Consecuencias del uso a largo plazo de Diana 35. Libro de referencia medicinal geotar

Principios activos: acetato de ciproterona 2 mg y etinilestradiol 0,035 mg.
Excipientes: lactosa monohidrato - 31.115 mg, almidón de maíz
- 18.000 mg, povidona - 2.100 mg, talco - 1.650 mg, estearato de magnesio - 0.100 mg.
composición de la cubierta: sacarosa - 19,371 mg, povidona 700000 - 0,189 mg, polietilenglicol (macrogol 6000) - 2,148 mg, carbonato de calcio - 8,606 mg, talco
- 4,198 mg, glicerol - 0,137 mg, dióxido de titanio - 0,274 mg, óxido de hierro (II) amarillo - 0,027 mg, cera de glicol de montaña - 0,050 mg.

Descripción. Grageas redondas biconvexas de color amarillo claro.

Farmacodinámica. Diane-35 es un fármaco anticonceptivo combinado de estrógeno-antiandrógeno oral monofásico de dosis baja.
El efecto anticonceptivo de Diane-35 se lleva a cabo a través de mecanismos complementarios, los más importantes incluyen la supresión de la ovulación y el cambio en las propiedades del secreto cervical, como resultado de lo cual se vuelve impermeable a los espermatozoides.
En las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, el ciclo menstrual se vuelve más regular, los períodos dolorosos son menos comunes, la intensidad disminuye, lo que reduce el riesgo. Además, hay evidencia de que el riesgo de desarrollar y se reduce.
En el contexto de tomar Diane-35, el aumento de la actividad disminuye glándulas sebáceas, que juega un papel importante en la aparición de acné y seborrea. Después de 3-4 meses de terapia, esto generalmente conduce a la desaparición de la erupción existente. La oleosidad excesiva del cabello y la piel desaparece incluso antes. También reduce la caída del cabello, que a menudo acompaña a la seborrea. Terapia Diane-35 en mujeres edad reproductiva reduce manifestaciones clínicas formas leves de hirsutismo (particularmente aumento del crecimiento del vello facial); sin embargo, el efecto del tratamiento debe esperarse solo después de varios meses de uso.
Junto con el efecto antiandrogénico descrito anteriormente, el acetato de ciproterona también tiene un efecto progestágeno pronunciado.

Farmacocinética. . Acetato de ciproterona
Absorción. Cuando se administra por vía oral, el acetato de ciproterona se absorbe por completo en un amplio rango de dosis. Después de la ingestión de grageas Diane-35, la concentración máxima (Cmax) de acetato de ciproterona en suero, igual a 15 ng/ml, se alcanza después de 1,6 horas. La biodisponibilidad absoluta del acetato de ciproterona es casi completa (88% de la dosis).
Distribución.
El acetato de ciproterona se une exclusivamente a la albúmina sérica. En forma libre es sólo alrededor del 3,5-4% de la concentración total de suero sanguíneo. El aumento de SHBG inducido por etinilestradiol no afecta la unión del acetato de ciproterona a las proteínas séricas. El volumen aparente medio de distribución es de 986 ± 437 l

Metabolismo. El acetato de ciproterona se metaboliza de dos formas, incluida la hidroxilación y la conjugación. El principal metabolito en el plasma humano es el derivado 15P-hidroxilo.
Retiro. Parte de la dosis se excreta sin cambios en la bilis. La mayor parte de la dosis se excreta como metabolitos en la orina o la bilis en una proporción de 1:2. Los metabolitos se eliminan del plasma con una vida media de 1,8 días.
concentración de equilibrio. Dado que la unión a proteínas no es específica, los cambios en el nivel de globulina transportadora de esteroides sexuales (SHBG) no afectan la farmacocinética del acetato de ciproterona. Durante el ciclo de tratamiento, la concentración máxima de equilibrio de acetato de ciproterona en suero se alcanza en la segunda mitad del ciclo.

Etinilestradiol
Absorción. Después de la administración oral, el etinilestradiol se absorbe rápida y completamente. La concentración máxima (Cmax) en el suero sanguíneo, igual a aproximadamente 71 pg/ml, se alcanza en 1,6 horas.Durante la absorción y el primer paso por el hígado, el etinilestradiol se metaboliza, lo que resulta en una biodisponibilidad oral promedio de alrededor del 45%.
Distribución. El etinilestradiol se une casi por completo (aproximadamente el 98%), aunque de forma no específica, a la albúmina. El etinilestradiol induce la síntesis de SHPS. El volumen aparente de distribución del etinilestradiol es de 2,8-8,6 l/kg.
Metabolismo. El etinilestradiol sufre una conjugación presistémica tanto en la mucosa del intestino delgado como en el hígado. La principal vía metabólica es la hidroxilación aromática. La tasa de eliminación del plasma sanguíneo es de 2,3-7 ml/min/kg.
Retiro. La disminución de la concentración de etinilestradiol en el suero sanguíneo es bifásica; la primera fase se caracteriza por una vida media de aproximadamente 1 hora, la segunda - 10-20 horas. No se excreta del cuerpo sin cambios. Los metabolitos del etinilestradiol se excretan en la orina y la bilis en una proporción de 4:6 con una vida media de eliminación de aproximadamente 24 horas.
concentración de equilibrio. La concentración de equilibrio se alcanza durante la segunda mitad del ciclo de tratamiento.

Anticoncepción en mujeres con fenómenos de androgenización.
Tratamiento de enfermedades dependientes de andrógenos en mujeres, como las formas especialmente comunes y las formas acompañadas de seborrea, inflamación o formación de nódulos (acné papulo-pustuloso, acné quístico nodular); y formas leves de hirsutismo.

