MERCK SHARP & DOHME B.V. เมอร์ค ชาร์ป แอนด์ โดม / เมอร์ค ชาร์ป แอนด์ โดม บี.วี. เมอร์ค ชาร์ป และโดม บี.วี. Merck Sharp & Dome Ltd / Merck Sharp & Dome Ltd / Merck Sharp & Dome B.V.

ประเทศต้นกำเนิด

สหราชอาณาจักร/เนเธอร์แลนด์ สหราชอาณาจักร/รัสเซีย เนเธอร์แลนด์

กลุ่มสินค้า

ระบบทางเดินหายใจ

ตัวรับลิวโคไตรอีน รีเซพเตอร์ ยารักษาโรคหอบหืดและโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้

แบบฟอร์มการเปิดตัว

• 7 - แผลพุพอง (2) - แพ็คกระดาษแข็ง 7 - แผลพุพอง (2) - แพ็คกระดาษแข็ง แพ็ค 14 เม็ด

คำอธิบายของรูปแบบยา

• เม็ดเคี้ยวเคลือบ

ผลทางเภสัชวิทยา

ตัวรับลิวโคไตรอีน รีเซพเตอร์ Montelukast เลือกยับยั้งตัวรับ CysLT1 ของ cysteinyl leukotrienes (LTC4, LTD4, LTE4) ของเยื่อบุผิวทางเดินหายใจและยังป้องกันภาวะหดเกร็งของหลอดลมในผู้ป่วยโรคหอบหืดที่เกิดจากการสูดดม cysteinyl leukotriene LTD4 ปริมาณ 5 มก. เพียงพอที่จะบรรเทาอาการหดเกร็งของหลอดลมที่เกิดจาก LTD4 การใช้ montelukast ในปริมาณที่เกิน 10 มก. 1 ครั้งต่อวันไม่เพิ่มประสิทธิภาพของยา Montelukast ทำให้เกิดการขยายหลอดลมภายใน 2 ชั่วโมงของการบริหารช่องปาก และอาจเสริมการขยายหลอดลมที่เกิดจากตัวเร่งปฏิกิริยา beta2-agonists

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม หลังจากรับประทาน montelukast จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์จากทางเดินอาหาร อาหารปกติไม่ส่งผลต่อ Cmax ในเลือดและการดูดซึมของยาเม็ดเคลือบและเม็ดเคี้ยว ในผู้ใหญ่ เมื่อรับประทานในขณะท้องว่าง ยาเม็ดเคลือบที่ขนาด 10 มก. Cmax ในพลาสมาจะสามารถทำได้หลังจากผ่านไป 3 ชั่วโมง การดูดซึมทางปากเมื่อรับประทานคือ 64% หลังจากการบริหารช่องปากในขณะท้องว่างยาในรูปแบบของเม็ดเคี้ยวในขนาด 5 มก. Cmax ในผู้ใหญ่จะได้รับหลังจาก 2 ชั่วโมง การดูดซึมได้ 73% การกระจาย การจับกันของมอนเทลูคัสต์กับโปรตีนในพลาสมามีมากกว่า 99% Vd เฉลี่ย 8-11 ลิตร ด้วยยาตัวเดียวในรูปแบบของยาเม็ดเคลือบในขนาด 10 มก. 1 ครั้งต่อวันจะพบว่ามีการสะสมของสารออกฤทธิ์ในระดับปานกลาง (ประมาณ 14%) ในพลาสมา การเผาผลาญอาหาร Montelukast ถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวางในตับ เมื่อใช้ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา ความเข้มข้นของสาร montelukast ในพลาสมาในสภาวะสมดุลในผู้ใหญ่และเด็กจะไม่ถูกกำหนด สันนิษฐานว่าไอโซไซม์ cytochrome P450 (3A4 และ 2C9) เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญของ montelukast ในขณะที่ montelukast ที่ความเข้มข้นในการรักษาไม่ยับยั้ง isoenzymes ของ cytochrome P450: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 และ 2D6 การกำจัด T1 / 2 ของ montelukast ในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีวัยหนุ่มสาวมีตั้งแต่ 2.7 ถึง 5.5 ชั่วโมง การกวาดล้าง montelukast ในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีเฉลี่ย 45 มล. / นาที หลังจากได้รับ montelukast ทางปาก 86% จะถูกขับออกทางอุจจาระภายใน 5 วันและน้อยกว่า 0.2% ในปัสสาวะ ซึ่งยืนยันว่า montelukast และสารเมตาบอลิซึมถูกขับออกทางน้ำดีโดยเฉพาะ เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ เภสัชจลนศาสตร์ของ montelukast ยังคงเกือบจะเป็นเส้นตรงเมื่อรับประทานในปริมาณที่มากกว่า 50 มก. เมื่อรับประทานมอนเทลูคัสท์ในตอนเช้าและตอนเย็น จะไม่พบความแตกต่างทางเภสัชจลนศาสตร์ เภสัชจลนศาสตร์ของ montelukast ในผู้หญิงและผู้ชายมีความคล้ายคลึงกัน เมื่อให้ยาเม็ดเคลือบปากขนาด 10 มก. 1 ครั้งต่อวัน ข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์และการดูดซึมจะคล้ายคลึงกันในผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยเด็ก ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพอและมีอาการทางคลินิกของโรคตับแข็งในตับพบว่าการเผาผลาญอาหารของ montelukast ช้าลงพร้อมกับการเพิ่มขึ้นของ AUC ประมาณ 41% หลังจากรับประทานยาเพียงครั้งเดียวในขนาด 10 มก. การขับถ่ายของ montelukast ในผู้ป่วยเหล่านี้เพิ่มขึ้นเล็กน้อยเมื่อเทียบกับคนที่มีสุขภาพดี (T1 / 2 เฉลี่ย 7 4 ชั่วโมง). ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา montelukast ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของตับเล็กน้อยถึงปานกลาง ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับธรรมชาติของเภสัชจลนศาสตร์ของ montelukast ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง (มากกว่า 9 คะแนนในระดับ Child-Pugh) เนื่องจาก montelukast และสารเมตาบอลิซึมไม่ถูกขับออกทางปัสสาวะ เภสัชจลนศาสตร์ของ montelukast จึงไม่ได้รับการประเมินในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย การปรับขนาดยาในหมวดนี้

เงื่อนไขพิเศษ

ไม่แนะนำให้ใช้Singular®ในการรักษาโรคหอบหืดเฉียบพลัน ในโรคหอบหืดเฉียบพลันผู้ป่วยควรได้รับยาสำหรับการรักษาที่หยุดและป้องกันการโจมตีของโรค ผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดควรพกยาฉุกเฉินติดตัวไปด้วย เพื่อหยุดการโจมตีเฉียบพลันของโรคหอบหืดหลังการออกกำลังกาย ยาจะใช้เพื่อหยุดการโจมตีเช่น ตัวเร่งปฏิกิริยา beta-adrenergic ที่ออกฤทธิ์สั้น การรักษาด้วยSingular®ไม่รับประกันว่าจะป้องกันการกำเริบได้อย่างสมบูรณ์ ในช่วงเวลาที่อาการกำเริบของโรคหอบหืดและความจำเป็นในการใช้ยาฉุกเฉิน (ตัวเร่งปฏิกิริยา beta-adrenergic ที่สูดดมในระยะสั้น) เพื่อหยุดการโจมตี คุณไม่ควรหยุดใช้ยาSingulair® ปริมาณของคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดมที่ใช้ควบคู่ไปกับเอกพจน์สามารถค่อยๆลดลงได้ภายใต้การดูแลของแพทย์ คุณไม่ควรเปลี่ยนการรักษาด้วยยา Singulair ที่สูดดมหรือรับประทานในช่องปากอย่างกะทันหัน ผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันการแพ้กรดอะซิติลซาลิไซลิกและ NSAIDs อื่น ๆ ควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับยาเหล่านี้ในระหว่างระยะเวลาของการรักษาด้วย Singular® เนื่องจาก Singular® ในขณะที่ปรับปรุงการทำงานของระบบทางเดินหายใจในผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดจากภูมิแพ้ อย่างไรก็ตาม ไม่ได้ป้องกันการหดตัวของหลอดลมเนื่องจากการกระทำของ ยากลุ่ม NSAIDs การลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์สำหรับการใช้อย่างเป็นระบบในผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านโรคหืด รวมทั้งตัวรับลิวโคไทรอีน รีเซพเตอร์ แอนทาโกนิสต์ มักมาพร้อมกับอาการดังต่อไปนี้อย่างน้อยหนึ่งอย่าง: eosinophilia, ผื่นเลือดออก, อาการปอดแย่ลง, ภาวะแทรกซ้อนของหัวใจ และ / หรือโรคระบบประสาทบางครั้งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น Churg-Ostrich syndrome (systemic eosinophilic vasculitis) แม้ว่าความสัมพันธ์เชิงสาเหตุของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เหล่านี้กับการรักษาด้วยยาคู่อริตัวรับลิวโคไตรอีนยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น เมื่อลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างเป็นระบบในผู้ป่วยที่ใช้Singulair® ต้องใช้ความระมัดระวังและควรมีการติดตามผลทางคลินิกอย่างเหมาะสม ผู้ป่วยที่เป็น phenylketonuria ควรทราบว่า 1 เม็ดเคี้ยวมีแอสพาเทมอย่างน้อย 1.2 มก.

องค์ประกอบ

• montelukast - 10 มก.; สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline, แลคโตส, โซเดียม croscarmellose, hyprolose, แมกนีเซียมสเตียเรต องค์ประกอบของเปลือกที่ครอบคลุมแท็บเล็ต: hyprolose, hypromellose, ไททาเนียมไดออกไซด์, เหล็กย้อมสีแดงออกไซด์และเหล็กออกไซด์สีเหลืองและขี้ผึ้ง carnauba montelukast - 4 มก.; สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล, เซลลูโลส microcrystalline, hyprolose, เหล็กย้อมสีแดงออกไซด์, โซเดียม croscarmellose, รสเชอร์รี่, สารให้ความหวานและแมกนีเซียมสเตียเรต montelukast - 5 มก.; สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล, เซลลูโลส microcrystalline, hyprolose, เหล็กย้อมสีแดงออกไซด์, โซเดียม croscarmellose, รสเชอร์รี่, สารให้ความหวานและแมกนีเซียมสเตียเรต montelukast (ในรูปของ montelukast sodium) 4 มก. สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล, เซลลูโลส microcrystalline, hyprolose, เหล็กย้อมสีแดงออกไซด์, โซเดียม croscarmellose, รสเชอร์รี่, แอสพาเทม, แมกนีเซียมสเตียเรต montelukast 5 มก. สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล, เซลลูโลส microcrystalline, hyprolose, สีย้อมเหล็กออกไซด์สีแดง, โซเดียม croscarmellose, รสเชอร์รี่, แอสพาเทม, สเตียเรตแมกนีเซียม

ตัวบ่งชี้เอกพจน์สำหรับการใช้งาน

• การป้องกันและรักษาโรคหอบหืดในหลอดลมในระยะยาวในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไป รวมถึง: - การป้องกันอาการของโรคทั้งกลางวันและกลางคืน; - การรักษาโรคหอบหืดในผู้ป่วยที่แพ้กรดอะซิติลซาลิไซลิก - ป้องกันหลอดลมหดเกร็งที่เกิดจากการออกกำลังกาย บรรเทาอาการในเวลากลางวันและกลางคืนของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาล (ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไป) และโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้แบบถาวร (ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไป)

ข้อห้ามเอกพจน์

• แพ้ส่วนประกอบใด ๆ ของยา เด็กอายุไม่เกิน 6 ปี

ปริมาณเดียว

• 10 มก. 4 มก. 5 มก.

ผลข้างเคียงของซิงกูแลร์

• เด็กอายุ 2 ถึง 5 ปีที่เป็นโรคหอบหืด การศึกษาทางคลินิกของยาSingular®ในกลุ่มอายุนี้ดำเนินการร่วมกับเด็ก 573 คน ในการศึกษาที่ควบคุมด้วยยาหลอก 12 สัปดาห์ในกลุ่มการรักษา Singulair® ผลข้างเคียงที่สังเกตพบเพียงอย่างเดียวที่เกิดขึ้นที่ความถี่มากกว่า 1% เมื่อเทียบกับยาหลอกคือความกระหาย ความแตกต่างระหว่างกลุ่มการรักษาทั้งสองไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ เมื่อติดตามผลนานขึ้น (12 เดือนขึ้นไป) โปรไฟล์ผลข้างเคียงจะไม่เปลี่ยนแปลง เด็กอายุ 2 ถึง 14 ปีที่เป็นโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาล การศึกษาทางคลินิกของยาSingular®ในกลุ่มอายุนี้ดำเนินการร่วมกับเด็ก 280 คน ข้อมูลความปลอดภัยของยาในเด็กโดยทั่วไปจะคล้ายกับในผู้ใหญ่และเทียบได้กับยาหลอก จากการศึกษาที่ควบคุมด้วยยาหลอกเป็นเวลา 2 สัปดาห์ในกลุ่มการรักษา Singulair® ผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นที่ความถี่มากกว่า 1% เมื่อเทียบกับยาหลอกไม่ได้ลงทะเบียนไว้

ปฏิกิริยาระหว่างยา

SINGULAIR สามารถใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ แบบดั้งเดิมที่ใช้ในการป้องกันและรักษาโรคหอบหืดในหลอดลมในระยะยาว ปริมาณยา montelukast ทางคลินิกที่แนะนำไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยาต่อไปนี้: theophylline, prednisone, prednisolone, ยาคุมกำเนิด (ethinylestradiol/norethindrone 35/1), terfenadine, digoxin และ warfarin AUC ลดลงในผู้ป่วยที่ได้รับ phenobarbital พร้อมกัน (ประมาณ 40%) อย่างไรก็ตามไม่จำเป็นต้องแก้ไขสูตรการให้ยา SINGULAIR ในผู้ป่วยดังกล่าว การรักษาด้วยยาขยายหลอดลม: สามารถเพิ่ม SINGULAIR ในการรักษาผู้ป่วยที่มีโรคหอบหืดไม่ได้ควบคุมโดยยาขยายหลอดลมเพียงอย่างเดียว เมื่อได้ผลการรักษา (โดยปกติหลังจากครั้งแรก) ระหว่างการรักษาด้วย SINGULAIR ปริมาณของยาขยายหลอดลมจะค่อยๆ ลดลง glucocorticosteroids ที่สูดดม: การรักษาด้วย SINGULAIR ให้ผลการรักษาเพิ่มเติมแก่ผู้ป่วย

ยาเกินขนาด

ยาเกินขนาดของยาSingulair®ในผู้ป่วยโรคหอบหืดเรื้อรังเมื่อใช้ในขนาดเกิน 200 มก. / วันเป็นเวลา 22 สัปดาห์และในขนาด 900 มก. / - เป็นเวลา 1 สัปดาห์ยังไม่ได้รับการระบุ

สภาพการเก็บรักษา

• ให้ห่างจากเด็ก

ข้อมูลที่ให้ไว้

สารออกฤทธิ์:มอนเตลูกาสต์;

ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 1 เม็ดประกอบด้วยมอนเทลูคัสโซเดียม 10.4 มก. (เทียบเท่ามอนเตลูคัสต์ 10 มก.)

สารเพิ่มปริมาณ:ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส, แลคโตส, โซเดียมครอสคาร์เมลโลส, แมกนีเซียมสเตียเรต

เปลือกแท็บเล็ต:ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส, เมทิลไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171), เหล็กออกไซด์สีแดง (E172), เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E 172), ขี้ผึ้งคาร์นูบา

แบบฟอร์มการให้ยา

ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม

คุณสมบัติทางกายภาพและเคมีพื้นฐาน:เม็ดเคลือบฟิล์มสีเบจ สี่เหลี่ยม มน แกะลาย "SINGULAIR" ที่ด้านหนึ่งและ "MSD 117" อีกด้านหนึ่ง

กลุ่มเภสัชวิทยา

หมายถึงการใช้อย่างเป็นระบบในโรคทางเดินหายใจอุดกั้น ลิวโคไตรอีน รีเซพเตอร์ บล็อคเกอร์

รหัส ATX R03D C03

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัช.

