Kombinēts monofāzu perorālais hormonālais kontracepcijas līdzeklis. Lietojot iekšķīgi, tas kavē gonadotropo hormonu sekrēciju hipofīzē. Kontracepcijas efekts ir saistīts ar vairākiem mehānismiem. Kā gestagēns komponents (progestīns) tas satur 19-nortestosterona atvasinājumu - levonorgestrelu, kas pēc aktivitātes ir pārāks par dzeltenā ķermeņa hormona progesteronu (un tā sintētisko analogu - pregnīnu), darbojas receptoru līmenī bez provizoriskiem vielmaiņas pārveidojumiem. . Estrogēnais komponents ir etinilestradiols.
Levonorgestrela ietekmē tiek bloķēta LH un FSH izdalīšanās no hipotalāma, tiek kavēta gonadotropo hormonu sekrēcija no hipofīzes, kas izraisa nobriešanas kavēšanu un apaugļošanai (ovulācijai) gatavas olšūnas izdalīšanos. ). Kontracepcijas efektu pastiprina etinilestradiols. Saglabā augstu dzemdes kakla gļotu viskozitāti (apgrūtina spermas iekļūšanu dzemdes dobumā). Līdz ar kontracepcijas efektu, regulāri lietojot, tas normalizē menstruālo ciklu un palīdz novērst vairāku ginekoloģisko slimību attīstību, t.sk. audzēja raksturs.
Farmakokinētika
Etinilestradiols
Etinilestradiols ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no zarnām. Etinilestradiols iziet "pirmās caurlaides" efektu caur aknām, T max ir 1,5 stundas, T 1/2 ir aptuveni 26 stundas.
Lietojot iekšķīgi, etinilestradiols no asins plazmas izdalās 12 stundu laikā, T 1/2 ir 5,8 stundas.
Etinilestradiols tiek metabolizēts aknās un zarnās. Etinilestradiola metabolīti - ūdenī šķīstoši sulfātu vai glikuronīdu konjugāti, ar žulti nonāk zarnās, kur ar zarnu baktēriju palīdzību tie sadalās.
Tas tiek metabolizēts aknās, T 1/2 ir 2-7 stundas.
Etinilestradiols izdalās caur nierēm (40%) un caur zarnām (60%).
Izdalās mātes pienā.
Levonorgestrels
Pēc iekšķīgas lietošanas levonorgestrels ātri uzsūcas (mazāk nekā 4 stundu laikā). Levonorgestrels netiek pakļauts "pirmās caurlaidības" iedarbībai caur aknām. Lietojot levonorgestrelu kopā ar etinilestradiolu, pastāv saistība starp devu un maksimālo koncentrāciju plazmā. Levonorgestrela T max (laiks maksimālās koncentrācijas sasniegšanai) ir 2 stundas, T 1/2 - 8-30 stundas (vidēji 16 stundas). Lielākā daļa levonorgestrela asinīs saistās ar albumīnu un SHBG (dzimumhormonu saistošo globulīnu). Metabolizējas aknās.
Levonorgestrels izdalās caur nierēm (60%) un caur zarnām (40%).
Izdalās mātes pienā.
Atbrīvošanas veidlapa
Baltas apvalkotās tabletes, apaļas, abpusēji izliektas.
Palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds - 0,275 mg, magnija stearāts - 0,55 mg, talks - 1,1 mg, kukurūzas ciete - 19,895 mg, laktozes monohidrāts - 33 mg.
Korpusa sastāvs: saharoze - 22,459 mg, talks - 6,826 mg, kalcija karbonāts - 3,006 mg, titāna dioksīds - 1,706 mg, kopovidons - 0,592 mg, makrogols 6000 - 0,148 mg, koloidālais silīcija dioksīds -,0. - 0,029 mg.
21 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
21 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojumi.
Dozēšana
Zāles lieto iekšķīgi, nekošļājot un nedzerot nelielu daudzumu šķidruma.
Ja iepriekšējā menstruālā cikla laikā hormonālā kontracepcija netika veikta, tad Rigevidon® kontracepcijas nolūkā tiek nozīmēts no 1. menstruāciju dienas, 1 tablete dienā 21 dienu. Pēc tam seko 7 dienu pārtraukums, kura laikā notiek menstruālā asiņošana. Nākamais 21 dienu ilgs tablešu lietošanas cikls no jauna iepakojuma, kurā ir 21 tablete, jāsāk nākamajā dienā pēc 7 dienu pārtraukuma, t.i. 8. dienā, pat ja asiņošana nav apstājusies. Tādējādi zāļu lietošanas sākums no katra jaunā iepakojuma iekrīt tajā pašā nedēļas dienā.
