Zaditen - deskripsi obat, petunjuk penggunaan, ulasan. Buku referensi obat, petunjuk penggunaan sirup geotar Zaditen

Tergantung pada bentuk pelepasannya, jumlah zat aktif dan bahan tambahan mungkin berbeda:

Tetes Zaditen mengandung 0,345 mg dalam setiap mililiter ketotifen , yang sesuai dengan 0,250 mg zat aktif. Sebagai eksipien, tetes mengandung gliserol, larutan molar hidroksida, dan air untuk injeksi.
Sirup Zaditen 5 ml mengandung 1 mg zat aktif (terkandung dalam bentuk hidrofumarat ). Bahan tambahan: ; propil parahidroksibenzoat dan metil parahidroksibenzoat (garam natrium), perasa pisang, asam sitrat, natrium hidrogen fosfat, sirup glukosa terhidrogenasi, air demineralisasi.
tablet Zaditen mengandung 1 mg ketotifen hadir dalam bentuk fumarat , serta eksipien: laktosa monohidrat, pati jagung, magnesium stearat.

Surat pembebasan

Obat ini tersedia dalam tiga bentuk:

Obat tetes mata . Ini adalah larutan bening kekuningan tanpa bau. Tetes dijual dalam botol polietilen 5 ml dengan penetes. Setiap botol ditempatkan dalam kotak kardus terpisah.
Sirup . Bau khas pisang. Sirup dituangkan ke dalam botol 100 ml.
tablet . Warna tabletnya putih, dengan warna kekuningan atau keabu-abuan. Bentuknya bulat, pipih. Tepinya miring dan satu sisinya berlekuk. Tablet ditempatkan dalam lepuh, 3 bungkus ditempatkan dalam kotak.

efek farmakologis

Anti alergi obat dengan antihistamin tindakan. Tergantung pada bentuk rilis, aplikasi dapat lokal atau sistemik.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Farmakodinamika

Efek obat dikaitkan dengan beberapa aspek aksi ketotifen:

berkontribusi pada stabilisasi membran dalam sel mast;
menghambat fosfodiesterase;
mengurangi pelepasan histamin dan leukotrien dan mediator inflamasi lainnya;
mengganggu akumulasi eosinofil;
memblok reseptor yang sensitif terhadap histamin.

Farmakokinetik

Ketika Zaditen diambil secara oral, itu benar-benar diserap. Ketersediaan hayati sekitar 50%. Konsentrasi plasma maksimum tercapai setelah 2-4 jam. Obat mengikat protein plasma sebesar 75%. terjadi di hati. Ini dikeluarkan dari tubuh dalam urin dalam dua fase.

Ketika dioleskan (tetes mata), dalam banyak kasus konsentrasi obat sangat rendah untuk diukur.

Indikasi untuk digunakan

Tetes Zaditen diresepkan untuk untuk tujuan pengobatan dan pencegahan.

Indikasi untuk penggunaan sirup dan tablet:

(untuk pencegahan kejang);
pencegahan ;
pencegahan dan pengobatan penyakit polisistemik yang disebabkan oleh: ( , , konjungtivitis , ).

Obat tidak membantu menghentikan serangan asma .

Kontraindikasi

Kontraindikasi penggunaan Zaditen adalah kepekaan yang berlebihan terhadap zat aktif atau bahan lain dari sediaan.

Dilarang meresepkan obat dalam bentuk tablet untuk anak di bawah usia 3 tahun, tetes tidak digunakan sampai usia 12 tahun.

Efek samping

Kemungkinan efek yang tidak diinginkan dalam pengobatan tetes:

terbakar di mata;
perasaan sakit saat ditanamkan;
epitel belang-belang ;
penurunan kejernihan visual setelah berangsur-angsur tetes;
mata kering;
kerusakan kelopak mata;
konjungtivitis ;
rasa sakit di bola mata;
peningkatan fotosensitifitas;
perdarahan subkonjungtiva kecil;
mulut kering ;
tinggi kelelahan ;
ruam kulit;
reaksi alergi.

Efek samping sirup dan tablet Zaditen:

efek sedatif pada awal pengobatan;
kekeringan di mulut;
tidak penting ;
pada anak-anak, iritasi pada sistem saraf pusat mungkin terjadi, yang dimanifestasikan oleh agitasi, lekas marah, ;
penambahan berat badan.

