MERCK SHARP & DOHME B.V. Merck Sharp ve Dome / Merck Sharp ve Dome B.V. Merck Sharp ve Dome B.V. Merck Sharp & Dome Ltd / Kimya-Pharmaceutical Com Merck Sharp & Dome Ltd / Merck Sharp & Dome B.V.

Menşei ülke

Birleşik Krallık / Hollanda Birleşik Krallık / Rusya Hollanda

Ürün grubu

Solunum sistemi

Lökotrien reseptör antagonisti. Bronşiyal astım ve alerjik rinit tedavisi için bir ilaç

Sorun biçimleri

• 7 - kabarcıklar (2) - karton paketler. 7 - kabarcıklar (2) - karton paketler. 14 tabletlik paket

Dozaj formunun açıklaması

• Kaplamalı çiğnenebilir tabletler

farmakolojik etki

Lökotrien reseptör antagonisti. Montelukast, solunum yolu epitelindeki sisteinil lökotrien (LTC4, LTD4, LTE4) CysLT1 reseptörlerini seçici olarak inhibe eder ve ayrıca sisteinil lökotrien LTD4 inhalasyonunun neden olduğu bronşiyal astımlı hastalarda bronkospazmı önler. LTD4'ün neden olduğu bronkospazmı rahatlatmak için 5 mg'lık bir doz yeterlidir. Montelukastın 1 kez 10 mg'ı aşan dozlarda kullanılması ilacın etkinliğini arttırmaz. Montelukast, oral uygulamadan sonra 2 saat içinde bronkodilatasyona neden olur ve beta2-adrenerjik agonistlerin neden olduğu bronkodilatasyonu tamamlayabilir.

farmakokinetik

Emilim: Oral uygulamadan sonra montelukast, gastrointestinal sistemden hızla ve neredeyse tamamen emilir. Düzenli gıda tüketimi, kan plazmasındaki Cmax'ı ve film kaplı tabletlerin ve çiğnenebilir tabletlerin biyoyararlanımını etkilemez. Yetişkinlerde aç karnına alındığında, 3 saat sonra kan plazmasında 10 mg Cmax dozunda kaplanmış tabletlere ulaşılır.Oral biyoyararlanımı %64'tür. Aç karnına oral uygulamadan sonra, yetişkinlerde 5 mg Cmax dozunda çiğnenebilir tabletler şeklinde ilaca 2 saat sonra ulaşılır Biyoyararlanım %73'tür. Dağılım Montelukastın kan plazma proteinlerine bağlanması %99'dan fazladır. Vd ortalama 8-11 litredir. İlacın kaplanmış tabletler şeklinde 1 kez 10 mg'lık bir dozda tek bir dozu ile / plazmada orta derecede (yaklaşık% 14) aktif madde birikimi vardır. Metabolizma Montelukast karaciğerde geniş ölçüde metabolize edilir. Terapötik dozlarda kullanıldığında, yetişkinlerde ve çocuklarda denge durumunda plazmadaki montelukast metabolitlerinin konsantrasyonu belirlenmemiştir. Sitokrom P450 izoenzimlerinin (3A4 ve 2C9) montelukast metabolizmasında yer aldığı varsayılırken, terapötik konsantrasyonlarda montelukast sitokrom P450 izoenzimlerini inhibe etmez: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 ve 2D6. Genç sağlıklı yetişkinlerde montelukastın T1 / 2 eliminasyonu 2,7 ila 5,5 saat arasında değişmektedir Sağlıklı yetişkinlerde montelukastın klerensi ortalama 45 ml / dak. Montelukast'ın oral uygulamasından sonra, 5 gün içinde %86'sı feçesle ve %0.2'den daha azı idrarla atılır, bu da montelukast ve metabolitlerinin neredeyse yalnızca safra ile atıldığını doğrular. Özel klinik durumlarda farmakokinetik Montelukastın farmakokinetiği, 50 mg'ın üzerindeki dozlarda ağızdan alındığında pratik olarak doğrusal kalır. Montelukast'ı sabah ve akşam saatlerinde alırken farmakokinetikte fark yoktur. Montelukastın kadınlarda ve erkeklerde farmakokinetiği benzerdir. 10 mg'lık bir dozda ağızdan kaplanmış tabletler alındığında / farmakokinetik profil ve biyoyararlanım yaşlı ve genç hastalarda benzerdir. Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği ve karaciğer sirozunun klinik belirtileri olan hastalarda, 10 mg'lık tek bir dozdan sonra EAA'da yaklaşık %41'lik bir artışın eşlik ettiği montelukast metabolizmasında bir yavaşlama kaydedilmiştir. Bu hastalarda montelukastın eliminasyonu sağlıklı deneklere kıyasla biraz artmıştır (ortalama T1 / 2, 7'dir). 4 saat). Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda montelukast doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh ölçeğinde 9 puandan fazla) montelukastın farmakokinetiğinin doğası hakkında veri yoktur. Montelukast ve metabolitleri idrarla atılmadığından, böbrek yetmezliği olan hastalarda montelukastın farmakokinetiği değerlendirilmemiştir. Bu kategori için doz ayarlaması

Özel durumlar

Singular® bronşiyal astımın akut ataklarının tedavisi için önerilmez. Bronşiyal astımın akut seyrinde, hastalara hastalığın ataklarını durduran ve önleyen tedavi için ilaçlar verilmelidir. Bronşiyal astımı olan hastalara her zaman acil ilaçları (kısa etkili inhale beta-adrenerjik agonistler) taşımaları tavsiye edilir. Fiziksel efordan sonra akut bronşiyal astım atağını durdurmak için, saldırıyı durdurmak için bir ilaç kullanılır, yani. kısa etkili inhale beta-adrenerjik agonistler. Singular® ile tedavi, alevlenmelerin mutlak önlenmesini garanti etmez. Bronşiyal astımın alevlenmesi ve atakları hafifletmek için acil ilaç (kısa etkili inhalasyon beta-adrenerjik reseptör agonistleri) kullanma ihtiyacı döneminde, Singular® almayı bırakmamalısınız. Singular ile eşzamanlı olarak kullanılan inhale kortikosteroidlerin dozu, bir doktor gözetiminde kademeli olarak azaltılabilir. Singular ile inhale veya oral kortikosteroid tedavisini aniden değiştirmemelisiniz. Asetilsalisilik asit ve diğer NSAID'lere karşı doğrulanmış alerjisi olan hastalar, Singular® ile tedavi süresi boyunca bu ilaçlarla temastan kaçınmalıdır, çünkü Singular® alerjik bronşiyal astımı olan hastalarda solunum fonksiyonunu iyileştirirken, yine de, bu ilaçların neden olduğu bronkokonstriksiyonu önlemez. NSAID'lerin eylemi. Lökotrien reseptörlerinin antagonistleri de dahil olmak üzere anti-astım ilaçları alan hastalarda sistemik kullanım için GCS dozunda bir azalmaya, nadir durumlarda, listelenen fenomenlerden bir veya daha fazlasının ortaya çıkması eşlik etti: eozinofili, hemorajik döküntü, semptomların şiddetlenmesi bazen Churg-Ostrich sendromu (sistemik eozinofilik vaskülit) olarak teşhis edilen akciğerler, kardiyak komplikasyonlar ve/veya nöropati. Bu yan etkilerin lökotrien reseptör antagonistleri ile yapılan tedaviyle nedensel ilişkisi kurulmamasına rağmen, Singular® alan hastalarda sistemik kortikosteroid dozu azaltılırken dikkatli olunmalı ve uygun klinik gözlem yapılmalıdır. Fenilketonürili hastalar, 1 çiğnenebilir tabletin en az 1.2 mg aspartam içerdiği konusunda bilgilendirilmelidir.

Birleştirmek

• montelukast - 10 mg; Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, laktoz, kroskarmeloz sodyum, hiproloz, magnezyum stearat. Tableti kaplayan kabuğun bileşimi: hiproloz, hipromelloz, titanyum dioksit, demir oksit kırmızısı ve demir oksit sarısı boyaları ve karnauba mumu. montelukast - 4 mg; Yardımcı maddeler: mannitol, mikrokristal selüloz, hiproloz, demir oksit kırmızı boya, kroskarmeloz sodyum, kiraz aroması, aspartam ve magnezyum stearat. montelukast - 5 mg; Yardımcı maddeler: mannitol, mikrokristal selüloz, hiproloz, demir oksit kırmızı boya, kroskarmeloz sodyum, kiraz aroması, aspartam ve magnezyum stearat. montelukast (montelukast sodyum formunda) 4 mg Yardımcı maddeler: mannitol, mikrokristal selüloz, hiproloz, demir oksit kırmızı boya, kroskarmeloz sodyum, kiraz aroması, aspartam, magnezyum stearat. montelukast 5 mg Yardımcı maddeler: mannitol, mikrokristal selüloz, hiproloz, demir oksit kırmızı boya, kroskarmeloz sodyum, kiraz aroması, aspartam, magnezyum stearat.

Kullanım için tekil endikasyonlar

• Yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda bronşiyal astımın önlenmesi ve uzun süreli tedavisi: - hastalığın gündüz ve gece semptomlarının önlenmesi; - asetilsalisilik aside aşırı duyarlılığı olan hastalarda bronşiyal astım tedavisi; - egzersize bağlı bronkospazmın önlenmesi. Mevsimsel alerjik rinit (yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda) ve kalıcı alerjik rinit (yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda) gündüz ve gece semptomlarının giderilmesi

Tekil kontrendikasyonlar

• İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık. 6 yaşın altındaki çocuklar.

tekil dozaj

• 10 mg 4 mg 5 mg

Tekil yan etkiler

• 2-5 yaş arası bronşiyal astımlı çocuklar Singular®'ın bu yaş grubundaki klinik çalışmaları 573 çocuğun katılımıyla gerçekleştirilmiştir. Singular® tedavi grubunda 12 haftalık, plasebo kontrollü bir çalışmada, plaseboya kıyasla %1'den fazla sıklıkta meydana gelen, gözlenen tek yan etki susuzluktu. İki tedavi grubu arasındaki fark istatistiksel olarak anlamlı değildi. Daha uzun takip (12 ay veya daha fazla) ile yan etki profili değişmedi. Mevsimsel alerjik rinitli 2-14 yaş arası çocuklar Singular®'ın bu yaş grubundaki klinik çalışmaları 280 çocuğun katılımıyla gerçekleştirilmiştir. İlacın çocuklarda güvenlik profili genellikle yetişkinlerdekine benzerdi ve plasebo ile karşılaştırılabilirdi. Singular® tedavi grubunda 2 haftalık hasta kontrollü bir çalışmanın verilerine göre, plaseboya kıyasla %1'den fazla sıklıkta meydana gelen hiçbir yan etki yoktu.

İlaç etkileşimleri

SINGULAR, bronşiyal astımın önlenmesi ve uzun süreli tedavisi için geleneksel olarak kullanılan diğer ilaçlarla birlikte reçete edilebilir. Montelukast'ın önerilen klinik dozunun aşağıdaki ilaçların farmakokinetiği üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi olmamıştır: teofilin, prednizon, prednizolon, oral kontraseptifler (etinilestradiol / noretindron 35/1), terfenadin, digoksin ve varfarin. Eş zamanlı olarak fenobarbital alan kişilerde EAA azalır (yaklaşık %40), ancak bu tür hastalar için SINGULAR doz rejiminin düzeltilmesi gerekli değildir. Bronkodilatör ile tedavi: Bronşiyal astımın tek başına bronkodilatör kullanımı ile kontrol altına alınamadığı hastaların tedavisine SINGULAR eklenebilir. SINGULAR ile tedavi sırasında terapötik bir etki elde edildiğinde (genellikle ilk dozdan sonra), bronkodilatörlerin dozu kademeli olarak azaltılabilir. İnhale glukokortikosteroidler: SINGULAR ile tedavi, hastalar için ek bir terapötik etki sağlar.

aşırı doz

Singulair®'in kronik bronşiyal astımlı hastalarda 22 hafta boyunca günde 200 mg'ı aşan ve 1 hafta boyunca 900 mg / - dozda kullanıldığında aşırı dozu tespit edilmemiştir.

Depolama koşulları

• Çocuklardan uzak tutun

Sağlanan bilgiler

aktif madde: montelukast;

1 kaplı tablet 10,4 mg montelukast sodyum (10 mg montelukast'a eşdeğer) içerir;

Yardımcı maddeler: hidroksipropil selüloz, mikrokristal selüloz, laktoz, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat

tablet kabuğu: hidroksipropil metilselüloz, metilhidroksipropil selüloz, titanyum dioksit (E 171), demir oksit kırmızısı (E172), demir oksit sarısı (E 172), karnauba mumu.

Dozaj formu

Film kaplı tabletler.

Temel fiziksel ve kimyasal özellikler: Bir tarafında preslenmiş “SINGULAIR” ve diğer tarafında “MSD 117” yazısı bulunan, kenarları yuvarlatılmış bej, kare film kaplı tabletler.

farmakolojik grup

Obstrüktif solunum yolu hastalıklarında sistemik kullanım için araçlar. Lökotrien reseptör blokerleri.

ATX kodu R03D C03.

farmakolojik özellikler

Farmakodinamik.

