MERCK SHARP & DOHME B.V. Merck Sharp and Dome / Merck Sharp and Dome B.V. Merck Sharp ir Dome B.V. Merck Sharp & Dome Ltd / Chemical-Pharmaceutical Com Merck Sharp & Dome Ltd / Merck Sharp & Dome B.V.

Kilmės šalis

Jungtinė Karalystė / Nyderlandai Jungtinė Karalystė / Rusija Nyderlandai

Produktų grupė

Kvėpavimo sistema

Leukotrieno receptorių antagonistas. Vaistas bronchinei astmai ir alerginiam rinitui gydyti

Išdavimo formos

• 7 - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės. 7 - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės. pakuotė po 14 tablečių

Dozavimo formos aprašymas

• Dengtos kramtomosios tabletės

farmakologinis poveikis

Leukotrieno receptorių antagonistas. Montelukastas selektyviai slopina kvėpavimo takų epitelio cisteino leukotrieno (LTC4, LTD4, LTE4) CysLT1 receptorius, taip pat apsaugo nuo bronchų spazmo pacientams, sergantiems bronchine astma, kurią sukelia cisteino leukotrieno LTD4 įkvėpimas. LTD4 sukeltam bronchų spazmui palengvinti pakanka 5 mg dozės. Montelukasto vartojimas didesnėmis kaip 10 mg 1 kartą dozėmis nepadidina vaisto veiksmingumo. Išgertas montelukastas sukelia bronchų išsiplėtimą per 2 valandas ir gali papildyti beta2 adrenerginių agonistų sukeltą bronchų išsiplėtimą.

Farmakokinetika

Absorbcija Išgertas montelukastas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Įprasto maisto vartojimas neturi įtakos Cmax kraujo plazmoje ir plėvele dengtų tablečių bei kramtomųjų tablečių biologiniam prieinamumui. Suaugusiesiems, vartojantiems nevalgius, 10 mg dengtų tablečių Cmax kraujo plazmoje susidaro po 3 valandų. Išgertas biologinis prieinamumas yra 64%. Išgėrus nevalgius, 5 mg Cmax suaugusiems žmonėms kramtomųjų tablečių pavidalu pasiekiamas po 2 valandų. Biologinis prieinamumas yra 73%. Pasiskirstymas Montelukasto prisijungia prie kraujo plazmos baltymų daugiau kaip 99%. Vd vidutiniškai 8-11 litrų. Vartojant vieną vaisto dozę dengtų tablečių pavidalu, po 10 mg 1 kartą, plazmoje susidaro vidutinė (apie 14%) veikliosios medžiagos kumuliacija. Metabolizmas Montelukastas intensyviai metabolizuojamas kepenyse. Vartojant terapinėmis dozėmis, pusiausvyros būklės montelukasto metabolitų koncentracija plazmoje suaugusiems ir vaikams nenustatyta. Manoma, kad citochromo P450 izofermentai (3A4 ir 2C9) dalyvauja montelukasto metabolizme, o esant terapinėms koncentracijoms, montelukastas neslopina citochromo P450 izofermentų: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 ir 2D6. Jaunų sveikų suaugusiųjų montelukasto eliminacijos laikas T1/2 svyruoja nuo 2,7 iki 5,5 val., Montelukasto klirensas sveikų suaugusiųjų organizme yra vidutiniškai 45 ml/min. Išgėrus montelukasto, 86 % jo išsiskiria su išmatomis per 5 dienas ir mažiau nei 0,2 % su šlapimu, o tai patvirtina, kad montelukastas ir jo metabolitai išsiskiria beveik vien su tulžimi. Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose Montelukasto farmakokinetika išlieka praktiškai tiesinė, kai jis vartojamas per burną didesnėmis kaip 50 mg dozėmis. Vartojant montelukastą ryte ir vakare, farmakokinetika nesiskiria. Montelukasto farmakokinetika moterų ir vyrų organizme yra panaši. Vartojant per burną dengtas tabletes po 10 mg 1 kartą, farmakokinetikos profilis ir biologinis prieinamumas yra panašūs senyviems ir jauniems pacientams. Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu ir klinikinėmis kepenų cirozės apraiškomis, pastebėtas montelukasto metabolizmo sulėtėjimas ir AUC padidėjimas maždaug 41 % po vienkartinės 10 mg dozės. Iš šių pacientų montelukasto eliminacija yra šiek tiek didesnė, palyginti su sveikų asmenų (vidutiniškai T1/2 yra 7. 4 valandos). Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, montelukasto dozės keisti nereikia. Duomenų apie montelukasto farmakokinetiką pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (daugiau nei 9 balai pagal Child-Pugh skalę), nėra. Kadangi montelukastas ir jo metabolitai nepasišalina su šlapimu, montelukasto farmakokinetika pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, netirta. Dozės koregavimas šiai kategorijai

Specialios sąlygos

Singular® nerekomenduojama gydyti ūminių bronchinės astmos priepuolių. Ūminės bronchinės astmos eigos metu pacientams turi būti skiriami vaistai, kurie stabdo ir užkerta kelią ligos priepuoliams. Pacientams, sergantiems bronchine astma, patariama visada su savimi turėti skubios pagalbos medikamentų (trumpai veikiančių inhaliuojamųjų beta adrenoreceptorių agonistų). Ūminiam bronchinės astmos priepuoliui po fizinio krūvio sustabdyti naudojamas priepuoliui stabdantis vaistas, t.y. trumpo veikimo inhaliuojamieji beta adrenerginiai agonistai. Gydymas Singular® negarantuoja absoliučios paūmėjimų prevencijos. Bronchinės astmos paūmėjimo laikotarpiu ir būtinybei vartoti skubius vaistus (trumpai veikiančius inhaliacinius beta adrenerginių receptorių agonistus) priepuoliams palengvinti, Singular® vartojimo nutraukti negalima. Inhaliuojamųjų kortikosteroidų, vartojamų kartu su Singular, dozę galima palaipsniui mažinti prižiūrint gydytojui. Jūs neturėtumėte staiga pakeisti gydymo inhaliuojamaisiais arba geriamaisiais kortikosteroidais Singular. Pacientai, kuriems yra patvirtinta alergija acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems NVNU, gydymo Singular® laikotarpiu turėtų vengti sąlyčio su šiais vaistais, nes Singular®, gerindamas kvėpavimo funkciją pacientams, sergantiems alergine bronchine astma, tačiau neapsaugo nuo bronchų susiaurėjimo, kurį sukelia NVNU veikimas. Sumažinus GCS dozę sisteminiam vartojimui pacientams, vartojantiems vaistus nuo astmos, įskaitant leukotrienų receptorių antagonistus, retais atvejais pasireiškė vienas ar keli iš išvardytų reiškinių: eozinofilija, hemoraginis bėrimas, simptomų pasunkėjimas. plaučiai, širdies komplikacijos ir (arba) neuropatija, kartais diagnozuojama kaip Churg-Ostrich sindromas (sisteminis eozinofilinis vaskulitas). Nors priežastinis šių nepageidaujamų reiškinių ryšys su gydymu leukotrieno receptorių antagonistais nenustatytas, mažinant sisteminę kortikosteroidų dozę pacientams, vartojantiems Singulair®, reikia būti atsargiems ir atlikti atitinkamą klinikinį stebėjimą. Pacientus, sergančius fenilketonurija, reikia informuoti, kad 1 kramtomojoje tabletėje yra ne mažiau kaip 1,2 mg aspartamo.

Junginys

• montelukastas - 10 mg; Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, kroskarmeliozės natrio druska, hiprolozė, magnio stearatas. Tabletę dengiančio apvalkalo sudėtis: hiprolozė, hipromeliozė, titano dioksidas, raudonojo geležies oksido ir geltonojo geležies oksido dažikliai bei karnaubo vaškas. montelukastas - 4 mg; Pagalbinės medžiagos: manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, hiprolozė, raudonasis geležies oksido dažiklis, kroskarmeliozės natrio druska, vyšnių kvapioji medžiaga, aspartamas ir magnio stearatas. montelukastas - 5 mg; Pagalbinės medžiagos: manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, hiprolozė, raudonasis geležies oksido dažiklis, kroskarmeliozės natrio druska, vyšnių kvapioji medžiaga, aspartamas ir magnio stearatas. montelukastas (montelukasto natrio druskos pavidalu) 4 mg Pagalbinės medžiagos: manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, hiprolozė, geležies dažiklis raudonasis oksidas, kroskarmeliozės natrio druska, vyšnių kvapioji medžiaga, aspartamas, magnio stearatas. montelukastas 5 mg Pagalbinės medžiagos: manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, hiprolozė, raudonasis geležies oksido dažiklis, kroskarmeliozės natrio druska, vyšnių kvapioji medžiaga, aspartamas, magnio stearatas.

Vienetinės naudojimo indikacijos

• Suaugusiųjų ir 6 metų ir vyresnių vaikų bronchinės astmos profilaktika ir ilgalaikis gydymas, įskaitant: - dienos ir nakties ligos simptomų prevenciją; - bronchinės astmos gydymui pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai; - fizinio krūvio sukelto bronchų spazmo profilaktika. Dienos ir nakties sezoninio alerginio rinito (suaugusiesiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams) bei nuolatinio alerginio rinito (suaugusiesiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams) simptomų palengvinimas

Vienetinės kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai. Vaikai iki 6 metų amžiaus.

Vienetinė dozė

• 10 mg 4 mg 5 mg

Vienetinis šalutinis poveikis

• Vaikai nuo 2 iki 5 metų, sergantys bronchine astma. Šios amžiaus grupės Singular® klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 573 vaikai. 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojamo tyrimo metu Singular® gydymo grupėje vienintelis pastebėtas šalutinis poveikis, pasireiškęs daugiau nei 1%, palyginti su placebu, buvo troškulys. Skirtumas tarp dviejų gydymo grupių nebuvo statistiškai reikšmingas. Ilgiau stebint (12 mėnesių ar ilgiau), šalutinio poveikio profilis nepasikeitė. Vaikai nuo 2 iki 14 metų, sergantys sezoniniu alerginiu rinitu Klinikiniuose Singular® tyrimuose šioje amžiaus grupėje dalyvavo 280 vaikų. Vaisto saugumo profilis vaikams iš esmės buvo panašus į suaugusiųjų ir lyginamas su placebu. Remiantis 2 savaičių trukmės pacientų kontroliuojamo tyrimo Singular® gydymo grupėje duomenimis, šalutinio poveikio, kuris pasireiškė dažniau nei 1%, palyginti su placebu, nebuvo.

Vaistų sąveika

SINGULAR galima skirti kartu su kitais vaistais, tradiciškai naudojamais bronchinės astmos profilaktikai ir ilgalaikiam gydymui. Rekomenduojama klinikinė montelukasto dozė kliniškai reikšmingo poveikio šių vaistų: teofilino, prednizono, prednizolono, geriamųjų kontraceptikų (etinilestradiolio / noretindrono 35/1), terfenadino, digoksino ir varfarino farmakokinetikai neturėjo. AUC sumažėja žmonėms, kartu vartojantiems fenobarbitalį (apie 40%), tačiau tokiems pacientams SINGULAR dozavimo režimo koreguoti nereikia. Gydymas bronchus plečiančiais vaistais: SINGULAR gali būti naudojamas gydant pacientus, kuriems bronchų astma nėra kontroliuojama vartojant vien bronchus plečiančius vaistus. Kai gydymo SINGULAR metu pasiekiamas gydomasis poveikis (dažniausiai po pirmosios dozės), bronchus plečiančių vaistų dozę galima palaipsniui mažinti. Inhaliuojami gliukokortikosteroidai: gydymas SINGULAR suteikia pacientams papildomą gydomąjį poveikį.

Perdozavimas

Singulair® perdozavimas pacientams, sergantiems lėtine bronchine astma, vartojant didesnę kaip 200 mg per parą dozę 22 savaites ir 900 mg per parą 1 savaitę, nenustatytas.

Laikymo sąlygos

• saugoti nuo vaikų

Pateikta informacija

veiklioji medžiaga: montelukastas;

1 dengtoje tabletėje yra 10,4 mg montelukasto natrio druskos (atitinka 10 mg montelukasto);

Pagalbinės medžiagos: hidroksipropilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas

tabletės apvalkalas: hidroksipropilmetilceliuliozė, metilhidroksipropilceliuliozė, titano dioksidas (E 171), raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E 172), karnaubo vaškas.

Dozavimo forma

Plėvele dengtos tabletės.

Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės: smėlio spalvos, kvadratinės plėvele dengtos tabletės suapvalintais kraštais, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „SINGULAIR“, o kitoje – „MSD 117“.

Farmakologinė grupė

Priemonės sisteminiam naudojimui sergant obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis. Leukotrieno receptorių blokatoriai.

ATX kodas R03D C03.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika.

