Διεθνές όνομα:

Φόρμα δοσολογίας:κουφέτα

Φαρμακολογική δράση:

Ενδείξεις:

Gravistat 125

Διεθνές όνομα:

Φόρμα δοσολογίας:

Φαρμακολογική δράση:

Ενδείξεις:

Klimonorm

Διεθνές όνομα:Οιστραδιόλη + Λεβονοργεστρέλη (οιστραδιόλη + Λεβονοργεστρέλη)

Φόρμα δοσολογίας:κουφέτα

Φαρμακολογική δράση:Συνδυασμένο οιστρογόνο-γεσταγόνο φάρμακο. Αντισταθμίζει την έλλειψη γυναικείων σεξουαλικών ορμονών στην εμμηνόπαυση. Εξαλείφει τη σωματική, ψυχική...

Ενδείξεις:Θεραπεία υποκατάστασης για έλλειψη γυναικείων ορμονών μετά από φυσιολογική, πρόωρη ή χειρουργική έναρξη...

Λεβόνοβα

Διεθνές όνομα:Λεβονοργεστρέλη (λεβονοργεστρέλη)

Φόρμα δοσολογίας:

Φαρμακολογική δράση:

Ενδείξεις:

Μικρογυνών

Διεθνές όνομα:Αιθινυλοιστραδιόλη + Λεβονοργεστρέλη (Αιθινυλοιστραδιόλη + Λεβονοργεστρέλη)

Φόρμα δοσολογίας:κουφέτα, ταμπλέτες, επικαλυμμένα δισκία

Φαρμακολογική δράση:Αντισυλληπτικό συνδυασμένο οιστρογόνο-γεσταγόνο φάρμακο. Όταν λαμβάνεται από το στόμα, αναστέλλει την έκκριση των γοναδοτροπικών ορμονών από την υπόφυση. Αντισυλληπτικός...

Ενδείξεις:Αντισύλληψη, λειτουργικές διαταραχές του εμμηνορροϊκού κύκλου (συμπεριλαμβανομένης της δυσμηνόρροιας χωρίς οργανική αιτία, της δυσλειτουργικής μετρορραγίας, του προεμμηνορροϊκού συνδρόμου).

Microlute

Διεθνές όνομα:Λεβονοργεστρέλη (λεβονοργεστρέλη)

Φόρμα δοσολογίας:κουφέτα

Φαρμακολογική δράση:Συνθετικό gestagen με αντισυλληπτική δράση. Αυξάνει το ιξώδες της βλέννας του τραχήλου της μήτρας, το οποίο εμποδίζει την προώθηση των σπερματοζωαρίων. Καταπιέζει...

Ενδείξεις:Η αντισύλληψη ως πρόσθετο φάρμακο σε γυναίκες που χρησιμοποιούν μη ορμονικές μεθόδους, καθώς και παρουσία αντενδείξεων για τη χρήση φαρμάκων οιστρογόνου-προγεστίνης.

minisiston

Διεθνές όνομα:Αιθινυλοιστραδιόλη + Λεβονοργεστρέλη (Αιθινυλοιστραδιόλη + Λεβονοργεστρέλη)

Φόρμα δοσολογίας:κουφέτα, ταμπλέτες, επικαλυμμένα δισκία

Φαρμακολογική δράση:Αντισυλληπτικό συνδυασμένο οιστρογόνο-γεσταγόνο φάρμακο. Όταν λαμβάνεται από το στόμα, αναστέλλει την έκκριση των γοναδοτροπικών ορμονών από την υπόφυση. Αντισυλληπτικός...

Ενδείξεις:Αντισύλληψη, λειτουργικές διαταραχές του εμμηνορροϊκού κύκλου (συμπεριλαμβανομένης της δυσμηνόρροιας χωρίς οργανική αιτία, της δυσλειτουργικής μετρορραγίας, του προεμμηνορροϊκού συνδρόμου).

Μιρανόβα

Διεθνές όνομα:Αιθινυλοιστραδιόλη + Λεβονοργεστρέλη (Αιθινυλοιστραδιόλη + Λεβονοργεστρέλη)

Φόρμα δοσολογίας:κουφέτα, ταμπλέτες, επικαλυμμένα δισκία

Φαρμακολογική δράση:Αντισυλληπτικό συνδυασμένο οιστρογόνο-γεσταγόνο φάρμακο. Όταν λαμβάνεται από το στόμα, αναστέλλει την έκκριση των γοναδοτροπικών ορμονών από την υπόφυση. Αντισυλληπτικός...

Ενδείξεις:Αντισύλληψη, λειτουργικές διαταραχές του εμμηνορροϊκού κύκλου (συμπεριλαμβανομένης της δυσμηνόρροιας χωρίς οργανική αιτία, της δυσλειτουργικής μετρορραγίας, του προεμμηνορροϊκού συνδρόμου).

Μιρένα

Διεθνές όνομα:Λεβονοργεστρέλη (λεβονοργεστρέλη)

Φόρμα δοσολογίας:σύστημα ενδομήτριας θεραπείας

Φαρμακολογική δράση:Αντισυλληπτικό προγεσταγόνο. Η λεβονοργεστρέλη ως μέρος του IUD έχει άμεση τοπική επίδραση στο ενδομήτριο, προκαλεί την προσωρινή...

Ενδείξεις:Αντισύλληψη (μακροχρόνια), μηνορραγία, πρόληψη υπερπλασίας του ενδομητρίου κατά τη διάρκεια θεραπείας υποκατάστασης οιστρογόνων.

Η ενδομήτρια αντισύλληψη έγινε αμέσως δημοφιλής στις γυναίκες, επειδή δίνει υψηλό αποτέλεσμα και είναι πολύ βολική στη χρήση. Ένα από αυτά τα αντισυλληπτικά είναι η σπείρα Mirena, η οποία είναι αποτελεσματική, αλλά πριν τη χρησιμοποιήσετε, πρέπει να εξοικειωθείτε με τις κριτικές και τις συνέπειες. Επίσης, δεν βλάπτει να μάθετε τα χαρακτηριστικά του φαρμάκου και την επίδρασή του στο σώμα.

Χρήση στην εμμηνόπαυση

Το Mirena με την εμμηνόπαυση, ή μάλλον στα αρχικά του στάδια, βοηθά μια γυναίκα να αποτρέψει την ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη και να ομαλοποιήσει την ορμονική ισορροπία του σώματος. Στα αρχικά στάδια της διαδικασίας της ωοθηκικής ανεπάρκειας, η πιθανότητα σύλληψης παραμένει. Αλλά μπορεί να είναι πολύ δύσκολο, γιατί τα συμπτώματα μοιάζουν πολύ με την εκδήλωση της εμμηνόπαυσης. Ναι, και η απουσία εμμήνου ρύσεως μπορεί να σχετίζεται με την προσέγγιση της εμμηνόπαυσης.

Επιπλέον, δεν μπορείτε να είστε εκατό τοις εκατό σίγουροι για το αποτέλεσμα ενός τεστ εγκυμοσύνης. Το γεγονός είναι ότι το επίπεδο της hCG κατά την εμμηνόπαυση αυξάνεται και οι δείκτες της αντιστοιχούν σε αυτούς των πρώτων εβδομάδων μετά τη σύλληψη. Αποδεικνύεται ότι το τεστ μπορεί να είναι αρνητικό, αλλά στην πραγματικότητα υπάρχει εγκυμοσύνη.

Ως εκ τούτου, οι γυναίκες αποφασίζουν να χρησιμοποιήσουν το Mirena για να συνεχίσουν μια ενεργό σεξουαλική ζωή χωρίς την απειλή της σύλληψης. Σε αυτή την περίπτωση, η σπείρα δεν επηρεάζει την ποιότητα σεξουαλικές σχέσεις. Τοποθετείται για μεγάλο χρονικό διάστημα με ελάχιστες απαιτήσεις ελέγχου.

Αξίζει να σημειωθεί ότι αυτή η σπείρα διαφέρει από τις συνηθισμένες επιλογές, επειδή η σύνθεσή της περιλαμβάνει προγεστερόνη συνθετικής προέλευσης. Εξαιτίας αυτού, η ορμονική ισορροπία σταθεροποιείται, γεγονός που οδηγεί στην εξάλειψη των δυσάρεστων συμπτωμάτων της εμμηνόπαυσης.

Σπειροειδή χαρακτηριστικά

Το ορμονικό αντισυλληπτικό έρχεται με τη μορφή συσκευής σε σχήμα Τ με δύο ειδικές κεραίες. Χάρη σε αυτό το σχήμα, η σπείρα μπορεί να στερεωθεί με ασφάλεια στη μήτρα. Επιπλέον, παρέχεται ένας βρόχος νημάτων, με τη βοήθεια του οποίου αφαιρείται το σύστημα.

Στο σώμα της ίδιας της συσκευής, παρέχεται μια κοιλότητα στην οποία βρίσκεται το ορμονικό συστατικό, που αντιπροσωπεύεται από λεβονοργεστρέλη (52 χιλιοστόγραμμα). Το ίδιο το εργαλείο αποθηκεύεται μέσα σε έναν ειδικό σωλήνα, προστατευμένο συσκευασμένο σε κενό αέροςκατασκευασμένο από πλαστικό και χαρτί. Πρέπει να φυλάσσεται στους 15-30 βαθμούς για όχι περισσότερο από τρία χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής.

Πως δουλεύει

Η δραστική ουσία της σπείρας ανήκει στα γεσταγόνα. Ορμόνη:

• εμποδίζει την ανάπτυξη του ενδομητρίου.
• δεν δίνει καρκινικά κύτταραπολλαπλασιάζω;
• ομαλοποιεί την ισορροπία μεταξύ οιστρογόνων και προγεστερόνης.
• δεν επηρεάζει την κανονική λειτουργία των ωοθηκών.
• εμποδίζει την εμφάνιση παθολογιών των πυελικών οργάνων.
• μειώνει τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης.
• προστατεύει από ανεπιθύμητη σύλληψη.
• δρα ως εξαιρετικό μέσο πρόληψης της ενδομητρίωσης.

Μετά την εγκατάσταση του συστήματος, το σώμα της γυναίκας λαμβάνει μια συγκεκριμένη δόση λεβονοργεστρέλης (20 mcg) κάθε μέρα. Μέχρι το τέλος της πενταετούς περιόδου χρήσης, το ποσοστό αυτό μειώνεται στα 10 mcg την ημέρα. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι σχεδόν ολόκληρη η δόση της ορμόνης συγκεντρώνεται στο ενδομήτριο και η περιεκτικότητα σε ορμόνη στο αίμα δεν υπερβαίνει τη μικροδόση.

Η δραστική ουσία δεν αρχίζει να ρέει αμέσως στο αίμα. Αυτό συμβαίνει μετά από περίπου μία ώρα και μετά από 14 ημέρες το αίμα περιέχει την υψηλότερη συγκέντρωση λεβονοργεστρέλης, αλλά αυτός ο αριθμός εξαρτάται από το βάρος της γυναίκας. Εάν μια γυναίκα ζυγίζει όχι περισσότερο από 54 κιλά, τότε αυτός ο αριθμός θα είναι 1,5 φορές περισσότερο.

Σύμφωνα με κριτικές, μετά την εγκατάσταση του συστήματος, μπορεί να σημειωθεί ασταθής εκκένωση κηλιδωτής φύσης, αλλά μόνο κατά τους πρώτους μήνες. Αυτό οφείλεται στην αναδιάρθρωση του ενδομητρίου, μετά την οποία η διάρκεια και ο όγκος της αιμορραγίας μειώνονται σημαντικά. Και μερικές φορές σταματούν τελείως.

Ορμονική σπείρα κατά των παθήσεων της εμμηνόπαυσης

Τα συμπτώματα του εμμηνοπαυσιακού συνδρόμου προκαλούνται από αποσταθεροποίηση του ορμονικού υποβάθρου. Αλλά όχι πάντα αυτό το πρόβλημα μπορεί να λυθεί με τη λήψη ορμονικών φαρμάκων με οιστρογόνα. Το γεγονός είναι ότι πολλές ασθένειες στο γυναικείο σώμα προκαλούν την υπεροχή των οιστρογόνων έναντι της προγεστερόνης. Εδώ, η χρήση φαρμάκων που περιέχουν οιστρογόνα απλώς επιδεινώνει το πρόβλημα, αυξάνοντας την ταχύτητα και την παραμέληση της νόσου.

Η λεβονοργεστρέλη, η οποία περιέχεται στη σπείρα Mirena, μπορεί να βοηθήσει στην καταπολέμηση των ακόλουθων προβλημάτων:

υπερπλασία του ενδομητρίου

Τα οιστρογόνα προκαλούν υπερβολική διαίρεση των κυττάρων των ιστών, η οποία μπορεί να προκαλέσει καρκίνο. Επιπλέον, οι ορμονικές εκρήξεις μπορεί να αυξήσουν τα συμπτώματα της υπερπλασίας. Σε αυτή την περίπτωση, η σπείρα μειώνει την επίδραση των οιστρογόνων στο ενδομήτριο, αλλά ταυτόχρονα δεν εμποδίζει την ορμόνη να έχει θετική επίδραση στη λειτουργία της καρδιάς, των αιμοφόρων αγγείων, του ουροποιητικού συστήματος, του οστικού ιστού κ.λπ.

ενδομητρίωση

Αυτή η ασθένεια είναι άμεση συνέπειαέλλειψη προγεστερόνης στο πλαίσιο περίσσειας οιστρογόνων. Το Mirena εμποδίζει την ανάπτυξη της ενδομητρίωσης και συμβάλλει επίσης στην υποχώρηση της νόσου. Η λεβονοργεστρέλη έχει ευεργετική επίδραση στον βλεννογόνο της μήτρας, εμποδίζοντας την περαιτέρω εξάπλωση των εστιών της ενδομητρίωσης και τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου. Μπορεί να σημειωθεί ένας τεράστιος αριθμός θετικών κριτικών σχετικά με τη σπείρα Mirena για ενδομητρίωση στην προεμμηνόπαυση χωρίς αρνητικές συνέπειες για την υγεία των γυναικών.

Μύωμα

Σημειώνουμε αμέσως ότι με μια τέτοια ασθένεια δεν είναι πάντα δυνατό να χρησιμοποιηθεί μια σπείρα. Όλα θα εξαρτηθούν από τα χαρακτηριστικά του όγκου (τοποθεσία και μέγεθος). Εδώ, ο παράγοντας μειώνει σημαντικά την παροχή τροφής στον όγκο.

Αιμορραγία

Το Mirena περιέχει ένα ανάλογο της προγεστερόνης, το οποίο μπορεί να μειώσει τη δραστηριότητα της αιμορραγίας και τον όγκο τους. Αλλά η χρήση του επιτρέπεται μόνο εάν η αιμορραγία δεν σχετίζεται με ογκολογικά νοσήματα.

Μια αλλαγή στο ορμονικό υπόβαθρο οδηγεί πάντα σε μείωση της άμυνας του οργανισμού, γι 'αυτό συχνά αυτές οι ασθένειες εμφανίζονται ακριβώς με την προσέγγιση της εμμηνόπαυσης. Η Mirena και η προεμμηνόπαυση συνδέονται με τέτοιο τρόπο ώστε η ίδια η σπείρα μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο διαφόρων παθολογιών λόγω της υποστήριξης της κολπικής μικροχλωρίδας και της σταθεροποίησης της ορμονικής ισορροπίας.

Οι κύριες ενδείξεις και αντενδείξεις χρήσης

Δυστυχώς, δεν μπορεί κάθε γυναίκα να χρησιμοποιήσει το εργαλείο. Αρχικά, αξίζει να σημειωθεί ότι προαπαιτούμενο είναι η εξέταση όλου του οργανισμού.

Σε αυτή την περίπτωση, οι αντενδείξεις είναι:

• κακοήθεις όγκοι?
• ογκολογία μαστού?
• αιμορραγία που σχετίζεται με σοβαρή ασθένεια.
• ατομική δυσανεξία στα γεσταγόνα.
• φλεβική θρόμβωση?
• φλεγμονή των πυελικών οργάνων?
• λοίμωξη στο ουροποιητικό σύστημα?
• ενδομητρίτιδα?
• προβλήματα με το ήπαρ (ηπατίτιδα, κίρρωση).
• καρδιακή και νεφρική νόσο?
• πρόσφατη άμβλωση (πριν από τρεις μήνες).

Σπουδαίος! Οποιαδήποτε φλεγμονώδης παθολογία των πυελικών οργάνων είναι ενδείξεις για την αφαίρεση της σπείρας. Επιπλέον, τα ενδομήτρια αντισυλληπτικά αντενδείκνυνται σε υψηλό κίνδυνο μολυσματικών ασθενειών (προβλήματα ανοσίας, έλλειψη μόνιμου συντρόφου).

Παρά την ελάχιστη επίδραση της λεβονοργεστρέλης στη λειτουργία του οργανισμού, αντενδείκνυται σε όλους τους καρκίνους. Οι σχετικά αντενδείξεις ασθένειες περιλαμβάνουν ημικρανίες, αρτηριακή υπέρταση, θρομβοφλεβίτιδα και σακχαρώδη διαβήτη. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η δυνατότητα χρήσης ενδομήτριου ορμονικού αντισυλληπτικού καθορίζεται από τον γιατρό, αλλά μόνο μετά από ολοκληρωμένη εργαστηριακή διάγνωση.

Κύριες ενδείξεις χρήσης:

1. Αντισύλληψη. Βασικός σκοπός της εγκατάστασης του IUD παραμένει η πρόληψη της ανεπιθύμητης σύλληψης.
2. Ιδιοπαθής μηνορραγία. Το IUD χρησιμοποιείται ως στοιχείο θεραπείας μόνο σε περίπτωση απουσίας υπερπλαστικών διεργασιών στον βλεννογόνο της μήτρας, καθώς και εξωγεννητικών παθολογιών.
3. Πρόληψη της υπερπλασίας του ενδομητρίου. Χρησιμοποιείται όταν συνταγογραφείται θεραπεία υποκατάστασης οιστρογόνων όταν είναι απαραίτητο να εξισορροπηθεί τα οιστρογόνα και οι προγεστίνες στο σώμα.
4. Έντονη αιμορραγία χωρίς ξεκάθαρη αιτία. Μετά την τοποθέτηση της σπείρας, ή μάλλον μετά από 4 μήνες, η ποσότητα εκκένωσης θα πρέπει να επανέλθει στο φυσιολογικό.

Παρενέργειες του πηνίου Mirena

Αξίζει να σημειωθεί ότι συχνά οι παρενέργειες εμφανίζονται μόνο τους πρώτους μήνες μετά την εγκατάσταση του συστήματος από τον γιατρό. Εδώ πρέπει να δώσετε προσοχή στη δύναμη της εκδήλωσής τους. Εάν οι παρενέργειες είναι μικρές, τότε η γυναίκα μπορεί να συνεχίσει να χρησιμοποιεί το φάρμακο, αλλά αυτό το ζήτημα επιλύεται με τον θεράποντα ιατρό.

Μεταξύ των παρενεργειών αξίζει να επισημανθούν:

• ημικρανία;
• πονοκεφάλους?
• έκτοπη εγκυμοσύνη?
• άλματα στην αρτηριακή πίεση?
• ναυτία;
• κάνω εμετό;
• εμφάνιση υπερβολικό βάρος;
• ζάλη;
• αλλεργικά εξανθήματα?
• πόνος στο στήθος?
• ασταθής συναισθηματική κατάσταση.
• ευερέθιστο;
• αυπνία.

Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται συχνότερα μόνο στην αρχή της χρήσης του φαρμάκου. Κρίνοντας από τις κριτικές, οι περισσότερες γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε προκαταρκτική εξέταση και έχουν εγκαταστήσει μια σπείρα με έναν έμπειρο ειδικό δεν υποφέρουν από παρενέργειες. , οι εξάψεις και ο εκνευρισμός εξαφανίζονται σχεδόν αμέσως.

Πολύ σπάνια, η χρήση σπείρας μπορεί να προκαλέσει:

• ανάπτυξη όγκου?
• Εγκεφαλικό
• έμφραγμα μυοκαρδίου;
• σχηματισμός κύστεων στις ωοθήκες.
• ικτερός.

Άφθονη εκκένωση μετά την τοποθέτηση της σπείρας

Ορισμένος αριθμός κριτικών γυναικών περιέχουν πληροφορίες σχετικά με την κηλίδωση μετά την εγκατάσταση του Mirena. Κατά την προεμμηνόπαυση, η σπείρα μπορεί να προκαλέσει κηλίδες και κηλίδες, αλλά αυτό είναι φυσιολογικό μόνο τους πρώτους τέσσερις μήνες μετά τη διαδικασία.

Ομοίως, το γυναικείο σώμα προσαρμόζεται στις αλλαγές και στην ομαλοποίηση της ορμονικής ισορροπίας. Επιπλέον, τους πρώτους μήνες μετά την εγκατάσταση της σπείρας, υπάρχει σημαντικός κίνδυνος φλεγμονωδών διεργασιών. Επομένως, με τυχόν παράπονα, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό για να εξαλείψετε άλλες αιτίες αιμορραγίας, ακόμη και αν δεν υπάρχουν άλλα επώδυνα συμπτώματα.

Όσο για τη διάρκεια της αιμορραγίας, είναι εντός πέντε ή επτά ημερών. Σύντομα όμως η Mirena θα πρέπει να μειώσει την αφθονία των εκκρίσεων, φέρνοντάς τις σταδιακά πιο κοντά στο φυσιολογικό.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το , ακολουθήστε τον σύνδεσμο.

Πιθανές παρενέργειες του Mirena

Σύμφωνα με κριτικές και μελέτες, οι ακόλουθες συνέπειες, αν και εμφανίζονται πολύ σπάνια, εξακολουθούν να συμβαίνουν:

• έκτοπη κύηση. Σε κίνδυνο είναι γυναίκες που υπέφεραν από παρατεταμένες μολυσματικές ασθένειες και φλεγμονώδεις διεργασίες. Σε αυτή την περίπτωση απαιτείται άμεση χειρουργική επέμβαση. Τα συμπτώματα της επιπλοκής περιλαμβάνουν ζάλη, ναυτία, πόνο στην κάτω κοιλιακή χώρα, καθυστερημένη έμμηνο ρύση, ωχρότητα του δέρματος και γενική αδυναμία.
• Διείσδυση. Η εισροή μέσα στα τοιχώματα της μήτρας εμφανίζεται πολύ σπάνια. Αυτό είναι δυνατό στο πλαίσιο της γαλουχίας, της πρόσφατης γέννησης ενός παιδιού ή μιας μη τυπικής θέσης της μήτρας.
• Η πτώση του Πολεμικού Ναυτικού. Η σπειροειδής πτώση είναι αρκετά συχνή. Η πιθανότητα αυτής της ανεπιθύμητης διαδικασίας αυξάνεται κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως και μπορεί να περάσει απαρατήρητη. Συνιστάται στις γυναίκες να συμβουλευτούν αμέσως έναν γιατρό για να αφαιρέσουν το προϊόν και να εγκαταστήσουν ένα νέο σύστημα.
• φλεγμονώδεις διεργασίες και μεταδοτικές ασθένειες. Υψηλή πιθανότητα ανάπτυξης τον πρώτο μήνα μετά την εγκατάσταση του συστήματος. Μια γυναίκα πρέπει να δει έναν γιατρό που θα συνταγογραφήσει θεραπεία και θα αποφασίσει εάν πρέπει να αφαιρεθεί η σπείρα.
• Αμηνόρροια. Πιθανό έξι μήνες μετά τη χρήση του IUD. Το πρώτο πράγμα που πρέπει να κάνετε εδώ είναι να αποκλείσετε την εγκυμοσύνη. Σημειώστε ότι μετά την αφαίρεση του φαρμάκου, ο κύκλος γίνεται φυσιολογικός εάν η διακοπή της εμμήνου ρύσεως δεν προκαλείται από άλλους λόγους.
• . Εμφανίζονται μόνο στο 12% των ασθενών (περίπου). Αξίζει επίσης να σημειωθεί ότι τα διευρυμένα ωοθυλάκια αποκτούν ανεξάρτητα φυσιολογικά μεγέθη μετά από μερικούς μήνες.

Δεν μπορούμε να πούμε τίποτα περισσότερο για τις συνέπειες. Αυτό οφείλεται στην ατομικότητα κάθε περίπτωσης και στην αδυναμία συλλογής πληροφοριών για κάθε γυναίκα που χρησιμοποίησε το Mirena. Σημειώστε ότι αυτό το σπιράλ με λεβονοργεστρέλη είναι σχετικά ασφαλές, όπως όλα τα φάρμακα που περιέχουν ορμόνες. Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι ασθενείς αντέχουν με επιτυχία και τα πέντε χρόνια με αυτό το σύστημα, αλλά υπόκεινται σε υπεύθυνη στάση απέναντι στην υγεία τους και περνούν την απαραίτητη εξέταση.

Τοποθέτηση, αφαίρεση και χαρακτηριστικά της σπείρας

Αξίζει να σημειωθεί ότι δεν έχουν όλοι οι γιατροί επαρκή εμπειρία στην εγκατάσταση του πηνίου Mirena. Μια γυναίκα πρέπει να βρει έναν ειδικό που έχει ήδη εργαστεί με αυτό το είδος IUD και γνωρίζει τα χαρακτηριστικά αυτής της διαδικασίας.

Το προϊόν διατίθεται σε αποστειρωμένη συσκευασία που δεν μπορεί να ανοιχθεί στο σπίτι. Αυτό γίνεται από ειδικό αμέσως πριν την εγκατάσταση. Εάν έχει παραβιαστεί η ακεραιότητα της συσκευασίας, τότε δεν επιτρέπεται η τοποθέτηση της σπείρας. Καταστρέφεται ως ιατρικό απόβλητο. Το ίδιο ισχύει και για τη διαδικασία αφαίρεσης, επειδή η χρησιμοποιημένη σπείρα εξακολουθεί να περιέχει ορμόνες.

Εξέταση πριν την εγκατάσταση του Mirena

Πριν αγοράσετε μια σπείρα Mirena, θα πρέπει να ελέγξετε την υγεία σας εκ των προτέρων. Πρώτα πρέπει να επισκεφθείτε τον θεράποντα γιατρό, ο οποίος θα σας συμβουλεύσει:

• Εξετάστε τον κόλπο.
• επισκεφθείτε έναν μαστολόγο?
• εξετάστε τη μικροχλωρίδα του κόλπου.
• κάντε υπερηχογράφημα των γεννητικών οργάνων.

Επιπλέον, αξίζει να κάνετε εξετάσεις για ορμόνες για να προσδιορίσετε με ακρίβεια την κατάσταση του ορμονικού υποβάθρου του σώματος.

Χαρακτηριστικά χρήσης του εργαλείου για διάφορους σκοπούς

Υπάρχει μια λίστα με συνταγές για την ημερομηνία εγκατάστασης του IUD:

• Για αντισύλληψη. Η διαδικασία πρέπει να γίνεται την πρώτη εβδομάδα του κύκλου. Όμως η αντικατάσταση του IUD πραγματοποιείται οποιαδήποτε ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου.
• Μετά τον τοκετό. Εδώ θα πρέπει να περιμένετε την πλήρη περιέλιξη της μήτρας, αλλά ακόμη και με αυτόν τον παράγοντα, το Mirena αντενδείκνυται κατά τις πρώτες έξι εβδομάδες μετά τη γέννηση του παιδιού. Επιπλέον, εάν εμφανιστεί έντονος πόνος, τα πυελικά όργανα θα πρέπει να εξετάζονται για να αποκλειστούν οι διατρήσεις.
• Για την προστασία του ενδομητρίου. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με HRT. Η διαδικασία πραγματοποιείται τις τελευταίες ημέρες του κύκλου. Με αμηνόρροια, το πηνίο μπορεί να εγκατασταθεί ανά πάσα στιγμή.

Πόσο συχνά να επισκέπτεστε τον γιατρό μετά την εγκατάσταση της σπείρας

ΣΤΟ εξάπαντοςμια γυναίκα θα πρέπει να εμφανιστεί στο ραντεβού ενός γυναικολόγου το αργότερο 3 μήνες μετά την εγκατάσταση του Mirena. Στη συνέχεια, μπορείτε να επισκέπτεστε το γιατρό μια φορά το χρόνο, και εάν έχετε παράπονα, θα πρέπει να πάτε αμέσως στο νοσοκομείο.

Εάν ο γιατρός επέτρεπε την εγκατάσταση της σπείρας σε μια γυναίκα που πάσχει από ΔιαβήτηςΠρέπει να παρακολουθεί στενά τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα της. Το γεγονός είναι ότι η λεβονοργεστρέλη εξακολουθεί να επηρεάζει αρνητικά την ανοχή στη γλυκόζη. Οποιεσδήποτε παθήσεις δεν πρέπει να αγνοούνται.

Σπειροειδής αφαίρεση

Το σύστημα αφαιρείται τραβώντας απαλά τα ειδικά σχεδιασμένα νήματα χρησιμοποιώντας αποστειρωμένη λαβίδα. Μερικές φορές είναι αδύνατο να δεις τα νήματα, τότε ο γιατρός καταφεύγει στη χρήση ενός γάντζου έλξης για ασφαλή εξαγωγή. Επιπλέον, σε ορισμένες περιπτώσεις, ο ειδικός επεκτείνει τον αυχενικό σωλήνα.

Σπουδαίος! Το σύστημα αφαιρείται μετά από πέντε χρόνια χρήσης όταν ο ασθενής αισθάνεται φυσιολογικός. Για τυχόν σοβαρά παράπονα, το σπιράλ πρέπει να αφαιρεθεί αμέσως από το σώμα.

Όσον αφορά την επανεγκατάσταση ενός νέου εργαλείου, η διαδικασία μπορεί να πραγματοποιηθεί σχεδόν αμέσως. Εδώ όλα θα εξαρτηθούν από το μηνιαίο. Κατά την εξοικονόμηση της εμμηνορροϊκής ροής, η εγκατάσταση ενός νέου συστήματος πραγματοποιείται τις ημέρες της εμμήνου ρύσεως προκειμένου να εξαλειφθεί ο κίνδυνος γονιμοποίησης του ωαρίου.

Ο γιατρός θα πρέπει να προειδοποιήσει τον ασθενή ότι η εισαγωγή ή αφαίρεση ενός ενδομήτριου ορμονικού αντισυλληπτικού μπορεί να προκαλέσει συγκεκριμένο πόνο και αιμορραγία. ειδική φροντίδαπρέπει να εμφανίζεται σε γυναίκες με επιληψία και στένωση του τραχήλου της μήτρας. Εδώ είναι πιθανές συγκοπή, βραδυκαρδία ή σπασμοί.

Μετά την αφαίρεση του Mirena, το σύστημα ελέγχεται για ακεραιότητα προκειμένου να αποκλειστεί η ολίσθηση της ορμονικής κοιλότητας της σπείρας. Μόλις ο γιατρός επιβεβαιώσει την ακεραιότητα του φαρμάκου, δεν απαιτείται περαιτέρω ενέργεια.

Τι λένε οι κριτικές

Η Μιρένα λύνει πολλά προβλήματα ταυτόχρονα γυναικεία θέματα. Η προεμμηνόπαυση φέρνει κάποια ενόχληση, η οποία συνδέεται όχι μόνο με δυσάρεστα συμπτώματα, αλλά και με την ανάγκη επιλογής του βέλτιστου αντισυλληπτικού. Οι περισσότερες γυναίκες σημειώνουν την πρακτικότητα αυτού του εργαλείου.

Συχνά, οι ασθενείς αναρωτιούνται εάν θα μπορέσουν να μείνουν έγκυες μετά την αφαίρεση του συστήματος. Έτσι, το 80% των γυναικών μπόρεσαν να συλλάβουν παιδί (προγραμματισμένα) τον πρώτο χρόνο μετά την αφαίρεση του IUD. Σε άλλες περιπτώσεις, οι ασθένειες παρενέβησαν ή η εγκυμοσύνη εμφανίστηκε λίγο αργότερα.

Φυσικά, με την προσέγγιση της εμμηνόπαυσης, πολλές γυναίκες δεν σχεδιάζουν πλέον να κάνουν παιδί. Είναι σημαντικό να πραγματοποιήσετε την εγκατάσταση της σπείρας την κατάλληλη στιγμή.

Στην πραγματικότητα, οι κριτικές είναι αντιφατικές. Η κύρια ομάδα των γυναικών δεν είναι ικανοποιημένη με το ασταθές συναισθηματικό υπόβαθρο τον πρώτο μήνα χρήσης του IUD. Αλλά εδώ πρέπει να λάβετε υπόψη την αναδιάρθρωση του σώματος, που προσπαθεί να συνηθίσει τις αλλαγές και την επίδραση της ορμόνης.

Επιπλέον, οι γυναίκες σημειώνουν ότι η σπείρα Mirena είναι πολύ πιο βολική από τις στοματικές, οι οποίες απαιτούν αυστηρό σχήμα. Εάν πάρουμε την τιμή του συστήματος, τότε κυμαίνεται από 9-13 χιλιάδες ρούβλια. Με την προσδοκία μιας πενταετίας, μπορείτε να εξοικονομήσετε ένα καλό ποσό σε αντίθεση με τις δαπάνες για αντισυλληπτικά.

Το ενδομήτριο ορμονικό αντισυλληπτικό Mirena είναι ένα πραγματικό εύρημα κατά την προεμμηνόπαυση, όταν η πιθανότητα σύλληψης παραμένει και η ορμονική ισορροπία πρέπει να ομαλοποιηθεί. Επιπλέον, το Mirena εμφανίζεται καλά μαζί με HRT που βασίζεται σε οιστρογόνα. Απομένει μόνο να ακολουθήσετε τις συστάσεις και να παρακολουθήσετε την υγεία σας για να αποφύγετε πιθανές συνέπειες.

Levonova; Λεβονοργεστρέλη; Microlute; Μιρένα(σπιράλ ενδομήτρια); Norplant; Postinor; Escapelle.

Λεβονοργεστρέλη- μέσα για την πρόληψη της εγκυμοσύνης, αντισύλληψη. Έχει έντονη προγεστογόνο και αντιοιστρογόνο δράση, η οποία συμβάλλει στην αναστολή της σύλληψης σε πρώιμο στάδιο και στην πρόληψη της εγκυμοσύνης. Η λεβονοργεστρέλη είναι το πιο μελετημένο προγεσταγόνο, το οποίο χρησιμοποιείται με επιτυχία από καιρό σε πολλά αντισυλληπτικά.

Δραστική δραστική ουσία:
Λεβονοργεστρέλη / Λεβονοργεστρέλη.

Δοσολογικές μορφές:
χάπια.
Κουφέτα.
Κάψουλες.
Ενδομήτριο σύστημα (ενδομήτρια συσκευή).

Λεβονοργεστρέλη

Ιδιότητες / Δράση:
Η λεβονοργεστρέλη έχει έντονη προγεστογόνο και αντιοιστρογόνο δράση, η οποία συμβάλλει στην αναστολή της σύλληψης σε πρώιμο στάδιο και στην πρόληψη της εγκυμοσύνης. Η λεβονοργεστρέλη είναι ένα από του στόματος αντισυλληπτικό (από του στόματος αντισυλληπτικό) που δρα με την κατάποση. Διακριτικό χαρακτηριστικόπαρασκευάσματα λεβονοργεστρέλης σε σύγκριση με συνδυασμένο προγεσταγόνο-οιστρογόνο από του στόματος αντισυλληπτικά(microgynon, triquilar, femoden) είναι ότι περιέχουν μόνο προγεσταγόνο (προγεσταγόνο) ως ενεργό συστατικό.
Για επείγουσα αντισύλληψηΗ λεβονοργεστρέλη χρησιμοποιείται σε δόση 0,75 mg. Με παρατεταμένη ημερήσια πρόσληψη σε δόση 0,03 mg, η λεβονοργεστρέλη έχει αντισυλληπτική δράση λόγω ορισμένων μηχανισμών, μεταξύ των οποίων ο πρωταγωνιστικός ρόλος αποδίδεται στις περιφερικές επιδράσεις του προγεσταγόνου.
Υπό την επίδραση του φαρμάκου, το ιξώδες της βλέννας στον τράχηλο (τραχηλική ή τραχηλική βλέννα) αυξάνεται, γεγονός που καθιστά δύσκολη την είσοδο των σπερματοζωαρίων στην κοιλότητα της μήτρας. Η λεβονοργεστρέλη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό του ενδομητρίου, γεγονός που καθιστά αδύνατη την εμφύτευση ενός γονιμοποιημένου ωαρίου. Η λεβονοργεστρέλη μπορεί να έχει ανασταλτική επίδραση στην απελευθέρωση παραγόντων απελευθέρωσης στον υποθάλαμο και να μειώνει την παραγωγή ορμονών ωχρινοτρόπου (LH) και ωοθυλακιοτρόπου (FSH) από την υπόφυση και μειώνει τη λειτουργία του ωχρού σωματίου. Η σοβαρότητα αυτών των επιδράσεων της λεβονοργεστρέλης σε χαμηλή δόση είναι ασήμαντη, αλλά επαρκής για την παροχή αντισυλληπτικού αποτελέσματος. Σε χαμηλές δόσεις, δεν προκαλεί πλήρη καταστολή της ωορρηξίας.
Ενδομήτριο σύστημα:
Το ενδομήτριο αντισυλληπτικό (mirena) είναι ένα σύστημα (συσκευή) πολυαιθυλενίου σε σχήμα Τ, η κατακόρυφη ράβδος του οποίου αποτελείται από ένα δοχείο που περιέχει λεβονοργεστρέλη καλυμμένο με ειδική μεμβράνη μέσω της οποίας λαμβάνει χώρα συνεχώς ελεγχόμενη διάχυση λεβονοργεστρέλης 20 mcg / ημέρα.
Η λεβονοργεστρέλη, που εισέρχεται απευθείας στην κοιλότητα της μήτρας, έχει άμεση τοπική επίδραση στο ενδομήτριο, αποτρέποντας τις πολλαπλασιαστικές αλλαγές σε αυτό και επομένως μειώνοντας τη λειτουργία εμφύτευσης και επίσης αυξάνει το ιξώδες της βλέννας του τραχηλικού καναλιού, γεγονός που εμποδίζει τη διείσδυση των σπερματοζωαρίων στο την κοιλότητα της μήτρας. Η λεβονοργεστρέλη έχει επίσης ένα ελαφρύ συστημικό αποτέλεσμα, που εκδηλώνεται με την αναστολή της ωορρηξίας σε συγκεκριμένο αριθμό κύκλων. Μειώνει την ποσότητα της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας, μειώνει τον πόνο πριν και την εμμηνόρροια.

