Budénite pour les instructions d'inhalation pour les enfants et les adultes. Budenit pour inhalation - mode d'emploi Budesonide steri palais

Suspension - 1 ml :

Ingrédient actif : budésonide 500 mcg.
Excipients : polysorbate 80 - 0,2 mg, chlorure de sodium - 8,5 mg, citrate de sodium dihydraté - 0,5 mg, acide citrique monohydraté - 0,31 mg, édétate disodique - 0,1 mg, eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

2 ml - ampoules en polyéthylène, soudées ensemble sous la forme d'un bloc (5) - feuille laminée (12) - paquets de carton.

Description de la forme galénique

Suspension pour inhalation dosée presque blanche, fine, presque inodore.

effet pharmacologique

GCS avec un effet anti-inflammatoire et anti-allergique local prononcé. Le budésonide augmente la production de lipocortine, qui est un inhibiteur de la phospholipase A2, inhibe la libération d'acide arachidonique, inhibe la synthèse des leucotriènes et des prostaglandines, réduit l'exsudation inflammatoire et la production de cytokines, inhibe la migration des macrophages, réduit la sévérité de l'infiltration et processus de granulation, la formation de substance chimiotactique (ce qui explique l'efficacité dans les réactions d'hypersensibilité retardée), inhibe la libération de médiateurs inflammatoires par les mastocytes (réaction d'hypersensibilité de type immédiat). Le budésonide restaure la sensibilité du patient aux bronchodilatateurs, réduit la fréquence de leur utilisation, réduit le gonflement de la muqueuse bronchique, la production de mucus, la production d'expectorations et réduit l'hyperréactivité des voies respiratoires. Augmente le transport mucociliaire. Il est bien toléré lors d'un traitement à long terme, n'a pas d'activité minéralocorticoïde.

Le délai d'apparition de l'effet thérapeutique après l'inhalation d'une dose unique du médicament est de plusieurs heures. L'effet thérapeutique maximal est atteint 1 à 2 semaines après le traitement. Le budésonide prévient efficacement les crises d'asthme d'effort physique, mais n'arrête pas une crise aiguë de bronchospasme.

GCS pour une utilisation locale.

Pharmacocinétique

Succion

Après inhalation, le budésonide est rapidement absorbé. Chez l'adulte, la biodisponibilité systémique après inhalation de budésonide par nébuliseur est d'environ 15 % de la dose totale administrée. La Cmax dans le plasma est de 3,5 nmol/l et est atteinte 30 minutes après le début de l'inhalation.

Distribution

Liaison aux protéines plasmatiques - 85-90%. Vd - 3 l/kg.

Métabolisme

Le budésonide subit une biotransformation avec la participation d'enzymes hépatiques microsomales, principalement l'isoenzyme CYP3A4. Les principaux métabolites - 6-β-hydroxybudésonide et 16-α-hydroxyprednisolone sont pratiquement dépourvus d'activité biologique (100 fois moins que le budésonide).

reproduction

Excrété par les reins sous forme de métabolites - 70%, par les intestins - 10%. La clairance systémique du médicament inhalé est de 0,5 l/min. Clairance systémique des métabolites - 1,4 l / min. T1/2 - 2-2,8 heures

Pharmacologie clinique

GCS pour une utilisation locale.

Indications d'utilisation Budenit steri-sky

Traitement de l'asthme bronchique (en traitement de base ; avec une efficacité insuffisante des bêta2-agonistes ; pour réduire la dose de corticoïdes oraux) en cas d'inefficacité ou d'impossibilité d'utiliser le budésonide dans un inhalateur qui pompe le médicament dans les voies respiratoires, ou un inhalateur contenant le médicament sous forme de poudre ;
traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC);
laryngotrachéite sténosante (faux croup).

Budénite de Steri-sky Utilisation pendant la grossesse et les enfants

L'utilisation du budésonide pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice pour la mère l'emporte sur le risque éventuel pour le fœtus. Si nécessaire, le médicament est utilisé à la dose minimale efficace.

Il n'y a pas de données sur l'excrétion du budésonide dans le lait maternel. La nomination du médicament pendant l'allaitement n'est possible que sous la surveillance d'un médecin dans le cas où le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque éventuel pour l'enfant.

Utilisation chez les enfants

Contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 mois.

Budénite steri-sky Effets secondaires

Souvent (≥1/100,<1/10): раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, кандидозный стоматит, охриплость голоса, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения.

Rarement (≥1/10 000,<1/1000): нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм), появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, головная боль, тошнота, эзофагеальный кандидоз.

Avec un traitement inhalé avec des corticostéroïdes, des effets systémiques peuvent survenir, en particulier avec un traitement à long terme avec des doses élevées. La probabilité de tels effets est bien moindre que dans le traitement des corticostéroïdes pour administration orale. Les effets systémiques possibles comprennent la suppression surrénalienne, un retard de croissance chez les enfants et les adolescents, une diminution de la densité minérale osseuse, des cataractes et un glaucome.

Le médicament Budenit Steri-Neb contient 0,1 mg/ml d'édétate disodique, qui peut provoquer un bronchospasme à des concentrations supérieures à 1,2 mg/ml.

Comme avec d'autres thérapies par inhalation, un bronchospasme paradoxal peut survenir avec une augmentation rapide de la dyspnée après l'administration. Si une réaction sévère se produit, un traitement alternatif doit être institué.

Dans certains cas, une irritation de la peau du visage se produit lors de l'utilisation d'un nébuliseur avec un masque. Pour éviter les irritations après l'application du masque, la peau du visage doit être lavée à l'eau.

interaction médicamenteuse

Le métabolisme du budésonide est principalement réalisé avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4. La prise de kétoconazole à la dose de 100 mg 2 fois/jour augmente la concentration plasmatique du budésonide administré par voie orale à la dose de 10 mg une fois en moyenne de 7,8 fois. Les informations sur une telle interaction avec les formes posologiques inhalées de budésonide ne sont pas disponibles, cependant, une augmentation marquée des concentrations plasmatiques du médicament doit être attendue, par conséquent, les inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 tels que le kétoconazole et l'itraconazole peuvent augmenter l'exposition systémique au budésonide. D'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 sont également susceptibles d'augmenter considérablement les concentrations plasmatiques de budésonide.

La pré-inhalation de bêta-agonistes dilate les bronches, améliore le flux de budésonide dans les voies respiratoires et renforce son effet thérapeutique.

Le phénobarbital, la phénytoïne, la rifampicine réduisent l'efficacité (induction des enzymes hépatiques microsomales).

La méthandiénone, les œstrogènes renforcent l'effet du budésonide.

Interaction pharmaceutique

Budenit Steri-Neb peut être mélangé avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % et d'autres solutions destinées à être utilisées avec des nébuliseurs, telles que la terbutaline, le salbutamol, le fénotérol, l'acétylcystéine, le cromoglycate de sodium ou le bromure d'ipratropium.

Posologie de Budenit steri-sky

Budenit Steri-Neb s'utilise par inhalation à l'aide d'inhalateurs-nébuliseurs (voir ci-dessous - « Technique d'utilisation »).

