Задитен – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Лекарственный справочник гэотар Задитен сироп инструкция по применению

В зависимости от формы выпуска количество действующего вещества и дополнительные ингредиенты могут отличаться:

Капли Задитен содержат в каждом миллилитре 0,345 мг кетотифена , что соответствует 0,250 мг действующего вещества. В качестве вспомогательных веществ в каплях присутствуют глицерол, молярный раствор гилроксида, и вода для инъекций.
Сироп Задитен в 5 мл содержит 1 мг активного вещества (содержится в форме гидрофумарата ). Дополнительные ингредиенты: ; парагидроксибензоат пропил и парагидроксибензоат метил (натриевые соли), банановый ароматизатор, лимонная кислота, гидрофосфат натрия, гидрогенизированный сироп глюкозы, деминерализованная вода.
Таблетки Задитен содержат по 1 мг кетотифена , присутствующего в виде фумарата , а также вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Форма выпуска

Препарат выпускается в трёх формах:

Глазные капли . Это прозрачный раствор желтоватого цвета, запах отсутствует. Капли продают по 5 мл в полиэтиленовых флаконах с капельницах. Каждый флакон помещают в отдельную картонную пачку.
Сироп . Характерен банановый запах. Сироп разливают во флаконы по 100 мл.
Таблетки . Цвет таблеток – белый, с желтоватым или сероватым оттенком. Форма круглая, плоская. Края скошены, а на одной из сторон нанесена насечка. Таблетки помещают в контурные ячейковые упаковки, по 3 упаковки помещают в коробочки.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат с антигистаминным действием. В зависимости от формы выпуска применение может быть местным или системным.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Эффект препарата связан с несколькими гранями действия кетотифена:

способствует стабилизации мембран в тучных клетках;
ингибирует фосфодиэстеразу;
уменьшает высвобождение гистамина и лейкотриенов и других медиаторов воспаления;
мешает накоплению эозинофилов;
блокирует рецепторы, чувствительные к гистамину.

Фармококинетика

При приёме Задитена внутрь происходит его полное всасывание. Биодоступность равна приблизительно 50%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа. С белками плазмы препарат связывается на 75%. происходит в печени. С организма выводится с мочой в две фазы.

При местном применении (глазные капли) в большинстве случаев концентрация препарата в очень низка, чтобы можно было её измерить.

Показания к применению

Капли Задитен назначают при с целью лечения и профилактики.

Показания к применению сиропа и таблеток:

(для профилактики приступов);
профилактика ;
профилактика и лечение полисистемных болезней, вызванных ( , , конъюнктивит , ).

Препарат не помогает купировать приступ астмы .

Противопоказания

Противопоказанием к использованию Задитена является чрезмерная чувствительность к действующему веществу или другим ингредиентам препаратам.

Запрещено назначать препарат в форме таблеток детям младше 3 лет, капли не применяют до 12 лет.

Побочные действия

Возможные нежелательные эффекты при лечении каплями:

жжение в глазах;
чувство рези при закапывании;
точечные эпителиальные ;
снижение четкости зрения после закапывания капель;
сухость глаза;
повреждения века;
конъюнктивит ;
болезненность в глазных яблоках;
повышенная светочувствительность;
мелкие субконъюнктивальные кровоизлияния;
сухость во рту ;
высокая утомляемость ;
высыпания на коже;
аллергические реакции.

Побочные действия сиропа и таблеток Задитен:

седативное действие на первых порах лечения;
сухость в ротовой полости;
незначительное ;
у детей возможно раздражение ЦНС, которое проявляется возбуждением, раздражительностью, ;
увеличение массы тела.

Задитен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капли назначают взрослым и детям после 3 лет. Их нужно закапывать по 1 капле 2 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок. При этом важно следить, чтобы верхушка дозатора не прикасалась к глазу или другим участкам лица, что могло бы загрязнить раствор.

Инструкция по использованию сиропа:

возраст от 6 месяцев до 3 лет – 0,25 мл/кг дважды за день;
от 3 лет – 5 мл дважды в сутки.

Применение таблеток:

взрослые принимают по таблетке утром и вечером; возможно увеличение дозы в 2 раза;
детям от 3 лет дают по таблетке утром и вечером.

