InternetAmbulanceMedical πύλη. Φαρμακευτικός οδηγός geotar Diana 35 από την ανεπιθύμητη τρίχα

Χαμηλής δόσης μονοφασικό αντισυλληπτικό με αντιανδρογόνο δράση. Περιέχει οξική κυπροτερόνη (2 mg) και αιθινυλοιστραδιόλη (0,035 mg). Το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα παρέχεται από έναν συνδυασμό παραγόντων, ο σημαντικότερος από τους οποίους είναι η αναστολή της ωορρηξίας και οι αλλαγές στο ιξώδες της τραχηλικής βλέννας. Το Diane-35 αλλάζει επίσης τη δομή του ενδομητρίου - αποδεικνύεται απροετοίμαστο για εμφύτευση ωαρίων και σε περίπτωση γονιμοποίησης, δεν θα μπορέσει να αποκτήσει βάση.

Η οξική κυπροτερόνη, η οποία είναι η κύρια δραστική ουσία του φαρμάκου, αναστέλλει την παραγωγή ανδρογόνων (ανδρικές ορμόνες φύλου), τα οποία παράγονται σε περίσσεια στο γυναικείο σώμα. Έτσι, το Diane-35 αντιμετωπίζει ασθένειες που προκαλούνται από αυξημένο επίπεδοανδρογόνα στο αίμα ή υπερευαισθησία σε αυτές τις ορμόνες. Υπό την επίδραση του Diane-35, η δραστηριότητα των σμηγματογόνων αδένων μειώνεται, η οποία παίζει σημαντικό ρόλο στην εμφάνιση ακμής, ακμής και σμηγματόρροιας ( λιπαρή επιδερμίδα) πρόσωπο και κεφάλι. Μετά από 3-4 μήνες θεραπείας, η ακμή μειώνεται πολύ ή εξαφανίζεται εντελώς. Η υπερβολική λιπαρότητα των μαλλιών και του δέρματος εξαφανίζεται ακόμη νωρίτερα. Μειώνει επίσης την τριχόπτωση, η οποία συχνά συνοδεύει τη σμηγματόρροια.

Ένα άλλο θεραπευτικό αποτέλεσμα του Diane-35 είναι ότι μειώνει τις εκδηλώσεις ήπιων μορφών υπερτρίχωσης (αυξημένη τριχοφυΐα ανδρικού τύπου) στις γυναίκες. αναπαραγωγική ηλικίασχετικά με την επιτυχία της θεραπείας - ένα παρόμοιο αποτέλεσμα μπορεί να επιτευχθεί μετά από αρκετούς μήνες συνεχούς χρήσης. Όπως και άλλα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, το Diane-35 μειώνει τον κίνδυνο αναιμίας, πόνου πριν και κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως.

Το Diane-35 μπορεί να συσταθεί από γυναικολόγο σε ασθενείς που έχουν αυξημένες εκδηλώσεις ανδρογόνου. Εξωτερικά σημάδιαπαρόμοια κατάσταση: ακμή (ακμή), σμηγματόρροια, φλεγμονώδεις κοκκινομάλλες, αλωπεκία (τριχόπτωση), υπερτρίχωση (υπερβολική τριχοφυΐα σώματος και προσώπου).

Οι αντενδείξεις για τη λήψη του Diane-35 είναι:

• ασθένειες που σχετίζονται με θρόμβωση (επί του παρόντος ή στο ιστορικό).
• διαταραχές του καρδιαγγειακού συστήματος (στηθάγχη, έμφραγμα του μυοκαρδίου, πόνος στο στήθος).
• Εγκεφαλικό;
• σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακές επιπλοκές.
• ίκτερος ή σοβαρές μορφές ηπατικής νόσου.
• τρέχον ή προηγούμενο ιστορικό καρκίνου του μαστού ή των γεννητικών οργάνων.
• καλοήθη ή κακοήθη νεόπλασμα στο ήπαρ επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
• κολπική αιμορραγία, η αιτία της οποίας δεν έχει εντοπιστεί.

Εάν κάποια από τις αναφερόμενες καταστάσεις εμφανιστεί για πρώτη φορά κατά τη λήψη του Diane-35, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη θεραπεία και να συμβουλευτείτε γιατρό. Για να αποτρέψετε την ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη, πρέπει να χρησιμοποιήσετε μεθόδους φραγμού (κεριά, πάστες, προφυλακτικά). Το φάρμακο δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Κατά τη διάρκεια μιας συνομιλίας με έναν γυναικολόγο που επιλέγει ένα αντισυλληπτικό για εσάς, φροντίστε να του πείτε τις ακόλουθες πληροφορίες:

• καπνιζεις;
• Το βάρος σου;
• υποφέρετε από υψηλή αρτηριακή πίεση, πόσο συχνά, πόσο αυξάνεται η πίεση;
• υποφέρετε από ημικρανίες, έντονους πονοκεφάλους, πόσο συχνά;
• εάν έχετε τάση για διαβήτη.
• Έχετε διαγνωστεί σε εσάς ή ένα μέλος της οικογένειας με βαλβιδοπάθεια ή σοβαρές διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, φλεγμονή των φλεβών (φλεβίτιδα επιφανειακής φλέβας), θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο, επιληψία, νόσο του ήπατος ή της χοληδόχου κύστης.

Εάν παίρνετε Diane-35 για μεγάλο χρονικό διάστημα, θα πρέπει να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί στις ετήσιες προληπτικές εξετάσεις σας από γυναικολόγο. Μια έκτακτη επίσκεψη στον γυναικολόγο πρέπει να γίνεται σε περιπτώσεις όπου:

• Έχετε παρατηρήσει τοπικές φώκιες στον μαστικό αδένα.
• σας έχει συνταγογραφηθεί μια σοβαρή πορεία θεραπείας.
• προβλέπεται μια μακρά περίοδος με περιορισμένη κινητικότητα (για παράδειγμα, με σπασμένο πόδι).
• υπάρχει άτυπη σοβαρή κολπική αιμορραγία.
• καμία εμμηνορροϊκή αιμορραγία για δύο κύκλους στη σειρά.
• υπάρχουν σημάδια θρόμβωσης.
• πονοκεφάλους πιο συχνά από πριν.
• έντονος πόνος στα πόδια, πρήξιμο.

Δυνατόν παρενέργειεςπου είναι πιθανότατα κατά τους πρώτους 2-3 μήνες λήψης του φαρμάκου:

• πονοκέφαλο;
• διόγκωση των μαστικών αδένων, πόνος στο στήθος, έκκριση από τους μαστικούς αδένες.
• αλλαγές στη λίμπιντο (σεξουαλική ορμή).
• συχνή κατάθλιψη, κακή διάθεση, ευερεθιστότητα.
• δυσανεξία στους φακούς επαφής.
• ναυτία, έμετος?
• αλλαγές στην πυκνότητα και τη δομή της κολπικής έκκρισης.
• κατακράτηση υγρών στο σώμα, πρήξιμο.
• αλλαγή στο σωματικό βάρος.

Πρόγραμμα υποδοχής

Η συσκευασία Diane-35 περιέχει 21 χάπια. Λαμβάνεται ένα δισκίο κάθε μέρα - κατά προτίμηση την ίδια ώρα. Στη συσκευασία, τα δισκία σημειώνονται σύμφωνα με τις ημέρες της εβδομάδας. Αντίστοιχα, εάν ξεκινήσετε τη συσκευασία, για παράδειγμα, την Τετάρτη, πρέπει να πάρετε το πρώτο δισκίο από το κουτί με την ένδειξη "Τετάρτη". Στη συνέχεια, πρέπει να πάρετε τα χάπια, εστιάζοντας στην κατεύθυνση του βέλους.

Όταν ληφθούν όλα τα χάπια από τη συσκευασία, ξεκινά μια εβδομάδα διάλειμμα. Κατά τη διάρκεια του διαλείμματος, συνήθως εμφανίζεται αιμορραγία που μοιάζει με εμμηνόρροια (αιμορραγία απόσυρσης). Στις περισσότερες περιπτώσεις, ξεκινά 2-3 ημέρες μετά τη λήψη του τελευταίου κουφέτα Diane-35. Μετά από διάλειμμα μιας εβδομάδας, ξεκινούν τα χάπια από την επόμενη συσκευασία - ανεξάρτητα από το αν η αιμορραγία έχει σταματήσει ή όχι. Αποδεικνύεται ότι ένα νέο πακέτο ξεκινά πάντα την ίδια ημέρα της εβδομάδας και η αιμορραγία εμφανίζεται επίσης περίπου την ίδια ημέρα της εβδομάδας.

Ξεκινήστε να παίρνετε το Diane-35

• Εάν δεν χρησιμοποιήθηκε ορμονικό αντισυλληπτικό τον προηγούμενο μήνα, το Diane-35 θα πρέπει να ξεκινήσει την πρώτη ημέρα του κύκλου, δηλαδή την πρώτη ημέρα της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας. Μπορείτε να αρχίσετε να το παίρνετε από τη 2-5η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου, αλλά σε αυτή την περίπτωση, κατά τη διάρκεια της εβδομάδας, πρέπει επιπλέον να χρησιμοποιήσετε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης.
• Κατά την εναλλαγή από άλλα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, το Diane-35 θα πρέπει να ξεκινά την επόμενη μέρα μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου της προηγούμενης συσκευασίας - δηλαδή χωρίς διακοπή στη λήψη του κουφέτα. Εάν το προηγούμενο σκεύασμα περιέχει 28 δισκία, μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το Diane-35 την επόμενη μέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ενεργού δισκίου. Μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε αργότερα, αλλά σε καμία περίπτωση αργότερα από την επόμενη μέρα μετά το συνηθισμένο εβδομαδιαίο διάλειμμα λήψης (για σκευάσματα που περιέχουν 21 δισκία) ή μετά τη λήψη του τελευταίου ανενεργού δισκίου (για σκευάσματα που περιέχουν 28 δισκία ανά συσκευασία).
• Όταν αλλάζετε από ένα μίνι-χάπι, μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το Diane-35 οποιαδήποτε μέρα. Συνιστάται να παίρνετε το πρώτο δισκίο Diane-35 ταυτόχρονα με τη λήψη των mini-δισκίων. Κατά τη διάρκεια της εβδομάδας, συνιστάται να χρησιμοποιείτε επιπλέον μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης (για παράδειγμα, ένα προφυλακτικό).
• Όταν αλλάζετε από ένα ενέσιμο αντισυλληπτικό, το Diane-35 θα πρέπει να ξεκινά την ημέρα της επόμενης ένεσης. Κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών, πρέπει επίσης να χρησιμοποιήσετε μια πρόσθετη μέθοδο φραγμού αντισύλληψης (για παράδειγμα, ένα προφυλακτικό).
• Όταν αλλάζετε από ένα εμφύτευμα, το Diane-35 θα πρέπει να λαμβάνεται την ημέρα που αφαιρείται το εμφύτευμα. Κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών, πρέπει επίσης να χρησιμοποιήσετε μια πρόσθετη μέθοδο φραγμού αντισύλληψης (για παράδειγμα, ένα προφυλακτικό).

Μετά από μια αυθόρμητη αποβολή ή άμβλωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, ο γιατρός μπορεί να σας συστήσει να αρχίσετε να το παίρνετε αμέσως. Υπό αυτή την προϋπόθεση, δεν υπάρχει ανάγκη για πρόσθετη αντισυλληπτική προστασία.

Για σκοπούς αντισύλληψης, καθώς και για την επίτευξη αντιανδρογόνου δράσης, το Diane-35 μπορεί να λαμβάνεται για μεγάλο χρονικό διάστημα. Στη θεραπεία καταστάσεων που εξαρτώνται από τα ανδρογόνα, η διάρκεια χρήσης καθορίζεται από τη σοβαρότητα της νόσου. Μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων, συνιστάται η λήψη του Diane-35 για τουλάχιστον άλλους 3-4 μήνες. Σε περίπτωση υποτροπής, η πορεία της θεραπείας με Diane-35 μπορεί να επαναληφθεί.

Τι να κάνετε εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα χάπι.

Εάν το κενό στη λήψη του επόμενου χαπιού είναι μικρότερο από 12 ώρες, η αντισυλληπτική δράση του Diane-35 διατηρείται. Πρέπει να πάρετε το χάπι αμέσως. Το επόμενο δισκίο λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα.

Εάν το κενό στην εισαγωγή είναι περισσότερο από 12 ώρες, η αντισυλληπτική αξιοπιστία του Diane-35 μειώνεται. Και κάθε επόμενο πέρασμα μειώνει την αξιοπιστία της αντισύλληψης όλο και περισσότερο. Ο κίνδυνος εγκυμοσύνης είναι ιδιαίτερα υψηλός όταν παραλείπετε ένα χάπι στην αρχή ή στο τέλος της συσκευασίας. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η σειρά των ενεργειών εξαρτάται από το πόσα χάπια παραλείπονται και ποια χάπια παραλείπονται με τη σειρά.

Εάν ξεχαστούν περισσότερα από ένα δισκία από τη συσκευασία, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί και να συμβουλευτείτε γιατρό.

Εάν παραλείψετε ένα δισκίο, τότε θα πρέπει να ληφθεί αμέσως, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει τη λήψη δύο δισκίων ταυτόχρονα. Στη συνέχεια, το φάρμακο λαμβάνεται σύμφωνα με το συνηθισμένο πρόγραμμα.

