Zaditen - คำอธิบายของยา, คำแนะนำสำหรับการใช้งาน, ความคิดเห็น หนังสืออ้างอิงสมุนไพร geotar Zaditen คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

ปริมาณของสารออกฤทธิ์และส่วนผสมเพิ่มเติมอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับรูปแบบการปลดปล่อย:

หยด Zaditen มี 0.345 มก. ในแต่ละมิลลิลิตร คีโตติเฟน ซึ่งสอดคล้องกับ 0.250 มก. ของสารออกฤทธิ์ หยดประกอบด้วยกลีเซอรอล สารละลายโมลาร์ของไฮดรอกไซด์ และน้ำสำหรับฉีด
น้ำเชื่อม Zaditen 5 ml ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ 1 มก. (มีอยู่ในรูปแบบ ไฮโดรฟูมาเรต ). ส่วนผสมเพิ่มเติม: ; โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตและเมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (เกลือโซเดียม) รสกล้วย กรดซิตริก โซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟต น้ำเชื่อมกลูโคสเติมไฮโดรเจน น้ำปราศจากแร่ธาตุ
แท็บเล็ต ซาดิเต็นประกอบด้วย 1 มก. คีโตติเฟน อยู่ในรูป ฟูมาเรต รวมทั้งสารเพิ่มปริมาณ: แลคโตสโมโนไฮเดรต, แป้งข้าวโพด, สเตียเรตแมกนีเซียม

แบบฟอร์มการเปิดตัว

ยานี้มีอยู่ในสามรูปแบบ:

ยาหยอดตา . เป็นสารละลายสีเหลืองใสไม่มีกลิ่น หยดขายในขวดโพลีเอทิลีนขนาด 5 มล. พร้อมหยด แต่ละขวดวางในกล่องกระดาษแข็งแยกต่างหาก
น้ำเชื่อม . ลักษณะกลิ่นกล้วย น้ำเชื่อมเทลงในขวดขนาด 100 มล.
แท็บเล็ต . สีของเม็ดยาเป็นสีขาวมีสีเหลืองหรือสีเทา รูปร่างกลมแบน ขอบเอียงและด้านหนึ่งมีรอยบาก แท็บเล็ตวางในแผลพุพอง 3 แพ็คบรรจุในกล่อง

ผลทางเภสัชวิทยา

ป้องกันอาการแพ้ ยากับ ต่อต้านฮีสตามีน หนังบู๊. แอปพลิเคชันสามารถเป็นแบบโลคัลหรือแบบระบบทั้งนี้ขึ้นอยู่กับรูปแบบของการเปิดตัว

เภสัชพลศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์

เภสัช

ผลของยามีความเกี่ยวข้องกับการกระทำของ ketotifen หลายประการ:

มีส่วนช่วยในการรักษาเสถียรภาพของเยื่อหุ้มเซลล์ในแมสต์เซลล์
ยับยั้ง phosphodiesterase;
ลดการปลดปล่อยฮีสตามีนและลิวโคไตรอีน และผู้ไกล่เกลี่ยการอักเสบอื่น ๆ
รบกวนการสะสมของ eosinophils;
บล็อกตัวรับที่ไวต่อฮีสตามีน

เภสัชจลนศาสตร์

เมื่อรับประทาน Zaditen จะถูกดูดซึมได้อย่างสมบูรณ์ การดูดซึมได้ประมาณ 50% ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดจะถึงหลังจาก 2-4 ชั่วโมง ยาจับกับโปรตีนในพลาสมา 75% เกิดขึ้นในตับ มันถูกขับออกจากร่างกายในปัสสาวะในสองขั้นตอน

เมื่อทาเฉพาะที่ (ยาหยอดตา) ในกรณีส่วนใหญ่ความเข้มข้นของยาจะต่ำมากจนวัดได้

ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน

ยาหยอด Zaditen ถูกกำหนดไว้สำหรับ เพื่อการรักษาและป้องกัน

บ่งชี้ในการใช้น้ำเชื่อมและยาเม็ด:

(เพื่อป้องกันอาการชัก);
การป้องกัน ;
การป้องกันและรักษาโรค polysystemic ที่เกิดจาก ( , , ตาแดง , ).

ยาไม่ได้ช่วยหยุดการโจมตี โรคหอบหืด .

ข้อห้าม

ข้อห้ามในการใช้ Zaditen มีความไวต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของการเตรียมการมากเกินไป

ห้ามมิให้สั่งยาในรูปแบบของยาเม็ดสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปีและไม่ควรใช้ยาหยอดจนถึงอายุ 12 ปี

ผลข้างเคียง

ผลที่ไม่พึงประสงค์ที่เป็นไปได้ในการรักษาหยด:

แสบร้อนในดวงตา;
รู้สึกเจ็บปวดเมื่อปลูกฝัง
punctate เยื่อบุผิว ;
ความชัดเจนของภาพลดลงหลังจากหยอดหยด
ตาแห้ง
ความเสียหายของเปลือกตา;
ตาแดง ;
ปวดตา;
เพิ่มความไวแสง;
ตกเลือด subconjunctival ขนาดเล็ก
ปากแห้ง ;
สูง ความเหนื่อยล้า ;
ผื่นที่ผิวหนัง;
ปฏิกิริยาการแพ้

ผลข้างเคียงของน้ำเชื่อมและยาเม็ด Zaditen:

ผลยากล่อมประสาทที่จุดเริ่มต้นของการรักษา
ปากแห้ง
ไม่สำคัญ ;
ในเด็กอาจเกิดการระคายเคืองของระบบประสาทส่วนกลางซึ่งแสดงออกโดยความปั่นป่วนหงุดหงิด ;
น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น.