Para lograr un efecto terapéutico y proporcionar la anticoncepción necesaria, Diane-35 debe tomarse con regularidad. Si antes de iniciar Diane-35 se utilizó algún otro fármaco anticonceptivo hormonal, se debe suspender su toma. El régimen de dosificación de Diane-35 es el mismo que para la mayoría de los anticonceptivos orales. Por lo tanto, las reglas para tomar otros anticonceptivos orales se aplican a Diane-35. La ingesta irregular de Diane-35 puede provocar sangrado intermenstrual, una disminución del efecto terapéutico y la eficacia anticonceptiva. Cuando se aplica correctamente, el Índice de Pearl es de aproximadamente 1.
Dragee Diane-35 debe tomarse por vía oral en el orden indicado en el paquete, todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de agua. Tome una tableta por día de forma continua durante 21 días. El siguiente paquete se inicia después de un descanso de 7 días en la toma de las píldoras, durante el cual generalmente se presenta sangrado por deprivación. El sangrado generalmente comienza de 2 a 3 días después de tomar la última píldora y es posible que no termine antes de comenzar un nuevo paquete.
Cómo empezar a tomar Diane-35
. A falta de recibir cualquier anticonceptivos hormonales en el mes anterior.
Recepción Diane-35 comienza el primer día del ciclo menstrual (es decir, el primer día del sangrado menstrual).
Se permite comenzar a tomar del segundo al quinto día del ciclo menstrual, pero en este caso se recomienda usar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de tomar las píldoras del primer paquete.
. Al cambiar de otros anticonceptivos orales combinados, anillo vaginal o un parche anticonceptivo.
Es preferible comenzar a tomar Diane-35 al día siguiente de tomar la última píldora hormonal del paquete anterior, pero en ningún caso más tarde del día siguiente después del descanso habitual de 7 días (para medicamentos que contienen 21 píldoras) o después de tomar la última píldora inactiva (para medicamentos que contienen 28 grageas por paquete).
La recepción de Diane-35 debe comenzar el día en que se retira el anillo o parche vaginal, pero a más tardar el día en que se inserta un nuevo anillo o se pega un nuevo parche.
. Al cambiar de anticonceptivos que contienen solo gestágenos ("minipíldora", formas inyectables, implante) o de un sistema terapéutico intrauterino liberador de progestágenos (Mirena).
Puede cambiar de una minipíldora a Diana-35 cualquier día (sin interrupción), de un implante o un anticonceptivo intrauterino con un progestágeno, el día en que se retira, de una forma de inyección, a partir del día de la siguiente inyección. se va a hacer. En todos los casos, es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de tomar la gragea.
. Después de un aborto en el primer trimestre del embarazo.
Una mujer puede comenzar a tomar el medicamento de inmediato, el día del aborto. Si se cumple esta condición, la mujer no necesita protección anticonceptiva adicional.
. Después del parto o aborto en el segundo trimestre del embarazo.
Debe comenzar a tomar el medicamento no antes de 21 a 28 días después del parto en ausencia de amamantamiento o después de un aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si la recepción se inicia más tarde, es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de tomar la gragea. Sin embargo, si una mujer ya ha tenido una vida sexual, antes de tomar Diana-35, es necesario excluir el embarazo o esperar la primera menstruación.
Tomar pastillas olvidadas
Si la demora en tomar el medicamento fue de menos de 12 horas, la protección anticonceptiva no se reduce. Una mujer debe tomar la píldora lo antes posible, la siguiente se toma a la hora habitual.
Si la demora en tomar la píldora fue de más de 12 horas, la protección anticonceptiva puede verse reducida. Cuantas más píldoras se pierdan, y cuanto más cerca esté el pase de la interrupción de 7 días en la toma de píldoras, mayor será la probabilidad de embarazo.
En este caso, puede guiarse por las siguientes dos reglas básicas:
. El medicamento nunca debe interrumpirse por más de 7 días.
. Para lograr una supresión adecuada de la regulación hipotálamo-pituitaria-ovárica, se requieren 7 días de administración continua de la gragea.
En consecuencia, se pueden dar los siguientes consejos si la demora en tomar la píldora fue de más de 12 horas (el intervalo desde el momento en que se tomó la última píldora fue de más de 36 horas):
. Primera semana de tomar el medicamento.
La mujer debe tomar la última tableta olvidada tan pronto como se acuerde (incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo). La siguiente gragea se toma a la hora habitual. Además, se debe usar un método anticonceptivo de barrera (como un condón) durante los próximos 7 días. Si la relación sexual tuvo lugar dentro de una semana antes de omitir la gragea, se debe considerar la probabilidad de embarazo.
. Segunda semana de tomar el medicamento.
La mujer debe tomar la última tableta olvidada tan pronto como se acuerde (incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo). La siguiente gragea se toma a la hora habitual.
Siempre que la mujer haya tomado la píldora correctamente dentro de los 7 días anteriores a la primera píldora olvidada, no hay necesidad de usar medidas anticonceptivas adicionales. De lo contrario, además de omitir dos o más píldoras, debe usar métodos anticonceptivos de barrera (por ejemplo, un condón) durante 7 días.
. Tercera semana de tomar el medicamento.
El riesgo de embarazo aumenta debido a la próxima interrupción de la toma de la píldora; sin embargo, si dentro de los 7 días anteriores a la primera píldora olvidada, todas las píldoras se tomaron correctamente, no hay necesidad de usar métodos anticonceptivos adicionales.
1. La mujer debe tomar la última tableta olvidada tan pronto como se acuerde (incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo). Las siguientes píldoras se toman a la hora habitual hasta que se agoten las píldoras del paquete actual. El siguiente paquete debe iniciarse inmediatamente. El sangrado por privación es poco probable hasta que se termine el segundo paquete, pero se pueden presentar manchas y sangrado intermenstrual mientras se toman las píldoras.
2. Una mujer también puede dejar de tomar la gragea del paquete actual. Luego, debe tomar un descanso de 7 días, incluido el día en que se saltó la gragea, y luego comenzar a tomar un nuevo paquete.
Si una mujer no toma las píldoras y luego, durante la interrupción de la toma, no tiene sangrado por deprivación, se debe descartar el embarazo.
Recomendaciones en caso de vómitos y diarrea
En caso de vómitos o diarrea hasta 4 horas después de tomar la gragea, la absorción puede no ser completa y se deben tomar medidas adicionales para evitar un embarazo no deseado. En tales casos, debe guiarse por las recomendaciones anteriores al omitir las grageas.
Cambiar la fecha de inicio del ciclo menstrual
Para retrasar el inicio de la menstruación, la mujer debe continuar tomando las pastillas del nuevo paquete Diane-35 inmediatamente después de tomar todas las pastillas del anterior, sin interrumpir la toma. Las grageas de este nuevo paquete se pueden tomar durante el tiempo que la mujer desee (hasta que se agote el paquete). En el contexto de tomar el medicamento del segundo paquete, una mujer puede experimentar manchas problemas sangrientos o sangrado uterino intercurrente. La reanudación de la toma de Diane-35 de un paquete nuevo debe realizarse después del descanso habitual de 7 días.
Para cambiar el día del inicio de la menstruación a otro día de la semana, se debe aconsejar a la mujer que acelere el próximo descanso en la toma de píldoras tantos días como desee. Cuanto más corto sea el intervalo, mayor será el riesgo de que no tenga sangrado por deprivación y que tenga manchado y sangrado intermenstrual durante el segundo paquete (así como también cuándo le gustaría retrasar el inicio de su período).
Duración de la aplicación
La duración de la toma de la gragea depende de la gravedad de los síntomas de androgenización y de la respuesta al tratamiento. Básicamente, el tratamiento se lleva a cabo durante varios meses. La respuesta al tratamiento del acné y la seborrea suele ser más rápida que la respuesta al tratamiento del hirsutismo o la alopecia.
Se recomienda tomar el medicamento durante al menos 3-4 cursos después de la desaparición de los signos de la enfermedad. En el caso de una recaída de la enfermedad unas semanas o meses después de suspender las píldoras, se puede reanudar el tratamiento con Diane-35. En el caso de reanudación del medicamento (después de un descanso de cuatro semanas o más), se debe tener en cuenta un mayor riesgo de TEV (consulte también la sección "Instrucciones especiales" y "Con precaución").
Información adicional para algunos grupos de pacientes
Niños y adolescentes.
El medicamento Diane-35 está indicado solo después del inicio de la menarquia. Pacientes de edad avanzada
No aplica. Diane-35 no está indicado después de la menopausia. Pacientes con trastornos hepáticos
Diane-35 está contraindicado en mujeres con enfermedad hepática grave hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad. Consulte también la sección "Contraindicaciones".
Pacientes con trastornos renales
Diane-35 no se ha estudiado específicamente en pacientes con insuficiencia renal. Los datos disponibles no sugieren un cambio de tratamiento en estos pacientes.

