Tomo pastillas de dimia, no tengo periodos. Píldoras anticonceptivas y menstruación: matices importantes

¡Buenas tardes María!

Mientras toma oral anticonceptivos hormonales De hecho, el ciclo menstrual vuelve a la normalidad. El flujo menstrual comienza unos días después de tomar el último comprimido activo del blíster. mujeres con discapacidad ciclo menstrual, por supuesto, agradecerán este efecto de los anticonceptivos, porque es muy conveniente para saber exactamente cuándo te llegará la regla, para no sufrir sangrados prolongados y/o abundantes y dolores fuertes, etc. Todo esto es dolorosamente familiar para una buena mitad de la población femenina del planeta. Eso sí, el inicio de la menstruación “como un reloj” es muy relajante, y cualquier fallo en el horario habitual puede provocar pánico. Y quizás no en vano.

¿Embarazo o fracaso?

Como usted sabe, no existe un solo método anticonceptivo en el mundo que proporcione el 100% de protección contra el embarazo, excepto, quizás, la abstinencia sexual completa. Los anticonceptivos orales, según los fabricantes, brindan protección contra embarazos no deseados en el 97 - 99% de los casos. Este es un alto nivel de protección, y con la ingesta correcta y regular de pastillas, de hecho, el embarazo es prácticamente imposible. Naturalmente, tomar la píldora tarde u omitirla, así como una serie de enfermedades, reducen el efecto anticonceptivo de los medicamentos. Una variedad de intoxicaciones alimentarias (vómitos, diarrea) también pueden afectar negativamente el efecto del anticonceptivo.

Sin embargo, un retraso en la menstruación puede ser causado por algo más que un embarazo. El trasfondo hormonal de una mujer es muy sensible a varios tipos de influencias internas y externas. Así, un retraso en la menstruación, incluso tomando anticonceptivos orales, puede ocurrir debido a fluctuaciones de peso al hacer dieta, estrés severo, cambio climático, etc. Estos factores pueden retrasar la aparición del sangrado menstrual uno o dos días. Te sorprenderás, pero algunos alimentos también pueden afectar el ciclo menstrual de una mujer. Así, el uso diario de limones puede retrasar la menstruación de 2 a 7 días, y una decocción de tanaceto u ortiga, por el contrario, acelera la aparición de la menstruación.

Sin embargo, si ha tenido relaciones sexuales sin protección este ciclo, la probabilidad de embarazo aún prevalece sobre todas las demás causas de ausencia de períodos. Naturalmente, si ha concebido un hijo, no puede comenzar el próximo paquete de píldoras. Por lo tanto, debe establecer o refutar el hecho del embarazo lo antes posible.

Métodos para determinar el embarazo.

El método más fácil y económico para determinar el embarazo en el hogar son las tiras reactivas especiales. Compre 2 - 3 tiras reactivas en la farmacia diferentes fabricantes(se necesitarán en caso de un resultado controvertido) y prueba. Para hacer esto, recolecte la porción de orina de la mañana (es la más concentrada) y baje la tira reactiva en ella. Después de unos minutos, puede evaluar el resultado. Una línea en la prueba significará que no hay embarazo, dos tiras: la presencia de embarazo.

Una alternativa a la prueba es un análisis de sangre para determinar el nivel de gonadotropina coriónica humana, la llamada "hormona del embarazo". El análisis se puede tomar ahora en cualquier laboratorio médico, y el resultado puede estar listo el mismo día.

Atentamente, Xenia.

Dimia es uno de los últimos anticonceptivos diseñado para mujeres con signos de hiperandrogenemia. Este es un análogo de Yarina con una concentración reducida de estrógenos en cada tableta. Dimia es un anticonceptivo oral monofásico, lo que significa que el contenido hormonal en cada servicio es el mismo, a excepción de los chupetes (placebo).

Pero el funcionamiento del sistema reproductivo femenino ocurre según modos cíclicos. Es por eso que los trastornos del ciclo a menudo ocurren cuando se usan tabletas. ¿Qué hacer si no hay menstruación mientras toma Dimia, cuándo debe consultar a un médico?

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Razones de la ausencia de la menstruación.

Idealmente, al tomar píldoras anticonceptivas, una niña no debería tener ningún problema o pregunta. Pero en la práctica, uno tiene que enfrentarse a lo contrario: a menudo se notan varios fallos de ciclo, que van desde el embadurnamiento hasta la ausencia de la menstruación durante varios meses.

En el primer mes de ingreso

Dimia, como las píldoras anticonceptivas más populares, es un anticonceptivo monofásico. Esto tiene sus pros y sus contras. Las ventajas incluyen el hecho de que, debido a la baja concentración de hormonas en cada tableta, la frecuencia de desarrollo efectos secundarios debajo. Pero el cuerpo de una mujer desde el momento de la pubertad funciona cíclicamente, es gracias a estos procesos que se produce el crecimiento y la maduración de los folículos, la liberación del óvulo. Cada minuto, el nivel de hormonas fluctúa en una dirección u otra. Por lo tanto, es tan difícil tratar cualquier violación de su producción.

Tomando Dimia, el cuerpo de una mujer entra en nuevas condiciones cuando se recibe la misma dosis de la hormona diariamente. Esto inhibe la propia función de los ovarios. Y lleva algún tiempo acostumbrarse al nuevo régimen. Para algunos, continúa sin dejar rastro, mientras que otros notan que al tomar Dimia, no hay períodos.

Una imagen similar puede desarrollarse en dos casos:

  • Mientras tomaba anticonceptivos, la niña no tenía quejas. Pero a la hora señalada, la menstruación no llegó. No debe preocuparse si no se ha violado el programa de uso del medicamento, se permite tal reacción del cuerpo. Debe tomar un descanso de cuatro días, como se esperaba, y luego comenzar el siguiente paquete. Como regla general, el próximo mes todo mejorará.
  • Sucede que, en el contexto de tomar anticonceptivos hormonales, una mujer experimenta los periódicos durante todo el ciclo. A veces son bastante abundantes y traen mucha ansiedad e incomodidad. En este caso, después de tomar Dimia, ocurren escasos períodos en el momento adecuado, o no existen en absoluto. El hecho es que el endometrio no tiene tiempo de crecer debido al constante embadurnamiento. En la mayoría de los casos, todo vuelve a la normalidad al segundo mes de ingreso. Si continúa, definitivamente debe consultar a un médico.

No se toman pastillas ficticias

A menudo, las chicas quieren cambiar la duración de su ciclo menstrual. Esto se puede hacer si no toma todas las píldoras de placebo o las omite por completo. En este caso, tampoco habrá periodos hasta que se tome el placebo.

fuera de bucle

Debe tener en cuenta que el sangrado similar al menstrual ocurre solo al suspender el medicamento. Pero algunas chicas notaron que, en el contexto del uso de Dimia, lo que terminó con todas las píldoras activas. Esto está permitido.

También sucede que las mujeres, por alguna razón, no terminan de beber parte del paquete, luego de lo cual comienzan a embadurnarse. El comienzo de tales secreciones debe considerarse el primer día de un nuevo ciclo. Sin saber esto, las niñas esperan la próxima menstruación según el horario "antiguo", y se preocupan cuando no es así.

Después de la suspensión completa del fármaco.

Terminar el paquete y decidir no beber más pastillas hormonales, muchas personas piensan que el ciclo se mantendrá regular. Sin embargo, este no es siempre el caso. Propio antecedentes hormonales se recupera dentro de 2 a 4 meses, a veces hasta seis meses. Varias fallas pueden ocurrir durante este tiempo.

A menudo, después de cancelar Dimia, no hay menstruación durante varios meses. Esto sucede en los siguientes casos:

  • Si, antes de la designación de medicamentos hormonales, una mujer tenía menstruación irregular. Después de todo, al tomar pastillas, el efecto se fija solo durante el período de tratamiento, un máximo de uno o dos meses después de suspender el medicamento. Luego, su propio fondo hormonal se restaura con las mismas violaciones que antes.
  • Si una mujer ha estado tomando anticonceptivos durante varios años. Cuanto más tiempo se use este método anticonceptivo, más difícil será para los ovarios restaurar su función. Lo mismo se aplica a la edad: en las niñas jóvenes, el ciclo se normaliza más rápido. Puede encontrarse con el hecho de que no hay menstruación durante 3 a 6 meses, a veces más. En tales situaciones, siempre es necesario contactar a un ginecólogo y ser observado por él hasta que se restablezca la menstruación. A veces hay que prescribir un tratamiento adicional.

