MERCK SHARP & DOHME B.V. Merck Sharp & Dome / Merck Sharp & Dome B.V. Merck Sharp and Dome B.V. Merck Sharp & Dome Ltd / Merck Sharp & Dome Ltd / Merck Sharp & Dome B.V.

کشور مبدا

انگلستان/هلند انگلستان/روسیه هلند

گروه محصولات

دستگاه تنفسی

آنتاگونیست گیرنده لکوترین دارو برای درمان آسم برونش و رینیت آلرژیک

فرم انتشار

• 7 - تاول (2) - بسته های مقوا. 7 - تاول (2) - بسته های مقوا. بسته 14 عددی قرص

شرح فرم دوز

• قرص های جویدنی روکش دار

اثر فارماکولوژیک

آنتاگونیست گیرنده لکوترین مونتلوکاست به طور انتخابی گیرنده های CysLT1 سیستئینیل لوکوترین ها (LTC4، LTD4، LTE4) اپیتلیوم تنفسی را مهار می کند و همچنین از اسپاسم برونش در بیماران مبتلا به آسم برونش ناشی از استنشاق سیستئینیل لوکوترین LTD4 جلوگیری می کند. دوزهای 5 میلی گرم برای تسکین برونکواسپاسم ناشی از LTD4 کافی است. استفاده از مونته لوکاست در دوزهای بیش از 10 میلی گرم 1 بار در روز اثربخشی دارو را افزایش نمی دهد. مونته لوکاست باعث اتساع برونش در عرض 2 ساعت پس از مصرف خوراکی می شود و ممکن است اتساع برونش ناشی از آگونیست های بتا2 آدرنرژیک را تکمیل کند.

فارماکوکینتیک

جذب پس از مصرف خوراکی، مونته لوکاست به سرعت و تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. خوردن یک وعده غذایی معمولی بر Cmax در پلاسمای خون و فراهمی زیستی قرص های روکش دار و قرص های جویدنی تأثیری ندارد. در بزرگسالان، هنگامی که با معده خالی مصرف می شود، قرص های روکش دار با دوز 10 میلی گرم Cmax در پلاسما پس از 3 ساعت به دست می آید. فراهمی زیستی در صورت مصرف خوراکی 64٪ است. پس از مصرف خوراکی با معده خالی، دارو به شکل قرص های جویدنی با دوز 5 میلی گرم Cmax در بزرگسالان پس از 2 ساعت حاصل می شود فراهمی زیستی 73 درصد است. توزیع اتصال مونته لوکاست به پروتئین های پلاسما بیش از 99٪ است. میانگین Vd 8-11 لیتر است. با یک دوز واحد از دارو به شکل قرص های پوشش داده شده، با دوز 10 میلی گرم 1 بار در روز، تجمع متوسط ​​(حدود 14٪) ماده فعال در پلاسما مشاهده می شود. متابولیسم مونتلوکاست به طور گسترده در کبد متابولیزه می شود. هنگامی که در دوزهای درمانی استفاده می شود، غلظت متابولیت های مونته لوکاست در پلاسما در حالت تعادل در بزرگسالان و کودکان تعیین نمی شود. فرض بر این است که ایزوآنزیم های سیتوکروم P450 (3A4 و 2C9) در متابولیسم مونته لوکاست دخیل هستند، در حالی که در غلظت های درمانی مونته لوکاست ایزوآنزیم های سیتوکروم P450 را مهار نمی کند: 3A4، 2C9، 1A2، 2C19 و 1A2. دفع T1/2 مونته لوکاست در بزرگسالان سالم جوان بین 2.7 تا 5.5 ساعت است. کلیرانس مونته لوکاست در بزرگسالان سالم به طور متوسط ​​45 میلی لیتر در دقیقه است. پس از مصرف خوراکی مونته لوکاست، 86٪ از طریق مدفوع در عرض 5 روز و کمتر از 0.2٪ از طریق ادرار دفع می شود، که تأیید می کند که مونته لوکاست و متابولیت های آن تقریباً منحصراً از طریق صفرا دفع می شوند. فارماکوکینتیک در موقعیت های بالینی خاص فارماکوکینتیک مونته لوکاست در صورت مصرف خوراکی با دوزهای بیشتر از 50 میلی گرم تقریباً خطی باقی می ماند. هنگام مصرف مونتلوکاست در صبح و عصر، هیچ تفاوتی در فارماکوکینتیک مشاهده نمی شود. فارماکوکینتیک مونته لوکاست در زنان و مردان مشابه است. هنگامی که قرص های پوشش داده شده خوراکی با دوز 10 میلی گرم 1 بار در روز تجویز می شود، مشخصات فارماکوکینتیک و فراهمی زیستی در بیماران مسن و جوان مشابه است. در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی خفیف تا متوسط ​​و تظاهرات بالینی سیروز کبدی، کاهش سرعت متابولیسم مونته لوکاست همراه با افزایش AUC تقریباً 41٪ پس از یک دوز منفرد دارو در دوز 10 میلی گرم مشاهده شد. دفع مونته لوکاست در این بیماران در مقایسه با افراد سالم کمی افزایش یافته است (T1/2 به طور متوسط ​​7. 4 ساعت). در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی خفیف تا متوسط ​​نیازی به تغییر دوز مونته لوکاست نیست. هیچ اطلاعاتی در مورد ماهیت فارماکوکینتیک مونته لوکاست در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی (بیش از 9 امتیاز در مقیاس چایلد-پوگ) وجود ندارد. از آنجایی که مونته لوکاست و متابولیت های آن از طریق ادرار دفع نمی شوند، فارماکوکینتیک مونته لوکاست در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی ارزیابی نشده است. تنظیم دوز در این دسته

شرایط خاص

Singular® برای درمان حملات حاد آسم توصیه نمی شود. در دوره حاد آسم برونش، بیماران باید داروهایی برای درمان تجویز کنند که حملات بیماری را متوقف کرده و از آن جلوگیری می کند. به بیماران مبتلا به آسم برونش توصیه می شود همیشه داروهای اورژانسی (آگونیست های بتا آدرنرژیک استنشاقی کوتاه اثر) را همراه خود داشته باشند. برای متوقف کردن حمله حاد آسم برونش بعد از ورزش، از دارویی برای متوقف کردن حمله استفاده می شود. آگونیست های بتا آدرنرژیک استنشاقی کوتاه اثر. درمان با Singular® پیشگیری مطلق از تشدید را تضمین نمی کند. در طول دوره تشدید آسم برونش و نیاز به استفاده از داروهای اورژانسی (آگونیست های بتا آدرنرژیک استنشاقی کوتاه اثر) برای توقف حملات، نباید مصرف داروی Singulair را قطع کنید. دوز کورتیکواستروئیدهای استنشاقی که همزمان با سینگلر استفاده می شود را می توان به تدریج تحت نظر پزشک کاهش داد. شما نباید به طور ناگهانی درمان را با کورتیکواستروئیدهای استنشاقی یا خوراکی با Singulair جایگزین کنید. بیماران مبتلا به آلرژی تایید شده به اسید استیل سالیسیلیک و سایر NSAID ها باید در طول دوره درمان با Singular® از تماس با این داروها خودداری کنند، زیرا Singular® در حالی که عملکرد تنفسی را در بیماران مبتلا به آسم آلرژیک برونش بهبود می بخشد، با این وجود از انقباض برونش به دلیل اثر دارو جلوگیری نمی کند. NSAID ها کاهش دوز کورتیکواستروئیدها برای استفاده سیستمیک در بیماران دریافت کننده داروهای ضد آسم، از جمله آنتاگونیست های گیرنده لکوترین، در موارد نادر با ظهور یک یا چند مورد از پدیده های زیر همراه بود: ائوزینوفیلی، بثورات هموراژیک، بدتر شدن علائم ریوی، عوارض قلبی. و/یا نوروپاتی، گاهی اوقات به عنوان سندرم چرگ شترمرغ (واسکولیت ائوزینوفیلیک سیستمیک) تشخیص داده می شود. اگرچه رابطه علت و معلولی این عوارض جانبی با درمان با آنتاگونیست‌های گیرنده لکوترین ثابت نشده است، هنگام کاهش دوز سیستمیک کورتیکواستروئیدها در بیمارانی که Singulair® مصرف می‌کنند، باید مراقب بود و نظارت بالینی مناسب باید انجام شود. به بیماران مبتلا به فنیل کتونوری باید اطلاع داده شود که 1 قرص جویدنی حاوی حداقل 1.2 میلی گرم آسپارتام است.

ترکیب بندی

• مونته لوکاست - 10 میلی گرم؛ مواد کمکی: سلولز میکروکریستالی، لاکتوز، کراسکارملوز سدیم، هیپرولوز، استئارات منیزیم. ترکیب پوسته پوشاننده قرص: هیپرولوز، هیپروملوز، دی اکسید تیتانیوم، رنگ های آهن اکسید قرمز و اکسید آهن زرد و موم کارنائوبا. مونته لوکاست - 4 میلی گرم؛ مواد کمکی: مانیتول، سلولز میکروکریستالی، هیپرولوز، اکسید قرمز رنگ آهن، سدیم کراسکارملوز، طعم گیلاس، آسپارتام و استئارات منیزیم. مونته لوکاست - 5 میلی گرم؛ مواد کمکی: مانیتول، سلولز میکروکریستالی، هیپرولوز، اکسید قرمز رنگ آهن، سدیم کراسکارملوز، طعم گیلاس، آسپارتام و استئارات منیزیم. مونته لوکاست (به شکل مونته لوکاست سدیم) 4 میلی گرم مواد کمکی: مانیتول، سلولز میکروکریستالی، هیپرولوز، اکسید قرمز رنگ آهن، سدیم کراسکارملوز، طعم گیلاس، آسپارتام، استئارات منیزیم. مونتلوکست 5 میلی گرم مواد کمکی: مانیتول، سلولز میکروکریستالی، هیپرولوز، رنگ قرمز اکسید آهن، سدیم کراسکارملوز، طعم گیلاس، آسپارتام، استئارات منیزیم.

نشانه های استفاده از Singulair

• پیشگیری و درمان طولانی مدت آسم برونش در بزرگسالان و کودکان 6 سال و بالاتر، از جمله: - پیشگیری از علائم روز و شب بیماری. - درمان آسم برونش در بیماران مبتلا به حساسیت به اسید استیل سالیسیلیک؛ - پیشگیری از اسپاسم برونش ناشی از ورزش. تسکین علائم رینیت آلرژیک فصلی در طول روز و شب (در بزرگسالان و کودکان ۶ سال به بالا) و رینیت آلرژیک مداوم (در بزرگسالان و کودکان ۶ سال به بالا)

موارد منع مصرف منفرد

• حساسیت به هر یک از اجزای دارو. سن کودکان تا 6 سال.

دوز منفرد

• 10 میلی گرم 4 میلی گرم 5 میلی گرم

عوارض جانبی Singulair

• کودکان 2 تا 5 ساله مبتلا به آسم برونش مطالعات بالینی داروی Singular® در این گروه سنی با شرکت 573 کودک انجام شد. در یک مطالعه 12 هفته ای کنترل شده با دارونما در گروه درمانی Singulair®، تنها عارضه جانبی مشاهده شده که در فرکانس بیش از 1 درصد در مقایسه با دارونما رخ می داد تشنگی بود. تفاوت بین دو گروه درمانی از نظر آماری معنی دار نبود. در پیگیری طولانی تر (12 ماه یا بیشتر)، نمایه عوارض جانبی تغییر نکرد. کودکان 2 تا 14 ساله مبتلا به رینیت آلرژیک فصلی مطالعات بالینی داروی Singular® در این گروه سنی با شرکت 280 کودک انجام شد. مشخصات ایمنی دارو در کودکان به طور کلی مشابه با بزرگسالان و قابل مقایسه با دارونما بود. بر اساس یک مطالعه 2 هفته‌ای و کنترل‌شده با دارونما در گروه درمانی Singulair®، عوارض جانبی که در فرکانس بیش از 1 درصد در مقایسه با دارونما رخ می‌دهند، ثبت نشد.

تداخل دارویی

SINGULAIR را می توان همراه با سایر داروهایی که به طور سنتی برای پیشگیری و درمان طولانی مدت آسم برونش استفاده می شود، تجویز کرد. دوز بالینی توصیه شده مونته لوکاست اثر بالینی قابل توجهی بر فارماکوکینتیک داروهای زیر نداشت: تئوفیلین، پردنیزون، پردنیزولون، داروهای ضد بارداری خوراکی (اتینیل استرادیول/نورتیندرون 35/1)، ترفنادین، دیگوکسین و وارفارین. AUC در بیمارانی که همزمان فنوباربیتال دریافت می کنند (حدود 40٪) کاهش می یابد، اما اصلاح رژیم دوز SINGULAIR در چنین بیمارانی لازم نیست. درمان با گشادکننده‌های برونش: SINGULAIR را می‌توان به درمان بیمارانی که آسم آنها تنها با گشادکننده‌های برونش کنترل نمی‌شود، اضافه کرد. هنگامی که یک اثر درمانی (معمولاً پس از اولین دوز) در طول درمان با SINGULAIR حاصل شد، دوز برونش گشادکننده ها را می توان به تدریج کاهش داد. گلوکوکورتیکواستروئیدهای استنشاقی: درمان با SINGULAIR اثرات درمانی بیشتری را برای بیماران ایجاد می کند.

مصرف بیش از حد

مصرف بیش از حد دارو Singular® در بیماران مبتلا به آسم برونش مزمن در صورت استفاده با دوز بیش از 200 میلی گرم در روز به مدت 22 هفته و با دوز 900 میلی گرم در روز به مدت 1 هفته مشخص نشده است.

شرایط نگهداری

• دور از دسترس اطفال نگهداری کنید

اطلاعات ارائه شده است

ماده شیمیایی فعال: montelukast;

1 قرص روکش دار حاوی 10.4 میلی گرم مونته لوکاست سدیم (معادل 10 میلی گرم مونته لوکاست).

مواد کمکی:هیدروکسی پروپیل سلولز، سلولز میکروکریستالی، لاکتوز، کراسکارملوز سدیم، استئارات منیزیم

پوسته تبلت:هیدروکسی پروپیل متیل سلولز، متیل هیدروکسی پروپیل سلولز، دی اکسید تیتانیوم (E 171)، اکسید آهن قرمز (E172)، اکسید آهن زرد (E 172)، موم کارناوبا.