Zaditen คำแนะนำสำหรับการใช้งาน (วิธีการและปริมาณ)

ยาหยอดมีกำหนดสำหรับผู้ใหญ่และเด็กหลังจาก 3 ปี พวกเขาจะต้องปลูกฝัง 1 หยดวันละ 2 ครั้งในถุง conjunctival ล่าง สิ่งสำคัญคือต้องแน่ใจว่าปลายของเครื่องจ่ายยาไม่สัมผัสดวงตาหรือส่วนอื่นๆ ของใบหน้า ซึ่งอาจปนเปื้อนสารละลายได้

คำแนะนำสำหรับการใช้น้ำเชื่อม:

อายุตั้งแต่ 6 เดือนถึง 3 ปี - 0.25 มล. / กก. วันละสองครั้ง
ตั้งแต่ 3 ปี - 5 มล. วันละสองครั้ง

การใช้แท็บเล็ต:

ผู้ใหญ่ทานยาเม็ดในตอนเช้าและตอนเย็น สามารถเพิ่มขนาดยาได้ 2 เท่า
เด็กอายุตั้งแต่ 3 ขวบจะได้รับแท็บเล็ตในตอนเช้าและตอนเย็น

รับประทานยาเม็ดและน้ำเชื่อมพร้อมอาหาร จำเป็นต้องหยุดใช้รูปแบบทางเภสัชวิทยาเหล่านี้ทีละน้อยเป็นเวลาหลายสัปดาห์

ยาเกินขนาด

มีการรายงานข้อมูลเกี่ยวกับกรณีของการใช้ยาหยอดเกินขนาด

อาการที่เกิดจากการใช้ยาเกินขนาดยาเม็ดหรือน้ำเชื่อม:

ภาวะซึมเศร้าของสติ อาการง่วงนอน ให้เต็ม ;
อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น
ลดลงอย่างรวดเร็ว;

มีความจำเป็นต้องล้างกระเพาะอาหาร (หากเวลาผ่านไปเล็กน้อยหลังจากทานยา) ให้ การรักษาส่วนใหญ่เป็นอาการ ที่ หมายถึง barbiturates หรือ benzodiazepines

ปฏิสัมพันธ์

ด้วยการใช้ Zaditen และยาขยายหลอดลมพร้อมกันจึงจำเป็นต้องลดปริมาณยาขยายหลอดลม

Zaditen อาจเพิ่มผลของ antihistamines แอลกอฮอล์ และสารที่มีผลกดประสาทส่วนกลาง

Zaditen - ยาเพื่อต่อสู้กับอาการแพ้

แบบฟอร์มการเปิดตัวและองค์ประกอบของ Zaditen

ยานี้มีจำหน่ายในรูปแบบของยาเม็ด น้ำเชื่อม และยาหยอดตา

สารออกฤทธิ์หลักของซาดิเทนคือคีโตติเฟน

สารเสริมคือ:

ในยาหยอดตา Zaditen - กลีเซอรอล, สารละลายโซเดียมไฮดรอกไซด์, เบนซาลโคเนียมคลอไรด์, น้ำสำหรับฉีด;
ในแท็บเล็ต Zaditen - แลคโตสโมโนไฮเดรต, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งข้าวโพด;
น้ำเชื่อมซาดิเทนประกอบด้วยกรดฟูมาริก กรดซิตริก รสกล้วย โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต โซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟต น้ำเชื่อมกลูโคสที่เติมไฮโดรเจน น้ำปราศจากแร่ธาตุ

ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาของ Zaditen

Ketotifen ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์หลักของยายับยั้งการกระทำของผู้ไกล่เกลี่ยการอักเสบ นอกจากนี้ยังยับยั้งการหลั่งของฮีสตามีนและลิวโคไตรอีน การเข้าสู่อีโอซิโนฟิลในบริเวณที่เกิดการอักเสบ และการพัฒนาของปฏิกิริยาไฮเปอร์แอกทีฟในทางเดินหายใจ

Zaditen เป็นยาที่มีศักยภาพที่บล็อกตัวรับฮีสตามีน H 1 และด้วยเหตุนี้จึงช่วยบรรเทาอาการแพ้

Zaditen ป้องกันอาการแพ้ทันที

บ่งชี้ในการใช้งาน Zaditena

ตามคำแนะนำ Zaditen ใช้สำหรับ:

โรคหอบหืดเพื่อป้องกันการโจมตี
ไข้ละอองฟางที่มีอาการหืด;
โรคหลอดลมอักเสบจากภูมิแพ้, โรคจมูกอักเสบ, เยื่อบุตาอักเสบ;
ลมพิษเฉียบพลันและเรื้อรัง
โรคผิวหนังภูมิแพ้.