Doses recommandées du médicament en cas de thérapie GCS par inhalation en cas d'asthme bronchique sévère, ainsi que dans le contexte d'une réduction de la dose ou de l'arrêt du GCS oral pour les adultes (y compris les personnes âgées) et les enfants de plus de 12 ans - 1-2 mg 2 fois / jour, dose d'entretien - 0,5-4 mg / jour ; pour les enfants de 6 mois à 12 ans - 0,25-0,5 mg 2 fois / jour, dose d'entretien - 0,25-2 mg / jour. Dans le cas où la dose recommandée ne dépasse pas 1 mg / jour, la dose entière du médicament peut être prise en une fois (à la fois).

La dose d'entretien doit être choisie individuellement. Lorsqu'un effet thérapeutique est atteint, la dose d'entretien doit être réduite à la dose la plus faible à laquelle le patient ne présente aucun symptôme de la maladie: pour les adultes (y compris les personnes âgées) et les enfants de plus de 12 ans - 0,5-1 mg 2 fois / jour ; pour les enfants de 6 mois à 12 ans - 0,25-0,5 mg 2 fois / jour.

S'il est nécessaire d'obtenir un effet thérapeutique supplémentaire, une augmentation de la dose de Budenit Steri-Neb peut être recommandée à la place d'une association avec des corticostéroïdes oraux (pour réduire le risque d'effets systémiques).

Avec la laryngotrachéite sténosante (faux croup) chez les enfants âgés de 6 mois et plus, la dose recommandée est de 2 mg / jour à la fois ou en 2 doses de 1 mg avec un intervalle de 30 minutes.

Technique d'utilisation

Les nébuliseurs à ultrasons ne conviennent pas pour une utilisation avec Budenit Steri-Neb. La dose requise par le patient peut varier en fonction du nébuliseur utilisé. Le temps d'inhalation et la dose de médicament dépendent du débit d'air, du volume de la chambre du nébuliseur et du volume de remplissage. Par conséquent, pour l'inhalation du médicament Budenit Steri-Neb, il est nécessaire d'utiliser un nébuliseur approprié, ainsi qu'un embout buccal et un masque facial spécial. Le nébuliseur doit être connecté à un compresseur d'air pour créer le bon débit d'air. Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire les instructions du fabricant du nébuliseur.

1. Préparez le nébuliseur selon les instructions du fabricant.

2. Séparez Steri-Neb (ampoule avec solution stérile) du bloc, pour cela, tournez-le et tirez-le.

3. En tenant l'ampoule verticalement vers le haut avec le capuchon, cassez le capuchon.

4. Pressez la solution dans le réservoir du nébuliseur.

5. Utilisez le nébuliseur conformément aux instructions du fabricant.

Rincez-vous la bouche après la fin de l'inhalation. Si un masque a été utilisé, il est nécessaire de laver la peau du visage.

La solution restant inutilisée dans la chambre du nébuliseur doit être jetée. Lavez soigneusement le nébuliseur.

Lors de l'utilisation du médicament, évitez tout contact avec la solution dans les yeux.

Surdosage

En cas de surdosage aigu de budésonide, les manifestations cliniques ne se produisent généralement pas.

Traitement : sevrage du médicament, inhalation de bronchodilatateurs à courte durée d'action.

En cas d'utilisation prolongée à des doses dépassant celles recommandées, un effet systémique des glucocorticoïdes peut se développer sous la forme d'un hypercorticisme et d'une suppression de la fonction surrénalienne.

Des mesures de précaution

Le médicament Budenit Steri-Neb n'est pas destiné à l'élimination rapide des crises d'asthme bronchique; pour le soulagement du bronchospasme aigu, il est recommandé d'utiliser des bronchodilatateurs inhalés à courte durée d'action.

Patients ne recevant pas de corticoïdes

Habituellement, l'effet thérapeutique se produit dans les 10 jours. Chez les patients présentant une sécrétion excessive de mucus dans les bronches, un traitement supplémentaire court (environ 2 semaines) avec des corticostéroïdes oraux peut être initialement effectué. Après un cours de thérapie orale, dans de nombreux cas, il est possible de refuser complètement de prendre GCS par voie orale.

Patients sous corticothérapie

Avant de transférer un patient d'un traitement par corticostéroïdes oraux à un traitement par Budenit Steri-Neb, l'état du patient doit être relativement stable. Après cela, le médicament Budenit Steri-Neb est utilisé en association avec la dose précédemment utilisée de GCS pour administration orale, pendant environ 10 jours. Par la suite, la dose de corticostéroïdes oraux doit être réduite progressivement (par exemple, de 2,5 mg de prednisolone ou son équivalent tous les mois) aussi loin que possible jusqu'au niveau le plus bas. Dans la plupart des cas, les corticostéroïdes oraux peuvent être complètement remplacés par Budenit Steri-Neb.

Parfois, lors du passage d'un traitement par corticostéroïdes pour administration orale à un traitement par Budenit Steri-Neb, des symptômes précédemment arrêtés par des médicaments systémiques sont observés: par exemple, rhinite, eczéma, douleurs musculaires et articulaires. L'apparition de symptômes tels que fatigue, maux de tête, nausées et vomissements peut indiquer le développement d'une insuffisance systémique en corticostéroïdes. Dans de tels cas, il peut même être nécessaire d'augmenter temporairement la dose de corticoïdes oraux.

Les effets secondaires systémiques des corticostéroïdes inhalés peuvent survenir principalement lorsque des doses élevées sont administrées sur une longue période. La probabilité de cet effet est bien moindre que dans le traitement des corticostéroïdes oraux. Les effets systémiques possibles comprennent la suppression surrénalienne, un retard de croissance chez les enfants et les adolescents, une diminution de la densité minérale osseuse, des cataractes et un glaucome. Par conséquent, il est très important de titrer la dose de corticostéroïdes inhalés à la dose la plus faible à laquelle un contrôle efficace de la maladie est maintenu. Il est recommandé de surveiller régulièrement la croissance des enfants recevant des corticostéroïdes inhalés pendant une période prolongée. En cas de retard de croissance, le traitement doit être adapté pour réduire la dose de corticoïdes pour inhalation à la dose la plus faible permettant de maintenir un contrôle efficace de l'asthme bronchique.

L'administration orale de kétoconazole et d'itraconazole ou d'autres inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 entraîne une augmentation de l'exposition systémique au budésonide. Par conséquent, en cas de besoin d'utilisation conjointe, il est nécessaire de les prendre avec un intervalle maximum. Il faut également envisager de réduire la dose de budésonide.

Afin de minimiser le risque de stomatite fongique, le patient et/ou les parents de l'enfant doivent être informés de la nécessité de se rincer la bouche avec de l'eau après chaque inhalation du médicament.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle

Le médicament Budenit Steri-Neb n'affecte pas négativement la capacité de conduire un véhicule et de travailler avec des machines. En cas de développement d'effets indésirables rares du système nerveux, les activités nécessitant la rapidité des réactions psychomotrices doivent être évitées.

Budenit pour inhalation est une préparation topique à base de budésonide. Ce principe actif appartient au groupe des glucocorticostéroïdes.