Φαρμακοκινητική:
Ταμπλέτες, κουφέτα:
Η λεβονοργεστρέλη, όταν λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η βιοδιαθεσιμότητα της λεβονοργεστρέλης είναι περίπου 100%. Έχει υψηλή (πάνω από 90%) σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα παρατηρείται μετά από 0,5-2 ώρες. Στο μέλλον, η συγκέντρωση του φαρμάκου χαρακτηρίζεται από μείωση δύο φάσεων με χρόνο ημιζωής 2 ή 24 ωρών. Μεταβολίζεται στο ήπαρ. Κατανέμεται καλά σε όργανα και ιστούς. Περίπου το 10% της δόσης πέρασε στο μητρικό γάλα. Το 60% του φαρμάκου απεκκρίνεται στα ούρα, το 40% - μέσω των εντέρων. Η καθημερινή επαναλαμβανόμενη λήψη δεν συνοδεύεται από συσσώρευση της δραστικής ουσίας και των μεταβολιτών της.
Ενδομήτριο σύστημα:
Η λεβονοργεστρέλη εισέρχεται απευθείας στην κοιλότητα της μήτρας. Ένα μικρό μέρος του απορροφάται στη συστηματική κυκλοφορία. Η συγκέντρωση της λεβονοργεστρέλης στο πλάσμα είναι σταθερή και είναι 100-200 pg/ml (0,3-0,6 nmol/l).

Ενδείξεις:
Προειδοποίηση εγκυμοσύνης.
Τα δισκία Levonorgestrel 0,75 mg χρησιμοποιούνται για επείγουσα αντισύλληψη μετά την επαφή εάν το ανδρικό προφυλακτικό έχει σπάσει ή σε περίπτωση επαφής χωρίς προστασία.
Το Levonorgestrel dragee 0,03 mg χρησιμοποιείται για μακροχρόνια αντισύλληψη, καθώς και μια πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης σε γυναίκες που χρησιμοποιούν μη ορμονικές μεθόδους πρόληψης της εγκυμοσύνης και σε περιπτώσεις όπου υπάρχουν αντικειμενικοί ή υποκειμενικοί λόγοι που δεν επιτρέπουν τη χρήση προγεσταγόνου-οιστρογόνου αντισυλληπτικά.
Ιδιοπαθής μηνορραγία (για το ενδομήτριο σύστημα).

Δοσολογία και χορήγηση:
Δισκία 0,75 mg:
Λαμβάνεται 0,75 mg (1 δισκίο) λεβονοργεστρέλης εντός 72 ωρών (κατά προτίμηση αμέσως) μετά την επαφή χωρίς προστασία, άλλο 1 δισκίο θα πρέπει να λαμβάνεται 12 ώρες μετά την πρώτη.
Dragee 0,03 mg:
Λαμβάνεται από το στόμα 0,03 mg (1 δισκίο) 1 δισκίο την ημέρα, για μεγάλο χρονικό διάστημα, χωρίς διακοπή. Η λήψη ξεκινά την 1η ημέρα της εμμήνου ρύσεως, χρησιμοποιώντας χάπια της αντίστοιχης ημέρας της εβδομάδας από το ημερολογιακό πακέτο. Το κουφέτο λαμβάνεται χωρίς μάσημα και ξεπλένεται με μικρή ποσότητα υγρού. Ο χρόνος εισαγωγής δεν παίζει ρόλο, ωστόσο, η επακόλουθη χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να γίνεται την ίδια επιλεγμένη ώρα, αφού το μεσοδιάστημα μεταξύ της λήψης του σακχαρόπηκτου πρέπει να είναι κοντά στις 24 ώρες.
Κάψουλες:
Εμφυτεύεται s/c στην έσω περιοχή του ώμου για περίοδο 5 ετών.

Συνιστάται η είσοδος στην κοιλότητα της μήτρας την 4η-6η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. μετά από τεχνητή έκτρωση - αμέσως ή, κατά προτίμηση, μετά την επόμενη έμμηνο ρύση. μετά από μη επιπλεγμένο αυτόματο τοκετό - όχι νωρίτερα από 6 εβδομάδες. Το ενδομήτριο σύστημα πρέπει να αφαιρείται μετά από 5 χρόνια. Ταυτόχρονα, είναι δυνατή η ταυτόχρονη εισαγωγή ενός νέου ενδομήτριου συστήματος.

Υπερβολική δόση:
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι περιγραφόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να αυξηθούν.
Δεν υπάρχει αντίδοτο, συνιστάται πλύση στομάχου και συμπτωματική θεραπεία.

Με αυτή τη μέθοδο εφαρμογής, η υπερδοσολογία είναι αδύνατη.

Αντενδείξεις:
Εγκυμοσύνη, θηλασμός (η απόρριψη του θηλασμού είναι υποχρεωτική).
Ηλικία εφηβείας;
Αιμορραγία της μήτρας άγνωστης αιτιολογίας.
Λοιμώδεις ασθένειες του ουρογεννητικού συστήματος, πυελικά όργανα, παρουσία λοίμωξης από έρπη κατά τη διάρκεια μιας προηγούμενης εγκυμοσύνης.
Κακοήθη νεοπλάσματα των γεννητικών οργάνων και των μαστικών αδένων, ορμονοεξαρτώμενοι όγκοι.
Ασθένειες του ήπατος και της χοληδόχου κύστης, ιστορικό ίκτερου, όγκοι του ήπατος, σύνδρομα Dubin-Johnson και Rotor (κληρονομική καλοήθης υπερχολερυθριναιμία).
Τάση για θρομβοεμβολή, συμπ. με διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας και άλλες καρδιαγγειακές παθήσεις, θρομβοφλεβίτιδα.
Δρεπανοκυτταρική αναιμία?
Ωτοσκλήρωση;
Σοβαρός διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές.
Υπερευαισθησία;
Ενδομήτριο σύστημα (mirena):
Συγγενείς και επίκτητες ανωμαλίες της μήτρας που εμποδίζουν την εισαγωγή ενδομήτριων αντισυλληπτικών.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία:
Η λεβονοργεστρέλη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Παρενέργεια:
Μετά τη χρήση λεβονοργεστρέλης, ναυτία, έμετος, πονοκεφάλους και κοιλιακό άλγος, μεσοεμμηνορροϊκή αιμορραγία, βράχυνση ή επιμήκυνση του κύκλου, ολιγο- και αμηνόρροια, δυσμηνόρροια, διόγκωση του μαστού, μασταλγία, σπάνια ακμή, καταθλιπτικές καταστάσεις, αλλαγές στο σωματικό βάρος και τη λιποθυμία.
Ενδομήτριο σύστημα (mirena):
Παρενέργειες, κατά κανόνα, δεν απαιτούν πρόσθετη θεραπεία και εξαφανίζονται μέσα σε λίγους μήνες. Ίσως η ανάπτυξη εξώθησης του ενδομήτριου συστήματος, διάτρηση της μήτρας, έκτοπη κύηση, που περιγράφεται με τη χρήση άλλων ενδομήτριων αντισυλληπτικών.

Ειδικές οδηγίες και προφυλάξεις:
Δισκία 0,75 mg:
Το φάρμακο σε δόση 0,75 mg προορίζεται μόνο για επείγουσα μετασυνεστιακή αντισύλληψη!
Συνιστάται για γυναίκες με κανονικό έμμηνο κύκλο.
Δεν επιτρέπεται η χρήση του φαρμάκου σε δόση 0,75 mg ως μέσο μόνιμης και συνεχούς αντισύλληψης. Με τακτική σεξουαλική δραστηριότητα, συνιστάται η χρήση μόνιμων μεθόδων αντισύλληψης (χάπια 0,03 mg).
Σε περίπτωση αιμορραγίας της μήτρας συνιστάται γυναικολογική εξέταση.
Dragee 0,03 mg:
Στις περισσότερες γυναίκες, η λήψη χαπιών λεβονοργεστρέλης σε δόση 0,03 mg δεν επηρεάζει τον εμμηνορροϊκό κύκλο: η έμμηνος ρύση εμφανίζεται σε τακτά χρονικά διαστήματα, η αιμορραγία έχει κανονική διάρκεια και ένταση. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να υπάρξουν αλλαγές στο διάστημα μεταξύ της εμμήνου ρύσεως και της έντασης της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας, η οποία είναι συνέπεια της ανάπτυξης ενός νέου μοντέλου του εμμηνορροϊκού κύκλου. Σε περίπτωση που η εμμηνορροϊκή αιμορραγία δεν έχει εμφανιστεί 6 εβδομάδες μετά την τελευταία έμμηνο ρύση, είναι απαραίτητο να διεξαχθεί εξέταση για την παρουσία εγκυμοσύνης και, μόνο σε περίπτωση απουσίας της, να συνεχιστεί η λήψη λεβονοργεστρέλης. Μετά τη διακοπή της χρήσης της λεβονοργεστρέλης, οι λειτουργίες των γονάδων αποκαθίστανται γρήγορα στην πλήρη έκτασή τους, γεγονός που εξασφαλίζει μια φυσιολογική ικανότητα σύλληψης.
Για να βοηθήσετε τον γιατρό σας να αξιολογήσει τον εμμηνορροϊκό σας κύκλο όταν λαμβάνετε λεβονοργεστρέλη 0,03 mg, συμπληρώστε το ημερολόγιο και δείξτε το στον γιατρό σας.
Κατά την περίοδο λήψης των πρώτων 14 δισκίων, συνιστάται η χρήση πρόσθετων μη ορμονικών μεθόδων αντισύλληψης (με εξαίρεση τη μέθοδο της θερμοκρασίας).
Η αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου μπορεί να επηρεαστεί από: ακανόνιστη λήψη χαπιών, έμετο και εντερικές διαταραχές που συνοδεύονται από διάρροια, σε σπάνιες περιπτώσεις, μεμονωμένα μεταβολικά χαρακτηριστικά και τη λήψη ορισμένων ομάδων φαρμάκων (βλ. «Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα»).
Κατά τους πρώτους μήνες εισαγωγής, μπορεί να εμφανιστεί μεσοεμμηνορροϊκή αιμορραγία ποικίλης έντασης, η οποία δεν εμποδίζει τη συνέχιση του φαρμάκου.
Σε περιπτώσεις απώλειας μιας δόσης ή όταν λαμβάνεται περισσότερο από 24 ώρες μετά το προηγούμενο σακχαρόπηγμα, η αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου σταματά. Σε τέτοιες περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να συνεχίσετε να παίρνετε το κουφέτα. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η πλήρης αντισυλληπτική δράση θα έρθει μόνο την 14η ημέρα της καθημερινής χορήγησης του φαρμάκου. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν μη ορμονικές μέθοδοι αντισύλληψης (με εξαίρεση τη μέθοδο της θερμοκρασίας).
Η χρήση λεβονοργεστρέλης μετά τον τοκετό, άμβλωση, όταν χρησιμοποιείτε άλλα ορμονικά αντισυλληπτικά, καθώς και σε θηλάζουσες μητέρες, πραγματοποιείται κατόπιν σύστασης γιατρού.
Πριν από την έναρξη και κάθε 6 μήνες χρήσης της λεβονοργεστρέλης σε δόση 0,03 mg, συνιστάται να υποβάλλεται σε γενική ιατρική και γυναικολογική εξέταση (συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης των μαστικών αδένων). Σε περιπτώσεις πονοκεφάλων που μοιάζουν με ημικρανία ή ασυνήθιστα έντονους πονοκέφαλους, αιφνίδια προβλήματα όρασης και ακοής, σημεία θρομβοφλεβίτιδας ή θρομβοεμβολής, σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης, ηπατίτιδα, ίκτερο, γενικευμένο κνησμό, αυξημένες επιληπτικές κρίσεις, έντονο πόνο στην επιγαστρική περιοχή, πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη λήψη φαρμάκων και να συμβουλευτείτε γιατρό.
Κάψουλες:
3 μήνες μετά την εμφύτευση των καψουλών και μία φορά το χρόνο απαιτείται ιατρική παρακολούθηση. Ενδείξεις για άμεση αφαίρεση των καψουλών είναι οξεία διαταραχή της όρασης, προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση ακολουθούμενη από ακινητοποίηση για 6 μήνες, εμφάνιση συμπτωμάτων θρομβοφλεβίτιδας ή θρομβοεμβολής, οξεία ηπατική νόσο, ημικρανία.
Ενδομήτριο σύστημα (mirena):
Πριν από την εισαγωγή του ενδομήτριου συστήματος (mirena), συνιστάται σε μια γυναίκα να υποβληθεί σε ενδελεχή γενική ιατρική και γυναικολογική εξέταση (συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης των μαστικών αδένων), για να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Επιπλέον, τα σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα θα πρέπει να αποκλείονται. Οι εξετάσεις προληπτικού ελέγχου θα πρέπει να διενεργούνται τουλάχιστον μία φορά το χρόνο.
Σε ορισμένες γυναίκες, κατά τη χρήση του ενδομήτριου συστήματος (mirena), αναπτύσσεται ολιγομηνόρροια ή αμηνόρροια, η οποία έχει θεραπευτικό αποτέλεσμα στη μηνορραγία. Μετά την αφαίρεση του ενδομήτριου συστήματος, η εμμηνορροϊκή λειτουργία αποκαθίσταται.
Ο σχεδιασμός του ενδομήτριου συστήματος εξασφαλίζει την απελευθέρωση λεβονοργεστρέλης με ρυθμό 20 mg / ημέρα. Το ενδομήτριο σύστημα είναι αποτελεσματικό για 5 χρόνια. Η ικανότητα τεκνοποίησης αποκαθίσταται στο 50% των γυναικών 6 μήνες μετά την αφαίρεση του αντισυλληπτικού, στο 96% - μετά από 12 μήνες.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων:
Είναι δυνατό να μειωθεί η αντισυλληπτική δράση της λεβονοργεστρέλης όταν χρησιμοποιείται μαζί με ριφαμπικίνη, αμπικιλλίνη και τετρακυκλίνη, ορισμένα αντιεπιληπτικά φάρμακα (για παράδειγμα, καρβαμαζεπίνη, fenition, κ.λπ.), βαρβιτουρικά, βενζοδιαζεπίνες.
Λόγω της επίδρασης των στεροειδών ορμονών στην ανοχή στη γλυκόζη, κατά τη λήψη φαρμάκων προγεστίνης, η δόση των αντιδιαβητικών φαρμάκων και της ινσουλίνης μπορεί να προσαρμοστεί.

Ακαθάριστη φόρμουλα

C 21 H 28 O 2

Φαρμακολογική ομάδα της ουσίας Λεβονοργεστρέλη

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Κωδικός CAS

797-63-7

Χαρακτηριστικά της ουσίας Λεβονοργεστρέλη

Συνθετικό προγεσταγόνο με μοριακό βάρος 315,45.

Φαρμακολογία

φαρμακολογική επίδραση- αντισυλληπτικό, γεστογονικό.

Φαρμακοδυναμική

Η λεβονοργεστρέλη είναι ένα συνθετικό γεσταγόνο με αντισυλληπτικό αποτέλεσμα, έντονες γεστογονικές και αντιοιστρογόνες ιδιότητες.

Όταν λαμβάνεται από το στόμα στο συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, η λεβονοργεστρέλη αναστέλλει την ωορρηξία και τη γονιμοποίηση εάν η σεξουαλική επαφή συμβεί στην προ-ωορρηξιακή φάση, όταν η πιθανότητα γονιμοποίησης είναι μεγαλύτερη. Μπορεί επίσης να προκαλέσει αλλαγές στο ενδομήτριο που εμποδίζουν την εμφύτευση ενός γονιμοποιημένου ωαρίου. Αυξάνει το ιξώδες του μυστικού του τραχήλου της μήτρας, το οποίο εμποδίζει την προώθηση των σπερματοζωαρίων. Η λεβονοργεστρέλη είναι αναποτελεσματική εάν έχει ήδη γίνει εμφύτευση.

Αποδοτικότητα:Συνιστάται να ξεκινήσετε τη λήψη λεβονοργεστρέλης το συντομότερο δυνατό (αλλά όχι αργότερα από 72 ώρες) μετά τη σεξουαλική επαφή, εάν δεν χρησιμοποιούνται προστατευτικά αντισυλληπτικά μέτρα. Όσο περισσότερος χρόνος μεσολαβεί μεταξύ της σεξουαλικής επαφής και της λήψης του φαρμάκου, τόσο χαμηλότερη είναι η αποτελεσματικότητά του (95% κατά τις πρώτες 24 ώρες, 85% από 24 έως 48 ώρες και 58% από 48 έως 72 ώρες). Στη συνιστώμενη δόση, η λεβονοργεστρέλη δεν έχει σημαντική επίδραση στους παράγοντες πήξης του αίματος, στο μεταβολισμό των λιπιδίων και των υδατανθράκων.

Ως μέρος του ενδομήτριου θεραπευτικού συστήματος (ITS), η λεβονοργεστρέλη που απελευθερώνεται έχει κυρίως τοπική προγεστογόνο δράση. Το gestagen (λεβονοργεστρέλη) απελευθερώνεται απευθείας στην κοιλότητα της μήτρας, γεγονός που του επιτρέπει να χρησιμοποιείται σε εξαιρετικά χαμηλή ημερήσια δόση. Οι υψηλές συγκεντρώσεις λεβονοργεστρέλης στο ενδομήτριο συμβάλλουν στη μείωση της ευαισθησίας των υποδοχέων του οιστρογόνου και της προγεστερόνης, καθιστώντας το ενδομήτριο ανοσοποιητικό στην οιστραδιόλη και ασκώντας ισχυρή αντιπολλαπλασιαστική δράση. Όταν χρησιμοποιείται λεβονοργεστρέλη ως μέρος του VTS, παρατηρούνται μορφολογικές αλλαγές στο ενδομήτριο και ασθενής τοπική αντίδραση στην παρουσία ξένου σώματος στη μήτρα. Η αύξηση του ιξώδους της αυχενικής έκκρισης αποτρέπει τη διείσδυση του σπέρματος στη μήτρα. Η λεβονοργεστρέλη ως μέρος του VTS εμποδίζει τη γονιμοποίηση λόγω της αναστολής της κινητικότητας και της λειτουργίας του σπέρματος στη μήτρα και τις σάλπιγγες. Ορισμένες γυναίκες βιώνουν επίσης καταστολή της ωορρηξίας. Η προηγούμενη χρήση της λεβονοργεστρέλης ως μέρος του VTS δεν επηρεάζει την αναπαραγωγική λειτουργία. Περίπου το 80% των γυναικών που επιθυμούν να κάνουν παιδί μένουν έγκυες εντός 12 μηνών μετά την αφαίρεση του PTS.

Κατά τους πρώτους μήνες χρήσης της λεβονοργεστρέλης ως μέρος του VTS, λόγω της διαδικασίας αναστολής του πολλαπλασιασμού του ενδομητρίου, μπορεί να υπάρξει αρχική αύξηση στην κηλιδωτή αιματηρή έκκριση από τον κόλπο. Μετά από αυτό, μια έντονη καταστολή του πολλαπλασιασμού του ενδομητρίου οδηγεί σε μείωση της διάρκειας και του όγκου της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας σε γυναίκες που χρησιμοποιούν λεβονοργεστρέλη ως μέρος του VTS. Η λιγοστή αιμορραγία συχνά μετατρέπεται σε ολιγο- ή αμηνόρροια. Ταυτόχρονα, η λειτουργία των ωοθηκών και η συγκέντρωση της οιστραδιόλης στο πλάσμα του αίματος παραμένουν φυσιολογικά.