ข้อห้าม

ตามคำแนะนำ Zaditen จะไม่ถูกใช้หากผู้ป่วยมีความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบที่รวมอยู่ในยา

วิธีการใช้และปริมาณของ Zaditen

เม็ดยา Zaditen มีไว้สำหรับการบริหารช่องปาก รับประทานวันละ 2 ครั้ง 1 มก. พร้อมอาหารเช้าและอาหารเย็น

หากผู้ป่วยมีแนวโน้มที่จะเกิดอาการยากล่อมประสาทในกรณีนี้ขอแนะนำให้เริ่มใช้ยา 0.5 มก. วันละ 2 ครั้งโดยค่อยๆเพิ่มขึ้นในขนาด 7 วัน

ปริมาณ Zaditen รายวันอาจเพิ่มขึ้นเป็น 4 มก.

การยกเลิกยาเม็ด Zaditen ควรดำเนินการอย่างค่อยเป็นค่อยไปในช่วง 14-28 วัน

รูปแบบของยาเม็ดไม่ได้ใช้จนถึงอายุ 3 ปี

เด็กอายุตั้งแต่ 6 เดือนถึง 3 ปีจะได้รับยา Zaditen ในรูปของน้ำเชื่อมในปริมาณ 0.25 มล. ต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัววันละ 2 ครั้งในตอนเช้าและตอนเย็น เด็กอายุมากกว่า 3 ปีน้ำเชื่อมกำหนด 5 มล. วันละ 2 ครั้งพร้อมอาหารเช้าและอาหารเย็น

ยาหยอด Zaditen มีไว้สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี 2 ครั้งต่อวัน 1 หยดในแต่ละตา ระยะเวลาการใช้งานสูงสุดคือ 6 สัปดาห์

ผลข้างเคียงของ Zaditen

ยานี้อาจทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ได้ในรูปแบบของ: ปากแห้ง, ใจเย็น, เวียนศีรษะ, หงุดหงิด, หงุดหงิด, ปฏิกิริยาทางผิวหนัง, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, นอนไม่หลับ

การใช้ยาหยอดซาดิเทนสามารถทำให้เกิด: ตาแห้ง, การมองเห็นลดลง, ความเจ็บปวดและความเจ็บปวดในดวงตาเมื่อปลูกฝัง, โรคกลัวแสง, เยื่อบุตาอักเสบ, การตกเลือดใต้ตา

ยาเกินขนาด

ยาเกินขนาดเป็นที่ประจักษ์โดย: อาการง่วงนอน, อาการเวียนศีรษะและความรู้สึกขุ่นมัว, ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงและอิศวร, ความตื่นเต้นง่ายเพิ่มขึ้น, ชัก, อาการโคม่าย้อนกลับ

สำหรับการรักษายาเกินขนาดจะใช้น้ำยาล้างกระเพาะอาหารและถ่านกัมมันต์เช่นเดียวกับการรักษาตามอาการพร้อมการตรวจสอบพารามิเตอร์หัวใจและหลอดเลือด สำหรับความปั่นป่วนและอาการชักจะกำหนดเบนโซไดอะซีพีนหรือบาร์บิทูเรตที่ออกฤทธิ์สั้น

ปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ

ยานี้อาจเพิ่มประสิทธิภาพของยาที่กดระบบประสาทส่วนกลาง แอลกอฮอล์ และยาแก้แพ้

คำแนะนำพิเศษ

ก่อนหยอดยา Zaditen จำเป็นต้องถอดคอนแทคเลนส์ออกและอย่าสวมใส่เป็นเวลาอย่างน้อย 15 นาทีหลังขั้นตอนเนื่องจากยาประกอบด้วย benzalkonium chloride ซึ่งมีความสามารถในการเจาะเข้าไปในวัสดุของเลนส์อ่อน

หากมีการกำหนดยาหยอดตา Zaditen พร้อมกันกับยาหยอดตาอื่น ๆ ช่วงเวลาระหว่างการหยอดควรมีอย่างน้อย 5 นาที

เริ่มการรักษาด้วย Zaditen ไม่จำเป็นต้องยกเลิกยาต้านโรคหืดตามอาการและป้องกันโรค

ในผู้ป่วยที่รับประทานยาต้านเบาหวานจำเป็นต้องควบคุมระดับเกล็ดเลือดในเลือด

ยานี้ได้รับการกำหนดอย่างระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยโรคลมชักเนื่องจาก Zaditen อาจลดเกณฑ์การจับกุมได้

สภาพการเก็บรักษาสำหรับ Zaditen

ผลิตภัณฑ์นี้ถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ºС

ยาหยอดตาหลังเปิดขวดสามารถเก็บไว้ได้เป็นเดือน

Zaditen เป็นยา antiallergic และ antihistamine ที่ออกฤทธิ์อย่างเป็นระบบ Zaditen มี ketotifen ซึ่งเป็นสารที่ยับยั้งการทำงานของสารภายนอกที่เกี่ยวข้องกับกลไกของการพัฒนาของปฏิกิริยาการอักเสบ Ketotifen ยังบล็อกตัวรับ H1-histamine

Ketotifen ไม่มีผลในการขยายหลอดลมโดยตรง

การศึกษาได้ระบุถึงผลกระทบหลายประการของคีโตติเฟนที่ทำให้สามารถใช้เป็นยาต้านโรคหืดได้ (ยกเว้นอาการหอบหืดเฉียบพลัน):

