Индометацин свечи рецепт на латинском. Справочник лекарственных средств индометацин (индометацин)

Описание лекарственной формы раствор для инъекций Индометацин

Фармакологическое действие раствор для инъекций Индометацин

НПВП, производное индолуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неизбирательным подавлением ЦОГ1 и ЦОГ2, регулирующих синтез Pg. Оказывает антиагрегантное действие.

Фармакокинетика раствор для инъекций Индометацин

Абсорбция быстрая. Биодоступность при назначении внутрь обычных таблеток, драже или капсул - 90-98%, при использовании таблеток пролонгированного действия в течение 12 ч абсорбируется 90% введенной дозы, при ректальном использовании - 80-90%. После приема внутрь TCmax - 2 ч, Cmax - 0.69 мкг/мл.

Связь с белками плазмы - 90%. Метаболизируется в основном в печени.

T1/2 - 4-9 ч (показатель может варьировать в зависимости от выраженности системного метаболизма, энтерогепатической циркуляции и реабсорбции). Выводится почками на 70%, причем 30% в неизмененном виде, и ЖКТ - 30%. Проникает в грудное молоко, при использовании матерью 200 мг препарата в день в молоке определяется от 0.5 до 2 мг. Препарат не удаляется при диализе.

С осторожностью раствор для инъекций Индометацин

ИБС, цереброваскулярные заболевания, ХСН, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, курение, КК менее 60 мл/мин, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенное поражение ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (в т.ч. преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, пожилой возраст.

Режим дозирования раствор для инъекций Индометацин

Внутрь, в/м, ректально.

Внутрь, во время или после еды, запивая молоком, взрослым - в начальной дозе по 25 мг 2-3 раза в сутки. При недостаточной выраженности эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза в сутки. Таблетки ретард (75 мг) - 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 200 мг. При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 нед в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении максимальная суточная доза - 75 мг.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса - в/м, по 60 мг 1-2 раза в сутки. Продолжительность курса в/м инъекций - 7-14 дней, в последующем переходят на прием внутрь или ректальное введение суппозиториев (для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса - по 1 свече (0.05-0.1 г) 2 раза в сутки (в ряде случаев как дополнение к пероральному назначению препарата), при этом максимальная суточная доза не должна превышать 0.2 г; для поддерживающего лечения - по 0.05-0.1 г однократно на ночь.

Ректально: после освобождения кишечника, по возможности глубоко в прямую кишку, по 50 мг 1-3 раза в сутки или 100 мг перед сном, во время приступа подагры 200 мг в сутки (как дополнение к приему внутрь). Максимальная суточная доза - 200 мг.

Детям старше 14 лет по 1.5-2.5 мг/кг/сут.

Противопоказания раствор для инъекций Индометацин

Гиперчувствительность; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или др. НПВП; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), кровотечение (в т.ч. внутричерепное, из органов ЖКТ), врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), период после аортокоронарного шунтирования; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), печеночная недостаточность, активное заболевание печени; ХПН (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, нарушения кроветворения (лейкопения и анемия); подтвержденная гиперкалиемия; беременность, период лактации;

Для ректального применения - ректальное кровотечение, проктит, геморрой, детский возраст (до 14 лет).

Показания к применению раствор для инъекций Индометацин

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, артрит при болезни Педжета и Рейтера, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), ревматизм.

Болевой синдром: головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающийся воспалением, бурсит и тендинит (наиболее эффективен при локализации в области плеча и предплечья).

Альгодисменорея; синдром Барттера (вторичный гиперальдостеронизм); перикардит (симптоматическое лечение); роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства); воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. Аднексит.

Незаращение боталлова протока.

Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Лихорадочный синдром (в т.ч. при лимфогранулематозе, др. лимфомах и печеночных метастазах солидных опухолей) - в случае неэффективности АСК и парацетамола. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Побочное действие раствор для инъекций Индометацин

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия).

При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны ССС: развитие (усугубление) явлений ХСН, тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм; в единичных случаях - фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Местные реакции: жжение, зуд кожи, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Передозировка раствор для инъекций Индометацин

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти, дезориентация. В тяжелых случаях - парестезии, онемение конечностей и судороги.

Лечение: быстрое выведение препарата из организма, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания раствор для инъекций Индометацин

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Необходимо контролировать функцию печени, клеточный состав периферической крови.

Для предупреждения и уменьшения диспепсических явлений следует использовать антацидные ЛС.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Взаимодействие раствор для инъекций Индометацин

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов Li+, что может привести к усилению их токсичности.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.

Этанол, колхицин, ГКС и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) - возникает риск развития кровотечений.

Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных ЛС (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты МКС, АСК, ГКС, эстрогенов, др. НПВП.

Циклоспорин и препараты Au повышают нефротоксичность (очевидно, за счет подавления синтеза Pg в почках).

Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.

Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма); у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови).

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

• гель для наружн примен 10% туба 40г
• гель для наружн примен 5% туба 40г
• драже 25мг бл
• капс 2.5мг бл
• капс 25мг
• капс 25мг бан
• капс 25мг конт
• капс 25мг фл
• капс 25мг фл стек
• капс 50мг
• капс 50мг фл
• капс 50мг фл стек
• капс пролонгир действ 75мг
• мазь 10% туба 40г
• мазь для наружн примен 10% туба 40г
• свечи 100мг
• свечи 100мг бл
• свечи 100мг конт
• свечи 25мг бл
• свечи 50мг
• свечи 50мг бл
• свечи 50мг конт
• субст пак п/этил 2-сл
• супп рект 100мг бл
• супп рект 50мг бл
• тб 2.5мг бл
• тб 25мг
• тб 25мг бум ламин
• тб п/о 2.5мг бл
• тб п/о кишечнораств 25мг бл
• филм тб 25мг бл

Аналогичные препараты:

• Индоколлир
• Индометацин (Мовимед)
• Индометацин 100 Берлин-Хеми
• Индометацин 50 Берлин-Хеми
• Индометацин Врамед
• Индометацин Севтополис
• Индометацин Софарма
• Индометацин-Акри
• Индометацин-Альтфарм
• Индометацин-Биосинтез
• Индометацин-Ратиофарм
• Метиндол

Показания к применению

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, тендинит, синовит, острый подагрический артрит, реактивные артриты.

