MERCK SHARP & DOHME B.V. Merck Sharp & Dome / Merck Sharp & Dome B.V. Merck Sharp és Dome B.V. Merck Sharp & Dome Ltd / Merck Sharp & Dome Ltd / Merck Sharp & Dome B.V.

Származási ország

Egyesült Királyság/Hollandia UK/Oroszország Hollandia

Termékcsoport

Légzőrendszer

Leukotrién receptor antagonista. A bronchiális asztma és allergiás rhinitis kezelésére szolgáló gyógyszer

Kiadási űrlapok

• 7 - buborékfólia (2) - kartoncsomagolás. 7 - buborékfólia (2) - kartoncsomagolás. 14 tablettát tartalmazó csomag

Az adagolási forma leírása

• Bevont rágótabletta

farmakológiai hatás

Leukotrién receptor antagonista. A montelukaszt szelektíven gátolja a légúti epitélium ciszteinil-leukotriének (LTC4, LTD4, LTE4) CysLT1 receptorait, és megakadályozza a bronchiális asztmában szenvedő betegeknél a ciszteinil-leukotrién LTD4 belélegzése által okozott bronchospasmust. Az 5 mg-os dózisok elegendőek az LTD4 által kiváltott bronchospasmus enyhítésére. A montelukaszt napi 10 mg-ot meghaladó adagokban történő alkalmazása nem növeli a gyógyszer hatékonyságát. A montelukaszt az orális beadást követő 2 órán belül hörgőtágítást okoz, és kiegészítheti a béta2-adrenerg agonisták által kiváltott hörgőtágulást.

Farmakokinetika

Felszívódás Szájon át történő alkalmazást követően a montelukaszt gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A rendszeres étkezés nem befolyásolja a vérplazma Cmax értékét és a bevont tabletták és a rágótabletták biohasznosulását. Felnőtteknél, éhgyomorra bevéve, a bevont tabletta 10 mg-os dózisú plazma Cmax-a 3 óra elteltével érhető el.Szájon át történő bevétel esetén a biohasznosulás 64%. Éhgyomorra történő szájon át történő beadás után a gyógyszer rágótabletta formájában 5 mg-os Cmax dózisban felnőtteknél 2 óra elteltével érhető el.A biohasznosulás 73%. Eloszlás A montelukaszt plazmafehérjékhez való kötődése több mint 99%. Vd átlag 8-11 liter. A gyógyszer egyszeri adagja bevont tabletta formájában, napi 10 mg-os dózisban, a hatóanyag mérsékelt (körülbelül 14%) kumulációja figyelhető meg a plazmában. Metabolizmus A montelukaszt nagymértékben metabolizálódik a májban. Terápiás dózisban történő alkalmazás esetén a montelukaszt metabolitjainak koncentrációja a plazmában egyensúlyi állapotban felnőtteknél és gyermekeknél nem határozható meg. Feltételezhető, hogy a citokróm P450 izoenzimek (3A4 és 2C9) részt vesznek a montelukaszt metabolizmusában, míg terápiás koncentrációban a montelukaszt nem gátolja a citokróm P450 izoenzimeket: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 és 2D6. A montelukaszt eliminációs T1/2 ideje fiatal egészséges felnőtteknél 2,7-5,5 óra, míg a montelukaszt clearance-e egészséges felnőtteknél átlagosan 45 ml/perc. A montelukaszt szájon át történő alkalmazása után 86%-a ürül ki a széklettel 5 napon belül, és kevesebb, mint 0,2%-a a vizelettel, ami megerősíti, hogy a montelukaszt és metabolitjai szinte kizárólag az epével ürülnek ki. Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben A montelukaszt farmakokinetikája csaknem lineáris marad, ha 50 mg-nál nagyobb dózisban szájon át adják. A montelukaszt reggel és este történő alkalmazásakor nem figyeltek meg különbséget a farmakokinetikában. A montelukaszt farmakokinetikája nőkben és férfiakban hasonló. Napi egyszeri 10 mg-os orális bevont tabletták alkalmazásakor a farmakokinetikai profil és a biohasznosulás hasonló idős és fiatal betegeknél. Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben és a májcirrhosis klinikai megnyilvánulásaiban szenvedő betegeknél a montelukaszt metabolizmusának lelassulását figyelték meg, amelyet az AUC körülbelül 41%-os növekedése kísért a gyógyszer egyszeri 10 mg-os adagja után. A montelukaszt kiválasztódása ezeknél a betegeknél enyhén megnövekedett az egészséges alanyokhoz képest (T1/2 átlag 7. 4 óra). Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség a montelukaszt adagjának módosítására. Nincsenek adatok a montelukaszt farmakokinetikájának természetéről súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél (több mint 9 pont a Child-Pugh skálán). Mivel a montelukaszt és metabolitjai nem ürülnek ki a vizelettel, a montelukaszt farmakokinetikáját nem vizsgálták veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Dózismódosítás ebben a kategóriában

Különleges körülmények

A Singular® nem ajánlott akut asztmás rohamok kezelésére. A bronchiális asztma akut lefolyása esetén a betegeknek olyan gyógyszereket kell felírni, amelyek megállítják és megakadályozzák a betegség támadásait. A bronchiális asztmában szenvedő betegeknek azt tanácsoljuk, hogy mindig vigyenek magukkal sürgősségi gyógyszereket (rövid hatású inhalációs béta-adrenerg agonisták). A bronchiális asztma akut rohamának edzés utáni megállítására a roham megállítására gyógyszert alkalmaznak, pl. rövid hatású inhalációs béta-adrenerg agonisták. A Singular® kezelés nem garantálja az exacerbációk abszolút megelőzését. A bronchiális asztma súlyosbodásának időszakában és a sürgősségi gyógyszerek (rövid hatású inhalációs béta-adrenerg agonisták) alkalmazásának szükségessége a rohamok leállítása érdekében nem szabad abbahagyni a Singulair® gyógyszer szedését. A Singulairrel egyidejűleg alkalmazott inhalációs kortikoszteroidok adagja fokozatosan csökkenthető orvos felügyelete mellett. A terápiát inhalációs vagy orális kortikoszteroidokkal nem szabad hirtelen Singulair-rel helyettesíteni. Az acetilszalicilsavra és más nem szteroid gyulladásgátlókra igazolt allergiás betegeknek kerülniük kell ezekkel a gyógyszerekkel a Singular® kezelés ideje alatt, mivel a Singular®, miközben javítja allergiás bronchiális asztmában szenvedő betegek légzési funkcióját, nem akadályozza meg a hörgőszűkület kialakulását NSAID-ok. A szisztémás kortikoszteroidok adagjának csökkentését asztmaellenes szereket, köztük leukotrién receptor antagonistákat kapó betegeknél ritka esetekben a következő jelenségek közül egy vagy több megjelenése kísérte: eozinofília, vérzéses kiütés, tüdőtünetek súlyosbodása, kardiális szövődmények és/vagy neuropátia, amelyet néha Churg-strucc szindrómaként diagnosztizálnak (szisztémás eozinofil vasculitis). Bár ezeknek a nemkívánatos eseményeknek a leukotriénreceptor-antagonisták kezelésével való ok-okozati összefüggését nem állapították meg, a Singulair®-t szedő betegek szisztémás kortikoszteroiddózisának csökkentésekor óvatosan kell eljárni, és megfelelő klinikai monitorozást kell végezni. A fenilketonuriában szenvedő betegeket tájékoztatni kell, hogy 1 rágótabletta legalább 1,2 mg aszpartámot tartalmaz.

Összetett

• montelukaszt - 10 mg; Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, laktóz, kroszkarmellóz-nátrium, hiprolóz, magnézium-sztearát. A tablettát borító héj összetétele: hiprolóz, hipromellóz, titán-dioxid, vasfestékek vörös-oxid és sárga vas-oxid és karnaubaviasz. montelukaszt - 4 mg; Segédanyagok: mannit, mikrokristályos cellulóz, hiprolóz, vasfesték vörös-oxid, kroszkarmellóz-nátrium, cseresznye aroma, aszpartám és magnézium-sztearát. montelukaszt - 5 mg; Segédanyagok: mannit, mikrokristályos cellulóz, hiprolóz, vasfesték vörös-oxid, kroszkarmellóz-nátrium, cseresznye aroma, aszpartám és magnézium-sztearát. montelukaszt (montelukaszt-nátrium formájában) 4 mg Segédanyagok: mannit, mikrokristályos cellulóz, hiprolóz, vasfesték vörös-oxid, kroszkarmellóz-nátrium, cseresznye aroma, aszpartám, magnézium-sztearát. montelukaszt 5 mg Segédanyagok: mannit, mikrokristályos cellulóz, hiprolóz, vas-oxid vörös festék, kroszkarmellóz-nátrium, cseresznye aroma, aszpartám, magnézium-sztearát.

Singulair használati javallatok

• A bronchiális asztma megelőzése és hosszú távú kezelése felnőtteknél és 6 éves és idősebb gyermekeknél, beleértve: - a betegség nappali és éjszakai tüneteinek megelőzését; - bronchiális asztma kezelése acetilszalicilsavval szembeni túlérzékeny betegeknél; - a testmozgás okozta bronchospasmus megelőzése. Szezonális allergiás rhinitis (felnőttek és 6 éves és idősebb gyermekek) és tartós allergiás nátha (felnőttek és 6 éves és idősebb gyermekek) nappali és éjszakai tüneteinek enyhítése

Egyedi ellenjavallatok

• A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. Gyermekek életkora 6 éves korig.

Egyedi adagolás

• 10 mg 4 mg 5 mg

Singulair mellékhatások

• 2-5 éves bronchiális asztmában szenvedő gyermekek A Singular® gyógyszer klinikai vizsgálatait ebben a korcsoportban 573 gyermek részvételével végezték. Egy 12 hetes placebo-kontrollos vizsgálatban a Singulair® kezelési csoportban az egyetlen megfigyelt mellékhatás, amely a placebóhoz képest több mint 1%-os gyakorisággal fordult elő, a szomjúság volt. A két kezelési csoport közötti különbség statisztikailag nem volt szignifikáns. Hosszabb (12 hónapos vagy hosszabb) követés során a mellékhatásprofil nem változott. Szezonális allergiás rhinitisben szenvedő 2-14 éves gyermekek A Singular® gyógyszerrel ebben a korcsoportban klinikai vizsgálatokat végeztek 280 gyermek részvételével. A gyógyszer biztonságossági profilja gyermekeknél általában hasonló volt a felnőttekéhez, és összehasonlítható a placebóéval. Egy 2 hetes, placebo-kontrollos vizsgálat szerint a Singulair® kezelési csoportban a placebóhoz képest 1%-nál nagyobb gyakorisággal jelentkező mellékhatásokat nem regisztráltak.

gyógyszerkölcsönhatás

A SINGULAIR a bronchiális asztma megelőzésére és hosszú távú kezelésére hagyományosan alkalmazott egyéb gyógyszerekkel együtt is beadható. A montelukaszt javasolt klinikai dózisa nem gyakorolt ​​klinikailag jelentős hatást a következő gyógyszerek farmakokinetikájára: teofillin, prednizon, prednizolon, orális fogamzásgátlók (etinilösztradiol/noretindron 35/1), terfenadin, digoxin és warfarin. Az AUC csökken azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg fenobarbitált kapnak (körülbelül 40%-kal), azonban a SINGULAIR adagolási rendjének korrekciója ilyen betegeknél nem szükséges. Kezelés hörgőtágítókkal: A SINGULAIR hozzáadható azon betegek kezeléséhez, akiknek asztmáját nem kontrollálják csak hörgőtágítók. Ha a SINGULAIR-kezelés során elérik a terápiás hatást (általában az első adag után), a hörgőtágítók adagja fokozatosan csökkenthető. Inhalációs glükokortikoszteroidok: A SINGULAIR-kezelés további terápiás hatást biztosít a betegek számára.

Túladagolás

Nem azonosították a Singular® gyógyszer túladagolását krónikus bronchiális asztmában szenvedő betegeknél, ha 22 héten át napi 200 mg-ot meghaladó dózisban és 1 hétig 900 mg / nap dózisban alkalmazták.

Tárolási feltételek

• gyerekektől távol tartandó

Információ biztosított

hatóanyag: montelukaszt;

1 filmtabletta 10,4 mg montelukaszt-nátriumot tartalmaz (ami 10 mg montelukasztnak felel meg);

Segédanyagok: hidroxipropilcellulóz, mikrokristályos cellulóz, laktóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát

tabletta héj: hidroxi-propil-metil-cellulóz, metil-hidroxi-propil-cellulóz, titán-dioxid (E 171), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E 172), karnaubaviasz.

Dózisforma

Filmtabletta.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: Bézs, négyzet alakú, lekerekített filmtabletta, egyik oldalán „SINGULAIR”, másik oldalán „MSD 117” mélynyomással.