การยับยั้งการปล่อยฮีสตามีน leukotrienes และ prostaglandins;
ลดผลกระทบหลักของแอนติเจนต่อ eosinophils (ลดการไหลของ eosinophils ไปสู่จุดโฟกัสของการอักเสบ);
hyperreactivity ของทางเดินหายใจลดลงเนื่องจากการกระตุ้นเกล็ดเลือดภายใต้อิทธิพลของ PAF หรือการกระตุ้น neurogenic เนื่องจากการบริโภค sympathomimetics และการสัมผัสกับสารก่อภูมิแพ้

Zaditen เป็นยาต่อต้านการแพ้ที่มีผลเด่นชัดซึ่งสามารถใช้เพื่อป้องกันการพัฒนาและลดความรุนแรงของปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่พัฒนาแล้ว Zaditen ไม่ได้ใช้เพื่อบรรเทาอาการเฉียบพลัน (โดยเฉพาะภาวะหดเกร็งของหลอดลม)

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากการบริหารช่องปาก การดูดซึมของ ketotifen ถึง 50% (เนื่องจากการผ่านตับครั้งแรก) การดูดซึมในทางเดินอาหารเกือบจะสมบูรณ์

ระดับสูงสุดของ ketotifen ในซีรัมหลังการบริหารช่องปากจะถึงใน 2 ถึง 4 ชั่วโมง คีโตติเฟนมากถึง 75% จับกับโปรตีนในซีรัม

ในร่างกาย ketotifen จะถูกแปลงเป็น N-glucuronide ซึ่งไม่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา ในเด็ก เมแทบอลิซึมของ ketotifen นั้นคล้ายคลึงกับผู้ใหญ่ แต่การกวาดล้างโดยรวมจะสูงขึ้นเล็กน้อย (เด็กมักจะได้รับยา Zaditen ในขนาดเดียวกันในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่)

Ketotifen ถูกขับออกมาใน 2 ขั้นตอน: ครึ่งชีวิตสำหรับระยะแรกคือ 3-5 ชั่วโมงสำหรับวินาที - 21 ชั่วโมง

ภายใน 48 ชั่วโมง ปริมาณที่ยอมรับส่วนใหญ่จะถูกขับออก: มากถึง 70% ในรูปของเมตาโบไลต์ ประมาณ 1% ไม่เปลี่ยนแปลง

อาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของคีโตติเฟน

ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน

Zaditen ใช้ในการรักษาและป้องกันโรคภูมิแพ้รวมถึงลมพิษเรื้อรังและเฉียบพลัน, โรคผิวหนังภูมิแพ้, เยื่อบุตาอักเสบจากภูมิแพ้และโรคจมูกอักเสบ

Zaditen สามารถใช้ในการรักษาโรคหอบหืดรวมถึงในกรณีของโรคหอบหืดที่เกี่ยวข้องกับอาการของ atopy Zaditen ไม่ได้ใช้เพื่อบรรเทาอาการหอบหืดในหลอดลมเฉียบพลัน

โหมดการใช้งาน

แท็บเล็ต Zaditen

เม็ดยา Zaditen นำมารับประทานพร้อมกับอาหาร มักแนะนำให้ทานยา Zaditen 1 เม็ดวันละสองครั้ง หากผู้ป่วยได้รับยาระงับประสาทขณะรับประทานยาซาดิเทน ควรค่อยๆ เพิ่มขนาดยาเป็นขนาดยาที่แนะนำ และการบำบัดควรเริ่มด้วยยาซาดิเต็น 1/2 เม็ดวันละสองครั้ง

เมื่อพิจารณาจากสภาพของผู้ป่วยและประสิทธิผลของการรักษา ปริมาณของ ketotifen จะเพิ่มขึ้นเป็น 4 มก. ต่อวัน (2 เม็ด Zaditen วันละสองครั้ง) เมื่อใช้ยาในปริมาณมาก ผลการรักษาจะเร็วขึ้น

เมื่อกำหนดยา Zaditen ให้กับผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดในหลอดลมสามารถลดจำนวนยาขยายหลอดลมที่รับประทานได้ (ควรปรับขนาดยาโดยผู้เชี่ยวชาญเท่านั้น) การถอนตัวของ Zaditen ควรทำทีละน้อย (เวลาถอน 2-4 สัปดาห์): โปรดทราบว่าในช่วงระยะเวลาของการถอน ketotifen ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดสามารถกำเริบได้

สำหรับเด็กอายุตั้งแต่ 3 ปี ketotifen กำหนดในปริมาณผู้ใหญ่ (1 เม็ดของ Zaditen วันละสองครั้ง) ควรระลึกไว้เสมอว่าโดยพิจารณาจากน้ำหนัก 1 กิโลกรัม เด็กต้องการโดสที่สูงกว่าผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ ไม่มีการเสื่อมสภาพในความทนทานเมื่อกำหนดให้คีโตติเฟนในปริมาณสูง (ในทางเดินขนาดยาที่ใช้ในการรักษา)

เด็กอายุต่ำกว่า 3 ปีควรกำหนด Zaditen ในรูปของน้ำเชื่อม

ผู้ป่วยสูงอายุไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาคีโตติเฟน

น้ำเชื่อมซาดิเตน

น้ำเชื่อมนำมารับประทานพร้อมกับอาหาร การให้น้ำเชื่อมควรทำโดยใช้อุปกรณ์วัดที่ติดอยู่กับน้ำเชื่อม น้ำเชื่อมถูกนำมาไม่เจือปน

