามารถกลับคืนสภาพเดิมได้เมื่อหยุดใช้ยา แต่ด้วยการแต่งตั้ง Lamictal® อีกครั้งในบางกรณี พยาธิสภาพนี้จะกลับมาทำงานอีกครั้งและมีลักษณะอาการเร็วขึ้นและรุนแรงขึ้น ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้สั่งจ่ายยา Lamictal® หากการบริหารถูกยกเลิกเนื่องจากสาเหตุของเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ

เสี่ยงฆ่าตัวตาย

อาการของโรคซึมเศร้าและ/หรือโรคสองขั้วอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยโรคลมบ้าหมู และผู้ป่วยดังกล่าวมีความเสี่ยงต่อการฆ่าตัวตาย ระหว่าง 25 ถึง 50% ของผู้ป่วยโรคไบโพลาร์พยายามฆ่าตัวตายอย่างน้อยหนึ่งครั้ง ไม่ว่าจะอยู่ในการรักษาหรือไม่ก็ตาม รวมถึง Lamictal® หรือไม่ก็ตาม มีหลักฐานที่บ่งชี้ว่ามีความเสี่ยงที่จะฆ่าตัวตายเพิ่มขึ้นในผู้ที่เป็นโรคลมบ้าหมู

ผู้ป่วยโรคสองขั้วที่รักษาด้วย Lamictal ควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบสำหรับการเสื่อมสภาพทางคลินิก รวมถึงการพัฒนาของอาการใหม่และการฆ่าตัวตาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษาหรือเมื่อเปลี่ยนขนาดยา

ผู้ป่วยที่มีประวัติพยายามฆ่าตัวตายหรือมีความคิดฆ่าตัวตาย รวมทั้งผู้ป่วยอายุน้อย ควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิดตลอดระยะเวลาการรักษา

ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งว่าในกรณีที่อาการแย่ลง รวมถึงอาการใหม่ ความคิดฆ่าตัวตาย และ/หรือต้องการทำร้ายตัวเอง ควรแจ้งให้แพทย์ทราบทันที ในกรณีเหล่านี้ แพทย์ต้องตัดสินใจว่าจะเปลี่ยนระบบการรักษาหรือเลิกใช้ยา

ฮอร์โมนคุมกำเนิด

การรวมกันของ ethinyl estradiol / levonorgestrel (30 μg / 150 μg) ทำให้การกวาดล้างของ lamotrigine เพิ่มขึ้นซึ่งจะช่วยลดความเข้มข้นในพลาสมาได้ประมาณ 2 เท่า อาจจำเป็นต้องใช้ปริมาณ Lamictal® ในการรักษาที่สูงขึ้น (มากกว่า 2 เท่า) เพื่อให้ได้ผลการรักษาสูงสุด ในสตรีที่ไม่ได้รับยากระตุ้นการทำงานของตับและรับประทานฮอร์โมนคุมกำเนิด ซึ่งรวมถึงการรักษาที่ไม่ได้ใช้งานเป็นเวลา 1 สัปดาห์ (สัปดาห์ที่ปราศจากยาเม็ด) ระดับ lamotrigine จะเพิ่มขึ้นอย่างค่อยเป็นค่อยไปในช่วงสัปดาห์ที่ไม่ได้ใช้งาน

เมื่อใช้ยาคุมกำเนิด Lamictal และฮอร์โมนร่วมกัน การขับถ่ายของ levonorgestrel จะเพิ่มขึ้นเล็กน้อยและการเปลี่ยนแปลงของ FSH และ LH ในซีรัม ไม่ทราบผลของการเปลี่ยนแปลงนี้ต่อกิจกรรมการตกไข่ ความเป็นไปได้ของการเปลี่ยนแปลงนี้อาจส่งผลให้ประสิทธิภาพการคุมกำเนิดเพิ่มขึ้น ผู้หญิงที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนในช่องปากขณะใช้ยา Lamictal® ควรแจ้งให้แพทย์ทราบหากพวกเขามีการเปลี่ยนแปลงรอบเดือนหรือไม่ หรือหากพวกเขาเริ่มหรือหยุดใช้ยาคุมกำเนิดในขณะที่รับประทาน Lamictal®

ในช่วงเริ่มต้นหรือตอนสิ้นสุดของการใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน จำเป็นต้องมีการตรวจสอบอย่างรอบคอบโดยแพทย์ที่เข้าร่วม และในกรณีส่วนใหญ่ จะต้องมีการแก้ไขปริมาณ Lamictal® ที่ได้รับ ยังไม่มีการศึกษาผลของยาคุมกำเนิดชนิดอื่นและการบำบัดทดแทนฮอร์โมน แต่ผลที่คล้ายคลึงกันต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ lamotrigine นั้นเป็นไปได้