Cysteinyl leukotrienes (LTC 4 , LTD 4 , LTE 4 ) เป็นไอโคซานอยด์ที่มีการอักเสบซึ่งหลั่งมาจากเซลล์ต่างๆ รวมถึงแมสต์เซลล์และอีโอซิโนฟิล ผู้ไกล่เกลี่ยโรคหอบหืดที่สำคัญเหล่านี้จับกับตัวรับซิสเทนิลลิวโคไตรอีน (CysLT) ที่มีอยู่ในทางเดินหายใจของมนุษย์และทำให้เกิดการตอบสนอง เช่น หลอดลมหดเกร็ง การหลั่งเมือก การซึมผ่านของหลอดเลือดที่เพิ่มขึ้น และอีโอซิโนฟิลเพิ่มขึ้น

Montelukast เมื่อให้ทางปากเป็นสารประกอบออกฤทธิ์ที่จับกับตัวรับ CysLT 1 จากการศึกษาทางคลินิก montelukast ยับยั้งการหดเกร็งของหลอดลมหลังจากสูดดม LTD 4 ในขนาด 5 มก. การขยายหลอดลมจะสังเกตได้ภายใน 2:00 น. หลังการให้ยาทางปาก ผลกระทบนี้เป็นผลบวกต่อการขยายหลอดลมที่เกิดจาก β-agonists การรักษาด้วย montelukast จะกดดันทั้งระยะต้นและระยะท้ายของการหดตัวของหลอดลมที่เกิดจากการกระตุ้นแอนติเจน Montelukast ช่วยลดจำนวน eosinophils ในเลือดในผู้ใหญ่และเด็กเมื่อเทียบกับยาหลอก ในการศึกษาแยกต่างหาก montelukast ลดจำนวน eosinophils ในทางเดินหายใจอย่างมีนัยสำคัญ (วัดโดยเสมหะ) ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 2 ถึง 14 ปี montelukast เมื่อเทียบกับยาหลอก ช่วยลดจำนวน eosinophils ในเลือดรอบข้างและปรับปรุงการควบคุมทางคลินิกของโรคหอบหืด

ในการศึกษาในผู้ใหญ่ montelukast 10 มก. วันละครั้งเมื่อเทียบกับยาหลอกพบว่า FEV1 ในตอนเช้าดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (10.4% และ 2.7% เปลี่ยนไปจากการตรวจวัดพื้นฐาน) ปริมาณการหายใจออกในตอนเช้า (MPF) (เปลี่ยนจากค่าพื้นฐาน 24.5 ลิตร/นาที และ 3.3 ลิตร/นาที ) และการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของการใช้ β-agonist ทั้งหมด (เปลี่ยนจากเส้นฐานที่ -26.1% และ -4.6%)

การปรับปรุงในการวัดอาการของโรคหอบหืดในเวลากลางวันและกลางคืนตามรายงานของผู้ป่วยดีกว่ายาหลอกอย่างมีนัยสำคัญ

การศึกษาในผู้ใหญ่แสดงให้เห็นถึงความสามารถของ montelukast ในการเสริมผลทางคลินิกของ corticosteroids ที่สูดดม (การเปลี่ยนแปลง (%) ในการตรวจวัดพื้นฐานสำหรับ beclomethasone ที่สูดดมร่วมกับ montelukast ที่สูดดมเมื่อเปรียบเทียบกับ beclomethasone ตามลำดับสำหรับ FEV 1: 5.43% และ 1.04% การใช้ β-agonists : -8 , 70% และ 2.64%) เมื่อเทียบกับ beclomethasone ที่สูดดม (200 ไมโครกรัมวันละสองครั้งโดยใช้อุปกรณ์เว้นวรรค) montelukast แสดงการตอบสนองเริ่มต้นที่เร็วขึ้น แม้ว่าในระหว่างการศึกษา 12 สัปดาห์ beclomethasone ส่งผลให้มีผลการรักษาเฉลี่ยมากขึ้น (% เปลี่ยนจากค่าพื้นฐานสำหรับ montelukast เทียบกับ beclomethasone) ตามลำดับ สำหรับ FEV 1: 7.49% และ 13.3% การใช้ β-agonist: -28.28% และ -43.89%) อย่างไรก็ตาม เมื่อเปรียบเทียบกับ beclomethasone ผู้ป่วยจำนวนมากขึ้นที่ได้รับการรักษาด้วย montelukast ก็มีการตอบสนองทางคลินิกที่คล้ายคลึงกัน (กล่าวคือ 50% ของผู้ป่วยที่ได้รับ beclomethasone มีการปรับปรุง FEV 1 ประมาณ 11% หรือมากกว่าเมื่อเทียบกับการตรวจวัดพื้นฐาน ในขณะที่ 42% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย montelukast ทำได้สำเร็จ คำตอบเดียวกัน)

ในการศึกษาที่ควบคุมด้วยยาหลอก 12 สัปดาห์ในเด็กอายุ 2 ถึง 5 ปี montelukast 4 มก. วันละครั้งช่วยควบคุมโรคหอบหืดได้ดีขึ้นเมื่อเทียบกับยาหลอก โดยไม่คำนึงถึงการบำบัดด้วยการควบคุมร่วมกัน (คอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดม/พ่นละอองยาโซเดียม โครโมไกลเคตสำหรับการสูดดม/ในเครื่องพ่นฝอยละออง) 60% ของผู้ป่วยไม่ได้รับการรักษาด้วยวิธีอื่น Montelukast ปรับปรุงอาการในเวลากลางวัน (รวมถึงอาการไอ หายใจมีเสียงหวีด หายใจลำบาก และการจำกัดกิจกรรม) และอาการในเวลากลางคืนเมื่อเทียบกับยาหลอก Montelukast ยังลดความถี่ของการใช้ beta-agonist ตามความต้องการและการใช้ corticosteroid ฉุกเฉินเมื่อโรคหอบหืดแย่ลงเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก ผู้ป่วยที่ใช้ montelukast มีวันที่ปลอดโรคหอบหืดมากกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ผลการรักษาทำได้หลังจากรับประทานครั้งแรก

ในการศึกษาที่ควบคุมด้วยยาหลอก 12 เดือนในเด็กอายุ 2 ถึง 5 ปีที่เป็นโรคหอบหืดเล็กน้อยและอาการกำเริบเป็นระยะ montelukast 4 มก. วันละครั้งอย่างมีนัยสำคัญ (p≤0.001) ลดความถี่การกำเริบของฤดูร้อน (ER) ของโรคหอบหืดเมื่อเทียบกับยาหลอก (1.66 U และ 2.34 U ตามลำดับ) [RU กำหนดเป็น ≥ 3 วันติดต่อกันของอาการในเวลากลางวันที่ต้องใช้ β-agonists หรือ corticosteroids (ทางปากหรือทางการหายใจ) หรือการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับโรคหอบหืด]

เปอร์เซ็นต์การลดลงในอัตราประจำปีของ EH คือ 31.9% โดยมี 95% CI 16.9, 44.1

ในการศึกษาที่ควบคุมด้วยยาหลอกในเด็กอายุ 6 เดือนถึง 5 ปีที่เป็นโรคหอบหืดเป็นระยะๆ (แต่ไม่ถาวร) การรักษาด้วย montelukast ดำเนินต่อไปเป็นเวลา 12 เดือนในขนาด 4 มก. วันละครั้ง หรือในหลักสูตร 12 วันที่เริ่มต้นแต่ละหลักสูตรที่ การเกิดขึ้นของอาการเป็นระยะ ๆ ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างผู้ป่วยที่ได้รับ montelukast 4 มก. กับผู้ที่ได้รับยาหลอกในแง่ของจำนวนตอนของโรคหอบหืดที่ลุกลามไปสู่โรคหอบหืด (หมายถึงตอนที่เป็นโรคหอบหืดที่ต้องไปพบแพทย์ ห้องฉุกเฉิน หรือโรงพยาบาลโดยไม่ได้กำหนดเวลาไว้ หรือการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดรับประทาน ทางหลอดเลือดดำ หรือกล้ามเนื้อ)

ในการศึกษา 8 สัปดาห์ในเด็กอายุ 6 ถึง 14 ปี montelukast 5 มก. วันละครั้ง เมื่อเทียบกับยาหลอกช่วยปรับปรุงการทำงานของระบบทางเดินหายใจอย่างมีนัยสำคัญ (เปลี่ยนจากค่าพื้นฐาน FEV 1: 8.71% เทียบกับ 4, 16% การเปลี่ยนแปลงในช่วงเช้า PSV: 27.9 L/ ขั้นต่ำเทียบกับ 17.8 ลิตร/นาที) และลดความถี่ของการใช้ตัวเร่งปฏิกิริยาเบต้าตามต้องการ (-11.7% เปลี่ยนแปลงจากค่าพื้นฐานเทียบกับ +8, 2%)

ในการศึกษา 12 เดือนที่เปรียบเทียบประสิทธิภาพของ montelukast และ fluticasone ที่สูดดมในการควบคุมโรคหอบหืดในเด็กอายุ 6 ถึง 14 ปีที่เป็นโรคหอบหืดแบบไม่รุนแรง montelukast มีประสิทธิภาพอย่างน้อยเท่ากับ fluticasone ในแง่ของจำนวนวันที่เพิ่มขึ้น (ร้อยละ) โดยไม่ต้องอดอาหาร การแสดงยากู้ภัย (จุดยุติหลัก) โดยเฉลี่ยตลอดระยะเวลาการรักษา 12 เดือน เปอร์เซ็นต์ของวันที่ไม่มีการรักษาฉุกเฉินเพิ่มขึ้นจาก 61.6 เป็น 84.0 ในกลุ่ม montelukast และจาก 60.9 เป็น 86.7 ในกลุ่ม fluticasone ระหว่างกลุ่ม ความแตกต่างของเปอร์เซ็นต์ค่าเฉลี่ยกำลังสอง (LS) เพิ่มขึ้นในจำนวนวันโดยไม่ใช้ยากู้ภัยที่ออกฤทธิ์เร็วมีนัยสำคัญทางสถิติ (-2.8 กับ 95% CI -4.7, -0.9) แต่ภายในที่กำหนดไว้ทางคลินิกน้อยกว่า ประสิทธิภาพ.

Montelukast และ fluticasone ยังช่วยปรับปรุงการควบคุมโรคหอบหืดด้วยความเคารพต่อตัวแปรทุติยภูมิที่ได้รับการประเมินในช่วงระยะเวลาการรักษา 12 เดือน

FEV 1 เพิ่มขึ้นจาก 1.83 L เป็น 2.09 L ในกลุ่ม montelukast และจาก 1.85 L เป็น 2.14 L ในกลุ่ม fluticasone ความแตกต่างระหว่างกลุ่มในดัชนี LS ที่สัมพันธ์กับการเพิ่มขึ้นของ FEV 1 คือ 0.02 ลิตร โดยมี 95% CI 0.06, 0.02 เปอร์เซ็นต์การเพิ่มขึ้นเฉลี่ยจากการตรวจวัดพื้นฐานใน FEV 1 ที่เหมาะสมคือ 0.6% ในกลุ่มการรักษา montelukast และ 2.7% ในกลุ่มที่ได้รับ fluticasone ความแตกต่างในคะแนน LS มีนัยสำคัญ: -2.2% โดยมี 95% CI -3.6, -0.7

จำนวนวันที่มีการใช้ β-agonist ลดลงจาก 38.0% เป็น 15.4% ในกลุ่ม montelukast และจาก 38.5% เป็น 12.8% ในกลุ่ม fluticasone ความแตกต่างระหว่างกลุ่มในคะแนน LS ที่สัมพันธ์กับเปอร์เซ็นต์ของวันที่มีการใช้ β-agonist มีนัยสำคัญ 2.7 โดยมี 95% CI 0.9, 4.5

อัตราของผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดกำเริบ (โรคหอบหืดหมายถึงช่วงเวลาของโรคหอบหืดที่เลวลง โดยต้องได้รับการรักษาด้วยยาสเตียรอยด์ การไปพบแพทย์ที่ไม่ได้กำหนดไว้ การดูแลฉุกเฉิน หรือการรักษาในโรงพยาบาล) คือ 32.2% ในกลุ่ม montelukast และ 25.6% ใน fluticasone กลุ่ม; ค่าสัมประสิทธิ์ความคลาดเคลื่อน (95% CI) มีนัยสำคัญ: เท่ากับ 1.38 (1.04, 1.84)

อัตราจำนวนผู้ป่วยที่ใช้ corticosteroids ที่เป็นระบบ (ส่วนใหญ่เป็นช่องปาก) ในระหว่างระยะเวลาการศึกษาคือ 17.8% ในกลุ่ม montelukast และ 10.5% ในกลุ่ม fluticasone ความแตกต่างระหว่างกลุ่มใน LS มีนัยสำคัญ: 7.3% โดยมี 95% CI 2.9; 11.7.

การลดลงของหลอดลมที่เกี่ยวข้องกับการออกกำลังกาย (EIB) อย่างมีนัยสำคัญแสดงให้เห็นในระหว่างการศึกษา 12 สัปดาห์ในผู้ใหญ่ (ลดลงสูงสุดใน FEV 1 22.33% สำหรับ montelukast เทียบกับ 32.40% ในกลุ่มยาหลอก เวลาฟื้นตัวภายใน 5% จากค่าพื้นฐาน FEV1 44.22 นาทีเมื่อเปรียบเทียบกับ ถึง 60.64 นาที) สังเกตผลกระทบนี้ในช่วงระยะเวลาการศึกษา 12 สัปดาห์ การลดลงของ ERF ยังแสดงให้เห็นในการศึกษาสั้นๆ ในเด็กอายุ 6 ถึง 14 ปี (การลด FEV 1 สูงสุด 18.27% เมื่อเทียบกับ 26.11% เวลาในการฟื้นตัวภายใน 5% ของ FEV 1 ที่ตรวจวัดพื้นฐาน 17.76 นาที เทียบกับ 27.98 นาที) ผลในการศึกษาทั้งสองแสดงให้เห็นเมื่อสิ้นสุดช่วงการให้ยาวันละครั้ง

ในผู้ป่วยที่มีความไวต่อแอสไพรินซึ่งได้รับการบำบัดด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดสูดดมและ/หรือรับประทานในปัจจุบัน การรักษาด้วยมอนเทลูคัสท์เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกส่งผลให้การควบคุมโรคหอบหืดดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (การเปลี่ยนแปลงของค่าพื้นฐาน FEV 1 คือ 8.55% เทียบกับ -1.74% และการเปลี่ยนแปลงจากการตรวจวัดพื้นฐานใน ลดการใช้ β-agonist ทั้งหมด -27.78% เทียบกับ 2.09%)

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

Montelukast ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วหลังการบริหารช่องปาก หลังการใช้โดยผู้ใหญ่ในขณะท้องว่างของยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 10 มก. ความเข้มข้นสูงสุดเฉลี่ย (C สูงสุด) ในเลือดถึงหลัง 3:00 น. (T สูงสุด) การดูดซึมทางปากเมื่อรับประทานคือ 64% การรับประทานอาหารตามปกติไม่ส่งผลต่อการดูดซึมและ C สูงสุดเมื่อรับประทาน ความปลอดภัยและประสิทธิภาพได้รับการยืนยันในการศึกษาทางคลินิกด้วยการใช้ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 10 มก. โดยไม่คำนึงถึงเวลารับประทานอาหาร

สำหรับเม็ดเคี้ยวขนาด 5 มก. Cmax ในผู้ใหญ่ถึง 2 ชั่วโมงหลังการกลืนกินในขณะท้องว่าง การดูดซึมทางปากคือ 73% และลดลงเหลือ 63% เมื่อรับประทานพร้อมกับอาหารมาตรฐาน

หลังจากรับประทานยาเม็ดเคี้ยว 4 มก. ในขณะท้องว่างเมื่ออายุ 2 ถึง 5 ปี Cmax จะถึง 2:00 น. หลังจากรับประทานยา ค่าเฉลี่ย C สูงสุดคือ 66% สูงกว่าและค่าเฉลี่ย C ต่ำสุดในผู้ใหญ่หลังจากรับประทานยาเม็ดขนาด 10 มก.