เด็กอายุตั้งแต่ 6 เดือนถึง 3 ปีจะได้รับ ketotifen 0.05 มก. (0.25 มล. น้ำเชื่อม)/กก. น้ำหนักตัววันละสองครั้ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเด็กที่มีน้ำหนัก 10 กก. ควรได้รับน้ำเชื่อม Zaditen 2.5 มล. วันละสองครั้ง

เด็กอายุมากกว่า 3 ปีจะได้รับน้ำเชื่อม Zaditen 5 มล. วันละสองครั้งหรือ ketotifen ในรูปแบบของยาเม็ด (ตามคำแนะนำในการใช้ยา)

คุณสมบัติของการบำบัดด้วย Zaditen

ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วย ketotifen ไม่จำเป็นต้องยกเลิกยาต้านโรคหืดที่มีอาการเช่นเดียวกับยาที่ผู้ป่วยได้รับเพื่อการป้องกัน จำเป็นต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษเมื่อยกเลิก glucocorticosteroids ที่เป็นระบบ (เนื่องจากอาจมีภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอในผู้ป่วยที่ได้รับสเตียรอยด์) - ผู้ป่วยดังกล่าวอาจต้องใช้ระยะเวลาในการถอนตัวนานเพื่อทำให้การทำงานของต่อมหมวกไตเป็นปกติ (ระยะเวลาการถอนอาจนานถึง 1 ปี)

ผลข้างเคียง

ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วย Zaditen ผู้ป่วยมักจะมีอาการวิงเวียนศีรษะ ปากแห้ง และความใจเย็น (โดยทั่วไป ผลข้างเคียงเหล่านี้จะหายได้เองโดยไม่ต้องหยุดยา ketotifen)

นอกจากนี้ ขณะรับประทานคีโตติเฟน ผู้ป่วยมักจะมีอาการกระสับกระส่าย นอนไม่หลับ และหงุดหงิดมากขึ้น อาการไม่พึงประสงค์จากระบบประสาทส่วนกลางมักถูกบันทึกไว้ในเด็ก

มีรายงานที่ไม่ค่อยพบเกี่ยวกับการเพิ่มของน้ำหนักระหว่างการรักษาด้วยคีโตติเฟน

เมื่อทานน้ำเชื่อม Zaditen ผู้ป่วยยังบันทึกการพัฒนาของโรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ, กลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน, erythema multiforme เป็นระยะ ๆ และการเพิ่มขึ้นของระดับของเอนไซม์ตับในซีรัม

ในบางกรณี ในระหว่างการรักษาด้วย Zaditen ในผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านเบาหวาน การพัฒนาของระดับเกล็ดเลือดที่ลดลงแบบย้อนกลับได้จะถูกบันทึกไว้ (ผู้ป่วยดังกล่าวจำเป็นต้องตรวจสอบระดับเกล็ดเลือดอย่างสม่ำเสมอ)

ข้อห้าม

เป็นไปไม่ได้ที่จะกำหนดยาเม็ดและน้ำเชื่อม Zaditen ให้กับผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ ketotifen หรือส่วนประกอบเสริมของยา

ควรใช้ Zaditen ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีแนวโน้มที่จะเกิดอาการชักเช่นเดียวกับการบ่งชี้ถึงประวัติของอาการชักจากโรคลมชัก

ในช่วงเริ่มต้นของการบำบัดจำเป็นต้องละทิ้งกิจกรรมที่ต้องใช้ปฏิกิริยาจิตความเร็วสูง ในอนาคต หากผู้ป่วยเกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์จากระบบประสาทส่วนกลาง ห้ามทำกิจกรรมที่ไม่ปลอดภัย

การตั้งครรภ์

ในระหว่างการศึกษาในสัตว์ทดลอง ไม่พบผลของคีโตติเฟนที่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็ง ทำให้เกิดการกลายพันธุ์ และเป็นพิษต่อตัวอ่อน แต่ยังไม่มีการศึกษา ketotifen ในหญิงตั้งครรภ์ ดังนั้นควรกำหนด ketotifen ให้กับสตรีมีครรภ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่ง

ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง ketotifen ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ หากจำเป็น การแต่งตั้ง ketotifen ระหว่างให้นมบุตรควรหยุดให้นมลูก

ปฏิกิริยาระหว่างยา

Zaditen ที่มีการใช้งานร่วมกันทำให้เกิดผลของยาที่กดระบบประสาทส่วนกลางรวมถึงยาแก้แพ้และเอทิลแอลกอฮอล์อื่น ๆ

ยาเกินขนาด

ด้วยการใช้ยาเกินขนาดของ ketotifen ผู้ป่วยจะเกิดอาการง่วงนอน, ซึมเศร้า, เวียนศีรษะ, สับสน, ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงและหัวใจเต้นเร็ว โดยทั่วไปแล้ว เด็ก ๆ มักจะมีอาการตื่นตัวและชักมากขึ้น ในบางกรณี การให้ยาเกินขนาดอย่างรุนแรง อาจมีอาการโคม่าแบบย้อนกลับได้

ในกรณีที่มึนเมากับ ketotifen จะมีการสั่งยาตามอาการ หากผ่านไปไม่เกิน 1 ชั่วโมงหลังจากใช้ยาเกินขนาด กระเพาะอาหารจะถูกล้างและกำหนดการบริหารช่องปากของสารดูดซับ