Sin períodos mientras toma placebo

Algunas chicas creen que tan pronto como terminen las píldoras activas en el paquete y comiencen con el placebo, deberían comenzar su período. Y cuando se van por un día o dos o incluso tres, comienzan a preocuparse. Se supone que la menstruación desaparecerá dentro de una semana después de la última tableta activa. En este caso, no debe preocuparse, pero después de tomar un placebo, debe pasar inmediatamente a un nuevo paquete. Toda niña debe conocer las principales situaciones mientras toma Dimia, cuando la menstruación debe comenzar normalmente. De esta manera puedes evitar preocupaciones innecesarias.

agotamiento ovárico

A veces, en el contexto de tomar medicamentos hormonales, hay una supresión completa de la propia función de los ovarios, se observa su agotamiento. El riesgo de esto aumenta con los siguientes puntos:

  • con uso continuo prolongado de píldoras hormonales;
  • si la mujer tiene más de 35 años;
  • en el caso de que se hayan realizado previamente operaciones en los ovarios;
  • si es una mujer multípara.

Con estos factores de riesgo, se debe prestar especial atención a la restauración de la menstruación. Y si esto no sucede dentro de los dos meses posteriores a la interrupción del medicamento, debe consultar a un médico lo antes posible.

El embarazo

Los anticonceptivos hormonales son uno de los métodos anticonceptivos más efectivos. Sin embargo, para lograr este efecto, es necesario seguir estrictamente las reglas para tomar pastillas. Si pierde incluso uno, aumenta la probabilidad de una concepción no planificada. Por lo tanto, en todas las situaciones en las que, mientras se toman anticonceptivos orales, no hay períodos a tiempo, se debe excluir el embarazo. Esto se puede hacer usando una prueba de orina convencional. Pero mejor y más confiable, que muestra un resultado válido al 100% a partir del décimo día después de la fertilización, si ocurrió.

En el caso de que, en el contexto del uso dimia menstruacion no se detenga, primero también es necesario excluir el embarazo, especialmente si se viola el horario para tomar píldoras.

Mire el video sobre la anticoncepción hormonal:

¿Por qué comienza el sangrado?

La menstruación con tabletas Dimia en la mayoría de los casos es regular, leve, casi indolora. Incluso pueden adquirir un carácter manchado. Pero sucede que hay sangrado intermenstrual o muy. ¿Con qué está conectado? Hay varias razones:

  • Después de la abolición de Dimia, los períodos fuertes pueden ocurrir en el segundo o tercer mes, cuando el cuerpo se recupera completamente de las hormonas sintéticas. Esto se observa especialmente si, antes de las píldoras, una mujer estaba perturbada por una menstruación abundante.
  • Si una niña se salta las píldoras ficticias durante varios ciclos seguidos para eliminar los días críticos, en cualquier momento puede experimentar un sangrado intermenstrual. Esto se debe al hecho de que el endometrio crece constantemente bajo la influencia de los estrógenos y las progestinas, pero no se rechaza; para esto, es necesario reducir drásticamente su nivel, por ejemplo, dejar de beber o reemplazarlo con un placebo. Al final es tan ancha que se quita sola, esto se manifiesta por un sangrado profuso. Además, incluso una sola pasada de un placebo aumenta el riesgo de manchado e incluso de flujo abundante además de los días críticos.
  • En el caso de que Dimia no se prescriba de acuerdo con las indicaciones, y la mujer puede carecer de una dosis de la hormona. En este caso, el sangrado no será crítico.
  • Si una niña se olvida de tomar más de dos tabletas, el riesgo de desarrollar un flujo abundante durante los próximos cinco días aumenta drásticamente. Este es el sangrado menstrual. En tal situación, es mejor dejar de tomar el paquete anterior y comenzar con el siguiente después de un descanso de cuatro días.
  • En el primer mes de ingreso, si el uso de tabletas se inicia después del parto o la interrupción del embarazo en cualquier momento, también se produce un sangrado intermenstrual. Como regla general, todas las violaciones desaparecen en el segundo o tercer mes de ingreso.

Qué hacer

¿Qué hacer si el período después de tomar Dimia no llegó a tiempo? El algoritmo de acciones es el siguiente:

  • Para mayor confiabilidad, primero debe hacer una prueba de embarazo en orina. Pero es aún mejor hacerse un análisis de sangre para detectar hCG, muestra un resultado confiable a partir del décimo día después de la fertilización, si ha ocurrido. Si todos los signos apuntan a un embarazo, debe hacer una cita con un médico de inmediato.
  • Si no hay menstruación por solo un par de días después de las píldoras activas, no debe preocuparse, lo más probable es que desaparezcan en unos días. Se permite hasta una semana.
  • En el caso de que la menstruación no llegara en algún mes, sobre todo al inicio de la toma, y ​​no haya signos de embarazo, lo más probable es que se trate de una adaptación del organismo a las hormonas sexuales sintéticas. Es necesario continuar tomando estrictamente de acuerdo con las instrucciones. La ausencia de manchas durante más de 2 o 3 ciclos es una razón importante para consultar a un médico. Lo más probable es que los medicamentos hormonales deban cancelarse por un tiempo para restaurar la función ovárica.
  • Si no tuvo su período cuando se saltó las píldoras de placebo, así es como debería ser. Pero cuando, después de la cancelación completa de Dimia, el retraso en la menstruación es de más de tres meses, especialmente en mujeres después de los 35 años, debe consultar inmediatamente a un médico. Existe la posibilidad de que la reserva ovárica se haya agotado. En tales situaciones, a veces es necesario tomar terapia de reemplazo hormonal hasta la edad de la menopausia.

Dimia es una de las drogas anticonceptivas más populares y modernas, un análogo de Yarina. Con su ayuda, es posible llevar a cabo no solo la protección contra el embarazo, sino también el tratamiento: tiene un efecto antiandrogénico y mineralocorticoide. En el contexto de tomar el medicamento, pueden ocurrir varias irregularidades menstruales, especialmente si hubo errores en la aplicación.

Sucede que después de Dimia no hay períodos de más de un ciclo, o hay varios tipos de manchado, y en ocasiones abundante problemas sangrientos. Cuando aparece algún trastorno, solo un especialista puede establecer la verdadera causa y prescribir un tratamiento eficaz y seguro para una mujer.

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Modo de aplicación: para la ingesta

Cómo tomar Dimia®

Los comprimidos deben tomarse diariamente, aproximadamente a la misma hora, con una pequeña cantidad de agua, en el orden indicado en el blister. Las tabletas se toman de forma continua durante 28 días, 1 tableta por día. La toma de píldoras del siguiente paquete comienza después de tomar la última píldora del paquete anterior. El sangrado de "privación" generalmente comienza 2-3 días después del inicio de las tabletas de placebo (última fila) y no termina necesariamente al comienzo del siguiente paquete.

Cómo empezar a tomar Dimia®

No se han utilizado anticonceptivos hormonales en el último mes.

Dimia® se inicia el primer día del ciclo menstrual (es decir, el primer día del sangrado menstrual). El inicio de la recepción también es posible entre los días 2 y 5 del ciclo menstrual, en este caso es necesario usar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de tomar las tabletas del primer paquete.

Cambio desde otros anticonceptivos combinados (píldoras anticonceptivas orales combinadas, anillo vaginal o parche transdérmico)

Dimia® debe iniciarse al día siguiente de tomar el último comprimido inactivo (para preparados que contengan 28 comprimidos) o al día siguiente de tomar el último comprimido activo del envase anterior (posiblemente al día siguiente de finalizar el descanso habitual de 7 días) - para preparados que contengan 21 comprimidos por envase. En el caso de una mujer usuaria de anillo vaginal o parche transdérmico, es preferible empezar a tomar Dimia® el día de su retirada o, como muy tarde, el día en que se prevea la colocación de un nuevo anillo o parche.

Cambio de anticonceptivos de progestágeno solo (minipíldoras, inyecciones, implantes) o de un sistema intrauterino liberador de progestágeno (DIU)

Una mujer puede pasar de tomar una minipíldora a tomar Dimia® cualquier día (desde un implante o un DIU el día en que se retiran, desde las formas inyectables de medicamentos el día en que se debe aplicar la próxima inyección), pero en todos casos es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de tomar las píldoras.

Después de un aborto en el primer trimestre del embarazo

Dimia® se puede iniciar el día de la interrupción del embarazo según lo prescrito por el médico. En este caso, la mujer no necesita tomar medidas anticonceptivas adicionales.

Después del parto o aborto en el segundo trimestre del embarazo

Se recomienda que una mujer comience a tomar el medicamento entre los días 21 y 28 después del parto (siempre que no esté amamantando) o el aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si la recepción se inicia más tarde, la mujer debe utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días después de iniciar Dimia®. Con la reanudación de la actividad sexual (antes de tomar Dimia®), se debe excluir el embarazo.