Si alguna de las condiciones/factores de riesgo enumerados a continuación está presente actualmente, entonces el riesgo potencial y el beneficio esperado del tratamiento con Diane-35 deben sopesarse cuidadosamente en cada caso individual y discutirse con la mujer antes de que decida comenzar a tomar el medicamento. Si alguna de estas condiciones o factores de riesgo empeora, empeora o aparece por primera vez, la mujer debe consultar a su médico, quien puede decidir si suspende el medicamento.
. Enfermedades del sistema cardiovascular
Existe evidencia de un aumento en la incidencia de trombosis venosa y arterial y tromboembolismo (como infarto de miocardio) cuando se toman anticonceptivos orales combinados.
El riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso (TEV) es mayor durante el primer año de tomar estos medicamentos. Existe un mayor riesgo después del uso inicial de anticonceptivos orales combinados o la reanudación del uso de los mismos o diferentes anticonceptivos orales combinados (después de un descanso entre dosis de 4 semanas o más). Los datos de un gran estudio prospectivo en 3 grupos de pacientes muestran que este mayor riesgo está presente principalmente durante los primeros 3 meses.
El riesgo general de tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes que toman dosis bajas de anticonceptivos orales combinados (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у пациентов, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, не беременны, и он остается более низким по сравнению с риском беременности и родов.
En muy raras ocasiones, el TEV puede provocar discapacidad o la muerte.
El tromboembolismo venoso (TEV), que se manifiesta como venas profundas o arterias pulmonares, puede ocurrir con cualquier anticonceptivo oral combinado.
Muy raramente, cuando se usan anticonceptivos orales combinados, se produce trombosis de otros vasos sanguíneos, por ejemplo, venas o arterias del hígado, mesentérico, renal, cerebral o retina. No existe una opinión general sobre la relación entre la ocurrencia de estos eventos y el uso de anticonceptivos orales combinados.
Los síntomas de la trombosis venosa profunda (TVP) incluyen los siguientes: hinchazón unilateral de la pierna o a lo largo de una vena de la pierna, dolor o sensibilidad en la pierna solo cuando está de pie o caminando, sensación de calor en la pierna, enrojecimiento o decoloración de la piel en la pierna.
Los síntomas de la embolia pulmonar (AESP) son los siguientes: respiración repentina inexplicable o rápida; repentino, incluso con sangre; dolor agudo en el pecho, que puede empeorar con una respiración profunda; sensación de ansiedad; fuerte; latidos cardíacos rápidos o irregulares. Algunos de estos síntomas (p. ej., "dificultad para respirar", "tos") son inespecíficos y pueden malinterpretarse como signos de eventos más o menos graves (p. ej., infección del tracto respiratorio).
El tromboembolismo arterial puede provocar accidente cerebrovascular, oclusión vascular o infarto de miocardio. Los síntomas de un derrame cerebral son los siguientes: debilidad repentina o pérdida de sensibilidad en la cara, el brazo o la pierna, especialmente en un lado del cuerpo, confusión repentina, problemas con el habla y la comprensión; pérdida repentina de la visión en uno o ambos ojos; alteración repentina de la marcha, mareos, pérdida del equilibrio o coordinación de movimientos; repentino, severo o prolongado sin razón aparente; pérdida del conocimiento o desmayo con o sin ataque epiléptico. Otros signos de oclusión vascular: dolor repentino, hinchazón y leve coloración azulada de las extremidades, abdomen agudo.
Los síntomas de un infarto de miocardio incluyen: dolor, malestar, presión, pesadez, sensación de opresión o plenitud en el pecho, el brazo o debajo del esternón; malestar con irradiación a la espalda, pómulo, laringe, brazo, estómago; sudor frío, o mareos, debilidad severa o dificultad para respirar; latidos cardíacos rápidos o irregulares.
El tromboembolismo arterial puede ser fatal.
El riesgo de trombosis (venosa y/o arterial) y tromboembolismo aumenta:
. con edad
. en fumadores (con un aumento en el número de cigarrillos o un aumento en la edad, el riesgo aumenta aún más, especialmente en mujeres mayores de 35 años);
en la presencia de:
. antecedentes familiares (es decir, tromboembolismo venoso o arterial alguna vez en parientes cercanos o padres a una edad relativamente joven); en caso de predisposición hereditaria, la mujer debe ser examinada por un especialista adecuado para decidir sobre la posibilidad de tomar anticonceptivos orales combinados;
. obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2);
. dislipoproteinemia;
. hipertensión arterial;
. migraña;
. enfermedad de las válvulas cardíacas;
. fibrilación auricular;
. inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier operación en las piernas o traumatismo mayor. En estas situaciones, es recomendable suspender el uso de anticonceptivos orales combinados (en el caso de una operación planificada, al menos cuatro semanas antes de la misma) y no reanudar la toma dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la inmovilización.
Pregunta sobre un posible papel venas varicosas venas y superficiales en el desarrollo de tromboembolismo venoso sigue siendo controvertido.