Sisteinil lökotrienler (LTC 4, LTD 4, LTE 4), mast hücreleri ve eozinofiller dahil olmak üzere çeşitli hücreler tarafından salgılanan güçlü inflamatuar eikosanoidlerdir. Bu önemli pro-astmatik aracılar, insan solunum yolunda bulunan sisteinil lökotrien reseptörlerine (CysLT) bağlanır ve bronkospazm, mukus salgılanması, damar geçirgenliğinin artması ve eozinofil sayısının artması gibi reaksiyonlara neden olur.

Oral olarak uygulandığında Montelukast, CysLT 1 reseptörlerine yüksek seçicilik ve afinite ile bağlanan aktif bir bileşiktir. Klinik çalışmalara göre montelukast, LTD 4'ün 5 mg'lık bir dozda solunmasından sonra bronkospazmı baskılar. Oral uygulamadan sonra saat 2:00 içinde bronkodilatasyon gözlenir, bu etki β-agonistlerin neden olduğu bronkodilatasyona ektir. Montelukast ile tedavi, antijenik stimülasyonun neden olduğu bronkokonstriksiyonun hem erken hem de geç fazlarını baskılamıştır. Montelukast, plasebo ile karşılaştırıldığında, yetişkinlerde ve çocuklarda periferik kan eozinofillerinin sayısını azaltır. Ayrı bir çalışmada, montelukast almak hava yollarındaki eozinofil sayısını önemli ölçüde azaltmıştır (balgamla ölçüldüğü gibi). Yetişkin hastalarda ve 2 ila 14 yaş arasındaki çocuklarda montelukast, plaseboya kıyasla periferik kan eozinofillerinin sayısını azaltır ve astımın klinik kontrolünü iyileştirir.

Yetişkinleri içeren çalışmalar sırasında, günde 1 kez 10 mg'lık bir dozda montelukast, plaseboya kıyasla sabah FEV1'inde (başlangıçtan %10,4 ve %2,7 oranında değişiklik), sabah tepe ekspiratuar akış hızında (PEPV) anlamlı bir iyileşme gösterdi ( değişiklik başlangıca göre 24,5 L / dak ve 3,3 L / dak) ve β-agonistlerin toplam kullanımında önemli bir azalma (başlangıçtan %-26.1 ve %-4,6 oranında değişiklik).

Gündüz ve gece astım semptomları için hasta tarafından bildirilen skorlardaki iyileşme, plasebodan önemli ölçüde daha iyiydi.

Bir yetişkin çalışması, montelukastın inhale kortikosteroidlerin klinik etkisini tamamlama yeteneğini göstermiştir (inhale beklometazon artı montelukast için başlangıçtaki değişime karşı beklometazon FEV 1 için sırasıyla: %5,43 ve %1,04, β-agonist kullanımı: -8 , %70) ve %2.64). İnhale beklometazon (günde iki kez 200 mcg, ayırıcı cihaz) ile karşılaştırıldığında, montelukast daha hızlı bir başlangıç ​​yanıtı gösterdi, ancak 12 haftalık çalışma sırasında beklometazon daha belirgin bir ortalama terapötik etki sağladı (sırasıyla montelukast ve beklometazon için başlangıç ​​değerindeki değişim (sırasıyla % değişim) FEV 1: %7.49 ve %13.3 için, bir β-agonist kullanımı: -28.28 ve -%43.89). Bununla birlikte, beklometazon ile karşılaştırıldığında, montelukast ile tedavi edilen daha fazla sayıda hasta benzer bir klinik yanıt elde etmiştir (yani, beklometazon ile tedavi edilen hastaların %50'si, başlangıca kıyasla FEV1'de yaklaşık %11 veya daha fazla bir iyileşme elde ederken, tedavi gören hastaların %42'si tedavi edilmiştir. montelukast ile aynı yanıtı elde etti).

2 ila 5 yaş arası çocuklarda yapılan 12 haftalık, plasebo kontrollü bir çalışmada, eşzamanlı kontrol tedavisine (inhale kortikosteroidler / nebulizatör, inhalasyon için sodyum kromoglikat / inhalasyon için sodyum kromoglikat) bakılmaksızın günde 1 kez 4 mg montelukast astım kontrolünü plaseboya kıyasla iyileştirmiştir. nebulizatör). Hastaların %60'ı başka bir kontrol tedavisi almamıştır. Montelukast, plaseboya kıyasla gündüz semptomlarını (öksürük, hırıltılı solunum, nefes almada zorluk ve aktivite kısıtlamaları dahil) ve gece semptomlarını iyileştirdi. Montelukast ayrıca astımı kötüleştiren kortikosteroidlerin acil ve acil kullanımı için β-agonistlerin kullanımını plaseboya kıyasla azalttı. Montelukast kullanan hastalar, plasebo alanlara göre daha fazla astımsız gün geçirdi. Terapötik etki, ilk dozu aldıktan sonra elde edildi.

Hafif astımı ve epizodik alevlenmeleri olan 2-5 yaş arası çocukları içeren 12 aylık plasebo kontrollü bir çalışmada, günde 1 kez 4 mg montelukast, astım alevlenmelerinin (EZ) yaz sıklığını önemli ölçüde azaltmıştır (p≤0.001). plasebo ile karşılaştırıldığında (sırasıyla 1.66 UZ ve 2.34 UZ) [UZ, β-agonistleri veya kortikosteroidleri (oral veya inhale) veya astım nedeniyle hastaneye yatış gerektiren gündüz semptomları olan ≥3 ardışık gün olarak tanımlanır].

EH'nin yıllık göstergesindeki azalma yüzdesi, %95 GA 16.9, 44.1 ile %31.9 idi.

Aralıklı (ancak kalıcı olmayan) astımı olan 6 ay ile 5 yaş arasındaki çocuklarda yapılan plasebo kontrollü bir çalışmada, montelukast tedavisi 12 ay boyunca günde bir kez 4 mg rejim veya 12 günlük kürler ile her kürün başlangıcından başlayarak sürdürülmüştür. aralıklı semptomların bir bölümünün ortaya çıkması. 4 mg montelukast ile tedavi edilen hastalar ile plasebo ile tedavi edilen hastalar arasında astım atağına ilerleyen astım epizodlarının sayısı (astım epizodu olarak tanımlanır, bir doktora, acil servise veya hastaneye plansız bir ziyaret gerektirir) açısından anlamlı bir fark yoktu; veya oral, intravenöz veya intramüsküler kortikosteroid kullanımı ile tedavi).

6 ila 14 yaş arası çocukları içeren 8 haftalık bir çalışmada, günde 1 kez 5 mg'lık bir dozda montelukast, plaseboya kıyasla solunum fonksiyonunu önemli ölçüde iyileştirdi (başlangıç ​​FEV1'inden değişiklik 1: %8,71'e karşılık %4,16, sabah PSV indeksi: 17.8 L / dak'ya kıyasla 27.9 L / dak) ve gerektiğinde β-agonistleri kullanma sıklığını azalttı (başlangıçtan +8,% 2'ye kıyasla %-11,7 oranında değişiklik).

6 ila 14 yaş arası kalıcı hafif astımı olan çocuklarda astımı kontrol etmek için montelukast ve inhale flutikazonun etkinliğini karşılaştıran 12 aylık bir çalışmada, montelukast, kullanılmayan günlerin sayısını hızlı bir şekilde artırmada (yüzde olarak) flutikazondan daha az etkinlik göstermemiştir. - etkili acil ilaçlar (birincil son nokta). Ortalama olarak, 12 aylık tedavi süresi boyunca, acil tedavi uygulanmayan günlerin yüzdesi montelukast grubunda 61.6'dan 84.0'a ve flutikazon grubunda 60.9'dan 86,7'ye yükseldi. Gruplarda, hızlı etkili acil ilaçların kullanılmadığı gün sayısındaki ortalama kare (LS) artış yüzdesindeki fark istatistiksel olarak anlamlıydı (%95 GA ile -4.7, -0.9), ancak önceden belirlenmiş klinik olarak daha az verimlilik.

Montelukast ve flutikazon ayrıca 12 aylık tedavi süresi boyunca değerlendirilen ikincil değişkenlere göre astım kontrolünü iyileştirmiştir.

FEV 1, montelukast grubunda 1.83 L'den 2.09 L'ye ve flutikazon grubunda 1.85 L'den 2.14 L'ye yükseldi. FEV 1'deki artışa göre LS göstergesindeki gruplar arası fark, %95 CI 0.06, 0.02 ile 0.02 L idi. İyi FEV 1'de başlangıca göre ortalama yüzde artışı montelukast grubunda %0.6 ve flutikazon grubunda %2.7 idi. LS göstergesindeki fark önemliydi: %95 GA -3.6, -0.7 ile %-2.2.

β-agonist kullanan günlerin oranı montelukast grubunda %38.0'dan %15.4'e, flutikazon grubunda ise %38.5'ten %12.8'e düşmüştür. Bir β-agonistinin kullanıldığı günlerin yüzdesine göre LS'deki gruplar arası fark, %95 CI 0.9, 4.5 ile anlamlı 2.7 idi.

Astım atağı geçiren hastaların oranı (astım atağı, astımın kötüleştiği bir dönem olarak tanımlanır, oral steroid tedavisi gerektirir, planlanmamış bir doktora ziyareti, acil bakım veya hastaneye yatış) montelukast grubunda %32.2 ve %25.6 idi. flutikazon grubu; tutarsızlık katsayısı (%95 GA) güvenilirdir: 1,38'e (1,04, 1,84) eşittir.

Çalışma süresi boyunca sistemik (çoğunlukla oral) GCS kullanan hasta sayısının göstergesi montelukast grubunda %17,8 ve flutikazon grubunda %10,5 idi. LS'deki gruplar arası fark anlamlıydı: %95 GA 2.9 ile %7.3; 11.7.

Yetişkinlerde yapılan 12 haftalık bir çalışma sırasında egzersize bağlı bronkospazmda (EIB) anlamlı bir azalma gösterilmiştir (maksimum FEV 1 düşüşü montelukast için %22.33'e karşı plasebo için %32.40, iyileşme süresi ilk FEV 1'den %5 içinde 44.22 dk. 60.64 dakikaya kadar). Bu etki, 12 haftalık çalışma süresi boyunca gözlendi. 6 ila 14 yaş arası çocuklarda yapılan kısa bir çalışmada da EF'de bir azalma gösterilmiştir (FEV 1'deki maksimum düşüş %26.11'e karşı %18.27, iyileşme süresi 27.98 dakikaya kıyasla ilk FEV 1'in %5'i içinde 17.76 dakika). Her iki çalışmada da etki günde bir kez aralığın sonunda gösterilmiştir.

Devam eden inhale ve/veya oral kortikosteroid tedavisi gören aspirin duyarlılığı olan hastalarda montelukast tedavisi, plaseboya kıyasla astım kontrolünde anlamlı bir iyileşme ile sonuçlanmıştır (başlangıçtaki FEV 1 skorundaki değişiklik -%1.74'e karşı %8.55 ve başlangıca göre bir değişiklik). β-agonistin toplam kullanımında -%2.09'a karşı -%27.78'lik bir azalma).

Farmakokinetik.

emilim

Montelukast oral uygulamadan sonra hızla emilir. 10 mg film kaplı tabletlerin yetişkinler tarafından aç karnına kullanılmasından sonra, kan plazmasındaki ortalama maksimum konsantrasyona (Cmax) saat 3:00'ten sonra (Tmax) ulaşılmıştır. Oral biyoyararlanımı %64'tür. Normal gıda alımı, oral uygulama için biyoyararlanımı ve Cmax'ı etkilemez. Yemek saatinden bağımsız olarak 10 mg film kaplı tabletlerin kullanımıyla yapılan klinik çalışmalarda güvenlik ve etkinlik doğrulanmıştır.

5 mg çiğnenebilir tabletler için yetişkinlerde Cmaks'a açlıktan 2:00 sonra ulaşılmıştır. Oral biyoyararlanımı %73'tür ve standart gıda ile alındığında %63'e düşer.

Aç karnına 4 mg çiğneme tabletleri aldıktan sonra, 2 ila 5 yaşlarında, ilacı aldıktan sonra Cmax değerine 2:00 ulaşılır. 10 mg tablet alındıktan sonra ortalama Cmaks yetişkinlere göre %66 daha yüksektir ve ortalama Cmin daha düşüktür.

dağıtım

Montelukast'ın %99'dan fazlası kan plazma proteinlerine bağlanır. Sabit fazda montelukastın dağılım hacmi ortalama 8 ila 11 litredir. Radyoaktif olarak işaretlenmiş montelukast kullanan sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalarda, kan-beyin bariyerinden geçiş minimum düzeyde olmuştur. Ek olarak, diğer tüm dokularda radyoizotop etiketli materyalin konsantrasyonları da dozlamadan 24 saat sonra minimum olmuştur.

metabolizma

Montelukast geniş ölçüde metabolize olur. Terapötik dozların kullanıldığı çalışmalar sırasında, yetişkinlerde ve pediyatrik hastalarda sabit bir kan plazması durumunda montelukast metabolitlerinin konsantrasyonu belirlenmemiştir.