Таблетки и сироп принимают во время еды. Прекращать приём этих фармакологических форм необходимо постепенно в течение нескольких недель.

Передозировка

Данных о случаях передозировки капель не поступало.

Симптомы передозировки таблетками или сиропом:

подавленность сознания – от сонливости до полной ;
учащение сердцебиения;
резкое понижение ;

Необходимо промыть желудок (если после приёма лекарства прошло немного времени), дать . В основном лечение симптоматическое. При означают барбитураты или бензодиазепины.

Взаимодействие

При одновременном применении Задитена и бронходилататоров необходимо уменьшить дозировку бронходилататоров.

Задитен может усиливать эффект антигистаминных препаратов, алкоголя и веществ, которые оказывают подавляющее действие на ЦНС.

Задитен – лекарственное средство для борьбы с проявлениями аллергии.

Форма выпуска и состав Задитена

Препарат выпускается в виде таблеток, сиропа и глазных капель.

Основным действующим веществом Задитена является кетотифен.

Вспомогательными веществами являются:

В глазных каплях Задитен – глицерол, раствор гидроксида натрия, хлорид бензалкония, вода для инъекций;
В таблетках Задитен – моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал;
В сиропе Задитен – фумарова кислота, лимонная кислота, банановый ароматизатор, пропил парагидроксибензоат, метил парагидроксибензоат, гидрофосфат натрия, гидрогенизированный сироп глюкозы, деминерализованная вода.

Фармакологическое действие Задитена

Кетотифен, являющийся основным действующим веществом препарата, подавляет действие медиаторов воспаление. Также он тормозит высвобождение гистамина и лейкотриенов, поступление в участки воспаления эозинофилов, развитие гиперреактивности дыхательных путей.

Задитен представляет собой сильнодействующий препарат, блокирующий гистаминовые Н 1 -рецепторы и способствующий тем самым снятию симптомов аллергии.

Задитен предотвращает проявление немедленных аллергических реакций.

Показания к применению Задитена

По инструкции Задитен применяется при:

Бронхиальной астме для профилактики ее приступов;
Сенной лихорадке с астматическими симптомами;
Аллергическом бронхите, рините, конъюнктивите;
Острой и хронической крапивнице;
Атопическом дерматите.

Противопоказания

По инструкции Задитен не применяют при наличии у пациентов повышенной чувствительности к входящим в препарат компонентам.

Способ применения и дозировка Задитена

Таблетки Задитен предназначены для приема внутрь. Их принимают по 2 раза в день по 1 мг с завтраком и ужином.

Если пациент имеет склонность к развитию седативного эффекта, то в этом случае рекомендуется начинать прием препарата с 0,5 мг 2 раза в день с постепенным повышением дозировки в течение 7 дней.

Суточная доза Задитена может быть повышена до 4 мг.

Отмену таблеток Задитена следует выполнять постепенно на протяжении 14-28 дней.

Таблетированная форма препарата не применяется до 3-летнего возраста.

Детям от 6 месяцев до 3 лет назначается Задитен в виде сиропа в дозировке 0,25 мл на килограмм веса 2 раза в день в утренние и вечерние часы. Детям в возрасте более 3 лет сироп назначается по 5 мл 2 раза в день с завтраком и ужином.

Капли Задитен показаны для применения взрослыми и детьми в возрасте старше 12 лет 2 раза в день по 1 капле в каждый глаз. Максимальная продолжительность применения – 6 недель.

Побочные действия Задитена

Препарат может вызывать побочные реакции в виде: сухости во рту, седативного действия, головокружения, повышенной возбудимости, раздражительности, кожных реакций, увеличения веса, бессонницы.

Применение капель Задитен может вызывать:сухость глаз, снижение остроты зрения, резь и боль в глазах при закапывании, светобоязнь, конъюнктивит, субконъюнктивальные кровоизлияния.

Передозировка

Передозировка препаратом проявляется: сонливостью, дезориентацией и затуманиванием сознания, артериальной гипотензией и тахикардией, повышенной возбудимостью, судорогами, оборотной комой.

