Одним из многих препаратов современной контрацепции, является Фемоден. Инструкция по применению данного противозачаточного средства подробно описывает указания и действие контрацептива на женский организм. Если внимательно ознакомиться с информацией и посоветоваться с гинекологом, то это средство может оказать хорошую услугу.
1 таблетка содержит 2 основных вещества: гестодена 75 мкг, этинилэстрадиола 30 мкг. К вспомогательным компонентам относятся: тальк, монтангликолевый воск, кальция карбонат, крахмал, лактозы моногидрат, натрия кальция эдетат, ПЭГ-6000, повидон 700000, повидон 25000.
Действие препарата Фемоден
При применении контрацептивов происходят определённые гормональные изменения. Механизм работает по принципу: одни гормоны блокируют выброс других, и яйцеклетка не развивается. На новом фоне подавляется процесс овуляции. Секреция цервикальной слизи изменяется, что в свою очередь препятствует продвижению сперматозоидов.
Фемоден – пероральный контрацептив для системного назначения. Препарат считается комбинированным. Два действующих вещества в совокупности, помогают достичь желаемого результата.
- Этинилэстрадиол – аналог естественного эстрадиола. Этот синтетический стероид вступает в связь с эстрогенными рецепторами и оказывает мгновенное действие. Он быстро всасывается и проходит сквозь слизистые оболочки. После взаимодействия с печенью происходит окисление синтетического гормона, в результате чего образуются метаболиты. Они легко выводятся из организма с мочой. Положительным действием этинилэстрадиола является то, что он способствует заживлению эпителия внутренних и внешних половых органов.
- Гестоден – аналог природному прогестину. Поэтому он оказывает активное прогестогенное и антиэстрогенное действие. Андрогенное действие выражено очень слабо за счет низких дозировок. Благодаря этому гестоден почти не влияет на углеводный и липидный обмены. Именно этот синтетический гормон производит изменения в цервикальной слизи.
Тот факт, что какое-то время в организме женщины не будут созревать фолликулы и развиваться яйцеклетки, не означает, что это в дальнейшем повлияет на репродуктивные способности. Таблетки 
обладают обративным действием. То, что после отмены противозачаточного средства бесплодие не наблюдалось, показывают отзывы некоторых женщин.
Помимо контрацептивного действия, Фемоден проявляет себя как лекарство. В какой-то степени он защищает от рака. У некоторых женщин слишком активный процесс овуляции может спровоцировать онкологию. Это обуславливается тем, что при большом количестве действующих клеток происходят нарушения. Поэтому препарат назначают для блокировки данного процесса.
Показания к использованию
В основном Фемоден применяют для предупреждения беременности. А также он находит своё применение при нарушении менструального цикла и при слишком обильных кровотечениях. Помимо основной терапевтической классификации средство используют для улучшения состояния волос, ногтей и кожи.
Противопоказания
Препарат Фемоден противопоказан при следующих заболеваниях: инфаркт миокарда, стенокардия, цереброваскулярные нарушения, транзиторные ишемические атаки, тромбоз и предрасположенность к нему, тромбоэмболия, сахарный диабет, желтуха, поражения и опухоли печени, вагинальные кровотечения (неопределённого характера), опухоли на уровне гормонального фона. Таблетки нельзя принимать при беременности и вскармливании ребенка. При гиперчувствительности приём контрацептива нужно отменить.
Инструкция по применению Фемодена
Контрацептив принимают на протяжении 21 дня, с перерывами в 7 дней. На блистере есть подсказка. Приём таблеток расписан по дням недели. Такой подход упрощает курс приёма и помогает не делать пропусков. Нужно приучиться пить драже (таблетку) в одно и то же время.
Инструкция по применению удобна тем, что описывает особенности приёма Фемодена при различных ситуациях.
- Начальный приём . В идеале приём первой таблетки нужно осуществить . Можно и в другие дни менструации, но тогда ещё неделю применять барьерные методы контрацепции.
- Переход с других контрацептивов перорального применения . Приём Фемодена осуществляется сразу после последнего приема другого препарата.
- Приём после гестагенов . Драже или таблетку принимают в любой день без перерыва.
- Приём препарата после инъекций. Отменяют очередную запланированную инъекцию и вместо неё принимают первую таблетку.
- После удаления внутриматочных контрацептивов. В этот же день назначают Фемоден.
- После родов. Первую таблетку принимают через 21 день.
- После пропуска приёма таблетки . Если пропуск меньше 12 часов – выпить таблетку. При пропуске больше 12 часов – выпить 2 таблетки. Дальше принимать как обычно.
Во всех вышеперечисленных случаях, первые 7 дней необходимо 
придерживаться барьерного метода контрацепции.
Перед тем, как принимать Фемоден, нужно пройти глубокое обследование по назначению гинеколога.
- Исключить возможную беременность.
- Пройти исследование молочных желез и цервикальной слизи.
Особенности менструации после приёма и отмены Фемодена
На первых порах после приёма таблеток может наблюдаться мазня или обильные кровотечения. Такие проявления возникают из-за адаптации организма к контрацептиву и считаются нормальными.
Если после периода привыкания организма к препарату месячные не прекращаются, то это сигнал посетить врача.
В начальный период использования контрацептива может не наступить очередная менструация. При однократном проявлении это не страшно. Нужно продолжать пить таблетки. Если задержка месячных повторилась, то тогда нужно обращаться в клинику. Гинеколог должен исключить беременность и только тогда можно продолжать принимать Фемоден.