Способ применения и дозы

[капс 25мг], [тб 25мг]Внутрь, во время или непосредственно после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.Взрослым: по 25 мг 2-3 раза в сутки, при необходимости суточную дозу можно увеличить до 100 мг, разделенных на 4 приема, при остром приступе подагры - до 50 мг 3 раза в сутки.Детям старше 14 лет: 1,5-2,5 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 приема.[гель 10% 40г], [гель 5% 40г]Наружно. Гель втирают тонким слоем в кожу болезненных участков тела: 5%-ный - 3-4 раза в сутки, 10%-ный - 2-3 раза в сутки. Количество наносимого геля за 1 раз составляет 4-5 см для взрослых и 2-2,5 см для детей старше 14 лет; за день - не более 20 см 5%-ного геля или 15 см 10%-ного геля для взрослых и не более 10 см 5%-ного или 7,5 см 10%-ного геля для детей.[мазь 10% 40г]Наружно. Мазь втирают тонким слоем в кожу болезненных участков тела 2-3 раза в сутки. Общее количество наносимой в день мази не должно превышать 15 см для взрослых и 7,5 см для детей старше 14 лет.[свечи 100мг], [свечи 50мг]Ректально, по 1 супп. (50 мг) 1-3 раза в сутки или по 1 супп. (100 мг) на ночь, во время приступа подагры - 200 мг/сут.

Противопоказания

Гиперчувствительность, ринит, конъюнктивит или бронхоспазм на фоне приема НПВС, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение (особенно внутричерепное или из ЖКТ), тромбоцитопения, гипокоагуляция, подозрение на некротический энтероколит, тяжелая почечная недостаточность, врожденные пороки сердца (тетрада Фалло, атрезия легочной артерии), проктит (суппозитории), беременность (может проявиться тератогенность).

Побочные действия

Тошнота, рвота, боли в эпигастрии, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, ректальные кровотечения, токсический гепатит, запоры, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, гипоплазия костного мозга, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции тромбоцитов, задержка жидкости, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, кожный зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит, выпадение волос, узловатая эритема, синдром Стивенса - Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм, васкулит, отек легких.

Передозировка

Симптомы: Тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдается парестезия, онемение конечностей и судороги.Лечение: Симптоматическое. Индометацин нельзя вывести из организма посредством гемодиализа.

Фармакологическая группа

Противовоспалительные средства - производные индолуксусной кислоты

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, жаропонижающее, болеутоляющее. Ингибируя циклооксигеназу, снижает синтез простагландинов, обусловливающих в очаге воспаления развитие боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости. Интенсивно связывается с белками плазмы. Период полувыведения - 4-9 ч. Биотрансформируется в основном в печени. Экскретируется преимущественно почками и ЖКТ.

Состав

Активное вещество: Индометацин.

Взаимодействие

Снижает диуретический эффект калийсберегающих, тиазидных и петлевых диуретиков, гипотензию, вызываемую бета-адреноблокаторами. Повышает (взаимно) риск развития побочных эффектов (в первую очередь, поражений ЖКТ) др. НПВС. Усиливает токсичность метотрексата (снижает его тубулярную секрецию). Вызывает нарастание уровней лития, дигоксина в плазме.

Особые указания

Особенно тщательное врачебное наблюдение требуется при:- заболеваниях ЖКТ- хронической сердечной недостаточности- артериальной гипертонии- нарушении свертываемости крови- нарушениях функции печени- старческом возрасте- сразу после хирургического вмешательства- психических расстройствах, депрессии, паркинсонизме, эпилепсии- бронхиальной астме- аллергическом рините, полипами слизистой носа- хронических заболеваниях дыхательных путей и хронических инфекциях дыхательных путей.С осторожностью следует назначать Индометацин людям, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.При совместном применении с циклоспорином необходимо контролировать функцию почек.

Условия хранения

[др 25мг], [свечи 100мг], [капс 50мг], [капс 75мг], [субст], [свечи 25мг]Список Б. В защищенном от света месте, при комнатной температуре.[гель 10% 40г], [гель 5% 40г], [капс 25мг], [мазь 10% 40г], [тб 25мг]Список Б. В сухом защищенном от света месте, при комнатной температуре.[свечи 50мг]При комнатной температуре.

Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 1- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)

Латинское название

Indometacin

Действующее вещество

Индометацин*(Indometacin*)

АТХ

M01AB01 Индометацин

Фармакологическая группа

НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединенияОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания препарата

Для системного применения (внутрь, в/м, ректально)

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, артрит при болезни Педжета и Рейтера, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматизм. Болевой синдром: головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением, бурсит и тендинит (наиболее эффективен при локализации в области плеча и предплечья). Альгодисменорея, для сохранения беременности, синдром Бартера (вторичный гиперальдостеронизм), перикардит (симптоматическое лечение), роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства при преждевременных родах), воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит, незаращение боталлова протока. Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром (в т.ч. при лимфогранулематозе, других лимфомах и печеночных метастазах с%26oacute-лидных опухолей) - в случае неэффективности ацетилсалициловой кислоты и парацетамола.