Для лечения передозировки применяют промывание желудка и прием активированного угля, а также симптоматическую терапию с мониторингом параметров сердечно-сосудистой деятельности. При возбуждении и судорогах назначаются бензодиазепины или барбитураты короткого действия.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат может усиливать эффекты средств, подавляюще действующих на ЦНС, алкоголя и антигистаминов.

Особые указания

Перед инстилляцией капель Задитен необходимо снимать контактные линзы и не надевать их как минимум 15 минут после процедуры, поскольку препарат содержит хлорид бензалкония, обладающий способностью проникать в материал мягких линз.

Если капли Задитен назначаются одновременно с другими глазными каплями, то перерыв между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут.

Начиная терапию Задитеном, не нужно отменять симптоматические и профилактические противоастматические средства.

У пациентов, принимающих противодиабетические препараты, необходимо контролировать уровень тромбоцитов в крови.

Препарат осторожно назначают пациентам с эпилепсией, поскольку Задитен может снижать порог судорожной готовности.

Условия хранения Задитена

Данное средство хранят при температуре не более 25 ºС.

Глазные капли после вскрытия флакона можно хранить в течение месяца.

Задитен – противоаллергический и антигистаминный препарат системного действия. Задитен содержит кетотифен – вещество, угнетающее активность эндогенных веществ, принимающих участие в механизме развития воспалительной реакции. Кетотифен также блокирует Н1-гистаминовые рецепторы.

Кетотифен не оказывает прямого бронходилатирующего действия.

В ходе исследований определен ряд эффектов кетотифена, которые позволяют использовать его в роли противоастматического лекарства (исключая острые приступы астмы):

угнетение высвобождения гистамина, лейкотриенов и простагландинов;
снижение первичного влияния антигена на эозинофилы (уменьшение поступления эозинофилов в очаг воспаления);
снижение гиперреактивности дыхательных путей, обусловленной активацией тромбоцитов под влиянием ФАТ или нейрогенной активацией вследствие приема симпатомиметиков и контакта с аллергенами;

Задитен – противоаллергический препарат с выраженным действием, который может применяться для профилактики развития и снижения выраженности уже развившихся реакций аллергического типа. Задитен не используют для купирования острых состояний (в частности, бронхоспазма).

Фармакокинетика

После приема перорально биодоступность кетотифена достигает 50% (вследствие первого прохождения через печень), абсорбция в ЖКТ практически полная.

Пиковые уровни кетотифена в сыворотке при пероральном приеме достигаются за 2–4 часа. До 75% кетотифена связывается белками сыворотки.

В организме кетотифен превращается с образованием N-глюкуронида, который не обладает фармакологической активностью. У детей метаболизм кетотифена аналогичен взрослым, но общий клиренс несколько выше (детям зачастую прописывают те же дозировки лекарства Задитен, что и взрослым пациентам).

Экскретируется кетотифен в 2 этапа: время полувыведения для первого этапа – 3–5 часов, для второго – 21 час.

В течении 48 часов выводится большая часть принятой дозировки: до 70% в виде метаболита, порядка 1% в неизменном виде.

Пища не оказывает влияния на биодоступность кетотифена.

Показания к применению

Задитен использовать в лечении и профилактике заболеваний аллергического генеза, включая хроническую и острую форму крапивницы, атопический дерматит, аллергический конъюнктивит и ринит.

Задитен может применяться в схемах профилактического лечения бронхиальной астмы, в том числе в случаях бронхиальной астмы, ассоциированной с проявлениями атопии. Задитен не применяют для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

Способ применения

Таблетки Задитен

Таблетки Задитен принимают перорально сочетано с пищей. Зачастую предлогается прием 1 таблетки Задитен дважды в сутки. Если у пациента при приеме таблеток Задитен развивается седативный результат, надлежит постепенно увеличивать дозу до рекомендованной терапевтической, а терапию начинать с 1/2 таблетки Задитен дважды в сутки.

Учитывая состояние пациента и эффективность терапии, дозу кетотифена возможно повысить до 4 мг в сутки (2 таблетки Задитен дважды в сутки). При применении высоких доз терапевтический результат наступает быстрее.