Η λεβονοργεστρέλη ως μέρος του VTS μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς μηνορραγίας, δηλ. μηνορραγία απουσία υπερπλαστικών διεργασιών στο ενδομήτριο (καρκίνος του ενδομητρίου, μεταστατικές βλάβες της μήτρας, υποβλεννογόνιος ή μεγάλος διάμεσος μυωματώδης κόμβος, που οδηγεί σε παραμόρφωση της κοιλότητας της μήτρας, αδενομύωση), ενδομητρίτιδα, εξωγεννητικές ασθένειες και καταστάσεις που συνοδεύονται από σοβαρή υποπηκτικότητα (για για παράδειγμα, νόσος von Willebrand, σοβαρή θρομβοπενία), συμπτώματα της οποίας είναι η μηνορραγία. Μετά από 3 μήνες χρήσης της λεβονοργεστρέλης ως μέρος του VTS, η απώλεια αίματος της περιόδου σε γυναίκες με μηνορραγία μειώνεται κατά 62-94% και κατά 71-95% μετά από 6 μήνες χρήσης. Όταν χρησιμοποιείτε λεβονοργεστρέλη ως μέρος του VTS για δύο χρόνια, η αποτελεσματικότητά της (μείωση της απώλειας αίματος κατά την περίοδο) είναι συγκρίσιμη με χειρουργικές μεθόδους θεραπείας (κατάλυση ή εκτομή του ενδομητρίου). Μια λιγότερο ευνοϊκή ανταπόκριση στη θεραπεία είναι δυνατή με μηνορραγία λόγω υποβλεννογόνιου μυώματος της μήτρας. Η μείωση της απώλειας αίματος κατά την περίοδο μειώνει τον κίνδυνο σιδηροπενικής αναιμίας. Η λεβονοργεστρέλη ως μέρος του VTS μειώνει τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων της δυσμηνόρροιας.

Η αποτελεσματικότητα της λεβονοργεστρέλης ως μέρος του VTS στην πρόληψη της υπερπλασίας του ενδομητρίου κατά τη διάρκεια της χρόνιας θεραπείας με οιστρογόνα ήταν εξίσου υψηλή τόσο με τα στοματικά όσο και με τα διαδερμικά οιστρογόνα.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η λεβονοργεστρέλη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι το 100% της δόσης που λαμβάνεται.

Μετά την εισαγωγή του VTS, η λεβονοργεστρέλη αρχίζει να απελευθερώνεται αμέσως στην κοιλότητα της μήτρας, όπως αποδεικνύεται από τα δεδομένα μέτρησης της συγκέντρωσής της στο πλάσμα του αίματος. Η υψηλή τοπική έκθεση της λεβονοργεστρέλης στην κοιλότητα της μήτρας, η οποία είναι απαραίτητη για την τοπική της επίδραση στο ενδομήτριο, παρέχει υψηλή κλίση συγκέντρωσης προς την κατεύθυνση από το ενδομήτριο προς το μυομήτριο (η συγκέντρωση της λεβονοργεστρέλης στο ενδομήτριο υπερβαίνει τη συγκέντρωσή της στο μυομήτριο περισσότερο από 100 φορές) και χαμηλές συγκεντρώσεις λεβονοργεστρέλης στο πλάσμα του αίματος (η συγκέντρωση της λεβονοργεστρέλης στο ενδομήτριο υπερβαίνει τη συγκέντρωσή της στο πλάσμα του αίματος κατά περισσότερες από 1000 φορές). Ρυθμός απελευθέρωσης λεβονοργεστρέλης στην κοιλότητα της μήτρας in vivoαρχικά είναι περίπου 20 mcg/ημέρα και μετά από 5 χρόνια μειώνεται στα 10 mcg/ημέρα.

Διανομή

Μετά τη λήψη μιας δόσης 0,75 mg ή 1,5 mg η Cmax της λεβονοργεστρέλης στο πλάσμα είναι 14,1 ή 18,5 ng / ml, αντίστοιχα, και η Tmax είναι 1,6 ή 2 ώρες, αντίστοιχα. Μετά την επίτευξη της Cmax, η συγκέντρωση της λεβονοργεστρέλης μειώνεται.

Η λεβονοργεστρέλη δεσμεύεται μη ειδικά με τη λευκωματίνη του πλάσματος και συγκεκριμένα με την SHBG. Περίπου το 1-2% της κυκλοφορούσας λεβονοργεστρέλης υπάρχει ως το ελεύθερο στεροειδές, ενώ το 42-62% είναι ειδικά συνδεδεμένο με το SHBG.

Κατά τη χρήση της λεβονοργεστρέλης ως μέρος του VTS, η συγκέντρωση της SHBG μειώνεται. Κατά συνέπεια, το κλάσμα που σχετίζεται με το SHBG μειώνεται κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, ενώ το ελεύθερο κλάσμα αυξάνεται. Η μέση φαινομενική V d της λεβονοργεστρέλης είναι περίπου 106 λίτρα.

Μετά την έναρξη της χορήγησης ως μέρος του VTS, η λεβονοργεστρέλη ανιχνεύεται στο πλάσμα του αίματος μία ώρα αργότερα, η T max είναι 2 εβδομάδες. Σύμφωνα με τον μειούμενο ρυθμό απελευθέρωσης, η διάμεση συγκέντρωση της λεβονοργεστρέλης στο πλάσμα στις γυναίκες αναπαραγωγική ηλικίαμε σωματικό βάρος άνω των 55 kg μειώνεται από 206 pg / ml (25-75ο εκατοστημόριο: 151-264 pg / ml), που προσδιορίζεται μετά από 6 μήνες, σε 194 pg / ml (146-266 pg / ml) μετά από 12 μήνες και άνω σε 131 pg/ml (113-161 pg/ml) μετά από 60 μήνες.

Έχει αποδειχθεί ότι το σωματικό βάρος και η συγκέντρωση της SHBG στο πλάσμα επηρεάζουν τη συστηματική συγκέντρωση της λεβονοργεστρέλης, δηλ. με χαμηλό σωματικό βάρος και/ή υψηλή συγκέντρωση SHBG, η συγκέντρωση της λεβονοργεστρέλης είναι υψηλότερη. Σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας με χαμηλό σωματικό βάρος (37-55 kg), η διάμεση συγκέντρωση της λεβονοργεστρέλης στο πλάσμα είναι περίπου 1,5 φορές υψηλότερη.

Σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που χρησιμοποιούν λεβονοργεστρέλη ως μέρος του VTS ταυτόχρονα με τη χρήση ενδοκολπικών ή διαδερμικών οιστρογόνων, η διάμεση συγκέντρωση της λεβονοργεστρέλης στο πλάσμα μειώνεται από 257 pg/ml (25-75ο εκατοστημόριο: 186-326 pg/ml), που προσδιορίζεται μετά από 12 μήνες , έως 149 pg/ml (122-180 pg/ml) μετά από 60 μήνες. Όταν χρησιμοποιείται λεβονοργεστρέλη ως μέρος του VTS ταυτόχρονα με από του στόματος οιστρογόνα, η συγκέντρωση της λεβονοργεστρέλης στο πλάσμα του αίματος, που προσδιορίζεται μετά από 12 μήνες, αυξάνεται περίπου στα 478 pg/ml (25-75ο εκατοστημόριο: 341-655 pg/ml), γεγονός που οφείλεται στην επαγωγή της σύνθεσης SHBG.

Βιομετασχηματισμός

Η λεβονοργεστρέλη μεταβολίζεται σε μεγάλο βαθμό. Οι κύριοι μεταβολίτες στο πλάσμα είναι μη συζευγμένες και συζευγμένες μορφές της 3α-, 5β-τετραϋδρολεβονοργεστρέλης. Οι φαρμακολογικά ενεργοί μεταβολίτες της λεβονοργεστρέλης είναι άγνωστοι. Με βάση τα αποτελέσματα της έρευνας in vitroκαι in vivo, το κύριο ισοένζυμο που εμπλέκεται στο μεταβολισμό της λεβονοργεστρέλης είναι το CYP3A4. Τα ισοένζυμα CYP2E1, CYP2C19 και CYP2C9 μπορεί επίσης να εμπλέκονται στο μεταβολισμό της λεβονοργεστρέλης, αλλά σε μικρότερο βαθμό.

Εξάλειψη

Η συνολική κάθαρση της λεβονοργεστρέλης από το πλάσμα αίματος είναι περίπου 1 ml/min/kg. Σε αμετάβλητη μορφή, η λεβονοργεστρέλη απεκκρίνεται μόνο σε ίχνη. Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται μέσω των εντέρων και από τα νεφρά με συντελεστή απέκκρισης ίσο με »1,77. Το T 1/2 μετά την από του στόματος χορήγηση και όταν χρησιμοποιείται λεβονογεστρέλη ως μέρος του VTS (στην τελική φάση, που αντιπροσωπεύεται κυρίως από μεταβολίτες), είναι περίπου μία ημέρα.

Γραμμικότητα/Μη γραμμικότητα

VTS.Η φαρμακοκινητική της λεβονοργεστρέλης εξαρτάται από τη συγκέντρωση της SHBG, η οποία, με τη σειρά της, επηρεάζεται από τα οιστρογόνα και τα ανδρογόνα. Κατά τη χρήση της λεβονοργεστρέλης ως μέρος του VTS, παρατηρήθηκε μείωση της μέσης συγκέντρωσης της SHBG κατά περίπου 30%, η οποία συνοδεύτηκε από μείωση της συγκέντρωσης της λεβονοργεστρέλης στο πλάσμα του αίματος. Αυτό υποδηλώνει τη μη γραμμικότητα της φαρμακοκινητικής της λεβονοργεστρέλης κατά τη διάρκεια της χρήσης της ως μέρος του VTS. Δεδομένης της κυρίως τοπικής δράσης της λεβονοργεστρέλης ως μέρος του VTS, η επίδραση των αλλαγών στις συστηματικές συγκεντρώσεις της λεβονοργεστρέλης στην αποτελεσματικότητά της σε αυτή την περίπτωση είναι απίθανη.

Η χρήση της ουσίας Λεβονοργεστρέλη

μέσα.Επείγουσα μεταγεννητική αντισύλληψη σε γυναίκες (μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προστασία ή αναξιοπιστία της χρησιμοποιούμενης αντισυλληπτικής μεθόδου).

Για VTS.Αντισύλληψη (μακροχρόνια), ιδιοπαθής μηνορραγία, πρόληψη υπερπλασίας ενδομητρίου κατά τη διάρκεια θεραπείας υποκατάστασης οιστρογόνων.

Αντενδείξεις

μέσα.Υπερευαισθησία στη λεβονοργεστρέλη. σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια? εγκυμοσύνη (συμπεριλαμβανομένης της προβλεπόμενης) περίοδος θηλασμού? ηλικία έως 16 ετών.

Για VTS.Εγκυμοσύνη ή υποψία για αυτό. υπάρχουσες ή υποτροπιάζουσες φλεγμονώδεις ασθένειες των πυελικών οργάνων. λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού και γεννητικού συστήματος. ενδομητρίτιδα μετά τον τοκετό? σηπτική άμβλωση τους τελευταίους 3 μήνες. τραχηλίτιδα? ασθένειες που συνοδεύονται από αυξημένη ευαισθησία σε λοιμώξεις. δυσπλασία του τραχήλου της μήτρας; κακοήθη νεοπλάσματα της μήτρας ή του τραχήλου της μήτρας. όγκοι που εξαρτώνται από προγεσταγόνο, συμπ. καρκίνος του μαστού? παθολογική αιμορραγία της μήτρας άγνωστης αιτιολογίας. συγγενείς ή επίκτητες ανωμαλίες της μήτρας, συμπ. ινομυώματα που οδηγούν σε παραμόρφωση της κοιλότητας της μήτρας. οξείες ασθένειες ή όγκοι του ήπατος. υπερευαισθησία στη λεβονοργεστρέλη.

Η χρήση της λεβονοργεστρέλης ως μέρος του VTS δεν έχει μελετηθεί σε γυναίκες άνω των 65 ετών, επομένως δεν συνιστάται για αυτή την κατηγορία ασθενών.

Περιορισμοί εφαρμογής

μέσα.Ασθένειες του ήπατος ή της χοληφόρου οδού, ίκτερος (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού), νόσος του Crohn. ιστορικό φλεγμονωδών ασθενειών των πυελικών οργάνων ή έκτοπης εγκυμοσύνης. η παρουσία κληρονομικής ή επίκτητης προδιάθεσης για θρόμβωση.

Για VTS.Μετά από συνεννόηση με ειδικό: ημικρανία, εστιακή ημικρανία με ασύμμετρη απώλεια όρασης ή άλλα συμπτώματα που υποδηλώνουν παροδική εγκεφαλική ισχαιμία. ασυνήθιστα σοβαρός πονοκέφαλος? ικτερός; σοβαρή αρτηριακή υπέρταση? σοβαρές κυκλοφορικές διαταραχές, συμπ. εγκεφαλικό επεισόδιο και έμφραγμα του μυοκαρδίου. γενετικές ανωμαλίεςκαρδιακή ή βαλβιδική καρδιακή νόσος (λόγω του κινδύνου ανάπτυξης σηπτικής ενδοκαρδίτιδας). Διαβήτης.

Η λεβονοργεστρέλη δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν εμφανίστηκε εγκυμοσύνη κατά τη λήψη του, τότε, με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα, δεν αναμένεται ανεπιθύμητη επίδραση της λεβονοργεστρέλης στο έμβρυο.

PTS. Η χρήση της λεβονοργεστρέλης ως μέρος του VTS αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη ή σε ύποπτη εγκυμοσύνη. Η εγκυμοσύνη σε γυναίκες που έχουν VTS που περιέχει λεβονοργεστρέλη είναι εξαιρετικά σπάνια. Αλλά εάν υπάρχει πρόπτωση του PTS από την κοιλότητα της μήτρας, η γυναίκα δεν προστατεύεται πλέον από την εγκυμοσύνη και πρέπει να χρησιμοποιήσει άλλες μεθόδους αντισύλληψης πριν συμβουλευτεί έναν γιατρό.

Κατά τη χρήση της λεβονοργεστρέλης ως μέρος του VTS, ορισμένες γυναίκες δεν έχουν εμμηνορροϊκή αιμορραγία. Η απουσία εμμήνου ρύσεως δεν είναι απαραίτητα σημάδι εγκυμοσύνης. Εάν μια γυναίκα δεν έχει περίοδο και ταυτόχρονα υπάρχουν άλλα σημάδια εγκυμοσύνης (ναυτία, κόπωση, πόνος στους μαστικούς αδένες), τότε είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε γιατρό για εξέταση και τεστ εγκυμοσύνης.

Εάν συμβεί εγκυμοσύνη σε μια γυναίκα κατά τη χρήση της λεβονοργεστρέλης ως μέρος του VTS, συνιστάται η αφαίρεση του VTS, επειδή. οποιαδήποτε ενδομήτρια αντισυλληπτική συσκευή έχει απομείνει επί τόπουαυξάνει τον κίνδυνο αυτόματης αποβολής, μόλυνσης ή πρόωρου τοκετού. Η αφαίρεση του PTS ή η ανίχνευση της μήτρας μπορεί να οδηγήσει σε αυθόρμητη αποβολή. Εάν δεν είναι δυνατή η προσεκτική αφαίρεση του ενδομήτριου αντισυλληπτικού, θα πρέπει να συζητηθεί η ιατρική άμβλωση. Εάν μια γυναίκα θέλει να διατηρήσει την εγκυμοσύνη και το VTS δεν μπορεί να αφαιρεθεί, η ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται για τους κινδύνους, ιδίως για τον πιθανό κίνδυνο σηπτικής αποβολής στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, πυώδεις-σηπτικές ασθένειες μετά τον τοκετό, που μπορεί να είναι πολύπλοκες από σήψη, σηπτικό σοκ και θάνατο, καθώς και τις πιθανές συνέπειες πρόωρου τοκετού για ένα μωρό.

Σε τέτοιες περιπτώσεις, η πορεία της εγκυμοσύνης θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. Πρέπει να αποκλειστεί η έκτοπη κύηση. Στη γυναίκα πρέπει να εξηγηθεί ότι πρέπει να ενημερώσει τον γιατρό για όλα τα συμπτώματα που υποδηλώνουν επιπλοκές της εγκυμοσύνης, ιδίως την εμφάνιση σπαστικού πόνου στην κάτω κοιλιακή χώρα, αιμορραγία ή αιματηρή έκκριση από τον κόλπο και πυρετό. Η λεβονοργεστρέλη ως μέρος του VTS απελευθερώνεται στην κοιλότητα της μήτρας. Αυτό σημαίνει ότι το έμβρυο εκτίθεται σε σχετικά υψηλή τοπική συγκέντρωση της ορμόνης, αν και η ορμόνη εισέρχεται σε αυτήν σε μικρές ποσότητες μέσω του αίματος και του πλακούντα. Λόγω της ενδομήτριας χρήσης και της τοπικής δράσης της ορμόνης, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα αρρενωποποίησης στο έμβρυο. Λόγω της υψηλής αντισυλληπτικής αποτελεσματικότητας της λεβονοργεστρέλης ως μέρος του VTS, η κλινική εμπειρία που σχετίζεται με τα αποτελέσματα της εγκυμοσύνης με τη χρήση της είναι περιορισμένη. Ωστόσο, η γυναίκα θα πρέπει να ενημερωθεί ότι αυτή τη στιγμή δεν υπάρχουν ενδείξεις γενετικών ανωμαλιών που προκαλούνται από τη χρήση λεβονοργεστρέλης ως μέρος του VTS σε περιπτώσεις συνέχισης της εγκυμοσύνης μέχρι τον τοκετό χωρίς αφαίρεση του VTS.

Η λεβονοργεστρέλη περνά στο μητρικό γάλα. Μετά τη λήψη του, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται για 24 ώρες.

VTS. Θηλασμόςπαιδί όταν χρησιμοποιεί λεβονοργεστρέλη ως μέρος του VTS δεν αντενδείκνυται. Περίπου το 0,1% μιας δόσης λεβονοργεστρέλης μπορεί να εισέλθει στον οργανισμό του παιδιού κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Ωστόσο, είναι απίθανο να ενέχει κίνδυνο για το παιδί σε δόσεις που απελευθερώνονται στην κοιλότητα της μήτρας μετά την εισαγωγή του VTS.

Πιστεύεται ότι η χρήση της λεβονοργεστρέλης ως μέρος του VTS 6 εβδομάδες μετά τη γέννηση δεν έχει επιβλαβή επίδραση στην ανάπτυξη και την ανάπτυξη του παιδιού. Η μονοθεραπεία με γεσταγόνα δεν επηρεάζει την ποσότητα και την ποιότητα του μητρικού γάλακτος. Σπάνιες περιπτώσεις αιμορραγίας της μήτρας έχουν αναφερθεί σε γυναίκες που χρησιμοποιούν λεβονοργεστρέλη ως μέρος του VTS κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Γονιμότητα.Μετά την αφαίρεση του PTS στις γυναίκες, η γονιμότητα αποκαθίσταται.

Παρενέργειες της λεβονοργεστρέλης

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών (PD) μετά τη λήψη λεβονοργεστρέλης: πολύ συχνά (≥1 / 10). συχνά (≥1/100,

Συχνά- ναυτία, κόπωση, κοιλιακό άλγος, άκυκλο αιματηρά ζητήματα(Αιμορραγία).

Συχνά- έμετος, διάρροια, ζάλη, πονοκέφαλος, πόνος των μαστικών αδένων, ένταση των μαστικών αδένων, δυσμηνόρροια, βαριά εμμηνορροϊκή αιμορραγία, καθυστέρηση της εμμήνου ρύσεως (όχι περισσότερο από 5-7 ημέρες, εάν η εμμηνόρροια δεν εμφανιστεί για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, η εγκυμοσύνη πρέπει να να αποκλειστεί). Είναι πιθανές αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, εξάνθημα, κνησμός, πρήξιμο του προσώπου.