Некоторые полагают, что для того чтобы наступила беременность, после контрацептивов нужно принимать специальные медикаменты. Но, специалисты утверждают, что после отмены драже (таблеток) Фемоден вероятность забеременеть становится ещё больше.
Побочные эффекты
Побочные действия препарата отмечены редко. Иногда женщина может испытывать головную боль, тошноту, негативные изменения молочных желез, депрессию, увеличение в весе и изменения в сексуальном влечении. В редких случаях, на коже появляется чётко-выраженная пигментация (хлоазма).
У курящих женщин приём Фемодена может дать осложнения на сосуды и даже спровоцировать инсульт.
Аналоги
Аналоги Фемодена подразделяются на группы. При этом учитывается состав, показания, способ применения и код АТС (классификация 
медикаментов). Каждый препарат обладает своим фармакологическим действием. Успех зависит от правильно подобранного средства. Инструкция по применению ясно указывает, к какой терапевтической группе относится лекарство.
- Препараты, аналогичные Фемодену, по его составу: Линдинет, Логест, Миланда, Дифенда, Артиция, Моделль Тин.
- По показанию и способу применения: Жанин, Регулон, Новинет, Марвелон, Ярина, Джаз, Белара, Ригевидон, Мерсилон.
Цены
Если возникла необходимость перейти с приёма Фемодена на другой
контрацептив, это не означает, что нужно просто пойти в аптеку и купить любой аналог. Инструкция по применению указывает на противопоказания и побочные эффекты. Ознакомившись с ней, женщина лишь частично сможет понять, подходит ли ей данный медикамент. Последнее слово должно быть за гинекологом.
Контрацептивное действие комбинированных пероральных контрацептивов (далее КПК) базируется на взаимодействии разных факторов, важнейшими из которых являются супрессия овуляции и изменение цервикальной секреции. Кроме предохранения от беременности, КПК обладает еще рядом положительных свойств, которые могут быть применены при выборе метода контрацепции. Менструальный цикл становится регулярным, менструация менее болезненной, уменьшается кровопотеря. Последнее способствует снижению частоты железодефицитной анемии. Доказано снижение риска рака эндометрия и рака яичника. Кроме того, установлено, что при применении КПК в высоких дозах (50 мкг этинилэстрадиола) снижается риск возникновения кист яичников, воспалительных заболеваний тазовых органов, доброкачественных заболеваний молочных желез и внематочной беременности. Касается ли это низкодозированных КПК, окончательно не установлено.
Гестоден
После перорального приема гестоден быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови, составляющая 4 нг/мл, достигается через 1 ч после одноразового приема. Биодоступность составляет около 99%.
Гестоден связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПС). Лишь 1-2% общей концентрации вещества в сыворотке крови содержится в виде свободного стероида, а 50-70% специфично связаны с ГСПС. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение уровня ГСПС предопределяет увеличение фракции гестодена, связанной с ГСПС, и уменьшение фракции, связанной с альбумином.
Метаболизм гестодена аналогичен таковому стероидов. Клиренс в сыворотке крови составляет 0,8 мл/мин/кг.
Уровень гестодена в сыворотке крови снижается в две фазы. При распределении в конечной фазе период полувыведения составляет 12-15 ч. Гестоден не экскретируется в неизмененном виде. Его метаболиты выводятся из организма с мочой и желчью в соотношении приблизительно 6:4. Период полувыведення метаболитов — 1 день.
На фармакокинетику гестодена влияет уровень ГСПС, который повышается в 3 раза при одновременном приеме этинилэстрадиола. После ежедневного приема уровень гестодена в сыворотке крови возрастает приблизительно в 4 раза, достигая равновесной концентрации во второй половине курса приема драже.
Этинилэстрадиол
При пероральном приеме этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Пиковая концентрация в сыворотке крови, которая составляет приблизительно 80 пкг/мл, достигается за 1-2 ч.
Этинилэстрадиол крепко, но не специфично связывается с сывороточным альбумином (приблизительно 98%) и повышает сывороточную концентрацию ГСПС.
Этинилэстрадиол метаболизируется главным образом путем ароматического гидроксилирования, тем не менее, дополнительно образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, среди которых как свободные метаболиты, так и конъюгаты с глюкуронидами и сульфатами. Клиренс составляет 2,3-7 мл/мин/кг.
Уровень этинилэстрадиола в сыворотке крови снижается в две фазы с периодами полувыведения около 1 и 10-20 ч соответственно. Вещество не выводится из организма в неизменном виде, метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов составляет приблизительно 1 день.
Согласно вариабельному времени полувыведения из сыворотки крови и при ежедневном приеме равновесная концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови достигается приблизительно через неделю.
Показания к применению препарата Фемоден
Контрацепция.
Применение препарата Фемоден
Драже следует принимать ежедневно согласно порядку, указанному на блистере, приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают по 1 драже в сутки на протяжении 21 дня. Прием драже из каждой следующей упаковки необходимо начинать после окончания 7-дневного перерыва в приеме препарата, во время которого, как правило, проходит менструальноподобное кровотечение, которое обычно начинается на 3-й день после приема последнего драже и может не закончиться к началу приема драже из следующей упаковки.
Как начинать прием препарата Фемоден
Если гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не использовали
Прием драже следует начинать в 1-й день менструального цикла. Можно начать прием и со 2-5-го дня, однако в таком случае на протяжении первого цикла рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в первые 7 дней приема препарата.