При назначении лекарства Задитен пациентам с бронхиальной астмой возможно уменьшить количество принимаемых бронходилататоров (коррекцию дозировки должен проводить исключительно специалист). Отмену лекарства Задитен нужно проводить постепенно (время отмены 2–4 недели): надлежит учитывать, что в период отмены кетотифена у пациентов с бронхиальной астмой возможны рецидивы.

Детям от 3 лет кетотифен прописывают во взрослых дозах (1 таблетка Задитен дважды в сутки). Надлежит учитывать, что из расчета на 1 кг веса детям требуются более высокие дозировки, чем взрослым пациентам. Не отмечается ухудшения переносимости при назначении высоких доз кетотифена (в коридоре терапевтических доз).

Детям до 3 лет надлежит назначать Задитен в форме сиропа.

Пациентам приклонного возраста дозу кетотифена не корректируют.

Сироп Задитен

Сироп принимают перорально сочетано с пищей. Дозирование сиропа нужно проводить с помощью мерного устройства, приложенного к сиропу. Сироп принимают в неразведенном виде.

Детям от 6 месяцев до 3 лет предлогается прием 0,05 мг кетотифена (0,25 мл сиропа)/кг веса дважды в сутки. В частности, ребенку весом 10 кг надлежит назначать 2,5 мл сиропа Задитен дважды в сутки.

Детям старше 3 лет прописывают прием 5 мл сиропа Задитен дважды в сутки или кетотифен в форме таблеток (согласно рекомендациям по дозированию).

Особенности терапии препаратом Задитен

В начале терапии кетотифеном не надлежит отменять противоастматические симптоматические препараты, а также препараты, которые больной получает для предупреждения. Особенное внимание нужно при отмене системных глюкокортикостероидов (в связи с возможным наличием недостаточности надпочечников у пациентов, получающих стероиды) – таким пациентам может требоваться длительный период отмены для нормализации функции надпочечников (период отмены может длиться до 1 года).

Побочные действия

В начале терапии препаратом Задитен у пациентов вероятно появление головокружения, сухости во рту и седации (в основном, данные побочные эффекты проходят самостоятельно без отмены кетотифена).

Также на фоне приема кетотифена у пациентов вероятно появление возбуждения, бессонницы и повышенной раздражительности. Нежелательные явления со стороны ЦНС чаще регистрировались у детей.

Имеется редкие сообщения об увеличении массы тела на фоне терапии кетотифеном.

При приеме сиропа Задитен у пациентов также в нечастых случаях регистрировалось развитие цистита, синдрома Стивенса – Джонсона, мультиформной эритемы, увеличения уровня ферментов печени в сыворотке.

В единичных случаях на фоне терапии препаратом Задитен у пациентов, получающих противодиабетические препараты, регистрировалось развитие обратимого снижения уровня тромбоцитов (таким пациентам нужен регулярный контроль уровня тромбоцитов).

Противопоказания

Нельзя назначение таблеток и сиропа Задитен пациентам с непереносимостью кетотифена или вспомогательных компонентов лекарства.

Надлежит с осторожностью назначать Задитен пациентам со склонностью к развитию судорог, а также указаниями на эпилептические приступы в анамнезе.

В начале терапии нужно отказаться от деятельности, требующей высокой скорости психомоторных реакций. В дальнейшем, если у пациента отмечается развитие нежелательных эффектов со стороны ЦНС, потенциально небезопасная деятельность запрещена.

Беременность

В ходе исследований на животных не было выявлено тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия кетотифена. Но исследований кетотифена у беременных женщин не проводилось, поэтому назначать кетотифен беременным надлежит только в случае крайней необходимости.

В исследованиях на животных кетотифен проникал в грудное молоко. При необходимости назначения кетотифена в период лактации надлежит прекратить кормление ребенка грудью.

Лекарственное взаимодействие

Задитен при сочетанном использовании потенцирует воздействие лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, а также других антигистаминных препаратов и этилового спирта.

Передозировка

При передозировке кетотифена у пациентов отмечается развитие сонливости, угнетения сознания, дезориентации, спутанности сознания, артериальной гипотензии и тахикардии. В основном у детей вероятно появление повышенной возбудимости и судорог. В нечастых случаях при тяжелой передозировке возможна обратимая кома.