VTS.Στις περισσότερες γυναίκες, μετά την εγκατάσταση του VTS που περιέχει λεβονοργεστρέλη, υπάρχει μια αλλαγή στη φύση της κυκλικής αιμορραγίας. Κατά τις πρώτες 90 ημέρες χρήσης, παρατηρείται αύξηση της διάρκειας της αιμορραγίας από το 22% των γυναικών και ακανόνιστη αιμορραγία εμφανίζεται στο 67% των γυναικών, η συχνότητα αυτών των φαινομένων μειώνεται στο 3 και 19%, αντίστοιχα, μέχρι το τέλος. του 1ου έτους χρήσης VTS. Ταυτόχρονα, αμηνόρροια αναπτύσσεται στο 0%, και σπάνια αιμορραγία στο 11% των ασθενών κατά τις πρώτες 90 ημέρες χρήσης. Μέχρι το τέλος του πρώτου έτους χρήσης, η συχνότητα αυτών των φαινομένων αυξάνεται σε 16 και 57%, αντίστοιχα.

Όταν χρησιμοποιείται λεβονοργεστρέλη ως μέρος του VTS σε συνδυασμό με μακροχρόνια θεραπεία υποκατάστασης οιστρογόνων στις περισσότερες γυναίκες κατά τον 1ο χρόνο χρήσης, η κυκλική αιμορραγία σταματά σταδιακά.

Ακολουθούν δεδομένα σχετικά με τη συχνότητα εμφάνισης PD, τα οποία αναφέρθηκαν με τη χρήση λεβονοργεστρέλης ως μέρος του VTS. Συχνότητα εμφάνισης PD: πολύ συχνά (≥1/10); συχνά (≥1 / 100, MedDRA. Τα δεδομένα συχνότητας αντικατοπτρίζουν την κατά προσέγγιση συχνότητα εμφάνισης PD που καταγράφηκε κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών της λεβονοργεστρέλης ως μέρος του VTS για τις ενδείξεις "αντισύλληψη" και "ιδιοπαθή μηνορραγία" στις οποίες συμμετείχαν 5091 γυναίκες.

Η PD που αναφέρθηκε σε κλινικές δοκιμές λεβονοργεστρέλης ως μέρος του VTS για την ένδειξη "πρόληψη υπερπλασίας του ενδομητρίου κατά τη διάρκεια θεραπείας υποκατάστασης οιστρογόνων" (στην οποία συμμετείχαν 514 γυναίκες) παρατηρήθηκε με την ίδια συχνότητα, εκτός από τις περιπτώσεις που υποδεικνύονται με αστερίσκους (*, **).

Από την πλευρά ανοσοποιητικό σύστημα: άγνωστη συχνότητα - υπερευαισθησία στη λεβονοργεστρέλη, συμπεριλαμβανομένου του εξανθήματος, της κνίδωσης και του αγγειοοιδήματος.

Από την πλευρά της ψυχής:συχνά - καταθλιπτική διάθεση, κατάθλιψη.

Από την πλευρά του νευρικού συστήματος:πολύ συχνά - πονοκέφαλος? συχνά ημικρανία.

Από το γαστρεντερικό σωλήνα:πολύ συχνά - πόνος στην κοιλιά, πόνος στην περιοχή της πυέλου. συχνά - ναυτία.

Από το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς:συχνά - ακμή, υπερτρίχωση. σπάνια - αλωπεκία, κνησμός, έκζεμα.

Από το μυοσκελετικό σύστημα και τον συνδετικό ιστό:συχνά - πόνος στην πλάτη**.

Από το αναπαραγωγικό σύστημα και τους μαστικούς αδένες:πολύ συχνά - μια αλλαγή στον όγκο της απώλειας αίματος, συμπεριλαμβανομένης της αύξησης και της μείωσης της έντασης της αιμορραγίας, της κηλίδωσης, της ολιγομηνόρροιας, της αιδοιοκολπίτιδας *, της απόρριψης από το γεννητικό σύστημα *. συχνά - λοιμώξεις των πυελικών οργάνων, κύστεις ωοθηκών, δυσμηνόρροια, πόνος στους μαστικούς αδένες **, διόγκωση των μαστικών αδένων, αποβολή του VTS (πλήρης ή μερική). σπάνια - διάτρηση της μήτρας (συμπεριλαμβανομένης της διείσδυσης).

Αποτελέσματα έρευνας:άγνωστη συχνότητα - αυξημένη αρτηριακή πίεση.

* Συχνά σύμφωνα με την ένδειξη «πρόληψη υπερπλασίας του ενδομητρίου κατά τη διάρκεια θεραπείας υποκατάστασης οιστρογόνων».

** Πολύ συχνά, σύμφωνα με την ένδειξη «πρόληψη υπερπλασίας του ενδομητρίου κατά τη διάρκεια θεραπείας υποκατάστασης οιστρογόνων».

Για την περιγραφή ορισμένων αντιδράσεων, των συνωνύμων τους και των σχετικών καταστάσεων, στις περισσότερες περιπτώσεις χρησιμοποιείται ορολογία που αντιστοιχεί σε MedDRA.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Με την ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων - επαγωγέων μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων, παρατηρείται επιτάχυνση του μεταβολισμού της λεβονοργεστρέλης.

Τα ακόλουθα φάρμακα μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της λεβονοργεστρέλης: αμπρεναβίρη, λανσοπραζόλη, νεβιραπίνη, οξκαρβαζεπίνη, τακρόλιμους, τοπιραμάτη, τρετινοΐνη, βαρβιτουρικά (συμπεριλαμβανομένης της πριμιδόνης), φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη και καρβαμαζεπίνη, φάρμακα που περιέχουν St. John's wort (Hypericum perforatum), καθώς και ριφαμπικίνη, ριτοναβίρη, αμπικιλλίνη, τετρακυκλίνη, ριφαμπουτίνη, γκριζεοφουλβίνη, εφαβιρένζη. Μειώνει την αποτελεσματικότητα των υπογλυκαιμικών και αντιπηκτικών φαρμάκων (παράγωγα κουμαρίνης, φαινιδιόνη). Αυξάνει τις συγκεντρώσεις των κορτικοστεροειδών στο πλάσμα. Φάρμακα που περιέχουν λεβονοργεστρέλη μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο τοξικότητας της κυκλοσπορίνης λόγω της καταστολής του μεταβολισμού της.

Η λεβονοργεστρέλη μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του ulipristal ανταγωνιζόμενος τον υποδοχέα προγεστερόνης. Επομένως, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που περιέχουν λεβονοργεστρέλη με σκευάσματα ulipristal.

Για στρατιωτικοτεχνική συνεργασία(Επιπροσθέτως). Η επίδραση των επαγωγέων μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων στην αποτελεσματικότητα της λεβονοργεστρέλης στη σύνθεση του VTS είναι άγνωστη, αλλά πιστεύεται ότι δεν είναι σημαντική, καθώς η λεβονοργεστρέλη στη σύνθεση του VTS έχει κυρίως τοπική επίδραση.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα:ναυτία, έμετος, κηλίδες/αιμορραγία.

Θεραπευτική αγωγή:συμπτωματικό, δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Για VTS.Δεν εφαρμόζεται.

Οδοί χορήγησης

Εσωτερικά, ενδομήτρια.

Προφυλάξεις για την ουσία Λεβονοργεστρέλη

Όταν λαμβάνεται από το στόμα

Η λεβονοργεστρέλη πρέπει να λαμβάνεται μόνο για επείγουσα αντισύλληψη. Δεν συνιστάται η επαναλαμβανόμενη χρήση εντός ενός εμμηνορροϊκού κύκλου.

Η λεβονοργεστρέλη πρέπει να λαμβάνεται το συντομότερο δυνατό, αλλά όχι αργότερα από 72 ώρες μετά την επαφή χωρίς προστασία. Η αποτελεσματικότητα της επείγουσας αντισύλληψης με καθυστερημένη χρήση μειώνεται σημαντικά.

Η λεβονοργεστρέλη δεν αντικαθιστά τη χρήση μόνιμων μεθόδων αντισύλληψης. Στις περισσότερες περιπτώσεις, δεν επηρεάζει τη φύση του εμμηνορροϊκού κύκλου. Ωστόσο, μπορεί να υπάρχει άκυκλη κηλίδωση και καθυστέρηση στην έμμηνο ρύση για αρκετές ημέρες. Με καθυστέρηση της εμμήνου ρύσεως για περισσότερες από 5-7 ημέρες και αλλαγή της φύσης της (ελάχιστη ή βαριά έκκριση), η εγκυμοσύνη πρέπει να αποκλειστεί. Η εμφάνιση πόνου στο κάτω μέρος της κοιλιάς, λιποθυμία μπορεί να υποδηλώνει έκτοπη (έκτοπη) εγκυμοσύνη.

Σε εφήβους ηλικίας κάτω των 16 ετών, η χρήση της λεβονοργεστρέλης είναι δυνατή μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις (συμπεριλαμβανομένου του βιασμού) και μόνο μετά από διαβούλευση με γυναικολόγο. Μετά την επείγουσα αντισύλληψη, συνιστάται δεύτερη διαβούλευση με γυναικολόγο.

Σε ασθένειες του γαστρεντερικού σωλήνα (για παράδειγμα, νόσος του Crohn), καθώς και σε υπέρβαρες γυναίκες, η αποτελεσματικότητα της λεβονοργεστρέλης μπορεί να μειωθεί.

Η λεβονοργεστρέλη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε γυναίκες με νόσο του ήπατος ή της χοληφόρου οδού, με ιστορικό φλεγμονώδους νόσου της πυέλου ή έκτοπης εγκυμοσύνης, με κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για θρόμβωση.

Κατά τη χρήση της στρατιωτικής-τεχνικής συνεργασίας

Πριν από την εγκατάσταση ενός VTS που περιέχει λεβονοργεστρέλη, θα πρέπει να αποκλειστούν παθολογικές διεργασίες στο ενδομήτριο, καθώς συχνά παρατηρείται ακανόνιστη αιμορραγία / κηλίδες κατά τους πρώτους μήνες της χρήσης του. Οι παθολογικές διεργασίες στο ενδομήτριο θα πρέπει επίσης να αποκλείονται εάν εμφανιστεί αιμορραγία μετά την έναρξη της θεραπείας υποκατάστασης οιστρογόνων σε μια γυναίκα που συνεχίζει να χρησιμοποιεί λεβονοργεστρέλη ως μέρος του VTS, που είχε προηγουμένως καθιερωθεί για αντισύλληψη. Θα πρέπει επίσης να λαμβάνονται κατάλληλα διαγνωστικά μέτρα όταν αναπτύσσεται ακανόνιστη αιμορραγία κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας.

Η λεβονοργεστρέλη ως μέρος του VTS δεν χρησιμοποιείται για αντισύλληψη μετά τη συνουσία.

Η λεβονοργεστρέλη ως μέρος του VTS θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε γυναίκες με συγγενή ή επίκτητη βαλβιδοπάθεια, λαμβάνοντας υπόψη τον κίνδυνο σηπτικής ενδοκαρδίτιδας. Κατά την εγκατάσταση ή την αφαίρεση του VTS, σε αυτούς τους ασθενείς θα πρέπει να χορηγούνται αντιβιοτικά για προφύλαξη.

Η λεβονοργεστρέλη σε χαμηλές δόσεις μπορεί να επηρεάσει την ανοχή στη γλυκόζη, και επομένως η συγκέντρωσή της στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά σε γυναίκες με διαβήτη που χρησιμοποιούν λεβονοργεστρέλη ως μέρος του VTS. Κατά κανόνα, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης των υπογλυκαιμικών φαρμάκων.

Ορισμένες εκδηλώσεις πολύποδας ή καρκίνου του ενδομητρίου μπορεί να καλυφθούν από ακανόνιστη αιμορραγία. Σε τέτοιες περιπτώσεις, απαιτείται πρόσθετη εξέταση για να διευκρινιστεί η διάγνωση.

Η λεβονοργεστρέλη ως μέρος του VTS δεν είναι φάρμακο πρώτης επιλογής ούτε για νεαρές, προηγουμένως έγκυες γυναίκες, ούτε για μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με σοβαρή ατροφία της μήτρας.

Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η χρήση της λεβονοργεστρέλης ως μέρος του VTS δεν αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του μαστού σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες ηλικίας κάτω των 50 ετών. Λόγω των περιορισμένων δεδομένων που ελήφθησαν κατά τη μελέτη αυτού του φαρμάκου στην ένδειξη "πρόληψη υπερπλασίας του ενδομητρίου κατά τη θεραπεία υποκατάστασης οιστρογόνων", ο κίνδυνος καρκίνου του μαστού όταν χρησιμοποιείται για αυτήν την ένδειξη δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί ή να διαψευσθεί.

Ολιγο- και αμηνόρροια.Η ολιγο- και η αμηνόρροια σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας αναπτύσσονται σταδιακά, σε περίπου 57 και 16% των περιπτώσεων μέχρι το τέλος του πρώτου έτους χρήσης της λεβονοργεστρέλης ως μέρος του VTS, αντίστοιχα. Εάν η έμμηνος ρύση απουσιάζει εντός της 6ης εβδομάδας μετά την έναρξη της τελευταίας εμμήνου ρύσεως, θα πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Επαναλαμβανόμενα τεστ εγκυμοσύνης για αμηνόρροια δεν είναι απαραίτητα εκτός εάν υπάρχουν άλλα σημάδια εγκυμοσύνης.

Όταν η λεβονοργεστρέλη στο VTS χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με συνεχή θεραπεία υποκατάστασης οιστρογόνων, οι περισσότερες γυναίκες αναπτύσσουν σταδιακά αμηνόρροια κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους.

Φλεγμονώδης νόσος της πυέλου (PID).Το σύρμα καθοδήγησης βοηθά στην προστασία του PTS που περιέχει λεβονοργεστρέλη από μόλυνση κατά την εισαγωγή και ο εισαγωγέας PTS είναι ειδικά σχεδιασμένος για να ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο μόλυνσης. Το PID σε ασθενείς που χρησιμοποιούν VTS συχνά ταξινομείται ως σεξουαλικά μεταδιδόμενο νόσημα. Έχει διαπιστωθεί ότι η παρουσία πολλαπλών σεξουαλικών συντρόφων αποτελεί παράγοντα κινδύνου για PID. Το PID μπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες: μπορεί να βλάψει τη γονιμότητα και να αυξήσει τον κίνδυνο έκτοπης εγκυμοσύνης.

Όπως και με άλλες γυναικολογικές ή χειρουργικές επεμβάσεις, σοβαρή λοίμωξη ή σήψη (συμπεριλαμβανομένης της στρεπτοκοκκικής σήψης της ομάδας Α) μπορεί να αναπτυχθεί μετά την τοποθέτηση PTS, αν και αυτό είναι εξαιρετικά σπάνιο.

Για υποτροπιάζουσα ενδομητρίτιδα ή PID, ή για σοβαρές ή οξείες λοιμώξεις ανθεκτικές στη θεραπεία για αρκετές ημέρες, το VTS που περιέχει λεβονοργεστρέλη θα πρέπει να αφαιρείται. Εάν μια γυναίκα έχει επίμονο πόνο στην κάτω κοιλιακή χώρα, ρίγη, πυρετό, πόνο που σχετίζεται με σεξουαλική επαφή (δυσπαρεύνια), παρατεταμένη ή βαριά κηλίδες/αιμορραγία από τον κόλπο, αλλαγή στη φύση των εκκρίσεων από τον κόλπο, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως ένας γιατρός. Ο έντονος πόνος ή ο πυρετός που εμφανίζεται λίγο μετά την τοποθέτηση του PTS μπορεί να υποδηλώνει σοβαρή λοίμωξη που πρέπει να αντιμετωπιστεί έγκαιρα. Ακόμη και σε περιπτώσεις που λίγα μόνο συμπτώματα υποδηλώνουν πιθανότητα μόλυνσης, ενδείκνυται βακτηριολογική εξέταση και παρακολούθηση.

Απέλαση.Πιθανά σημάδια μερικής ή ολικής αποβολής οποιουδήποτε PTS είναι η αιμορραγία και ο πόνος. Οι συσπάσεις των μυών της μήτρας κατά την έμμηνο ρύση μερικές φορές οδηγούν σε μετατόπιση του PTS ή ακόμη και σε ώθησή του έξω από τη μήτρα, γεγονός που οδηγεί στον τερματισμό της αντισυλληπτικής δράσης. Η μερική αποβολή μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του VTS που περιέχει λεβονοργεστρέλη. Δεδομένου ότι η λεβονοργεστρέλη στη σύνθεση του VTS μειώνει την απώλεια αίματος κατά την περίοδο, η αύξησή της μπορεί να υποδηλώνει την αποβολή του VTS. Μια γυναίκα συνιστάται να ελέγχει τις κλωστές με τα δάχτυλά της, για παράδειγμα, ενώ κάνει ντους. Εάν μια γυναίκα βρει σημάδια μετατόπισης ή απώλειας του PTS ή δεν αισθάνεται τα νήματα, θα πρέπει να αποφεύγεται η σεξουαλική επαφή ή άλλες μέθοδοι αντισύλληψης και να συμβουλευτεί έναν γιατρό το συντομότερο δυνατό.

Εάν η θέση στην κοιλότητα της μήτρας είναι λανθασμένη, το PTS θα πρέπει να αφαιρεθεί. Ταυτόχρονα, μπορεί να εγκατασταθεί ένα νέο σύστημα.

Διάτρηση και διείσδυση.Η διάτρηση ή η διείσδυση του σώματος ή του τραχήλου της μήτρας του PTS εμφανίζεται σπάνια, κυρίως κατά την εισαγωγή, και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της λεβονοργεστρέλης ως μέρος του PTS. Σε αυτές τις περιπτώσεις, το σύστημα θα πρέπει να αφαιρεθεί. Με καθυστέρηση στη διάγνωση της διάτρησης και της μετανάστευσης του VTS, μπορεί να παρατηρηθούν επιπλοκές όπως συμφύσεις, περιτονίτιδα, εντερική απόφραξη, εντερική διάτρηση, αποστήματα ή διάβρωση παρακείμενων εσωτερικών οργάνων. Ο κίνδυνος διάτρησης της μήτρας είναι αυξημένος σε γυναίκες που θηλάζουν. Μπορεί να υπάρχει αυξημένος κίνδυνος διάτρησης κατά την εισαγωγή VTS μετά τον τοκετό και σε γυναίκες με σταθερή κλίση της μήτρας.

έκτοπη κύηση.Οι γυναίκες με ιστορικό έκτοπης (έκτοπης) κύησης, χειρουργικής επέμβασης σαλπίγγων ή πυελικής λοίμωξης διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο έκτοπης κύησης. Η πιθανότητα έκτοπης εγκυμοσύνης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στην περίπτωση του πόνου στην κάτω κοιλιακή χώρα, ειδικά εάν συνδυάζεται με τη διακοπή της εμμήνου ρύσεως ή όταν μια γυναίκα με αμηνόρροια αρχίζει να αιμορραγεί. Η συχνότητα της έκτοπης κύησης με τη χρήση VTS που περιέχει λεβονοργεστρέλη είναι περίπου 0,1% ετησίως. Ο απόλυτος κίνδυνος έκτοπης εγκυμοσύνης σε γυναίκες που χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο είναι χαμηλός. Ωστόσο, εάν μια γυναίκα με εγκατεστημένο PTS που περιέχει λεβονοργεστρέλη μείνει έγκυος, η σχετική πιθανότητα έκτοπης εγκυμοσύνης είναι μεγαλύτερη.