Εάν παραλείψετε ένα δισκίο και η συσκευασία λήξει σε λιγότερο από 7 ημέρες (τρίτη εβδομάδα χρήσης), θα πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε μια νέα συσκευασία μόλις λήξει η τρέχουσα συσκευασία, χωρίς να κάνετε μια εβδομάδα διάλειμμα. Δεν θα υπάρξει αιμορραγία απόσυρσης, αλλά μπορεί να εμφανιστεί κηλίδωση. αιματηρά ζητήματαή αιμορραγία κατά τη λήψη χαπιών από τη δεύτερη συσκευασία. Σε αυτή την περίπτωση, μέσα σε μια εβδομάδα μετά την παραλείψει του χαπιού, πρέπει να χρησιμοποιήσετε πρόσθετα αντισυλληπτικά.

Η απουσία εμμήνου ρύσεως κατά το διάλειμμα της εβδομάδας υποδηλώνει πιθανή εγκυμοσύνη. Κάντε μια εξέταση ή υπερηχογράφημα προτού αρχίσετε να παίρνετε τα χάπια από τη νέα συσκευασία.

Εάν εμφανιστεί έμετος μετά από 4 ώρες μετά τη λήψη του δισκίου Diane-35, αυτό μπορεί να μειώσει το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα. Σε αυτήν την περίπτωση, θα πρέπει να προχωρήσετε με τον ίδιο τρόπο όπως στην περίπτωση που λείπει ένα tablet.

Σε αυτό το άρθρο, μπορείτε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου Νταϊάνα-35. Παρουσιάζονται κριτικές επισκεπτών του ιστότοπου - καταναλωτές αυτού του φαρμάκου, καθώς και απόψεις ιατρών ειδικών σχετικά με τη χρήση του Diane-35 στην πρακτική τους. Ένα μεγάλο αίτημα για να προσθέσετε ενεργά τις κριτικές σας σχετικά με το φάρμακο: βοήθησε ή όχι το φάρμακο να απαλλαγούμε από την ασθένεια, ποιες επιπλοκές και παρενέργειες παρατηρήθηκαν, ίσως δεν δηλώθηκαν από τον κατασκευαστή στον σχολιασμό. Ανάλογα Diana 35 παρουσία υφιστάμενων δομικών αναλόγων. Χρήση ορμονικού αντισυλληπτικού φαρμάκου για αντισύλληψη και θεραπεία ακμής (ακμής) σε ενήλικες, παιδιά και εγκυμοσύνη και θηλασμό.

Νταϊάνα-35- συνδυασμένο χαμηλής δόσης μονοφασικό από του στόματος αντισυλληπτικό με αντιανδρογόνο δράση, που περιέχει οιστρογόνα - αιθινυλοιστραδιόλη και αντιανδρογόνο με προγεστογόνο δράση - οξική κυπροτερόνη.

Η οξική κυπροτερόνη που περιέχεται στο Diana-35 αναστέλλει την επίδραση των ανδρογόνων, τα οποία παράγονται επίσης στο γυναικείο σώμα. Έτσι, καθίσταται δυνατή η θεραπεία ασθενειών που προκαλούνται από αυξημένη παραγωγή ανδρογόνων ή ειδική ευαισθησία σε αυτές τις ορμόνες.

Στο πλαίσιο της λήψης του Diane-35, η αυξημένη δραστηριότητα των σμηγματογόνων αδένων μειώνεται, η οποία παίζει σημαντικό ρόλο στην εμφάνιση ακμής (σπυράκια) και σμηγματόρροιας. Μετά από 3-4 μήνες θεραπείας, αυτό συνήθως οδηγεί στην εξαφάνιση του υπάρχοντος εξανθήματος. Η υπερβολική λιπαρότητα των μαλλιών και του δέρματος εξαφανίζεται ακόμη νωρίτερα. Μειώνει επίσης την τριχόπτωση, η οποία συχνά συνοδεύει τη σμηγματόρροια. Η θεραπεία με Diane-35 σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας μειώνεται κλινικές ΕΚΔΗΛΩΣΕΙΣήπιες μορφές υπερτρίχωσης. Ωστόσο, το αποτέλεσμα της θεραπείας θα πρέπει να αναμένεται μόνο μετά από αρκετούς μήνες χρήσης.

Μαζί με την παραπάνω περιγραφείσα αντιανδρογόνο δράση της οξικής κυπροτερόνης, έχει επίσης μια έντονη προγεστογόνο δράση.

Η αντισυλληπτική δράση του Diane-35 βασίζεται στην αλληλεπίδραση διαφόρων παραγόντων, οι σημαντικότεροι από τους οποίους είναι η αναστολή της ωορρηξίας και οι αλλαγές στην έκκριση της τραχηλικής βλέννας.

Ο κύκλος γίνεται πιο τακτικός, οι επώδυνες περίοδοι παρατηρούνται λιγότερο συχνά, η ένταση της αιμορραγίας μειώνεται, με αποτέλεσμα να μειώνεται ο κίνδυνος σιδηροπενικής αναιμίας.

Χημική ένωση

Αιθινυλοιστραδιόλη + οξική κυπροτερόνη + έκδοχα.

Φαρμακοκινητική

Οξεική κυπροτερόνη

Μετά τη λήψη του Diane-35, η οξική κυπροτερόνη απορροφάται πλήρως από τη γαστρεντερική οδό. Η οξική κυπροτερόνη συνδέεται σχεδόν πλήρως με τη λευκωματίνη του πλάσματος, περίπου το 3,5-4,0% βρίσκεται σε ελεύθερη κατάσταση. Δεδομένου ότι η δέσμευση με τις πρωτεΐνες δεν είναι ειδική, οι αλλαγές στο επίπεδο της σφαιρίνης που δεσμεύει τα στεροειδή φύλου (SHBG) δεν επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική της οξικής κυπροτερόνης. Έως και 0,2% της δόσης της οξικής κυπροτερόνης απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Απεκκρίνεται κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών με τα ούρα και τη χολή σε αναλογία 1: 2, ένα μικρό μέρος - αμετάβλητο με τη χολή.

Αιθινυλοιστραδιόλη

Μετά τη λήψη του Diane-35, η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Κατά τη διαδικασία της απορρόφησης και της «πρώτης διέλευσης» από το ήπαρ, η αιθινυλοιστραδιόλη υφίσταται έντονο μεταβολισμό, ο οποίος οδηγεί σε βιοδιαθεσιμότητα περίπου 45% και σε σημαντική ατομική μεταβλητότητα. Η αιθινυλοιστραδιόλη απεκκρίνεται από το σώμα ως μεταβολίτες. περίπου 40% - με ούρα, 60% - με χολή.

Ενδείξεις

• αντισύλληψη σε γυναίκες με φαινόμενα ανδρογενοποίησης.
• Ανδρογονοεξαρτώμενες ασθένειες στις γυναίκες: ακμή (ειδικά οι έντονες μορφές τους, που συνοδεύονται από σμηγματόρροια, φλεγμονώδη φαινόμενα με σχηματισμό κόμβων (βλατιδώδης-φλυκταινώδης ακμή, οζώδης κυστική ακμή)), ανδρογενετική αλωπεκία και ήπιες μορφές υπερτρίχωσης.

Φόρμα έκδοσης

Dragee 35 mcg + 2 mg (μερικές φορές λανθασμένα αποκαλούνται δισκία, αν και δεν υπάρχουν μορφές δισκίων του ορμονικού αντισυλληπτικού Diane-35).

Οδηγίες χρήσης και σχήμα

Το Diane-35 λαμβάνεται από το στόμα 1 δισκίο την ημέρα. Τα κουφέτα λαμβάνονται χωρίς μάσημα και πλένονται με μικρή ποσότητα υγρού. Ο χρόνος λήψης του φαρμάκου δεν παίζει ρόλο, αλλά η επόμενη δόση θα πρέπει να λαμβάνεται την ίδια επιλεγμένη ώρα, κατά προτίμηση μετά το πρωινό ή το δείπνο.

Η λήψη του Diane-35 ξεκινά την 1η ημέρα του κύκλου, χρησιμοποιώντας χάπια της αντίστοιχης ημέρας της εβδομάδας από το ημερολογιακό πακέτο.

Η ημερήσια λήψη του φαρμάκου πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας κουφέτα από τη συσκευασία του ημερολογίου διαδοχικά προς την κατεύθυνση του βέλους που είναι τυπωμένο στο φύλλο μέχρι να ληφθούν όλα τα κουφέτα. Μετά το τέλος της λήψης και των 21 χαπιών από τη συσκευασία του ημερολογίου, γίνεται ένα διάλειμμα στη λήψη του φαρμάκου για 7 ημέρες, κατά τις οποίες εμφανίζεται εμμηνορροϊκή αιμορραγία.

Μετά από 28 ημέρες από την έναρξη λήψης του φαρμάκου (21 ημέρες εισαγωγής και 7 ημέρες άδεια), δηλ. την ίδια ημέρα της εβδομάδας με την αρχή του μαθήματος, συνεχίστε τη λήψη του φαρμάκου από την επόμενη συσκευασία.

Όταν αλλάζετε από τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, το Diane-35 θα πρέπει να ξεκινά την επόμενη μέρα μετά τη λήψη του τελευταίου χαπιού με τα δραστικά συστατικά του προηγούμενου φαρμάκου, αλλά σε καμία περίπτωση αργότερα από την επόμενη ημέρα μετά το συνηθισμένο διάλειμμα λήψης των 7 ημερών (για φάρμακα που περιέχουν 21 χάπια) . Περαιτέρω σύμφωνα με το σχήμα που περιγράφηκε παραπάνω. Εάν ο ασθενής έχει λάβει το προηγούμενο αντισυλληπτικό καθημερινά για 28 ημέρες, το Diane-35 θα πρέπει να ξεκινήσει μετά τη λήψη του τελευταίου ανενεργού σακχαρόπηκτου.

Όταν αλλάζετε από αντισυλληπτικά που περιέχουν μόνο γεσταγόνα ("μίνι-χάπι"), το Diane-35 μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς διακοπή. Όταν χρησιμοποιείτε ενέσιμες μορφές αντισυλληπτικών, το Diane-35 αρχίζει να λαμβάνεται από την ημέρα που πρόκειται να γίνει η επόμενη ένεση. Κατά την εναλλαγή από ένα εμφύτευμα - την ημέρα της αφαίρεσής του. Σε όλες τις περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί μια πρόσθετη μέθοδος φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη του σακχαρόπηκτου.

Μετά από μια έκτρωση στο 1ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, μια γυναίκα μπορεί να αρχίσει αμέσως να παίρνει το φάρμακο. Σε αυτή την περίπτωση, η γυναίκα δεν χρειάζεται πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης.

Μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο 2ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται την 21-28η ημέρα. Εάν η λήψη ξεκινήσει αργότερα, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε μια πρόσθετη μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών.

Εάν μια γυναίκα είχε σεξουαλική ζωή μεταξύ του τοκετού ή της άμβλωσης και της έναρξης λήψης του Diane-35, τότε η εγκυμοσύνη θα πρέπει πρώτα να αποκλειστεί ή είναι απαραίτητο να περιμένει την πρώτη έμμηνο ρύση.

Μια γυναίκα πρέπει να πάρει το χάπι που χάσατε το συντομότερο δυνατό, το επόμενο χάπι λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα. Εάν η καθυστέρηση είναι μικρότερη από 12 ώρες, η αξιοπιστία της αντισύλληψης δεν μειώνεται. Εάν η καθυστέρηση στη λήψη των χαπιών ήταν μεγαλύτερη από 12 ώρες, η αξιοπιστία της αντισύλληψης μπορεί να μειωθεί. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η λήψη σακχαρόπηκτων δεν πρέπει ποτέ να διακόπτεται για περισσότερο από 7 ημέρες και ότι απαιτούνται 7 ημέρες συνεχούς λήψης σακχαρόπηκτων για να επιτευχθεί επαρκής καταστολή της λειτουργίας του συστήματος υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθηκών.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη του χαπιού ήταν μεγαλύτερη από 12 ώρες (το μεσοδιάστημα από τη στιγμή λήψης του τελευταίου χαπιού είναι περισσότερο από 36 ώρες) κατά τη διάρκεια της πρώτης και της δεύτερης εβδομάδας λήψης του φαρμάκου, τότε η γυναίκα θα πρέπει να πάρει το τελευταίο χάπι που έχασε ως το συντομότερο δυνατό, μόλις το θυμηθεί (ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο χάπια ταυτόχρονα). Το επόμενο κουφέτα λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα. Επιπλέον, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης για τις επόμενες 7 ημέρες.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη του χαπιού ήταν μεγαλύτερη από 12 ώρες (το μεσοδιάστημα από τη στιγμή λήψης του τελευταίου χαπιού είναι περισσότερο από 36 ώρες) κατά τη διάρκεια της τρίτης εβδομάδας λήψης του φαρμάκου, τότε η γυναίκα πρέπει να πάρει το τελευταίο χάπι μόλις θυμάται (ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο χάπια ταυτόχρονα). Το επόμενο κουφέτα λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα. Επιπλέον, η λήψη χαπιών από νέα συσκευασία θα πρέπει να ξεκινά μόλις τελειώσει η τρέχουσα συσκευασία, δηλ. Χωρις σταματημο. Το πιο πιθανό είναι ότι η γυναίκα δεν θα έχει αιμορραγία απόσυρσης μέχρι το τέλος της δεύτερης συσκευασίας, αλλά μπορεί να εμφανίσει κηλίδες ή αιμορραγία κατά τις ημέρες λήψης των χαπιών.

Εάν μια γυναίκα είχε εμετό μέσα σε 3 έως 4 ώρες μετά τη λήψη του Diane-35, η απορρόφηση των δραστικών ουσιών μπορεί να είναι ατελής. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητο να εστιάσετε στις συστάσεις όταν παραλείπετε το κουφέτα.

