Zaditen - شرح دارو، دستورالعمل استفاده، بررسی. راهنمای استفاده از شربت ژئوتار زادیتن کتاب مرجع دارویی

بسته به شکل انتشار، مقدار ماده فعال و مواد اضافی ممکن است متفاوت باشد:

قطرات زادیتن حاوی 0.345 میلی گرم در هر میلی لیتر است کتوتیفن ، که مربوط به 0.250 میلی گرم از ماده فعال است. قطره ها به عنوان مواد کمکی حاوی گلیسرول، محلول مولی هیدروکسید و آب برای تزریق هستند.
شربت زادیتن 5 میلی لیتر حاوی 1 میلی گرم ماده فعال (موجود در فرم است هیدروفومارات ). مواد اضافی: ; پروپیل پاراهیدروکسی بنزوات و متیل پارا هیدروکسی بنزوات (نمک های سدیم)، طعم موز، اسید سیتریک، سدیم هیدروژن فسفات، شربت گلوکز هیدروژنه، آب غیر معدنی.
قرص زادیتن حاوی 1 میلی گرم است کتوتیفن موجود در فرم فومارات و همچنین مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات، نشاسته ذرت، استئارات منیزیم.

فرم انتشار

این دارو به سه شکل موجود است:

قطره چشم . این محلول مایل به زرد شفاف و بدون بو است. قطره ها در بطری های پلی اتیلن 5 میلی لیتری با قطره چکان فروخته می شوند. هر بطری در یک جعبه مقوایی جداگانه قرار می گیرد.
شربت . بوی مشخصه موز. شربت در بطری های 100 میلی لیتری ریخته می شود.
قرص . رنگ قرص ها سفید، با رنگ مایل به زرد یا خاکستری است. شکل گرد، مسطح است. لبه ها اریب و یک طرف آن بریدگی دارد. قرص ها در تاول ها قرار می گیرند، 3 بسته در جعبه قرار می گیرند.

اثر فارماکولوژیک

ضد حساسیت دارو با آنتی هیستامین عمل. بسته به فرم انتشار، برنامه می تواند محلی یا سیستمیک باشد.

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

فارماکودینامیک

اثر دارو با چندین جنبه از عملکرد کتوتیفن همراه است:

به تثبیت غشاها در ماست سل ها کمک می کند.
فسفودی استراز را مهار می کند.
ترشح هیستامین و لکوترین ها و سایر واسطه های التهابی را کاهش می دهد.
با تجمع ائوزینوفیل ها تداخل می کند.
گیرنده های حساس به هیستامین را مسدود می کند.

فارماکوکینتیک

زمانی که زادیتن به صورت خوراکی مصرف شود، کاملا جذب می شود. فراهمی زیستی تقریباً 50٪ است. حداکثر غلظت پلاسمایی پس از 2-4 ساعت به دست می آید. این دارو تا 75 درصد به پروتئین های پلاسما متصل می شود. در کبد اتفاق می افتد در دو مرحله از بدن از طریق ادرار دفع می شود.

هنگامی که به صورت موضعی (قطره های چشمی) استفاده می شود، در اکثر موارد غلظت دارو بسیار کم است تا قابل اندازه گیری باشد.

موارد مصرف

قطره زادیتن برای آن تجویز می شود به منظور درمان و پیشگیری

موارد مصرف شربت و قرص:

(برای پیشگیری از تشنج)؛
جلوگیری ;
پیشگیری و درمان بیماری های پلی سیستمیک ناشی از ( , , ورم ملتحمه , ).

این دارو به توقف حمله کمک نمی کند آسم .

موارد منع مصرف

منع مصرف Zaditen حساسیت بیش از حد به ماده فعال یا سایر ترکیبات آماده سازی است.

تجویز دارو به صورت قرص برای کودکان زیر 3 سال ممنوع است، قطره ها تا 12 سالگی استفاده نمی شود.

اثرات جانبی

عوارض نامطلوب احتمالی در درمان قطره:

سوزش در چشم؛
احساس درد هنگام تزریق؛
اپیتلیال نقطه دار ;
کاهش وضوح بینایی پس از تزریق قطره.
خشکی چشم؛
آسیب پلک؛
ورم ملتحمه ;
درد در کره چشم؛
افزایش حساسیت به نور؛
خونریزی های کوچک زیر ملتحمه؛
دهان خشک ;
بالا خستگی ;
بثورات روی پوست؛
واکنش های آلرژیک.