Tomar pastillas olvidadas

Se puede ignorar la falta de un comprimido de placebo de la última (4.ª) fila del blíster. Sin embargo, deben descartarse para evitar prolongar inadvertidamente la fase de placebo. Las instrucciones a continuación se aplican solo a las tabletas olvidadas que contienen sustancias activas.

Si la demora en tomar la píldora fue menor a 12 horas, la protección anticonceptiva no se reduce. La mujer debe tomar la píldora olvidada lo antes posible (tan pronto como se acuerde) y la siguiente píldora a la hora habitual.

Si el retraso supera las 12 horas, la protección anticonceptiva puede verse reducida. En este caso, puede guiarse por dos reglas básicas:

1. Nunca se debe interrumpir la toma de pastillas por más de 7 días;

2. Para lograr una supresión adecuada del sistema hipotálamo-pituitario-ovárico, se requieren 7 días de toma continua de tabletas.

En consecuencia, a las mujeres se les pueden dar las siguientes recomendaciones:

- Días 1-7

Una mujer debe tomar la píldora olvidada tan pronto como lo recuerde, incluso si eso significa tomar dos píldoras al mismo tiempo. Luego debe tomar sus tabletas a la hora habitual. Además, se debe usar un método de barrera como un condón durante los próximos 7 días. Si se han producido relaciones sexuales en los 7 días anteriores, se debe considerar la posibilidad de embarazo. Cuantas más píldoras se pierdan y más cerca esté este pase de la pausa de 7 días para tomar el medicamento, mayor será el riesgo de embarazo.

- Días 8-14

La mujer debe tomar la tableta olvidada tan pronto como se acuerde, incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo. Luego debe tomar sus tabletas a la hora habitual. Si durante los 7 días anteriores a la primera píldora olvidada, la mujer tomó las píldoras como esperaba, no hay necesidad de medidas anticonceptivas adicionales. Sin embargo, si olvidó más de 1 tableta, se necesita un método anticonceptivo adicional (barrera, por ejemplo, un condón) durante 7 días.

- Días 15-24

La confiabilidad del método inevitablemente disminuye a medida que se acerca la fase de la píldora placebo. Sin embargo, corregir el régimen de píldoras aún puede ayudar a prevenir el embarazo. Si se sigue uno de los dos esquemas descritos a continuación, y si la mujer ha observado el régimen de medicamentos en los 7 días anteriores antes de saltarse la píldora, no habrá necesidad de usar medidas anticonceptivas adicionales. Si este no es el caso, debe completar el primero de los dos regímenes y usar precauciones adicionales durante los próximos 7 días.

1. Una mujer debe tomar la última tableta olvidada tan pronto como lo recuerde, incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo. Luego debe tomar los comprimidos a la hora habitual hasta que se le acaben los comprimidos activos. No se deben tomar 4 tabletas de placebo de la última fila, debe comenzar a tomar inmediatamente las tabletas del siguiente blíster. Lo más probable es que no haya sangrado por "privación" hasta el final del segundo paquete, pero puede ocurrir sangrado por "manchado" o sangrado por "privación" en los días de tomar el medicamento del segundo paquete.

2. Una mujer también puede dejar de tomar tabletas activas del paquete inicial. En su lugar, debe tomar las píldoras de placebo de la última fila durante 4 días, incluidos los días en que omitió las píldoras, y luego comenzar a tomar las píldoras del siguiente paquete.

Si una mujer olvida una píldora y posteriormente no experimenta sangrado de "privación" durante la fase de la píldora de placebo, se debe considerar la posibilidad de un embarazo.

El uso de la droga en malestar gastrointestinal.

En caso de trastornos gastrointestinales graves (por ejemplo, vómitos o diarrea), la absorción del medicamento será incompleta y se requerirán medidas anticonceptivas adicionales. Si se producen vómitos dentro de las 3-4 horas posteriores a la toma de la tableta activa, se debe tomar una tableta nueva (de reemplazo) lo antes posible. Si es posible, el siguiente comprimido debe tomarse dentro de las 12 horas posteriores a la hora habitual de toma del comprimido. Si han pasado más de 12 horas, se recomienda proceder de acuerdo con las instrucciones para tabletas faltantes. Si una mujer no desea cambiar su régimen habitual de píldoras, debe tomar una píldora adicional de otro paquete.

Aplazamiento del sangrado menstrual "retirada"

Para retrasar el sangrado, la mujer debe omitir las tabletas de placebo del paquete inicial y comenzar a tomar las tabletas de drospirenona + etinilestradiol del nuevo paquete. La demora se puede extender hasta que se agoten las tabletas activas del segundo paquete. Durante el retraso, una mujer puede experimentar sangrado acíclico copioso o "manchado" de la vagina. La ingesta regular de Dimia® se reanuda después de la fase de placebo.

Para cambiar el sangrado a otro día de la semana, se recomienda acortar la próxima fase de toma de tabletas de placebo por el número de días deseado. Cuando se acorta el ciclo, es más probable que la mujer no tenga un sangrado de “abstinencia” similar al menstrual, sino un sangrado vaginal acíclico copioso o “manchado” en el siguiente paquete (igual que con el alargamiento del ciclo).

blanco o casi blanco, redondo, biconvexo, marcado "G73" en un lado de la tableta, aplicado por gofrado; en una sección transversal, el núcleo es blanco o casi blanco (24 piezas en una ampolla).

Excipientes: lactosa monohidrato - 48,53 mg, almidón de maíz - 16,6 mg, almidón de maíz pregelatinizado - 9,6 mg, copolímero de macrogol y alcohol polivinílico - 1,45 mg, estearato de magnesio - 0,8 mg.

La composición de la carcasa de la película: Opadry II blanco 85G18490 - 2 mg (alcohol polivinílico - 0,88 mg, dióxido de titanio - 0,403 mg, macrogol 3350 - 0,247 mg, talco - 0,4 mg, lecitina de soja - 0,07 mg).

pastillas de placebo

Comprimidos recubiertos con película verde, redondo, biconvexo; en una sección transversal, el núcleo es blanco o casi blanco (4 piezas en una ampolla).

Excipientes: celulosa microcristalina - 42,39 mg, lactosa - 37,26 mg, almidón de maíz pregelatinizado - 9 mg, estearato de magnesio - 0,9 mg, dióxido de silicio coloidal - 0,45 mg.

La composición de la carcasa de la película: Opadry II verde 85F21389 - 3 mg (alcohol polivinílico - 1,2 mg, dióxido de titanio - 0,7086 mg, macrogol 3350 - 0,606 mg, talco - 0,444 mg, índigo carmín - 0,0177 mg, colorante amarillo de quinoleína - 0,0177 mg, óxido negro de colorante de hierro - 0,003 mg, tinte amarillo ocaso - 0,003 mg).

28 piezas - blisters (1) - paquetes de cartón.
28 piezas - blisters (3) - packs de cartón.

efecto farmacológico

Dimia® es un anticonceptivo oral monofásico combinado que contiene drospirenona y etinilestradiol. De acuerdo con su perfil farmacológico, la drospirenona se acerca a la progesterona natural: no tiene actividad estrogénica, glucocorticoide y antiglucocorticoide y se caracteriza por una acción antiandrogénica pronunciada y antimineralocorticoide moderada. El efecto anticonceptivo se basa en la interacción de varios factores, los más importantes son la inhibición de la ovulación, el aumento de la viscosidad de la secreción cervical y los cambios en el endometrio. Índice de Pearl, un indicador que refleja la frecuencia de embarazo en 100 mujeres edad reproductiva durante el año de uso de anticonceptivos, es menor a 1.

Farmacocinética

drospirenona

Succión

Cuando se toma por vía oral, la drospirenona se absorbe rápida y casi completamente en el tracto gastrointestinal. La Cmax de drospirenona en suero es de aproximadamente 38 ng/ml y se alcanza aproximadamente 1-2 horas después de una dosis única.

Biodisponibilidad - 76-85%. La administración simultánea con alimentos no afecta la biodisponibilidad de la drospirenona.

Distribución

Después de la administración oral, las concentraciones plasmáticas de drospirenona disminuyeron con una vida media final de 31 horas.La drospirenona se une a la albúmina sérica y no se une a la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG) ni a la globulina transportadora de corticosteroides (transcortina). Solo el 3-5% de la concentración sérica total de drospirenona existe como esteroides libres. El aumento de SHBG inducido por el etinilestradiol no afecta la unión de la drospirenona a las proteínas séricas. El V d aparente medio de la drospirenona es de 3,7 ± 1,2 l/kg.

Durante el ciclo de tratamiento la C ss max de drospirenona en plasma es de unos 70 ng/ml, se alcanza después de 8 días de tratamiento. Las concentraciones séricas de drospirenona aumentan aproximadamente 3 veces debido a la relación entre el T 1/2 final y el intervalo de dosificación.

