A felszabadulás formájától függően a hatóanyag és a további összetevők mennyisége eltérő lehet:
- Cseppek A Zaditen milliliterenként 0,345 mg-ot tartalmaz ketotifen , ami 0,250 mg hatóanyagnak felel meg. Segédanyagként a cseppek glicerint, moláris hidroxid oldatot és injekcióhoz való vizet tartalmaznak.
- Szirup A Zaditen 5 ml 1 mg hatóanyagot tartalmaz (formában található hidrofumarát ). További összetevők: ; propil-parahidroxibenzoát és metil-parahidroxibenzoát (nátriumsók), banán aroma, citromsav, nátrium-hidrogén-foszfát, hidrogénezett glükózszirup, ioncserélt víz.
- Tabletek A Zaditen 1 mg-ot tartalmaz ketotifen formában van jelen fumarát , valamint segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát.
Kiadási űrlap
A gyógyszer három formában kapható:
- Szemcsepp . Tiszta, sárgás oldat, szagtalan. A cseppeket 5 ml-es, cseppentős polietilén palackokban árusítják. Minden palack külön kartondobozba van helyezve.
- Szirup . Jellegzetes banán illat. A szirupot 100 ml-es üvegekbe öntjük.
- Tabletek . A tabletták színe fehér, sárgás vagy szürkés árnyalattal. A forma kerek, lapos. A szélei ferde, egyik oldala bevágott. A tablettákat buborékfóliába helyezik, 3 csomagot dobozokba helyeznek.
farmakológiai hatás
Antiallergén gyógyszerrel antihisztamin akció. A kiadás formájától függően az alkalmazás lehet helyi vagy szisztémás.
Farmakodinamika és farmakokinetika
Farmakodinamika
A gyógyszer hatása a ketotifen hatásának több oldalához kapcsolódik:
- hozzájárul a membránok stabilizálásához a hízósejtekben;
- gátolja a foszfodiészterázt;
- csökkenti a hisztamin és a leukotriének és más gyulladásos mediátorok felszabadulását;
- gátolja az eozinofilek felhalmozódását;
- blokkolja a hisztaminra érzékeny receptorokat.
Farmakokinetika
Ha a Zaditent szájon át veszik be, az teljesen felszívódik. A biohasznosulás körülbelül 50%. A maximális plazmakoncentráció 2-4 óra elteltével érhető el. A gyógyszer 75%-ban kötődik a plazmafehérjékhez. a májban történik. Két fázisban ürül ki a szervezetből a vizelettel.
Helyileg alkalmazva (szemcsepp) a legtöbb esetben a gyógyszer koncentrációja nagyon alacsony ahhoz, hogy mérhető legyen.
Használati javallatok
A Zaditen cseppeket írják fel kezelés és megelőzés céljából.
A szirup és tabletta használatára vonatkozó javallatok:
- (rohamok megelőzésére);
- megelőzés ;
- által okozott poliszisztémás betegségek megelőzése és kezelése ( , , kötőhártya-gyulladás , ).
A gyógyszer nem segít megállítani a támadást asztma .
Ellenjavallatok
A Zaditen alkalmazásának ellenjavallata a túlzott érzékenység a hatóanyaggal vagy a készítmények egyéb összetevőivel szemben.
Tilos a gyógyszert tabletta formájában felírni 3 évesnél fiatalabb gyermekek számára, a cseppeket 12 éves korig nem használják.
Mellékhatások
Lehetséges nemkívánatos hatások a cseppek kezelésében:
- égés a szemekben;
- fájdalomérzet, amikor becsepegtetik;
- pontszerű hám ;
- csökkent vizuális tisztaság a cseppek becsepegtetése után;
- száraz szemek;
- szemhéj károsodása;
- kötőhártya-gyulladás ;
- fájdalom a szemgolyókban;
- fokozott fényérzékenység;
- kis kötőhártya alatti vérzések;
- száraz száj ;
- magas fáradtság ;
- bőrkiütések;
- allergiás reakciók.
A szirup és a Zaditen tabletta mellékhatásai:
- nyugtató hatás a kezelés kezdetén;
- szárazság a szájban;
- jelentéktelen ;
- gyermekeknél a központi idegrendszer irritációja lehetséges, amely izgatottságban, ingerlékenységben nyilvánul meg, ;
- hízás.