فرم دوز

قرص های روکش دار.

خواص فیزیکی و شیمیایی اولیه:قرص های بژ، مربعی، گرد، روکش دار، با علامت "SINGULAIR" در یک طرف و "MSD 117" در طرف دیگر.

گروه دارویی

وسیله ای برای استفاده سیستمیک در بیماری های انسدادی تنفسی. مسدود کننده های گیرنده لوکوترین

کد ATX R03D C03.

خواص دارویی

فارماکودینامیک.

سیستینیل لوکوترین ها (LTC 4 , LTD 4 , LTE 4 ) ایکوزانوئیدهای التهابی قوی هستند که توسط سلول های مختلف از جمله ماست سل ها و ائوزینوفیل ها ترشح می شوند. این واسطه‌های مهم طرفدار آسم به گیرنده‌های سیستینیل لوکوترین (CysLT) موجود در راه‌های هوایی انسان متصل می‌شوند و باعث پاسخ‌هایی مانند برونکواسپاسم، ترشح مخاط، افزایش نفوذپذیری عروق و افزایش ائوزینوفیل‌ها می‌شوند.

مونته لوکاست، هنگامی که به صورت خوراکی تجویز می شود، یک ترکیب فعال است که با گزینش پذیری و میل ترکیبی بالا به گیرنده های CysLT 1 متصل می شود. طبق مطالعات بالینی، مونته لوکاست پس از استنشاق LTD 4 با دوز 5 میلی گرم، برونکواسپاسم را سرکوب می کند. اتساع برونش در 2:00 پس از مصرف خوراکی مشاهده می شود، این اثر به اتساع برونش ناشی از β آگونیست ها افزوده می شود. درمان با مونته لوکاست هر دو مرحله اولیه و اواخر انقباض برونش ناشی از تحریک آنتی ژنی را کاهش می دهد. Montelukast در مقایسه با دارونما، تعداد ائوزینوفیل های خون محیطی را در بزرگسالان و کودکان کاهش می دهد. در یک مطالعه جداگانه، مونته لوکاست به طور قابل توجهی تعداد ائوزینوفیل ها را در راه های هوایی کاهش داد (که با خلط اندازه گیری شد). در بزرگسالان و کودکان 2 تا 14 ساله، مونته لوکاست در مقایسه با دارونما، تعداد ائوزینوفیل های خون محیطی را کاهش می دهد و کنترل بالینی آسم را بهبود می بخشد.

در مطالعات بزرگسالان، مونته لوکاست 10 میلی گرم یک بار در روز در مقایسه با دارونما، بهبود قابل توجهی در FEV1 صبحگاهی (10.4٪ و 2.7٪ تغییر نسبت به پایه)، حداکثر جریان بازدمی صبحگاهی (MPF) (تغییر از پایه 24.5 لیتر در دقیقه و 3.3 لیتر در دقیقه) نشان داد. ) و کاهش قابل توجهی در کل استفاده از آگونیست β (تغییر از سطح پایه 1/26- و 6/4- درصد).

بهبود معیارهای گزارش شده توسط بیمار در مورد علائم آسم در طول روز و شب به طور قابل توجهی بهتر از دارونما بود.

یک مطالعه در بزرگسالان توانایی مونته لوکاست را برای تکمیل اثر بالینی کورتیکواستروئیدهای استنشاقی (تغییر (٪) در ابتدای شروع برای بکلومتازون استنشاقی به اضافه مونته لوکاست در مقایسه با بکلومتازون، به ترتیب برای FEV 1 نشان داد: 5.43٪ و 1.04٪، استفاده از β-آگونیست ها. : -8، 70% و 2.64%). در مقایسه با بکلومتازون استنشاقی (200 میکروگرم دو بار در روز، دستگاه اسپیسر)، مونته لوکاست پاسخ اولیه سریع‌تری را نشان داد، اگرچه در طول مطالعه 12 هفته‌ای، بکلومتازون به ترتیب میانگین اثر درمانی بیشتری را نشان داد (درصد تغییر نسبت به پایه مونته لوکاست در مقایسه با بکلومتازون). برای FEV 1: 7.49٪ و 13.3٪، استفاده از β آگونیست: -28.28٪ و -43.89٪. با این حال، در مقایسه با بکلومتازون، تعداد بیشتری از بیماران تحت درمان با مونته لوکاست به پاسخ بالینی مشابهی دست یافتند (یعنی 50 درصد از بیماران تحت درمان با بکلومتازون به بهبود FEV 1 در حدود 11 درصد یا بیشتر در مقایسه با سطح پایه دست یافتند، در حالی که 42 درصد از بیماران تحت درمان با مونته لوکاست به بهبودی دست یافتند. همان پاسخ).

در یک مطالعه 12 هفته ای کنترل شده با دارونما در کودکان 2 تا 5 ساله، مونته لوکاست 4 میلی گرم یک بار در روز کنترل آسم را در مقایسه با دارونما، بدون توجه به درمان همزمان کنترل (کورتیکواستروئیدهای استنشاقی/نبولیزه شده، کروموگلیکات سدیم برای استنشاق / در نبولایزر) بهبود بخشید. 60 درصد از بیماران هیچ درمان کنترل دیگری دریافت نکردند. مونتلوکاست علائم روز (از جمله سرفه، خس خس سینه، مشکل در تنفس و محدودیت فعالیت) و علائم شبانه را در مقایسه با دارونما بهبود بخشید. مونته لوکاست همچنین در مقایسه با دارونما، دفعات استفاده از آگونیست بتا و کورتیکواستروئید اضطراری را در هنگام تشدید آسم کاهش داد. بیمارانی که از مونته لوکاست استفاده می کنند روزهای بدون آسم بیشتری نسبت به بیمارانی که دارونما دریافت کرده بودند، داشتند. اثر درمانی پس از اولین دوز حاصل شد.

در یک مطالعه 12 ماهه کنترل شده با دارونما در کودکان 2 تا 5 ساله مبتلا به آسم خفیف و تشدید اپیزودیک، مونته لوکاست 4 میلی گرم یک بار در روز به طور قابل توجهی (001/0p≤) تعداد دفعات تشدید تابستانی آسم را در مقایسه با دارونما (66/1 U) کاهش داد. و 2.34 U، به ترتیب) [RU به عنوان ≥3 روز متوالی از علائم در طول روز که نیاز به بتا آگونیست یا کورتیکواستروئید (خوراکی یا استنشاقی)، یا بستری شدن در بیمارستان برای آسم دارند].

درصد کاهش در نرخ سالانه EH 31.9٪، با 95٪ CI 16.9، 44.1 بود.

در یک مطالعه کنترل شده با دارونما در کودکان 6 ماهه تا 5 ساله مبتلا به آسم متناوب (اما نه مداوم)، درمان با مونته لوکاست به مدت 12 ماه با یک رژیم 4 میلی گرمی یک بار در روز یا در دوره های 12 روزه که هر دوره در وقوع یک دوره از علائم متناوب. تفاوت معنی داری بین بیماران تحت درمان با مونته لوکاست 4 میلی گرم و بیماران تحت درمان با دارونما از نظر تعداد دوره های آسم که به حمله آسم تبدیل می شوند وجود نداشت (تعریف شده به عنوان یک دوره آسم که نیاز به مراجعه برنامه ریزی نشده به پزشک، اورژانس یا بیمارستان دارد). یا درمان با کورتیکواستروئیدهای خوراکی، داخل وریدی یا عضلانی).

در یک مطالعه 8 هفته ای در کودکان 6 تا 14 ساله، مونته لوکاست 5 میلی گرم یک بار در روز در مقایسه با دارونما به طور قابل توجهی عملکرد تنفسی را بهبود بخشید (تغییر از FEV 1 پایه: 8.71٪ در مقایسه با 4، 16٪، تغییر در PSV صبح: 27.9 L / دقیقه در مقابل 17.8 لیتر در دقیقه) و فرکانس استفاده از آگونیست بتا بر حسب تقاضا را کاهش داد (11.7-٪ تغییر از پایه در مقابل +8، 2٪).

در یک مطالعه 12 ماهه که کارایی مونته لوکاست و فلوتیکازون استنشاقی را در کنترل آسم در کودکان 6 تا 14 ساله مبتلا به آسم پایدار خفیف مقایسه کرد، مونته لوکاست از نظر افزایش (درصد) تعداد روزهای بدون مصرف سریع حداقل به اندازه فلوتیکازون موثر بود. داروهای نجات دهنده (نقطه پایانی اولیه). به طور متوسط، در طول دوره درمان 12 ماهه، درصد روزهای بدون درمان اورژانسی از 61.6 به 84.0 در گروه مونتلوکاست و از 60.9 به 86.7 در گروه فلوتیکازون افزایش یافت. بین گروه‌ها، تفاوت درصد افزایش میانگین مربع (LS) در تعداد روزهای بدون استفاده از داروهای نجات سریع از نظر آماری معنی‌دار بود (2.8- با فاصله اطمینان (CI) 95% -4.7، -0.9)، اما در محدوده بالینی از پیش تعیین شده کمتر بود. بهره وری.

مونتلوکاست و فلوتیکازون همچنین کنترل آسم را با توجه به متغیرهای ثانویه ارزیابی شده طی یک دوره درمان 12 ماهه بهبود بخشیدند.

FEV 1 از 1.83 L به 2.09 L در گروه montelukast و از 1.85 L به 2.14 L در گروه فلوتیکازون افزایش یافت. تفاوت بین گروهی در شاخص LS نسبت به افزایش FEV 1 0.02 لیتر با 95% فاصله اطمینان (CI): 0.06، 0.02 بود. میانگین درصد افزایش نسبت به پایه در FEV 1 مناسب 0.6٪ در گروه درمان مونته لوکاست و 2.7٪ در گروه درمان فلوتیکازون بود. تفاوت در نمره LS معنی دار بود: -2.2٪ با 95٪ فاصله اطمینان (CI) -3.6، -0.7.

تعداد روزهای استفاده از β-آگونیست از 38.0% به 15.4% در گروه مونته لوکاست و از 38.5% به 12.8% در گروه فلوتیکازون کاهش یافت. تفاوت بین گروهی در امتیاز LS نسبت به درصد روزهای استفاده از آگونیست 2.7 معنی‌دار با 95% فاصله اطمینان (CI): 0.9، 4.5 بود.

میزان بیماران مبتلا به حمله آسم (حمله آسم به عنوان دوره بدتر شدن آسم، نیاز به درمان با استروئیدهای خوراکی، ویزیت بدون برنامه پزشک، مراقبت های اورژانسی یا بستری شدن در بیمارستان تعریف می شود) در گروه مونتلوکاست 32.2 درصد و در گروه فلوتیکاسون 25.6 درصد بود. گروه ضریب مغایرت (CI 95%) معنی دار: برابر با 1.38 (1.04, 1.84).

میزان تعداد بیمارانی که در طول دوره مطالعه از کورتیکواستروئیدهای سیستمیک (عمدتا خوراکی) استفاده کردند در گروه مونتلوکاست 17.8 درصد و در گروه فلوتیکاسون 10.5 درصد بود. تفاوت بین گروهی در LS معنی دار بود: 7.3٪ با 95٪ CI 2.9. 11.7.

کاهش قابل توجهی در انقباض برونش مرتبط با ورزش (EIB) طی یک مطالعه 12 هفته ای در بزرگسالان نشان داده شد (حداکثر کاهش FEV 1 22.33٪ برای مونته لوکاست در مقایسه با 32.40٪ برای دارونما، زمان تا بهبودی در 5٪ از FEV1 پایه 44.22 دقیقه در مقایسه با تا 60.64 دقیقه). این اثر در طول دوره 12 هفته مطالعه مشاهده شد. کاهش ERF همچنین در یک مطالعه کوتاه در کودکان 6 تا 14 ساله نشان داده شد (حداکثر کاهش FEV 1 18.27٪ در مقایسه با 26.11٪، زمان بهبودی در 5٪ از FEV 1 پایه 17.76 دقیقه در مقایسه با 27.98 دقیقه). اثر در هر دو مطالعه در پایان فاصله دوز یک بار در روز نشان داده شد.

در بیماران مبتلا به حساسیت آسپرین که تحت درمان فعلی با کورتیکواستروئیدهای استنشاقی و/یا خوراکی بودند، درمان مونته لوکاست در مقایسه با دارونما منجر به بهبود قابل توجهی در کنترل آسم شد (تغییر در FEV 1 پایه 8.55٪ در مقابل 1.74٪ و تغییر از سطح پایه در یک کاهش مصرف کل β آگونیست -27.78٪ در مقابل 2.09٪.

فارماکوکینتیک.

جذب

مونته لوکاست پس از مصرف خوراکی به سرعت جذب می شود. پس از استفاده بزرگسالان با معده خالی از قرص های 10 میلی گرمی روکش شده با فیلم، میانگین حداکثر غلظت (C max) در پلاسمای خون بعد از ساعت 3:00 (T max) به دست آمد. فراهمی زیستی هنگام تجویز خوراکی 64٪ است. مصرف غذای معمولی بر روی فراهمی زیستی و C max در صورت مصرف خوراکی تاثیر نمی گذارد. ایمنی و اثربخشی در مطالعات بالینی با استفاده از قرص های روکش دار 10 میلی گرم بدون توجه به زمان غذا تایید شده است.

برای قرص های جویدنی 5 میلی گرم، Cmax در بزرگسالان 2 ساعت پس از مصرف با معده خالی به دست آمد. فراهمی زیستی خوراکی 73 درصد است و در صورت مصرف با یک وعده غذایی استاندارد به 63 درصد کاهش می یابد.

پس از مصرف قرص های جویدنی 4 میلی گرمی با معده خالی در سنین 2 تا 5 سالگی، Cmax پس از مصرف دارو به 2:00 می رسد. پس از مصرف قرص های 10 میلی گرمی، میانگین Cmax 66% بیشتر و میانگین Cmin کمتر از بزرگسالان است.

توزیع

بیش از 99 درصد مونته لوکاست به پروتئین های پلاسما متصل می شود. حجم توزیع مونته لوکاست در فاز ساکن به طور متوسط ​​بین 8 تا 11 لیتر است. در مطالعاتی که روی موش‌های صحرایی با استفاده از مونته لوکاست نشاندار شده با رادیواکتیو، عبور از سد خونی مغزی حداقل بود. علاوه بر این، در تمام بافت‌های دیگر، غلظت مواد تعیین‌شده با رادیوایزوتوپ 24 ساعت پس از دوز نیز حداقل بود.