การกระจาย

montelukast มากกว่า 99% จับกับโปรตีนในพลาสมา ปริมาณการกระจาย montelukast ในระยะนิ่งเฉลี่ย 8 ถึง 11 ลิตร ในการศึกษาในหนูที่ใช้ montelukast ที่ติดฉลากกัมมันตภาพรังสี การผ่านสิ่งกีดขวางเลือดและสมองมีน้อย นอกจากนี้ ในเนื้อเยื่ออื่นๆ ทั้งหมด ความเข้มข้นของวัสดุที่กำหนดด้วยไอโซโทปรังสี 24 ชั่วโมงหลังให้ยาก็น้อยที่สุดเช่นกัน

เมแทบอลิซึม

Montelukast ถูกเผาผลาญอย่างแข็งขัน ในระหว่างการศึกษาโดยใช้ขนาดยาเพื่อการรักษา ความเข้มข้นในพลาสมาในสภาวะคงตัวของสาร montelukast metabolites ในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กจะไม่ถูกกำหนด

Cytochrome P450 2C8 เป็นเอนไซม์หลักในการเผาผลาญของ montelukast นอกจากนี้ cytochromes CYP 3A4 และ 2C9 มีบทบาทเล็กน้อยในการเผาผลาญของ montelukast แม้ว่า itraconazole (ตัวยับยั้ง CYP 3A4) จะไม่เปลี่ยนพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ montelukast ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีที่ได้รับ montelukast 10 มก. ต่อวัน จากผลการวิจัย ในหลอดทดลองการใช้ไมโครโซมในตับของมนุษย์ ความเข้มข้นในพลาสมาในการรักษาของมอนเตลูคัสต์จะไม่ไปกดทับไซโตโครม P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 และ 2D6 การมีส่วนร่วมของสารเมตาบอลิซึมในผลการรักษาของ montelukast มีน้อยมาก

ผลผลิต

การกวาดล้าง montelukast ในพลาสมาในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีโดยเฉลี่ย 45 มล./นาที หลังจากรับประทานมอนเทลูคัสต์ที่ติดฉลากไอโซโทป 86% จะถูกขับออกทางอุจจาระภายใน 5 วันและปัสสาวะน้อยกว่า 0.2% เมื่อรวมกับการดูดซึมทางปากของ montelukast ความจริงข้อนี้บ่งชี้ว่า montelukast และสารเมแทบอไลต์ของมันถูกขับออกมาเกือบหมดในน้ำดี

เภสัชจลนศาสตร์ในผู้ป่วยกลุ่มต่างๆ

สำหรับผู้ป่วยที่มีตับบกพร่องเล็กน้อยถึงปานกลาง ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

ไม่มีการศึกษาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต เนื่องจาก montelukast และสารเมตาบอลิซึมถูกขับออกมาในน้ำดี การปรับขนาดยาจึงไม่มีความจำเป็นในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับธรรมชาติของเภสัชจลนศาสตร์ของ montelukast ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง (มากกว่า 9 คะแนนในระดับ Child-Pugh)

เมื่อรับประทานมอนเทลูคัสท์ในปริมาณมาก (ซึ่งเท่ากับ 20 และ 60 เท่าของขนาดที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่) พบว่าความเข้มข้นของธีโอฟิลลีนในเลือดลดลง ไม่พบผลกระทบนี้เมื่อรับประทานยาที่แนะนำ 10 มก. วันละครั้ง

ตัวชี้วัด

เป็นยาเสริมสำหรับโรคหอบหืดในผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดเรื้อรังแบบต่อเนื่องเล็กน้อยถึงปานกลางซึ่งไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดม และด้วยการควบคุมทางคลินิกที่ไม่เพียงพอสำหรับโรคหอบหืดด้วยยา β-adrenergic agonists ที่ออกฤทธิ์สั้น ซึ่งใช้ตามความจำเป็น ในผู้ป่วยโรคหืดที่ใช้ SINGULAIR ® ยานี้ยังช่วยบรรเทาอาการของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาล

การป้องกันโรคหอบหืดซึ่งเป็นองค์ประกอบหลักคือหลอดลมหดเกร็งที่เกิดจากการออกกำลังกาย

บรรเทาอาการของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลและตลอดกาล

ข้อห้าม

ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของยา อายุไม่เกิน 15 ปี (สำหรับขนาด 10 มก.)

ปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และปฏิสัมพันธ์ในรูปแบบอื่น

สามารถให้ Singulair ® ร่วมกับยาอื่นๆ ที่มักใช้ในการป้องกันหรือรักษาโรคหอบหืดในระยะยาว ในการศึกษาปฏิสัมพันธ์ระหว่างยา ปริมาณทางคลินิกที่แนะนำของ montelukast ไม่มีผลทางคลินิกที่สำคัญต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยาต่อไปนี้: theophylline, prednisone, prednisolone, ยาคุมกำเนิด (ethinyl estradiol/norethindrone 35/1), terfenadine, digoxin และ warfarin

ในผู้ป่วยที่ใช้ยา phenobarbital พร้อมกัน พื้นที่ใต้กราฟความเข้มข้น-เวลา (AUC) สำหรับ montelukast ลดลงประมาณ 40% เนื่องจาก montelukast ถูกเผาผลาญโดย CYP 3A4, 2C8 และ 2C9 จึงควรให้ความระมัดระวัง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็ก เมื่อให้ montelukast ร่วมกับตัวกระตุ้นของ CYP 3A4, 2C8 และ 2C9 เช่น phenytoin, phenobarbital และ rifampicin

การวิจัย ในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า montelukast เป็นตัวยับยั้ง CYP 2C8 ที่มีศักยภาพ อย่างไรก็ตาม ข้อมูลจากการศึกษาปฏิสัมพันธ์ระหว่างยาทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับมอนเตลูคัสต์และโรซิกลิตาโซน (สารตั้งต้นของเครื่องหมาย ยาที่ถูกเผาผลาญโดย CYP 2C8) พบว่ามอนเทลูคาสต์ไม่ใช่ตัวยับยั้ง CYP 2C8 ในร่างกายดังนั้น montelukast จึงไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อการเผาผลาญของยาที่เผาผลาญโดยเอนไซม์นี้ (เช่น paclitaxel, rosiglitazone และ repaglinide)

ระหว่างการวิจัย ในหลอดทดลองพบว่า Montelukast เป็นสารตั้งต้นของ CYP 2C8 และในระดับที่น้อยกว่า 2C9 และ 3A4 ในการศึกษาปฏิสัมพันธ์ระหว่างยาทางคลินิกโดยใช้ montelukast และ gemfibrozil (สารยับยั้ง CYP2C8 และ 2C9) gemfibrozil เพิ่มการสัมผัส montelukast อย่างเป็นระบบ 4.4 เท่า เมื่อใช้ร่วมกับ gemfibrozil หรือสารยับยั้งที่มีศักยภาพอื่น ๆ ของ CYP 2C8 ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดของ montelukast แต่แพทย์ควรคำนึงถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของอาการไม่พึงประสงค์

จากผลการวิจัย ในหลอดทดลองไม่คาดว่าจะมีปฏิสัมพันธ์ที่สำคัญทางคลินิกกับสารยับยั้ง CYP2C8 ที่มีฤทธิ์น้อยกว่า (เช่น trimethoprim) การใช้ montelukast ร่วมกับ itraconazole ซึ่งเป็นสารยับยั้ง CYP 3A4 ที่เข้มข้น ไม่ได้นำไปสู่การเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในการได้รับ montelukast อย่างเป็นระบบ

คุณสมบัติของแอพพลิเคชั่น

ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนว่าไม่เคยใช้ยา SINGULAIR ® ในการรักษาโรคหอบหืดเฉียบพลัน และควรพกยาช่วยชีวิตที่เหมาะสมติดตัวไปด้วย ในการโจมตีเฉียบพลันควรใช้ β-agonists ที่ออกฤทธิ์สั้น ผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์ของตนโดยเร็วที่สุดหากต้องการให้ยา β-agonist ที่ออกฤทธิ์สั้นกว่าปกติ

อย่าเปลี่ยนการรักษาด้วยยา montelukast อย่างกะทันหันด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดรับประทานหรือสูดดม

ไม่มีหลักฐานว่าสามารถลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปากได้ในขณะที่ใช้ยามอนเตลูคัสต์

มีรายงานเกี่ยวกับการเกิดปรากฏการณ์ทางจิตเวชในผู้ป่วยที่ใช้ SINGULAIR ® (ดูหัวข้อ "อาการไม่พึงประสงค์") เนื่องจากเหตุการณ์เหล่านี้อาจได้รับอิทธิพลจากปัจจัยอื่นๆ จึงไม่ทราบว่าเหตุการณ์เหล่านี้เกี่ยวข้องกับการใช้ยา Singulair ® หรือไม่ แพทย์ควรหารือเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เหล่านี้กับผู้ป่วยและ/หรือผู้ดูแลผู้ป่วย ผู้ป่วยและ/หรือผู้ดูแลควรได้รับคำแนะนำให้แจ้งให้แพทย์ทราบหากการเปลี่ยนแปลงดังกล่าวเกิดขึ้น

ในบางกรณีที่พบไม่บ่อย ผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านโรคหืด รวมทั้ง montelukast อาจพบ eosinophilia ที่เป็นระบบ บางครั้งร่วมกับอาการทางคลินิกของ vasculitis หรือที่เรียกว่า Churg-Ostrich syndrome ซึ่งรักษาด้วย corticosteroids ที่เป็นระบบ

กรณีดังกล่าวโดยปกติ (แต่ไม่เสมอไป) เกี่ยวข้องกับการลดขนาดยาหรือการถอนยา GCS ความเป็นไปได้ที่คู่อริตัวรับลิวโคไทรอีนอาจสัมพันธ์กับกลุ่มอาการชูร์กาห์-ออสทริชไม่สามารถหักล้างหรือยืนยันได้ แพทย์ควรตระหนักถึงความเป็นไปได้ที่ผู้ป่วยจะพัฒนา eosinophilia, vasculitis, อาการของปอดที่แย่ลง, ภาวะแทรกซ้อนของหัวใจ และ/หรือเส้นประสาทส่วนปลาย ผู้ป่วยที่มีอาการเหล่านี้ควรได้รับการตรวจสอบอีกครั้งและทบทวนสูตรการรักษาของพวกเขา

การรักษาด้วย montelukast จะป้องกันไม่ให้ผู้ป่วยโรคหอบหืดที่เกี่ยวข้องกับแอสไพรินรับประทานแอสไพรินหรือยาแก้อักเสบอื่นๆ ที่ไม่ใช่สเตียรอยด์

ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

การตั้งครรภ์. การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้แสดงผลที่เป็นอันตรายเกี่ยวกับผลต่อการตั้งครรภ์หรือพัฒนาการของตัวอ่อน/ทารกในครรภ์

ข้อมูลฐานข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับการตั้งครรภ์ไม่ได้บ่งชี้ถึงความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างการใช้ Singulair ® กับการเกิดขึ้นของรูปร่างผิดปกติ (เช่น แขนขาพิการ) ซึ่งไม่ค่อยได้รับรายงานในระหว่างประสบการณ์หลังการขายทั่วโลก

ควรใช้ Singular ® ในระหว่างตั้งครรภ์หากจำเป็นจริงๆ เท่านั้น

การให้นม. การศึกษาในหนูพบว่า montelukast ผ่านเข้าสู่น้ำนมได้ ไม่ทราบว่า montelukast ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ในผู้หญิงหรือไม่

สามารถใช้ Singulair ® ได้เฉพาะในระหว่างการให้นม หากถือว่าจำเป็นจริงๆ

ความสามารถในการมีอิทธิพลต่ออัตราการเกิดปฏิกิริยาเมื่อขับขี่ยานพาหนะหรือใช้งานกลไกอื่นๆ

Montelukast ไม่คาดว่าจะส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักรของผู้ป่วย อย่างไรก็ตาม มีรายงานอาการง่วงนอนหรือเวียนศีรษะน้อยมาก

ปริมาณและการบริหาร

ปริมาณสำหรับผู้ป่วย (อายุ 15 ปีขึ้นไป) ที่เป็นโรคหอบหืดหรือโรคหอบหืดและโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลร่วมกันคือ 10 มก. (1 เม็ด) ต่อวันในตอนเย็น เพื่อบรรเทาอาการของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ เวลาเข้ารับการรักษาจะถูกเลือกเป็นรายบุคคล

คำแนะนำทั่วไป. ผลการรักษาของยา Singular ® ต่อการควบคุมโรคหอบหืดเกิดขึ้นภายใน 1 วัน ยานี้สามารถใช้ได้โดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหาร ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้ใช้ยา Singulair ต่อไป แม้ว่าจะมีการควบคุมโรคหอบหืดและในช่วงที่หอบหืดกำเริบ ไม่ควรใช้ยานี้ร่วมกับยาที่มีสารออกฤทธิ์ montelukast

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยสูงอายุที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไตหรือมีความบกพร่องของตับในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง ไม่มีข้อมูลผู้ป่วยตับวายขั้นรุนแรง ปริมาณสำหรับผู้ชายและผู้หญิงจะเท่ากัน

การรักษาด้วย Singulair ® ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาโรคหอบหืดอื่นๆ

สามารถเพิ่ม SINGULAIR ® ให้กับระบบการรักษาที่มีอยู่ของผู้ป่วยได้

คอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดม Singulair ® สามารถใช้เป็นการรักษาเสริมในผู้ป่วยที่สูดดมยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ร่วมกับยา β-agonists ที่ออกฤทธิ์สั้น เมื่อจำเป็น ไม่ได้ให้การควบคุมทางคลินิกที่น่าพอใจ

ยา SINGULAIR ® ไม่ควรเปลี่ยนยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดมทันที (ดูหัวข้อ "ลักษณะเฉพาะของการใช้")

เด็ก.นำไปใช้กับเด็กอายุมากกว่า 15 ปี เด็กอายุต่ำกว่า 15 ปีควรใช้ยาในรูปเม็ดเคี้ยว

ยาเกินขนาด

ไม่มีข้อมูลเฉพาะเกี่ยวกับการรักษายาเกินขนาดด้วยSingulair® ในการศึกษาโรคหอบหืดเรื้อรัง montelukast ได้รับการบริหารในขนาดสูงถึง 200 มก./วัน แก่ผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่เป็นเวลา 22 สัปดาห์ และในการศึกษาระยะสั้นสูงถึง 900 มก./วัน เป็นเวลาประมาณหนึ่งสัปดาห์ โดยไม่มีอาการข้างเคียงที่สำคัญทางคลินิกเกิดขึ้น

ในการใช้หลังการขายและในการศึกษาทางคลินิก มีรายงานการใช้ยาเกินขนาดแบบเฉียบพลัน Singulair ® รวมถึงการใช้ยาในผู้ใหญ่และเด็กในปริมาณที่เกิน 1,000 มก. (ประมาณ 61 มก./กก. ในเด็กอายุ 42 เดือน) ข้อมูลทางคลินิกและห้องปฏิบัติการที่ได้รับสอดคล้องกับข้อมูลด้านความปลอดภัยในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็ก ในกรณีส่วนใหญ่ของยาเกินขนาดไม่มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ อาการไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้บ่อยที่สุดสอดคล้องกับข้อมูลด้านความปลอดภัยของยา Singular ® และรวมถึง: ปวดท้อง ง่วงนอน กระหายน้ำ ปวดศีรษะ อาเจียน และจิตไม่นิ่ง

ไม่ทราบว่า montelukast ถูกกำจัดโดยการล้างไตทางช่องท้องหรือการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมหรือไม่

อาการไม่พึงประสงค์

Montelukast ได้รับการประเมินในการทดลองทางคลินิกสำหรับ:

ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 10 มก. - ในผู้ป่วยโรคหอบหืดอายุ 15 ปีขึ้นไปประมาณ 4000 ราย

ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 10 มก. - ในผู้ป่วยประมาณ 400 คนที่เป็นโรคหอบหืดและโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลที่มีอายุ 15 ปีขึ้นไป

ในระหว่างการศึกษาทางคลินิก มีรายงานอาการข้างเคียงดังต่อไปนี้บ่อยครั้ง (ตั้งแต่ ≥1 / 100 ถึง<1/10) у пациентов, получавших лечение монтелукастом, а также с большей частотой, чем у пациентов, получавших лечение плацебо.

ตารางที่ 1

คลาสของระบบอวัยวะ	ผู้ป่วยผู้ใหญ่, เด็กอายุ 15 ปีขึ้นไป (การศึกษา 12 สัปดาห์สองครั้ง n = 795)
จากด้านข้างของระบบประสาท	ปวดศีรษะ
จากทางเดินอาหาร	อาการปวดท้อง

ในระหว่างการศึกษาทางคลินิกกับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่จำนวนน้อยเป็นเวลา 2 ปีและเด็กอายุ 6 ถึง 14 ปีเป็นเวลา 12 เดือนเป็นเวลานาน ข้อมูลด้านความปลอดภัยไม่เปลี่ยนแปลง

ช่วงหลังการขาย

อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานในช่วงหลังการขายซึ่งแสดงรายการตามประเภทของระบบอวัยวะและข้อกำหนดเฉพาะแสดงไว้ในตารางที่ 2

ความถี่ถูกกำหนดตามข้อมูลของการศึกษาทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง

ตารางที่ 2

คลาสของระบบอวัยวะ	เวลาตอบสนองที่ไม่พึงประสงค์	ความถี่ *
การติดเชื้อและการแพร่ระบาด	การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน **	บ่อยครั้ง
จากระบบเลือดและน้ำเหลือง	แนวโน้มที่จะมีเลือดออกเพิ่มขึ้น
	ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ	น้อยมาก
จากด้านข้างของระบบภูมิคุ้มกัน	ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมทั้ง anaphylaxis
	การแทรกซึมของ Eosinophilic ของตับ	น้อยมาก
จากด้านจิตใจ	รบกวนการนอนหลับรวมทั้งฝันร้าย, นอนไม่หลับ, somnambulism, หงุดหงิด, วิตกกังวล, กระสับกระส่าย, ความปั่นป่วน, รวมถึงพฤติกรรมก้าวร้าวหรือความเกลียดชัง, ภาวะซึมเศร้า.
	จิตสมาธิสั้น, ตัวสั่น
	ภาพหลอน, ความคิดฆ่าตัวตายและพฤติกรรม (การฆ่าตัวตาย), การสับสน, สมาธิสั้น, ความจำเสื่อม	น้อยมาก
จากด้านข้างของระบบประสาท

ในร้านขายยาสมัยใหม่ คุณสามารถหาวิธีการรักษาที่ได้ผลไม่มากก็น้อยสำหรับโรคจมูกอักเสบ ภูมิแพ้ และโรคหอบหืด คำอธิบายคำแนะนำสำหรับยา "Singulair" บทวิจารณ์ค่อนข้างน่าสนใจในหมู่ชาวกรุง ราคาเฉลี่ยของยานี้ในปีนี้อยู่ที่ประมาณพันรูเบิลต่อแพ็ค อย่างไรก็ตามร้านค้าบางแห่งเสนอยาในราคาเพียง 800 รูเบิลในขณะที่ร้านอื่นมีราคาเกือบหนึ่งพันครึ่ง ความแตกต่างของราคาไม่ได้อธิบายโดยรายละเอียดเฉพาะของร้านขายยาเท่านั้น แต่ยังรวมถึงลักษณะเฉพาะของแบบฟอร์มการเปิดตัวด้วย

จะช่วยอะไร?