Zaditen, használati utasítás (Módszer és adagolás)
A cseppeket felnőtteknek és gyermekeknek írják fel 3 év után. Naponta kétszer 1 cseppet kell csepegtetni az alsó kötőhártyazsákba. Fontos, hogy az adagoló hegye ne érjen a szemhez vagy az arc egyéb részéhez, ami szennyezheti az oldatot.
Útmutató a szirup használatához:
- 6 hónapos kortól 3 éves korig - 0,25 ml / kg naponta kétszer;
- 3 éves kortól - 5 ml naponta kétszer.
A tabletták alkalmazása:
- a felnőttek egy tablettát vegyenek be reggel és este; az adag 2-szeresére növelhető;
- 3 éves kortól kapnak egy tablettát reggel és este.
A tablettákat és a szirupot étkezés közben kell bevenni. Ezeknek a gyógyszeres formáknak a szedését fokozatosan, néhány hét alatt le kell állítani.
Túladagolás
A cseppek túladagolásának eseteiről számoltak be.
A tabletta vagy szirup túladagolásának tünetei:
- tudati depresszió álmosság megtelni ;
- fokozott szívverés;
- éles csökkenés;
A gyomrot ki kell mosni (ha a gyógyszer bevétele után egy kis idő eltelt), be kell adni. A kezelés elsősorban tüneti. Nál nél barbiturátok vagy benzodiazepinek.
Kölcsönhatás
A Zaditen és a hörgőtágítók egyidejű alkalmazása esetén csökkenteni kell a hörgőtágítók adagját.
A Zaditen fokozhatja az antihisztaminok hatását, alkohol valamint a központi idegrendszerre elnyomó hatású anyagok.
Zaditen - gyógyszer az allergia megnyilvánulásainak leküzdésére.
A Zaditen kiadási formája és összetétele
A gyógyszer tabletta, szirup és szemcsepp formájában kapható.
A Zaditen fő hatóanyaga a ketotifen.
A segédanyagok a következők:
- A Zaditen szemcseppben - glicerin, nátrium-hidroxid oldat, benzalkónium-klorid, injekcióhoz való víz;
- Zaditen tablettában - laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő;
- A Zaditen szirup fumársavat, citromsavat, banánaromát, propil-parahidroxibenzoátot, metil-parahidroxibenzoátot, nátrium-hidrogén-foszfátot, hidrogénezett glükózszirupot és ioncserélt vizet tartalmaz.
A Zaditen farmakológiai hatása
A ketotifen, amely a gyógyszer fő hatóanyaga, elnyomja a gyulladásos mediátorok hatását. Ezenkívül gátolja a hisztamin és a leukotriének felszabadulását, az eozinofilek bejutását a gyulladásos területekre, valamint a légúti hiperreaktivitás kialakulását.
A Zaditen egy erős gyógyszer, amely blokkolja a hisztamin H 1 receptorokat, és ezáltal segít az allergiás tünetek enyhítésében.
A Zaditen megakadályozza az azonnali allergiás reakciók megjelenését.
Használati javallatok Zaditena
Az utasításoknak megfelelően a Zaditen a következőkre használható:
- Bronchiális asztma a rohamok megelőzésére;
- Szénanátha asztmás tünetekkel;
- Allergiás hörghurut, rhinitis, kötőhártya-gyulladás;
- Akut és krónikus csalánkiütés;
- Atópiás dermatitis.
Ellenjavallatok
Az utasítások szerint a Zaditen-t nem alkalmazzák, ha a betegek túlérzékenyek a gyógyszer összetevőire.
A Zaditen alkalmazásának módja és adagolása
A Zaditen tabletták szájon át történő beadásra szolgálnak. Naponta kétszer 1 mg-ot kell bevenni reggelivel és vacsorával.
Ha a beteg hajlamos nyugtató hatás kialakulására, akkor ebben az esetben javasolt a gyógyszer szedését naponta kétszer 0,5 mg-mal kezdeni, az adagolás fokozatos emelésével 7 napon keresztül.
A Zaditen napi adagja 4 mg-ra emelhető.
A Zaditen tablettákat fokozatosan, 14-28 napon keresztül kell törölni.
A gyógyszer tabletta formáját 3 éves korig nem használják.
A 6 hónapos és 3 éves kor közötti gyermekek a Zaditen-t szirup formájában írják fel, 0,25 ml / testtömeg-kilogramm dózisban, naponta kétszer, reggel és este. A 3 évesnél idősebb gyermekek számára a szirupot naponta kétszer 5 ml-re írják fel reggelivel és vacsorával.
