Etinilestradiol (etinilestradiol)
- etonogestrel (etonogestrel)

Composición y forma de liberación del fármaco.

anillo vaginal liso, transparente, incoloro o casi incoloro, sin mucho daño visible, con un área transparente o casi transparente en la unión.

Excipientes: copolímero de etileno y acetato de vinilo (28% acetato de vinilo) - 1677 mg, copolímero de etileno y acetato de vinilo (9% acetato de vinilo) - 197 mg, estearato de magnesio - 1,7 mg.

1 PC. - bolsas impermeables de papel de aluminio (1) - paquetes de cartón.
1 PC. - bolsas impermeables de papel de aluminio (3) - paquetes de cartón.

efecto farmacológico

Anticonceptivo hormonal combinado que contiene etonogestrel y etinilestradiol.

El etonogestrel es un progestágeno (un derivado de la 19-nortestosterona) que se une con gran afinidad a los receptores en los órganos diana. El etinilestradiol es un estrógeno y se usa ampliamente en la fabricación de anticonceptivos.

El efecto anticonceptivo se debe a una combinación de varios factores, el más importante de los cuales es la supresión de la ovulación.

En estudios clínicos, se encontró que el Índice de Pearl (un indicador que refleja la frecuencia de embarazo en 100 mujeres durante 1 año de anticoncepción) en mujeres de 18 a 40 años fue de 0,96 (IC 95%: 0,64-1,39) y 0,64 (95 % IC: 0,35-1,07) en el análisis estadístico de todos los participantes aleatorizados (análisis ITT) y el análisis de los participantes en los estudios que los completaron según el protocolo (análisis PP), respectivamente. Estos valores fueron similares a los valores de los índices de Pearl obtenidos en estudios comparativos de combinados anticonceptivos orales(CHC) que contiene levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) o drospirenona/etinilestradiol (3/0,30 mg).

En el contexto del uso de la droga, el ciclo se vuelve más regular, el dolor y la intensidad del sangrado menstrual disminuyen, lo que ayuda a reducir la incidencia de la deficiencia de hierro. Existe evidencia de un riesgo reducido de cáncer de endometrio y ovario con el uso de medicamentos que contienen esta combinación.

Farmacocinética

Etinilestradiol

De acuerdo con los resultados de las mediciones de las concentraciones de etinilestradiol en la región cervical y dentro del útero en mujeres que usan y mujeres que usan anticonceptivos orales que contienen 0,150 mg de desogestrel y 0,020 mg de etinilestradiol, los valores observados de las concentraciones de etinilestradiol fueron comparables.

El etinilestradiol se une al suero. El V d aparente es de unos 15 l/kg.

El etinilestradiol se metaboliza por hidroxilación aromática. Durante su biotransformación se forman un gran número de metabolitos hidroxilados y metilados, que circulan tanto en estado libre como en forma de conjugados de glucurónido y sulfato. El aclaramiento aparente es de aproximadamente 3,5 l/h.

La concentración de etinilestradiol en la sangre disminuye en dos fases. T 1/2 en la fase terminal varía ampliamente; la mediana es de unas 34 horas El etinilestradiol no se excreta sin cambios; sus metabolitos son excretados por los riñones y por el intestino en una proporción de 1,3:1. T 1/2 de metabolitos es de aproximadamente 1,5 días.

etonogestrel

De acuerdo con los resultados de la medición de las concentraciones de etonogestrel en la región cervical y dentro del útero en mujeres que usan el medicamento y en mujeres que usan anticonceptivos orales que contienen 0,150 mg de desogestrel y 0,020 mg de etinilestradiol, los valores observados de las concentraciones de etonogestrel fueron comparables . El etonogestrel se une a la albúmina sérica y a la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG). El V d aparente de etonogestrel es de 2,3 l/kg. La biotransformación de etonogestrel ocurre por vías conocidas del metabolismo de las hormonas sexuales. El aclaramiento plasmático aparente es de aproximadamente 3,5 l/h. La concentración plasmática de etonogestrel disminuye en dos fases. En la fase terminal, T 1/2 es de aproximadamente 29 horas.Etonogestrel y sus metabolitos se excretan por los riñones y por los intestinos con la bilis en una proporción de 1,7:1. T 1/2 metabolitos es de aproximadamente 6 días.

En pacientes con insuficiencia hepática, el metabolismo de las hormonas sexuales puede verse afectado.

Indicaciones

Anticoncepción.

Contraindicaciones

Trombosis (arterial o venosa) y tromboembolismo en la actualidad o en el pasado (incluyendo trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto de miocardio, trastornos cerebrovasculares); condiciones previas a la trombosis (incluyendo ataques isquémicos transitorios, angina de pecho) en la actualidad o en la historia; predisposición al desarrollo de trombosis venosa o arterial, incluidas enfermedades hereditarias: resistencia a la proteína C activada, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos contra cardiolipina, lupus); migraña con síntomas neurológicos focales en la actualidad o en la historia; diabetes mellitus con daño vascular; factores de riesgo pronunciados o múltiples para la trombosis venosa o arterial: predisposición hereditaria a la trombosis (trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a una edad temprana en uno de los parientes más cercanos), hipertensión arterial, lesiones del aparato valvular del corazón, fibrilación auricular, cirugía prolongada, inmovilización prolongada, traumatismo extenso, obesidad (IMC > 30 kg/m 2 ), tabaquismo en mujeres mayores de 35 años; pancreatitis (incluidos los antecedentes) en combinación con hipertrigliceridemia grave; enfermedad hepática grave; tumores hepáticos, malignos o benignos (incluyendo antecedentes); tumores malignos dependientes de hormonas establecidos o sospechados (por ejemplo, genitales o de mama); sangrado vaginal de etiología desconocida; embarazo (incluido el previsto); período amamantamiento; hipersensibilidad a alguno de los principios activos o excipientes.

Con cuidado

La presencia de factores de riesgo para el desarrollo de trombosis y tromboembolismo: predisposición hereditaria a la trombosis (trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a temprana edad en uno de los familiares inmediatos), tabaquismo, obesidad, dislipoproteinemia, hipertensión arterial, migraña sin foco neurológico. síntomas, valvulopatía cardíaca, alteraciones del ritmo, inmovilización prolongada, intervenciones quirúrgicas mayores; tromboflebitis de venas superficiales; dislipoproteinemia; enfermedad de las válvulas cardíacas; hipertensión arterial adecuadamente controlada; diabetes mellitus sin complicaciones vasculares; disfunción hepática aguda o crónica; ictericia y/o picazón causada por colestasis; colelitiasis; porfiria; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; corea de Sydenham (pequeña corea); pérdida de audición debido a otosclerosis; angioedema (hereditario) edema; enfermedad intestinal inflamatoria crónica (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa); anemia falciforme; cloasma; condiciones que dificultan el uso del anillo vaginal: prolapso cervical, hernia Vejiga, hernia rectal, estreñimiento crónico severo.

Dosis

Esta combinación se usa como parte de una forma de dosificación especial para uso tópico.

Efectos secundarios

Del sistema inmunológico: hipersensibilidad

Desde el lado del metabolismo y la nutrición: aumento del apetito, aumento de peso.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, migraña, mareos, hipoestesia, depresión, disminución de la libido, cambios de humor, fatiga, irritabilidad.

Del sistema urinario: cervicitis, cistitis, infecciones del tracto urinario, disuria, ganas de orinar, polaquiuria, uria, ganas de orinar, polaquiuria.

Del aparato digestivo: dolor abdominal, náuseas, distensión abdominal, diarrea, vómitos, estreñimiento.

Del aparato reproductor: infección vaginal, congestión y sensibilidad en los senos, picazón genital en mujeres, sangrado menstrual doloroso, dolor pélvico, flujo vaginal, ausencia de sangrado menstrual, malestar en los senos, agrandamiento de los senos, bultos en los senos, pólipos cervicales, útero, contacto (durante el coito), manchado (sangrado), dolor durante las relaciones sexuales, ectropión del cuello uterino, mastopatía fibroquística, sangrado menstrual abundante, sangrado acíclico, malestar en el área pélvica, síndrome similar al premenstrual, sensación de ardor en la vagina, olor vaginal, dolor en la vagina, malestar y sequedad de la vulva y la mucosa vaginal.

Del sistema musculoesquelético: dolor de espalda, espasmos musculares, dolor en las extremidades.

Del lado de la piel y la piel: acné, alopecia, eczema, prurito, erupción cutánea, urticaria.

Desde el lado del órgano de la visión: discapacidad visual.

Del lado del sistema cardiovascular: tromboembolismo externo, sofocos, aumento de la presión arterial.

Otros: malestar al usar el anillo vaginal, prolapso del anillo vaginal, malestar general, hinchazón, sensación de cuerpo extraño, dificultad para usar un anticonceptivo, ruptura (daño) del anillo.

la interacción de drogas

Interacción entre anticonceptivos hormonales y otras drogas pueden conducir al desarrollo de sangrado acíclico y/o falla anticonceptiva.

Posibles interacciones medicamentosas inducir enzimas hepáticas microsomales, lo que puede conducir a un aumento en la eliminación de las hormonas sexuales. Se ha establecido la interacción con los siguientes fármacos: fenitoína, barbitúricos, primidona, rifampicina y posiblemente oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina y preparaciones que contienen hierba de San Juan.

Cuando esté en tratamiento con cualquiera de los medicamentos enumerados, debe usar temporalmente un método anticonceptivo de barrera (preservativo) o elegir otro método anticonceptivo. Durante el uso concomitante de medicamentos que causan inducción de enzimas hepáticas microsomales, y dentro de los 28 días posteriores a su cancelación, se deben utilizar métodos anticonceptivos de barrera.

Se observó una disminución en la eficacia de los anticonceptivos orales que contienen etinilestradiol con el uso concomitante. antibióticos como ampicilina y tetraciclinas. El mecanismo de este efecto no ha sido estudiado. En un estudio de interacción farmacocinética, la administración oral amoxicilina (875 mg 2 veces/día) o doxiciclina (200 mg/día, luego 100 mg/día) dentro de los 10 días durante el uso de la droga tuvo poco efecto sobre la farmacocinética de etonogestrel y etinilestradiol. cuando se aplica antibióticos (excluyendo amoxicilina y doxiciclina) Debe utilizar un método anticonceptivo de barrera (condón) durante el tratamiento y durante 7 días después de suspender los antibióticos. Si se va a continuar la terapia concomitante después de 3 semanas de uso del anillo, entonces el siguiente anillo debe administrarse inmediatamente sin el intervalo habitual.

Los anticonceptivos hormonales pueden causar una violación del metabolismo de otras drogas. En consecuencia, sus concentraciones en plasma y tejidos pueden aumentar. (p. ej., ciclosporina) o disminución (p. ej., lamotrigina).

instrucciones especiales

Si alguna de las enfermedades, afecciones o factores de riesgo enumerados a continuación está presente, se deben evaluar los beneficios y los posibles riesgos para cada mujer antes de que comience a usar producto medicinal. En caso de exacerbación de enfermedades, deterioro de la condición o aparición de cualquiera de las condiciones enumeradas a continuación por primera vez, una mujer debe consultar a un médico.

El uso de anticonceptivos hormonales puede estar asociado con el desarrollo de trombosis venosa (trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar) y trombosis arterial, así como complicaciones asociadas, en ocasiones con desenlace fatal.

