Zaditen - ilacın tanımı, kullanım talimatları, incelemeler. Tıbbi rehber geotar Zaditen şurubu kullanım talimatları

Serbest bırakma biçimine bağlı olarak, aktif bileşen ve ek bileşenlerin miktarı farklılık gösterebilir:

Damla Zaditen, her mililitrede 0.345 mg içerir. ketotifen 0.250 mg aktif bileşene karşılık gelir. Damlalar, yardımcı maddeler olarak gliserol, molar hidroksit çözeltisi ve enjeksiyon için su içerir.
Şurup 5 ml'deki Zaditen, 1 mg aktif madde içerir (formda bulunur hidrofumarat ). Ek bileşenler:; propil parahidroksibenzoat ve metil parahidroksibenzoat (sodyum tuzları), muz aroması, sitrik asit, sodyum hidrojen fosfat, hidrojene glikoz şurubu, demineralize su.
tabletler Zaditen her biri 1 mg içerir ketotifen formda mevcut fumarat , yardımcı maddelerin yanı sıra: laktoz monohidrat, mısır nişastası, magnezyum stearat.

Tahliye formu

İlaç üç şekilde mevcuttur:

Gözyaşı ... Berrak, sarımsı bir çözeltidir; koku yoktur. Damlalar, damlalıklı 5 ml'lik polietilen şişelerde satılmaktadır. Her şişe ayrı bir karton kutuya yerleştirilir.
Şurup ... Muz kokusu karakteristiktir. Şurup 100 ml'lik şişelere dökülür.
tabletler ... Tabletlerin rengi sarımsı veya grimsi bir renk tonu ile beyazdır. Şekil yuvarlak, düz. Kenarları eğimli ve bir tarafı çentiklidir. Tabletler blister ambalajlara, 3'er paket ise kutulara konur.

farmakolojik etki

antialerjik ile hazırlık antihistaminik eylem. Yayın biçimine bağlı olarak, uygulama yerel veya sistemik olabilir.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

farmakodinamik

İlacın etkisi, ketotifenin etkisinin birkaç yönü ile ilişkilidir:

mast hücrelerinde zarları stabilize etmeye yardımcı olur;
fosfodiesterazı inhibe eder;
histamin ve lökotrienlerin ve diğer inflamatuar aracıların salınımını azaltır;
eozinofillerin birikimine müdahale eder;
Histamine duyarlı reseptörleri bloke eder.

farmakokinetik

Zaditen içeri alındığında tamamen emilir. Biyoyararlanımı yaklaşık %50'dir. Maksimum plazma konsantrasyonuna 2-4 saat sonra ulaşılır. İlaç plazma proteinlerine %75 oranında bağlanır. karaciğerde oluşur. Vücuttan idrarla iki fazda atılır.

Topikal olarak uygulandığında (göz damlası), çoğu durumda ilacın konsantrasyonu ölçülemeyecek kadar düşüktür.

Kullanım endikasyonları

Zaditen damlaları için reçete edilir tedavi ve önleme amacıyla.

Şurup ve tablet kullanımı için endikasyonlar:

(nöbetlerin önlenmesi için);
önleme ;
neden olduğu polisistemik hastalıkların önlenmesi ve tedavisi ( , , konjonktivit , ).

İlaç saldırıyı durdurmaya yardımcı olmuyor astım .

Kontrendikasyonlar

Zaditen kullanımına kontrendikasyon, aktif maddeye veya müstahzarların diğer bileşenlerine aşırı duyarlılıktır.

İlacın 3 yaşın altındaki çocuklara tablet şeklinde reçete edilmesi yasaktır, 12 yaşına kadar damla kullanılmaz.

Yan etkiler

Damla tedavisinin olası istenmeyen etkileri:

gözlerde yanma;
aşılandığında kramp hissi;
noktalı epitel ;
damla damlatıldıktan sonra görme netliğinde azalma;
kuru göz;
göz kapağına zarar;
konjonktivit ;
gözbebeklerinde ağrı;
artan ışığa duyarlılık;
küçük subkonjonktival kanamalar;
kuru ağız ;
yüksek tükenmişlik ;
ciltte döküntüler;
alerjik reaksiyonlar.

Zaditen şurubu ve tabletlerin yan etkileri:

tedavinin başlangıcında yatıştırıcı etki;
kuru ağız;
önemsiz ;
çocuklarda, ajitasyon, sinirlilik ile kendini gösteren merkezi sinir sisteminin tahrişi mümkündür, ;
vücut ağırlığında artış.

