Dependiendo de la forma de liberación, la cantidad de sustancia activa y los ingredientes adicionales pueden diferir:
- Gotas Zaditen contiene 0,345 mg por mililitro ketotifeno , que corresponde a 0,250 mg de la sustancia activa. Como excipientes, las gotas contienen glicerol, una solución molar de hidróxido y agua para inyección.
- Jarabe Zaditen 5 ml contiene 1 mg del principio activo (presentado en forma hidrofumarato ). Ingredientes adicionales: ; parahidroxibenzoato de propilo y parahidroxibenzoato de metilo (sales de sodio), sabor a plátano, ácido cítrico, fosfato ácido de sodio, jarabe de glucosa hidrogenada, agua desmineralizada.
- tabletas Zaditen contiene 1 mg ketotifeno presente en forma fumarato , así como excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato de magnesio.
Forma de liberación
El medicamento está disponible en tres formas:
- Gotas para los ojos . Es una solución clara amarillenta sin olor. Las gotas se venden en frascos de polietileno de 5 ml con cuentagotas. Cada botella se coloca en una caja de cartón separada.
- Jarabe . Olor característico a plátano. El jarabe se vierte en botellas de 100 ml.
- tabletas . El color de las tabletas es blanco, con un tinte amarillento o grisáceo. La forma es redonda, plana. Los bordes están biselados y un lado tiene muescas. Las tabletas se colocan en ampollas, 3 paquetes se colocan en cajas.
efecto farmacológico
Anti alergico droga con antihistamínico acción. Dependiendo de la forma de liberación, la aplicación puede ser local o sistémica.
Farmacodinámica y farmacocinética
Farmacodinámica
El efecto de la droga está asociado con varias facetas de la acción del ketotifeno:
- contribuye a la estabilización de las membranas de los mastocitos;
- inhibe la fosfodiesterasa;
- reduce la liberación de histamina y leucotrienos y otros mediadores inflamatorios;
- interfiere con la acumulación de eosinófilos;
- bloquea los receptores sensibles a la histamina.
Farmacocinética
Cuando Zaditen se toma por vía oral, se absorbe por completo. La biodisponibilidad es de aproximadamente el 50%. La concentración plasmática máxima se alcanza después de 2-4 horas. El fármaco se une a las proteínas plasmáticas en un 75%. ocurre en el hígado. Se excreta del cuerpo en la orina en dos fases.
Cuando se aplica tópicamente (gotas para los ojos), en la mayoría de los casos la concentración del fármaco es muy baja para ser medible.
Indicaciones para el uso
Las gotas de Zaditen se recetan para con fines de tratamiento y prevención.
Indicaciones para el uso de jarabe y tabletas:
- (para la prevención de convulsiones);
- prevención ;
- prevención y tratamiento de enfermedades polisistémicas causadas por ( , , conjuntivitis , ).
La droga no ayuda a detener el ataque. asma .
Contraindicaciones
La contraindicación para el uso de Zaditen es una sensibilidad excesiva al principio activo u otros ingredientes de las preparaciones.
Está prohibido prescribir el medicamento en forma de tabletas a niños menores de 3 años, las gotas no se usan hasta los 12 años.
Efectos secundarios
Posibles efectos indeseables en el tratamiento de gotas:
- ardor en los ojos;
- sensación de dolor cuando se inculca;
- epitelial punteado ;
- disminución de la claridad visual después de la instilación de gotas;
- ojos secos;
- daño en los párpados;
- conjuntivitis ;
- dolor en los globos oculares;
- aumento de la fotosensibilidad;
- pequeñas hemorragias subconjuntivales;
- boca seca ;
- alto fatiga ;
- erupciones en la piel;
- reacciones alérgicas.
Efectos secundarios del jarabe y las tabletas de Zaditen:
- efecto sedante al inicio del tratamiento;
- sequedad en la boca;
- insignificante ;
- en los niños, es posible la irritación del sistema nervioso central, que se manifiesta por agitación, irritabilidad, ;
- aumento de peso.
Zaditen, instrucciones de uso (Método y dosificación)
Las gotas se prescriben para adultos y niños después de 3 años. Deben instilarse 1 gota 2 veces al día en el saco conjuntival inferior. Es importante asegurarse de que la punta del dosificador no toque el ojo u otras partes de la cara, lo que podría contaminar la solución.