Farmakológiai csoport

Eszközök szisztémás alkalmazásra obstruktív légúti betegségekben. Leukotrién receptor blokkolók.

ATX kód: R03D C03.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika.

A ciszteinil-leukotriének (LTC 4, LTD 4, LTE 4) erős gyulladásos eikozanoidok, amelyeket különféle sejtek, köztük hízósejtek és eozinofilek választanak ki. Ezek a fontos pro-asztma mediátorok az emberi légutakban jelenlévő ciszteinil-leukotrién receptorokhoz (CysLT) kötődnek, és olyan reakciókat váltanak ki, mint a hörgőgörcs, a nyálkakiválasztás, a megnövekedett vaszkuláris permeabilitás és az eozinofilek számának növekedése.

A montelukaszt orálisan alkalmazva aktív vegyület, amely nagy szelektivitással és affinitással kötődik a CysLT 1 receptorokhoz. Klinikai vizsgálatok szerint a montelukaszt elnyomja a bronchospasmust az LTD 4 belélegzése után 5 mg-os dózisban. Az orális beadást követő 2:00-on belül bronchodilatáció figyelhető meg, ez a hatás additív volt a β-agonisták okozta hörgőtáguláshoz. A montelukaszt-kezelés lenyomja az antigénstimuláció által okozott hörgőszűkület korai és késői fázisát. A montelukaszt a placebóval összehasonlítva csökkenti a perifériás vérben található eozinofilek számát felnőtteknél és gyermekeknél. Egy külön vizsgálatban a montelukaszt jelentősen csökkentette az eozinofilek számát a légutakban (a köpetben mérve). Felnőtteknél és 2-14 éves gyermekeknél a montelukaszt a placebóval összehasonlítva csökkenti a perifériás vérben található eozinofilek számát, és javítja az asztma klinikai kontrollját.

Felnőttekkel végzett vizsgálatokban a napi egyszeri 10 mg montelukaszt placebóhoz képest szignifikáns javulást mutatott a reggeli FEV1-ben (10,4%-os és 2,7%-os változás a kiindulási értékhez képest), valamint a reggeli csúcskilégzési áramlásban (MPF) (24,5 l/perc és 3,3 l/perc változás a kiindulási értékhez képest). ) és a teljes β-agonista használat jelentős csökkenése (-26,1%-os és -4,6%-os változás a kiindulási értékhez képest).

A betegek által közölt nappali és éjszakai asztmás tünetek javulása szignifikánsan jobb volt, mint a placebónál.

Egy felnőtteken végzett vizsgálat kimutatta, hogy a montelukaszt képes kiegészíteni az inhalált kortikoszteroidok klinikai hatását (az inhalációs beklometazon plusz montelukaszt kiindulási értékének változása (%) a beklometazonhoz képest, a FEV 1 esetében: 5,43%, illetve 1,04%, β-agonisták alkalmazása esetén : -8 , 70% és 2,64%). Az inhalációs beklometazonhoz (naponta kétszer 200 mcg, távtartó eszköz) képest a montelukaszt gyorsabb kezdeti választ mutatott, bár a 12 hetes vizsgálat során a beklometazon nagyobb átlagos terápiás hatást eredményezett (%-os változás a kiindulási értékhez képest a montelukasztnál a beklometazonhoz képest). FEV 1 esetén: 7,49% és 13,3%, β-agonista alkalmazása: -28,28% és -43,89%). A beklometazonnal összehasonlítva azonban több montelukaszttal kezelt beteg ért el hasonló klinikai választ (azaz a beklometazonnal kezelt betegek 50%-a érte el a FEV 1-ben körülbelül 11%-os vagy nagyobb javulást a kiindulási értékhez képest, míg a montelukaszttal kezelt betegek 42%-a ért el. ugyanaz a válasz).

Egy 12 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban 2-5 éves gyermekek körében a napi egyszeri 4 mg montelukaszt javította az asztma kontrollját a placebóhoz képest, függetlenül az egyidejű kontrollterápiától (kortikoszteroidok inhalált/porlasztott, nátrium-kromoglikát inhaláláshoz/porlasztóban). A betegek 60%-a nem kapott más kontrollterápiát. A Montelukast a placebóhoz képest javította a nappali tüneteket (beleértve a köhögést, a zihálást, a légzési nehézségeket és az aktivitáskorlátozást) és az éjszakai tüneteket. A Montelukast a placebóhoz képest csökkentette az igény szerinti béta-agonisták és a sürgősségi kortikoszteroidok alkalmazásának gyakoriságát is, amikor az asztma súlyosbodott. A montelukasztot szedő betegeknél több asztmamentes nap volt, mint a placebót kapó betegeknél. A terápiás hatás az első adag után érhető el.

Egy 12 hónapos, placebo-kontrollos vizsgálatban enyhe asztmában és epizodikus exacerbációban szenvedő, 2-5 éves gyermekek körében a napi egyszeri 4 mg montelukaszt szignifikánsan (p≤0,001) csökkentette az asztma nyári exacerbációs gyakoriságát (ER) a placebóhoz képest (1,66 E). és 2,34 U) [RU definíció szerint ≥3 egymást követő napon át tartó nappali tünetek, amelyek β-agonistákat vagy kortikoszteroidokat (orális vagy inhalációs) vagy kórházi kezelést igényelnek asztma miatt].

Az EH éves árfolyamának százalékos csökkenése 31,9%, 95%-os CI 16,9, 44,1.

Egy placebo-kontrollos vizsgálatban 6 hónapos és 5 éves kor közötti időszakos (de nem perzisztens) asztmában szenvedő gyermekeknél a montelukaszt-kezelést 12 hónapig folytatták napi egyszeri 4 mg-os adagban, vagy 12 napos kúrákban, minden egyes kezelési ciklussal időszakos tünetek epizódjának előfordulása. Nem volt szignifikáns különbség a 4 mg-os montelukaszttal és a placebóval kezelt betegek között az asztmás rohamba előrehaladó asztmás epizódok számát tekintve (a definíció szerint olyan asztmás epizód, amely nem tervezett orvosi, sürgősségi vagy kórházi látogatást igényel; vagy orális, intravénás vagy intramuszkuláris kortikoszteroid kezelés).

Egy 8 hetes, 6 és 14 év közötti gyermekek körében végzett vizsgálatban a napi egyszeri 5 mg montelukaszt a placebóhoz képest szignifikánsan javította a légzésfunkciót (a kiindulási FEV 1 változása: 8,71% a 4-hez képest, 16%, a reggeli PSV változása: 27,9 L/ min 17,8 l/perchez képest), és csökkentette a β-agonista igény szerinti használat gyakoriságát (-11,7%-os változás a kiindulási értékhez képest +8, 2%-hoz képest).

Egy 12 hónapos vizsgálatban, amelyben a montelukaszt és az inhalált flutikazon hatásosságát hasonlították össze 6-14 éves, enyhe perzisztáló asztmában szenvedő gyermekek asztma kezelésében, a montelukaszt legalább olyan hatékony volt, mint a flutikazon a koplaltatás nélküli napok megnövekedett (százalékos) számát tekintve. ható mentőszerek (elsődleges végpont). A 12 hónapos kezelési időszak alatt átlagosan a sürgősségi ellátás nélküli napok százalékos aránya 61,6-ról 84,0-ra nőtt a montelukaszt csoportban és 60,9-ről 86,7-re a flutikazon csoportban. A csoportok között statisztikailag szignifikáns volt a különbség a négyzetszázalékos (LS) növekedésben a gyors hatású mentőgyógyszerek alkalmazása nélkül eltöltött napok számában (-2,8 95%-os CI-vel -4,7, -0,9), de a klinikailag előre meghatározott kisebb értékeken belül. hatékonyság.

A montelukaszt és a flutikazon szintén javította az asztma kontrollját a 12 hónapos kezelési időszak alatt értékelt másodlagos változók tekintetében.

A FEV 1 1,83 literről 2,09 literre nőtt a montelukaszt csoportban és 1,85 literről 2,14 literre a flutikazon csoportban. Az LS-index csoportok közötti különbsége a FEV 1 növekedéséhez viszonyítva 0,02 l volt, 95%-os CI 0,06, 0,02. A megfelelő FEV 1 átlagos százalékos növekedése a kiindulási értékhez képest 0,6% volt a montelukaszt-kezelési csoportban és 2,7% a flutikazonnal kezelt csoportban. Az LS pontszám különbsége szignifikáns volt: -2,2% 95%-os CI-vel -3,6, -0,7.

A β-agonista kezeléssel töltött napok száma 38,0%-ról 15,4%-ra csökkent a montelukaszt csoportban és 38,5%-ról 12,8%-ra a flutikazon csoportban. A csoportok közötti különbség az LS-pontszámban a β-agonista-kezeléssel töltött napok százalékos arányához viszonyítva szignifikáns 2,7 volt, 95%-os CI 0,9, 4,5.

Az asztmás rohamban szenvedő betegek aránya (az asztmás roham az asztma súlyosbodásának időszaka, amely szájon át szedhető szteroid kezelést, előre nem tervezett orvosi látogatást, sürgősségi ellátást vagy kórházi kezelést igényel) 32,2% volt a montelukaszt csoportban és 25,6% a flutikazon csoportban csoport; eltérési együttható (95% CI) szignifikáns: egyenlő: 1,38 (1,04, 1,84).

A vizsgált időszakban szisztémás (főleg orális) kortikoszteroidokat alkalmazó betegek aránya 17,8% volt a montelukaszt csoportban és 10,5% a flutikazon csoportban. A csoportok közötti különbség az LS-ben szignifikáns volt: 7,3%, 95% CI 2,9; 11.7.

A testmozgással összefüggő hörgőszűkület (EIB) szignifikáns csökkenését mutatták ki egy 12 hetes, felnőtteken végzett vizsgálat során (a FEV 1 maximális csökkenése 22,33% montelukasztnál a placebónál 32,40% -kal szemben, a felépülésig eltelt idő 5%-on belül a kiindulási FEV1-hez képest 44,22 perc 60,64 percre). Ezt a hatást a 12 hetes vizsgálati időszak alatt figyelték meg. Az ERF csökkenését egy 6 és 14 év közötti gyermekek körében végzett rövid vizsgálat is kimutatta (a FEV 1 maximális csökkenése 18,27% 26,11-hez képest, a felépülésig eltelt idő a kiindulási FEV 1 5%-án belül 17,76 perc 27,98 perchez képest). Mindkét vizsgálatban kimutatták a hatást a napi egyszeri adagolási intervallum végén.

Azon aszpirinérzékeny betegeknél, akik jelenleg inhalációs és/vagy orális kortikoszteroid kezelésben részesültek, a montelukaszt-kezelés a placebóval összehasonlítva az asztma kontrolljának szignifikáns javulását eredményezte (a kiindulási FEV 1 változása 8,55% vs -1,74% és változás a kiindulási értékhez képest a teljes β-agonista használat csökkenése -27,78% vs. 2,09%).

Farmakokinetika.

abszorpció

A montelukaszt szájon át történő alkalmazás után gyorsan felszívódik. Felnőttek éhgyomorra 10 mg-os filmbevonatú tablettája után az átlagos maximális koncentrációt (C max) a vérplazmában 3:00 óra (T max) után érte el. Orális beadás esetén a biohasznosulás 64%. A normál táplálék fogyasztása nem befolyásolja a biohasznosulást és a C max-ot orális beadás esetén. A biztonságosságot és hatásosságot klinikai vizsgálatok igazolták 10 mg-os filmtabletták alkalmazásával, étkezéstől függetlenül.

Az 5 mg-os rágótabletták esetében a Cmax felnőtteknél 2 órával az éhgyomorra történő bevétel után alakult ki. Az orális biohasznosulás 73%, és 63%-ra csökken, ha szokásos étkezés közben veszi be.

2-5 éves korban 4 mg-os rágótabletta éhgyomorra történő bevétele után a Cmax a gyógyszer bevétele után 2:00-kor éri el. Az átlagos C max 66%-kal magasabb és az átlagos C min alacsonyabb, mint a felnőtteknél 10 mg-os tabletta bevétele után.

terjesztés

A montelukaszt több mint 99%-a plazmafehérjékhez kötődik. A montelukaszt megoszlási térfogata az állófázisban átlagosan 8-11 liter. Patkányokon végzett, radioaktívan jelölt montelukasztot alkalmazó vizsgálatok során a vér-agy gáton való áthaladás minimális volt. Ezenkívül az összes többi szövetben a radioizotóppal jelölt anyag koncentrációja a dózis beadása után 24 órával szintén minimális volt.

anyagcsere

A montelukaszt aktívan metabolizálódik. Terápiás dózisokkal végzett vizsgálatok során a montelukaszt metabolitjainak egyensúlyi plazmakoncentrációját felnőtteknél és gyermekgyógyászati ​​betegeknél nem határozták meg.