Zaditen, uygulama talimatı (Yol ve dozaj)

3 yıl sonra yetişkinler ve çocuklar için damlalar reçete edilir. Alt konjonktival keseye günde 2 kez 1 damla aşılanmaları gerekir. Bu durumda, dağıtıcının üst kısmının solüsyonu kirletebilecek göze veya yüzün diğer bölgelerine temas etmemesini sağlamak önemlidir.

Şurubu kullanma talimatları:

6 aydan 3 yıla kadar - günde iki kez 0.25 ml / kg;
3 yaşından itibaren - günde iki kez 5 ml.

Tabletlerin kullanımı:

yetişkinler sabah ve akşam hap alır; doz iki katına çıkarılabilir;
3 yaşından büyük çocuklara sabah ve akşam tablet verilir.

Tabletler ve şurup yemeklerle birlikte alınır. Bu farmakolojik formları birkaç hafta içinde kademeli olarak almayı bırakmak gerekir.

aşırı doz

Aşırı dozda damla vakalarına ilişkin veriler bildirilmiştir.

Bir hap veya şurup doz aşımı belirtileri:

bilinç depresyonu - uyku hali doyasıya ;
artan kalp hızı;
keskin bir düşüş;

Mideyi durulamak gerekir (ilacı aldıktan sonra biraz zaman geçmişse), verin. Temel olarak, tedavi semptomatiktir. saat barbitüratlar veya benzodiazepinler anlamına gelir.

Etkileşim

Zaditen ve bronkodilatörlerin eşzamanlı kullanımı ile bronkodilatörlerin dozajını azaltmak gerekir.

Zaditen, antihistaminiklerin etkisini artırabilir, alkol ve merkezi sinir sistemi üzerinde baskılayıcı etkisi olan maddeler.

Zaditen, alerjilerin belirtileriyle mücadele eden bir ilaçtır.

Zaditen'in serbest bırakma formu ve bileşimi

İlaç tabletler, şurup ve göz damlası şeklinde mevcuttur.

Zaditena'nın ana etken maddesi ketotifendir.

Yardımcı maddeler:

Göz damlalarında Zaditen - gliserol, sodyum hidroksit çözeltisi, benzalkonyum klorür, enjeksiyon için su;
Zaditen tabletleri laktoz monohidrat, magnezyum stearat, mısır nişastası içerir;
Zaditen şurubu fumarik asit, sitrik asit, muz aroması, propil parahidroksibenzoat, metil parahidroksibenzoat, sodyum hidrojen fosfat, hidrojene glikoz şurubu, demineralize su içerir.

Zaditen'in farmakolojik etkisi

İlacın ana etken maddesi olan Ketotifen, iltihaplanma aracılarının etkisini bastırır. Ayrıca histamin ve lökotrienlerin salınımını, eozinofillerin inflamasyon alanlarına girişini ve hava yolu aşırı duyarlılığının gelişmesini engeller.

Zaditen, histamin H1 reseptörlerini bloke eden ve böylece alerji semptomlarını hafifletmeye yardımcı olan güçlü bir ilaçtır.

Zaditen, ani alerjik reaksiyonları önler.

Zaditen kullanımı için endikasyonlar

Talimatlara göre, Zaditen aşağıdakiler için kullanılır:

ataklarının önlenmesi için bronşiyal astım;
Astım semptomları olan saman nezlesi;
Alerjik bronşit, rinit, konjonktivit;
Akut ve kronik ürtiker;
Atopik dermatit.

Kontrendikasyonlar

Talimatlara göre, hastaların ilaca dahil olan bileşenlere aşırı duyarlılığı varsa Zaditen kullanılmaz.

Zaditen'in uygulama yöntemi ve dozu

Zaditen tabletleri oral uygulama için tasarlanmıştır. Günde 2 kez, kahvaltı ve akşam yemeği ile 1 mg alınır.

Hastanın yatıştırıcı bir etki geliştirme eğilimi varsa, bu durumda ilacı 7 gün boyunca kademeli bir artışla günde 2 kez 0,5 mg ile almaya başlanması önerilir.

Zaditen'in günlük dozu 4 mg'a yükseltilebilir.

Zaditena tabletlerinin iptali, 14-28 günlük bir süre içinde kademeli olarak gerçekleştirilmelidir.

İlacın tablet formu 3 yaşına kadar kullanılmamaktadır.