Metabolismo

La drospirenona se metaboliza ampliamente después de la administración oral. Los principales metabolitos en el plasma sanguíneo son las formas ácidas de drospirenona, formadas durante la apertura del anillo de lactona, y 4,5-dihidro-drospirenona-3-sulfato, ambos se forman sin la participación del sistema P450. La drospirenona se metaboliza en pequeña medida por CYP3A4 y es capaz de inhibir esta enzima, así como CYP1A1, CYP2C9 y CYP2C19 in vitro.

cría

El aclaramiento renal de los metabolitos de drospirenona en suero es de 1,5±0,2 ml/min/kg. La drospirenona se excreta solo en pequeñas cantidades sin cambios. Los metabolitos de drospirenona se excretan por los riñones y los intestinos con una proporción de excreción de aproximadamente 1,2:1,4. T1 / 2 metabolitos por los riñones ya través de los intestinos es de aproximadamente 40 horas.

Etinilestradiol

Succión

Cuando se toma por vía oral, el etinilestradiol se absorbe rápida y completamente. La Cmax en suero es de aproximadamente 33 pg/ml y se alcanza dentro de 1 a 2 horas después de una única administración oral. La biodisponibilidad absoluta como resultado de la conjugación de primer paso y el metabolismo de primer paso es de aproximadamente 60%. La ingesta simultánea de alimentos redujo la biodisponibilidad del etinilestradiol en aproximadamente el 25 % de los pacientes examinados; no hubo otros cambios.

Distribución

Las concentraciones séricas de etinilestradiol disminuyeron bifásicamente, en la fase de distribución final T 1/2 es de aproximadamente 24 horas El etinilestradiol se une bien, pero de manera no específica, a la albúmina sérica (aproximadamente 98,5 %) e induce un aumento en las concentraciones séricas de SHBG. El V d aparente es de unos 5 l/kg.

C ss se logra en la segunda mitad del ciclo de tratamiento, y la concentración sérica de etinilestradiol aumenta de 2 a 2,3 veces.

Metabolismo

El etinilestradiol es un sustrato para la conjugación presistémica en la mucosa del intestino delgado y en el hígado. El etinilestradiol se metaboliza principalmente por hidroxilación aromática, produciendo una amplia gama de metabolitos hidroxilados y metilados, que están presentes tanto en forma libre como conjugados con ácido glucurónico. El aclaramiento renal de los metabolitos del etinilestradiol es de aproximadamente 5 ml/min/kg.

cría

El etinilestradiol inalterado prácticamente no se excreta del cuerpo. Los metabolitos del etinilestradiol se excretan por los riñones y los intestinos en una proporción de 4:6. T 1/2 metabolitos es de aproximadamente 24 horas.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

En caso de insuficiencia renal

La C ss de drospirenona en plasma en mujeres con insuficiencia renal leve (CC 50-80 ml/min) fue comparable a los indicadores correspondientes en mujeres con función renal normal (CC > 80 ml/min). En mujeres con insuficiencia renal moderada (CC de 30 ml/min a 50 ml/min), la concentración plasmática de drospirenona fue en promedio un 37 % mayor que en mujeres con función renal normal. La drospirenona fue bien tolerada en todos los grupos. La drospirenona no tuvo un efecto clínicamente significativo sobre el contenido de potasio en el suero sanguíneo. No se ha estudiado la farmacocinética en insuficiencia renal grave.

En violación de la función hepática.

La drospirenona es bien tolerada por pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada (Child-Pugh clase B). No se ha estudiado la farmacocinética en insuficiencia hepática grave.

Indicaciones

Anticoncepción oral.

Régimen de dosificación

Los comprimidos deben tomarse diariamente, aproximadamente a la misma hora, con una pequeña cantidad de agua, en el orden indicado en el blister. Las tabletas se toman de forma continua durante 28 días, 1 tableta por día. La toma de píldoras del siguiente paquete comienza después de tomar la última píldora del paquete anterior. El sangrado de "privación" generalmente comienza 2-3 días después del inicio de las tabletas de placebo (última fila) y no termina necesariamente al comienzo del siguiente paquete.

Cómo empezar a tomar Dimia®

Si no se han usado anticonceptivos hormonales en el último mes, Dimia® se inicia el primer día del ciclo menstrual (es decir, el primer día del sangrado menstrual). El inicio de la recepción también es posible entre los días 2 y 5 del ciclo menstrual, en este caso es necesario usar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de tomar las tabletas del primer paquete.

Cambio desde otros anticonceptivos combinados (píldoras anticonceptivas orales combinadas, anillo vaginal o parche transdérmico)

Dimia® debe iniciarse al día siguiente de tomar el último comprimido inactivo (para preparados que contengan 28 comprimidos) o al día siguiente de tomar el último comprimido activo del envase anterior (posiblemente al día siguiente de finalizar el descanso habitual de 7 días) - para preparados que contengan 21 comprimidos por envase. En el caso de una mujer usuaria de anillo vaginal o parche transdérmico, es preferible comenzar a tomar Dimia ® el día de su retirada o, a más tardar, el día en que se prevea la colocación de un nuevo anillo o parche.

Cambio desde anticonceptivos que solo contienen progestágenos (minipíldoras, inyecciones, implantes) o desde un sistema intrauterino (DIU) que libera progestágenos.

Una mujer puede pasar de tomar una minipíldora a tomar Dimia ® cualquier día (desde un implante o un DIU el día en que se extraen, desde formas inyectables de medicamentos el día en que se debe aplicar la próxima inyección), pero en todos casos es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de tomar las píldoras.

Después de un aborto en el primer trimestre del embarazo

Se puede comenzar a tomar el medicamento Dimia ® con receta médica el día de la interrupción del embarazo. En este caso, la mujer no necesita tomar medidas anticonceptivas adicionales.

Después del parto o aborto en el segundo trimestre del embarazo.

Se recomienda que una mujer comience a tomar el medicamento entre los días 21 y 28 después del parto (siempre que no esté amamantando) o el aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si la recepción se inicia más tarde, la mujer debe utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días después de iniciar Dimia®. Con la reanudación de la actividad sexual (antes de tomar el medicamento Dimia ®), se debe excluir el embarazo.

Tomar pastillas olvidadas

Se puede ignorar la falta de un comprimido de placebo de la última (4.ª) fila del blíster. Sin embargo, deben descartarse para evitar prolongar inadvertidamente la fase de placebo. Las indicaciones a continuación se aplican solo a las tabletas olvidadas que contienen los ingredientes activos.

Si la demora en tomar la pastilla fue menos de 12 horas, la protección anticonceptiva no se reduce. La mujer debe tomar la píldora olvidada lo antes posible (tan pronto como se acuerde) y la siguiente píldora a la hora habitual.

si es tarde supera las 12 horas, la protección anticonceptiva puede verse reducida. En este caso, puede guiarse por dos reglas básicas:

1. Nunca se debe interrumpir la toma de pastillas por más de 7 días;

2. Para lograr una supresión adecuada del sistema hipotálamo-pituitario-ovárico, se requieren 7 días de toma continua de tabletas.

En consecuencia, a las mujeres se les pueden dar las siguientes recomendaciones:

Días 1-7

Una mujer debe tomar la píldora olvidada tan pronto como lo recuerde, incluso si eso significa tomar dos píldoras al mismo tiempo. Luego debe tomar sus tabletas a la hora habitual. Además, se debe usar un método de barrera como un condón durante los próximos 7 días. Si se han producido relaciones sexuales en los 7 días anteriores, se debe considerar la posibilidad de embarazo. Cuantas más píldoras se pierdan y más cerca esté este pase de la pausa de 7 días para tomar el medicamento, mayor será el riesgo de embarazo.

Días 8-14

La mujer debe tomar la tableta olvidada tan pronto como se acuerde, incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo. Luego debe tomar sus tabletas a la hora habitual. Si durante los 7 días anteriores a la primera píldora olvidada, la mujer tomó las píldoras como esperaba, no hay necesidad de medidas anticonceptivas adicionales. Sin embargo, si olvidó más de 1 tableta, se necesita un método anticonceptivo adicional (barrera, por ejemplo, un condón) durante 7 días.

Días 15-24

La confiabilidad del método inevitablemente disminuye a medida que se acerca la fase de la píldora placebo. Sin embargo, corregir el régimen de píldoras aún puede ayudar a prevenir el embarazo. Si se sigue uno de los dos esquemas descritos a continuación, y si la mujer ha observado el régimen de medicamentos en los 7 días anteriores antes de saltarse la píldora, no habrá necesidad de usar medidas anticonceptivas adicionales. Si este no es el caso, debe completar el primero de los dos regímenes y usar precauciones adicionales durante los próximos 7 días.