Instrucciones de uso del jarabe:
- edad de 6 meses a 3 años - 0,25 ml / kg dos veces al día;
- a partir de 3 años - 5 ml dos veces al día.
Aplicación de tabletas:
- los adultos toman una tableta por la mañana y por la noche; es posible aumentar la dosis en 2 veces;
- a los niños a partir de 3 años se les da una tableta por la mañana y por la noche.
Las tabletas y el jarabe se toman con las comidas. Es necesario dejar de tomar estas formas farmacológicas gradualmente durante varias semanas.
Sobredosis
Se han comunicado datos sobre casos de sobredosis de gotas.
Síntomas de una sobredosis de tabletas o jarabe:
- depresión de la conciencia somnolencia llenar, completar ;
- aumento del ritmo cardíaco;
- fuerte descenso;
Es necesario lavar el estómago (si ha pasado un poco de tiempo después de tomar el medicamento), dárselo. El tratamiento es principalmente sintomático. En significa barbitúricos o benzodiazepinas.
Interacción
Con el uso simultáneo de Zaditen y broncodilatadores, es necesario reducir la dosis de broncodilatadores.
Zaditen puede potenciar el efecto de los antihistamínicos, alcohol y sustancias que tienen un efecto supresor sobre el sistema nervioso central.
Zaditen - un medicamento para combatir las manifestaciones de alergias.
Forma de publicación y composición de Zaditen
El medicamento está disponible en forma de tabletas, jarabe y gotas para los ojos.
El principio activo principal de Zaditen es el ketotifeno.
Las sustancias auxiliares son:
- En gotas para los ojos Zaditen - glicerol, solución de hidróxido de sodio, cloruro de benzalconio, agua para inyección;
- En tabletas Zaditen: lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz;
- El jarabe de Zaditen contiene ácido fumárico, ácido cítrico, sabor a plátano, parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metilo, fosfato ácido de sodio, jarabe de glucosa hidrogenada, agua desmineralizada.
Acción farmacológica de Zaditen
El ketotifeno, que es el principal ingrediente activo de la droga, suprime la acción de los mediadores inflamatorios. También inhibe la liberación de histamina y leucotrienos, la entrada de eosinófilos en áreas de inflamación y el desarrollo de hiperreactividad de las vías respiratorias.
Zaditen es un fármaco potente que bloquea los receptores de histamina H 1 y, por lo tanto, ayuda a aliviar los síntomas de la alergia.
Zaditen previene la manifestación de reacciones alérgicas inmediatas.
Indicaciones de uso Zaditena
Según las instrucciones, Zaditen se utiliza para:
- asma bronquial para prevenir sus ataques;
- Fiebre del heno con síntomas asmáticos;
- bronquitis alérgica, rinitis, conjuntivitis;
- Urticaria aguda y crónica;
- Dermatitis atópica.
Contraindicaciones
De acuerdo con las instrucciones, Zaditen no se usa si los pacientes tienen hipersensibilidad a los componentes incluidos en el medicamento.
Método de aplicación y dosificación de Zaditen
Los comprimidos de Zaditen están destinados a la administración oral. Se toman 2 veces al día, 1 mg con el desayuno y la cena.
Si el paciente tiene tendencia a desarrollar un efecto sedante, en este caso se recomienda comenzar a tomar el medicamento con 0,5 mg 2 veces al día con un aumento gradual de la dosis durante 7 días.
La dosis diaria de Zaditen puede aumentarse a 4 mg.
La cancelación de los comprimidos de Zaditen debe realizarse gradualmente durante 14-28 días.
La forma de tableta del medicamento no se usa hasta la edad de 3 años.
A los niños de 6 meses a 3 años se les receta Zaditen en forma de jarabe en una dosis de 0,25 ml por kilogramo de peso corporal 2 veces al día por la mañana y por la noche. A los niños mayores de 3 años se les prescribe jarabe de 5 ml 2 veces al día con el desayuno y la cena.
Zaditen gotas está indicado para adultos y niños mayores de 12 años 2 veces al día, 1 gota en cada ojo. La duración máxima de uso es de 6 semanas.