6 aydan 3 yaşına kadar olan çocuklara sabah ve akşam saatlerinde günde 2 kez kilogram başına 0.25 ml dozunda şurup şeklinde Zaditen reçete edilir. 3 yaşın üzerindeki çocuklar için, kahvaltı ve akşam yemeği ile günde 2 kez 5 ml şurup reçete edilir.

Zaditen damla yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar tarafından günde 2 kez, her göze 1 damla kullanım için endikedir. Maksimum kullanım süresi 6 haftadır.

Zaditena'nın yan etkileri

İlaç, ağız kuruluğu, sedasyon, baş dönmesi, aşırı uyarılabilirlik, sinirlilik, cilt reaksiyonları, kilo alımı, uykusuzluk şeklinde yan reaksiyonlara neden olabilir.

Zaditen damlalarının kullanımı şunlara neden olabilir: kuru gözler, görme keskinliğinde azalma, damlatıldığında gözlerde ağrı ve ağrı, fotofobi, konjonktivit, subkonjonktival kanamalar.

aşırı doz

İlacın aşırı dozda kendini gösterir: uyuşukluk, oryantasyon bozukluğu ve bilinç bulanıklığı, arteriyel hipotansiyon ve taşikardi, hipereksitabilite, kasılmalar, dolaşımdaki koma.

Doz aşımı tedavisi için, gastrik lavaj ve aktif kömür alımının yanı sıra kardiyovasküler aktivite parametrelerinin izlenmesi ile semptomatik tedavi kullanılır. Heyecan ve nöbetler ile benzodiazepinler veya kısa etkili barbitüratlar reçete edilir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

İlaç, merkezi sinir sistemi, alkol ve antihistaminikler üzerinde baskılayıcı etkisi olan ilaçların etkilerini artırabilir.

Özel Talimatlar

Zaditen damlalarını damlatmadan önce, kontakt lensleri çıkarmalı ve işlemden sonra en az 15 dakika boyunca takmamalısınız, çünkü ilaç yumuşak lens malzemesine nüfuz etme kabiliyetine sahip benzalkonyum klorür içerir.

Zaditen damlaları diğer göz damlaları ile aynı anda reçete edilirse, damlatmalar arasındaki aralık en az 5 dakika olmalıdır.

Zaditen ile tedaviye başlamak, semptomatik ve profilaktik anti-astım ilaçlarını iptal etmek gerekli değildir.

Antidiyabetik ilaç kullanan hastalarda kandaki trombosit düzeyinin izlenmesi gerekir.

Zaditen nöbet eşiğini düşürebildiğinden, ilaç epilepsi hastalarına dikkatle reçete edilir.

Saklama koşulları Zaditena

Bu ürün 25 ºС'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanır.

Şişe açıldıktan sonra göz damlaları bir aya kadar saklanabilir.

Zaditen, sistemik etkiye sahip anti-alerjik ve antihistaminik bir ilaçtır. Zaditen, inflamatuar reaksiyonun gelişme mekanizmasında yer alan endojen maddelerin aktivitesini inhibe eden bir madde olan ketotifen içerir. Ketotifen ayrıca histamin H1 reseptörlerini de bloke eder.

Ketotifen'in doğrudan bronkodilatör etkisi yoktur.

Araştırma sırasında, ketotifenin bir anti-astım ilacı olarak kullanılmasına izin veren (akut astım atakları hariç) bir takım etkileri tanımlanmıştır:

histamin, lökotrienler ve prostaglandinlerin salınımının inhibisyonu;
antijenin eozinofiller üzerindeki birincil etkisinde bir azalma (eozinofillerin iltihabın odağına akışında bir azalma);
PAF etkisi altında trombosit aktivasyonu veya sempatomimetik alımı ve alerjenlerle temas nedeniyle nörojenik aktivasyon nedeniyle hava yolu aşırı duyarlılığında azalma;

Zaditen, halihazırda geliştirilmiş alerjik tip reaksiyonların gelişimini önlemek ve şiddetini azaltmak için kullanılabilen, belirgin bir etkiye sahip antialerjik bir ilaçtır. Zaditen, akut durumları (özellikle bronkospazm) hafifletmek için kullanılmaz.

farmakokinetik

Oral uygulamadan sonra, ketotifenin biyoyararlanımı %50'ye ulaşır (karaciğerden ilk geçiş nedeniyle), gastrointestinal sistemdeki emilim neredeyse tamamlanır.