A Zaditen cseppek felnőttek és 12 év feletti gyermekek számára javasoltak naponta kétszer, 1 csepp mindkét szembe. A használat maximális időtartama 6 hét.
A Zaditen mellékhatásai
A gyógyszer mellékhatásokat okozhat: szájszárazság, nyugtatás, szédülés, ingerlékenység, ingerlékenység, bőrreakciók, súlygyarapodás, álmatlanság.
A Zaditen cseppek használata okozhat: szemszárazságot, csökkent látásélességet, fájdalmat és fájdalmat a szemekben a becseppentéskor, fényfóbiát, kötőhártya-gyulladást, kötőhártya alatti vérzést.
Túladagolás
A gyógyszer túladagolása a következőkben nyilvánul meg: álmosság, dezorientáció és tudatzavar, artériás hipotenzió és tachycardia, fokozott ingerlékenység, görcsök, reverzibilis kóma.
A túladagolás kezelésére gyomormosást és aktív szenet, valamint tüneti terápiát alkalmaznak a kardiovaszkuláris paraméterek monitorozásával. Izgatottság és görcsök esetén benzodiazepineket vagy rövid hatású barbiturátokat írnak fel.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A gyógyszer fokozhatja a központi idegrendszert elnyomó gyógyszerek, az alkohol és az antihisztaminok hatását.
Különleges utasítások
A Zaditen cseppek becsepegtetése előtt el kell távolítani a kontaktlencséket, és az eljárás után legalább 15 percig nem kell viselni, mivel a gyógyszer benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely képes behatolni a lágy lencsék anyagába.
Ha a Zaditen cseppeket más szemcseppekkel egyidejűleg írják fel, akkor az instillációk közötti intervallumnak legalább 5 percnek kell lennie.
A Zaditen-terápia megkezdésekor nem szükséges a tüneti és profilaktikus asztma elleni gyógyszereket törölni.
Antidiabetikus gyógyszereket szedő betegeknél ellenőrizni kell a vérlemezkék szintjét a vérben.
A gyógyszert gondosan írják fel epilepsziás betegeknek, mivel a Zaditen csökkentheti a rohamküszöböt.
A Zaditen tárolási feltételei
Ezt a terméket 25 ºC-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolják.
A szemcsepp a palack felbontása után egy hónapig tárolható.
A Zaditen szisztémás hatású antiallergiás és antihisztamin gyógyszer. A Zaditen ketotifent tartalmaz, egy olyan anyagot, amely gátolja a gyulladásos reakció kialakulásának mechanizmusában részt vevő endogén anyagok aktivitását. A ketotifen blokkolja a H1-hisztamin receptorokat is.
A ketotifennek nincs közvetlen hörgőtágító hatása.
A tanulmányok a ketotifen számos olyan hatását azonosították, amelyek lehetővé teszik asztma elleni gyógyszerként való alkalmazását (kivéve az akut asztmás rohamokat):
- a hisztamin, leukotriének és prosztaglandinok felszabadulásának gátlása;
- az antigén eozinofilekre gyakorolt elsődleges hatásának csökkenése (az eozinofilek gyulladásos fókuszába való áramlásának csökkenése);
- a légúti hiperreaktivitás csökkenése a PAF hatására bekövetkező vérlemezke-aktiváció vagy a szimpatomimetikumok bevitele és az allergénekkel való érintkezés miatti neurogén aktiváció miatt;
A Zaditen egy kifejezett hatású antiallergiás gyógyszer, amellyel megelőzhető a már kialakult allergiás típusú reakciók kialakulása és csökkenthető azok súlyossága. A Zaditen-t nem használják akut állapotok (különösen a hörgőgörcs) enyhítésére.
Farmakokinetika
Szájon át történő alkalmazás után a ketotifen biohasznosulása eléri az 50%-ot (a májon való első áthaladás miatt), a gyomor-bél traktusban történő felszívódás csaknem teljes.
A ketotifen szérum csúcsszintje orális adagolást követően 2-4 óra múlva érhető el. A ketotifen legfeljebb 75%-a kötődik szérumfehérjékhez.
A szervezetben a ketotifen N-glükuroniddá alakul, amelynek nincs farmakológiai hatása. Gyermekeknél a ketotifen metabolizmusa hasonló a felnőttekéhez, de a teljes clearance valamivel magasabb (a gyermekeknek gyakran ugyanazt a Zaditen adagot írnak fel, mint a felnőtt betegeknek).