При интоксикации кетотифеном прописывают симптоматические средства. Если от приема завышенной дозировки прошло не более 1 часа – промывают желудок и прописывают пероральный прием сорбентных средств.

Задитен относится к антигистаминным препаратам системного действия.

Форма выпуска и состав

Задитен выпускается в следующих лекарственных формах:

Таблетки, содержащие 1 мг кетотифена (в форме гидрогенфумарата) и вспомогательные вещества (лактозы моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал). В одной упаковке находится 30 таблеток белого, серовато-белого или желтовато-белого цвета;
Сироп для детей, в 5 мл которого содержится 1 мл кетотифена (в форме гидрогенфумарата). Реализуется во флаконах по 100 мл;
Глазные капли, в 1 мл которых содержится 250 мкг кетотифена. Выпускаются во флаконах по 5 мл.

Показания к применению

Применяется Задитен для лечения и профилактики аллергических заболеваний, таких как аллергический ринит, крапивница, аллергический дерматит, сенная лихорадка, аллергический бронхит, атопическая бронхиальная астма.

Капли Задитен используются в терапии и профилактике аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Беременность;
Период лактации;
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью лекарственное средство должны принимать пациенты, страдающие печеночной недостаточностью и эпилепсией.

Способ применения и дозировка

Таблетки и сироп для детей Задитен принимают внутрь во время еды.

Взрослым таблетки назначают по 1 шт. (1 мг) утром и вечером. Если у пациента есть склонность к развитию седативного эффекта, рекомендуют медленно повышать дозировку в течение первой недели терапии, начиная с ½ таблетки 2 раза в сутки и доводя до полной дозы. В случае необходимости, суточную дозу повышают до 4 таблеток, то есть, по 2 таблетки утром и вечером. При использовании повышенной дозировки эффект наступает значительно быстрее.

Детям назначают таблетки, начиная с возраста 3 лет. Рекомендуемая доза – по 1 таблетке утром и вечером.

Для детей младше 3 лет применяется Задитен в форме сиропа. Его дозировка зависит от возраста ребенка:

До 6 месяцев – 0,05 мг/кг два раза в день;
6 месяцев - 3 года – 0,5 мг два раза в день;
После 3 лет – по 1 мг два раза в день.

Длительность курса терапии составляет не менее 3 месяцев. При необходимости отмены Задитена, это делают постепенно. В этот период возможны рецидивы болезней.

Капли Задитен назначают взрослым и детям старше 12 лет. Рекомендуемая дозировка: по 1 капле в каждый глаз утром и вечером. Продолжительность применения не должна быть больше 6 недель.

Побочные действия

В начале лечения препаратом Задитен возможно развитие таких побочных эффектов как легкое головокружение, повышенная сонливость, замедление психических реакций. Обычно через несколько дней данные проявления исчезают.

Также к возможным побочным действиям относятся: повышение аппетита, иногда – сухость во рту и диспепсические симптомы; увеличение массы тела, цистит, дизурия, тромбоцитопения.

Применение капель Задитен может привести к развитию следующих побочных проявлений:

Со стороны зрительной системы: сухость глаз, снижение остроты зрения, иногда – светобоязнь, чувство боли в глазах, конъюнктивит, субконъюнктивальное кровоизлияние, при закапывании ощущение рези;
Аллергические реакции: иногда - кожные высыпания, в отдельных случаях – экзема;
Прочие симптомы: иногда – повышенная утомляемость, головная боль, в отдельных случаях – сухость в ротовой полости.

Особые указания

Лечебный эффект Задитена развивается постепенно, в течение 1-2 месяцев.

В начальный период длительной терапии Задитеном нельзя сразу отменять прием противоастматических симптоматических и профилактических средств, которые принимает пациент. Особенно это относится к системным глюкокортикоидам.

При одновременном использовании Задитена и бронходилататоров иногда следует уменьшить дозировку последних.

У пациентов, которые принимают противодиабетические средства, при назначении Задитена нужно контролировать уровень тромбоцитов в периферической крови.