Ağızdan alındığında ketotifen'in pik serum seviyelerine 2-4 saat içinde ulaşılır. Ketotifenin %75'e kadarı serum proteinlerine bağlanır.

Vücutta ketotifen, farmakolojik aktivitesi olmayan N-glukuronide dönüştürülür. Çocuklarda ketotifenin metabolizması yetişkinlerinkine benzer, ancak toplam klerensi biraz daha yüksektir (çocuklara genellikle yetişkin hastalarla aynı dozlarda Zaditen reçete edilir).

Ketotifen 2 aşamada atılır: ilk aşama için yarı ömür, ikinci - 21 saat için 3-5 saattir.

48 saat içinde, kabul edilen dozun çoğu atılır: %70'e kadar metabolit şeklinde, yaklaşık %1 değişmemiş.

Gıda, ketotifenin biyoyararlanımını etkilemez.

Kullanım endikasyonları

Zaditen, kronik ve akut ürtiker, atopik dermatit, alerjik konjonktivit ve rinit dahil olmak üzere alerjik oluşum hastalıklarının tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır.

Zaditen, atopi belirtileri ile ilişkili bronşiyal astım vakaları dahil olmak üzere bronşiyal astım için profilaktik tedavi rejimlerinde kullanılabilir. Zaditen, bronşiyal astımın akut ataklarını hafifletmek için kullanılmaz.

uygulama modu

Zaditen tabletleri

Zaditen tabletleri, gıda ile birlikte ağızdan alınır. Genellikle günde iki kez 1 Zaditen tablet alınması önerilir. Bir hasta Zaditen tabletleri alırken sedatif bir sonuç geliştirirse, doz kademeli olarak önerilen terapötik doza yükseltilmeli ve tedaviye günde iki kez 1/2 Zaditen tablet ile başlanmalıdır.

Hastanın durumu ve tedavinin etkinliği göz önünde bulundurularak ketotifen dozu günde 4 mg'a yükseltilebilir (günde iki kez 2 Zaditen tablet). Yüksek dozlarda kullanıldığında terapötik sonuç daha hızlı gelir.

Zaditen'i bronşiyal astımı olan hastalara reçete ederken, alınan bronkodilatörlerin sayısını azaltmak mümkündür (doz ayarlaması yalnızca bir uzman tarafından yapılmalıdır). Zaditen ilacının iptali kademeli olarak yapılmalıdır (çekilme süresi 2-4 haftadır): ketotifenin kesilmesi sırasında bronşiyal astımlı hastalarda nükslerin mümkün olduğu akılda tutulmalıdır.

3 yaşından büyük çocuklar için ketotifen yetişkin dozlarında reçete edilir (günde iki kez 1 tablet Zaditen). 1 kg ağırlığa göre çocukların yetişkin hastalardan daha yüksek dozlara ihtiyaç duyduğu unutulmamalıdır. Yüksek doz ketotifen reçete edildiğinde (terapötik dozlar koridorunda) toleransta bozulma olmaz.

3 yaşın altındaki çocuklara şurup şeklinde Zaditen reçete edilmelidir.

İleri yaştaki hastalar ketotifen dozunu ayarlamaz.

Şurup Zaditen

Şurup yemekle birlikte ağızdan alınır. Şurup dozajı, şuruba bağlı bir ölçüm cihazı kullanılarak yapılmalıdır. Şurup seyreltilmeden alınır.

6 aydan 3 yaşına kadar olan çocuklara günde iki kez 0.05 mg ketotifen (0.25 ml şurup) / kg vücut ağırlığı almaları önerilir. Özellikle 10 kg ağırlığındaki bir çocuğa günde iki kez 2.5 ml Zaditen şurubu verilmelidir.

3 yaşından büyük çocuklara günde iki kez 5 ml Zaditen şurubu veya tablet şeklinde ketotifen reçete edilir (dozaj önerilerine göre).

Zaditen ile tedavinin özellikleri

Ketotifen ile tedavinin başlangıcında, anti-astım semptomatik ilaçları ve ayrıca hastanın önleme için aldığı ilaçlar iptal edilmemelidir. Sistemik glukokortikosteroidleri iptal ederken (steroid alan hastalarda olası adrenal yetmezliğin varlığı nedeniyle) özellikle dikkat edilmelidir - bu tür hastalar adrenal fonksiyonu normalleştirmek için uzun bir yoksunluk dönemi gerektirebilir (çekilme süresi 1 yıla kadar sürebilir).