A ketotifen 2 szakaszban ürül: az első szakasz felezési ideje 3-5 óra, a másodiké 21 óra.
48 órán belül az elfogadott adag nagy része kiválasztódik: legfeljebb 70% metabolit formájában, körülbelül 1% változatlan formában.
A táplálék nem befolyásolja a ketotifen biohasznosulását.
Használati javallatok
A Zaditent allergiás betegségek kezelésére és megelőzésére használják, beleértve a krónikus és akut csalánkiütést, az atópiás dermatitist, az allergiás kötőhártya-gyulladást és a rhinitist.
A Zaditen alkalmazható a bronchiális asztma profilaktikus kezelésére, beleértve az atópia megnyilvánulásával járó bronchiális asztmát is. A Zaditen-t nem használják a bronchiális asztma akut rohamainak enyhítésére.
Alkalmazási mód
Zaditen tabletták
A Zaditen tablettát szájon át, étkezés közben kell bevenni. Gyakran javasolt naponta kétszer 1 Zaditen tablettát bevenni. Ha a betegnél nyugtató hatás jelentkezik a Zaditen tabletta szedése közben, az adagot fokozatosan az ajánlott terápiás adagig kell emelni, és a terápiát napi kétszer 1/2 Zaditen tablettával kell kezdeni.
Tekintettel a beteg állapotára és a terápia hatékonyságára, a ketotifen adagja napi 4 mg-ra emelhető (2 Zaditen tabletta naponta kétszer). Nagy dózisok alkalmazása esetén a terápiás eredmény gyorsabban jön létre.
Amikor a Zaditen gyógyszert bronchiális asztmában szenvedő betegeknek írják fel, csökkenthető a szedett hörgőtágítók száma (az adagolást kizárólag szakember végezheti el). A Zaditen abbahagyását fokozatosan (2-4 hét megvonási idő) kell végrehajtani: figyelembe kell venni, hogy a ketotifen visszavonásának időszakában bronchiális asztmában szenvedő betegeknél relapszusok lehetségesek.
3 évesnél idősebb gyermekek számára a ketotifent felnőtt adagokban írják fel (naponta kétszer 1 Zaditen tabletta). Nem szabad megfeledkezni arról, hogy 1 kg testtömeg alapján a gyermekeknek nagyobb adagokra van szükségük, mint a felnőtt betegeknek. Nagy adag ketotifen felírásakor (a terápiás dózisfolyosón) nem romlik a tolerálhatóság.
A 3 év alatti gyermekeknek a Zaditen-t szirup formájában kell felírni.
Idős betegeknél nem kell módosítani a ketotifen adagját.
Szirup Zaditen
A szirupot szájon át, étkezés közben kell bevenni. A szirup adagolását a sziruphoz rögzített mérőeszközzel kell elvégezni. A szirupot hígítatlanul veszik.
A 6 hónapos és 3 éves kor közötti gyermekek 0,05 mg (0,25 ml szirup)/ttkg ketotifent kapnak naponta kétszer. Különösen a 10 kg súlyú gyermeknek kell naponta kétszer 2,5 ml Zaditen szirupot adni.
A 3 évesnél idősebb gyermekeknek naponta kétszer 5 ml Zaditen szirupot vagy tabletta formájában ketotifent írnak fel (az adagolási ajánlásoknak megfelelően).
A Zaditen terápia jellemzői
A ketotifen-terápia kezdetén nem szükséges lemondani a tüneti asztma elleni gyógyszerekről, valamint a megelőzés céljából kapott gyógyszerekről. Különös figyelmet kell fordítani a szisztémás glükokortikoszteroidok leállítására (a szteroidokat szedő betegek mellékvese-elégtelensége lehetséges jelenléte miatt) - az ilyen betegeknél hosszú megvonási időre lehet szükség a mellékvese funkciójának normalizálásához (az elvonási időszak legfeljebb 1 évig tarthat).
Mellékhatások
A Zaditen-terápia kezdetén a betegek valószínűleg szédülést, szájszárazságot és szedációt tapasztalnak (általában ezek a mellékhatások maguktól megszűnnek a ketotifen abbahagyása nélkül).
Ezenkívül a ketotifen szedése során a betegek izgatottságot, álmatlanságot és fokozott ingerlékenységet tapasztalhatnak. A központi idegrendszer oldaláról származó nemkívánatos eseményeket gyakrabban rögzítették gyermekeknél.
Ritkán beszámoltak súlygyarapodásról a ketotifen-terápia során.