متابولیسم

مونتلوکاست به طور فعال متابولیزه می شود. در طول مطالعات با استفاده از دوزهای درمانی، غلظت پلاسمایی حالت پایدار متابولیت های مونته لوکاست در بزرگسالان و بیماران اطفال مشخص نشده است.

سیتوکروم P450 2C8 آنزیم اصلی در متابولیسم مونته لوکاست است. علاوه بر این، سیتوکروم های CYP 3A4 و 2C9 نقش جزئی در متابولیسم مونته لوکاست دارند، اگرچه ایتراکونازول (یک مهارکننده CYP 3A4) پارامترهای فارماکوکینتیک مونته لوکاست را در داوطلبان سالمی که مونته لوکاست 10 میلی گرم در روز دریافت می کردند، تغییر نداد. با توجه به نتایج تحقیقات درونکشتگاهیبا استفاده از میکروزوم های کبد انسان، غلظت های پلاسمایی مونته لوکاست سیتوکروم های P450 3A4، 2C9، 1A2، 2A6، 2C19 و 2D6 را سرکوب نمی کند. مشارکت متابولیت ها در اثر درمانی مونته لوکاست حداقل است.

خروجی

کلیرانس پلاسمایی مونته لوکاست در داوطلبان بالغ سالم به طور متوسط ​​45 میلی لیتر در دقیقه است. پس از مصرف مونته لوکاست نشاندار شده با ایزوتوپ، 86٪ از طریق مدفوع در عرض 5 روز و کمتر از 0.2٪ از طریق ادرار دفع می شود. همراه با فراهمی زیستی خوراکی مونته لوکاست، این واقعیت نشان می دهد که مونته لوکاست و متابولیت های آن تقریباً به طور کامل از طریق صفرا دفع می شوند.

فارماکوکینتیک در گروه های مختلف بیماران

برای بیماران مبتلا به نارسایی کبدی خفیف تا متوسط، تنظیم دوز لازم نیست.

هیچ مطالعه ای در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه انجام نشده است. از آنجایی که مونته لوکاست و متابولیت های آن از طریق صفرا دفع می شوند، تنظیم دوز در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه ضروری نیست. هیچ داده ای در مورد ماهیت فارماکوکینتیک مونته لوکاست در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد شدید کبدی (بیش از 9 امتیاز در مقیاس چایلد-پوگ) وجود ندارد.

هنگام مصرف دوزهای زیاد مونته لوکاست (که 20 و 60 برابر دوز توصیه شده برای بزرگسالان است)، کاهش غلظت تئوفیلین در پلاسمای خون مشاهده شد. این اثر هنگام مصرف دوز توصیه شده 10 میلی گرم یک بار در روز مشاهده نمی شود.

نشانه ها

به عنوان درمان کمکی برای آسم در بیماران مبتلا به آسم پایدار خفیف تا متوسط ​​که به اندازه کافی با کورتیکواستروئیدهای استنشاقی کنترل نمی شود، و با کنترل ناکافی آسم بالینی با آگونیست های بتا آدرنرژیک کوتاه اثر، که در صورت نیاز استفاده می شود. در بیماران مبتلا به آسم که SINGULAIR® مصرف می کنند، این دارو علائم رینیت آلرژیک فصلی را نیز تسکین می دهد.

پیشگیری از آسم که جزء غالب آن برونکواسپاسم ناشی از ورزش است.

تسکین علائم رینیت آلرژیک فصلی و چند ساله.

موارد منع مصرف

حساسیت به اجزای دارو. سن تا 15 سال (برای دوز 10 میلی گرم).

تداخل با سایر محصولات دارویی و سایر اشکال تداخل

Singulair® را می توان همراه با داروهای دیگری که معمولاً برای پیشگیری یا درمان طولانی مدت آسم استفاده می شود، تجویز کرد. در یک مطالعه تداخل دارویی، دوز بالینی توصیه شده مونته لوکاست هیچ اثر بالینی مهمی بر فارماکوکینتیک داروهای زیر نداشت: تئوفیلین، پردنیزون، پردنیزولون، داروهای ضد بارداری خوراکی (اتینیل استرادیول/نورتیندرون 35/1)، ترفنادین، دیگوکسین و وارفارین.

در بیمارانی که به طور همزمان فنوباربیتال مصرف کردند، ناحیه زیر منحنی غلظت-زمان (AUC) برای مونته لوکاست تقریباً 40٪ کاهش یافت. از آنجایی که مونته لوکاست توسط CYP 3A4، 2C8 و 2C9 متابولیزه می شود، باید احتیاط کرد، به ویژه در کودکان، زمانی که مونته لوکاست همزمان با القا کننده های CYP 3A4، 2C8 و 2C9 مانند فنی توئین، فنوباربیتال و ریفامپیسین تجویز می شود.

پژوهش درونکشتگاهینشان داد که مونته لوکاست یک مهارکننده قوی CYP 2C8 است. با این حال، داده های یک مطالعه تداخل دارویی بالینی شامل مونته لوکاست و روزیگلیتازون (سوبسترای نشانگر؛ دارو متابولیزه شده توسط CYP 2C8) نشان داد که مونته لوکاست یک مهارکننده CYP 2C8 نیست. in vivoبنابراین، مونته لوکاست به طور قابل توجهی بر متابولیسم داروهای متابولیزه شده توسط این آنزیم (مانند پاکلیتاکسل، روزیگلیتازون و رپاگلینید) تأثیر نمی گذارد.

در طول تحقیق درونکشتگاهیمشخص شده است که مونتلوکاست زیرلایه ای از CYP 2C8 و به میزان کمتری 2C9 و 3A4 است. در یک مطالعه تداخل دارویی بالینی با استفاده از مونته لوکاست و جمفیبروزیل (یک مهارکننده CYP2C8 و 2C9)، جمفیبروزیل قرار گرفتن در معرض سیستمیک مونته لوکاست را 4.4 برابر افزایش داد. در صورت تجویز همزمان با جمفیبروزیل یا سایر مهارکننده های قوی CYP 2C8، تنظیم دوز مونته لوکاست لازم نیست، اما پزشک باید افزایش خطر عوارض جانبی را در نظر بگیرد.

با توجه به نتایج تحقیقات درونکشتگاهیبا مهارکننده های کمتر قوی CYP2C8 (مانند تری متوپریم) تداخلات بالینی مهم انتظار نمی رود. استفاده همزمان از مونته لوکاست با ایتراکونازول، یک مهارکننده قوی CYP 3A4، منجر به افزایش قابل توجهی در مواجهه سیستمیک با مونته لوکاست نشد.

ویژگی های برنامه

به بیماران باید هشدار داده شود که SINGULAIR® خوراکی هرگز برای درمان حملات حاد آسم استفاده نمی شود و آنها باید همیشه داروهای نجات مناسب را با خود حمل کنند. در یک حمله حاد، بتا آگونیست های استنشاقی کوتاه اثر باید استفاده شود. اگر بیماران به بتا آگونیست کوتاه‌اثر بیشتری از حد معمول نیاز دارند، باید در اسرع وقت با پزشک خود مشورت کنند.

درمان مونتلوکاست را به طور ناگهانی با کورتیکواستروئیدهای استنشاقی یا خوراکی جایگزین نکنید.

هیچ مدرکی مبنی بر کاهش دوز کورتیکواستروئیدهای خوراکی در حین استفاده از مونته لوکاست وجود ندارد.

در مورد وقوع پدیده های عصبی روانپزشکی در بیمارانی که SINGULAIR ® مصرف می کنند گزارش شده است (به بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید). از آنجایی که این رویدادها ممکن است تحت تأثیر عوامل دیگری قرار گیرند، مشخص نیست که آیا این رویدادها با استفاده از داروی Singulair® مرتبط هستند یا خیر. پزشکان باید این عوارض جانبی را با بیماران و/یا مراقبانشان در میان بگذارند. به بیماران و/یا مراقبان باید آموزش داده شود که در صورت بروز چنین تغییراتی به پزشک خود اطلاع دهند.

در موارد نادر، بیمارانی که داروهای ضد آسم از جمله مونته لوکاست دریافت می کنند، ممکن است ائوزینوفیلی سیستمیک را تجربه کنند، گاهی اوقات همراه با تظاهرات بالینی واسکولیت، به اصطلاح سندرم چرگ شترمرغ، که با کورتیکواستروئیدهای سیستمیک درمان می شود.

چنین مواردی معمولاً (اما نه همیشه) با کاهش دوز یا قطع داروی GCS همراه است. این احتمال که آنتاگونیست های گیرنده لکوترین ممکن است با سندرم چرگاه شترمرغ مرتبط باشند را نمی توان رد یا تایید کرد. پزشکان باید از احتمال ابتلای بیماران به ائوزینوفیلی، واسکولیت، بدتر شدن علائم ریوی، عوارض قلبی و/یا نوروپاتی آگاه باشند. بیمارانی که دچار این علائم می شوند باید مجددا معاینه شوند و رژیم درمانی آنها بررسی شود.

درمان با مونته لوکاست از مصرف آسپرین یا سایر داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی در بیماران مبتلا به آسم مرتبط با آسپرین جلوگیری می کند.

بیماران با مشکلات ارثی نادر عدم تحمل گالاکتوز، کمبود لاکتاز Lapp یا سوء جذب گلوکز-گالاکتوز نباید از این دارو استفاده کنند.

در دوران بارداری یا شیردهی استفاده شود.

بارداری. مطالعات حیوانی اثرات مضری را در مورد اثرات بر بارداری یا رشد جنینی/جنین نشان نمی دهد.

اطلاعات پایگاه داده محدود در مورد حاملگی نشان دهنده رابطه علی بین استفاده از Singulair® و بروز ناهنجاری ها (مانند نقص اندام) نیست، که به ندرت در طول تجربه جهانی پس از بازاریابی گزارش شده است.

Singular® فقط در صورت لزوم در دوران بارداری باید استفاده شود.

شیردهی. مطالعات روی موش ها نشان داده است که مونته لوکاست به شیر منتقل می شود. مشخص نیست که آیا مونته لوکاست در شیر مادر در زنان ترشح می شود یا خیر.

Singulair ® فقط در صورت لزوم در دوران شیردهی باید استفاده شود.

توانایی تأثیر بر سرعت واکنش هنگام رانندگی وسایل نقلیه یا کار با مکانیسم های دیگر.

انتظار نمی رود Montelukast بر توانایی بیمار در رانندگی یا استفاده از ماشین آلات تأثیر بگذارد. با این حال، خواب آلودگی یا سرگیجه بسیار نادر گزارش شده است.

مقدار و نحوه مصرف

دوز برای بیماران (15 سال و بالاتر) مبتلا به آسم یا آسم و رینیت آلرژیک فصلی همزمان 10 میلی گرم (1 قرص) در روز، در شب است. برای کاهش علائم رینیت آلرژیک، زمان پذیرش به صورت جداگانه انتخاب می شود.

توصیه های عمومی. اثر درمانی داروی Singular ® بر کنترل آسم در عرض 1 روز رخ می دهد. این دارو بدون توجه به وعده غذایی قابل استفاده است. به بیماران توصیه می شود که حتی در صورت کنترل آسم و همچنین در دوره های تشدید آسم، مصرف Singulair را ادامه دهند. این دارو نباید همزمان با داروهای حاوی ماده موثره مونته لوکاست استفاده شود.

برای بیماران مسن با اختلال عملکرد کلیوی یا با نارسایی کبدی خفیف تا متوسط ​​نیازی به تنظیم دوز نیست. اطلاعاتی در مورد بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی وجود ندارد. دوز برای مردان و زنان یکسان است.

درمان با Singulair® در رابطه با سایر درمان های آسم.

SINGULAIR® را می توان به رژیم درمانی موجود بیمار اضافه کرد.

کورتیکواستروئیدهای استنشاقی Singulair® را می توان به عنوان درمان کمکی در بیمارانی استفاده کرد که کورتیکواستروئیدهای استنشاقی همراه با بتا آگونیست‌های کوتاه‌اثر که در صورت نیاز تجویز می‌شوند، کنترل بالینی رضایت‌بخشی برای بیماری فراهم نمی‌کنند.

داروی SINGULAIR® نباید به طور ناگهانی جایگزین کورتیکواستروئیدهای استنشاقی شود (به بخش "ویژگی های استفاده" مراجعه کنید).

فرزندان.برای کودکان بالای 15 سال اعمال می شود. کودکان زیر 15 سال باید دارو را به صورت قرص جویدنی مصرف کنند.

مصرف بیش از حد

اطلاعات خاصی در مورد درمان مصرف بیش از حد با Singulair® وجود ندارد. در مطالعات آسم مزمن، مونته لوکاست در دوزهای حداکثر 200 میلی گرم در روز برای بیماران بالغ به مدت 22 هفته و در مطالعات کوتاه مدت تا 900 میلی گرم در روز برای حدود یک هفته، بدون هیچ گونه واکنش جانبی مهم بالینی تجویز شده است.

در مصرف پس از بازاریابی و در مطالعات بالینی، گزارش هایی از مصرف بیش از حد حاد داروی Singulair گزارش شده است. آنها شامل استفاده از دارو توسط بزرگسالان و کودکان در دوزهای بیش از 1000 میلی گرم (تقریباً 61 میلی گرم بر کیلوگرم در یک کودک 42 ماهه) بودند. داده های بالینی و آزمایشگاهی به دست آمده با مشخصات ایمنی در بیماران بزرگسال و کودکان مطابقت داشت. در بیشتر موارد مصرف بیش از حد، هیچ واکنش نامطلوبی گزارش نشده است. بیشترین عوارض جانبی مشاهده شده با مشخصات ایمنی داروی Singular ® مطابقت داشت و شامل: درد شکمی، خواب آلودگی، تشنگی، سردرد، استفراغ و بیش فعالی روانی حرکتی بود.

مشخص نیست که آیا مونته لوکاست با دیالیز صفاقی یا همودیالیز دفع می شود.

واکنش های نامطلوب

مونتلوکاست در کارآزمایی‌های بالینی برای موارد زیر مورد ارزیابی قرار گرفته است:

قرص های روکش شده 10 میلی گرم - در تقریباً 4000 بیمار مبتلا به آسم 15 ساله و بالاتر.