Efectos secundarios de Zaditen
El medicamento puede causar reacciones adversas en forma de: sequedad de boca, sedación, mareos, irritabilidad, irritabilidad, reacciones cutáneas, aumento de peso, insomnio.
El uso de Zaditen gotas puede causar: sequedad de ojos, disminución de la agudeza visual, dolor y dolor en los ojos cuando se instilan, fotofobia, conjuntivitis, hemorragias subconjuntivales.
Sobredosis
Una sobredosis de la droga se manifiesta por: somnolencia, desorientación y nubosidad de la conciencia, hipotensión arterial y taquicardia, aumento de la excitabilidad, convulsiones, coma reversible.
Para el tratamiento de la sobredosis se utilizan lavado gástrico y carbón activado, así como terapia sintomática con monitorización de parámetros cardiovasculares. Para la agitación y las convulsiones, se prescriben benzodiazepinas o barbitúricos de acción corta.
Interacción con otras drogas
La droga puede aumentar los efectos de las drogas que suprimen el sistema nervioso central, el alcohol y los antihistamínicos.
instrucciones especiales
Antes de la instilación de gotas de Zaditen, es necesario quitarse las lentes de contacto y no usarlas durante al menos 15 minutos después del procedimiento, ya que el medicamento contiene cloruro de benzalconio, que tiene la capacidad de penetrar en el material de las lentes blandas.
Si las gotas de Zaditen se prescriben simultáneamente con otras gotas para los ojos, el intervalo entre las instilaciones debe ser de al menos 5 minutos.
Al comenzar la terapia con Zaditen, no es necesario cancelar los medicamentos antiasmáticos sintomáticos y profilácticos.
En pacientes que toman medicamentos antidiabéticos, es necesario controlar el nivel de plaquetas en la sangre.
El medicamento se prescribe cuidadosamente a pacientes con epilepsia, ya que Zaditen puede reducir el umbral de convulsiones.
Condiciones de almacenamiento para Zaditen
Este producto se almacena a una temperatura que no exceda los 25 ºС.
Las gotas para los ojos después de abrir la botella se pueden almacenar durante un mes.
Zaditen es un fármaco antialérgico y antihistamínico de acción sistémica. Zaditen contiene ketotifeno, una sustancia que inhibe la actividad de las sustancias endógenas involucradas en el mecanismo del desarrollo de una reacción inflamatoria. El ketotifeno también bloquea los receptores de histamina H1.
El ketotifeno no tiene un efecto broncodilatador directo.
Los estudios han identificado una serie de efectos del ketotifeno que permiten su uso como medicamento contra el asma (excluyendo los ataques de asma agudos):
- inhibición de la liberación de histamina, leucotrienos y prostaglandinas;
- disminución del efecto primario del antígeno sobre los eosinófilos (disminución del flujo de eosinófilos hacia el foco de inflamación);
- disminución de la hiperreactividad de las vías respiratorias por activación plaquetaria bajo la influencia de PAF o activación neurógena por ingesta de simpaticomiméticos y contacto con alérgenos;
Zaditen es un medicamento antialérgico con un efecto pronunciado, que puede usarse para prevenir el desarrollo y reducir la gravedad de las reacciones de tipo alérgico que ya se han desarrollado. Zaditen no se utiliza para aliviar estados agudos (en particular, broncoespasmo).
Farmacocinética
Después de la administración oral, la biodisponibilidad de ketotifeno alcanza el 50% (debido al primer paso por el hígado), la absorción en el tracto gastrointestinal es casi completa.
Los niveles séricos máximos de ketotifeno después de la administración oral se alcanzan en 2 a 4 horas. Hasta el 75 % del ketotifeno se une a las proteínas séricas.
En el cuerpo, el ketotifeno se convierte en N-glucurónido, que no tiene actividad farmacológica. En los niños, el metabolismo del ketotifeno es similar al de los adultos, pero el aclaramiento general es ligeramente mayor (a los niños se les suele recetar las mismas dosis de Zaditen que a los pacientes adultos).
El ketotifeno se excreta en 2 etapas: la vida media para la primera etapa es de 3 a 5 horas, para la segunda, 21 horas.