A Zaditen szirup szedése során a betegek ritkán cystitis, Stevens-Johnson-szindróma, erythema multiforme kialakulását és a májenzimek szintjének emelkedését a szérumban észlelték.
Elszigetelt esetekben a Zaditen-kezelés során antidiabetikus gyógyszereket kapó betegeknél a vérlemezkeszint reverzibilis csökkenését észlelték (az ilyen betegeknek rendszeres vérlemezkeszint-ellenőrzésre van szükségük).
Ellenjavallatok
Lehetetlen Zaditen tablettát és szirupot felírni a ketotifenre vagy a gyógyszer segédkomponenseire intoleranciában szenvedő betegek számára.
A Zaditent óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél hajlamosak görcsrohamok kialakulása, valamint olyan betegeknél, akiknél epilepsziás rohamok szerepelnek az anamnézisben.
A terápia kezdetén el kell hagyni az olyan tevékenységeket, amelyek nagy sebességű pszichomotoros reakciókat igényelnek. A jövőben, ha a betegnél nemkívánatos hatások jelentkeznek a központi idegrendszerből, az esetlegesen nem biztonságos tevékenységek tilosak.
Terhesség
Az állatkísérletek során a ketotifen teratogén, mutagén és embriotoxikus hatásait nem mutatták ki. A ketotifen terhes nőkön történő vizsgálatát azonban nem végezték, ezért a ketotifent csak akkor szabad terhes nőknek felírni, ha feltétlenül szükséges.
Állatkísérletekben a ketotifen átjut az anyatejbe. Ha szükséges, a ketotifen szoptatás alatti kinevezése leállítja a szoptatást.
gyógyszerkölcsönhatás
A Zaditen kombinált alkalmazással felerősíti a központi idegrendszert elnyomó gyógyszerek, valamint más antihisztaminok és etil-alkohol hatását.
Túladagolás
A ketotifen túladagolásakor a betegek álmosságot, tudatzavart, tájékozódási zavart, zavartságot, artériás hipotenziót és tachycardiát okoznak. Általában a gyermekek fokozott ingerlékenységet és görcsrohamokat tapasztalnak. Ritka esetekben súlyos túladagolás esetén reverzibilis kóma lehetséges.
A ketotifennel való mérgezés esetén tüneti szereket írnak fel. Ha a túladagolástól nem telt el több mint 1 óra, a gyomrot meg kell mosni, és szorbens szerek orális adagolását írják elő.
A Zaditen szisztémás antihisztaminokra utal.
Kiadási forma és összetétel
A Zaditen a következő adagolási formákban kapható:
- 1 mg ketotifent (hidrogén-fumarát formájában) és segédanyagokat (laktóz-monohidrátot, magnézium-sztearátot, kukoricakeményítőt) tartalmazó tabletták. Egy csomag 30 db fehér, szürkésfehér vagy sárgásfehér színű tablettát tartalmaz;
- Gyermekszirup, amelyből 5 ml 1 ml ketotifent tartalmaz (hidrogén-fumarát formájában). 100 ml-es palackokban értékesítik;
- Szemcsepp, melynek 1 ml-e 250 mcg ketotifent tartalmaz. 5 ml-es palackokban adják ki.
Használati javallatok
A Zaditen allergiás betegségek, például allergiás rhinitis, csalánkiütés, allergiás dermatitisz, szénanátha, allergiás bronchitis, atópiás bronchiális asztma kezelésére és megelőzésére szolgál.
A Zaditen cseppeket allergiás kötőhártya-gyulladás kezelésére és megelőzésére használják.
Ellenjavallatok
- Terhesség;
- laktációs időszak;
- Fokozott egyéni érzékenység a gyógyszer összetevőire.
Óvatosan a gyógyszert májelégtelenségben és epilepsziában szenvedő betegek szedhetik.
Az alkalmazás módja és adagolása
A gyermekeknek szánt Zaditen tablettát és szirupot szájon át, étkezés közben kell bevenni.
Felnőtt tablettákat 1 db-ot írnak fel. (1 mg) reggel és este. Ha a beteg hajlamos nyugtató hatás kialakulására, a kezelés első hetében ajánlatos az adagot lassan emelni, napi kétszer ½ tablettával kezdve a teljes adagig. Szükség esetén a napi adagot 4 tablettára emeljük, azaz 2 tablettára reggel és este. Nagyobb adag alkalmazása esetén a hatás sokkal gyorsabban jelentkezik.