El uso de cualquier AOC aumenta el riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso (TEV) en comparación con el riesgo de desarrollar TEV en pacientes que no usan AOC. El mayor riesgo de desarrollar TEV ocurre en el primer año de uso de AOC. Los datos de un gran estudio prospectivo de cohortes sobre la seguridad de varios AOC sugieren que el mayor aumento en el riesgo, en comparación con el nivel de riesgo en mujeres que no usan AOC, ocurre en los primeros 6 meses después de comenzar a usar AOC o reanudar su usar después de un descanso (4 semanas o más) . En mujeres no embarazadas que no usan anticonceptivos orales, el riesgo de desarrollar TEV es de 1 a 5 casos por 10,000 años-mujer (WY). En mujeres que utilizan anticonceptivos orales, el riesgo de desarrollar TEV es de 3 a 9 casos por 10.000 CV. Sin embargo, el riesgo aumenta en menor medida que durante el embarazo, cuando es de 5 a 20 casos por 10 000 YL (los datos de embarazo se basan en la duración real del embarazo en estudios estándar; cuando se convierte a un embarazo de 9 meses, el riesgo es de 7 a 27 casos por 10.000 YL). En mujeres en puerperio, el riesgo de desarrollar TEV es de 40 a 65 casos por 10.000 CV. El TEV es mortal en el 1-2% de los casos.

Se debe recomendar a las mujeres que usan AOC que consulten a un médico si aparecen síntomas de trombosis. Si se sospecha o se confirma una trombosis, se debe suspender el uso de AOC. En este caso, es necesario utilizar medios eficaces anticoncepción, ya que los anticoagulantes (cumarinas) tienen un efecto teratogénico.

El factor de riesgo más importante para desarrollar cáncer de cuello uterino es la infección por el virus del papiloma humano (VPH). Los estudios epidemiológicos han demostrado que el uso prolongado de AOC conduce a un aumento adicional de este riesgo, pero aún no está claro cuánto se debe a otros factores, como frotis cervicales más frecuentes y diferencias en el comportamiento sexual, incl. uso de anticonceptivos de barrera.

El cáncer de mama diagnosticado en mujeres que usan AOC es clínicamente menos pronunciado que el cáncer detectado en mujeres que nunca han usado AOC. El mayor riesgo de desarrollar cáncer de mama puede deberse tanto al hecho de que en las mujeres que toman AOC, el diagnóstico de cáncer de mama se establece antes, como a los efectos biológicos de los AOC, o a una combinación de ambos factores.

En casos raros, las mujeres que tomaron AOC han experimentado casos de tumores hepáticos benignos y, aún más raramente, malignos. En algunos casos, estos tumores han llevado al desarrollo de hemorragias potencialmente mortales en la cavidad abdominal. El médico debe considerar la posibilidad de un tumor hepático en el diagnóstico diferencial de enfermedades en una mujer si los síntomas incluyen dolor agudo en la parte superior del abdomen, agrandamiento del hígado o signos de hemorragia intraabdominal.

Las mujeres con hipertrigliceridemia o antecedentes familiares de hipertrigliceridemia tienen un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis cuando toman anticonceptivos hormonales.

Muchas mujeres que toman anticonceptivos hormonales experimentan un ligero aumento de la presión arterial, pero es poco frecuente un aumento clínicamente significativo de la presión arterial. No se ha establecido una relación directa entre el uso de anticonceptivos hormonales y el desarrollo de hipertensión arterial. Si se observa un aumento persistente de la presión arterial durante el uso, es necesario contactar a su médico para decidir si es necesario quitar el anillo vaginal y prescribir una terapia antihipertensiva. Con un control adecuado de la presión arterial con la ayuda, es posible reanudar el uso de la droga.

Durante el embarazo y durante el uso de AOC, se observó el desarrollo o empeoramiento de las siguientes condiciones, aunque no se ha establecido completamente su relación con el uso de anticonceptivos: ictericia y/o prurito causado por colestasis, formación de cálculos biliares, porfiria, lupus eritematoso, síndrome urémico hemolítico, corea de Sydenham (corea menor), herpes del embarazo, pérdida de audición por otosclerosis, angioedema (hereditario) edema.

La disfunción hepática aguda o crónica puede justificar la suspensión hasta la normalización de las pruebas de función hepática. La recurrencia de la ictericia colestásica, observada antes durante el embarazo o cuando se usan preparaciones de esteroides sexuales, requiere la interrupción del medicamento.

Mujeres con diabetes debe estar bajo supervisión médica constante, especialmente en los primeros meses de anticoncepción.

Hay evidencia de empeoramiento del curso de la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa con el uso de anticonceptivos hormonales.

En casos raros, puede ocurrir pigmentación de la piel de la cara (cloasma), especialmente si ocurrió antes durante el embarazo. Las mujeres propensas a desarrollar cloasma deben evitar la exposición a la luz solar y la radiación ultravioleta.

Durante el uso, puede ocurrir sangrado acíclico (manchado o sangrado repentino). Si se observa dicho sangrado después de ciclos regulares en el contexto de un uso adecuado, debe comunicarse con su ginecólogo para las pruebas de diagnóstico necesarias, incluido. para excluir patología orgánica o embarazo. Puede ser necesario un legrado de diagnóstico.

El uso de medicamentos hormonales anticonceptivos puede afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, incluidos los parámetros bioquímicos de la función hepática, glándula tiroides suprarrenales y riñones, concentraciones plasmáticas de proteínas transportadoras (p. ej., globulina transportadora de corticosteroides y globulina transportadora de hormonas sexuales), fracciones de lípidos/lipoproteínas, medidas del metabolismo de carbohidratos y medidas de coagulación y fibrinólisis. Los indicadores cambian, por regla general, dentro de los límites de los valores normales.

Embarazo y lactancia

Contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).

Para la función hepática alterada

contraindicado en enfermedades hepáticas graves (antes de la normalización de los indicadores de función).

Nombre latino: Anillo Nova
Código ATX: G02BB01
Substancia activa: Etinilestradiol
y etonogestrel
Fabricante: Organon, Países Bajos
Condición de licencia de farmacia: con receta

Nuvaring - un nuevo alto rendimiento droga anticonceptiva la última generación, destinada al uso intravaginal.

Indicaciones para el uso

El anillo anticonceptivo Novaring se prescribe con fines anticonceptivos.

Composición

Los principios activos del anillo vaginal son etinilestradiol junto con etonogestrel, las dosis de los principios activos son de 2,7 mg y 11,7 mg, respectivamente.

Los componentes adicionales incluyen:

• Estearato de magnesio
• Copolímero de etileno y acetato de vinilo.

Propiedades medicinales

Precio de 989 a 3897 rublos.

Las hormonas sintéticas liberadas por el anillo durante el uso vaginal tienen un efecto anticonceptivo al bloquear el inicio de la ovulación. Cada una de las hormonas que ingresan al cuerpo afecta el funcionamiento de los ovarios, impidiendo la maduración de los folículos.Etonogestrel es el componente progestágeno del anillo, que se une a receptores de progesterona específicos en los llamados órganos diana.

El etinilestradiol es un componente estrogénico, la acción de este fármaco está asociada a la aparición de diversos procesos que tienen como objetivo principal la inhibición de la ovulación.

El medicamento hormonal exhibe no solo propiedades anticonceptivas, normaliza el ciclo menstrual, reduce el dolor durante los primeros días del flujo menstrual y reduce la pérdida de sangre. Debido a esta influencia, se reduce el riesgo de deficiencia de hierro y el desarrollo de anemia.

Al usar Nuvaring, la probabilidad se reduce significativamente embarazo ectópico, el desarrollo de cáncer de los ovarios y la capa endometrial del útero. Al mismo tiempo, las formaciones quísticas en los ovarios, los procesos inflamatorios en los órganos pélvicos y las neoplasias benignas en las glándulas mamarias se diagnostican con menos frecuencia.

El etonogestrel penetra en las paredes de la vagina, su mayor concentración se observa a partir de los 7 días, exactamente cuando comienza a actuar como anticonceptivo. Al mismo tiempo, su biodisponibilidad es del 100%, que es significativamente más alta que cuando se toman anticonceptivos orales. Los procesos metabólicos tienen lugar en las células del hígado, la excreción se lleva a cabo por los intestinos y el sistema renal. La vida media de los productos metabólicos es de aproximadamente 6 días.

El etinilestradiol se caracteriza por tasas de absorción bastante altas. El nivel más alto de la hormona se observa después de 3 días. desde la instalación del anillo hormonal. El índice de biodisponibilidad es del 56%, lo que prácticamente coincide con el uso oral de hormonas. El metabolismo ocurre en los intestinos y los riñones, los metabolitos se excretan en 36 horas.

Forma de liberación

La superficie del anillo hormonal es lisa, transparente y completamente incolora. Hay una pequeña área transparente en el área de conexión. Dentro del paquete resistente a la humedad hay 1 anillo hormonal NovaRing. Un paquete puede contener 1 o 3 bolsas (con 3 anillos - Nuvaring 3) junto con las instrucciones.

Nuvaring: instrucciones de uso

Es necesario insertar el anillo en la vagina durante 21 días. Después de este período, debe retirarse el día de la semana en que se instaló. Después de un descanso de una semana (7 días), se introduce un nuevo anticonceptivo. Vale la pena señalar que después de 2-3 días. después de retirar el anillo Nuvaring, generalmente comienza un sangrado similar al menstrual, que termina después de la próxima instalación intravaginal del anticonceptivo. Si este anticonceptivo se usa por primera vez, debe prestar atención a algunas características de su uso:

• No se ha utilizado un anticonceptivo hormonal antes: la introducción del anillo Novaring se lleva a cabo en los primeros días del ciclo (mejor el primer día). Si la instalación se produjo después de 1 día. ciclo, se recomienda utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante los próximos siete días.
• Si se han usado anticonceptivos hormonales previamente, el anillo debe insertarse en el intervalo entre la toma de AOC (el período de retiro de siete días). Con el uso correcto de los AOC y la confirmación de que la mujer no está embarazada, la introducción del anillo Nuvaring puede realizarse cualquier día de la CM. Puedes ir de Yarina de la misma manera.
• Después de tomar minipíldoras, píldoras anticonceptivas de progestina de un solo componente, usar sistemas intrauterinos hormonales, anticonceptivos inyectables e implantes, el anillo se inserta de acuerdo con ciertas reglas. Después de las tabletas de progestágeno (minipíldoras), puede insertar un medicamento anticonceptivo cualquier día, independientemente de cuándo se tomó la última píldora, el ciclo después del parto se ajustó o no. Después de retirar la espiral, deberá insertar un anillo anticonceptivo el mismo día (según las instrucciones). En el caso de utilizar un anticonceptivo previamente inyectable, será necesario comenzar a colocar el anillo el día en que se vaya a realizar el procedimiento de administración de hormonas. Durante los siete días de uso del anillo, es necesario aplicar un método de barrera de protección contra el embarazo no deseado.

Instrucciones de uso después de un aborto.

Al realizar un aborto antes de los 4 meses de embarazo, será necesario insertar los anillos inmediatamente después de la implementación de este procedimiento o esperar la primera menstruación (en este caso, se administra un anticonceptivo el 1er día del ciclo).

Después de un aborto durante el segundo trimestre o después del parto, el anillo vaginal se puede instalar no antes de un mes (4 semanas) después del parto natural (se interrumpe la lactancia) o un aborto.
Si el uso de un medicamento hormonal pasa con desviaciones de esquema estándar, se deben seguir las siguientes pautas:

• Una pausa en el uso del anillo hormonal supera los 7 días. en presencia de contactos sexuales sin protección: primero se excluye el embarazo y se introduce inmediatamente un anticonceptivo, los siguientes 7 días. es preferible utilizar métodos de barrera de protección contra embarazos no deseados.
• Eliminación temporal del anillo hormonal: su permanencia fuera de la vagina es de menos de tres horas, luego el nivel de protección contra el embarazo no se reduce. Si el período de ausencia de un fármaco hormonal en la vagina fue superior a 3 horas en las primeras semanas de uso de este anticonceptivo, se debe colocar el anillo lo antes posible. En este caso, el efecto anticonceptivo puede reducirse, es necesario tomar medidas adicionales para prevenir el embarazo. Si el anillo se retiró durante más de 3 horas en la tercera semana, es necesario dejar de usar este medicamento e insertar uno nuevo. La interrupción del uso no debe durar más de 7 días. También puede esperar la menstruación, el primer día en que comenzó la menstruación, puede ingresar un anticonceptivo intravaginal. Uso de condones durante los próximos 7 días. es obligatorio.
• El uso de un anticonceptivo vaginal durante más de 4 semanas. requiere una mayor exclusión del embarazo debido al hecho de que el efecto anticonceptivo de las drogas ha disminuido significativamente. Después de excluir el embarazo, puede usar el medicamento de acuerdo con el esquema estándar.