Pārejot uz Rigevidon lietošanu no cita perorālā kontracepcijas līdzekļa, tiek izmantota līdzīga shēma. Zāles lieto tik ilgi, kamēr ir nepieciešama kontracepcija.
Pēc dzemdībām zāles var parakstīt tikai sievietēm, kuras nebaro bērnu ar krūti; Jums jāsāk lietot kontracepcijas līdzekli ne agrāk kā 1. menstruāciju dienā. Zīdīšanas laikā zāļu lietošana ir kontrindicēta.
Aizmirstā tablete jāizdzer nākamo 12 stundu laikā.Ja kopš pēdējās tabletes lietošanas ir pagājušas 36 stundas, tad kontracepcija nav uzticama. Lai izvairītos no starpmenstruālām asiņaini izdalījumi zāļu lietošana jāturpina no jau iesāktā iepakojuma, izņemot aizmirsto(-s) tableti(-es). Tablešu izlaišanas gadījumos ieteicams papildus lietot citu, nehormonālu kontracepcijas metodi (piemēram, barjermetodi).
Medicīniskiem nolūkiem ārsts Rigevidon devu un lietošanas shēmu nosaka katrā gadījumā atsevišķi.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas izraisītas toksiskas iedarbības gadījumi nav zināmi.Mijiedarbība
Barbiturāti, daži pretepilepsijas līdzekļi (karbamazepīns, fenitoīns), sulfonamīdi, pirazolona atvasinājumi var palielināt steroīdu hormonu metabolismu, kas veido zāles.
Kontracepcijas efektivitātes samazināšanos var novērot arī, vienlaikus lietojot dažus pretmikrobu līdzekļus (tostarp ampicilīnu, rifampicīnu, hloramfenikolu, neomicīnu, polimiksīnu B, sulfonamīdus, tetraciklīnus), kas ir saistīts ar zarnu mikrofloras izmaiņām.
Lietojot vienlaikus ar antikoagulantiem, kumarīna vai indandija atvasinājumiem, var būt nepieciešama papildu protrombīna indeksa noteikšana un antikoagulanta devas maiņa.
Lietojot tricikliskos antidepresantus, maprotilīnu, beta blokatorus, var palielināties to biopieejamība un toksicitāte.
Lietojot perorālos hipoglikēmiskos līdzekļus un insulīnu, var būt nepieciešams mainīt to devu.
Kombinācijā ar bromokriptīnu tā efektivitāte samazinās.
Kombinācijā ar zālēm ar iespējamu hepatotoksisku iedarbību, piemēram, ar dantrolēnu, tiek novērota hepatotoksicitātes palielināšanās, īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem.
Blakus efekti
Zāles parasti ir labi panesamas.
Iespējams blakus efekti pārejošs raksturs, spontāni pārejošs: slikta dūša, vemšana, galvassāpes, piena dziedzeru pietūkums, ķermeņa masas un libido izmaiņas, garastāvokļa izmaiņas, acikliska smērēšanās; dažos gadījumos - plakstiņu tūska, konjunktivīts, redzes traucējumi, diskomforts, lietojot kontaktlēcas (šīs parādības ir īslaicīgas un izzūd pēc lietošanas pārtraukšanas, neparakstot nekādu terapiju).
Ilgstoši lietojot, ļoti reti var rasties hloazma, dzirdes zudums, vispārējs nieze, dzelte, ikru muskuļu krampji un epilepsijas lēkmju biežuma palielināšanās.
Reti tiek novērota hipertrigliceridēmija, hiperglikēmija, samazināta glikozes tolerance, paaugstināts asinsspiediens, tromboze un vēnu trombembolija, dzelte, izsitumi uz ādas, izmaiņas maksts sekrēcijas raksturā, kandidoze, nogurums, caureja.
Indikācijas
- perorālā kontracepcija;
- menstruālā cikla funkcionālie traucējumi (tostarp dismenoreja bez organiska iemesla, disfunkcionāla metrorāģija);
- premenstruālā spriedzes sindroms.