قرص های روکش دار، 10 میلی گرم - در تقریباً 400 بیمار مبتلا به آسم و رینیت آلرژیک فصلی 15 سال و بالاتر.

در طی مطالعات بالینی، عوارض جانبی زیر اغلب گزارش شده است (از 1/100 ≥ تا<1/10) у пациентов, получавших лечение монтелукастом, а также с большей частотой, чем у пациентов, получавших лечение плацебо.

میز 1

کلاس های سیستم های اندام	بیماران بالغ، کودکان 15 سال و بزرگتر (دو مطالعه 12 هفته ای؛ 795 = n)
از طرف سیستم عصبی	سردرد
از دستگاه گوارش	درد شکم

در طول مطالعات بالینی با درمان طولانی مدت تعداد کمی از بیماران بزرگسال به مدت 2 سال و کودکان 6 تا 14 ساله به مدت 12 ماه، مشخصات ایمنی تغییر نکرد.

دوره پس از بازاریابی

واکنش های نامطلوب گزارش شده در دوره پس از بازاریابی، که بر اساس کلاس های سیستم اندام و شرایط خاص فهرست شده است، در جدول 2 ارائه شده است.

فراوانی با توجه به داده های مطالعات بالینی مربوطه تعیین می شود.

جدول 2

کلاس سیستم های اندام	زمان واکنش نامطلوب	فرکانس *
عفونت ها و آلودگی ها	عفونت های تنفسی فوقانی **	غالبا
از سیستم خونی و لنفاوی	تمایل به افزایش خونریزی
	ترومبوسیتوپنی	بسیار به ندرت
از طرف سیستم ایمنی بدن	واکنش های حساسیت، از جمله آنافیلاکسی
	انفیلتراسیون ائوزینوفیلیک کبد	بسیار به ندرت
از طرف روان	اختلال خواب، از جمله کابوس، بی خوابی، خواب آلودگی، تحریک پذیری، اضطراب، بی قراری، بی قراری، از جمله رفتار پرخاشگرانه یا خصومت، افسردگی.
	بیش فعالی روانی حرکتی، لرزش
	توهم، افکار و رفتار خودکشی (خودکشی)، بی‌حسی، اختلال توجه، اختلال حافظه.	بسیار به ندرت
از طرف سیستم عصبی

در داروخانه های مدرن، می توانید داروهای زیادی را پیدا کنید که کم و بیش در برابر رینیت، آلرژی و آسم مؤثر هستند. توضیحات، دستورالعمل های مربوط به داروی "Singulair"، بررسی ها در بین مردم شهر بسیار مورد توجه است. میانگین قیمت این دارو در سال جاری حدود هزار روبل در هر بسته است. با این حال، برخی از فروشگاه ها دارو را تنها با 800 روبل ارائه می دهند، در حالی که در برخی دیگر هزینه آن نزدیک به یک و نیم هزار است. تفاوت قیمت نه تنها با مشخصات داروخانه، بلکه با ویژگی های فرم انتشار نیز توضیح داده می شود.

چه کمکی خواهد کرد؟

بر اساس توضیحات در دستورالعمل استفاده از "Singular"، می‌توان نتیجه گرفت که این ابزار تأثیر مثبتی بر اختلالات بهداشتی زیر دارد:

• آسم؛
• رینیت ناشی از آلرژی

آسم برونش نه تنها با یک دوره طولانی درمان می شود، بلکه می توان با استفاده از داروهای توصیف شده از آن نیز پیشگیری کرد. به عنوان یک اقدام پیشگیرانه، استفاده از Singulair باید توسط پزشک معالج تحت نظر باشد. چگونه می توان از Singulair برای کودکان استفاده کرد؟ اگر نوزاد دو ساله باشد می‌تواند روزانه 4 میلی‌گرم دارو مصرف کند. به طور کلی، این دوز برای کودکان 2 تا 5 سال در نظر گرفته شده است. و 5 میلی گرم در روز می تواند توسط کودکان 6 سال و بالاتر استفاده شود.

آسم: چگونه کمک خواهد کرد؟

در صورت تشخیص آسم برونش، قرص های جویدنی 4 میلی گرم "Singulair" اثرات مثبت زیر را بر بدن خواهد داشت:

• ارائه کمک به بیمارانی که از حساسیت به آسپرین رنج می برند.
• جلوگیری از ایجاد تشنج (صرف نظر از زمان روز)؛
• از بین بردن؛
• به جلوگیری از ایجاد آسم در پس زمینه افزایش فعالیت بدنی کمک می کند.

در مورد رینیت ناشی از واکنش آلرژیک بدن، طبق بررسی ها، دستورالعمل های استفاده، برای کودکان "Singulair" (به شکل قرص های جویدنی 10 میلی گرم) از سن 15 سالگی مجاز است و دارای یک اثر مثبت مشخص استفاده از دارو شرایط بیماران مبتلا به آلرژی فصلی و واکنش های عدم تحمل را که به زمان سال بستگی ندارد، کاهش می دهد. علائم بدون توجه به زمان روز از بین می روند.

چه چیزی را می توان جایگزین کرد؟

باید گفت که بررسی های نسبتا کمی در مورد ابزار Singulair در بخش روسی زبان اینترنت وجود دارد. احتمالاً این به دلیل تفاوت قیمت است (دستورالعمل استفاده برای کودکان "Singular" به طور کلی مشابه نسخه های سایر قرص های جویدنی است) در مقایسه با آنالوگ ها. به طور متوسط، داروهایی که اثر مشابهی در داروخانه های روسیه دارند، حدود 500 روبل در هر بسته قیمت دارند. محبوب ترین عناوین:

• "مونتلوکاست"؛
• "Montelast"؛
• "سینگلون".

البته، دستورالعمل استفاده از "Singular" و آنالوگ ها و همچنین ماده فعال اصلی ممکن است متفاوت باشد. در صورت تمایل، به طور قطعی توصیه نمی شود که داروی توصیه شده توسط پزشک را با داروی ارزان تر جایگزین کنید، زیرا موارد عدم تحمل فردی امکان پذیر است و وضعیت بیمار فقط بدتر می شود. این امر به ویژه در صورتی صادق است که دارو برای درمان کودک انتخاب شود.

با این حال، اگر تمایل به صرفه جویی در هزینه وجود دارد، در صورت توافق با پزشک خود، می توانید بدون خطر غیرضروری این کار را انجام دهید. بررسی ها در مورد آنالوگ های "Singular" (دستورالعمل های استفاده از این داروها معمولاً دشوارتر نیست - یا قرص ها را می جوند یا از استنشاقی استفاده می کنند) به طور کلی مثبت است ، بیمارانی که تحت درمان قرار گرفته اند به اثربخشی بالای داروها توجه می کنند.

«مفرد»: چگونه کار می کند؟

ماده فعال اصلی که اثربخشی داروی توصیف شده را تضمین می کند مونتلوکاست است. این ماده به دسته آنتاگونیست های گیرنده لکوترین تعلق دارد. در فروش، این دارو به صورت قرص برای جویدن ارائه می شود. هر قرص با یک پوشش به راحتی قابل هضم پوشیده شده است. توضیحات دارو "Singulair"، ترکیب کامل و ویژگی های استفاده در دستورالعمل های پیوست نشان داده شده است.

قرص ها در تاول بسته بندی شده و در جعبه های مقوایی بسته بندی شده اند. هر جعبه دارای یک کاغذ کاغذی حاوی اطلاعات کامل در مورد دارو است. در اینجا، بدون شکست، با جزئیات، شرح "مفرد"، نشانه ها، دستورالعمل های استفاده با جزئیات نشان داده شده است.

در برخی موارد می توانید از سینگلار فقط با احتیاط و زیر نظر پزشک خود استفاده کنید یا حتی بهتر است از مصرف دارو خودداری کنید، جایگزینی برای آن بیابید. دستورالعمل استفاده از "Singular" 5، 10 میلی گرمی برای کودکان / بزرگسالان به گروه های زیر اشاره می کند:

• کودکان زیر شش سال؛
• افرادی که اجزای دارو را تحمل نمی کنند؛
• زنان حامله؛
• زنان در دوران شیردهی؛
• بیماران مبتلا به فنیل کتونوری

چگونه استفاده کنیم؟

بنابراین، شما قبلاً می دانید که تمام الگوهای استفاده لزوماً در دستورالعمل استفاده از Singulair تجویز شده است. آیا شما علاقه مند به بررسی، قیمت این دارو هستید؟ بسیاری از مردم می گویند که این دارو موثر است، اما بسیار گران است. سازنده نشان می دهد که این دارو بهتر است در عصر استفاده شود (بیشترین اثر را در آسم برونش دارد). قرص ها جویده می شوند، لحظه استفاده به زمان خوردن بستگی ندارد.

برای بیماران بالای 15 سال، دوز توصیه شده روزانه 10 میلی گرم (در یک زمان مصرف) است. مصرف آن در شب قبل از خواب توصیه می شود. دستورالعمل استفاده از "Singular" برای کودکان باید قبل از خرید این دارو مطالعه شود.

و چه زمانی کار خواهد کرد؟

دستورالعمل استفاده پزشکی از داروی "Singulair" توجه را به این واقعیت جلب می کند که برای دستیابی به اثر درمانی برجسته فقط یک روز لازم است. در عین حال، قطع درمان به محض به دست آوردن اولین نتایج مثبت مطلقاً توصیه نمی شود.

سازنده توصیه می کند برای دستیابی به حداکثر کنترل بر وضعیت و جلوگیری از ایجاد حملات آسم، درمان را ادامه دهید. اگر بیماری به شکل حاد منتقل شده باشد، استفاده از دارو شامل کنترل پزشک معالج است و کل دوره تشدید را ادامه می دهد. این لحظه در دستورالعمل استفاده از "Singular" برای کودکان و بزرگسالان مشخص شده است.

ترکیب قرص های جویدنی شرح داده شده با GCS در قالب استنشاق مجاز است. این ابزار با برونکودیلاتورها در تضاد نیست، که همچنین امکان استفاده همزمان در درمان را فراهم می کند.

فارماکولوژی

هنگام مصرف، جزء فعال داروی Singulair اثر مضطرب کننده ای بر گیرنده های CysLT1 دارد. این به شما امکان می دهد بر واسطه هایی که فرآیندهای التهابی را همراهی می کنند تأثیر بگذارید. همین واسطه ها با افزایش فعالیت عملکرد برونش ها، که مشخصه آسم است، مرتبط هستند. استفاده صحیح از دارو به شما امکان می دهد میزان ترشح تولید شده در برونش ها را کاهش دهید.

در نتیجه تورم راه های هوایی ضعیف تر می شود. به طور کلی، این تأثیر مثبتی بر وضعیت غشای مخاطی پوشاننده دستگاه تنفسی دارد. استفاده صحیح از دارو می تواند دفعات و تعداد تشنج ها را کاهش دهد. این بیماری راحت تر پیشرفت می کند. همیشه سعی کنید دستورالعمل استفاده از "Singular" را برای کودکان / بزرگسالان به دقت بخوانید.

در اولین روز از لحظه ای که جزء فعال وارد بدن انسان می شود، اثر گشادکننده برونش افزایش می یابد، که پس از آن برای مدت طولانی به اندازه کافی مشخص می شود تا وضعیت آسم تثبیت شود. بیشترین تأثیر مثبت در صورتی مشاهده می شود که آسم مداوم تشخیص داده شود، و برونکودیلاتورها اجازه نمی دهند وضعیت بیمار به اندازه کافی کنترل شود.

اثرات منفی: برای چه چیزی آماده باشیم؟

طبق دستورالعمل استفاده از "Singular" برای کودکان / بزرگسالان، ممکن است با تعدادی از عوارض جانبی روبرو شوید. برخی از آنها در درصد زیادی از موارد ثابت می شوند. بیماران از موارد زیر شکایت دارند:

• سرفه کردن؛
• آبریزش بینی؛
• سردرد؛
• حالت تهوع؛
• گلو درد؛
• درد شکم؛
• آلرژی

آزمایشات آزمایشگاهی نشان می دهد که ترانس آمینازهای کبدی فعال می شوند.

در برخی موارد، عفونت دستگاه تنفسی امکان پذیر است. ابتدا مسیرهای بالا آسیب می بینند.

در برخی از بیماران، خونریزی هنگام استفاده از دارو مشاهده شد. موارد شناخته شده ای از عدم تحمل وجود دارد که با ویژگی های فردی ارگانیسم توضیح داده می شود. این می تواند منجر به آنافیلاکسی شود. با فراوانی کمتر از یک مورد از ده هزار مورد، کسانی که درمان با Singulair را انجام داده اند ممکن است آسیب کبدی داشته باشند - ارتشاح ائوزینوفیلیک.

برخی از بیماران از تغییر شخصیت تحت تأثیر دارو شکایت دارند: آنها تحریک پذیر، تهاجمی می شوند. ممکن است تظاهرات خصومت وجود داشته باشد، گاهی اوقات - تحریک. در برخی موارد، عوارض جانبی با تاکی کاردی آشکار می شود، ممکن است سر درد کند و به ندرت تشنج شروع می شود. بسیاری از بیماران شکایت داشتند که در طول دوره درمان با استفاده از "Singulair" دائماً می خواهند بخوابند. موارد بسیار نادر، اما هنوز ثبت شده هپاتیت.

نادر، اما مناسب: عوارض جانبی ناخوشایند

اگر در هنگام استفاده از Singulair واکنش آلرژیک ایجاد شود، نه تنها کهیر نسبتاً ایمن امکان پذیر است، بلکه یک آنژیوادم نیز وجود دارد که برای سلامتی و زندگی بیمار خطری ایجاد می کند.

بیمارانی که تحت درمان با این دارو قرار می گیرند، بیشتر مستعد بروز هماتوم، اریتم هستند. ممکن است پوست با بثورات پوشیده شود یا شروع به خارش کند. در برخی بیماران، از بینی خونریزی می کند، یک شکل ریوی ائوزینوفیلی ایجاد می شود. از دستگاه گوارش، عوارض جانبی زیر ممکن است رخ دهد:

• اختلال مدفوع؛
• پانکراتیت؛
• سوء هاضمه؛
• حالت تهوع، استفراغ

برخی از بیماران از درد، احساس درد در عضلات، مفاصل، تبدیل شدن به تشنج (بسیار نادر) شکایت دارند. در کودکان کوچکتر، درمان گاهی با بی اختیاری ادرار همراه است. در هر سنی، بیماران تحت درمان با سینگلر گاهی از خستگی، ضعف عمومی، سندرم آستنیک و تورم شکایت دارند.