عوارض شربت و قرص زادیتن:

اثر آرام بخش در ابتدای درمان؛
خشکی در دهان؛
ناچیز ;
در کودکان، تحریک سیستم عصبی مرکزی ممکن است، که با تحریک، تحریک پذیری ظاهر می شود، ;
افزایش وزن بدن

Zaditen، دستورالعمل استفاده (روش و مقدار مصرف)

قطره برای بزرگسالان و کودکان پس از 3 سال تجویز می شود. آنها باید 1 قطره 2 بار در روز در کیسه ملتحمه تحتانی تزریق شوند. مهم است که اطمینان حاصل شود که نوک تلگراف با چشم یا سایر قسمت‌های صورت تماس نداشته باشد که می‌تواند محلول را آلوده کند.

دستورالعمل استفاده از شربت:

سن از 6 ماه تا 3 سال - 0.25 میلی لیتر / کیلوگرم دو بار در روز.
از 3 سال - 5 میلی لیتر دو بار در روز.

کاربرد تبلت ها:

بزرگسالان یک قرص را صبح و عصر مصرف می کنند. امکان افزایش دوز 2 برابر وجود دارد.
به کودکان 3 ساله صبح و عصر یک قرص داده می شود.

قرص و شربت همراه با غذا مصرف می شود. لازم است مصرف این اشکال دارویی به تدریج در طی چند هفته قطع شود.

مصرف بیش از حد

داده هایی در مورد موارد مصرف بیش از حد قطره گزارش شده است.

علائم مصرف بیش از حد قرص یا شربت:

افسردگی هوشیاری خواب آلودگی پرکردن ;
افزایش ضربان قلب؛
کاهش شدید؛

شستن معده لازم است (اگر مدت کمی از مصرف دارو گذشته باشد) بدهید. درمان عمدتاً علامتی است. در به معنای باربیتورات ها یا بنزودیازپین ها است.

اثر متقابل

با مصرف همزمان زادیتن و گشادکننده های برونش، کاهش دوز برونش ضروری است.

Zaditen ممکن است اثر آنتی هیستامین ها را افزایش دهد، الکل و موادی که اثر سرکوب کنندگی بر روی سیستم عصبی مرکزی دارند.

Zaditen - دارویی برای مبارزه با تظاهرات آلرژی.

فرم انتشار و ترکیب Zaditen

این دارو به شکل قرص، شربت و قطره چشمی موجود است.

ماده اصلی فعال Zaditen کتوتیفن است.

مواد کمکی عبارتند از:

در قطره چشمی Zaditen - گلیسرول، محلول هیدروکسید سدیم، بنزالکونیوم کلرید، آب برای تزریق.
در قرص Zaditen - لاکتوز مونوهیدرات، استئارات منیزیم، نشاسته ذرت؛
شربت زادیتن حاوی اسید فوماریک، اسید سیتریک، طعم موز، پروپیل پارا هیدروکسی بنزوات، متیل پاراهیدروکسی بنزوات، سدیم هیدروژن فسفات، شربت گلوکز هیدروژنه، آب غیر معدنی است.

اثر فارماکولوژیک Zaditen

کتوتیفن، که ماده فعال اصلی دارو است، عمل واسطه های التهابی را سرکوب می کند. همچنین از آزاد شدن هیستامین و لکوترین ها، ورود ائوزینوفیل ها به مناطق التهابی و ایجاد واکنش بیش از حد راه هوایی جلوگیری می کند.

Zaditen یک داروی قوی است که گیرنده های هیستامین H 1 را مسدود می کند و در نتیجه به تسکین علائم آلرژی کمک می کند.

Zaditen از بروز واکنش های آلرژیک فوری جلوگیری می کند.

موارد مصرف Zaditena

طبق دستورالعمل، Zaditen برای موارد زیر استفاده می شود:

آسم برونش برای جلوگیری از حملات آن؛
تب یونجه با علائم آسم؛
برونشیت آلرژیک، رینیت، ورم ملتحمه؛
کهیر حاد و مزمن؛
درماتیت آتوپیک.

موارد منع مصرف

طبق دستورالعمل، در صورت حساسیت بیش از حد بیماران به اجزای موجود در دارو، Zaditen استفاده نمی شود.

روش مصرف و مقدار مصرف Zaditen

قرص Zaditen برای تجویز خوراکی در نظر گرفته شده است. آنها 2 بار در روز، 1 میلی گرم با صبحانه و شام مصرف می شود.