A citokróm P450 2C8 a montelukaszt metabolizmusának fő enzimje. Ezenkívül a CYP 3A4 és 2C9 citokrómok kisebb szerepet játszanak a montelukaszt metabolizmusában, bár az itrakonazol (a CYP 3A4 inhibitora) nem változtatta meg a montelukaszt farmakokinetikai paramétereit egészséges önkénteseknél, akik napi 10 mg montelukasztot kaptak. Kutatási eredmények szerint in vitro humán máj mikroszómákat használva a montelukaszt terápiás plazmakoncentrációi nem szuppresszálják a P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 és 2D6 citokrómokat. A metabolitok részvétele a montelukaszt terápiás hatásában minimális.

következtetés

A montelukaszt plazma clearance-e egészséges felnőtt önkénteseknél átlagosan 45 ml/perc. Az izotóppal jelölt montelukaszt bevétele után 86%-a ürül ki a széklettel 5 napon belül, és kevesebb, mint 0,2%-a a vizelettel. Ez a tény a montelukaszt orális biohasznosulásával együtt azt jelzi, hogy a montelukaszt és metabolitjai csaknem teljesen kiválasztódnak az epével.

Farmakokinetika különböző betegcsoportokban

Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítása nem szükséges.

Károsodott vesefunkciójú betegeken nem végeztek vizsgálatot. Mivel a montelukaszt és metabolitjai az epével választódnak ki, a dózismódosítás nem szükséges károsodott vesefunkciójú betegeknél. Nincsenek adatok a montelukaszt farmakokinetikájának természetéről súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél (több mint 9 pont a Child-Pugh skálán).

Nagy adag montelukaszt (amely a felnőtteknek ajánlott adag 20-szorosa és 60-szorosa) bevételekor a teofillin koncentrációjának csökkenését figyelték meg a vérplazmában. Ez a hatás nem figyelhető meg az ajánlott napi egyszeri 10 mg-os adag bevétele esetén.

Javallatok

Asztma kiegészítő kezeléseként enyhe vagy közepesen súlyos perzisztáló asztmában szenvedő betegeknél, akiket inhalációs kortikoszteroidok nem kontrollálnak megfelelően, és rövid hatású β-adrenerg agonistákkal nem megfelelően kezelik az asztmát, amelyeket szükség szerint alkalmaznak. A SINGULAIR®-t szedő asztmás betegeknél ez a gyógyszer a szezonális allergiás nátha tüneteit is enyhíti.

Az asztma megelőzése, melynek domináns összetevője a terhelés okozta bronchospasmus.

Szezonális és perenniális allergiás rhinitis tüneteinek enyhítése.

Ellenjavallatok

A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység. 15 éves korig (10 mg-os adag esetén).

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók

A Singulair ® más olyan gyógyszerekkel együtt adható, amelyeket általában az asztma megelőzésére vagy hosszú távú kezelésére használnak. Egy gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatban a montelukaszt ajánlott klinikai dózisának nem volt jelentős klinikai hatása a következő gyógyszerek farmakokinetikájára: teofillin, prednizon, prednizolon, orális fogamzásgátlók (etinil-ösztradiol/noretindron 35/1), terfenadin, digoxin és warfarin.

Azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg fenobarbitált szedtek, a montelukaszt koncentráció-idő görbe alatti területe (AUC) körülbelül 40%-kal csökkent. Mivel a montelukasztot a CYP 3A4, 2C8 és 2C9 metabolizálja, óvatosság szükséges, különösen gyermekeknél, ha a montelukasztot CYP 3A4, 2C8 és 2C9 induktorokkal, például fenitoinnal, fenobarbitállal és rifampicinnel adják együtt.

Kutatás in vitro kimutatták, hogy a montelukaszt a CYP 2C8 erős inhibitora. A montelukaszt és a roziglitazon (marker szubsztrát; a CYP 2C8 által metabolizált gyógyszer) bevonásával végzett klinikai gyógyszerkölcsönhatási vizsgálat adatai azonban azt mutatták, hogy a montelukaszt nem gátolja a CYP 2C8-at. in vivo.Így a montelukaszt nem befolyásolja jelentősen az ezen enzim által metabolizált gyógyszerek (pl. paklitaxel, roziglitazon és repaglinid) metabolizmusát.

A kutatás során in vitro Megállapították, hogy a montelukaszt a CYP 2C8 és kisebb mértékben a 2C9 és 3A4 szubsztrátja. Egy montelukaszt és gemfibrozil (a CYP2C8 és 2C9 inhibitora) felhasználásával végzett klinikai gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatban a gemfibrozil 4,4-szeresére növelte a montelukaszt szisztémás expozícióját. Gemfibrozillal vagy más erős CYP 2C8 inhibitorokkal történő együttadás esetén a montelukaszt dózisának módosítása nem szükséges, de az orvosnak figyelembe kell vennie a mellékhatások fokozott kockázatát.

Kutatási eredmények szerint in vitro, a CYP2C8 kevésbé erős inhibitoraival (pl. trimetoprim) nem várhatók klinikailag jelentős kölcsönhatások. A montelukaszt és az itrakonazol, egy erős CYP 3A4 gátló egyidejű alkalmazása nem növelte szignifikánsan a montelukaszt szisztémás expozícióját.

Alkalmazás jellemzői

A betegeket figyelmeztetni kell, hogy a SINGULAIR ® orálist soha nem használják akut asztmás rohamok kezelésére, és mindig magukkal kell vinniük a megfelelő mentőgyógyszert. Akut roham esetén rövid hatású inhalációs β-agonistákat kell alkalmazni. A betegeknek a lehető leghamarabb konzultálniuk kell orvosukkal, ha a szokásosnál több rövid hatású β-agonistára van szükségük.

Ne cserélje ki hirtelen a montelukaszt-terápiát inhalációs vagy orális kortikoszteroidokra.

Nincs bizonyíték arra, hogy az orális kortikoszteroidok adagja csökkenthető lenne a montelukaszt alkalmazása során.

Beszámoltak neuropszichiátriai jelenségek előfordulásáról a SINGULAIR ®-t szedő betegeknél (lásd a "Mellékhatások" részt). Mivel ezeket az eseményeket más tényezők is befolyásolhatják, nem ismert, hogy ezek az események összefüggésben állnak-e a Singulair ® gyógyszerrel. Az orvosoknak meg kell beszélniük ezeket a nemkívánatos eseményeket betegeikkel és/vagy gondozóikkal. A betegeket és/vagy gondozókat utasítani kell, hogy értesítsék orvosukat, ha ilyen változások lépnek fel.

Ritka esetekben az asztmaellenes szereket, köztük a montelukasztot kapó betegek szisztémás eozinofíliát tapasztalhatnak, néha a vasculitis klinikai megnyilvánulásaival, az úgynevezett Churg-strucc szindrómával, amelyet szisztémás kortikoszteroidokkal kezelnek.

Az ilyen esetek általában (de nem mindig) a GCS-gyógyszer adagjának csökkentésével vagy visszavonásával járnak. Nem cáfolható vagy erősíthető meg az a lehetőség, hogy a leukotrién receptor antagonisták összefüggésbe hozhatók a Churgah-strucc szindrómával. Az orvosoknak tisztában kell lenniük azzal, hogy a betegeknél eozinofília, vasculitis, súlyosbodó tüdőtünetek, szívszövődmények és/vagy neuropátia alakulhat ki. Azokat a betegeket, akiknél ezek a tünetek jelentkeznek, újra meg kell vizsgálni, és felül kell vizsgálni a kezelési rendet.

A montelukaszt-kezelés megakadályozza, hogy aszpirinnel összefüggő asztmában szenvedő betegek aszpirint vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőt szedjenek.

Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt.

Terhesség. Az állatkísérletek nem mutattak ki káros hatásokat a terhességre vagy az embrionális/magzati fejlődésre gyakorolt ​​hatás tekintetében.

A terhességekre vonatkozó korlátozott adatbázis-információk nem utalnak ok-okozati összefüggésre a Singulair ® alkalmazása és a malformációk (például végtaghibák) előfordulása között, amelyekről ritkán számoltak be a világszerte végzett forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során.

A Singular ® terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha azt feltétlenül szükségesnek tartják.

Szoptatás. Patkányokon végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a montelukaszt átjut az anyatejbe. Nem ismert, hogy a montelukaszt kiválasztódik-e az anyatejbe nőkben.

A Singulair ® csak akkor alkalmazható szoptatás alatt, ha azt feltétlenül szükségesnek tartják.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben.

A montelukast várhatóan nem befolyásolja a beteg gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Álmosságot vagy szédülést azonban nagyon ritkán jelentettek.

Adagolás és adminisztráció

Asztmában vagy asztmában és egyidejűleg szezonális allergiás rhinitisben szenvedő (15 éves és idősebb) betegek adagja 10 mg (1 tabletta) naponta, este. Az allergiás nátha tüneteinek enyhítése érdekében a felvétel idejét egyénileg választják ki.

Általános ajánlások. A Singular ® gyógyszer terápiás hatása az asztma szabályozására 1 napon belül jelentkezik. A gyógyszer étkezéstől függetlenül alkalmazható. A betegeket tanácsolni kell, hogy folytassák a Singulair szedését még akkor is, ha az asztma kontrollált, valamint az asztma súlyosbodása idején is. A gyógyszert nem szabad egyidejűleg alkalmazni a montelukaszt hatóanyagot tartalmazó gyógyszerekkel.

Károsodott vesefunkciójú vagy enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegekről nincsenek adatok. A férfiak és a nők adagja azonos.

A Singulair ® kezelés más asztmakezelésekkel összefüggésben.

A SINGULAIR ® hozzáadható a páciens meglévő kezelési rendjéhez.

inhalációs kortikoszteroidok. A Singulair ® kiegészítő kezelésként alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az inhalációs kortikoszteroidok rövid hatású β-agonistákkal együtt, szükség szerint adottak, nem biztosítják a betegség kielégítő klinikai kontrollját.

A SINGULAIR ® gyógyszer nem helyettesítheti hirtelen az inhalációs kortikoszteroidokat (lásd az "Alkalmazás sajátosságai" című részt).

Gyermekek. 15 év feletti gyermekekre vonatkozik. 15 év alatti gyermekeknek a gyógyszert rágótabletta formájában kell alkalmazni.

Túladagolás

Nincs specifikus információ a Singulair® túladagolás kezeléséről. Krónikus asztmával kapcsolatos vizsgálatokban a montelukasztot legfeljebb 200 mg/nap dózisban adták felnőtt betegeknek 22 héten keresztül, rövid távú vizsgálatokban pedig napi 900 mg-ig, körülbelül egy hétig, klinikailag jelentős mellékhatások nem fordultak elő.

A forgalomba hozatalt követően és a klinikai vizsgálatok során a Singulair ® gyógyszer akut túladagolásáról számoltak be. Ezek közé tartozott a gyógyszer felnőttek és gyermekek általi 1000 mg-ot meghaladó adagolása (körülbelül 61 mg/kg egy 42 hónapos gyermeknél). A kapott klinikai és laboratóriumi adatok megfeleltek a felnőtt betegek és gyermekek biztonságossági profiljának. A túladagolás legtöbb esetben nem jelentettek mellékhatásokat. A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások összhangban voltak a Singular ® gyógyszer biztonsági profiljával, és a következők voltak: hasi fájdalom, álmosság, szomjúság, fejfájás, hányás és pszichomotoros hiperaktivitás.

Nem ismert, hogy a montelukaszt peritoneális dialízissel vagy hemodialízissel ürül-e ki.

Mellékhatások

A montelukasztot klinikai vizsgálatok során értékelték:

10 mg filmtabletta - körülbelül 4000 15 éves és idősebb asztmás betegnél;

10 mg filmtabletta - körülbelül 400 asztmában és szezonális allergiás rhinitisben szenvedő, 15 éves és idősebb betegnél;

A klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat jelentették gyakran (≥1/100-tól:<1/10) у пациентов, получавших лечение монтелукастом, а также с большей частотой, чем у пациентов, получавших лечение плацебо.

Asztal 1

A szervrendszerek osztályai	felnőtt betegek, 15 éves és idősebb gyermekek (Két 12 hetes vizsgálat; n = 795)
Az idegrendszer oldaláról	Fejfájás
A gyomor-bél traktusból	hasi fájdalom

A kisszámú felnőtt beteg 2 évig tartó elhúzódó kezelésével és 6-14 éves gyermekek 12 hónapos kezelésével végzett klinikai vizsgálatok során a biztonságossági profil nem változott.

forgalomba hozatalt követő időszak

A forgalomba hozatalt követő időszakban jelentett mellékhatásokat szervrendszer-osztályok és specifikus kifejezések szerint felsorolva a 2. táblázat tartalmazza.