Переход с другого КПК
Желательно начать прием препарата Фемоден на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КПК, по крайней мере не позднее следующего дня после перерыва в приеме таблеток или после приема таблеток плацебо ее предыдущего КПК.
Переход с метода, базирующегося на применении лишь прогестагена (мини-пили, инъекции, имплантаты) или внутриматочной системы с прогестагеном
Можно начать прием препарата Фемоден в любой день после прекращения приема мини-пили (в случае имплантата или внутриматочной системы — в день их удаления; в случае инъекции — вместо следующей инъекции). Однако во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в первые 7 дней приема драже.
После аборта в I триместр беременности
Можно начинать применение препарата Фемоден немедленно. В таком случае нет необходимости в использовании дополнительных средств контрацепции.
После родов или аборта во II триместр беременности
В случае кормления грудью см. подраздел Беременность и кормление грудью
.
Необходимо начинать прием препарата Фемоден с 21-28-го дня после родов или аборта во II триместр беременности. При более позднем начале приема драже дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в первые 7 дней приема препарата. Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить наличие возможной беременности или дождаться менструации.
Что делать в случае пропуска приема драже
Если опоздание в приеме драже не превышает 12 ч, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенное драже следует принять как можно скорее. Следующее драже из этой упаковки нужно принимать в обычное время.
Если опоздание с приемом забытого драже превышает 12 ч, контрацептивная защита может снизиться. В таком случае следует руководствоваться двумя основными правилами: перерыв в приеме драже никогда не может превышать 7 дней; адекватное угнетение системы гипоталамус — гипофиз — яичники достигается при непрерывном приеме драже на протяжении 7 дней.
Согласно этому в повседневной жизни необходимо придерживаться таких рекомендаций:
1-я неделя
Принять последнее пропущенное драже необходимо как можно скорее, даже если придется принять два драже одновременно. После этого следует продолжать прием драже в обычное время. Кроме того, на протяжении следующих 7 дней нужно использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. В случае если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше драже пропущено и чем ближе перерыв в приеме препарата, тем выше вероятность наступления беременности.
2-я неделя
Следует принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если придется принять два драже одновременно. После этого необходимо продолжать прием драже в обычное время. При условии правильного приема драже на протяжении 7 дней перед первым пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В противном случае или при пропуске более одного драже, рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении 7 дней.
3-я неделя
Риск снижения надежности возрастает при приближении перерыва в приеме драже. Однако при соблюдении схемы приема драже можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из нижеприведенных вариантов, то не возникнет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных средств при условии правильного приема драже на протяжении 7 дней перед пропуском. Если это не так, следует придерживаться первого из указанных ниже вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в следующие 7 дней.
Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если придется принять два драже одновременно. После этого следует продолжать прием драже в обычное время. Необходимо начать прием драже из следующей упаковки сразу же после окончания предыдущей. Маловероятно, что начнется менструальноподобное кровотечение к окончанию приема второй упаковки, хотя во время приема драже могут отмечать кровомазание или прорывное кровотечение.
Женщине можно также посоветовать прекратить прием драже из текущей упаковки. В таком случае перерыв в приеме препарата должен составлять до 7 дней, включая дни пропуска драже; прием драже необходимо начать из следующей упаковки.
Если пропущен прием драже и отсутствует менструальноподобное кровотечение во время первого обычного перерыва в приеме драже, следует исключить вероятность беременности.
Рекомендации в случае нарушений со стороны ЖКТ
При тяжелых нарушениях со стороны ЖКТ возможно неполное всасывание препарата; в таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции.
Если на протяжении 3-4 ч после приема драже возникла рвота, целесообразно воспользоваться рекомендациями относительно пропуска приема драже. Если пациентка не хочет изменить обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительное (ые) драже из другой упаковки.
Как изменить время появления менструации или как задержать менструацию
Чтобы задержать появление менструации, следует продолжать прием драже Фемоден из новой упаковки и не делать перерыва в приеме препарата. По желанию срок приема можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При этом нельзя исключить прорывное кровотечение или кровомазание. Обычный прием препарата Фемоден восстанавливается после 7-дневного перерыва.
Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в приеме драже на желаемое количество дней. Следует отметить, что чем короче будет перерыв, тем чаще будут отсутствовать менструальноподобное и прорывное кровотечение или кровомазание во время приема драже из второй упаковки (как и в случае задержки наступления менструации).
Противопоказания к применению препарата Фемоден
КПК не следует использовать при наличии хотя бы одного из нижеприведенных состояний или заболеваний. В случае, если любое из этих состояний или заболеваний возникает впервые во время применения КПК, применение препарата следует немедленно прекратить.
Венозные или артериальные тромботические/тромбоэмболические явления (например, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда) или цереброваскулярные нарушения в настоящее время или в анамнезе.
Наличие в настоящее время или в анамнезе продромальних симптомов тромбоза (например, транзиторное нарушение мозгового кровообращения , стенокардия).
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.
Сахарный диабет с поражением сосудов.
Наличие тяжелых или множественных факторов риска относительно венозного или артериального тромбоза также может стать противопоказанием (см. ).
Панкреатит в настоящее время или в анамнезе, если он связан с тяжелой гипертриглицеридемией.
Наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени до нормализации показателей функции печени.
Наличие диагностированных или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных).
Диагностированные или предполагаемые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочных желез), зависимые от половых гормонов.
Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии.
Диагностированная или предполагаемая беременность.
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.
Побочные эффекты препарата Фемоден
Наиболее серьезные побочные эффекты, связанные с использованием КПК, описаны в разделе .