Для местного применения (при аппликации на кожу)

Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, вывихов, после нагрузки и ушибов). Локализованные формы воспаления мягких тканей, в т.ч. тендовагинит, тендинит, синдром «плечо-рука», бурсит, миалгия- радикулит (ишиас, люмбаго). Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (деформирующий остеоартроз, ревматический артрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом) за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных суставов.

В офтальмологии (капли глазные): ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты- воспалительный процесс, вызванный хирургическим вмешательством- профилактика и лечение кистоидного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты- лечение и профилактика воспалительных процессов глазного яблока- неинфекционный конъюнктивит.

В стоматологии (системное и накожное применение): артрит и артроз височно-нижнечелюстного сустава, воспалительные заболевания тканей полости рта, миалгия, невралгия, послеоперационный период.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Для системного применения: «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (в т.ч. внутричерепное или из ЖКТ), врожденные пороки сердца, при которых открытый артериальный проток необходим для поддержания легочного или системного кровообращения, в т.ч. тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло- нарушение цветового зрения, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, цирроз печени с портальной гипертензией, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы- нарушения кроветворения (лейкопения и анемия), беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет)- для ректального применения (дополнительно): ректальное кровотечение, проктит, геморрой- для накожного применения: беременность (III триместр - для нанесения на большие поверхности), нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. Исследования тератогенности, проведенные у крыс и мышей при использовании доз 0,5- 1,0- 2,0 и 4,0 мг/кг/сут, показали, что при дозе 4 мг/кг/сут не было увеличения частоты пороков развития по сравнению с контрольной группой, за исключением запоздалой оссификации у плодов (рассматривалась как вторичная по отношению к снижению среднего веса плодов). В других исследованиях у мышей при использовании более высоких доз (5-15 мг/кг/сут) была обнаружена токсичность и летальность для самок, повышение резорбции и пороки развития плодов. Сравнительное исследование у грызунов с использованием высоких доз ацетилсалициловой кислоты показало сходные эффекты для самок и их плодов. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).

Эффекты индометацина и других ЛС этого класса на плод человека в III триместре беременности включают: внутриутробное закрытие артериального протока, недостаточность трехстворчатого клапана и легочную гипертензию- незакрытие артериального протока в постнатальном периоде, резистентное к медикаментозной коррекции- дегенеративные изменения в миокарде, тромбоцитарные нарушения, приводящие к кровотечению, внутричерепное кровотечение, почечную дисфункцию или недостаточность, поражение/порок развития почек, который может привести к почечной недостаточности, олигогидрамнион, желудочно-кишечное кровотечение или прободение, повышение риска развития некротизирующего энтероколита.

В исследованиях у крыс и мышей, получавших индометацин в дозах 4 мг/кг/сут в последние 3 дня беременности, было отмечено снижение массы тела у самок и небольшое число смертей самок и плодов. Было отмечено повышение частоты нейронального некроза в промежуточном мозге у живорожденных плодов. При дозе 2,0 мг/кг/сут увеличения частоты нейронального некроза по сравнению с контрольной группой не было. Введение 0,5 или 4,0 мг/кг/сут в первые 3 дня жизни не вызывало увеличения частоты нейронального некроза.

Роды и родоразрешение. В исследованиях у крыс показано, что НПВС, как и другие средства, ингибирующие синтез ПГ, повышают число случаев затрудненных родов, вызывают задержку начала родов и родоразрешения, снижение числа выживших детенышей.

Индометацин проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать применения индометацина в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Системные побочные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, вертиго, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия, нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД, кровотечение (из ЖКТ, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в т.ч. аутоиммунная гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны органов ЖКТ: НПВС-гастропатия, тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия)- при длительном применении в высоких дозах - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, узловатая эритема, анафилактический шок, бронхоспазм, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, фотосенсибилизация- асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения- местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд кожи, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

При нанесении на кожу: аллергические реакции- зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение- в единичных случаях - обострение псориаза- при длительном применении - системные проявления.

При закапывании в глаз: аллергические реакции- при длительном применении - помутнение роговицы, конъюнктивит, системные побочные эффекты.

Меры предосторожности

Особенно тщательное врачебное наблюдение требуется при указании в анамнезе аллергических реакций на ЛС «аспиринового» ряда, «аспириновую» триаду, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при нарушении свертывания крови, гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, в детском и пожилом возрасте.

Риск сердечно-сосудистых осложнений. НПВС, в т.ч. и индометацин, могут вызывать повышение риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к летальному исходу, особенно при длительном применении. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии риск особенно высок.

Риск желудочно-кишечных осложнений. НПВС, в т.ч. и индометацин, вызывают увеличение риска серьезных побочных эффектов со стороны ЖКТ, включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными, особенно при длительном применении. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения без предвещающих симптомов. Пожилые пациенты имеют более высокий риск серьезных осложнений со стороны ЖКТ.

При указании в анамнезе аллергических реакций на НПВС применяют только в неотложных случаях.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Для глазных капель: после снятия контактных линз закапывание производится через 5 мин. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают местное антибактериальное лечение.

Следует избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны форм для накожного применения.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые указания

При остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы.

Условия хранения препарата Индометацин

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Индометацин

3 года.

Другие варианты расфасовки препарата - Индометацин.