Pour cette raison, le médicament a trouvé une large application. dans le traitement des processus inflammatoires sévères des organes respiratoires chez les adultes et les enfants. Mais cela impose de nombreuses restrictions à son utilisation.

Propriétés pharmacologiques

Le médicament est produit par la société britannique Ivax Pharmaceutical UK et est une suspension blanchâtre, presque totalement inodore. Il est produit en deux dosages : 0,25 et 0,5 mg par millilitre de solution.

Le fabricant emballe le médicament dans des ampoules stériles en polyéthylène d'un volume de 2 ml, qui sont interconnectées en blocs de 5 pièces. Il peut y avoir 4 ou 6 blocs de ce type dans un emballage en carton avec une annotation.

Le composant principal du médicament budésonide a prononcé:

anti-inflammatoire;
anti-exsudatif;
propriétés anti-allergiques.

De plus, sa réception contribue à la restauration de la sensibilité aux bronchodilatateurs. De ce fait, il est possible non seulement de réduire progressivement leur dosage, mais également de réduire la fréquence d'utilisation.

Budenit Steri Neb pour inhalation peut être utilisé pendant une longue période. Dans le même temps, une séance suffit pour obtenir un effet thérapeutique notable.

Budenit efface le ciel : le prix. Quel est le prix?

Formulaire de décharge	Emballer	Fabricant	Prix
Suspension 0,25 mg/ml 1 dose Ampoules de 2 ml 20 pcs			730 roubles.
Suspension 0,5 mg/ml 1 dose Ampoules de 2 ml 20 pcs.		Ivex Pharmaceuticals, Israël	1115 roubles.
Suspension 0,25 mg/ml 1 dose Ampoules de 2 ml 60 pcs.		Ivex Pharmaceuticals, Israël	1600 roubles.

Pour quelles maladies est-il efficace ? Quand les inhalations sont-elles indiquées ?

Le médicament ne peut être utilisé que selon les directives d'un médecin. Toute tentative d'auto-traitement peut entraîner une détérioration de l'état et le développement de complications.

L'asthme bronchique. Budenit est prescrit dans le cadre du traitement de base, ainsi qu'avec une efficacité insuffisante des autres médicaments pris par voie orale. Il est souvent utilisé pour prévenir les crises après l'exercice, mais il faut garder à l'esprit qu'il n'est pas en mesure d'éliminer une crise aiguë de bronchospasme.

Bronchopneumopathie chronique obstructive- une pathologie grave dans laquelle la lumière des voies respiratoires diminue de façon constante et irréversible. Dans ce cas, il aide à inhiber le processus pathologique et à soulager l'état du patient.

Faux croup - un rétrécissement aigu du larynx, provoqué par une infection. Le médicament conduit également à l'élimination de l'inflammation et de la sténose.

Avec la bronchite, même si elle survient avec une obstruction, l'utilisation de Budenit n'est généralement pas pratiquée. Bien que dans certains cas, il soit toujours prescrit aux patients avec un tel diagnostic.

Inhalations avec Budenit donner un résultat cumulatif par conséquent, l'effet thérapeutique le plus prononcé est observé 7 à 14 jours après la fin du cours (généralement dans les 10 jours). C'est dans ce cadre qu'ils ne sont pas indiqués pour l'élimination des crises d'asthme aiguës, des bronchospasmes, etc.
Source : site internet

Contre-indications et précautions

Avec un degré considérable de prudence, il est prescrit aux patients atteints de:

Dans de tels cas, l'état du patient est surveillé en permanence par un médecin.

Les effets secondaires possibles

Malheureusement, la grande efficacité du médicament est compensée par un risque considérable de développer des effets secondaires désagréables, notamment :

irritation et surséchage des muqueuses de la cavité buccale et du pharynx;
enrouement;
stomatite candidale;
arrière-goût désagréable.

Beaucoup moins souvent, les patients peuvent noter la survenue de:

dépression;
manifestations allergiques;
maux de tête;
la nausée;
ecchymoses.

Avec un traitement inhalé à long terme avec des doses élevées de corticostéroïdes, des troubles systémiques peuvent survenir, mais le risque de leur apparition est toujours plus faible qu'avec l'utilisation de médicaments similaires par voie orale. Parmi les conséquences indésirables d'un tel traitement figurent:

oppression des glandes surrénales;
maladies ophtalmiques;
retard de croissance chez les enfants;
diminution de la densité minérale osseuse.

Comment diluer avec une solution saline?

Assez souvent, des questions se posent quant à savoir s'il est nécessaire de diluer la suspension avec une solution saline, car il n'y a aucune information à ce sujet dans les instructions. En fait, comment diluer le médicament et si cela doit être fait du tout, doit être prescrit par le médecin lors du rendez-vous, car cela dépend de la marque du nébuliseur à la disposition du patient, de son volume et de ses caractéristiques de travail.

En général, l'utilisation de médicaments purs est autorisée. Mais si les instructions de l'appareil indiquent que le volume de la solution inhalée doit être au moins un certain (généralement 2-4 ml), il est nécessaire d'apporter la quantité de médicament indiquée par l'âge à celle souhaitée.

Il est souvent conseillé aux enfants de diluer la suspension 1:1. Dans ce cas, la dose est toujours choisie pour chaque patient séparément et dépend de nombreux facteurs.

Comment effectuer la procédure correctement? Posologie pour adultes

L'inhalation est effectuée à travers un nébuliseur. La posologie spécifique pour chaque patient est calculée sur une base individuelle et dépend directement des médicaments qu'il prend par voie orale.

En tant que dose d'entretien, on choisit la dose minimale qui produit un effet thérapeutique, c'est-à-dire qui supprime les signes de la maladie et conduit à la normalisation de l'état du patient.

Si le patient prend également des formes orales du médicament, la posologie de Budenit pour inhalation doit être ajustée à la baisse.

L'instruction recommande que la budénite soit administrée à l'aide d'un nébuliseur à compression, car les ultrasons ne conviennent pas à cette fin. La fixation de l'embout buccal est préférable, cependant, un masque peut être utilisé pour les jeunes enfants ou les patients incapables de contrôler complètement l'inspiration.

Étant donné que le médicament est produit sous forme d'ampoules, l'une d'elles est initialement séparée du bloc général et ensuite seulement elle est ouverte. Pour ce faire, tenez le flacon en position verticale et cassez le bouchon.

La durée d'une session est également déterminée individuellement. Il dépend directement des caractéristiques de l'appareil utilisé, du volume de travail de sa chambre et de la quantité de solution infusée.

Après avoir terminé la manipulation avec le masque, assurez-vous de vous rincer le visage et de vous rincer la bouche abondamment avec de l'eau pour minimiser les risques d'irritation de la peau et des muqueuses sensibles avec la solution. Il est extrêmement important d'empêcher les particules de l'aérosol généré de pénétrer dans les yeux !

Budénite pour inhalation pour les enfants instruction

Budenit est souvent prescrit aux enfants, y compris aux enfants de moins d'un an. Dans de telles situations, les règles de conduite des procédures sont similaires à celles ci-dessus.