Yan etkiler

Zaditen ile tedavinin başlangıcında, hastalarda baş dönmesi, ağız kuruluğu ve sedasyon görülmesi muhtemeldir (temelde bu yan etkiler ketotifen kesilmeden kendi kendine geçer).

Ayrıca, ketotifen alırken hastaların ajitasyon, uykusuzluk ve artan sinirlilik yaşamaları olasıdır. Çocuklarda merkezi sinir sisteminden kaynaklanan advers olaylar daha sık kaydedilmiştir.

Ketotifen ile tedavi sırasında vücut ağırlığında bir artışa ilişkin nadir raporlar vardır.

Hastalarda Zaditen şurubu alırken, ayrıca seyrek vakalarda, sistit gelişimi, Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme, serumdaki karaciğer enzimlerinin seviyesinde bir artış kaydedildi.

İzole vakalarda, antidiyabetik ilaçlar alan hastalarda Zaditen ile tedavi sırasında, trombosit düzeyinde geri dönüşümlü bir düşüşün gelişimi kaydedildi (bu tür hastaların trombosit düzeylerinin düzenli olarak izlenmesi gerekir).

Kontrendikasyonlar

Ketotifen veya ilacın yardımcı bileşenlerine karşı toleransı olmayan hastalara Zaditen tabletleri ve şurubu reçete etmek mümkün değildir.

Zaditen'i nöbet geliştirme eğilimi olan hastalara ve ayrıca epileptik nöbet öyküsü belirtilerine dikkatle reçete etmek gerekir.

Terapinin başlangıcında, yüksek hızda psikomotor reaksiyonlar gerektiren aktivitelerden vazgeçilmelidir. Gelecekte, hasta merkezi sinir sisteminden istenmeyen etkiler geliştirirse, potansiyel olarak güvenli olmayan faaliyetler yasaktır.

Gebelik

Hayvan çalışmaları sırasında ketotifenin teratojenik, mutajenik ve embriyotoksik etkileri ortaya çıkmamıştır. Ancak hamile kadınlarda ketotifen çalışmaları yapılmamıştır, bu nedenle ketotifen hamile kadınlara sadece kesinlikle gerekliyse reçete edilmelidir.

Hayvan çalışmalarında ketotifen anne sütüne geçer. Gerekirse, emzirme döneminde ketotifen atanması emzirmeyi durdurmalıdır.

İlaç etkileşimleri

Zaditen, birlikte kullanıldığında, merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçların yanı sıra diğer antihistaminikler ve etil alkolün etkilerini güçlendirir.

aşırı doz

Aşırı dozda ketotifen durumunda, hastalarda uyuşukluk, bilinç depresyonu, oryantasyon bozukluğu, konfüzyon, arteriyel hipotansiyon ve taşikardi gelişir. Temel olarak, çocukların hipereksitabilite ve nöbet geliştirmesi muhtemeldir. Nadir durumlarda, şiddetli doz aşımı ile geri dönüşümlü bir koma mümkündür.

Ketotifen ile zehirlenme durumunda semptomatik ajanlar reçete edilir. Aşırı tahmin edilen bir dozajın alınmasından 1 saatten fazla geçmemişse, mide yıkanır ve oral sorbent ajan alımı reçete edilir.

Zaditen, sistemik etkinin antihistaminlerini ifade eder.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Zaditen aşağıdaki dozaj formlarında mevcuttur:

1 mg ketotifen (hidrojen fumarat şeklinde) ve eksipiyanlar (laktoz monohidrat, magnezyum stearat, mısır nişastası) içeren tabletler. Bir pakette beyaz, grimsi beyaz veya sarımsı beyaz renkte 30 tablet;
5 ml'si 1 ml ketotifen içeren çocuklar için şurup (hidrojen fumarat formunda). 100 ml'lik şişelerde satılmaktadır;
1 ml'si 250 mcg ketotifen içeren göz damlası. 5 ml'lik şişelerde mevcuttur.

Kullanım endikasyonları

Zaditen, alerjik rinit, ürtiker, alerjik dermatit, saman nezlesi, alerjik bronşit, atopik bronşiyal astım gibi alerjik hastalıkların tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır.

Zaditen damlaları alerjik konjonktivit tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır.

Kontrendikasyonlar

Gebelik;
emzirme dönemi;
İlacın bileşenlerine artan bireysel duyarlılık.