Απώλεια νήματος.Εάν, κατά τη διάρκεια μιας γυναικολογικής εξέτασης, τα νήματα για την αφαίρεση του PTS δεν μπορούν να εντοπιστούν στην περιοχή του τραχήλου της μήτρας, πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Τα νήματα μπορούν να έλκονται στην κοιλότητα της μήτρας ή στον αυχενικό σωλήνα και να γίνουν ξανά ορατά μετά την επόμενη έμμηνο ρύση. Εάν εξαιρεθεί η εγκυμοσύνη, η θέση των νημάτων μπορεί συνήθως να προσδιοριστεί χρησιμοποιώντας προσεκτική ανίχνευση με κατάλληλο όργανο. Εάν τα νήματα δεν μπορούν να ανιχνευθούν, είναι πιθανό να έχει συμβεί αποβολή του PTS από την κοιλότητα της μήτρας. Ο υπέρηχος μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον προσδιορισμό της σωστής θέσης του συστήματος. Εάν δεν είναι διαθέσιμο ή ανεπιτυχές, χρησιμοποιείται ακτινογραφία για τον προσδιορισμό της θέσης του VTS.

Κύστες ωοθηκών.Δεδομένου ότι η αντισυλληπτική δράση της λεβονοργεστρέλης στη σύνθεση του VTS οφείλεται κυρίως στην τοπική της δράση, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία συνήθως εμφανίζουν κύκλους ωορρηξίας με ρήξη των ωοθυλακίων. Μερικές φορές η ατρησία των ωοθυλακίων καθυστερεί και η ανάπτυξή τους μπορεί να συνεχιστεί. Αυτά τα διευρυμένα ωοθυλάκια δεν διακρίνονται κλινικά από τις κύστεις των ωοθηκών. Οι κύστεις των ωοθηκών έχουν αναφερθεί ως ανεπιθύμητη ενέργεια σε περίπου 7% των γυναικών που χρησιμοποιούν VTS που περιέχει λεβονοργεστρέλη. Στις περισσότερες περιπτώσεις, αυτά τα ωοθυλάκια δεν προκαλούν συμπτώματα, αν και μερικές φορές συνοδεύονται από πόνο στο κάτω μέρος της κοιλιάς ή πόνο κατά τη σεξουαλική επαφή.

Κατά κανόνα, οι κύστεις των ωοθηκών εξαφανίζονται από μόνες τους εντός δύο έως τριών μηνών από την παρατήρηση. Εάν αυτό δεν συμβεί, συνιστάται η συνέχιση της παρακολούθησης με υπερήχους, καθώς και η διενέργεια θεραπευτικών και διαγνωστικών μέτρων. Σε σπάνιες περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να καταφύγουμε σε χειρουργική επέμβαση.

Η χρήση της λεβονοργεστρέλης ως μέρος του VTS σε συνδυασμό με θεραπεία υποκατάστασης οιστρογόνων.Όταν χρησιμοποιείτε λεβονοργεστρέλη στη σύνθεση του VTS σε συνδυασμό με οιστρογόνα, είναι απαραίτητο να ληφθούν επιπλέον υπόψη οι πληροφορίες που καθορίζονται στις οδηγίες χρήσης του αντίστοιχου οιστρογόνου.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών εργασίας.Η επίδραση της λεβονοργεστρέλης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών δεν έχει μελετηθεί. Σε περίπτωση ζάλης, θα πρέπει να απέχει από την οδήγηση οχημάτων και την εργασία με μηχανισμούς που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Τύπος: C21H28O2, χημική ονομασία: (17α)-13-αιθυλ-17-υδροξυ-18,19-δινοπριγν-4-εν-20-υν-3-όνη.
Φαρμακολογική ομάδα:ορμόνες και οι ανταγωνιστές τους / οιστρογόνα, γεσταγόνα. τα ομόλογα και οι ανταγωνιστές τους.
Φαρμακολογική δράση:γεστογονικό, αντισυλληπτικό.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Η λεβονοργεστρέλη είναι το φαρμακολογικά ενεργό ισομερές της νοργεστρέλης. Η λεβονοργεστρέλη είναι δύο φορές πιο ισχυρή από τη νοργεστρέλη. Η λεβονοργεστρέλη αλλάζει το ενδομήτριο και επιβραδύνει την ωορρηξία, εμποδίζει την εμφύτευση γονιμοποιημένου ωαρίου, μειώνει την ευαισθησία των υποδοχέων προγεστερόνης και οιστρογόνων του ενδομητρίου, καθιστώντας το ανοσοποιητικό στην οιστραδιόλη και ασκώντας ισχυρή αντιπολλαπλασιαστική δράση. Η λεβονοργεστρέλη παρεμβαίνει στην ανάπτυξη των σπερματοζωαρίων ως αποτέλεσμα της αύξησης του ιξώδους της τραχηλικής βλέννας. Η λεβονοργεστρέλη ως μέρος ενός ενδομήτριου θεραπευτικού συστήματος έχει τοπική άμεση επίδραση στις σάλπιγγες, στο ενδομήτριο και στο ιξώδες της βλέννας του αυχενικού σωλήνα. Η λεβονοργεστρέλη δρα στη γοναδοτροπική λειτουργία της υπόφυσης, με αποτέλεσμα μια ελαφρά μείωση της αιχμής των ωχρινοτρόπων και ωοθυλακιοτρόπων ορμονών.
Όταν λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται πλήρως και γρήγορα στο γαστρεντερικό σωλήνα, η βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 100%. Η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό του αίματος όταν λαμβάνεται 0,75 mg μία φορά επιτυγχάνεται μετά από 0,9 - 2,3 ώρες και είναι 6,4 - 21,8 ng / ml. Η λεβονοργεστρέλη συνδέεται με τη λευκωματίνη του πλάσματος κατά περίπου 50% και τη σφαιρίνη που δεσμεύει τις ορμόνες του φύλου κατά 47,5%. Ο μέσος φαινομενικός όγκος κατανομής της λεβονοργεστρέλης είναι περίπου 106 λίτρα. Η λεβονοργεστρέλη μεταβολίζεται στο ήπαρ με το σχηματισμό φαρμακολογικά ανενεργών μεταβολιτών (συζευγμένες και μη συζευγμένες μορφές 3α-, 5β-τετραϋδρολεβονοργεστρέλης). Το κύριο ισοένζυμο που εμπλέκεται στο μεταβολισμό της λεβονοργεστρέλης είναι το CYP3A4. Μπορεί επίσης να εμπλέκονται τα ισοένζυμα CYP2E1, CYP2C19 και CYP2C9, αλλά σε μικρότερο βαθμό. Ο χρόνος ημιζωής είναι 19,1 - 29,7 ώρες. Η συνολική κάθαρση της λεβονοργεστρέλης από το πλάσμα του αίματος είναι περίπου 1,0 ml/min/kg. Η λεβονοργεστρέλη απεκκρίνεται κυρίως στα ούρα, μια μικρή ποσότητα απεκκρίνεται με τα κόπρανα.
Όταν χρησιμοποιείται ένα ενδομήτριο θεραπευτικό σύστημα, ο ρυθμός απελευθέρωσης λεβονοργεστρέλης στη μήτρα στην αρχή είναι περίπου 20 μικρογραμμάρια την ημέρα και μετά από πέντε χρόνια μειώνεται σε περίπου 11 μικρογραμμάρια την ημέρα. Ο μέσος ρυθμός απελευθέρωσης λεβονοργεστρέλης είναι περίπου 14 mcg την ημέρα για έως και 5 χρόνια. Τα ενδομήτρια θεραπευτικά συστήματα μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, μαζί με διαδερμικά ή από του στόματος σκευάσματα οιστρογόνων που δεν περιέχουν προγεσταγόνα. Μετά τη χορήγηση, η λεβονοργεστρέλη βρίσκεται στο πλάσμα μετά από μία ώρα, η μέγιστη συγκέντρωση επιτυγχάνεται 2 εβδομάδες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου.

Ενδείξεις

Ενδομήτριο θεραπευτικό σύστημα: ιδιοπαθής μηνορραγία, αντισύλληψη (μακροχρόνια), πρόληψη υπερπλασίας του ενδομητρίου κατά τη διάρκεια θεραπείας υποκατάστασης οιστρογόνων.
Εσωτερικά: επείγουσα μεταγενέστερη αντισύλληψη σε γυναίκες (συμπεριλαμβανομένης της σεξουαλικής επαφής χωρίς προστασία και εάν η μέθοδος αντισύλληψης που χρησιμοποιείται δεν είναι αξιόπιστη).

Δοσολογία και χορήγηση λεβονοργεστρέλης

Η λεβονοργεστρέλη λαμβάνεται από το στόμα, χορηγείται ενδομήτρια. Στο εσωτερικό, χρησιμοποιείται τις πρώτες 96 ώρες μετά την επαφή σε δόση 0,75 - 1,5 mg. Η μέθοδος επείγουσας αντισύλληψης δεν συνιστάται να χρησιμοποιείται περισσότερο από μία φορά κάθε 4 έως 6 μήνες. Ενδομήτρια, ένα ενδομήτριο θεραπευτικό σύστημα εισάγεται στην κοιλότητα της μήτρας.
Λόγω της πιθανότητας δυσλειτουργίας της εμμήνου ρύσεως, η επαναλαμβανόμενη χρήση της λεβονοργεστρέλης από το στόμα κατά τη διάρκεια του ίδιου εμμηνορροϊκού κύκλου θα πρέπει να αποφεύγεται. Μην χρησιμοποιείτε από του στόματος μορφές λεβονοργεστρέλης ως μέσο συνεχούς και τακτικής αντισύλληψης, καθώς αυτό οδηγεί σε αύξηση των παρενεργειών και μείωση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου.
Εάν εμφανιστεί αιμορραγία από τη μήτρα μετά από επείγουσα μετασυνεσική αντισύλληψη, συνιστάται γυναικολογική εξέταση και εάν η έμμηνος ρύση καθυστερήσει περισσότερο από 5 έως 7 ημέρες, θα πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.
Μόνο μετά από διαβούλευση με έναν γυναικολόγο και μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις (συμπεριλαμβανομένου του βιασμού) είναι δυνατή η χρήση της λεβονοργεστρέλης για επείγουσα μετασυνεστιακή αντισύλληψη σε εφήβους ηλικίας κάτω των 16 ετών.
Πριν από την εγκατάσταση ενός ενδομήτριου θεραπευτικού συστήματος, είναι απαραίτητο να διεξαχθεί μια γυναικολογική και γενική ιατρική εξέταση, συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης των μαστικών αδένων, των πυελικών οργάνων, της εξέτασης ενός επιχρίσματος από τον τράχηλο.
Απαιτείται επανεξέταση 4-12 εβδομάδες μετά την εγκατάσταση του ενδομήτριου θεραπευτικού συστήματος, στη συνέχεια 1 φορά το χρόνο ή συχνότερα, εάν ενδείκνυται. Το ενδομήτριο θεραπευτικό σύστημα παραμένει αποτελεσματικό για πέντε χρόνια. Ένα σύστημα ενδομήτριας θεραπείας θα πρέπει να εγκατασταθεί μόνο από γιατρό που είναι καλά εκπαιδευμένος σε αυτή τη διαδικασία ή έχει εμπειρία με αυτήν τη μορφή φαρμάκου.
Οι γυναίκες που λαμβάνουν αντισυλληπτικά που περιέχουν προγεσταγόνο μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο φλεβικής θρόμβωσης. Όταν εμφανίζονται συμπτώματα φλεβικής θρόμβωσης, θα πρέπει να λαμβάνονται άμεσα κατάλληλα διαγνωστικά και θεραπευτικά μέτρα.
Μετά την αφαίρεση του ενδομήτριου θεραπευτικού συστήματος, η ικανότητα τεκνοποίησης αποκαθίσταται μετά από έξι μήνες στο 50% των γυναικών, σε ένα χρόνο - στο 96,4%.
Η αντισυλληπτική δράση της λεβονοργεστρέλης είναι λιγότερο αποτελεσματική σε υπέρβαρους ασθενείς.

Αντενδείξεις για χρήση

Υπερευαισθησία, θρομβοφλεβίτιδα, θρομβοεμβολικές διαταραχές, στεφανιαία νόσο, εγκεφαλοαγγειακή νόσο, εγκυμοσύνη (ή υποψία για αυτήν). επιπλέον για χορήγηση από το στόμα - ίκτερος (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού), σοβαρή παθολογία της χοληφόρου οδού ή του ήπατος, θηλασμός, εφηβεία. επιπλέον για το ενδομήτριο θεραπευτικό σύστημα - λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος, υποτροπιάζουσες ή υπάρχουσες φλεγμονώδεις παθήσεις των πυελικών οργάνων, επιλόχειος ενδομητρίτιδα, τραχηλίτιδα, οξείες παθήσεις ή όγκοι του ήπατος, σηπτική άμβλωση τους τελευταίους 3 μήνες, δυσπλασία του τραχήλου, παθολογική αιμορραγία της μήτρας άγνωστης προέλευσης , κακοήθη νεοπλάσματα του τραχήλου ή της μήτρας, επίκτητες ή συγγενείς ανωμαλίες της μήτρας, συμπεριλαμβανομένων των ινομυωμάτων που παραμορφώνουν την κοιλότητα της μήτρας. όγκοι που εξαρτώνται από προγεσταγόνο, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του μαστού. παθολογία, η οποία συνοδεύεται από αυξημένη ευαισθησία σε λοιμώξεις, ηλικία άνω των 65 ετών (δεν υπάρχουν δεδομένα ασφάλειας).

Περιορισμοί εφαρμογής

Για ενδομήτριο θεραπευτικό σύστημα. Μετά από διαβούλευση με γιατρό: ασυνήθιστα έντονος πονοκέφαλος, ημικρανία, εστιακή ημικρανία με ασύμμετρη απώλεια όρασης ή άλλα συμπτώματα που υποδηλώνουν παροδική εγκεφαλική ισχαιμία. σοβαρή αρτηριακή υπέρταση, ίκτερος, σοβαρές κυκλοφορικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου και του εγκεφαλικού. Διαβήτης.
Η σκοπιμότητα αφαίρεσης του ενδομήτριου θεραπευτικού συστήματος θα πρέπει να συζητηθεί με την πρώτη εμφάνιση ή παρουσία οποιασδήποτε από τις παραπάνω καταστάσεις.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Η χρήση της λεβονοργεστρέλης αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Εάν προκύψει εγκυμοσύνη κατά τη χρήση ενός ενδομήτριου θεραπευτικού συστήματος, συνιστάται η αφαίρεση του συστήματος επειδή οποιοδήποτε ενδομήτριο αντισυλληπτικό που αφήνεται επί τόπου αυξάνει τον κίνδυνο πρόωρου τοκετού και αποβολής. Η ανίχνευση της μήτρας ή η αφαίρεση του συστήματος ενδομήτριας θεραπείας μπορεί να οδηγήσει σε αυθόρμητη αποβολή. Είναι απαραίτητο να συζητηθεί η σκοπιμότητα της τεχνητής διακοπής της εγκυμοσύνης όταν είναι αδύνατο να αφαιρεθεί προσεκτικά το ενδομήτριο αντισυλληπτικό. Εάν το ενδομήτριο θεραπευτικό σύστημα δεν μπορεί να αφαιρεθεί και η γυναίκα θέλει να συνεχίσει την εγκυμοσύνη, η ασθενής θα πρέπει να ενημερωθεί για τις πιθανές συνέπειες και τους κινδύνους του πρόωρου τοκετού για το μωρό. Σε αυτές τις περιπτώσεις είναι απαραίτητη η προσεκτική παρακολούθηση της πορείας της εγκυμοσύνης. Σε μια γυναίκα με εγκατεστημένο ενδομήτριο θεραπευτικό σύστημα, ο κίνδυνος έκτοπης εγκυμοσύνης είναι αυξημένος, επομένως είναι απαραίτητο να αποκλειστεί έκτοπη κύηση. Στη γυναίκα πρέπει να εξηγηθεί ότι πρέπει να αναφέρει αμέσως όλα τα συμπτώματα που υποδηλώνουν επιπλοκή της εγκυμοσύνης (για παράδειγμα, κολικό κοιλιακό άλγος που συνοδεύεται από πυρετό και άλλα).
Η λεβονοργεστρέλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα: κατά τον θηλασμό, περίπου το 0,1% του φαρμάκου εισέρχεται στο σώμα του παιδιού με το μητρικό γάλα. Ο θηλασμός ενώ λαμβάνετε από του στόματος λεβονοργεστρέλη για επείγουσα μετασυνεσιακή αντισύλληψη θα πρέπει να διακόπτεται για 36 ώρες.
Για το ενδομήτριο θεραπευτικό σύστημα, θεωρείται ότι η χρήση οποιασδήποτε μεθόδου αντισύλληψης καθαρού προγεσταγόνου 6 εβδομάδες μετά τη γέννηση δεν επηρεάζει αρνητικά την ανάπτυξη και την ανάπτυξη του παιδιού, επομένως, το φάρμακο είναι απίθανο να ενέχει κίνδυνο για το παιδί σε δόσεις που απελευθερώνονται από το ενδομήτριο θεραπευτικό σύστημα που βρίσκεται στην κοιλότητα της μήτρας.

Παρενέργειες της λεβονοργεστρέλης

Νευρικό σύστημα και αισθητήρια όργανα:νευρικότητα, χαμηλή διάθεση, πονοκέφαλος, κατάθλιψη, ημικρανία, αστάθεια της διάθεσης, κόπωση, ζάλη, αλλαγές καμπυλότητας κερατοειδούς, δυσανεξία φακών επαφής.
Πεπτικό σύστημα:κοιλιακό άλγος, ναυτία, φούσκωμα, έμετος, διάρροια, μετεωρισμός, κοιλιακές κράμπες.
Ουρογεννητικό σύστημα:κηλίδες, αιμορραγία της μήτρας/κολπίου, καλοήθεις κύστεις ωοθηκών, ολιγο- και αμηνόρροια, βαριά εμμηνορροϊκή αιμορραγία, πυελικός πόνος, περιορισμένη εμμηνορροϊκή αιμορραγία, δυσμηνόρροια, αιδοιοκολπίτιδα, κολπική έκκριση, σφίξιμο του μαστού, μειωμένη λίμπιντο, φλεγμονώδη νόσο του μαστού, πυελική ευαισθησία, πυελική ευαισθησία, , διάτρηση της μήτρας, χλόασμα, κολπική καντιντίαση, αλλαγές στην έκκριση του τραχήλου της μήτρας, έκτοπη κύηση, αίσθηση νημάτων από τον σύντροφο κατά τη σεξουαλική επαφή, καρκίνος του μαστού,
Καλύμματα δέρματος:ακμή, εξάνθημα, αλωπεκία, υπερτρίχωση, έκζεμα, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση.
Οι υπολοιποι:πόνος στην πλάτη, αύξηση βάρους, οίδημα, απώλεια βάρους, υψηλή αρτηριακή πίεση, υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε ένα συστατικό του φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης, του εξανθήματος, του αγγειοοιδήματος, της σήψης.
Κατά την εισαγωγή/αφαίρεση του συστήματος ενδομήτριας θεραπείας:πόνος, αιμορραγία, αγγειοαγγειακή αντίδραση που συνοδεύεται από ζάλη ή λιποθυμία, επιληπτική κρίση σε ασθενείς με επιληψία.