Cómo retrasar tu período

Para posponer la menstruación (ofensivo punteo) por un día o varios días, es posible introducir un anillo hormonal sin un estándar descanso de siete días. En este caso, no se debe descartar la posibilidad de sangrado.

Cómo insertar un anillo en la vagina

Antes de insertar el anillo, es necesario apretarlo con la ayuda del índice y pulgar y coloque suavemente dentro de la vagina.

En caso de pérdida accidental del anillo al usar tampones, se recomienda enjuagar el anticonceptivo con agua tibia y luego volver a insertarlo. Si es necesario, puede consultar con el médico: "¿Qué debo hacer si me arranco el tampón junto con el anillo?" Vale la pena señalar que con un tampón, una mujer no sentirá ninguna molestia. Cuando use tampones, debe tener cuidado de no dejar que el anillo se salga de la vagina.

Para quitar el anillo, debe levantarlo con el dedo índice, apretarlo ligeramente y luego tirar de él hacia usted. La preparación hormonal usada, que la mujer sacó de la vagina después de 21 días, debe desecharse.

Si una mujer no insertó correctamente el anillo, se colocó accidentalmente en la uretra, aumenta la probabilidad de desarrollar cistitis y puede ocurrir micción frecuente. En este caso, una mujer puede quedar embarazada. Antes de combatir la cistitis, debe averiguar la verdadera causa de su aparición. Deberá quitarse el anillo lo antes posible. Como resultado de la introducción correcta posterior, debe repararse de forma segura, los procesos inflamatorios frecuentes del sistema genitourinario y, en particular, la cistitis, después de Nuvaring ya no molestarán, el dolor al orinar desaparecerá.

El uso del anillo para el mioma.

La presencia de miomas no es una contraindicación para el uso de este anticonceptivo, puedes usar el anillo sin dañar tu propia salud. Cabe señalar que el fibroma no crece durante el uso del anillo, como lo demuestra la ecografía. Se recomienda a los pacientes con fibromas que consulten a un médico sobre la conveniencia de usar el anillo. Si es necesario, puede cambiar de Nuvaring a tabletas. Si es posible tratar los fibromas de esta manera y a qué anticonceptivos dar preferencia, consulte con el ginecólogo que lo atiende. La cancelación de Nuvaring debe acordarse con un especialista. La restauración del ciclo después de la terapia hormonal vendrá después de seis meses.

Tratamiento de la endometriosis

Con la endometriosis, se puede indicar el uso de un anillo hormonal, cuando se cambia de otros AOC (por ejemplo, si se recetó previamente a Yarina), se observa una mejora significativa en el curso de la enfermedad, durante la menstruación, la mujer pierde menos sangre. Durante el primer mes de uso, la intensidad del dolor disminuye, lo que contribuye a la restauración gradual de la capa endometrial del útero. Una vez que la mujer ha cambiado a usar el anillo, la menstruación es indolora. La droga actúa suavemente, sin perturbar el trabajo de otros órganos y sistemas. Cada uno de los ingredientes activos tiene un efecto terapéutico local.

Uso durante el embarazo y la lactancia

Dichos anticonceptivos no se prescriben para este grupo de pacientes. Nuvaring está contraindicado durante la lactancia y el embarazo.

Contraindicaciones

• Tendencia a desarrollar trombosis y tromboembolismo.
• Condiciones que indican el desarrollo de trombosis.
• Dolores de cabeza severos similares a la migraña con síntomas neurológicos focales severos ahora o antes
• Diabetes mellitus complicada con lesiones vasculares
• Pancreatitis con hipertrigliceridemia
• Trastornos graves del hígado (incluidos procesos tumorales benignos y malignos)
• La presencia de neoplasias dependientes de hormonas.
• Secreción sanguinolenta de los órganos genitales internos de origen desconocido
• Embarazo, VG
• Susceptibilidad excesiva a Nuva Ring (componentes principales).

Medidas de precaución

Si no ha utilizado previamente anticonceptivos de este tipo, debe someterse a un examen médico para identificar enfermedades que contraindiquen el uso de un anillo hormonal. Las visitas de control al ginecólogo deben realizarse cada 6 meses.

Hay que recordar que este anticonceptivo no protege contra el SIDA y otras enfermedades infecciosas que se transmiten sexualmente. Durante el uso de un anticonceptivo, el riesgo de trombosis aumenta significativamente.

Los posibles síntomas incluyen:

• sensación de calor en miembros inferiores dolor o hinchazón severa
• Hiperemia de áreas individuales de la piel.
• Síndrome de tos, desarrollo de dificultad para respirar con convulsiones características
• Violación de la claridad de la visión.
• Dolores de cabeza intensos y prolongados
• dificultad para hablar
• Colapso
• trastorno del movimiento
• Letargo, disminución de la sensibilidad en alguna parte del cuerpo
• Síndrome de abdomen "agudo".

Si no se excluye un posible bloqueo de los vasos sanguíneos por coágulos de sangre, es necesario cancelar el medicamento de inmediato y buscar ayuda médica.

Durante la terapia anticonceptiva (las mujeres usaban píldoras), se diagnosticó el desarrollo de un proceso tumoral en los tejidos del hígado. El uso de un anillo vaginal no excluye el desarrollo de dicha patología, así como en tabletas.

Durante la terapia hormonal, el riesgo de pancreatitis aumenta rápidamente.

Si eres propenso al cloasma, debes evitar la exposición prolongada a la luz solar directa.

No se excluye la exacerbación del curso de la colitis ulcerosa, así como la enfermedad de Crohn.

Las personas con diabetes deben estar bajo estricta supervisión médica durante los primeros meses de la terapia hormonal.

Si la menstruación cesa y la mujer queda embarazada, se debe suspender inmediatamente el uso del anticonceptivo.

Interacciones entre medicamentos

Es necesario leer las instrucciones de medicamentos como oxcarbazepina, carbamazepina, topiramato, fenitoína, felbamato, rifampicina, así como barbitúricos y preparaciones a base de hierba de San Juan. Esto se debe a que el uso combinado aumenta el riesgo de manchado acíclico. Es necesario usar medios adicionales de protección durante el tratamiento con dichos medicamentos durante un mes.

El uso de antibióticos (por ejemplo, tetraciclina o ampicilina) reduce el efecto anticonceptivo del agente hormonal. Se recomienda utilizar preservativo durante el tratamiento antibiótico. Qué antibióticos usar y cuáles son las consecuencias de tomarlos, es mejor preguntar a un ginecólogo.

Con el uso intravaginal de óvulos antimicóticos, aumenta el riesgo de daño al anillo hormonal o su ruptura.

Durante la terapia hormonal, se puede observar un cambio en el metabolismo de otros medicamentos, que incluyen ciclosporina y lamotrigina.

Efectos secundarios

En uso a largo plazo medicamentos hormonales, vale la pena estudiar las instrucciones de los medicamentos, ya que múltiples efectos secundarios, en particular, Nuvaring no excluye:

• hipersensibilidad
• Aumento del apetito y aumento de peso.
• Disminución de la libido
• Cambios repentinos de humor, depresión
• dolor similar a la migraña
• Violación de la agudeza visual.
• Deterioro del sistema cardiovascular, que se caracteriza por tromboembolismo, cambios en la presión arterial, aparición de los llamados sofocos
• Desórdenes gastrointestinales
• Sarpullido, acné y picazón severa
• Dolor en los músculos, la columna vertebral y las extremidades.
• Disuria, frecuencia urinaria, cistitis
• Letargo, edema
• Sistema reproductivo: ingurgitación mamaria, aparición de un nódulo genital, desarrollo de dismenorrea, períodos abundantes o ausentes, sangrado de etiología desconocida, secreción con impurezas de sangre durante el contacto sexual, sensación de ardor local, dolor dentro de la vagina.

Sobredosis

No se detectó la presencia de consecuencias graves de una sobredosis.

El sangrado, la indigestión no están excluidos.

Tenga en cuenta que existe una línea directa especial que ayuda a las mujeres a lidiar con diversos problemas relacionados con el uso del anillo vaginal. Con el desarrollo de síntomas secundarios en el contexto de una sobredosis, debe llamar a la línea directa (el número se indica en la página oficial de la droga Novaring en Rusia). Los operadores de la línea directa consultarán y darán recomendaciones sobre cómo actuar en una situación dada.

Condiciones de almacenamiento y vida útil

El almacenamiento del anillo hormonal debe observarse estrictamente. régimen de temperatura(2-8 C) durante 3 años.

análogos

Bayer, Alemania

Precio de 759 a 3295 rublos.

Yarina se refiere a medicamentos hormonales combinados, la ingesta está diseñada para un mes. Las tabletas actúan de manera compleja, mostrando un efecto anticonceptivo y un efecto antiandrogénico. Dentro del paquete se pueden colocar 21 o 28 fichas.

Ventajas:

• Eliminar la aparición de acné.
• Normalizar MC
• Fácil de cambiar de otros AOC.

Contras:

• Producido por un fabricante extranjero, que se muestra en el precio
• Tiene un efecto negativo en el funcionamiento del hígado.
• En el contexto de la terapia hormonal, aparecen reacciones adversas.

Una droga.

etonogestrel - esta progestágeno unión en los órganos diana a los receptores de progesterona.

Etinilestradiol — estrógeno . El efecto de la droga es proporcionado por una combinación de varios mecanismos, el más significativo de los cuales es la supresión de la ovulación.

El uso de la droga está regulado. ciclo menstrual , reduciendo el dolor durante el sangrado menstrual y su intensidad. Esto reduce la probabilidad de desarrollar La anemia por deficiencia de hierro .

El uso de la droga reduce el riesgo. cáncer de ovarios y endometrio, desarrollo, inflamación de los órganos del aparato reproductor femenino y patologías benignas de las glándulas mamarias.

Farmacodinámica y farmacocinética

El etonogestrel se absorbe a través de la mucosa vaginal y su concentración máxima se alcanza después de unos 7 días. La biodisponibilidad es de alrededor del 100%, que es mayor que con etonogestrel oral. La sustancia se metaboliza en el hígado y se excreta en la orina y la bilis. La vida media de los metabolitos es de 6 días.

El etinilestradiol también penetra a través de la mucosa vaginal hacia la sangre. La concentración máxima se alcanza después de 3 días. La biodisponibilidad es de aproximadamente 56% y es comparable a la administración oral. Metabolizado en la orina y la bilis, la vida media de eliminación es de unas 36 horas.

Indicaciones para el uso

Anticoncepción.

Contraindicaciones

• arterial y venosa, tromboembolismo y predisposición a ellos;
• defectos del corazón con complicaciones en forma de trombosis;
• con cambios vasculares;
• enfermedad hepática grave;
• tumores hepáticos malignos y benignos;
• tumores malignos dependientes de hormonas (mama y aparato reproductor);
• sangrado vaginal origen desconocido;
• hipersensibilidad a cualquiera de las sustancias de la droga (activa o auxiliar).