Zaditen, petunjuk penggunaan (Cara dan dosis)

Tetes diresepkan untuk orang dewasa dan anak-anak setelah 3 tahun. Mereka perlu ditanamkan 1 tetes 2 kali sehari ke dalam kantung konjungtiva bawah. Penting untuk memastikan bahwa ujung dispenser tidak menyentuh mata atau bagian lain dari wajah, yang dapat mencemari larutan.

Petunjuk penggunaan sirup:

usia dari 6 bulan hingga 3 tahun - 0,25 ml / kg dua kali sehari;
dari 3 tahun - 5 ml dua kali sehari.

Aplikasi tablet:

orang dewasa minum tablet di pagi dan sore hari; dimungkinkan untuk meningkatkan dosis sebanyak 2 kali;
anak-anak dari 3 tahun diberikan tablet di pagi dan sore hari.

Tablet dan sirup diminum bersama makanan. Penting untuk berhenti mengambil bentuk farmakologis ini secara bertahap selama beberapa minggu.

Overdosis

Data tentang kasus overdosis tetes telah dilaporkan.

Gejala overdosis tablet atau sirup:

depresi kesadaran kantuk untuk penuh ;
peningkatan denyut jantung;
penurunan tajam;

Perlu untuk mencuci perut (jika sedikit waktu telah berlalu setelah minum obat), berikan. Pengobatannya terutama simtomatik. Pada berarti barbiturat atau benzodiazepin.

Interaksi

Dengan penggunaan simultan Zaditen dan bronkodilator, perlu untuk mengurangi dosis bronkodilator.

Zaditen dapat meningkatkan efek antihistamin, alkohol dan zat yang memiliki efek supresif pada sistem saraf pusat.

Zaditen - obat untuk memerangi manifestasi alergi.

Bentuk rilis dan komposisi Zaditen

Obat ini tersedia dalam bentuk tablet, sirup, dan obat tetes mata.

Bahan aktif utama Zaditen adalah ketotifen.

Zat pembantu adalah:

Dalam tetes mata Zaditen - gliserol, larutan natrium hidroksida, benzalkonium klorida, air untuk injeksi;
Dalam tablet Zaditen - laktosa monohidrat, magnesium stearat, pati jagung;
Sirup zaditen mengandung asam fumarat, asam sitrat, perasa pisang, propil parahidroksibenzoat, metil parahidroksibenzoat, natrium hidrogen fosfat, sirup glukosa terhidrogenasi, air demineralisasi.

Tindakan farmakologis Zaditen

Ketotifen, yang merupakan bahan aktif utama obat, menekan aksi mediator inflamasi. Ini juga menghambat pelepasan histamin dan leukotrien, masuknya eosinofil ke area peradangan, dan perkembangan hiperreaktivitas saluran napas.

Zaditen adalah obat kuat yang memblokir reseptor histamin H 1 dan dengan demikian membantu meredakan gejala alergi.

Zaditen mencegah manifestasi reaksi alergi langsung.

Indikasi untuk penggunaan Zaditena

Menurut instruksi, Zaditen digunakan untuk:

Asma bronkial untuk mencegah serangannya;
Hay fever dengan gejala asma;
Bronkitis alergi, rinitis, konjungtivitis;
Urtikaria akut dan kronis;
Dermatitis atopik.

Kontraindikasi

Menurut petunjuknya, Zaditen tidak digunakan jika pasien memiliki hipersensitivitas terhadap komponen yang termasuk dalam obat.

Metode aplikasi dan dosis Zaditen

Tablet Zaditen dimaksudkan untuk pemberian oral. Mereka diambil 2 kali sehari, 1 mg dengan sarapan dan makan malam.

Jika pasien memiliki kecenderungan untuk mengembangkan efek sedatif, maka dalam hal ini dianjurkan untuk mulai minum obat dengan 0,5 mg 2 kali sehari dengan peningkatan dosis secara bertahap selama 7 hari.

Dosis harian Zaditen dapat ditingkatkan menjadi 4 mg.