اگر بیمار تمایل به ایجاد اثر آرام بخش داشته باشد، در این مورد توصیه می شود که مصرف دارو را با 0.5 میلی گرم 2 بار در روز با افزایش تدریجی دوز طی 7 روز شروع کنید.

دوز روزانه Zaditen ممکن است تا 4 میلی گرم افزایش یابد.

لغو قرص Zaditen باید به تدریج طی 14-28 روز انجام شود.

شکل قرص دارو تا سن 3 سالگی استفاده نمی شود.

کودکان 6 ماهه تا 3 ساله Zaditen به شکل شربت با دوز 0.25 میلی لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن بدن 2 بار در روز صبح و عصر تجویز می شود. برای کودکان بالای 3 سال شربت 5 میلی لیتر 2 بار در روز همراه با صبحانه و شام تجویز می شود.

قطره Zaditen برای بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال 2 بار در روز، 1 قطره در هر چشم نشان داده شده است. حداکثر مدت استفاده 6 هفته است.

عوارض جانبی Zaditen

این دارو می تواند عوارض جانبی به شکل های زیر ایجاد کند: خشکی دهان، آرام بخش، سرگیجه، تحریک پذیری، تحریک پذیری، واکنش های پوستی، افزایش وزن، بی خوابی.

استفاده از قطره زادیتن می تواند باعث: خشکی چشم، کاهش حدت بینایی، درد و درد در چشم هنگام تزریق، فتوفوبیا، ورم ملتحمه، خونریزی زیر ملتحمه شود.

مصرف بیش از حد

مصرف بیش از حد دارو با موارد زیر ظاهر می شود: خواب آلودگی، بی نظمی و تیرگی هوشیاری، افت فشار خون شریانی و تاکی کاردی، افزایش تحریک پذیری، تشنج، کمای برگشت پذیر.

برای درمان بیش از حد، از لاواژ معده و زغال چوب فعال و همچنین درمان علامتی با نظارت بر پارامترهای قلبی عروقی استفاده می شود. برای بی قراری و تشنج، بنزودیازپین ها یا باربیتورات های کوتاه اثر تجویز می شود.

تداخل با سایر داروها

این دارو ممکن است اثرات داروهای سرکوب کننده سیستم عصبی مرکزی، الکل و آنتی هیستامین ها را افزایش دهد.

دستورالعمل های ویژه

قبل از تزریق قطره زادیتن، لنزهای تماسی باید برداشته شوند و حداقل 15 دقیقه پس از عمل از آنها استفاده نشود، زیرا این دارو حاوی کلرید بنزالکونیوم است که توانایی نفوذ به مواد لنزهای نرم را دارد.

در صورتی که قطره زادیتن همزمان با سایر قطره های چشمی تجویز شود، فاصله بین قطره ها باید حداقل 5 دقیقه باشد.

با شروع درمان با Zaditen، نیازی به لغو داروهای علامتی و پیشگیری کننده ضد آسم نیست.

در بیمارانی که از داروهای ضد دیابت استفاده می کنند، کنترل سطح پلاکت در خون ضروری است.

این دارو با دقت برای بیماران مبتلا به صرع تجویز می شود، زیرا Zaditen ممکن است آستانه تشنج را کاهش دهد.

شرایط نگهداری Zaditen

این محصول در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد نگهداری می شود.

قطره های چشمی پس از باز کردن بطری به مدت یک ماه قابل نگهداری است.

Zaditen یک داروی ضد حساسیت و آنتی هیستامین با عملکرد سیستمیک است. Zaditen حاوی کتوتیفن است، ماده ای که از فعالیت مواد درون زا که در مکانیسم ایجاد یک واکنش التهابی نقش دارند، جلوگیری می کند. کتوتیفن همچنین گیرنده های هیستامین H1 را مسدود می کند.

کتوتیفن اثر گشاد کنندگی مستقیم برونش ندارد.

مطالعات تعدادی از اثرات کتوتیفن را شناسایی کرده اند که امکان استفاده از آن را به عنوان یک داروی ضد آسم (به استثنای حملات حاد آسم) فراهم می کند:

مهار ترشح هیستامین، لکوترین ها و پروستاگلاندین ها؛
کاهش اثر اولیه آنتی ژن بر ائوزینوفیل ها (کاهش جریان ائوزینوفیل ها در کانون التهاب).
کاهش بیش فعالی راه هوایی به دلیل فعال شدن پلاکت تحت تأثیر PAF یا فعال شدن نوروژنیک به دلیل مصرف سمپاتومیمتیک ها و تماس با آلرژن ها.