Dikkatle, ilaç karaciğer yetmezliği ve epilepsiden muzdarip hastalar tarafından alınmalıdır.

Uygulama yöntemi ve dozaj

Çocuklar için zaditen tabletleri ve şurubu yemekle birlikte ağızdan alınır.

Yetişkinler için tabletler 1 adet reçete edilir. (1 mg ile) sabah ve akşam. Hastanın sedatif etki geliştirme eğilimi varsa, tedavinin ilk haftasında günde 2 kez ½ tablet ile başlayıp tam doza getirilerek dozun yavaşça artırılması önerilir. Gerekirse günlük doz 4 tablete, yani sabah ve akşam 2 tablete çıkarılır. Daha yüksek bir dozaj kullanıldığında, etki çok daha hızlı gerçekleşir.

Çocuklara 3 yaşından itibaren reçeteli haplar verilir. Önerilen doz sabah ve akşam 1 tablettir.

3 yaşın altındaki çocuklar için Zaditen şurup şeklinde kullanılır. Dozu çocuğun yaşına bağlıdır:

6 aya kadar - günde iki kez 0.05 mg / kg;
6 ay - 3 yıl - günde iki kez 0,5 mg;
3 yıl sonra - günde iki kez 1 mg.

Terapi seyrinin süresi en az 3 aydır. Zaditen'i iptal etmek gerekirse, bu kademeli olarak yapılır. Bu dönemde, hastalıkların nüksetmesi mümkündür.

Zaditen damlaları yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için reçete edilir. Önerilen doz: Sabah ve akşam her göze 1 damla. Kullanım süresi 6 haftayı geçmemelidir.

Yan etkiler

Zaditen ile tedavinin başlangıcında hafif baş dönmesi, artan uyuşukluk ve zihinsel reaksiyonlarda yavaşlama gibi yan etkilerin gelişmesi mümkündür. Genellikle, bu belirtiler birkaç gün sonra kaybolur.

Ayrıca olası yan etkiler şunlardır: iştah artışı, bazen - ağız kuruluğu ve hazımsızlık semptomları; kilo alımı, sistit, dizüri, trombositopeni.

Zaditen damlalarının kullanımı aşağıdaki yan etkilerin gelişmesine yol açabilir:

Görme sisteminin yanından: kuru gözler, görme keskinliğinde azalma, bazen - fotofobi, gözlerde ağrı hissi, konjonktivit, subkonjonktival kanama, kramp hissi;
Alerjik reaksiyonlar: bazen - deri döküntüleri, bazı durumlarda - egzama;
Diğer belirtiler: bazen - artan yorgunluk, baş ağrısı, bazı durumlarda - ağız kuruluğu.

Özel Talimatlar

Zaditen'in terapötik etkisi, 1-2 ay boyunca kademeli olarak gelişir.

Zaditen ile uzun süreli tedavinin ilk döneminde, hastanın aldığı anti-astmatik semptomatik ve profilaktik ilaçların alımını hemen iptal etmek mümkün değildir. Bu özellikle sistemik glukokortikoidler için geçerlidir.

Zaditen ve bronkodilatörlerin eşzamanlı kullanımı ile bazen ikincisinin dozu azaltılmalıdır.

Antidiyabetik ilaç alan hastalarda, Zaditen reçete edilirken periferik kandaki trombosit seviyesinin kontrol edilmesi gerekir.

Zaditen nöbet eşiğini düşürebileceğinden, epilepsi öyküsü olan hastalara bu ilacı reçete ederken dikkatli olunmalıdır.

Zaditen, merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçların yanı sıra antihistaminikler ve alkolün etkinliğini artırabilir.

Zaditen damlaları, yumuşak kontakt lenslerin malzemesine nüfuz edebilen koruyucu bir benzalkonyum klorür içerir. Böyle bir etkiyi önlemek için, ilacı uygulamadan önce kontakt lensleri çıkarmanız ve damlattıktan sonra en az 15 dakika geçtikten sonra takmanız önerilir.

Zaditen damlaları diğer göz damlaları ile birlikte kullanılıyorsa, damlatmaları arasında en az 5 dakika ara verilmesi önemlidir.

Göz tahrişi veya iltihaplanması durumunda Zaditen damlalarını kullanmayın. 4.6 - 5 oy

Zaditen

Birleştirmek

1 tablet Zaditen şunları içerir:

Ketotifen fumarat - 1 mg;

Yardımcı maddeler: magnezyum stearat, mısır nişastası, laktoz monohidrat.