Για να καθυστερήσει η έναρξη της εμμήνου ρύσεως, μια γυναίκα θα πρέπει να συνεχίσει να παίρνει τα χάπια από τη νέα συσκευασία Diane-35 αμέσως μετά τη λήψη όλων των χαπιών από την προηγούμενη, χωρίς να διακόψει τη λήψη. Τα κουφέτα από αυτό το νέο πακέτο μπορούν να ληφθούν για όσο διάστημα επιθυμεί η γυναίκα (μέχρι να εξαντληθεί το πακέτο). Κατά τη λήψη του φαρμάκου από τη δεύτερη συσκευασία, μια γυναίκα μπορεί να εμφανίσει κηλίδες ή αιμορραγία από τη μήτρα. Η επανέναρξη λήψης του Diane-35 από μια νέα συσκευασία θα πρέπει να γίνει μετά το συνηθισμένο διάλειμμα των 7 ημερών.

Για να μεταφερθεί η ημέρα έναρξης της εμμήνου ρύσεως σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, μια γυναίκα θα πρέπει να συντομεύσει το επόμενο διάλειμμα στη λήψη χαπιών κατά όσες ημέρες θέλει. Όσο μικρότερο είναι το διάστημα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος να μην έχει αιμορραγία απόσυρσης και να έχει περαιτέρω κηλίδες και αιμορραγία κατά τη διάρκεια της δεύτερης συσκευασίας (όπως ακριβώς θα ήθελε να καθυστερήσει η περίοδός της).

Στη θεραπεία υπερανδρογόνων καταστάσεων, η διάρκεια χορήγησης καθορίζεται από τη βαρύτητα της νόσου. Μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων, συνιστάται η λήψη του Diane-35 για τουλάχιστον άλλους 3-4 μήνες. Σε περίπτωση υποτροπής λίγες εβδομάδες ή μήνες μετά την ολοκλήρωση του μαθήματος, μπορεί να πραγματοποιηθεί επαναλαμβανόμενη θεραπεία με Diane-35.

Παρενέργεια

• διόγκωση, πόνος, διεύρυνση των μαστικών αδένων και έκκριση από αυτούς.
• πόνος στο στήθος;
• αλλαγή στο σωματικό βάρος?
• μεσοεμμηνορροϊκή αιμορραγία (αιμορραγία χωρίς έμμηνο ρύση).
• αλλαγές στην κολπική έκκριση.
• αλλαγή στη λίμπιντο?
• πονοκέφαλο;
• ημικρανία;
• μειωμένη διάθεση?
• ναυτία, έμετος?
• κακή ανοχή στους φακούς επαφής.
• αλλεργικές αντιδράσεις;
• η εμφάνιση κηλίδων ηλικίας στο πρόσωπο (χλόασμα).

Αντενδείξεις

• θρόμβωση και θρομβοεμβολή, συμπ. στο ιστορικό (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές).
• καταστάσεις που προηγούνται της θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένων παροδικών ισχαιμικών προσβολών, στηθάγχης).
• σακχαρώδης διαβήτης που επιπλέκεται από μικροαγγειοπάθειες.
• η παρουσία σοβαρών ή πολλαπλών παραγόντων κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση.
• ασθένειες ή σοβαρές παραβιάσεις του ήπατος.
• όγκοι του ήπατος (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
• ορμονοεξαρτώμενοι κακοήθεις όγκοι, συμπ. όγκοι του μαστού ή των γεννητικών οργάνων (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
• αιμορραγία της μήτρας άγνωστης αιτιολογίας.
• παγκρεατίτιδα (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού), εάν συνοδεύτηκε από σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία.
• ιστορικό ημικρανίας, το οποίο συνοδεύτηκε από εστιακά νευρολογικά συμπτώματα.
• γαλουχία (θηλασμός);
• εγκυμοσύνη ή υποψία γι' αυτήν·
• υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Το Diane-35 αντενδείκνυται για χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Ειδικές Οδηγίες

Πριν ξεκινήσετε τη χρήση του Diane-35, είναι απαραίτητο να πραγματοποιήσετε γενική ιατρική εξέταση (συμπεριλαμβανομένων των μαστικών αδένων και κυτταρολογική εξέταση της βλέννας του τραχήλου της μήτρας), να αποκλείσετε την εγκυμοσύνη, τις διαταραχές του συστήματος πήξης του αίματος. Στο μακροχρόνια χρήσηΟι εξετάσεις προληπτικού ελέγχου φαρμάκων πρέπει να γίνονται κάθε 6 μήνες.

Η κατά προσέγγιση συχνότητα φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) όταν λαμβάνονται από του στόματος αντισυλληπτικά με χαμηλή δόση οιστρογόνου (λιγότερο από 50 μικρογραμμάρια αιθινυλοιστραδιόλης) είναι έως και 4 ανά 10.000 γυναίκες ετησίως, σε σύγκριση με 0,5-3 ανά 10.000 γυναίκες που δεν λαμβάνουν από του στόματος αντισυλληπτικά. Ταυτόχρονα, η συχνότητα της ΦΘΕ κατά τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών είναι μικρότερη από τη συχνότητα της ΦΘΕ που σχετίζεται με την εγκυμοσύνη (6 ανά 10.000 εγκύους ανά έτος).

Ο ασθενής πρέπει να προειδοποιηθεί ότι με την ανάπτυξη συμπτωμάτων φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό. Αυτά τα συμπτώματα περιλαμβάνουν μονόπλευρο πόνο στο πόδι και/ή πρήξιμο. ξαφνικός έντονος πόνος στο στήθος που ακτινοβολεί σε αριστερόχειραςή χωρίς ακτινοβολία? ξαφνική δύσπνοια? ξαφνική έναρξη του βήχα? κάθε ασυνήθιστο, σοβαρό, παρατεταμένο πονοκέφαλο. αυξημένη συχνότητα και σοβαρότητα της ημικρανίας. ξαφνική μερική ή πλήρη απώλεια όρασης. διπλωπία? μπερδεμένη ομιλία ή αφασία. ζάλη; κατάρρευση με/χωρίς μερική κατάσχεση. αδυναμία ή πολύ σημαντική απώλεια της αίσθησης που εμφανίστηκε ξαφνικά στη μία πλευρά ή σε ένα μέρος του σώματος. κινητικές διαταραχές? σύμπλεγμα συμπτωμάτων "οξεία" κοιλιά.

Η σχέση μεταξύ της λήψης συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών και της αρτηριακής υπέρτασης δεν έχει τεκμηριωθεί. Εάν εμφανιστεί επίμονη αρτηριακή υπέρταση, το Diane-35 θα πρέπει να ακυρωθεί και να συνταγογραφηθεί κατάλληλη αντιυπερτασική θεραπεία. Η λήψη ενός αντισυλληπτικού μπορεί να συνεχιστεί με την ομαλοποίηση της αρτηριακής πίεσης.

Εάν παρουσιαστεί μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, το Diane-35 μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί προσωρινά έως ότου οι εργαστηριακές παράμετροι επανέλθουν στο φυσιολογικό. Ο υποτροπιάζων χολοστατικός ίκτερος που εμφανίζεται για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης ορμονών του φύλου απαιτεί τη διακοπή των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Αν και τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά έχουν επίδραση στην αντίσταση των ιστών στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη, συνήθως δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης των υπογλυκαιμικών φαρμάκων σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη. Ωστόσο, αυτή η κατηγορία ασθενών θα πρέπει να βρίσκεται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.

Οι γυναίκες με τάση για χλόασμα ενώ λαμβάνουν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά θα πρέπει να αποφεύγουν την παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο και την έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία.

Εάν τα συμπτώματα σε γυναίκες με υπερτρίχωση έχουν αναπτυχθεί πρόσφατα ή έχουν αυξηθεί σημαντικά, άλλες αιτίες, όπως ένας όγκος που παράγει ανδρογόνα, η συγγενής επινεφριδιακή δυσλειτουργία, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στη διαφορική διάγνωση.

Κατά τη λήψη του Diane-35, μπορεί μερικές φορές να εμφανιστεί ακανόνιστη αιμορραγία (αιμορραγία με κηλίδες ή αιμορραγία), ειδικά κατά τους πρώτους μήνες της θεραπείας. Επομένως, η αξιολόγηση οποιασδήποτε ακανόνιστης αιμορραγίας θα πρέπει να γίνεται μόνο μετά από μια περίοδο προσαρμογής περίπου 3 κύκλων.

Εάν η ακανόνιστη αιμορραγία επανεμφανιστεί ή αναπτυχθεί μετά από προηγούμενους τακτικούς κύκλους, τότε θα πρέπει να ληφθούν υπόψη μη ορμονικά αίτια και να ληφθούν επαρκή διαγνωστικά μέτρα για τον αποκλεισμό κακοήθων νεοπλασμάτων ή εγκυμοσύνης. Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν διαγνωστική απόξεση.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, η αιμορραγία απόσυρσης μπορεί να μην αναπτυχθεί κατά τη διάρκεια ενός διαλείμματος στη λήψη του σακχαρόπηκτου. Σε περίπτωση ακανόνιστης λήψης χαπιών ή απουσίας δύο αιμορραγιών που μοιάζουν με την έμμηνο ρύση στη σειρά, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί πριν συνεχιστεί η λήψη του φαρμάκου.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Με την ταυτόχρονη χρήση του Diane-35 με επαγωγείς μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων (υδαντοΐνες, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη και ριφαμπικίνη και, πιθανώς, με οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη και γκριζοφουλβίνη), η κάθαρση της αιθινυλοιστραδιόλης που μπορεί να αυξήσει την αιθινυλοιστραδιόλη. για πρωτοποριακή αιμορραγία της μήτρας ή μείωση της αξιοπιστίας της αντισύλληψης.

Με ταυτόχρονη χρήση με αμπικιλλίνες και τετρακυκλίνες, η αντισυλληπτική αξιοπιστία του Diane-35 μειώνεται.

Ανάλογα του φαρμάκου Diane-35

Δομικά ανάλογα σύμφωνα με δραστική ουσία:

• Μπελούνα 35;
• Χλόη.

Ελλείψει αναλόγων του φαρμάκου για τη δραστική ουσία, μπορείτε να ακολουθήσετε τους παρακάτω συνδέσμους για τις ασθένειες στις οποίες βοηθά το αντίστοιχο φάρμακο και να δείτε τα διαθέσιμα ανάλογα για το θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Το Diane 35 είναι ένα μονοφασικό συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό χαμηλής δόσης με έντονη αντιανδρογόνο δράση. Η σύνθεση αυτού του φαρμάκου περιέχει επίσης οξική κυπροτερόνη (μια ανδρογόνο ουσία με προγεστογόνο δράση), αιθινυλοιστραδιόλη (οιστρογόνο). Ποιες κριτικές σχετικά με το φάρμακο Diana 35 άφησαν στο Διαδίκτυο οι γυναίκες που το πήραν; Ας τους ρίξουμε μια ματιά.

Το Diane 35 συνταγογραφείται για σκοπούς αντισύλληψης για γυναίκες με υπερβολικές ανδρογόνες εκδηλώσεις, καθώς και για τη θεραπεία ανδρογονοεξαρτώμενων παθολογιών στο γυναικείο σώμα: ακμή, υπερτρίχωση, ανδρογονική αλωπεκία.

Κριτικές ασθενών που λαμβάνουν Diana 35

«Παίρνω την Diana 35 για περίπου 4 χρόνια. Έχει αποδειχθεί πολύ αποτελεσματικό για μένα τόσο για την ακμή όσο και ως αντισυλληπτικό. Το ιδανικό δέρμα στο πρόσωπό μου δεν έγινε, ωστόσο, δεν είχα πλέον μεγάλη και επώδυνη ακμή πριν και κατά τη διάρκεια της περιόδου. Η θετική επίδραση της Diana 35 έγινε αισθητή από τον δεύτερο μήνα και τελικά διορθώθηκε, όπως πιστεύω, μετά από 5 μήνες.

Το μόνο μειονέκτημα για μένα είναι η υψηλή τιμή. Μπορεί να μην είναι κατάλληλο για όλες τις γυναίκες, αλλά για μένα είναι ένα μοναδικό και ιδανικό αντισυλληπτικό.”

Όλγα

«Για πολύ καιρό ήθελα να δοκιμάσω από του στόματος αντισυλληπτικά, αλλά με κάποιο τρόπο δεν το τόλμησα. Έμαθα από μια φίλη για το φάρμακο Diana 35, το οποίο της συνταγογραφήθηκε από τον γυναικολόγο της. Επειδή είναι ικανοποιημένη με αυτό το αντισυλληπτικό, αποφάσισα κι εγώ να ρισκάρω. Αυτό το φάρμακο είναι καλά ανεκτό.

ισοπεδώθηκε εμμηνορρυσιακός κύκλος, ακόμη και ο πόνος κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως εξαφανίστηκε κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Είναι αλήθεια ότι η σεξουαλική ζωή εκείνη την εποχή ήταν επίσης τακτική. Όταν αποφάσισαν να κάνουν παιδί, σταμάτησα να παίρνω το φάρμακο ένα χρόνο πριν από την έναρξη της εγκυμοσύνης.

Σβετλάνα

«Η Diana 35 μου ανέθεσε ο γυναικολόγος μου, γιατί μετά εργαστηριακές εξετάσειςαποκάλυψε αύξηση σε μία από τις ορμόνες. Είχα θετική διάθεση, καθώς αρκετοί φίλοι μου πήραν το Diana 35 και έμειναν ικανοποιημένοι. Το μάθημα είχε προγραμματιστεί για 3 μήνες.

Στο τέλος του πρώτου μήνα λήψης του φαρμάκου, παρατήρησα ότι είχα πάρει μερικά παραπάνω κιλά. Ο γιατρός με διαβεβαίωσε ότι αυτή είναι μια απολύτως φυσιολογική αντίδραση σε αυτό το αντισυλληπτικό. Μετά τον δεύτερο μήνα λήψης της Diana 35, ανάρρωσα ακόμα περισσότερο. Δεν περίμενα τα αποτελέσματα από τον τρίτο μήνα εισαγωγής. Εκτός από την αύξηση βάρους, υπήρχε και αδυναμία, ναυτία, κάτι που δεν είχε ξανασυμβεί.