Индометацин Гель для наружного применения 5%- туба алюминиевая 40 г, пачка картонная 1- код EAN: 3800009130053- № П N012767/02, 2009-05-14 от Actavis Group hf. (Исландия)- производитель: Balkanpharma-Troyan (Болгария)Индометацин Капсулы 25 мг- флакон (флакончик) 30- код EAN: 5709932004197- № П-8-242 N003365, 1993-09-28 от Nycomed DAK (Дания)- Истек срок 2001-03-02Индометацин Капсулы 50 мг- флакон (флакончик) 30- код EAN: 5709932004203- № П-8-242 N003365, 1993-09-28 от Nycomed DAK (Дания)- Истек срок 2001-03-02Индометацин Мазь для наружного применения 10%- туба алюминиевая 40 г, пачка картонная 1- код EAN: 3800009130077- № П N012767/01, 2005-05-13 от Balkanpharma (Болгария)- производитель: Balkanpharma-Troyan (Болгария)- Истек срок 2010-06-01Индометацин Мазь для наружного применения 10%- туба алюминиевая 30 г, пачка картонная 1- код EAN: 4600053020749- № ЛСР-004806/10, 2010-05-27 от Муромский приборостроительный завод (Россия)Индометацин Мазь для наружного применения 10%- туба алюминиевая 15 г, пачка картонная 1- код EAN: 4600053021449- № ЛСР-004806/10, 2010-05-27 от Муромский приборостроительный завод (Россия)Индометацин Мазь для наружного применения 10%- туба алюминиевая 30 г, пачка картонная 1- № Р N001072/01, 2010-09-29 от Биосинтез (Россия)Индометацин Мазь для наружного применения 10%- туба полимерная 30 г, пачка картонная 1- № Р N001072/01, 2010-09-29 от Биосинтез (Россия)Индометацин Мазь для наружного применения 10%- туба алюминиевая 40 г, пачка картонная 1- № ЛП-000553, 2011-07-14 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Индометацин Мазь для наружного применения 10%- банка (баночка) 10 г, пачка картонная 1- № ЛП-002242, 2013-09-23 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Мазь для наружного применения 10%- туба 40 г, пачка картонная 1- № ЛП-002242, 2013-09-23 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Мазь для наружного применения 10%- банка (баночка) 15 г, пачка картонная 1- № ЛП-002242, 2013-09-23 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Мазь для наружного применения 10%- банка (баночка) 20 г, пачка картонная 1- № ЛП-002242, 2013-09-23 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Мазь для наружного применения 10%- банка (баночка) 25 г, пачка картонная 1- № ЛП-002242, 2013-09-23 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Мазь для наружного применения 10%- банка (баночка) 30 г, пачка картонная 1- № ЛП-002242, 2013-09-23 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Мазь для наружного применения 10%- банка (баночка) 40 г, пачка картонная 1- № ЛП-002242, 2013-09-23 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Субстанция-порошок- пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг, барабан картонный 1- № ЛСР-004133/09, 2009-05-26 от Taicang Pharmaceutical Factory (Китай)Индометацин Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг- № ЛСР-007749/09, 2009-10-02 от CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Китай)Индометацин Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 15 кг- № ЛСР-007749/09, 2009-10-02 от CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Китай)Индометацин Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг- № ЛСР-007749/09, 2009-10-02 от CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Китай)Индометацин Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг- № ЛСР-007749/09, 2009-10-02 от CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Китай)Индометацин Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 30 кг- № ЛСР-007749/09, 2009-10-02 от CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Китай)Индометацин Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 40 кг- № ЛСР-007749/09, 2009-10-02 от CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Китай)Индометацин Субстанция-порошок- мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 кг- № ЛСР-007749/09, 2009-10-02 от CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Китай)Индометацин Суппозитории для ректального применения 100 мг- стрип 5, коробка (коробочка) 2- код EAN: 3850104085963- № П-8-242 N007918, 1996-10-31 от BELUPO d.d. (Республика Хорватия)- Истек срок 2001-10-30Индометацин Суппозитории для ректального применения 50 мг- упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 2- код EAN: 4840456000171- № П N015202/01, 2008-12-24 от Фармаприм (Республика Молдова)Индометацин Суппозитории для ректального применения 50 мг- упаковка контурная ячейковая 6, пачка картонная 1- № П N015202/01, 2008-12-24 от Фармаприм (Республика Молдова)Индометацин Суппозитории для ректального применения 50 мг- упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2- № Р N001072/03, 2009-09-07 от Биосинтез (Россия)Индометацин Суппозитории для ректального применения 100 мг- упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2- код EAN: 4602884012566- № Р N001072/03, 2009-09-07 от Биосинтез (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 1- № П N012784/01, 2011-04-28 от Актавис ООО (Россия)- производитель: Balkanpharma-Dupnitza (Болгария)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 1- код EAN: 3800712810719- № П N012784/01, 2003-10-04 от Balkanpharma (Болгария)- производитель: Balkanpharma-Dupnitza (Болгария)- Истек срок 2008-12-11Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 8- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 1- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 2- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 3- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 4- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 5- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 6- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 8- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- банка (баночка) 10, пачка картонная 1- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 10- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- банка (баночка) 20, пачка картонная 1- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- банка (баночка) 30, пачка картонная 1- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- банка (баночка) 40, пачка картонная 1- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- банка (баночка) 50, пачка картонная 1- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)Индометацин Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг- банка (баночка) 100, пачка картонная 1- № ЛП-002131, 2013-07-05 от Атолл ООО (Россия)- производитель: Озон ООО (Россия)

Действующее вещество (МНН) Висмута субнитрат (Bismuth subnitrate)
Применение: на я болезнь желудка и двена

Ограничения к применению: Гиперчувствительность, почечна я недостаточность.