Cisteinilo leukotrienai (LTC 4, LTD 4, LTE 4) yra stiprūs uždegiminiai eikozanoidai, kuriuos išskiria įvairios ląstelės, įskaitant putliąsias ląsteles ir eozinofilus. Šie svarbūs pro-astminiai mediatoriai jungiasi prie cisteino leukotrieno receptorių (CysLT), esančių žmogaus kvėpavimo takuose, ir sukelia reakcijas, tokias kaip bronchų spazmas, gleivių sekrecija, padidėjęs kraujagyslių pralaidumas ir padidėjęs eozinofilų skaičius.

Vartojant per burną, montelukastas yra aktyvus junginys, kuris labai selektyviai ir afinitetu jungiasi prie CysLT 1 receptorių. Klinikinių tyrimų duomenimis, montelukastas slopina bronchų spazmą įkvėpus LTD 4 5 mg dozę. Bronchų išsiplėtimas stebimas per 2 val. po geriamojo vartojimo, šis poveikis buvo papildomas prie β-agonistų sukelto bronchų išsiplėtimo. Gydymas montelukastu slopino ir ankstyvąją, ir vėlyvąją bronchų susiaurėjimo fazę, kurią sukėlė antigeninė stimuliacija. Montelukastas, palyginti su placebu, sumažina eozinofilų skaičių periferiniame suaugusiųjų ir vaikų kraujyje. Atskirame tyrime montelukasto vartojimas reikšmingai sumažino eozinofilų skaičių kvėpavimo takuose (matuojant skrepliais). Suaugusiems pacientams ir vaikams nuo 2 iki 14 metų montelukastas, palyginti su placebu, sumažina eozinofilų skaičių periferiniame kraujyje ir pagerina klinikinę astmos kontrolę.

Tyrimų su suaugusiaisiais metu 10 mg montelukasto dozė 1 kartą per parą, palyginti su placebu, reikšmingai pagerino rytinį FEV 1 (pokytis nuo pradinio 10,4 % ir 2,7 %), rytinio didžiausio iškvėpimo srauto greičio (MORPV) (pokytis) nuo pradinio lygio 24,5 l/min ir 3,3 l/min) ir reikšmingai sumažėjo bendras β agonistų vartojimas (pokytis nuo pradinio lygio –26,1 % ir –4,6 %).

Pacientų praneštų dienos ir nakties astmos simptomų balų pagerėjimas buvo žymiai geresnis nei vartojant placebą.

Suaugusiesiems atliktas tyrimas parodė, kad montelukastas gali papildyti klinikinį inhaliuojamųjų kortikosteroidų poveikį (pradinio inhaliuojamojo beklometazono ir montelukasto pokytis %, palyginti su beklometazonu pagal FEV 1, atitinkamai: 5,43 % ir 1,04 %, vartojant beta agonistus: -8 , 70 % ir 2,64 proc.). Palyginti su inhaliuojamuoju beklometazonu (200 mikrogramų du kartus per parą, tarpinis įtaisas), montelukasto pradinis atsakas buvo greitesnis, nors 12 savaičių trukmės tyrimo metu beklometazono vidutinis terapinis poveikis buvo ryškesnis (procentinis montelukasto ir beklometazono pradinės vertės pokytis atitinkamai FEV 1: 7,49% ir 13,3%, β-agonisto naudojimas: -28,28% ir -43,89%). Tačiau, palyginti su beklometazonu, daugiau pacientų, gydytų montelukastu, pasiekė panašų klinikinį atsaką (t. y. 50 % beklometazonu gydytų pacientų FEV 1 pagerėjo maždaug 11 % ar daugiau, palyginti su pradiniu, o 42 % gydytų pacientų su montelukastu pasiekė tą patį atsaką).

12 savaičių trukmės, placebu kontroliuojamo tyrimo, kuriame dalyvavo vaikai nuo 2 iki 5 metų amžiaus, metu 4 mg montelukasto dozė vieną kartą per parą pagerino astmos kontrolę, palyginti su placebu, neatsižvelgiant į kartu vartojamą kontrolinį gydymą (kortikosteroidais inhaliaciniais / purkštuvais, natrio kromoglikatu įkvėpus / purkštuve). 60% pacientų negavo jokio kito kontrolinio gydymo. Montelukastas pagerino dienos simptomus (įskaitant kosulį, švokštimą, kvėpavimo pasunkėjimą ir aktyvumo apribojimus) ir naktinius simptomus, palyginti su placebu. Montelukastas, palyginti su placebu, taip pat sumažino β agonistų vartojimą skubiai ir skubiai vartoti kortikosteroidus, kai astma pablogėja. Pacientai, vartoję montelukastą, turėjo daugiau dienų be astmos nei pacientai, vartoję placebą. Terapinis poveikis pasiekiamas išgėrus pirmąją dozę.

12 mėnesių trukusio placebu kontroliuojamo tyrimo, kuriame dalyvavo 2–5 metų vaikai, sergantys lengva astma ir epizodiniais paūmėjimais, metu, 4 mg montelukasto dozė 1 kartą per dieną reikšmingai (p≤0,001) sumažino astmos paūmėjimų dažnį vasarą (EZ). ).

EH metinis rodiklis sumažėjo 31,9%, 95% PI 16,9, 44,1.

Atliekant placebu kontroliuojamą tyrimą, kuriame dalyvavo vaikai nuo 6 mėnesių iki 5 metų, sergantys protarpine (bet ne nuolatine) astma, gydymas montelukastu buvo tęsiamas 12 mėnesių skiriant 4 mg vieną kartą per parą arba 12 dienų kursais, kiekvieno kurso pradžioje protarpinių simptomų epizodo atsiradimas. Astmos epizodų, kurie progresavo iki astmos priepuolio (apibrėžiamas kaip astmos epizodas, reikalaujantis neplanuoto apsilankymo pas gydytoją, skubios pagalbos skyrių ar ligoninę, skaičius) reikšmingo skirtumo tarp pacientų, gydytų 4 mg montelukasto ir vartojusių placebą, nebuvo. gydymas geriamaisiais, į veną arba į raumenis leidžiamais kortikosteroidais).

8 savaičių trukmės tyrime, kuriame dalyvavo 6–14 metų vaikai, 5 mg montelukasto dozė 1 kartą per parą, palyginti su placebu, reikšmingai pagerino kvėpavimo funkciją (palyginti su pradiniu FEV 1 pokytis: 8,71 %, palyginti su 4, 16 %, pokytis rytinis PSV indeksas: 27,9 l/min, palyginti su 17,8 l/min) ir pagal poreikį sumažino β-agonistų vartojimo dažnumą (pokytis nuo pradinio lygio -11,7%, palyginti su +8,2%).

12 mėnesių trukmės tyrime, kuriame buvo lyginamas montelukasto ir inhaliuojamojo flutikazono veiksmingumas kontroliuojant astmą 6–14 metų vaikams, sergantiems nuolatine lengva astma, montelukastas parodė ne mažiau veiksmingumą nei flutikazonas, padidindamas (procentais) dienų, kai jie nebuvo vartojami greitai, skaičių. -veikiantys skubūs vaistai (pirminė vertinamoji baigtis). Vidutiniškai per 12 mėnesių gydymo laikotarpį dienų, kuriose nebuvo suteikta skubi pagalba, procentas padidėjo nuo 61,6 iki 84,0 montelukasto grupėje ir nuo 60,9 iki 86,7 flutikazono grupėje. Grupėse statistiškai reikšmingas skirtumas tarp vidutinio kvadrato (LS) padidėjimo dienų skaičiaus nenaudojant greito veikimo vaistų skubiajai pagalbai (-2,8 su 95 proc. PI -4,7, -0,9), tačiau. per iš anksto nustatytą kliniškai mažesnį efektyvumą.

Montelukastas ir flutikazonas taip pat pagerino astmos kontrolę, palyginti su antriniais kintamaisiais, vertinamais per 12 mėnesių gydymo laikotarpį.

FEV 1 padidėjo nuo 1,83 l iki 2,09 l montelukasto grupėje ir nuo 1,85 l iki 2,14 l flutikazono grupėje. LS rodiklio tarpgrupinis skirtumas, palyginti su FEV 1 padidėjimu, buvo 0,02 L su 95% PI 0,06, 0,02. Vidutinis procentinis gero FEV 1 padidėjimas nuo pradinio buvo 0,6 % montelukasto grupėje ir 2,7 % flutikazono grupėje. LS rodiklio skirtumas buvo reikšmingas: -2,2% su 95% PI -3,6, -0,7.

β agonistų vartojimo dienų skaičius sumažėjo nuo 38,0 % iki 15,4 % montelukasto grupėje ir nuo 38,5 % iki 12,8 % flutikazono grupėje. LS skirtumas tarp grupių, palyginti su dienų procentine dalimi, kai buvo vartojamas β-agonistas, buvo reikšmingas 2,7, o 95 % PI – 0,9, 4,5.

Pacientų, kuriems ištiko astmos priepuolis (astmos priepuolis apibrėžiamas kaip astmos paūmėjimo laikotarpis, būtinas gydymas geriamaisiais steroidais, neplanuotas apsilankymas pas gydytoją, skubi pagalba ar hospitalizacija), skaičius buvo 32,2 % montelukasto grupėje ir 25,6 % flutikazono grupė; neatitikimo koeficientas (95 % PI) patikimas: lygus 1,38 (1,04, 1,84).

Pacientų, vartojusių sisteminį (daugiausia geriamąjį) GCS, skaičiaus rodiklis tyrimo laikotarpiu buvo 17,8% montelukasto grupėje ir 10,5% flutikazono grupėje. LS skirtumas tarp grupių buvo reikšmingas: 7,3 % su 95 % PI 2,9; 11.7.

12 savaičių trukmės suaugusiųjų tyrimo metu buvo įrodytas reikšmingas su fiziniu krūviu susijusių bronchų spazmų (EIB) sumažėjimas (maksimalus FEV 1 sumažėjimas 22,33 % montelukasto ir 32,40 % placebo, laikas iki atsigavimo per 5 % nuo pradinio FEV 1 44,22 min. iki 60,64 min). Šis poveikis buvo pastebėtas per 12 savaičių tyrimo laikotarpį. EF sumažėjimas taip pat buvo įrodytas trumpame 6–14 metų vaikų tyrime (maksimalus FEV 1 sumažėjimas 18,27 %, palyginti su 26,11 %, laikas iki atsigavimo per 5 % pradinio FEV 1 – 17,76 min., palyginti su 27,98 min.). Poveikis abiejuose tyrimuose buvo įrodytas kartą per parą vartojamo intervalo pabaigoje.

Pacientams, kurių jautrumas aspirinui ir kurie buvo gydomi inhaliuojamaisiais ir (arba) geriamaisiais kortikosteroidais, gydymas montelukastu, palyginti su placebu, žymiai pagerino astmos kontrolę (pradinio FEV 1 balo pokytis 8,55%, palyginti su -1,74%, ir bendras β-agonistų vartojimo sumažėjimas -27,78%, palyginti su 2,09%.

Farmakokinetika.

absorbcija

Išgertas montelukastas greitai absorbuojamas. Suaugusiesiems tuščiam skrandžiui išgėrus 10 mg plėvele dengtų tablečių, vidutinė didžiausia koncentracija (C max) kraujo plazmoje buvo pasiekta po 3:00 (T max). Išgertas biologinis prieinamumas yra 64%. Įprasto maisto vartojimas neturi įtakos biologiniam prieinamumui ir C max geriamam vartojimui. Saugumas ir veiksmingumas buvo patvirtintas klinikiniais tyrimais naudojant 10 mg plėvele dengtas tabletes, neatsižvelgiant į valgio laiką.

5 mg kramtomųjų tablečių C max suaugusiesiems buvo pasiekta 2:00 po badavimo. Biologinis prieinamumas per burną yra 73 %, o vartojant su įprastu maistu, sumažėja iki 63 %.

Išgėrus kramtomųjų tablečių, 4 mg nevalgius, nuo 2 iki 5 metų amžiaus C max pasiekiama 2:00 po vaisto vartojimo. Išgėrus 10 mg tablečių, vidutinė C max yra 66 % didesnė, o vidutinė C min mažesnė nei suaugusiųjų.

paskirstymas

Daugiau nei 99 % montelukasto prisijungia prie kraujo plazmos baltymų. Montelukasto pasiskirstymo tūris nejudančioje fazėje yra vidutiniškai 8-11 litrų. Atliekant tyrimus su žiurkėmis, naudojant radioaktyviai pažymėtą montelukastą, kraujo ir smegenų barjerą prasiskverbė minimaliai. Be to, visuose kituose audiniuose radioizotopais pažymėtos medžiagos koncentracija taip pat buvo minimali praėjus 24 valandoms po dozavimo.

medžiagų apykaitą

Montelukastas intensyviai metabolizuojamas. Atliekant tyrimus su gydomosiomis dozėmis, montelukasto metabolitų koncentracija suaugusiųjų ir vaikų kraujo plazmoje pastovioje būsenoje nenustatyta.