Pembatalan tablet Zaditen harus dilakukan secara bertahap selama 14-28 hari.

Bentuk tablet obat tidak digunakan sampai usia 3 tahun.

Anak-anak dari 6 bulan hingga 3 tahun diberi resep Zaditen dalam bentuk sirup dengan dosis 0,25 ml per kilogram berat badan 2 kali sehari di pagi dan sore hari. Anak-anak di atas usia 3 tahun sirup diresepkan 5 ml 2 kali sehari dengan sarapan dan makan malam.

Tetes Zaditen diindikasikan untuk digunakan oleh orang dewasa dan anak-anak di atas usia 12 tahun 2 kali sehari, 1 tetes di setiap mata. Durasi penggunaan maksimum adalah 6 minggu.

Efek samping Zaditen

Obat tersebut dapat menyebabkan reaksi merugikan berupa: mulut kering, sedasi, pusing, lekas marah, lekas marah, reaksi kulit, penambahan berat badan, insomnia.

Penggunaan tetes Zaditen dapat menyebabkan: mata kering, penurunan ketajaman visual, nyeri dan nyeri pada mata saat ditanamkan, fotofobia, konjungtivitis, perdarahan subkonjungtiva.

Overdosis

Overdosis obat dimanifestasikan oleh: kantuk, disorientasi dan kesadaran berkabut, hipotensi arteri dan takikardia, peningkatan rangsangan, kejang, koma reversibel.

Untuk pengobatan overdosis, lavage lambung dan arang aktif digunakan, serta terapi simtomatik dengan pemantauan parameter kardiovaskular. Untuk agitasi dan kejang, benzodiazepin atau barbiturat kerja pendek diresepkan.

Interaksi dengan obat lain

Obat dapat meningkatkan efek obat yang menekan sistem saraf pusat, alkohol dan antihistamin.

instruksi khusus

Sebelum berangsur-angsur tetes Zaditen, perlu untuk melepas lensa kontak dan tidak memakainya setidaknya selama 15 menit setelah prosedur, karena obat tersebut mengandung benzalkonium klorida, yang memiliki kemampuan untuk menembus bahan lensa lunak.

Jika tetes Zaditen diresepkan bersamaan dengan obat tetes mata lainnya, maka interval antara berangsur-angsur harus minimal 5 menit.

Memulai terapi dengan Zaditen, tidak perlu membatalkan obat anti-asma simtomatik dan profilaksis.

Pada pasien yang memakai obat antidiabetes, perlu untuk mengontrol tingkat trombosit dalam darah.

Obat ini diresepkan dengan hati-hati untuk pasien dengan epilepsi, karena Zaditen dapat menurunkan ambang kejang.

Kondisi penyimpanan untuk Zaditen

Produk ini disimpan pada suhu tidak melebihi 25 .

Tetes mata setelah membuka botol dapat disimpan selama sebulan.

Zaditen adalah obat anti alergi dan antihistamin aksi sistemik. Zaditen mengandung ketotifen, zat yang menghambat aktivitas zat endogen yang terlibat dalam mekanisme perkembangan reaksi inflamasi. Ketotifen juga memblokir reseptor H1-histamin.

Ketotifen tidak memiliki efek bronkodilatasi langsung.

Studi telah mengidentifikasi sejumlah efek ketotifen yang memungkinkannya digunakan sebagai obat anti-asma (tidak termasuk serangan asma akut):

penghambatan pelepasan histamin, leukotrien dan prostaglandin;
penurunan efek primer antigen pada eosinofil (penurunan aliran eosinofil ke fokus peradangan);
penurunan hiperreaktivitas saluran napas karena aktivasi trombosit di bawah pengaruh PAF atau aktivasi neurogenik karena asupan simpatomimetik dan kontak dengan alergen;

Zaditen adalah obat anti-alergi dengan efek nyata, yang dapat digunakan untuk mencegah perkembangan dan mengurangi keparahan reaksi tipe alergi yang telah berkembang. Zaditen tidak digunakan untuk meredakan kondisi akut (khususnya, bronkospasme).

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, bioavailabilitas ketotifen mencapai 50% (karena jalur pertama melalui hati), penyerapan di saluran pencernaan hampir selesai.