Сообщалось о других нежелательных эффектах при применении КПК, однако их связь с приемом КПК не была ни подтверждена, ни опровергнута:
Органы и системы |
Частые (≥1/100) |
Нечастые (≥1/1000 и ≤/100) |
Единичные (≤1/1000) |
Непереносимость контактных линз |
|||
Тошнота, абдоминальная боль |
Рвота, диарея |
||
Иммунная система |
Гиперчувствительность |
||
Исследование |
Увеличение массы тела |
Уменьшение массы тела |
|
Обмен веществ и нарушения питания |
Задержка жидкости |
||
Психические нарушения |
Угнетенное состояние, нарушение настроения |
Снижение либидо |
Повышение либидо |
Репродуктивная система и молочные железы |
Изменения вагинальной секреции, появление секреции из молочных желез |
||
Кожа и подкожные ткани |
Кожные высыпания, крапивница |
Узловатая эритема, экссудативная мультиформная эритема |
Особые указания по применению препарата Фемоден
При наличии любого из указанных ниже состояний/факторов риска необходимо взвесить пользу от применения КПК и возможный риск с учетом индивидуальных особенностей пациентки и обсудить это до принятия решения о приеме КПК. При обострении, ухудшении или первом возникновении любого из указанных ниже состояний или факторов риска следует обратиться к врачу. Врач должен решить, нужно ли прекратить применение КПК.
Циркуляторные нарушения
Результаты эпидемиологических исследований позволяют предположить о существовании связи между применением КПК и повышением риска возникновения венозных и артериальных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт , тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии. Перечисленные состояния возникают редко. Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся в виде венозного тромбоза и/или легочной эмболии, может возникнуть при использовании любого КПК. Риск развития ВТЭ наиболее высок на протяжении первого года применения КПК. Частота ВТЭ у пациенток, принимающих пероральные контрацептивы с низкой дозой эстрогенов (≤0,05 мг этинилэстрадиола), составляет до 4 случаев на 10 000 женщин/год по сравнению с 0,5-3 случаев на 10 000 женщин/год у женщин, не использующих пероральные контрацептивы. Частота ВТЭ, ассоциированная с беременностью, составляет 6 случаев на 10 000 женщин/год.
Чрезвычайно редко отмечают возникновение тромбоза других кровеносных сосудов, например артерий и вен печени, почек, мезентериальных сосудов, сосудов головного мозга или сетчатки у применяющих КПК. Относительно связи этих осложнений с использованием КПК единого мнения не существует.
Симптомами венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или инсульта могут быть: односторонняя боль в нижних конечностях или их отек; внезапная сильная боль в груди, отдающая в левую руку; внезапная одышка; внезапно начавшийся кашель; любая непривычная, сильная, продолжительная головная боль ; внезапное снижение или полная потеря зрения ; диплопия; нарушение речи или афазия; вертиго ; коллапс с парциальным эпилептическим приступом или без него; слабость или очень выраженное внезапное онемение одной стороны или одной части тела; нарушение моторики; острый живот.
Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или инсульта :
- возраст;
- курение (в сочетании с интенсивным курением и с возрастом риск повышается, особенно в возрасте старше 35 лет);
- семейный анамнез (например, случаи венозной или артериальной тромбоэмболии у братьев или сестер, или родителей в относительно раннем возрасте). Если возникает подозрение на наследственную предрасположенность, до принятия решения о вопросе использования любого КПК пациентку следует направить на консультацию к соответствующему специалисту;
- ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);
- дислипопротеинемия;
- гипертензия;
- патологии клапанов сердца;
- фибрилляция предсердий;
- продолжительная иммобилизация, радикальные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, серьезные травмы. В этих случаях рекомендуется прекратить использование КПК (при плановых операциях не менее чем за 4 нед до их проведения) и не восстанавливать его раньше 2 нед после полной ремобилизации.
Нет единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ.
Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовый период.
К другим заболеваниям, которые могут быть связаны с серьезными циркуляторными нарушениями, относятся: сахарный диабет; системная красная волчанка ; гемолитический уремический синдром; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.
При повышении частоты случаев возникновения мигрени или ее обострения во время применения КПК (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) может потребоваться срочное прекращение использования КПК.
Биохимические показатели, характерные для наследственной или приобретенной склонности к венозным или артериальным тромбозам, включают резистентность к СРБ, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела).
Анализируя соотношение риск/польза, врач должен учитывать тот факт, что адекватное лечение при состояниях, упоминавшихся выше, может снижать связанный с ними риск возникновения тромбозов, а также то, что риск возникновения тромбозов, ассоциированных с беременностью, выше, чем при использовании КПК в низкой дозе (≤0,05 мг этинилэстрадиола).
Опухоли
Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является персистенция папилломавируса. Результаты некоторых эпидемиологических исследований указывают на дополнительное повышение этого риска при длительном использовании КПК, тем не менее это утверждение противоречиво, поскольку окончательно не установлено, насколько результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, например взятие мазка из шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.
Данные метаанализа 54 эпидемиологических исследований свидетельствуют о незначительном повышении относительного риска (ОР=1,24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после окончания приема КПК. Поскольку рак молочной железы у женщин младше 40 лет отмечают редко, увеличение количества случаев диагностики рака молочной железы у пациенток, использующих в данное время или недавно использовавших КПК, является незначительным относительно общего риска рака молочной железы . Результаты этих исследований не предоставляют доказательств существования причинной взаимосвязи. Повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, использующих КПК, так и биологическим действием КПК или объединением двух факторов. Отмечена тенденция, что рак молочной железы , выявленный у пациенток, когда-либо принимавших КПК, клинически менее выражен, чем у не употреблявших их.