Kontrindikācijas
- smaga aknu slimība;
- iedzimta hiperbilirubinēmija (Gilberta sindroms, Dubina-Džonsona sindroms, Rotora sindroms);
- holecistīts;
- smagu sirds un cerebrovaskulāru slimību esamība vai norāde uz anamnēzē;
- trombembolija un nosliece uz tām;
- ļaundabīgi audzēji (galvenokārt krūts vai endometrija vēzis);
- aknu audzēji;
- hiperlipidēmijas ģimenes formas;
- smagas arteriālās hipertensijas formas;
- endokrīnās slimības (ieskaitot smagas formas cukura diabēts);
- sirpjveida šūnu anēmija;
- hroniska hemolītiskā anēmija;
- nezināmas etioloģijas asiņošana no maksts;
- cistiskā novirze;
- migrēna;
- otoskleroze;
- grūtnieču idiopātiska dzelte anamnēzē;
- smaga nieze grūtniecēm;
- herpes grūtniecības laikā;
- vecums virs 40 gadiem;
- grūtniecība;
- laktācijas periods (barošana ar krūti);
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Zāles jālieto piesardzīgi aknu un žultspūšļa slimību, epilepsijas, depresijas, čūlainais kolīta, dzemdes miomas, mastopātijas, tuberkulozes, nieru slimību, cukura diabēta, sirds un asinsvadu sistēmas slimību, arteriālās hipertensijas, nieru darbības traucējumu, varikozu vēnu gadījumos. , flebīts, otoskleroze, multiplā skleroze, mazā horeja, intermitējoša porfīrija, latenta tetānija, bronhiālā astma, pusaudža gados (bez regulāriem ovulācijas cikliem).
Lietojumprogrammas funkcijas
Lietošana grūtniecības un laktācijas laikā
Zāles ir kontrindicētas grūtniecības un zīdīšanas laikā (barojot bērnu ar krūti).Pieteikums par aknu darbības traucējumiem
Tas ir kontrindicēts lietošanai smagu aknu slimību gadījumā (ieskaitot iedzimtu hiperbilirubinēmiju - Gilberta, Dubina-Džonsona un Rotora sindromus; aknu audzējus).Pieteikums nieru darbības traucējumiem
Jāievēro piesardzība, ja nepieciešams parakstīt zāles pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.Lietošana gados vecākiem pacientiem
Kontrindicēts vecākiem par 40 gadiem.Speciālas instrukcijas
Pirms hormonālās kontracepcijas lietošanas uzsākšanas un pēc tam ik pēc 6 mēnešiem ieteicama vispārējā medicīniskā un ginekoloģiskā izmeklēšana, tai skaitā dzemdes kakla uztriepes citoloģiskā analīze, piena dziedzeru stāvokļa novērtējums, glikozes, holesterīna un holesterīna līmeņa noteikšana asinīs. citi aknu darbības rādītāji, asinsspiediena kontrole, urīna analīze.
Sievietēm ar trombemboliskām slimībām jaunā vecumā un paaugstinātu asins recēšanu ģimenes anamnēzē Rigevidon iecelšana nav ieteicama.
Perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana ir atļauta ne agrāk kā 6 mēnešus pēc pārnēsātā vīrusu hepatīta, ja tiek normalizētas aknu funkcijas.
Ja parādās asas sāpes vēdera augšdaļā, hepatomegālija un intraabdominālas asiņošanas pazīmes, var rasties aizdomas par aknu audzēju. Ja nepieciešams, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Ja Rigevidon lietošanas laikā ir traucēta aknu darbība, nepieciešama terapeita konsultācija.
Ja rodas acikliska (starpmenstruālā) asiņošana, Rigevidon lietošana jāturpina, jo vairumā gadījumu šī asiņošana apstājas spontāni. Ja acikliskā (starpmenstruālā) asiņošana neizzūd vai atkārtojas, jāveic medicīniskā pārbaude, lai izslēgtu reproduktīvās sistēmas organisko patoloģiju.
Vemšanas vai caurejas gadījumā zāļu lietošana jāturpina, izmantojot citu, nehormonālu kontracepcijas metodi.
Sievietēm, kuras smēķē un lieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus, ir paaugstināts risks saslimt ar sirds un asinsvadu slimībām ar nopietnām sekām (miokarda infarkts, insults). Risks palielinās līdz ar vecumu un atkarībā no izsmēķēto cigarešu skaita (īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem).
Zāļu lietošana jāpārtrauc šādos gadījumos:
- kad migrēnai līdzīgas galvassāpes parādās pirmo reizi vai pastiprinās;
- kad parādās neparasti stipras galvassāpes;
- ja ir agrīnas flebīta vai flebotrombozes pazīmes (neparastas sāpes vai kāju vēnu pietūkums);
- ja dzelte vai hepatīts rodas bez dzeltes;
- ar smadzeņu asinsrites traucējumiem;
- ar neskaidras etioloģijas durstošu sāpju parādīšanos elpojot vai klepojot, sāpes un sasprindzinājums krūtīs;
- ar akūtu redzes asuma pasliktināšanos;
- ja Jums ir aizdomas par trombozi vai sirdslēkmi;
- ar strauju asinsspiediena paaugstināšanos;
- kad rodas vispārējs nieze;
- ar epilepsijas lēkmju palielināšanos;
- 3 mēnešus pirms plānotās grūtniecības;
- apmēram 6 nedēļas pirms plānotās ķirurģiskās iejaukšanās;
- ar ilgstošu imobilizāciju;
- ar grūtniecības iestāšanos.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Zāļu lietošana neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un kontrolēt citus mehānismus, kuru darbs ir saistīts ar paaugstinātu traumu risku.