Tingkat puncak serum ketotifen setelah pemberian oral dicapai dalam 2 sampai 4 jam. Hingga 75% ketotifen terikat pada protein serum.

Di dalam tubuh, ketotifen diubah menjadi N-glucuronide, yang tidak memiliki aktivitas farmakologis. Pada anak-anak, metabolisme ketotifen mirip dengan orang dewasa, tetapi pembersihan keseluruhan sedikit lebih tinggi (anak-anak sering diberi dosis Zaditen yang sama dengan pasien dewasa).

Ketotifen diekskresikan dalam 2 tahap: waktu paruh untuk tahap pertama adalah 3-5 jam, untuk yang kedua - 21 jam.

Dalam 48 jam, sebagian besar dosis yang diterima diekskresikan: hingga 70% dalam bentuk metabolit, sekitar 1% tidak berubah.

Makanan tidak mempengaruhi bioavailabilitas ketotifen.

Indikasi untuk digunakan

Zaditen digunakan dalam pengobatan dan pencegahan penyakit alergi, termasuk urtikaria kronis dan akut, dermatitis atopik, konjungtivitis alergi dan rinitis.

Zaditen dapat digunakan dalam pengobatan profilaksis asma bronkial, termasuk dalam kasus asma bronkial yang terkait dengan manifestasi atopi. Zaditen tidak digunakan untuk meredakan serangan akut asma bronkial.

Modus aplikasi

Tablet Zaditen

Tablet Zaditen diminum dengan makanan. Sering disarankan untuk mengambil 1 tablet Zaditen dua kali sehari. Jika pasien mengembangkan hasil obat penenang saat mengambil tablet Zaditen, dosis harus ditingkatkan secara bertahap ke dosis terapi yang direkomendasikan, dan terapi harus dimulai dengan 1/2 tablet Zaditen dua kali sehari.

Mengingat kondisi pasien dan efektivitas terapi, dosis ketotifen dapat ditingkatkan menjadi 4 mg per hari (2 tablet Zaditen dua kali sehari). Saat menggunakan dosis tinggi, hasil terapi datang lebih cepat.

Saat meresepkan obat Zaditen untuk pasien dengan asma bronkial, adalah mungkin untuk mengurangi jumlah bronkodilator yang diminum (penyesuaian dosis harus dilakukan secara eksklusif oleh spesialis). Penarikan Zaditen harus dilakukan secara bertahap (waktu penarikan 2-4 minggu): harus diperhitungkan bahwa selama periode penarikan ketotifen pada pasien dengan asma bronkial, kekambuhan mungkin terjadi.

Untuk anak-anak dari usia 3 tahun, ketotifen diresepkan dalam dosis dewasa (1 tablet Zaditen dua kali sehari). Harus diingat bahwa, berdasarkan berat 1 kg, anak-anak memerlukan dosis yang lebih tinggi daripada pasien dewasa. Tidak ada penurunan tolerabilitas saat meresepkan ketotifen dosis tinggi (dalam koridor dosis terapeutik).

Anak-anak di bawah usia 3 tahun harus diberi resep Zaditen dalam bentuk sirup.

Pasien usia lanjut tidak perlu menyesuaikan dosis ketotifen.

Sirup Zaditen

Sirup diambil secara oral dengan makanan. Dosis sirup harus dilakukan dengan menggunakan alat pengukur yang terpasang pada sirup. Sirup diambil tanpa diencerkan.

Anak-anak dari usia 6 bulan hingga 3 tahun ditawarkan ketotifen 0,05 mg (0,25 ml sirup)/kg berat badan dua kali sehari. Secara khusus, anak dengan berat 10 kg harus diberikan 2,5 ml sirup Zaditen dua kali sehari.

Anak-anak di atas 3 tahun diresepkan 5 ml sirup Zaditen dua kali sehari atau ketotifen dalam bentuk tablet (sesuai dengan rekomendasi dosis).

Fitur terapi dengan Zaditen

Pada awal terapi dengan ketotifen, tidak perlu membatalkan obat anti asma simtomatik, serta obat yang diterima pasien untuk pencegahan. Perhatian khusus diperlukan ketika membatalkan glukokortikosteroid sistemik (karena kemungkinan adanya insufisiensi adrenal pada pasien yang menerima steroid) - pasien tersebut mungkin memerlukan periode penarikan yang lama untuk menormalkan fungsi adrenal (periode penarikan dapat berlangsung hingga 1 tahun).