Si ocurre alguna de estas condiciones, deje de tomar el medicamento inmediatamente.

Prescriba el medicamento con precaución en tales casos:

• un historial familiar de venosa o arterial trombosis ;
• intervenciones quirúrgicas mayores e intervenciones en las extremidades inferiores, inmovilización prolongada;
• con un índice de masa corporal superior a 30;
• fumar (especialmente mujeres mayores de 35 años);
• trastorno del metabolismo de los lípidos;
• defectos del corazón ;
• diabetes;
• violaciones del hígado;
• corea ;
• otosclerosis con pérdida auditiva;
• colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn ;
• anemia falciforme ;
• porfiria ;
• cloasma ;
• Casos de difícil uso del anillo vaginal: crónica severa, hernia de vejiga y recto, prolapso de cuello uterino.

Con una exacerbación de enfermedades y un deterioro de la condición, o con una condición que surgió por primera vez de lo anterior, la cuestión adicional de tomar el medicamento debe decidirse con el médico.

Efectos secundarios

Cuando se aplica, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios de Novaring, que ocurren con una frecuencia variable.

• Infecciones: infecciones vaginales y tracto urinario.
• El sistema inmune: hipersensibilidad.
• Metabolismo: aumento del apetito y aumento de peso.
• Trastornos mentales: disminución del deseo sexual, cambios de humor,.
• Sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo , migraña .
• Órganos de la visión: discapacidad visual.
• Sistema cardiovascular: aumento de la presión arterial, tromboembolismo , sensación de "mareas".
• Sistema digestivo: náuseas, distensión abdominal, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, vómitos.
• Piel: , prurito , erupción .
• Sistema musculoesquelético: dolor en las extremidades y la espalda, espasmos musculares.
• Sistema urinario: disuria , micción frecuente.
• Por parte del sistema reproductivo y las glándulas mamarias, los efectos secundarios del anillo pueden manifestarse por: picazón genital, flujo vaginal, flujo sanguinolento durante las relaciones sexuales, menstruación abundante, sangrado uterino, síndrome premenstrual, ardor en la vagina, dolor y malestar en la vagina.
• Estado general del cuerpo: fatiga, hinchazón.

También puede haber molestias y molestias en la vagina.

Instrucciones de uso de los anillos Nuvaring (Método y dosificación)

El anillo se inserta una vez cada 4 semanas en la vagina, donde permanece durante 21 días y luego se retira. Se introduce un nuevo anillo después de un descanso de 7 días.

En el día 2-3 después de la extracción del anillo, comienza el sangrado, que se asocia con la interrupción del medicamento.

Si no se aplicó el ciclo menstrual anterior anticonceptivos hormonales , el anillo anticonceptivo Novaring se administra el primer día de la menstruación. Es posible instalar hasta el día 5 del ciclo, sin embargo, en este caso, se recomienda usar un condón durante la primera semana de uso del medicamento.

Cuando se cambia de anticonceptivos orales combinados, el anillo se administra el último día del intervalo entre la toma de anticonceptivos hormonales. Con el uso correcto y regular del anticonceptivo hormonal combinado y confianza en la ausencia de embarazo, se puede insertar el anillo vaginal en cualquier día del ciclo.

Condiciones de venta

Por prescripción médica.

Condiciones de almacenaje

Manténgase fuera del alcance de los niños y a una temperatura no inferior a 2°C ni superior a 8°C.

Consumir preferentemente antes del

instrucciones especiales

El uso de anticonceptivos hormonales puede estar asociado con el desarrollo venoso Y trombosis arterial .

Los posibles síntomas de la trombosis son:

• dolor e hinchazón en una pierna;
• inicio repentino de dolor intenso en el pecho;
• disnea o tos naturaleza paroxística;
• mareo , intensos dolores de cabeza;
• pérdida repentina de la visión o visión doble;
• trastornos del habla;
• debilidad repentina o entumecimiento de un lado del cuerpo o cualquier parte del cuerpo;
• trastornos del movimiento.

Si hay signos de trombosis, deje de tomar anticonceptivos hormonales inmediatamente y consulte a un médico.

La razón para suspender el uso de anticonceptivos hormonales debe ser un aumento en la gravedad de la migraña y la frecuencia de los ataques.

en mujeres con hipertrigliceridemia mayor riesgo de desarrollar pancreatitis.

Con tendencia a desarrollar cloasma evitar la exposición a la radiación ultravioleta y al sol durante la aplicación del anillo.

El uso de la droga puede causar sangrado acíclico en forma de manchado o sangrado que ocurre repentinamente.

El uso durante el embarazo está contraindicado. Cuando ocurra, retire el anillo.

El embarazo después de la abolición de Nuvaring ocurre cuando se restablecen el ciclo natural y la ovulación normal.

El uso del medicamento durante la lactancia está contraindicado.

El anillo anticonceptivo NovaRing es un método anticonceptivo fiable para las mujeres. Es popular en todo el mundo. Sin embargo, no todas las chicas saben utilizarlo correctamente para no perjudicar su salud y estar 100% seguras de su protección.

NuvaRing tiene una forma elástica anular. El anillo es perfectamente liso al tacto e incoloro. Se inserta en la vagina durante 21 días. Después de eso, debe ser eliminado. Dentro de la vagina, el anillo anticonceptivo cambia de forma y se adapta a la anatomía femenina. Por lo tanto, la mujer no lo siente en absoluto.

Durante el período de uso del anillo, no necesita limitarse a la actividad física, puede practicar cualquier deporte. Durante toda la relación sexual, NovaRing no se siente y no causa molestias.

El anillo vaginal se produce en los Países Bajos en una sola forma farmacológica. Por lo tanto, no encontrarás este anticonceptivo en ningún lado, por ejemplo, en pastillas o velas.

El anillo anticonceptivo tiene las mismas dimensiones: diámetro - 5,4 cm, espesor - 4 cm El anillo es adecuado para cualquier mujer, independientemente de su edad, altura y peso corporal, ya que está idealmente ubicado en el interior.

La composición y el principio de acción del anticonceptivo NovaRing.

NovaRing es un anticonceptivo hormonal. Las principales sustancias que se incluyen en la composición son Etonogestrel, Etinilestradiol y otros excipientes.

El principio de acción del anticonceptivo se manifiesta en la inhibición y bloqueo del proceso de ovulación en la mujer. Por eso el folículo no madura y no se produce el embarazo.

El Índice de Pearl, que indica la frecuencia de fecundación, es de 0,96.

Al usar un anticonceptivo en mujeres, la profusión se reduce ciclo menstrual, la intensidad del dolor disminuye antes y durante la menstruación. NuvaRing también ayuda a reducir el riesgo de desarrollar cáncer de ovario y de endometrio.

Forma de liberación

Anillo vaginal NovaRing nº 1 y nº 3. Los números indican el número de productos en un paquete.

Ventajas y desventajas de usar un anillo

Cualquier medicamento tiene ventajas y desventajas. El anillo vaginal NuvaRing no es una excepción. Es importante aquí entender lo que es importante para usted. Y sobre la base de sus pensamientos y sentimientos, haga su elección a favor del anillo oa favor de otro anticonceptivo.

Ventajas

Los aspectos positivos de NuvaRing incluyen:

• alta fiabilidad de la acción anticonceptiva;
• la dosis mínima de la hormona en la preparación no tiene un gran efecto en el cuerpo;
• debe cambiarse una vez cada 21 días;
• el anticonceptivo hormonal tiene solo efectos locales;
• el uso de la droga no afecta las fluctuaciones en el peso de la mujer;
• en caso de violación, se establece un ciclo menstrual regular;
• la menstruación se vuelve menos abundante e indolora;
• el medicamento no complica el trabajo del hígado, el estómago y el hígado;
• con el uso regular del anillo, se reduce el riesgo de cáncer de ovario;
• NuvaRing no afecta la sensibilidad durante el coito;
• el anillo vaginal no se siente adentro, le permite llevar un estilo de vida activo y practicar cualquier tipo de deporte;
• después de suspender el uso de un anticonceptivo, la función de maternidad se restablece rápidamente, dentro de las 4-5 semanas;
• la pareja sexual no siente el anillo durante el coito, por lo que su uso puede mantenerse en secreto.

desventajas

Desventajas del anillo vaginal NovaRing:

• una amplia gama de contraindicaciones (lea las instrucciones inicialmente);
• el anillo no garantiza protección contra enfermedades de transmisión sexual (VIH y SIDA);
• el uso de un anticonceptivo es psicológicamente inusual para muchas mujeres.

Como puede ver, las desventajas son mucho menores. Por lo tanto, si tiene una pareja permanente y no hay contraindicaciones, use el anillo vaginal como anticonceptivo.

Efectos secundarios de la droga.

Algunas mujeres pueden sentirse efectos secundarios del uso de NuvaRing. Pero por lo general aparecen al principio y después de unos días desaparecen por sí solos. Los efectos secundarios del anillo vaginal son:

• SNC: dolor de cabeza, ansiedad, mareos leves, cambios de humor repentinos;
• Digestión: diarrea, episodios de vómitos, náuseas;
• Sistema endocrino: pérdida o aumento de peso, agrandamiento de los senos, disminución leve de la libido, trastorno del ciclo menstrual;
• Órganos genitales femeninos: inflamación de la mucosa vaginal, secreción blanca de la vagina;
• Sistema genitourinario - cistitis y otras enfermedades similares;
• Reacción local: un cuerpo extraño dentro de la vagina, el prolapso del anillo es prematuro.

Muy raramente, los efectos secundarios ocurren y duran mucho tiempo. En este caso, consulte a un médico y retire el anillo de la vagina.

Contraindicaciones

El anillo vaginal NovaRing tiene algunas contraindicaciones. Asegúrese de leerlos o tomar nota.

1. Trombosis de arterias y venas.
2. Si una mujer sufre de enfermedades neurológicas, entonces puede ocurrir una migraña.
3. Embarazo y lactancia.
4. Sangrado vaginal interno.
5. Enfermedades del páncreas - pancreatitis.
6. Enfermedades hepáticas en forma crónica.
7. Cáncer y otros procesos inflamatorios.
8. Hipertensión de varios grados.
9. Epilepsia.
10. Constipación crónica.
11. Sobrepeso - obesidad.
12. Defectos del corazón.

Recuerde: cualquier uso de un medicamento anticonceptivo comienza con una consulta completa con un ginecólogo. Antes de usar NuvaRing, debe someterse a un examen y pasar las pruebas.

Manual de usuario

El anillo vaginal se usa una vez al mes. Se administra durante 3 semanas. Es muy importante recordar el día de la semana en que se inyecta el anticonceptivo. Es en este día, en tres semanas, que debe ser sacado.

Por ejemplo, coloca NuvaRing el sábado a las 19:00, luego de 21 días, el anillo debe retirarse el sábado a las 19:00.

Después de que se retira el anillo, la mujer comienza a sangrar en dos o tres días. En algunos casos, el sangrado continúa hasta que se inserta un nuevo anillo vaginal.

¿Cómo insertar un NuvaRing?

Puede ingresar un anticonceptivo usted mismo. Instrucciones para la introducción del anillo.

1. Tome una posición cómoda: acostado, en cuclillas, de pie.
2. Lávese las manos con un agente antibacteriano.
3. Reduzca el diámetro del anillo comprimiéndolo.
4. Inserte el anillo profundamente en la vagina.
5. El anillo debe deslizarse sin obstáculos.
6. Si siente molestias, ajuste el anillo vaginal con la mano.
7. Un indicador de la correcta introducción de un anticonceptivo será la ausencia de molestias.
8. Si el anillo se cae accidentalmente, enjuáguelo bien con agua tibia y vuelva a colocarlo.
9. Después de 21 días, quítese el anillo: engánchelo con el dedo índice y tire.