В единичных случаях у пациенток, применяющих КПК, выявляли доброкачественные, а еще реже — злокачественные опухоли печени, которые редко приводили к опасному для жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае возникновения жалоб на сильную боль в эпигастральной области, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения при дифференционной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени у женщин, принимающих КПК.
Прочие состояния
При гипертриглицеридемии или наличии этого нарушения в семейном анамнезе пациентки при применении КПК относятся к группе риска развития панкреатита.
Хотя сообщалось о незначительном повышении АД у принимающих КПК, клинически значимое повышение АД отмечают в единичных случаях. Тем не менее, если продолжительная клинически выраженная гипертензия возникает во время приема КПК, то будет иногда целесообразнее отменить КПК и лечить АГ (артериальная гипертензия).
При использовании КПК отмечали возникновение или обострение указанных ниже заболеваний в период беременности, но их взаимосвязь с применением КПК не является окончательно установленной: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, образование желчных камней, порфирия, системная красная волчанка , гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом.
При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость в прекращении приема КПК, пока не нормализуются показатели функции печени. При рецидиве холестатической желтухи, впервые возникшей в период беременности или предыдущего приема половых гормонов, прием КПК следует прекратить.
Хотя КПК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет данных относительно необходимости изменять терапевтический режим у пациенток с сахарным диабетом, принимающих КПК в низкой дозе (содержащие ≤0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее такие пациентки во время приема КПК должны находиться под тщательным наблюдением.
Болезнь Крона и язвенный колит могут быть связаны с применением КПК.
Иногда может возникать хлоазма, особенно у пациенток с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам с предрасположенностью к возникновению хлоазмы следует избегать воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового облучения во время приема КПК.
Медицинское обследование
Перед началом или восстановлением приема препарата Фемоден необходимо провести полное медицинское обследование и подробно изучить анамнез пациентки, принимая во внимание противопоказания (см. ) и предостережения (см. ). При применении КПК необходимо проводить периодические обследования, что очень важно, поскольку противопоказания (например транзиторные нарушения кровообращения и т.д.) или факторы риска (например венозный или артериальный тромбоз в семейном анамнезе) могут впервые проявиться уже во время приема КПК. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки, тем не менее особое внимание необходимо уделять обследованию тазовых органов, включая стандартный анализ цитологии шейки матки, органов брюшной полости, молочных желез , определение АД.
Необходимо предупредить пациентку, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность КПК может снижаться в случае пропуска таблетки, при нарушении функций ЖКТ или применении других лекарственных средств.
Контроль цикла
При приеме пероральных контрацептивов могут отмечать межменструальные кровотечения (кровомазание или прорывные кровотечения), особенно в первые несколько месяцев лечения. Учитывая это, обследование при появлении любого межменструального кровотечения следует проводить только после периода адаптации организма к препарату, составляющего приблизительно три цикла.
Если нарушения цикла продолжаются или возобновляются после нескольких нормальных циклов, следует рассмотреть вопрос о негормональных причинах кровотечений и провести соответствующие обследования с целью исключения наличия опухолей и беременности. В диагностические мероприятия можно включить кюретаж.
У некоторых пациенток может не наступить менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата. В случае приема КПК согласно указаниям беременность маловероятная. Тем не менее если прием контрацептива был нерегулярным или при отсутствии менструальноподобных кровотечений на протяжении двух циклов, перед продолжением приема КПК необходимо исключить наличие беременности.
Период беременности и кормления грудью.
Препарат не рекомендуется применять в период беременности. В случае возникновения беременности во время применения Фемодена его прием необходимо прекратить. Тем не менее, результаты исследований не свидетельствуют о повышении риска возникновения врожденных патологий у детей, родившихся от женщин, принимавших КПК в период беременности, равно как и о существовании тератогенного действия при неумышленном приеме КПК в ранние сроки беременности.
Под влиянием КПК может уменьшаться количество грудного молока, а также изменяться его состав. Учитывая это, их не рекомендуется принимать в период кормления грудью.
Действующие вещества, входящие в состав препарата, и/или их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком, но нет данных об их отрицательном влиянии на здоровье детей грудного возраста.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
. Не отмечали никакого влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Взаимодействия препарата Фемоден
Взаимодействие пероральных контрацептивов и других лекарственных средств может приводить к возникновению прорывного кровотечения и/или снижению эффективности контрацептива.
Печеночный метаболизм:
могут отмечать взаимодействие с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, что может вызвать повышение клиренса половых гормонов (например фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фельбамат, ритонавир, гризеофульвин и лекарственные средства, которые содержат Hypericum perforatum L.
Взаимодействие с энтеропеченочной циркуляцией:
результаты некоторых клинических исследований дают возможность предположить, что энтеропеченочная циркуляция эстрогенов может снижаться при приеме определенных антибиотиков, снижающих концентрацию этинилэстрадиола (например, антибиотики пенициллинового и тетрациклинового ряда).
При применении любого из приведенных выше препаратов женщина должна временно использовать барьерный метод дополнительно к приему КПК или избрать другой метод контрацепции. При терапии препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, барьерный метод следует использовать на протяжении всего периода лечения соответствующим препаратом и еще на протяжении 28 дней после прекращения его применения. При приеме антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) барьерный метод необходимо использовать еще на протяжении 7 дней после их отмены. В случае, если барьерный метод все еще используют, а драже в упаковке КПК уже закончились, прием драже из следующей упаковки следует начинать без обычного перерыва.