Dentro de las 48 horas, la mayor parte de la dosis aceptada se excreta: hasta el 70% en forma de metabolito, alrededor del 1% sin cambios.
Los alimentos no afectan la biodisponibilidad del ketotifeno.
Indicaciones para el uso
Zaditen se utiliza en el tratamiento y la prevención de enfermedades alérgicas, incluidas la urticaria crónica y aguda, la dermatitis atópica, la conjuntivitis alérgica y la rinitis.
Zaditen puede utilizarse en el tratamiento profiláctico del asma bronquial, incluso en casos de asma bronquial asociada con manifestaciones de atopia. Zaditen no se utiliza para aliviar los ataques agudos de asma bronquial.
Modo de aplicación
Tabletas Zaditen
Los comprimidos de Zaditen se toman por vía oral con alimentos. A menudo se sugiere tomar 1 tableta de Zaditen dos veces al día. Si un paciente desarrolla un resultado sedante mientras toma comprimidos de Zaditen, la dosis debe aumentarse gradualmente hasta la dosis terapéutica recomendada y el tratamiento debe iniciarse con 1/2 comprimido de Zaditen dos veces al día.
Dada la condición del paciente y la efectividad de la terapia, la dosis de ketotifeno se puede aumentar a 4 mg por día (2 tabletas de Zaditen dos veces al día). Cuando se utilizan dosis altas, el resultado terapéutico llega más rápido.
Al prescribir el medicamento Zaditen a pacientes con asma bronquial, es posible reducir la cantidad de broncodilatadores que se toman (el ajuste de la dosis debe ser realizado exclusivamente por un especialista). La retirada de Zaditen debe realizarse de forma gradual (tiempo de retirada 2-4 semanas): se debe tener en cuenta que durante el periodo de retirada de ketotifeno en pacientes con asma bronquial, son posibles las recaídas.
Para niños a partir de 3 años, el ketotifeno se prescribe en dosis para adultos (1 tableta de Zaditen dos veces al día). Debe tenerse en cuenta que, en base a 1 kg de peso, los niños requieren dosis más altas que los pacientes adultos. No hay deterioro de la tolerabilidad cuando se prescriben dosis altas de ketotifeno (en el corredor de dosis terapéuticas).
A los niños menores de 3 años se les debe recetar Zaditen en forma de jarabe.
Los pacientes de edad avanzada no necesitan ajustar la dosis de ketotifeno.
Sirope Zaditén
El jarabe se toma por vía oral con alimentos. La dosificación del jarabe debe realizarse utilizando un dispositivo de medición acoplado al jarabe. El jarabe se toma sin diluir.
A los niños de 6 meses a 3 años se les ofrece ketotifeno 0,05 mg (0,25 ml de jarabe)/kg de peso corporal dos veces al día. En particular, un niño que pese 10 kg debe recibir 2,5 ml de jarabe de Zaditen dos veces al día.
A los niños mayores de 3 años se les recetan 5 ml de jarabe de Zaditen dos veces al día o ketotifeno en forma de tabletas (según las recomendaciones de dosificación).
Características de la terapia con Zaditen.
Al comienzo de la terapia con ketotifeno, no es necesario cancelar los medicamentos antiasmáticos sintomáticos, así como los medicamentos que el paciente recibe para la prevención. Se necesita especial atención cuando se suspenden los glucocorticosteroides sistémicos (debido a la posible presencia de insuficiencia suprarrenal en pacientes que reciben esteroides); estos pacientes pueden requerir un largo período de retiro para normalizar la función suprarrenal (el período de retiro puede durar hasta 1 año).
Efectos secundarios
Al comienzo de la terapia con Zaditen, es probable que los pacientes experimenten mareos, boca seca y sedación (en general, estos efectos secundarios se resuelven por sí solos sin interrumpir el ketotifeno).
Además, mientras toman ketotifeno, es probable que los pacientes experimenten agitación, insomnio y mayor irritabilidad. Los eventos adversos del lado del sistema nervioso central se registraron con mayor frecuencia en niños.
Hay informes raros de aumento de peso durante la terapia con ketotifeno.