Sitokrom P450 2C8, montelukast metabolizmasındaki ana enzimdir. Ek olarak, sitokrom CYP 3A4 ve 2C9 montelukast metabolizmasında önemsiz bir rol oynar, ancak itrakonazol (CYP ZA4'ün bir inhibitörü) günde 10 mg montelukast alan sağlıklı gönüllülerde montelukastın farmakokinetik parametrelerini değiştirmemiştir. Araştırma sonuçlarına göre laboratuvar ortamında insan karaciğer mikrozomları kullanıldığında, montelukastın terapötik plazma konsantrasyonları, sitokrom P450 ZA4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 ve 2D6'yı inhibe etmez. Montelukast'ın terapötik etkisine metabolitlerin katılımı minimaldir.

çözüm

Sağlıklı yetişkin gönüllülerde montelukastın plazma klerensi ortalama 45 ml/dk'dır. Bir izotop ile işaretlenmiş montelukast alındıktan sonra, 5 gün içinde %86'sı feçesle ve %0.2'den azı idrarla atılır. Montelukastın oral biyoyararlanımı ile birlikte bu gerçek, montelukast ve metabolitlerinin neredeyse tamamen safra ile atıldığını gösterir.

Farklı hasta gruplarında farmakokinetik

Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Montelukast ve metabolitleri safra ile atıldığından, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli görülmemektedir. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child-Pugh ölçeğinde 9 puandan fazla) montelukastın farmakokinetiğinin doğası hakkında veri yoktur.

Yüksek dozda montelukast alırken (yetişkinler için önerilen dozun 20 ve 60 katıdır), kan plazmasındaki teofilin konsantrasyonunda bir azalma gözlendi. Günde bir kez önerilen 10 mg doz alındığında bu etki gözlenmez.

Belirteçler

İnhale kortikosteroidlerle yeterince kontrol edilemeyen, kalıcı hafif ila orta şiddette astımı olan hastalarda ve ayrıca gerekirse kullanılan kısa etkili β-adrenerjik reseptör agonistleri ile astımın yetersiz klinik kontrolü durumunda bronşiyal astım için ek bir tedavi olarak . SINGULAR ® alan astımlı hastalarda, bu ilaç mevsimsel alerjik rinit semptomlarını da hafifletir.

Baskın bileşeni egzersize bağlı bronkospazm olan astımın önlenmesi.

Mevsimsel ve çok yıllık alerjik rinit semptomlarının giderilmesi.

Kontrendikasyonlar

İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık. 15 yıla kadar yaş (10 mg'lık bir doz için).

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim türleri

Singular ®, genellikle astımın önlenmesi veya uzun süreli tedavisi için kullanılan diğer ilaçlarla birlikte reçete edilebilir. İlaç etkileşimlerine ilişkin bir çalışmada, önerilen klinik montelukast dozunun aşağıdaki ilaçların farmakokinetiği üzerinde önemli bir klinik etkisi olmamıştır: teofilin, prednizon, prednizolon, oral kontraseptifler (etinil estradiol / noretindron 35/1), terfenadin, digoksin ve varfarin.

Eş zamanlı olarak fenobarbital alan hastalarda montelukast için konsantrasyon-zaman eğrisi (EAA) altında kalan alan yaklaşık %40 azalmıştır. Montelukast, CYP 3A4, 2C8 ve 2C9 tarafından metabolize edildiğinden, özellikle çocuklarda, montelukast, fenitoin, fenobarbital ve rifampisin gibi CYP 3A4, 2C8 ve 2C9 indükleyicileri ile birlikte uygulanıyorsa dikkatli olunmalıdır.

Araştırma laboratuvar ortamında montelukastın güçlü bir CYP 2C8 inhibitörü olduğunu göstermiştir. Bununla birlikte, montelukast ve rosiglitazon (belirteç substrat; CYP 2C8 tarafından metabolize edilen ilaç) dahil olmak üzere ilaç etkileşimlerine ilişkin bir klinik çalışmadan elde edilen veriler, montelukastın bir CYP 2C8 inhibitörü olmadığını göstermiştir. canlılarda. Bu nedenle montelukast, bu enzim tarafından metabolize edilen ilaçların (örneğin paklitaksel, rosiglitazon ve repaglinid) metabolizmasını önemli ölçüde etkilemez.

Araştırma sırasında laboratuvar ortamında montelukast'ın CYP 2C8 ve daha az ölçüde 2C9 ve 3A4 için bir substrat olduğu bulundu. Montelukast ve gemfibrozil (CYP2C8 ve 2C9'un bir inhibitörü) kullanılarak yapılan ilaç etkileşimlerine ilişkin bir klinik çalışmada, gemfibrozil montelukastın sistemik maruziyetini 4.4 kat artırmıştır. Gemfibrozil veya diğer güçlü CYP 2C8 inhibitörleri ile birlikte kullanıldığında montelukast dozunun ayarlanması gerekli değildir, ancak doktor artan advers reaksiyon riskini hesaba katmalıdır.

Araştırma sonuçlarına göre laboratuvar ortamında CYP2C8'in daha az güçlü inhibitörleriyle (örn. trimetoprim) klinik olarak önemli etkileşimler beklenmez. Güçlü bir CYP 3A4 inhibitörü olan itrakonazol ile montelukastın eşzamanlı kullanımı montelukastın sistemik maruziyetini önemli ölçüde artırmamıştır.

Uygulama özellikleri

Hastalara Oral SINGULAR®'ın asla akut astım ataklarını tedavi etmek için kullanılmadığı ve her zaman uygun acil ilaçlarını yanlarında taşımaları gerektiği söylenmelidir. Akut atakta kısa etkili inhale β-agonistler kullanılmalıdır. Hastalar, normalden daha fazla kısa etkili β-agonistine ihtiyaç duyarlarsa, mümkün olan en kısa sürede bir doktora başvurmalıdır.

Montelukast tedavisini inhale veya oral kortikosteroidlerle aniden değiştirmemelisiniz.

Montelukast kullanılırken oral kortikosteroid dozunun azaltılabileceğine dair bir kanıt yoktur.

SINGULAR ® alan hastalarda nöropsikiyatrik olayların meydana geldiği rapor edilmiştir ("Olumsuz reaksiyonlar" bölümüne bakınız). Bu fenomenler diğer faktörlerden etkilenebileceğinden, bu fenomenlerin Singular ® kullanımı ile ilgili olup olmadığı bilinmemektedir. Hekimler bu yan etkileri hastaları ve/veya bakım verenleri ile tartışmalıdır. Hastalar ve/veya bakıcılar, bu tür değişiklikler meydana geldiğinde doktorlarını bilgilendirmeleri konusunda bilgilendirilmelidir.

Nadir durumlarda, montelukast da dahil olmak üzere anti-astım ilaçları alan hastalar, bazen sistemik kortikosteroidlerle tedavi edilen Chargah-Devekuşu sendromu olarak adlandırılan vaskülitin klinik belirtileriyle birlikte sistemik eozinofili yaşayabilir.

Bu tür vakalar genellikle (ancak her zaman değil) ilacın kortikosteroidlerinin dozunun azaltılması veya kesilmesi ile ilişkilidir. Lökotrien reseptör antagonistlerinin Chargah-Devekuşu sendromunun başlangıcı ile ilişkili olabileceği olasılığı reddedilemez veya doğrulanamaz. Hekimler hastalarda eozinofili, vaskülitik döküntüler, kötüleşen pulmoner semptomlar, kardiyak komplikasyonlar ve/veya nöropati olasılığının farkında olmalıdır. Bu semptomları geliştiren hastalar yeniden değerlendirilmeli ve tedavi rejimleri gözden geçirilmelidir.

Montelukast ile tedavi, aspirine bağlı astımı olan hastalarda aspirin veya diğer nonsteroid antiinflamatuar ilaçları önler.

Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu gibi nadir kalıtsal hastalıkları olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Hamilelik veya emzirme döneminde uygulama.

Gebelik... Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, hamilelik veya embriyonik / fetal gelişim üzerindeki etkilerle ilgili herhangi bir zararlı etki göstermemiştir.

Veri tabanında hamileliklerle ilgili sınırlı bilgi, Singular® kullanımı ile dünya çapında pazarlama sonrası deneyim sırasında nadiren bildirilen malformasyonların (uzuv kusurları gibi) oluşumu arasında nedensel bir ilişki olduğunu göstermez.

Singular ® hamilelik sırasında ancak kesinlikle gerekli görüldüğü takdirde kullanılabilir.

emzirme... Sıçanlarda yapılan çalışmalar montelukastın süte geçtiğini göstermiştir. Montelukast'ın kadınlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Singular ® emzirme döneminde ancak kesinlikle gerekli görüldüğü takdirde kullanılabilir.

Araç veya diğer mekanizmaları sürerken reaksiyon hızını etkileme yeteneği.

Montelukast'ın hastanın araç veya diğer makineleri kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmez. Bununla birlikte, çok nadiren uyuşukluk veya baş dönmesi bildirilmiştir.

Uygulama yöntemi ve dozaj

Astımlı veya astımlı ve eşlik eden mevsimsel alerjik riniti olan hastalar (15 yaş ve üstü) için doz, akşamları günde 10 mg'dır (1 tablet). Alerjik rinit semptomlarını hafifletmek için başvuru zamanı ayrı ayrı seçilir.

Genel öneriler... Singular ®'in astım kontrol göstergeleri üzerindeki terapötik etkisi 1 gün içinde ortaya çıkar. İlaç, gıda alımından bağımsız olarak kullanılabilir. Hastalara, astım kontrolü sağlanmış olsa bile ve ayrıca astım alevlenmesi dönemlerinde Singular® almaya devam etmeleri tavsiye edilmelidir. İlaç, aktif bileşen montelukast içeren ilaçlarla aynı anda kullanılmamalıdır.

Böbrek fonksiyon bozukluğu veya hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalara ilişkin veri bulunmamaktadır. Erkekler ve kadınlar için dozaj aynıdır.

Diğer astım tedavisine bağlı olarak Singular ® ile tedavi.

SINGULAR ® hastanın mevcut tedavi sürecine eklenebilir.

İnhale kortikosteroidler. Singular ®, gerektiğinde kullanılan kısa etkili β-agonistlerle birlikte inhale kortikosteroidlerin hastalığın tatmin edici klinik kontrolünü sağlayamadığı hastalarda ek tedavi olarak kullanılabilir.

SINGULAR ®, inhale kortikosteroidleri aniden değiştirmemelidir ("Kullanım özellikleri" bölümüne bakınız).

Çocuklar. 15 yaş ve üzeri çocuklara uygulanır. 15 yaşın altındaki çocuklar ilacı çiğneme tabletleri şeklinde kullanmalıdır.

aşırı doz

Singular ® doz aşımı tedavisi hakkında özel bir bilgi yoktur. Kronik astım çalışmalarında, montelukast, 22 hafta boyunca yetişkin hastalara 200 mg / gün'e kadar dozlarda ve kısa süreli çalışmalarda - yaklaşık bir hafta boyunca 900 mg / güne kadar dozlarda reçete edilirken, klinik olarak önemli advers reaksiyonlar meydana gelmemiştir. .

Pazarlama sonrası kullanımda ve klinik çalışmalarda, Singular ®'in akut doz aşımı raporları olmuştur. Bunlar, ilacın yetişkinlerde ve çocuklarda 1000 mg'ın üzerindeki dozlarda (42 aylık bir çocukta yaklaşık 61 mg/kg) alınmasını içermektedir. Elde edilen klinik ve laboratuvar verileri, yetişkin hastalarda ve çocuklarda güvenlik profili ile tutarlıydı. Doz aşımı vakalarının çoğunda herhangi bir advers reaksiyon bildirilmemiştir. Singular ®'ın güvenlik profiline tekabül eden ve karın ağrısı, uyuşukluk, susuzluk, baş ağrısı, kusma ve psikomotor hiperaktiviteyi içeren en yaygın advers reaksiyonlar gözlemlendi.

Montelukastın periton diyalizi veya hemodiyaliz kullanılarak atılıp atılmadığı bilinmemektedir.

Ters tepkiler

Montelukast klinik çalışmalarda değerlendirilmiştir:

film kaplı tabletler, 10 mg - 15 yaş ve üzeri yaklaşık 4.000 astım hastasında;

film kaplı tabletler, 10 mg - 15 yaş ve üzeri astımlı ve mevsimsel alerjik rinitli yaklaşık 400 hastada;

Klinik çalışmalarda, aşağıdaki advers reaksiyonlar sıklıkla bildirilmiştir (≥1/100 ila<1/10) у пациентов, получавших лечение монтелукастом, а также с большей частотой, чем у пациентов, получавших лечение плацебо.

tablo 1

Organ sistemi sınıfları	yetişkin hastalar 15 yaş ve üstü çocuklar (12 haftalık iki çalışma; n = 795)
Sinir sisteminden	Baş ağrısı
Gastrointestinal sistemden	karın ağrısı

Az sayıda yetişkin hastanın 2 yıl ve 6-14 yaş arası çocukların 12 ay süreyle uzun süreli tedavisi ile yapılan klinik çalışmalar sırasında, güvenlik profili değişmedi.

pazarlama sonrası dönem

Pazarlama sonrası dönemde rapor edilen advers reaksiyonlar, Tablo 2'de sunulan organ sistemleri sınıflarına ve spesifik terimlere göre listelenmiştir.

Sıklık, ilgili klinik çalışmaların verilerine göre belirlenir.