Efek samping

Pada awal terapi dengan Zaditen, pasien cenderung mengalami pusing, mulut kering dan sedasi (umumnya, efek samping ini hilang dengan sendirinya tanpa penghentian ketotifen).

Juga, saat menggunakan ketotifen, pasien cenderung mengalami agitasi, insomnia, dan peningkatan iritabilitas. Efek samping dari sisi sistem saraf pusat lebih sering dicatat pada anak-anak.

Ada laporan yang jarang tentang kenaikan berat badan selama terapi ketotifen.

Saat mengambil sirup Zaditen, pasien juga jarang mencatat perkembangan sistitis, sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, dan peningkatan kadar enzim hati dalam serum.

Dalam kasus yang terisolasi, selama terapi dengan Zaditen pada pasien yang menerima obat antidiabetes, perkembangan penurunan kadar trombosit dicatat (pasien tersebut memerlukan pemantauan kadar trombosit secara teratur).

Kontraindikasi

Tidak mungkin meresepkan tablet dan sirup Zaditen kepada pasien dengan intoleransi terhadap ketotifen atau komponen tambahan obat.

Zaditen harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan kecenderungan untuk mengembangkan kejang, serta indikasi riwayat kejang epilepsi.

Pada awal terapi, perlu untuk meninggalkan aktivitas yang membutuhkan kecepatan reaksi psikomotorik yang tinggi. Di masa depan, jika pasien mengembangkan efek yang tidak diinginkan dari sistem saraf pusat, aktivitas yang berpotensi tidak aman dilarang.

Kehamilan

Selama penelitian pada hewan, tidak ada efek teratogenik, mutagenik, dan embriotoksik dari ketotifen yang terdeteksi. Namun penelitian tentang ketotifen pada ibu hamil belum pernah dilakukan, oleh karena itu ketotifen hanya boleh diresepkan untuk ibu hamil jika benar-benar diperlukan.

Dalam penelitian pada hewan, ketotifen masuk ke dalam ASI. Jika perlu, penunjukan ketotifen selama menyusui harus berhenti menyusui.

interaksi obat

Zaditen dengan penggunaan kombinasi mempotensiasi efek obat yang menekan sistem saraf pusat, serta antihistamin dan etil alkohol lainnya.

Overdosis

Dengan overdosis ketotifen, pasien mengalami kantuk, depresi kesadaran, disorientasi, kebingungan, hipotensi arteri dan takikardia. Secara umum, anak-anak cenderung mengalami peningkatan rangsangan dan kejang. Dalam kasus yang jarang terjadi, dengan overdosis parah, koma reversibel mungkin terjadi.

Dalam kasus keracunan dengan ketotifen, agen simtomatik diresepkan. Jika tidak lebih dari 1 jam telah berlalu sejak overdosis, perut dicuci dan pemberian agen sorben oral ditentukan.

Zaditen mengacu pada antihistamin sistemik.

Bentuk dan komposisi rilis

Zaditen tersedia dalam bentuk sediaan berikut:

Tablet yang mengandung 1 mg ketotifen (dalam bentuk hidrogen fumarat) dan eksipien (laktosa monohidrat, magnesium stearat, pati jagung). Satu bungkus berisi 30 tablet warna putih, putih keabu-abuan atau putih kekuningan;
Sirup untuk anak-anak, 5 ml di antaranya mengandung 1 ml ketotifen (dalam bentuk hidrogen fumarat). Dijual dalam botol 100 ml;
Tetes mata, 1 ml di antaranya mengandung 250 mcg ketotifen. Dikeluarkan dalam botol 5 ml.

Indikasi untuk digunakan

Zaditen digunakan untuk pengobatan dan pencegahan penyakit alergi seperti rinitis alergi, urtikaria, dermatitis alergi, demam, bronkitis alergi, asma bronkial atopik.

Tetes Zaditen digunakan dalam pengobatan dan pencegahan konjungtivitis alergi.