A gyermekek 3 éves koruktól kapnak tablettákat. Az ajánlott adag 1 tabletta reggel és este.
3 év alatti gyermekek számára a Zaditen szirup formájában használható. Adagolása a gyermek életkorától függ:
- 6 hónapig - 0,05 mg / kg naponta kétszer;
- 6 hónap - 3 év - 0,5 mg naponta kétszer;
- 3 év után - 1 mg naponta kétszer.
A terápia időtartama legalább 3 hónap. Ha szükséges a Zaditen törlése, ez fokozatosan történik. Ebben az időszakban a betegségek visszaesése lehetséges.
A Zaditen cseppeket felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek írják fel. Javasolt adagolás: 1 csepp mindkét szembe reggel és este. A használat időtartama nem haladhatja meg a 6 hetet.
Mellékhatások
A Zaditen-kezelés kezdetén olyan mellékhatások léphetnek fel, mint az enyhe szédülés, fokozott álmosság, a mentális reakciók lelassulása. Ezek a tünetek általában néhány nap múlva eltűnnek.
Ezenkívül a lehetséges mellékhatások közé tartozik: fokozott étvágy, néha szájszárazság és dyspeptikus tünetek; súlygyarapodás, cystitis, dysuria, thrombocytopenia.
A Zaditen cseppek alkalmazása a következő mellékhatások kialakulásához vezethet:
- A látórendszer részéről: szemszárazság, csökkent látásélesség, néha - fotofóbia, szemfájdalom, kötőhártya-gyulladás, kötőhártya alatti vérzés, csepegtetéskor fájdalomérzet;
- Allergiás reakciók: néha - bőrkiütések, egyes esetekben - ekcéma;
- Egyéb tünetek: néha - fokozott fáradtság, fejfájás, egyes esetekben - szájszárazság.
Különleges utasítások
A Zaditen terápiás hatása fokozatosan, 1-2 hónapon belül alakul ki.
A hosszú távú Zaditen-terápia kezdeti időszakában lehetetlen azonnal abbahagyni a beteg által szedett asztmaellenes tüneti és profilaktikus gyógyszerek szedését. Ez különösen igaz a szisztémás glükokortikoidokra.
A Zaditen és a hörgőtágítók egyidejű alkalmazásával az utóbbi adagját néha csökkenteni kell.
Antidiabetikus szereket szedő betegeknél a Zaditen felírásakor ellenőrizni kell a vérlemezkék szintjét a perifériás vérben.
Amikor ezt a gyógyszert olyan betegeknek írják fel, akiknek anamnézisében epilepszia szerepel, óvatosan kell eljárni, mivel a Zaditen csökkentheti a rohamküszöböt.
A Zaditen képes fokozni a központi idegrendszert elnyomó gyógyszerek, valamint az antihisztaminok és az alkohol hatékonyságát.
A Zaditen cseppek benzalkónium-klorid tartósítószert tartalmaznak, amely behatol a lágy kontaktlencsék anyagába. Az ilyen expozíció megelőzése érdekében javasolt a kontaktlencséket a gyógyszer beadása előtt eltávolítani, és a becseppentés után legalább 15 perc elteltével felvenni.
Abban az esetben, ha a Zaditen cseppeket más szemcseppekkel egyidejűleg alkalmazzák, fontos, hogy a becseppentések között legalább 5 perces szünetet tartsanak.
Ne használja a Zaditen cseppeket szemirritációra vagy gyulladásra.4.6 Értékelés: 4,6 - 5 szavazat
Zaditen (Zaditen)Összetett
1 Zaditen tabletta tartalma:
Ketotifen-fumarát - 1 mg;
Segédanyagok: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.
5 ml Zaditen szirup tartalma:
Ketotifen-hidrofumarát - 5 mg;
Egyéb összetevők: nátrium-propil-parabén, nátrium-metil-parabén, banánaroma, vízmentes citromsav, folyékony maltit, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, tisztított víz.
farmakológiai hatás
A Zaditen szisztémás hatású antiallergiás és antihisztamin gyógyszer. A Zaditen ketotifent tartalmaz, egy olyan anyagot, amely gátolja a gyulladásos reakció kialakulásának mechanizmusában részt vevő endogén anyagok aktivitását. A ketotifen blokkolja a H1-hisztamin receptorokat is.
A ketotifennek nincs közvetlen hörgőtágító hatása.