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов. Учитывая это, могут изменяться концентрации действующих веществ в плазме крови и тканях (например, циклоспорина).
Примечание
. Для установления потенциальной возможности взаимодействия с лекарственными средствами, которые назначают одновременно с КПК, необходимо ознакомиться с инструкциями для медицинского применения этих препаратов.
Влияние на результаты лабораторных исследований
. Прием контрацептивов может повлиять на результаты определенных лабораторных анализов, в том числе на биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, показателей, содержащихся в плазме крови белков (носителей), таких как ГСПГ и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, а также параметры коагуляции и фибринолиза.
Передозировка препарата Фемоден, симптомы и лечение
Серьезных отрицательных эффектов вследствие передозировки не отмечено. Могут выявлять такие симптомы передозировки: тошнота, рвота, а у молодых девушек — незначительное кровотечение из влагалища. Специфических антидотов нет, лечение должно быть симптоматическим.
Условия хранения препарата Фемоден
При температуре не выше 30 °С.
Список аптек, где можно купить Фемоден:
- Санкт-Петербург
Латинское название:
Femoden
Код АТХ:
G03A A10
Действующее вещество:
Этинилэстрадиол,
гестоден
Производитель:
BAYER PHARMA (ФРГ)
Условие отпуска из аптеки:
По рецепту
Фемоден – низкодозированный противозачаточный ОК.
Показания к применению
Предупреждение незапланированной беременности.
Состав препарата
- Действующие компоненты: этинилэстрадиол – 30 мкг, гестоден – 75 мкг
- Дополнительные составляющие структуры и оболочки: лактоза (в виде моногидрата), крахмал из кукурузы, натрий кальций эдетат, Е572, сахароза, повидон, макрогол, кальций (в виде карбоната), тальк, горный воск (гликолевый).
Лечебные свойства
Фемоден относится к группе комбинированных ОК, содержащих низкие дозы двух действующих компонентов. Предупреждение беременности осуществляется благодаря нескольким механизмам, дополняющим действие друг друга. Самыми важными из них является блокирование овуляции и изменение структуры цервикального секрета путем усиления ее плотности, в результате чего сперматозоиды теряют возможность прохождения в маточную полость.
Помимо этого, ОК благотворно влияет на состояние половой системы тем, что упорядочивает месячный цикл, сокращает его продолжительность и уменьшает интенсивность кровопотери. Последний эффект особенно важен, так как у женщины устраняется риск возникновения железодефицитной анемии. Также замечено, что Фемоден оберегает от возникновения онкологии: рака эпителия и яичников.
Этинилэстрадиол – искусственное вещество, аналог природного эстрогена. После перорального приема быстро всасывается и абсорбируется в полном объеме. Пиковые значения концентрации формируются спустя полутора часов. Затем постепенно содержание снижается, период полувыведения занимает 1-2 часа, полный выход из организма – в течение 20-ти. Скорость выведения зависит от состояния организма (возраста, беременности, МЦ и пр.).
Вещество трансформируется в печени в неактивные метаболиты, которые после окончания действия выходят вместе с каловыми массами и мочой.
Повторный прием таблеток восполняет содержание вещества, повышая на 30-40 % сравнительно с разовым приемом.
После проникновения внутрь клеток-мишеней синтетический гормон воздействует на присутствующие рецепторы, чувствительные к веществу, и тем самым повышает восприимчивость тканей мышц матки и труб к веществам, влияющим на их моторику. Также он способствует росту в крови бета-липопротеидов, толерантность к глюкозе и ее утилизацию. В большой дозировке может задерживать воду в организме, в небольшой – блокирует слишком активное образование эритроцитов.
Гестоден – синтезированный аналог природного прогестерона, схожий по строению с левоноргестрелом. Обладает гестогенным свойством, в небольших дозах оказывает невыраженное противоандрогенное и противоминералокортикоидное действия. Принудительно переводит состояние эпителия в секреторную фазу из полиферативной. Замедляет выработку гипофизом ЛГ, устраняя тем самым возможность овуляции.
После проникновения внутрь организма мгновенно всасывается, абсорбируется в полном объеме. После разовой дозы сывороточная концентрация достигает максимума уже через час.
Метаболизм гестодена осуществляется по тому же сценарию, который присущ стероидам. Образовавшиеся соединения не являются фармакологически активными. Значительное количество выводится из организма с мочой, остальное – с калом.
Формы выпуска
Контрацептив производится в виде драже. Содержимое пилюль заключено в белое пленочное покрытие. Средство помещено в блистеры с календарным указателем. В одной пластинке – 21 штука. В аптечную сеть поступает в упаковках с 1 или 3 блистерами и сопроводительной инструкцией.
Способ применения
Средняя стоимость: (21 шт.) – 753 руб., (63 шт.) – около 1391 руб.
Как и все монофазные ОК, таблетки Фемодена следует пить 21-дневным курсом: раз в сутки по 1 пилюле в одни часы. После этого соблюдается недельный перерыв, во время которого должно начаться кровотечение подобное менструации. Очередной прием таблеток возобновляют после окончания интервала.
- Если пациентка до Фемодена никогда не пользовалась подобными ОК либо принимала, но закончила курс за месяц до этого, то приступить к приему контрацептива следует в первый день месячных. Если это сделать позже – на 2-5 день МЦ, то в последующую неделю потребуется дополнительно пользоваться барьерными средствами.