Побочные действия: Головна на языке

Взаимодействие: на

Способ применения и дозы: В дерматологии - на

• Висмута субнитрат (Bismuth subnitrate) (-)

Висмутовая мазь 10%
Латинское на звание: Unguentum Bismuthi 10%
Фармакологические группы:
Фармакологическое действие

Применение: Воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек (дерматит, язвы, эрозии, экзема); гастродуоденит, язвенна я болезнь желудка и двена дцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, энтерит, колит.

Ограничения к применению: Гиперчувствительность, почечна я недостаточность.

Побочные действия: Головна я боль, отек век и десен, везикулы и пигментация на языке , тошнота, рвота, метгемоглобинемия.

Взаимодействие: Совместим с холинолитическими, спазмолитическими средствами, часто применяемыми при язвенной болезни желудка и двена дцатиперстной кишки. При одновременном приеме тетрациклинов возможно образование невсасывающихся комплексов.

Способ применения и дозы: В дерматологии - на ружно, в виде мази и присыпки (5–10%). При патологии ЖКТ - внутрь, за 15–30 мин до еды (запивая достаточным количеством воды), взрослым - по 0,25–0,5 г 4–6 раз в день, детям - по 0,1–0,5 г 3–4 раза в сутки.

• Висмутовая мазь 10% (Unguentum Bismuthi 10%)

Висмута субнитрат
Латинское на звание: Bismuthi subnitras
Фармакологические группы:
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Висмута субнитрат (Bismuth subnitrate)
Применение: Воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек (дерматит, язвы, эрозии, экзема); гастродуоденит, язвенна я болезнь желудка и двена дцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, энтерит, колит.

Ограничения к применению: Гиперчувствительность, почечна я недостаточность.

Побочные действия: Головна я боль, отек век и десен, везикулы и пигментация на языке , тошнота, рвота, метгемоглобинемия.

Взаимодействие: Совместим с холинолитическими, спазмолитическими средствами, часто применяемыми при язвенной болезни желудка и двена дцатиперстной кишки. При одновременном приеме тетрациклинов возможно образование невсасывающихся комплексов.

Способ применения и дозы: В дерматологии - на ружно, в виде мази и присыпки (5–10%). При патологии ЖКТ - внутрь, за 15–30 мин до еды (запивая достаточным количеством воды), взрослым - по 0,25–0,5 г 4–6 раз в день, детям - по 0,1–0,5 г 3–4 раза в сутки.

• Висмута субнитрат (Bismuthi subnitras)

Висмута нитрат основной
Латинское на звание: Bismuthi subnitras
Фармакологические группы: Антациды и адсорбенты. Антисептики и дезинфицирующие средства
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Висмута субнитрат (Bismuth subnitrate)
Применение: Воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек (дерматит, язвы, эрозии, экзема); гастродуоденит, язвенна я болезнь желудка и двена дцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, энтерит, колит.

Ограничения к применению: Гиперчувствительность, почечна я недостаточность.

Побочные действия: Головна я боль, отек век и десен, везикулы и пигментация на языке , тошнота, рвота, метгемоглобинемия.

Взаимодействие: Совместим с холинолитическими, спазмолитическими средствами, часто применяемыми при язвенной болезни желудка и двена дцатиперстной кишки. При одновременном приеме тетрациклинов возможно образование невсасывающихся комплексов.

Способ применения и дозы: В дерматологии - на ружно, в виде мази и присыпки (5–10%). При патологии ЖКТ - внутрь, за 15–30 мин до еды (запивая достаточным количеством воды), взрослым - по 0,25–0,5 г 4–6 раз в день, детям - по 0,1–0,5 г 3–4 раза в сутки.

• Висмута нитрат основной (Bismuthi subnitras)

Действующее вещество (МНН) Бена зеприл (Benazepril)
Применение: на я недостаточность.

Противопоказания: на я красна я волчанка, системна на на на

Побочные действия: Гипотензия, сухой кашель, на лет на языке , миндалина на

Взаимодействие:

Способ применения и дозы: Внутрь, для взрослых на чальна на на я доза - 80 мг.

• Беназеприл (Benazepril) (-)

Лотензин
Латинское на звание: Lotensin
Фармакологические группы: Ингибиторы АПФ
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Бена зеприл (Benazepril)
Применение: Гипертоническая болезнь, симптоматические артериальные гипертензии, сердечна я недостаточность.

Противопоказания: Гиперчувствительность, ангионевротический отек, системна я красна я волчанка, системна я склеродермия, гипоплазия костного мозга, цереброваскулярна я недостаточность, гиперкалиемия, стеноз почечных артерий, единственна я почка, почечный трансплантат, на рушение функций печени и почек.

Побочные действия: Гипотензия, сухой кашель, на лет на языке , миндалина х и глотке, боль в груди, симптомы гиперкалиемии (аритмии, тремор конечностей и губ, повышенна я раздражительность, затрудненное дыхание), обострение панкреатита, диспептические явления, нейтропения, агранулоцитоз, аллергические реакции (кожные высыпания, боль в суставах, ангионевротический отек).

Взаимодействие: Эффект усиливают алкоголь, диуретики, гипотензивные средства, ослабляют - эстрогены и симпатомиметики. Калийсберегающие диуретики, калийсодержащие средства увеличивают риск развития гиперкалиемии. Повышает токсичность солей лития.

Способ применения и дозы: Внутрь, для взрослых на чальна я доза - 5–10 мг однократно, затем ее постепенно увеличивают до достижения желаемого эффекта, обычна я поддерживающая доза - 20–40 мг, высшая суточна я доза - 80 мг.