ویژگی های برنامه

بر اساس عوارض جانبی احتمالی و با در نظر گرفتن احتمال بروز آنها، "Singular" دارویی است که بدون توجه به سن، با تحمل خوب مشخص می شود. بسیاری از عوارض جانبی همراه با درمان به اندازه کافی جدی نیستند که نیاز به اصلاح استراتژی درمانی داشته باشند. نیاز به لغو داروی "Singular" نادر است.

سازنده (و در عین حال پزشکان) توجه را به این واقعیت جلب می کند که حتی اگر بهبودی در وضعیت بیمار حاصل شود، ادامه درمان با استفاده از Singulair، با وجود پیشرفت ملموس، بسیار مهم است. این ابزار برای توقف تشنج در نظر گرفته نشده است، استفاده از آن دلیلی برای امتناع از گشادکننده های برونش نیست، زیرا Singulair جایگزین این گروه از داروها نمی شود. سازنده همچنین توجه خود را به این واقعیت جلب می کند که هیچ اطلاعاتی در مورد اثربخشی داروی توصیف شده در حملات حاد وجود ندارد ، بنابراین درمان با استفاده از Singulair برای بیمار با چنین تشخیصی توصیه نمی شود.

مهم است!

با استفاده از "Singulair"، در صورت اثبات واکنش آلرژیک به داروهای دسته NSAID، انجام همزمان درمان با آسپرین، سایر داروهای همان گروه ممنوع است. هنگام نظارت بر وضعیت بیمار با استفاده از Singulair، باید به خاطر داشت که آمار پزشکی مواردی از درمان همراه با اختلالات روانی و عصبی را توصیف می کند.

یکی از بیماری‌های نادری که در درصد کمی از مردم رخ می‌دهد، عدم تحمل گالاکتوز است که به دلیل پیش‌نیازهای ژنتیکی است. اگر بیمار مبتلا به آسم از این اختلال سلامتی رنج می برد، نباید از سینگلیر به صورت قرص جویدنی استفاده کند، زیرا هر دوز حاوی لاکتوز به شکل مونوهیدرات به مقدار 10 میلی گرم است. محدودیت های مشابهی برای مبتلایان به آسم که از بدو تولد از کمبود لاکتاز رنج می برند اعمال می شود. محدودیت های جدی در امکان درمان به دلیل سوء جذب گلوکز-گالاکتوز اعمال می شود که در آن بیماران همچنین نمی توانند از قرص های حاوی لاکتوز مونوهیدرات استفاده کنند.

احتیاط کلید سلامتی است

اگر بیمار مبتلا به آسم برونش سابقه فنیل کتونوری داشته باشد، پزشک باید گزارش دهد (و سازنده این واقعیت را در دستورالعمل استفاده نشان می دهد) که یک قرص حاوی آسپارتام است. حجم آن مشابه 0.842 میلی گرم فنیل آلانین است.

مطالعات تأثیر اجزای قرص "Singular" بر روی بدن انسان تأثیری بر غلظت نشان نداد. رانندگی با ماشین، سایر واحدهای متحرک در طول دوره درمانی مجاز است.

اگر خیلی زیاد باشد چه؟

مصرف بیش از حد دارو "Singulair" می تواند منجر به عواقب نسبتاً ناخوشایندی شود، بنابراین مهم است که از قرص ها به درستی با پیروی از توصیه های سازنده و پزشک معالج استفاده کنید. مطالعات، کارآزمایی‌های بالینی، و همچنین بررسی‌های بیمارانی که از این دارو استفاده کرده‌اند، حاوی اشاراتی به احساس تشنگی، رفلکس تهوع و تحریک بیش از حد است که با مسمومیت بدن همراه است. ممکن است سر و معده شما درد بگیرد. بسیاری از کسانی که بیش از حد مصرف کرده اند از هوس خواب شکایت کرده اند.

پادزهر خاصی وجود ندارد. در صورت مسمومیت بدن، انجام درمان علامتی ضروری است.

ما با ذهن ترکیب می کنیم

"Singulair" را می توان با خیال راحت با بسیاری از داروهای توسعه یافته برای بیماران مبتلا به آسم برونش که از رینیت ناشی از آلرژی رنج می برند استفاده کرد. این عامل با داروهای پیشگیری کننده و داروهای مورد استفاده برای درمان طولانی مدت این اختلالات ترکیب می شود. سازگاری به شکل دوز دارو "Singulair" بستگی ندارد.

اگر بیمار با کورتیکواستروئیدها به شکل ذرات معلق در هوا تحت درمان قرار گرفت، سازنده توصیه می کند که به آرامی و تحت نظارت پزشک معالج به Singulair تغییر دهید. تغییر شدید در استراتژی درمان می تواند واکنش های منفی بدن را برانگیزد. بدون توصیه پزشک و نگرش دقیق او به وضعیت، تغییر یک نوع دارو به میل خود به دیگری توصیه نمی شود.

این ابزار به عنوان پایه ای برای درمان طولانی مدت طراحی شده است. خوددرمانی با استفاده از آن می تواند منجر به واکنش های غیرقابل پیش بینی شود. در یک فرآیند عفونی حاد، دارو می تواند هنگام ارزیابی وضعیت بیمار توسط پزشک استفاده شود. در چنین شرایطی معمولاً ترکیبی با داروهای دیگر که توسط متخصص انتخاب می شود و بر اساس ویژگی های بیماری انجام می شود.

برخی از حقایق در مورد محصول:

دستورالعمل استفاده

قیمت در سایت داروخانه آنلاین:از جانب 1 108

ترکیب بندی

ماده فعال دارو یک ماده نسل جدید Montelukast (مونتلوکاست) است که دارای اثر گشادکننده برونش است.

ترکیبات اضافی: مانیتول، هیدروکسی پروپیل سلولز، استئارات منیزیم.

ترکیب پوسته: دی اکسید تیتانیوم، هیدروکسی پروپیل سلولز، موم کارنائوبا، هیپروملوز، رنگ های مبتنی بر اکسید آهن.

فرم انتشار

قرص های روکش دار بژ روشن، مربعی شکل با لبه های گرد. بسته بندی شده در بسته بندی تاول و مقوایی که حاوی دستورالعمل استفاده است

قرص های جویدنی از دو طرف محدب هستند، صورتی، بیضی شکل. در یک طرف قرص، نام فشرده "Singulair" اعمال می شود، در طرف دیگر - "Msd 117".

گروه فارماکوتراپی

داروی Singulair (نام لاتین Singulair) برای تجویز سیستمیک در بیماری های انسدادی و ضایعات سیستم تنفسی در نظر گرفته شده است. این یک مسدود کننده انتخابی گیرنده لکوترین است.

فارماکولوژی

مونتلوکاست ماده دارویی فعال داروی سینگولیر است. این ماده در تعدادی از داروهای جدید گنجانده شده است که می تواند به طور موثر برونش ها را گسترش دهد. به طور انتخابی گیرنده های لکوترین را در بافت های برونش و ریه ها غیرفعال می کند، از اسپاسم آنها جلوگیری می کند، از تشکیل خلط، نفوذپذیری مویرگی و افزایش تعداد ائوزینوفیل ها جلوگیری می کند. این واقعیت با این واقعیت توضیح داده می شود که سیستینیل لوکوترین ها به عنوان مریدین های قدرتمند واکنش های التهابی در نظر گرفته می شوند. واسطه‌های پروآسمی با اتصال به گیرنده‌های سیستینیل لوکوترین در سیستم تنفسی، به علت ترشح بیش از حد موکوس، به اسپاسم برونش کمک می‌کنند. سیستینیل لوکوترین ها به طور قابل توجهی بر شروع رینیت با علت آلرژیک تأثیر می گذارد.

تحت عمل یک آلرژن، هر مرحله از یک واکنش آلرژیک با آزاد شدن سیستینیل لوکوترین ها بر روی غشاهای مخاطی دستگاه تنفسی همراه است. این منجر به نقض باز بودن مجاری بینی و تظاهرات علائم آسم و رینیت آلرژیک می شود.

Montelukast، که با میل ترکیبی بالا مشخص می شود، به طور انتخابی گیرنده های CysLT1 را از دیگران تشخیص می دهد، که به مهار عملکرد فیزیولوژیکی LTD4 کمک می کند. این بدون در نظر گرفتن مرحله بیماری، به یک اثر گشادکننده برونش دست می یابد.

فارماکوکینتیک

مصرف خوراکی مونته لوکاست به دلیل جذب فوری آن توسط دیواره های دستگاه گوارش است. استفاده از غذا باعث کاهش فراهمی زیستی آن و دستیابی به حداکثر غلظت دارو در پلاسمای خون نمی شود.

مصرف قرص های سینگلار با دوز 10 میلی گرم توسط بیماران بالغ باعث می شود پس از 3-4 ساعت به بالاترین غلظت عنصر فعال در پلاسما دست یابد. حجم آن در محل قرار گرفتن در بدن به 64 درصد می رسد.

هنگامی که با معده خالی مصرف شود، قرص های جویدنی 5 میلی گرم، حداکثر تجمع سرمی در بزرگسالان در حدود دو ساعت به دست می آید و فراهمی زیستی آن 73٪ است.

هنگام استفاده از قرص های جویدنی 4 میلی گرمی در کودکان 2 تا 5 ساله، حداکثر تجمع در سرم دو ساعت پس از مصرف دارو ظاهر می شود. در نتیجه استفاده از قرص Singulair با دوز 10 میلی گرم، متوسط ​​فراهمی زیستی 66٪ بیشتر از بیماران بالغ است.

تقریباً 99 درصد مونته لوکاست به پروتئین های سرم خون متصل می شود. حجم پراکندگی ماده با در نظر گرفتن شاخص های متوسط ​​به 8 - 11 لیتر می رسد.

متابولیزاسیون عنصر فعال مونته لوکاست به صورت پویا در کبد رخ می دهد و آنزیم های میکروزومی سیتوکروم های P450 3A4 و 2C9 را درگیر می کند.

در بزرگسالان، دفع مونته لوکاست از سرم به 45 میلی لیتر در دقیقه می رسد. نوع خوراکی دارو حدود 5 روز 86 درصد از طریق مدفوع و کمتر از 0.2 درصد از طریق ادرار دفع می شود.

زمان فرآیند حذف نیمی از ماده مونته لوکاست از بدن بزرگسالان از 2.7 تا 5.5 ساعت متغیر است. در صورت استفاده از دارو در ساعات مختلف روز، نقض فارماکوکینتیک رخ نمی دهد. تجمع جزئی عنصر فعال در سرم را می توان با یک بار مصرف قرص های 10 میلی گرم در روز مشاهده کرد.

در بیماران مسن، هنگام استفاده از یک دوز 10 میلی گرم، حداکثر غلظت عنصر فعال در پلاسما و فارماکودینامیک از دسته بیماران جوان قابل تشخیص نیست. فقط نیمه عمر دارو در افراد مسن متفاوت است. روند کندتر است. اما این واقعیت اصلاح دوز را فراهم نمی کند.

همچنین، بیماران مبتلا به نارسایی کبدی بدون عارضه نیازی به تغییر دوز ندارند. مطالعات فارماکوکینتیک مونته لوکاست در بیماران مبتلا به هپاتیت و سندرم اختلال عملکرد شدید کبد انجام نشده است.

بیمارانی که از بیماری های کلیوی رنج می برند نیز نیازی به تنظیم دوز ندارند. از آنجایی که متابولیت های ماده فعال از طریق ادرار دفع نمی شوند، بنابراین مطالعاتی در این زمینه انجام نشده است.

نشانه ها و ویژگی های بالینی

به عنوان یک درمان کمکی برای آسم برونش در بیماران مبتلا به آسم پایدار خفیف تا شدید که با کورتیکواستروئیدهای استنشاقی کنترل نمی شود. همچنین با اثر ضعیف بر بیماری از آنتاگونیست های بتا آدرنرژیک با مدت کوتاه، در صورت نیاز استفاده می شود.

برای اهداف پیشگیرانه، درمان آسم در بزرگسالان و کودکان استفاده می شود. این دارو علائم بیماری را در هر زمان از روز از بین می برد، برای بیماران حساس به آسپرین موثر است، احتمال اسپاسم برونش را پس از کار فیزیکی کاهش می دهد.

عامل پیشگیری کننده و درمانی برای رینیت آلرژیک، فصلی و دائمی.

مقدار و نحوه مصرف

صرف نظر از وعده غذایی، قرص ها یک بار در روز به صورت خوراکی مصرف می شوند. طبق دستورالعمل درمان سندرم آسم، سینگولیر ترجیحاً بعد از غروب آفتاب میل شود. برای درمان رینیت آلرژیک، زمان مصرف دارو مهم نیست. بیماران مبتلا به آسم و رینیت آلرژیک باید قبل از خواب یک قرص مصرف کنند تا به اثر مطلوب برسند.

بیماران بزرگسال و کودکان بالای 15 سال دارو را با دوز 10 میلی گرم در روز مصرف می کنند.

در صورت رینیت آلرژیک، دوره دوز توسط پزشک معالج تعیین می شود.

دستورالعمل های ویژه برای استفاده

Singulair برای استفاده در هنگام تشدید غیر منتظره حملات آسم توصیه نمی شود. در دوره حاد سیر بیماری، بیماران باید داروهایی مصرف کنند که حملات آسم را متوقف و متوقف می کند. دوز داروهای استنشاقی مصرف شده همراه با سینگلیر به تدریج و تنها پس از نظارت پزشک کاهش می یابد. داروهای مبتنی بر مونتلوکاست را نمی توان خود به خود با سایر داروهای خوراکی یا گلوکوکورتیکواستروئیدهای استنشاقی جایگزین کرد.

کاهش دوز اصلی درمانی برای بیمارانی که از داروهای ضد آسم استفاده می کنند، خطر بروز عوارض جانبی منفرد یا چندگانه را در آنها تحریک می کند. اگرچه رابطه بین علت و اثر عوارض جانبی در درمان ترکیبی با مسدود کننده‌های گیرنده لوکوترین مشخص نشده است، مهم است که هنگام کاهش دوز درمانی کورتیکواستروئیدها مراقب باشید و به موقع تمام معاینات بالینی را در بیمارانی که از Singulair استفاده می‌کنند به طور موازی انجام دهید.