Las instrucciones de inserción son muy sencillas. Pero si tiene alguna duda, consulte a un médico.

Uso del anillo y menstruación

NuvaRing se inserta en la vagina el primer día del ciclo. Es aceptable introducir un anticonceptivo el segundo y tercer día de la menstruación.

Recuerde que en la primera semana de uso del medicamento, debe protegerse adicionalmente.

Cambio de anticonceptivos orales al anillo vaginal

Si la mujer tomaba regularmente pastillas hormonales y no embarazada, el anillo vaginal se puede colocar cualquier día del ciclo.

Cambio desde la anticoncepción de progestágenos

La anticoncepción de progestina incluye la anticoncepción inyectable, las minipíldoras o un implante.

Si ha utilizado métodos anticonceptivos similares anteriormente, puede ingresar al anillo vaginal absolutamente cualquier día. Pero, durante los primeros 7 días de uso, es necesario utilizar otros agentes barrera.

Uso del anillo después de un aborto en el primer trimestre

Puede usar el anillo vaginal inmediatamente después de un aborto. En la primera y siguientes semanas de uso del anillo, no necesita protegerse adicionalmente.

Uso del anillo después del parto y aborto en el segundo trimestre

Eliminación temporal del NuvaRing

Si por alguna razón se sacó el anillo, vuelva a colocarlo dentro de las tres horas. Durante este tiempo, el anticonceptivo no perderá sus propiedades.

En el caso de que el anillo vaginal haya estado fuera de la vagina durante 3 horas, los efectos de la anticoncepción se reducen significativamente. Insértelo lo antes posible.

Dentro de una semana después de la introducción, es necesario adicionalmente usar otro método anticonceptivo.

Si usa el anillo durante más de 3 semanas, las posibilidades de quedar embarazada aumentan significativamente. Dado que los efectos se reducirán, se recomienda retirar rápidamente el anticonceptivo.

daños en el anillo

A veces hubo casos de ruptura y daño superficial del anillo. Cuando el anticonceptivo se rompe, se sale de la vagina. En caso de rotura, el producto debe ser reemplazado por uno nuevo.

Instrucciones especiales para el uso de la droga.

Antes de reanudar el uso de NuvaRing, es necesario someterse a un examen médico completo: análisis de anamnesis y exclusión del 100% de la posibilidad de concepción, monitorear el comportamiento de la presión arterial, realizar un examen de mamas, estudiar frotis vaginales del cuello uterino y realizar otros exámenes para identificar contraindicaciones y efectos secundarios.

Se debe realizar un examen completo al menos una vez cada seis meses. Es muy importante seguir las recomendaciones para el uso del medicamento y seguir las instrucciones claramente.

Las mujeres mayores de 40 años, las fumadoras y las que padecen neoplasia cervical necesitan una consulta adicional con un ginecólogo antes de usar el medicamento.

costo del anillo vaginal

NuvaRing se vende en las farmacias de las grandes ciudades. El costo estimado de un producto varía de 700 a 1000 rublos.

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Catad_pgroup Anticonceptivos locales

Indicaciones para el uso
- Anticoncepción
- Menorragia idiopática
- Prevención de la hiperplasia endometrial durante la TRH

LA INFORMACIÓN SE PROPORCIONA ESTRICTAMENTE
PARA PROFESIONALES DE LA SALUD

NuvaRing - oficial * instrucciones de uso

*registrado por el Ministerio de Salud de la Federación Rusa (según grls.rosminzdrav.ru)

INSTRUCCIONES
sobre el uso de un medicamento para uso médico

Número de registro:

Nombre comercial:

NuvaRing® (NuvaRing®)

Denominación común internacional o denominación de agrupación:

etinilestradiol + etonogestrel

Forma de dosificación:

anillos vaginales

Composición

1 anillo vaginal contiene:
sustancias activas: etonogestrel - 11,7 mg, etinilestradiol - 2,7 mg;
Excipientes: copolímero de etileno y acetato de vinilo - 1677 mg, copolímero de etileno y acetato de vinilo - 197 mg, estearato de magnesio - 1,7 mg.

Descripción

Anillo liso, transparente, incoloro o casi incoloro sin mucho daño visible con un área transparente o casi transparente en la unión.

Grupo farmacoterapéutico:

anticonceptivo combinado (estrógeno + gestágeno)

codigo atx: G02BB01

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

Mecanismo de acción
NuvaRing ® es un anticonceptivo hormonal combinado que contiene etonogestrel y etinilestradiol. El etonogestrel es un progestágeno (un derivado de la 19-nortestosterona) que se une con gran afinidad a los receptores de progesterona en los órganos diana. El etinilestradiol es un estrógeno y se usa ampliamente en la fabricación de anticonceptivos.
El efecto anticonceptivo de NovaRing ® se debe a una combinación de varios factores, el más importante de los cuales es la supresión de la ovulación.

Eficiencia
En estudios clínicos, se encontró que el Índice de Pearl (un indicador que refleja la frecuencia de embarazo en 100 mujeres durante 1 año de anticoncepción) en mujeres de 18 a 40 años para el medicamento NuvaRing ® fue de 0,96 (IC 95%: 0,64 - 1,39) y 0,64 (IC 95%: 0,35-1,07) en el análisis estadístico de todos los participantes aleatorizados (análisis ITT) y el análisis de los participantes en los estudios que los completaron según el protocolo (análisis PP), respectivamente. Estos valores fueron similares a los valores del Índice de Pearl obtenidos de estudios comparativos de anticonceptivos orales combinados (AOC) que contenían levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) o drospirenona/etinilestradiol (3/0,30 mg).
En el contexto del uso del medicamento NovaRing ®, el ciclo se vuelve más regular, disminuye el dolor y la intensidad del sangrado menstrual, lo que ayuda a reducir la incidencia de la deficiencia de hierro. Hay evidencia de un riesgo reducido de cáncer de endometrio y de ovario con el uso de la droga.

La naturaleza del sangrado.
La comparación de los patrones de sangrado durante un año en 1000 mujeres que usaron NovaRing® y AOC que contenían levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) mostró una reducción significativa en la frecuencia de sangrado intermenstrual o manchado cuando se usó NovaRing® en comparación con COOK. Además, la frecuencia de casos en los que el sangrado ocurrió solo durante una pausa en el uso del medicamento fue significativamente mayor entre las mujeres que usaron NovaRing®.

Efecto sobre la densidad mineral ósea
Estudio comparativo de dos años del efecto de NovaRing ® (n=76) y no hormonal dispositivo intrauterino(n=31) no mostró ningún efecto sobre la densidad mineral ósea en las mujeres.

Niños
No se ha estudiado la seguridad y eficacia de NovaRing ® para niñas adolescentes menores de 18 años.

Farmacocinética

etonogestrel

Succión
El etonogestrel, liberado del anillo vaginal NovaRing®, se absorbe rápidamente a través de la mucosa vaginal. La concentración plasmática máxima de etonogestrel, que es de unos 1700 pg/ml, se alcanza aproximadamente 1 semana después de la introducción del anillo. Las concentraciones plasmáticas cambian dentro de un rango pequeño y disminuyen lentamente hasta alrededor de 1600 pg/ml después de 1 semana, 1500 pg/ml después de 2 semanas y 1400 pg/ml después de 3 semanas de uso. La biodisponibilidad absoluta es de alrededor del 100 %, lo que supera la biodisponibilidad oral de etonogestrel. De acuerdo con los resultados de medir las concentraciones de etonogestrel en el cuello uterino y dentro del útero en mujeres que usan el medicamento NovaRing ®, y mujeres que usan anticonceptivos orales que contienen 0,150 mg de desogestrel y 0,020 mg de etinilestradiol, los valores observados de concentraciones de etonogestrel eran comparables.

Distribución
El etonogestrel se une a la albúmina plasmática y a la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG). El volumen aparente de distribución de etonogestrel es de 2,3 l/kg.

Metabolismo
La biotransformación de etonogestrel ocurre por vías conocidas del metabolismo de las hormonas sexuales. El aclaramiento plasmático aparente es de aproximadamente 3,5 l/h. No se ha identificado interacción directa con etinilestradiol, tomados simultáneamente.

cría
Las concentraciones plasmáticas de etonogestrel disminuyen en dos fases. En la fase terminal, la vida media es de aproximadamente 29 horas.Etonogestrel y sus metabolitos se excretan por los riñones y los intestinos con la bilis en una proporción de aproximadamente 1,7:1. La vida media de los metabolitos es de aproximadamente 6 días.

Etinilestradiol

Succión
El etinilestradiol, liberado del anillo vaginal NovaRing®, se absorbe rápidamente a través de la mucosa vaginal. La concentración plasmática máxima de aproximadamente 35 pg/ml se alcanza 3 días después de la introducción del anillo y disminuye a 19 pg/ml después de 1 semana, a 18 pg/ml después de 2 semanas y 18 pg/ml después de 3 semanas de uso. La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente 56% y es comparable a la de la administración oral de etinilestradiol. De acuerdo con los resultados de medir las concentraciones de etinilestradiol en la región cervical y dentro del útero en mujeres que usan el medicamento NovaRing ®, y mujeres que usan anticonceptivos orales que contienen 0,150 mg de desogestrel y 0,020 mg de etinilestradiol, los valores observados de concentraciones de etinilestradiol eran comparables.
La concentración de etinilestradiol se estudió en el curso de un estudio aleatorizado comparativo del fármaco NovaRing ® (liberación diaria de etinilestradiol en la vagina 0,015 mg), parche transdérmico (norelgestromina/etinilestradiol; liberación diaria de etinilestradiol 0,020 mg) y AOC (levonorgestrel/ etinilestradiol; liberación diaria de etinilestradiol) ciclo en mujeres sanas. La exposición sistémica de etinilestradiol dentro de un mes (AUC0-?) para NovaRing ® fue significativamente menor desde el punto de vista estadístico que la del parche y AOC, y ascendió a 10,9, 37,4 y 22,5 ng h/ml, respectivamente.

Distribución
El etinilestradiol se une de forma no específica a la albúmina plasmática. El volumen aparente de distribución es de unos 15 l/kg.

Metabolismo
El etinilestradiol se metaboliza por hidroxilación aromática. Durante su biotransformación se forman una gran cantidad de metabolitos hidroxilados y metilados. Circulan en forma libre o como conjugados de sulfato y glucurónido. El aclaramiento aparente es de aproximadamente 35 l/h.

cría
Las concentraciones plasmáticas de etinilestradiol disminuyen en dos fases. La vida media en la fase terminal varía ampliamente; la mediana es de aproximadamente 34 horas El etinilestradiol no se excreta sin cambios. Los metabolitos del etinilestradiol se excretan por los riñones ya través de los intestinos con la bilis en una proporción de 1,3:1. La vida media de los metabolitos es de aproximadamente 1,5 días.

Grupos especiales de pacientes

Niños
No se ha estudiado la farmacocinética de NovaRing ® en niñas adolescentes sanas menores de 18 años que ya han comenzado la menstruación.

Deterioro de la función renal
No se ha estudiado el efecto de la enfermedad renal sobre la farmacocinética de NovaRing®.

Deterioro de la función hepática
No se ha estudiado el efecto de la enfermedad hepática sobre la farmacocinética de NovaRing®. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia hepática, el metabolismo de las hormonas sexuales puede verse afectado.

Grupos étnicos
La farmacocinética del fármaco en representantes de grupos étnicos no se ha estudiado específicamente.

Indicaciones para el uso

Anticoncepción.

Contraindicaciones

NovaRing ® está contraindicado en presencia de cualquiera de las condiciones enumeradas a continuación. Si alguna de estas condiciones ocurre durante el período de uso del medicamento NovaRing®, el uso del medicamento debe suspenderse de inmediato.