• Лотензин (Lotensin)

Фервекс от боли в горле
Латинское на звание: Fervex sore throat
Фармакологические группы: Антисептики и дезинфицирующие средства
B35-B49 Микозы. J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей. J03 Острый тонзиллит [ангина ]. K05.0 Острый гингивит. K12 Стоматит и родственные поражения. K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта. K14.0 Глоссит
Состав и форма выпуска: 1 таблетка для рассасывания (заменитель сахара - сорбит) содержит хлоргексидина глюкона та 2 мг; во флакона х по 20 шт., в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие: Антисептическое .
Показания: Инфекции ротовой полости и верхних дыхательных путей, микозы, стоматит, изъязвления, глоссит, тонзиллит, гингивит; профилактика инфекций ротовой полости после удаления миндалин или зуба; заболевания слизистой ротовой полости, связанные с эрозиями (вспомогательна я терапия).

Противопоказания: Гиперчувствительность (редко).

Побочные действия: Нарушение вкусовой чувствительности и ощущение жжения в языке (в на чале лечения), диарея, окрашивание зубов и языка в желто-коричневый цвет (при длительном применении), аллергические реакции (редко).

Способ применения и дозы: Внутрь, после еды, по 1 табл. (держат в полости рта до полного рассасывания) 3–4 раза в день.

Меры предосторожности: После приема препарата рекомендуется воздержаться от приема пищи и питья в течение 1–2 ч. После исчезновения симптомов инфекции прием следует продолжа

• Фервекс от боли в горле (Fervex sore throat)

Действующее вещество (МНН) Индометацин (Indometacin)
Применение:

Противопоказания: на на на

Побочные действия: на я гипертензия, на на на на , ана

Взаимодействие: на на в плазме.

Способ применения и дозы: Внутрь, после еды. Взрослым на зна чают в на на я суточна на на

Особые указания:

• Индометацин (Indometacin) (-)

Индометацин
Латинское на звание: Indometacin
Фармакологические группы: Нена ркотические ана
Нозологическая классификация (МКБ-10): на на на на я. R51 Головна я боль. R52.1 Постоянна на на
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Индометацин (Indometacin)
Применение: Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, тендинит, синовит, острый подагрический артрит, реактивные артриты.

Противопоказания: Гиперчувствительность, ринит, конъюнктивит или бронхоспазм на фоне приема НПВС, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение (особенно внутричерепное или из ЖКТ), тромбоцитопения, гипокоагуляция, подозрение на некротический энтероколит, тяжелая почечна я недостаточность, врожденные пороки сердца (тетрада Фалло, атрезия легочной артерии), проктит (суппозитории), беременность (может проявиться тератогенность).

Побочные действия: Тошнота, рвота, боли в эпигастрии, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, ректальные кровотечения, токсический гепатит, запоры, артериальна я гипертензия, на рушения сердечного ритма, гипоплазия костного мозга, апластическая анемия, аутоиммунна я гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, на рушение функции тромбоцитов, задержка жидкости, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, кожный зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит, выпадение волос, узловатая эритема, синдром Стивенса - Джонсона , ана филактический шок, бронхоспазм, васкулит, отек легких.

Взаимодействие: Снижает диуретический эффект калийсберегающих, тиазидных и петлевых диуретиков, гипотензию, вызываемую бета-адреноблокаторами. Повышает (взаимно) риск развития побочных эффектов (в первую очередь, поражений ЖКТ) др. НПВС. Усиливает токсичность метотрексата (снижает его тубулярную секрецию). Вызывает на растание уровней лития, дигоксина в плазме.

Способ применения и дозы: Внутрь, после еды. Взрослым на зна чают в на чальной дозе 25 мг 2–3 раза в сутки, при недостаточной выраженности эффекта - 50 мг 3 раза в сутки, таблетки ретард (75 мг) - 1–2 раза в сутки, максимальна я суточна я доза - 200 мг, при длительном применении - не должна превышать 75 мг. При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 нед в той же или уменьшенной дозе. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м 60 мг 1–2 раза в сутки в течение 7–14 дней, после чего переходят на таблетки или суппозитории (0,05 или 0,1 г 2 раза в сутки).

Особые указания: При совместном применении с циклоспорином необходимо контролировать функцию почек.

• Индометацин (Indometacin)

Апо-Индометацин
Латинское на звание: Apo-Indomethacin
Фармакологические группы: Нена ркотические ана льгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения. G60-G64 Полинейропатии и другие поражения периферической нервной системы. H60 Наружный отит. H66 Гнойный и неуточненный средний отит. H70 Мастоидит и родственные состояния. I80 Флебит и тромбофлебит. J01 Острый синусит. J02 Острый фарингит. J03 Острый тонзиллит [ангина ]. J04 Острый ларингит и трахеит. K08.8.0 Боль зубна я. L40.5 Псориаз артропатический. M00-M25 Артропатии. M05 Серопозитивный ревматоидный артрит. M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный. M08 Юношеский [ювенильный] артрит. M10 Подагра. M13.8 Другие уточненные артриты. M15-M19 Артрозы. M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]. M25.5 Боль в суставе. M30-M36 Системные поражения соединительной ткани. M42 Остеохондроз позвоночника. M45 Анкилозирующий спондилит. M54.3 Ишиас. M65 Синовиты и тендосиновиты. M71 Другие бурсопатии. M77.9 Энтезопатия неуточненна я. M79.0 Ревматизм неуточненный. M79.1 Миалгия. M79.2 Невралгия и неврит неуточненные. N30 Цистит. N41 Воспалительные болезни предстательной железы. N70 Сальпингит и оофорит. N94.6 Дисменорея неуточненна я. R51 Головна я боль. R52.1 Постоянна я некупирующаяся боль. R52.2 Другая постоянна я боль. R68.8 Другие уточненные общие симптомы и призна ки. T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Индометацин (Indometacin)
Применение: Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, тендинит, синовит, острый подагрический артрит, реактивные артриты.