Es aprakstu savu pieredzi, tas ir, informācija ir subjektīva. Tomēr internetā ir daudz atsauksmju par perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem ar negatīvu pieskaņu.
Medicīniskiem nolūkiem man izrakstīja zāles Rigevidon, pirms tam neviens neieteica veikt hormonu testus. Uz sūdzībām par Rigevidon blakusparādībām ārsts teica, ka jābūt pacietīgam, ka tas nav kritiski.
Bet 3 mēnešus pēc tablešu lietošanas man izrādījās diezgan grūti.
Blakus efekti
- stipras sāpes makstī;
- pastāvīga asiņošana 2 mēnešus;
- sāpes aknu rajonā parādījās pēc 2,5 mēnešiem un pirms zāļu lietošanas beigām palielinājās tik daudz, ka es pamodos sapnī kustībā (bieža Rigevidon un citu OC blakusparādība);
- slikta dūša, līdz vemšanai, ilga apmēram nedēļu katru mēnesi;
- redzes pasliktināšanās tika novērota pēc 1,5 mēnešu Rigevidon lietošanas;
- sāpes zonā vairogdziedzeris, nosmakšanas sajūta, smaguma sajūta kaklā;
- periodiskas sāpes sirdī radās 3 mēnešu laikā vismaz 20 reizes, iepriekš tas tika atzīmēts tikai lietojot hormonālo augu Red Brush (man bija jādzer Corvalol).
Paredzamais rezultāts ir olnīcu attīrīšana no mazām cistām, ja tiek diagnosticēta "policistiskā slimība", viena liela cista, kā arī izsitumu likvidēšana uz sejas. Cikls bija ideāls, 28 dienas.
Es gribu atzīmēt, ka dažas blakusparādības mani personīgi neietekmēja, piemēram, no sieviešu atsauksmēm Rigevidon izraisīja svara pieaugumu, es to neievēroju.
Kas mums ir pēc Rigevidon lietošanas 3 mēnešus
Izrādās, ka ķermenis atkopās gandrīz gadu pēc 3 mēnešu kursa atcelšanas kontracepcijas līdzekļi... Varbūt dažas blakusparādības, piemēram, slikta dūša, bija saistītas ar to, ka šīs zāles man nebija piemērotas, jo mēs neveicām hormonu testus. Es vēlos jums ieteikt, ka ir ieteicams veikt hormonu testus, saskaņā ar tiem jūs varat precīzāk noteikt, kuras zāles ir vislabākās ārstēšanai. 
Iesaku arī paralēli lietot piena sēnīšu maltīti, 1-2 tējkarotes dienā, noskalojot ar ūdeni, lai atbalstītu aknas, jo hormoni tās spēcīgi ietekmē. Par vairogdziedzeri: iesmērēt ķermeni ar jodu, ēst Valrieksts, jūraszāles vai lietojiet jodomarīnu.
Pie sevis atzīmēju, ka vairs negribētu dzert hormonus, jo no kontracepcijas tabletēm ir pārāk daudz blakņu, kā arī novēroju smagu un ilgstošu organisma atveseļošanos pēc tām.
Turklāt efekts ir patiešām īss, un es neesmu gatava visu mūžu lietot OK, un es neredzu jēgu, jo īpaši tāpēc, ka cikls ir regulārs un stabils. Būt veselam! Novēlu jums mācīties tikai no citu kļūdām, lai nepiedzīvotu nepatikšanas.
Rigevidon lietošanas instrukcija
Reģistrācijas numurs:
P N012676/02Tirdzniecības nosaukums: RIGEVIDON ®
Starptautiskais nepatentētais nosaukums vai grupas nosaukums: Etinilestradiols + levonorgestrels
Devas forma:
apvalkotās tabletesSAVIENOTS
Aktīvās vielas:
Etinilestradiols: 0,03 mg
Levonorgestrels; 0,15 mg
Palīgvielas:
- planšetdatora kodolā:
koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, talks, kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts;
- planšetdatora apvalkā:
saharoze, talks, kalcija karbonāts, titāna dioksīds, kopovidons, makrogols 6000, koloidālais silīcija dioksīds, povidons, nātrija karmeloze.