A tanulmányok a ketotifen számos olyan hatását azonosították, amelyek lehetővé teszik asztma elleni gyógyszerként történő alkalmazását (kivéve az akut asztmás rohamokat):
- a hisztamin, leukotriének és prosztaglandinok felszabadulásának gátlása;
- az antigén eozinofilekre gyakorolt elsődleges hatásának csökkenése (az eozinofilek gyulladásos fókuszába való áramlásának csökkenése);
- a légúti hiperreaktivitás csökkenése a PAF hatására bekövetkező vérlemezke-aktiváció vagy a szimpatomimetikumok bevitele és az allergénekkel való érintkezés miatti neurogén aktiváció miatt;
A Zaditen kifejezett hatású antiallergiás gyógyszer, amellyel megelőzhető a már kialakult allergiás típusú reakciók kialakulása és csökkenthető azok súlyossága. A Zaditen-t nem használják akut állapotok (például hörgőgörcs) enyhítésére.
Farmakokinetika
Szájon át történő alkalmazás után a ketotifen biohasznosulása eléri az 50%-ot (a májon való első áthaladás miatt), a gyomor-bél traktusban történő felszívódás csaknem teljes.
A ketotifen szérum csúcsszintje orális adagolást követően 2-4 óra múlva érhető el. A ketotifen legfeljebb 75%-a kötődik szérumfehérjékhez.
A szervezetben a ketotifen N-glükuroniddá alakul, amelynek nincs farmakológiai hatása. Gyermekeknél a ketotifen metabolizmusa hasonló a felnőttekhez, de a teljes clearance valamivel magasabb (a gyermekeknek általában ugyanolyan adagban írják fel a Zaditent, mint a felnőtt betegeknek).
A ketotifen 2 szakaszban ürül: az első szakasz felezési ideje 3-5 óra, a másodiké 21 óra.
48 órán belül a bevett adag nagy része kiürül: legfeljebb 70%-a metabolit formájában, körülbelül 1%-a változatlan formában.
A táplálék nem befolyásolja a ketotifen biohasznosulását.
Használati javallatok
A Zaditent allergiás betegségek kezelésére és megelőzésére használják, beleértve a krónikus és akut csalánkiütést, az atópiás dermatitist, az allergiás kötőhártya-gyulladást és a rhinitist.
A Zaditen alkalmazható a bronchiális asztma profilaktikus kezelésére, beleértve az atópia megnyilvánulásával járó bronchiális asztmát is. A Zaditen-t nem használják a bronchiális asztma akut rohamainak enyhítésére.
Alkalmazási mód
Zaditen tabletták
A Zaditen tablettát szájon át, étkezés közben kell bevenni. Általában naponta kétszer 1 tabletta Zaditen bevétele javasolt. Ha a betegnél nyugtató hatás alakul ki a Zaditen tabletta szedése közben, az adagot fokozatosan az ajánlott terápiás adagig kell emelni, és a terápiát naponta kétszer 1/2 Zaditen tablettával kell kezdeni.
Tekintettel a beteg állapotára és a terápia hatékonyságára, a ketotifen adagja napi 4 mg-ra emelhető (2 Zaditen tabletta naponta kétszer). Nagy dózisok alkalmazása esetén a terápiás hatás gyorsabban jelentkezik.
Ha a Zaditen-t bronchiális asztmában szenvedő betegeknek írják fel, csökkenthető a szedett hörgőtágítók száma (az adag módosítását kizárólag szakember végezheti). A Zaditen gyógyszer törlését fokozatosan kell végrehajtani (2-4 hét megvonási idő): szem előtt kell tartani, hogy a ketotifen visszavonásának időszakában bronchiális asztmában szenvedő betegeknél relapszusok lehetségesek.
3 évesnél idősebb gyermekek számára a ketotifent felnőtt adagokban írják fel (naponta kétszer 1 Zaditen tabletta). Nem szabad megfeledkezni arról, hogy 1 kg testtömeg alapján a gyermekeknek nagyobb adagokra van szükségük, mint a felnőtt betegeknek. Nagy adag ketotifen felírásakor (a terápiás dózisfolyosón) nem romlik a tolerálhatóság.
A 3 év alatti gyermekeknek a Zaditen-t szirup formájában kell felírni.
Idős betegeknél a ketotifen adagját nem módosítják.
Szirup Zaditen
A szirupot szájon át, étkezés közben kell bevenni. A szirup adagolását a sziruphoz rögzített mérőeszközzel kell végezni. A szirupot hígítatlanul veszik.