A gyakoriságot a vonatkozó klinikai vizsgálatok adatai alapján állapítják meg.

2. táblázat

A szervrendszerek osztálya	Káros reakcióidő	gyakoriság *
Fertőzések és fertőzések	Felső légúti fertőzések**	Gyakran
A vérből és a nyirokrendszerből	a vérzés fokozódására való hajlam
	thrombocytopenia	Ritkán
Az immunrendszer oldaláról	Túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiát
	A máj eozinofil beszűrődése	Ritkán
A psziché oldaláról	Alvási zavarok, beleértve a rémálmokat, álmatlanságot, somnambulizmust, ingerlékenységet, szorongást, nyugtalanságot, izgatottságot, beleértve az agresszív viselkedést vagy ellenségességet, depressziót.
	Pszichomotoros hiperaktivitás, remegés
	Hallucinációk, öngyilkossági gondolatok és viselkedés (öngyilkosság), tájékozódási zavar, figyelemzavar, memóriazavar.	Ritkán
Az idegrendszer oldaláról

A modern patikákban jó néhány olyan szert lehet találni, amelyek többé-kevésbé hatékonyak nátha, allergia és asztma ellen. A "Singulair" gyógyszer leírása, utasításai, vélemények meglehetősen nagy érdeklődést mutatnak a városlakók körében. Ennek a gyógyszernek az átlagos ára ebben az évben körülbelül ezer rubel csomagonként. Egyes üzletek azonban csak 800 rubelért kínálnak gyógyszert, míg másokban a költségek megközelítik a másfél ezret. Az árkülönbséget nem csak a gyógyszertár sajátosságai magyarázzák, hanem a kiadási forma sajátosságai is.

Mi segít?

A "Singular" használati utasításában található leírás alapján arra a következtetésre juthatunk, hogy az eszköz pozitív hatással van a következő egészségügyi rendellenességekre:

• asztma;
• allergia által kiváltott rhinitis.

A bronchiális asztma nemcsak hosszú kezeléssel kezelhető, hanem a leírt gyógyszeres kezeléssel megelőzhető is. Megelőző intézkedésként a Singulair alkalmazását a kezelőorvosnak ellenőriznie kell. Hogyan alkalmazható a Singulair gyermekeknél? Napi 4 mg gyógyszert ehet a baba, ha már két éves. Általában ez az adag 2 és 5 év közötti gyermekek számára készült. Napi 5 mg-ot pedig már 6 évesnél idősebb gyerekek is használhatnak.

Asztma: hogyan segít?

Ha bronchiális asztmát diagnosztizálnak, a "Singulair" rágótabletta már 4 mg-os adagban a következő pozitív hatással lesz a szervezetre:

• segítséget nyújtani az aszpirinnel szembeni túlérzékenységben szenvedő betegeknek;
• megakadályozza a rohamok kialakulását (napszaktól függetlenül);
• megszünteti;
• segít megelőzni az asztma kialakulását a fokozott fizikai aktivitás hátterében.

Ami a test allergiás reakciója által kiváltott rhinitist illeti, a felülvizsgálatokból, használati utasításokból következően a "Singulair" (10 mg-os rágótabletta formájában) gyermekek számára 15 éves kortól megengedett, és rendelkezik kifejezett pozitív hatás. A gyógyszer alkalmazása enyhíti a szezonális allergiás és az évszaktól nem függő intolerancia reakciókban szenvedő betegek állapotát. A tünetek a napszaktól függetlenül megszűnnek.

Mit lehet cserélni?

Azt kell mondanunk, hogy viszonylag kevés vélemény található a Singulair eszközről az internet orosz nyelvű szektorában. Feltehetően ez az árkülönbségnek köszönhető (a gyermekeknek szóló "Singular" használati utasítás általában hasonló a többi rágótabletta receptjéhez) az analógokhoz képest. Az orosz gyógyszertárakban hasonló hatású gyógyszerek átlagosan körülbelül 500 rubelbe kerülnek csomagonként. A legnépszerűbb címek:

• "Montelukaszt";
• "Montelast";
• "Singlon".

Természetesen a "Singular" és az analógok használatára vonatkozó utasítások, valamint a fő hatóanyag eltérőek lehetnek. Tetszés szerint kategorikusan nem ajánlott az orvos által javasolt gyógyszert olcsóbbra cserélni, mivel egyéni intolerancia előfordulhat, és a beteg állapota csak romlik. Ez különösen igaz, ha a gyógyszert gyermek kezelésére választják ki.

Ha azonban van pénzmegtakarítási vágy, akkor felesleges kockázat nélkül megteheti, ha megegyezik orvosával a cserében. A "Singular" analógjairól szóló vélemények (az ezekre a gyógyszerekre vonatkozó utasítások általában nem nehezebbek - akár a tablettákat rágják, akár inhalátort használnak) általában pozitívak, a terápián átesett betegek megjegyzik a gyógyszerek nagy hatékonyságát.

"Singular": hogyan működik?

A fő hatóanyag, amely biztosítja a leírt gyógyszer hatékonyságát, a montelukaszt. Ez az anyag a leukotrién receptor antagonisták kategóriájába tartozik. Az értékesítés során a gyógyszert rágásra szánt tabletták formájában adják ki. Minden tabletta könnyen emészthető bevonattal van bevonva. A "Singulair" gyógyszer leírása, a teljes összetétel és a használati jellemzők a mellékelt utasításokban vannak feltüntetve.

A tabletták buborékfóliába vannak csomagolva, kartondobozokba csomagolva. Minden doboz egy papírbetéttel van felszerelve, amely teljes információt tartalmaz a gyógyszerről. Itt minden bizonnyal részletesen bemutatjuk az "Egyedi" leírását, a jelzéseket, a használati utasításokat.

Bizonyos esetekben a "Singular"-t csak nagyon óvatosan, a kezelőorvos felügyelete mellett használhatja, vagy még jobb, ha tartózkodik a gyógyszer használatától, hogy helyettesítse azt. Az 5, 10 milligrammos "Singular" gyermekeknek/felnőtteknek szóló használati utasítása a következő embercsoportokat említi:

• hat év alatti gyermekek;
• olyan személyek, akik nem tolerálják a gyógyszer összetevőit;
• terhes nők;
• nők szoptatás alatt;
• fenilketonuriában szenvedő betegek.

Hogyan kell használni?

Tehát már tudja, hogy a Singulair használati utasításában minden használati mintát feltétlenül elő kell írni. Érdekelnek a vélemények, ennek a gyógyszernek az ára? Sokan azt mondják, hogy ez a gyógyszer hatékony, de túl drága. A gyártó jelzi, hogy a gyógymódot a legjobb este használni (a bronchiális asztmában a maximális hatást fejti ki). A tablettákat rágják, a felhasználás pillanata nem függ az evés időpontjától.

15 év feletti betegeknél az ajánlott napi adag 10 mg (egyszeri bevéve). Használata este, lefekvés előtt javasolt. A "Singular" gyermekeknek szóló használati utasítását a gyógyszer megvásárlása előtt tanulmányozni kell.

És mikor fog működni?

A "Singulair" gyógyszer orvosi használatára vonatkozó utasítások felhívják a figyelmet arra a tényre, hogy csak egy napra van szükség a kifejezett terápiás hatás eléréséhez. Ugyanakkor a kezelés megszakítása, amint az első pozitív eredmény megérkezik, kategorikusan nem ajánlott.

A gyártó azt tanácsolja, hogy folytassa a kezelést a helyzet maximális ellenőrzése és az asztmás rohamok kialakulásának megelőzése érdekében. Ha a betegség akut formává vált, a gyógyszer alkalmazása magában foglalja a kezelőorvos ellenőrzését, és a súlyosbodás teljes időtartama alatt tart. Ezt a pillanatot a "Singular" használati utasítása jelzi gyermekeknek és felnőtteknek.

A leírt rágótabletták GCS-vel kombinálhatók inhaláció formájában. Az eszköz nem ütközik a hörgőtágítókkal, ami lehetővé teszi a terápia egyidejű alkalmazását is.

Gyógyszertan

Lenyeléskor a Singulair hatóanyag aktív komponense lenyomja a CysLT1 receptorokat. Ez lehetővé teszi a gyulladásos folyamatokat kísérő mediátorok befolyásolását. Ugyanezek a mediátorok a hörgők működésének megnövekedett aktivitásával járnak, ami az asztmára jellemző. A gyógyszer megfelelő használata lehetővé teszi a hörgőkben keletkező váladék mennyiségének csökkentését.

Ennek eredményeként a légutak duzzanata gyengébb lesz. Ez általában pozitív hatással van a légutakat borító nyálkahártya állapotára. A gyógyszer megfelelő alkalmazása csökkentheti a rohamok gyakoriságát és számát. A betegség könnyebben fejlődik. Mindig próbálja meg figyelmesen elolvasni a "Singular" gyermekeknek/felnőtteknek szóló használati utasítását.

Az első napon attól a pillanattól kezdve, hogy az aktív komponens belép az emberi szervezetbe, fokozódik a hörgőtágító hatás, amely azután hosszú ideig kellően kifejezett marad ahhoz, hogy az asztmás állapot stabilizálódjon. A legnagyobb pozitív hatás akkor figyelhető meg, ha tartós asztmát diagnosztizálnak, és a hörgőtágítók nem teszik lehetővé a beteg állapotának megfelelő szabályozását.

Negatív hatások: mire kell felkészülni?

A "Singular" gyermekeknek / felnőtteknek szóló használati utasítása szerint számos mellékhatással találkozhat. Ezek egy része az esetek nagy százalékában rögzített. A betegek panaszkodnak:

• köhögés;
• orrfolyás;
• fejfájás;
• hányinger;
• torokfájás;
• hasi fájdalom;
• allergia.

A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatják, hogy a máj transzaminázok aktiválódnak.

Egyes esetekben a légzőrendszer fertőzése lehetséges. Először a felső utak szenvednek.

Néhány betegnél vérzést figyeltek meg a gyógyszer alkalmazása során. Az intolerancia ismert esetei a szervezet egyéni jellemzőivel magyarázhatók. Ez anafilaxiához vezethet. Tízezer esetből kevesebb mint egy esetben a Singulair kezelést gyakorlóknál májkárosodás - eozinofil beszűrődés - fordulhat elő.

Egyes betegek panaszkodnak a jellem megváltozására a gyógyszer hatására: ingerlékenyek, agresszívek lesznek. Lehetnek megnyilvánulásai ellenségeskedés, néha - izgatottság. Egyes esetekben a mellékhatások tachycardia formájában jelentkeznek, a fej fájhat, és a görcsök ritkán kezdődnek. Sok beteg panaszkodott, hogy a "Singulair" kezelés ideje alatt folyamatosan aludni akar. Rendkívül ritka, de még mindig feljegyzett hepatitises esetek.

Ritka, de találó: kellemetlen mellékhatások

Ha a Singulair alkalmazása során allergiás reakció alakul ki, akkor nemcsak viszonylag biztonságos csalánkiütés lehetséges, hanem angioödéma is, amely veszélyt jelent a beteg egészségére és életére.

Az ezzel a gyógyszerrel kezelt betegek hajlamosabbak a hematómák, bőrpír megjelenésére. A bőrt kiütések boríthatják be, vagy viszketni kezdhetnek. Egyes betegeknél az orr vérzik, az eozinofília pulmonális formája alakul ki. A gyomor-bél traktusból a következő mellékhatások léphetnek fel:

• székletzavar;
• hasnyálmirigy-gyulladás;
• dyspepsia;
• hányinger, hányás.

Egyes betegek fájdalomra, izom- és ízületi fájdalmakra panaszkodnak, amelyek görcsökké válnak (rendkívül ritka). Kisebb gyermekeknél a kezelést néha vizelet-inkontinencia kíséri. A Singulairrel kezelt betegek bármely életkorban fáradtságról, általános gyengeségről, aszténiás szindrómáról és duzzanatról panaszkodnak.

Alkalmazás jellemzői

A lehetséges mellékhatások alapján és figyelembe véve azok megnyilvánulásának valószínűségét, a "Singular" olyan gyógyszernek minősül, amelyet életkortól függetlenül jó tolerancia jellemez. A terápiát kísérő nemkívánatos események többsége nem elég súlyos ahhoz, hogy szükségessé tegye a kezelési stratégia korrekcióját. Ritka a "Singular" gyógyszer törlésének szükségessége.