Zaditen หมายถึง antihistamines ที่เป็นระบบ

แบบฟอร์มการเปิดตัวและองค์ประกอบ

Zaditen มีอยู่ในรูปแบบยาต่อไปนี้:

แท็บเล็ตที่มีคีโตติเฟน 1 มก. (ในรูปของไฮโดรเจนฟูมาเรต) และสารเพิ่มปริมาณ (แลคโตสโมโนไฮเดรต, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งข้าวโพด) หนึ่งแพ็คเกจประกอบด้วยสีขาวเทาขาวหรือเหลืองขาว 30 เม็ด
น้ำเชื่อมสำหรับเด็ก 5 มล. ประกอบด้วยคีโตติเฟน 1 มล. (ในรูปของไฮโดรเจนฟูมาเรต) ขายในขวด 100 มล.
ยาหยอดตา 1 มล. มีคีโตติเฟน 250 ไมโครกรัม ออกเป็นขวดขนาด 5 มล.

ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน

Zaditen ใช้สำหรับการรักษาและป้องกันโรคภูมิแพ้เช่นโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้, ลมพิษ, โรคผิวหนังภูมิแพ้, ไข้ละอองฟาง, โรคหลอดลมอักเสบจากภูมิแพ้, โรคหอบหืด

ยาหยอด Zaditen ใช้ในการรักษาและป้องกันโรคตาแดงจากภูมิแพ้

ข้อห้าม

การตั้งครรภ์;
ระยะเวลาการให้นม;
เพิ่มความไวต่อส่วนประกอบของยา

ด้วยความระมัดระวัง ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับวายและโรคลมชักควรรับประทานยาด้วยความระมัดระวัง

วิธีการใช้และปริมาณ

ยาเม็ดและน้ำเชื่อม Zaditen สำหรับเด็กนำมารับประทานพร้อมอาหาร

แท็บเล็ตสำหรับผู้ใหญ่กำหนด 1 ชิ้น (1 มก.) เช้าและเย็น หากผู้ป่วยมีแนวโน้มที่จะเกิดอาการยากล่อมประสาท ขอแนะนำให้เพิ่มขนาดยาอย่างช้าๆ ในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษา โดยเริ่มจาก ½ เม็ด 2 ครั้งต่อวัน และนำไปสู่ขนาดยาเต็ม หากจำเป็นให้เพิ่มขนาดยาทุกวันเป็น 4 เม็ดนั่นคือ 2 เม็ดในตอนเช้าและตอนเย็น เมื่อใช้ยาในปริมาณที่สูงขึ้น ผลจะเกิดขึ้นเร็วขึ้นมาก

เด็กจะได้รับยาตั้งแต่อายุ 3 ปี ปริมาณที่แนะนำคือ 1 เม็ดในตอนเช้าและเย็น

สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี Zaditen ใช้ในรูปของน้ำเชื่อม ปริมาณขึ้นอยู่กับอายุของเด็ก:

นานถึง 6 เดือน - 0.05 มก. / กก. วันละสองครั้ง;
6 เดือน - 3 ปี - 0.5 มก. วันละสองครั้ง;
หลังจาก 3 ปี - 1 มก. วันละสองครั้ง

ระยะเวลาของการรักษาอย่างน้อย 3 เดือน หากจำเป็นต้องยกเลิก Zaditen ให้ทำทีละน้อย ในช่วงเวลานี้โรคอาจกำเริบได้

ยาหยอด Zaditen สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี ปริมาณที่แนะนำ: 1 หยดในแต่ละตาในตอนเช้าและเย็น ระยะเวลาการใช้งานไม่ควรเกิน 6 สัปดาห์

ผลข้างเคียง

ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วย Zaditen ผลข้างเคียงเช่นอาการวิงเวียนศีรษะเล็กน้อยอาการง่วงนอนเพิ่มขึ้นและปฏิกิริยาทางจิตช้าลง อาการเหล่านี้มักจะหายไปหลังจากผ่านไปสองสามวัน

นอกจากนี้ ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ ได้แก่ ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น บางครั้งปากแห้งและอาการป่วย การเพิ่มของน้ำหนัก, โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ, ปัสสาวะลำบาก, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

การใช้ยาหยอด Zaditen สามารถนำไปสู่การพัฒนาของผลข้างเคียงต่อไปนี้:

จากระบบการมองเห็น: ตาแห้ง, การมองเห็นลดลง, บางครั้ง - กลัวแสง, ปวดตา, เยื่อบุตาอักเสบ, เลือดออกใต้เยื่อบุตา, รู้สึกเจ็บปวดเมื่อปลูกฝัง;
เกิดอาการแพ้: บางครั้ง - ผื่นที่ผิวหนัง, ในบางกรณี - กลาก;
อาการอื่นๆ : บางครั้ง - อ่อนเพลียมากขึ้น ปวดศีรษะ ในบางกรณี - ปากแห้ง

คำแนะนำพิเศษ

ผลการรักษาของ Zaditen จะค่อยๆพัฒนาขึ้นภายใน 1-2 เดือน

ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาระยะยาวกับ Zaditen เป็นไปไม่ได้ที่จะหยุดใช้ยาที่ผู้ป่วยแสดงอาการและป้องกันโรคหืดทันที โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับกลูโคคอร์ติคอยด์ที่เป็นระบบ