A 3 évesnél idősebb gyermekeknek naponta kétszer 5 ml Zaditen szirupot vagy tabletta formájában ketotifent írnak fel (az adagolási ajánlásoknak megfelelően).
A Zaditen terápia jellemzői
A ketotifen-terápia kezdetén a tüneti asztma elleni gyógyszereket, valamint a profilaxis céljára kapott gyógyszereket nem szabad lemondani. Különös figyelmet kell fordítani a szisztémás glükokortikoszteroidok leállítására (a szteroidokat szedő betegek mellékvese-elégtelensége lehetséges jelenléte miatt) - az ilyen betegeknél hosszú megvonási időre lehet szükség a mellékvese funkciójának normalizálásához (az elvonási időszak legfeljebb 1 évig tarthat).
Mellékhatások
A Zaditen-terápia kezdetén a betegek szédülést, szájszárazságot és szedációt tapasztalhatnak (ezek a mellékhatások általában maguktól megszűnnek a ketotifen abbahagyása nélkül).
Ezenkívül a ketotifen szedése közben a betegek izgatottságot, álmatlanságot és fokozott ingerlékenységet tapasztalhatnak. A központi idegrendszer oldaláról származó nemkívánatos eseményeket gyakrabban rögzítették gyermekeknél.
Ritkán beszámoltak súlygyarapodásról a ketotifen-terápia során.
A Zaditen szirup betegeknél történő szedése során ritkán észlelték a cystitis, a Stevens-Johnson-szindróma, az erythema multiforme kialakulását és a májenzimek szintjének emelkedését a szérumban.
Elszigetelt esetekben a Zaditen-kezelés során antidiabetikus gyógyszereket kapó betegeknél a vérlemezkeszint reverzibilis csökkenését észlelték (az ilyen betegeknek rendszeres vérlemezkeszint-ellenőrzésre van szükségük).
Ellenjavallatok
Tilos a Zaditen tablettát és szirupot felírni olyan betegeknek, akik nem érzékenyek a ketotifenre vagy a gyógyszer segédkomponenseire.
A Zaditent óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél hajlamosak görcsrohamok kialakulása, valamint olyan betegeknél, akiknél epilepsziás rohamok szerepelnek az anamnézisben.
A terápia kezdetén el kell hagyni az olyan tevékenységeket, amelyek nagy sebességű pszichomotoros reakciókat igényelnek. A jövőben, ha a betegnél nemkívánatos hatások jelentkeznek a központi idegrendszerből, az esetlegesen nem biztonságos tevékenységek tilosak.
Terhesség
Az állatkísérletek során a ketotifen teratogén, mutagén és embriotoxikus hatásait nem mutatták ki. A ketotifen terhes nőkön történő vizsgálatát azonban nem végezték, ezért a ketotifent csak akkor írják fel terhes nőknek, ha feltétlenül szükséges.
Állatkísérletekben a ketotifen átjut az anyatejbe. Ha szükséges, a ketotifen szoptatás alatti kinevezése leállítja a szoptatást.
gyógyszerkölcsönhatás
A Zaditen kombinálva fokozza a központi idegrendszert elnyomó gyógyszerek, valamint más antihisztaminok és etil-alkohol hatását.
Túladagolás
A ketotifen túladagolásakor a betegek álmosságot, tudatzavart, tájékozódási zavart, zavartságot, artériás hipotenziót és tachycardiát okoznak. Leginkább gyermekeknél fokozott ingerlékenység és görcsrohamok léphetnek fel. Ritka esetekben súlyos túladagolás esetén reverzibilis kóma lehetséges.
A ketotifennel való mérgezés esetén tüneti szereket írnak fel. Ha a túladagolástól nem telt el több mint 1 óra, a gyomrot meg kell mosni, és szorbens szerek orális adagolását írják elő.
A ketotifen túladagolása esetén a beteget egészségügyi személyzet felügyelete alatt kell tartani, különösen gondosan ellenőrizni kell a szív- és érrendszer és a központi idegrendszer működését. Izgatottság és görcsök kialakulása esetén barbiturátok (rövid hatású gyógyszereket kell választani) vagy benzodiazepinek kijelölése javasolt.
Kiadási űrlap
Zaditen tabletta buborékfóliában, 30 darab csomagban.
Zaditen szirup 100 ml palackban, kartondobozban 1 palack és mérőeszköz.
Tárolási feltételek
A Zaditen tablettát és szirupot szobahőmérsékleten gyermekektől távol kell tartani.