5 ml Zaditen şurubu şunları içerir:

Ketotifen hidrofumarat - 5 mg;

Diğer bileşenler: sodyum propilparaben, sodyum metilparaben, muz aroması, susuz sitrik asit, sıvı maltitol, susuz disodyum hidrojen fosfat, arıtılmış su.

farmakolojik etki

Ketotifen'in doğrudan bronkodilatör etkisi yoktur.

Araştırma sırasında, ketotifenin bir anti-astım ilacı olarak kullanılmasını mümkün kılan (akut astım atakları hariç) bir takım etkileri ortaya çıktı:

histamin, lökotrienler ve prostaglandinlerin salınımının inhibisyonu;
antijenin eozinofiller üzerindeki birincil etkisinde bir azalma (eozinofillerin iltihabın odağına akışında bir azalma);
PAF etkisi altında trombosit aktivasyonu veya sempatomimetik alımı ve alerjenlerle temas nedeniyle nörojenik aktivasyon nedeniyle hava yolu aşırı duyarlılığında azalma;

Zaditen, halihazırda geliştirilmiş alerjik tip reaksiyonların gelişimini önlemek ve şiddetini azaltmak için kullanılabilen, belirgin bir etkiye sahip antialerjik bir ilaçtır. Zaditen, akut durumları (örneğin, bronkospazm) hafifletmek için kullanılmaz.

farmakokinetik

Oral uygulamadan sonra, ketotifenin biyoyararlanımı %50'ye ulaşır (karaciğerden ilk geçiş nedeniyle), gastrointestinal sistemdeki emilim neredeyse tamamlanır.

Ağızdan alındığında ketotifen'in pik serum seviyelerine 2-4 saat içinde ulaşılır. Ketotifenin %75'e kadarı serum proteinlerine bağlanır.

Vücutta ketotifen, farmakolojik aktivitesi olmayan N-glukuronide dönüştürülür. Çocuklarda ketotifenin metabolizması yetişkinlerinkine benzer, ancak toplam klirens biraz daha yüksektir (çocuklara genellikle yetişkin hastalardakiyle aynı dozlarda Zaditen reçete edilir).

Ketotifen 2 aşamada atılır: ilk aşama için yarı ömür, ikinci - 21 saat için 3-5 saattir.

48 saat içinde alınan dozun çoğu atılır: %70'e kadar metabolit şeklinde, yaklaşık %1'i değişmeden.

Gıda, ketotifenin biyoyararlanımını etkilemez.

Kullanım endikasyonları

Zaditen, kronik ve akut ürtiker, atopik dermatit, alerjik konjonktivit ve rinit dahil olmak üzere alerjik oluşum hastalıklarının tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır.

uygulama modu

Zaditen tabletleri

Zaditen tabletleri, gıda ile birlikte ağızdan alınır. Genellikle günde iki kez 1 Zaditen tablet alınması önerilir. Bir hasta Zaditen tabletleri alırken yatıştırıcı bir etki geliştirirse, doz önerilen terapötik doza kademeli olarak artırılmalı ve tedaviye günde iki kez 1/2 Zaditen tablet ile başlanmalıdır.

Hastanın durumu ve tedavinin etkinliği dikkate alınarak ketotifen dozu günde 4 mg'a yükseltilebilir (günde iki kez 2 Zaditen tablet). Yüksek dozlarda kullanıldığında, terapötik etki daha hızlı gerçekleşir.

Zaditen'i bronşiyal astımlı hastalara reçete ederken, alınan bronkodilatörlerin sayısını azaltmak mümkündür (doz ayarlaması yalnızca bir uzman tarafından yapılmalıdır). Zaditen ilacının iptali kademeli olarak yapılmalıdır (çekilme süresi 2-4 haftadır): ketotifenin kesilmesi sırasında bronşiyal astımlı hastalarda nükslerin mümkün olduğu akılda tutulmalıdır.

3 yaşın altındaki çocuklara şurup şeklinde Zaditen reçete edilmelidir.

Yaşlı hastalar ketotifen dozunu ayarlamaz.

Şurup Zaditen

Şurup yemekle birlikte ağızdan alınır. Şurup dozajı, şuruba bağlı bir ölçüm cihazı kullanılarak yapılmalıdır. Şurup seyreltilmeden alınır.