Debe tenerse en cuenta un mayor riesgo de tromboembolismo en el período posparto.
Los trastornos circulatorios periféricos también se pueden observar con diabetes, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn o) y.
Un aumento en la frecuencia y gravedad durante el uso de anticonceptivos orales combinados (que pueden preceder a los trastornos cerebrovasculares) puede ser motivo para la suspensión inmediata de estos medicamentos.
Los indicadores bioquímicos que indican una predisposición hereditaria o adquirida a la trombosis venosa o arterial incluyen los siguientes: resistencia a la proteína C activada, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico).
Al evaluar la relación riesgo/beneficio, el médico debe tener en cuenta que el tratamiento adecuado de la enfermedad puede reducir el riesgo asociado de trombosis y que el riesgo asociado con el embarazo es mayor que el riesgo asociado con la toma de dosis bajas de anticonceptivos orales combinados (<0,05 мг этинилэстрадиола).
. tumores
Hay informes de cierto aumento del riesgo de desarrollar el cuello uterino con el uso a largo plazo de anticonceptivos orales combinados. No se ha demostrado la relación con el uso de anticonceptivos orales combinados. Sigue siendo una cuestión controvertida en qué medida estos hallazgos están asociados con la patología del cuello uterino o con las peculiaridades del comportamiento sexual (uso más raro de métodos anticonceptivos de barrera). El factor de riesgo más importante para el desarrollo es la infección persistente por el virus del papiloma.
Un metanálisis de 54 estudios epidemiológicos mostró que existe un riesgo relativo ligeramente mayor de desarrollar cáncer de mama diagnosticado en mujeres que actualmente toman anticonceptivos orales combinados (riesgo relativo 1,24). El aumento del riesgo desaparece gradualmente dentro de los 10 años posteriores a la suspensión de estos medicamentos.
Debido a que es raro en mujeres menores de 40 años, el aumento del número de diagnósticos de cáncer de mama en mujeres que toman actualmente anticonceptivos orales combinados o que los han tomado recientemente es insignificante en relación con el riesgo global de esta enfermedad. No se ha demostrado su relación con el uso de anticonceptivos orales combinados. El aumento observado en el riesgo también puede deberse a un diagnóstico más temprano de cáncer de mama en mujeres que usan anticonceptivos orales combinados. En mujeres que alguna vez han usado anticonceptivos orales combinados, se detectan estadios más tempranos de cáncer de mama que en mujeres que nunca los han usado.
En casos raros, en el contexto del uso de anticonceptivos orales combinados, se observó un desarrollo que en algunos casos condujo a una hemorragia intraabdominal potencialmente mortal. Esto debe tenerse en cuenta al realizar un diagnóstico diferencial en caso de dolor abdominal intenso, agrandamiento del hígado o signos de hemorragia intraabdominal.
. Otros estados
Las mujeres con hipertrigliceridemia mientras toman anticonceptivos orales combinados (si hay antecedentes familiares de esta afección) pueden aumentar el riesgo de desarrollarla.
Aunque se ha descrito un ligero aumento de la presión arterial en muchas mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, rara vez se ha observado un aumento clínicamente significativo. Sin embargo, si se desarrolla un aumento persistente y clínicamente significativo de la presión arterial mientras se toman anticonceptivos orales combinados, estos medicamentos deben suspenderse e iniciarse el tratamiento. Se puede continuar tomando anticonceptivos orales combinados si se logran valores normales de presión arterial con terapia antihipertensiva.
Se ha informado que las siguientes condiciones se desarrollan o empeoran tanto durante el embarazo como cuando se toman anticonceptivos orales combinados, pero no se ha demostrado su relación con el uso de AOC: ictericia y/o picazón asociada con colestasis; la formación de piedras en la vesícula biliar; ; ; síndrome urémico hemolítico; Sydenham; herpes de mujeres embarazadas; Hipoacusia asociada a otosclerosis. También se han descrito casos de enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa inespecífica con el uso de anticonceptivos orales combinados.
Ocasionalmente, se puede desarrollar cloasma, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma del embarazo. Las mujeres con tendencia al cloasma mientras toman AOC deben evitar la exposición prolongada al sol y la exposición a la radiación ultravioleta.
La disfunción hepática aguda o crónica puede requerir la suspensión de los AOC hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad. La recurrencia de la ictericia colestásica, que se desarrolló por primera vez durante el embarazo o el uso previo de hormonas sexuales, requiere la interrupción de los AOC.
Aunque los anticonceptivos orales combinados pueden afectar la resistencia a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no es necesario cambiar el régimen terapéutico en pacientes diabéticos que usan AOC en dosis bajas (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом во время приема КОК должны тщательно наблюдаться.
Si una mujer con hirsutismo tiene síntomas recientes o graves, se debe hacer un diagnóstico diferencial para identificar una posible causa (tumor productor de andrógenos, deficiencia de enzimas suprarrenales).