Citochromas P450 2C8 yra pagrindinis montelukasto metabolizmo fermentas. Be to, citochromai CYP 3A4 ir 2C9 vaidina nereikšmingą vaidmenį montelukasto metabolizme, nors itrakonazolas (CYP ZA4 inhibitorius) nepakeitė montelukasto farmakokinetinių parametrų sveikų savanorių, vartojusių 10 mg montelukasto per parą, organizme. Remiantis tyrimų rezultatais in vitro naudojant žmogaus kepenų mikrosomas, terapinė montelukasto koncentracija plazmoje neslopina citochromų P450 ZA4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 ir 2D6. Metabolitų dalyvavimas terapiniame montelukasto veiksmuose yra minimalus.

išvada

Montelukasto plazmos klirensas sveikų suaugusių savanorių organizme yra vidutiniškai 45 ml/min. Išgėrus izotopais pažymėto montelukasto, 86 % jo išsiskiria su išmatomis per 5 dienas ir mažiau nei 0,2 % su šlapimu. Kartu su geriamojo montelukasto biologiniu prieinamumu šis faktas rodo, kad montelukastas ir jo metabolitai beveik visiškai pašalinami su tulžimi.

Farmakokinetika skirtingose ​​pacientų grupėse

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia.

Tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta. Kadangi montelukastas ir jo metabolitai išsiskiria su tulžimi, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia. Duomenų apie montelukasto farmakokinetiką pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (daugiau nei 9 balai pagal Child-Pugh skalę), nėra.

Vartojant dideles montelukasto dozes (kurios yra 20 ir 60 kartų didesnės už suaugusiesiems rekomenduojamą dozę), pastebėtas teofilino koncentracijos kraujo plazmoje sumažėjimas. Šio poveikio nepastebėta vartojant rekomenduojamą 10 mg dozę vieną kartą per parą.

Indikacijos

Kaip papildomas bronchinės astmos gydymas pacientams, sergantiems persistuojančia lengva ar vidutinio sunkumo astma, kurios nepakankamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais kortikosteroidais, taip pat esant nepakankamai klinikinei astmos kontrolei trumpo veikimo β adrenerginių receptorių agonistais, kurie prireikus vartojami. . Pacientams, sergantiems astma, vartojantiems SINGULAR ®, šis vaistas taip pat palengvina sezoninio alerginio rinito simptomus.

Astmos, kurios pagrindinis komponentas yra fizinio krūvio sukeltas bronchų spazmas, profilaktika.

Sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomų palengvinimas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims. Amžius iki 15 metų (10 mg dozei).

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokio pobūdžio sąveika

Singular ® galima skirti kartu su kitais vaistais, kurie paprastai naudojami astmos profilaktikai arba ilgalaikiam gydymui. Vaistų sąveikos tyrimo metu rekomenduojama klinikinė montelukasto dozė reikšmingo klinikinio poveikio šių vaistų farmakokinetikai neturėjo: teofilino, prednizono, prednizolono, geriamųjų kontraceptikų (etinilestradiolio / noretindrono 35/1), terfenadino, digoksino ir varfarinas.

Pacientams, kurie tuo pat metu vartojo fenobarbitalį, montelukasto plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) sumažėjo maždaug 40%. Kadangi montelukastą metabolizuoja CYP 3A4, 2C8 ir 2C9, reikia būti atsargiems, ypač vaikams, kai montelukastas vartojamas kartu su CYP 3A4, 2C8 ir 2C9 induktoriais, tokiais kaip fenitoinas, fenobarbitalis ir rifampicinas.

Tyrimas in vitro parodė, kad montelukastas yra stiprus CYP 2C8 inhibitorius. Tačiau klinikinio vaistų sąveikos, įskaitant montelukastą ir roziglitazoną (žymeklio substratas; vaistas, metabolizuojamas CYP 2C8) tyrimo duomenys parodė, kad montelukastas nėra CYP 2C8 inhibitorius. in vivo. Taigi montelukastas reikšmingai neveikia vaistų, kuriuos metabolizuoja šis fermentas (pvz., paklitakselio, roziglitazono ir repaglinido), metabolizmo.

Tyrimo metu in vitro buvo nustatyta, kad montelukastas yra CYP 2C8 ir kiek mažesniu mastu 2C9 ir 3A4 substratas. Klinikinio montelukasto ir gemfibrozilio (CYP2C8 ir 2C9 inhibitorių) sąveikos su vaistais tyrime gemfibrozilis padidino sisteminę montelukasto ekspoziciją 4,4 karto. Vartojant kartu su gemfibroziliu ar kitais stipriais CYP 2C8 inhibitoriais, montelukasto dozės keisti nereikia, tačiau gydytojas turi atsižvelgti į padidėjusią nepageidaujamų reakcijų riziką.

Remiantis tyrimų rezultatais in vitro kliniškai svarbios sąveikos su mažiau stipriais CYP2C8 inhibitoriais (pvz., trimetoprimu) nesitikima. Kartu vartojant montelukastą su itrakonazolu, stipriu CYP 3A4 inhibitoriumi, sisteminė montelukasto ekspozicija reikšmingai nepadidėjo.

Taikymo ypatybės

Pacientus reikia įspėti, kad Oral SINGULAR® niekada nenaudojamas ūminiams astmos priepuoliams gydyti ir kad jie visada turėtų su savimi turėti atitinkamų skubios pagalbos vaistų. Ūminio priepuolio atveju reikia vartoti trumpai veikiančius inhaliacinius β-agonistus. Pacientai turi kuo greičiau kreiptis į gydytoją, jei jiems reikia daugiau trumpai veikiančių β agonistų nei įprastai.

Gydymo montelukastu negalima staigiai pakeisti inhaliuojamaisiais ar geriamaisiais kortikosteroidais.

Nėra įrodymų, kad vartojant montelukastą būtų galima sumažinti geriamųjų kortikosteroidų dozę.

Buvo pranešta apie neuropsichiatrinių reiškinių pasireiškimą pacientams, vartojantiems SINGULAR ® (žr. skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“). Kadangi šiuos reiškinius gali įtakoti kiti veiksniai, nėra žinoma, ar šie reiškiniai yra susiję su Singular® vartojimu. Gydytojai turėtų aptarti šiuos nepageidaujamus reiškinius su savo pacientais ir (arba) jų globėjais. Pacientai ir (arba) slaugytojai turi būti informuoti apie tai savo gydytojui, jei atsiranda tokių pokyčių.

Retais atvejais pacientams, vartojantiems vaistus nuo astmos, įskaitant montelukastą, gali pasireikšti sisteminė eozinofilija, kartais kartu su klinikiniais vaskulito pasireiškimais, vadinamuoju Chargah-stručio sindromu, kuris gydomas sisteminiais kortikosteroidais.

Tokie atvejai paprastai (bet ne visada) yra susiję su dozės sumažinimu arba kortikosteroidų vartojimo nutraukimu. Negalima paneigti ar patvirtinti galimybės, kad leukotrieno receptorių antagonistai gali būti susiję su Chargah-Ostrich sindromo atsiradimu. Gydytojai turi žinoti apie pacientų eozinofilija, kraujagyslių išsiveržimų, plaučių simptomų pablogėjimo, širdies komplikacijų ir (arba) neuropatijos galimybę. Pacientai, kuriems pasireiškia šie simptomai, turi būti iš naujo įvertinti ir jų gydymo režimas.

Gydymas montelukastu apsaugo nuo aspirino ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo pacientams, sergantiems su aspirinu susijusia astma.

Pacientams, sergantiems retomis paveldimomis ligomis, tokiomis kaip galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaisto vartoti negalima.

Naudojimas nėštumo ar žindymo laikotarpiu.

Nėštumas... Tyrimai su gyvūnais neparodė jokio žalingo poveikio nėštumui arba embriono / vaisiaus vystymuisi.

Duomenų bazėje esanti ribota informacija apie nėštumą nerodo priežastinio ryšio tarp Singular ® vartojimo ir apsigimimų (pvz., galūnių defektų), apie kuriuos retai pranešta per pasaulinę patirtį po pateikimo į rinką.

Singular ® nėštumo metu galima vartoti tik tuo atveju, jei manoma, kad tai būtina.

Laktacija... Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad montelukasto patenka į pieną. Nežinoma, ar montelukasto patenka į moters pieną.

Singular ® žindymo metu galima vartoti tik tuo atveju, jei manoma, kad tai būtina.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus.

Manoma, kad montelukastas neturėtų įtakos paciento gebėjimui vairuoti transporto priemones ar kitus mechanizmus. Tačiau labai retai buvo pranešta apie mieguistumą ar galvos svaigimą.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Pacientams (15 metų ir vyresniems), sergantiems astma arba astma ir kartu sezoniniu alerginiu rinitu, dozė yra 10 mg (1 tabletė) per parą, vakare. Norint palengvinti alerginio rinito simptomus, priėmimo laikas parenkamas individualiai.

Bendrosios rekomendacijos... Terapinis Singular ® poveikis astmos kontrolės rodikliams pasireiškia per 1 dieną. Vaistas gali būti vartojamas nepriklausomai nuo valgio. Pacientams reikia patarti ir toliau vartoti Singular ®, net jei pavyksta kontroliuoti astmą, taip pat astmos paūmėjimo laikotarpiais. Vaisto negalima vartoti kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos montelukasto.

Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia. Duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra. Dozavimas vyrams ir moterims yra vienodas.

Gydymas Singular® priklausomai nuo kito astmos gydymo.

SINGULAR ® galima pridėti prie esamo paciento gydymo kurso.

Inhaliuojami kortikosteroidai. Singular ® gali būti naudojamas kaip papildomas gydymas pacientams, kuriems inhaliuojami kortikosteroidai kartu su trumpo veikimo β agonistais, vartojami pagal poreikį, neužtikrina patenkinamos klinikinės ligos kontrolės.

SINGULAR ® neturėtų staiga pakeisti inhaliuojamųjų kortikosteroidų (žr. skyrių „Naudojimo ypatumai“).

Vaikai. Taikoma 15 metų ir vyresniems vaikams. Vaikai iki 15 metų turėtų vartoti vaistą kramtomųjų tablečių pavidalu.

Perdozavimas

Konkrečios informacijos apie Singular ® perdozavimo gydymą nėra. Lėtinės astmos tyrimų metu montelukastas buvo skiriamas iki 200 mg per parą suaugusiems pacientams 22 savaites, o trumpalaikių tyrimų metu - iki 900 mg per parą maždaug vieną savaitę, o kliniškai reikšmingų nepageidaujamų reakcijų nepasireiškė. .

Po vaistinio preparato patekimo į rinką ir klinikinių tyrimų metu gauta pranešimų apie ūminį Singular ® perdozavimą. Tai apėmė vaisto vartojimą suaugusiesiems ir vaikams didesnėmis nei 1000 mg dozėmis (42 mėnesių amžiaus vaikui – maždaug 61 mg / kg). Gauti klinikiniai ir laboratoriniai duomenys atitiko saugumo profilį suaugusiems pacientams ir vaikams. Daugeliu perdozavimo atvejų nepastebėta jokių nepageidaujamų reakcijų. Buvo pastebėtos dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos, kurios atitiko Singular® saugumo profilį ir apima: pilvo skausmą, mieguistumą, troškulį, galvos skausmą, vėmimą ir psichomotorinį hiperaktyvumą.

Nežinoma, ar montelukastas išsiskiria taikant peritoninę ar hemodializę.

Nepageidaujamos reakcijos

Montelukastas buvo įvertintas klinikinių tyrimų metu:

plėvele dengtos tabletės, 10 mg - maždaug 4000 astma sergančių 15 metų ir vyresnių pacientų;

plėvele dengtos tabletės, 10 mg - maždaug 400 astma ir sezoniniu alerginiu rinitu sergančių 15 metų ir vyresnių pacientų;

Klinikinių tyrimų metu dažnai buvo pranešta apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas (nuo ≥1/100 iki<1/10) у пациентов, получавших лечение монтелукастом, а также с большей частотой, чем у пациентов, получавших лечение плацебо.

1 lentelė

Organų sistemų klasės	Suaugę pacientai 15 metų ir vyresni vaikai (Du 12 savaičių trukmės tyrimai; n = 795)
Nuo nervų sistemos	Galvos skausmas
Iš virškinamojo trakto	pilvo skausmas

Klinikinių tyrimų metu, kai 2 metus ilgai buvo gydomas nedidelis skaičius suaugusių pacientų ir 12 mėnesių 6–14 metų vaikai, saugumo profilis nepasikeitė.

laikotarpis po pateikimo į rinką

Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta po pateikimo į rinką, išvardytos pagal organų sistemų klases ir specifinius terminus, pateiktus 2 lentelėje.

Dažnis nustatomas pagal atitinkamų klinikinių tyrimų duomenis.