ตามคำอธิบายในคำแนะนำในการใช้ "เอกพจน์" เราสามารถสรุปได้ว่าเครื่องมือนี้มีผลดีต่อความผิดปกติด้านสุขภาพดังต่อไปนี้:

• โรคหอบหืด;
• โรคจมูกอักเสบที่เกิดจากอาการแพ้

โรคหอบหืดไม่เพียงรักษาในระยะยาว แต่ยังสามารถป้องกันได้โดยการใช้ยาตามที่อธิบายไว้ เพื่อเป็นการป้องกัน การใช้ Singulair ควรได้รับการตรวจสอบโดยแพทย์ที่เข้าร่วม Singulair สามารถใช้สำหรับเด็กได้อย่างไร? ทารกสามารถรับประทานยาได้ 4 มก. ต่อวันหากเขาอายุสองขวบแล้ว โดยทั่วไป ยานี้มีไว้สำหรับเด็กอายุตั้งแต่ 2 ถึง 5 ปี และเด็กอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไปสามารถใช้ 5 มก. ต่อวันได้แล้ว

หอบหืด: มันจะช่วยได้อย่างไร?

หากได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคหอบหืดในขนาด 4 มก. เม็ดเคี้ยว "Singulair" จะมีผลดีต่อร่างกายดังต่อไปนี้:

• ให้ความช่วยเหลือผู้ป่วยที่แพ้ยาแอสไพริน
• ป้องกันการชัก (โดยไม่คำนึงถึงช่วงเวลาของวัน)
• กำจัด;
• จะช่วยป้องกันการพัฒนาของโรคหอบหืดกับพื้นหลังของการออกกำลังกายที่เพิ่มขึ้น

สำหรับโรคจมูกอักเสบที่เกิดจากอาการแพ้ของร่างกายจากนั้นตามความคิดเห็นคำแนะนำสำหรับการใช้งานสำหรับเด็ก "Singulair" (ในรูปแบบของเม็ดเคี้ยว 10 มก.) ได้รับอนุญาตตั้งแต่อายุ 15 ปีและมี ผลในเชิงบวกที่เด่นชัด การใช้ยาช่วยบรรเทาอาการของผู้ป่วยทั้งที่เป็นโรคภูมิแพ้ตามฤดูกาลและปฏิกิริยาการแพ้ที่ไม่ขึ้นอยู่กับช่วงเวลาของปี อาการต่างๆ จะหายไปโดยไม่คำนึงถึงช่วงเวลาของวัน

สิ่งที่สามารถทดแทนได้?

ต้องบอกว่ามีบทวิจารณ์ค่อนข้างน้อยเกี่ยวกับเครื่องมือ Singulair ในภาคอินเทอร์เน็ตที่พูดภาษารัสเซีย น่าจะเป็นเพราะความแตกต่างของราคา (คำแนะนำสำหรับการใช้งานสำหรับเด็ก "เอกพจน์" โดยทั่วไปคล้ายกับใบสั่งยาของเม็ดเคี้ยวอื่น ๆ ) เมื่อเปรียบเทียบกับแอนะล็อก โดยเฉลี่ยแล้วยาที่มีผลคล้ายกันในร้านขายยาของรัสเซียมีราคาประมาณ 500 รูเบิลต่อแพ็ค ชื่อยอดนิยม:

• "Montelukast";
• "มอนเตลาส";
• "สิงห์ลอน".

แน่นอนคำแนะนำสำหรับการใช้ "เอกพจน์" และแอนะล็อกอาจแตกต่างกันไปรวมถึงสารออกฤทธิ์หลัก ตามความประสงค์ไม่แนะนำให้เปลี่ยนวิธีการรักษาที่แนะนำโดยแพทย์ด้วยยาที่ถูกกว่าเนื่องจากกรณีของการแพ้ของแต่ละบุคคลเป็นไปได้และสภาพของผู้ป่วยจะแย่ลงเท่านั้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าเลือกยาสำหรับการรักษาเด็ก

อย่างไรก็ตาม หากมีความต้องการที่จะประหยัดเงิน คุณสามารถทำได้โดยไม่มีความเสี่ยงที่ไม่จำเป็น หากคุณตกลงที่จะให้แพทย์ทดแทน ความคิดเห็นเกี่ยวกับความคล้ายคลึงของ "เอกพจน์" (คำแนะนำสำหรับการใช้ยาเหล่านี้มักจะไม่ยากอีกต่อไป - ไม่ว่าจะเคี้ยวยาเม็ดหรือใช้เครื่องช่วยหายใจ) มักเป็นไปในเชิงบวก ผู้ป่วยที่รับการบำบัดจะสังเกตเห็นว่ายามีประสิทธิภาพสูง

"เอกพจน์": มันทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์หลักที่รับรองประสิทธิภาพของยาที่อธิบายไว้คือ montelukast สารนี้จัดอยู่ในหมวดหมู่ของคู่อริตัวรับลิวโคไตรอีน ลดราคายาจะแสดงเป็นเม็ดสำหรับเคี้ยว แต่ละเม็ดเคลือบด้วยสารเคลือบที่ย่อยง่าย คำอธิบายของยา "Singulair" องค์ประกอบและคุณสมบัติการใช้งานทั้งหมดระบุไว้ในคำแนะนำที่แนบมา

แท็บเล็ตบรรจุในแผลพุพองบรรจุในกล่องกระดาษแข็ง แต่ละกล่องมีกระดาษแทรกที่มีข้อมูลที่สมบูรณ์เกี่ยวกับยา ที่นี่โดยไม่ล้มเหลวในรายละเอียดคำอธิบายของ "เอกพจน์" ข้อบ่งชี้คำแนะนำสำหรับการใช้งานระบุไว้ในรายละเอียด

ในบางกรณี คุณสามารถใช้ "เอกพจน์" ได้อย่างระมัดระวังเท่านั้น ภายใต้การดูแลของแพทย์ที่เข้าร่วม หรือดีกว่าที่จะงดใช้ยาเพื่อหาสิ่งทดแทน คำแนะนำสำหรับการใช้ "เอกพจน์" 5-, 10 มก. สำหรับเด็ก / ผู้ใหญ่กล่าวถึงกลุ่มคนต่อไปนี้:

• เด็กอายุต่ำกว่าหกปี
• บุคคลที่ไม่ทนต่อส่วนประกอบของยา
• สตรีมีครรภ์;
• ผู้หญิงในช่วงให้นมบุตร
• ผู้ป่วยโรคฟีนิลคีโตนูเรีย

วิธีใช้?

ดังนั้น คุณรู้อยู่แล้วว่ารูปแบบการใช้งานทั้งหมดจำเป็นต้องกำหนดไว้ในคำแนะนำการใช้ Singulair สนใจรีวิวราคายาตัวนี้มั้ยคะ? หลายคนบอกว่ายานี้ได้ผลแต่แพงเกินไป ผู้ผลิตระบุว่าวิธีการรักษานี้ใช้ดีที่สุดในตอนเย็น (มีผลสูงสุดในโรคหอบหืด) เม็ดเคี้ยวช่วงเวลาของการใช้ไม่ขึ้นอยู่กับเวลาที่กิน

สำหรับผู้ป่วยที่อายุมากกว่า 15 ปี ปริมาณที่แนะนำต่อวันคือ 10 มก. (รับประทานในแต่ละครั้ง) แนะนำให้ใช้ในตอนเย็น ก่อนเข้านอน ต้องศึกษาคำแนะนำในการใช้ "เอกพจน์" สำหรับเด็กก่อนซื้อยานี้

และเมื่อไหร่จะทำงาน?

คำแนะนำสำหรับการใช้ยา "Singulair" ทางการแพทย์ดึงความสนใจไปที่ความจริงที่ว่ามีเพียงวันเดียวเท่านั้นเพื่อให้บรรลุผลการรักษาที่เด่นชัด ในเวลาเดียวกัน ไม่แนะนำให้ขัดจังหวะการรักษาทันทีที่ได้รับผลบวกครั้งแรกอย่างเด็ดขาด

ผู้ผลิตแนะนำให้ทำการรักษาต่อไปเพื่อให้สามารถควบคุมสถานการณ์ได้สูงสุดและป้องกันการพัฒนาของโรคหอบหืด หากโรคเข้าสู่รูปแบบเฉียบพลัน การใช้ยาเกี่ยวข้องกับการควบคุมของแพทย์ที่เข้าร่วมและคงอยู่ตลอดระยะเวลาของการกำเริบ ช่วงเวลานี้ระบุไว้ในคำแนะนำการใช้ "เอกพจน์" สำหรับเด็กและผู้ใหญ่

อนุญาตให้รวมเม็ดเคี้ยวที่อธิบายไว้กับ GCS ในรูปแบบของการสูดดม เครื่องมือนี้ไม่ขัดแย้งกับยาขยายหลอดลมซึ่งช่วยให้สามารถใช้ในการรักษาพร้อมกันได้

เภสัชวิทยา

เมื่อกลืนกิน ส่วนประกอบออกฤทธิ์ของยา Singulair จะส่งผลต่อตัวรับ CysLT1 ที่ตกต่ำ สิ่งนี้ช่วยให้คุณมีอิทธิพลต่อผู้ไกล่เกลี่ยที่มาพร้อมกับกระบวนการอักเสบ ผู้ไกล่เกลี่ยเดียวกันเหล่านี้เกี่ยวข้องกับกิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของการทำงานของหลอดลมซึ่งเป็นลักษณะของโรคหอบหืด การใช้ยาอย่างเหมาะสมช่วยลดปริมาณการหลั่งในหลอดลมได้

ส่งผลให้การบวมของทางเดินหายใจลดลง โดยทั่วไปแล้วสิ่งนี้มีผลดีต่อสภาพของเยื่อเมือกที่ปกคลุมทางเดินหายใจ การใช้ยาอย่างเหมาะสมสามารถลดความถี่และจำนวนการชักได้ โรคดำเนินไปได้ง่ายขึ้น พยายามอ่านคำแนะนำการใช้ "เอกพจน์" สำหรับเด็ก / ผู้ใหญ่อย่างระมัดระวัง

ในวันแรกนับจากวินาทีที่ส่วนประกอบออกฤทธิ์เข้าสู่ร่างกายมนุษย์ ผลของยาขยายหลอดลมจะเพิ่มขึ้น ซึ่งจากนั้นเป็นเวลานานจะคงอยู่อย่างเด่นชัดเพียงพอเพื่อให้อาการหืดคงที่ ผลในเชิงบวกที่ยิ่งใหญ่ที่สุดจะสังเกตได้หากมีการวินิจฉัยโรคหอบหืดอย่างต่อเนื่องและยาขยายหลอดลมไม่อนุญาตให้ควบคุมสภาพของผู้ป่วยอย่างเพียงพอ

ผลกระทบเชิงลบ: สิ่งที่ต้องเตรียม?

ตามคำแนะนำในการใช้ "เอกพจน์" สำหรับเด็ก / ผู้ใหญ่ คุณอาจพบผลข้างเคียงหลายประการ บางส่วนได้รับการแก้ไขในกรณีส่วนใหญ่ ผู้ป่วยบ่นเกี่ยวกับ:

• ไอ;
• อาการน้ำมูกไหล;
• ปวดหัว;
• คลื่นไส้
• เจ็บคอ;
• อาการปวดท้อง;
• โรคภูมิแพ้

การทดสอบในห้องปฏิบัติการแสดงว่าตับ transaminases ถูกกระตุ้น

ในบางกรณีอาจติดเชื้อทางเดินหายใจได้ ทางเบื้องบนทุกข์ก่อน

ในผู้ป่วยบางรายพบว่ามีเลือดออกเมื่อใช้ยา มีหลายกรณีของการแพ้ซึ่งอธิบายโดยลักษณะเฉพาะของสิ่งมีชีวิต นี้สามารถนำไปสู่ภาวะภูมิแพ้ ด้วยความถี่ที่น้อยกว่าหนึ่งกรณีในหนึ่งหมื่น ผู้ที่รักษาด้วย Singulair อาจมีความเสียหายของตับ - การแทรกซึมของ eosinophilic

ผู้ป่วยบางรายบ่นว่ามีการเปลี่ยนแปลงลักษณะนิสัยภายใต้อิทธิพลของยา: พวกเขากลายเป็นหงุดหงิดก้าวร้าว อาจมีการแสดงออกของความเป็นศัตรูบางครั้ง - ความปั่นป่วน ในบางกรณีอาการข้างเคียงเกิดจากอิศวรศีรษะอาจปวดและอาการชักไม่ค่อยเกิดขึ้น ผู้ป่วยหลายคนบ่นว่าในระหว่างการรักษาด้วยการใช้ "Singulair" พวกเขาต้องการนอนตลอดเวลา หายากมาก แต่ยังบันทึกกรณีของโรคตับอักเสบ

หายาก แต่เหมาะสม: ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์

หากเกิดอาการแพ้เมื่อใช้ Singulair ไม่เพียง แต่ลมพิษที่ค่อนข้างปลอดภัยเท่านั้น แต่ยังรวมถึง angioedema ที่อาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพและชีวิตของผู้ป่วย

ผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยยานี้มีแนวโน้มที่จะเกิด hematomas, erythema ผิวหนังอาจมีผื่นขึ้นหรือเริ่มคัน ในผู้ป่วยบางรายอาการเลือดออกทางจมูกซึ่งเป็นรูปแบบของ eosinophilia ในปอด จากทางเดินอาหารผลข้างเคียงอาจเกิดขึ้น:

• ความผิดปกติของอุจจาระ
• ตับอ่อนอักเสบ;
• อาการอาหารไม่ย่อย;
• คลื่นไส้อาเจียน

ผู้ป่วยบางรายบ่นถึงความเจ็บปวด ปวดเมื่อยตามกล้ามเนื้อ ข้อต่อ กลายเป็นอาการชัก (หายากมาก) ในเด็กที่อายุน้อยกว่า การบำบัดบางครั้งอาจมาพร้อมกับภาวะกลั้นปัสสาวะไม่ได้ ในทุกช่วงอายุ ผู้ป่วยที่รักษาด้วย Singulair บางครั้งบ่นถึงความเหนื่อยล้า ความอ่อนแอทั่วไป อาการแอสเทนิก และอาการบวม

คุณสมบัติของแอพพลิเคชั่น

จากผลข้างเคียงที่เป็นไปได้และคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่จะแสดงอาการ "เอกพจน์" ถือเป็นยาที่โดดเด่นด้วยความทนทานที่ดีโดยไม่คำนึงถึงอายุ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่ที่มาพร้อมกับการรักษาไม่ร้ายแรงพอที่จะต้องมีการแก้ไขกลยุทธ์การรักษา ความจำเป็นในการยกเลิกยา "เอกพจน์" นั้นหายาก

ผู้ผลิต (และในเวลาเดียวกันแพทย์) ให้ความสนใจกับความจริงที่ว่าแม้ว่าสภาพของผู้ป่วยจะดีขึ้น แต่ก็เป็นสิ่งสำคัญมากที่จะต้องรักษาต่อไปโดยใช้ Singulair แม้จะมีความก้าวหน้าที่เป็นรูปธรรม เครื่องมือนี้ไม่ได้มีไว้สำหรับหยุดอาการชัก การใช้งานไม่ใช่เหตุผลที่จะปฏิเสธยาขยายหลอดลม เนื่องจาก Singulair ไม่ได้แทนที่ยากลุ่มนี้ ผู้ผลิตยังให้ความสนใจกับความจริงที่ว่าไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพของยาที่อธิบายไว้ในการโจมตีแบบเฉียบพลันดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ Singulair สำหรับผู้ป่วยที่มีการวินิจฉัยดังกล่าว

มันเป็นสิ่งสำคัญ!