Kontraindikasi

Kehamilan;
periode laktasi;
Peningkatan sensitivitas individu terhadap komponen obat.

Dengan hati-hati, obat harus diminum oleh pasien yang menderita gagal hati dan epilepsi.

Cara aplikasi dan dosis

Tablet dan sirup Zaditen untuk anak-anak diminum dengan makanan.

Tablet dewasa diresepkan 1 pc. (1 mg) pagi dan sore. Jika pasien memiliki kecenderungan untuk mengembangkan efek sedatif, dianjurkan untuk meningkatkan dosis secara perlahan selama minggu pertama terapi, dimulai dengan tablet 2 kali sehari dan mengarah ke dosis penuh. Jika perlu, dosis harian ditingkatkan menjadi 4 tablet, yaitu 2 tablet di pagi dan sore hari. Saat menggunakan dosis yang lebih tinggi, efeknya terjadi lebih cepat.

Anak-anak diberi resep pil sejak usia 3 tahun. Dosis yang dianjurkan adalah 1 tablet di pagi dan sore hari.

Untuk anak di bawah 3 tahun, Zaditen digunakan dalam bentuk sirup. Dosisnya tergantung pada usia anak:

Hingga 6 bulan - 0,05 mg / kg dua kali sehari;
6 bulan - 3 tahun - 0,5 mg dua kali sehari;
Setelah 3 tahun - 1 mg dua kali sehari.

Durasi kursus terapi setidaknya 3 bulan. Jika perlu untuk membatalkan Zaditen, ini dilakukan secara bertahap. Selama periode ini, kekambuhan penyakit mungkin terjadi.

Tetes Zaditen diresepkan untuk orang dewasa dan anak-anak di atas usia 12 tahun. Dosis yang dianjurkan: 1 tetes di setiap mata di pagi dan sore hari. Durasi penggunaan tidak boleh lebih dari 6 minggu.

Efek samping

Pada awal pengobatan dengan Zaditen, efek samping seperti pusing ringan, peningkatan kantuk, perlambatan reaksi mental dapat terjadi. Gejala ini biasanya hilang setelah beberapa hari.

Juga, kemungkinan efek samping termasuk: nafsu makan meningkat, mulut kadang kering dan gejala dispepsia; penambahan berat badan, sistitis, disuria, trombositopenia.

Penggunaan tetes Zaditen dapat menyebabkan perkembangan efek samping berikut:

Pada bagian dari sistem visual: mata kering, penurunan ketajaman visual, kadang-kadang - fotofobia, nyeri pada mata, konjungtivitis, perdarahan subkonjungtiva, perasaan sakit saat ditanamkan;
Reaksi alergi: terkadang - ruam kulit, dalam beberapa kasus - eksim;
Gejala lain: terkadang - kelelahan meningkat, sakit kepala, dalam beberapa kasus - mulut kering.

instruksi khusus

Efek terapeutik Zaditen berkembang secara bertahap, dalam 1-2 bulan.

Pada periode awal terapi jangka panjang dengan Zaditen, tidak mungkin untuk segera berhenti minum obat anti-asma dan profilaksis yang dikonsumsi pasien. Hal ini terutama berlaku untuk glukokortikoid sistemik.

Dengan penggunaan simultan Zaditen dan bronkodilator, dosis yang terakhir terkadang harus dikurangi.

Pada pasien yang memakai agen antidiabetes, ketika meresepkan Zaditen, perlu untuk mengontrol tingkat trombosit dalam darah tepi.

Ketika meresepkan obat ini untuk pasien dengan riwayat epilepsi, hati-hati harus dilakukan, karena Zaditen dapat menurunkan ambang kejang.

Zaditen mampu meningkatkan efektivitas obat yang menekan sistem saraf pusat, serta antihistamin dan alkohol.

Tetes zaditen mengandung pengawet benzalkonium klorida, yang dapat menembus bahan lensa kontak lunak. Untuk mencegah paparan tersebut, dianjurkan untuk melepas lensa kontak sebelum memberikan obat dan memakainya setelah setidaknya 15 menit berlalu setelah berangsur-angsur.

Dalam hal menggunakan tetes Zaditen bersamaan dengan obat tetes mata lainnya, penting untuk beristirahat di antara berangsur-angsur selama setidaknya 5 menit.