سازگاری با سایر داروها

قرص Singulair با طیف وسیعی از داروهای تجویز شده برای اهداف پیشگیرانه برای درمان طولانی مدت آسم برونش سازگار است. دوز توصیه شده مونته لوکاست با اثر درمانی داروهای زیر تداخلی ندارد: پردنیزولون، تئوفیلین، پردنیزون، داروهای ضد بارداری هورمونی، وارفارین، ترفنادین و دیگوکسین.

با یک بار درمان با گلوکوکورتیکوئیدها به شکل استنشاق با این دارو، اثر درمانی افزایش می یابد. پس از کاهش علائم بیماری، دوز گلوکوکورتیکوئیدها به طور سیستماتیک تحت نظر پزشک کاهش می یابد. برای برخی از بیماران، لغو کامل اشکال استنشاقی درمان مجاز است. جبران شدید استنشاق با گلوکوکورتیکوئیدها با مصرف Singulair غیرممکن است.

اثرات جانبی

اغلب، دارو به خوبی تحمل می شود. عوارض جانبی که در طول درمان ظاهر می شوند معمولاً خفیف هستند که نیازی به قطع دوره درمان ندارد. تظاهرات زیر اغلب ذکر شد:

• انفیلتراسیون ائوزینوفیلیک بافت کبد؛
• احساس ضعف، ضعف؛
• تنگی نفس، سرفه؛
• پدیده های سوء هاضمه همراه با درد، استفراغ، حالت تهوع؛
• بثورات روی پوست؛
• کهیر، آنژیوادم، واکنش آنافیلاکتیک؛
• وقوع هماتوم، خونریزی؛
• پف کردگی؛
• افسردگی، اختلالات خواب و حافظه.

در موارد نادر، علائم زیر ظاهر می شود:

• تحریک پذیری روانی حرکتی، لرزش غیر ارادی؛
• سفالژی، سرگیجه؛
• بی نظمی در فضا، اختلالات خواب، افزایش خستگی؛
• پرخاشگری، توهم؛
• دهان خشک؛
• سندرم چرگ استراوس، ائوزینوفیلی ریوی؛
• شب ادراری کودکان؛
• پیرکسی

تأثیر دارو بر توانایی مدیریت مکانیسم های متحرک و اتومبیل

هیچ اطلاعاتی وجود نداشت که تأیید کند استفاده از دارو منجر به نقض توانایی کنترل مکانیسم های رانندگی و وسایل نقلیه می شود.

شرایط نگهداری

لازم است دارو را در بسته بندی اصلی خود، حداکثر از دمای 30 درجه سانتیگراد، در مکانی محدود برای کودکان نگهداری کنید.

Singulair (مونتلوکاست). ترکیب، مکانیسم اثر، اشکال انتشار. آنالوگ ها موارد مصرف، موارد منع مصرف، دستورالعمل استفاده. عوارض جانبی، قیمت ها و نظرات

با تشکر

این سایت اطلاعات مرجع را فقط برای مقاصد اطلاعاتی ارائه می دهد. تشخیص و درمان بیماری ها باید زیر نظر پزشک متخصص انجام شود. همه داروها منع مصرف دارند. مشاوره تخصصی لازم است!

داروی Singulair چیست ( مونتلوکاست)?

مفرد ( مونتلوکاست) - یک داروی مدرن به شکل قرص که برای درمان و پیشگیری از حملات آسم در نظر گرفته شده است. این دارو برای درمان بیماران در تمام سنین در نظر گرفته شده است، اما اغلب در عمل اطفال تجویز می شود. کودکان 6 سال و بالاتر). این دارو 1 قرص در شب مصرف می شود که به همین دلیل علائم آسم برونش در روز و شب کاهش می یابد، کیفیت تنفس بهبود می یابد و دفعات حملات آسم کاهش می یابد.
پزشکان استفاده از Singular را همراه با داروهای معمولی آسم توصیه می کنند. این دارو کیفیت زندگی بیماران مبتلا به آسم برونش را بهبود می بخشد، دوز کورتیکواستروئیدها و سایر داروها را کاهش می دهد، اما جایگزینی کامل آنها با مونته لوکاست توصیه نمی شود. بیمار باید همیشه داروهای استنشاقی همراه داشته باشد که متوقف شوند ( فیلمبرداری) حمله حاد آسم برونش ( سالبوتامول، کلنبوترول). این به این دلیل است که مفرد فوراً عمل نمی کند و نمی تواند کمک فوری در طول حمله ارائه دهد.

این دارو همچنین می تواند برای برخی از بیماری های آلرژیک مانند رینیت آلرژیک استفاده شود. تورم آلرژیک دستگاه تنفسی فوقانی را کاهش می دهد، ترشح مخاط، عطسه را کاهش می دهد. علاوه بر این، داده های تحقیقاتی اخیر نشان دهنده تجربه خوب استفاده از دارو در بیماری های عصبی، آلزایمر، بیماری های پارکینسون است.

این دارو با نام های تجاری مختلفی شناخته می شود. Singulair، montelukast، montelar، almont، singlon - همه اینها نام یک دارو هستند. بسته به سازنده، هزینه دارو ممکن است متفاوت باشد. با این حال، ماده فعال، شکل انتشار، نشانه ها و روش استفاده برای داروهای ذکر شده یکسان است.

گروه فارماکولوژیک دارو. آنتاگونیست های لوکوترین

Montelukast متعلق به گروه آنتاگونیست های لکوترین است. این گروه دارویی دارای تعداد کمی از نمایندگان است؛ از آن برای درمان آسم برونش استفاده می شود. آسم برونش یک بیماری آلرژیک است که با اسپاسم مشخص می شود. کاهش) ماهیچه های صاف برونش ها که به همین دلیل بیمار نمی تواند نفس و بازدم طبیعی را انجام دهد. عوامل زیادی در ایجاد آسم برونش نقش دارند، از جمله نقض سیستم عصبی خودمختار، مشارکت سلول ها و واسطه های التهابی.

یکی از مکانیسم های اسپاسم درخت برونش، انتشار واسطه های التهابی در پاسخ به تماس با یک آلرژن است. هیستامین و لکوترین ها معمولا واسطه های التهاب در برونش ها هستند. اگر هیستامین ها باعث برونکواسپاسم کوتاه مدت و آنی شوند. باریک شدن درخت برونش) سپس لکوترین ها می توانند باعث برونکواسپاسم شوند که مدت آن چندین روز است.

آنتاگونیست های لوکوترین داروهایی هستند که برای اتصال به گیرنده ها با لکوترین رقابت می کنند. در نتیجه، این واسطه توانایی خود را برای اعمال تمام تأثیر بر روی درخت برونش از دست می دهد. بنابراین، سیستم تنفسی از حملات آسم برونش با واسطه لکوترین محافظت می شود. متأسفانه، این گروه از داروها قادر به محافظت در برابر سایر گزینه های ایجاد برونکواسپاسم نیستند. به عنوان مثال، از اثر هیستامینبنابراین بیماران مبتلا به آسم برونش باید از داروهای دیگر استفاده کنند.

ماده اصلی فعال دارو. مکانیسم اثر دارو

ماده اصلی فعال داروی Singular ( و تعدادی نام تجاری دیگر) مونتلوکاست است. نام لاتین این ماده montelukastum است. اثر دارو در انسداد خاص گیرنده های سه لکوترین است. LTS4، LTD4، LTE4) که قوی ترین عامل در ایجاد التهاب مزمن در آسم برونش است. مصرف دارو به مقدار 10 میلی گرم برای مسدود کردن لکوترین ها در طول روز کافی است.

مصرف مونته لوکاست در آسم برونش دارای اثرات زیر است:

• اسپاسم عضلات صاف برونش ها و عروق خونی را تسکین می دهد.
• درخت برونش را گسترش می دهد ( این اثر حدود 2 ساعت طول می کشد);
• ترشح مخاط را کاهش می دهد؛
• پاکسازی برونش را بهبود می بخشد.
• مهاجرت عناصر سلولی خون را کاهش می دهد ( نوتروفیل ها، لکوسیت ها) در ناحیه دیواره برونش.

اثر مونته لوکاست طولانی مدت است، توانایی تجمع دارد. این دارو به خوبی تحمل می شود، زیرا اثر انتخابی دارد. با این حال، این همچنین دارای معایبی است، زیرا این دارو تنها بر روی بخشی از گیرنده هایی که از طریق آنها آسم برونش ایجاد می شود، عمل می کند. این امر نیاز به استفاده از داروهای دیگر برای آسم برونش ( البته در دوزهای کمتر از حد استاندارد).

اشکال انتشار داروی Singular ( قرص 10 میلی گرم، قرص جویدنی 4 میلی گرم، 5 میلی گرم)

این دارو در سه شکل دارویی موجود است. قرص های 10 میلی گرمی روکش شده برای استفاده بزرگسالان و نوجوانان بالای 15 سال در نظر گرفته شده است. آنها یک بار قبل از خواب با مقدار کافی آب مصرف می شوند. تعداد قرص ها در بسته بندی بسته به سازنده و نام تجاری دارو ممکن است متفاوت باشد. بسته ممکن است از 7 تا 28 قرص باشد.

این دارو به شکل قرص های جویدنی نیز موجود است. دوز 5 میلی گرم برای سنین 6 تا 15 سال و قرص های حاوی 4 میلی گرم مونته لوکاست برای 2 تا 6 سال استفاده می شود. قرص های جویدنی دارای شکل گرد یا بیضی، رنگ سفید، بوی مطبوع ( گیلاس یا دیگر). ظاهر تبلت ها ممکن است بسته به سازنده کمی متفاوت باشد. قرص های جویدنی را باید روزی یک بار در شب مصرف کرد و در دهان جوید تا کاملا حل شود.

آیا اشکال دیگری از انتشار دارو وجود دارد ( قطره، محلول، اسپری، پماد)?

این دارو فقط به صورت قرص برای تجویز خوراکی و به صورت قرص های جویدنی موجود است. با این روش مصرف، دارو وارد جریان خون شده و اثر سیستمیک دارد. این به دلیل تأثیر مفید آن در برخی بیماری های آلرژیک دیگر است. به شکل قطره بینی، پماد، محلول خوراکی، دارو در دسترس نیست. برای دستیابی به اثر موضعی در داروخانه، می توانید داروهای ضد حساسیت یا کورتیکواستروئید را به شکل پماد، ژل، قطره بینی خریداری کنید.

ترکیب اشکال مختلف دوز دارو

ترکیب مونته لوکاست لزوماً شامل ماده دارویی اصلی و اضافی ( مواد کمکی). دوز ماده دارویی اصلی ( مونتلوکاست) همیشه روی بسته بندی نشان داده می شود و استاندارد برای نام های تجاری مختلف دارو است ( 4 میلی گرم، 5 میلی گرم یا 10 میلی گرم). می توان از افزودنی های مختلفی به عنوان مواد اضافی استفاده کرد که بیمار باید در صورت حساسیت دارویی یا غذایی به آنها توجه کند.

ترکیب قرص Singular برای تجویز خوراکی شامل مواد کمکی زیر است:

• هیپرولوز؛
• لاکتوز مونوهیدرات؛
• استئارات منیزیم؛
• دی اکسید تیتانیوم؛
• اکسید آهن؛
• موم

قرص های جویدنی Singulair حاوی مواد کمکی زیر است:

• مانیتول؛
• هیپرولوز؛
• سلولز های میکروکریستالی؛
• استئارات منیزیم؛
• اکسید آهن؛
• آسپارتام؛
• طعم گیلاس

آیا Singulair یک داروی هورمونی است یا یک آنتی بیوتیک؟

این دارو یک داروی هورمونی نیست. حتی با وجود هورمون ها گلوکوکورتیکواستروئیدها) واقعا در درمان آسم برونش استفاده می شود، این دارو هورمونی نیست. علاوه بر این، Singular به شما اجازه می دهد تا دوز داروهای هورمونی مورد استفاده در مهار حملات آسم را کاهش دهید. بنابراین، بدن استرس کمتری را تجربه می کند و خطر ابتلا به عوارض جانبی از درمان آسم برونش به طور قابل توجهی کاهش می یابد.

Singulair نیز آنتی بیوتیک نیست. آنتی بیوتیک ها در درمان بیماری های آلرژیک و به ویژه آسم برونش استفاده نمی شوند. آنها به مقابله با فلور باکتریایی که در دستگاه تنفسی زندگی می کنند کمک می کنند، اما نمی توانند بر مکانیسم ایجاد آلرژی تأثیر بگذارند. به همین دلیل است که نباید در درمان آسم برونش استفاده شود. گاهی اوقات سرفه، مشکل در تنفس ناشی از برونشیت باکتریایی، ذات الریه، سیاه سرفه می تواند علائم آسم برونش را تقلید کند. در این موارد معاینه کامل پزشکی لازم است. گاهی اوقات برای درمان چنین بیماری هایی آنتی بیوتیک تجویز می شود.

آنالوگ های داروی Singular

امروزه تعداد زیادی آنالوگ از داروی Singular وجود دارد، علیرغم این واقعیت که نسبتاً اخیراً ظاهر شده است. سه گروه بزرگ از آنالوگ های این ابزار را می توان تشخیص داد. بسته به اینکه چه هدفی از استفاده از مفرد دنبال می شود، می توانید یک آنالوگ از یک گروه خاص انتخاب کنید. قبل از استفاده از Singulair یا آنالوگ های آن، لازم است با پزشک یا داروساز مشورت کنید.

گروه های زیر از آنالوگ های این دارو وجود دارد:

• آنالوگ های مستقیم مفرد در ترکیب.آنها حاوی یک ماده فعال هستند، اما توسط تولید کنندگان مختلف تولید می شوند. قوانین استفاده از این آنالوگ ها تقریباً کاملاً یکسان است.
• گلوکوکورتیکوئیدهاآنها برای آسم برونش به صورت استنشاقی استفاده می شوند، دارای اثرات ضد التهابی، ضد حساسیت و سرکوب کننده سیستم ایمنی هستند.
• آنتی هیستامین هاآنها عمدتا به صورت سیستمیک استفاده می شوند، آنها می توانند تظاهرات آلرژیک بیماری های مختلف را کاهش دهند ( به عنوان مثال رینیت آلرژیک). عیب آنها عدم اثربخشی در آسم برونش است.