Pruebas de laboratorio
Tomar anticonceptivos orales combinados puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, incluidos los parámetros de hígado, riñón, tiroides, función suprarrenal, niveles de proteínas de transporte en plasma, metabolismo de carbohidratos, coagulación y fibrinólisis. Los cambios generalmente no van más allá de los límites de los valores normales.

Efecto sobre el ciclo menstrual.
Mientras toma anticonceptivos orales combinados, puede ocurrir sangrado irregular (manchado o sangrado intermenstrual), especialmente durante los primeros meses de uso. Por lo tanto, la evaluación de cualquier sangrado irregular debe realizarse solo después de un período de adaptación de aproximadamente tres ciclos.
Si el sangrado irregular reaparece o se desarrolla después de ciclos regulares anteriores, se debe realizar un examen completo para descartar neoplasias malignas o embarazo.
Es posible que algunas mujeres no desarrollen sangrado por privación durante el descanso de la píldora. Si los anticonceptivos orales combinados se tomaron según las indicaciones, es poco probable que la mujer esté embarazada. Sin embargo, si se han tomado anticonceptivos orales combinados de forma irregular anteriormente, o si no hay hemorragias por privación consecutivas, se debe descartar el embarazo antes de continuar tomando el medicamento.

Exámenes médicos
Antes de comenzar a usar el medicamento Diane-35, se recomienda que una mujer se someta a un examen médico y ginecológico general completo (incluido el examen de las glándulas mamarias y un examen citológico del moco cervical) para excluir el embarazo. Además, se deben excluir las violaciones del sistema de coagulación de la sangre.
En el caso del uso prolongado del medicamento, es necesario realizar controles periódicos (aproximadamente cada 6 meses).
¡Se debe advertir a una mujer que los medicamentos como Diane-35 no protegen contra (el SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual!

Influencia en la capacidad para conducir un automóvil y maquinaria.
Extraviado.

Efectos secundarios que se han informado con el uso de AOC, pero cuya relación con el uso de la droga no ha sido confirmada o refutada.

Sistema de órganos Frecuente (>1/100) Poco frecuente (>1/1000 y<1/100) Редко (<1/1000)
Intolerancia del órgano de la visión.
lentes de contacto
Náuseas gastrointestinales, dolor de vómitos,
tracto en el abdomen
Reacción del sistema inmunológico
hipersensibilidad
Síntomas generales aumento de peso pérdida de peso
Metabolismo retención de líquidos
Sistema nervioso dolor de cabeza migraña
Disminución psiquiátrica del estado de ánimo, disminución de la libido, aumento de la libido
trastornos de cambios de humor
Sistema reproductivo Dolor en las glándulas mamarias, hipertrofia de las glándulas mamarias Flujo vaginal
y glándulas mamarias congestión de las glándulas mamarias secreción de las glándulas mamarias
Piel y
erupción del tejido subcutáneo,
eritema multiforme

Se han informado los siguientes eventos adversos graves en mujeres que usan anticonceptivos orales combinados. Estos eventos adversos se analizan en la sección "Instrucciones especiales":
. Trastornos tromboembólicos venosos
. Trastornos tromboembólicos arteriales
. Carrera
. hipertensión
. Hipertrigliceridemia
. Cambios en la tolerancia a la glucosa o efectos sobre la resistencia periférica a la insulina
. Tumores hepáticos (benignos y malignos)
. Violación de los parámetros funcionales del hígado.
. cloasma
. En mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden causar o exacerbar los síntomas del angioedema.
. La aparición o empeoramiento de padecimientos cuya relación con el uso de anticonceptivos orales combinados no es innegable: ictericia y/o prurito asociado a colestasis; la formación de cálculos en la vesícula biliar; porfiria; lupus eritematoso sistémico; ; corea; herpes de mujeres embarazadas; pérdida de audición asociada con otosclerosis; Enfermedad de Crohn; colitis ulcerosa; cáncer de cuello uterino.
La frecuencia de diagnóstico de cáncer de mama en mujeres que utilizan anticonceptivos orales aumenta muy ligeramente. El cáncer de mama rara vez se observa en mujeres menores de 40 años, el exceso de frecuencia es insignificante en relación con el riesgo general de cáncer de mama. No se ha establecido una relación causal entre la aparición de cáncer de mama y el uso de AOC. Para obtener más información, consulte la sección "Contraindicaciones" e "Instrucciones especiales".

Las interacciones de los anticonceptivos orales con otros medicamentos pueden provocar sangrado intermenstrual y/o reducción de la eficacia anticonceptiva. Las mujeres que toman estos medicamentos deben usar temporalmente métodos de barrera además de Diane-35, o elegir otro método anticonceptivo. Los siguientes tipos de interacción han sido reportados en la literatura.
Influencia en el metabolismo hepático: el uso de fármacos que inducen las enzimas hepáticas microsomales puede provocar un aumento del aclaramiento de las hormonas sexuales. Estos medicamentos incluyen: fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina; también hay sugerencias para oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina y productos que contienen hierba de San Juan. Los inhibidores de la proteasa del VIH (p. ej., ritonavir) y los inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (p. ej., nevirapina) y sus combinaciones también tienen el potencial de interferir con el metabolismo hepático.
Efectos sobre la circulación enterohepática: según estudios separados, algunos antibióticos (p. ej., penicilinas y tetraciclinas) pueden reducir la circulación enterohepática de los estrógenos, lo que reduce la concentración de etinilestradiol.
Mientras toma medicamentos que afectan las enzimas microsomales, y dentro de los 28 días posteriores a su retiro, también debe usar un método anticonceptivo de barrera.
Mientras esté tomando antibióticos (excepto rifampicina y griseofulvina) y dentro de los 7 días posteriores a su suspensión, debe utilizar además un método anticonceptivo de barrera. Si el período de uso del método de protección de barrera termina más tarde que las píldoras en el paquete, debe pasar al siguiente paquete de Diane-35 sin la interrupción habitual al tomar las píldoras. Los anticonceptivos orales combinados pueden interferir con el metabolismo de otros fármacos, provocando un aumento (p. ej., ciclosporina) o una disminución (p. ej., lamotrigina) de las concentraciones plasmáticas y tisulares.

Otras formas de interacción
El uso de medicamentos como Diane-35 puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, incluidos los parámetros bioquímicos hepáticos, las concentraciones de proteínas plasmáticas (por ejemplo, globulina transportadora de corticosteroides, fracciones de lípidos / lipoproteínas, parámetros de hemostasia y fibrinólisis, metabolismo de carbohidratos). Estos cambios, por regla general, se mantienen dentro de los valores fisiológicos normales.