การใช้ "Singulair" ห้ามมิให้รับการรักษาด้วยแอสไพรินยาอื่นในกลุ่มเดียวกันหากมีการแพ้ยาในกลุ่ม NSAID เมื่อตรวจสอบสภาพของผู้ป่วยโดยใช้ Singulair จะต้องจำไว้ว่าสถิติทางการแพทย์อธิบายกรณีของการรักษาพร้อมกับความผิดปกติทางจิตและระบบประสาท

โรคหายากชนิดหนึ่งที่เกิดขึ้นในประชากรส่วนน้อยคือการแพ้กาแลคโตสเนื่องจากข้อกำหนดเบื้องต้นทางพันธุกรรม หากผู้ป่วยโรคหอบหืดเป็นโรคนี้ เขาไม่ควรใช้ Singulair ในรูปของเม็ดเคี้ยว เนื่องจากแต่ละขนาดมีแลคโตสในรูปของโมโนไฮเดรตในปริมาณ 10 มก. มีข้อ จำกัด ที่คล้ายกันสำหรับผู้ที่เป็นโรคหอบหืดที่เป็นโรคขาดแลคเตสตั้งแต่แรกเกิด malabsorption ของกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption ซึ่งผู้ป่วยไม่สามารถใช้ยาเม็ดที่มีแลคโตสโมโนไฮเดรตได้

ข้อควรระวังคือกุญแจสู่สุขภาพ

หากผู้ป่วยโรคหอบหืดในหลอดลมมีประวัติฟีนิลคีโตนูเรีย แพทย์จะต้องรายงาน (และผู้ผลิตระบุข้อเท็จจริงนี้ในคำแนะนำในการใช้งาน) ว่าหนึ่งเม็ดมีแอสพาเทม มีปริมาตรใกล้เคียงกับฟีนิลอะลานีน 0.842 มก.

การศึกษาผลกระทบต่อร่างกายมนุษย์ของส่วนประกอบของยาเม็ด "เอกพจน์" ไม่มีผลต่อความเข้มข้น อนุญาตให้ขับรถหน่วยเคลื่อนที่อื่น ๆ ในระหว่างหลักสูตรการรักษา

เกิดอะไรขึ้นถ้ามีมากเกินไป?

การใช้ยาเกินขนาด "Singulair" สามารถนำไปสู่ผลที่ไม่พึงประสงค์ได้ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญที่จะใช้ยาเม็ดอย่างถูกต้องตามคำแนะนำของผู้ผลิตและแพทย์ที่เข้าร่วม การศึกษา การทดลองทางคลินิก รวมถึงการทบทวนของผู้ป่วยที่เคยใช้ยานี้ มีการอ้างอิงถึงความรู้สึกกระหายน้ำ การสะท้อนปิดปาก และการกระตุ้นมากเกินไปที่มาพร้อมกับพิษของร่างกาย หัวและท้องของคุณอาจเจ็บ หลายคนที่กินยาเกินขนาดบ่นว่าอยากนอน

ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ ในกรณีที่เป็นพิษต่อร่างกายจำเป็นต้องทำการรักษาตามอาการ

เราผสมผสานกับจิตใจ

"Singulair" สามารถใช้อย่างปลอดภัยกับยาหลายชนิดที่พัฒนาขึ้นสำหรับผู้ป่วยโรคหอบหืดที่เป็นโรคจมูกอักเสบจากอาการแพ้ ยานี้ใช้ร่วมกับยาป้องกันโรคและยาที่ใช้ในการรักษาความผิดปกติเหล่านี้ในระยะยาว ความเข้ากันได้ไม่ได้ขึ้นอยู่กับรูปแบบของยา "Singulair"

หากผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วย corticosteroids ในรูปของละอองลอย ผู้ผลิตแนะนำให้เปลี่ยนไปใช้ Singulair อย่างราบรื่นภายใต้การดูแลของแพทย์ที่เข้าร่วม การเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วในกลยุทธ์การรักษาสามารถกระตุ้นปฏิกิริยาเชิงลบของร่างกาย ไม่แนะนำให้เปลี่ยนยาประเภทหนึ่งไปเป็นอีกประเภทหนึ่งโดยปราศจากคำแนะนำของแพทย์และทัศนคติที่เอาใจใส่ต่อสถานการณ์

เครื่องมือนี้ได้รับการออกแบบเพื่อเป็นพื้นฐานสำหรับการบำบัดในระยะยาว การใช้ยาด้วยตนเองอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาที่คาดเดาไม่ได้ ในกระบวนการติดเชื้อเฉียบพลัน แพทย์สามารถใช้ยานี้ในการประเมินสภาพของผู้ป่วยได้ ในสถานการณ์เช่นนี้ มักจะใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ซึ่งได้รับการคัดเลือกโดยผู้เชี่ยวชาญโดยพิจารณาจากลักษณะเฉพาะของโรค

ข้อเท็จจริงบางประการเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์:

คำแนะนำในการใช้งาน

ราคาในเว็บไซต์ร้านขายยาออนไลน์:จาก 1 108

องค์ประกอบ

สารออกฤทธิ์ของยาคือสาร Montelukast (montelukast) รุ่นใหม่ซึ่งมีฤทธิ์ขยายหลอดลม

ส่วนประกอบเพิ่มเติม: แมนนิทอล ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส แมกนีเซียมสเตียเรต

องค์ประกอบของเปลือก: ไททาเนียมไดออกไซด์, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, ขี้ผึ้งคาร์นูบา, ไฮโปรเมลโลส, สีย้อมจากเหล็กออกไซด์

แบบฟอร์มการเปิดตัว

เม็ดเคลือบฟิล์มสีเบจอ่อน ทรงสี่เหลี่ยมมีขอบมน บรรจุในห่อตุ่มและกระดาษแข็งซึ่งมีคำแนะนำในการใช้งาน

เม็ดเคี้ยวนูนทั้งสองด้าน สีชมพู รูปไข่ ด้านหนึ่งของเม็ดยาใช้ชื่อกด "Singulair" อีกด้านหนึ่งคือ "Msd 117"

กลุ่มเภสัชบำบัด

ยา Singulair (การกำหนดภาษาละติน Singulair) มีไว้สำหรับการบริหารอย่างเป็นระบบในโรคอุดกั้นและรอยโรคของระบบทางเดินหายใจ เป็นตัวบล็อกตัวรับ leukotriene แบบเลือก

เภสัชวิทยา

Montelukast เป็นสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมของยา Singulair สารนี้รวมอยู่ในยาใหม่จำนวนหนึ่งที่สามารถขยายหลอดลมได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยจะเลือกปิดการใช้งานตัวรับลิวโคไตรอีนในเนื้อเยื่อและปอดของหลอดลม ป้องกันการกระตุก ป้องกันการก่อตัวของเสมหะ การซึมผ่านของเส้นเลือดฝอย และการเพิ่มจำนวนของอีโอซิโนฟิล ข้อเท็จจริงนี้อธิบายได้จากข้อเท็จจริงที่ว่า cysteinyl leukotrienes ถือเป็นเส้นเมอริเดียนอันทรงพลังของปฏิกิริยาการอักเสบ ผู้ไกล่เกลี่ย Proasthmatic โดยการยึดติดกับตัวรับ cysteinyl leukotriene ในระบบทางเดินหายใจทำให้เกิดภาวะหลอดลมหดหู่เนื่องจากการหลั่งเมือกมากเกินไป Cysteinyl leukotrienes มีผลต่อการเริ่มมีอาการจมูกอักเสบจากสาเหตุการแพ้อย่างมีนัยสำคัญ

ภายใต้การกระทำของสารก่อภูมิแพ้ ขั้นตอนของปฏิกิริยาการแพ้จะมาพร้อมกับการปล่อย cysteinyl leukotrienes บนเยื่อเมือกของระบบทางเดินหายใจ สิ่งนี้นำไปสู่การละเมิด patency ของจมูกและอาการของอาการหืดและโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้

Montelukast ซึ่งมีความสัมพันธ์กันสูง คัดเลือกตัวรับ CysLT1 จากตัวรับอื่น ๆ ซึ่งมีส่วนช่วยในการยับยั้งการกระทำทางสรีรวิทยาของ LTD4 นี้บรรลุผล bronchodilating โดยไม่คำนึงถึงระยะของโรค

เภสัชจลนศาสตร์

การบริหารช่องปากของ montelukast เกิดจากการดูดซึมโดยผนังทางเดินอาหารทันที การใช้อาหารไม่ได้ชะลอการดูดซึมและความสำเร็จของความเข้มข้นสูงสุดของยาในเลือด

การรับยาเม็ดเอกพจน์โดยผู้ป่วยผู้ใหญ่ในขนาด 10 มก. มีส่วนช่วยในการบรรลุความเข้มข้นสูงสุดขององค์ประกอบที่ใช้งานในพลาสมาหลังจาก 3-4 ชั่วโมง ปริมาณของมันที่บริเวณที่สัมผัสกับร่างกายถึง 64%

เมื่อรับประทานในขณะท้องว่าง เม็ดเคี้ยวขนาด 5 มก. จะสะสมซีรั่มสูงสุดในผู้ใหญ่ได้ภายในเวลาประมาณ 2 ชั่วโมง และการดูดซึมได้ 73%

เมื่อใช้ยาเม็ดแบบเคี้ยวขนาด 4 มก. ในเด็กอายุ 2 ถึง 5 ปี การสะสมในซีรัมสูงสุดจะปรากฏขึ้นภายใน 2 ชั่วโมงหลังการใช้ยา การดูดซึมเฉลี่ยสูงกว่าในผู้ป่วยผู้ใหญ่ 66% อันเป็นผลมาจากการใช้ยาเม็ด Singulair ที่มีขนาด 10 มก.

montelukast เกือบ 99% จับกับโปรตีนในเลือด ปริมาณการกระจายตัวของสารโดยคำนึงถึงตัวชี้วัดเฉลี่ยถึง 8 - 11 ลิตร

เมแทบอลิซึมขององค์ประกอบที่ใช้งานของ montelukast เกิดขึ้นแบบไดนามิกในตับซึ่งเกี่ยวข้องกับเอนไซม์ microsomal ของ cytochromes P450 3A4 และ 2C9

ในผู้ใหญ่การขับ montelukast จากซีรั่มถึง 45 มล. / นาที ประเภทของยาในช่องปากถูกขับออกทางอุจจาระ 86% เป็นเวลาประมาณ 5 วันและขับออกทางปัสสาวะน้อยกว่า 0.2%

เวลาของกระบวนการในการกำจัดสาร montelukast ครึ่งหนึ่งออกจากร่างกายของผู้ใหญ่จะแตกต่างกันไปตั้งแต่ 2.7 ถึง 5.5 ชั่วโมง การละเมิดเภสัชจลนศาสตร์จะไม่เกิดขึ้นหากใช้ยาในช่วงเวลาต่างๆ ของวัน การสะสมขององค์ประกอบที่ใช้งานเล็กน้อยในซีรัมสามารถสังเกตได้โดยใช้ยาเม็ดเดียว 10 มก. ต่อวัน

ในผู้ป่วยสูงอายุ เมื่อใช้ครั้งเดียว 10 มก. ความเข้มข้นสูงสุดของสารออกฤทธิ์ในพลาสมาและเภสัชพลศาสตร์จะแยกไม่ออกจากกลุ่มผู้ป่วยอายุน้อย มีเพียงครึ่งชีวิตของยาที่แตกต่างกันในผู้สูงอายุ กระบวนการนี้ช้าลง แต่ความจริงข้อนี้ไม่ได้จัดให้มีการแก้ไขปริมาณยา

นอกจากนี้ ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายในรูปแบบที่ไม่ซับซ้อนไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา ยังไม่มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของ montelukast ในผู้ป่วยโรคตับอักเสบและกลุ่มอาการตับผิดปกติอย่างรุนแรง

ผู้ป่วยที่เป็นโรคไตก็ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเช่นกัน เนื่องจากสารออกฤทธิ์ของสารออกฤทธิ์ไม่ได้ถูกขับออกทางปัสสาวะ ดังนั้นจึงไม่มีการศึกษาในพื้นที่นี้

ข้อบ่งชี้และลักษณะทางคลินิก

เป็นยาเสริมสำหรับโรคหอบหืดในหลอดลมในผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดเรื้อรังแบบเรื้อรังเล็กน้อยถึงรุนแรงซึ่งไม่ได้ควบคุมโดยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดม นอกจากนี้ด้วยผลกระทบที่อ่อนแอต่อโรคของ adrenergic antagonists β-adrenergic ในระยะเวลาสั้น ๆ ใช้ตามความจำเป็น

ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ในการป้องกัน การรักษาโรคหอบหืดในผู้ใหญ่และเด็ก ยาช่วยขจัดอาการของโรคในเวลาใด ๆ ของวัน มีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วยที่ไวต่อแอสไพริน ลดโอกาสที่หลอดลมจะหดเกร็งหลังการใช้แรงงาน

สารป้องกันและรักษาโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ทั้งตามฤดูกาลและถาวร

ปริมาณและการบริหาร

แท็บเล็ตจะรับประทานวันละครั้งโดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหาร ตามคำแนะนำในการรักษาโรคหืด Singulair ควรเมาหลังจากพระอาทิตย์ตกดิน สำหรับการรักษาโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ เวลาในการรับประทานยาไม่สำคัญ ผู้ป่วยโรคหอบหืดและโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้จะต้องกินหนึ่งเม็ดก่อนนอนเพื่อให้ได้ผลตามที่ต้องการ

ผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุ 15 ปีรับประทานยาในขนาด 10 มก. ต่อวัน

ในกรณีของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ ระยะเวลาการให้ยาจะถูกกำหนดโดยแพทย์ที่เข้าร่วม

คำแนะนำพิเศษสำหรับการใช้งาน

ไม่แนะนำให้ใช้ Singulair ในระหว่างการกำเริบของโรคหอบหืดโดยไม่คาดคิด ในระยะเฉียบพลันของโรคผู้ป่วยควรทานยาที่หยุดและหยุดการโจมตีของโรคหืด ปริมาณยาที่สูดดมที่ใช้ร่วมกับ Singulair จะลดลงเรื่อย ๆ และหลังจากได้รับการตรวจสอบจากแพทย์เท่านั้น ไม่สามารถแทนที่การเตรียมที่ใช้ Montelukast ด้วยยารับประทานอื่น ๆ หรือ glucocorticosteroids ที่สูดดมตามธรรมชาติ

การลดขนาดยาหลักในการรักษาผู้ป่วยที่ใช้ยาต่อต้านโรคหืดจะกระตุ้นให้เกิดผลข้างเคียงเพียงครั้งเดียวหรือหลายอย่าง แม้ว่าจะไม่ได้ระบุถึงความสัมพันธ์ระหว่างสาเหตุและผลกระทบของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในการรักษาด้วยยากลุ่ม leukotriene receptor blockers แต่สิ่งสำคัญคือต้องระมัดระวังและเข้ารับการตรวจทางคลินิกทั้งหมดในผู้ป่วยที่ใช้ Singulair ควบคู่ไปกับการลดขนาดยา corticosteroids

ความเข้ากันได้กับยาอื่น ๆ

ยาเม็ด Singulair เข้ากันได้กับยาหลายชนิดที่กำหนดไว้สำหรับวัตถุประสงค์ในการป้องกันสำหรับการรักษาโรคหอบหืดในหลอดลมในระยะยาว ปริมาณที่แนะนำของ montelukast ไม่รบกวนผลการรักษาของยาต่อไปนี้: prednisolone, theophylline, prednisone, ฮอร์โมนคุมกำเนิด, warfarin, terfenadine และ digoxin

ด้วยการบำบัดเพียงครั้งเดียวด้วย glucocorticoids ในรูปแบบของการสูดดมด้วยยานี้ผลการรักษาจะเพิ่มขึ้น หลังจากลดอาการของโรคแล้ว ปริมาณของกลูโคคอร์ติคอยด์จะลดลงอย่างเป็นระบบภายใต้การดูแลของแพทย์ สำหรับผู้ป่วยบางราย อนุญาตให้ยกเลิกการรักษาแบบสูดดมได้อย่างสมบูรณ์ เป็นไปไม่ได้ที่จะชดเชยการสูดดมกลูโคคอร์ติคอยด์อย่างรวดเร็วโดยใช้ Singulair

ผลข้างเคียง

ส่วนใหญ่มักใช้ยาได้ดี ผลข้างเคียงที่ปรากฏระหว่างการรักษามักจะไม่รุนแรง ซึ่งไม่จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษา มักสังเกตอาการต่อไปนี้:

• การแทรกซึม eosinophilic ของเนื้อเยื่อตับ
• ความรู้สึกอ่อนแอวิงเวียน;
• หายใจถี่, ไอ;
• อาการป่วยพร้อมกับความเจ็บปวด, อาเจียน, คลื่นไส้;
• ผื่นที่ผิวหนัง;
• ลมพิษ, angioedema, ปฏิกิริยา anaphylactic;
• การเกิด hematomas เลือดออก;
• อาการบวม;
• ภาวะซึมเศร้าการนอนหลับและความผิดปกติของหน่วยความจำ

ในบางกรณีอาการต่อไปนี้ปรากฏขึ้น:

• ความตื่นเต้นง่ายของจิต, ตัวสั่นโดยไม่สมัครใจ;
• ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ;
• การสับสนในอวกาศ, การรบกวนการนอนหลับ, ความเหนื่อยล้าที่เพิ่มขึ้น;
• ความก้าวร้าว ภาพหลอน;
• ปากแห้ง;
• Churg-Strauss syndrome, eosinophilia ในปอด;
• enuresis เด็ก;
• ไข้เลือดออก

ผลของยาต่อความสามารถในการจัดการกลไกการเคลื่อนย้ายและรถยนต์

ไม่มีข้อมูลที่ยืนยันว่าการใช้ยาทำให้เกิดการละเมิดความสามารถในการควบคุมกลไกการขับขี่และยานพาหนะ

สภาพการเก็บรักษา

จำเป็นต้องเก็บยาไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิมไม่เกิน 30 องศาเซลเซียสในที่ที่ จำกัด สำหรับเด็ก

ซิงกูแลร์ (montelukast). องค์ประกอบ กลไกการออกฤทธิ์ แบบฟอร์มการปลดปล่อย แอนะล็อก บ่งชี้ข้อห้ามคำแนะนำสำหรับการใช้งาน ผลข้างเคียง ราคา และบทวิจารณ์

ขอบคุณ

เว็บไซต์ให้ข้อมูลอ้างอิงเพื่อวัตถุประสงค์ในการให้ข้อมูลเท่านั้น การวินิจฉัยและการรักษาโรคควรดำเนินการภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญ ยาทั้งหมดมีข้อห้าม ต้องการคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญ!