Tablo 2

Organ sistemleri sınıfı	Olumsuz reaksiyon terimi	Sıklık *
Enfeksiyonlar ve istilalar	Üst solunum yolu enfeksiyonları **	Sıklıkla
Kan ve lenf sistemi tarafında	Kanama eğilimi
	trombositopeni	Seyrek
Bağışıklık sisteminden	Anafilaksi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları
	Eozinofilik karaciğer infiltrasyonu	Seyrek
ruhtan	Kabuslar, uykusuzluk, somnambulizm, sinirlilik, anksiyete, huzursuzluk, agresif davranış veya düşmanlık dahil ajitasyon, depresyon dahil uyku bozuklukları.
	Psikomatöz hiperaktivite, titreme
	Halüsinasyonlar, intihar düşünceleri ve davranışları (intihar), oryantasyon bozukluğu, dikkat bozukluğu, hafıza bozukluğu.	Seyrek
Sinir sisteminden

Modern eczanelerde rinit, alerji ve astıma karşı az çok etkili olan birkaç ilaç bulabilirsiniz. "Singular" ilacının tanımı, talimatları, incelemeler sıradan insanlar arasında oldukça popülerdir. Bu ilacın bu yılki ortalama fiyatı paket başına yaklaşık bin ruble. Bununla birlikte, bazı perakende satış mağazaları sadece 800 ruble için ilaç sunarken, diğerlerinde maliyet bir buçuk bine yakındır. Fiyat farkı sadece eczanenin özellikleri ile değil, aynı zamanda serbest bırakma formunun özellikleri ile de açıklanmaktadır.

Neyden yardımcı olacak?

"Tekil" kullanım talimatlarındaki açıklamaya dayanarak, çarenin aşağıdaki sağlık koşullarında olumlu bir etkiye sahip olduğu sonucuna varabiliriz:

• astım;
• alerjilerin neden olduğu rinit.

Bronşiyal astım sadece uzun bir seyirle tedavi edilmez, aynı zamanda tarif edilen ilacın kullanılmasıyla da önlenebilir. Önleyici bir önlem olarak, "Singular" ürünün kullanımı ilgili doktor tarafından kontrol edilmelidir. Singular çocuklar için nasıl kullanılabilir? Bebek zaten iki yaşındaysa günde 4 mg ilaç yiyebilir. Genel olarak, bu doz 2 ila 5 yaş arası çocuklar için tasarlanmıştır. Ve günde 5 mg, 6 yaş ve üstü bebekler tarafından zaten kullanılabilir.

Astım: Nasıl Yardımcı Olacak?

Bronşiyal astım teşhisi konulursa, zaten 4 mg'lık bir dozda çiğnenebilir "Singular" tabletler vücut üzerinde aşağıdaki olumlu etkilere sahip olacaktır:

• aspirine aşırı duyarlılığı olan hastalara yardımcı olacaktır;
• nöbetlerin gelişmesini önlemek (günün saatinden bağımsız olarak);
• bertaraf etmek;
• artan fiziksel aktivitenin arka planına karşı astım gelişimini önleyecektir.

Vücudun alerjik reaksiyonu ile tetiklenen rinit gelince, daha sonra, incelemelere göre, kullanım talimatları, çocuklar için "Tekil" (10 mg çiğneme tabletleri şeklinde) 15 yaşından itibaren izin verilir ve belirgin bir olumlu etki. İlacın kullanımı, hem mevsimsel alerjileri olan hem de yılın zamanına bağlı olmayan hoşgörüsüzlük reaksiyonu olan hastaların durumunu kolaylaştırır. Semptomlar günün saatinden bağımsız olarak ortadan kalkar.

Ne değiştirilebilir?

İnternetin Rusça konuşulan sektöründe "Tekil" araç hakkında nispeten az inceleme olduğu söylenmelidir. Muhtemelen bu, analoglara kıyasla fiyat farkından ("Singular" çocuklar için kullanım talimatları genellikle diğer çiğnenebilir tabletlerin reçetelerine benzer) kaynaklanmaktadır. Ortalama olarak, Rus eczanelerinde benzer etkiye sahip ilaçlar, paket başına yaklaşık 500 rubleye mal oluyor. En popüler isimler:

• Montelukast;
• Montelast;
• Singlon.

Tabii ki, "Tekil" ve analogları kullanma talimatları, ana aktif bileşenin yanı sıra farklı olabilir. İsteğinize göre, bireysel hoşgörüsüzlük vakaları olabileceğinden ve hastanın durumu daha da kötüleşeceğinden, doktor tarafından önerilen çareyi daha ucuz olanla değiştirmeniz kesinlikle önerilmez. Bu, özellikle bir çocuğun tedavisi için ilaç seçilmişse geçerlidir.

Bununla birlikte, paradan tasarruf etme arzusu varsa, değiştirme işlemine katılan doktorla karar verilirse gereksiz risk olmadan yapabilirsiniz. "Singular" analoglarının incelemeleri (bu fonları kullanma talimatları genellikle daha zor değildir - hapları çiğnemek veya inhaler kullanmak) genellikle olumludur, tedavi gören hastalar ilaçların yüksek verimliliğine dikkat çeker.

Tekil: nasıl çalışır?

Tarif edilen ilacın etkinliğini sağlayan ana aktif bileşen montelukasttır. Bu madde lökotrien reseptör antagonistleri kategorisine aittir. Satışta, ilaç çiğnenebilir tabletler olarak sunulmaktadır. Her tablet, kolayca sindirilebilir bir kaplama ile kaplanmıştır. İlacın tanımı "Singular", tam kompozisyon ve kullanım özellikleri ekli talimatlarda belirtilmiştir.

Tabletler, karton kutularda paketlenmiş kabarcıklar içinde paketlenmiştir. Her kutu, ilaç hakkında tam bilgi içeren bir kağıt ek ile donatılmıştır. Burada, hatasız olarak, "Tekil" tanımı, endikasyonlar, kullanım talimatları ayrıntılı olarak belirtilmiştir.

Bazı durumlarda, "Tekil" i sadece çok dikkatli bir şekilde, ilgili doktorun gözetiminde veya ilacı kullanmaktan kaçınmak için daha da iyisi, onun yerine bir yedek bulmak için kullanabilirsiniz. Çocuklar / yetişkinler için 5-, 10-miligram "Singular" kullanım talimatları, aşağıdaki insan gruplarından bahseder:

• altı yaşın altındaki çocuklar;
• ilacın bileşenlerini tolere edemeyen kişiler;
• hamile kadın;
• emzirme döneminde kadınlar;
• fenilketonüri hastaları.

Nasıl kullanılır?

Bu nedenle, tüm kullanım şemalarının mutlaka "Tekil" kullanım talimatlarında belirtildiğini zaten biliyorsunuz. Yorumlar, bu ilacın fiyatıyla ilgileniyor musunuz? Birçok kişi bu ilacın etkili olduğunu ancak çok pahalı olduğunu söylüyor. Üretici, çarenin akşamları en iyi şekilde kullanıldığını belirtir (bronşiyal astımda maksimum etkiye sahiptir). Tabletler çiğnenir, kullanım anı hiçbir şekilde yemek saatine bağlı değildir.

15 yaşın üzerindeki hastalar için önerilen günlük doz 10 mg'dır (tek seferde alınır). Akşamları uykuya dalmadan önce kullanılması önerilir. Bu ilacı satın almadan önce çocuklar için "Tekil" kullanım talimatları incelenmelidir.

Ve ne zaman çalışacak?

"Singular" ilacının tıbbi kullanımı için talimat, belirgin bir terapötik etki elde etmenin sadece bir gün sürdüğü gerçeğine dikkat çekiyor. Aynı zamanda, ilk olumlu sonuçlar alınır alınmaz tedaviye ara verilmesi kesinlikle önerilmez.

Üretici, durum üzerinde maksimum kontrol sağlamak ve astım ataklarının gelişmesini önlemek için tedaviye devam edilmesini tavsiye eder. Hastalık akut bir forma dönüşmüşse, ilacın kullanımı ilgili doktorun kontrolünü içerir ve tüm alevlenme süresi boyunca sürer. Bu nokta, çocuklar ve yetişkinler için "Singular" kullanım talimatlarında belirtilmiştir.

Tarif edilen çiğnenebilir tabletlerin inhalasyon şeklinde kortikosteroidlerle birleştirilmesine izin verilir. Ajan, tedavide eşzamanlı kullanıma da izin veren bronkodilatörlerle çelişmez.

Farmakoloji

Yutulduğunda, "Singular" preparasyonun aktif bileşeni, CysLT1 reseptörleri üzerinde iç karartıcı bir etkiye sahiptir. Bu, inflamatuar süreçlere eşlik eden aracıları etkilemenize izin verir. Aynı aracılar, astımın özelliği olan bronşların işleyişinin artan aktivitesi ile ilişkilidir. İlacın doğru kullanımı, bronşlarda üretilen salgı miktarını azaltmanıza izin verir.

Sonuç olarak, hava yollarının şişmesi zayıflar. Genel olarak, bunun solunum yolunu kaplayan mukoza zarının durumu üzerinde olumlu bir etkisi vardır. İlacın doğru kullanımı atakların sıklığını ve sayısını azaltabilir. Hastalık daha kolay. Çocuklar / yetişkinler için "Singular" kullanım talimatlarını her zaman dikkatlice okumaya çalışın.

Aktif bileşenin insan vücuduna girdiği andan itibaren ilk gün, bronkodilatör etkisi artar ve daha sonra astımlının stabilize olması için yeterince belirgin olan uzun bir süre boyunca korunur. En büyük olumlu etki, kalıcı astım teşhisi konulursa gözlenir ve bronkodilatörler hastanın durumunun yeterli kontrolüne izin vermez.

Olumsuz etkiler: Neye hazırlıklı olunmalı?

Çocuklar/yetişkinler için "Singular" kullanım talimatlarına göre bir takım yan etkilerle karşılaşabilirsiniz. Bazıları vakaların büyük bir yüzdesinde kaydedilir. Hastalar şikayet ediyor:

• öksürük;
• burun akması;
• baş ağrısı;
• mide bulantısı;
• boğaz ağrısı;
• karın ağrısı;
• alerjiler.

Laboratuvar testleri karaciğer transaminazlarının aktive olduğunu gösteriyor.

Bazı durumlarda, solunum sistemi enfeksiyonu mümkündür. Üst yollar ilk acı çekenlerdir.

Bazı hastalarda ilacı kullanırken kanama gözlemlendi. Organizmanın bireysel özellikleri ile açıklanan bilinen hoşgörüsüzlük vakaları vardır. Bu anafilaksiye yol açabilir. On bin vakada birden az bir sıklıkta, "Singular" ajanla tedavi uygulayanlar karaciğer hasarından muzdarip olabilir - eozinofilik infiltrasyon.

Bazı hastalar ilacın etkisi altında karakter değişikliğinden şikayet ederler: sinirlenirler, agresifleşirler. Düşmanlığın tezahürleri bazen mümkündür - ajitasyon. Bazı durumlarda yan etkiler taşikardi ile kendini gösterir, baş ağrısı oluşabilir ve konvülsiyonlar oldukça nadirdir. Birçok hasta, "Singular" kullanımı ile tedavi süresince sürekli uyumak istediklerinden şikayet etti. Son derece nadirdir, ancak yine de hepatit vakaları kaydedilmiştir.

Nadiren, ancak uygun şekilde: hoş olmayan yan etkiler

"Singular" kullanıldığında alerjik bir reaksiyon gelişirse, yalnızca nispeten güvenli ürtiker değil, aynı zamanda hastanın sağlığı ve yaşamı için tehdit oluşturan anjiyoödem de mümkündür.

Bu ilaçla tedavi gören hastalar, hematom, eritem görünümüne daha yatkındır. Ciltte kızarıklık veya kaşıntı gelişebilir. Bazı hastalarda burun kanıyor ve pulmoner eozinofili formu gelişiyor. Gastrointestinal sistemden, aşağıdaki yan etkiler görünebilir:

• üzgün dışkı;
• pankreatit;
• hazımsızlık;
• bulantı kusma.

Bazı hastalar ağrı, kaslarda, eklemlerde ağrı hissi, kasılmalara dönüşmekten (son derece nadir) şikayet eder. Erken çocukluk döneminde tedaviye bazen idrar kaçırma eşlik eder. Herhangi bir yaşta, Singular ile tedavi edilen hastalar bazen yorgunluk, genel halsizlik, astenik sendrom ve ödemden şikayet ederler.

Uygulama özellikleri

Olası yan etkilere dayanarak ve tezahür etme olasılığını dikkate alarak, "Tekil", yaştan bağımsız olarak iyi tolerans ile karakterize edilen bir ilaç olarak kabul edilir. Terapiye eşlik eden hoş olmayan fenomenlerin çoğu, tedavi stratejisinin düzeltilmesini gerektirecek kadar ciddi değildir. "Singular" ilacını iptal etme ihtiyacı nadirdir.

Üretici (ve aynı zamanda doktorlar), hastanın durumundaki gelişmelere rağmen, somut ilerlemeye rağmen tedaviye "Tekil" kullanarak devam etmenin çok önemli olduğuna dikkat çekiyor. Çare, nöbetlerin hafifletilmesi için tasarlanmamıştır, kullanımı bronkodilatörleri reddetmek için bir neden değildir, çünkü "Tekil" bu ilaç grubunun yerini almaz. Ayrıca üretici, tarif edilen ilacın akut ataklardaki etkinliği hakkında hiçbir bilgi bulunmadığına dikkat çeker, bu nedenle böyle bir teşhisi olan bir hasta için "Tekil" kullanımıyla tedavi önerilmez.