Diane-35 no debe usarse en presencia de cualquiera de las condiciones enumeradas a continuación. Si alguna de estas condiciones se desarrolla por primera vez mientras toma el medicamento, el medicamento debe suspenderse inmediatamente.
. Trombosis (venosa y arterial) y tromboembolismo en la actualidad o en el historial (incluyendo trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto de miocardio, trastornos cerebrovasculares).
. Condiciones que preceden a la trombosis (incluidos los ataques isquémicos transitorios) en la actualidad o en la historia.
. Migraña con antecedentes de síntomas neurológicos focales.
. Diabetes mellitus con complicaciones vasculares.
. Factores de riesgo múltiples o pronunciados para venosa o, incluido daño al aparato valvular del corazón, arritmias cardíacas, enfermedades de los vasos cerebrales o arterias coronarias del corazón; Hipertensión arterial no controlada.
. Pancreatitis con hipertrigliceridemia severa en la actualidad o en
anamnesia.
. Grave (hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad).
. Tumores hepáticos (benignos o malignos) en la actualidad o en la historia.
. Enfermedades malignas dependientes de hormonas identificadas (incluidos los órganos genitales o las glándulas mamarias) o sospecha de las mismas.
. Sangrado vaginal de origen desconocido.
. Embarazo o sospecha del mismo.
. período de lactancia.
. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento Diane-35.
. Cuidadosamente
Si alguna de las condiciones/factores de riesgo enumerados a continuación está presente actualmente, entonces el riesgo potencial y el beneficio esperado de usar anticonceptivos orales combinados deben sopesarse cuidadosamente en cada caso individual:
. Factores de riesgo para el desarrollo de trombosis y tromboembolismo: tabaquismo; trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a edad temprana en alguno de los familiares inmediatos; ; dislipoproteinemia (p. ej., hipertensión, migraña, cardiopatía valvular, arritmias cardíacas, inmovilización prolongada, cirugía mayor, traumatismo mayor)
. Otras enfermedades en las que pueden presentarse trastornos circulatorios periféricos:; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa; anemia falciforme; así como venas superficiales
. Hipertrigliceridemia
. Enfermedad del higado
. Enfermedades que surgieron o empeoraron por primera vez durante el embarazo o debido al uso previo de hormonas sexuales (por ejemplo, ictericia, enfermedad de la vesícula biliar, pérdida de audición, porfiria, herpes en el embarazo, corea de Sydenham)

Embarazo y lactancia
Diane-35 no se prescribe durante el embarazo y la lactancia.
Si se detecta un embarazo mientras toma Diane-35, el medicamento debe suspenderse de inmediato. El acetato de ciproterona se excreta en la leche, por lo que el uso de Diane-35 está contraindicado durante la lactancia.

No se han informado violaciones graves en caso de sobredosis. Los síntomas que pueden ocurrir en caso de sobredosis incluyen náuseas, vómitos, manchado o metrorragia.
No existe un antídoto específico, se debe realizar un tratamiento sintomático.

Diane-35 es un anticonceptivo combinado monofásico con propiedades antiandrogénicas.

Forma de liberación y composición.

Forma de dosificación: gragea (21 piezas en ampollas, en una caja de cartón 1 ampolla).

• Acetato de ciproterona - 2 mg;
• Etinilestradiol - 0,035 mg.

Excipientes: almidón de maíz, lactosa monohidrato, povidona, estearato de magnesio, talco (silicato de hidrógeno).

Composición de la cubierta: povidona 700.000, sacarosa, macrogol 6000, dióxido de titanio, carbonato de calcio, cera de glicol de montaña, glicerol, óxido de hierro (II), talco (hidrosilicato de magnesio).

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica

Diane-35 es un anticonceptivo combinado de estrógeno-antiandrógeno oral monofásico de dosis baja. Impide la concepción al inhibir la ovulación y cambiar las características de la secreción cervical, lo que la hace impermeable a los espermatozoides.

En las mujeres que toman Diane-35, el ciclo menstrual se normaliza, el dolor de la menstruación y la intensidad del sangrado disminuyen, lo que minimiza el riesgo de desarrollar anemia por deficiencia de hierro. Hay sugerencias de que el uso del medicamento está justificado para prevenir el cáncer de ovario y el cáncer de endometrio.

En el contexto de tomar un anticonceptivo, disminuye la actividad de las glándulas sebáceas, lo que juega un papel importante en la aparición de seborrea y acné. Un curso de terapia que dura de 3 a 4 meses conduce a la desaparición casi completa del acné y la grasa excesiva de la piel del cuero cabelludo. También frena la caída del cabello, que suele ser un síntoma de la seborrea. La recepción de Diane-35 por parte de mujeres en edad reproductiva debilita las manifestaciones clínicas del hirsutismo en una forma leve (por ejemplo, aumento del crecimiento del vello facial), pero el resultado del tratamiento se nota solo después de unos meses de terapia.

El acetato de ciproterona, además de ser antiandrogénico, también se caracteriza por un pronunciado efecto progestágeno.

Farmacocinética del acetato de ciproterona

Cuando se toma por vía oral, el acetato de ciproterona se absorbe por completo casi independientemente de la dosis. Después de la administración oral de Diane-35, el nivel sérico máximo del compuesto de 15 ng/ml se alcanza después de 1,6 horas. La biodisponibilidad absoluta del acetato de ciproterona es de aproximadamente el 88% de la dosis.

Este componente activo del anticonceptivo se une únicamente a la albúmina sérica. Aproximadamente el 3,5-4% del acetato de ciproterona permanece en forma libre en el suero sanguíneo. El aumento de SHBG causado por el etinilestradiol no afecta la unión del compuesto a las proteínas séricas. El volumen aparente medio de distribución es de 986 ± 437 litros.

El acetato de ciproterona se metaboliza por conjugación o hidroxilación. El principal metabolito en el plasma humano es el derivado 15β-hidroxilo.

Una cierta parte de la dosis de Diane-35 se excreta sin cambios en la bilis. La mayor parte del acetato de ciproterona que contiene se excreta como metabolitos en la orina o la bilis en una proporción de 1:2. La vida media de eliminación de los metabolitos eliminados del plasma es de 1,8 días.