- Если до Фемодена пациентка предохранялась с помощью других ОК, то таблетки следует начинать пить сразу после окончания курса плацебо предшествующих ОК или обязательного перерыва. Если же до этого защита осуществлялась при помощи влагалищного кольца или трансдермального пластыря, тогда к пилюлям ОК приступают сразу после окончания перерыва.
- При переходе с монопрогестагеновых ОК или ВМС с прогестагеном прием Фемодена начинают в любой удобный день после окончания курса или в день удаления приспособления. После начала ОК желательно дополнительно пользоваться презервативами.
Особенности применения Фемодена после прерывания беременности в зависимости от срока, при котором прекратилось вынашивание:
1 триместр: таблетки ОК начинают пить сразу после аборта (медицинского или выкидыша). В дополнительных средствах предохранения нет надобности.
2 триместр: контрацепцию ОК начинают спустя 21-28 суток после родов/аборта и в течение недели пользуются презервативами. Если до этого времени случился незащищенный ПА, то перед курсом Фемодена надо будет удостовериться в отсутствии новой беременности. Для этого проверяются у врача или откладывают прием до наступления месячных.
Как действовать в случае пропуска таблеток ОК
Опоздание меньше 12-ти часов не сказывается на контрацептивном эффекте препарата. Чтобы восполнить упущение, женщине следует выпить таблетку при первой возможности, а следующую – в соответствии с графиком.
При пропуске пилюли больше 12-ти часов, противозачаточное действие Фемодена, как указывает инструкция по применению, ослабевает. В таком случае надо помнить, что контрацептивный эффект развивается на протяжении 7 дней приема. За этот период происходит подавление участков мозга, отвечающих за механизм работы яичников. Поэтому не следует допускать длительных интервалов между приемом ОК.
- Если упущение случилось в первую неделю курса ОК, то забытую пилюлю выпивают, как только это станет возможным (при совпадении времени с личным графиком – пьют две штуки). Плюс потребуется неделю пользоваться презервативами. Если был ПА – сначала подтвердить отсутствие беременности или отсрочить прием Фемодена до следующих месячных.
- 2 неделя: поступают аналогично.
- 3 неделя: поступают так же. Но если в предшествующее время ОК принимался регулярно, то можно не пользоваться презервативами. Если пропуски до этого также случались, то можно поступить одним из двух способов:
- Восполнить «недостачу», допить весь блистер и сразу начать новый. Перерыв в этом случае не соблюдают. Кровотечение может не возникнуть или проявиться во время приема второго блистера в виде мажущих выделений.
- После забытой таблетки сделать 7-дневный перерыв и после его окончания приступить к 21-дневному курсу, стараясь не допускать интервалов. Если за это время не появилось кровотечение отмены, потребуется пройти осмотр, чтобы убедиться в отсутствии беременности.
Что делать, если во время курса была рвота или понос
Если это случилось в течение 3-4 часов после очередной пилюли ОК, надо выпить еще одно драже, чтобы восстановить концентрации Фемодена в крови.
Как таблетками изменить начало МЦ
Когда возникает необходимость отсрочить месячные, тогда Фемоден принимают без интервалов. Таблетки из новой пачки принимаются так долго, как это будет нужно женщине. Но при этом ей надо быть готовой, что во время очередного блистера могут случиться кровотечение отмены или т. н. «мазня». После того как цель будет достигнута, делают недельный перерыв и после его окончания возобновляют прием Фемодена.
Если надо просто перенести начало МЦ на иную дату, тогда сокращают недельный перерыв на нужное количество дней. Но при этом следует не забывать, что чем короче интервал, тем больше шансов, что кровотечение перенесется на курс из новой пачки.
При беременности и ГВ
ОК запрещен к применению женщинам в положении. Если беременность наступила после Фемодена, его следует тут же отменить и незамедлительно посетить гинеколога.
Кормящим женщинам ОК также крайне нежелателен. Установлено, что действующие компоненты контрацептива способны влиять на лактогенез: снижать выработку молока и менять его состав. Также допускается, что метаболиты способны проникать в материнское молоко и передаваться с ним ребенку.
Если предстоит прием Фемодена после длительного перерыва, то надо не забывать, что в послеродовой период повышается угроза возникновения ВТЭ.
Противопоказания
Противозачаточные таблетки Фемодена могут навредить, если не учитывать их противопоказаний. Контрацептивом запрещено пользоваться, если у женщины имеется хотя бы один из следующих факторов:
- ВТЭ: имеющаяся на момент назначения или в прошлом, предрасположенность к ней (врожденная или приобретенная), факторы риска в настоящем или прошлом
- Обширные хирургические вмешательства, длительный постельный режим
- ТЭЛА: диагностированная на настоящий момент или в прошлом, предрасположенность независимо от происхождения, факторы риска к ней
- Мигрени с очаговыми неврологическими проявлениями (в настоящем и в истории болезни)
- Патологии печени в тяжелой форме (назначение возможно только при условии стабилизации состояния)
- Опухоли печени вне зависимости от характера
- Зависимость от никотина
- Панкреатит вследствие тяжелой формы гипертриглицеридемии
- Тяжелая гипертония
- Кровотечения из матки, не поддающиеся диагностике
- Имеющиеся или предположительные раковые опухоли половых органов
- Индивидуальная сверхчувствительность к составляющим ОК
- Беременность, ГВ
- Сахарный диабет с расстройствами сосудов.
Вопрос о возможности приема Фемодена должен рассматриваться в персональном порядке, если обнаружатся серьезные факторы риска ухудшения здоровья.