Αλληλεπίδραση της λεβονοργεστρέλης με άλλες ουσίες

Με τη συνδυασμένη χρήση της λεβονοργεστρέλης με επαγωγείς των ισοενζύμων του κυτοχρώματος P450, η επίδραση της λεβονοργεστρέλης μπορεί να μειωθεί αυξάνοντας τον μεταβολισμό της. Τα ακόλουθα φάρμακα μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της λεβονοργεστρέλης: λανσοπραζόλη, αμπρεναβίρη, νεβιραπίνη, τακρόλιμους, οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, βαρβιτουρικά (συμπεριλαμβανομένης της πριμιδόνης), τρετινοΐνη, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, St. rifabutin, τετρακυκλίνη, γκριζεοφουλβίνη. Η λεβονοργεστρέλη μειώνει την αποτελεσματικότητα των αντιπηκτικών (παράγωγα κουμαρίνης, φαινιδιόνη), των υπογλυκαιμικών, των αντιυπερτασικών, των αντισπασμωδικών φαρμάκων. Η λεβονοργεστρέλη αυξάνει την περιεκτικότητα σε γλυκοκορτικοστεροειδή στον ορό του αίματος. Η λεβονοργεστρέλη μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα της κυκλοσπορίνης λόγω της καταστολής του μεταβολισμού της. Η λεβονοργεστρέλη μπορεί να διαταράξει το μεταβολισμό του χλωροδιαζεποξειδίου και της διαζεπάμης, γεγονός που οδηγεί σε συσσώρευση στο πλάσμα του αίματος της τελευταίας. Λόγω της αναστολής της εντεροηπατικής επανακυκλοφορίας των σεξουαλικών στεροειδών, η οποία σχετίζεται με μια αλλαγή στην εντερική χλωρίδα, μπορεί να εμφανιστεί αύξηση της μεσοεμμηνορροϊκής αιμορραγίας όταν η λεβονοργεστρέλη χρησιμοποιείται μαζί με σουλφαμεθοξυπυριδαζίνη, αμπικιλλίνη, χλωραμφενικόλη, φαινοξυμεθιτροφουρανκιλλίνη.

Υπερβολική δόση

Με υπερδοσολογία λεβονοργεστρέλης, οι παρενέργειες αυξάνονται. Είναι απαραίτητη η συμπτωματική θεραπεία, δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Εμπορικές ονομασίες φαρμάκων με τη δραστική ουσία λεβονοργεστρέλη

Συνδυασμένα φάρμακα:
Λεβονοργεστρέλη + Αιθινυλοιστραδιόλη: Anteovin, Microgynon®, Minisiston, Minisiston® 20 fem, Ovidon, Oralcon, Trigestrel, Triquilar®;
Λεβονοργεστρέλη + Οιστραδιόλη: Klimonorm®;
Αιθινυλοιστραδιόλη + Λεβονοργεστρέλη: Rigevidon®, Rigevidon® 21+7, Tri-regol®, Tri-regol® 21+7, Triquilar®.

Η λεβονοργεστρέλη είναι ένα αντισυλληπτικό φάρμακο.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Η φαρμακοβιομηχανία παράγει ένα αντισυλληπτικό σε κάψουλες και με τη μορφή ενδομήτριου θεραπευτικού συστήματος, όπου το δραστικό συστατικό είναι η λεβονοργεστρέλη.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Η λεβονοργεστρέλη είναι ένα ισομερές της νοργεστρέλης. Το φάρμακο αλλάζει το ενδομήτριο, βοηθά στην επιβράδυνση της ωορρηξίας, επιπλέον, αποτρέπει την εισαγωγή ενός γονιμοποιημένου ωαρίου στον ιστό της μήτρας, μειώνει την ευαισθησία των υποδοχέων του ενδομητρίου και έχει αντιπολλαπλασιαστικό αποτέλεσμα.

Το αντισυλληπτικό φάρμακο αυξάνει το ιξώδες της λεγόμενης αυχενικής βλέννας, η οποία εμποδίζει το σπέρμα να μετακινηθεί στη μήτρα. Η λεβονοργεστρέλη, που υπάρχει στο ενδομήτριο θεραπευτικό σύστημα, επηρεάζει το ενδομήτριο, τις σάλπιγγες και το ιξώδες της βλέννας.

Όταν λαμβάνετε λεβονοργεστρέλη, η βιοδιαθεσιμότητά της είναι 100%. Η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα εμφανίζεται εντός δύο ωρών. Στο πλάσμα, δεσμεύεται με τη λευκωματίνη κατά 50%. Μεταβολίζεται στο ήπαρ. Ο χρόνος ημιζωής είναι από 19 έως 29 ώρες. Απεκκρίνεται στα ούρα, ένα μικρό μέρος - με τα κόπρανα.

Όταν χρησιμοποιείτε ένα ενδομήτριο θεραπευτικό σύστημα, η δραστική ένωση λεβονοργεστρέλη απελευθερώνεται στη μήτρα σε 20 μικρογραμμάρια την ημέρα, μετά από μια πενταετία - έως και 11 μικρογραμμάρια την ημέρα.

Ενδείξεις χρήσης

Η λεβονοργεστρέλη ενδείκνυται για χρήση ως ενδομήτριο θεραπευτικό σύστημα για την ιδιοπαθή μηνορραγία, επιπλέον, ως μακροχρόνια αντισύλληψη, καθώς και για την πρόληψη της υπερπλασίας του ενδομητρίου.

Εντός του φαρμάκου, η λεβονοργεστρέλη συνταγογραφείται για επείγουσα, τη λεγόμενη μεταγενέστερη αντισύλληψη για γυναίκες.

Αντενδείξεις για χρήση

Θα απαριθμήσω σε ποιες περιπτώσεις το φάρμακο Levonorgestrel αντενδείκνυται:

Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
Με θρομβοφλεβίτιδα?
Εγκυμοσύνη;
θρομβοεμβολικές διαταραχές;
Παθολογία των στεφανιαίων αρτηριών;
Γαλουχιά;
Ικτερός;
Εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις;
Παθολογία της χοληφόρου οδού;
Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο κατά την εφηβεία.
λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος;
τραχηλίτιδα?
Φλεγμονώδης παθολογία των πυελικών οργάνων.
Δυσπλασία του τραχήλου της μήτρας;
ενδομητρίτιδα μετά τον τοκετό;
Όγκοι του ήπατος;
Παθολογική αιμορραγία της μήτρας;
ανωμαλίες της μήτρας?
Όγκοι της μήτρας;
Όγκοι που εξαρτώνται από το προγεσταγόνο;
Καρκίνος του μαστού;
Ηλικία άνω των 65 ετών.

Με προσοχή, ένα αντισυλληπτικό χρησιμοποιείται όταν μια γυναίκα έχει τέτοια συμπτώματα, κατά την εγκατάσταση ενός ενδομήτριου θεραπευτικού συστήματος, ημικρανία, αρτηριακή υπέρταση, εγκεφαλικό επεισόδιο, κυκλοφορικές διαταραχές, διαβήτης, έμφραγμα του μυοκαρδίου. Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, είναι απαραίτητο να συζητήσετε με τον γιατρό τη σκοπιμότητα αφαίρεσης του ενδομήτριου συστήματος.

Εφαρμογή και δοσολογία

Το αντισυλληπτικό λεβονοργεστρέλη λαμβάνεται από το στόμα, επιπλέον, χορηγείται ενδομήτρια. Μέσα στις κάψουλες χρησιμοποιούνται τις πρώτες τέσσερις ημέρες μετά τη σεξουαλική επαφή χωρίς προστασία, συνήθως το φάρμακο χρησιμοποιείται σε δόση 0,75 - 1,5 χιλιοστόγραμμα. Η επείγουσα αντισύλληψη δεν συνιστάται περισσότερο από μία φορά κάθε 4 ή 6 μήνες.

Μην χρησιμοποιείτε από του στόματος μορφές του φαρμακευτικού σκευάσματος Λεβονοργεστρέλη ως τακτική αντισύλληψη, καθώς αυτό θα οδηγήσει σε αύξηση της παρενέργειεςκαι μειώνουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Πριν από την εγκατάσταση ενός ενδομήτριου θεραπευτικού συστήματος σε μια γυναίκα, θα πρέπει να γίνει γυναικολογική εξέταση στην ασθενή. Είναι απαραίτητο να επανεξεταστεί ένα μήνα ή 12 εβδομάδες μετά την εγκατάσταση αυτού του συστήματος, το οποίο παραμένει σε ισχύ για μια περίοδο πέντε ετών.

Παρενέργειες

Η χρήση του αντισυλληπτικού Levonorgestrel μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες παρενέργειες: μια γυναίκα γίνεται πιο νευρική, η διάθεσή της μειώνεται, είναι πιθανός πονοκέφαλος, παρατηρείται κόπωση, κατάθλιψη, ημικρανία, επιπλέον, αστάθεια της διάθεσης, ζάλη και δυσανεξία στους φακούς επαφής.

Η χρήση αντισυλληπτικού μπορεί να προκαλέσει αρνητικές εκδηλώσεις από την πλευρά της πέψης, που εκδηλώνεται με πόνο στην κοιλιά, εμφανίζεται ναυτία, παρατηρείται φούσκωμα, μπορεί να υπάρξει έμετος, διάρροια, μετεωρισμός και ο ασθενής μπορεί να παραπονιέται για κράμπες στην κοιλιά.

Άλλες αρνητικές αντιδράσεις στο φάρμακο θα είναι οι εξής: κηλίδες κηλίδωσης, αιμορραγία της μήτρας, κύστεις ωοθηκών, ενώσεις αιδοιοκολπίτιδας, παρατηρείται ένταση του μαστού, ενδομητρίτιδα, μειωμένη λίμπιντο, ευαισθησία κατά την ψηλάφηση των μαστικών αδένων, τραχηλίτιδα, διάτρηση της μήτρας, κολπικός καντιντίαση, στο δέρμα υπάρχει εξάνθημα, ακμή, επιπλέον, αλωπεκία, υπερτρίχωση, κνίδωση.

Μεταξύ άλλων παρενεργειών, μπορεί να σημειωθεί: ο πόνος στην πλάτη, η αύξηση του σωματικού βάρους, το οίδημα, η αύξηση της αρτηριακής πίεσης είναι χαρακτηριστικά, επιπλέον, η υπερευαισθησία σε ένα αντισυλληπτικό, το αγγειοοίδημα, η σήψη.

υπερβολική δόση ναρκωτικών

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας του αντισυλληπτικού φαρμακευτικού προϊόντος Levonorgestrel, πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία.

Ειδικές καταστάσεις

Η αντισυλληπτική δράση της λεβονοργεστρέλης είναι λιγότερο αποτελεσματική σε υπέρβαρες γυναίκες.

Ανάλογα

Pharmaceutical Microlute, Postinor, επιπλέον, Mirena, Eskinor-F, Norplant και Escapel.

συμπέρασμα

Πριν χρησιμοποιήσετε το αντισυλληπτικό Levonorgestrel, μια γυναίκα θα πρέπει να συμβουλευτεί έναν έμπειρο γυναικολόγο.

Η λεβονοργεστρέλη είναι ένα δραστικό συστατικό σε μια ολόκληρη ομάδα επειγόντων και μόνιμων αντισυλληπτικών. Η επίδρασή του στο γυναικείο σώμα είναι σημαντική, έχει αντενδείξεις και συχνές παρενέργειες. Για να μην βλάψετε την υγεία, είναι σημαντικό να μελετήσετε αυτά τα θέματα εκ των προτέρων - πριν χρησιμοποιήσετε την ουσία.

Σε τι χρησιμεύει η λεβονοργεστρέλη;

Ο κύριος σκοπός των φαρμάκων με την καθορισμένη δραστική ουσία είναι η πρόληψη της ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης και η επείγουσα αντισύλληψη.

Τα κεφάλαια εκδίδονται σε τρεις μορφές - το καθένα έχει τον δικό του σκοπό χρήσης:

• χάπια. Τις περισσότερες φορές, τα φάρμακα προορίζονται για επείγουσα αντισύλληψη μετά από απροστάτευτη ή κακώς προστατευμένη επαφή.
• Ενδομήτρια συσκευή (IUD). Μέσα μακροχρόνιας αντισύλληψης, η περίοδος ισχύος είναι 5 χρόνια. Επιπλέον, το IUD μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως προληπτικό μέτρουπερπλασία της εσωτερικής μεμβράνης της μήτρας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με οιστρογόνα, καθώς και με βαριά και επώδυνη εμμηνόρροια.
• Κάψουλες για υποδόρια εμφύτευση. Όπως και το σπιράλ, είναι ένα μέσο αντισύλληψης με διάρκεια αποτελεσματικότητας 5 χρόνια.

Πώς λειτουργεί η λεβονοργεστρέλη

Όταν παίρνετε ένα φάρμακο που περιέχει λεβονοργεστρέλη, επίδραση στο σώμα της γυναίκαςσυμβαίνει σύμφωνα με τον ακόλουθο μηχανισμό:

1. Η ωορρηξία επιβραδύνεται, η ενδομήτρια μεμβράνη υποκύπτει σε αλλαγές, ως αποτέλεσμα των οποίων το γονιμοποιημένο ωάριο δεν μπορεί να πιάσει και να παραμείνει στην κοιλότητα της μήτρας.
2. Υπό την επίδραση της δραστικής ουσίας, η βλέννα που περιέχεται στον τράχηλο γίνεται πιο πυκνή, γεγονός που εμποδίζει τα σπερματοζωάρια να πλησιάσουν το ωάριο.

Η λεβονοργεστρέλη ως μέρος των ενδομήτριων συσκευώνλειτουργεί με τον ίδιο τρόπο:

1. Αλλαγές στη δομή του ενδομητρίου.
2. Η βλέννα αποκτά μεγαλύτερο ιξώδες, πυκνότητα.
3. Η βατότητα των σαλπίγγων μειώνεται.

Μετά τη διακοπή της χρήσης του φαρμάκου, αποκαθίσταται η πιθανότητα να μείνετε έγκυος.

Σε ποιους αντενδείκνυται η λεβονοργεστρέλη;

Λόγω της σημαντικής επίδρασής της, η ουσία έχει πολλές αντενδείξεις.

Η άρνηση λήψης φαρμάκων με λεβονοργεστρέλη θα πρέπει να είναι σε τέτοιες περιπτώσεις:

• όταν μια γυναίκα έχει αλλεργία σε μια ουσία.
• Αυτά τα αντισυλληπτικά απαγορεύονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
• αντενδείξεις είναι ασθένειες του ήπατος.
• δεν πρέπει να λαμβάνεται από κορίτσια κάτω των 18 ετών.
• Το σπιράλ δεν χρησιμοποιείται για δυσπλασία του τραχήλου της μήτρας, κακοήθεις όγκους στα γεννητικά όργανα ή στους μαστικούς αδένες, καθώς και σε περίπτωση που η γυναίκα είχε επιπλεγμένη άμβλωση τους τελευταίους 4 μήνες.

Παρενέργειες από τη χρήση

Με βάση το ποιο αντισυλληπτικό περιέχει λεβονοργεστρέλη, η πιθανότητα παρενεργειών μπορεί να κυμαίνεται από 5 έως 15%.

Τις περισσότερες φορές, είναι ελαφρώς αισθητές, δεν προκαλούν επιπλοκές και ιδιαίτερη ταλαιπωρία.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες:

• ναυτία, δυσλειτουργία εντερικό σωλήνα;
• πόνος στην κοιλιά?
• απώλεια δύναμης, ευερεθιστότητα.
• διαταραχές στον εμμηνορροϊκό κύκλο, αλλαγές στην ένταση του αίματος, κηλίδες στις 2-3 εβδομάδες του κύκλου.
• συχνοί πονοκέφαλοι?
• ένταση και διεύρυνση των μαστικών αδένων.
• δερματικά εξανθήματα;
• πρήξιμο των κάτω άκρων.

Φάρμακα που περιέχουν λεβονοργεστρέλη

Υπάρχει μεγάλη ποικιλία αντισυλληπτικών με την καθορισμένη δραστική ουσία. Τα κεφάλαια που αναφέρονται παρακάτω εκδίδονται σε διαφορετικές μορφέςκαι διαφέρουν ως προς τη φύση της επίδρασης στο γυναικείο σώμα.

Όταν επιλέγετε ένα αντισυλληπτικό, φροντίστε να προσέχετε τη βιοδιαθεσιμότητά του ή την ικανότητά του να απορροφάται.

Όνομα (φόρμα έκδοσης)	Μέγιστη συγκέντρωση μετά την εφαρμογή	Πλεονεκτήματα	μειονεκτήματα
Λεβονοργεστρέλη (δισκία)	1 έως 2 ώρες	1. Το πιο φθηνό μεταξύ των αναλόγων. 2. Μεγάλη ημιζωή. 3. Η δόση χωρίζεται σε 2 ταμπλέτες. Λόγω αυτού, η αποτελεσματική συγκέντρωση της δραστικής ουσίας διατηρείται περισσότερο.	1. Ασήμαντο ποσό αφομοίωσης. 2. Συχνά υπάρχουν παρενέργειες - στο 15% των περιπτώσεων.
Postinor (χάπια)		1. Χαμηλή τιμή. 2. Η συσκευασία περιέχει 2 ταμπλέτες. 3. Παρενέργειες παρατηρούνται στο 8% των περιπτώσεων. 4. Υψηλή βιοδιαθεσιμότητα. 5. Μέγιστος χρόνος ημιζωής.	1. Ο χρόνος που απαιτείται για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης είναι πάνω από τον μέσο όρο.
Escapelle (ταμπλέτες)		1. Μέγιστη βιοδιαθεσιμότητα. 2. Μέγιστος χρόνος ημιζωής. 3. Παρενέργειες παρατηρήθηκαν μόνο στο 5% των περιπτώσεων.	1. Ακριβό φάρμακο. 2. Παράγεται σε 1 ταμπλέτα, γιατί η υψηλή συγκέντρωση στον οργανισμό δεν διαρκεί πολύ.
Εσκινόρ-Φ (χάπια)		1. Κυκλοφόρησε στο 2 διαφορετικές δοσολογίες, το οποίο σας επιτρέπει να διατηρήσετε την αποτελεσματικότητα για μεγάλο χρονικό διάστημα. 2. Φθηνό φάρμακο. 3. Μέγιστη πεπτικότητα.	1. Αρκετά υψηλή πιθανότητα παρενεργειών - περίπου 11%.
Microlute (δισκία, IUD)	1 έως 1,5 εβδομάδα	1. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μόνιμη αντισύλληψη. 2. Έχει θεραπευτικό αποτέλεσμα σε ορισμένες γυναικολογικές παθολογίες. 3. Κατά μέσο όρο, μόνο το 6% των περιπτώσεων χρήσης του φαρμάκου εμφάνισε παρενέργειες.	1. Κακή απορρόφηση. 2. Μικρός χρόνος ημιζωής.
Norplant (κάψουλες για εμφύτευση κάτω από το δέρμα)		1. Μια βολική μορφή απελευθέρωσης σας επιτρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο για αντισύλληψη για 5 χρόνια, χωρίς παρέμβαση της μήτρας. 0

Λεβονοργεστρέλη

Λατινική ονομασία

Λεβονοργεστρέλη

χημική ονομασία

(17α)-13-αιθυλ-17-υδροξυ-18,19-δινοπρεγν-4-εν-20-υν-3-όνη

Ακαθάριστη φόρμουλα

C 21 H 28 O 2

Φαρμακολογική ομάδα

Οιστρογόνα, γεσταγόνα; τους ομόλογους και τους ανταγωνιστές τους

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

N92 Άφθονη, συχνή και ακανόνιστη έμμηνος ρύση
N95.1 Εμμηνοπαυσιακές και κλιμακτηριακές καταστάσεις γυναικών
Z30.0 Γενικές συμβουλές και συμβουλές για την αντισύλληψη
Z30.5 Επίβλεψη της (ενδομήτριας) χρήσης αντισυλληπτικών

Κωδικός CAS

797-63-7

Χαρακτηριστικό γνώρισμα

Αντισυλληπτικό (γεσταγόνο).