ไดไฮโดรโฟเลต รีดักเตส

Lamictal® เป็นตัวยับยั้งที่อ่อนแอของไดไฮโดรโฟเลต รีดักเตส ดังนั้นจึงอาจรบกวนการเผาผลาญโฟเลตในระหว่างการรักษาในระยะยาว อย่างไรก็ตาม แม้จะใช้งานเป็นเวลานาน Lamictal® ก็ไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงที่รุนแรงในเนื้อหาเฮโมโกลบิน ปริมาณเฉลี่ยขององค์ประกอบที่เกิดขึ้นในเลือด ความเข้มข้นของโฟเลตในซีรัม (เมื่อรับประทานนานถึง 1 ปี) หรือเม็ดเลือดแดง (เมื่อรับประทานนานถึง 5 ปี).

ไตล้มเหลว

ใช้ด้วยความระมัดระวังเนื่องจากอาจเกิดการสะสมของสารกลูโคโรไนด์

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาอื่นที่มี lamotrigine ไม่ควรรับประทาน Lamictal โดยไม่ปรึกษาแพทย์

ในบางกรณี อาการชักรุนแรง รวมทั้งสถานะโรคลมชัก นำไปสู่การพัฒนาของ rhabdomyolysis ความผิดปกติของอวัยวะหลายส่วน การแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือดแพร่กระจาย บางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ มีอาการคล้ายคลึงกันระหว่างการรักษาด้วย Lamictal®

ด้วยการเปลี่ยนแปลงในการรักษา ทั้งกับการยกเลิกยากันชักที่สั่งจ่ายร่วมกับ Lamictal® และในทางกลับกัน ด้วยการเพิ่มยากันชักอื่น ๆ ในการบำบัดร่วมกัน ซึ่งรวมถึง Lamictal® จำเป็นต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ด้วย การเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาลาโมทริจิน การถอนยา Lamictal® อย่างกะทันหันสามารถกระตุ้นให้เกิดอาการชักที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนากลุ่มอาการถอนได้ เว้นเสียแต่ว่าสภาพของผู้ป่วยจำเป็นต้องหยุดใช้ยาอย่างเร่งด่วน (เช่น มีผื่นที่ผิวหนัง) ควรลดขนาดยา Lamictal® ทีละน้อยภายใน 2 สัปดาห์

มีหลักฐานว่าอาการชักรุนแรง รวมถึง "status epilepticus" สามารถนำไปสู่การพัฒนาของ rhabdomyolysis, multiorgan lesions และ DIC ซึ่งบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ มีการระบุกรณีที่คล้ายกันในขณะที่รับประทานLamictal®

อาการชัก Myoclonic อาจทำให้รุนแรงขึ้นโดยการใช้ lamotrigine

ในเด็กที่ใช้ยา lamotrigine ในการรักษาอาการชักเนื่องจากขาดงานทั่วไป อาจไม่สามารถรักษาประสิทธิภาพได้อย่างเท่าเทียมกันในผู้ป่วยทุกราย

พัฒนาการในเด็ก

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลของ lamotrigine ต่อการเจริญเติบโต วัยแรกรุ่น และการเปลี่ยนแปลงทางปัญญา อารมณ์ และพฤติกรรมในเด็ก

คุณสมบัติของผลกระทบของยาต่อความสามารถในการขับยานพาหนะหรือกลไกที่อาจเป็นอันตราย

ในระหว่างการรักษา จำเป็นต้องละเว้นจากการทำกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายซึ่งต้องเพิ่มสมาธิและความเร็วของปฏิกิริยาจิต

ยาเกินขนาด

อาการ: มีการระบุผลลัพธ์ที่ร้ายแรงเมื่อรับประทานยาเกินขนาดที่แนะนำ 10-20 เท่า ด้วยการใช้ยาเกินขนาดการพัฒนาอาตา, ataxia, ชักโทนิค - คลิออนและโคม่ารวมถึงการยืดช่วง QRS (ความล่าช้าในการนำภายในช่องท้อง) เป็นไปได้

อายุการเก็บรักษา

ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ

เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยา

ตามใบสั่งแพทย์

ผู้ผลิต

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., โปแลนด์

189 Grunwaldzka Street, 60-322 พอซนัน, โปแลนด์