ยา Singulair คืออะไร ( montelukast)?

เอกพจน์ ( montelukast) - ยาแผนปัจจุบันในรูปแบบของยาเม็ดสำหรับการรักษาและป้องกันโรคหอบหืด มันมีไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยทุกวัย แต่ส่วนใหญ่มักจะกำหนดในการปฏิบัติในเด็ก ( เด็กอายุ 6 ปีขึ้นไป). ยานี้ใช้เวลา 1 เม็ดในเวลากลางคืนเนื่องจากอาการหอบหืดในหลอดลมในเวลากลางวันและกลางคืนลดลงคุณภาพการหายใจดีขึ้นและความถี่ของการโจมตีของโรคหืดลดลง
แพทย์แนะนำให้ใช้ Singular ร่วมกับยารักษาโรคหอบหืดทั่วไป ยานี้ช่วยปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคหอบหืด ลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์และยาอื่น ๆ แต่ไม่แนะนำให้ใช้ยา montelukast ทดแทนอย่างสมบูรณ์ ผู้ป่วยควรพกเครื่องช่วยหายใจที่หยุด ( กำลังถ่ายทำ) การโจมตีเฉียบพลันของโรคหอบหืด ( ซัลบูทามอล, เคลนบูเทอรอล). นี่เป็นเพราะว่าเอกพจน์ไม่ได้ดำเนินการทันทีและไม่สามารถให้ความช่วยเหลือได้ทันทีระหว่างการโจมตี

ยานี้ยังสามารถใช้ได้กับโรคภูมิแพ้บางชนิด เช่น โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ ช่วยลดอาการบวมของทางเดินหายใจส่วนบน ลดการหลั่งเมือก จาม นอกจากนี้ ข้อมูลการวิจัยล่าสุดบ่งชี้ถึงประสบการณ์ที่ดีในการใช้ยาในโรคทางระบบประสาท โรคอัลไซเมอร์ โรคพาร์กินสัน

ยานี้เป็นที่รู้จักภายใต้ชื่อทางการค้าต่างๆ Singulair, montelukast, montelar, almont, singlon - ทั้งหมดนี้เป็นชื่อของยาชนิดเดียวกัน ราคาของยาอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับผู้ผลิต อย่างไรก็ตาม สารออกฤทธิ์ รูปแบบการปลดปล่อย ข้อบ่งชี้ และวิธีการใช้ยาตามรายการจะเหมือนกัน

กลุ่มเภสัชวิทยาของยา คู่อริลิวโคไตรอีน

Montelukast อยู่ในกลุ่มของคู่อริ leukotriene กลุ่มเภสัชวิทยานี้มีตัวแทนจำนวนน้อยใช้สำหรับรักษาโรคหอบหืด โรคหอบหืดเป็นโรคภูมิแพ้ที่มีอาการกระตุก ( การลดน้อยลง) กล้ามเนื้อเรียบของหลอดลมเนื่องจากผู้ป่วยไม่สามารถหายใจและหายใจออกตามปกติได้ มีหลายปัจจัยที่มีบทบาทในการพัฒนาโรคหอบหืด รวมถึงการละเมิดระบบประสาทอัตโนมัติ การมีส่วนร่วมของเซลล์ และผู้ไกล่เกลี่ยการอักเสบ

หนึ่งในกลไกของอาการกระตุกของหลอดลมคือการปล่อยสารไกล่เกลี่ยการอักเสบเพื่อตอบสนองต่อการสัมผัสกับสารก่อภูมิแพ้ ฮีสตามีนและลิวโคไตรอีนมักเป็นตัวกลางของการอักเสบในหลอดลม หากฮีสตามีนทำให้เกิดภาวะหลอดลมหดเกร็งในระยะสั้นและทันที ( การหดตัวของหลอดลม) จากนั้น leukotrienes อาจทำให้เกิดภาวะหดเกร็งของหลอดลมได้ ซึ่งมีระยะเวลาหลายวัน

คู่อริ leukotriene เป็นยาที่แข่งขันกับ leukotriene เพื่อผูกมัดกับตัวรับ เป็นผลให้ผู้ไกล่เกลี่ยรายนี้สูญเสียความสามารถในการใช้อิทธิพลทั้งหมดต่อต้นไม้หลอดลม ดังนั้นระบบทางเดินหายใจจึงได้รับการปกป้องจากการโจมตีของโรคหอบหืดที่เกิดจาก leukotriene น่าเสียดายที่ยากลุ่มนี้ไม่สามารถป้องกันทางเลือกอื่นในการพัฒนาหลอดลมหดเกร็งได้ ( เช่น จากการกระทำของฮีสตามีน) ดังนั้นผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดจึงต้องใช้ยาอื่น

สารออกฤทธิ์หลักของยา กลไกการออกฤทธิ์ของยา

สารออกฤทธิ์หลักของยาเอกพจน์ ( และชื่อทางการค้าอื่นๆ อีกจำนวนหนึ่ง) คือ montelukast ชื่อละตินสำหรับสารนี้คือ montelukastum การกระทำของยาอยู่ในการปิดกั้นเฉพาะของตัวรับสำหรับสาม leukotrienes ( LTS4, LTD4, LTE4) ซึ่งเป็นปัจจัยที่ทรงพลังที่สุดในการพัฒนาการอักเสบเรื้อรังในโรคหอบหืด การกินยาในปริมาณ 10 มก. ก็เพียงพอที่จะปิดกั้น leukotrienes ในระหว่างวัน

การใช้ montelukast ในโรคหอบหืดมีผลดังต่อไปนี้:

• บรรเทาอาการกระตุกของกล้ามเนื้อเรียบของหลอดลมและหลอดเลือด
• ขยายหลอดลม ( เอฟเฟกต์นี้ใช้เวลาประมาณ 2 ชั่วโมง);
• ลดการหลั่งเมือก
• ปรับปรุงการทำความสะอาดหลอดลม
• ลดการอพยพขององค์ประกอบเซลล์ของเลือด ( นิวโทรฟิล เม็ดเลือดขาว) ในบริเวณผนังหลอดลม

ผลของ montelukast นั้นยาวนานมีความสามารถในการสะสม ยานี้ใช้ได้ดีพอสมควรเนื่องจากมีผลเฉพาะเจาะจง อย่างไรก็ตามสิ่งนี้ก็มีข้อเสียเช่นกันเนื่องจากยาทำหน้าที่เพียงส่วนหนึ่งของตัวรับซึ่งสามารถพัฒนาโรคหอบหืดในหลอดลมได้ นี้จำเป็นต้องมีการใช้ยาอื่นสำหรับโรคหอบหืด ( ในปริมาณที่น้อยกว่ามาตรฐาน).

รูปแบบของการปล่อยยาเอกพจน์ ( เม็ด 10 มก. เม็ดเคี้ยว 4 มก. 5 มก)

ยานี้มีให้ในสามรูปแบบยา ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 10 มก. มีไว้สำหรับผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 15 ปี รับประทานครั้งละ 1 เม็ดก่อนนอนด้วยน้ำปริมาณที่เพียงพอ จำนวนเม็ดยาในบรรจุภัณฑ์อาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับผู้ผลิตและชื่อทางการค้าของยา แพคเกจอาจมีตั้งแต่ 7 ถึง 28 เม็ด

ยานี้ยังมีอยู่ในรูปของเม็ดเคี้ยว ปริมาณ 5 มก. มีไว้สำหรับเด็กอายุ 6 ถึง 15 ปีและยาเม็ดที่มี montelukast 4 มก. ใช้เป็นเวลา 2 ถึง 6 ปี เม็ดเคี้ยวมีลักษณะกลมหรือวงรี สีขาว มีกลิ่นหอม ( เชอร์รี่หรืออื่นๆ). ลักษณะของแท็บเล็ตอาจแตกต่างกันเล็กน้อยขึ้นอยู่กับผู้ผลิต เม็ดเคี้ยวควรรับประทานวันละครั้งในตอนเย็นเคี้ยวในปากจนละลายหมด

มีรูปแบบอื่น ๆ ของการปล่อยยาหรือไม่ ( หยด สารละลาย สเปรย์ ครีม)?

ยานี้มีให้เฉพาะในรูปแบบของยาเม็ดสำหรับการบริหารช่องปากและในรูปแบบของเม็ดเคี้ยว ด้วยวิธีการใช้งานนี้ยาจะเข้าสู่กระแสเลือดและมีผลอย่างเป็นระบบ เนื่องจากมีผลดีต่อโรคภูมิแพ้บางชนิด ในรูปของยาหยอดจมูก, ครีม, สารละลายในช่องปาก, ยานี้ไม่สามารถใช้ได้ คุณสามารถซื้อยาแก้แพ้หรือยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ได้ในรูปแบบของขี้ผึ้ง เจล ยาหยอดจมูก

องค์ประกอบของรูปแบบยาต่างๆของยา

องค์ประกอบของ montelukast จำเป็นต้องมีสารยาหลักและเพิ่มเติม ( สารเพิ่มปริมาณ). ปริมาณของสารยาหลัก ( montelukast) ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์เสมอและเป็นมาตรฐานสำหรับชื่อทางการค้าต่างๆ ของยา ( 4 มก. 5 มก. หรือ 10 มก.). สารเติมแต่งต่างๆสามารถใช้เป็นสารเพิ่มเติมได้ ผู้ป่วยควรให้ความสนใจกับสารเหล่านี้ในกรณีที่แพ้ยาหรืออาหาร

องค์ประกอบของยาเม็ดเอกพจน์สำหรับการบริหารช่องปากรวมถึงสารเพิ่มปริมาณต่อไปนี้:

• ขาดน้ำ;
• แลคโตสโมโนไฮเดรต;
• แมกนีเซียมสเตียเรต;
• ไทเทเนียมไดออกไซด์
• เหล็กออกไซด์
• ขี้ผึ้ง.

เม็ดเคี้ยว Singulair มีสารเพิ่มปริมาณต่อไปนี้:

• แมนนิทอล;
• ขาดน้ำ;
• เซลลูโลส microcrystalline;
• แมกนีเซียมสเตียเรต;
• เหล็กออกไซด์
• สารให้ความหวาน;
• รสเชอร์รี่

Singulair เป็นยาฮอร์โมนหรือยาปฏิชีวนะหรือไม่?

ยานี้ไม่ใช่ยาฮอร์โมน ทั้งที่ฮอร์โมน กลูโคคอร์ติโคสเตียรอยด์) ใช้จริงในการรักษาโรคหอบหืด ยานี้ไม่ใช่ฮอร์โมน นอกจากนี้ Singular ยังช่วยให้คุณลดปริมาณยาฮอร์โมนที่ใช้ในการควบคุมโรคหอบหืดได้ ดังนั้น ร่างกายจึงมีความเครียดน้อยลงและความเสี่ยงของการเกิดผลข้างเคียงจากการรักษาโรคหอบหืดจะลดลงอย่างมาก

Singulair ไม่ใช่ยาปฏิชีวนะเช่นกัน ยาปฏิชีวนะไม่ได้ใช้ในการรักษาโรคภูมิแพ้และโรคหอบหืดโดยเฉพาะ ช่วยในการรับมือกับเชื้อแบคทีเรียที่อาศัยอยู่ในทางเดินหายใจ แต่ไม่สามารถมีอิทธิพลต่อกลไกการพัฒนาโรคภูมิแพ้ได้ นั่นคือเหตุผลที่ไม่ควรใช้ในการรักษาโรคหอบหืด บางครั้งอาการไอ หายใจลำบากที่เกิดจากเชื้อแบคทีเรีย หลอดลมอักเสบ โรคปอดบวม โรคไอกรน สามารถเลียนแบบอาการของโรคหอบหืดได้ ในกรณีเหล่านี้จำเป็นต้องมีการตรวจสุขภาพอย่างละเอียด บางครั้งมีการกำหนดยาปฏิชีวนะสำหรับการรักษาโรคดังกล่าว

ความคล้ายคลึงของยาเอกพจน์

วันนี้มีความคล้ายคลึงกันของยา Singular จำนวนมากแม้ว่าจะมีการปรากฏตัวค่อนข้างเร็ว ๆ นี้ เครื่องมือนี้สามารถแยกแยะความคล้ายคลึงกันของกลุ่มใหญ่สามกลุ่ม คุณสามารถเลือกแอนะล็อกจากบางกลุ่มได้ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับจุดประสงค์ของการใช้เอกพจน์ ก่อนใช้ Singulair หรือสิ่งที่คล้ายคลึงกัน จำเป็นต้องปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

มีกลุ่มแอนะล็อกต่อไปนี้ของยาเอกพจน์:

• แอนะล็อกโดยตรงของเอกพจน์ในองค์ประกอบมีสารออกฤทธิ์เหมือนกัน แต่ผลิตโดยผู้ผลิตหลายราย กฎสำหรับการใช้แอนะล็อกเหล่านี้เกือบจะเหมือนกันทั้งหมด
• กลูโคคอร์ติคอยด์ใช้สำหรับโรคหอบหืดในรูปแบบของการสูดดมมีฤทธิ์ต้านการอักเสบป้องกันอาการแพ้และภูมิคุ้มกัน
• ยาแก้แพ้ส่วนใหญ่จะใช้อย่างเป็นระบบ สามารถลดอาการแพ้ของโรคต่างๆ ( เช่น โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้). ข้อเสียของพวกเขาคือการขาดประสิทธิภาพในโรคหอบหืด

โปรดทราบว่าเมื่อซื้อแอนะล็อกเอกพจน์จำเป็นต้องมีคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญ ดังนั้นสำหรับการรักษาโรคหอบหืดคุณสามารถใช้ analogues โดยตรงขององค์ประกอบเอกพจน์ glucocorticoids ด้วยโรคเรณู ( โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาล) ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดแสดง antihistamines ในกรณีส่วนใหญ่ เอกพจน์ใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ รวมทั้งยาคู่กัน

เอกพจน์และมอนเตลาร์, ซิงเกิลออน, อัลมอนต์ อันไหนดีกว่า montelukast เอกพจน์หรือทั่วไปอื่น?