A gyártó (és egyben az orvosok) felhívja a figyelmet arra, hogy még ha javul is a beteg állapota, nagyon fontos a Singulairrel történő kezelés folytatása a kézzelfogható fejlődés ellenére. Az eszköz nem a rohamok leállítására szolgál, használata nem ok a hörgőtágítók elutasítására, mivel a Singulair nem helyettesíti ezt a gyógyszercsoportot. A gyártó arra is felhívja a figyelmet, hogy nincs információ a leírt gyógyszer hatékonyságáról akut rohamok esetén, ezért a Singulair használatával történő terápia nem javasolt ilyen diagnózisú betegek számára.

Fontos!

A "Singulair" használatával tilos egyidejűleg az aszpirinnel és az azonos csoportba tartozó egyéb gyógyszerekkel történő kezelést végezni, ha allergiás reakciót állapítottak meg az NSAID kategóriájú gyógyszerekkel szemben. A Singulair-t használó beteg állapotának nyomon követésekor emlékezni kell arra, hogy az orvosi statisztikák a mentális és neurológiai rendellenességekkel járó kezelési eseteket írják le.

Az egyik ritka betegség, amely a lakosság kis százalékában fordul elő, a galaktóz intolerancia, amely genetikai előfeltételek miatt következik be. Ha egy asztmás beteg ebben az egészségi rendellenességben szenved, ne alkalmazza a Singulair-t rágótabletta formájában, mivel minden adag 10 mg laktózt tartalmaz monohidrát formájában. Hasonló korlátozások vonatkoznak az asztmásokra is, akik születésüktől fogva laktázhiányban szenvednek. A terápia lehetőségét súlyosan korlátozza a glükóz-galaktóz felszívódási zavar, amelyben a betegek szintén nem használhatnak laktóz-monohidrátot tartalmazó tablettákat.

Az óvatosság az egészség kulcsa

Ha a bronchiális asztmában szenvedő beteg kórtörténetében fenilketonuria szerepel, az orvosnak jelentenie kell (és a gyártó ezt a használati utasításban is jelzi), hogy egy tabletta aszpartámot tartalmaz. Térfogata 0,842 mg fenilalaninhoz hasonló.

A "Singular" tabletták összetevőinek emberi testre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata nem mutatott hatást a koncentrációra. A terápiás tanfolyam ideje alatt személygépkocsi, egyéb mozgó egység vezetése megengedett.

Mi van, ha túl sokan vannak?

A "Singulair" gyógyszer túladagolása meglehetősen kellemetlen következményekkel járhat, ezért fontos, hogy a tablettákat helyesen használják, a gyártó és a kezelőorvos ajánlásait követve. Tanulmányok, klinikai vizsgálatok, valamint a kábítószert használó betegekről szóló áttekintések utalnak a szomjúság érzésére, a öklendező reflexre és a túlzott izgatottságra, amelyek a test mérgezését kísérik. Fájhat a feje és a hasa. Sokan, akik túladagolták, panaszkodtak alvásvágyra.

Nincs specifikus ellenszer. A test mérgezése esetén tüneti terápiát kell végezni.

Kombinálunk az elmével

A "Singulair" biztonságosan használható számos olyan gyógyszerrel, amelyet allergiás eredetű nátha hörgő asztmában szenvedő betegek számára fejlesztettek ki. A szert profilaktikus gyógyszerekkel és e rendellenességek hosszú távú kezelésére használt gyógyszerekkel kombinálják. A kompatibilitás nem függ a "Singulair" gyógyszer adagolási formájától.

Ha a beteget aeroszol formájában kortikoszteroidokkal kezelték, a gyártó azt javasolja, hogy a kezelőorvos felügyelete mellett zökkenőmentesen váltson át a Singulair-re. A kezelési stratégia éles megváltoztatása a szervezet negatív reakcióit válthatja ki. Tetszés szerint nem ajánlott az egyik gyógyszertípust egy másikra cserélni, az orvos ajánlása és a helyzethez való figyelmes hozzáállása nélkül.

Az eszközt hosszú távú terápia alapjaként tervezték. Használatával végzett öngyógyítás előre nem látható reakciókhoz vezethet. Akut fertőző folyamatban a gyógyszer akkor használható, ha az orvos értékeli a beteg állapotát. Ilyen helyzetben általában más gyógyszerekkel való kombinációt alkalmaznak, amelyet szakember választ ki, a betegség sajátosságai alapján.

Néhány tény a termékről:

Használati útmutató

Ár az online gyógyszertárban: tól től 1 108

Összetett

A gyógyszer hatóanyaga egy új generációs Montelukast (montelukaszt) anyag, amelynek hörgőtágító hatása van.

További összetevők: mannit, hidroxipropil-cellulóz, magnézium-sztearát.

A héj összetétele: titán-dioxid, hidroxi-propil-cellulóz, karnaubaviasz, hipromellóz, vas-oxid alapú színezékek.

Kiadási űrlap

Világos bézs színű, négyzet alakú, lekerekített élű filmbevonatú tabletta. Buborékfóliába és kartondobozba csomagolva, mely használati utasítást tartalmaz

A rágótabletták mindkét oldalán domborúak, rózsaszín, ovális típusúak. A tabletta egyik oldalán a "Singulair" nyomott név szerepel, a másik oldalon - "Msd 117".

Farmakoterápiás csoport

A Singulair gyógyszert (latin Singulair jelzés) szisztémás beadásra szánják obstruktív betegségek és légzőrendszeri elváltozások esetén. Ez egy szelektív leukotrién receptor blokkoló.

Gyógyszertan

A montelukaszt a Singulair gyógyszer hatóanyaga. Ez az anyag számos új gyógyszerben szerepel, amelyek hatékonyan bővíthetik a hörgőket. Szelektíven letiltja a leukotrién receptorokat a hörgők szöveteiben és a tüdőben, megakadályozva görcsüket, megakadályozza a köpet képződését, a kapillárisok permeabilitását és az eozinofilek számának növekedését. Ezt a tényt az a tény magyarázza, hogy a ciszteinil-leukotriének a gyulladásos reakciók erős meridiánjai. A proasztmatikus mediátorok a légzőrendszer ciszteinil-leukotrién receptoraihoz kapcsolódva hozzájárulnak a hörgőgörcs kialakulásához a túlzott nyálkakiválasztás miatt. A ciszteinil-leukotriének jelentősen befolyásolják az allergiás etiológiájú rhinitis kialakulását.

Allergén hatására az allergiás reakció bármely szakasza ciszteinil-leukotriének felszabadulásával jár a légutak nyálkahártyáján. Ez az orrjáratok átjárhatóságának megsértéséhez, valamint asztmás tünetek és allergiás rhinitis megnyilvánulásához vezet.

A nagy affinitással jellemezhető montelukaszt szelektíven detektálja a CysLT1 receptorokat másoktól, ami hozzájárul az LTD4 fiziológiai hatásának gátlásához. Ezzel hörgőtágító hatás érhető el, a betegség stádiumától függetlenül.

Farmakokinetika

A montelukaszt szájon át történő alkalmazása annak köszönhető, hogy azonnal felszívódik az emésztőrendszer falaiban. Az élelmiszerek használata nem lassítja le biológiai hozzáférhetőségét és a gyógyszer csúcskoncentrációjának elérését a vérplazmában.

A 10 mg-os Singular tabletták felnőtt betegek általi vétele hozzájárul az aktív elem legmagasabb koncentrációjának eléréséhez a plazmában 3-4 óra elteltével. Térfogata az expozíció helyén a szervezetben eléri a 64%-ot.

Éhgyomorra bevéve, 5 mg-os rágótabletta, felnőtteknél a szérum maximális felhalmozódása körülbelül két óra alatt érhető el, a biohasznosulás 73%.

A 4 mg-os rágótabletták 2-5 éves gyermekeknél történő alkalmazásakor a maximális felhalmozódás a szérumban két órával a gyógyszer alkalmazása után jelenik meg. Az átlagos biohasznosulás 66%-kal magasabb, mint a felnőtt betegeknél a 10 mg-os Singulair tabletták alkalmazása következtében.

A montelukaszt csaknem 99%-a kötődik a vérszérumfehérjékhez. Az anyag diszperziós térfogata, figyelembe véve az átlagos mutatókat, eléri a 8-11 litert.

A montelukaszt aktív elemének metabolizmusa dinamikusan megy végbe a májban, a P450 3A4 és 2C9 citokróm mikroszomális enzimeinek bevonásával.

Felnőtteknél a montelukaszt szérumból történő kiválasztódása eléri a 45 ml / perc értéket. Az orális típusú gyógyszer 86% -a ürül ki a széklettel körülbelül 5 napig, és az anyag kevesebb, mint 0,2% -a ürül a vizelettel.

A montelukaszt anyag felének a felnőttek testéből való eltávolításának folyamata 2,7 és 5,5 óra között változik. A farmakokinetika megsértése nem fordul elő, ha a gyógyszert a nap különböző szakaszaiban használják. Napi 10 mg-os tabletta egyszeri alkalmazásakor az aktív elem enyhe felhalmozódása figyelhető meg a szérumban.

Idős betegeknél egyszeri 10 mg-os adag alkalmazása esetén a hatóanyag maximális koncentrációja a plazmában és a farmakodinámiában nem különbözik a fiatal betegek kategóriájától. Csak a gyógyszer felezési ideje különbözik az időseknél. A folyamat lassabb. De ez a tény nem teszi lehetővé az adagolás korrekcióját.

Ezenkívül a májelégtelenség szövődménymentes formájában szenvedő betegeknek nem kell módosítaniuk az adagot. A montelukaszt farmakokinetikáját hepatitisben és súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem végezték.

A vesebetegségben szenvedő betegeknek szintén nincs szükségük az adagolás módosítására. Mivel a hatóanyag metabolitjai nem ürülnek ki a vizelettel, ezért ezen a területen nem végeztek vizsgálatokat.

Indikációk és klinikai jellemzők

A bronchiális asztma adjuváns kezeléseként enyhe vagy súlyos tartósan fennálló asztmában szenvedő betegeknél, akiket inhalációs kortikoszteroidok nem szabályoznak. Továbbá, a betegségre gyenge hatással a rövid időtartamú β-adrenerg antagonisták, szükség szerint alkalmazva.

Megelőző célokra, asztma kezelésére használják felnőtteknél és gyermekeknél. A gyógyszer a nap bármely szakában megszünteti a betegség tüneteit, hatékony az aszpirinre érzékeny betegeknél, csökkenti a fizikai munka utáni hörgőgörcs kialakulásának valószínűségét.

Megelőző és terápiás szer allergiás rhinitisre, szezonálisan és állandóan egyaránt.

Adagolás és adminisztráció

Az étkezéstől függetlenül a tablettákat naponta egyszer szájon át kell bevenni. Az asztmás szindróma kezelésére vonatkozó utasítások szerint a Singulair-t lehetőleg napnyugta után itassák. Az allergiás nátha kezelésére a gyógyszer bevételének időpontja nem fontos. Az asztmában és allergiás rhinitisben szenvedő betegeknek egy tablettát kell bevenniük lefekvés előtt a kívánt hatás elérése érdekében.

Felnőtt betegek és 15 évesnél idősebb gyermekek napi 10 mg-os adagban szedik a gyógyszert.

Allergiás rhinitis esetén az adagolási időtartamot a kezelőorvos határozza meg.

Különleges használati utasítás

A Singulair alkalmazása nem javasolt az asztmás rohamok váratlan súlyosbodása esetén. A betegség akut időszakában a betegeknek olyan gyógyszereket kell szedniük, amelyek megállítják és leállítják az asztmás rohamokat. A Singulairrel együtt alkalmazott inhalációs gyógyszerek adagja fokozatosan és csak orvosi ellenőrzés után csökken. A montelukaszt alapú készítmények spontán módon nem helyettesíthetők más orális gyógyszerekkel vagy inhalációs glükokortikoszteroidokkal.

Az asztmaellenes szereket szedő betegek fő terápiás dózisának csökkentése növeli az egyszeri vagy többszörös mellékhatások kialakulásának kockázatát. Bár a leukotrién-receptor-blokkolók kombinált kezelésében fellépő nemkívánatos események okai és hatásai közötti összefüggést nem mutatták ki, fontos, hogy a kortikoszteroidok gyógyító dózisának csökkentésekor körültekintően járjanak el és időben végezzenek minden klinikai vizsgálatot a Singulair-t párhuzamosan alkalmazó betegeknél.

Kompatibilitás más gyógyszerekkel

A Singulair tabletták kompatibilisek a bronchiális asztma hosszú távú kezelésére profilaktikus célokra felírt gyógyszerek széles skálájával. A montelukaszt ajánlott adagja nem befolyásolja a következő gyógyszerek terápiás hatását: prednizolon, teofillin, prednizon, hormonális fogamzásgátlók, warfarin, terfenadin és digoxin.