Bu önemli!

"Tekil" kullanılarak, NSAID kategorisindeki ilaçlara karşı alerjik bir reaksiyon oluşturulmuşsa, aynı gruptaki diğer ilaçlar olan aspirin ile aynı anda tedavi edilmesi yasaktır. "Singular" kullanan bir hastanın durumunu izlerken, tıbbi istatistiklerin zihinsel ve nörolojik bozuklukların eşlik ettiği tedavi vakalarını tanımladığı unutulmamalıdır.

Nüfusun küçük bir yüzdesinde görülen nadir hastalıklardan biri de genetik faktörlere bağlı galaktoz intoleransıdır. Astımlı bir hasta bu sağlık bozukluğundan muzdaripse, Singular'ı çiğneme tabletleri şeklinde kullanmamalıdır, çünkü her dozu 10 mg miktarında monohidrat formunda laktoz içerir. Doğumdan itibaren laktaz eksikliği çeken astımlılara da benzer kısıtlamalar getirilmiştir. Hastaların laktoz monohidrat içeren tabletleri de kullanamadığı glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu, tedavi olasılığına ciddi kısıtlamalar getirir.

Dikkat sağlığın anahtarıdır

Bronşiyal astımlı bir hastada fenilketonüri öyküsü varsa, doktor bir tabletin aspartam içerdiğini bildirmelidir (ve üretici bu gerçeği kullanım talimatlarında belirtir). Hacimleri 0.842 mg fenilalanin'e benzer.

Singulair tablet bileşenlerinin insan vücudu üzerindeki etkisine ilişkin çalışmalar, konsantrasyon üzerinde herhangi bir etki göstermemiştir. Terapötik kurs sırasında makineyi, diğer hareketli üniteleri çalıştırmasına izin verilir.

Ve eğer çok fazlaysa?

Aşırı dozda Singular oldukça tatsız sonuçlara yol açabilir, bu nedenle üreticinin ve ilgili doktorun tavsiyelerine uyarak tabletleri doğru kullanmak önemlidir. Çalışmalar, klinik araştırmalar ve ilacı kullanan hastaların incelemeleri, susuzluk hissi, tıkaç refleksi, aşırı uyarılma, vücudun zehirlenmesine eşlik eden referanslar içerir. Baş ve mide ağrıyabilir. Birçok aşırı doz hastası, uyku isteğinden şikayet etmiştir.

Spesifik bir antidotu yoktur. Vücut zehirlenirse, semptomatik tedavi yapılması gerekir.

Akıllıca birleştirmek

"Singular", bronşiyal astımı olan, rinitten muzdarip, alerjilerin tetiklediği hastalar için geliştirilmiş birçok ilaçla birlikte güvenle kullanılabilir. Araç, hem profilaktik ilaçlar hem de bu bozuklukların uzun süreli tedavisi için kullanılan ilaçlar ile birleştirilir. Uyumluluk, "Singular" ilacının dozaj formuna bağlı değildir.

Hasta aerosol haline getirilmiş kortikosteroidlerle tedavi edildiyse, üretici, ilgili doktorun gözetiminde sorunsuz bir şekilde Singular'a geçmeyi önerir. Tedavi stratejisinde keskin bir değişiklik, vücudun olumsuz reaksiyonlarına neden olabilir. Kendi isteğiniz üzerine, bir doktor tavsiyesi ve duruma karşı dikkatli tutumu olmadan bir tür ilacı diğerine değiştirmeniz önerilmez.

Ürün, uzun süreli terapi için bir temel olarak tasarlanmıştır. Kullanımı ile kendi kendine ilaç tedavisi öngörülemeyen reaksiyonlara yol açabilir. Akut bulaşıcı bir süreçte, ilaç hastanın durumunu bir doktor tarafından değerlendirmek için kullanılabilir. Böyle bir durumda, genellikle bir uzman tarafından hastalığın özelliklerine göre seçilen diğer ilaçlarla bir kombinasyon uygulanır.

Ürün hakkında birkaç gerçek:

Kullanım için talimatlar

Çevrimiçi eczane fiyat web sitesi: itibaren 1 108

Birleştirmek

İlacın aktif bileşeni, bronkodilatör etkisi olan montelukast adı verilen yeni nesil bir maddedir.

Ek bileşenler: yemler, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat.

Kabuk bileşimi: titanyum dioksit, hidroksipropil selüloz, karnauba mumu, hipromelloz, demir oksit bazlı boyalar.

Tahliye formu

Açık bej tonlarında, yuvarlak kenarlı kare şeklinde film kaplı tabletler. Kullanım talimatlarını içeren kabarcıklar ve karton ambalajlarda paketlenmiştir

Çiğnenebilir tabletler her iki tarafta dışbükey, pembe, oval şekillidir. Hapın bir tarafında preslenmiş isim "Singulair", diğer tarafında "Msd 117" bulunur.

farmakoterapötik grup

Singulair ilacı (Latince adı Singulair), solunum sisteminin obstrüktif hastalıklarında ve lezyonlarında sistemik uygulama için tasarlanmıştır. Lökotrien reseptörlerinin seçici bir blokeridir.

Farmakoloji

Montelukast, Singular ilacının aktif bir farmasötik bileşenidir. Bu madde, bronşları etkili bir şekilde genişletebilen en yeni ilaçlardan biridir. Bronş dokularının ve akciğerlerin lökotrien reseptörlerini seçici olarak devre dışı bırakır, spazmlarını önler, balgam oluşumunu, kılcal geçirgenliği ve eozinofil sayısındaki artışı önler. Bu gerçek, sisteinil lökotrienlerin inflamatuar reaksiyonların güçlü meridyenleri olarak kabul edilmesi gerçeğiyle açıklanmaktadır. Pro-astmatik mediyatörler, solunum sistemindeki sisteinil lökotrienlerin reseptörlerine bağlanarak aşırı mukus salgılanmasına bağlı bronkospazma katkıda bulunur. Sisteinil lökotrienlerin alerjik rinit başlangıcı üzerinde önemli bir etkisi vardır.

Bir alerjenin etkisi altında, alerjik reaksiyonun herhangi bir aşamasına, solunum yolunun mukoza zarlarında sisteinil lökotrienlerin salınması eşlik eder. Bu, burun pasajlarının açıklığının ihlal edilmesine ve astım semptomlarının ve alerjik rinitin tezahürüne yol açar.

Yüksek afinite ile karakterize edilen Montelukast, CysLT1 reseptörlerini diğerlerinden seçici olarak tanımlar ve bu da LTD4'ün fizyolojik etkisini engellemeye yardımcı olur. Bu, hastalığın evresinden bağımsız olarak bronkodilatör bir etki sağlar.

farmakokinetik

Montelukast'ın oral uygulaması, sindirim sistemi duvarları tarafından anında emilmesinden kaynaklanır. Yemek yemek, biyoyararlanımını ve ilacın kan plazmasındaki en yüksek konsantrasyonlarına ulaşmasını yavaşlatmaz.

10 mg'lık bir dozajda Singular tabletlerin yetişkin hastaları tarafından kabul edilmesi, 3-4 saat sonra plazmadaki aktif elementin en yüksek konsantrasyonunun elde edilmesine yardımcı olur. Vücuttaki maruz kalma bölgesindeki hacmi% 64'e ulaşır.

Aç karnına 5 mg çiğneme tableti ile yetişkinlerde maksimum serum birikimine yaklaşık iki saatte ulaşılır ve biyoyararlanımı %73'tür.

2 ila 5 yaş arası çocuklar tarafından 4 mg çiğnenebilir tablet kullanıldığında, serumda maksimum birikim oranı, ilacın tüketilmesinden iki saat sonra ortaya çıkar. Singular tabletlerin 10 mg dozunda kullanılması sonucunda ortalama biyoyararlanım yetişkin hastalardan %66 daha yüksektir.

Montelukast, kan serum proteinlerine neredeyse %99 oranında yapışır. Ortalama göstergeler dikkate alınarak maddenin dağılım hacmi 8 - 11 litreye ulaşır.

Montelukastın aktif elementinin metabolizasyonu, karaciğerde dinamik olarak meydana gelir ve sitokrom P450 3A4 ve 2C9'un mikrozomal enzimlerini içerir.

Yetişkinlerde montelukastın serumdan eliminasyonu 45 ml / dak'ya ulaşır. Oral ilaç türü, yaklaşık 5 gün boyunca dışkıyla %86 oranında atılır ve maddenin %0.2'den azı idrarla atılır.

Montelukast maddesinin yarısının yetişkinlerin vücudundan atılma süresi 2,7 ila 5,5 saat arasında değişmektedir. İlaç günün farklı saatlerinde alınırsa farmakokinetik bozukluklar oluşmaz. Günde tek bir 10 mg tablet kullanımı ile serumda aktif elementin hafif bir birikimi gözlemlenebilir.

Yaşlı hastalarda, 10 mg'lık tek bir doz kullanımıyla, aktif elementin plazma ve farmakodinamikteki sınırlayıcı konsantrasyonu, genç hasta kategorisinden ayırt edilemez. Tek fark, yaşlılarda ilacın yarı ömrüdür. Süreç daha yavaş. Ancak bu gerçek, dozaj düzeltmesi sağlamaz.

Ayrıca, komplike olmayan karaciğer yetmezliği olan hastaların dozu değiştirmesine gerek yoktur. Hepatit ve şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu sendromu olan hastalarda montelukastın farmakokinetiğine ilişkin çalışmalar yapılmamıştır.

Böbrek hastalığı olan hastalar da doz ayarlaması gerektirmez. Aktif bileşenin metabolitleri idrarla atılmadığından bu alanda çalışmalar yapılmamıştır.

Endikasyonlar ve klinik özellikler

İnhale kortikosteroidlerle kontrol edilemeyen, kalıcı hafif ve şiddetli astımı olan hastalarda bronşiyal astım için ek tedavi olarak. Ayrıca, gerektiğinde kullanılan kısa etkili β-adrenerjik reseptör antagonistlerinin hastalık üzerinde zayıf bir etkisi vardır.

Profilaktik amaçlar için, yetişkinlerde ve çocuklarda astım tedavisi için kullanılır. İlaç günün herhangi bir saatinde hastalığın semptomlarını ortadan kaldırır, aspirine duyarlı hastalarda etkilidir ve fiziksel doğumdan sonra bronkospazm olasılığını azaltır.

Hem mevsimsel hem de kalıcı alerjik rinit için önleyici ve tedavi edici ajan.

Dozaj ve alma prosedürü

Gıda tüketimine bakılmaksızın, tabletler günde bir kez ağızdan alınır. Astımlı sendromun tedavisine yönelik talimatlara göre, Singular tercihen gün batımından sonra içilir. Alerjik rinit tedavisi için ilacın alınma zamanı önemli değildir. Astım sendromu ve alerjik riniti olan hastalar, istenen etkiyi elde etmek için yatmadan önce bir tablet almalıdır.

Yetişkin hastalar ve 15 yaşından büyük çocuklar ilacı günde 10 mg dozunda kullanırlar.

Alerjik rinit için dozaj süresi ilgili doktor tarafından belirlenir.

Kullanım için özel talimatlar

Bronşiyal astım ataklarının beklenmedik şekilde kötüleşmesi sırasında Singular kullanılması önerilmez. Hastalığın seyrinin akut döneminde hastalar astım ataklarını durduran ve baskılayan ilaçlar almalıdır. Singular ile birlikte kullanılan inhale ilaçların dozu kademeli olarak ve ancak doktor tarafından izlendikten sonra azaltılır. Montelukast bazlı preparatlar, diğer oral ilaçlar veya inhale glukokortikosteroidler için kendiliğinden ikame edilmemelidir.

Astım önleyici ilaçlar kullanan hastalar için ana terapötik dozda bir azalma, içlerinde tek veya çoklu yan etkilerin ortaya çıkma riskini tetikler. Lökotrien reseptör blokerleri ile kombine tedavide istenmeyen belirtilerin nedeni ve etkisi arasındaki ilişki tespit edilmemiş olsa da, Singulair'i paralel olarak kullanan hastaların dikkatli olmaları ve tüm klinik muayeneleri zamanında yaptırmaları önemlidir. kortikosteroidlerin terapötik dozunun azaltılması.

Diğer ilaçlarla uyumluluk

Tekil tabletler, bronşiyal astımın uzun süreli tedavisi için profilaktik amaçlarla reçete edilen çok çeşitli farmasötiklerle uyumludur. Önerilen montelukast dozu aşağıdaki ajanların terapötik etkisini bozmaz: prednizolon, teofilin, prednizon, hormonal kontraseptifler, varfarin, terfenadin ve digoksin.

Bu ilaçla inhalasyon şeklinde glukokortikoidlerle bir kerelik tedavi ile terapötik etki artar. Hastalığın semptomlarını azalttıktan sonra, bir doktor gözetiminde glukokortikoid dozu sistematik olarak azaltılır. Bazı hastalar için inhale tedavi biçimlerinin tamamen iptaline izin verilir. Singular alarak glukokortikoidlerle inhalasyonu keskin bir şekilde telafi etmek imkansızdır.