Jangan gunakan tetes Zaditen untuk iritasi atau radang mata.4.6 Peringkat: 4.6 - 5 suara

Zaditen (Zaditen)

Komposisi

1 tablet Zaditen mengandung:

Ketotifen fumarat - 1 mg;

Eksipien: magnesium stearat, pati jagung, laktosa monohidrat.

5 ml sirup Zaditen mengandung:

Ketotifen hidrofumarat - 5 mg;

Bahan Lain: natrium propilparaben, natrium metilparaben, perasa pisang, asam sitrat anhidrat, maltitol cair, dinatrium hidrogen fosfat anhidrat, air murni.

efek farmakologis

Ketotifen tidak memiliki efek bronkodilatasi langsung.

Studi telah mengidentifikasi sejumlah efek ketotifen yang memungkinkannya digunakan sebagai obat anti-asma (tidak termasuk serangan asma akut):

penghambatan pelepasan histamin, leukotrien dan prostaglandin;
penurunan efek primer antigen pada eosinofil (penurunan aliran eosinofil ke fokus peradangan);
penurunan hiperreaktivitas saluran napas karena aktivasi trombosit di bawah aksi PAF atau aktivasi neurogenik karena asupan simpatomimetik dan kontak dengan alergen;

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, bioavailabilitas ketotifen mencapai 50% (karena jalur pertama melalui hati), penyerapan di saluran pencernaan hampir selesai.

Tingkat puncak serum ketotifen setelah pemberian oral dicapai dalam 2 sampai 4 jam. Hingga 75% ketotifen terikat pada protein serum.

Di dalam tubuh, ketotifen diubah menjadi N-glucuronide, yang tidak memiliki aktivitas farmakologis. Pada anak-anak, metabolisme ketotifen mirip dengan orang dewasa, tetapi pembersihan keseluruhan sedikit lebih tinggi (anak-anak biasanya diberi dosis Zaditen yang sama dengan pasien dewasa).

Ketotifen diekskresikan dalam 2 tahap: waktu paruh untuk tahap pertama adalah 3-5 jam, untuk yang kedua - 21 jam.

Dalam 48 jam, sebagian besar dosis yang diambil diekskresikan: hingga 70% sebagai metabolit, sekitar 1% tidak berubah.

Makanan tidak mempengaruhi bioavailabilitas ketotifen.

Indikasi untuk digunakan

Zaditen digunakan dalam pengobatan dan pencegahan penyakit alergi, termasuk urtikaria kronis dan akut, dermatitis atopik, konjungtivitis alergi dan rinitis.

Modus aplikasi

Tablet Zaditen

Tablet Zaditen diminum dengan makanan. Biasanya dianjurkan untuk mengambil 1 tablet Zaditen dua kali sehari. Jika pasien mengembangkan efek sedatif saat mengambil tablet Zaditen, dosis harus ditingkatkan secara bertahap ke dosis terapi yang direkomendasikan, dan terapi harus dimulai dengan 1/2 tablet Zaditen dua kali sehari.

Mengingat kondisi pasien dan efektivitas terapi, dosis ketotifen dapat ditingkatkan menjadi 4 mg per hari (2 tablet Zaditen dua kali sehari). Saat menggunakan dosis tinggi, efek terapeutik terjadi lebih cepat.

Saat meresepkan Zaditen kepada pasien dengan asma bronkial, jumlah bronkodilator yang diminum dapat dikurangi (penyesuaian dosis harus dilakukan secara eksklusif oleh spesialis). Pembatalan obat Zaditen harus dilakukan secara bertahap (waktu penarikan 2-4 minggu): harus diingat bahwa selama periode penarikan ketotifen pada pasien dengan asma bronkial, kekambuhan mungkin terjadi.

Untuk anak-anak dari usia 3 tahun, ketotifen diresepkan dalam dosis dewasa (1 tablet Zaditen dua kali sehari). Harus diingat bahwa, berdasarkan berat 1 kg, anak-anak membutuhkan dosis yang lebih tinggi daripada pasien dewasa. Tidak ada penurunan tolerabilitas saat meresepkan ketotifen dosis tinggi (dalam koridor dosis terapeutik).