2 lentelė

Organų sistemų klasė	Nepageidaujamos reakcijos terminas	dažnis*
Infekcijos ir invazijos	Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos**	Dažnai
Iš kraujo ir limfinės sistemos pusės	Kraujavimo tendencija
	trombocitopenija	Retai
Nuo imuninės sistemos	Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksiją
	Eozinofilinė kepenų infiltracija	Retai
Iš psichikos	Miego sutrikimai, įskaitant košmarus, nemiga, somnambulizmas, dirglumas, nerimas, neramumas, susijaudinimas, įskaitant agresyvų elgesį ar priešiškumą, depresija.
	Psichomatinis hiperaktyvumas, tremoras
	Haliucinacijos, mintys apie savižudybę ir elgesys (savižudybė), dezorientacija, dėmesio sutrikimas, atminties sutrikimas.	Retai
Nuo nervų sistemos

Šiuolaikinėse vaistinėse galima rasti nemažai priemonių, kurios daugiau ar mažiau veiksmingos nuo slogos, alergijos ir astmos. Vaisto "Singular" aprašymas, instrukcijos, apžvalgos yra gana populiarios tarp paprastų žmonių. Vidutinė šio vaisto kaina šiais metais yra apie tūkstantį rublių už pakuotę. Tačiau kai kurios mažmeninės prekybos vietos siūlo vaistus tik už 800 rublių, o kitose jų kaina siekia beveik pusantro tūkstančio. Kainos skirtumas paaiškinamas ne tik vaistinės specifika, bet ir išleidimo formos ypatumais.

Nuo ko tai padės?

Remdamiesi „Singular“ naudojimo instrukcijose pateiktu aprašymu, galime daryti išvadą, kad priemonė turi teigiamą poveikį šioms sveikatos būklėms:

• astma;
• alergijos sukeltas rinitas.

Bronchinė astma gydoma ne tik ilgai trunkančiu kursu, bet ir jos galima išvengti naudojant aprašytus vaistus. Kaip prevencinę priemonę „Singular“ produkto naudojimą turėtų kontroliuoti gydantis gydytojas. Kaip Singular gali būti naudojamas vaikams? 4 mg vaisto per dieną gali suvalgyti kūdikis, jei jam jau dveji metukai. Paprastai ši dozė skirta vaikams nuo 2 iki 5 metų amžiaus. O 5 mg per dieną jau gali vartoti kūdikiai nuo 6 metų ir vyresni.

Astma: kaip tai padės?

Jei diagnozuojama bronchinė astma, jau 4 mg kramtomosios „Singular“ tabletės turės tokį teigiamą poveikį organizmui:

• padės pacientams, kenčiantiems nuo padidėjusio jautrumo aspirinui;
• užkirsti kelią traukulių atsiradimui (nepriklausomai nuo paros laiko);
• pašalinti;
• neleis išsivystyti astmai padidėjusio fizinio aktyvumo fone.

Kalbant apie rinitą, kurį sukelia alerginė organizmo reakcija, tada, kaip matyti iš apžvalgų, naudojimo instrukcijos vaikams "Singular" (10 mg kramtomųjų tablečių pavidalu) leidžiama nuo 15 metų ir turi ryškus teigiamas poveikis. Vaisto vartojimas palengvina pacientų, sergančių sezoninėmis alergijomis, ir su netoleravimo reakcija, nepriklausančia nuo metų laiko, būklę. Simptomai pašalinami nepriklausomai nuo paros laiko.

Ką galima pakeisti?

Reikia pasakyti, kad rusakalbiame interneto sektoriuje yra palyginti nedaug atsiliepimų apie „Singular“ įrankį. Manoma, kad taip yra dėl kainų skirtumo ("Singular" vartojimo instrukcijos vaikams paprastai yra panašios į kitų kramtomųjų tablečių receptus), palyginti su analogais. Vidutiniškai panašaus poveikio vaistai Rusijos vaistinėse kainuoja apie 500 rublių už pakuotę. Populiariausi vardai:

• Montelukastas;
• Montelast;
• Singlonas.

Žinoma, „Singular“ ir analogų naudojimo instrukcijos, taip pat pagrindinė veiklioji medžiaga gali skirtis. Jūsų valia kategoriškai nerekomenduojama gydytojo rekomenduotos priemonės keisti pigesne, nes galimi individualaus netoleravimo atvejai, o paciento būklė tik pablogės. Tai ypač aktualu, jei vaistas parenkamas vaiko gydymui.

Tačiau jei yra noras sutaupyti, galite apsieiti be nereikalingos rizikos, jei dėl pakeitimo susitarsite su gydančiu gydytoju. „Singular“ analogų apžvalgos (šių lėšų naudojimo instrukcijos paprastai nėra sunkesnės - kramtykite tabletes arba naudokite inhaliatorių) paprastai yra teigiamos, pacientai, kuriems atliekama terapija, atkreipia dėmesį į didelį vaistų efektyvumą.

Vienaskaita: kaip tai veikia?

Pagrindinė veiklioji medžiaga, užtikrinanti aprašyto vaisto veiksmingumą, yra montelukastas. Ši medžiaga priklauso leukotrieno receptorių antagonistų kategorijai. Parduodant vaistas pateikiamas kramtomųjų tablečių pavidalu. Kiekviena tabletė yra padengta lengvai virškinama danga. Vaisto "Singular" aprašymas, visa sudėtis ir naudojimo ypatybės nurodytos pridedamose instrukcijose.

Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles, supakuotos į kartonines dėžutes. Kiekvienoje dėžutėje yra popierinis įdėklas, kuriame yra visa informacija apie vaistus. Čia, be abejo, išsamiai nurodomas „Singular“ aprašymas, indikacijos, naudojimo instrukcijos.

Kai kuriais atvejais „Singular“ galite vartoti tik labai atsargiai, prižiūrint gydančiam gydytojui, o dar geriau susilaikyti nuo vaisto vartojimo, rasti jo pakaitalą. 5, 10 miligramų „Singular“ naudojimo instrukcijose vaikams / suaugusiems minimos šios žmonių grupės:

• vaikai iki šešerių metų;
• asmenys, kurie netoleruoja vaisto sudedamųjų dalių;
• nėščia moteris;
• moterys žindymo laikotarpiu;
• pacientams, sergantiems fenilketonurija.

Kaip naudoti?

Taigi, jūs jau žinote, kad visos naudojimo schemos būtinai nurodytos „Singular“ naudojimo instrukcijose. Atsiliepimai, ar jus domina šio vaisto kaina? Daugelis žmonių sako, kad šis vaistas yra veiksmingas, bet per brangus. Gamintojas nurodo, kad priemonę geriausia naudoti vakare (didžiausią poveikį turi bronchinei astmai). Tabletės yra kramtomos, vartojimo momentas niekaip nepriklauso nuo valgymo laiko.

Vyresniems nei 15 metų pacientams rekomenduojama paros dozė yra 10 mg (geriama vienu metu). Rekomenduojama naudoti vakare, prieš miegą. Prieš perkant šį vaistą, reikia išstudijuoti "Singular" vartojimo vaikams instrukcijas.

Ir kada tai veiks?

Vaisto "Singular" medicininio vartojimo instrukcija atkreipia dėmesį į tai, kad norint pasiekti ryškų gydomąjį poveikį, reikia tik vienos dienos. Tuo pačiu metu kategoriškai nerekomenduojama nutraukti gydymo, kai tik gaunami pirmieji teigiami rezultatai.

Gamintojas pataria tęsti gydymą, kad būtų galima maksimaliai kontroliuoti situaciją ir išvengti astmos priepuolių išsivystymo. Jei liga peraugo į ūmią formą, vaistų vartojimas yra susijęs su gydančio gydytojo kontrole ir trunka visą paūmėjimo laikotarpį. Šis punktas nurodytas „Singular“ naudojimo instrukcijose vaikams ir suaugusiems.

Apibūdintas kramtomąsias tabletes leidžiama derinti su kortikosteroidais įkvėpus. Agentas neprieštarauja bronchus plečiantiems vaistiniams preparatams, o tai taip pat leidžia vienu metu naudoti terapijoje.

Farmakologija

Nurijus, veiklioji preparato „Singular“ medžiaga slopina CysLT1 receptorius. Tai leidžia paveikti mediatorius, lydinčius uždegiminius procesus. Tie patys mediatoriai yra susiję su padidėjusiu bronchų veiklos aktyvumu, būdingu astmai. Teisingas vaisto vartojimas leidžia sumažinti bronchuose susidarančio sekreto kiekį.

Dėl to kvėpavimo takų tinimas tampa silpnesnis. Apskritai tai teigiamai veikia kvėpavimo takus dengiančios gleivinės būklę. Tinkamas vaistų vartojimas gali sumažinti priepuolių dažnį ir skaičių. Liga yra lengvesnė. Stenkitės visada atidžiai perskaityti „Singular“ naudojimo instrukcijas vaikams / suaugusiems.

Pirmą dieną nuo aktyvaus komponento patekimo į žmogaus organizmą sustiprėja bronchus plečiantis poveikis, kuris vėliau išlieka pakankamai ryškus, kad astma sergantysis stabilizuotųsi. Didžiausias teigiamas poveikis pastebimas, jei diagnozuojama persistuojanti astma, o bronchus plečiantys vaistai neleidžia pakankamai kontroliuoti paciento būklės.

Neigiamas poveikis: kam pasiruošti?

Remiantis „Singular“ naudojimo instrukcijomis vaikams / suaugusiems, galite susidurti su daugybe šalutinių poveikių. Kai kurie iš jų užfiksuojami dideliu procentu atvejų. Pacientai skundžiasi:

• kosulys;
• bėganti nosis;
• galvos skausmas;
• pykinimas;
• gerklės skausmas;
• pilvo skausmas;
• alergijos.

Laboratoriniai tyrimai rodo, kad suaktyvėja kepenų transaminazės.

Kai kuriais atvejais galima kvėpavimo sistemos infekcija. Pirmieji kenčia viršutiniai takai.

Kai kuriems pacientams vartojant vaistą buvo pastebėtas kraujavimas. Yra žinomi netoleravimo atvejai, paaiškinami individualiomis organizmo savybėmis. Tai gali sukelti anafilaksiją. Rečiau nei vienas atvejis iš dešimties tūkstančių praktikuojančius gydymą „Singular“ agentu gali patirti kepenų pažeidimą – eozinofilinę infiltraciją.

Kai kurie pacientai skundžiasi, kad, vartojant vaistus, pasikeičia charakteris: tampa irzlūs, agresyvūs. Galimos priešiškumo, kartais – susijaudinimo apraiškos. Kai kuriais atvejais šalutinis poveikis pasireiškia tachikardija, gali pasireikšti galvos skausmas, traukuliai yra ypač reti. Daugelis pacientų skundėsi, kad gydymo „Singular“ metu jie nuolat nori miegoti. Tai itin reta, tačiau vis dėlto buvo užregistruoti hepatito atvejai.

Retai, bet tinkamai: nemalonus šalutinis poveikis

Jei vartojant „Singular“ išsivysto alerginė reakcija, galima ne tik gana saugi dilgėlinė, bet ir angioneurozinė edema, kuri kelia grėsmę paciento sveikatai ir gyvybei.

Pacientai, gydomi šiuo vaistu, yra labiau linkę į hematomų, eritemos atsiradimą. Odoje gali atsirasti bėrimas arba niežulys. Kai kuriems pacientams kraujuoja iš nosies, išsivysto plaučių eozinofilija. Iš virškinimo trakto gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:

• sutrikusios išmatos;
• pankreatitas;
• virškinimo sutrikimai;
• pykinimas Vėmimas.

Kai kurie pacientai skundžiasi skausmu, raumenų, sąnarių skausmais, peraugančiais į traukulius (labai retai). Ankstyvoje vaikystėje gydymą kartais lydi šlapimo nelaikymas. Bet kokio amžiaus pacientai, gydomi Singular, kartais skundžiasi nuovargiu, bendru silpnumu, asteniniu sindromu ir edema.

Taikymo ypatybės

Remiantis galimu šalutiniu poveikiu ir atsižvelgiant į jų pasireiškimo tikimybę, "Singular" laikomas vaistu, kuriam būdingas geras tolerancija, nepriklausomai nuo amžiaus. Dauguma nemalonių reiškinių, susijusių su terapija, nėra pakankamai rimti, kad prireiktų koreguoti gydymo strategiją. Poreikis atšaukti vaistą "Singular" yra retas.

Gamintojas (o kartu ir gydytojai) atkreipia dėmesį į tai, kad net ir pagerėjus paciento būklei, nepaisant apčiuopiamos pažangos, labai svarbu tęsti gydymą naudojant „Singular“. Priemonė nėra skirta priepuoliams palengvinti, jos vartojimas nėra priežastis atsisakyti bronchus plečiančių vaistų, nes "Singular" nepakeičia šios grupės vaistų. Taip pat gamintojas atkreipia dėmesį į tai, kad nėra informacijos apie aprašyto vaisto veiksmingumą ūminių priepuolių metu, todėl pacientams, kuriems nustatyta tokia diagnozė, gydymas "Singular" nerekomenduojamas.