Yan etkiler

Çoğu zaman, ilaç iyi tolere edilir. Tedavi sırasında ortaya çıkan yan etkiler genellikle hafiftir ve bu da tedavi sürecini kesintiye uğratma ihtiyacına yol açmaz. Aşağıdaki belirtiler sıklıkla not edildi:

• hepatik dokuların eozinofilik infiltrasyonu;
• zayıflık hissi, halsizlik;
• nefes darlığı, öksürük;
• ağrı, kusma, mide bulantısı eşliğinde dispeptik semptomlar;
• ciltte kızarıklık;
• ürtiker, anjiyoödem, anafilaktik reaksiyon;
• hematom oluşumu, kanama;
• şişme;
• depresif durumlar, uyku ve hafıza bozuklukları.

Nadir durumlarda, aşağıdaki belirtiler ortaya çıkar:

• psikomotor sinirlilik, istemsiz titreme;
• sefalji, baş dönmesi;
• uzayda oryantasyon bozukluğu, uyku bozuklukları, artan yorgunluk;
• saldırganlık, halüsinasyonlar;
• kuru ağız;
• Churg-Strauss sendromu, pulmoner eozinofili;
• infantil enürezis;
• ateş

İlacın sürüş mekanizmalarını ve arabaları kullanma yeteneği üzerindeki etkisi

İlaç kullanımının sürüş mekanizmalarını ve araçları kontrol etme yeteneğinin ihlaline yol açtığını doğrulayan hiçbir bilgi yoktu.

Depolama koşulları

İlacın orijinal ambalajında, 30 ° C'lik sıcaklık rejimini aşmayacak şekilde, çocukların erişiminin kısıtlı olduğu bir yerde saklanması gerekir.

Tekil (montelukast). Kompozisyon, etki mekanizması, serbest bırakma formları. Analoglar. Endikasyonları, kontrendikasyonları, kullanım talimatları. Yan etkiler, fiyatlar ve incelemeler

Teşekkürler

Site, yalnızca bilgi amaçlı arka plan bilgileri sağlar. Hastalıkların teşhis ve tedavisi mutlaka bir uzman gözetiminde yapılmalıdır. Tüm ilaçların kontrendikasyonları vardır. Uzman konsültasyonu gereklidir!

Tekil ne tür bir ilaçtır ( montelukast)?

Tekil ( montelukast) - bronşiyal astım ataklarının tedavisi ve önlenmesi için tasarlanmış tablet şeklinde modern bir ilaç. Her yaştan hastanın tedavisi için tasarlanmıştır, ancak çoğunlukla pediatrik pratikte reçete edilir ( 6 yaş ve üstü çocuklar). İlaç gece 1 tablet alınır, böylece bronşiyal astımın gündüz ve gece semptomlarını azaltır, solunum kalitesini iyileştirir ve astım ataklarının sıklığını azaltır.
Doktorlar, Singular'ı geleneksel astım ilaçları ile birlikte kullanmanızı önerir. İlaç, bronşiyal astımlı hastaların yaşam kalitesini iyileştirebilir, kortikosteroidlerin ve diğer ilaçların dozunu azaltabilir, ancak bunların montelukast ile tamamen değiştirilmesi önerilmez. Hasta her zaman yanında duran inhalerlere sahip olmalıdır ( film çekmek) bronşiyal astımın akut atağı ( salbutamol, clenbuterol). Bunun nedeni, tekil kişinin hemen harekete geçmemesi ve bir saldırı sırasında anında yardım sağlayamamasıdır.

İlaç, örneğin alerjik rinit gibi bazı alerjik hastalıklar için de kullanılabilir. Üst solunum yollarının alerjik ödemini azaltır, mukus üretimini, hapşırmayı azaltır. Ek olarak, son araştırma verileri, ilacı nörodejeneratif hastalıklar, Alzheimer ve Parkinson hastalıklarında kullanma konusunda iyi bir deneyim olduğunu göstermektedir.

İlaç çeşitli ticari isimler altında bilinmektedir. Tekil, montelukast, montelar, almont, singlon - bunların hepsi aynı ilacın isimleridir. Üreticiye bağlı olarak, ilacın maliyeti değişebilir. Ancak listelenen ilaçlar için etken madde, salım formu, endikasyonlar ve uygulama yöntemi aynıdır.

İlacın farmakolojik grubu. lökotrien antagonistleri

Montelukast, lökotrien antagonistleri grubuna aittir. Bu farmakolojik grubun az sayıda temsilcisi vardır, bronşiyal astımın tedavisinde kullanılır. Bronşiyal astım, spazm ile karakterize alerjik bir hastalıktır ( kesinti) hastanın normal bir inhalasyon ve ekshalasyon yapamadığı bronşların düz kasları. Otonom sinir sisteminin ihlali, hücrelerin katılımı ve inflamatuar mediatörler dahil olmak üzere bronşiyal astımın gelişiminde birçok faktör rol oynar.

Bronş ağacının spazm mekanizmalarından biri, bir alerjenle temasa yanıt olarak inflamatuar mediatörlerin salınmasıdır. Kural olarak, histamin ve lökotrienler bronşlarda iltihaplanma aracıları olarak işlev görür. Histaminler kısa süreli ve ani bronkospazma neden oluyorsa ( bronş ağacının daralması), daha sonra lökotrienler, süresi birkaç gün olan bronkospazma neden olabilir.

Lökotrien antagonistleri, reseptörlere bağlanmak için lökotrien ile rekabet eden ilaçlardır. Sonuç olarak, bu aracı, bronş ağacı üzerindeki tüm etkisini gösterme yeteneğini kaybeder. Böylece solunum sistemi, lökotrienin aracılık ettiği bronşiyal astım ataklarından korunur. Ne yazık ki, bu ilaç grubu, bronkospazm gelişimi için diğer seçeneklere karşı koruma sağlayamaz ( örneğin, histaminin etkisinden), bu nedenle bronşiyal astımı olan hastalar başka ilaçlar almak zorundadır.

İlacın ana aktif maddesi. İlacın etki mekanizması

İlacın ana aktif maddesi Singular ( ve diğer bir dizi ticari isim) montelukasttır. Bu maddenin Latince adı montelukastum'dur. İlacın etkisi, üç lökotrien için reseptörleri spesifik olarak bloke etmektir ( LTS4, LTD4, LTE4), bronşiyal astımda kronik inflamasyon gelişiminde en güçlü faktörlerdir. İlacın 10 mg miktarında alınması, gün içinde lökotrienleri bloke etmek için yeterlidir.

Bronşiyal astım için montelukast almak aşağıdaki etkilere sahiptir:

• bronşların ve kan damarlarının düz kaslarının spazmını hafifletir;
• bronş ağacını genişletir ( bu etki yaklaşık 2 saat sürer);
• mukus üretimini azaltır;
• bronş temizliğini iyileştirir;
• kan hücresel elementlerinin göçünü azaltır ( nötrofiller, lökositler) bronş duvarı alanında.

Montelukastın etkisi uzun sürelidir ve birikme özelliğine sahiptir. Seçici bir etkiye sahip olduğu için ilaç oldukça iyi tolere edilir. Bununla birlikte, ilacın yalnızca bronşiyal astımın gelişebileceği reseptörlerin bir kısmına etki ettiği için bunun dezavantajları da vardır. Bu, bronşiyal astım için başka ilaçların kullanılmasını gerektirir ( standarttan daha düşük dozlarda olmasına rağmen).

Tekil ilacın salınım biçimleri ( 10 mg tablet, 4 mg çiğneme tableti, 5 mg)

İlaç üç dozaj formunda mevcuttur. 10 mg dozunda film kaplı tabletler, yetişkinler ve 15 yaşın üzerindeki ergenler tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Gece yatarken 1 adet bol su ile alınır. Bir paketteki tablet sayısı, üreticiye ve ilacın ticari adına bağlı olarak değişebilir. Paket 7 ila 28 tablet içerebilir.

İlaç ayrıca çiğnenebilir tabletler şeklinde de mevcuttur. 5 mg'lık dozaj 6 ila 15 yaş arasıdır ve 4 mg montelukast tabletleri 2 ila 6 yıl boyunca kullanılır. Çiğnenebilir tabletler yuvarlak veya oval şekilli, beyaz renkli, hoş kokulu ( kiraz veya diğer). Tabletlerin görünümü, üreticiye bağlı olarak biraz değişebilir. Çiğnenebilir tabletler günde bir kez akşamları alınmalı, tamamen eriyene kadar ağızda çiğnenmelidir.

İlaç salınımının başka biçimleri var mı ( damla, solüsyon, sprey, merhem)?

İlaç sadece oral uygulama için tabletler şeklinde ve çiğnenebilir tabletler şeklinde mevcuttur. Bu kullanım yöntemi ile ilaç kan dolaşımına girer ve sistemik bir etkiye sahiptir. Bu, alerjik nitelikteki diğer bazı hastalıklarda faydalı etkisinden kaynaklanmaktadır. Burun damlası, merhem, oral solüsyon şeklinde ilaç mevcut değildir. Eczanede yerel eylem elde etmek için merhem, jel, burun damlası şeklinde antialerjik veya kortikosteroid ilaçlar satın alabilirsiniz.

İlacın çeşitli dozaj formlarının bileşimi

Montelukast bileşimi mutlaka ana tıbbi maddeyi ve ek ( yardımcı maddeler). Ana tıbbi maddenin dozu ( montelukasta) her zaman ambalajın üzerinde belirtilir ve ilacın çeşitli ticari adları için standarttır ( 4 mg, 5 mg veya 10 mg). Ek madde olarak çeşitli katkı maddeleri kullanılabilir, ilaç veya gıda alerjilerinde hasta bunlara dikkat etmelidir.

Oral uygulama için tekil tabletler aşağıdaki yardımcı maddeleri içerir:

• hiproloz;
• laktoz monohidrat;
• magnezyum stearat;
• titanyum dioksit;
• Demir oksit;
• balmumu.

Tekil çiğnenebilir tabletler aşağıdaki yardımcı maddeleri içerir:

• mannitol;
• hiproloz;
• mikrokristal selüloz;
• magnezyum stearat;
• Demir oksit;
• aspartam;
• kiraz aroması.

Singular hormonal bir ilaç mı yoksa antibiyotik mi?

İlaç hormonal bir ilaç değildir. hormonlar olmasına rağmen ( glukokortikosteroidler) gerçekten bronşiyal astım tedavisinde kullanılır, bu ilaç hormonal değildir. Ayrıca, tekil, bronşiyal astım ataklarını frenlemek için kullanılan hormonal ilaçların dozunu azaltmanıza izin verir. Böylece vücut daha az stres yaşar ve bronşiyal astım tedavisinden kaynaklanan yan etki riski önemli ölçüde azalır.

Tekil ayrıca bir antibiyotik değildir. Alerjik hastalıkların ve özellikle bronşiyal astımın tedavisinde antibiyotik kullanılmaz. Solunum yollarında yaşayan bakteri florası ile baş etmeye yardımcı olurlar, ancak alerji gelişim mekanizmasını etkileyemezler. Bu nedenle bronşiyal astım tedavisinde kullanılmamalıdırlar. Bazen bakteriyel bronşitin neden olduğu öksürük, nefes almada zorluk, pnömoni, boğmaca bronşiyal astım semptomlarını taklit edebilir. Bu durumlarda, bir doktor tarafından kapsamlı bir muayene gereklidir. Antibiyotikler bazen bu durumları tedavi etmek için reçete edilir.

Tekil ilaç analogları

Bugün, nispeten yakın zamanda ortaya çıkmasına rağmen, Singular ilacının çok sayıda analogu var. Bu aracın üç büyük analog grubu vardır. Tekil kullanımından hangi amacın izlendiğine bağlı olarak, belirli bir gruptan bir analog seçebilirsiniz. Singular veya analoglarını kullanmadan önce mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışmanız gerekir.

Singular ilacının aşağıdaki analog grupları vardır:

• Kompozisyondaki tekillerin doğrudan analogları. Aynı etken maddeyi içerirler, ancak farklı üreticiler tarafından üretilirler. Bu analogların kullanım kuralları neredeyse tamamen aynıdır.
• Glukokortikoidler. Solunum şeklinde bronşiyal astım için kullanılırlar, anti-inflamatuar, anti-alerjik ve immünosupresif etkileri vardır.
• Antihistaminikler. Esas olarak sistemik olarak kullanılırlar, çeşitli hastalıkların alerjik belirtilerini azaltabilirler ( örneğin alerjik rinit). Dezavantajları bronşiyal astımda etkinliğinin olmamasıdır.

Singular'ın analoglarını satın alırken uzmanlardan tavsiye almanız gerektiği unutulmamalıdır. Bu nedenle, bronşiyal astım tedavisi için, tekillerin doğrudan analoglarını bileşimde, glukokortikoidlerde kullanabilirsiniz. Saman nezlesi ile ( mevsimsel alerjik rinit) antihistaminikler en iyi sonuçları gösterir. Çoğu durumda, tekil, muadilleri de dahil olmak üzere diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır.

Tekil ve montelar, singlon, almont. Hangisi daha iyi, montelukast mı, tekil mi yoksa başka bir jenerik mi?