1. Una mujer debe tomar la última tableta olvidada tan pronto como lo recuerde, incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo. Luego debe tomar los comprimidos a la hora habitual hasta que se le acaben los comprimidos activos. No se deben tomar 4 tabletas de placebo de la última fila, debe comenzar a tomar inmediatamente las tabletas del siguiente blíster. Lo más probable es que no haya sangrado por "privación" hasta el final del segundo paquete, pero puede haber manchado o sangrado por "privación" en los días de tomar el medicamento del segundo paquete.

2. Una mujer también puede dejar de tomar tabletas activas del paquete inicial. En su lugar, debe tomar las píldoras de placebo de la última fila durante 4 días, incluidos los días en que omitió las píldoras, y luego comenzar a tomar las píldoras del siguiente paquete.

Si una mujer olvida una píldora y posteriormente no experimenta sangrado de "privación" durante la fase de la píldora de placebo, se debe considerar la posibilidad de un embarazo.

El uso de la droga en malestar gastrointestinal.

En caso de trastornos gastrointestinales graves (por ejemplo, vómitos o diarrea), la absorción del medicamento será incompleta y se requerirán medidas anticonceptivas adicionales. Si se producen vómitos dentro de las 3-4 horas posteriores a la toma de la tableta activa, se debe tomar una tableta nueva (de reemplazo) lo antes posible. Si es posible, el siguiente comprimido debe tomarse dentro de las 12 horas posteriores a la hora habitual de toma del comprimido. Si han pasado más de 12 horas, se recomienda proceder de acuerdo con las instrucciones para omitir tabletas. Si una mujer no desea cambiar su régimen habitual de píldoras, debe tomar una píldora adicional de otro paquete.

Aplazamiento del sangrado menstrual "retirada"

Para retrasar el sangrado, la mujer debe omitir las tabletas de placebo del paquete inicial y comenzar a tomar las tabletas de drospirenona + etinilestradiol del nuevo paquete. La demora se puede extender hasta que se agoten las tabletas activas del segundo paquete. Durante el retraso, una mujer puede experimentar sangrado acíclico profuso o manchado de la vagina. La ingesta regular de Dimia ® se reanuda después de la fase de placebo.

Para cambiar el sangrado a otro día de la semana, se recomienda acortar la próxima fase de toma de tabletas de placebo por el número de días deseado. Cuando se acorta el ciclo, es más probable que una mujer no tenga un sangrado de "abstinencia" similar al menstrual, sino que tenga un sangrado acíclico profuso o manchado de la vagina cuando tome el siguiente paquete (lo mismo que al alargar el ciclo).

Efecto secundario

Se han informado los siguientes eventos adversos mientras tomaba Dimia®:






























































































Clase de sistema de órganos Frecuente (≥1/100 a Menos frecuente (≥1/1000 a Raro (≥ 1/10.000 a
Infecciones e infestaciones candidiasis, incluso cavidad oral
Del sistema sanguíneo y linfático. anemia,
trombocitopenia
Del lado del sistema inmunológico reacciones alérgicas
Del lado del metabolismo y la nutrición. aumento de pesoApetito incrementado,
anorexia,
hiperpotasemia,
hiponatremia,
pérdida de peso
Del lado de la psique labilidad emocionaldepresión,
disminución de la libido,
nerviosismo,
somnolencia
anorgasmia,
insomnio
Del lado del sistema nervioso. dolor de cabezamareo,
parestesia
vértigo,
temblor
Del órgano de la visión conjuntivitis,
sequedad de la membrana mucosa del ojo,
discapacidad visual
Del lado del sistema cardiovascular. migraña,
flebeurisma,
aumento de la presión arterial
taquicardia,
flebitis,
daño vascular,
hemorragia nasal,
desmayo
Del aparato digestivo náusea,
dolor abdominal
vómito,
Diarrea
Del lado del hígado y del tracto biliar. dolor en la vesícula biliar
colecistitis
De la piel y tejido subcutáneo erupción (incluido el acné),
Comezón
cloasma,
eczema,
alopecia,
dermatitis del acné,
piel seca,
eritema nodoso,
hipertricosis,
lesiones de la piel,
estrías de la piel,
dermatitis de contacto,
fotodermatitis,
nódulos de la piel
Del sistema musculoesquelético dolor de espalda,
dolor en las extremidades,
calambres musculares
Del sistema reproductivo y las glándulas mamarias. Dolor de pecho,
sin sangrado por deprivación
candidiasis vaginal,
dolor pélvico,
aumento de senos,
mama fibroquística,
flujo vaginal,
chorros de sangre
vaginitis,
manchado acíclico,
sangrado menstrual doloroso
sangrado profuso "retirada",
sangrado menstrual escaso,
sequedad de la mucosa vaginal,
cambio en la imagen citológica en una prueba de Papanicolaou
relaciones sexuales dolorosas,
vulvovaginitis,
sangrado poscoital,
quiste de mama,
hiperplasia mamaria,
cáncer de mama,
pólipos cervicales,
atrofia endometrial,
quiste de ovario,
agrandamiento uterino
Son comunes
trastornos
astenia,
aumento de la sudoración,
edema (edema generalizado,
edema periférico, edema facial)
sensación de incomodidad

Las mujeres que usan anticonceptivos orales combinados (AOC) han experimentado los siguientes eventos adversos graves:

enfermedades tromboembólicas venosas;

enfermedades tromboembólicas arteriales;

Tumores del hígado;

Aparición o exacerbación de condiciones para las cuales no se ha demostrado la asociación con el uso de AOC: enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, epilepsia, migraña, endometriosis, fibromas uterinos, porfiria, lupus eritematoso sistémico, herpes durante un embarazo anterior, corea reumática, síndrome urémico hemolítico , ictericia colestásica;

cloasma;

La enfermedad hepática aguda o crónica puede requerir la interrupción de los AOC hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad;

En mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden inducir o exacerbar los síntomas del angioedema.

Contraindicaciones de uso

Dimia ® , al igual que otros anticonceptivos orales combinados, está contraindicado en cualquiera de las siguientes condiciones:

Trombosis (arterial y venosa) y tromboembolismo en la actualidad o en el historial (incluyendo trombosis, tromboflebitis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trastornos cerebrovasculares);

Condiciones previas a la trombosis (incluyendo ataques isquémicos transitorios, angina de pecho) en la actualidad o en la historia;

Factores de riesgo múltiples o pronunciados de trombosis venosa o arterial, incl. lesiones complicadas del aparato valvular del corazón, fibrilación auricular, enfermedades de los vasos cerebrales o arterias coronarias; hipertensión arterial no controlada, cirugía mayor con inmovilización prolongada, tabaquismo mayor de 35 años, obesidad con IMC > 30 kg/m 2 ;

Predisposición hereditaria o adquirida a la trombosis venosa o arterial, por ejemplo, resistencia a la proteína C activada, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos contra los fosfolípidos (presencia de anticuerpos contra los fosfolípidos - anticuerpos contra la cardiolipina, anticoagulante lúpico) ;

Pancreatitis con hipertrigliceridemia severa en la actualidad o en la historia;

Insuficiencia renal crónica o aguda grave;

Tumor hepático (benigno o maligno) en la actualidad o en la historia;

Neoplasias malignas dependientes de hormonas de los órganos genitales o de la mama en la actualidad o en la historia;

Sangrado de la vagina de origen desconocido;

Migraña con antecedentes de síntomas neurológicos focales;

Deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa lapp (deficiencia de lactasa en algunos pueblos del Norte);

Embarazo y sospecha del mismo;

período de lactancia;

Hipersensibilidad a la droga o cualquiera de los componentes de la droga.

CON precaución

Factores de riesgo de trombosis y tromboembolismo: tabaquismo antes de los 35 años, obesidad, dislipoproteinemia, hipertensión arterial controlada, migraña sin síntomas neurológicos focales, valvulopatía no complicada, predisposición hereditaria a la trombosis (trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a edad temprana en uno de los familiares);

Enfermedades en las que pueden presentarse trastornos circulatorios periféricos: diabetes mellitus sin complicaciones vasculares, lupus eritematoso sistémico (LES), síndrome urémico hemolítico, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, anemia de células falciformes, flebitis de venas superficiales;

angioedema hereditario;

Hipertrigliceridemia;

Enfermedad hepática grave (antes de la normalización de las pruebas de función hepática);

Enfermedades que aparecieron por primera vez o empeoraron durante el embarazo o en el contexto de una ingesta previa de hormonas sexuales (incluyendo ictericia y / o picazón asociada con colestasis, colelitiasis, otosclerosis con deficiencia auditiva, porfiria, herpes durante el embarazo en la historia, corea menor (enfermedad de Sydenham ), cloasma);

período posparto.

Uso durante el embarazo y la lactancia

El medicamento Dimia ® está contraindicado en el embarazo.