Svarbu!

Naudojant „Singular“, draudžiama tuo pačiu metu gydyti aspirinu, kitais tos pačios grupės vaistais, jei buvo nustatyta alerginė reakcija į NVNU kategorijos vaistus. Stebint paciento būklę naudojant "Singular", reikia atsiminti, kad medicinos statistika apibūdina gydymo atvejus, susijusius su psichikos ir neurologiniais sutrikimais.

Viena iš retų ligų, su kuria susiduria nedidelė dalis gyventojų, yra galaktozės netoleravimas dėl genetinių veiksnių. Jei astma sergantis pacientas kenčia nuo šio sveikatos sutrikimo, jis neturėtų vartoti Singular kramtomųjų tablečių pavidalu, nes kiekvienoje dozėje yra 10 mg laktozės monohidrato pavidalu. Panašūs apribojimai taikomi astmatikams, kenčiantiems nuo laktazės trūkumo nuo gimimo. Rimtus gydymo galimybės apribojimus nustato gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, kai pacientai taip pat negali vartoti tablečių, kurių sudėtyje yra laktozės monohidrato.

Atsargumas yra raktas į sveikatą

Jeigu pacientas, sergantis bronchine astma, sirgo fenilketonurija, gydytojas turi informuoti (ir gamintojas šį faktą nurodo naudojimo instrukcijoje), kad vienoje tabletėje yra aspartamo. Jo tūris yra panašus į 0,842 mg fenilalanino.

Singulair tablečių sudedamųjų dalių poveikio žmogaus organizmui tyrimai neparodė jokio poveikio koncentracijai. Terapinio kurso metu leidžiama valdyti mašiną, kitus judančius mazgus.

O jei per daug?

Singular perdozavimas gali sukelti gana nemalonių pasekmių, todėl svarbu tabletes vartoti teisingai, laikantis gamintojo ir gydančio gydytojo rekomendacijų. Tyrimuose, klinikiniuose tyrimuose, taip pat pacientų, vartojusių vaistą, apžvalgose yra užuominų apie troškulio jausmą, dusulio refleksą, per didelį susijaudinimą, lydintį kūno apsinuodijimą. Gali skaudėti galvą ir pilvą. Daugelis perdozavusių žmonių skundėsi miego troškimu.

Specifinio priešnuodžio nėra. Jei kūnas yra apsinuodijęs, būtina atlikti simptominį gydymą.

Išmintingai derinti

„Singular“ galima saugiai vartoti su daugeliu vaistų, sukurtų sergantiems bronchine astma, kenčiantiems nuo alergijos sukelto rinito. Priemonė derinama tiek su profilaktiniais vaistais, tiek su vaistais, naudojamais ilgalaikiam šių sutrikimų gydymui. Suderinamumas nepriklauso nuo vaisto "Singular" dozavimo formos.

Jei pacientas buvo gydomas aerozoliniais kortikosteroidais, gamintojas rekomenduoja pereiti prie Singular sklandžiai, prižiūrint gydančiam gydytojui. Staigus gydymo strategijos pakeitimas gali išprovokuoti neigiamas organizmo reakcijas. Jūsų pačių pageidavimu, be gydytojo rekomendacijos ir jo dėmesingo požiūrio į situaciją, vienos rūšies vaistų keisti kitu nerekomenduojama.

Produktas sukurtas kaip ilgalaikės terapijos pagrindas. Savarankiškas gydymas jo vartojimu gali sukelti nenuspėjamų reakcijų. Esant ūminiam infekciniam procesui, medikamentas gali įvertinti paciento būklę. Esant tokiai situacijai, dažniausiai praktikuojamas derinys su kitais vaistais, kuriuos pasirenka specialistas, atsižvelgiant į ligos specifiką.

Keletas faktų apie produktą:

Naudojimo instrukcijos

Internetinės vaistinės kainų svetainė: iš 1 108

Junginys

Veiklioji vaisto medžiaga yra naujos kartos medžiaga, vadinama montelukastu, turinti bronchus plečiantį poveikį.

Papildomos sudedamosios dalys: masalai, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas.

Korpuso sudėtis: titano dioksidas, hidroksipropilceliuliozė, karnaubo vaškas, hipromeliozė, dažikliai geležies oksido pagrindu.

Išleidimo forma

Tabletės, dengtos šviesiai smėlio spalvos, kvadratinės formos su užapvalintais kraštais. Supakuota į lizdines plokšteles ir kartoninę pakuotę, kurioje yra naudojimo instrukcijos

Kramtomosios tabletės yra išgaubtos iš abiejų pusių, rausvos, ovalios. Vienoje tabletės pusėje užspaustas pavadinimas „Singulair“, kitoje – „Msd 117“.

Farmakoterapinė grupė

Vaistas Singulair (lotyniškas pavadinimas Singulair) skirtas sisteminiam vartojimui sergant obstrukcinėmis ligomis ir kvėpavimo sistemos pažeidimais. Tai selektyvus leukotrieno receptorių blokatorius.

Farmakologija

Montelukastas yra veiklioji vaisto Singular farmacinė medžiaga. Ši medžiaga yra vienas iš naujausių vaistų, galinčių efektyviai išplėsti bronchus. Jis selektyviai išjungia bronchų audinių ir plaučių leukotrienų receptorius, užkertant kelią jų spazmams, neleidžia susidaryti skreplių, kapiliarų pralaidumo ir eozinofilų skaičiaus padidėjimo. Šis faktas paaiškinamas tuo, kad cisteino leukotrienai laikomi galingais uždegiminių reakcijų meridianais. Proastminiai mediatoriai, prisijungdami prie kvėpavimo sistemos cisteino leukotrienų receptorių, prisideda prie bronchų spazmo atsiradimo dėl pernelyg didelio gleivių sekrecijos. Cisteinilo leukotrienai turi didelę įtaką alerginio rinito atsiradimui.

Alergeno įtakoje bet kurią alerginės reakcijos stadiją lydi cisteino leukotrienų išsiskyrimas ant kvėpavimo takų gleivinės. Tai veda prie nosies takų praeinamumo pažeidimo ir astmos simptomų bei alerginio rinito pasireiškimo.

Montelukastas, pasižymintis dideliu afinitetu, selektyviai identifikuoja CysLT1 receptorius nuo kitų, o tai padeda slopinti LTD4 fiziologinį poveikį. Taip pasiekiamas bronchus plečiantis poveikis, nepriklausomai nuo ligos stadijos.

Farmakokinetika

Geriamojo montelukasto vartojimas atsiranda dėl to, kad jis akimirksniu absorbuojamas virškinamojo trakto sienelėse. Valgant maistą, jo biologinis prieinamumas ir didžiausios vaisto koncentracijos kraujo plazmoje pasiekimas nesulėtėja.

Suaugusiems pacientams Singular tablečių vartojimas 10 mg doze padeda pasiekti didžiausią aktyvaus elemento koncentraciją plazmoje po 3-4 valandų. Jo tūris poveikio vietoje organizme siekia 64%.

Vartojant 5 mg kramtomąsias tabletes nevalgius, didžiausias suaugusiųjų serumo susikaupimas pasiekiamas maždaug per dvi valandas, o biologinis prieinamumas yra 73%.

Kai 4 mg kramtomąsias tabletes vartoja 2–5 metų vaikai, didžiausias kaupimosi greitis serume atsiranda praėjus dviem valandoms po vaisto vartojimo. Vartojant 10 mg Singular tablečių, vidutinis biologinis prieinamumas yra 66 % didesnis nei suaugusių pacientų.

Montelukastas beveik 99 % prilimpa prie kraujo serumo baltymų. Medžiagos dispersijos tūris, atsižvelgiant į vidutinius rodiklius, siekia 8 - 11 litrų.

Aktyvaus montelukasto elemento metabolizmas vyksta dinamiškai kepenyse, dalyvaujant mikrosominiams citochromų P450 3A4 ir 2C9 fermentams.

Suaugusiesiems montelukasto pasišalinimas iš serumo siekia 45 ml/min. Geriamojo tipo vaisto 86% išsiskiria su išmatomis maždaug 5 dienas, o mažiau nei 0,2% medžiagos išsiskiria su šlapimu.

Pusės montelukasto medžiagos pasišalinimo iš suaugusiųjų organizmo laikas svyruoja nuo 2,7 iki 5,5 valandos. Jei vaistas vartojamas skirtingu paros metu, farmakokinetikos sutrikimų neatsiranda. Vieną kartą pavartojus 10 mg tablečių per dieną, serume galima pastebėti nedidelį aktyvaus elemento susikaupimą.

Senyviems pacientams, vartojant vienkartinę 10 mg dozę, ribinė aktyviojo elemento koncentracija plazmoje ir farmakodinamika nesiskiria nuo jaunų pacientų kategorijos. Vienintelis skirtumas yra vaisto pusinės eliminacijos laikas vyresnio amžiaus žmonėms. Procesas lėtesnis. Tačiau šis faktas nenumato dozės koregavimo.

Be to, pacientams, kuriems yra nekomplikuota kepenų nepakankamumo forma, dozės keisti nereikia. Montelukasto farmakokinetikos tyrimai pacientams, sergantiems hepatitu ir sunkiu kepenų funkcijos sutrikimo sindromu, nebuvo atlikti.

Pacientams, sergantiems inkstų liga, dozės koreguoti nereikia. Kadangi veikliosios medžiagos metabolitai su šlapimu nepasišalina, tyrimai šioje srityje nebuvo atlikti.

Indikacijos ir klinikinės charakteristikos

Kaip papildomas bronchinės astmos gydymas pacientams, sergantiems nuolatine lengva ir sunkia astma, kurios negalima kontroliuoti inhaliuojamaisiais kortikosteroidais. Taip pat silpną poveikį ligai turi trumpo veikimo β-adrenerginių receptorių antagonistai, kurie vartojami pagal poreikį.

Jis naudojamas profilaktikos tikslais, astmos gydymui suaugusiems ir vaikams. Vaistas pašalina ligos simptomus bet kuriuo paros metu, veiksmingas pacientams, kurie yra jautrūs aspirinui, mažina bronchų spazmo tikimybę po fizinio darbo.

Profilaktinė ir gydomoji priemonė nuo alerginio rinito, tiek sezoninio, tiek nuolatinio.

Dozavimas ir vartojimo tvarka

Nepriklausomai nuo maisto vartojimo, tabletės geriamos vieną kartą per dieną. Remiantis astminio sindromo gydymo instrukcijomis, Singular geriausia gerti po saulėlydžio. Alerginio rinito gydymui vaistų vartojimo laikas nėra svarbus. Pacientai, sergantys astmos sindromu ir alerginiu rinitu, turi išgerti vieną tabletę prieš miegą, kad būtų pasiektas norimas poveikis.

Suaugę pacientai ir vyresni nei 15 metų vaikai vaisto vartoja 10 mg per parą.

Alerginio rinito atveju dozavimo laikotarpį nustato gydantis gydytojas.

Specialios naudojimo instrukcijos

Singular nerekomenduojama vartoti netikėtai paūmėjus bronchinės astmos priepuoliams. Ūminiu ligos eigos periodu pacientai turi vartoti vaistus, kurie stabdo ir slopina astmos priepuolius. Kartu su Singular vartojamų inhaliuojamųjų vaistų dozė mažinama palaipsniui ir tik prižiūrint gydytojui. Preparatų, kurių pagrindą sudaro montelukastas, negalima spontaniškai pakeisti kitais geriamaisiais vaistais ar inhaliuojamaisiais gliukokortikosteroidais.

Sumažinus pagrindinę terapinę dozę pacientams, vartojantiems vaistus nuo astmos, jiems kyla vienkartinio ar kelių šalutinių poveikių atsiradimo rizika. Nors ryšys tarp nepageidaujamų pasireiškimų priežasties ir poveikio kombinuotam gydymui leukotrienų receptorių blokatoriais nenustatytas, Singulair vartojantiems pacientams svarbu būti dėmesingiems ir laiku atlikti visus klinikinius tyrimus mažinant terapinę vaisto dozę. kortikosteroidai.

Suderinamumas su kitais vaistais

Vienetinės tabletės yra suderinamos su įvairiais vaistais, skirtais profilaktiniais tikslais ilgalaikiam bronchinės astmos gydymui. Rekomenduojama montelukasto dozė nesumažina šių vaistų gydomojo poveikio: prednizolono, teofilino, prednizono, hormoninių kontraceptikų, varfarino, terfenadino ir digoksino.