Zaditen یک داروی ضد آلرژیک با اثر برجسته است که می تواند برای جلوگیری از ایجاد و کاهش شدت واکنش های نوع آلرژیک که قبلا ایجاد شده است استفاده شود. Zaditen برای تسکین شرایط حاد (به ویژه اسپاسم برونش) استفاده نمی شود.

فارماکوکینتیک

پس از تجویز خوراکی، فراهمی زیستی کتوتیفن به 50٪ می رسد (به دلیل اولین عبور از کبد)، جذب در دستگاه گوارش تقریباً کامل است.

حداکثر سطح سرمی کتوتیفن پس از مصرف خوراکی در 2 تا 4 ساعت به دست می آید. تا 75 درصد کتوتیفن به پروتئین های سرم متصل می شود.

در بدن، کتوتیفن به N-گلوکورونید تبدیل می شود که هیچ فعالیت دارویی ندارد. در کودکان، متابولیسم کتوتیفن مشابه بزرگسالان است، اما کلیرانس کلی کمی بالاتر است (کودکان معمولاً همان دوزهای Zaditen را مانند بیماران بزرگسال تجویز می کنند).

کتوتیفن در 2 مرحله دفع می شود: نیمه عمر مرحله اول 3-5 ساعت و برای مرحله دوم 21 ساعت است.

در عرض 48 ساعت، بیشتر دوز پذیرفته شده دفع می شود: تا 70٪ به شکل متابولیت، حدود 1٪ بدون تغییر.

غذا بر فراهمی زیستی کتوتیفن تأثیر نمی گذارد.

موارد مصرف

Zaditen در درمان و پیشگیری از بیماری های آلرژیک از جمله کهیر مزمن و حاد، درماتیت آتوپیک، ملتحمه آلرژیک و رینیت استفاده می شود.

Zaditen را می توان در درمان پیشگیرانه آسم برونش، از جمله در موارد آسم برونش همراه با تظاهرات آتوپی استفاده کرد. Zaditen برای تسکین حملات حاد آسم برونش استفاده نمی شود.

حالت کاربرد

قرص Zaditen

قرص زادیتن به صورت خوراکی همراه با غذا مصرف می شود. اغلب توصیه می شود 1 قرص زادیتن دو بار در روز مصرف شود. اگر در حین مصرف قرص زادیتن نتیجه آرامبخشی در بیمار ایجاد شود، باید به تدریج دوز را به دوز درمانی توصیه شده افزایش داد و درمان را با 1/2 قرص زادیتن دو بار در روز شروع کرد.

با توجه به وضعیت بیمار و اثربخشی درمان، دوز کتوتیفن را می توان به 4 میلی گرم در روز (2 قرص زادیتن دو بار در روز) افزایش داد. هنگام استفاده از دوزهای بالا، نتیجه درمانی سریعتر به دست می آید.

هنگام تجویز داروی Zaditen برای بیماران مبتلا به آسم برونش، ممکن است تعداد برونکودیلاتورهای مصرفی کاهش یابد (تنظیم دوز باید منحصراً توسط متخصص انجام شود). قطع Zaditen باید به تدریج انجام شود (زمان ترک 2-4 هفته): باید در نظر داشت که در طول دوره ترک کتوتیفن در بیماران مبتلا به آسم برونش، عود ممکن است.

برای کودکان از 3 سال سن، کتوتیفن در دوزهای بزرگسالان (1 قرص Zaditen دو بار در روز) تجویز می شود. باید در نظر داشت که بر اساس 1 کیلوگرم وزن، کودکان به دوزهای بالاتری نسبت به بیماران بزرگسال نیاز دارند. در هنگام تجویز دوزهای بالای کتوتیفن (در راهروی دوز درمانی) کاهش تحمل وجود ندارد.

کودکان زیر 3 سال باید زادیتن را به شکل شربت تجویز کنند.

بیماران مسن نیازی به تنظیم دوز کتوتیفن ندارند.

شربت زادیتن

شربت به صورت خوراکی همراه با غذا مصرف می شود. دوز شربت باید با استفاده از دستگاه اندازه گیری متصل به شربت انجام شود. شربت به صورت رقیق نشده مصرف می شود.

به کودکان 6 ماهه تا 3 ساله کتوتیفن 0.05 میلی گرم (0.25 میلی لیتر شربت) به ازای هر کیلوگرم وزن بدن دو بار در روز پیشنهاد می شود. به ویژه به کودک 10 کیلوگرمی باید 2.5 میلی لیتر شربت زادیتن دو بار در روز داده شود.