Si ocurre un embarazo durante el uso del medicamento Dimia ® , debe suspenderse de inmediato. Los estudios epidemiológicos extensos no han encontrado un mayor riesgo de defectos de nacimiento en niños nacidos de mujeres que tomaron AOC antes del embarazo, ni un efecto teratogénico de los AOC cuando se tomaron sin darse cuenta durante el embarazo.

Según los estudios preclínicos, no se pueden excluir los efectos indeseables que afectan el curso del embarazo y el desarrollo fetal debido a la acción hormonal de los componentes activos.

El medicamento Dimia ® puede afectar la lactancia: reducir la cantidad de leche y cambiar su composición. Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y/o sus metabolitos pueden excretarse en la leche durante el uso de AOC. Estas cantidades pueden afectar al niño. El uso de Dimia ® durante amamantamiento contraindicado

Solicitud de violaciones de la función hepática.

contraindicado:

Enfermedad hepática grave existente (o antecedentes), siempre que la función hepática no sea actualmente normal;

Tumor hepático (benigno o maligno) en la actualidad o en la historia.

Solicitud de violaciones de la función renal.

contraindicado:

Insuficiencia renal crónica o aguda grave

Uso en niños

No está indicado el uso del medicamento antes del establecimiento de la menarquia.

instrucciones especiales

Si existe alguna de las condiciones/factores de riesgo que se mencionan a continuación, los beneficios de tomar AOC deben evaluarse individualmente para cada mujer y discutirse con ella antes de comenzar a usarlos. Si un evento adverso empeora o si aparece alguna de estas condiciones o factores de riesgo, la mujer debe contactar a su médico. El médico debe decidir si deja de tomar los AOC.

Trastornos circulatorios

Tomar cualquier anticonceptivo oral combinado aumenta el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV). El aumento del riesgo de TEV es más pronunciado en el primer año de uso de un anticonceptivo oral combinado por parte de una mujer.

Estudios epidemiológicos han demostrado que la incidencia de TEV en mujeres sin factores de riesgo que tomaban dosis bajas de estrógeno (
Los datos de un gran estudio prospectivo de 3 brazos mostraron que la incidencia de TEV en mujeres con o sin otros factores de riesgo de tromboembolismo venoso que usaron la combinación de etinilestradiol y drospirenona, 0,03 mg + 3 mg, coincidió con la frecuencia de TEV en mujeres que usaban anticonceptivos orales que contenían levonorgestrel y otros dispositivos portátiles. Aún no se ha establecido el grado de riesgo de tromboembolismo venoso al tomar Dimia®.

Los estudios epidemiológicos también han encontrado una asociación entre el uso de AOC y un mayor riesgo de tromboembolismo arterial (infarto de miocardio, trastornos isquémicos transitorios).

Muy raramente, se ha producido trombosis de otros vasos sanguíneos, como venas y arterias del hígado, mesenterio, riñones, cerebro o retina, en mujeres que toman anticonceptivos orales. No existe consenso en cuanto a la relación de estos fenómenos con el uso de anticonceptivos hormonales.

Síntomas de eventos trombóticos / tromboembólicos venosos o arteriales o trastornos agudos de la circulación cerebral:

Dolor y/o hinchazón unilateral inusual extremidades inferiores;

Dolor torácico intenso y repentino, ya sea que se irradie o no mano izquierda O no;

dificultad repentina para respirar;

Comienzo repentino de tos;

cualquier dolor de cabeza prolongado severo inusual;

Pérdida repentina parcial o completa de la visión;

diplopía;

Deterioro del habla o afasia;

Vértigo;

Colapso con o sin ataques epilépticos parciales;

Debilidad o entumecimiento muy notorio, que afecta repentinamente un lado o una parte del cuerpo;

trastornos del movimiento;

Síntoma complejo abdomen "agudo".

Una mujer debe consultar con un especialista antes de tomar AOC.

Riesgo trastornos tromboembólicos venosos

Edad creciente;

Predisposición hereditaria (la tromboembolia venosa ha ocurrido alguna vez en hermanos o padres a una edad relativamente temprana);

Inmovilización prolongada, cirugía prolongada, cualquier intervención quirúrgica en las extremidades inferiores o traumatismos mayores. En tales situaciones, se recomienda dejar de tomar el medicamento (en el caso de una intervención quirúrgica planificada, al menos con cuatro semanas de anticipación) y no reanudarlo hasta dos semanas después de la restauración total de la movilidad. Si no se ha suspendido el fármaco con anterioridad, se debe considerar el tratamiento anticoagulante;

Ausencia consenso sobre el posible papel de las varices y la tromboflebitis superficial en la aparición o exacerbación de la trombosis venosa.

Riesgo complicaciones tromboembólicas arteriales o accidente cerebrovascular agudo al tomar COC aumenta con:

Edad creciente;

Tabaquismo (se recomienda enfáticamente a las mujeres mayores de 35 años que dejen de fumar si desean tomar AOC);

dislipoproteinemia;

hipertensión arterial;

Migrañas sin síntomas neurológicos focales;

Obesidad (IMC superior a 30 kg/m2);

Predisposición hereditaria (tromboembolismo arterial alguna vez en hermanos o padres a una edad relativamente temprana). Si es posible una predisposición hereditaria, una mujer debe consultar a un especialista antes de tomar AOC;

Daño a las válvulas del corazón;

Fibrilación auricular.

La presencia de un factor de riesgo principal de enfermedad venosa o múltiples factores de riesgo de enfermedad arterial también puede ser una contraindicación. También se debe considerar la terapia anticoagulante. Se debe instruir adecuadamente a las mujeres que toman AOC para que informen a su médico si sospechan síntomas de trombosis. Si se sospecha o se confirma una trombosis, se debe suspender el uso de AOC. Es necesario iniciar métodos anticonceptivos alternativos adecuados debido a la teratogenicidad de la terapia anticoagulante (anticoagulantes indirectos - derivados de la cumarina).

Debe tenerse en cuenta un mayor riesgo de tromboembolismo en el período posparto.

Otras condiciones médicas asociadas con eventos vasculares adversos incluyen diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad intestinal inflamatoria crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia de células falciformes.

Un aumento en la frecuencia o severidad de la migraña mientras se toman AOC puede ser una indicación para la abolición inmediata de los anticonceptivos orales combinados.

tumores

El factor de riesgo más importante para desarrollar cáncer de cuello uterino es la infección por el virus del papiloma humano. Algunos estudios epidemiológicos han informado un mayor riesgo de desarrollar cáncer de cuello uterino en uso a largo plazo anticonceptivos orales combinados, sin embargo, persisten opiniones contradictorias en cuanto a la medida en que estos hallazgos son atribuibles a factores concomitantes, como las pruebas de detección de cáncer de cuello uterino o el uso de métodos anticonceptivos de barrera.

Un metanálisis de 54 estudios epidemiológicos encontró un ligero aumento en el riesgo relativo (RR = 1,24) de cáncer de mama en mujeres que actualmente toman AOC. El riesgo disminuye gradualmente durante 10 años después de suspender los AOC. Porque el cáncer de mama rara vez se desarrolla en mujeres menores de 40 años, un aumento en el número de casos diagnosticados de cáncer de mama en usuarias de AOC tiene poco efecto sobre la probabilidad general de cáncer de mama. Estos estudios no encontraron suficiente evidencia de una relación causal. El aumento del riesgo puede deberse a un diagnóstico más temprano de cáncer de mama en usuarias de AOC, los efectos biológicos de los AOC o una combinación de ambos. El cáncer de mama diagnosticado en mujeres que alguna vez tomaron AOC fue clínicamente menos grave, debido al diagnóstico temprano de la enfermedad.

En raras ocasiones, se han producido tumores hepáticos benignos y, aún más raramente, tumores hepáticos malignos en mujeres que toman AOC. En algunos casos, estos tumores eran potencialmente mortales debido al sangrado intraabdominal. Esto debe tenerse en cuenta al realizar un diagnóstico diferencial en caso de dolor abdominal intenso, agrandamiento del hígado o signos de hemorragia intraabdominal.

Otros estados

El componente progestágeno de Dimia® es un antagonista de la aldosterona que retiene el potasio en el organismo. En la mayoría de los casos, no se espera un aumento en el contenido de potasio. Sin embargo, en un estudio clínico en algunos pacientes con enfermedad renal leve o moderada que estaban tomando medicamentos ahorradores de potasio, los niveles séricos de potasio aumentaron ligeramente mientras tomaban drospirenona. Por lo tanto, se recomienda monitorear los niveles séricos de potasio durante el primer ciclo de tratamiento en pacientes con insuficiencia renal en quienes los niveles séricos de potasio estaban en el límite superior de lo normal antes del tratamiento y, especialmente, mientras toman medicamentos ahorradores de potasio.