Al tomar el jarabe de Zaditen, los pacientes también registraron con poca frecuencia el desarrollo de cistitis, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y un aumento en el nivel de enzimas hepáticas en el suero.
En casos aislados, durante el tratamiento con Zaditen en pacientes que recibían medicamentos antidiabéticos, se registró el desarrollo de una disminución reversible de los niveles de plaquetas (dichos pacientes necesitan un control regular de los niveles de plaquetas).
Contraindicaciones
Es imposible prescribir tabletas y jarabe de Zaditen a pacientes con intolerancia al ketotifeno o componentes auxiliares del medicamento.
Zaditen debe usarse con precaución en pacientes con tendencia a desarrollar convulsiones, así como con indicaciones de antecedentes de convulsiones epilépticas.
Al comienzo de la terapia, es necesario abandonar las actividades que requieren una alta velocidad de reacciones psicomotoras. En el futuro, si el paciente desarrolla efectos indeseables del sistema nervioso central, se prohíben las actividades potencialmente inseguras.
El embarazo
En el curso de estudios en animales, no se detectaron efectos teratogénicos, mutagénicos y embriotóxicos del ketotifeno. Pero no se han realizado estudios de ketotifeno en mujeres embarazadas, por lo tanto, se debe recetar ketotifeno a mujeres embarazadas solo si es absolutamente necesario.
En estudios con animales, el ketotifeno pasa a la leche materna. Si es necesario, el nombramiento de ketotifeno durante la lactancia debe detener la lactancia.
la interacción de drogas
Zaditen con uso combinado potencia el efecto de las drogas que deprimen el sistema nervioso central, así como otros antihistamínicos y alcohol etílico.
Sobredosis
Con una sobredosis de ketotifeno, los pacientes desarrollan somnolencia, depresión de la conciencia, desorientación, confusión, hipotensión arterial y taquicardia. En general, es probable que los niños experimenten una mayor excitabilidad y convulsiones. En casos raros, con una sobredosis severa, es posible un coma reversible.
En caso de intoxicación con ketotifeno, se prescriben agentes sintomáticos. Si no ha pasado más de 1 hora desde la sobredosis, se lava el estómago y se prescribe la administración oral de agentes absorbentes.
Zaditen se refiere a los antihistamínicos sistémicos.
Forma de liberación y composición.
Zaditen está disponible en las siguientes formas de dosificación:
- Comprimidos que contienen 1 mg de ketotifeno (en forma de hidrogenofumarato) y excipientes (lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz). Un paquete contiene 30 tabletas de color blanco, blanco grisáceo o blanco amarillento;
- Jarabe para niños, 5 ml de los cuales contienen 1 ml de ketotifeno (en forma de fumarato de hidrógeno). Se vende en botellas de 100 ml;
- Gotas para los ojos, 1 ml de las cuales contiene 250 mcg de ketotifeno. Son producidos en frascos por 5 ml.
Indicaciones para el uso
Zaditen se utiliza para el tratamiento y la prevención de enfermedades alérgicas como la rinitis alérgica, la urticaria, la dermatitis alérgica, la fiebre del heno, la bronquitis alérgica y el asma bronquial atópica.
Las gotas de Zaditen se utilizan en el tratamiento y prevención de la conjuntivitis alérgica.
Contraindicaciones
- El embarazo;
- período de lactancia;
- Aumento de la sensibilidad individual a los componentes de la droga.
Con precaución, el medicamento debe ser tomado por pacientes que padecen insuficiencia hepática y epilepsia.
Método de aplicación y dosificación.
Las tabletas y el jarabe de Zaditen para niños se toman por vía oral con las comidas.
Las tabletas para adultos se prescriben 1 pc. (1 mg) por la mañana y por la noche. Si el paciente tiene tendencia a desarrollar un efecto sedante, se recomienda aumentar lentamente la dosis durante la primera semana de tratamiento, comenzando con ½ tableta 2 veces al día y llegando a la dosis completa. Si es necesario, la dosis diaria aumenta a 4 tabletas, es decir, 2 tabletas por la mañana y por la noche. Cuando se usa una dosis más alta, el efecto ocurre mucho más rápido.
A los niños se les recetan pastillas a partir de los 3 años. La dosis recomendada es de 1 comprimido por la mañana y por la noche.