A glükokortikoidokkal végzett egyszeri terápia inhaláció formájában ezzel a gyógyszerrel fokozza a terápiás hatást. A betegség tüneteinek csökkentése után a glükokortikoidok adagját szisztematikusan csökkentik, orvos felügyelete mellett. Egyes betegek esetében megengedett az inhalációs kezelés teljes leállítása. A glükokortikoidokkal történő belélegzést a Singulair szedésével nem lehet élesen kompenzálni.

Mellékhatások

Leggyakrabban a gyógyszer jól tolerálható. A terápia során jelentkező mellékhatások általában enyhék, ami nem teszi szükségessé a kezelés megszakítását. A következő megnyilvánulásokat gyakran észlelték:

• a májszövetek eozinofil beszűrődése;
• gyengeség érzése, rossz közérzet;
• légszomj, köhögés;
• dyspeptikus jelenségek, amelyeket fájdalom, hányás, hányinger kísér;
• kiütés a bőrön;
• urticaria, angioödéma, anafilaxiás reakció;
• hematómák előfordulása, vérzés;
• puffadtság;
• depresszió, alvás- és memóriazavarok.

Ritka esetekben a következő tünetek jelentkeznek:

• pszichomotoros ingerlékenység, önkéntelen remegés;
• fejfájás, szédülés;
• dezorientáció a térben, alvászavarok, fokozott fáradtság;
• agresszió, hallucinációk;
• száraz száj;
• Churg-Strauss-szindróma, tüdőeozinofília;
• gyermekek enuresis;
• láz.

A gyógyszer hatása a mozgó mechanizmusok és autók kezelésének képességére

Nem volt olyan információ, amely megerősítené, hogy a kábítószer használata a vezetési mechanizmusok és a járművek irányítási képességének megsértéséhez vezet.

Tárolási feltételek

A gyógyszert az eredeti csomagolásban, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten, gyermekek számára fenntartott helyen kell tárolni.

Singulair (montelukaszt). Összetétel, hatásmechanizmus, felszabadulási formák. Analógok. Javallatok, ellenjavallatok, használati utasítás. Mellékhatások, árak és vélemények

Köszönöm

A webhely csak tájékoztató jellegű hivatkozási információkat tartalmaz. A betegségek diagnosztizálását és kezelését szakember felügyelete mellett kell elvégezni. Minden gyógyszernek van ellenjavallata. Szakértői tanács szükséges!

Mi az a Singulair gyógyszer? montelukaszt)?

egyes szám ( montelukaszt) - modern gyógyszer tabletta formájában, az asztmás rohamok kezelésére és megelőzésére. Minden életkorú betegek kezelésére szolgál, de leggyakrabban gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban írják fel ( 6 éves és idősebb gyermekek). A gyógyszert éjszaka 1 tablettával kell bevenni, melynek következtében csökkennek a bronchiális asztma nappali és éjszakai tünetei, javul a légzés minősége, csökken az asztmás rohamok gyakorisága.
Az orvosok a Singular használatát javasolják a hagyományos asztmagyógyszerekkel együtt. A gyógyszer javítja a bronchiális asztmában szenvedő betegek életminőségét, csökkenti a kortikoszteroidok és más gyógyszerek adagját, de ezek teljes helyettesítése montelukaszttal nem javasolt. A betegnek mindig hordnia kell olyan inhalátort, amely megállítja ( film forgatás) bronchiális asztma akut rohama ( szalbutamol, clenbuterol). Ez annak a ténynek köszönhető, hogy az egyes szám nem cselekszik azonnal, és nem tud azonnali segítséget nyújtani a támadás során.

A gyógyszer egyes allergiás betegségek, például allergiás nátha esetén is alkalmazható. Csökkenti a felső légutak allergiás duzzanatát, csökkenti a nyálkakiválasztást, tüsszögést. Emellett a legújabb kutatási adatok azt mutatják, hogy a gyógyszer neurodegeneratív betegségekben, Alzheimer-kórban, Parkinson-kórban való alkalmazásával kapcsolatos jó tapasztalatok vannak.

A gyógyszer különböző kereskedelmi neveken ismert. Singulair, montelukast, montelar, almont, szinglon - ezek mind ugyanannak a gyógyszernek a nevei. A gyártótól függően a gyógyszer ára eltérő lehet. A felsorolt ​​gyógyszerek hatóanyaga, felszabadulási formája, indikációi és alkalmazási módja azonban megegyezik.

A gyógyszer farmakológiai csoportja. Leukotrién antagonisták

A montelukaszt a leukotrién antagonisták csoportjába tartozik. Ennek a farmakológiai csoportnak kevés képviselője van, bronchiális asztma kezelésére használják. A bronchiális asztma egy allergiás betegség, amelyet görcsök ( csökkentés) a hörgők simaizomzata, ami miatt a beteg nem tud normálisan levegőt venni és kilélegezni. A bronchiális asztma kialakulásában számos tényező játszik szerepet, beleértve az autonóm idegrendszer megsértését, a sejtek és a gyulladásos mediátorok részvételét.

A hörgőfa görcsének egyik mechanizmusa a gyulladásos mediátorok felszabadulása az allergénnel való érintkezés hatására. A hisztamin és a leukotriének általában a hörgők gyulladásának mediátorai. Ha a hisztaminok rövid távú és azonnali bronchospasmust okoznak ( a hörgőfa szűkülése), akkor a leukotriének bronchospasmust okozhatnak, melynek időtartama több nap.

A leukotrién antagonisták olyan gyógyszerek, amelyek versengenek a leukotriénnel a receptorokhoz való kötődésért. Ennek eredményeként ez a közvetítő elveszíti azon képességét, hogy minden befolyást gyakoroljon a hörgőfára. Így a légzőrendszer védve van a leukotrién által közvetített bronchiális asztmás rohamoktól. Sajnos ez a gyógyszercsoport nem képes megvédeni a bronchospasmus kialakulásának egyéb lehetőségeit ( például a hisztamin hatásától), ezért a bronchiális asztmában szenvedő betegeknek más gyógyszereket kell szedniük.

A gyógyszer fő hatóanyaga. A gyógyszer hatásmechanizmusa

A Singular gyógyszer fő hatóanyaga ( és számos más kereskedelmi név) a montelukaszt. Ennek az anyagnak a latin neve montelukastum. A gyógyszer hatása a három leukotrién receptorának specifikus blokkolása. LTS4, LTD4, LTE4), amely a legerősebb tényező a krónikus gyulladás kialakulásában bronchiális asztmában. A 10 mg-os gyógyszer bevétele elegendő a leukotriének blokkolásához a nap folyamán.

A montelukaszt bronchiális asztmában történő bevétele a következő hatásokkal jár:

• enyhíti a hörgők és az erek simaizmainak görcsét;
• kiterjeszti a hörgőfát ( ez a hatás körülbelül 2 órán át tart);
• csökkenti a nyálkakiválasztást;
• javítja a hörgők tisztítását;
• csökkenti a vér sejtes elemeinek migrációját ( neutrofilek, leukociták) a hörgőfal régiójában.

A montelukaszt hatása hosszan tartó, felhalmozódó képességgel rendelkezik. A gyógyszer meglehetősen jól tolerálható, mivel szelektív hatása van. Ennek azonban vannak hátrányai is, mivel a gyógyszer csak azon receptorok egy részére hat, amelyeken keresztül bronchiális asztma alakulhat ki. Ez szükségessé teszi más gyógyszerek alkalmazását a bronchiális asztma kezelésére ( bár a szokásosnál kisebb adagokban).

A gyógyszer felszabadulási formái Singular ( tabletta 10 mg, rágótabletta 4 mg, 5 mg)

A gyógyszer három adagolási formában kapható. A 10 mg-os filmtabletta felnőttek és 15 év feletti serdülők számára készült. Lefekvés előtt egyenként kell bevenni, elegendő mennyiségű vízzel. A csomagban lévő tabletták száma a gyártótól és a gyógyszer kereskedelmi nevétől függően változhat. A csomag 7-28 tablettát tartalmazhat.

A gyógyszer rágótabletta formájában is kapható. Az 5 mg-os adagot 6-15 éves korig szánják, a 4 mg montelukasztot tartalmazó tablettákat pedig 2-6 évig használják. A rágótabletta kerek vagy ovális alakú, fehér színű, kellemes illatú ( cseresznye vagy más). A tabletták megjelenése a gyártótól függően kissé eltérhet. A rágótablettát naponta egyszer, este kell bevenni, szájban rágva, amíg teljesen fel nem oldódik.

Léteznek-e a gyógyszer más felszabadulási formái? csepp, oldat, spray, kenőcs)?

A gyógyszer csak orális adagolásra szánt tabletták és rágótabletták formájában kapható. Ezzel a felhasználási móddal a gyógyszer bejut a véráramba, és szisztémás hatást fejt ki. Ez annak köszönhető, hogy jótékony hatással van néhány más allergiás betegségre. Orrcsepp, kenőcs, belsőleges oldat formájában a gyógyszer nem kapható. A gyógyszertárban a helyi hatás eléréséhez antiallergiás vagy kortikoszteroid gyógyszereket vásárolhat kenőcsök, gélek, orrcseppek formájában.

A gyógyszer különböző dózisformáinak összetétele

A montelukaszt összetétele szükségszerűen tartalmazza a fő gyógyászati ​​anyagot és további ( Segédanyagok). A fő gyógyszerhatóanyag adagolása ( montelukaszt) mindig fel van tüntetve a csomagoláson, és szabványos a gyógyszer különféle kereskedelmi neveihez ( 4 mg, 5 mg vagy 10 mg). Kiegészítő anyagként különféle adalékanyagok használhatók, ezekre a betegnek figyelnie kell gyógyszer- vagy ételallergia esetén.

Az orális adagolásra szánt Singular tabletták összetétele a következő segédanyagokat tartalmazza:

• hiprolózis;
• laktóz-monohidrát;
• magnézium-sztearát;
• titán-dioxid;
• Vas-oxid;
• viasz.

A Singulair rágótabletta a következő segédanyagokat tartalmazza:

• mannit;
• hiprolózis;
• mikrokristályos cellulóz;
• magnézium-sztearát;
• Vas-oxid;
• aszpartám;
• cseresznye ízű.

A Singulair hormonális gyógyszer vagy antibiotikum?

A gyógyszer nem hormonális gyógyszer. Bár a hormonok glükokortikoszteroidok) valóban a bronchiális asztma kezelésére használják, ez a gyógyszer nem hormonális. Ezenkívül a Singular lehetővé teszi az asztmás rohamok megfékezésére használt hormonális gyógyszerek adagjának csökkentését. Így a szervezet kevesebb stresszt tapasztal, és jelentősen csökken a bronchiális asztma kezeléséből adódó mellékhatások kialakulásának kockázata.

A Singulair szintén nem antibiotikum. Az antibiotikumokat nem alkalmazzák allergiás betegségek és különösen bronchiális asztma kezelésére. Segítenek megbirkózni a légutakban élő baktériumflórával, de nem képesek befolyásolni az allergia kialakulásának mechanizmusát. Éppen ezért nem alkalmazhatók bronchiális asztma kezelésére. Néha köhögés, bakteriális hörghurut okozta légzési nehézség, tüdőgyulladás, szamárköhögés utánozhatja a bronchiális asztma tüneteit. Ezekben az esetekben alapos orvosi vizsgálat szükséges. Az ilyen betegségek kezelésére néha antibiotikumokat írnak fel.

A Singular gyógyszer analógjai

Manapság számos analógja létezik a Singular gyógyszernek, annak ellenére, hogy viszonylag nemrég jelent meg. Ennek az eszköznek az analógjainak három nagy csoportja különböztethető meg. Attól függően, hogy milyen célt kívánnak elérni az egyes szám használatával, választhat egy analógot egy bizonyos csoportból. A Singulair vagy analógjai alkalmazása előtt konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével.

A gyógyszer egyes számának analógjainak a következő csoportjai vannak:

• Az egyes szám közvetlen analógjai összetételben. Ugyanazt a hatóanyagot tartalmazzák, de különböző gyártók gyártják. Az analógok használatának szabályai szinte teljesen azonosak.
• Glükokortikoidok. Hörgő asztmára alkalmazzák inhaláció formájában, gyulladáscsökkentő, allergiaellenes és immunszuppresszív hatásuk van.
• Antihisztaminok. Főleg szisztémásan alkalmazzák, csökkenthetik a különböző betegségek allergiás megnyilvánulásait ( például allergiás nátha). Hátrányuk a bronchiális asztmában a hatékonyság hiánya.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a Singular analógok vásárlásakor szakértők tanácsára van szükség. Tehát a bronchiális asztma kezelésére használhatja az egyedi összetételű közvetlen analógokat, a glükokortikoidokat. pollinózissal ( szezonális allergiás rhinitis) a legjobb eredmények az antihisztaminokat mutatják. A legtöbb esetben az egyes számot más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák, beleértve a megfelelőit is.