Pour les enfants, surtout les plus petits, il est sélectionné avec le plus grand soin.

Selon l'annotation, un enfant de six mois à 12 ans souffrant d'asthme bronchique doit s'injecter une solution de 0,25 à 0,5 mg deux fois par jour. La dose d'entretien quotidienne peut atteindre 2 ml.

Avec le faux croup, les patients de tout âge se voient prescrire 2 ml par jour. Étant donné que cette maladie n'est pas chronique, un traitement d'entretien n'est pas nécessaire.

Si nécessaire, utilisez Budenit Steri Neb pour l'inhalation pour les enfants pendant une longue période, il est important de surveiller régulièrement la croissance des patients. Si, lors du prochain examen, des écarts par rapport à la norme sont détectés, le traitement prescrit peut être corrigé et la dose du médicament est réduite au minimum.

Les analogues de Budenit

Sur la base du budésonide, de nombreuses solutions pour la thérapie par inhalation sont produites. Ceux-ci inclus:

Pulmicort ;
budésonide ;
Apuléine;
Bénarin ;
Tafen Novolizer ;
Pulmax, etc...

Par conséquent, en l'absence de l'un d'eux dans une pharmacie particulière, il est permis d'acheter un médicament disponible sans perdre l'efficacité du traitement.

Budenitis ou Pulmicort qui est le meilleur?

Les deux médicaments contiennent la même substance active à la même posologie. Par conséquent, leur effet sur le corps humain est identique et, par conséquent, il n'est pas nécessaire de discuter lequel est le meilleur.

Quelle est la différence?

La différence entre ces médicaments est principalement le prix. Budenit est un peu moins cher que Pulmicort.

En outre, Budenit ne nécessite traditionnellement pas de dilution avec une solution saline, tandis que Pulmicort est souvent dilué.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Dans les deux situations, le médicament ne doit être administré que si le bénéfice attendu l'emporte sur le risque potentiel pour l'enfant en développement. Dans le même temps, il est prescrit à la dose minimale efficace.

Néanmoins, les résultats d'une vaste étude et l'expérience pratique de l'utilisation de Pulmicort montrent que son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement n'entraîne pas le développement de conséquences indésirables sur l'état du fœtus ou du bébé.

Par conséquent, en tant qu'analogue complet de Pulmicort, il peut également être utilisé sans crainte pour traiter les femmes dans des périodes aussi cruciales de leur vie.

instructions spéciales

Selon que les patients reçoivent ou non des glucocorticostéroïdes supplémentaires, les recommandations d'utilisation de Budenit Steri Neb diffèrent.

Si la corticothérapie orale n'est pas disponible, le simple fait de commencer Budenit est souvent suffisant. Mais chez les patients présentant une sécrétion accrue de crachats dans les bronches, initialement 2 semaines de corticoïdes oraux peuvent être nécessaires.

Après avoir terminé ce cours, il est généralement possible de passer complètement à la forme inhalée de prise de glucocorticoïdes et d'abandonner les formes orales.

Si les patients suivent un traitement systémique, le transfert des médicaments oraux aux solutions inhalées n'est effectué que dans le contexte d'une stabilité absolue de l'état. Au cours des 10 premiers jours, Budenit est pris avec des médicaments précédemment utilisés.

Après cela, la posologie des médicaments à usage interne est réduite, selon les recommandations du médecin, tous les mois jusqu'à ce que le niveau le plus bas possible soit atteint. Dans la plupart des situations, il est possible de remplacer complètement les corticostéroïdes oraux par Budenit.

Néanmoins, parfois au cours de ce processus difficile, les symptômes de la maladie réapparaissent. Dans de tels cas, le médecin peut décider d'augmenter temporairement la posologie des médicaments à usage systémique.

Interaction avec d'autres médicaments

En plus du sérum physiologique, il est permis de mélanger le médicament avec des médicaments à base de:

salbutamol (, Nebutamol, Salamol Steri-Neb);
acétylcystéine (Ingamist);
fénotérol (ipratérol, fénotérol);
le bromure d'ipratropium (Berodual, Ipradual);
cromoglycate de sodium (Intal, Ifiral).

Il existe également les caractéristiques suivantes de la prise de Budenit :

L'administration simultanée de kétoconazole entraîne une forte augmentation de la concentration de budésonide dans le sang et une augmentation de son action. Par conséquent, s'il est urgent de les utiliser ensemble entre les doses, l'intervalle maximal possible doit être respecté.
L'utilisation préliminaire d'agonistes β-adrénergiques entraîne l'expansion des bronches et une meilleure pénétration du budésonide dans le système respiratoire.
La réception de phénobarbital, de rifampicine et de phénytaïne réduit l'efficacité du médicament.
Les médicaments à base d'œstrogènes et de méthandiénone, au contraire, potentialisent l'action de Budenit.

Conditions de stockage et délivrance en pharmacie

Le médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C dans un endroit à l'abri du soleil et des jeunes enfants. La durée de conservation est de 2 ans à compter de la date de production, mais les ampoules ouvertes ne peuvent pas être stockées.

En pharmacie, le médicament est délivré sur ordonnance d'un médecin.

GCS pour une utilisation locale

Substance active

Forme de démoulage, composition et conditionnement

Suspension dosée pour inhalation presque blanc, finement dispersé, pratiquement inodore.

Excipients : polysorbate 80 - 0,2 mg, - 8,5 mg, citrate de sodium dihydraté - 0,5 mg, acide citrique monohydraté - 0,31 mg, édétate disodique - 0,1 mg, eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

2 ml - ampoules en polyéthylène, soudées ensemble sous la forme d'un bloc (5) - feuille laminée (4) - paquets de carton.
2 ml - ampoules en polyéthylène, soudées ensemble sous la forme d'un bloc (5) - feuille laminée (12) - paquets de carton.

effet pharmacologique

GCS avec une action anti-inflammatoire locale prononcée. Le budésonide augmente la production de lipocortine, qui est un inhibiteur de la phospholipase A 2, inhibe la libération d'acide arachidonique, inhibe la synthèse des leucotriènes et des prostaglandines, réduit l'exsudation inflammatoire et la production de cytokines, inhibe la migration des macrophages, réduit la sévérité de l'infiltration et les processus de granulation, la formation de substance chimiotaxique (ce qui explique l'efficacité dans les réactions d'hypersensibilité de type retardé), inhibe la libération de médiateurs inflammatoires par les mastocytes (réaction d'hypersensibilité de type immédiat). Le budésonide restaure la sensibilité du patient aux bronchodilatateurs, réduit la fréquence de leur utilisation, réduit le gonflement de la muqueuse bronchique, la production de mucus, la production d'expectorations et réduit l'hyperréactivité des voies respiratoires. Augmente le transport mucociliaire. Il est bien toléré lors d'un traitement à long terme, n'a pas d'activité minéralocorticoïde.

Pharmacocinétique

Succion

Après inhalation, le budésonide est rapidement absorbé. Chez l'adulte, la biodisponibilité systémique après inhalation de budésonide par nébuliseur est d'environ 15 % de la dose totale administrée. La C max dans le sang est de 3,5 nmol/l et est atteinte 30 minutes après le début de l'inhalation.