En mujeres con hipertrigliceridemia o una predisposición hereditaria a ella, el riesgo de pancreatitis puede aumentar al tomar AOC.

Aunque se ha observado un ligero aumento de la presión arterial en muchas mujeres que toman AOC, es raro que se produzca un aumento clínicamente significativo. Solo en estos casos raros se justifica la interrupción inmediata de los AOC. Si, al tomar AOC en pacientes con hipertensión arterial concomitante, la presión arterial aumenta constantemente o

Sobredosis

No ha habido casos de sobredosis de Dimia ® todavía. Basado en la experiencia general con el uso de anticonceptivos orales combinados, el potencial sintomas la sobredosis puede ser: náuseas, vómitos, sangrado ligeramente pronunciado de la vagina.

Tratamiento: no hay antídotos. El tratamiento debe ser sintomático.

la interacción de drogas

Influencia de otros medicamentos para Dimia®

Las interacciones entre los anticonceptivos orales y otros medicamentos pueden provocar hemorragia acíclica y/o fallo anticonceptivo. Las interacciones que se describen a continuación se reflejan en la literatura científica.

El mecanismo de interacción con hidantoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina y rifampicina; oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina y preparados de hierba de San Juan (Hypericum perforatum) se basa en la capacidad de estos principios activos para inducir las enzimas hepáticas microsomales. La inducción máxima de enzimas hepáticas microsomales no se logra en 2-3 semanas, pero luego persiste durante al menos 4 semanas después de la interrupción de la terapia con medicamentos.

También se ha informado falla anticonceptiva con antibióticos como la ampicilina y la tetraciclina. El mecanismo de este fenómeno no está claro.

Las mujeres con tratamiento a corto plazo (hasta una semana) con cualquiera de los grupos de medicamentos anteriores o medicamentos individuales deben usar temporalmente (durante el período de uso simultáneo de otros medicamentos y durante otros 7 días después de su finalización), además de PDA , métodos anticonceptivos de barrera.

Las mujeres que reciben terapia con rifampicina, además de tomar AOC, deben usar un método anticonceptivo de barrera y continuar usándolo durante 28 días después de suspender el tratamiento con rifampicina. Si los medicamentos concomitantes duran más que la fecha de vencimiento de las tabletas activas en el paquete, se deben suspender las tabletas inactivas y comenzar a tomar inmediatamente las tabletas de drospirenona + etinilestradiol del siguiente paquete.

Si una mujer toma constantemente medicamentos, inductores de enzimas hepáticas microsomales, debe usar otros métodos anticonceptivos no hormonales confiables.

Los principales metabolitos de la drospirenona en el plasma humano se forman sin la participación del sistema del citocromo P450. Por lo tanto, es poco probable que los inhibidores del citocromo P450 interfieran con el metabolismo de la drospirenona.

Efecto de Dimia® sobre otros medicamentos

Los anticonceptivos orales pueden afectar el metabolismo de algunos otros principios activos. En consecuencia, las concentraciones plasmáticas o tisulares de estas sustancias pueden aumentar (p. ej., ciclosporina) o disminuir (p. ej., lamotrigina).

En base a los estudios de inhibición in vitro e interacción in vivo en mujeres voluntarias tratadas con omeprazol, simvastatina y midazolam como sustrato, es poco probable que la drospirenona a una dosis de 3 mg tenga un efecto sobre el metabolismo de otros principios activos.

Otras interacciones

En pacientes sin insuficiencia renal, el uso simultáneo de drospirenona e inhibidores de la ECA o AINE no afecta significativamente el contenido de potasio en el suero sanguíneo. Pero aún así, no se ha estudiado el uso simultáneo del medicamento Dimia ® con antagonistas de la aldosterona o diuréticos ahorradores de potasio. En este caso, durante el primer ciclo de tratamiento, es necesario controlar la concentración de potasio sérico.

Pruebas de laboratorio

Tomar esteroides anticonceptivos puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, incluidas las pruebas de función hepática, glándula tiroides, suprarrenales y riñones, concentraciones de proteínas plasmáticas (portadoras), tales como proteínas de unión a corticosteroides y fracciones de lípidos/lipoproteínas, parámetros del metabolismo de carbohidratos y parámetros de coagulación sanguínea y fibrinólisis. En general, los cambios se mantienen dentro del rango de valores normales. La drospirenona es la causa de un aumento de la actividad de la renina plasmática y, debido a una pequeña actividad antimineralocorticoide, reduce la concentración de aldosterona en plasma.

Términos y condiciones de almacenamiento

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños, protegido de la luz a una temperatura que no exceda los 25°C. Vida útil - 2 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

El medicamento se dispensa con receta médica.



Además, como compuestos auxiliares en la composición de la droga existen sustancias tales como: maicena (16,6 mg.), incluidos los pregelatinizados (9,6 mg.), estearato de magnesio (0,8 mg.) y copolímero de alcohol polivinílico (1,45 mg.).

La cubierta de la droga contiene un complejo de compuestos Opadry II 85G18490, que a su vez incluye sustancias como talco, dióxido de titanio, así como también soja y macrogol.

Como parte de la segunda tableta (llamada placebo ), recubierto con una cáscara verde contiene 37,26 mg. lactosa , 42,39 mg. MCC, 0,9 mg. estearato de magnesio , 0,45 mg. dióxido de silicio coloidal , así como 9 mg. almidón de maíz pregelatinizado .

funda de película pastillas de placebo contiene un complejo de compuestos bajo el nombre Opadry II 85F21389 , cuya composición química es macrogol ,alcohol de polivinilo , talco, tinte amarillo de quinoleína , Índigo carmín , así como el tinte Sunset.

Forma de liberación

Dimia tabletas que contienen sustancias activas drospirenona y etinilestradiona tienen una forma redonda biconvexa. En un lado del medicamento en tabletas, está grabada la marca "G73".

La misma forma redonda y biconvexa. pastillas de placebo se distinguen por el color verde de la concha. Un paquete del medicamento contiene 28 tabletas, que se pueden envasar en 1 o 3 ampollas.

efecto farmacológico

Dimia es un fármaco combinado, que se anticonceptivo monofasico .

Farmacodinámica y farmacocinética

Este medicamento contiene etinilestradiol , así como también drospirenona (sustancia cercana al origen natural). Los principios activos que componen este anticonceptivo no tienen capacidad antiglucocorticoide, estrogénica, glucocorticoide , así como un pronunciado moderado antimineralocorticoide y acción antiandrogénica .

Su efectividad anticonceptivo Dimia lo logra a través de varios factores, por ejemplo, debido a inhibición de la ovulación , cambios endometrio y levantando viscosidad de secreción situado en cuello uterino .

Cuando se toma por vía oral drospirenona casi completamente y bastante rápidamente absorbido en el estómago. La concentración máxima de la sustancia en la sangre (Cmax) se alcanza como máximo dos horas después de la ingestión anticonceptivo . Después de la etapa de distribución y metabolismo drospirenona ser excretado del cuerpo riñones , una pequeña parte de la droga se excreta con la ayuda de intestinos .

Ingrediente activo etinilestradiol, incluido en anticonceptivo, al igual que drospirenona se absorbe rápidamente y alcanza su concentración máxima en la sangre después de dos horas. El compuesto se excreta del cuerpo. intestinos y riñones .

Indicaciones para el uso

Dimia se utiliza como anticonceptivo.

Contraindicaciones

Este anticonceptivo está contraindicado en condiciones tales como:

  • hipersensibilidad a cualquiera de los componentes activos de la droga;
  • venoso o arterial ;
  • infarto de miocardio ;
  • trastornos cerebrovasculares ;
  • algunas enfermedades del sistema cardiovascular por ejemplo, daño válvula del corazón o fibrilación auricular ;
  • carrera ;
  • enfermedad cerebrovascular ;
  • hipertensión ;
  • fumar, siempre que la mujer haya alcanzado la edad de 35 años o más;
  • , incluidas las sospechas sobre ella;
  • período lactancia ;
  • insuficiencia renal ;
  • , incluidos los benignos;
  • sin causa sangrado vaginal ;
  • deficiencia de lactasa ;
  • insuficiencia de Lapp .

Los anticonceptivos Dimia deben usarse con precaución cuando , otorrosclerosis, porfiria, corea menor, tromboembolismo, colelitiasis, así como en enfermedades que van acompañadas de trastornos la circulación sanguínea , Por ejemplo, enfermedad de Crohn , flebitis , otro.

Efectos secundarios de Dimia

Efectos secundarios Dimia se puede expresar en las siguientes dolencias del lado sistemas genitourinario, nervioso, digestivo y cardiovascular :

  • sangrado vaginal manchado o avance naturaleza acíclica ;
  • congestión de las glándulas mamarias;
  • raro pero puede desarrollarse hipertrofia glándulas mamarias, así como la composición de secreciones vagina ;
  • incrementar o disminuir libido ;
  • migraña ;
  • cambios de humor;
  • extremadamente raro, pero puede ocurrir arterial , así como también ;
  • náusea ;
  • hiperpotasemia ;
  • vómito .