برای کودکان بالای 3 سال 5 میلی لیتر شربت زادیتن دو بار در روز یا کتوتیفن به صورت قرص (طبق توصیه های دوز) تجویز می شود.

ویژگی های درمان با Zaditen

در ابتدای درمان با کتوتیفن، لغو داروهای علامت دار ضد آسم و همچنین داروهایی که بیمار برای پیشگیری دریافت می کند ضروری نیست. هنگام لغو گلوکوکورتیکواستروئیدهای سیستمیک (به دلیل وجود احتمالی نارسایی آدرنال در بیماران دریافت کننده استروئید) توجه ویژه ای لازم است - چنین بیمارانی ممکن است برای عادی سازی عملکرد آدرنال به یک دوره ترک طولانی مدت نیاز داشته باشند (دوره ترک می تواند تا 1 سال طول بکشد).

اثرات جانبی

در ابتدای درمان با Zaditen، بیماران احتمالاً دچار سرگیجه، خشکی دهان و آرام‌بخشی می‌شوند (به طور کلی، این عوارض خود به خود بدون قطع کتوتیفن برطرف می‌شوند).

همچنین، هنگام مصرف کتوتیفن، بیماران احتمالاً بیقراری، بی خوابی و افزایش تحریک پذیری را تجربه می کنند. عوارض جانبی از سمت سیستم عصبی مرکزی بیشتر در کودکان ثبت شد.

گزارش های نادری از افزایش وزن در طول درمان با کتوتیفن وجود دارد.

هنگام مصرف شربت Zaditen، بیماران همچنین به ندرت ایجاد سیستیت، سندرم استیونز-جانسون، اریتم مولتی فرم و افزایش سطح آنزیم های کبدی در سرم را ثبت کردند.

در موارد جداگانه، در طول درمان با Zaditen در بیمارانی که داروهای ضد دیابت دریافت می کردند، ایجاد کاهش برگشت پذیر در سطح پلاکت ها ثبت شد (این گونه بیماران نیاز به نظارت منظم بر سطح پلاکت دارند).

موارد منع مصرف

تجویز قرص و شربت زادیتن برای بیماران مبتلا به عدم تحمل کتوتیفن یا اجزای کمکی دارو غیرممکن است.

Zaditen باید با احتیاط در بیمارانی که تمایل به تشنج دارند و همچنین نشانه هایی از سابقه تشنج صرع دارند استفاده شود.

در آغاز درمان، لازم است فعالیت هایی که نیاز به سرعت بالای واکنش های روانی حرکتی دارند، کنار گذاشته شود. در آینده، اگر بیمار دچار عوارض نامطلوب از سیستم عصبی مرکزی شود، فعالیت‌های بالقوه ناایمن ممنوع خواهند بود.

بارداری

در طول مطالعات حیوانی، هیچ اثر تراتوژن، جهش زایی و جنینی کتوتیفن مشاهده نشد. اما مطالعاتی در مورد کتوتیفن در زنان باردار انجام نشده است، بنابراین، کتوتیفن تنها در صورت لزوم باید برای زنان باردار تجویز شود.

در مطالعات حیوانی، کتوتیفن به شیر مادر منتقل می شود. در صورت لزوم، تجویز کتوتیفن در دوران شیردهی باید شیردهی را متوقف کند.

تداخلات دارویی

Zaditen با مصرف ترکیبی اثر داروهایی که سیستم عصبی مرکزی را تضعیف می کنند و همچنین سایر آنتی هیستامین ها و الکل اتیلیک را تقویت می کند.

مصرف بیش از حد

با مصرف بیش از حد کتوتیفن، بیماران دچار خواب آلودگی، افسردگی هوشیاری، بی نظمی، گیجی، افت فشار خون شریانی و تاکی کاردی می شوند. به طور کلی، کودکان احتمالاً افزایش تحریک پذیری و تشنج را تجربه می کنند. در موارد نادر، با مصرف بیش از حد شدید، کما برگشت پذیر امکان پذیر است.

در صورت مسمومیت با کتوتیفن، داروهای علامت دار تجویز می شود. اگر بیش از 1 ساعت از مصرف بیش از حد نگذشته باشد، معده شسته شده و مصرف خوراکی مواد جاذب تجویز می شود.

Zaditen به آنتی هیستامین های سیستمیک اشاره دارد.