Para niños menores de 3 años, Zaditen se usa en forma de jarabe. Su dosificación depende de la edad del niño:
- Hasta 6 meses - 0,05 mg/kg dos veces al día;
- 6 meses - 3 años - 0,5 mg dos veces al día;
- Después de 3 años - 1 mg dos veces al día.
La duración del curso de la terapia es de al menos 3 meses. Si es necesario cancelar Zaditen, esto se hace gradualmente. Durante este período, son posibles las recaídas de enfermedades.
Las gotas Zaditen se prescriben para adultos y niños mayores de 12 años. Dosis recomendada: 1 gota en cada ojo por la mañana y por la noche. La duración del uso no debe exceder las 6 semanas.
Efectos secundarios
Al comienzo del tratamiento con Zaditen, pueden desarrollarse efectos secundarios como mareos leves, aumento de la somnolencia, ralentización de las reacciones mentales. Estos síntomas suelen desaparecer al cabo de unos días.
Además, los posibles efectos secundarios incluyen: aumento del apetito, a veces sequedad de boca y síntomas dispépticos; aumento de peso, cistitis, disuria, trombocitopenia.
El uso de gotas de Zaditen puede conducir al desarrollo de los siguientes efectos secundarios:
- Por parte del sistema visual: ojos secos, disminución de la agudeza visual, a veces - fotofobia, dolor en los ojos, conjuntivitis, hemorragia subconjuntival, sensación de dolor cuando se inculca;
- Reacciones alérgicas: a veces - erupciones en la piel, en algunos casos - eczema;
- Otros síntomas: a veces, aumento de la fatiga, dolor de cabeza, en algunos casos, sequedad de boca.
instrucciones especiales
El efecto terapéutico de Zaditen se desarrolla gradualmente, dentro de 1-2 meses.
En el período inicial de terapia a largo plazo con Zaditen, es imposible dejar de tomar inmediatamente los medicamentos sintomáticos y profilácticos antiasmáticos que el paciente está tomando. Esto es especialmente cierto para los glucocorticoides sistémicos.
Con el uso simultáneo de Zaditen y broncodilatadores, a veces se debe reducir la dosis de estos últimos.
En pacientes que toman agentes antidiabéticos, al prescribir Zaditen, es necesario controlar el nivel de plaquetas en la sangre periférica.
Al prescribir este medicamento a pacientes con antecedentes de epilepsia, se debe tener precaución, ya que Zaditen puede reducir el umbral de convulsiones.
Zaditen puede mejorar la eficacia de los medicamentos que suprimen el sistema nervioso central, así como los antihistamínicos y el alcohol.
Las gotas de Zaditen contienen el conservante cloruro de benzalconio, que puede penetrar en el material de las lentes de contacto blandas. Para evitar dicha exposición, se recomienda quitarse los lentes de contacto antes de administrar el medicamento y ponérselos después de que hayan pasado al menos 15 minutos después de la instilación.
En el caso de utilizar Zaditen gotas simultáneamente con otros colirios, es importante hacer una pausa entre instilaciones de al menos 5 minutos.
No utilice Zaditen gotas para la irritación o inflamación de los ojos.4.6 Valoración: 4.6 - 5 votos
Zaditén (Zaditén)Compuesto
1 comprimido de Zaditen contiene:
fumarato de ketotifeno - 1 mg;
Excipientes: estearato de magnesio, almidón de maíz, lactosa monohidrato.
5 ml de jarabe de Zaditen contienen:
hidrofumarato de ketotifeno - 5 mg;
Otros ingredientes: propilparabeno de sodio, metilparabeno de sodio, sabor a plátano, ácido cítrico anhidro, maltitol líquido, fosfato de hidrógeno disódico anhidro, agua purificada.
efecto farmacológico
Zaditen es un fármaco antialérgico y antihistamínico de acción sistémica. Zaditen contiene ketotifeno, una sustancia que inhibe la actividad de las sustancias endógenas involucradas en el mecanismo del desarrollo de una reacción inflamatoria. El ketotifeno también bloquea los receptores de histamina H1.
El ketotifeno no tiene un efecto broncodilatador directo.