Противопоказания: Гиперчувствительность, ринит, конъюнктивит или бронхоспазм на фоне приема НПВС, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение (особенно внутричерепное или из ЖКТ), тромбоцитопения, гипокоагуляция, подозрение на некротический энтероколит, тяжелая почечна я недостаточность, врожденные пороки сердца (тетрада Фалло, атрезия легочной артерии), проктит (суппозитории), беременность (может проявиться тератогенность).

Побочные действия: Тошнота, рвота, боли в эпигастрии, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, ректальные кровотечения, токсический гепатит, запоры, артериальна я гипертензия, на рушения сердечного ритма, гипоплазия костного мозга, апластическая анемия, аутоиммунна я гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, на рушение функции тромбоцитов, задержка жидкости, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, кожный зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит, выпадение волос, узловатая эритема, синдром Стивенса - Джонсона , ана филактический шок, бронхоспазм, васкулит, отек легких.

Взаимодействие: Снижает диуретический эффект калийсберегающих, тиазидных и петлевых диуретиков, гипотензию, вызываемую бета-адреноблокаторами. Повышает (взаимно) риск развития побочных эффектов (в первую очередь, поражений ЖКТ) др. НПВС. Усиливает токсичность метотрексата (снижает его тубулярную секрецию). Вызывает на растание уровней лития, дигоксина в плазме.

Способ применения и дозы: Внутрь, после еды. Взрослым на зна чают в на чальной дозе 25 мг 2–3 раза в сутки, при недостаточной выраженности эффекта - 50 мг 3 раза в сутки, таблетки ретард (75 мг) - 1–2 раза в сутки, максимальна я суточна я доза - 200 мг, при длительном применении - не должна превышать 75 мг. При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 нед в той же или уменьшенной дозе. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м 60 мг 1–2 раза в сутки в течение 7–14 дней, после чего переходят на таблетки или суппозитории (0,05 или 0,1 г 2 раза в сутки).

Особые указания: При совместном применении с циклоспорином необходимо контролировать функцию почек.

• Апо-Индометацин (Apo-Indomethacin)

Брутто-формула

C 19 H 16 ClNO 4

Фармакологическая группа вещества Индометацин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

53-86-1

Характеристика вещества Индометацин

НПВС, производное индолуксусной кислоты.

Белый или слегка желтоватый порошок без запаха или почти без запаха. Практически нерастворим в воде. Умеренно растворим в этаноле, хлороформе, эфире. Растворим в растворах щелочей.

Фармакология

Фармакологическое действие - противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее .

Ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает синтез ПГ , обусловливающих в очаге воспаления развитие боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости. Оказывает антиагрегантное действие.

Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

После приема внутрь однократной дозы 25 или 50 мг быстро абсорбируется, T max — около 2 ч; при ректальном использовании скорость абсорбции выше. При приеме внутрь биодоступность составляет 90-98%, при ректальном применении несколько меньше — 80-90%, что, вероятно, обусловлено недостаточным для обеспечения полной абсорбции временем удержания суппозитория (менее 1 ч). Связывание с белками плазмы — 90-98%. T 1/2 — 4-9 ч. При ежедневном приеме 25 или 50 мг индометацина трижды в день равновесная концентрация в среднем в 1,4 раза превышает концентрацию после однократной дозы. Биотрансформируется в основном в печени. В плазме крови находится в виде неизмененного вещества и дезметил-, дезбензоил- и дезметил-дезбензоилметаболитов, присутствующих в неконъюгированной форме. Экскретируется преимущественно почками — 70% (30% — в неизмененном виде) и ЖКТ — 30%. Проходит через ГЭБ , плаценту, проникает в грудное молоко. Не удаляется при гемодиализе.

При инстилляции глазных капель проникает в переднюю камеру глаза. После однократной инстилляции определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

В 81-недельном исследовании хронической токсичности у крыс при применении внутрь в дозах до 1 мг/кг/сут канцерогенного эффекта не обнаружено. В исследованиях канцерогенности у крыс (период исследования — 73-110 нед) и у мышей (период исследования — 62-88 нед) при дозах до 1,5 мг/кг/сут индометацин вызывал неопластические или гиперпластические изменения.

Не выявлено мутагенноcти индометацина в ряде бактериальных тестов in vitro (тест Эймса, тест с E.Coli с/без метаболической активации) и в серии тестов in vivo , включая тест на сцепленные с полом рецессивные летали Drosophyla, микроядерный тест у мышей.

В исследованиях репродукции, в т.ч. в двух поколениях, при уровне доз до 0,5 мг/кг/сут индометацин не оказывал влияния на фертильность у мышей и у крыс.

Применение вещества Индометацин

Для системного применения (внутрь, в/м , ректально)

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, артрит при болезни Педжета и Рейтера, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматизм. Болевой синдром: головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением, бурсит и тендинит (наиболее эффективен при локализации в области плеча и предплечья). Альгодисменорея, для сохранения беременности, синдром Бартера (вторичный гиперальдостеронизм), перикардит (симптоматическое лечение), роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства при преждевременных родах), воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит, незаращение боталлова протока. Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром (в т.ч. при лимфогранулематозе, других лимфомах и печеночных метастазах сóлидных опухолей) — в случае неэффективности ацетилсалициловой кислоты и парацетамола.