فرم انتشار و ترکیب

Zaditen در اشکال دارویی زیر موجود است:

قرص های حاوی 1 میلی گرم کتوتیفن (به شکل هیدروژن فومارات) و مواد کمکی (لاکتوز مونوهیدرات، استئارات منیزیم، نشاسته ذرت). یک بسته حاوی 30 قرص به رنگ سفید، خاکستری-سفید یا زرد-سفید است.
شربت مخصوص کودکان که 5 میلی لیتر آن حاوی 1 میلی لیتر کتوتیفن (به شکل هیدروژن فومارات) است. فروخته شده در بطری های 100 میلی لیتری؛
قطره چشمی که 1 میلی لیتر آن حاوی 250 میکروگرم کتوتیفن است. در بطری های 5 میلی لیتری صادر می شوند.

موارد مصرف

Zaditen برای درمان و پیشگیری از بیماری های آلرژیک مانند رینیت آلرژیک، کهیر، درماتیت آلرژیک، تب یونجه، برونشیت آلرژیک، آسم برونش آتوپیک استفاده می شود.

قطره زادیتن در درمان و پیشگیری از التهاب ملتحمه آلرژیک استفاده می شود.

موارد منع مصرف

بارداری؛
دوره شیردهی؛
افزایش حساسیت فردی به اجزای دارو.

با احتیاط، این دارو در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی و صرع باید مصرف شود.

روش مصرف و مقدار مصرف

قرص و شربت زادیتن برای کودکان به صورت خوراکی همراه با غذا مصرف می شود.

قرص بزرگسالان 1 عدد تجویز می شود. (1 میلی گرم) صبح و عصر. اگر بیمار تمایل به ایجاد یک اثر آرام بخش دارد، توصیه می شود در هفته اول درمان به آرامی دوز را افزایش دهد و با ½ قرص 2 بار در روز شروع شود و تا دوز کامل مصرف شود. در صورت لزوم دوز روزانه به 4 قرص یعنی 2 قرص صبح و عصر افزایش می یابد. هنگام استفاده از دوز بالاتر، اثر بسیار سریعتر رخ می دهد.

برای کودکان از سن 3 سالگی قرص تجویز می شود. دوز توصیه شده 1 قرص در صبح و عصر است.

برای کودکان زیر 3 سال از Zaditen به صورت شربت استفاده می شود. مقدار مصرف آن به سن کودک بستگی دارد:

تا 6 ماه - 0.05 میلی گرم / کیلوگرم دو بار در روز؛
6 ماه - 3 سال - 0.5 میلی گرم دو بار در روز؛
بعد از 3 سال - 1 میلی گرم دو بار در روز.

طول دوره درمان حداقل 3 ماه است. در صورت لزوم لغو زادیتن این کار به تدریج انجام می شود. در این دوره، عود بیماری ها امکان پذیر است.

قطره زادیتن برای بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال تجویز می شود. مقدار توصیه شده: 1 قطره در هر چشم صبح و عصر. مدت زمان مصرف نباید بیش از 6 هفته باشد.

اثرات جانبی

در ابتدای درمان با زادیتن ممکن است عوارض جانبی مانند سرگیجه خفیف، افزایش خواب آلودگی، کاهش سرعت واکنش های ذهنی ایجاد شود. این علائم معمولا پس از چند روز ناپدید می شوند.

همچنین عوارض جانبی احتمالی عبارتند از: افزایش اشتها، گاهی اوقات خشکی دهان و علائم سوء هاضمه. افزایش وزن، سیستیت، سوزش ادرار، ترومبوسیتوپنی.

استفاده از قطره Zaditen می تواند منجر به ایجاد عوارض جانبی زیر شود:

از طرف سیستم بینایی: خشکی چشم، کاهش حدت بینایی، گاهی اوقات - فتوفوبیا، درد در چشم، ملتحمه، خونریزی زیر ملتحمه، احساس درد هنگام تزریق.
واکنش های آلرژیک: گاهی اوقات - بثورات پوستی، در برخی موارد - اگزما.
سایر علائم: گاهی اوقات - افزایش خستگی، سردرد، در برخی موارد - خشکی دهان.

دستورالعمل های ویژه

اثر درمانی Zaditen به تدریج در عرض 1-2 ماه ایجاد می شود.

در دوره اولیه درمان طولانی مدت با Zaditen، قطع فوری مصرف داروهای علامتی و پیشگیری کننده ضد آسم که بیمار مصرف می کند غیرممکن است. این به ویژه برای گلوکوکورتیکوئیدهای سیستمیک صادق است.