Montelukast สามารถใช้ได้ภายใต้ชื่อแบรนด์ต่างๆ มียาหลายชนิดที่มีความเข้มข้นเท่ากันมีวิธีการใช้และข้อบ่งชี้เหมือนกัน ความแตกต่างเพียงอย่างเดียวคือประเทศต้นทางและตามต้นทุน ในแง่ของคุณภาพของผลการรักษานั้นใกล้เคียงกันทั้งหมด

Montelukast เป็นสารออกฤทธิ์ที่พบในชื่อทางการค้าของยาต่อไปนี้:

• มอนเตลูกาสต์;
• เอกพจน์;
• มอนเตลาร์;
• โสด;
• อัลมอนด์;
• มอนเลอร์;
• ectalus;
• singulex และอื่น ๆ

Singulair เป็นยาดั้งเดิมของแคนาดา ซึ่งได้รับครั้งแรกในมอนทรีออล สารออกฤทธิ์ montelukast ได้รับการจดทะเบียนและจดสิทธิบัตรภายใต้ชื่อ "เอกพจน์" ในสหรัฐอเมริกา วันนี้คุณสามารถซื้อยานี้ได้ในราคาค่อนข้างสูง ต่อมา ยาชื่อสามัญที่ถูกกว่าได้ปรากฏขึ้นซึ่งมีสารยาชนิดเดียวกัน ราคาที่ต่ำกว่านั้นเกิดจากสาเหตุหลายประการ ประการแรก ยาชื่อสามัญไม่ผ่านขอบเขตทั้งหมดของการทดลองทางคลินิก และประการที่สอง เนื่องจากการถ่ายโอนอุตสาหกรรมยาไปยังประเทศโลกที่สาม ( ปากีสถาน บังคลาเทศ อินเดีย) ข้อกำหนดสำหรับระดับของกระบวนการทางเทคโนโลยีจะลดลงบ้าง ด้วยเหตุนี้ ยาชื่อสามัญอาจมีเปอร์เซ็นต์ของสิ่งเจือปนสูงขึ้น

ในร้านขายยาของรัสเซีย การค้นหายาที่มีอยู่ทั้งหมดที่มี montelukast เป็นไปไม่ได้เสมอไป โดยปกติผู้ป่วยสามารถเลือกยาชื่อสามัญได้ 2 - 3 รายการ เป็นการยากที่จะบอกว่ายาตัวใดดีที่สุดในแง่ของอัตราส่วนราคาต่อคุณภาพ เป็นที่น่าสังเกตว่าคำสามัญที่เรียกว่า montelukast นั้นมีราคาถูกกว่าเอกพจน์ดั้งเดิมหลายเท่า และในแง่ของประสิทธิภาพ มันค่อนข้างจะเทียบได้กับมัน ผู้ป่วยที่ทราบข้อดีและข้อเสียของยาดั้งเดิมและยาชื่อสามัญสามารถตัดสินใจซื้อยาที่มีมอนเตลูคัสต์ได้โดยอิสระ

เอกพจน์และกลูโคคอร์ติคอยด์ Singulair และ Pulmicort ( บูเดโซไนด์). เอกพจน์และ Nasonex ( โมเมทาโซน)

Glucocorticoids ที่ถ่ายในรูปแบบของการสูดดมหรืออย่างเป็นระบบมีฤทธิ์ต้านการอักเสบในหลอดลม ใช้ในโรคหอบหืดในหลอดลมรุนแรงเพื่อวัตถุประสงค์ในการป้องกันเนื่องจากลดความถี่ของการโจมตี ยากลุ่มนี้ช่วยลดอาการบวมของเยื่อบุหลอดลม ลดการผลิตเมือกและเสมหะ แม้จะมีข้อดีทั้งหมด แต่ยากลุ่มนี้คือฮอร์โมนตามลำดับ แต่มีผลข้างเคียงจำนวนมาก Glucocorticoids ลดภูมิคุ้มกันและยังยับยั้งระบบต่อมไร้ท่อของมนุษย์โดยเฉพาะต่อมหมวกไต ข้อบกพร่องเหล่านี้รุนแรงขึ้นจากความจำเป็นในการใช้กลูโคคอร์ติคอยด์ในระยะยาวในโรคหอบหืด ในเวลาเดียวกัน ยาเหล่านี้ไม่สามารถหยุดการโจมตีแบบเฉียบพลันของโรคหอบหืดได้

Pulmicort เป็นสารแขวนลอยสีขาวที่ให้มาในปริมาณเดียวสำหรับการสูดดมผ่านเครื่องพ่นยาขยายหลอดลม nebulizer คือยาที่ผสมยากับของเหลวแล้วพ่นขึ้นไปในอากาศที่คุณหายใจ สารออกฤทธิ์ใน Pulmicort คือ budesonide การรักษาด้วยกลูโคคอร์ติคอยด์เป็นเวลาหนึ่งเดือนหรือมากกว่านั้น Singulair ในโรคหอบหืดถูกนำมาใช้เพื่อจุดประสงค์เดียวกัน ( การป้องกันการโจมตีเฉียบพลัน) แต่ไม่ใช่ยาฮอร์โมน ซึ่งทำให้ทนต่อยาได้ง่ายกว่าและมีผลข้างเคียงน้อยกว่า อย่างไรก็ตาม ไม่รวมการใช้ Pulmicort และ Singulair ร่วมกัน

อาการไอรุนแรงเป็นปัญหาหลักของผู้ปกครองที่เป็นโรคไอกรนและบางครั้งนำไปสู่การวินิจฉัยผิดพลาด ( เช่น โรคหอบหืด). นอกจากยาปฏิชีวนะสำหรับโรคไอกรนแล้ว ยังจำเป็นต้องใช้ยาระงับประสาท อาหารที่อุดมด้วยวิตามิน และการออกกำลังกายการหายใจ แพทย์บางคนกำหนด montelukast เพื่อลดความถี่และระยะเวลาของการไอ น่าเสียดายที่ประสิทธิภาพในโรคไอกรนกำลังถูกสอบสวน บางครั้งการหายใจเอาอากาศชื้นให้ผลลัพธ์ในการหยุดโรคไอกรนได้ดีกว่าการใช้ montelukast ยานี้ใช้เฉพาะสำหรับโรคหอบหืด โรคไอกรนและการติดเชื้อแบคทีเรียอื่นๆ ทำให้เกิดประโยชน์น้อยมาก

ไอ ไข้ เป็นข้อบ่งชี้สำหรับการใช้ Singulair หรือไม่?

อาการไอและมีไข้ไม่ได้บ่งชี้ถึงการใช้ montelukast ความจำเป็นในการใช้ยานี้จะเกิดขึ้นได้ก็ต่อเมื่อผู้เชี่ยวชาญตรวจพบโรคระบบทางเดินหายใจที่เป็นภูมิแพ้ในผู้ป่วย สำหรับการวินิจฉัยโรคหอบหืดจำเป็นต้องมีการศึกษาพิเศษเกี่ยวกับการใช้ยา สามารถทำได้โดยแพทย์ระบบทางเดินหายใจเท่านั้น ดังนั้นการแต่งตั้ง montelukast สามารถทำได้โดยแพทย์เท่านั้นหากมีข้อบ่งชี้ที่เชื่อถือได้ ในกรณีที่มีอาการไอรุนแรง มีไข้สูง หรือมีอาการอื่นๆ แนะนำให้ขอความช่วยเหลือจากแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ

ข้อห้ามในการใช้ Singulair

เอกพจน์เป็นยาที่ค่อนข้างปลอดภัย แต่ก็มีข้อห้ามและผลข้างเคียงเล็กน้อย ข้อดีของยานี้สังเกตได้ชัดเจนเป็นพิเศษเมื่อเปรียบเทียบกับกลูโคคอร์ติคอยด์ ฮอร์โมนที่ใช้ในการรักษาโรคหอบหืด เอกพจน์สามารถใช้ในการรักษาเด็กอายุมากกว่า 2 หรือ 6 ปี ( ขึ้นอยู่กับแบบฟอร์มการเปิดตัว). ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในระหว่างตั้งครรภ์และโรคตับ

Singulair ถูกห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

• ฟีนิลคีโตนูเรียโรคทางพันธุกรรมนี้เกี่ยวข้องกับการขาดเอ็นไซม์ที่มีมาแต่กำเนิดซึ่งทำหน้าที่ประมวลผลกรดอะมิโนฟีนิลอะลานีน Montelukast มีกรดอะมิโนนี้ ( ในรูปของแอสปาร์แตม) ดังนั้นจึงห้ามใช้สำหรับผู้ป่วยประเภทนี้

• โรคตับที่ร้ายแรง.ในโรคตับที่รุนแรง ยาจะถูกขับออกจากร่างกายเป็นเวลานานมาก ซึ่งอาจนำไปสู่ความเสียหายที่เป็นพิษต่อระบบต่างๆ และผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ สำหรับความเสียหายของตับในระดับปานกลางและเล็กน้อย อนุญาตให้ใช้ยาในขนาดที่ลดลงภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์
• วัยเด็ก ( นานถึง 2 หรือ 6 ปี). ยานี้มีให้สำหรับเด็กในรูปแบบของเม็ดเคี้ยว มีสารออกฤทธิ์น้อยกว่ายาเม็ดทั่วไป เม็ดเคี้ยวที่มี montelukast 4 มก. สามารถใช้ได้ตั้งแต่ 2 ถึง 6 ปีและมีเนื้อหา 5 มก. - ตั้งแต่ 6 ถึง 15 ปี ไม่เกิน 2 ปีห้ามใช้ยา
• การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.เมื่อใช้ยาระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร อาจสังเกตพบพยาธิสภาพต่างๆ ในทารกในครรภ์และทารก
• ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของยาการแพ้ส่วนประกอบของยานั้นหายากมาก อย่างไรก็ตามเรื่องนี้ในกรณีที่แพ้ยาควรหยุดใช้ยา

ฉันสามารถใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรได้หรือไม่?

ไม่แนะนำให้ใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร แม้ว่าการใช้ montelukast จะปลอดภัยกว่ายาส่วนใหญ่ ( เช่น ยาปฏิชีวนะ) แพทย์แนะนำให้งดใช้ระหว่างตั้งครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้แสดงให้เห็นว่ามีการก่อมะเร็งในเด็กโดยเฉพาะ ( ทำให้เสียโฉม) ผลของยา อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการทดลองทางคลินิกเต็มรูปแบบในมนุษย์ นั่นคือเหตุผลที่แพทย์ไม่สามารถรับประกันความปลอดภัยโดยสมบูรณ์ของการใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพิจารณาจากข้อเท็จจริงที่ว่าสารออกฤทธิ์ของยาสามารถผ่านรกได้

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาระหว่างเลี้ยงลูกด้วยนมในมนุษย์ ไม่ทราบว่า montelukast ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่ อย่างไรก็ตาม จากการศึกษาในหนูทดลองพบว่าในหนูสามารถผ่านเข้าสู่น้ำนมได้จริง ดังนั้นในระหว่างการให้นม แพทย์มักจะไม่สั่งยา montelukast

สามารถใช้ยานี้ในการรักษาเด็กได้หรือไม่?

ยานี้ได้รับการอนุมัติอย่างสมบูรณ์สำหรับใช้ในเด็ก ข้อจำกัดเพียงอย่างเดียวคืออายุตั้งแต่แรกเกิดถึง 2 ปี ในวัยนี้คุณไม่ควรใช้ยาเลย หลังจากอายุได้ 2 ขวบเด็กจะได้รับยาเม็ดเคี้ยวขนาด 4 มก. หลังจากผ่านไป 6 ปี แพทย์จะสั่งยาเม็ดเคี้ยวที่มีมอนเตลูคัสต์ 5 มก. หากจำเป็น คุณสามารถเปลี่ยนยาเม็ดเคี้ยวขนาด 5 มก. เป็นครึ่งหนึ่งของขนาดยาผู้ใหญ่ 10 มก. โดยแบ่งยาเม็ดปกติออกเป็นสองส่วน

ควรระลึกไว้เสมอว่ายาดั้งเดิมมีอยู่ในรูปแบบยาสามแบบ และยาชื่อสามัญไม่สอดคล้องกับยานี้เสมอไป ดังนั้นในกรณีที่ไม่มียาเม็ดเคี้ยว 4 มก. ในร้านขายยา ยานี้สามารถใช้ได้ตั้งแต่อายุ 6 ปีเท่านั้น เมื่อรักษาเด็กด้วย Singulair แนะนำให้ปรึกษากับ กุมารแพทย์ ( ลงทะเบียน) .

ฉันสามารถใช้ยาระหว่างการฉีดวัคซีนในเด็กได้หรือไม่?

การฉีดวัคซีนมีความสำคัญมากสำหรับประชากรในปัจจุบัน ด้วยเหตุนี้บุคคลจึงสามารถหลีกเลี่ยงโรคได้มากมาย การฉีดวัคซีนส่วนใหญ่ดำเนินการในวัยเด็ก แต่บางวัคซีนยังคงได้รับการฉีดวัคซีนจนถึงอายุ 21 ปีขึ้นไป การใช้ montelukast ในการรักษาโรคหอบหืดจะไม่เปลี่ยนตารางการฉีดวัคซีน แต่อย่างใดและไม่ลดประสิทธิภาพ

เป็นที่น่าสังเกตว่ายานี้อาจลดความน่าเชื่อถือของการทดสอบการแพ้ ซึ่งรวมถึงการทดสอบ Mantoux การทดสอบนี้ใช้เพื่อวินิจฉัยวัณโรคและเกี่ยวข้องกับการตรวจหาการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เฉพาะเจาะจง ( ผื่นแดงและบวมของผิวหนัง) เพื่อฉีด tuberculin ใต้ผิวหนัง เมื่อใช้ montelukast การตอบสนองของภูมิคุ้มกันอาจลดลง ซึ่งในทางทฤษฎีสามารถนำไปสู่ผลลัพธ์เชิงลบที่ผิดพลาดได้ เพื่อหลีกเลี่ยงข้อผิดพลาด จำเป็นต้องเตือนแพทย์เกี่ยวกับยาทั้งหมดที่ผู้ป่วยใช้ในขณะที่ทำการทดสอบการแพ้

ข้อแนะนำการใช้ยา

การใช้ยาอย่างเหมาะสมเป็นพื้นฐานของการใช้อย่างมีประสิทธิผล เอกพจน์ ( montelukast) ออกในรูปแบบที่สะดวก ( ในรูปแบบเม็ดธรรมดาและเม็ดสำหรับเคี้ยว) เพื่อให้ไม่มีปัญหาพิเศษในการใช้งาน ยานี้มีรสชาติและกลิ่นที่ถูกใจซึ่งเป็นสิ่งสำคัญในการรักษาเด็ก เมื่อใช้ยานี้ สิ่งสำคัญคือต้องสังเกตระยะเวลาการรักษาที่แพทย์แนะนำ แม้ว่ายาจะมีราคาสูงก็ตาม ไม่แนะนำให้ใช้ยาที่หมดอายุ เนื่องจากมีประสิทธิภาพที่ลดลงและมีอันตรายที่อาจเกิดขึ้นได้สูงกว่า

วิธีการใช้ Singulair ในรูปแบบของยาเม็ด?

ยาในรูปแบบของยาเม็ดที่มี montelukast 10 มก. ควรรับประทาน 1 ครั้งต่อวัน ( ในตอนเช้าหรือตอนเย็น) โดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหารดื่มน้ำปริมาณมาก ในการรักษาโรคหอบหืดและโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ แนะนำให้ใช้ยาเม็ดในเวลากลางคืน แม้ว่าช่วงเวลาของวันจะไม่มีบทบาทพิเศษ ในแง่หนึ่ง นี่เป็นเพราะความจริงที่ว่าระหว่างการนอนหลับผู้ป่วยจะไม่สังเกตเห็นผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของยา ( เวียนหัว ง่วงนอน).

การใช้ยานี้มักไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา ตามกฎแล้วผู้ป่วยที่เป็นโรคตับและไตต้องรับประทานยามาตรฐาน การเลือกขนาดยาเป็นรายบุคคลจำเป็นเฉพาะในกรณีที่ตับวายรุนแรงเท่านั้น โดยทั่วไปแล้ว Singulair มักจะทนได้ดีและไม่ค่อยเกิดผลข้างเคียง

ฉันสามารถแยกแท็บเล็ต montelukast ได้หรือไม่

ยาเม็ด montelukast อาจแบ่งรับประทานได้ครึ่งหนึ่งในขนาด 5 มก. สามารถทำได้เพื่อรักษาเด็กอายุ 6 ถึง 15 ปี แทนการใช้ยาเม็ดเคี้ยว ประหยัดได้มากโดยการแบ่งเม็ดยา ความไม่สะดวกอยู่ที่แท็บเล็ตไม่มีความเสี่ยงพิเศษในการแบ่งออกเป็นสองส่วนเท่า ๆ กัน นอกจากนี้ความสมบูรณ์ของเปลือกป้องกันถูกละเมิดเนื่องจากยาได้รับการปกป้องน้อยลงจากสภาพแวดล้อมที่เป็นกรดของกระเพาะอาหาร ไม่สามารถจัดเก็บแท็บเล็ตที่แบ่งครึ่งได้เป็นเวลานานเนื่องจากสารออกฤทธิ์ของยาซึ่งไม่ได้เคลือบจะถูกทำลายโดยปัจจัยทางกายภาพ ดังนั้นจึงเป็นการดีที่สุดที่จะใช้ยาเม็ดเคี้ยวมาตรฐานขนาด 4 หรือ 5 มก. ทุกครั้งที่ทำได้สำหรับเด็ก

วิธีการใช้เม็ดเคี้ยว Singulair?