Los estudios han identificado una serie de efectos del ketotifeno que permiten su uso como medicamento contra el asma (excluyendo los ataques de asma agudos):
- inhibición de la liberación de histamina, leucotrienos y prostaglandinas;
- disminución del efecto primario del antígeno sobre los eosinófilos (disminución del flujo de eosinófilos hacia el foco de inflamación);
- disminución de la hiperreactividad de las vías aéreas por activación plaquetaria bajo la acción de PAF o activación neurógena por ingesta de simpaticomiméticos y contacto con alérgenos;
Zaditen es un medicamento antialérgico con un efecto pronunciado, que puede usarse para prevenir el desarrollo y reducir la gravedad de las reacciones de tipo alérgico que ya se han desarrollado. Zaditen no se usa para aliviar condiciones agudas (por ejemplo, broncoespasmo).
Farmacocinética
Después de la administración oral, la biodisponibilidad de ketotifeno alcanza el 50% (debido al primer paso por el hígado), la absorción en el tracto gastrointestinal es casi completa.
Los niveles séricos máximos de ketotifeno después de la administración oral se alcanzan en 2 a 4 horas. Hasta el 75 % del ketotifeno se une a las proteínas séricas.
En el cuerpo, el ketotifeno se convierte en N-glucurónido, que no tiene actividad farmacológica. En los niños, el metabolismo del ketotifeno es similar al de los adultos, pero el aclaramiento general es ligeramente superior (a los niños se les suele recetar la misma dosis de Zaditen que a los adultos).
El ketotifeno se excreta en 2 etapas: la vida media para la primera etapa es de 3 a 5 horas, para la segunda, 21 horas.
Dentro de las 48 horas, la mayor parte de la dosis tomada se excreta: hasta el 70 % como metabolito, alrededor del 1 % sin cambios.
Los alimentos no afectan la biodisponibilidad del ketotifeno.
Indicaciones para el uso
Zaditen se utiliza en el tratamiento y la prevención de enfermedades alérgicas, incluidas la urticaria crónica y aguda, la dermatitis atópica, la conjuntivitis alérgica y la rinitis.
Zaditen puede utilizarse en el tratamiento profiláctico del asma bronquial, incluso en casos de asma bronquial asociada con manifestaciones de atopia. Zaditen no se utiliza para aliviar los ataques agudos de asma bronquial.
Modo de aplicación
Tabletas Zaditen
Los comprimidos de Zaditen se toman por vía oral con alimentos. Normalmente se recomienda tomar 1 comprimido de Zaditen dos veces al día. Si un paciente desarrolla un efecto sedante mientras toma comprimidos de Zaditen, la dosis debe aumentarse gradualmente hasta la dosis terapéutica recomendada y el tratamiento debe iniciarse con 1/2 comprimido de Zaditen dos veces al día.
Dada la condición del paciente y la efectividad de la terapia, la dosis de ketotifeno se puede aumentar a 4 mg por día (2 tabletas de Zaditen dos veces al día). Cuando se usan dosis altas, el efecto terapéutico ocurre más rápido.
Cuando se prescriba Zaditen a pacientes con asma bronquial, se puede reducir el número de broncodilatadores que se toman (el ajuste de dosis debe ser realizado exclusivamente por un especialista). La cancelación del medicamento Zaditen debe realizarse gradualmente (tiempo de retiro de 2 a 4 semanas): debe tenerse en cuenta que durante el período de retiro de ketotifeno en pacientes con asma bronquial, es posible que haya recaídas.
Para niños a partir de 3 años, el ketotifeno se prescribe en dosis para adultos (1 tableta Zaditen dos veces al día). Debe tenerse en cuenta que, en base a 1 kg de peso, los niños requieren dosis más altas que los pacientes adultos. No hay deterioro de la tolerabilidad cuando se prescriben dosis altas de ketotifeno (en el corredor de dosis terapéuticas).
A los niños menores de 3 años se les debe recetar Zaditen en forma de jarabe.
Para pacientes de edad avanzada, la dosis de ketotifeno no se ajusta.
Sirope Zaditén
El jarabe se toma por vía oral con alimentos. La dosificación del jarabe debe realizarse utilizando un dispositivo de medición acoplado al jarabe. El jarabe se toma sin diluir.