با استفاده همزمان از زادیتن و گشادکننده های برونش، گاهی اوقات دوز دومی باید کاهش یابد.

در بیمارانی که داروهای ضد دیابت مصرف می کنند، هنگام تجویز زادیتن، کنترل سطح پلاکت ها در خون محیطی ضروری است.

هنگام تجویز این دارو برای بیماران با سابقه صرع، باید احتیاط کرد، زیرا Zaditen ممکن است آستانه تشنج را کاهش دهد.

Zaditen قادر است اثربخشی داروهای سرکوب کننده سیستم عصبی مرکزی و همچنین آنتی هیستامین ها و الکل را افزایش دهد.

قطره زادیتن حاوی ماده نگهدارنده بنزالکونیوم کلرید است که می تواند به مواد لنزهای تماسی نرم نفوذ کند. برای جلوگیری از این گونه مواجهه، توصیه می شود قبل از مصرف دارو، لنزهای تماسی را بردارید و پس از گذشت حداقل 15 دقیقه از تزریق، روی آنها بگذارید.

در صورت استفاده همزمان از قطره زادیتن با سایر قطره های چشمی، باید حداقل 5 دقیقه بین قطره های چشمی آن ها استراحت کرد.

از قطره Zaditen برای تحریک یا التهاب چشم استفاده نکنید. 4.6 امتیاز: 4.6 - 5 رای

زادیتن (Zaditen)

ترکیب

1 قرص Zaditen حاوی:

کتوتیفن فومارات - 1 میلی گرم؛

مواد کمکی: استئارات منیزیم، نشاسته ذرت، مونوهیدرات لاکتوز.

5 میلی لیتر شربت زادیتن حاوی:

کتوتیفن هیدروفومارات - 5 میلی گرم؛

سایر ترکیبات: سدیم پروپیل پارابن، سدیم متیل پارابن، طعم موز، اسید سیتریک بی آب، مالتیتول مایع، دی سدیم هیدروژن فسفات بی آب، آب تصفیه شده.

اثر فارماکولوژیک

کتوتیفن اثر گشاد کنندگی مستقیم برونش ندارد.

مهار ترشح هیستامین، لکوترین ها و پروستاگلاندین ها؛
کاهش اثر اولیه آنتی ژن بر ائوزینوفیل ها (کاهش جریان ائوزینوفیل ها در کانون التهاب).
کاهش بیش فعالی راه هوایی به دلیل فعال شدن پلاکت تحت عمل PAF یا فعال شدن نوروژنیک به دلیل مصرف سمپاتومیمتیک ها و تماس با آلرژن ها.

Zaditen یک داروی ضد آلرژیک با اثر برجسته است که می تواند برای جلوگیری از ایجاد و کاهش شدت واکنش های نوع آلرژیک که قبلا ایجاد شده است استفاده شود. Zaditen برای تسکین شرایط حاد (به عنوان مثال، برونکواسپاسم) استفاده نمی شود.

فارماکوکینتیک

کتوتیفن در 2 مرحله دفع می شود: نیمه عمر مرحله اول 3-5 ساعت و برای مرحله دوم 21 ساعت است.

در عرض 48 ساعت، بیشتر دوز مصرفی دفع می شود: تا 70٪ به عنوان متابولیت، حدود 1٪ بدون تغییر.

غذا بر فراهمی زیستی کتوتیفن تأثیر نمی گذارد.

موارد مصرف

حالت کاربرد

قرص Zaditen

قرص زادیتن به صورت خوراکی همراه با غذا مصرف می شود. معمولاً مصرف 1 قرص زادیتن دو بار در روز توصیه می شود. اگر در حین مصرف قرص زادیتن، بیمار دچار اثر آرام بخش شود، باید به تدریج دوز را به دوز درمانی توصیه شده افزایش داد و درمان را با 1/2 قرص زادیتن دو بار در روز شروع کرد.

با توجه به وضعیت بیمار و اثربخشی درمان، دوز کتوتیفن را می توان به 4 میلی گرم در روز (2 قرص زادیتن دو بار در روز) افزایش داد. هنگام استفاده از دوزهای بالا، اثر درمانی سریعتر رخ می دهد.

هنگام تجویز Zaditen برای بیماران مبتلا به آسم برونش، می توان تعداد برونکودیلاتورهای مصرفی را کاهش داد (تنظیم دوز باید منحصراً توسط متخصص انجام شود). لغو دارو Zaditen باید به تدریج انجام شود (زمان ترک 2-4 هفته): باید در نظر داشت که در طول دوره ترک کتوتیفن در بیماران مبتلا به آسم برونش، عود ممکن است.