Distribution

Liaison aux protéines plasmatiques - 85-90%. V d - 3 l/kg.

Métabolisme

reproduction

Les indications

- traitement de l'asthme bronchique (en traitement de fond ; avec une efficacité insuffisante des bêta 2-agonistes ; pour réduire la dose de corticoïdes oraux) en cas d'inefficacité ou d'impossibilité d'utiliser le budésonide dans un inhalateur qui pompe le médicament dans les voies respiratoires, ou un inhalateur contenant le médicament sous forme de poudre ;

- traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ;

- laryngotrachéite sténosante (faux croup).

Contre-indications

- âge jusqu'à 6 mois;

- Hypersensibilité aux composants du médicament.

Dosage

Budenit Steri-Neb s'utilise par inhalation à l'aide d'inhalateurs-nébuliseurs (voir ci-dessous - « Technique d'utilisation »).

Doses recommandées du médicament en cas de corticothérapie par inhalation avec évolution sévère de l'asthme bronchique, ainsi que dans le contexte d'une réduction de la dose ou de l'arrêt des corticostéroïdes oraux pour - 1-2 mg 2 fois / jour, dose d'entretien - 0,5-4 mg / jour; pour enfants de 6 mois à 12 ans- 0,25-0,5 mg 2 fois / jour, dose d'entretien - 0,25-2 mg / jour. Dans le cas où la dose recommandée ne dépasse pas 1 mg / jour, la dose entière du médicament peut être prise en une fois (à la fois).

La dose d'entretien doit être choisie individuellement. Lorsqu'un effet thérapeutique est atteint, la dose d'entretien doit être réduite à la dose la plus faible à laquelle le patient ne présente aucun symptôme de la maladie : pour adultes (y compris les personnes âgées) et enfants de plus de 12 ans- 0,5-1 mg 2 fois/jour ; pour enfants de 6 mois à 12 ans- 0,25-0,5 mg 2 fois/jour.

Table de conversion des doses pour les patients recevant des corticoïdes oraux en termes de budésonide

À laryngotrachéite sténosante (faux croup)enfants âgés de 6 mois et plus la dose recommandée est de 2 mg/jour à la fois ou en 2 prises de 1 mg avec un intervalle de 30 minutes.

Technique d'utilisation

1. Préparez le nébuliseur selon les instructions du fabricant.

2. Séparez Steri-Neb (ampoule avec solution stérile) du bloc, pour cela, tournez-le et tirez-le.

3. En tenant l'ampoule verticalement vers le haut avec le capuchon, cassez le capuchon.

4. Pressez la solution dans le réservoir du nébuliseur.

5. Utilisez le nébuliseur conformément aux instructions du fabricant.

Rincez-vous la bouche après la fin de l'inhalation. Si un masque a été utilisé, il est nécessaire de laver la peau du visage.

La solution restant inutilisée dans la chambre du nébuliseur doit être jetée. Lavez soigneusement le nébuliseur.

Lors de l'utilisation du médicament, évitez tout contact avec la solution dans les yeux.

Effets secondaires

Souvent (≥1/100,<1/10): irritation et sécheresse de la muqueuse du pharynx, stomatite à Candida, enrouement, toux, sécheresse de la muqueuse buccale, sensations gustatives désagréables.

Rarement (≥1/10 000,<1/1000): nervosité, irritabilité, dépression, troubles du comportement, réactions d'hypersensibilité immédiates et différées (y compris éruption cutanée, dermatite de contact, urticaire, œdème de Quincke et bronchospasme), ecchymoses ou amincissement de la peau, maux de tête, nausées, candidose œsophagienne.

Au cours d'un traitement par inhalation de corticostéroïdes, il peut y avoir effets système surtout en cas de traitement de longue durée à fortes doses. La probabilité de tels effets est bien moindre que dans le traitement des corticostéroïdes pour administration orale. Les effets systémiques possibles comprennent la suppression surrénalienne, un retard de croissance chez les enfants et les adolescents, une diminution de la densité minérale osseuse, des cataractes et un glaucome.

Le médicament Budenit Steri-Neb contient 0,1 mg/ml d'édétate disodique, qui peut provoquer un bronchospasme à des concentrations supérieures à 1,2 mg/ml.

Surdosage

À surdosage aigu le budésonide ne provoque généralement pas de manifestations cliniques.

Traitement: retrait du médicament, inhalation de bronchodilatateurs à courte durée d'action.

À utilisation prolongée à des doses supérieures à celles recommandées, un effet glucocorticoïde systémique peut se développer sous forme d'hypercortisolisme et de suppression de la fonction surrénalienne.

interaction médicamenteuse

Le métabolisme du budésonide est principalement réalisé avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4. La prise d'une dose de 100 mg 2 fois/jour augmente la concentration plasmatique du budésonide pris par voie orale à une dose de 10 mg une fois en moyenne de 7,8 fois. Les informations sur une telle interaction avec les formes posologiques inhalées de budésonide ne sont pas disponibles, cependant, une augmentation marquée des concentrations plasmatiques du médicament doit être attendue, par conséquent, les inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 tels que le kétoconazole et l'itraconazole peuvent augmenter l'exposition systémique au budésonide. D'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 sont également susceptibles d'augmenter considérablement les concentrations plasmatiques de budésonide.

La pré-inhalation de bêta-agonistes dilate les bronches, améliore le flux de budésonide dans les voies respiratoires et renforce son effet thérapeutique.

La phénytoïne, la rifampicine réduisent l'efficacité (induction des enzymes hépatiques microsomales).

La méthandiénone, les œstrogènes renforcent l'effet du budésonide.

Interaction pharmaceutique

instructions spéciales

Patients ne recevant pas de corticoïdes

Patients sous corticothérapie

prise orale kétoconazole et itraconazole ou d'autres inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 provoque une augmentation de l'exposition systémique au budésonide. Par conséquent, en cas de besoin d'utilisation conjointe, il est nécessaire de les prendre avec un intervalle maximum. Il faut également envisager de réduire la dose de budésonide.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle

Grossesse et allaitement

Application dans l'enfance

Contre-indiqué pour une utilisation dans enfants de moins de 6 mois.

Pour la fonction hépatique altérée

À PARTIR DE mise en garde le médicament doit être prescrit pour la cirrhose du foie.

Conditions de délivrance en pharmacie

Le médicament est délivré sur ordonnance.

BUDN-RU-00120-DOC

Termes et conditions de stockage

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25°C. Durée de conservation - 2 ans.

Le médicament "Budenit", utilisé pour l'inhalation, est un analogue du médicament "Pulmicort". L'ingrédient actif des deux médicaments est le budésonide. Cependant, le coût de "Budenit" est beaucoup plus bas. Il est produit sous la forme d'une suspension pour inhalation. La substance est blanche, constituée de petites particules, inodore et insipide. Il a été spécialement conçu pour être utilisé avec un nébuliseur (inhalateur).