ด้วยการใช้ Zaditen และยาขยายหลอดลมพร้อมกันบางครั้งควรลดปริมาณยาหลัง

ในผู้ป่วยที่ใช้ยาต้านเบาหวานเมื่อกำหนด Zaditen จำเป็นต้องควบคุมระดับเกล็ดเลือดในเลือดที่อยู่รอบข้าง

เมื่อกำหนดให้ยานี้แก่ผู้ป่วยที่มีประวัติโรคลมบ้าหมู ควรใช้ความระมัดระวังเนื่องจาก Zaditen อาจลดเกณฑ์การจับกุม

Zaditen สามารถเพิ่มประสิทธิภาพของยาที่กดระบบประสาทส่วนกลางรวมถึงยาแก้แพ้และแอลกอฮอล์

หยด Zaditen มีสารกันบูดเบนซาลโคเนียมคลอไรด์ซึ่งสามารถเจาะวัสดุของคอนแทคเลนส์อ่อนได้ เพื่อป้องกันการสัมผัสดังกล่าว แนะนำให้ถอดคอนแทคเลนส์ออกก่อนให้ยาและใส่หลังจากผ่านไปอย่างน้อย 15 นาทีหลังจากหยอดยา

ในกรณีของการใช้ยา Zaditen ร่วมกับยาหยอดตาอื่น ๆ สิ่งสำคัญคือต้องหยุดพักระหว่างการหยอดยาอย่างน้อย 5 นาที

อย่าใช้ยาหยอด Zaditen สำหรับการระคายเคืองหรือการอักเสบของดวงตา 4.6 คะแนน: 4.6 - 5 โหวต

ซาดิเต็น (Zaditen)

องค์ประกอบ

1 เม็ด Zaditen ประกอบด้วย:

Ketotifen fumarate - 1 มก.;

สารเพิ่มปริมาณ: แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งข้าวโพด, แลคโตสโมโนไฮเดรต

น้ำเชื่อม Zaditen 5 มล. ประกอบด้วย:

Ketotifen hydrofumarate - 5 มก.;

ส่วนประกอบอื่นๆ: โซเดียมโพรพิลพาราเบน, โซเดียมเมทิลพาราเบน, รสกล้วย, กรดแอนไฮดรัสซิตริก, มอลทิทอลเหลว, ไดโซเดียมไดโซเดียมไฮโดรเจนฟอสเฟต, น้ำบริสุทธิ์

ผลทางเภสัชวิทยา

Ketotifen ไม่มีผลในการขยายหลอดลมโดยตรง

การยับยั้งการปล่อยฮีสตามีน leukotrienes และ prostaglandins;
ลดผลกระทบหลักของแอนติเจนต่อ eosinophils (ลดการไหลของ eosinophils ไปสู่จุดโฟกัสของการอักเสบ);
hyperreactivity ของทางเดินหายใจลดลงเนื่องจากการกระตุ้นเกล็ดเลือดภายใต้การกระทำของ PAF หรือการกระตุ้น neurogenic เนื่องจากการบริโภค sympathomimetics และการสัมผัสกับสารก่อภูมิแพ้

เภสัชจลนศาสตร์

ในร่างกาย ketotifen จะถูกแปลงเป็น N-glucuronide ซึ่งไม่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา ในเด็กการเผาผลาญของ ketotifen นั้นคล้ายคลึงกับผู้ใหญ่ แต่การกวาดล้างโดยรวมนั้นสูงขึ้นเล็กน้อย (เด็กมักจะกำหนด Zaditen ในขนาดเดียวกันในผู้ป่วยผู้ใหญ่)

ภายใน 48 ชั่วโมง ปริมาณที่ได้รับส่วนใหญ่จะถูกขับออก: มากถึง 70% เป็นสารเมตาโบไลต์ ประมาณ 1% ไม่เปลี่ยนแปลง

อาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของคีโตติเฟน

ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน

โหมดการใช้งาน

แท็บเล็ต Zaditen

เม็ดยา Zaditen นำมารับประทานพร้อมกับอาหาร มักแนะนำให้ทาน Zaditen 1 เม็ดวันละสองครั้ง หากผู้ป่วยมีอาการยากล่อมประสาทขณะรับประทานยา Zaditen ควรค่อยๆเพิ่มขนาดยาเป็นขนาดยาที่แนะนำ และการบำบัดควรเริ่มด้วยยาซาดิเต็น 1/2 เม็ดวันละสองครั้ง

เมื่อพิจารณาจากสภาพของผู้ป่วยและประสิทธิผลของการรักษา ปริมาณของ ketotifen จะเพิ่มขึ้นเป็น 4 มก. ต่อวัน (2 เม็ด Zaditen วันละสองครั้ง) เมื่อใช้ยาในปริมาณมากผลการรักษาจะเกิดขึ้นเร็วขึ้น

เมื่อกำหนดให้ Zaditen แก่ผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดในหลอดลมสามารถลดจำนวนยาขยายหลอดลมได้ (ควรปรับขนาดยาโดยผู้เชี่ยวชาญเท่านั้น) การยกเลิกยา Zaditen ควรค่อยเป็นค่อยไป (เวลาถอน 2-4 สัปดาห์): ควรระลึกไว้เสมอว่าในช่วงระยะเวลาของการถอน ketotifen ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดอาจมีอาการกำเริบได้

สำหรับเด็กอายุตั้งแต่ 3 ปี ketotifen กำหนดในปริมาณผู้ใหญ่ (1 เม็ด Zaditen วันละสองครั้ง) ควรระลึกไว้เสมอว่าโดยพิจารณาจากน้ำหนัก 1 กิโลกรัม เด็กต้องการปริมาณที่สูงกว่าผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ ไม่มีการเสื่อมสภาพในความทนทานเมื่อกำหนดให้คีโตติเฟนในปริมาณสูง (ในทางเดินขนาดยาที่ใช้ในการรักษา)

เด็กอายุต่ำกว่า 3 ปีควรกำหนด Zaditen ในรูปของน้ำเชื่อม

สำหรับผู้ป่วยสูงอายุ ขนาดของคีโตติเฟนจะไม่ถูกปรับ

น้ำเชื่อมซาดิเตน

น้ำเชื่อมนำมารับประทานพร้อมกับอาหาร การจ่ายน้ำเชื่อมจะต้องดำเนินการโดยใช้อุปกรณ์วัดที่ติดอยู่กับน้ำเชื่อม น้ำเชื่อมถูกนำมาไม่เจือปน

คุณสมบัติของการบำบัดด้วย Zaditen

ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วย ketotifen ไม่ควรยกเลิกยาต้านโรคหอบหืดตามอาการและยาที่ผู้ป่วยได้รับเพื่อป้องกันโรค จำเป็นต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษเมื่อยกเลิก glucocorticosteroids ที่เป็นระบบ (เนื่องจากอาจมีภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอในผู้ป่วยที่ได้รับสเตียรอยด์) - ผู้ป่วยดังกล่าวอาจต้องใช้ระยะเวลาในการถอนตัวนานเพื่อทำให้การทำงานของต่อมหมวกไตเป็นปกติ (ระยะเวลาการถอนอาจนานถึง 1 ปี)

ผลข้างเคียง

ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วย Zaditen ผู้ป่วยอาจมีอาการวิงเวียนศีรษะ ปากแห้ง และอาการระงับประสาท (ตามกฎแล้วผลข้างเคียงเหล่านี้จะหายไปเองโดยไม่ต้องหยุดยา ketotifen)

นอกจากนี้ ขณะรับประทานคีโตติเฟน ผู้ป่วยอาจมีอาการกระสับกระส่าย นอนไม่หลับ และหงุดหงิดเพิ่มขึ้น อาการไม่พึงประสงค์จากระบบประสาทส่วนกลางมักถูกบันทึกไว้ในเด็ก

เมื่อทานน้ำเชื่อม Zaditen ในผู้ป่วยการพัฒนาของโรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบกลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน erythema multiforme และการเพิ่มขึ้นของระดับของเอนไซม์ตับในซีรัมก็ไม่ค่อยได้รับการบันทึก

ข้อห้าม

ห้ามมิให้ยาเม็ดและน้ำเชื่อม Zaditen แก่ผู้ป่วยที่แพ้ยา ketotifen หรือส่วนประกอบเสริมของยา

การตั้งครรภ์

ในระหว่างการศึกษาในสัตว์ทดลอง ไม่พบผลของคีโตติเฟนที่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็ง ทำให้เกิดการกลายพันธุ์ และเป็นพิษต่อตัวอ่อน อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับคีโตติเฟนในหญิงตั้งครรภ์ ดังนั้นควรกำหนดคีโตติเฟนให้กับสตรีมีครรภ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่งเท่านั้น

ปฏิกิริยาระหว่างยา

เมื่อรวมกันแล้ว Zaditen จะกระตุ้นผลของยาที่กดระบบประสาทส่วนกลางรวมถึงยาแก้แพ้และเอทิลแอลกอฮอล์อื่น ๆ

ยาเกินขนาด

ด้วยการใช้ยาเกินขนาดของ ketotifen ผู้ป่วยจะเกิดอาการง่วงนอน, ซึมเศร้า, เวียนศีรษะ, สับสน, ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงและหัวใจเต้นเร็ว ส่วนใหญ่ในเด็ก ความตื่นเต้นง่ายเพิ่มขึ้นและอาการชักอาจเกิดขึ้น ในบางกรณี การให้ยาเกินขนาดอย่างรุนแรง อาจมีอาการโคม่าแบบย้อนกลับได้

ในกรณีที่ให้ยา ketotifen เกินขนาดผู้ป่วยควรอยู่ภายใต้การดูแลของบุคลากรทางการแพทย์ควรตรวจสอบการทำงานของระบบหัวใจและหลอดเลือดและระบบประสาทส่วนกลางอย่างระมัดระวังเป็นพิเศษ ด้วยการพัฒนาของความตื่นเต้นและอาการชักแนะนำให้แต่งตั้ง barbiturates (จำเป็นต้องเลือกยาที่ออกฤทธิ์สั้น) หรือเบนโซไดอะซีพีน

แบบฟอร์มการเปิดตัว

เม็ดยา Zaditen ในแผ่นพุพอง 30 ชิ้นในแพ็ค

น้ำเชื่อม Zaditen ขวด 100 มล. ในกล่องกระดาษแข็ง 1 ขวดและอุปกรณ์วัด

สภาพการเก็บรักษา

ยาเม็ดและน้ำเชื่อม Zaditen ควรเก็บให้ห่างจากเด็กที่อุณหภูมิห้อง