• Trombosis (arterial o venosa) y tromboembolismo en la actualidad o en la historia (incluyendo trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto de miocardio, trastornos cerebrovasculares).
• Condiciones previas a la trombosis (incluidos ataques isquémicos transitorios, angina de pecho) en la actualidad o en la historia.
• Predisposición al desarrollo de trombosis venosa o arterial, incluyendo enfermedades hereditarias: resistencia a la proteína C activada, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos cardiolipina, anticoagulante lúpico).
• Migraña con síntomas neurológicos focales en la actualidad o en la historia.
• Diabetes mellitus con daño vascular.
• Factores de riesgo pronunciados o múltiples de trombosis venosa o arterial: predisposición hereditaria a la trombosis (trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a edad temprana en uno de los familiares más cercanos), hipertensión arterial, valvulopatía, fibrilación auricular, cirugía prolongada, inmovilización prolongada, trauma extenso, obesidad (peso corporal > 30 kg/m²), tabaquismo en mujeres mayores de 35 años (ver sección "Instrucciones especiales").
• Pancreatitis con hipertrigliceridemia grave, actual o previa.
• Enfermedad hepática grave.
• Tumores del hígado (malignos o benignos), incluidos los antecedentes.
• Tumores malignos dependientes de hormonas conocidos o sospechados (por ejemplo, cánceres genitales o de mama).
• Sangrado de la vagina de etiología desconocida.
• Embarazo, incluido el previsto.
• Hipersensibilidad a alguno de los activos o excipientes de NovaRing®.

Con cuidado

En presencia de cualquiera de las enfermedades, condiciones o factores de riesgo enumerados a continuación, se deben evaluar los beneficios de usar NovaRing ® y los posibles riesgos para cada mujer antes de que comience a usar NovaRing ® (consulte la sección "Instrucciones especiales"). En el caso de una exacerbación de enfermedades, un deterioro de la condición o la aparición de cualquiera de las condiciones enumeradas a continuación por primera vez, una mujer debe consultar a un médico para decidir sobre la posibilidad de seguir usando el medicamento NovaRing ®.

Con precaución, el medicamento NovaRing ® debe usarse en los siguientes casos:

• factores de riesgo para el desarrollo de trombosis y tromboembolismo: predisposición hereditaria a la trombosis (trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a una edad temprana en uno de los familiares más cercanos), tabaquismo, obesidad, dislipoproteinemia, hipertensión arterial, migraña sin síntomas neurológicos focales, corazón valvulopatía, arritmias cardíacas, inmovilización prolongada, intervenciones quirúrgicas mayores;
• tromboflebitis de venas superficiales;
• dislipoproteinemia;
• enfermedad de las válvulas cardíacas;
• hipertensión arterial adecuadamente controlada;
• diabetes mellitus sin complicaciones vasculares;
• enfermedad hepática aguda o crónica;
• ictericia y/o picazón causada por colestasis;
• colelitiasis;
• porfiria;
• lupus eritematoso sistémico;
• síndrome urémico hemolítico;
• corea de Sydenham (pequeña corea);
• pérdida de audición debido a otosclerosis;
• angioedema (hereditario);
• enfermedad intestinal inflamatoria crónica (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa);
• anemia falciforme;
• cloasma;
• condiciones que pueden dificultar el uso del anillo vaginal: prolapso cervical, hernia vesical, hernia rectal, estreñimiento crónico severo.

Uso durante el embarazo y durante la lactancia

NovaRing ® está destinado a prevenir el embarazo. Si una mujer quiere dejar de usar el medicamento para quedar embarazada, se recomienda esperar a que se restablezca el ciclo natural para concebir, ya que esto ayudará a calcular correctamente la fecha de concepción y parto.

El embarazo

El uso de NovaRing ® durante el embarazo está contraindicado. Si ocurre un embarazo, se debe quitar el anillo. Amplios estudios epidemiológicos no han encontrado un mayor riesgo de desarrollar defectos de nacimiento en niños nacidos de mujeres que tomaron AOC antes del embarazo, así como efectos teratogénicos en los casos en que las mujeres tomaron AOC durante fechas tempranas embarazo sin saberlo. Aunque esto se aplica a todos los COC, no se sabe si esto también se aplica a NovaRing®. Un estudio clínico en un pequeño grupo de mujeres mostró que, a pesar de que NovaRing ® se administra en la vagina, las concentraciones de hormonas sexuales anticonceptivas dentro del útero cuando se usa NovaRing ® son similares a las de los AOC. No se describen los resultados del embarazo en mujeres que usaron el medicamento NovaRing ® durante un estudio clínico.

período de lactancia

No está indicado el uso del medicamento NovaRing ® durante la lactancia. La composición del medicamento puede afectar la lactancia, reducir la cantidad y cambiar la composición de la leche materna. Pequeñas cantidades de hormonas sexuales anticonceptivas y/o sus metabolitos pueden excretarse en la leche, pero hay evidencia de ello. influencia negativa sobre la salud de los niños no se recibe.

Dosificación y administración

Para lograr un efecto anticonceptivo, NovaRing ® debe usarse de acuerdo con las instrucciones.

Una mujer puede insertar de forma independiente el anillo vaginal NovaRing ® en la vagina.

El médico debe informar a la mujer cómo insertar y retirar el anillo vaginal NovaRing®. Para introducir el anillo, la mujer debe elegir una posición cómoda, por ejemplo, de pie, levantando una pierna, en cuclillas o acostada. El anillo vaginal NovaRing ® debe comprimirse e insertarse en la vagina hasta que esté en una posición cómoda. La posición exacta del anillo en la vagina no es crítica para el efecto anticonceptivo (Fig. 1-4).

Después de la inserción (consulte la subsección "Cómo comenzar a usar NovaRing ®"), el anillo debe estar constantemente en la vagina durante 3 semanas. Es aconsejable que una mujer controle regularmente si permanece en la vagina. Si el anillo se ha quitado accidentalmente, se deben seguir las instrucciones de la subsección "Qué hacer si el anillo se ha quitado temporalmente de la vagina".

El anillo vaginal NovaRing ® debe retirarse después de 3 semanas el mismo día de la semana en que se insertó el anillo en la vagina. Después de un descanso de una semana, se inserta un nuevo anillo (por ejemplo, si el anillo vaginal NovaRing ® se colocó el miércoles aproximadamente a las 22:00, entonces debe retirarse el miércoles después de 3 semanas aproximadamente a las 22:00. Se inserta un nuevo anillo el siguiente Miércoles). Para retirar el anillo, se debe levantar con el dedo índice o apretar con los dedos índice y medio y sacarlo de la vagina (Fig. 5). El anillo usado debe colocarse en una bolsa (mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas) y desecharse. El sangrado asociado con la terminación de la acción del fármaco NovaRing ® generalmente comienza 2 o 3 días después de retirar el anillo vaginal NovaRing ® y es posible que no se detenga por completo hasta que se instale un nuevo anillo.

¿Cómo empezar a usar NovaRing®?

• En el ciclo anterior no se utilizaron anticonceptivos hormonales
  NovaRing ® debe administrarse el primer día del ciclo (es decir, el primer día de la menstruación). Está permitido instalar el anillo en el día 2-5 del ciclo, sin embargo, en el primer ciclo, en los primeros 7 días de uso de NovaRing ®, se recomienda el uso adicional de métodos anticonceptivos de barrera.
• Cambio de anticonceptivos hormonales combinados
  Una mujer debe ingresar al anillo vaginal NovaRing ® el último día del intervalo habitual entre ciclos en la toma de anticonceptivos hormonales combinados (tabletas o parche).
  Si una mujer ha estado tomando el anticonceptivo hormonal combinado de forma correcta y regular y está segura de que no está embarazada, puede cambiar al anillo vaginal cualquier día del ciclo.
  En ningún caso se debe superar el intervalo libre de hormonas recomendado del método anterior.
• Cambio de medicamentos con progestágeno solo (minipíldora, anticonceptivos orales con progestágeno solo, implantes, formas inyectables o sistemas intrauterinos que contienen hormonas - DIU)
  Una mujer que toma minipíldoras o anticonceptivos orales de progestina puede cambiar a NovaRing ® cualquier día. El anillo se inserta el día que se retira el implante o el DIU. Si la mujer recibió inyecciones, entonces el uso del medicamento NovaRing ® comienza el día en que debería haberse realizado la siguiente inyección. En todos estos casos, la mujer debe utilizar un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días tras la introducción del anillo.
• Después de un aborto en el primer trimestre
  Una mujer puede insertar el anillo inmediatamente después de un aborto. En este caso, ella no necesita anticonceptivos adicionales. Si el uso del medicamento NovaRing ® inmediatamente después de un aborto no es deseable, es necesario seguir las recomendaciones dadas en la subsección "En el ciclo anterior, no se usaron anticonceptivos hormonales". A intervalos, se recomienda a la mujer un método anticonceptivo alternativo.
• Después del parto o después de un aborto en el segundo trimestre
  Se recomienda que una mujer ingrese al ring no antes de las 4 semanas posteriores al parto (si no está amamantando) o al aborto en el segundo trimestre. Si el anillo está ajustado a más de fechas tardías, luego se recomienda el uso de un método de barrera adicional durante los primeros 7 días. Sin embargo, si ya ha tenido relaciones sexuales, entonces, antes de usar el medicamento NovaRing ®, es necesario excluir el embarazo o esperar la primera menstruación.

El efecto anticonceptivo y el control del ciclo pueden verse afectados si la mujer no sigue el régimen recomendado. Para evitar una disminución del efecto anticonceptivo, se deben seguir las siguientes recomendaciones.

• ¿Qué hacer en caso de alargar la pausa en el uso del anillo?
  Si durante la interrupción del uso del anillo hubo relaciones sexuales, se debe excluir el embarazo. Cuanto más largo sea el descanso, mayor será la probabilidad de embarazo. Si se excluye el embarazo, la mujer debe insertar un nuevo anillo en la vagina lo antes posible. Se debe usar un método anticonceptivo de barrera adicional, como un condón, durante los próximos 7 días.
• ¿Qué pasa si el anillo fue removido temporalmente de la vagina?
  El anillo debe estar constantemente en la vagina durante 3 semanas. Si el anillo se ha quitado accidentalmente, debe enjuagarse con agua fría o tibia (no caliente) e insertarse en la vagina inmediatamente.
  • Si el anillo se dejó fuera de la vagina durante menos de 3 horas, su efecto anticonceptivo no se reduce. Una mujer debe insertar el anillo en la vagina lo antes posible (a más tardar 3 horas después).
  • Si el anillo estuvo fuera de la vagina por más de 3 horas durante la primera o segunda semana de uso, el efecto anticonceptivo puede disminuir. La mujer debe insertar el anillo en la vagina lo antes posible. Durante los próximos 7 días, debe usar un método anticonceptivo de barrera, como un condón. Cuanto más tiempo haya estado el anillo fuera de la vagina y cuanto más cerca esté este período de la interrupción de 7 días en el uso del anillo, mayor será la probabilidad de embarazo.
  • Si el anillo estuvo fuera de la vagina durante más de 3 horas en la tercera semana de uso, entonces el efecto anticonceptivo puede disminuir. La mujer debe desechar este anillo y elegir uno de los dos métodos siguientes.
    1. Instale inmediatamente un nuevo anillo.
       Nota: se puede usar un nuevo anillo durante las próximas 3 semanas. En este caso, puede que no haya sangrado asociado con la terminación del fármaco. Sin embargo, es posible que se manchen o sangren en la mitad del ciclo.
    2. Espere el sangrado asociado con la terminación del medicamento e introduzca un nuevo anillo a más tardar 7 días después de la extracción del anillo anterior.
       Nota: esta opción debe elegirse solo si el régimen del anillo no se violó durante las dos primeras semanas.
• ¿Qué hacer en caso de uso prolongado del anillo?
  Si el medicamento NovaRing ® se usó por no más de un período máximo de 4 semanas, entonces el efecto anticonceptivo sigue siendo suficiente. Una mujer puede tomarse una semana sin usar el anillo y luego insertar un nuevo anillo.
  Si el anillo vaginal NovaRing ® ha permanecido en la vagina durante más de 4 semanas, el efecto anticonceptivo puede empeorar, por lo que se debe excluir el embarazo antes de introducir un nuevo anillo.
  Si una mujer no cumple con el régimen de aplicación recomendado y no se produce sangrado después de una semana de descanso en el uso del anillo, entonces se debe descartar el embarazo antes de la introducción de un nuevo anillo.
• ¿Cómo mover o retrasar la aparición del sangrado menstrual?
  Para retrasar el sangrado por deprivación similar al menstrual, una mujer puede insertar un nuevo anillo sin una semana de descanso. El siguiente anillo debe aplicarse dentro de las 3 semanas. Esto puede causar manchado o sangrado. Además, después del descanso habitual de una semana, la mujer vuelve al uso regular del medicamento NovaRing ®.
  Para cambiar el inicio del sangrado a otro día de la semana, se le puede recomendar a la mujer que se tome un descanso más corto del anillo (tantos días como sea necesario). Cuanto más corta sea la interrupción en el uso del anillo, mayor será la probabilidad de que no se produzca sangrado después de retirar el anillo y de que ocurra sangrado o manchado durante el período de aplicación del siguiente anillo.