Propriétés pharmacologiques

Le médicament appartient à la catégorie des corticostéroïdes hormonaux. Il a un fort effet anti-inflammatoire, en plus d'avoir un effet anti-allergique. Après sa prise, la production de lipocortine augmente, ce qui contribue à une libération plus lente d'acide arachidonique. Réduit l'inflammation des bronches. Avec son utilisation, le mouvement des macrophages est considérablement ralenti.

Le patient retrouve une sensibilité aux médicaments bronchodilatateurs, ce qui peut réduire considérablement la quantité de substances utilisées. Si nécessaire, une utilisation à long terme est bien tolérée.

L'effet est perceptible quelques heures après la première application. L'effet thérapeutique maximal possible se produit après deux semaines d'utilisation continue du médicament. Dans l'asthme bronchique, "Budenit" réduit et prévient presque complètement la possibilité d'attaques répétées. Cependant, il n'est pas en mesure d'arrêter le spasme dans sa manifestation aiguë.

Après inhalation, environ 15% de la dose prescrite est absorbée dans les bronches. Le médicament est absorbé rapidement. L'effet maximal se produit 30 minutes après l'inhalation à l'aide d'un nébuliseur. La substance active est traitée à l'aide d'enzymes hépatiques. Environ 70 % sont excrétés du corps par les reins, seulement 10 % par les intestins.

Posologie du médicament

"Budenit" est utilisé comme médicament pour inhalation. Les inhalations sont effectuées à l'aide d'un nébuliseur (inhalateur). La posologie diffère selon les groupes d'âge. Les instructions d'utilisation du médicament examinent en détail tous les cas d'indications d'utilisation de ce médicament et la posologie pour chaque maladie spécifique et chaque catégorie d'âge.

Ainsi, pour les enfants de 6 mois à 12 ans, une dose de 0,25 mg est utilisée. Il est pris deux fois par jour. Pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans, une dose unique de 0,5 à 1 mg est recommandée. Également pris deux fois par jour.

Avec le traitement d'entretien, avec l'abolition des corticostéroïdes chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans, une dose unique à administrer est de 1 à 2 mg deux fois par jour. Pour les enfants avec un traitement similaire, la dose est de 0,25 à 0,5 mg. Si la dose recommandée pour l'entretien n'est pas supérieure à 1 mg, vous pouvez tout prendre en une seule fois. Ensuite, l'inhalation de ce médicament est effectuée une fois par jour.

Peut-être augmenter la dose afin d'augmenter l'effet thérapeutique. Ensuite, "Budenin" est utilisé seul pour l'inhalation, sans soutien supplémentaire du GCS.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Le médicament est prescrit pendant la grossesse, si le bénéfice attendu pour la santé de la mère est nettement supérieur aux conséquences possibles de sa prise pour l'enfant.

Pour les femmes qui allaitent, il n'existe aucune information fiable sur le passage de la substance dans le lait maternel et son effet sur l'enfant. Il est possible d'utiliser le médicament "Budenit" pour inhalation pendant l'allaitement uniquement sous la surveillance constante du médecin traitant.

Quand les inhalations sont-elles indiquées ?

L'utilisation du médicament "Budenit" est indiquée pour l'inhalation, en tant que substance principale dans le traitement de l'asthme bronchique, en cas de faible efficacité des adrénométiques ou pour une réduction supplémentaire de la dose et le retrait des préparations de corticostéroïdes oraux, si leur utilisation est inefficace.

Utilisé pour traiter :

bronchopneumopathie chronique obstructive;
sténose;
laryngotrachéite;
fausse croupe.

Comment effectuer la procédure correctement

Pour une utilisation correcte du médicament et l'utilisation du nébuliseur, vous devez étudier attentivement les instructions de l'appareil et du médicament.

Avant de commencer le travail, préparez un nébuliseur ou un inhalateur. Vérifiez l'intégrité de tous les composants, assemblez-le correctement conformément à l'image indiquée dans les instructions de l'appareil.
Ensuite, séparez une ampoule avec le médicament. Vérifiez son intégrité, Tournez la pointe et tirez-la un peu.
Après avoir cassé le capuchon situé en haut de l'ampoule, celle-ci doit être maintenue verticalement pour éviter que le médicament ne se répande. Verser le contenu de l'ampoule dans le réservoir du nébuliseur préalablement préparé. S'il existe des instructions appropriées du médecin, diluez le médicament et amenez le volume au niveau souhaité avec une solution saline. Il est possible d'utiliser toute autre solution saline indiquée dans la notice.
De plus, l'inhalation doit être effectuée conformément aux instructions de l'appareil.
Après avoir terminé le traitement, rincez-vous soigneusement la bouche.
Si un masque a été utilisé, vous devez vous laver soigneusement, rincer tous les composants de l'inhalateur qui sont entrés en contact avec Budenit, indiqués pour l'inhalation.
La substance restante ne doit pas être laissée pour les inhalations suivantes, elle doit être versée. Il est inacceptable de mettre le médicament dans les yeux.

Caractéristiques de l'utilisation du médicament pour inhalation chez les enfants

Le dosage exact du médicament "Budenit", utilisé pour l'inhalation, est sélectionné pour les enfants uniquement par le médecin traitant, individuellement. Il est inacceptable d'utiliser le médicament pour le traitement des nourrissons de moins de six mois. Cependant, il existe des cas exceptionnels dans lesquels le médecin décide d'utiliser le médicament, tout en pesant soigneusement tous les risques possibles.

Le médicament est recommandé pour le traitement de la bronchite sévère, des crises de toux aiguës sévères, de la sténose. Pour les enfants, il est permis d'effectuer des inhalations à l'aide d'un nébuliseur. Il est nécessaire de calculer avec précision une dose unique afin d'éviter une surdose du médicament. Assurez-vous de diluer "Budenit" avec une solution saline au volume requis. Assurez-vous d'utiliser un masque. Ne dépassez pas la durée de la procédure. La première fois, vous pouvez effectuer une inhalation pendant trois minutes. Toutes les buses de l'appareil qui entrent en contact avec le corps doivent être individuelles.

Contre-indications d'utilisation

Il est inacceptable d'utiliser le médicament "Budenit", utilisé pour l'inhalation, chez les enfants de moins de six mois, sauf dans les cas particulièrement graves, sous la surveillance complète d'un médecin.
Pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament ne doit également être utilisé qu'après avoir consulté votre médecin et après avoir évalué tous les risques et effets possibles sur l'enfant.
Pour les patients qui ont déjà été traités avec des corticostéroïdes, la posologie doit être calculée avec précision et les médicaments précédemment pris doivent être retirés en douceur.

Avec l'utilisation prolongée de fortes doses du médicament, des effets secondaires systémiques peuvent survenir. Cela peut inclure :

retard de croissance chez les enfants;
dysfonctionnement des glandes surrénales;
réactions allergiques;
déficience visuelle.

Ainsi, le médicament "Budenit", utilisé pour l'inhalation chez les enfants et les adultes, est utilisé pour traiter l'asthme bronchique. Il soulage une crise presque instantanément et agit longtemps. Dans les quintes de toux aiguës, il est également activement utilisé.