Для местного применения (при аппликации на кожу)

Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, вывихов, после нагрузки и ушибов). Локализованные формы воспаления мягких тканей, в т.ч. тендовагинит, тендинит, синдром «плечо-рука», бурсит, миалгия; радикулит (ишиас, люмбаго). Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (деформирующий остеоартроз, ревматический артрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом) за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных суставов.

В офтальмологии (капли глазные): ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты; воспалительный процесс, вызванный хирургическим вмешательством; профилактика и лечение кистоидного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты; лечение и профилактика воспалительных процессов глазного яблока; неинфекционный конъюнктивит.

В стоматологии (системное и накожное применение): артрит и артроз височно-нижнечелюстного сустава, воспалительные заболевания тканей полости рта, миалгия, невралгия, послеоперационный период.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Для системного применения: «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (в т.ч. внутричерепное или из ЖКТ), врожденные пороки сердца, при которых открытый артериальный проток необходим для поддержания легочного или системного кровообращения, в т.ч. тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло; нарушение цветового зрения, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, цирроз печени с портальной гипертензией, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; нарушения кроветворения (лейкопения и анемия), беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет); для ректального применения (дополнительно): ректальное кровотечение, проктит, геморрой; для накожного применения : беременность (III триместр — для нанесения на большие поверхности), нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 1 года.

Ограничения к применению

Для накожного применения : беременность (I и II триместры), период лактации, детский возраст до 6 лет.

В офтальмологии (капли глазные) : эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. Исследования тератогенности, проведенные у крыс и мышей при использовании доз 0,5; 1,0; 2,0 и 4,0 мг/кг/сут, показали, что при дозе 4 мг/кг/сут не было увеличения частоты пороков развития по сравнению с контрольной группой, за исключением запоздалой оссификации у плодов (рассматривалась как вторичная по отношению к снижению среднего веса плодов). В других исследованиях у мышей при использовании более высоких доз (5-15 мг/кг/сут) была обнаружена токсичность и летальность для самок, повышение резорбции и пороки развития плодов. Сравнительное исследование у грызунов с использованием высоких доз ацетилсалициловой кислоты показало сходные эффекты для самок и их плодов. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).

Эффекты индометацина и других ЛС этого класса на плод человека в III триместре беременности включают: внутриутробное закрытие артериального протока, недостаточность трехстворчатого клапана и легочную гипертензию; незакрытие артериального протока в постнатальном периоде, резистентное к медикаментозной коррекции; дегенеративные изменения в миокарде, тромбоцитарные нарушения, приводящие к кровотечению, внутричерепное кровотечение, почечную дисфункцию или недостаточность, поражение/порок развития почек, который может привести к почечной недостаточности, олигогидрамнион, желудочно-кишечное кровотечение или прободение, повышение риска развития некротизирующего энтероколита.

В исследованиях у крыс и мышей, получавших индометацин в дозах 4 мг/кг/сут в последние 3 дня беременности, было отмечено снижение массы тела у самок и небольшое число смертей самок и плодов. Было отмечено повышение частоты нейронального некроза в промежуточном мозге у живорожденных плодов. При дозе 2,0 мг/кг/сут увеличения частоты нейронального некроза по сравнению с контрольной группой не было. Введение 0,5 или 4,0 мг/кг/сут в первые 3 дня жизни не вызывало увеличения частоты нейронального некроза.

Роды и родоразрешение. В исследованиях у крыс показано, что НПВС , как и другие средства, ингибирующие синтез ПГ , повышают число случаев затрудненных родов, вызывают задержку начала родов и родоразрешения, снижение числа выживших детенышей.

Индометацин проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать применения индометацина в период грудного вскармливания.

Побочные действия вещества Индометацин

Системные побочные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, вертиго, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия, нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД , кровотечение (из ЖКТ , десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в т.ч. аутоиммунная гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны органов ЖКТ : НПВС-гастропатия, тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия); при длительном применении в высоких дозах — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ .

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, узловатая эритема, анафилактический шок, бронхоспазм, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, фотосенсибилизация; асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения; местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд кожи, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

При нанесении на кожу: аллергические реакции; зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение; в единичных случаях — обострение псориаза; при длительном применении — системные проявления.

При закапывании в глаз: аллергические реакции; при длительном применении — помутнение роговицы, конъюнктивит, системные побочные эффекты.

Взаимодействие

Снижает диуретический эффект калийсберегающих, тиазидных и петлевых диуретиков. Повышает (взаимно) риск развития побочных эффектов (в первую очередь поражений ЖКТ) других НПВС . Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов Li + , что может привести к усилению их токсичности. Совместное использование с парацетамолом повышает риск проявления нефротоксичности. Этанол, колхицин, глюкокортикоиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ . Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (алтеплаза, стрептокиназа и урокиназа) и повышает риск развития кровотечений. На фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных ЛС (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (за счет подавления синтеза ПГ в почках). Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота — повышают частоту развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма), у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация; в тяжелых случаях — парестезия, онемение конечностей и судороги.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Пути введения

Внутрь, в/м , ректально, накожно, конъюнктивально.

Меры предосторожности вещества Индометацин

Особенно тщательное врачебное наблюдение требуется при указании в анамнезе аллергических реакций на ЛС «аспиринового» ряда, «аспириновую» триаду, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при нарушении свертывания крови, гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, в детском и пожилом возрасте.