Vienkartinis gydymas gliukokortikoidais inhaliacijų forma su šiuo vaistu sustiprina gydomąjį poveikį. Sumažinus ligos simptomus, prižiūrint gydytojui, sistemingai mažinama gliukokortikoidų dozė. Kai kuriems pacientams leidžiama visiškai nutraukti inhaliacinį gydymą. Neįmanoma smarkiai kompensuoti įkvėpimo gliukokortikoidais vartojant Singular.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausiai vaistas yra gerai toleruojamas. Šalutinis poveikis, atsirandantis gydymo metu, paprastai yra lengvas, todėl nereikia nutraukti gydymo kurso. Dažnai buvo pastebėtos šios apraiškos:

• eozinofilinė kepenų audinių infiltracija;
• silpnumo jausmas, negalavimas;
• dusulys, kosulys;
• dispepsiniai simptomai, kuriuos lydi skausmas, vėmimas, pykinimas;
• bėrimas ant odos;
• dilgėlinė, angioedema, anafilaksinė reakcija;
• hematomų atsiradimas, kraujavimas;
• patinimas;
• depresinės būklės, miego ir atminties sutrikimai.

Retais atvejais pasireiškia šie simptomai:

• psichomotorinis dirglumas, nevalingas drebulys;
• cefalalgija, galvos svaigimas;
• dezorientacija erdvėje, miego sutrikimai, padidėjęs nuovargis;
• agresija, haliucinacijos;
• sausa burna;
• Churg-Strauss sindromas, plaučių eozinofilija;
• kūdikių enurezė;
• pireksija.

Vaisto poveikis gebėjimui vairuoti ir vairuoti

Duomenų, patvirtinančių, kad vartojant vaistus pažeidžiamas gebėjimas valdyti vairavimo mechanizmus ir transporto priemones, nebuvo.

Laikymo sąlygos

Vaistą būtina laikyti originalioje pakuotėje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūros režimu, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vienaskaita (montelukastas). Sudėtis, veikimo mechanizmas, išleidimo formos. Analogai. Indikacijos, kontraindikacijos, naudojimo instrukcijos. Šalutinis poveikis, kainos ir apžvalgos

Ačiū

Svetainėje pateikiama pagrindinė informacija tik informaciniais tikslais. Ligų diagnostika ir gydymas turi būti atliekami prižiūrint specialistui. Visi vaistai turi kontraindikacijų. Būtina specialisto konsultacija!

Koks vaistas yra Singular ( montelukastas)?

Vienaskaita ( montelukastas) - modernus vaistas tablečių pavidalu, skirtas bronchinės astmos priepuolių gydymui ir profilaktikai. Jis skirtas įvairaus amžiaus pacientams gydyti, tačiau dažniausiai skiriamas pediatrinėje praktikoje ( 6 metų ir vyresni vaikai). Vaistas geriamas po 1 tabletę nakčiai, taip sumažinant dieninius ir naktinius bronchinės astmos simptomus, pagerinant kvėpavimo kokybę ir sumažinant astmos priepuolių dažnį.
Gydytojai rekomenduoja Singular vartoti kartu su įprastais vaistais nuo astmos. Vaistas gali pagerinti pacientų, sergančių bronchine astma, gyvenimo kokybę, sumažinti kortikosteroidų ir kitų vaistų dozę, tačiau jų visiškai pakeisti montelukastu nerekomenduojama. Pacientas visada turi turėti su savimi inhaliatorių, kurie sustabdo ( filmavimas) ūminis bronchinės astmos priepuolis ( salbutamolis, klenbuterolis). Taip yra dėl to, kad vienaskaita neveikia iš karto ir negali nedelsiant suteikti pagalbos priepuolio metu.

Vaistas taip pat gali būti naudojamas tam tikroms alerginėms ligoms, pavyzdžiui, alerginiam rinitui. Mažina alerginę viršutinių kvėpavimo takų edemą, mažina gleivių susidarymą, čiaudulį. Be to, naujausi tyrimų duomenys rodo gerą vaisto vartojimo patirtį sergant neurodegeneracinėmis ligomis, Alzheimerio ir Parkinsono ligomis.

Vaistas žinomas įvairiais prekių pavadinimais. Vienaskaita, montelukastas, montelaras, almontas, singlonas – visa tai yra to paties vaisto pavadinimai. Priklausomai nuo gamintojo, vaisto kaina gali skirtis. Tačiau išvardytų vaistų veiklioji medžiaga, išleidimo forma, indikacijos ir vartojimo būdas yra vienodi.

Farmakologinė vaisto grupė. Leukotrieno antagonistai

Montelukastas priklauso leukotrienų antagonistų grupei. Ši farmakologinė grupė turi nedaug atstovų, ji naudojama bronchinei astmai gydyti. Bronchinė astma yra alerginė liga, kuriai būdingas spazmas ( sumažinimas) lygiuosius bronchų raumenis, dėl kurių pacientas negali normaliai įkvėpti ir iškvėpti. Bronchinės astmos vystymuisi turi įtakos daugelis veiksnių, įskaitant autonominės nervų sistemos pažeidimą, ląstelių ir uždegiminių mediatorių dalyvavimą.

Vienas iš bronchų medžio spazmo mechanizmų yra uždegiminių mediatorių išsiskyrimas reaguojant į sąlytį su alergenu. Paprastai histaminas ir leukotrienai veikia kaip bronchų uždegimo mediatoriai. Jei histaminas sukelia trumpalaikį ir momentinį bronchų spazmą ( bronchų medžio susiaurėjimas), tuomet leukotrienai gali sukelti bronchų spazmą, kurio trukmė – kelias dienas.

Leukotrieno antagonistai yra vaistai, kurie konkuruoja su leukotrienu dėl prisijungimo prie receptorių. Dėl to šis tarpininkas praranda gebėjimą daryti bet kokią įtaką bronchų medžiui. Taigi kvėpavimo sistema yra apsaugota nuo leukotrieno sukeliamos bronchinės astmos priepuolių. Deja, ši vaistų grupė negali apsaugoti nuo kitų bronchų spazmo vystymosi galimybių. pavyzdžiui, nuo histamino veikimo), todėl bronchine astma sergantys pacientai turi vartoti kitus vaistus.

Pagrindinė veiklioji vaisto medžiaga. Vaisto veikimo mechanizmas

Pagrindinė vaisto Singular veiklioji medžiaga ( ir daugybė kitų prekių pavadinimų) yra montelukastas. Lotyniškas šios medžiagos pavadinimas yra montelukastum. Vaisto veikimas yra specifinis trijų leukotrienų receptorių blokavimas. LTS4, LTD4, LTE4), kurie yra stipriausi lėtinio uždegimo išsivystymo veiksniai sergant bronchine astma. Leukotrienams blokuoti per dieną pakanka išgerti 10 mg vaisto.

Montelukasto vartojimas nuo bronchinės astmos turi tokį poveikį:

• mažina bronchų ir kraujagyslių lygiųjų raumenų spazmus;
• plečia bronchų medį ( šis poveikis trunka apie 2 valandas);
• sumažina gleivių gamybą;
• gerina bronchų valymą;
• sumažina kraujo ląstelių elementų migraciją ( neutrofilai, leukocitai) bronchų sienelės srityje.

Montelukasto poveikis yra ilgalaikis ir turi savybę kauptis. Vaistas yra gana gerai toleruojamas, nes turi selektyvų poveikį. Tačiau tai turi ir trūkumų, nes vaistas veikia tik dalį receptorių, per kuriuos gali išsivystyti bronchinė astma. Dėl to reikia vartoti kitus vaistus nuo bronchinės astmos ( nors ir mažesnėmis nei standartinėmis dozėmis).

Vaisto išleidimo formos vienaskaita ( 10 mg tabletės, 4 mg kramtomosios tabletės, 5 mg)

Vaistas tiekiamas trimis dozavimo formomis. 10 mg plėvele dengtos tabletės skirtos vartoti suaugusiems ir vyresniems nei 15 metų paaugliams. Jie geriami po 1 gabalėlį prieš miegą, užgeriant dideliu kiekiu vandens. Tablečių skaičius pakuotėje gali skirtis priklausomai nuo gamintojo ir vaisto prekės pavadinimo. Pakuotėje gali būti nuo 7 iki 28 tablečių.

Vaistas taip pat tiekiamas kramtomųjų tablečių pavidalu. 5 mg dozė skirta nuo 6 iki 15 metų, o 4 mg montelukasto tabletės vartojamos nuo 2 iki 6 metų. Kramtomosios tabletės yra apvalios arba ovalios, baltos spalvos, malonaus kvapo ( vyšnia ar kita). Priklausomai nuo gamintojo, tablečių išvaizda gali šiek tiek skirtis. Kramtomąsias tabletes reikia gerti vieną kartą per dieną vakare, kramtyti burnoje, kol visiškai ištirps.

Ar yra kitų vaistų išleidimo formų? lašai, tirpalas, purškalas, tepalas)?

Vaistas tiekiamas tik geriamųjų tablečių ir kramtomųjų tablečių pavidalu. Taikant šį vartojimo būdą, vaistas patenka į kraują ir turi sisteminį poveikį. Taip yra dėl jo teigiamo poveikio kai kurioms kitoms alerginio pobūdžio ligoms. Nosies lašų, ​​tepalo, geriamojo tirpalo pavidalu vaisto nėra. Norėdami pasiekti vietinį poveikį vaistinėje, galite įsigyti antialerginių ar kortikosteroidinių vaistų tepalų, gelių, nosies lašų pavidalu.

Įvairių vaisto dozavimo formų sudėtis

Montelukasto sudėtis būtinai apima pagrindinę vaistinę medžiagą ir papildomą ( Pagalbinės medžiagos). Pagrindinės vaistinės medžiagos dozavimas ( montelukasta) visada nurodytas ant pakuotės ir yra standartinis įvairiems vaisto prekiniams pavadinimams ( 4 mg, 5 mg arba 10 mg). Įvairūs priedai gali būti naudojami kaip papildomos medžiagos, į juos pacientas turėtų atkreipti dėmesį esant alergijai vaistams ar maistui.

Vienos tabletės, skirtos vartoti per burną, apima šias pagalbines medžiagas:

• hiprolozė;
• laktozės monohidratas;
• magnio stearatas;
• titano dioksidas;
• geležies oksidas;
• vaškas.

Vienos kramtomosios tabletės sudėtyje yra šios pagalbinės medžiagos:

• manitolio;
• hiprolozė;
• mikrokristalinė celiuliozė;
• magnio stearatas;
• geležies oksidas;
• aspartamas;
• vyšnių skonio.

Ar Singular yra hormoninis vaistas ar antibiotikas?

Vaistas nėra hormoninis vaistas. Nepaisant to, kad hormonai ( gliukokortikosteroidai) tikrai naudojami bronchinei astmai gydyti, šis vaistas nėra hormoninis. Be to, vienaskaita leidžia sumažinti hormoninių vaistų, vartojamų bronchinės astmos priepuoliams pažaboti, dozę. Taigi organizmas patiria mažiau streso ir žymiai sumažėja bronchinės astmos gydymo šalutinio poveikio rizika.

Singular taip pat nėra antibiotikas. Antibiotikai nenaudojami gydant alergines ligas ir ypač bronchinę astmą. Jie padeda susidoroti su kvėpavimo takuose gyvenančia bakterine flora, tačiau negali paveikti alergijos atsiradimo mechanizmo. Štai kodėl jie neturėtų būti naudojami bronchinei astmai gydyti. Kartais kosulys, pasunkėjęs kvėpavimas, sukeltas bakterinio bronchito, pneumonijos, kokliušo, gali imituoti bronchinės astmos simptomus. Tokiais atvejais reikalingas išsamus gydytojo tyrimas. Šioms ligoms gydyti kartais skiriami antibiotikai.

Vienetiniai vaistų analogai

Šiandien yra daugybė vaisto Singular analogų, nepaisant to, kad jis pasirodė palyginti neseniai. Yra trys didelės šio įrankio analogų grupės. Priklausomai nuo to, kokio tikslo siekiama naudojant vienaskaitą, galite pasirinkti analogą iš tam tikros grupės. Prieš vartojant Singular ar jo analogus, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Yra šios vaisto Singular analogų grupės:

• Tiesioginiai vienaskaitos analogai kompozicijoje. Juose yra ta pati veiklioji medžiaga, tačiau juos gamina skirtingi gamintojai. Šių analogų naudojimo taisyklės yra beveik visiškai vienodos.
• Gliukokortikoidai. Jie vartojami sergant bronchine astma inhaliaciniu pavidalu, turi priešuždegiminį, antialerginį ir imunosupresinį poveikį.
• Antihistamininiai vaistai. Jie daugiausia naudojami sistemiškai, jie gali sumažinti įvairių ligų alergines apraiškas ( pavyzdžiui, alerginis rinitas). Jų trūkumas yra neveiksmingumas sergant bronchine astma.

Reikėtų nepamiršti, kad perkant Singular analogus, jums reikia specialistų patarimo. Taigi, gydant bronchinę astmą, galite naudoti tiesioginius vienaskaitos analogus, gliukokortikoidus. Sergant šienlige ( sezoninis alerginis rinitas) antihistamininiai vaistai rodo geriausius rezultatus. Daugeliu atvejų vienaskaita vartojama kartu su kitais vaistais, įskaitant jų analogus.

Vienaskaita ir montelinė, vienaskaita, almontas. Kas geriau, montelukastas, vienaskaita ar kitas generinis?