La phase aiguë de l'attaque s'arrête, la respiration ralentit sensiblement, la sténose diminue, la respiration sifflante et la dureté de la respiration pendant l'inspiration sont moins audibles.

Cependant, comme le médicament est hormonal, il est nécessaire de choisir le bon dosage et de ne pas dépasser le nombre de jours autorisé pour le traitement. Pour un adulte et un enfant de plus de 12 ans, le traitement optimal est de 3 jours. Cependant, toutes les manipulations avec le médicament doivent être effectuées exclusivement sous la surveillance d'un médecin.

Vidéo utile sur l'utilisation d'un nébuliseur

Catad_pgroup Médicaments anti-asthmatiques

Budenit Steri-Neb - mode d'emploi

Numéro d'enregistrement :

LSR-004200\10-140113

Nom commercial :

Dénomination commune internationale :

Nom chimique:

Forme posologique :

Composition

Pour 1ml :
Substance active: budésonide 0,25 mg et 0,5 mg
Excipient : polysorbate 80, chlorure de sodium, citrate de sodium dihydraté, acide citrique monohydraté, édétate disodique, eau pour injection.

La description:
Suspension finement dispersée de couleur presque blanche, pratiquement inodore.

Groupe pharmacologique : glucocorticostéroïde à usage local.

Code ATX : R03BA02

effet pharmacologique
Glucocorticostéroïde (GCS) avec un effet anti-inflammatoire et anti-allergique local prononcé, le budésonide augmente la production de lipocartine, qui est un inhibiteur de la phospholipase A2, inhibe la libération d'acide arachidonique, inhibe la synthèse des leucotriènes et des prostaglandines, réduit l'exsudation inflammatoire et la production de cytokines, inhibe la migration des macrophages, réduit la sévérité des processus d'infiltration de la granulation, la formation d'une substance chimiotaxique (ce qui explique l'efficacité dans les réactions d'hypersensibilité de type retardé), inhibe la libération de médiateurs inflammatoires par les mastocytes (immédiat- type réaction d'hypersensibilité).

Le budésonide restaure la sensibilité du patient aux bronchodilatateurs, réduit la fréquence de leur utilisation, réduit le gonflement de la muqueuse bronchique, la production de mucus, la production d'expectorations et réduit l'hyperréactivité des voies respiratoires. Augmente le transport mucociliaire. Il est bien toléré lors d'un traitement à long terme, n'a pas d'activité minéralocorticoïde.

Pharmacocinétique.
Après inhalation, le budésonide est rapidement adsorbé, chez l'adulte, la biodisponibilité systémique après inhalation de budésonide par un nébuliseur est d'environ 15 % de la dose totale prescrite.

La concentration maximale (Cmax) dans le plasma est de 3,5 nmol/litre et est atteinte 30 minutes après le début de l'inhalation.

Liaison aux protéines plasmatiques - 85-90%.

Le volume de distribution est de 3 l/kg.

Le budésonide subit une transformation avec la participation d'enzymes hépatiques microsomales, principalement l'isoenzyme CYP3A4. Les principaux métabolites - 6-β-hydroxybudésonide et 16-ά-hydroxyprednisolone sont pratiquement dépourvus d'activité biologique (100 fois moins que le budésonide).

La demi-vie (T1 / 2) est d'environ 2-2,8 heures.

Indications pour l'utilisation

Traitement de l'asthme bronchique (en traitement de fond ; d'efficacité insuffisante (b 2 -agonistes ; pour réduire la dose de corticoïdes oraux) en cas d'inefficacité ou d'impossibilité d'utiliser le budésonide dans un inhalateur qui pompe le médicament dans les voies respiratoires ou un inhalateur contenant le médicament sous forme de poudre.
Traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Laryngotrachéite sténosante (faux croup).

Contre-indications

Hypersensibilité au budésonide ou à tout autre composant du médicament ; âge jusqu'à 6 mois.

Utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement
L'utilisation du budésonide pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice pour la mère l'emporte sur le risque éventuel pour le fœtus. Si nécessaire, le médicament est utilisé à la dose minimale efficace. Il n'y a pas de données sur l'excrétion du budésonide dans le lait maternel. La nomination du médicament pendant l'allaitement n'est possible que sous la surveillance d'un médecin dans le cas où le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque éventuel pour l'enfant.

Dosage et administration

Budenit Steri-Neb s'utilise par inhalation à l'aide d'inhalateurs - nébuliseurs (voir la rubrique « Technique d'utilisation » de cette notice).

Les doses recommandées du médicament en cas de corticothérapie par inhalation en cas d'asthme bronchique sévère, ainsi que dans le contexte d'une réduction de la dose ou de l'arrêt des glucocorticoïdes oraux, sont les suivantes :
Adultes (y compris les personnes âgées) et enfants de plus de 12 ans: d'habitude 1 -2 mg deux fois par jour.
dose d'entretien est de 0,5 à 4 mg / jour.

Enfants de 6 mois à 12 ans: 0,25-0,5 mg deux fois par jour.

dose d'entretien est de 0,25-2 mg / jour. Si la dose recommandée ne dépasse pas 1 mg / jour, la dose entière du médicament peut être prise à la fois (à la fois).

Adultes (y compris mineurs) et enfants de plus de 12 ans : 0,5-1 mg deux fois par jour.

Enfants de 6 mois à 12 ans : 0,25-0,5 mg deux fois par jour.

Table de conversion des doses pour les patients recevant des glucocorticoïdes oraux en termes de budésonide

Dose (mg) de budésonide, pris oralement	Budenit Steri-Sky 0,5 mg/2 ml (0,25 mg/ml) Volume (ml)	Budenit Steri-Sky 1 mg/2 ml (0,5 mg/ml) Volume (ml)

Laryngotrachéite sténosante (faux croup)

Effets secondaires
Souvent (≥1/100 > 1/10) : irritation et sécheresse de la muqueuse du pharynx, stomatite à Candida, enrouement, toux, sécheresse de la muqueuse buccale, sensations gustatives désagréables.

Rare (≥ 1/10 000 > 1/1 000) : nervosité, irritabilité, dépression, troubles du comportement, réactions d'hypersensibilité immédiates et retardées (y compris rash, dermatite de contact, urticaire, œdème de Quincke et bronchospasme), ecchymoses ou amincissement de la peau, céphalées, nausées, candidose oesophagienne.

Le médicament Budenit Steri-Neb contient 0,1 mg/ml d'édétate disodique. Ce qui peut provoquer un bronchospasme à des concentrations supérieures à 0,2 mg/ml.

Surdosage
En cas de surdosage aigu de budésonide, les manifestations cliniques ne se produisent généralement pas. Traitement - retrait du médicament, inhalation de bronchodilatateurs à courte durée d'action.

En cas d'utilisation prolongée à des doses dépassant celles recommandées, un effet corticostéroïde systémique peut se développer sous la forme d'un hypercortisolisme et d'une suppression de la fonction surrénalienne.

Interaction
Pharmaceutique : Budenit Steri-Neb peut être mélangé avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % et avec d'autres solutions destinées à être utilisées avec des nébuliseurs, par exemple la sterbutaline, le salbutamol, le fénotérol, l'acétylcystéine. Cromoglycate de sodium ou bromure d'ipratropium.