Niños

No se ha estudiado la seguridad y eficacia de NovaRing® en niñas adolescentes menores de 18 años.

Efecto secundario

Al usar el medicamento, puede haber efectos secundarios que ocurren con diferentes frecuencias: a menudo (? 1/100), con poca frecuencia (?<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

No se describen las consecuencias graves de una sobredosis de anticonceptivos hormonales. Los posibles síntomas incluyen náuseas, vómitos y un ligero sangrado vaginal en las niñas. No hay antídotos. El tratamiento es sintomático.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Interacción con otras drogas

Las interacciones entre los anticonceptivos hormonales y otros medicamentos pueden conducir al desarrollo de sangrado acíclico y/o falla anticonceptiva.

Las siguientes interacciones con anticonceptivos orales combinados se describen en la literatura en general.

Metabolismo hepático: puede haber interacciones con medicamentos que inducen enzimas hepáticas microsomales, lo que puede conducir a un aumento en la eliminación de hormonas sexuales. Se han establecido interacciones, por ejemplo, con fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina y posiblemente también con oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina y preparados que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Cuando se trate con cualquiera de los medicamentos enumerados, debe usar temporalmente un método anticonceptivo de barrera (preservativo) en combinación con el uso del medicamento NovaRing ® o elegir otro método anticonceptivo. Durante el uso concomitante de medicamentos que inducen enzimas microsomales, y dentro de los 28 días posteriores a su retiro, se deben usar métodos anticonceptivos de barrera.

Si se va a continuar la terapia concomitante después de 3 semanas de uso del anillo, entonces el siguiente anillo debe administrarse inmediatamente sin el intervalo habitual.

Antibióticos: Se ha observado una disminución de la eficacia de los anticonceptivos orales que contienen etinilestradiol con el uso concomitante de antibióticos como ampicilina y tetraciclinas. El mecanismo de este efecto no ha sido estudiado. En un estudio de interacción farmacocinética, la ingestión de amoxicilina (875 mg, 2 veces al día) o doxiciclina (200 mg por día y luego 100 mg por día) durante 10 días durante el uso del medicamento NovaRing ® no afectó significativamente la farmacocinética de etonogestrel y etinilestradiol. Cuando use antibióticos (excepto amoxicilina y doxiciclina), debe usar un método anticonceptivo de barrera (condón) durante el tratamiento y durante 7 días después de suspender los antibióticos. Si se va a continuar la terapia concomitante después de 3 semanas de uso del anillo, entonces el siguiente anillo debe administrarse inmediatamente sin el intervalo habitual.

Los estudios farmacocinéticos no han revelado el efecto del uso simultáneo de agentes antifúngicos y espermicidas sobre la eficacia y seguridad anticonceptivas de NovaRing®. Con el uso combinado de supositorios con medicamentos antimicóticos, el riesgo de ruptura del anillo aumenta ligeramente.

Los anticonceptivos hormonales pueden interferir con el metabolismo de otros medicamentos. En consecuencia, sus concentraciones plasmáticas y tisulares pueden aumentar (p. ej., ciclosporina) o disminuir (p. ej., lamotrigina).

Para excluir una posible interacción, es necesario leer las instrucciones de uso de otros medicamentos.

investigación de laboratorio

El uso de anticonceptivos hormonales puede afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, incluidos los parámetros bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal; en la concentración plasmática de proteínas de transporte, por ejemplo, globulina transportadora de corticosteroides (CBG) y SHBG; en fracciones de lípidos/lipoproteínas; sobre indicadores del metabolismo de los carbohidratos; así como sobre indicadores de coagulación sanguínea y fibrinólisis. Los indicadores cambian, por regla general, dentro de los límites de los valores normales.

Uso combinado con tampones

Los datos farmacocinéticos muestran que el uso de tampones no afecta la absorción de hormonas liberadas por el anillo vaginal NovaRing®. En casos raros, el anillo puede quitarse accidentalmente al quitar el tampón (consulte la subsección "Qué hacer si el anillo se retiró temporalmente de la vagina" en la sección "Método de aplicación y dosis").

instrucciones especiales

Si alguna de las enfermedades, condiciones o factores de riesgo enumerados a continuación están presentes, se deben evaluar los beneficios de usar NovaRing ® y los posibles riesgos para cada mujer antes de que comience a usar NovaRing ®. En el caso de una exacerbación de enfermedades, un deterioro de la condición o la aparición de cualquiera de las condiciones enumeradas a continuación por primera vez, una mujer debe consultar a un médico para decidir sobre la posibilidad de seguir usando el medicamento NovaRing ®.

Trastornos circulatorios

El uso de anticonceptivos hormonales puede estar asociado con el desarrollo de trombosis venosa (trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar) y trombosis arterial, así como complicaciones asociadas, en ocasiones con desenlace fatal.

El uso de cualquier AOC aumenta el riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso (TEV) en comparación con el riesgo de desarrollar TEV en pacientes que no usan AOC. El mayor riesgo de desarrollar TEV ocurre en el primer año de uso de AOC. Los datos de un gran estudio prospectivo de cohortes sobre la seguridad de varios AOC sugieren que el mayor aumento en el riesgo, en comparación con el nivel de riesgo en mujeres que no usan AOC, ocurre en los primeros 6 meses después de comenzar a usar AOC o reanudar su uso después. un descanso (4 semanas o más) . En mujeres no embarazadas que no usan anticonceptivos orales, el riesgo de desarrollar TEV es de 1 a 5 casos por 10,000 años-mujer (WY). En mujeres que utilizan anticonceptivos orales, el riesgo de desarrollar TEV es de 3 a 9 casos por 10.000 CV. El aumento del riesgo es menor que en el embarazo, donde el riesgo es de 5 a 20 por 10 000 YL (los datos de embarazo se basan en la duración real del embarazo en estudios estándar; según un embarazo de 9 meses, el riesgo es de 7 a 27 casos por 10 000 YL). En mujeres en puerperio, el riesgo de desarrollar TEV es de 40 a 65 casos por 10.000 CV. El TEV es mortal en el 1-2% de los casos.

De acuerdo con los resultados de los estudios, el aumento del riesgo de desarrollar TEV en mujeres que usan NovaRing ® es similar al de las mujeres que usan AOC (cociente de riesgo ajustado, consulte la tabla a continuación). El gran estudio observacional prospectivo TASC (Estudio Transatlántico de Seguridad Cardiovascular Activa) evaluó el riesgo de TEV en mujeres que comenzaron a usar NovaRing ® o AOC, cambiaron a NovaRing ® o AOC de otros anticonceptivos o reanudaron el uso de NovaRing ® o AOC en una población de usuarios típicos. Las mujeres fueron seguidas durante 24-48 meses. Los resultados mostraron un nivel similar de riesgo de desarrollar TEV en mujeres que usaban NovaRing ® (frecuencia de 8,3 casos por 10 000 LL) y en mujeres que usaban AOC (frecuencia de 9,2 casos por 10 000 LL). Para las mujeres que usaban AOC distintos de los que contenían desogestrel, gestodeno y drospirenona, la incidencia de TEV fue de 8,5 casos por 10.000 CV.

Un estudio de cohorte retrospectivo iniciado por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) mostró que la incidencia de TEV en mujeres que comenzaron a usar NovaRing ® es de 11,4 casos por 10.000 YL, mientras que en mujeres que comenzaron a usar AOC que contenían levonorgestrel, la incidencia de TEV es de 9,2 casos por 10.000 LV.

Evaluación del riesgo (razón de riesgo) de desarrollar TEV en mujeres que usan NovaRing ®, en comparación con el riesgo de desarrollar TEV en mujeres que usan AOC

Estudio epidemiológico, población	Comparador(es)	Cociente de riesgos (RR) (IC del 95 %)
TASC (Dinger, 2012) Mujeres que comenzaron a usar el medicamento (incluso después de un descanso) y cambiaron de otros anticonceptivos.	Todos los AOC disponibles durante el estudio 1 .	RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
	AOC disponibles que no sean los que contienen desogestrel, gestodeno, drospirenona.	RR 2: 0,9 (0,4-2,0)
"Estudio iniciado por la FDA" (Sydney, 2011) Mujeres que comenzaron a usar anticonceptivos hormonales combinados (AHC) por primera vez durante el período de estudio.	AOC disponibles durante el período de estudio 3 .	RR 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel/0,03 mg de etinilestradiol.	RR 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Incluidos los AOC de dosis baja que contienen las siguientes progestinas: acetato de clormadinona, acetato de ciproterona, desogestrel, dienogest, drospirenona, diacetato de etinodiol, gestodeno, levonorgestrel, noretindrona, norgestimato o norgestrel.
2 Basado en edad, IMC, duración de uso, historial de TEV.
3 Incluidos los AOC de dosis baja que contienen las siguientes progestinas: norgestimato, noretindrona o levonorgestrel.
4 Teniendo en cuenta edad, lugar y año de inclusión en el estudio.

Se conocen casos extremadamente raros de trombosis de otros vasos sanguíneos (por ejemplo, arterias y venas del hígado, vasos mesentéricos, riñones, cerebro y retina) con el uso de AOC. No se sabe si estos casos están asociados con el uso de AOC.

Los posibles síntomas de trombosis venosa o arterial pueden incluir edema unilateral y/o dolor en la extremidad inferior, fiebre localizada en la extremidad inferior, enrojecimiento o decoloración de la piel en la extremidad inferior; dolor de pecho intenso y repentino, posiblemente irradiado al brazo izquierdo; un ataque de dificultad para respirar, tos; cualquier dolor de cabeza inusual, intenso y prolongado; pérdida repentina parcial o completa de la visión; visión doble; dificultad para hablar o afasia; mareo; colapso, con o sin ataque epiléptico focal; debilidad repentina o entumecimiento severo en un lado del cuerpo o en cualquier parte del cuerpo; trastornos del movimiento; abdomen "afilado".