3 yaşından büyük çocuklara günde iki kez 5 ml Zaditen şurubu veya tablet şeklinde ketotifen reçete edilir (dozaj önerilerine göre).

Zaditen ile tedavinin özellikleri

Ketotifen ile tedavinin başlangıcında, astıma karşı semptomatik ilaçlar ve ayrıca hastanın profilaksi için aldığı ilaçlar iptal edilmemelidir. Sistemik glukokortikosteroidleri iptal ederken (steroid alan hastalarda olası adrenal yetmezliğin varlığı nedeniyle) özellikle dikkat edilmelidir - bu tür hastalar adrenal fonksiyonu normalleştirmek için uzun bir yoksunluk dönemi gerektirebilir (çekilme süresi 1 yıla kadar sürebilir).

Yan etkiler

Zaditen ile tedavinin başlangıcında, hastalarda baş dönmesi, ağız kuruluğu ve sedasyon görülebilir (kural olarak, bu yan etkiler ketotifen iptal edilmeden kendiliğinden geçer).

Ayrıca, ketotifen alırken hastalar ajitasyon, uykusuzluk ve artan sinirlilik yaşayabilir. Çocuklarda merkezi sinir sisteminden kaynaklanan advers olaylar daha sık kaydedilmiştir.

Ketotifen ile tedavi sırasında vücut ağırlığında bir artışa ilişkin nadir raporlar vardır.

Hastalarda Zaditen şurubu alırken, nadir durumlarda sistit, Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme gelişimi, serumda karaciğer enzimlerinin seviyesinde bir artış da kaydedildi.

İzole vakalarda, antidiyabetik ilaçlar alan hastalarda Zaditen ile tedavi sırasında, trombosit seviyesinde geri dönüşümlü bir düşüşün gelişimi kaydedildi (bu tür hastaların trombosit seviyesinin düzenli olarak izlenmesi gerekir).

Kontrendikasyonlar

Ketotifen veya ilacın yardımcı bileşenlerine karşı toleransı olmayan hastalara Zaditen tabletleri ve şurubu reçete etmek yasaktır.

Nöbet geliştirme eğilimi olan hastalara ve ayrıca epileptik nöbet öyküsü belirtileri olan hastalara Zaditen reçete etmeye özen gösterilmelidir.

Gebelik

Hayvan çalışmaları sırasında ketotifenin teratojenik, mutajenik ve embriyotoksik etkileri ortaya çıkmamıştır. Bununla birlikte, hamile kadınlarda ketotifen çalışmaları yapılmamıştır, bu nedenle ketotifen hamile kadınlara sadece kesinlikle gerekliyse reçete edilmelidir.

Hayvan çalışmalarında ketotifen anne sütüne geçer. Gerekirse, emzirme döneminde ketotifen atanması emzirmeyi durdurmalıdır.

İlaç etkileşimleri

Zaditen, birleştirildiğinde, merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçların yanı sıra diğer antihistaminikler ve etil alkolün etkisini güçlendirir.

aşırı doz

Aşırı dozda ketotifen durumunda, hastalarda uyuşukluk, bilinç depresyonu, oryantasyon bozukluğu, konfüzyon, arteriyel hipotansiyon ve taşikardi gelişir. Çoğunlukla çocuklarda, artan uyarılabilirlik ve nöbetlerin ortaya çıkması mümkündür. Nadir durumlarda, şiddetli doz aşımı ile geri dönüşümlü bir koma mümkündür.

Ketotifen ile zehirlenme durumunda semptomatik ajanlar reçete edilir. Aşırı hesaplanan dozun alınmasından 1 saatten fazla geçmemişse, mide yıkanır ve oral sorbent ajan alımı reçete edilir.

Aşırı dozda ketotifen durumunda hasta, özellikle CVS'nin ve merkezi sinir sisteminin işlevini dikkatle izleyerek tıbbi personelin gözetimi altında olmalıdır. Heyecan ve nöbetlerin gelişmesiyle birlikte, barbitüratlar (kısa etkili ilaçların seçilmesi gerekir) veya benzodiazepinlerin reçete edilmesi önerilir.

Tahliye formu

Zaditen tabletleri, 30 adetlik bir pakette, blister plakalarda.

Şurup Zaditen 100 ml şişelerde, karton kutuda 1 şişe ve bir ölçüm cihazı.

Depolama koşulları

Zaditen tabletleri ve şurubu çocuklardan uzakta oda sıcaklığında saklanmalıdır.