Ναταλία

«Διαγνώστηκα με ορμονική ανεπάρκεια πριν από μερικά χρόνια. Τώρα, εκτός από αυτό, αποκάλυψαν και πολυκυστικές ωοθήκες. Ο γιατρός συνταγογράφησε την Diana 35. Μετά από μια εβδομάδα λήψης αυτού του φαρμάκου, τα αποτελέσματά του άρχισαν να εμφανίζονται. Το στήθος μου άρχισε να πονάει τόσο πολύ που ήταν αδύνατο να φορέσω ακόμη και εσώρουχα. Στο στήθος άρχισαν να γίνονται αισθητές φώκιες και από τις δύο πλευρές. Όπως αποδείχθηκε, αυτές είναι τέτοιες παρενέργειες.

Γενικά, δεν ξέρω πώς με βοήθησε αυτή η θεραπεία όσον αφορά το αρχικό μου πρόβλημα, αλλά ξεκάθαρα επικράτησαν οι ανεπιθύμητες ενέργειες. Δεν συνιστώ τη λήψη αυτού του αντισυλληπτικού.

Τζούλια

συμπέρασμα

Έτσι, στο Διαδίκτυο μπορείτε να βρείτε πολλά διαφορετικά σχόλια και κριτικές σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου Diana 35. Τα περισσότερα από αυτά είναι θετικά, αλλά υπάρχουν και αρνητικά. Μερικοί από τους ασθενείς που έλαβαν Diana σημείωσαν παρενέργειες με τη μορφή κνησμού, αύξησης βάρους και εμφάνιση δερματικών εξανθημάτων.

Ωστόσο, σύμφωνα με τους ειδικούς, αυτές οι αλλαγές μπορεί να σχετίζονται με ατομική δυσανεξία σε οποιοδήποτε φαρμακευτικό συστατικό του φαρμάκου ή με την απουσία ενδείξεων για τη λήψη αυτού του φαρμάκου (έντονο αντιανδρογόνο αποτέλεσμα σε φυσιολογικό ορμονικό υπόβαθρο).

Με βάση τα σχόλια των ασθενών, μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι αυτό το φάρμακο είναι αρκετά αποτελεσματικό ως θεραπεία ομαλοποίησης των ορμονών και ως αντισυλληπτικό, ωστόσο, σε σχέση με την ακμή, οι κριτικές είναι διφορούμενες.

Δοσολογική μορφή:  

επικαλυμμένα δισκία

Χημική ένωση:

Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει:

Ενεργά συστατικά: 2.000 mg οξικής κυπροτερόνης και 0.035 mg αιθινυλοιστραδιόλης.

Έκδοχα:μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο καλαμποκιού, ποβιδόνη 25, τάλκης (ένυδρο πυριτικό μαγνήσιο), στεατικό μαγνήσιο.

Σύνθεση κελύφους:σακχαρόζη, g|ovidone 90, macrogol 6000, ανθρακικό ασβέστιο, τάλκης (υδροπυριτικό μαγνήσιο), διοξείδιο του τιτανίου, γλυκερίνη 85%, κερί ορεινής γλυκόλης, βαφή σιδήρου (II) κίτρινο οξείδιο.

Περιγραφή:

Στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, ανοιχτού κίτρινου χρώματος.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:Συνδυασμένο αντισυλληπτικό (οιστρογόνα + αντιανδρογόνα) ATX:  

Γ.03.Η.Β.01 Κυπροτερόνη και οιστρογόνα

Φαρμακοδυναμική:

Φαρμακοδυναμικές Αλληλεπιδράσεις

Έχει αποδειχθεί ότι η συνδυασμένη χρήση φαρμάκων που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη και αντιιικών φαρμάκων άμεσης δράσης που περιέχουν ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir ή συνδυασμό αυτών, ανιχνεύεται από αύξηση της συγκέντρωσης της ALT (αμινοτρανσφεράσης αλανίνης) πάνω από 20 φορές. το ανώτατο όριο του φυσιολογικού σε υγιείς και μολυσμένες από τον ιό της ηπατίτιδας Από γυναίκες (βλ. ενότητα "Αντενδείξεις").

Άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Η χρήση φαρμάκων όπως το Diane-35® μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των βιοχημικών παραμέτρων του ήπατος, της λειτουργίας θυρεοειδής αδένας, επινεφριδική και νεφρική λειτουργία, συγκέντρωση πρωτεϊνών στο πλάσμα (π.χ. σφαιρίνη που δεσμεύει κορτικοστεροειδή, κλάσμα λιπιδίων/λιποπρωτεϊνών), παράμετροι πήξης και ινωδόλυσης, μεταβολισμός υδατανθράκων. Αυτές οι αλλαγές, κατά κανόνα, παραμένουν εντός των φυσιολογικών φυσιολογικών τιμών.

Ειδικές Οδηγίες:

Το Diane-35® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά για σκοπούς αντισύλληψης. Για σκοπούς αντισύλληψης, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε γυναίκες με ανδρογονοεξαρτώμενες ασθένειες.

Το Diane-35® περιέχει προγεσταγόνο οξική κυπροτερόνη και οιστρογόνα και χρησιμοποιείται για 21 ημέρες μηνιαίος κύκλος. Το φάρμακο έχει σύνθεση παρόμοια με άλλα COC.

Η κλινική εμπειρία και τα επιδημιολογικά δεδομένα σχετικά με τον συνδυασμό οιστρογόνου και προγεσταγόνου, όπως το Diane-35®, συνδέονται κυρίως με τα COC. Επομένως, οι ακόλουθες οδηγίες σχετικά με τη χρήση των COC ισχύουν και για το Diane-35®.

Εάν υπάρχει επί του παρόντος κάποια από τις καταστάσεις / ασθένειες / παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, τότε ο πιθανός κίνδυνος και το αναμενόμενο όφελος από τη θεραπεία με Diane-35® θα πρέπει να σταθμίζονται προσεκτικά σε κάθε μεμονωμένη περίπτωση και να συζητούνται με τη γυναίκα προτού αποφασίσει να αρχίσει να παίρνει το φάρμακο . Εάν κάποια από αυτές τις καταστάσεις, ασθένειες ή παράγοντες κινδύνου επιδεινωθεί, επιδεινωθεί ή εμφανιστεί για πρώτη φορά, η γυναίκα θα πρέπει να συμβουλευτεί τον γιατρό της, ο οποίος μπορεί να αποφασίσει εάν θα διακόψει το φάρμακο.

- Παθήσεις του καρδιαγγειακού συστήματος

Υπάρχουν ενδείξεις αυξημένης συχνότητας φλεβικής και αρτηριακής θρόμβωσης και θρομβοεμβολής (όπως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές) κατά τη λήψη COC. Αυτές οι ασθένειες είναι σπάνιες.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) είναι υψηλότερος τον πρώτο χρόνο λήψης αυτών των φαρμάκων. Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος μετά την αρχική χρήση COC ή την επανέναρξη της χρήσης των ίδιων ή διαφορετικών COC (μετά από ένα διάλειμμα μεταξύ δόσεων 4 εβδομάδων ή περισσότερο).

Στοιχεία από μια μεγάλη προοπτική μελέτη σε 3 ομάδες ασθενών δείχνουν ότι αυτός ο αυξημένος κίνδυνος υπάρχει κυρίως κατά τους πρώτους 3 μήνες.

Τα αποτελέσματα επιδημιολογικών μελετών έδειξαν ότι η συχνότητα εμφάνισης ΦΘΕ κατά τη χρήση του Diane-35® είναι 1,5-2 φορές υψηλότερη από ό,τι όταν χρησιμοποιείται COC που περιέχει και το ποσοστό των κινδύνων κατά τη χρήση του Diane-35® μπορεί να συγκρίνεται με το ποσοστό των κινδύνων χρησιμοποιώντας COC που περιέχουν gestodene, drospirenone.

Ο συνολικός κίνδυνος ΦΘΕ σε ασθενείς που λαμβάνουν χαμηλή δόση COC (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

Η ΦΘΕ μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή ή θανατηφόρα (στο 1-2% των περιπτώσεων).

Η ΦΘΕ που εκδηλώνεται ως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση ή πνευμονική εμβολή μπορεί να εμφανιστεί με οποιοδήποτε COC.

Πολύ σπάνια, όταν χρησιμοποιούνται COC, εμφανίζεται θρόμβωση άλλων αιμοφόρων αγγείων, για παράδειγμα, ηπατικών, μεσεντερικών, νεφρικών, αγγείων του εγκεφάλου ή του αμφιβληστροειδούς.

Τα συμπτώματα της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης περιλαμβάνουν: μονόπλευρο οίδημα του κάτω άκρου ή πρήξιμο κατά μήκος της φλέβας στο κάτω άκρο, πόνο ή ευαισθησία στο κάτω άκρο μόνο σε όρθια θέση ή όταν περπατάτε, τοπική αύξηση της θερμοκρασίας στο προσβεβλημένο κάτω άκρο. ερυθρότητα ή αποχρωματισμός του δέρματος στο κάτω άκρο.

Συμπτώματα πνευμονικής εμβολής: ξαφνική ανεξήγητη δύσπνοια ή γρήγορη αναπνοή. ξαφνικός βήχας, συμπεριλαμβανομένης της αιμόπτυσης. οξύς πόνος στο στήθος, ο οποίος μπορεί να επιδεινωθεί με μια βαθιά αναπνοή. αίσθηση του άγχους? σοβαρή ζάλη? γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός. Μερικά από αυτά τα συμπτώματα (π.χ. δύσπνοια, βήχας) είναι μη ειδικά και μπορεί να παρερμηνευθούν ως σημεία άλλων πιο κοινών και λιγότερο σοβαρών καταστάσεων/ασθένειων (π.χ. λοιμώξεις του αναπνευστικού). Η αρτηριακή θρομβοεμβολή μπορεί να οδηγήσει σε εγκεφαλικό επεισόδιο, αγγειακή απόφραξη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Τα συμπτώματα ενός εγκεφαλικού είναι τα εξής: ξαφνική αδυναμία ή απώλεια της αίσθησης στο πρόσωπο, τα άκρα, ειδικά στη μία πλευρά του σώματος, ξαφνική σύγχυση, αποπροσανατολισμός και δυσαρθρία. ξαφνική μονόπλευρη ή αμφοτερόπλευρη απώλεια όρασης. ξαφνική διαταραχή του βαδίσματος, ζάλη, απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού των κινήσεων. ξαφνικός σοβαρός ή παρατεταμένος πονοκέφαλος χωρίς προφανή λόγο. απώλεια συνείδησης ή λιποθυμία με ή χωρίς επιληπτικές κρίσεις.

Άλλα σημάδια αγγειακής απόφραξης: ξαφνικός πόνος, οίδημα και ελαφρά κυάνωση των άκρων, «οξεία» κοιλία.

Τα συμπτώματα του εμφράγματος του μυοκαρδίου περιλαμβάνουν: πόνο, δυσφορία, συμπίεση, βάρος, αίσθημα συμπίεσης ή έκρηξης του θώρακα ή πίσω από το στέρνο, που ακτινοβολεί προς την πλάτη, τη γνάθο, το αριστερό άνω άκρο, την επιγαστρική περιοχή. κρύος ιδρώτας, ναυτία, έμετος ή ζάλη, σοβαρή αδυναμία, άγχος ή δύσπνοια. γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός.

Η αρτηριακή θρομβοεμβολή μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή ή θανατηφόρα.

Σε γυναίκες με συνδυασμό πολλών παραγόντων κινδύνου ή υψηλή βαρύτητα ενός από αυτούς (π.χ. επιπλεγμένες παθήσεις της βαλβιδικής συσκευής της καρδιάς, ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση, εκτεταμένες χειρουργικές επεμβάσεις με παρατεταμένη ακινητοποίηση κ.λπ.), υπάρχει πιθανότητα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο αμοιβαίας ενίσχυσης. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η συνολική αξία των υφιστάμενων παραγόντων κινδύνου αυξάνεται. Σε αυτή την περίπτωση, η λήψη του Diane-35® αντενδείκνυται (βλ. ενότητα "Αντενδείξεις").

Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβωσης (φλεβικής ή/και αρτηριακής) και θρομβοεμβολής ή εγκεφαλοαγγειακών διαταραχών αυξάνεται:

Με την ηλικία?

Καπνιστές (με αύξηση του αριθμού των τσιγάρων ή αύξηση της ηλικίας, ο κίνδυνος αυξάνεται περαιτέρω, ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών).

υπό την παρουσία του:

Ασθένειες των αγγείων του εγκεφάλου ή των στεφανιαίων αρτηριών της καρδιάς.

Οικογενειακό ιστορικό (δηλαδή φλεβική ή αρτηριακή θρομβοεμβολή ποτέ σε στενούς συγγενείς ή γονείς κάτω των 50 ετών). σε περίπτωση κληρονομικής προδιάθεσης, η γυναίκα πρέπει να εξεταστεί από κατάλληλο ειδικό για να αποφασίσει σχετικά με τη δυνατότητα λήψης COC.

Παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος 30 kg / m 2 ή περισσότερο).

Υποξεία βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα;

Δυσλιποπρωτεϊναιμία;

αρτηριακή υπέρταση;

Ημικρανία;

καρδιακή βαλβίδα?

κολπική μαρμαρυγή;

Παρατεταμένη ακινητοποίηση σε περιπτώσεις: μεγάλων χειρουργικών επεμβάσεων, οποιασδήποτε επέμβασης κάτω άκραή εκτεταμένο τραύμα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να διακόψετε τη λήψη του Diane-35® (στην περίπτωση προγραμματισμένης επέμβασης, τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες πριν από αυτήν) και να μην συνεχίσετε τη λήψη του εντός δύο εβδομάδων μετά το τέλος της ακινητοποίησης.

Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής κατά την περίοδο μετά τον τοκετό.

Υπάρχει πιθανότητα μεταξύ των γυναικών που χρησιμοποιούν το φάρμακο Diane-35®, να υπάρχουν ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών παθήσεων, ιδίως που σχετίζονται με το σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών.

Διαταραχές του κυκλοφορικού μπορούν επίσης να παρατηρηθούν με Διαβήτης, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και δρεπανοκυτταρική αναιμία.

Η αύξηση της συχνότητας και της σοβαρότητας της ημικρανίας κατά τη χρήση του φαρμάκου Diane-35® (που μπορεί να προηγείται των εγκεφαλοαγγειακών διαταραχών) αποτελεί τη βάση για την άμεση διακοπή του φαρμάκου.

Οι βιοχημικοί δείκτες που υποδεικνύουν κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση περιλαμβάνουν τα ακόλουθα: αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, υπερομοκυστεϊναιμία, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, αντισώματα κατά των φωσφολιπιδίων (αντισώματα αντικαρδιολιπίνης, αντικοιλιακός λύκος).

Κατά την αξιολόγηση της αναλογίας οφέλους/κινδύνου, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι η επαρκής θεραπεία της σχετικής πάθησης μπορεί να μειώσει τον σχετικό κίνδυνο θρόμβωσης και ότι ο κίνδυνος που σχετίζεται με την εγκυμοσύνη είναι υψηλότερος από τον κίνδυνο που σχετίζεται με τη λήψη χαμηλών δόσεων COC.<0,05 мг этинилэстрадиола).

- Όγκοι

Ο πιο σημαντικός παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη καρκίνου του τραχήλου της μήτρας είναι η επίμονη μόλυνση από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων. Υπάρχουν αναφορές για ελαφρά αύξηση του κινδύνου εμφάνισης καρκίνου του τραχήλου της μήτρας με μακροχρόνια χρήση COC. Η σύνδεση με τη χρήση COC δεν έχει αποδειχθεί. Παραμένει ένα αμφιλεγόμενο ερώτημα σε ποιο βαθμό αυτά τα ευρήματα συνδέονται με τον έλεγχο για παθολογία του τραχήλου της μήτρας ή με τα χαρακτηριστικά της σεξουαλικής συμπεριφοράς (πιο σπάνια χρήση μεθόδων αντισύλληψης φραγμού).

Μια μετα-ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών έδειξε ότι υπάρχει ελαφρώς αυξημένος σχετικός κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου του μαστού που διαγιγνώσκεται σε γυναίκες που λαμβάνουν επί του παρόντος COC (σχετικός κίνδυνος 1,24). Ο αυξημένος κίνδυνος εξαφανίζεται σταδιακά μέσα σε 10 χρόνια μετά τη διακοπή αυτών των φαρμάκων. Λόγω του γεγονότος ότι ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, η αύξηση του αριθμού των διαγνώσεων καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν επί του παρόντος COC ή τα έχουν λάβει πρόσφατα είναι ασήμαντη σε σχέση με τον συνολικό κίνδυνο αυτής της νόσου. Η συσχέτισή του με τη χρήση COC δεν έχει αποδειχθεί. Η παρατηρούμενη αύξηση του κινδύνου μπορεί να οφείλεται όχι μόνο στην πρώιμη διάγνωση του καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC, αλλά και στη βιολογική δράση των ορμονών του φύλου ή σε συνδυασμό αυτών των δύο παραγόντων. Σε γυναίκες που έχουν ποτέ χρησιμοποιήσει COC, εντοπίζονται πρώιμα στάδια καρκίνου του μαστού από ό,τι σε γυναίκες που δεν τα έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, στο πλαίσιο της χρήσης COC, παρατηρήθηκε ανάπτυξη καλοήθων και σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις κακοήθων όγκων του ήπατος, οι οποίοι σε ορισμένες περιπτώσεις οδήγησαν σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν γίνεται διαφορική διάγνωση σε περίπτωση σοβαρού κοιλιακού πόνου, διόγκωσης ήπατος ή ενδείξεων ενδοκοιλιακής αιμορραγίας.

Οι κακοήθεις όγκοι μπορεί να είναι απειλητικοί για τη ζωή ή θανατηφόροι.

- Άλλα κράτη

Οι γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία ενώ λαμβάνουν COC (εάν υπάρχει οικογενειακό ιστορικό αυτής της πάθησης) μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ανάπτυξης παγκρεατίτιδας. Αν και έχει περιγραφεί μια ελαφρά αύξηση της αρτηριακής πίεσης σε πολλές γυναίκες που λαμβάνουν COCs, μια κλινικά σημαντική αύξηση (πάνω από 140/90 mmHg) έχει σπάνια σημειωθεί. Ωστόσο, εάν η αύξηση της αρτηριακής πίεσης γίνει επίμονη κατά τη λήψη COC, αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να διακοπούν και να ξεκινήσει η θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης. Η λήψη COC μπορεί να συνεχιστεί εάν επιτευχθούν φυσιολογικές τιμές αρτηριακής πίεσης με αντιυπερτασική θεραπεία.

Οι ακόλουθες καταστάσεις έχουν αναφερθεί ότι αναπτύσσονται ή επιδεινώνονται τόσο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όσο και κατά τη λήψη COC, αλλά η σχέση τους με τη λήψη COC δεν έχει αποδειχθεί: ίκτερος και/ή κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση. ο σχηματισμός λίθων στη χοληδόχο κύστη. πορφυρία; Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος; αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο; χορεία; έρπης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης? απώλεια ακοής που σχετίζεται με ωτοσκλήρωση. Περιπτώσεις νόσου του Crohn και ελκώδους κολίτιδας έχουν επίσης περιγραφεί με τη χρήση COC.

Σε γυναίκες με κληρονομικές μορφές αγγειοοιδήματος, τα εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.

Περιστασιακά, μπορεί να αναπτυχθεί χλόασμα, ειδικά σε γυναίκες με ιστορικό χλόασμα εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες με τάση για χλόασμα κατά τη λήψη COC θα πρέπει να αποφεύγουν την παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο και την έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία.

Η οξεία ή χρόνια ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να απαιτεί τη διακοπή των COC έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό. Η υποτροπή του χολοστατικού ίκτερου, που αναπτύχθηκε για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης ορμονών του φύλου, απαιτεί τη διακοπή των COC.

Αν και τα COC μπορεί να έχουν επίδραση στην αντίσταση στην ινσουλίνη και στην ανοχή στη γλυκόζη, κατά κανόνα, η διόρθωση του δοσολογικού σχήματος των υπογλυκαιμικών φαρμάκων σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη που χρησιμοποιούν χαμηλή δόση COC (<0,05 мг этинилэстрадиола), не требуется. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом во время приема КОК должны тщательно наблюдаться.

Εάν μια γυναίκα με υπερτρίχωση έχει πρόσφατα ή σοβαρά συμπτώματα, θα πρέπει να γίνει διαφορική διάγνωση για τον εντοπισμό μιας πιθανής αιτίας (όγκος που παράγει ανδρογόνα, ανεπάρκεια ενζύμων επινεφριδίων).

Εργαστηριακές εξετάσεις

Η χρήση COC μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των παραμέτρων του ήπατος, των νεφρών, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων, των επιπέδων πρωτεΐνης μεταφοράς στο πλάσμα, του μεταβολισμού των υδατανθράκων, της πήξης και της ινωδόλυσης. Οι αλλαγές συνήθως δεν υπερβαίνουν τα όρια των κανονικών τιμών.

Μειωμένη αποτελεσματικότητα

Η αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα του Diane-35® μπορεί να μειωθεί στις ακόλουθες περιπτώσεις: παράλειψη δισκίων, γαστρεντερικές διαταραχές ή ως αποτέλεσμα αλληλεπιδράσεων με φάρμακα.

Αλλαγή στη φύση της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας

Κατά τη λήψη COCs, μπορεί να εμφανιστεί ακανόνιστη αιμορραγία («κηλίδες» κηλίδες ή/και αιμορραγία διαφυγής), ειδικά κατά τους πρώτους μήνες χρήσης. Επομένως, η αξιολόγηση οποιασδήποτε ακανόνιστης αιμορραγίας θα πρέπει να γίνεται μόνο μετά από μια περίοδο προσαρμογής τριών περίπου κύκλων.

Εάν η ακανόνιστη αιμορραγία επανεμφανιστεί ή αναπτυχθεί μετά από προηγούμενους τακτικούς κύκλους, θα πρέπει να γίνει ενδελεχής εξέταση για να αποκλειστούν κακοήθη νεοπλάσματα ή εγκυμοσύνη.

Μερικές γυναίκες μπορεί να μην αναπτύξουν αιμορραγία «απόσυρσης» κατά τη διάρκεια ενός διαλείμματος χαπιών. Εάν τα COC λαμβάνονταν σύμφωνα με τις οδηγίες, είναι απίθανο η γυναίκα να είναι έγκυος. Ωστόσο, εάν τα COC έχουν ληφθεί ακανόνιστα στο παρελθόν ή εάν δεν υπάρχουν διαδοχικές αιμορραγίες "απόσυρσης", η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί πριν συνεχιστεί η λήψη του φαρμάκου.

ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ

Πριν από την έναρξη της χρήσης του Diane-35®, συνιστάται σε μια γυναίκα να υποβληθεί σε ενδελεχή γενική ιατρική και γυναικολογική εξέταση (συμπεριλαμβανομένης της εξέτασης των μαστικών αδένων και της κυτταρολογικής εξέτασης του επιθηλίου του τραχήλου της μήτρας), για να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Επιπλέον, θα πρέπει να αποκλείονται παραβιάσεις του συστήματος πήξης του αίματος.

Σε περίπτωση μακροχρόνιας χρήσης του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να γίνονται τακτικοί έλεγχοι (περίπου κάθε 6 μήνες).

Μια γυναίκα πρέπει να προειδοποιηθεί ότι το Diane-35® δεν προστατεύει από τη μόλυνση από τον ιό HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες!

Καταστάσεις που απαιτούν ιατρική συμβουλή

Οποιεσδήποτε αλλαγές στην κατάσταση της υγείας, ειδικά η εμφάνιση καταστάσεων που αναφέρονται στις ενότητες "Αντενδείξεις" και "Χρήση με προσοχή".

Τοπική συμπίεση στον μαστικό αδένα.

Ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων (βλ. επίσης "Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα").

Εάν αναμένεται παρατεταμένη ακινησία (για παράδειγμα, εφαρμόζεται γύψος στο κάτω άκρο), προγραμματίζεται νοσηλεία ή χειρουργική επέμβαση (τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν από την προτεινόμενη επέμβαση).

ασυνήθιστα βαριά αιμορραγία από τον κόλπο.

Έχασε ένα χάπι την πρώτη εβδομάδα από τη λήψη του φαρμάκου και είχε σεξουαλική επαφή επτά ημέρες ή λιγότερο πριν.

Απουσία άλλης αιμορραγίας που μοιάζει με έμμηνο ρύση δύο φορές στη σειρά ή υποψία εγκυμοσύνης (μην ξεκινήσετε να παίρνετε χάπια από την επόμενη συσκευασία πριν συμβουλευτείτε γιατρό).

Μια γυναίκα πρέπει να σταματήσει να παίρνει τα χάπια και να συμβουλευτεί αμέσως έναν γιατρό εάν υπάρχουν πιθανά σημάδια θρόμβωσης.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης μεταφορών. βλ. και γούνα.:

Δεν βρέθηκε.

Μορφή έκλυσης / δοσολογία:Επικαλυμμένα δισκία, 2 mg + 0,035 mg.Πακέτο:

21 ταμπλέτες σε blister από PVC και έγχρωμο φύλλο αλουμινίου. Η κυψέλη, μαζί με τις οδηγίες χρήσης, τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι. με έλεγχο του πρώτου ανοίγματος.