A los niños mayores de 3 años se les recetan 5 ml de jarabe de Zaditen dos veces al día o ketotifeno en forma de tabletas (según las recomendaciones de dosificación).
Características de la terapia con Zaditen.
Al comienzo de la terapia con ketotifeno, no se deben cancelar los medicamentos antiasmáticos sintomáticos, así como los medicamentos que el paciente recibe para la profilaxis. Se necesita especial atención cuando se suspenden los glucocorticosteroides sistémicos (debido a la posible presencia de insuficiencia suprarrenal en pacientes que reciben esteroides); estos pacientes pueden requerir un largo período de retiro para normalizar la función suprarrenal (el período de retiro puede durar hasta 1 año).
Efectos secundarios
Al comienzo de la terapia con Zaditen, los pacientes pueden experimentar mareos, boca seca y sedación (por regla general, estos efectos secundarios desaparecen por sí solos sin interrumpir el ketotifeno).
Además, mientras toman ketotifeno, los pacientes pueden experimentar agitación, insomnio y aumento de la irritabilidad. Los eventos adversos del lado del sistema nervioso central se registraron con mayor frecuencia en niños.
Hay informes raros de aumento de peso durante la terapia con ketotifeno.
Al tomar el jarabe de Zaditen en pacientes, rara vez se registró el desarrollo de cistitis, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y un aumento en el nivel de enzimas hepáticas en el suero.
En casos aislados, durante el tratamiento con Zaditen en pacientes que recibían medicamentos antidiabéticos, se registró el desarrollo de una disminución reversible de los niveles de plaquetas (dichos pacientes necesitan un control regular de los niveles de plaquetas).
Contraindicaciones
Está prohibido prescribir tabletas y jarabe de Zaditen a pacientes con intolerancia al ketotifeno o componentes auxiliares del medicamento.
Zaditen debe usarse con precaución en pacientes con tendencia a desarrollar convulsiones, así como con indicaciones de antecedentes de convulsiones epilépticas.
Al comienzo de la terapia, es necesario abandonar las actividades que requieren una alta velocidad de reacciones psicomotoras. En el futuro, si el paciente desarrolla efectos indeseables del sistema nervioso central, se prohíben las actividades potencialmente inseguras.
El embarazo
En el curso de estudios en animales, no se detectaron efectos teratogénicos, mutagénicos y embriotóxicos del ketotifeno. Sin embargo, no se han realizado estudios de ketotifeno en mujeres embarazadas, por lo tanto, se debe recetar ketotifeno a mujeres embarazadas solo si es absolutamente necesario.
En estudios con animales, el ketotifeno pasa a la leche materna. Si es necesario, el nombramiento de ketotifeno durante la lactancia debe detener la lactancia.
la interacción de drogas
Zaditen, cuando se combina, potencia el efecto de las drogas que deprimen el sistema nervioso central, así como otros antihistamínicos y alcohol etílico.
Sobredosis
Con una sobredosis de ketotifeno, los pacientes desarrollan somnolencia, depresión de la conciencia, desorientación, confusión, hipotensión arterial y taquicardia. Principalmente en niños, puede ocurrir un aumento de la excitabilidad y convulsiones. En casos raros, con una sobredosis severa, es posible un coma reversible.
En caso de intoxicación con ketotifeno, se prescriben agentes sintomáticos. Si no ha pasado más de 1 hora desde la sobredosis, se lava el estómago y se prescribe la administración oral de agentes absorbentes.
En caso de sobredosis de ketotifeno, el paciente debe estar bajo la supervisión de personal médico, la función del sistema cardiovascular y del sistema nervioso central debe controlarse con especial cuidado. Con el desarrollo de agitación y convulsiones, se recomienda el nombramiento de barbitúricos (es necesario elegir medicamentos de acción corta) o benzodiazepinas.
Forma de liberación
Tabletas de Zaditen en blisters, 30 piezas en un paquete.
Jarabe Zaditen 100 ml en botellas, en caja de cartón 1 botella y un dosificador.
Condiciones de almacenaje
Las tabletas y el jarabe de Zaditen deben mantenerse fuera del alcance de los niños a temperatura ambiente.