При назначении данного препарата пациентам, имеющим в анамнезе эпилепсию, следует проявлять осторожность, так как Задитен может снижать порог судорожной готовности.

Задитен способен усиливать эффективность препаратов, подавляюще действующих на ЦНС, а также антигистаминных средств и алкоголя.

Капли Задитен содержат консервант бензалкония хлорид, который может проникать в материал мягких контактных линз. Для предупреждения такого воздействия рекомендуется снимать контактные линзы перед введением препарата и надевать их после того, как пройдет не менее 15 минут после закапывания.

В случае применения капель Задитен одновременно с другими глазными каплями важно делать перерыв между их закапываниями не менее 5 минут.

Нельзя применять капли Задитен при раздражении или воспалении глаз.4.6 Рейтинг: 4,6 - 5 голосов

Задитен (Zaditen)

Состав

1 таблетка Задитен содержит:

Кетотифена фумарата – 1 мг;

Вспомогательные вещества: стеарат магния, крахмал кукурузный, моногидрат лактозы.

5 мл сиропа Задитен содержат:

Кетотифена гидрофумарата – 5 мг;

Прочие компоненты: пропилпарабен натрия, метилпарабен натрия, ароматизатор банановый, кислота лимонная безводная, мальтит жидкий, динатрия гидрофосфат безводный, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Кетотифен не оказывает прямого бронходилатирующего действия.

В ходе исследований выявлен ряд эффектов кетотифена, которые позволяют применять его в качестве противоастматического препарата (исключая острые приступы астмы):

угнетение высвобождения гистамина, лейкотриенов и простагландинов;
снижение первичного влияния антигена на эозинофилы (уменьшение поступления эозинофилов в очаг воспаления);
снижение гиперреактивности дыхательных путей, обусловленной активацией тромбоцитов под действием ФАТ или нейрогенной активацией вследствие приема симпатомиметиков и контакта с аллергенами;

Задитен – противоаллергический препарат с выраженным действием, который может применяться для предупреждения развития и снижения выраженности уже развившихся реакций аллергического типа. Задитен не применяют для купирования острых состояний (например, бронхоспазма).

Фармакокинетика

В организме кетотифен превращается с образованием N-глюкуронида, который не обладает фармакологической активностью. У детей метаболизм кетотифена аналогичен взрослым, однако общий клиренс несколько выше (детям обычно назначают те же дозы препарата Задитен, что и взрослым пациентам).

Экскретируется кетотифен в 2 этапа: время полувыведения для первого этапа – 3–5 часов, для второго – 21 час.

На протяжении 48 часов выводится большая часть принятой дозы: до 70% в виде метаболита, порядка 1% в неизменном виде.

Пища не оказывает влияния на биодоступность кетотифена.

Показания к применению

Задитен применять в лечении и профилактике заболеваний аллергического генеза, включая хроническую и острую форму крапивницы, атопический дерматит , аллергический конъюнктивит и ринит.

Задитен может применяться в схемах профилактического лечения бронхиальной астмы, в том числе в случаях бронхиальной астмы, ассоциированной с проявлениями атопии. Задитен не используют для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

Способ применения

Таблетки Задитен

Таблетки Задитен принимают перорально сочетано с пищей. Обычно рекомендуется прием 1 таблетки Задитен дважды в сутки. Если у пациента при приеме таблеток Задитен развивается седативный эффект, следует постепенно увеличивать дозу до рекомендованной терапевтической, а терапию начинать с 1/2 таблетки Задитен дважды в сутки.

Учитывая состояние пациента и эффективность терапии, дозу кетотифена можно увеличить до 4 мг в сутки (2 таблетки Задитен дважды в сутки). При использовании высоких доз терапевтический эффект наступает быстрее.

При назначении препарата Задитен пациентам с бронхиальной астмой можно уменьшить количество принимаемых бронходилататоров (коррекцию дозы должен проводить исключительно специалист). Отмену препарата Задитен необходимо проводить постепенно (время отмены 2–4 недели): следует учитывать, что в период отмены кетотифена у пациентов с бронхиальной астмой возможны рецидивы.