Egyes és monteláris, szingli, almont. Melyik a jobb, a montelukaszt, az egyes szám vagy egy másik általános?

A Montelukast különféle márkanevek alatt kapható. Számos gyógyszer létezik, amelyek azonos koncentrációban tartalmazzák, azonos alkalmazási móddal és javallatokkal rendelkeznek. Az egyetlen különbség a származási ország, és ennek megfelelően a költségek. A terápiás hatás minőségét tekintve mindegyik megközelítőleg összehasonlítható.

A montelukast hatóanyagként a következő gyógyszerek kereskedelmi neveiben található:

• montelukaszt;
• egyedülálló;
• Montelar;
• szingli;
• almont;
• Monler;
• ektalust;
• singulex és mások.

A Singulair egy eredeti kanadai gyógyszer, először Montrealban szerezték be. A montelukaszt hatóanyagot „egyes” néven regisztrálták és szabadalmazták az Egyesült Államokban. Ma ezt a gyógyszert viszonylag magas áron vásárolhatja meg. Ezt követően megjelentek az olcsóbb generikumok, amelyek ugyanazt a gyógyászati ​​anyagot tartalmazzák. Az alacsonyabb ár több okra vezethető vissza. Egyrészt a generikumok nem esnek át a klinikai vizsgálatok teljes körén, másrészt a gyógyszeripar harmadik világ országaiba való áthelyezése miatt ( Pakisztán, Banglades, India) a technológiai folyamat szintjére vonatkozó követelmények némileg csökkennek. Ennek eredményeként a generikumok nagyobb százalékban tartalmazhatnak szennyeződéseket.

Az orosz gyógyszertárakban nem mindig lehet megtalálni az összes létező montelukasztot tartalmazó gyógyszert. Általában a páciens 2-3 generikus gyógyszer közül választhat. Nagyon nehéz biztosan megmondani, hogy a gyógyszerek közül melyik a legjobb ár-minőség arányban. Érdemes megjegyezni, hogy a montelukast nevű generikus többszöröse olcsóbb, mint az eredeti egyes szám, és hatékonyságát tekintve teljesen összevethető vele. A páciens, ismerve az eredeti gyógyszer és a generikumok minden előnyét és hátrányát, önállóan dönthet a montelukaszt tartalmú gyógyszer vásárlásáról.

Szinguláris és glükokortikoidok. Singulair és Pulmicort ( budezonid). Singular és Nasonex ( mometazon)

A glükokortikoidok inhaláció formájában vagy szisztémásan szedve gyulladásgátló hatást fejtenek ki a hörgőkben. Súlyos bronchiális asztmában használják megelőző célokra, mivel csökkentik a rohamok gyakoriságát. Ez a gyógyszercsoport csökkenti a hörgők nyálkahártyájának duzzadását, csökkenti a nyálka és a köpet termelését. Az összes előny ellenére ez a gyógyszercsoport a hormonok, illetve számos mellékhatással rendelkezik. A glükokortikoidok csökkentik az immunitást, és gátolják az emberi endokrin rendszert, különösen a mellékvesekéreget. Ezeket a hiányosságokat súlyosbítja a glükokortikoidok hosszú távú alkalmazásának szükségessége bronchiális asztmában. Ugyanakkor ezek a gyógyszerek nem képesek megállítani a bronchiális asztma akut rohamát.

A Pulmicort fehér szuszpenzió, amelyet egyetlen adagban adnak be, porlasztón keresztül történő inhaláláshoz. A porlasztó olyan gyógyszer, amely a gyógyszert folyadékkal keveri, és a belélegzett levegőbe permetezi. A Pulmicort hatóanyaga a budezonid. A glükokortikoidokkal végzett kezelés egy hónapig vagy tovább tart. A Singulairt bronchiális asztmában ugyanerre a célra használják ( akut rohamok megelőzése), de nem hormonális gyógyszer, így könnyebben tolerálható és kevesebb mellékhatása van. A Pulmicort és a Singulair együttes alkalmazása azonban nem kizárt.

A súlyos köhögési rohamok a szamárköhögésben szenvedő szülők fő gondja, és néha téves diagnózishoz vezetnek ( pl bronchiális asztma). A szamárköhögés elleni antibiotikumok mellett nyugtatók, vitamindús étrend, légzőgyakorlatok alkalmazása szükséges. Egyes orvosok montelukasztot írnak fel a köhögés gyakoriságának és időtartamának csökkentésére. Sajnos a szamárköhögés elleni hatékonyságát megkérdőjelezik. Néha nedves levegő belélegzése jobb eredményeket ad a szamárköhögés megállításában, mint a montelukaszt alkalmazása. Ezt a gyógyszert csak bronchiális asztma, szamárköhögés és más bakteriális fertőzések esetén alkalmazzák, nagyon kevés hasznot hoz.

A köhögés, láz a Singulair használatának indikációja?

A köhögés és a láz nem utal a montelukaszt alkalmazására. A gyógyszer alkalmazásának szükségessége csak akkor áll fenn, ha a szakember allergiás légúti betegséget észlel a betegben. A bronchiális asztma diagnosztizálásához speciális vizsgálatokra van szükség a gyógyszerek alkalmazásával. Ezeket csak tüdőgyógyász végezheti. Ezért a montelukaszt kinevezését csak orvos végezheti, ha megbízható jelzések vannak. Erős köhögés, magas láz vagy egyéb tünetek esetén tanácsos szakorvos segítségét kérni.

A Singulair használatának ellenjavallatai

A Singular viszonylag biztonságos gyógyszer, kevés ellenjavallattal és mellékhatással rendelkezik. A gyógyszer ezen előnye különösen szembetűnő a glükokortikoidokkal, a bronchiális asztma kezelésében használt hormonokkal összehasonlítva. A Singular 2 vagy 6 évesnél idősebb gyermekek kezelésére alkalmazható ( a kiadási formától függően). Óvatosan kell alkalmazni terhesség és májbetegség esetén.

A Singulair alkalmazása ellenjavallt a következő esetekben:

• Fenilketonúria. Ez az örökletes betegség a fenilalanin aminosavat feldolgozó enzimek veleszületett hiányával jár. A Montelukast ezt az aminosavat tartalmazza ( aszpartám formájában), ezért ennek a betegcsoportnak a használata tilos.

• Súlyos májbetegség. Súlyos májbetegségek esetén a gyógyszer nagyon hosszú ideig ürül ki a szervezetből, ami különböző rendszerek toxikus károsodásához és nemkívánatos mellékhatásokhoz vezethet. Mérsékelt és enyhe májkárosodás esetén a gyógyszer csökkentett dózisban engedélyezett, szakorvosok felügyelete mellett.
• Gyermekkor ( 2 vagy 6 évig). A gyógyszer gyermekek számára rágótabletta formájában kapható. Kevesebb hatóanyagot tartalmaznak, mint a hagyományos tabletták. A 4 mg montelukasztot tartalmazó rágótabletták 2-6 éves korig, 5 mg-os tartalommal pedig 6-15 éves korig szedhetők. 2 éves korig a gyógyszer használata tilos.
• Terhesség és szoptatás. A gyógyszer terhesség vagy szoptatás alatt történő alkalmazásakor a magzat és a csecsemő különböző patológiái figyelhetők meg.
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység. Nagyon ritka az allergia a gyógyszer összetevőire. Ennek ellenére túlérzékenység esetén a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.

Használhatom a gyógyszert terhesség és szoptatás alatt?

A gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt nem javasolt. Annak ellenére, hogy a montelukaszt alkalmazása sokkal biztonságosabb, mint a legtöbb gyógyszer ( pl antibiotikumok), az orvosok azt javasolják, hogy tartózkodjanak a használatától a terhesség alatt. Állatkísérletek nem mutattak ki különösebb teratogenitást ( elcsúfító) a gyógyszer hatását, azonban teljes értékű klinikai vizsgálatokat embereken nem végeztek. Éppen ezért az orvosok nem tudják garantálni a gyógyszer terhesség alatti alkalmazásának teljes biztonságát, különös tekintettel arra, hogy a gyógyszer hatóanyaga képes átjutni a placentán.

Nincsenek adatok a gyógyszer szoptatás alatti alkalmazására vonatkozóan embereknél. Nem ismert, hogy a montelukaszt kiválasztódik-e az anyatejbe. A patkányokon végzett vizsgálatok azonban kimutatták, hogy rágcsálókban valóban átjuthat a tejbe. Ezért a szoptatás ideje alatt az orvosok általában nem írnak fel montelukasztot.

Használható ez a gyógyszer gyermekek kezelésére?

A gyógyszer teljes mértékben engedélyezett gyermekek számára. Az egyetlen korlátozás a születéstől a 2 éves korig vonatkozik. Ebben a korban egyáltalán nem szabad használni a gyógyszert. Két éves kor után a gyermek 4 mg-os rágótablettát kaphat. 6 év elteltével az orvosok 5 mg montelukasztot tartalmazó rágótablettákat írnak fel. Ha szükséges, az 5 mg-os rágótablettát a 10 mg-os felnőtt adag felével helyettesítheti úgy, hogy a normál tablettát két részre osztja.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az eredeti gyógyszer három adagolási formában kapható, és a generikumok nem mindig felelnek meg teljesen. Ezért a gyógyszertárakban 4 mg-os rágótabletta hiányában a gyógyszer csak 6 éves kortól alkalmazható. Gyermekek Singulair-rel való kezelése esetén javasolt konzultálni a gyermekorvos ( beiratkozni) .

Használhatom a gyógyszert gyermekek oltása alatt?

A védőoltás nagyon fontos a mai lakosság számára. Ennek köszönhetően az ember számos betegséget elkerülhet. A védőoltások nagy részét gyermekkorban végzik el, de néhányukat 21 éves korukig és azt követően is elvégzik. A montelukaszt alkalmazása a bronchiális asztma kezelésére semmilyen módon nem változtatja meg az oltási ütemtervet, és nem csökkenti azok hatékonyságát.

Érdemes megjegyezni, hogy a gyógyszer csökkentheti az allergiás tesztek megbízhatóságát, beleértve a Mantoux tesztet is. Ezt a tesztet a tuberkulózis diagnosztizálására használják, és egy specifikus immunválasz kimutatását foglalja magában ( bőrpír és duzzanat) a tuberkulin szubkután injekciójához. A montelukaszt alkalmazásakor az immunválasz gyengébb lehet, ami elméletileg hamis negatív eredményekhez vezethet. A hibák elkerülése érdekében az allergiás vizsgálatok alkalmával figyelmeztetni kell az orvost minden olyan gyógyszerről, amelyet a beteg szed.

A gyógyszer használatára vonatkozó utasítások

Bármely gyógyszer megfelelő használata a hatékony használat alapja. egyes szám ( montelukaszt) kényelmes formában adják ki ( normál tabletták és rágótabletták formájában), így általában nem okoz különösebb nehézséget a használata. A gyógyszer kellemes ízű és illatú, ami fontos a gyermekek kezelésében. A gyógyszer alkalmazásakor nagyon fontos betartani az orvos által javasolt kezelés időtartamát, a gyógyszer magas ára ellenére. A lejárt szavatosságú gyógyszer használata sem javasolt, mivel csökkent a hatékonysága és nagyobb a potenciális ártalma.

Hogyan kell bevenni a Singulair-t tabletta formájában?

A 10 mg montelukasztot tartalmazó tabletta formájában lévő gyógyszert naponta egyszer kell bevenni ( reggel vagy este) étkezéstől függetlenül, sok vizet inni. A bronchiális asztma és allergiás nátha kezelésében a tabletták éjszakai alkalmazása javasolt, bár a napszaknak nincs különösebb szerepe. Bizonyos értelemben ez annak a ténynek köszönhető, hogy alvás közben a beteg nem veszi észre a gyógyszer egyes lehetséges mellékhatásait ( szédülés, álmosság).

Ennek a gyógyszernek a használata általában nem igényel dózismódosítást. Általában a máj- és vesebetegségben szenvedő betegek a gyógyszer szokásos dózisait szedik. A dózis egyéni kiválasztása csak súlyos májelégtelenség esetén szükséges. A Singulair általában jól tolerálható, és ritkán okoz mellékhatásokat.

Feloszthatok egy montelukaszt tablettát?

Egy montelukaszt tabletta jól felosztható az 5 mg-os adag felére. Ezt a rágótabletták használata helyett meg lehet tenni 6-15 éves gyermekek kezelésére. A tabletták felosztásával jelentős megtakarítás érhető el. A kellemetlenség abban rejlik, hogy a tablettának nincs különösebb kockázata a két egyenlő részre osztás miatt. Ezenkívül megsérül a védőhéj integritása, ami miatt a gyógyszer kevésbé védett a gyomor savas környezetétől. A felére osztott tablettát nem lehet sokáig tárolni, mivel a gyógyszer bevonatlan hatóanyaga fizikai tényezők hatására elpusztul. Ezért gyermekek számára a legjobb, ha szabványos 4 vagy 5 mg-os rágótablettákat használ, amikor csak lehetséges.