باید در نظر داشت که هنگام خرید آنالوگ های Singular، مشاوره از متخصصان مورد نیاز است. بنابراین، برای درمان آسم برونش، می توانید از آنالوگ های مستقیم مفرد در ترکیب، گلوکوکورتیکوئیدها استفاده کنید. با گرده افشانی ( رینیت آلرژیک فصلی) بهترین نتایج آنتی هیستامین ها را نشان می دهد . در بیشتر موارد، مفرد در ترکیب با داروهای دیگر، از جمله داروهای مشابه استفاده می شود.

مفرد و مونته، منفرد، بادام. کدام بهتر است، montelukast، مفرد یا عمومی دیگر؟

Montelukast با نام های تجاری مختلف در دسترس است. داروهای زیادی وجود دارند که حاوی آن در غلظت های یکسان هستند، روش کاربرد و نشانه های مشابهی دارند. تنها تفاوت آنها در کشور مبدا و بر این اساس هزینه است. از نظر کیفیت اثر درمانی، همه آنها تقریباً قابل مقایسه هستند.

مونته لوکاست به عنوان یک ماده فعال در نام های تجاری داروها زیر یافت می شود:

• montelukast;
• مفرد
• مونتلار;
• سینگل;
• بادام;
• مونلر;
• اکتالوست;
• سینگلکس و دیگران

Singulair یک داروی اصلی کانادایی است که برای اولین بار در مونترال تهیه شد. ماده فعال مونتلوکاست تحت نام "سینگولار" در ایالات متحده ثبت و ثبت شده است. امروزه می توانید این دارو را با قیمت نسبتاً بالایی خریداری کنید. متعاقباً ژنریک های ارزان تری ظاهر شدند که حاوی همان ماده دارویی هستند. قیمت پایین تر به دلایل مختلفی است. اولاً ژنریک ها دامنه کامل آزمایشات بالینی را نمی گذرانند و ثانیاً به دلیل انتقال صنعت داروسازی به کشورهای جهان سوم. پاکستان، بنگلادش، هند) الزامات برای سطح فرآیند فن آوری تا حدودی کاهش می یابد. در نتیجه، ژنریک ها ممکن است دارای درصد بالاتری از ناخالصی باشند.

در داروخانه های روسیه، یافتن تمام داروهای موجود حاوی مونتلوکاست همیشه امکان پذیر نیست. معمولاً بیمار می تواند از بین 2 تا 3 ژنریک انتخاب کند. بسیار دشوار است که با اطمینان بگوییم کدام یک از داروها از نظر نسبت قیمت به کیفیت بهترین هستند. شایان ذکر است که یک ژنریک به نام montelukast چندین برابر ارزان تر از نسخه اصلی است و از نظر اثربخشی کاملاً قابل مقایسه با آن است. بیمار با دانستن تمام مزایا و معایب داروی اصلی و ژنریک می تواند تصمیم مستقلی در مورد خرید داروی حاوی مونته لوکاست بگیرد.

منفرد و گلوکوکورتیکوئیدها. Singulair و Pulmicort ( بودزوناید). سینگلار و ناسونکس ( مومتازون)

گلوکوکورتیکوئیدها که به صورت استنشاقی یا سیستمیک مصرف می شوند، اثر ضد التهابی در برونش ها دارند. آنها در آسم شدید برونش برای اهداف پیشگیرانه استفاده می شوند، زیرا دفعات حملات را کاهش می دهند. این گروه از داروها باعث کاهش تورم مخاط برونش، کاهش تولید مخاط و خلط می شود. با وجود تمام مزایا، این گروه از داروها هورمونی هستند، به ترتیب دارای تعداد زیادی عوارض جانبی هستند. گلوکوکورتیکوئیدها ایمنی را کاهش می دهند، و همچنین سیستم غدد درون ریز انسان، به ویژه قشر آدرنال را مهار می کنند. این کاستی ها با نیاز به استفاده طولانی مدت از گلوکوکورتیکوئیدها در آسم برونش تشدید می شود. در عین حال، این داروها قادر به توقف حمله حاد آسم برونش نیستند.

Pulmicort یک سوسپانسیون سفید است که در دوزهای تک برای استنشاق از طریق نبولایزر عرضه می شود. نبولایزر دارویی است که دارو را با مایعی مخلوط کرده و در هوایی که تنفس می کنید اسپری می کند. ماده فعال Pulmicort بودزونید است. درمان با گلوکوکورتیکوئیدها یک ماه یا بیشتر طول می کشد. Singulair در آسم برونش برای همین منظور استفاده می شود ( پیشگیری از حملات حاد) اما یک داروی هورمونی نیست که تحمل آن را آسان می کند و عوارض جانبی کمتری دارد. با این حال، استفاده ترکیبی از Pulmicort و Singulair مستثنی نیست.

حملات شدید سرفه نگرانی اصلی والدین مبتلا به سیاه سرفه است و گاهی اوقات منجر به تشخیص اشتباه می شود. به عنوان مثال آسم برونش). علاوه بر آنتی بیوتیک برای سیاه سرفه، استفاده از داروهای آرام بخش، رژیم غذایی سرشار از ویتامین و تمرینات تنفسی ضروری است. برخی از پزشکان برای کاهش دفعات و طول مدت سرفه، مونته لوکاست را تجویز می کنند. متاسفانه اثربخشی آن در سیاه سرفه زیر سوال رفته است. گاهی اوقات تنفس هوای مرطوب نسبت به استفاده از مونته لوکاست نتایج بهتری در قطع سیاه سرفه دارد. این دارو فقط برای آسم برونش استفاده می شود، با سیاه سرفه و سایر عفونت های باکتریایی، سود بسیار کمی دارد.

آیا سرفه، تب نشانه ای برای استفاده از Singulair است؟

سرفه و تب نشانه ای برای استفاده از مونته لوکاست نیستند. نیاز به استفاده از این دارو تنها در صورتی وجود دارد که متخصص بیماری تنفسی آلرژیک را در بیمار تشخیص دهد. برای تشخیص آسم برونش، مطالعات خاصی با استفاده از داروها مورد نیاز است. آنها فقط می توانند توسط متخصص ریه انجام شوند. بنابراین، انتصاب مونتلوکاست تنها در صورت وجود نشانه های قابل اعتماد توسط پزشک انجام می شود. در صورت سرفه شدید، تب بالا یا سایر علائم، توصیه می شود از پزشک متخصص کمک بگیرید.

موارد منع مصرف Singulair

Singular یک داروی نسبتاً بی خطر است، تعداد کمی از موارد منع مصرف و عوارض جانبی دارد. این مزیت دارو به ویژه در مقایسه با گلوکوکورتیکوئیدها، هورمون های مورد استفاده در درمان آسم برونش، قابل توجه است. Singular را می توان در درمان کودکان بزرگتر از 2 یا 6 سال استفاده کرد. بسته به فرم انتشار). در دوران بارداری و بیماری های کبدی باید با احتیاط مصرف شود.

Singulair برای استفاده در موارد زیر منع مصرف دارد:

• فنیل کتونوریاین بیماری ارثی با کمبود مادرزادی آنزیم هایی مرتبط است که اسید آمینه فنیل آلانین را پردازش می کنند. مونته لوکاست حاوی این اسید آمینه ( به شکل آسپارتام) بنابراین استفاده از آن برای این دسته از بیماران ممنوع است.

• بیماری جدی کبد.در بیماری های شدید کبدی، دارو برای مدت بسیار طولانی از بدن دفع می شود که می تواند منجر به آسیب سمی به سیستم های مختلف و عوارض جانبی نامطلوب شود. برای آسیب کبدی متوسط ​​و خفیف، دارو با دوز کاهش یافته و تحت نظر متخصصان پزشکی مجاز است.
• دوران کودکی ( تا 2 یا 6 سال). این دارو به شکل قرص های جویدنی برای کودکان در دسترس است. آنها حاوی ماده فعال کمتری نسبت به قرص های معمولی هستند. قرص های جویدنی حاوی 4 میلی گرم مونته لوکاست را می توان از 2 تا 6 سال و با محتوای 5 میلی گرم - از 6 تا 15 سال مصرف کرد. تا 2 سال استفاده از دارو ممنوع است.
• بارداری و شیردهی.هنگام استفاده از دارو در دوران بارداری یا شیردهی، ممکن است آسیب شناسی های مختلفی در جنین و نوزاد مشاهده شود.
• حساسیت به اجزای دارو.حساسیت به اجزای دارو بسیار نادر است. با وجود این، در صورت بروز حساسیت، مصرف دارو باید قطع شود.

آیا می توانم در دوران بارداری و شیردهی از دارو استفاده کنم؟

مصرف این دارو در دوران بارداری و شیردهی توصیه نمی شود. علیرغم این واقعیت که استفاده از مونته لوکاست بسیار ایمن تر از بسیاری از داروها است. به عنوان مثال آنتی بیوتیک هاپزشکان توصیه می کنند از مصرف آن در دوران بارداری خودداری شود. مطالعات حیوانی تراتوژنیسیته خاصی را نشان نداده است ( مخدوش کردن) اثر دارو، با این حال، آزمایشات بالینی کامل بر روی انسان انجام نشده است. به همین دلیل است که پزشکان نمی توانند ایمنی کامل استفاده از دارو در دوران بارداری را تضمین کنند، به ویژه با توجه به این واقعیت که ماده فعال دارو قادر به عبور از جفت است.

اطلاعاتی در مورد استفاده از دارو در دوران شیردهی در انسان وجود ندارد. مشخص نیست که آیا مونته لوکاست در شیر مادر ترشح می شود یا خیر. با این حال، مطالعات روی موش ها نشان داده است که در جوندگان می تواند به شیر منتقل شود. بنابراین، در دوران شیردهی، پزشکان معمولا مونتلوکاست را تجویز نمی کنند.

آیا می توان از این دارو در درمان کودکان استفاده کرد؟

این دارو به طور کامل برای استفاده در کودکان تایید شده است. تنها محدودیت مربوط به سن از بدو تولد تا 2 سالگی است. در این سن اصلا نباید از دارو استفاده کرد. پس از دو سالگی می توان به کودک قرص های جویدنی با دوز 4 میلی گرم داد. پس از 6 سال، پزشکان قرص های جویدنی حاوی 5 میلی گرم مونته لوکاست را تجویز می کنند. در صورت لزوم، می توانید با تقسیم قرص معمولی به دو قسمت، قرص جویدنی 5 میلی گرمی را با نیمی از دوز 10 میلی گرمی بزرگسالان جایگزین کنید.

باید در نظر داشت که داروی اصلی در سه شکل دارویی موجود است و ژنریک ها همیشه به طور کامل با آن مطابقت ندارند. بنابراین در صورت عدم وجود قرص های جویدنی 4 میلی گرمی در داروخانه ها، دارو فقط از 6 سالگی قابل استفاده است. هنگام درمان کودکان با Singulair، توصیه می شود با آن مشورت کنید متخصص اطفال ( ثبت نام کنید) .

آیا می توانم از دارو در حین واکسیناسیون در کودکان استفاده کنم؟

واکسیناسیون برای جمعیت امروزی بسیار مهم است. به لطف این، فرد می تواند از تعداد زیادی بیماری جلوگیری کند. بخش عمده ای از واکسیناسیون ها در دوران کودکی انجام می شود، اما برخی از آنها تا سن 21 سالگی و بالاتر ادامه می یابد. استفاده از مونته لوکاست برای درمان آسم برونش به هیچ وجه برنامه واکسیناسیون را تغییر نمی دهد و اثربخشی آنها را کاهش نمی دهد.

شایان ذکر است که این دارو ممکن است قابلیت اطمینان تست های آلرژیک از جمله تست Mantoux را کاهش دهد. این آزمایش برای تشخیص سل استفاده می شود و شامل تشخیص یک پاسخ ایمنی خاص است. قرمزی و تورم پوست) به تزریق زیر جلدی توبرکولین. هنگام استفاده از مونتلوکاست، پاسخ ایمنی ممکن است ضعیف تر باشد، که از نظر تئوری می تواند منجر به نتایج منفی کاذب شود. برای جلوگیری از اشتباه، لازم است به پزشک در مورد تمام داروهایی که بیمار در زمان انجام آزمایش های آلرژی مصرف می کند، هشدار داده شود.

دستورالعمل استفاده از دارو

استفاده صحیح از هر دارویی اساس استفاده موثر آن است. مفرد ( مونتلوکاست) به شکل مناسبی صادر می شود ( به شکل قرص های معمولی و قرص های جویدنی) به طوری که معمولا در استفاده از آن مشکل خاصی وجود ندارد. این دارو طعم و بوی مطبوعی دارد که در درمان کودکان مهم است. در هنگام استفاده از این دارو رعایت مدت درمان توصیه شده توسط پزشک با وجود قیمت بالای دارو بسیار مهم است. همچنین استفاده از داروهای تاریخ مصرف گذشته توصیه نمی شود، زیرا اثربخشی آن کاهش یافته و آسیب احتمالی بالاتری دارد.

چگونه سینگلیر را به صورت قرص مصرف کنیم؟

دارو به شکل قرص حاوی 10 میلی گرم مونته لوکاست باید 1 بار در روز مصرف شود. در صبح یا عصر) صرف نظر از وعده غذایی، آب فراوان بنوشید. در درمان آسم برونش و رینیت آلرژیک استفاده از قرص در شب توصیه می شود، البته زمان روز نقش خاصی ندارد. به یک معنا، این به این دلیل است که بیمار در طول خواب متوجه برخی از عوارض جانبی احتمالی دارو نمی شود. سرگیجه، خواب آلودگی).

استفاده از این دارو معمولاً نیازی به تنظیم دوز ندارد. به عنوان یک قاعده، بیماران مبتلا به بیماری کبد و کلیه دوزهای استاندارد دارو را مصرف می کنند. انتخاب انفرادی دوز فقط در صورت نارسایی شدید کبد ضروری است. به طور کلی، Singulair معمولا به خوبی تحمل می شود و به ندرت عوارض جانبی ایجاد می کند.