Montelukast çeşitli ticari isimler altında satılmaktadır. Aynı konsantrasyonda içeren, aynı uygulama yöntemine ve endikasyonlara sahip birçok ilaç vardır. Tek farkları menşe ülke ve buna bağlı olarak maliyettir. Terapötik etkinin kalitesi açısından, hepsi kabaca karşılaştırılabilir.

Aktif bileşen olarak Montelukast, aşağıdaki ilaç ticari adlarında bulunur:

• montelukast;
• tekil;
• monteler;
• singlon;
• badem;
• monler;
• ektalust;
• tekil ve diğerleri.

Tekil, ilk olarak Montreal'de elde edilen orijinal Kanada ilacıdır. Aktif bileşen montelukast, Amerika Birleşik Devletleri'nde Singular adı altında tescil edilmiş ve patenti alınmıştır. Bugün bu ilacı nispeten yüksek bir fiyata satın alabilirsiniz. Daha sonra, aynı ilacı içeren daha ucuz jenerikler ortaya çıktı. Düşük fiyat birkaç nedenden kaynaklanmaktadır. Birincisi, jenerik ilaçlar, klinik araştırmaların tam hacminden geçmemektedir ve ikincisi, ilaç endüstrisinin üçüncü dünya ülkelerine transferi nedeniyle ( Pakistan, Bangladeş, Hindistan) teknolojik sürecin seviyesi için gereksinimler biraz azalır. Sonuç olarak, jenerikler daha yüksek oranda safsızlık içerebilir.

Rus eczanelerinde montelukast içeren mevcut tüm müstahzarları bulmak her zaman mümkün değildir. Genellikle hasta 2 ila 3 jenerik arasından seçim yapabilir. Fiyat-kalite oranı açısından ilaçlardan hangisinin en iyisi olduğunu kesin olarak söylemek çok zordur. Montelukast adı verilen jenerik bir ilacın orijinal Singular'dan birkaç kat daha ucuz olduğunu ve etkinlik açısından onunla oldukça karşılaştırılabilir olduğunu belirtmekte fayda var. Orijinal ilacın ve jeneriklerin tüm avantaj ve dezavantajlarını bilen hasta, montelukast içeren bir veya başka bir ilacı satın alma konusunda bağımsız bir karar verebilir.

Tekil ve glukokortikoidler. Tekil ve pulmicort ( budesonid). Tekil ve nazonex ( mometazon)

İnhalasyon yoluyla veya sistemik olarak alınan glukokortikoidler bronşlarda iltihap önleyici etkiye sahiptir. Atak sıklığını azalttıkları için profilaktik amaçlarla şiddetli bronşiyal astım için kullanılırlar. Bu ilaç grubu bronşiyal mukozanın ödemini azaltır, mukus ve balgam üretimini azaltır. Tüm avantajlara rağmen, bu ilaç grubu hormonlardır, bu nedenle çok sayıda yan etkisi vardır. Glukokortikoidler bağışıklığı azaltır ve ayrıca insan endokrin sistemini, özellikle adrenal korteksi inhibe eder. Bu dezavantajlar, bronşiyal astımda glukokortikoidlerin uzun süreli kullanımına duyulan ihtiyaç nedeniyle ağırlaşmaktadır. Aynı zamanda, bu ilaçlar bronşiyal astımın akut atağını durduramaz.

Pulmicort, bir nebulizatör yoluyla inhalasyon için tek dozlarda sağlanan beyaz bir süspansiyondur. Nebulizatör, ilacı sıvıyla karıştıran ve soluduğunuz havaya püskürten bir ilaçtır. Pulmicort'taki aktif bileşen budesoniddir. Glukokortikoidlerle tedavi bir ay veya daha uzun süre devam eder. Bronşiyal astımda tekil aynı amaçla kullanılır ( akut atakların önlenmesi), ancak hormonal bir ilaç değildir, bu nedenle tolere edilmesi daha kolaydır ve daha az yan etkisi vardır. Bununla birlikte, pulmicort ve single'ın birlikte kullanımı hariç değildir.

Şiddetli öksürük nöbetleri boğmacalı ebeveynlerin ana endişesidir ve bazen yanlış tanılara yol açar ( örneğin bronşiyal astım). Boğmaca için antibiyotiklere ek olarak sakinleştirici kullanmak, vitaminlerden zengin bir diyet ve nefes egzersizleri yapmak gerekir. Bazı doktorlar, öksürüklerin sıklığını ve süresini azaltmak için montelukast reçete eder. Ne yazık ki boğmacadaki etkinliği sorgulanmıştır. Bazen nemli havayı solumak, boğmaca öksürüğünü durdurmakta montelukast kullanmaktan daha iyi sonuç verir. Bu ilaç sadece bronşiyal astım için kullanılır, boğmaca ve diğer bakteriyel enfeksiyonlarda çok az fayda sağlar.

Singularia'nın kullanımı için öksürük, ateş belirtileri var mı?

Öksürük ve ateş montelukast kullanımı için endikasyon değildir. Bu ilacı kullanma ihtiyacı, ancak bir uzman bir hastada alerjik bir solunum sistemi hastalığı tespit ederse ortaya çıkar. Bronşiyal astım tanısı için ilaç kullanımı ile özel çalışmalar gereklidir. Sadece bir pulmonolog tarafından yapılabilirler. Bu nedenle montelukastın atanması ancak güvenilir endikasyonların varlığında bir doktor tarafından yapılabilir. Şiddetli öksürük, yüksek ateş veya başka belirtiler olması durumunda bir sağlık uzmanından yardım alınması önerilir.

Tekil kullanımına kontrendikasyonlar

Tekil nispeten güvenli bir ilaçtır, az sayıda kontrendikasyonu ve yan etkisi vardır. İlacın bu avantajı, bronşiyal astım tedavisinde kullanılan hormonlar olan glukokortikoidlerle karşılaştırıldığında özellikle belirgindir. Singulair, 2 veya 6 yaşından büyük çocukların tedavisinde kullanılabilir ( serbest bırakma şekline bağlı olarak). Hamilelik sırasında ve karaciğer hastalığı için dikkatli kullanılmalıdır.

Tekil, aşağıdaki durumlarda kullanım için kontrendikedir:

• Fenilketonüri. Bu kalıtsal hastalık, amino asit fenilalanin'i işleyen enzimlerin doğuştan yokluğu ile ilişkilidir. Montelukast bu amino asidi içerir ( aspartam şeklinde), bu nedenle, bu hasta kategorisi için kullanımı yasaktır.

• Ciddi karaciğer hastalığı.Şiddetli karaciğer hastalıklarında, ilaç vücuttan çok uzun süre atılır, bu da çeşitli sistemlerde toksik hasara ve istenmeyen yan etkilere neden olabilir. Orta ve hafif karaciğer hasarı ile ilaca, tıp uzmanlarının gözetiminde azaltılmış bir dozda izin verilir.
• Çocukluk ( 2 veya 6 yaşına kadar). İlaç, çiğnenebilir tabletler şeklinde çocuklar için mevcuttur. Geleneksel tabletlerden daha az aktif bileşen içerirler. Montelukast 4 mg çiğneme tableti 2 ila 6 yaş arasında ve 5 mg çiğneme tableti 6 ila 15 yaş arasında alınabilir. 2 yıla kadar ilacın kullanımı yasaktır.
• Gebelik ve emzirme. Hamilelik veya emzirme döneminde ilacı kullanırken, fetüste ve bebekte çeşitli patolojiler görülebilir.
• İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.İlacın bileşenlerine alerji çok nadirdir. Buna rağmen aşırı duyarlılık durumunda ilacın kullanımı kesilmelidir.

İlaç hamilelik ve emzirme döneminde kullanılabilir mi?

İlaç hamilelik ve emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmez. Montelukast kullanımının çoğu ilaçtan çok daha güvenli olmasına rağmen ( örneğin antibiyotikler), doktorlar hamilelik sırasında kullanmaktan kaçınmayı tavsiye eder. Hayvan çalışmaları özellikle teratojenik olduğunu göstermemiştir ( şekil bozucu) ilacın etkisi, ancak insanlarda tam teşekküllü klinik denemeler yapılmamıştır. Bu nedenle doktorlar, özellikle ilacın aktif maddesinin plasentadan geçebildiği gerçeği göz önüne alındığında, hamilelik sırasında ilacı kullanmanın tam güvenliğini garanti edemezler.

İnsanlarda emzirme döneminde ilacın kullanımına ilişkin veri yoktur. Montelukastın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bununla birlikte, sıçanlarda yapılan çalışmalar, kemirgenlerde aslında süte geçebileceğini göstermiştir. Bu nedenle, emzirme döneminde doktorlar genellikle montelukast reçete etmezler.

Bu ilaç çocukların tedavisinde kullanılabilir mi?

İlaç çocuklarda kullanım için tamamen onaylanmıştır. Tek kısıtlama, doğumdan 2 yaşına kadar olan yaşla ilgilidir. Bu yaşta, ilacı hiç kullanmamalısınız. İki yıl sonra çocuğa 4 mg çiğneme tableti verilebilir. 6 yaşından sonra doktorlar 5 mg montelukast çiğnenebilir tablet reçete eder. Gerekirse, normal tableti ikiye bölerek 5 mg çiğneme tabletini yetişkin 10 mg dozunun yarısı ile değiştirebilirsiniz.

Orijinal ilacın üç dozaj formunda mevcut olduğu ve jeneriklerin buna her zaman tam olarak uymadığı akılda tutulmalıdır. Bu nedenle, eczanelerde 4 mg'lık bir dozajda çiğnenebilir tabletlerin yokluğunda, ilaç sadece 6 yaşından itibaren kullanılabilir. Tekil olan çocukları tedavi ederken danışılması tavsiye edilir. çocuk doktoru ( üye olmak) .

İlaç çocuklarda aşılama sırasında kullanılabilir mi?

Modern nüfus için aşılama çok önemlidir. Bu sayede bir kişi çok sayıda hastalıktan kaçınabilir. Aşıların çoğu çocuklukta yapılır, ancak bir kısmı 21 yaşına ve sonrasına kadar yapılmaya devam eder. Bronşiyal astım tedavisi için montelukast kullanımı, aşılama programını hiçbir şekilde değiştirmez ve etkinliklerini azaltmaz.

İlacın, Mantoux testi de dahil olmak üzere alerjik testlerin güvenilirliğini azaltabileceğine dikkat edilmelidir. Bu test, tüberkülozu teşhis etmek için kullanılır ve spesifik bir bağışıklık tepkisinin tanımlanmasını içerir ( cildin kızarıklığı ve şişmesi) tüberkülinin deri altı enjeksiyonu için. Montelukast kullanıldığında, bağışıklık tepkisi daha zayıf olabilir ve bu da teorik olarak yanlış negatif sonuçlara yol açabilir. Hata yapmamak için alerjik testler sırasında hastanın kullandığı tüm ilaçlar konusunda doktoru uyarmak gerekir.

İlacın kullanımı için talimatlar

Herhangi bir ilacın doğru kullanımı, etkili kullanımı için esastır. Tekil ( montelukast) uygun bir biçimde verilir ( normal tabletler ve çiğnenebilir tabletler olarak), böylece genellikle onu kullanmada özel bir zorluk yoktur. İlaç, çocukları tedavi ederken önemli olan hoş bir tada ve kokuya sahiptir. Bu ilacı kullanırken, ilacın fiyatı yüksek olmasına rağmen, doktor tarafından önerilen tedavi süresine uymak çok önemlidir. Etkinliği azaldığı ve potansiyel zararı daha yüksek olduğu için süresi dolmuş bir ilacın kullanılması da önerilmez.

Singular hap şeklinde nasıl alınır?

10 mg montelukast içeren tabletler şeklindeki ilaç günde 1 kez alınmalıdır ( sabah veya akşam) Yemek ne olursa olsun, bol su içmek. Bronşiyal astım ve alerjik rinit tedavisinde günün saati özel bir rol oynamasa da tabletlerin geceleri kullanılması tavsiye edilir. Bir bakıma bunun nedeni, hastanın uyku sırasında ilacın olası bazı yan etkilerini fark etmeyecek olmasıdır ( baş dönmesi, uyuşukluk).

Bu ilacın kullanımı genellikle doz ayarlaması gerektirmez. Kural olarak, karaciğer ve böbrek hastalığı olan hastalar ilacın standart dozlarını alır. Dozun bireysel seçimi, yalnızca şiddetli karaciğer yetmezliği durumunda gereklidir. Genel olarak, tekil genellikle iyi tolere edilir ve nadiren yan etkilere neden olur.

Montelukast tablet bölünebilir mi?

Bir montelukast tableti, 5 mg'lık dozun yarısını alacak şekilde bölünebilir. Bu, çiğnenebilir tabletler kullanmak yerine 6 ila 15 yaş arasındaki çocukları tedavi etmek için yapılabilir. Tabletleri bölerek önemli tasarruflar elde edilebilir. Dezavantajı ise tabletin iki eşit parçaya bölünme riskinin olmamasıdır. Ek olarak, ilacın midenin asidik ortamına karşı daha az korunmasına bağlı olarak koruyucu kabuğun bütünlüğü bozulur. Yarıya bölünmüş tablet, uzun süre saklanamaz, çünkü ilacın kaplanmamış aktif maddesi fiziksel faktörler tarafından yok edilir. Bu nedenle, çocuklar için mümkün olduğunda standart 4 veya 5 mg çiğneme tabletleri kullanmak en iyisidir.