เม็ดเคี้ยว Singulair มีให้ในขนาด 4 มก. ( สำหรับเด็กอายุ 2-6 ขวบ) และ 5 มก. ( สำหรับเด็กอายุตั้งแต่ 6 ถึง 15 ปี). เม็ดเคี้ยวควรเคี้ยวให้ละเอียดในปากหรือดูด เนื่องจากมีรสชาติในองค์ประกอบของเม็ดยาจึงมีรสชาติและกลิ่นที่น่าพึงพอใจ ควรใช้ยาเม็ดเคี้ยวแบบ Singulair ในเวลากลางคืนก่อนเข้านอน ไม่จำเป็นต้องมีการสื่อสารการใช้ยากับการรับประทานอาหาร เมื่อรักษาด้วยเม็ดเคี้ยว สิ่งสำคัญคือต้องตรวจสอบความถี่ในการรับประทานยาเม็ดโดยเด็ก ( ไม่เกินวันละ 1 เม็ด).

Singulair ใช้เวลานานแค่ไหน?

ระยะเวลาของการใช้ Singulair ไม่ได้ควบคุมโดยคำแนะนำ แต่ขึ้นอยู่กับอาการทางคลินิกและลักษณะของการพัฒนาของโรค หลังจากการปรับปรุงอาการของโรคหอบหืดตามวัตถุประสงค์แล้ว จำเป็นต้องเข้ารับการตรวจโดยแพทย์ที่เข้ารับการรักษา ซึ่งจะตัดสินใจว่าจำเป็นต้องรักษาต่อไปหรือไม่ ตามกฎแล้วมันจะยังคงดำเนินต่อไปแม้หลังจากที่ระบบทางเดินหายใจกลับสู่ปกติ การรักษาโรคหอบหืดด้วยเอกพจน์อาจใช้เวลาหลายเดือน

ยาเริ่มทำงานเร็วแค่ไหน?

ยาถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารเข้าสู่กระแสเลือดอย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์ อย่างไรก็ตามเรื่องนี้ไม่สามารถพูดได้ว่าผลของการใช้งานจะปรากฏขึ้นเกือบจะในทันที ไม่ควรใช้ยาในกรณีที่มีอาการหอบหืดในหลอดลมเฉียบพลันเนื่องจากการกระทำล่าช้า ความเข้มข้นสูงสุดของยาหลังจากรับประทานในขณะท้องว่างจะถึงหลังจาก 2 ชั่วโมงเท่านั้น ถึงเวลานี้ที่หลอดลมขยายตัวเกิดจากการรับประทานยา ดังนั้นยานี้จึงทำหน้าที่ในระยะไกลและแสดงให้เห็นได้ดีขึ้นมากในการป้องกันการกำเริบของโรคหอบหืดในหลอดลม

เอกพจน์อยู่ได้นานแค่ไหน? ยามีผลสะสมหรือไม่?

ระยะเวลาในการดำเนินการของยาก็เพียงพอที่จะรับประทานยาได้เพียง 1 เม็ดต่อวัน การศึกษาแสดงให้เห็นว่าหลังจากผ่านไป 24 ชั่วโมงความเข้มข้นในเนื้อเยื่อทั้งหมดจะน้อยลง มันถูกขับออกทางตับและถุงน้ำดีเกือบทั้งหมด การกำจัดยาออกจากร่างกายของผู้สูงอายุใช้เวลานานขึ้นเล็กน้อย ได้รับการยอมรับว่าด้วยการบริโภค montelukast ทุกวันจะมีผลสะสมของการใช้ยา ซึ่งหมายความว่าเอฟเฟกต์จะเพิ่มขึ้น 10 - 20% เมื่อใช้อย่างต่อเนื่อง

จะรวมเอกพจน์กับยาอื่น ๆ ในการรักษาโรคหอบหืดได้อย่างไร?

ยานี้ใช้ร่วมกันได้ดีกับยาอื่น ๆ ที่ใช้ในการรักษาโรคหอบหืด ดังนั้น montelukast ไม่ส่งผลต่ออัตราการขับกลูโคคอร์ติคอยด์และยาขยายหลอดลมออกจากร่างกาย ( ยาขยายหลอดลม) จึงไม่เพิ่มความเป็นพิษ เป็นส่วนเสริมที่เหมาะสมกับกลุ่มยาที่มีชื่อ หลังจากได้รับผลการรักษาที่เด่นชัดจาก Singulair แพทย์มักจะลดปริมาณยาฮอร์โมนและตัวเร่งปฏิกิริยาเบต้าซึ่งจะช่วยลดผลกระทบด้านลบของยากลุ่มเหล่านี้ที่มีต่อร่างกาย เป็นที่ทราบกันว่าเป็นอันตรายต่อร่างกายมากกว่า montelukast อย่างไรก็ตาม ยังไม่แนะนำให้ยกเลิกกลูโคคอร์ติคอยด์ในโรคหอบหืดโดยสมบูรณ์และฉับพลัน

ฉันควรทำอย่างไรหากพลาดเทคนิค Singularity

หากคุณข้ามขนาดใดขนาดหนึ่งของ Singular อย่ากินยาสองครั้งในมื้อถัดไป แน่นอนว่าการข้ามจะลดประสิทธิภาพของยาลงบ้าง แต่ก็ไม่ใช่ปัญหาใหญ่ แง่บวกในการรักษา Singulair คือมีผลสะสมเนื่องจากยาจำนวนหนึ่งยังคงอยู่ในร่างกายแม้ว่าจะพลาดยาเม็ดเดียว อย่างไรก็ตาม ไม่ควรใช้การข้าม montelukast เนื่องจากอาจทำให้โรคหอบหืดหรือโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้แย่ลงได้

อายุการเก็บรักษาและสภาวะการเก็บรักษาของเอกพจน์

อายุการเก็บรักษาของเม็ดเคี้ยว Singulair คือ 2 ปีและยาเม็ดเคลือบสำหรับการบริหารช่องปากคือ 3 ปี วันวางจำหน่ายและวันหมดอายุจะระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ยาเสมอ ยานี้เหมาะสำหรับช่วงเวลาที่กำหนดเฉพาะเมื่อปฏิบัติตามเงื่อนไขทั้งหมดระหว่างการเก็บรักษา ไม่แนะนำอย่างยิ่งให้ซื้อและใช้ยาที่หมดอายุแล้ว เนื่องจากอาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพได้

ขอแนะนำให้เก็บ Singulair ไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิมในที่มืดและแห้งให้พ้นจากแสงแดดโดยตรง อุณหภูมิในการจัดเก็บ - อุณหภูมิห้องตั้งแต่ 15 ถึง 25 องศา ควรเก็บยาให้พ้นมือเด็กเนื่องจากถูกดึงดูดด้วยรสชาติที่น่าพึงพอใจของยาเม็ดซึ่งอาจนำไปสู่การให้ยาเกินขนาด

ผลข้างเคียงของยา

ผู้ผลิตระบุว่ามีผลข้างเคียงเพียงเล็กน้อย อย่างไรก็ตามเนื่องจากยังใหม่และมีประสบการณ์ในการสมัครเพียงเล็กน้อย ในระหว่างการใช้งานจะมีการอธิบายผลข้างเคียงใหม่ที่ค่อนข้างหายาก การปฏิบัติแสดงให้เห็นว่า โดยทั่วไป ยาสามารถทนต่อยาได้ดี และไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงร้ายแรงที่จะบังคับให้เลิกใช้
ผลข้างเคียงของ montelukast รวมถึงการละเมิดระบบต่อไปนี้:

• ระบบประสาท.หากมีผลข้างเคียงเกิดขึ้น ควรปรึกษาแพทย์ และหากจำเป็น ให้หยุดใช้ยา

  ผลของยาต่อระบบประสาทส่วนกลางและจิตใจ

  Singulair สามารถส่งผลเสียต่อระบบประสาทและจิตใจได้ ปรากฏการณ์นี้เป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของยา แพทย์แนะนำให้กินยาตอนกลางคืน ก่อนนอน เพื่อลดโอกาสในการพัฒนาผลข้างเคียงเหล่านี้ ผลเสียต่อระบบประสาทสามารถแสดงอาการต่างๆ ได้ ตั้งแต่ความวิตกกังวลและความกระวนกระวายใจ ไปจนถึงอาการประสาทหลอนและแนวโน้มที่จะฆ่าตัวตาย น่าเสียดายที่มันเป็นไปไม่ได้ที่จะทำนายผลของยาในเรื่องนี้ ในกรณีที่มีความผิดปกติทางจิตอย่างร้ายแรง อารมณ์แปรปรวน ซึมเศร้า ควรหยุดยาและใช้ยาอื่นเพื่อรักษาโรคหอบหืด

  ยามีผลต่อความสามารถในการขับยานพาหนะและกลไกอื่นๆ หรือไม่?

  เชื่อกันว่ายานี้ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับยานพาหนะและกลไกอื่นๆ อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการวิจัยอย่างเต็มที่และไม่มีประสบการณ์ทางคลินิกมากนัก นั่นคือเหตุผลที่ปฏิกิริยาส่วนบุคคลต่อยาไม่สามารถคาดเดาได้ นอกจากนี้ยังมีกรณีที่มีผลเสียของยาต่อระบบประสาทและสภาพจิตใจ ดังนั้นเมื่อรักษาด้วย montelukast ขอแนะนำให้ใช้ความระมัดระวังในการขับขี่เครื่องจักรกลและการขนส่ง

  ยาเสพติดทำให้เกิดการติด, ติดยาเสพติด, อาการถอนหรือไม่?

  ยังไม่ได้สังเกตกรณีการพึ่งพา montelukast ยาแม้ว่าจะมีผลต่อระบบประสาท แต่ก็ไม่ก่อให้เกิดการพึ่งพาทางร่างกายหรือจิตใจ คุณลักษณะนี้มีความสำคัญเนื่องจากยานี้มีไว้สำหรับการใช้งานในระยะยาว เมื่อเทียบกับ montelukast ยาฮอร์โมนสำหรับรักษาโรคหอบหืด ( บูเดโซไนด์) มีข้อเสียเปรียบอย่างมากเนื่องจากไม่สามารถยุติการใช้งานได้ในทันที นี้สามารถนำไปสู่การเสื่อมสภาพในการผลิตฮอร์โมนของตัวเอง

  เป็นไปได้ไหมที่จะรวมการรักษา Singulair กับการดื่มแอลกอฮอล์?

  ไม่แนะนำให้ใช้ Singulair ร่วมกับแอลกอฮอล์ แม้ว่าจะไม่พบปฏิกิริยาระหว่างสารออกฤทธิ์ของยากับแอลกอฮอล์โดยเฉพาะ ข้อเสียของการรับประทานเอกพจน์และแอลกอฮอล์ในเวลาเดียวกันคือความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของพิษของยาในตับ ดังที่คุณทราบ Singulair ถูกขับออกทางตับเกือบหมด ซึ่งเป็นเหตุว่าทำไมการใช้ Singulair จึงเพิ่มภาระให้กับอวัยวะนี้ การบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์มากขึ้นจะทำให้ตับเสื่อมสภาพและอาจนำไปสู่โรคตับอักเสบได้

  ยาเกินขนาดเดียว

  การทดลองทางคลินิกไม่ได้เปิดเผยกรณีของการใช้ยาเกินขนาด ระหว่างการรักษาห้าเดือนด้วยยา ( เมื่อใช้ 200 มก. ต่อวัน ซึ่งเท่ากับ 20 เท่าของขนาดที่แนะนำ) ผู้ป่วยไม่แสดงอาการของการใช้ยาเกินขนาด ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าการให้ยาเกินขนาดของ montelukast สามารถเกิดขึ้นได้ในปริมาณที่เกินปกติร้อยเท่า ( รับประทาน 1,000 มก. ต่อวัน). ยาเกินขนาดมีลักษณะกระหายน้ำ, ง่วงนอน, คลื่นไส้, อาเจียนและปวดท้อง

  ราคาภาวะเอกฐาน ( montelukast) ในเมืองรัสเซีย

  สารออกฤทธิ์ montelukast จำหน่ายในร้านขายยาภายใต้ชื่อทางการค้าต่างๆ ยาเอกพจน์ของอเมริกาดั้งเดิมนั้นค่อนข้างแพง โชคดีที่มียาชื่อสามัญหลายชนิดที่มีราคาที่ไม่แพงมาก ตัวอย่างเช่น montelukast ที่ผลิตในรัสเซียมีราคาถูกกว่า 2 เท่าและมีแท็บเล็ตมากกว่า 2 เท่าต่อแพ็คเกจ เมื่อพิจารณาว่าผู้ป่วยโรคหอบหืดต้องกินยาเป็นเวลานานพอสมควร การซื้อยาสามัญที่ราคาถูกกว่าจะช่วยประหยัดเงินได้มาก
  ราคาของเม็ดปกติและเม็ดเคี้ยวนั้นใกล้เคียงกัน เมื่อซื้อ ควรระลึกไว้เสมอว่าเม็ดเคี้ยวนั้นมีไว้สำหรับเด็ก และยาเม็ดปกติสำหรับผู้ใหญ่ ราคาของยาอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับระดับราคาทั่วไปในภูมิภาครัสเซีย ค่าขนส่งและการจัดเก็บยา นอกจากนี้ ในร้านขายยาบางแห่งมีการขายยาในราคาที่ต่ำกว่าที่อื่นในเมืองเดียวกันอย่างเห็นได้ชัด

  ค่าใช้จ่ายของรูปแบบยาต่างๆของยาเอกพจน์ ( montelukast)
  

  เมือง	ผู้ผลิต รูปแบบยา
  	เอกพจน์ ( สหรัฐอเมริกา) เม็ด 10 มก. 14 ชิ้น	เอกพจน์ ( สหรัฐอเมริกา), เม็ดเคี้ยว 5 มก. 14 ชิ้น	มอนเตลูกาสต์ ( รัสเซีย), เม็ด 10 มก. 30 ชิ้น	มอนเตลูกาสต์ ( รัสเซีย), เม็ดเคี้ยว 5 มก. 28 ชิ้น
  มอสโก		940 รูเบิล	499 รูเบิล	599 รูเบิล
  เซนต์ปีเตอร์สเบิร์ก	900 รูเบิล	928 รูเบิล	567 รูเบิล	612 รูเบิล
  โนโวซีบีสค์	1,098 รูเบิล	1,017 รูเบิล	510 รูเบิล	627 รูเบิล
  เอคาเตรินเบิร์ก	1,040 รูเบิล	980 รูเบิล	498 รูเบิล	537 รูเบิล
  โวโรเนจ	1,113 รูเบิล		569 รูเบิล	576 รูเบิล
  เชเลียบินสค์	905 รูเบิล	807 รูเบิล		537 รูเบิล
  ครัสโนยาสค์	1140 รูเบิล	1050 รูเบิล	625 รูเบิล	675 รูเบิล
  คาซาน	1,010 รูเบิล		458 รูเบิล	512 รูเบิล
  Samara	1,038 รูเบิล	998 รูเบิล	510 รูเบิล	580 รูเบิล
  รอสตอฟ ออน ดอน			539 รูเบิล

  ฉันสามารถซื้อยาโดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ได้หรือไม่?

  เพื่อซื้อยา ไม่ว่าจะเป็นเอกพจน์หรือทั่วไป) ต้องมีใบสั่งแพทย์ อย่างไรก็ตาม นี่ไม่ใช่เพราะลักษณะเฉพาะของการมีปฏิสัมพันธ์กับร่างกายมนุษย์ ยานี้ไม่มีข้อห้ามหรือผลข้างเคียงที่ร้ายแรงโดยเฉพาะ ข้อกำหนดของใบสั่งยาเมื่อซื้อยานี้อธิบายได้จากข้อเท็จจริงที่ว่าการรักษาโรคหอบหืดต้องได้รับการดูแลจากแพทย์ หากจำเป็น เฉพาะแพทย์เท่านั้นที่สามารถปรับสูตรการรักษาได้อย่างถูกต้อง

  ฉันขอยาฟรีได้ไหม

  ยานี้ไม่รวมอยู่ในรายการยาที่จำเป็น ดังนั้นจึงไม่สามารถรับยาได้ฟรีตามปกติ อย่างไรก็ตาม มีความเป็นไปได้ของการรักษาพิเศษที่สถานที่รักษาถาวร ในการทำเช่นนี้คุณต้องเขียนข้อความถึงแพทย์ระบบทางเดินหายใจซึ่งผู้ป่วยกำลังรับการบำบัดโรคหอบหืด นอกจากนี้ ปัญหาของบทบัญญัติฟรีจะถูกตัดสินโดยค่าคอมมิชชั่นพิเศษ