Меры предосторожности
Назначение Фемодена должно происходить после тщательного обследования и анализа лабораторных тестов. Особенно это касается женщин с высоким риском ТЭЛА или ВТЭ, предрасположенностью к сосудистым или сердечным патологиям.
Чтобы не допустить резкого ухудшения самочувствия и развития фатальных последствий, пациентка должна быть ознакомлена с симптомами инсульта или ИМ, а также тромбоэмболических состояний.
Симптомы, при которых требуется экстренная отмена Фемодена:
- Возникновение мигрени (если до этого не было), необъяснимо сильные боли головы
- Неожиданное снижение слуха/зрения или других чувств
- Сильные боли и отечность в ногах
- Боли при дыхании, тяжесть в груди
- Желтуха
- Сильный рост АД
- Ярко выраженные боли в верхней зоне живота или в области печени (или укрупнение органа)
- Беременность (диагностированная или возможная)
- Обострение сахарного диабета.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
При приеме Фемодена в сочетании с иными медпрепаратами не исключено искажение свойств ОК или других медпрепаратов:
- ЛС, повышающие клиренс половых гормонов, могут спровоцировать кровотечения прорыва либо снижение действия контрацептива. Точно установлено, что таким свойством обладают барбитураты, ЛС с гликолилмочевиной, противоэпилептики (Карбамазепин, Примидон), средства против туберкулеза (Рифампицин). Предполагается, что таким же действием обладают Окскарбазепин, Фелбамат, Гризеофульвин, поэтому в случае назначения следует уточнить у доктора особенности их совмещения с ОК.
- Ингибиторы протеазы ВИЧ и группы ННИОТ (отдельно и в комбинации) способны усиливать метаболические процессы в печени.
- ЛС ампициллиновой и тетрациклиновой групп ослабляют эффект Фемодена.
- Некоторые ЛС пенициллиновой и тетрациклиновой групп способны уменьшать содержание эстрогенов через снижение их циркуляции в ЖКТ.
В случае назначения непродолжительного курса этих ЛС пациенткам рекомендуется предохраняться с помощью барьерных контрацептивов на всем протяжении лечения и в течение недели после окончания курса. В отношении Рифампицина действуют более строгие рекомендации: надо пользоваться презервативами во время всего курса лечения, а после его завершения – продолжать предохраняться не меньше 28 суток.
Побочные эффекты
Прием контрацептива Фемоден может спровоцировать негативную реакцию организма. Наиболее типичные симптомы ухудшения работы органов и внутренних систем:
- Иммунная система: крапивница, аллергия
- Сосудистая система: риск возникновения ТЭЛА, ИМ, инсульт,
- Психика: лабильность настроения, депрессивные состояния, снижение сексуального желания
- НС: боли головы, приступы мигрени (иногда)
- Глаза: чувствительность к контактным линзам
- ЖКТ: боли в животе, подташнивание, рвота, понос
- Кожный покров: высыпание, хлоазма (особенно подвержены женщины с хлоазмой во время прошлой беременности), узелковая или мультиформная эритема
- Половая система: кровотечение между месячными, мажущие выделения, боль и чувствительность молочных желез, увеличение их размера, выделения из сосков/влагалища
- Прочие нарушения: скопление жидкости в организме, прибавка в весе (реже – похудение).
У пациенток с высоким порогом восприимчивости ОК может усилить риск отека Квинке. После окончания курса Фемодена могут наблюдаться нарушения работы печени, усиление хореи, снижение интенсивности месячных, аменорея, кровотечения прорыва.
В случае появления этих или других нехарактерных состояниях необходимо уведомить лечащего гинеколога.
Передозировка
О случаях серьезной интоксикации после случайного или предумышленного употребления высоких доз Фемодена ничего не известно. Передозировка может проявиться в виде тошноты, приступов рвоты, у еще не полностью сформировавшихся девушек – мажущие кровотечения из влагалища или мегроррагия.
Для устранения интоксикации следует использовать симптоматическую терапию, так как специального антидота не разработано.
Условия и срок хранения
ОК надо оберегать от проникновения света, влаги. Температура при сбережении – ниже 25 °С. При соблюдении всех условий срок действия ОК составляет 5 лет.
Аналоги
Для подбора другого контрацептива надо обратиться к доктору.
ZENTIVA, k.s. (Чехия)
Средняя стоимость: (21 табл.) – 336 руб., (63 табл.) – 945 руб.
Контрацептивное средство содержит аналогичный состав действующих гормонов. Предупреждают ненужную беременность путем подавления работы яичников, загущения цервикального секрета, подавления овуляции.
Курс приема рассчитан на 28 дней: непрерывный прием в течение 21 суток с недельным перерывом.
Средство выпускается в таблетках, покрытых оболочкой. Пачки укомплектовываются с расчетом на 1 или 3 курса приема.
Плюсы:
- Помогает
- Доступная цена.
Недостатки:
- Побочки.
Gedeon Richter (Венгрия)
Средняя стоимость: (21 шт.) – 740 руб., (63 шт.) – 1770 руб.
ОК на основе этинилэстрадиола и дроспиренона. Предупреждает беременность путем блокирования овуляции и изменения состояния эндометрия.
Курс приема рассчитан на 21 день, после которого соблюдается недельная передышка.
Средство выпускается в виде белых пилюлей.
Плюсы:
- Хороший эффект
- Снимает ПМС.
Недостатки:
- Побочки
- Не дает похудеть.