آیا می توانم قرص مونتلوکاست را تقسیم کنم؟

یک قرص مونته لوکاست ممکن است به نصف دوز 5 میلی گرم تقسیم شود. این کار را می توان برای درمان کودکان 6 تا 15 ساله به جای استفاده از قرص های جویدنی انجام داد. با تقسیم قرص ها می توان به صرفه جویی قابل توجهی دست یافت. ناراحتی در این واقعیت است که تبلت خطر خاصی برای تقسیم به دو قسمت مساوی ندارد. علاوه بر این، یکپارچگی پوسته محافظ نقض می شود، به همین دلیل دارو از محیط اسیدی معده کمتر محافظت می شود. یک قرص تقسیم شده به نصف را نمی توان برای مدت طولانی ذخیره کرد، زیرا ماده فعال دارو که پوشش داده نشده است، توسط عوامل فیزیکی از بین می رود. بنابراین بهتر است تا حد امکان برای کودکان از قرص های جویدنی استاندارد 4 یا 5 میلی گرمی استفاده شود.

چگونه از قرص های جویدنی Singulair استفاده کنیم؟

قرص های جویدنی Singulair در دوز 4 میلی گرم ( برای کودکان 2 تا 6 سال) و 5 میلی گرم ( برای کودکان 6 تا 15 سال). قرص های جویدنی باید به طور کامل در دهان جویده یا مکیده شوند. به دلیل وجود طعم دهنده در ترکیب قرص ها طعم و بوی مطبوعی دارند. قرص های جویدنی Singulair ترجیحاً در شب و قبل از رفتن به رختخواب استفاده می شود. ارتباط مصرف دارو با مصرف غذا لازم نیست. هنگام درمان با قرص های جویدنی، نظارت بر دفعات مصرف قرص توسط کودک بسیار مهم است. بیش از 1 قرص در روز نیست).

مدت زمان مصرف سینگلیر چقدر است؟

مدت زمان مصرف Singulair توسط دستورالعمل تنظیم نمی شود، این به علائم بالینی و ماهیت توسعه بیماری بستگی دارد. پس از بهبود عینی علائم آسم برونش، معاینه توسط پزشک معالج ضروری است که در مورد نیاز به ادامه درمان تصمیم گیری می کند. به عنوان یک قاعده، حتی پس از عادی شدن عملکرد سیستم تنفسی نیز ادامه می یابد. درمان آسم با سینگولار می تواند چندین ماه طول بکشد.

دارو با چه سرعتی شروع به کار می کند؟

این دارو به سرعت و تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب خون می شود. با وجود این، نمی توان گفت که اثر استفاده از آن تقریباً بلافاصله ظاهر می شود. این دارو در صورت حمله حاد آسم برونش نباید مصرف شود، زیرا اثر آن به تأخیر می افتد. حداکثر غلظت دارو پس از مصرف با معده خالی تنها پس از 2 ساعت به دست می آید. در این زمان است که لوله های برونش به دلیل مصرف دارو منبسط می شوند. بنابراین، این دارو از راه دور عمل می کند و در محافظت در برابر تشدید احتمالی آسم برونش بسیار بهتر نشان می دهد.

مفرد چقدر طول می کشد؟ آیا دارو اثر تجمعی دارد؟

مدت اثر دارو برای مصرف تنها 1 قرص از دارو در روز کافی است. مطالعات نشان می دهد که پس از 24 ساعت غلظت آن در تمام بافت ها به حداقل می رسد. تقریباً به طور کامل از طریق کبد و کیسه صفرا دفع می شود. خارج کردن دارو از بدن یک فرد مسن کمی بیشتر طول می کشد. مشخص شده است که با مصرف روزانه مونته لوکاست، اثر تجمعی مصرف دارو مشاهده می شود. این بدان معناست که با استفاده مداوم، اثر آن 10 تا 20 درصد افزایش می یابد.

چگونه Singular را با داروهای دیگر برای درمان آسم برونش ترکیب کنیم؟

این دارو به خوبی با سایر داروهای مورد استفاده برای درمان آسم برونش ترکیب می شود. بنابراین، مونته لوکاست بر سرعت دفع گلوکوکورتیکوئیدها و برونکودیلاتورها از بدن تأثیر نمی گذارد. داروهایی که باعث گشاد شدن برونش ها می شوند) بنابراین باعث افزایش سمیت آنها نمی شود. این یک مکمل معقول به گروه های نام برده شده از داروها است. پزشکان پس از دستیابی به یک اثر درمانی مشخص از Singulair، معمولا دوز داروهای هورمونی و آگونیست های بتا را کاهش می دهند و در نتیجه تأثیر منفی این گروه از داروها را بر بدن کاهش می دهند. شناخته شده است که آنها برای بدن بسیار مضرتر از Montelukast هستند. با این حال، حذف کامل و ناگهانی گلوکوکورتیکوئیدها در آسم برونش هنوز توصیه نمی شود.

اگر یکی از ترفندهای Singularity را از دست دادم چه باید بکنم؟

اگر یکی از دوزهای سینگولار را حذف کردید، در نوبت بعدی دوز دوز مصرف نکنید. پرش البته تا حدودی اثربخشی دارو را کاهش می دهد، اما مشکل بزرگی نیست. یک جنبه مثبت در درمان Singulair این است که اثر تجمعی دارد، به همین دلیل مقدار مشخصی از دارو حتی در صورت فراموشی یک قرص در بدن باقی می ماند. با این حال، پرش مونته لوکاست نباید مورد سوء استفاده قرار گیرد، زیرا ممکن است روند آسم برونش یا رینیت آلرژیک را بدتر کند.

زمان ماندگاری و شرایط نگهداری تکین

ماندگاری قرص های جویدنی سینگولیر 2 سال و قرص های روکش دار برای مصرف خوراکی 3 سال می باشد. تاریخ انتشار و تاریخ انقضا همیشه روی بسته بندی دارو درج شده است. این دارو برای دوره مشخص شده تنها در صورتی مناسب است که تمام شرایط در طول نگهداری آن رعایت شده باشد. خرید و استفاده از داروی تاریخ مصرف گذشته اکیداً توصیه نمی شود، زیرا ممکن است برای سلامتی خطرناک باشد.

توصیه می شود Singulair در بسته بندی اصلی خود در مکانی تاریک و خشک و دور از نور مستقیم خورشید نگهداری شود. دمای ذخیره سازی - دمای اتاق، از 15 تا 25 درجه. این دارو باید دور از دسترس کودکان نگهداری شود، زیرا طعم مطبوع قرص ها آنها را جذب می کند که می تواند منجر به مصرف بیش از حد شود.

عوارض جانبی دارو

این دارو، به گفته سازنده، با تعداد کمی از عوارض جانبی مشخص می شود. اما با توجه به جدید بودن و تجربه کمی در اپلیکیشن. در طول استفاده از آن، موارد جدید و نسبتاً نادری از عوارض جانبی شرح داده شده است. تمرین نشان می دهد که به طور کلی، دارو به خوبی تحمل می شود و عوارض جانبی جدی ایجاد نمی کند که باعث شود مصرف آن قطع شود.
عوارض جانبی مونتلوکاست شامل نقض سیستم های زیر است:

• سیستم عصبی.در صورت بروز هر گونه عوارض جانبی، باید با پزشک مشورت کنید و در صورت لزوم مصرف دارو را قطع کنید.

  تأثیر دارو بر سیستم عصبی مرکزی و روان

  Singulair واقعاً می تواند تأثیر منفی بر سیستم عصبی و روان داشته باشد. این پدیده شایع ترین عارضه جانبی دارو است. پزشکان مصرف دارو را در شب، درست قبل از خواب توصیه می کنند تا احتمال بروز این عوارض جانبی کاهش یابد. اثرات منفی بر روی سیستم عصبی می تواند تظاهرات مختلفی داشته باشد، از اضطراب و بی قراری گرفته تا توهم و تمایل به خودکشی. متأسفانه نمی توان تأثیر دارو را در این زمینه پیش بینی کرد. در صورت بروز اختلالات روانی جدی، بدتر شدن خلق و خو، افسردگی، مصرف دارو باید قطع شود و از داروهای دیگر برای درمان آسم برونش استفاده شود.

  آیا دارو بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های دیگر تأثیر می گذارد؟

  اعتقاد بر این است که این دارو بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های دیگر تأثیر نمی گذارد. با این حال، به طور کامل تحقیق نشده است و تجربه بالینی زیادی ندارد. به همین دلیل است که واکنش های فردی به دارو غیرقابل پیش بینی است. علاوه بر این، مواردی از تأثیر منفی دارو بر سیستم عصبی و وضعیت روانی وجود دارد. بنابراین، هنگام درمان با مونته لوکاست، توصیه می شود در هنگام رانندگی وسایل مکانیکی و حمل و نقل اقدامات احتیاطی انجام شود.

  آیا دارو باعث اعتیاد، اعتیاد، سندرم ترک می شود؟

  مواردی از وابستگی به مونتلوکاست مشاهده نشده است. این دارو اگرچه بر روی سیستم عصبی اثر می گذارد، اما وابستگی جسمی و روحی ایجاد نمی کند. این ویژگی مهم است، زیرا دارو برای استفاده طولانی مدت در نظر گرفته شده است. در مقایسه با مونته لوکاست، داروهای هورمونی برای درمان آسم برونش ( بودزوناید) یک اشکال قابل توجه دارند، زیرا استفاده از آنها را نمی توان به طور ناگهانی خاتمه داد. این می تواند منجر به بدتر شدن تولید هورمون های خود شود.

  آیا می توان درمان سینگلر را با مصرف الکل ترکیب کرد؟

  با وجود اینکه هیچ تداخل خاصی بین ماده موثره دارو و الکل مشاهده نشده است، ترکیب Singulair و الکل توصیه نمی شود. مضرات مصرف همزمان سینگلار و الکل افزایش خطر اثرات سمی دارو بر روی کبد است. همانطور که می دانید Singulair تقریبا به طور کامل از طریق کبد دفع می شود و به همین دلیل است که استفاده از آن باعث افزایش بار روی این اندام می شود. مصرف الکل اضافی باعث فرسودگی بیشتر کبد می شود و می تواند منجر به هپاتیت شود.

  مصرف بیش از حد منفرد

  آزمایشات بالینی مواردی از مصرف بیش از حد دارو را نشان نداده است. در طول درمان پنج ماهه با دارو ( هنگام استفاده از 200 میلی گرم در روز، که 20 برابر دوز توصیه شده است) بیماران هیچ علامتی از مصرف بیش از حد را نشان ندادند. ثابت شده است که مصرف بیش از حد مونته لوکاست تنها در صد برابر دوز معمول ممکن است رخ دهد. مصرف 1000 میلی گرم در روز). مصرف بیش از حد با تشنگی، خواب آلودگی، حالت تهوع، استفراغ و درد شکمی مشخص می شود.

  قیمت تکینگی ( مونتلوکاست) در شهرهای روسیه

  ماده فعال مونتلوکاست در داروخانه ها با نام های تجاری مختلف به فروش می رسد. داروی اصلی آمریکایی Singular بسیار گران است. خوشبختانه ژنریک های مختلفی وجود دارند که قیمت مقرون به صرفه تری دارند. بنابراین، به عنوان مثال، Montelukast ساخت روسیه 2 برابر ارزان تر است و حاوی 2 برابر بیشتر قرص در هر بسته است. با توجه به اینکه بیمار مبتلا به آسم برونش باید دارو را برای مدت زمان کافی مصرف کند، خرید یک ژنریک ارزان تر صرفه جویی خوبی را به همراه دارد.
  هزینه قرص های معمولی و جویدنی تقریباً برابر است. در هنگام خرید باید در نظر داشت که قرص های جویدنی برای کودکان و قرص های معمولی مخصوص بزرگسالان است. قیمت دارو ممکن است بسته به سطح عمومی قیمت ها در منطقه روسیه، هزینه حمل و نقل و نگهداری دارو متفاوت باشد. علاوه بر این، در برخی داروخانه ها، داروها با قیمت بسیار پایین تری نسبت به سایر داروخانه ها در همان شهر به فروش می رسند.

  هزینه اشکال مختلف دارویی Singular ( مونتلوکاست)
  

  شهر	سازنده، اشکال دارویی
  	مفرد ( ایالات متحده آمریکاقرص 10 میلی گرمی 14 عددی	مفرد ( ایالات متحده آمریکا), قرص جویدنی 5 میلی گرم 14 عدد	مونتلوکاست ( روسیه), قرص 10 میلی گرم 30 عدد	مونتلوکاست ( روسیه), قرص جویدنی 5 میلی گرم، 28 عدد
  مسکو		940 روبل	499 روبل	599 روبل
  سنت پترزبورگ	900 روبل	928 روبل	567 روبل	612 روبل
  نووسیبیرسک	1098 روبل	1017 روبل	510 روبل	627 روبل
  اکاترینبورگ	1040 روبل	980 روبل	498 روبل	537 روبل
  ورونژ	1113 روبل		569 روبل	576 روبل
  چلیابینسک	905 روبل	807 روبل		537 روبل
  کراسنویارسک	1140 روبل	1050 روبل	625 روبل	675 روبل
  کازان	1010 روبل		458 روبل	512 روبل
  سامارا	1038 روبل	998 روبل	510 روبل	580 روبل
  روستوف-آن-دون			539 روبل

  آیا می توانم دارو را بدون تجویز پزشک بخرم؟

  برای خرید دارو مفرد باشد یا عمومی آن) نیاز به تجویز پزشک دارد. با این حال، این به دلیل ویژگی های تعامل آن با بدن انسان نیست. این دارو هیچ گونه منع مصرف یا عوارض جانبی خاصی ندارد. نیاز به نسخه در هنگام خرید این دارو با این واقعیت توضیح داده می شود که درمان آسم برونش نیاز به نظارت پزشک دارد. در صورت لزوم، فقط پزشک می تواند رژیم درمانی را به درستی تنظیم کند.

  آیا می توانم دارو را به صورت رایگان دریافت کنم؟

  این دارو در فهرست داروهای ضروری گنجانده نشده است، بنابراین نمی توان آن را به روش معمول به صورت رایگان دریافت کرد. اما امکان درمان ترجیحی در محل درمان دائمی وجود دارد. برای انجام این کار، باید یک بیانیه برای متخصص ریه بنویسید که در آن بیمار تحت درمان برای آسم برونش است. ضمناً موضوع ارائه رایگان آن توسط کمیسیون ویژه تصمیم گیری می شود.