Детям от 3 лет кетотифен назначают во взрослых дозах (1 таблетка Задитен дважды в сутки). Следует учитывать, что из расчета на 1 кг веса детям требуются более высокие дозы, чем взрослым пациентам. Не отмечается ухудшения переносимости при назначении высоких доз кетотифена (в коридоре терапевтических доз).

Детям до 3 лет следует назначать Задитен в форме сиропа.

Пациентам пожилого возраста дозу кетотифена не корректируют.

Сироп Задитен

Сироп принимают перорально сочетано с пищей. Дозирование сиропа необходимо проводить с помощью мерного устройства, приложенного к сиропу. Сироп принимают в неразведенном виде.

Детям старше 3 лет назначают прием 5 мл сиропа Задитен дважды в сутки или кетотифен в форме таблеток (согласно рекомендациям по дозированию).

Особенности терапии препаратом Задитен

В начале терапии кетотифеном не следует отменять противоастматические симптоматические препараты, а также препараты, которые пациент получает для профилактики. Особенное внимание необходимо при отмене системных глюкокортикостероидов (в связи с возможным наличием недостаточности надпочечников у пациентов, получающих стероиды) – таким пациентам может требоваться длительный период отмены для нормализации функции надпочечников (период отмены может длиться до 1 года).

Побочные действия

В начале терапии препаратом Задитен у пациентов возможно появление головокружения, сухости во рту и седации (как правило, данные побочные эффекты проходят самостоятельно без отмены кетотифена).

Также на фоне приема кетотифена у пациентов возможно появление возбуждения, бессонницы и повышенной раздражительности. Нежелательные явления со стороны ЦНС чаще регистрировались у детей.

Есть редкие сообщения об увеличении массы тела на фоне терапии кетотифеном.

При приеме сиропа Задитен у пациентов также в редких случаях регистрировалось развитие цистита, синдрома Стивенса – Джонсона, мультиформной эритемы, увеличения уровня ферментов печени в сыворотке.

В единичных случаях на фоне терапии препаратом Задитен у пациентов, получающих противодиабетические препараты, регистрировалось развитие обратимого снижения уровня тромбоцитов (таким пациентам необходим регулярный контроль уровня тромбоцитов).

Противопоказания

Запрещено назначение таблеток и сиропа Задитен пациентам с непереносимостью кетотифена или вспомогательных компонентов препарата.

Следует с осторожностью назначать Задитен пациентам со склонностью к развитию судорог, а также указаниями на эпилептические приступы в анамнезе.

В начале терапии необходимо отказаться от деятельности, требующей высокой скорости психомоторных реакций. В дальнейшем, если у пациента отмечается развитие нежелательных эффектов со стороны ЦНС, потенциально небезопасная деятельность запрещена.

Беременность

В ходе исследований на животных не было выявлено тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия кетотифена. Однако исследований кетотифена у беременных женщин не проводилось, поэтому назначать кетотифен беременным следует только в случае крайней необходимости.

В исследованиях на животных кетотифен проникал в грудное молоко. При необходимости назначения кетотифена в период лактации следует прекратить кормление ребенка грудью.

Лекарственное взаимодействие

Задитен при сочетанном применении потенцирует действие лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, а также других антигистаминных препаратов и этилового спирта.

Передозировка

При передозировке кетотифена у пациентов отмечается развитие сонливости, угнетения сознания, дезориентации, спутанности сознания, артериальной гипотензии и тахикардии. Преимущественно у детей возможно появление повышенной возбудимости и судорог. В редких случаях при тяжелой передозировке возможна обратимая кома.

При интоксикации кетотифеном назначают симптоматические средства. Если от приема завышенной дозы прошло не более 1 часа – промывают желудок и назначают пероральный прием сорбентных средств.

При передозировке кетотифена пациент должен находиться под контролем медицинского персонала, особенно тщательно следует мониторить функцию ССС и ЦНС. При развитии возбуждения и судорог рекомендуется назначение барбитуратов (необходимо выбирать препараты короткого действия) или бензодиазепинов.

Форма выпуска

Таблетки Задитен в блистерных пластинах, в пачке 30 штук.

Сироп Задитен по 100 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон и мерное устройство.

Условия хранения

Таблетки и сироп Задитен следует хранить вдали от детей при комнатной температуре.