Συνθήκες αποθήκευσης:

Σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 30 °C.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Καλύτερη ημερομηνία πριν:

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία:Με συνταγή Αριθμός Μητρώου: P N012240/01 Ημερομηνία εγγραφής: 02.06.2010 / 07.11.2017 Ημερομηνία λήξης:Διαρκής Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής: Bayer AG Γερμανία Κατασκευαστής:   Αναπαράσταση:   BAYER JSC Ημερομηνία ενημέρωσης πληροφοριών:   28.05.2019 Εικονογραφημένες Οδηγίες

Και τα δύο δραστικά συστατικά που αποτελούν μέρος του Diane-35 έχουν θετική επίδραση στην κατάσταση του υπερανδρογονισμού. Η οξική κυπροτερόνη είναι ένας ανταγωνιστικός ανταγωνιστής των υποδοχέων ανδρογόνων, αναστέλλει τη σύνθεση των ανδρογόνων και καθορίζει τη μείωση της συγκέντρωσης αυτών των ορμονών στο αίμα λόγω της αντιγοναδοτροπικής δράσης. Αυτή η αντιγοναδοτροπική δράση ενισχύεται από την αιθινυλοιστραδιόλη, η οποία ρυθμίζει επίσης τη σύνθεση της σφαιρίνης που δεσμεύει τα σεξουαλικά στεροειδή (SHBG) στο πλάσμα. Έχοντας αυτό υπόψη, το επίπεδο του αδέσμευτου βιολογικά διαθέσιμου ανδρογόνου στο αίμα μειώνεται.
Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο Diane-35 (συνήθως μετά από 4 μήνες θεραπείας), η ακμή εξαλείφεται, η υπερβολική λιπαρότητα των μαλλιών και του δέρματος εξαφανίζεται ακόμη νωρίτερα. Μειώνεται επίσης η τριχόπτωση, που συχνά συνοδεύει τη σμηγματόρροια. Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο από άτομα με ήπιες μορφές υπερτρίχωσης (κυρίως με ήπιες τρίχες στο πρόσωπο), τα αποτελέσματα της θεραπείας θα πρέπει να αναμένονται μόνο μετά από λίγους μήνες από την έναρξή της.
Η αντισυλληπτική δράση του Diane-35 βασίζεται στην αλληλεπίδραση διαφόρων παραγόντων, οι σημαντικότεροι από τους οποίους είναι η καταστολή της ωορρηξίας και οι αλλαγές στην έκκριση του τραχήλου της μήτρας. Εκτός από την πρόληψη της εγκυμοσύνης, το φάρμακο έχει μια σειρά από θετικές ιδιότητες. Ο έμμηνος κύκλος γίνεται πιο τακτικός, η έμμηνος ρύση είναι λιγότερο επώδυνη, η απώλεια αίματος μειώνεται. Το τελευταίο βοηθά στη μείωση της συχνότητας της σιδηροπενικής αναιμίας.
Το προφίλ τοξικότητας της αιθινυλοιστραδιόλης είναι καλά κατανοητό. Δεν υπάρχουν προκλινικά δεδομένα που να συμπληρώνουν τις πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια της αιθινυλοιστραδιόλης που υποδεικνύονται στις ενότητες των οδηγιών για ιατρική χρήση του φαρμάκου.
Δεδομένα από τυπικές προκλινικές μελέτες τοξικότητας με επαναλαμβανόμενη χρήση οξικής κυπροτερόνης δεν υποδεικνύουν την ύπαρξη ειδικού κινδύνου για τον ανθρώπινο οργανισμό.
Η διαθέσιμη κλινική εμπειρία δεν υποδηλώνει αύξηση της συχνότητας εμφάνισης όγκων του ήπατος στους ανθρώπους. Τα αποτελέσματα μελετών για την καρκινογένεση της οξικής κυπροτερόνης, που διεξήχθησαν σε τρωκτικά, δεν υποδεικνύουν την ύπαρξη κάποιας συγκεκριμένης καρκινογόνου δράσης. Ωστόσο, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι τα σεξουαλικά στεροειδή μπορεί να προάγουν την ανάπτυξη ορισμένων προϋπαρχόντων ορμονοεξαρτώμενων όγκων.
Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν δίνουν λόγους αντίρρησης στη χρήση του φαρμάκου Diane-35 σε ανθρώπους όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τις παρεχόμενες οδηγίες και στη συνιστώμενη δόση.
Οξεική κυπροτερόνη
Μετά την από του στόματος χορήγηση, η οξική κυπροτερόνη απορροφάται ταχέως και πλήρως. Η μέγιστη συγκέντρωσή του στον ορό είναι 15 ng / ml και επιτυγχάνεται περίπου 1,6 ώρες μετά από μια εφάπαξ δόση. Η βιοδιαθεσιμότητα της οξικής κυπροτερόνης είναι περίπου 88%.
Η οξική κυπροτερόνη συνδέεται σχεδόν πλήρως με τη λευκωματίνη ορού. Μόνο το 3,5-4% της συνολικής συγκέντρωσης του στεροειδούς παραμένει σε αδέσμευτη κατάσταση. Η αύξηση των επιπέδων SHBG που προκαλείται από την αιθινυλοιστραδιόλη δεν επηρεάζει την πρωτεϊνική δέσμευση της οξικής κυπροτερόνης.
Η οξική κυπροτερόνη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως. Ο κύριος μεταβολίτης στο πλάσμα του αίματος είναι το 15b-OH-CPA. Ο ρυθμός κάθαρσης από τον ορό αίματος είναι περίπου 3,6 ml/min/kg.
Η συγκέντρωση της οξικής κυπροτερόνης στον ορό μειώνεται διφασικά, με χρόνο ημιζωής 0,8 ώρες και 2,3-3,3 ημέρες. Μέρος του στεροειδούς απεκκρίνεται αμετάβλητο. Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται με τα ούρα και τη χολή σε αναλογία 1:2. Ο χρόνος ημιζωής των μεταβολιτών είναι 1,8 ημέρες.
Λαμβάνοντας υπόψη τον μεγάλο χρόνο ημιζωής της οξικής κυπροτερόνης από τον ορό του αίματος, η συσσώρευσή της στον ορό του αίματος μπορεί να παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια ενός κύκλου θεραπείας με συντελεστή 2-2,5.
Αιθινυλοιστραδιόλη
Προσρόφηση
Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως. Η μέγιστη συγκέντρωση ορού περίπου 71 pg/mL επιτυγχάνεται μετά από 1,6 ώρες.
Κατανομή
Η αιθινυλοιστραδιόλη συνδέεται ισχυρά, αλλά όχι ειδικά, με τη λευκωματίνη του ορού (περίπου 98%) και προκαλεί αύξηση της συγκέντρωσης της SHBG στον ορό.
Η αιθινυλοιστραδιόλη μεταβολίζεται κυρίως με αρωματική υδροξυλίωση, με το σχηματισμό μεγάλου αριθμού υδροξυλιωμένων και μεθυλιωμένων μεταβολιτών, μεταξύ των οποίων υπάρχουν και ελεύθεροι μεταβολίτες και συζυγή με γλυκουρονίδια και θειικά. Η κάθαρση είναι 2,3-7 ml/min/kg.
Το επίπεδο της αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό του αίματος μειώνεται σε 2 φάσεις με χρόνο ημιζωής περίπου 1 και 10-20 ώρες, αντίστοιχα. Η ουσία δεν απεκκρίνεται από το σώμα αμετάβλητη, οι μεταβολίτες της αιθινυλοιστραδιόλης απεκκρίνονται στα ούρα και τη χολή σε αναλογία 4:6. Ο χρόνος ημιζωής των μεταβολιτών είναι περίπου 1 ημέρα.
Η συγκέντρωση σε σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται στο δεύτερο μισό του κύκλου χορήγησης, όταν το επίπεδο της δραστικής ουσίας στον ορό του αίματος είναι 60% υψηλότερο σε σύγκριση με μια εφάπαξ δόση.

Ενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Diane-35

Θεραπεία ανδρογονοεξαρτώμενων ασθενειών σε γυναίκες, όπως ακμή, ιδιαίτερα σοβαρών μορφών και μορφών που συνοδεύονται από σμηγματόρροια, φλεγμονή ή σχηματισμό οζιδίων (βλατιδώδης-φλυκταινώδης ακμή, οζώδης κυστική ακμή), με ανδρογενετική αλωπεκία και ήπιες μορφές υπερτριχισμού.

Η χρήση του φαρμάκου Diane-35

Το φάρμακο Diane-35 προορίζεται για τακτική χρήση προκειμένου να επιτευχθεί ένα θεραπευτικό αποτέλεσμα και η απαραίτητη αντισυλληπτική προστασία. Η χρήση άλλων ορμονικών αντισυλληπτικών θα πρέπει να διακόπτεται. Η μέθοδος χρήσης του φαρμάκου Diane-35 δεν διαφέρει από το συνηθισμένο σχήμα για τη λήψη των περισσότερων συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Έχοντας αυτό υπόψη, θα πρέπει να ακολουθήσετε τις ίδιες οδηγίες σχετικά με τη μέθοδο εφαρμογής του φαρμάκου. Η ακανόνιστη λήψη του Diane-35 μπορεί να προκαλέσει μεσοεμμηνορροϊκή αιμορραγία και να μειώσει τη θεραπευτική και αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα.
Εάν δεν χρησιμοποιήθηκαν ορμονικά αντισυλληπτικά την προηγούμενη περίοδο (τον προηγούμενο μήνα)
Η λήψη ενός κουφέτας πρέπει να ξεκινά την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Μπορείτε να αρχίσετε να το παίρνετε από την 2η-5η ημέρα, ωστόσο, σε αυτή την περίπτωση, κατά τον πρώτο κύκλο, συνιστάται να χρησιμοποιείτε επιπλέον μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες λήψης του φαρμάκου.
Αλλαγή από άλλο συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό (COC)
Συνιστάται να αρχίσετε να παίρνετε το Diane-35 την επόμενη ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ενεργού δισκίου του προηγούμενου COC, τουλάχιστον το αργότερο την επόμενη ημέρα μετά το διάλειμμα λήψης των δισκίων ή μετά τη λήψη των δισκίων εικονικού φαρμάκου του προηγούμενου COC της.
Μετάβαση από μια μέθοδο μόνο με προγεσταγόνο (μίνι-χάπια, ενέσεις, εμφυτεύματα) ή ένα ενδομήτριο σύστημα προγεσταγόνου
Μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε το Diane-35 οποιαδήποτε ημέρα μετά τη διακοπή της λήψης του μικροχάπιου (με εμφύτευμα ή ενδομήτριο σύστημα - την ημέρα της αφαίρεσής τους, σε περίπτωση ένεσης - αντί για την επόμενη ένεση). Ωστόσο, σε όλες τις περιπτώσεις, συνιστάται η επιπρόσθετη χρήση μεθόδου αντισύλληψης φραγμού κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη του σακχαρόπηκτου.
Μετά από έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης
Μπορείτε να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Diane-35 αμέσως. Σε αυτή την περίπτωση, δεν χρειάζεται να χρησιμοποιήσει πρόσθετα αντισυλληπτικά.
Μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης
Σε περίπτωση θηλασμού, δείτε την υποενότητα « Κατά την εγκυμοσύνη και τον θηλασμό».
Είναι απαραίτητο να συστήνεται η έναρξη του Diane-35 από 21-28 ημέρες μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Με μεταγενέστερη έναρξη της λήψης του σακχαρόπηκτου, θα πρέπει επιπλέον να χρησιμοποιήσετε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη του φαρμάκου. Ωστόσο, εάν η σεξουαλική επαφή έχει ήδη πραγματοποιηθεί, τότε πριν ξεκινήσετε τη χρήση των COC, είναι απαραίτητο να αποκλείσετε την εγκυμοσύνη ή να περιμένετε την έμμηνο ρύση.
Τι να κάνετε αν παραλείψετε ένα χάπι
Εάν η καθυστέρηση στη λήψη του σακχαρόπηκτου δεν υπερβαίνει τις 12 ώρες, η αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου δεν μειώνεται. Τα δισκία που χάσατε θα πρέπει να λαμβάνονται το συντομότερο δυνατό. Το επόμενο κουφέτα από αυτό το πακέτο λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα.
Εάν η καθυστέρηση στη λήψη του δισκίου που παραλείψατε υπερβαίνει τις 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία μπορεί να μειωθεί. Σε αυτήν την περίπτωση, μπορείτε να ακολουθήσετε δύο βασικούς κανόνες:

• ένα διάλειμμα στη λήψη χαπιών δεν μπορεί ποτέ να υπερβαίνει τις 7 ημέρες.
• Η επαρκής αναστολή του συστήματος υποθάλαμου - υπόφυσης - ωοθηκών επιτυγχάνεται με συνεχή λήψη κουφέτας για 7 ημέρες.

Ως εκ τούτου, οι ακόλουθες συστάσεις πρέπει να ακολουθούνται στην καθημερινή ζωή:

• 1η εβδομάδα
  Θα πρέπει να πάρετε το τελευταίο δισκίο που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό, ακόμα κι αν πρέπει να πάρετε 2 δισκία ταυτόχρονα. Μετά από αυτό, συνεχίστε να παίρνετε τα χάπια τη συνηθισμένη ώρα. Επιπλέον, για τις επόμενες 7 ημέρες, πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης, όπως προφυλακτικό. Εάν η σεξουαλική επαφή έλαβε χώρα τις προηγούμενες 7 ημέρες, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα εγκυμοσύνης. Όσο περισσότερα χάπια παραλείπονται και όσο πλησιάζει το διάλειμμα στη λήψη του φαρμάκου, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα εγκυμοσύνης.
• 2η εβδομάδα
  Θα πρέπει να πάρετε το τελευταίο δισκίο που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό, ακόμα κι αν πρέπει να πάρετε 2 δισκία ταυτόχρονα. Μετά από αυτό, συνεχίστε να παίρνετε τα χάπια τη συνηθισμένη ώρα. Με την προϋπόθεση ότι τα χάπια λαμβάνονται σωστά για 7 ημέρες πριν από το πρώτο πέρασμα, δεν υπάρχει ανάγκη χρήσης πρόσθετων αντισυλληπτικών. Σε άλλη περίπτωση, ή εάν παραλείψετε περισσότερα από 1 δισκία, συνιστάται να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης για 7 ημέρες.
• 3η εβδομάδα
  Ο κίνδυνος μείωσης της αξιοπιστίας αυξάνεται όσο πλησιάζει το διάλειμμα στη λήψη χαπιών. Ωστόσο, εάν ακολουθηθεί το σχήμα των χαπιών, μπορεί να αποφευχθεί μείωση της αντισυλληπτικής προστασίας. Εάν ακολουθηθεί μία από τις παρακάτω επιλογές, τότε δεν θα υπάρχει ανάγκη χρήσης πρόσθετων αντισυλληπτικών, υπό την προϋπόθεση ότι τα χάπια λαμβάνονται σωστά για 7 ημέρες πριν από τη λήψη. Εάν δεν συμβαίνει αυτό, θα πρέπει να ακολουθηθεί η πρώτη από τις ακόλουθες επιλογές και θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης για τις επόμενες 7 ημέρες.