Factores de riesgo para el desarrollo de trombosis venosa y embolia:

• años;
• la presencia de enfermedades en los antecedentes familiares (trombosis venosa y embolismo en hermanos/hermanas a cualquier edad o en padres a edad temprana). Si se sospecha una predisposición hereditaria, se debe derivar a la mujer a un especialista para que la aconseje antes de comenzar con cualquier anticonceptivo hormonal;
• inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier cirugía de las extremidades inferiores o traumatismo mayor. En tales situaciones, se recomienda suspender el uso del medicamento (en el caso de una operación planificada, al menos con 4 semanas de anticipación) con la posterior reanudación del uso no antes de 2 semanas después de la restauración completa de la actividad motora;
• posiblemente tromboflebitis de venas superficiales con venas varicosas.

No hay consenso sobre el posible papel de estas condiciones en la etiología de la trombosis venosa.

Factores de riesgo para el desarrollo de complicaciones del tromboembolismo arterial:

• años;
• fumar (con el tabaquismo intenso y con la edad, el riesgo aumenta aún más, especialmente en mujeres mayores de 35 años);
• dislipoproteinemia;
• obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m²);
• aumento de la presión arterial;
• migraña;
• enfermedad de las válvulas cardíacas;
• fibrilación auricular;
• la presencia de enfermedades en antecedentes familiares (trombosis arterial en hermanos/hermanas a cualquier edad o en padres a una edad relativamente temprana). Si se sospecha una predisposición hereditaria, se debe derivar a la mujer a un especialista para que la aconseje antes de comenzar a usar cualquier anticonceptivo hormonal.

Los factores bioquímicos que pueden indicar una predisposición hereditaria o adquirida a la trombosis venosa o arterial incluyen resistencia a la proteína C activada, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, anticuerpos contra fosfolípidos (anticuerpos contra cardiolipina, anticoagulante lúpico).

Otras condiciones que pueden conducir a trastornos circulatorios no deseados incluyen diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico y enfermedad intestinal inflamatoria crónica (p. ej., enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia de células falciformes.

Es necesario tener en cuenta el aumento del riesgo de tromboembolismo en el período posparto.

Un aumento en la frecuencia o gravedad de la migraña (que puede ser un síntoma prodrómico de un accidente cerebrovascular) durante el uso de anticonceptivos hormonales puede provocar la interrupción inmediata del uso de anticonceptivos hormonales.

Se debe recomendar a las mujeres que usan AHC que se comuniquen con su médico si aparecen síntomas de trombosis. Si se sospecha o se confirma una trombosis, se debe suspender el uso de CHC. En este caso, es necesario utilizar anticonceptivos eficaces, ya que los anticoagulantes (cumarinas) tienen un efecto teratogénico.

El riesgo de desarrollar tumores

El factor de riesgo más importante para desarrollar cáncer de cuello uterino es la infección por el virus del papiloma humano (VPH). Los estudios epidemiológicos han demostrado que el uso prolongado de AOC conduce a un aumento adicional de este riesgo, pero aún no está claro cuánto se debe a otros factores, como frotis cervicales más frecuentes y diferencias en el comportamiento sexual, incluido el uso de barrera. anticonceptivos No está claro cómo se asocia este efecto con el uso de NovaRing®.

Un metanálisis de los resultados de 54 estudios epidemiológicos reveló un pequeño aumento (1,24) en el riesgo relativo de desarrollar cáncer de mama en mujeres que toman anticonceptivos orales hormonales combinados. El riesgo disminuye gradualmente durante 10 años después de suspender los medicamentos. El cáncer de mama rara vez se desarrolla en mujeres menores de 40 años, por lo que la incidencia adicional de cáncer de mama en mujeres que toman o han tomado AOC es pequeña en comparación con el riesgo general de desarrollar cáncer de mama. El cáncer de mama diagnosticado en mujeres que usan AOC es clínicamente menos pronunciado que el cáncer detectado en mujeres que nunca han usado AOC. Un mayor riesgo de desarrollar cáncer de mama puede deberse tanto al hecho de que en las mujeres que toman AOC, el diagnóstico de cáncer de mama se establece antes, como a los efectos biológicos de los AOC, o a una combinación de ambos factores.

En casos raros, las mujeres que tomaron AOC han experimentado casos de tumores hepáticos benignos y, aún más raramente, malignos. En algunos casos, estos tumores han llevado al desarrollo de hemorragias potencialmente mortales en la cavidad abdominal. El médico debe considerar la posibilidad de un tumor hepático en el diagnóstico diferencial de enfermedades en una mujer que toma NovaRing ® si los síntomas incluyen dolor agudo en la parte superior del abdomen, agrandamiento del hígado o signos de sangrado intraabdominal.

Otros estados

• Las mujeres con hipertrigliceridemia o antecedentes familiares de hipertrigliceridemia tienen un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis cuando toman anticonceptivos hormonales.
• Muchas mujeres que toman anticonceptivos hormonales experimentan un ligero aumento de la presión arterial, pero es poco frecuente un aumento clínicamente significativo de la presión arterial. No se ha establecido una relación directa entre el uso de anticonceptivos hormonales y el desarrollo de hipertensión arterial. Si durante el uso del medicamento NovaRing ® hay un aumento constante de la presión arterial, debe comunicarse con su médico para decidir si es necesario quitar el anillo vaginal y prescribir una terapia antihipertensiva. Con un control adecuado de la presión arterial con medicamentos antihipertensivos, es posible reanudar el uso del medicamento NovaRing ®.
• Durante el embarazo y durante el uso de anticonceptivos orales combinados se ha observado el desarrollo o empeoramiento de las siguientes condiciones, aunque no se ha establecido completamente su relación con el uso de anticonceptivos: ictericia y/o prurito por colestasis, formación de cálculos biliares, porfiria , lupus eritematoso sistémico, síndrome hemolítico - urémico, corea de Sydenham (corea menor), herpes del embarazo, pérdida de audición por otosclerosis, angioedema (hereditario).
• Las enfermedades hepáticas agudas o crónicas pueden servir como base para la suspensión del medicamento NovaRing ® hasta la normalización de los parámetros de la función hepática. La recurrencia de la ictericia colestática, observada anteriormente durante el embarazo o cuando se usan preparaciones de hormonas sexuales, requiere la interrupción del medicamento NovaRing®.
• Aunque los estrógenos y progestágenos pueden afectar la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia tisular a la glucosa, no hay evidencia que sustente la necesidad de cambiar la terapia hipoglucemiante durante el uso de anticonceptivos hormonales. Sin embargo, las mujeres con diabetes deben estar bajo supervisión médica constante cuando usen NovaRing®, especialmente en los primeros meses de anticoncepción.
• Hay evidencia de empeoramiento del curso de la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa con el uso de anticonceptivos hormonales.
• En casos raros, puede ocurrir pigmentación de la piel de la cara (cloasma), especialmente si ocurrió antes durante el embarazo. Las mujeres predispuestas al desarrollo de cloasma deben evitar la exposición a la luz solar y la radiación ultravioleta mientras usan NovaRing ®.
• Las siguientes condiciones pueden impedir la inserción adecuada del anillo o hacer que se caiga: prolapso cervical, hernia de vejiga y/o recto, estreñimiento crónico severo.
• En casos muy raros, las mujeres inadvertidamente han insertado el anillo vaginal NovaRing ® en la uretra y posiblemente en la vejiga. Cuando aparecen síntomas de cistitis, se debe considerar la posibilidad de una inserción incorrecta del anillo.
• Se describen casos de vaginitis durante el uso del medicamento NovaRing®. No hay evidencia de que el tratamiento de la vaginitis afecte la efectividad del uso del medicamento NovaRing ®, así como evidencia del efecto del uso del medicamento NovaRing ® sobre la efectividad del tratamiento de la vaginitis.
• Se han descrito casos muy raros de difícil extracción del anillo, requiriendo su extracción por parte de un profesional sanitario.

Examen médico / consulta

Antes de prescribir NovaRing ® o reanudar su uso, debe revisar cuidadosamente el historial médico (incluidos los antecedentes familiares) de la mujer y realizar un examen ginecológico para descartar un embarazo. Es necesario medir la presión arterial, realizar un examen de las glándulas mamarias, los órganos pélvicos, incluido un examen citológico de frotis cervical y algunas pruebas de laboratorio, para excluir contraindicaciones y reducir el riesgo de posibles efectos secundarios del medicamento. La frecuencia y la naturaleza de los exámenes médicos dependen de las características individuales de cada paciente, pero los exámenes médicos se realizan al menos una vez cada 6 meses. Una mujer debe leer las instrucciones de uso y seguir todas las recomendaciones. Se debe informar a la mujer que NovaRing ® no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Eficiencia reducida

La eficacia del medicamento NovaRing ® puede disminuir si no se sigue el régimen o si se lleva a cabo una terapia concomitante.

Control de ciclo reducido

Durante el uso del medicamento NovaRing ®, puede ocurrir sangrado acíclico (manchado o sangrado repentino). Si se observa dicho sangrado después de ciclos regulares en el contexto del uso correcto del medicamento NovaRing ®, debe comunicarse con su ginecólogo para las pruebas de diagnóstico necesarias, incluso para descartar patología orgánica o embarazo. Puede ser necesario un legrado de diagnóstico.

Algunas mujeres no sangran después de retirar el anillo. Si el medicamento NuvaRing ® se usó de acuerdo con las instrucciones, es poco probable que la mujer esté embarazada. Si no se siguen las recomendaciones de las instrucciones y no hay sangrado después de retirar el anillo, así como en ausencia de sangrado durante dos ciclos seguidos, se debe descartar el embarazo.

Efectos del etinilestradiol y el etonogestrel en la pareja sexual

No se han estudiado los posibles efectos farmacológicos y el grado de exposición de etinilestradiol y etonogestrel a las parejas sexuales masculinas (debido a la absorción a través de los tejidos del pene).

daños en el anillo

En casos raros, al usar el medicamento NovaRing ®, se observó una ruptura del anillo. El núcleo de NovaRing ® es sólido, por lo que su contenido permanece intacto y la liberación de hormonas no cambia significativamente. Si el anillo se rompe, generalmente se sale de la vagina (consulte las recomendaciones en la subsección "Qué hacer si el anillo se retiró temporalmente de la vagina" en la sección "Método de aplicación y dosis"). Si el anillo se rompe, se debe insertar un nuevo anillo.

Caída del anillo

A veces hubo un prolapso del anillo vaginal NovaRing ® de la vagina, por ejemplo, cuando se insertó incorrectamente, cuando se retiró un tampón, durante las relaciones sexuales o en el contexto de estreñimiento severo o crónico. En este sentido, es recomendable que la mujer controle regularmente la presencia del anillo vaginal NovaRing ® en la vagina. En caso de pérdida del anillo vaginal NovaRing ® de la vagina, es necesario seguir las recomendaciones del subapartado “Qué hacer si el anillo fue removido temporalmente de la vagina” en la sección “Método de aplicación y dosis”.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y trabajar con mecanismos.

Según la información sobre las propiedades farmacodinámicas del medicamento NovaRing ®, se puede esperar que no afecte la capacidad para conducir vehículos y trabajar con mecanismos.

Forma de liberación

Anillos vaginales 0,015 mg + 0,120 mg/día. 1 anillo está empaquetado en una bolsa de papel de aluminio resistente al agua, recubierta por dentro con una capa de polietileno de baja densidad, por fuera con una capa de tereftalato de polietileno (PET). 1 o 3 bolsas en caja de cartón con instrucciones de uso.

Condiciones de almacenaje

Conservar a una temperatura de 2 a 8 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Consumir preferentemente antes del

3 años.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de vacaciones

Por prescripción médica.

Persona jurídica a cuyo nombre se emite el certificado de registro

NEVADA. Organon, Países Bajos

Fabricante

producido:
NEVADA. Organon, Países Bajos

Emisión de control de calidad:
NEVADA. Organon, Países Bajos
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