Φαρμακολογία

Φαρμακολογική δράση - αντισυλληπτική, γεστογονική.

Προκαλεί αναστολή της ωορρηξίας και αλλαγές στο ενδομήτριο, εμποδίζει την εμφύτευση γονιμοποιημένου ωαρίου. Αυξάνει το ιξώδες της βλέννας του τραχήλου της μήτρας, το οποίο εμποδίζει την προώθηση των σπερματοζωαρίων.

Ως μέρος του ενδομήτριου θεραπευτικού συστήματος (IUD), η λεβονοργεστρέλη έχει άμεση τοπική επίδραση στο ενδομήτριο, τις σάλπιγγες και το ιξώδες της βλέννας του αυχενικού σωλήνα.

Μετά την από του στόματος χορήγηση, απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα, η βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 100%. Η C max στο πλάσμα μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 0,75 mg σημειώνεται μετά από (1,6 ± 0,7) ώρες και είναι (14,1 ± 7,7) ng / ml. Συνδέεται με τη λευκωματίνη του ορού (περίπου 50%) και τη σφαιρίνη που δεσμεύει τις ορμόνες του φύλου (47,5%). Μεταβολιζόμενοι στο ήπαρ, οι μεταβολίτες είναι φαρμακολογικά ανενεργοί. T 1/2 - (24,4 ± 5,3) ώρες Απεκκρίνεται κυρίως με τα ούρα, μικρή ποσότητα - με κόπρανα.

Κατά τη χρήση του IUD, ο ρυθμός απελευθέρωσης της λεβονοργεστρέλης στην κοιλότητα της μήτρας στην αρχή είναι περίπου 20 μg / ημέρα και μειώνεται μετά από πέντε χρόνια σε περίπου 11 μg / ημέρα. Ο μέσος ρυθμός απελευθέρωσης της λεβονοργεστρέλης είναι περίπου 14 mcg / ημέρα για έως και 5 χρόνια. Ένα IUD μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης σε συνδυασμό με από του στόματος ή διαδερμικά σκευάσματα οιστρογόνων χωρίς προγεσταγόνο.

Εφαρμογή

μέσα. Επείγουσα μεταγενέστερη αντισύλληψη σε γυναίκες (συμπεριλαμβανομένης της σεξουαλικής επαφής χωρίς προστασία και εάν η χρησιμοποιούμενη μέθοδος αντισύλληψης δεν μπορεί να θεωρηθεί αξιόπιστη).

Για ενδομήτριο θεραπευτικό σύστημα. Αντισύλληψη (μακροχρόνια), ιδιοπαθής μηνορραγία, πρόληψη υπερπλασίας ενδομητρίου κατά τη διάρκεια θεραπείας υποκατάστασης οιστρογόνων.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία, εγκυμοσύνη (ή υποψία για αυτό). για χορήγηση από το στόμα (προαιρετικά) - σοβαρή νόσο του ήπατος ή της χοληφόρου οδού, ίκτερος (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού), εφηβεία, θηλασμός. για το IUD (προαιρετικό) - υπάρχουσες ή υποτροπιάζουσες φλεγμονώδεις ασθένειες των πυελικών οργάνων, λοιμώξεις του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος, ενδομητρίτιδα μετά τον τοκετό, σηπτική άμβλωση τους τελευταίους 3 μήνες, τραχηλίτιδα, ασθένειες που συνοδεύονται από αυξημένη ευαισθησία σε λοιμώξεις. δυσπλασία του τραχήλου της μήτρας, κακοήθη νεοπλάσματα της μήτρας ή του τραχήλου της μήτρας, όγκοι που εξαρτώνται από το προγεσταγόνο, συμπ. καρκίνος του μαστού? παθολογική αιμορραγία της μήτρας άγνωστης αιτιολογίας, συγγενείς ή επίκτητες ανωμαλίες της μήτρας, συμπ. ινομυώματα που οδηγούν σε παραμόρφωση της κοιλότητας της μήτρας. οξείες ασθένειες ή όγκοι του ήπατος.

Περιορισμοί εφαρμογής

Για το Ναυτικό. Μετά από συνεννόηση με ειδικό: ημικρανία, εστιακή ημικρανία με ασύμμετρη απώλεια όρασης ή άλλα συμπτώματα που υποδηλώνουν παροδική εγκεφαλική ισχαιμία. ασυνήθιστα σοβαρός πονοκέφαλος? ίκτερος, σοβαρή αρτηριακή υπέρταση. σοβαρές κυκλοφορικές διαταραχές, συμπ. εγκεφαλικό και έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο αφαίρεσης του IUD με την παρουσία ή την πρώτη εμφάνιση οποιασδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη.

Εάν συμβεί εγκυμοσύνη κατά τη χρήση του IUD, συνιστάται η αφαίρεση του συστήματος, όπως οποιοδήποτε σπιράλ που αφήνεται επί τόπου αυξάνει τον κίνδυνο αποβολής και πρόωρου τοκετού. Η αφαίρεση του IUD ή η ανίχνευση της μήτρας μπορεί να οδηγήσει σε αυθόρμητη αποβολή. Εάν δεν είναι δυνατή η προσεκτική αφαίρεση του ενδομήτριου αντισυλληπτικού, θα πρέπει να συζητηθεί η δυνατότητα τεχνητής διακοπής της εγκυμοσύνης. Εάν μια γυναίκα θέλει να διατηρήσει την εγκυμοσύνη και δεν μπορεί να αφαιρεθεί το σπιράλ, η ασθενής θα πρέπει να ενημερωθεί για τους κινδύνους και τις πιθανές συνέπειες του πρόωρου τοκετού για το μωρό. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η πορεία της εγκυμοσύνης θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. Μια έκτοπη κύηση θα πρέπει να αποκλειστεί (εάν μια γυναίκα στην οποία έχει τοποθετηθεί σπιράλ μείνει έγκυος, ο σχετικός κίνδυνος για έκτοπη κύηση αυξάνεται). Η γυναίκα θα πρέπει να ενημερώνεται ότι πρέπει να αναφέρει όλα τα συμπτώματα που υποδηλώνουν επιπλοκή εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα κολικό κοιλιακό άλγος που συνοδεύεται από πυρετό.

Διεισδύει στο μητρικό γάλα: κατά τον θηλασμό, περίπου το 0,1% της λεβονοργεστρέλης, μαζί με το μητρικό γάλα, εισέρχεται στο σώμα ενός νεογέννητου. Ο θηλασμός μετά τη λήψη του φαρμάκου από το στόμα για τον σκοπό της επείγουσας μετασυνεσιακής αντισύλληψης θα πρέπει να διακόπτεται για 36 ώρες.

Για το Ναυτικό. Πιστεύεται ότι η χρήση οποιασδήποτε μεθόδου αντισύλληψης αμιγώς προγεσταγόνου 6 εβδομάδες μετά τη γέννηση δεν ισχύει επιβλαβής επιρροήσχετικά με την ανάπτυξη και την ανάπτυξη του παιδιού, είναι απίθανο να ενέχει κίνδυνο για το παιδί σε δόσεις που απελευθερώνονται από το σπιράλ που βρίσκεται στην κοιλότητα της μήτρας.

Παρενέργειες

Σε κλινικές δοκιμές, συχνότερα σε γυναίκες που λαμβάνουν από του στόματος λεβονοργεστρέλη (0,75 mg), ναυτία (23,1%), κοιλιακό άλγος (17,6%), κόπωση (16,9%), κεφαλαλγία (16, 8%), παραβίαση του εμμηνορροϊκού κύκλου, συμπεριλαμβανομένου . βαριά εμμηνορροϊκή αιμορραγία (13,8%), ισχνή εμμηνορροϊκή αιμορραγία (12,5%), ζάλη (11,2%), ένταση στο στήθος (10,7%), έμετος (5,6%), διάρροια (5, 0%).

Όταν χρησιμοποιείτε το IUD

Από το νευρικό σύστημα και τα αισθητήρια όργανα: ≥1%,<10% — пониженное настроение, нервозность, головная боль; ≥0,1%, <1% — лабильность настроения, мигрень.

Από το πεπτικό σύστημα: ≥1%,<10% — боль в животе, тошнота; ≥0,1%, <1% — вздутие живота.

Από το ουρογεννητικό σύστημα: ≥1% - αιμορραγία από τη μήτρα / κόλπο, κηλίδες, ολιγο- και αμηνόρροια, καλοήθεις κύστεις ωοθηκών. ≥1%,<10% — боль в области органов малого таза, дисменорея, вагинальные выделения, вульвовагинит, напряженность молочных желез, болезненность молочных желез, снижение либидо; ≥0,1%, <1% — воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, цервицит; ≥0,01%, <0,1% — перфорация матки.

Από την πλευρά του δέρματος: ≥1%,<10% — угри; ≥0,1%, <1% — алопеция, сыпь, гирсутизм, зуд, экзема; ≥0,01%, <0,1% — сыпь, крапивница.

Άλλα: ≥1%,<10% — боль в спине, повышение массы тела; ≥0,1%, <1% — отеки.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Με την ταυτόχρονη χρήση επαγωγέων των ισοενζύμων του κυτοχρώματος P450, ο μεταβολισμός της λεβονοργεστρέλης μπορεί να αυξηθεί και η επίδραση μπορεί να μειωθεί. Τα ακόλουθα φάρμακα μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της λεβονοργεστρέλης: αμπρεναβίρη, λανσοπραζόλη, νεβιραπίνη, οξκαρβαζεπίνη, τακρόλιμους, τοπιραμάτη, τρετινοΐνη, βαρβιτουρικά (συμπεριλαμβανομένης της πριμιδόνης), φαινυτοΐνη και καρβαμαζεπίνη, σκευάσματα που περιέχουν St., ριφαμπουτίνη, γκριζοφουλίνη. Η λεβονοργεστρέλη μειώνει την αποτελεσματικότητα των υπογλυκαιμικών φαρμάκων και των αντιπηκτικών (παράγωγα κουμαρίνης, φαινιδιόνη), αυξάνει τις συγκεντρώσεις του ΗΑ στο πλάσμα. Τα παρασκευάσματα που περιέχουν λεβονοργεστρέλη μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο τοξικότητας της κυκλοσπορίνης λόγω καταστολής του μεταβολισμού της.

Δοσολογία και χορήγηση

Εσωτερικά, ενδομήτρια. Στο εσωτερικό, χρησιμοποιείται τις πρώτες 96 ώρες μετά την επαφή σε δόση 0,75-1,5 mg. Δεν συνιστάται η χρήση της μεθόδου επείγουσας αντισύλληψης περισσότερο από μία φορά κάθε 4-6 μήνες.

Ενδομήτρια, το IUD εισάγεται στην κοιλότητα της μήτρας.

Προληπτικά μέτρα

Η επαναλαμβανόμενη χρήση του φαρμάκου στο εσωτερικό κατά τη διάρκεια του ίδιου εμμηνορροϊκού κύκλου θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω της πιθανότητας εμμηνορροϊκής δυσλειτουργίας. Δεν επιτρέπεται η χρήση από του στόματος lekform ως μέσο τακτικής και συνεχούς αντισύλληψης, γιατί. αυτό οδηγεί σε μείωση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου και αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών. Εάν η έμμηνος ρύση καθυστερήσει περισσότερο από 5-7 ημέρες μετά την επείγουσα μετασυνεκτική αντισύλληψη, θα πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη και σε περίπτωση αιμορραγίας της μήτρας συνιστάται γυναικολογική εξέταση.

Σε εφήβους ηλικίας κάτω των 16 ετών, η χρήση επείγουσας μετασυνεστιακής αντισύλληψης είναι δυνατή μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις (συμπεριλαμβανομένου του βιασμού) και μόνο μετά από συμβουλή γυναικολόγου.

Πριν από την εγκατάσταση του IUD, είναι απαραίτητο να διεξαχθεί γενική ιατρική και γυναικολογική εξέταση, συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης των πυελικών οργάνων και των μαστικών αδένων, καθώς και εξέταση ενός επιχρίσματος από τον τράχηλο. Μια γυναίκα θα πρέπει να επανεξετάζεται 4-12 εβδομάδες μετά την τοποθέτηση του IUD και στη συνέχεια μία φορά το χρόνο ή πιο συχνά εάν ενδείκνυται κλινικά. Το IUD παραμένει αποτελεσματικό για πέντε χρόνια. Μόνο ένας γιατρός με εμπειρία σε αυτό το IUD ή καλά εκπαιδευμένος στη διαδικασία θα πρέπει να εγκαταστήσει.

Τα αποτελέσματα ορισμένων πρόσφατων μελετών δείχνουν ότι οι γυναίκες που λαμβάνουν αντισυλληπτικά μόνο με προγεσταγόνο μπορεί να έχουν αυξημένο κίνδυνο φλεβικής θρόμβωσης. Ωστόσο, αυτά τα αποτελέσματα δεν είναι οριστικά. Ωστόσο, όταν εμφανίζονται συμπτώματα φλεβικής θρόμβωσης, θα πρέπει να λαμβάνονται άμεσα κατάλληλα διαγνωστικά και θεραπευτικά μέτρα.

Μετά την αφαίρεση του IUD, η ικανότητα τεκνοποίησης αποκαθίσταται στο 50% των γυναικών μετά από 6 μήνες, στο 96,4% - μετά από 12 μήνες.

Έτος τελευταίας προσαρμογής

2011

Αλληλεπιδράσεις με άλλες δραστικές ουσίες

Ακαρβόζη*
Γλιπιζίδη*	Στο πλαίσιο της λεβονοργεστρέλης, το υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα εξασθενεί. με ένα συνδυασμένο ραντεβού, απαιτείται συνεχής παρακολούθηση της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα.
Διαλυτή ινσουλίνη [μονοσυστατικό χοίρου]*	Στο πλαίσιο της λεβονοργεστρέλης, η υπογλυκαιμική δράση εξασθενεί (ενδέχεται να απαιτείται αύξηση της δόσης).
καρβαμαζεπίνη*	Η καρβαμαζεπίνη επάγει τη δραστηριότητα του συστήματος CYP450 στο ήπαρ, μειώνει τα επίπεδα στο πλάσμα και μειώνει την αξιοπιστία της αντισυλληπτικής δράσης της λεβονοργεστρέλης.
νάτριο λεβοθυροξίνη*	Στο πλαίσιο της λεβονοργεστρέλης, το επίπεδο της σφαιρίνης που δεσμεύει τη θυροξίνη στο πλάσμα αυξάνεται (ενδέχεται να απαιτείται αύξηση της δόσης).
Ρετινόλη*	Στο πλαίσιο της λεβονοργεστρέλης, είναι δυνατή μια σημαντική αύξηση των επιπέδων στο πλάσμα.
Ριφαμπικίνη*	Η ριφαμπικίνη, ως επαγωγέας των ηπατικών ενζύμων, επιταχύνει τον βιομετασχηματισμό, μπορεί να αποδυναμώσει την επίδραση της λεβονοργεστρέλης και να μειώσει την αξιοπιστία της αντισύλληψης.
φαινυτοΐνη*	Η φαινυτοΐνη επάγει τη δραστηριότητα του κυτοχρώματος P450, επιταχύνει τον βιομετασχηματισμό και μπορεί να αποδυναμώσει την αντισυλληπτική δράση της λεβονοργεστρέλης.

Η λεβονοργεστρέλη (το δεύτερο όνομα είναι "Αιθινυλοιστραδιόλη") χρησιμοποιείται ευρέως στη σύγχρονη γυναικολογία για την πρόληψη ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης. Η ουσία μπορεί να χρησιμοποιηθεί και για άλλους σκοπούς, ανάλογα με τις συστάσεις του θεράποντος ιατρού.

Η λεβονοργεστρέλη δρα εμποδίζοντας την ωορρηξία, αλλάζοντας τη βλέννα του τραχήλου της μήτρας και την επένδυση της μήτρας.

Η σύγχρονη φαρμακολογία έχει περισσότερα από 20 φάρμακα με αιθινυλοιστραδιόλη. Ας εξετάσουμε μερικά από αυτά.

Τα κλασικά από του στόματος αντισυλληπτικά με λεβονοργεστρέλη, όπως Gravistat, Rigividon, Triquilar, Anteovin, βοηθούν όχι μόνο στην προστασία μιας γυναίκας από ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη, αυτά τα φάρμακα ρυθμίζουν επίσης τον εμμηνορροϊκό κύκλο, ανακουφίζουν το προεμμηνορροϊκό σύνδρομο. Η προστασία προκύπτει λόγω της αύξησης του ιξώδους της τραχηλικής βλέννας και της αναστολής της έκκρισης των γοναδοτροπικών ορμονών από την υπόφυση. Η μορφή απελευθέρωσης αυτών των φαρμάκων είναι δισκία ή κουφέτα. Η μορφή της υποδοχής - προφορικά.

Τα αντισυλληπτικά με λεβονοργεστρέλη δεν έχουν μόνο τη μορφή των συνηθισμένων δισκίων ή κουφέτας. Τα σκευάσματα λοιπόν των Mirena και Levonov είναι ένα ενδομήτριο θεραπευτικό σύστημα ή, πιο απλά, μια ενδομήτρια συσκευή. Η ουσία δρα απευθείας μέσα στο σώμα της γυναίκας, προκαλώντας προσωρινή ατροφία του ενδομητρίου και ως εκ τούτου εμποδίζοντας τη γονιμοποίηση του ωαρίου. Οι σπείρες έχουν σχεδιαστεί για έως και πέντε χρόνια.

Ένας άλλος τύπος αντισύλληψης είναι οι εμφυτεύσιμες υποδόριες κάψουλες Norplant. Έξι κάψουλες τοποθετούνται χειρουργικά κάτω από το δέρμα στην περιοχή των ώμων και η επίδρασή τους είναι έως και πέντε χρόνια.

Επιπλέον, η λεβονοργεστρέλη χρησιμοποιείται επίσης σε φάρμακα που έχουν σχεδιαστεί για την πρόληψη της ωορρηξίας και, ως εκ τούτου, της ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προστασία. Η ομάδα επείγουσας μετασυνεσιακής αντισύλληψης για γυναίκες που έχουν τακτικό έμμηνο κύκλο περιλαμβάνει το Escapel και το Postinor. Η λήψη τους θα πρέπει να γίνεται το αργότερο 48 ώρες μετά την επαφή. Δεν συνιστώνται περισσότερες από 4 δόσεις το μήνα, διαφορετικά μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα υπερδοσολογίας που περιγράφονται στις οδηγίες.

Εκτός από την πρόληψη της εγκυμοσύνης, η λεβονοργεστρέλη χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της ευημερίας των γυναικών κατά την εμμηνόπαυση. Έτσι το φάρμακο Klimonorm χρησιμοποιείται ως θεραπεία υποκατάστασης σε περίπτωση ανεπαρκούς ποσότητας γυναικείων σεξουαλικών ορμονών στο σώμα, καθώς και στην μετεμμηνοπαυσιακή περίοδο.

Αντισυλληπτικά χάπια Triziston
Το Triziston είναι ένα τριφασικό αντισυλληπτικό χάπι, η κύρια ένδειξη του οποίου είναι η πρόληψη της ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης. Συσκευασμένο...