Dado que no existe una unión específica a proteínas, un cambio en la concentración de la globulina transportadora de esteroides sexuales (SHBG) no afecta la farmacocinética del acetato de ciproterona. Durante el ciclo menstrual, la concentración de equilibrio más alta de esta sustancia en el suero sanguíneo se observa en la segunda mitad del ciclo.

Farmacocinética del etinilestradiol

Después de la administración oral, el etinilestradiol se absorbe por completo en un período mínimo de tiempo. Su concentración máxima en suero sanguíneo, que es de 71 pg/ml, se alcanza en 1,6 horas. En el proceso de absorción y "primer paso" a través del hígado, el etinilestradiol forma metabolitos y su biodisponibilidad promedia alrededor del 45%.

El compuesto se une casi por completo (98%) a la albúmina, pero no de forma específica. Contribuye a la síntesis de SHPS. El volumen aparente de distribución del etinilestradiol es de 2,8 a 8,6 l/kg.

El etinilestradiol está sujeto a conjugación presistémica en el hígado y en la mucosa del intestino delgado. La ruta principal de su metabolismo es la hidroxilación aromática. La velocidad de eliminación del plasma es de 2,3 a 7 ml/min/kg.

La concentración de equilibrio de etinilestradiol se alcanza durante la segunda mitad del curso del tratamiento.

Indicaciones para el uso

El uso del medicamento está indicado para mujeres con fenómenos de androgenización como anticonceptivo oral.

Además, Diane-35 se prescribe para el tratamiento de enfermedades dependientes de andrógenos en mujeres: formas graves de acné, acompañadas de seborrea, la formación de nódulos inflamatorios, incluido el acné quístico nodular, el acné papular-pustuloso; formas leves de hirsutismo; alopecia androgenética.

Contraindicaciones

• Tromboembolismo y trombosis, incluidos los antecedentes (trastornos cerebrovasculares, trombosis venosa profunda, infarto de miocardio, embolismo pulmonar);
• Presencia de signos múltiples o graves de riesgo de trombosis arterial o venosa;
• angina de pecho, ataques isquémicos transitorios y otras condiciones que preceden a la trombosis;
• Tumores del hígado, incluidos los antecedentes;
• enfermedad hepática o deterioro funcional grave;
• Pancreatitis, incluidos los antecedentes, si se acompañó de hipertrigliceridemia grave;
• Diabetes mellitus complicada con microangiopatías;
• Una historia de migraña que procedió con síntomas neurológicos focales;
• Sangrado uterino de origen desconocido;
• Neoplasias malignas dependientes de hormonas, incluidos los tumores de los órganos genitales o de la mama (incluidos los antecedentes);
• Hipersensibilidad a los componentes de la droga.

El medicamento debe suspenderse inmediatamente si alguna de estas patologías se desarrolla por primera vez durante el uso de Diane-35.

El medicamento también está contraindicado en casos de sospecha de embarazo, durante la gestación y la lactancia.

Instrucciones de uso Diane-35: método y dosificación.

La gragea se toma por vía oral, sin masticar, con una pequeña cantidad de líquido, preferiblemente inmediatamente después del desayuno o la cena.

Dosificación de la droga - 1 tableta por día.

La recepción comienza el primer día del ciclo, utilizando del calendario el envase de grageas del día de la semana correspondiente, en un horario conveniente para el paciente, con la condición de que las sucesivas dosis se realizarán necesariamente a esta hora determinada del día.

Para cada recepción posterior, se utilizan grageas de la celda, que se indica con una flecha aplicada a la lámina de la anterior. Siguiendo las instrucciones del paquete del calendario, la mujer toma las 21 píldoras y se toma un descanso de 7 días, durante los cuales pasa un sangrado similar a la menstruación. Un curso de terapia dura 28 días, de los cuales 21 días son pastillas y 7 días son un descanso. Debe recordarse que la recepción no debe interrumpirse por más de 7 días y los primeros 7 días de tomar la gragea son necesarios para lograr una adecuada supresión de la función del sistema hipotálamo-pituitario-ovárico.

El día de tomar el medicamento del próximo paquete debe coincidir con el día de la semana en el paquete del calendario del curso anterior y comenzar el octavo día después del inicio del descanso en un horario estrictamente establecido.

Para cambiar de anticonceptivos orales combinados al uso de Diane-35, es necesario comenzar a tomar el día siguiente a la última píldora del paquete con las sustancias activas del remedio anterior, para un paquete calendario de 28 píldoras y no más tarde de 1 día después de un descanso de 7 días, para anticonceptivos de 21 grageas.

Para cambiar de preparaciones que consisten solo en gestágenos ("mini-píldoras"), Diane-35 se puede tomar sin interrupción, con formas inyectables de anticoncepción, desde el día de la próxima inyección, desde el implante, el día de su extracción. Con cada una de estas transiciones, es necesario, además, utilizar un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días.

Cuando se realiza un aborto en el 1.er trimestre del embarazo, se inicia inmediatamente la anticoncepción oral, en cuyo caso no se requieren métodos anticonceptivos adicionales.

En ausencia de relaciones sexuales después de un aborto en el segundo trimestre del embarazo o el parto, se recomienda comenzar a usar el medicamento entre los días 21 y 28. Si una mujer comenzó a tomar más tarde, durante los primeros 7 días, se debe usar un método anticonceptivo de barrera en paralelo. Las pacientes que vivieron sexualmente entre el aborto o el parto y el inicio del medicamento deben esperar hasta la primera menstruación o descartar la presencia de embarazo.

Si una mujer olvida tomar una píldora a la hora establecida, debe tomarla lo antes posible y la siguiente píldora a la hora habitual. La fiabilidad de la anticoncepción no se ve afectada si el retraso es inferior a 12 horas.

En el caso de que hayan pasado más de 36 horas desde la última dosis (más de 12 horas de retraso), la píldora olvidada debe tomarse tan pronto como se acuerde, incluso si se van a tomar dos píldoras al mismo tiempo, mientras se toma la siguiente dosis. se toma a la hora habitual. Si la violación ocurrió en la primera o segunda semana de uso, es necesario usar un método anticonceptivo de barrera durante los próximos 7 días. En caso de retraso de más de 12 horas durante la tercera semana de ingreso, al finalizar el calendario del paquete, no es necesario tomar un descanso en la recepción, es necesario continuar tomándolo a partir del siguiente blister. Mientras toma del segundo paquete, una mujer puede experimentar manchas de sangre o sangrado uterino intercurrente.