Pharmacologique : Le métabolisme du budésonide est principalement réalisé avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4. La prise de 100 mg de kétoconazole 2 fois par jour augmente la concentration plasmatique du budésonide 10 mg administré par voie orale une fois en moyenne de 7,8 fois. Il n'y a aucune information sur une telle interaction avec les formes posologiques inhalées de budésonide, cependant, une augmentation marquée des concentrations plasmatiques du médicament doit être attendue, par conséquent, les inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4, tels que le kétoconazole et l'itraconazole, peuvent avoir des effets systémiques du budésonide . D'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 sont également susceptibles d'augmenter considérablement les concentrations plasmatiques de budésonide.

La pré-inhalation de β-agonistes dilate les bronches, améliore le flux de budésonide dans les voies respiratoires et renforce son effet thérapeutique.

Le phénobarbital, la phénytaïne, la rifampicine réduisent l'efficacité (induction des enzymes hépatiques microsomales).

La méthandiénone, les œstrogènes renforcent l'effet du budésonide.

instructions spéciales
Le médicament Budenit Steri-Neb n'est pas destiné à l'élimination rapide des crises d'asthme bronchique; pour le soulagement du bronchospasme aigu, il est recommandé d'utiliser des bronchodilatateurs inhalés à courte durée d'action.

Patients ne recevant pas de corticostéroïdes :
Habituellement, l'effet thérapeutique se produit dans les 10 jours. Chez les patients présentant une sécrétion excessive de mucus dans les bronches, un traitement supplémentaire court (environ 2 semaines) avec des corticostéroïdes oraux peut être initialement effectué. Après un cours de thérapie orale, dans de nombreux cas, il est possible de refuser complètement de prendre GCS par voie orale.

Patients sous thérapie GCS :
Avant de transférer un patient d'un traitement par corticostéroïdes oraux à un traitement par Budenit Steri-Neb, l'état du patient doit être relativement stable, après quoi le médicament Budenit Steri-Neb est utilisé en association avec la dose orale de corticostéroïdes précédemment utilisée pendant environ 10 jours. Par la suite, la dose de corticostéroïdes oraux doit être réduite progressivement (par exemple, de 2,5 mg de prednisolone ou son équivalent tous les mois) aussi loin que possible jusqu'au niveau le plus bas. Dans la plupart des cas, les corticostéroïdes oraux peuvent être complètement remplacés par Budenit Steri-Neb.

Parfois, lors de la transition du traitement des corticostéroïdes pour administration orale au traitement de Budenit Steri-Neb, on observe des symptômes qui ont été précédemment arrêtés par la prise de médicaments systémiques, par exemple, la rhinite, l'eczéma et les douleurs musculaires et articulaires. L'apparition de symptômes tels que fatigue, maux de tête, nausées et vomissements peut indiquer le développement d'une insuffisance systémique en corticostéroïdes. Dans de tels cas, il peut même être nécessaire d'augmenter temporairement la dose de corticoïdes oraux.

Les effets secondaires systémiques des corticostéroïdes inhalés peuvent survenir principalement lorsque des doses élevées sont administrées sur une longue période. La probabilité de cet effet est bien moindre que dans le traitement des corticostéroïdes oraux. Les effets systémiques possibles comprennent la suppression surrénalienne, un retard de croissance chez les enfants et les adolescents, une diminution de la densité minérale osseuse, des cataractes et un glaucome. Par conséquent, il est très important de titrer la dose de CSI à la dose la plus faible à laquelle un contrôle efficace de la maladie est maintenu. Il est recommandé de surveiller régulièrement la croissance des enfants recevant des CSI pendant une période prolongée. En cas de retard de croissance, le traitement doit être adapté pour réduire la dose de corticoïdes pour inhalation à la dose la plus faible permettant de maintenir un contrôle efficace de l'asthme bronchique.

L'administration orale de kétoconazole et d'itraconazole ou d'autres inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 entraîne une augmentation de l'exposition systémique au budésonide. Par conséquent, en cas de besoin d'utilisation conjointe, il est nécessaire de les prendre avec un intervalle maximum. Vous devriez également envisager de réduire la dose de budésonide.

Influence sur la capacité à conduire un véhicule et à travailler avec des machines
Le médicament Budenit Steri-Neb n'affecte pas négativement la capacité de conduire un véhicule et de travailler avec des machines. En cas de développement de rares effets indésirables du système nerveux, les activités nécessitant de la vitesse, les réactions psychomotrices doivent être évitées.

Technique d'utilisation
Les nébuliseurs à ultrasons ne sont pas adaptés à une utilisation avec Budenit Steri-Neb, la dose requise par le patient peut varier en fonction du nébuliseur utilisé. Le temps d'inhalation et la dose de médicament dépendent du débit d'air, du volume de la chambre du nébuliseur et du volume de remplissage. Par conséquent, pour l'inhalation du médicament Budenit Steri-Neb, il est nécessaire d'utiliser un nébuliseur approprié, ainsi qu'un embout buccal et un masque facial spécial. Le nébuliseur doit être connecté à un compresseur d'air pour créer le bon débit d'air.

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire les instructions du fabricant des nébuliseurs.

Préparez le nébuliseur selon les instructions du fabricant.
Séparez Steri-Neb (une ampoule avec une solution stérile) du bloc, pour ce faire, tournez-le et tirez-le (Fig. 1).
En tenant l'ampoule verticalement vers le haut avec le capuchon, cassez le capuchon (Fig. 2).
Pressez la solution dans le réservoir du nébuliseur (Fig.3)
Utilisez le nébuliseur conformément aux instructions du fabricant.
Rincez-vous la bouche après la fin de l'inhalation.
Si un masque a été utilisé, il est nécessaire de laver la peau du visage.
La solution restant inutilisée dans la chambre du nébuliseur doit être jetée.
Lavez soigneusement le nébuliseur.

Lors de l'utilisation du médicament, évitez de mettre la solution dans les yeux.

Formulaire de décharge
Suspensions pour inhalation 0,25 mg/ml ; 0,5 mg/ml.
2 ml de médicament dans une ampoule en polyéthylène basse densité. Les ampoules sont soudées les unes aux autres sous la forme d'un bloc. Chaque bloc est placé dans une feuille laminée. 4 blocs, accompagnés d'un mode d'emploi, sont placés dans une boîte en carton. 6 blocs accompagnés d'instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton et 2 boîtes en carton sont placées dans une boîte en carton.

Conditions de stockage.
À une température ne dépassant pas 25ºС.
Garder hors de la portée des enfants.

Date de péremption
2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de délivrance en pharmacie
Sur ordonnance.

RU PROPRIÉTAIRE : Norton Healthcare Limited sous le nom de marque Ivax Pharmaceuticals UK, Royaume-Uni

FABRICANT : Ivax Pharmaceuticals UK Limited, Preston Brook, Runcorn, Cheshire WA7 3FA, Royaume-Uni.

Adresse de réclamation :
119049, Moscou, rue Shabolovka, bâtiment 10, bâtiment 2, centre d'affaires "Concord".