Montelukastas parduodamas įvairiais prekių pavadinimais. Yra daug vaistų, kurių sudėtyje yra tos pačios koncentracijos, yra vienodas vartojimo būdas ir indikacijos. Vienintelis jų skirtumas yra kilmės šalis ir, atitinkamai, kaina. Pagal gydomojo poveikio kokybę jie visi yra maždaug palyginami.

Montelukastas kaip veiklioji medžiaga randama šiuose prekiniuose vaistų pavadinimuose:

• montelukastas;
• vienaskaita;
• montelaras;
• singlonas;
• almontas;
• monleris;
• ektalustas;
• singulex ir kt.

Singular yra originalus Kanados vaistas, pirmą kartą gautas Monrealyje. Veiklioji medžiaga montelukastas buvo užregistruotas ir patentuotas pavadinimu Singular Jungtinėse Amerikos Valstijose. Šiandien galite nusipirkti šį vaistą už gana didelę kainą. Vėliau atsirado pigesnių generinių vaistų, kurių sudėtyje yra to paties vaisto. Mažesnę kainą lemia keletas priežasčių. Pirma, generiniai vaistai neatliekami visos klinikinių tyrimų apimties, antra, dėl farmacijos pramonės perkėlimo į trečiojo pasaulio šalis ( Pakistanas, Bangladešas, Indija) kiek sumažinami reikalavimai technologinio proceso lygiui. Dėl to generiniai vaistai gali turėti didesnį priemaišų procentą.

Rusijos vaistinėse ne visada įmanoma rasti visus esamus preparatus, kurių sudėtyje yra montelukasto. Paprastai pacientas gali pasirinkti nuo 2 iki 3 generinių vaistų. Labai sunku tiksliai pasakyti, kuris iš vaistų yra geriausias kainos ir kokybės santykio požiūriu. Verta paminėti, kad generinis vaistas, vadinamas montelukastu, yra kelis kartus pigesnis nei originalus Singular, o veiksmingumo požiūriu jis yra gana panašus į jį. Pacientas, žinodamas visus originalaus vaisto ir generinių vaistų privalumus ir trūkumus, gali savarankiškai apsispręsti įsigyti vieną ar kitą vaistą, kurio sudėtyje yra montelukasto.

Vienetiniai ir gliukokortikoidai. Vienaskaita ir pulmikortas ( budezonidas). Singular ir nazonex ( mometazonas)

Gliukokortikoidai, vartojami įkvėpus arba sistemiškai, turi priešuždegiminį poveikį bronchuose. Profilaktiniais tikslais jie vartojami sergant sunkia bronchine astma, nes sumažina priepuolių dažnį. Šios grupės vaistai mažina bronchų gleivinės edemą, mažina gleivių ir skreplių susidarymą. Nepaisant visų privalumų, ši vaistų grupė yra hormonai, todėl ji turi daug šalutinių poveikių. Gliukokortikoidai mažina imunitetą, taip pat slopina žmogaus endokrininę sistemą, ypač antinksčių žievę. Šiuos trūkumus apsunkina ilgalaikio gliukokortikoidų vartojimo poreikis sergant bronchine astma. Tuo pačiu metu šie vaistai negali sustabdyti ūminio bronchinės astmos priepuolio.

Pulmicort yra balta suspensija, tiekiama vienkartinėmis dozėmis inhaliacijai per purkštuvą. Nebulizatorius yra vaistas, kuris sumaišo vaistą su skysčiu ir purškia jį į orą, kurį kvėpuojate. Veiklioji pulmicort medžiaga yra budezonidas. Gydymas gliukokortikoidais tęsiasi mėnesį ar ilgiau. Singular sergant bronchine astma naudojamas tam pačiam tikslui ( ūminių priepuolių prevencija), tačiau tai nėra hormoninis vaistas, todėl jis lengviau toleruojamas ir turi mažiau šalutinių poveikių. Tačiau neatmetama galimybė kartu naudoti pulmicort ir vienaskaitą.

Stiprūs kosulio priepuoliai yra pagrindinis kokliušo tėvų rūpestis ir kartais sukelia klaidingą diagnozę ( pavyzdžiui, bronchinė astma). Be antibiotikų nuo kokliušo, būtina vartoti raminamuosius, vitaminų turinčią dietą, kvėpavimo pratimus. Kai kurie gydytojai skiria montelukastą, kad sumažintų kosulio dažnį ir trukmę. Deja, suabejota jo veiksmingumu sergant kokliušu. Kartais įkvėpus drėgno oro, kokliušo kosulys sustabdomas geriau nei naudojant montelukastą. Šis vaistas vartojamas tik sergant bronchine astma, sergant kokliušu ir kitomis bakterinėmis infekcijomis, duoda labai mažai naudos.

Ar kosulys, karščiavimas yra Singularija vartojimo indikacijos?

Kosulys ir karščiavimas nėra montelukasto vartojimo indikacijos. Poreikis vartoti šį vaistą egzistuoja tik tuo atveju, jei specialistas nustato paciento alerginę kvėpavimo sistemos ligą. Bronchinės astmos diagnozei reikalingi specialūs vaistų vartojimo tyrimai. Juos gali atlikti tik pulmonologas. Todėl montelukastą gali skirti tik gydytojas, esant patikimoms indikacijoms. Esant stipriam kosuliui, pakilus temperatūrai ar atsiradus kitiems simptomams, rekomenduojama kreiptis pagalbos į sveikatos priežiūros specialistą.

Kontraindikacijos vienaskaitos vartojimui

Singular yra gana saugus vaistas, jis turi nedaug kontraindikacijų ir šalutinių poveikių. Šis vaisto pranašumas ypač pastebimas, palyginti su gliukokortikoidais, hormonais, naudojamais bronchinės astmos gydymui. Singular gali būti naudojamas vyresniems nei 2 ar 6 metų vaikams gydyti. priklausomai nuo išleidimo formos). Nėštumo metu ir sergant kepenų ligomis jį reikia vartoti atsargiai.

Singular draudžiama vartoti šiais atvejais:

• Fenilketonurija.Ši paveldima liga yra susijusi su įgimtu fermentų, perdirbančių aminorūgštį fenilalaniną, nebuvimu. Montelukaste yra šios aminorūgšties ( aspartamo pavidalu), todėl šios kategorijos pacientams jį naudoti draudžiama.

• Sunki kepenų liga. Sergant sunkiomis kepenų ligomis, vaistas iš organizmo šalinamas labai ilgai, todėl gali atsirasti toksinių įvairių sistemų pažeidimų ir atsirasti nepageidaujamų šalutinių poveikių. Esant vidutinio sunkumo ir lengvam kepenų pažeidimui, vaistą leidžiama vartoti mažesne doze, prižiūrint medicinos specialistams.
• vaikystė ( iki 2 ar 6 metų amžiaus). Vaikams vaistas tiekiamas kramtomųjų tablečių pavidalu. Juose yra mažiau veikliųjų medžiagų nei įprastose tabletėse. Montelukast 4 mg kramtomąsias tabletes galima vartoti nuo 2 iki 6 metų, o 5 mg kramtomųjų tablečių – nuo ​​6 iki 15 metų. Iki 2 metų vaisto vartoti draudžiama.
• Nėštumas ir žindymo laikotarpis. Vartojant vaistą nėštumo ar žindymo laikotarpiu, vaisiui ir kūdikiui galima pastebėti įvairių patologijų.
• Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims. Alergija vaisto sudedamosioms dalims yra labai reta. Nepaisant to, esant padidėjusiam jautrumui, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Ar galima vartoti vaistą nėštumo ir žindymo laikotarpiu?

Vaisto nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Nepaisant to, kad montelukasto vartojimas yra daug saugesnis nei daugumos vaistų ( pvz., antibiotikai), gydytojai rekomenduoja susilaikyti nuo jo vartojimo nėštumo metu. Tyrimai su gyvūnais neparodė ypač teratogeninio ( subjauroti) vaisto poveikį, tačiau visaverčių klinikinių tyrimų su žmonėmis neatlikta. Štai kodėl gydytojai negali garantuoti visiško vaisto vartojimo nėštumo metu saugumo, ypač atsižvelgiant į tai, kad veiklioji vaisto medžiaga gali prasiskverbti per placentą.

Duomenų apie vaisto vartojimą žindymo laikotarpiu nėra. Nežinoma, ar montelukasto patenka į motinos pieną. Tačiau tyrimai su žiurkėmis parodė, kad graužikams jis iš tikrųjų gali patekti į pieną. Todėl žindymo laikotarpiu gydytojai paprastai montelukasto neskiria.

Ar šis vaistas gali būti naudojamas gydant vaikus?

Vaistas yra visiškai patvirtintas naudoti vaikams. Vienintelis apribojimas susijęs su amžiumi nuo gimimo iki 2 metų. Šiame amžiuje jūs neturėtumėte vartoti vaisto. Po dvejų metų vaikui galima duoti 4 mg kramtomųjų tablečių. Po 6 metų gydytojai skiria 5 mg montelukasto kramtomųjų tablečių. Jei reikia, 5 mg kramtomąją tabletę galite pakeisti puse suaugusiųjų 10 mg dozės, padalydami įprastą tabletę į dvi dalis.

Reikėtų nepamiršti, kad originalus vaistas yra trijų dozavimo formų, o generiniai vaistai ne visada visiškai atitinka jo reikalavimus. Todėl, jei vaistinėse nėra 4 mg kramtomųjų tablečių, vaistą galima vartoti tik nuo 6 metų amžiaus. Gydant vaikus, sergančius vienaskaita, rekomenduojama pasitarti pediatras ( Registruotis) .

Ar vaistas gali būti naudojamas vaikų skiepijimo metu?

Šiuolaikiniams gyventojams vakcinacija yra labai svarbi. Dėl to žmogus gali išvengti daugybės ligų. Dauguma skiepų atliekami vaikystėje, tačiau kai kurie jų ir toliau atliekami iki 21 metų ir vyresni. Montelukasto vartojimas bronchinei astmai gydyti jokiu būdu nekeičia skiepų grafiko ir nesumažina jų veiksmingumo.

Reikėtų pažymėti, kad vaistas gali sumažinti alerginių testų, įskaitant Mantoux testą, patikimumą. Šis testas naudojamas tuberkuliozei diagnozuoti ir apima specifinio imuninio atsako nustatymą ( odos paraudimas ir patinimas) tuberkulino injekcijai po oda. Vartojant montelukastą, imuninis atsakas gali būti silpnesnis, o tai teoriškai gali sukelti klaidingai neigiamus rezultatus. Norint išvengti klaidos, būtina įspėti gydytoją apie visus vaistus, kuriuos pacientas vartoja alerginių tyrimų metu.

Vaisto vartojimo instrukcijos

Tinkamas bet kurio vaisto vartojimas yra veiksmingo jo vartojimo pagrindas. Vienaskaita ( montelukastas) išduodamas patogia forma ( kaip įprastos tabletės ir kramtomosios tabletės), todėl paprastai naudojant jį nekyla jokių ypatingų sunkumų. Vaistas turi malonų skonį ir kvapą, o tai svarbu gydant vaikus. Vartojant šį vaistą, labai svarbu laikytis gydytojo rekomenduotos gydymo trukmės, nepaisant didelės vaisto kainos. Taip pat nerekomenduojama vartoti pasibaigusio galiojimo vaisto, nes jo veiksmingumas yra mažesnis ir gali būti žalinga.

Kaip vartoti Singular tablečių pavidalu?

Vaistas tablečių pavidalu, kuriame yra 10 mg montelukasto, turi būti vartojamas 1 kartą per dieną ( ryte arba vakare) nepaisant valgio, gerti daug vandens. Gydant bronchinę astmą ir alerginį rinitą, tabletes rekomenduojama vartoti nakčiai, nors paros laikas ypatingo vaidmens nevaidina. Tam tikra prasme taip yra dėl to, kad miego metu pacientas nepastebės kai kurių galimų šalutinių vaisto poveikių ( galvos svaigimas, mieguistumas).

Vartojant šį vaistą dozės koreguoti paprastai nereikia. Paprastai pacientai, sergantys kepenų ir inkstų ligomis, vartoja standartines vaisto dozes. Individualiai parinkti dozę būtina tik esant sunkiam kepenų nepakankamumui. Apskritai, vienaskaita paprastai yra gerai toleruojama ir retai sukelia šalutinį poveikį.

Ar galima padalyti montelukasto tabletę?

Montelukasto tabletę galima padalyti iki pusės 5 mg dozės. Tai galima padaryti gydant vaikus nuo 6 iki 15 metų, o ne vartoti kramtomąsias tabletes. Padalijus tabletes galima žymiai sutaupyti. Trūkumas yra tas, kad tabletė neturi ypatingo pavojaus padalinti į dvi lygias dalis. Be to, sutrinka apsauginio apvalkalo vientisumas, dėl to vaistas tampa mažiau apsaugotas nuo rūgštinės skrandžio aplinkos. Tabletės, padalytos per pusę, negali būti laikomos ilgą laiką, nes nepadengta vaisto veiklioji medžiaga sunaikinama dėl fizinių veiksnių. Todėl, kai tik įmanoma, vaikams geriausia naudoti standartines 4 arba 5 mg kramtomąsias tabletes.