Si el paciente vomitó después de tomar la gragea (en las primeras 3-4 horas), la absorción de las sustancias activas puede verse afectada e incompleta, por lo que debe seguir las recomendaciones para el caso cuando omita una dosis.

Para retrasar el inicio de la menstruación, es necesario continuar tomando las píldoras del nuevo paquete de calendario sin tomar un descanso de 7 días. Puedes tomar grageas del segundo paquete hasta que termine. Debe tener en cuenta que durante este período, el paciente puede experimentar manchado o sangrado intermenstrual. Después de un descanso de 7 días, debe continuar usando Diane-35 de un nuevo paquete.

Para cambiar el día de inicio del ciclo menstrual a otro, el próximo descanso debe reducirse la cantidad de días requeridos. Cuantos menos días de descanso, mayor es la probabilidad de ausencia de sangrado por deprivación y la presencia de manchas de manchas durante el período de toma de la gragea.

La duración de tomar el medicamento en el tratamiento de patologías hiperandrogénicas depende de la gravedad de la condición, después de la desaparición de los signos de la enfermedad, se recomienda continuar tomando la gragea durante 3-4 meses. Si ocurre una recaída, puede repetir el curso de la terapia.

Efectos secundarios

El uso de la droga puede causar efectos secundarios:

• Del sistema reproductivo: raramente - sangrado intermenstrual, cambios en la libido, violaciones de la secreción vaginal;
• Del sistema digestivo: raramente - náuseas y vómitos;
• Del sistema nervioso: raramente - migraña, disminución del estado de ánimo, dolor de cabeza;
• Del sistema endocrino: raramente - un cambio en el peso corporal, congestión, agrandamiento, dolor de las glándulas mamarias y secreción de ellas;
• Otros: muy raramente: reacciones alérgicas, mala tolerancia a las lentes de contacto, aparición de manchas de la edad en la cara (cloasma).

Estos efectos secundarios pueden aparecer en los primeros meses de tomar el medicamento y, por regla general, disminuir gradualmente.

Sobredosis

Los síntomas de una sobredosis de Diane-35 son sangrado leve de la vagina (en niñas), náuseas y vómitos. No hay un antídoto especifico. Si es necesario, se prescribe una terapia sintomática.

instrucciones especiales

El uso de Diane-35 solo puede iniciarse después de un examen médico general, incluido un examen citológico del moco cervical, las glándulas mamarias, para excluir las violaciones del sistema de coagulación de la sangre y la presencia de embarazo. Se recomienda realizar exámenes de control con el uso prolongado del medicamento una vez cada seis meses.

En presencia de factores de riesgo, una mujer debe tomar una decisión sobre la próxima terapia, evaluando cuidadosamente el riesgo potencial y el beneficio esperado de tomar el medicamento.

La mujer debe ser informada sobre el posible desarrollo de trombosis arterial o venosa, y la necesidad de atención médica inmediata ante los primeros síntomas. Incluyen: trastornos del movimiento; hinchazón y/o dolor unilateral en las piernas; dolor agudo en el pecho con irradiación al brazo izquierdo o sin irradiación; dificultad inesperada para respirar y/o ataque de tos; dolor de cabeza severo y prolongado; mayor severidad y frecuencia de la migraña; pérdida repentina de la visión (parcial o completa); diplopía; mareo; dificultad para hablar o afasia; otro.

Con la aparición de hipertensión arterial persistente, el medicamento debe suspenderse, después de la terapia antihipertensiva adecuada y la normalización de la presión arterial, se puede continuar con el anticonceptivo.

La aparición de trastornos funcionales del hígado puede requerir una suspensión temporal de Diane-35 hasta la normalización de los parámetros de laboratorio. Con ictericia colestásica recurrente, debe dejar de tomar anticonceptivos orales combinados.

Los pacientes con diabetes mellitus no necesitan ajustar la dosis de medicamentos hipoglucemiantes, pero las mujeres en esta categoría deben estar bajo supervisión médica especial.

La evaluación del sangrado irregular (manchado o sangrado intermenstrual) que ocurre durante el uso de Diane-35 en los primeros meses de terapia debe realizarse después de un período de adaptación que dura tres ciclos.

El desarrollo de sangrado irregular después de ciclos sistemáticos previos debe incluir la consideración de causas no hormonales, medidas diagnósticas para excluir embarazo o neoplasias malignas, incluido el legrado.

Al realizar un diagnóstico diferencial en mujeres con hirsutismo, las causas de la aparición o aumento significativo de los síntomas de la enfermedad deben incluir un tumor productor de andrógenos, disfunción congénita de la corteza suprarrenal.

En ausencia de sangrado por deprivación durante el descanso de 7 días después de tomar dos paquetes calendario seguidos del medicamento, se recomienda descartar el embarazo antes de continuar.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos complejos.

Según los datos disponibles, Diane-35 no afecta significativamente la capacidad de conducir vehículos o mecanismos con un principio de funcionamiento complejo.

Aplicación en la infancia

De acuerdo con las instrucciones, Diana-35 se prescribe a adolescentes solo después del inicio de la menarquia.

Para la función hepática alterada

Si se presenta disfunción hepática, se aconseja suspender temporalmente el fármaco hasta que mejoren los parámetros de laboratorio. La ictericia colestática recurrente, diagnosticada por primera vez durante el embarazo o un curso previo de terapia de hormonas sexuales, es una indicación para la interrupción de Diane-35.

la interacción de drogas

La confiabilidad anticonceptiva de Diane-35 se reduce cuando se toma simultáneamente con tetraciclinas y ampicilinas.

Cuando se combina con inductores de enzimas hepáticas microsomales, incluidos barbitúricos, hidantoínas, primidona, rifampicina, carbamazepina y, posiblemente, con topiramato, oxcarbazepina, felbamato y griseofulvina, se produce un aumento del aclaramiento de los principios activos, lo que puede causar sangrado uterino intermenstrual y reducir la fiabilidad de la anticoncepción.

análogos

Los análogos de Diana-35 son: Belluna-35, Erica-35, Chloe.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar a temperatura ambiente. Aléjate de los niños.

Vida útil - 5 años.