برای کودکان از 3 سال سن، کتوتیفن در دوز بزرگسالان (1 قرص Zaditen دو بار در روز) تجویز می شود. باید در نظر داشت که بر اساس 1 کیلوگرم وزن، کودکان به دوزهای بالاتری نسبت به بیماران بزرگسال نیاز دارند. در هنگام تجویز دوزهای بالای کتوتیفن (در راهروی دوز درمانی) کاهش تحمل وجود ندارد.

کودکان زیر 3 سال باید زادیتن را به شکل شربت تجویز کنند.

برای بیماران مسن، دوز کتوتیفن تنظیم نمی شود.

شربت زادیتن

ویژگی های درمان با Zaditen

در ابتدای درمان با کتوتیفن، داروهای ضد آسم علامت دار و همچنین داروهایی که بیمار برای پیشگیری دریافت می کند، نباید لغو شوند. هنگام لغو گلوکوکورتیکواستروئیدهای سیستمیک (به دلیل وجود احتمالی نارسایی آدرنال در بیماران دریافت کننده استروئید) توجه ویژه ای لازم است - چنین بیمارانی ممکن است برای عادی سازی عملکرد آدرنال به یک دوره ترک طولانی مدت نیاز داشته باشند (دوره ترک می تواند تا 1 سال طول بکشد).

اثرات جانبی

در ابتدای درمان با Zaditen، بیماران ممکن است دچار سرگیجه، خشکی دهان و آرامبخش شوند (به عنوان یک قاعده، این عوارض خود به خود بدون قطع کتوتیفن برطرف می شوند).

همچنین در هنگام مصرف کتوتیفن، بیماران ممکن است بیقراری، بی خوابی و افزایش تحریک پذیری را تجربه کنند. عوارض جانبی از سمت سیستم عصبی مرکزی بیشتر در کودکان ثبت شد.

گزارش های نادری از افزایش وزن در طول درمان با کتوتیفن وجود دارد.

هنگام مصرف شربت Zaditen در بیماران، ایجاد سیستیت، سندرم استیونز-جانسون، اریتم مولتی فرم و افزایش سطح آنزیم های کبدی در سرم نیز به ندرت ثبت شد.

موارد منع مصرف

تجویز قرص و شربت زادیتن برای بیماران مبتلا به عدم تحمل کتوتیفن یا اجزای کمکی دارو ممنوع است.

Zaditen باید با احتیاط در بیمارانی که تمایل به تشنج دارند و همچنین نشانه هایی از سابقه تشنج صرع دارند استفاده شود.

بارداری

در طول مطالعات حیوانی، هیچ اثر تراتوژن، جهش زایی و جنینی کتوتیفن مشاهده نشد. با این حال، مطالعات کتوتیفن در زنان باردار انجام نشده است، بنابراین، کتوتیفن تنها در صورت لزوم باید برای زنان باردار تجویز شود.

تداخلات دارویی

Zaditen، هنگامی که ترکیب می شود، اثر داروهایی را که سیستم عصبی مرکزی را تضعیف می کنند، و همچنین سایر آنتی هیستامین ها و الکل اتیلیک را تقویت می کند.

مصرف بیش از حد

با مصرف بیش از حد کتوتیفن، بیماران دچار خواب آلودگی، افسردگی هوشیاری، بی نظمی، گیجی، افت فشار خون شریانی و تاکی کاردی می شوند. بیشتر در کودکان، افزایش تحریک پذیری و تشنج ممکن است رخ دهد. در موارد نادر، با مصرف بیش از حد شدید، کما برگشت پذیر امکان پذیر است.

در صورت مصرف بیش از حد کتوتیفن، بیمار باید تحت نظارت پرسنل پزشکی باشد، عملکرد سیستم قلبی عروقی و سیستم عصبی مرکزی باید به طور ویژه تحت نظر باشد. با ایجاد هیجان و تشنج، تجویز باربیتورات ها (انتخاب داروهای کوتاه اثر ضروری است) یا بنزودیازپین ها توصیه می شود.

فرم انتشار

قرص زادیتن در بشقاب بلیستر 30 عددی در بسته.

شربت زادیتن 100 میلی لیتر در بطری، در جعبه مقوایی 1 بطری و دستگاه اندازه گیری.

شرایط نگهداری

قرص و شربت زادیتن باید دور از دسترس کودکان در دمای اتاق نگهداری شود.