Kaip vartoti Singular kramtomąsias tabletes?

Vienetinės kramtomosios tabletės yra 4 mg dozės ( vaikams nuo 2 iki 6 metų) ir 5 mg ( vaikams nuo 6 iki 15 metų). Kramtomąsias tabletes reikia kruopščiai kramtyti burnoje arba ištirpinti. Dėl to, kad tablečių sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų, jos turi malonų skonį ir kvapą. Vienetines kramtomąsias tabletes geriausia vartoti vakare, prieš einant miegoti. Ryšys tarp vaisto vartojimo ir valgymo nėra būtinas. Gydant kramtomosiomis tabletėmis, svarbu stebėti, kaip dažnai vaikas vartoja tabletes ( ne daugiau kaip 1 tabletę per dieną).

Kiek laiko reikia vartoti Singular?

Vienaskaitos vartojimo trukmė instrukcijose nereglamentuojama, ji priklauso nuo klinikinių simptomų ir ligos vystymosi pobūdžio. Objektyviai pagerėjus bronchinės astmos simptomams, būtina atlikti gydančio gydytojo apžiūrą, kuris nusprendžia, ar tęsti gydymą. Paprastai tai tęsiasi net ir normalizavus kvėpavimo sistemos funkcijas. Bronchinės astmos gydymas vienaskaita gali užtrukti kelis mėnesius.

Kaip greitai vaistas pradeda veikti?

Vaistas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto į kraują. Nepaisant to, negalima teigti, kad jo naudojimo poveikis pasireiškia beveik iš karto. Vaisto negalima vartoti esant ūminiam bronchinės astmos priepuoliui, nes jo veikimas yra uždelstas. Išgėrus nevalgius, didžiausia vaisto koncentracija pasiekiama tik po 2 valandų. Būtent šiuo metu bronchai išsiplečia dėl vaisto vartojimo. Taigi, vaistas veikia nuotoliniu būdu ir daug geriau pasireiškia apsaugant nuo galimų bronchinės astmos paūmėjimų.

Kiek laiko trunka singuliarumas? Ar vaistas turi kumuliacinį poveikį?

Vaisto veikimo trukmės pakanka išgerti tik 1 vaisto tabletę per dieną. Tyrimai rodo, kad po 24 valandų jo koncentracija visuose audiniuose tampa minimali. Jis beveik visiškai pašalinamas per kepenis ir tulžies pūslę. Vaisto pašalinimas iš pagyvenusio žmogaus organizmo užtrunka šiek tiek ilgiau. Nustatyta, kad kasdien vartojant montelukastą, vartojant vaistą, pasireiškia kumuliacinis poveikis. Tai reiškia, kad nuolat naudojant jo poveikis padidėja 10 - 20%.

Kaip derinti Singular su kitais vaistais bronchinei astmai gydyti?

Vaistas gerai derinamas su kitais vaistais, skirtais bronchinei astmai gydyti. Taigi, montelukastas neturi įtakos gliukokortikoidų ir bronchus plečiančių vaistų pasišalinimo iš organizmų greičiui. vaistai, plečiantys bronchus), todėl nepadidina jų toksiškumo. Tai pagrįstas priedas prie įvardytų narkotikų grupių. Pasiekę ryškų gydomąjį vienaskaitos poveikį, gydytojai dažniausiai sumažina hormoninių vaistų ir beta adrenerginių agonistų dozes, taip sumažindami neigiamą šių vaistų grupių poveikį organizmui. Yra žinoma, kad jie yra daug kenksmingesni organizmui nei montelukastas. Tačiau visiškai ir staigiai nutraukti gliukokortikoidų vartojimą sergant bronchine astma vis dar nerekomenduojama.

Ką daryti, jei vienas iš „Singularia“ triukų buvo praleistas?

Jei praleidote vieną iš Singular dozių, kitą kartą vartodami dvigubos dozės neturėtumėte. Praleidimas, žinoma, šiek tiek sumažina vaisto veiksmingumą, tačiau tai nėra didelė problema. Teigiamas dalykas gydant vienaskaitą yra tai, kad jis turi kumuliacinį poveikį, dėl kurio tam tikras vaisto kiekis ir toliau lieka organizme, net jei viena tabletė yra praleista. Tačiau neturėtumėte piktnaudžiauti praleistu montelukasto vartojimu, nes tai gali pabloginti bronchinės astmos ar alerginio rinito eigą.

Vieneto galiojimo laikas ir laikymo sąlygos

Singular kramtomųjų tablečių tinkamumo laikas yra 2 metai, o dengtų geriamųjų tablečių - 3 metai. Išleidimo data ir galiojimo laikas visada nurodomi ant vaisto pakuotės. Vaistas tinkamas nurodytam laikotarpiui tik tuo atveju, jei laikymo metu laikomasi visų sąlygų. Labai nerekomenduojama pirkti ir vartoti pasibaigusio galiojimo vaisto, nes jis gali būti pavojingas sveikatai.

Singulair rekomenduojama laikyti originalioje pakuotėje tamsioje, sausoje vietoje, apsaugotoje nuo tiesioginių saulės spindulių. Laikymo temperatūra – kambario temperatūra, nuo 15 iki 25 laipsnių. Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, nes juos traukia malonus tablečių skonis, dėl kurio galima perdozuoti.

Šalutinis vaisto poveikis

Vaistui, pasak gamintojo, būdingas nedidelis šalutinių poveikių skaičius. Tačiau dėl to, kad jis yra naujas ir turi mažai taikymo patirties. Jo vartojimo metu aprašomi nauji, gana reti šalutinio poveikio atvejai. Praktika rodo, kad iš esmės vaistas yra gerai toleruojamas ir nesukelia rimtų šalutinių poveikių, dėl kurių reikėtų nustoti vartoti.
Šalutinis montelukasto poveikis yra šių sistemų sutrikimai:

• Nervų sistema. Manifestas) .. Pasireiškus bet kokiam šalutiniam poveikiui, reikia kreiptis į gydytoją ir, jei reikia, nutraukti vaisto vartojimą.

  Vaisto poveikis centrinei nervų sistemai ir psichikai

  Vienaskaita tikrai gali turėti neigiamos įtakos nervų sistemai ir psichikai. Šis reiškinys yra dažniausiai pasitaikantis šalutinis vaisto poveikis. Gydytojai rekomenduoja vartoti vaistą naktį, prieš pat miegą, kad sumažintų šio šalutinio poveikio tikimybę. Neigiamas poveikis nervų sistemai gali turėti įvairių apraiškų – nuo ​​nerimo ir susijaudinimo iki haliucinacijų ir polinkio į savižudybę. Deja, šiuo atžvilgiu neįmanoma numatyti vaisto poveikio. Esant rimtiems psichikos sutrikimams, pablogėjus nuotaikai, depresijai, vaisto vartojimą reikia atšaukti ir vartoti kitus vaistus bronchinei astmai gydyti.

  Ar vaistas veikia gebėjimą vairuoti transporto priemones ir kitus mechanizmus?

  Manoma, kad vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitus mechanizmus. Tačiau jis nėra iki galo ištirtas ir turi mažai klinikinės patirties. Štai kodėl individualios reakcijos į vaistą gali būti nenuspėjamos. Be to, yra žinomi neigiamo vaisto poveikio nervų sistemai ir psichikos būklei atvejų. Todėl, gydant montelukastu, vairuojant mechanines priemones ir transportuojant rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių.

  Ar narkotikas sukelia priklausomybę, priklausomybę, abstinencijos simptomus?

  Priklausomybės nuo montelukasto atvejų nepastebėta. Vaistas, nors ir veikia nervų sistemą, nesukelia fizinės ar psichinės priklausomybės. Ši savybė yra svarbi, nes vaistas skirtas ilgalaikiam vartojimui. Palyginti su montelukastu, hormoniniais vaistais bronchinei astmai gydyti. budezonidas) turi didelį trūkumą, nes jų naudojimo negalima staiga nutraukti. Dėl to gali sutrikti jūsų pačių hormonų gamyba.

  Ar galima gydymą vienaskaita derinti su alkoholio vartojimu?

  Vienaskaitos ir alkoholio derinys nerekomenduojamas, nors specifinės sąveikos tarp veikliosios vaisto medžiagos ir alkoholio nenustatyta. Vienkartinio ir alkoholio vartojimo tuo pačiu metu trūkumas yra padidėjusi toksinio vaisto poveikio kepenims rizika. Kaip žinote, vienaskaita beveik visiškai pašalinama per kepenis, todėl jo naudojimas padidina nurodyto organo apkrovą. Papildomas alkoholio vartojimas dar labiau alina kepenis ir gali sukelti hepatitą.

  Vienkartinis perdozavimas

  Klinikiniai tyrimai neparodė narkotikų perdozavimo atvejų. Penkių mėnesių gydymo vaistu metu ( vartojant 200 mg per parą, tai yra 20 kartų didesnė už rekomenduojamą dozę) pacientams perdozavimo simptomų nepasireiškė. Įrodyta, kad montelukasto perdozavimas gali pasireikšti tik tada, kai įprastinė dozė viršija šimtą kartų. gerti 1000 mg per dieną). Perdozavus, pasireiškia troškulys, mieguistumas, pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas.

  Vienetinė kaina ( montelukastas) Rusijos miestuose

  Veiklioji medžiaga montelukastas parduodamas vaistinėse su įvairiais prekių pavadinimais. Originalus amerikietiškas vaistas Singular yra gana brangus. Laimei, yra įvairių generinių vaistų, kurie yra pigesni. Taigi, pavyzdžiui, Rusijoje pagamintas montelukastas kainuoja 2 kartus pigiau, o pakuotėje yra 2 kartus daugiau tablečių. Atsižvelgiant į tai, kad pacientas, sergantis bronchine astma, turi vartoti vaistą ilgą laiką, perkant pigesnį generinį vaistą galima sutaupyti.
  Įprastų ir kramtomųjų tablečių kaina yra maždaug tokia pati. Perkant reikia turėti omenyje, kad kramtomosios tabletės skirtos vaikams, o įprastos – suaugusiems. Vaisto kaina gali skirtis priklausomai nuo bendro kainų lygio Rusijos regione, nuo vaisto transportavimo ir laikymo išlaidų. Be to, kai kuriose vaistinėse vaistai parduodami žymiai pigiau nei kitose tame pačiame mieste.

  Įvairių vaisto Singular dozavimo formų kaina ( montelukastas)
  

  Miestas	Gamintojas, dozavimo formos
  	Vienaskaita ( JAV), tabletės 10 mg, 14 vnt	Vienaskaita ( JAV), kramtomosios tabletės 5 mg, 14 vnt	Montelukastas ( Rusija), tabletės 10 mg, 30 vnt	Montelukastas ( Rusija), kramtomosios tabletės 5 mg, 28 vnt
  Maskva		940 rublių	499 rubliai	599 rubliai
  Sankt Peterburgas	900 rublių	928 rubliai	567 rubliai	612 rubliai
  Novosibirskas	1098 rubliai	1017 rublių	510 rublių	627 rubliai
  Jekaterinburgas	1040 rublių	980 rublių	498 rubliai	537 rubliai
  Voronežas	1113 rublių		569 rubliai	576 rubliai
  Čeliabinskas	905 rubliai	807 rubliai		537 rubliai
  Krasnojarskas	1140 rublių	1050 rublių	625 rubliai	675 rubliai
  Kazanė	1010 rublių		458 rubliai	512 rubliai
  Samara	1038 rubliai	998 rubliai	510 rublių	580 rublių
  Rostovas prie Dono			539 rubliai

  Ar galiu nusipirkti vaistą be gydytojo recepto?

  Norėdami nusipirkti narkotikų ( ar vienaskaita, ar jos bendrinis) būtinas gydytojo receptas. Tačiau tai nesusiję su jo sąveikos su žmogaus organizmu ypatumais. Vaistas neturi ypač rimtų kontraindikacijų ar šalutinių poveikių. Recepto reikalavimas perkant šį vaistą atsiranda dėl to, kad bronchinės astmos gydymui reikalinga medicininė priežiūra. Jei reikia, tik gydytojas galės teisingai pakoreguoti gydymo režimą.

  Ar galiu gauti vaistą nemokamai?

  Vaistas nėra įtrauktas į būtinųjų vaistų sąrašą, todėl jo negalima gauti nemokamai įprastu būdu. Tačiau nuolatinio gydymo vietoje yra galimybė gauti lengvatinį režimą. Norėdami tai padaryti, turite parašyti pareiškimą pulmonologui, kurio pacientui taikomas bronchinės astmos gydymas. Toliau jo nemokamo teikimo klausimą sprendžia speciali komisija.