Anak-anak di bawah usia 3 tahun harus diberi resep Zaditen dalam bentuk sirup.

Untuk pasien usia lanjut, dosis ketotifen tidak disesuaikan.

Sirup Zaditen

Sirup diambil secara oral dengan makanan. Dosis sirup harus dilakukan dengan menggunakan alat ukur yang terpasang pada sirup. Sirup diambil tanpa diencerkan.

Anak-anak di atas 3 tahun diresepkan 5 ml sirup Zaditen dua kali sehari atau ketotifen dalam bentuk tablet (sesuai dengan rekomendasi dosis).

Fitur terapi dengan Zaditen

Pada awal terapi dengan ketotifen, obat anti asma simtomatik, serta obat yang diterima pasien untuk profilaksis, tidak boleh dibatalkan. Perhatian khusus diperlukan ketika membatalkan glukokortikosteroid sistemik (karena kemungkinan adanya insufisiensi adrenal pada pasien yang menerima steroid) - pasien tersebut mungkin memerlukan periode penarikan yang lama untuk menormalkan fungsi adrenal (periode penarikan dapat berlangsung hingga 1 tahun).

Efek samping

Pada awal terapi dengan Zaditen, pasien mungkin mengalami pusing, mulut kering dan sedasi (sebagai aturan, efek samping ini hilang dengan sendirinya tanpa penghentian ketotifen).

Juga, saat menggunakan ketotifen, pasien mungkin mengalami agitasi, insomnia, dan peningkatan iritabilitas. Efek samping dari sisi sistem saraf pusat lebih sering dicatat pada anak-anak.

Ada laporan yang jarang tentang kenaikan berat badan selama terapi ketotifen.

Saat mengambil sirup Zaditen pada pasien, perkembangan sistitis, sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, dan peningkatan kadar enzim hati dalam serum juga jarang dicatat.

Kontraindikasi

Dilarang meresepkan tablet dan sirup Zaditen kepada pasien dengan intoleransi terhadap ketotifen atau komponen tambahan obat.

Zaditen harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan kecenderungan untuk mengembangkan kejang, serta indikasi riwayat kejang epilepsi.

Kehamilan

Selama penelitian pada hewan, tidak ada efek teratogenik, mutagenik, dan embriotoksik dari ketotifen yang terdeteksi. Namun, penelitian tentang ketotifen pada ibu hamil belum dilakukan, oleh karena itu, ketotifen harus diresepkan untuk ibu hamil hanya jika benar-benar diperlukan.

Dalam penelitian pada hewan, ketotifen masuk ke dalam ASI. Jika perlu, penunjukan ketotifen selama menyusui harus berhenti menyusui.

interaksi obat

Zaditen, bila digabungkan, mempotensiasi efek obat yang menekan sistem saraf pusat, serta antihistamin dan etil alkohol lainnya.

Overdosis

Dengan overdosis ketotifen, pasien mengalami kantuk, depresi kesadaran, disorientasi, kebingungan, hipotensi arteri dan takikardia. Sebagian besar pada anak-anak, peningkatan rangsangan dan kejang dapat terjadi. Dalam kasus yang jarang terjadi, dengan overdosis parah, koma reversibel mungkin terjadi.

Dalam kasus keracunan dengan ketotifen, agen simtomatik diresepkan. Jika tidak lebih dari 1 jam telah berlalu sejak overdosis, perut dicuci dan pemberian agen sorben oral ditentukan.

Dalam kasus overdosis ketotifen, pasien harus berada di bawah pengawasan tenaga medis, fungsi sistem kardiovaskular dan sistem saraf pusat harus dipantau dengan cermat. Dengan perkembangan kegembiraan dan kejang, penunjukan barbiturat (perlu untuk memilih obat kerja pendek) atau benzodiazepin direkomendasikan.

Surat pembebasan

Tablet Zaditen dalam piring blister, 30 buah dalam satu bungkus.

Sirup Zaditen 100 ml dalam botol, dalam kotak kardus 1 botol dan alat pengukur.

Kondisi penyimpanan

Tablet dan sirup Zaditen harus dijauhkan dari anak-anak pada suhu kamar.