Hogyan kell alkalmazni a Singulair rágótablettát?

A Singulair rágótabletta 4 mg-os adagban kapható ( 2-6 éves gyermekek számára) és 5 mg ( gyerekeknek 6-15 éves korig). A rágótablettákat alaposan meg kell rágni a szájban vagy fel kell szopni. A tabletták összetételében található ízesítőanyagok miatt kellemes ízűek és illatúak. A Singulair rágótablettákat lehetőleg este, lefekvés előtt használják. A gyógyszer használatának kommunikációja az étkezéssel nem szükséges. A rágótablettával történő kezelés során fontos ellenőrizni, hogy a gyermek milyen gyakorisággal vesz be tablettát ( nem több, mint 1 tabletta naponta).

Mennyi ideig kell szedni a Singulairt?

A Singulair szedésének időtartamát az utasítások nem szabályozzák, ez a klinikai tünetektől és a betegség kialakulásának természetétől függ. A bronchiális asztma tüneteinek objektív javulása után szükséges a kezelőorvos vizsgálata, aki dönt a kezelés folytatásának szükségességéről. Általában a légzőrendszer funkcióinak normalizálása után is folytatódik. Az asztma Singular-ral történő kezelése több hónapig is eltarthat.

Milyen gyorsan kezd el hatni a gyógyszer?

A gyógyszer a gyomor-bél traktusból gyorsan és szinte teljesen felszívódik a vérbe. Ennek ellenére nem mondható el, hogy használatának hatása szinte azonnal megjelenik. A gyógyszert nem szabad alkalmazni a bronchiális asztma akut rohama esetén, mivel hatása késik. A gyógyszer maximális koncentrációja éhgyomorra történő bevétel után csak 2 óra elteltével érhető el. Ekkorra a hörgők kitágulnak a gyógyszer bevétele miatt. Így a gyógyszer távolról hat, és sokkal jobban megvédi magát a bronchiális asztma esetleges súlyosbodásával szemben.

Meddig tart az egyes szám? Van-e kumulatív hatása a gyógyszernek?

A gyógyszer hatásának időtartama elegendő ahhoz, hogy naponta csak 1 tablettát vegyen be. A vizsgálatok azt mutatják, hogy 24 óra elteltével koncentrációja minden szövetben minimális lesz. Szinte teljes egészében a májon és az epehólyagon keresztül ürül. A gyógyszer eltávolítása egy idős ember testéből egy kicsit tovább tart. Megállapítást nyert, hogy a montelukaszt napi bevitele esetén a gyógyszer szedésének kumulatív hatása figyelhető meg. Ez azt jelenti, hogy állandó használat mellett 10-20%-kal növekszik a hatása.

Hogyan kombinálható a Singular más gyógyszerekkel a bronchiális asztma kezelésére?

A gyógyszer jól kombinálható más, bronchiális asztma kezelésére használt gyógyszerekkel. Tehát a montelukaszt nem befolyásolja a glükokortikoidok és a hörgőtágítók szervezetből történő kiválasztásának sebességét ( a hörgőket tágító gyógyszerek), így nem növeli a toxicitásukat. A nevezett gyógyszercsoportok ésszerű kiegészítése. A Singulair kifejezett terápiás hatásának elérése után az orvosok általában csökkentik a hormonális gyógyszerek és a béta-agonisták adagját, ezáltal csökkentve e gyógyszercsoportok negatív hatását a szervezetre. Köztudott, hogy sokkal károsabbak a szervezetre, mint a montelukaszt. A glükokortikoidok teljes és hirtelen megszüntetése azonban bronchiális asztmában továbbra sem javasolt.

Mit tegyek, ha kihagytam a Singularity trükkök egyikét?

Ha kihagyja a Singular egyik adagját, ne vegyen be dupla adagot a következő adagnál. A kihagyás természetesen némileg csökkenti a gyógyszer hatékonyságát, de nem jelent nagy problémát. Pozitívum a Singulair kezelésében, hogy kumulatív hatása van, aminek köszönhetően a gyógyszer bizonyos mennyisége továbbra is a szervezetben marad, még akkor is, ha egy tabletta kimarad. A montelukaszt kihagyásával azonban nem szabad visszaélni, mert ez ronthatja a bronchiális asztma vagy allergiás rhinitis lefolyását.

A szingular eltarthatósága és tárolási feltételei

A Singulair rágótabletták eltarthatósága 2 év, a szájon át alkalmazandó bevont tablettáké 3 év. A kiadás dátuma és a lejárati idő mindig fel van tüntetve a gyógyszer csomagolásán. A gyógyszer csak akkor alkalmas a meghatározott időtartamra, ha a tárolás során minden körülményt betartanak. Erősen nem ajánlott lejárt szavatosságú gyógyszert vásárolni és használni, mert az egészségre veszélyes lehet.

A Singulair-t az eredeti csomagolásban, sötét, száraz helyen, közvetlen napfénytől védve ajánlott tárolni. Tárolási hőmérséklet - szobahőmérséklet, 15 és 25 fok között. A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani, mivel vonzza őket a tabletták kellemes íze, ami túladagoláshoz vezethet.

A gyógyszer mellékhatásai

A gyógyszert a gyártó szerint kis számú mellékhatás jellemzi. Azonban annak a ténynek köszönhetően, hogy új, és kevés tapasztalattal rendelkezik az alkalmazásban. Használata során új, meglehetősen ritka mellékhatásokat írnak le. A gyakorlat azt mutatja, hogy a gyógyszer általában jól tolerálható, és nem okoz súlyos mellékhatásokat, amelyek a használat abbahagyását kényszerítenék.
A montelukaszt mellékhatásai közé tartozik a következő rendszerek megsértése:

• Idegrendszer. Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvoshoz, és ha szükséges, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását.

  A gyógyszer hatása a központi idegrendszerre és a pszichére

  A Singulair valóban negatív hatással lehet az idegrendszerre és a pszichére. Ez a jelenség a gyógyszer leggyakoribb mellékhatása. Az orvosok azt javasolják, hogy a gyógyszert este, közvetlenül lefekvés előtt vegyék be, hogy csökkentsék ezen mellékhatások kialakulásának valószínűségét. Az idegrendszerre gyakorolt ​​negatív hatások különböző megnyilvánulásokat mutathatnak, a szorongástól és izgatottságtól a hallucinációkig és az öngyilkossági hajlamokig. Sajnos ebben a tekintetben lehetetlen megjósolni a gyógyszer hatását. Súlyos mentális zavarok, hangulatromlás, depresszió esetén a gyógyszer szedését abba kell hagyni, és a bronchiális asztma kezelésére más gyógyszereket kell alkalmazni.

  Befolyásolja-e a gyógyszer a gépjárművezetéshez és egyéb mechanizmusokhoz szükséges képességeket?

  Úgy gondolják, hogy a gyógyszer nem befolyásolja a járművek és más mechanizmusok vezetésének képességét. Azonban nincs teljesen kutatott, és nincs sok klinikai tapasztalata. Éppen ezért a gyógyszerre adott egyéni reakciók kiszámíthatatlanok lehetnek. Ezenkívül vannak olyan esetek, amikor a gyógyszer negatív hatással van az idegrendszerre és a mentális állapotra. Ezért a montelukaszt-kezelés során javasolt óvintézkedéseket tenni mechanikus eszközök vezetése és szállítása során.

  Okoz-e a szer függőséget, függőséget, elvonási szindrómát?

  A montelukaszt-függőség eseteit nem figyelték meg. A gyógyszer, bár hatással van az idegrendszerre, nem okoz sem testi, sem lelki függőséget. Ez a funkció fontos, mivel a gyógyszert hosszú távú használatra szánják. A montelukaszthoz képest a bronchiális asztma kezelésére szolgáló hormonális gyógyszerek ( budezonid) jelentős hátrányuk van, mivel használatukat nem lehet hirtelen megszakítani. Ez a saját hormontermelés romlásához vezethet.

  Lehetséges kombinálni a Singulair kezelést alkoholfogyasztással?

  A Singulair és az alkohol kombinációja nem javasolt, annak ellenére, hogy nem találtak különösebb kölcsönhatást a gyógyszer hatóanyaga és az alkohol között. A Singular és az alkohol egyidejű szedésének hátránya a gyógyszer májra gyakorolt ​​toxikus hatásának fokozott kockázata. Mint ismeretes, a Singulair szinte teljesen a májon keresztül ürül ki, ezért használata fokozott terhelést jelent ezen a szerven. A további alkoholfogyasztás tovább terheli a májat, és hepatitishez vezethet.

  Egyedi túladagolás

  A klinikai vizsgálatok nem tártak fel kábítószer-túladagolás eseteit. Öt hónapos gyógyszeres kezelés alatt ( napi 200 mg alkalmazásakor, ami az ajánlott adag 20-szorosa) betegeknél nem jelentkeztek túladagolás tünetei. Bebizonyosodott, hogy a montelukaszt túladagolása csak a szokásos adag százszoros túllépése esetén fordulhat elő. napi 1000 mg bevételt). A túladagolást szomjúság, álmosság, hányinger, hányás és hasi fájdalom jellemzi.

  Szingularitás ár ( montelukaszt) orosz városokban

  A montelukaszt hatóanyagot a gyógyszertárakban különféle kereskedelmi neveken értékesítik. Az eredeti amerikai Singular gyógyszer meglehetősen drága. Szerencsére vannak különféle generikumok, amelyeknek megfizethetőbb az ára. Így például az orosz gyártmányú montelukaszt 2-szer olcsóbb, és 2-szer több tablettát tartalmaz csomagonként. Figyelembe véve, hogy a bronchiális asztmában szenvedő betegnek kellő ideig kell szednie a gyógyszert, az olcsóbb generikus vásárlás jó megtakarítást jelent.
  A normál és a rágótabletták ára körülbelül ugyanannyi. Vásárláskor szem előtt kell tartani, hogy a rágótabletták gyermekeknek, a normál tabletták pedig felnőtteknek valók. A gyógyszer ára eltérhet az oroszországi régió általános árszínvonalától, a gyógyszer szállítási és tárolási költségeitől függően. Ezenkívül egyes gyógyszertárakban a gyógyszereket lényegesen alacsonyabb áron adják el, mint ugyanazon a városon belül.

  A Singular gyógyszer különböző adagolási formáinak költsége ( montelukaszt)
  

  Város	Gyártó, adagolási formák
  	egyes szám ( USA), tabletta 10 mg, 14 db	egyes szám ( USA), rágótabletta 5 mg, 14 db	Montelukast ( Oroszország), tabletta 10 mg, 30 db	Montelukast ( Oroszország), rágótabletta 5 mg, 28 db
  Moszkva		940 rubel	499 rubel	599 rubel
  Szentpétervár	900 rubel	928 rubel	567 rubel	612 rubel
  Novoszibirszk	1098 rubel	1017 rubel	510 rubel	627 rubel
  Jekatyerinburg	1040 rubel	980 rubel	498 rubel	537 rubel
  Voronyezs	1113 rubel		569 rubel	576 rubel
  Cseljabinszk	905 rubel	807 rubel		537 rubel
  Krasznojarszk	1140 rubel	1050 rubel	625 rubel	675 rubel
  Kazan	1010 rubel		458 rubel	512 rubel
  Lepedék	1038 rubel	998 rubel	510 rubel	580 rubel
  Rostov-on-Don			539 rubel

  Megvásárolhatom a gyógyszert orvosi rendelvény nélkül?

  Gyógyszert vásárolni legyen az egyes szám vagy annak általános) orvosi rendelvény szükséges. Ez azonban nem az emberi testtel való kölcsönhatás sajátosságaiból adódik. A gyógyszernek nincs különösebben súlyos ellenjavallata vagy mellékhatása. A gyógyszer megvásárlásakor szükséges receptet az magyarázza, hogy a bronchiális asztma kezelése orvosi felügyeletet igényel. Szükség esetén csak az orvos tudja helyesen beállítani a kezelési rendet.

  Kaphatom ingyen a gyógyszert?

  A gyógyszer nem szerepel a nélkülözhetetlen gyógyszerek listáján, így a szokásos módon nem szerezhető be ingyenesen. Az állandó kezelés helyén azonban lehetőség van kedvezményes elbánásra. Ehhez nyilatkozatot kell írnia a pulmonológusnak, amelyben a beteg bronchiális asztma kezelésében részesül. Továbbá az ingyenes biztosításának kérdését külön bizottság dönti el.