Singular çiğnenebilir tabletler nasıl kullanılır?

Tekil çiğnenebilir tabletler 4 mg'lık bir dozajda mevcuttur ( 2 ila 6 yaş arası çocuklar için) ve 5 mg ( 6 ila 15 yaş arası çocuklar için). Çiğnenebilir tabletler ağızda iyice çiğnenmeli veya çözülmelidir. Tabletlerin bileşiminde bir kokunun bulunması nedeniyle hoş bir tada ve kokuya sahiptirler. Tekil çiğnenebilir tabletler tercihen gece yatmadan önce kullanılır. İlacın kullanımı ile gıda alımı arasındaki bağlantı gerekli değildir. Çiğnenebilir tabletlerle tedavi sırasında, çocuğun tableti alma sıklığının izlenmesi önemlidir ( günde 1 tabletten fazla değil).

Singular'ı almak ne kadar sürer?

Tekil alma süresi talimatlarla düzenlenmez, klinik semptomlara ve hastalığın gelişiminin doğasına bağlıdır. Bronşiyal astım semptomlarında objektif bir iyileşmeden sonra, tedaviye devam edip etmemeye karar veren ilgili doktor tarafından muayene edilmesi gerekir. Kural olarak, solunum sistemi fonksiyonlarının normalleşmesinden sonra bile devam eder. Bronşiyal astımın tekil ile tedavisi birkaç ay sürebilir.

İlaç ne kadar çabuk etki eder?

İlaç, gastrointestinal sistemden kan dolaşımına hızla ve neredeyse tamamen emilir. Buna rağmen kullanımının etkisinin neredeyse anında ortaya çıktığı söylenemez. İlaç, etkisi geciktiği için akut bronşiyal astım atağı durumunda kullanılmamalıdır. Aç karnına alındıktan sonra ilacın maksimum konsantrasyonu ancak 2 saat sonra elde edilir. Bu zamana kadar, ilacın alımından kaynaklanan bronşların genişlemesi meydana gelir. Böylece, ilaç uzaktan etki eder ve bronşiyal astımın potansiyel alevlenmelerine karşı korumada kendini çok daha iyi gösterir.

Tekillik ne kadar sürer? İlacın kümülatif bir etkisi var mı?

İlacın etki süresi, günde sadece 1 tablet ilaç almak için yeterlidir. Çalışmalar, 24 saat sonra tüm dokulardaki konsantrasyonunun minimum düzeyde olduğunu göstermektedir. Neredeyse tamamen karaciğer ve safra kesesi yoluyla atılır. İlacın yaşlı bir kişinin vücudundan atılması biraz daha uzun sürer. Günlük montelukast alımı ile ilacı almanın kümülatif bir etkisi olduğu bulundu. Bu, etkisinin sürekli kullanımla %10 - %20 oranında arttığı anlamına gelir.

Bronşiyal astım tedavisi için Singular diğer ilaçlarla nasıl birleştirilir?

İlaç, bronşiyal astımı tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlarla iyi bir şekilde birleşir. Bu nedenle montelukast, glukokortikoidlerin ve bronkodilatörlerin organizmalardan eliminasyon hızını etkilemez. bronşları genişleten ilaçlar), bu nedenle toksisitelerini artırmaz. Adlandırılmış ilaç gruplarına makul bir ektir. Tekilden belirgin bir terapötik etki elde ettikten sonra, doktorlar genellikle hormonal ilaçların ve beta-adrenerjik agonistlerin dozlarını azaltır, böylece bu ilaç gruplarının vücut üzerindeki olumsuz etkisini azaltır. Vücuda montelukasttan çok daha zararlı oldukları bilinmektedir. Bununla birlikte, bronşiyal astımda glukokortikoidlerin tamamen ve aniden kesilmesi hala önerilmemektedir.

Singularia'nın hilelerinden biri kaçırılırsa ne yapmalı?

Singular'ın resepsiyonlarından birini atlarsanız, bir sonraki aldığınızda çift doz almamalısınız. İhmal, elbette, ilacın etkinliğini bir şekilde azaltır, ancak bu büyük bir sorun değildir. Tekil tedavisinde olumlu bir nokta, bir hap atlansa bile ilacın belirli bir miktarının vücutta kalmaya devam etmesi nedeniyle kümülatif bir etkiye sahip olmasıdır. Bununla birlikte, bronşiyal astım veya alerjik rinitin seyrini kötüleştirebileceğinden, kaçırılan montelukast alımını kötüye kullanmamalısınız.

Tekil ürünler için raf ömrü ve saklama koşulları

Singular çiğneme tabletlerinin raf ömrü 2 yıldır ve ağızdan uygulama için kaplanmış tabletlerin raf ömrü 3 yıldır. Veriliş tarihi ve son kullanma tarihi her zaman ilacın ambalajında ​​belirtilir. İlaç, yalnızca depolama sırasında tüm koşullar gözlenirse belirtilen süre için uygundur. Sağlığa zararlı olabileceğinden, son kullanma tarihi geçmiş bir ilacı satın almak ve kullanmak kesinlikle önerilmez.

Singulair'i orijinal ambalajında, doğrudan güneş ışığı almayan, karanlık ve kuru bir yerde saklamanız tavsiye edilir. Depolama sıcaklığı - oda sıcaklığı, 15 ila 25 derece. İlaç, aşırı doza yol açabilecek tabletlerin hoş tadından etkilendikleri için çocukların erişemeyeceği yerlerde tutulmalıdır.

İlacın yan etkileri

Üreticiye göre ilaç, az sayıda yan etki ile karakterizedir. Ancak yeni olması ve uygulama tecrübesinin az olması nedeniyle. Kullanımı sırasında, yeni, oldukça nadir görülen yan etki vakaları açıklanmaktadır. Uygulama, genel olarak ilacın iyi tolere edildiğini ve onları kullanmayı bırakmaya zorlayacak ciddi yan etkilere neden olmadığını göstermektedir.
Montelukast'ın yan etkileri aşağıdaki sistemlerin bozukluklarını içerir:

• Gergin sistem. Manifest) .. Herhangi bir yan etki meydana gelirse doktora başvurmalı ve gerekirse ilacı kullanmayı bırakmalısınız.

  İlacın merkezi sinir sistemi ve ruh üzerindeki etkisi

  Tekil, sinir sistemi ve ruh üzerinde gerçekten olumsuz bir etkiye sahip olabilir. Bu fenomen, ilacın en yaygın yan etkisidir. Doktorlar, bu yan etkileri geliştirme olasılığını azaltmak için ilacı gece yatmadan hemen önce almanızı önerir. Sinir sistemi üzerindeki olumsuz etki, kaygı ve heyecandan halüsinasyonlara ve intihar eğilimlerine kadar farklı tezahürlere sahip olabilir. Ne yazık ki, bu konuda ilacın etkisini tahmin etmek imkansızdır. Ciddi zihinsel bozukluklar, ruh halinin bozulması, depresyon durumunda, ilaç iptal edilmeli ve bronşiyal astımı tedavi etmek için başka ilaçlar kullanılmalıdır.

  İlaç, araç ve diğer mekanizmaları kullanma yeteneğini etkiler mi?

  İlacın, araç ve diğer mekanizmaları kullanma yeteneğini etkilemediğine inanılmaktadır. Ancak, tam olarak araştırılmamıştır ve çok az klinik deneyime sahiptir. Bu nedenle, bir ilaca bireysel reaksiyonlar tahmin edilemez olabilir. Ek olarak, ilacın sinir sistemi ve ruhun durumu üzerindeki olumsuz etkisinin bilinen vakaları vardır. Bu nedenle, montelukast ile tedavi ederken, mekanik araçlar ve nakliye sırasında önlemler alınması tavsiye edilir.

  İlaç bağımlılık, bağımlılık, yoksunluk belirtilerine neden olur mu?

  Montelukast'a bağımlılık vakası gözlenmedi. İlaç, sinir sistemi üzerinde etkisi olmasına rağmen, fiziksel veya zihinsel bağımlılığa neden olmaz. Bu özellik önemlidir, çünkü ilaç uzun süreli kullanıma yöneliktir. Montelukast ile karşılaştırıldığında, bronşiyal astım tedavisi için hormonal ilaçlar ( budesonid) kullanımları aniden kesilemeyeceği için önemli bir dezavantaja sahiptir. Bu, kendi hormonlarınızın üretiminin bozulmasına neden olabilir.

  Alkol alımı ile tekil tedaviyi birleştirmek mümkün müdür?

  İlacın etken maddesi ile alkol arasında spesifik bir etkileşim bulunmamakla birlikte, tekil ve alkol kombinasyonu önerilmez. Tekil ve alkolü aynı anda almanın dezavantajı, ilacın karaciğer üzerindeki toksik etki riskinin artmasıdır. Bildiğiniz gibi, tekil neredeyse tamamen karaciğerden atılır, bu nedenle kullanımı belirtilen organ üzerinde artan bir yük oluşturur. Ek alkol tüketimi karaciğeri daha da yıpratır ve hepatite yol açabilir.

  tekil doz aşımı

  Klinik araştırmalar aşırı dozda ilaç vakalarını ortaya çıkarmadı. İlaçla beş aylık bir tedavi sırasında ( Önerilen dozun 20 katı olan günde 200 mg kullanıldığında) hastalarda doz aşımı belirtisi görülmedi. Montelukastın aşırı dozunun ancak olağan dozun yüz katı aşıldığında meydana gelebileceği kanıtlanmıştır. günde 1000 mg alarak). Doz aşımı susuzluk, uyuşukluk, bulantı, kusma ve karın ağrısı ile karakterizedir.

  Tekil fiyat ( montelukast) Rus şehirlerinde

  Aktif bileşen montelukast, eczanelerde çeşitli markalar altında satılmaktadır. Orijinal Amerikan ilacı Singular oldukça pahalıdır. Neyse ki, daha uygun fiyatlı çeşitli jenerikler var. Yani örneğin Rus yapımı montelukast 2 kat daha ucuza mal oluyor ve bir pakette 2 kat daha fazla tablet içeriyor. Bronşiyal astımlı bir hastanın ilacı uzun süre kullanması gerektiği düşünülürse, daha ucuz bir jenerik almak iyi bir tasarruf sağlar.
  Normal ve çiğnenebilir tabletlerin maliyeti yaklaşık olarak aynıdır. Satın alırken, çiğnenebilir tabletlerin çocuklara yönelik olduğu ve normal tabletlerin yetişkinler için olduğu unutulmamalıdır. Bir ilacın fiyatı, Rusya bölgesindeki genel fiyat seviyesine, ilacın nakliye ve depolama maliyetlerine bağlı olarak değişebilir. Ayrıca, bazı eczanelerde ilaçlar aynı şehirdeki diğer eczanelere göre çok daha düşük fiyata satılmaktadır.

  Tekil ilacın çeşitli dozaj formlarının maliyeti ( montelukast)
  

  Şehir	Üretici, dozaj formları
  	Tekil ( Amerika Birleşik Devletleri), tabletler 10 mg, 14 adet	Tekil ( Amerika Birleşik Devletleri), çiğnenebilir tabletler 5 mg, 14 adet	Montelukast ( Rusya), tabletler 10 mg, 30 adet	Montelukast ( Rusya), çiğnenebilir tabletler 5 mg, 28 adet
  Moskova		940 ruble	499 ruble	599 ruble
  Petersburg	900 ruble	928 ruble	567 ruble	612 ruble
  Novosibirsk	1098 ruble	1017 ruble	510 ruble	627 ruble
  Yekaterinburg	1040 ruble	980 ruble	498 ruble	537 ruble
  Voronej	1113 ruble		569 ruble	576 ruble
  Çelyabinsk	905 ruble	807 ruble		537 ruble
  Krasnoyarsk	1140 ruble	1050 ruble	625 ruble	675 ruble
  Kazan	1010 ruble		458 ruble	512 ruble
  Samara	1038 ruble	998 ruble	510 ruble	580 ruble
  Rostov-na-Donu			539 ruble

  Doktor reçetesi olmadan ilacı satın alabilir miyim?

  Bir ilaç satın almak için ( ister tekil ister genel) doktor reçetesi gereklidir. Bununla birlikte, bu, insan vücudu ile etkileşiminin özellikleri ile ilgili değildir. İlacın özellikle ciddi kontrendikasyonları veya yan etkileri yoktur. Bu ilacı satın alırken reçete gerekliliği, bronşiyal astım tedavisinin tıbbi gözetim gerektirmesinden kaynaklanmaktadır. Gerekirse, sadece bir doktor tedavi rejimini doğru bir şekilde düzeltebilir.

  İlacı ücretsiz alabilir miyim?

  İlaç, temel ilaçlar listesinde yer almamaktadır ve bu nedenle olağan şekilde ücretsiz olarak elde edilemez. Ancak, kalıcı tedavi yerine tercihli muamele görme olasılığı vardır. Bunu yapmak için, hastası bronşiyal astım tedavisi gören göğüs hastalıkları uzmanına bir açıklama yazmalısınız. Ayrıca, ücretsiz sağlanması konusuna özel bir komisyon tarafından karar verilir.