Además, mientras toma el medicamento, puede haber reacciones alérgicas y expresado en , erupciones en la piel y . Debe recordarse que al usar anticonceptivo , incluido el medicamento Dimia, el peso corporal puede aumentar, así como la intolerancia a las lentes de contacto, se desarrolla cloasma (hiperpigmentación) .

Dimia tabletas, instrucciones de uso (Método y dosificación)

Puede leer sobre cómo tomar el medicamento correctamente en las instrucciones para Dimia. Estos anticonceptivos deben tomarse todos los días sin omitir. Los médicos recomiendan hacerlo al mismo tiempo, siempre en el orden que se suele indicar en el blíster. Aanticonceptivos Dimia, así como otras drogas similares, deben usarse continuamente durante 28 días.

nuevo envase pastillas anticonceptivas Dimia debe abrirse solo después del final de la anterior. Aproximadamente a partir del tercer día desde el inicio de la toma de la última fila de comprimidos en blister (período placebo), leve sangrado . Si el empaque anticonceptivo no terminó a fin de mes, luego comienzan a tomar las pastillas nuevamente el primer día menstruo .

Durante las relaciones sexuales durante los primeros siete días de uso de la droga, se deben usar métodos adicionales. anticoncepción (barrera). Al cambiar al uso de Dimia después de otro complejo anticonceptivos , Por ejemplo, parche transdérmico , tabletas , anillos vaginales y así sucesivamente, debe comenzar a tomar este medicamento inmediatamente al día siguiente después de usar el método anterior anticoncepción .

Al cambiar a Dimia después de usar anticonceptivo , que contienen exclusivamente ( inyecciones, implantes, ) o después de que pueda tomar este medicamento en cualquier día conveniente. Sin embargo, antes de usar las tabletas, debe aplicar Métodos anticonceptivos de barrera.

Según lo prescrito por el médico, una mujer puede comenzar a tomar estas píldoras al día siguiente de la interrupción. embarazo (, vacío) . Después parto se recomienda esperar 28 días y solo luego reanudar la toma del medicamento. Es importante tener en cuenta que una cita perdida pastillas de placebo (de la 4ª fila de la ampolla) es un factor insignificante.

Sin embargo, esta regla no se aplica a las tabletas que contienen sustancias activas en su composición. etinilestradiol y drospirenona . Si no han pasado 12 horas desde la última píldora, entonces el nivel de protección anticonceptiva no disminuye. El comprimido olvidado debe tomarse lo antes posible y el siguiente a la hora habitual.

No debe interrumpir la toma de pastillas durante más de 7 días, ya que este es el tiempo necesario para suprimir sistema ovárico hipotálamo-pituitario . Para un uso correcto anticonceptivo debe seguir las siguientes recomendaciones:

  • si olvida tomar una píldora durante la primera semana de uso del medicamento, una mujer debe reanudar el uso lo antes posible anticonceptivo , y también para evitar el riesgo de quedar embarazada, asegúrese de recurrir a métodos adicionales anticoncepción de barrera durante los próximos siete días;
  • si olvida tomar el medicamento de 8 a 14 días después de su uso, también debe reanudar el uso de Dimia lo antes posible y luego volver al horario habitual, mientras que no hay necesidad de anticoncepción adicional si la mujer no se olvidó de tomar píldoras anticonceptivas en los siete días anteriores;
  • eficiencia y confiabilidad de este método anticoncepción se reduce significativamente si la dosis perdida del medicamento cayó en el período de 15 a 24 días de su uso, ya que en este momento la mujer necesita cambiar a pastillas de placebo .

Para evitar no deseados el embarazo si ocurre la última de las situaciones descritas de omitir el medicamento, la mujer debe tomar la píldora lo antes posible para reemplazar la que olvidó. Luego, debe ceñirse a su horario habitual de tomar el medicamento hasta que se agoten las píldoras activas. Como resultado de mezclar el programa de admisión anticonceptivo , diseñado para 28 días, permanecerá en el blister pastillas de placebo que no es necesario aceptar.

Lo más probable es que con esta variante de lo normal sangrado por deprivación no habrá ningún anticonceptivo hasta el final del próximo paquete, sin embargo, puedo parecer punteo . Si omite tomar el medicamento entre 15 y 24 días del inicio de su uso, es posible que la mujer no regrese al horario habitual de uso anticonceptivos y tomar 4 días (incluidos los días perdidos) pastillas de placebo y luego proceder con un nuevo paquete.

Si con esta opción no viniera sangrado por "privación" entonces se debe considerar la posibilidad de un embarazo. En la presencia de trastorno gastrointestinal la efectividad del medicamento se reduce, ya que los compuestos activos no serán completamente absorbidos por el estómago. Si, después de 4 horas de tomar la píldora anticonceptiva, la mujer vomitó, vale la pena tomar inmediatamente la segunda, es decir. tableta de reemplazo

Que no mensual al tomar Dimia, esto puede indicar el inicio de el embarazo . Cabe resaltar que detectar la "cancelación" que una mujer puede corregir, por ejemplo, retrasarla por su cuenta cambiando el horario para tomar el medicamento.

Para esto puedes saltarte pastillas de placebo e inmediatamente comience a tomar tabletas que contengan el compuesto activo del nuevo paquete. Cabe señalar que al posponer o cambiar sangrado por deprivación puede aparecer manchado acíclico o sangrado profuso .

Sobredosis

Por el momento, no hay información sobre casos de sobredosis de Dimia. Sin embargo, en base a la experiencia con anticonceptivos complejos similar a este medicamento en caso de sobredosis, síntomas tales como náuseas, sangrado vaginal, así como también vómito . Si se presentan estos síntomas, deje de usar el medicamento y consulte a un médico para que lo aconseje.

Interacción

Para evitar debilitar la eficacia de los anticonceptivos, no debe usar Dimia junto con medicamentos que afectan enzimas del hígado , Por ejemplo, , Primidona, Fenitoína, Oxcarbazepina, Felbamato, barbitúricos y otros, así como los medicamentos que contengan en su composición química Hierba de San Juan.

Sobre el metabolismo hepático las drogas pueden tener un efecto negativo Inhibidores de la proteasa del VIH y no nucleósido , así como sus combinaciones. degradar circulación de estrógenos , y en consecuencia, la eficacia de Dimia se produce mientras se toma y .

Durante 28 y 7 días (respectivamente) después de tomar medicamentos que afectan inducción de enzimas hepáticas, así como también antibióticos debe dejar de usar este medicamento. Los anticonceptivos pueden afectar el efecto de algunos medicamentos, por lo tanto, antes de usar Dimia, debe leer atentamente las instrucciones.

Condiciones de venta

Disponible solo con receta médica.

Condiciones de almacenaje

Los anticonceptivos se almacenan fuera del alcance de los niños, a una temperatura que no supere los 25 C.

Consumir preferentemente antes del

instrucciones especiales

Uso constante anticonceptivos puede aumentar el riesgo de desarrollo. Además, este riesgo es mayor en el primer año de uso de un anticonceptivo. Si se presentan los siguientes síntomas mientras toma Dimia, debe dejar de usar el medicamento de inmediato:

  • hinchazón de las extremidades inferiores y Dolor fuerte ;
  • repentinoPérdida de la visión ;
  • tos ;
  • dolor de cabeza severo sin causa;
  • diplopía ;
  • vértigo ;
  • desorden del habla ;
  • abdomen agudo ;
  • colapso ;
  • entumecimiento ;
  • debilidad ;
  • trastornos del movimiento .

Durante el uso de Dimia, el riesgo de peligro trastornos tromboembólicos ocurre significativamente cuando:

  • disposición hereditaria;
  • después de los 30 años;
  • inmovilización y después de una cirugía de emergencia;
  • de fumar;
  • hipertensión ;
  • dislipoproteinemia ;
  • enfermedades válvulas cardíacas.

Al usar un anticonceptivo, asegúrese de tener en cuenta el riesgo de tromboembolismo especialmente después parto , así como el desarrollo de otros efectos adversos cuando diabetes, enfermedad de Crohn, colitis, anemia etc Las mujeres no deben comenzar a tomar el medicamento sin el consejo de un médico, así como un examen médico preliminar.

Es importante excluir el embarazo . Durante el uso del anticonceptivo, puede ocurrir sangrado de "privación", por lo que la evaluación de la normalidad de dicho secreciones se puede realizar a los tres meses (período de adaptación) desde el inicio del uso de las píldoras anticonceptivas.