Θα πρέπει να πάρετε το τελευταίο δισκίο που παραλείψατε το συντομότερο δυνατό, ακόμα κι αν πρέπει να πάρετε 2 δισκία ταυτόχρονα. Μετά από αυτό, συνεχίστε να παίρνετε τα χάπια τη συνηθισμένη ώρα. Τα κουφέτα από την επόμενη συσκευασία πρέπει να λαμβάνονται αμέσως μετά το τέλος της προηγούμενης, δηλαδή να μην υπάρχουν σπασίματα μεταξύ των πακέτων. Είναι απίθανο να ξεκινήσει αιμορραγία που μοιάζει με εμμηνόρροια μέχρι το τέλος της δεύτερης συσκευασίας, αν και είναι δυνατή η εμφάνιση κηλίδων ή αιμορραγίας κατά τη λήψη του κουφέτας.
Μπορεί επίσης να σας συμβουλεύσουν να σταματήσετε να παίρνετε τα χάπια από την τρέχουσα συσκευασία. Σε αυτή την περίπτωση, ένα διάλειμμα στη λήψη του φαρμάκου θα πρέπει να είναι έως και 7 ημέρες, συμπεριλαμβανομένων των ημερών παράλειψης κουφέτας. Η παραλαβή ενός κουφέτα πρέπει να ξεκινήσει από την ακόλουθη συσκευασία.
Εάν παραλείψετε τα χάπια και η ασθενής δεν έχει εμμηνορροϊκή αιμορραγία κατά το πρώτο συνηθισμένο διάλειμμα στη λήψη των χαπιών, θα πρέπει να αποκλειστεί η πιθανότητα εγκυμοσύνης.
Συστάσεις για διαταραχές του γαστρεντερικού σωλήνα
Σε σοβαρές παραβιάσεις της γαστρεντερικής οδού, είναι δυνατή η ατελής απορρόφηση του φαρμάκου. Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να χρησιμοποιείται πρόσθετη αντισύλληψη.
Εάν εμφανιστεί έμετος εντός 3-4 ωρών μετά τη λήψη των χαπιών, συνιστάται να χρησιμοποιήσετε τις συστάσεις σχετικά με την παράλειψη των χαπιών. Εάν μια γυναίκα δεν θέλει να αλλάξει το συνηθισμένο δοσολογικό της σχήμα, πρέπει να πάρει επιπλέον δισκίο(α) από άλλη συσκευασία.
Πώς να αλλάξετε την ώρα της περιόδου σας ή πώς να καθυστερήσετε την περίοδό σας
Για να καθυστερήσετε την έναρξη της εμμήνου ρύσεως, θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα χάπια Diane-35 από μια νέα συσκευασία και να μην κάνετε διάλειμμα στη λήψη του φαρμάκου. Εάν επιθυμείτε, η περίοδος παραλαβής μπορεί να παραταθεί μέχρι το τέλος του δεύτερου πακέτου. Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλειστεί η αιμορραγία ή η κηλίδωση. Η συνήθης λήψη του φαρμάκου αποκαθίσταται μετά από ένα διάλειμμα 7 ημερών στη λήψη του κουφέτου.
Για να μετατοπιστεί η ώρα έναρξης της εμμήνου ρύσεως σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, συνιστάται να συντομεύσετε το διάλειμμα στη λήψη χαπιών κατά τον επιθυμητό αριθμό ημερών. Πρέπει να σημειωθεί ότι όσο πιο σύντομο είναι το διάλειμμα, τόσο πιο συχνά υπάρχει η απουσία αιμορραγίας που μοιάζει με έμμηνο ρύση και αιμορραγίας ή κηλίδωσης κατά τη λήψη του κουφέτου από τη δεύτερη συσκευασία (όπως στην περίπτωση καθυστέρησης στην έναρξη της εμμήνου ρύσεως).

Αντενδείξεις για τη χρήση του Diane-35

Το COC δεν πρέπει να χρησιμοποιείται παρουσία τουλάχιστον μίας από τις ακόλουθες καταστάσεις ή ασθένειες. Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις ή ασθένειες εμφανιστεί για πρώτη φορά κατά τη χρήση των COC, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.
Φλεβικά ή αρτηριακά θρομβωτικά/θρομβοεμβολικά συμβάντα (π.χ. εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή, έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
Η παρουσία ή το ιστορικό προδρομικών συμπτωμάτων θρόμβωσης (παροδικό εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα, στηθάγχη).
Ημικρανία με ιστορικό εστιακών νευρολογικών συμπτωμάτων.
Σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακή βλάβη.
Η παρουσία σοβαρών ή πολλαπλών παραγόντων κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση μπορεί επίσης να αποτελεί αντένδειξη (βλ.).
Τρέχουσα παγκρεατίτιδα ή ιστορικό παγκρεατίτιδας εάν σχετίζεται με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία.
Υπάρχον ή ιστορικό σοβαρής ηπατικής νόσου έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό.
Όγκοι του ήπατος (καλοήθεις ή κακοήθεις) - διαγνωσμένοι ή παρόντες στο ιστορικό.
Διαγνωσμένοι ή ύποπτοι κακοήθεις όγκοι (για παράδειγμα, γεννητικοί αδένες ή μαστικοί αδένες), που εξαρτώνται από τις ορμόνες του φύλου.
Κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας.
Διαγνωσμένη ή ύποπτη εγκυμοσύνη.
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.
Το φάρμακο Diane-35 δεν συνταγογραφείται σε άνδρες.

Παρενέργειες του Diane-35

Έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες με τη χρήση του Diane-35, αλλά η σχέση τους με τη χρήση του φαρμάκου δεν έχει επιβεβαιωθεί ή διαψευστεί:

Όργανα και συστήματα	Συχνές (≥1/100)	Όχι συχνές (≥1/1000 και ≤/100)	Μονόκλινο (≤1/1000)
			δυσανεξία φακών επαφής
	Ναυτία, πόνος στην κοιλιά	Έμετος, διάρροια
Το ανοσοποιητικό σύστημα			Υπερευαισθησία
Μελέτη	Αύξηση βάρους		Απώλεια βάρους
Μεταβολισμός και υποσιτισμός		Κατακράτηση υγρών
Ψυχικές διαταραχές	Κατάθλιψη, διαταραχή της διάθεσης	Μειωμένη λίμπιντο	Αυξημένη λίμπιντο
Αναπαραγωγικό σύστημα και μαστικοί αδένες			Αλλαγές στην κολπική έκκριση, εμφάνιση έκκρισης από τους μαστικούς αδένες
Δέρμα και υποδόριος ιστός		Δερματικά εξανθήματα, κνίδωση	Οζώδες ερύθημα, πολύμορφο εξιδρωματικό ερύθημα

Ειδικές οδηγίες για τη χρήση του φαρμάκου Diane-35

Τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τους συνδυασμούς οιστρογόνων/προγεσταγόνων όπως το Diane-35 βασίζονται στην εμπειρία με τα COC. Έχοντας αυτό υπόψη, οι ακόλουθες προφυλάξεις σχετικά με τη χρήση των COC ισχύουν και για αυτό το φάρμακο.
Παρουσία οποιασδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις / παράγοντες κινδύνου, είναι απαραίτητο να αξιολογηθούν τα οφέλη από τη χρήση του Diane-35 και ο πιθανός κίνδυνος, λαμβάνοντας υπόψη τα ατομικά χαρακτηριστικά κάθε ασθενούς και να το συζητήσετε μαζί της πριν αποφασίσει να λάβει το φάρμακο. Εάν κάποια από τις καταστάσεις ή τους παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω επιδεινωθεί, επιδεινωθεί ή εμφανιστεί για πρώτη φορά, συνιστάται να συμβουλευτείτε γιατρό. Ο γιατρός πρέπει να αποφασίσει εάν θα σταματήσει τη χρήση του Diane-35.
Διαταραχές του κυκλοφορικού
Με βάση τα αποτελέσματα επιδημιολογικών μελετών, υπάρχει συσχέτιση μεταξύ της χρήσης COC και αυξημένου κινδύνου φλεβικών και αρτηριακών θρομβωτικών και θρομβοεμβολικών ασθενειών όπως έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή. Αυτές οι καταστάσεις σπάνια εμφανίζονται.
Φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ), που εκδηλώνεται ως φλεβική θρόμβωση και/ή πνευμονική εμβολή, μπορεί να εμφανιστεί με οποιοδήποτε COC. Ο κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής είναι υψηλότερος κατά τον 1ο χρόνο χρήσης COC. Η συχνότητα εμφάνισης ΦΘΕ σε ασθενείς που λαμβάνουν από του στόματος αντισυλληπτικά με χαμηλή δόση οιστρογόνου (≤0,05 mg αιθινυλοιστραδιόλης) είναι έως και 4 περιπτώσεις ανά 10.000 γυναίκες/έτος σε σύγκριση με 0,5-3 περιπτώσεις ανά 10.000 γυναίκες/έτος σε γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά. Η συχνότητα της ΦΘΕ που σχετίζεται με την εγκυμοσύνη είναι 6 περιπτώσεις ανά 10.000 γυναίκες/έτος.
Θρόμβωση άλλων αιμοφόρων αγγείων, όπως αρτηρίες και φλέβες του ήπατος, των νεφρών, των μεσεντερίων αγγείων, των αγγείων του εγκεφάλου ή του αμφιβληστροειδούς, έχει αναφερθεί εξαιρετικά σπάνια σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC. Δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με τη σχέση αυτών των επιπλοκών με τη χρήση COC.
Τα συμπτώματα των φλεβικών ή αρτηριακών θρομβωτικών / θρομβοεμβολικών επεισοδίων ή εγκεφαλικού μπορεί να είναι: μονόπλευρος πόνος στα κάτω άκρα ή το πρήξιμο τους. ξαφνικός έντονος πόνος στο στήθος που ακτινοβολεί στο αριστερό χέρι. ξαφνική δύσπνοια? ξαφνική έναρξη βήχα? κάθε ασυνήθιστο, σοβαρό, παρατεταμένο πονοκέφαλο. ξαφνική μείωση ή πλήρη απώλεια της όρασης. διπλωπία? διαταραχή της ομιλίας ή αφασία? ίλιγγος; κατάρρευση με ή χωρίς μερική επιληπτική κρίση. αδυναμία ή πολύ έντονο ξαφνικό μούδιασμα μιας πλευράς ή ενός μέρους του σώματος. δυσκινητικότητα? συμπτώματα οξείας κοιλίας.
Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο φλεβικών ή αρτηριακών θρομβωτικών/θρομβοεμβολικών επεισοδίων ή εγκεφαλικού:

• ηλικία;
• κάπνισμα καπνού (σε συνδυασμό με έντονο κάπνισμα και με την ηλικία, ο κίνδυνος αυξάνεται, ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών).
• οικογενειακό ιστορικό (για παράδειγμα, περιπτώσεις φλεβικής ή αρτηριακής θρομβοεμβολής σε αδέρφια ή γονείς σε σχετικά μικρή ηλικία). Εάν υπάρχει υποψία κληρονομικής προδιάθεσης, πριν ληφθεί απόφαση για τη χρήση οποιουδήποτε PDA, ο ασθενής θα πρέπει να παραπεμφθεί για διαβούλευση με τον κατάλληλο ειδικό.
• παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος - περισσότερο από 30 kg / m2).
• Δυσλιποπρωτεϊναιμία;
• AG (αρτηριακή υπέρταση);
• παθολογία των καρδιακών βαλβίδων.
• κολπική μαρμαρυγή;
• παρατεταμένη ακινητοποίηση, ριζική χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε επέμβαση στα κάτω άκρα, σημαντικό τραύμα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται η διακοπή της χρήσης των COC (για προαιρετικές επεμβάσεις τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν από τη διεξαγωγή τους) και όχι η αποκατάστασή της νωρίτερα από 2 εβδομάδες μετά την πλήρη επανακινητοποίηση.

Δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με τον πιθανό ρόλο των κιρσών και της επιφανειακής θρομβοφλεβίτιδας στην ανάπτυξη φλεβικής θρομβοεμβολής.
Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής στην περίοδο μετά τον τοκετό.
Άλλες ασθένειες που μπορεί να σχετίζονται με σοβαρές κυκλοφορικές διαταραχές περιλαμβάνουν: σακχαρώδη διαβήτη. Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος; αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο; χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και η δρεπανοκυτταρική αναιμία.
Η αύξηση της συχνότητας της ημικρανίας ή η έξαρσή της κατά την περίοδο χρήσης COC (η οποία μπορεί να είναι πρόδρομος του εγκεφαλοαγγειακού ατυχήματος) απαιτεί επείγουσα διακοπή της χρήσης COC.
Οι βιοχημικές παράμετροι χαρακτηριστικές μιας κληρονομικής ή επίκτητης τάσης για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση περιλαμβάνουν: αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C (APC), υπερομοκυστεϊναιμία, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντισώματα αντικαρδιολιπίνης).
Κατά την ανάλυση της αναλογίας κινδύνου/οφέλους, ο γιατρός θα πρέπει να λάβει υπόψη ότι η επαρκής θεραπεία για τις καταστάσεις που αναφέρονται παραπάνω μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο θρόμβωσης που σχετίζεται με αυτές, καθώς και το γεγονός ότι ο κίνδυνος θρόμβωσης που σχετίζεται με την εγκυμοσύνη είναι υψηλότερος από ό,τι με τα COC. σε χαμηλές δόσεις (≤0,05 mg αιθινυλοιστραδιόλης).
Όγκοι
Ο σημαντικότερος παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη καρκίνου του τραχήλου της μήτρας είναι η επιμονή του ιού των θηλωμάτων. Τα αποτελέσματα ορισμένων επιδημιολογικών μελετών υποδηλώνουν μια πρόσθετη αύξηση αυτού του κινδύνου με τη μακροχρόνια χρήση COCs, ωστόσο, αυτή η δήλωση είναι αμφιλεγόμενη, καθώς δεν είναι απολύτως σαφές πώς τα αποτελέσματα των μελετών λαμβάνουν υπόψη συνοδούς παράγοντες κινδύνου, όπως η λήψη ενός τραχηλικό επίχρισμα και σεξουαλική συμπεριφορά, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης μεθόδων αντισύλληψης φραγμού.
Τα αποτελέσματα μιας μετα-ανάλυσης που βασίζεται σε δεδομένα που ελήφθησαν σε 54 επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν μια ελαφρά αύξηση του σχετικού κινδύνου (RR = 1,24) εμφάνισης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC. Αυτός ο αυξημένος κίνδυνος εξαφανίζεται σταδιακά εντός 10 ετών μετά το τέλος της χρήσης COC. Επειδή ο καρκίνος του μαστού είναι σπάνιος σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, η αύξηση των διαγνώσεων καρκίνου του μαστού σε τρέχοντες ή πρόσφατους χρήστες COC είναι μικρή σε σχέση με τον συνολικό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού. Τα αποτελέσματα αυτών των μελετών δεν παρέχουν στοιχεία για την ύπαρξη αιτιώδους σχέσης. Ο αυξημένος κίνδυνος μπορεί να οφείλεται τόσο στην πρώιμη διάγνωση καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COCs, στη βιολογική επίδραση των COCs ή σε συνδυασμό και των δύο παραγόντων. Έχει σημειωθεί μια τάση ότι ο καρκίνος του μαστού που ανιχνεύεται σε γυναίκες που έχουν λάβει ποτέ COC είναι κλινικά λιγότερο έντονος από ό,τι σε εκείνες που δεν έχουν λάβει ποτέ COC.
Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, καλοήθεις, και ακόμη λιγότερο συχνά, κακοήθεις όγκοι του ήπατος σημειώθηκαν σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν COC, οι οποίες μερικές φορές οδηγούσαν σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία. Εάν υπάρχουν παράπονα για έντονο πόνο στην επιγαστρική περιοχή, διόγκωση του ήπατος ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας στη διαφορική διάγνωση, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα ηπατικού όγκου σε γυναίκες που λαμβάνουν COC.
Άλλα κράτη
Οι γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία ή οικογενειακό ιστορικό αυτής της διαταραχής διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν παγκρεατίτιδα όταν λαμβάνουν COC.
Αν και έχει αναφερθεί ελαφρά αύξηση της αρτηριακής πίεσης σε πολλές γυναίκες που λαμβάνουν COC, μια κλινικά σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης είναι ένα μεμονωμένο περιστατικό. Ωστόσο, εάν παρουσιαστεί παρατεταμένη κλινικά σημαντική υπέρταση (αρτηριακή υπέρταση) κατά τη λήψη COC, τότε μερικές φορές συνιστάται η διακοπή του COC και η άμεση θεραπεία στην υπέρταση (αρτηριακή υπέρταση).
Η εμφάνιση ή έξαρση των ακόλουθων ασθενειών κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και με τη χρήση COCs έχει αναφερθεί, αλλά η σχέση τους με τη χρήση COC δεν έχει τεκμηριωθεί οριστικά: ίκτερος ή/και κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση, σχηματισμός χολόλιθων, πορφυρία, συστηματικός λύκος ερυθηματώδης, αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο, χορεία Sydenham, έρπης εγκυμοσύνης, απώλεια ακοής που σχετίζεται με ωτοσκλήρυνση.
Σε οξεία ή χρόνια ηπατική δυσλειτουργία, μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε τη λήψη COC έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό. Σε περίπτωση επανεμφάνισης του χολοστατικού ίκτερου, που πρωτοεμφανίστηκε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης ορμονών φύλου, το COC θα πρέπει να διακόπτεται.
Αν και τα COC μπορούν να επηρεάσουν την περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη, δεν υπάρχουν ενδείξεις για την ανάγκη αλλαγής του θεραπευτικού σχήματος σε γυναίκες με διαβήτη που λαμβάνουν χαμηλές δόσεις COC (που περιέχουν ≤0,05 mg αιθινυλοιστραδιόλης). Ωστόσο, οι διαβητικές γυναίκες θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη λήψη COC.
Η νόσος του Crohn και η ελκώδης κολίτιδα μπορεί να σχετίζονται με τη χρήση COC.
Περιστασιακά, μπορεί να εμφανιστεί χλόασμα, ειδικά σε γυναίκες με ιστορικό χλόασμα εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες που είναι επιρρεπείς στο χλόασμα θα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση στο άμεσο ηλιακό φως ή την υπεριώδη ακτινοβολία ενώ λαμβάνουν COC.
ιατρική εξέταση
Πριν από την έναρξη ή την αποκατάσταση της λήψης του Diane-35, θα πρέπει να γίνει πλήρης ιατρική εξέταση και να μελετηθεί λεπτομερώς το ιστορικό του ασθενούς, λαμβάνοντας υπόψη τις αντενδείξεις (βλ.) και τις προειδοποιήσεις (βλ.). Όταν χρησιμοποιείτε COC, συνιστάται η διεξαγωγή περιοδικών εξετάσεων, κάτι που είναι πολύ σημαντικό, καθώς ενδέχεται να εμφανιστούν αρχικά αντενδείξεις (για παράδειγμα, παροδικές διαταραχές του κυκλοφορικού κ.λπ.) ή παράγοντες κινδύνου (για παράδειγμα, οικογενειακό ιστορικό φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης). λήψη του φαρμάκου.
Η συχνότητα και η φύση αυτών των εξετάσεων θα πρέπει να βασίζεται στους υπάρχοντες κανόνες της ιατρικής πρακτικής, λαμβάνοντας υπόψη τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά κάθε γυναίκας, ωστόσο, δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στην εξέταση των πυελικών οργάνων, συμπεριλαμβανομένης της τυπικής ανάλυσης της κυτταρολογίας του τράχηλος, κοιλιακά όργανα, μαστικοί αδένες, προσδιορισμός αρτηριακής πίεσης.
Είναι απαραίτητο να προειδοποιήσετε μια γυναίκα ότι το Diane-35, όπως και άλλα από του στόματος αντισυλληπτικά, δεν προστατεύει από τη μόλυνση από τον HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.
Μειωμένη αποτελεσματικότητα
Η αποτελεσματικότητα του Diane-35 μπορεί να μειωθεί εάν παραληφθεί ένα δισκίο, γαστρεντερική δυσλειτουργία ή χρήση άλλων φαρμάκων.
Έλεγχος κύκλου
Όταν λαμβάνετε από του στόματος αντισυλληπτικά, μπορεί να εμφανιστεί μεσοεμμηνορροϊκή αιμορραγία (αιμορραγία με κηλίδες ή αιμορραγία) ιδιαίτερα κατά τους πρώτους μήνες της θεραπείας. Έχοντας αυτό υπόψη, η εξέταση με την εμφάνιση οποιασδήποτε μεσοεμμηνορροϊκής αιμορραγίας θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο μετά από μια περίοδο προσαρμογής του σώματος στο φάρμακο, η οποία είναι περίπου 3 κύκλοι.
Εάν οι διαταραχές του κύκλου συνεχιστούν ή επανεμφανιστούν μετά από αρκετούς φυσιολογικούς κύκλους, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη μη ορμονικές αιτίες αιμορραγίας και να διεξαχθούν κατάλληλες έρευνες για να αποκλειστεί η παρουσία όγκου ή εγκυμοσύνης. Τα διαγνωστικά μέτρα μπορεί να περιλαμβάνουν απόξεση.
Σε ορισμένες γυναίκες, η εμμηνορροϊκή αιμορραγία μπορεί να μην εμφανιστεί κατά τη διάρκεια ενός διαλείμματος στη λήψη του φαρμάκου. Όταν λαμβάνετε COC σύμφωνα με τις οδηγίες, η εγκυμοσύνη είναι απίθανη. Ωστόσο, εάν το αντισυλληπτικό λαμβάνεται ακανόνιστα ή εάν η εμμηνορροϊκή αιμορραγία απουσιάζει για 2 κύκλους, η εγκυμοσύνη πρέπει να αποκλειστεί πριν συνεχιστεί η λήψη του COC.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού
Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Σε περίπτωση εγκυμοσύνης κατά τη χρήση του Diane-35, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται. Ωστόσο, σύμφωνα με τα αποτελέσματα μελετών εμβρυοτοξικότητας που χρησιμοποιούν συνδυασμό δύο δραστικών συστατικών του φαρμάκου, δεν βρέθηκε επιβεβαίωση της τερατογένεσης του φαρμάκου κατά την οργανογένεση. Αν και η χρήση οξικής κυπροτερόνης σε υψηλές δόσεις κατά την ορμονοευαίσθητη φάση της διαφοροποίησης των γεννητικών οργάνων προκαλεί την εμφάνιση γυναικείων σεξουαλικών χαρακτηριστικών στα αρσενικά έμβρυα, κατά την παρατήρηση νεογέννητων αγοριών των οποίων οι μητέρες έλαβαν οξική κυπροτερόνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, δεν υπήρχαν γυναικεία σεξουαλικά χαρακτηριστικά εντοπίστηκαν.
Η χρήση του Diane-35 αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Η οξική κυπροτερόνη περνά στο μητρικό γάλα. Περίπου το 0,25% της δόσης οξικής κυπροτερόνης που λαμβάνεται από τη μητέρα εισέρχεται στο σώμα του παιδιού με γάλα, που αντιστοιχεί σε 1 μg/kg σωματικού βάρους και 0,2% της ημερήσιας δόσης αιθινυλοιστραδιόλης.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανισμούς
Δεν σημειώθηκε καμία επιρροή.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων Diane-35

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων που περιέχουν συνδυασμό οιστρογόνου/προγεσταγόνου (όπως το Diane-35) και άλλων φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία και/ή απώλεια της αντισυλληπτικής αποτελεσματικότητας. Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις αναφέρονται στη βιβλιογραφία.
Ηπατικός μεταβολισμός:μπορεί να εμφανιστούν αλληλεπιδράσεις με φάρμακα που επάγουν μικροσωμικά ένζυμα, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αυξημένη κάθαρση των ορμονών του φύλου (π.χ. φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη και πιθανώς επίσης οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, ριτοναβίρη, γκριζοφουλβίνη και φάρμακο που περιέχει το John's. βαλσαμόχορτο).
Αλληλεπίδραση με την εντεροηπατική κυκλοφορία:τα αποτελέσματα κάποιων κλινικών μελετών υποδηλώνουν ότι η εντεροηπατική κυκλοφορία των οιστρογόνων μπορεί να μειωθεί κατά τη λήψη ορισμένων αντιβιοτικών που μειώνουν τη συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης (για παράδειγμα, αντιβιοτικά της σειράς πενικιλίνης και τετρακυκλίνης).
Όταν λαμβάνει θεραπεία με οποιοδήποτε από τα παραπάνω φάρμακα, μια γυναίκα θα πρέπει να χρησιμοποιεί προσωρινά μια μέθοδο φραγμού εκτός από τη λήψη του Diane-35 ή να επιλέξει άλλη μέθοδο αντισύλληψης. Κατά τη θεραπεία με φάρμακα που επάγουν μικροσωμικά ένζυμα, η μέθοδος φραγμού θα πρέπει να χρησιμοποιείται καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας με το αντίστοιχο φάρμακο και για άλλες 28 ημέρες μετά τη διακοπή της χρήσης του. Κατά τη θεραπεία με αντιβιοτικά (εξαιρουμένης της ριφαμπικίνης και της γκριζεοφουλβίνης), η μέθοδος φραγμού θα πρέπει να χρησιμοποιείται για άλλες 7 ημέρες μετά τη διακοπή του αντιβιοτικού. Εάν η μέθοδος φραγμού εξακολουθεί να χρησιμοποιείται και τα χάπια στη συσκευασία Diane-35 έχουν ήδη τελειώσει, η λήψη των χαπιών από την επόμενη συσκευασία θα πρέπει να ξεκινήσει χωρίς το συνηθισμένο διάλειμμα.
Τα από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν οιστρογόνα/προγεσταγόνο (όπως το Diane-35) μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων. Επομένως, οι συγκεντρώσεις των δραστικών ουσιών στο πλάσμα του αίματος και στους ιστούς (για παράδειγμα, κυκλοσπορίνη) μπορεί να αλλάξουν.
Σημείωση.Για να διαπιστωθεί η πιθανότητα αλληλεπίδρασης με φάρμακα που συνταγογραφούνται ταυτόχρονα με το Diane-35, συνιστάται να διαβάσετε τις οδηγίες για την ιατρική χρήση αυτών των φαρμάκων.
Επίδραση στα εργαστηριακά αποτελέσματα
Η λήψη αντισυλληπτικών όπως το Diane-35 μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των βιοχημικών παραμέτρων της λειτουργίας του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών, των επιπέδων στο πλάσμα των πρωτεϊνών (φορέων) όπως ορμόνες σφαιρίνης που δεσμεύουν το φύλο και κλάσματα λιπιδίων/λιποπρωτεϊνών, παραμέτρους του μεταβολισμού των υδατανθράκων, καθώς και των παραμέτρων της πήξης και της ινωδόλυσης.

Υπερδοσολογία Diane-35, συμπτώματα και θεραπεία

Δεν έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω υπερδοσολογίας. Συμπτώματα υπερδοσολογίας είναι πιθανά: ναυτία, έμετος και σε νεαρά κορίτσια - ελαφριά αιμορραγία από τον κόλπο. Δεν υπάρχουν ειδικά αντίδοτα θεραπείαπρέπει να είναι συμπτωματική.

Συνθήκες αποθήκευσης για το Diane-35

Σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 30 °C.

Λίστα φαρμακείων όπου μπορείτε να αγοράσετε το Diane-35:

• Αγία Πετρούπολη