Apraksts
Baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes.
Farmakoterapeitiskā grupa:
kontracepcijas līdzeklis (estrogēns + progestagēns)ATX kods: G03AA07.
FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakodinamika
Rigevidon ir perorāls monofāzes kombinētais estrogēna-progestogēna kontracepcijas līdzeklis.
Lietojot iekšķīgi, tas kavē gonadotropo hormonu sekrēciju hipofīzē.
Kontracepcijas efekts ir saistīts ar vairākiem mehānismiem. Kā gestagēns komponents (progestīns) tas satur 19-nortestosterona atvasinājumu - levonorgestrelu, kas pēc aktivitātes ir pārāks par dzeltenā ķermeņa hormona progesteronu (un tā sintētisko analogu - pregnīnu), darbojas receptoru līmenī bez provizoriskiem vielmaiņas pārveidojumiem. . Estrogēnais komponents ir etinilestradiols. Levonorgestrela ietekmē tiek bloķēta hipotalāma atbrīvojošo hormonu (LH un FSH) izdalīšanās, tiek kavēta gonadotropo hormonu sekrēcija no hipofīzes, kas izraisa nobriešanas kavēšanu un gatavās olšūnas izdalīšanos. apaugļošanai (ovulācijai). Kontracepcijas efektu pastiprina etinilestradiols. Saglabā augstu dzemdes kakla gļotu viskozitāti (apgrūtina spermas iekļūšanu dzemdes dobumā). Līdz ar kontracepcijas efektu, regulāri lietojot, tas normalizē menstruālo ciklu un palīdz novērst vairāku ginekoloģisko slimību attīstību, t.sk. audzēja raksturs.
Farmakokinētika
Levonorgestrels uzsūcas ātri (mazāk nekā 4 stundu laikā). Levonorgestrelam nav pirmā loka iedarbības uz aknām. Lietojot levonorgestrelu kopā ar etinilestradiolu, pastāv saistība starp devu un maksimālo koncentrāciju plazmā. Levonorgestrela TC max (laiks maksimālās koncentrācijas sasniegšanai) ir 2 stundas, T 1/2 (pusperiods) ir 8-30 stundas. (vidēji 16 stundas). Lielākā daļa levonorgestrela asinīs saistās ar albumīnu un SHBG (dzimumhormonu saistošo globulīnu).
Etinilestradiols ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no zarnām. Etinilestradiolam ir raksturīga primārā izkļūšana caur aknām, TC max ir 1,5 stundas, pusperiods ir aptuveni 26 stundas.
Lietojot iekšķīgi, etinilestradiols no asins plazmas izdalās 12 stundu laikā, pusperiods ir 5,8 stundas.
Etinilestradiols tiek metabolizēts aknās un zarnās. Etinilestradiola metabolīti - ūdenī šķīstoši sulfātu vai glikuronīdu konjugācijas produkti, ar žulti nonāk zarnās, kur ar zarnu baktēriju palīdzību tie sadalās.
Abas sastāvdaļas (levonorgestrels un etinilestradiols) izdalās mātes pienā. Aktīvās vielas metabolizējas aknās, T 1/2 ir 2-7 stundas.
Levonorgestrels izdalās caur nierēm (60%) un caur zarnām (40%); etinilestradiols - caur nierēm (40%) un caur zarnām (60%).
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
Perorālā kontracepcija, funkcionāli menstruālā cikla traucējumi (tai skaitā dismenoreja bez organiska iemesla, disfunkcionāla metrorāģija, premenstruālais sindroms).
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām, grūtniecība, zīdīšanas periods, smaga aknu slimība, iedzimta hiperbilirubinēmija (Gilberta, Dubina-Džonsona un Rotora sindromi), holecistīts, smagu kardiovaskulāru un cerebrovaskulāru izmaiņu esamība vai indikācijas anamnēzē, trombembolija un predispozīcija, aknas audzēji, ļaundabīgi audzēji, īpaši krūts vai endometrija vēzis; hiperlipidēmijas ģimenes formas, smagas arteriālās hipertensijas formas, smagas cukura diabēta formas un citas endokrīno dziedzeru slimības, sirpjveida šūnu anēmija, hroniska hemolītiskā anēmija, cistiskā novirze, vecums virs 40 gadiem, asiņošana no maksts ar nezināmu etioloģiju, migrēna, otoskleroze; grūtnieču idiopātiska dzelte anamnēzē, smaga nieze grūtniecēm, grūtnieču herpes.
UZMANĪGI
Aknu un žultspūšļa slimības, epilepsija, depresija, čūlainais kolīts, dzemdes mioma, mastopātija, tuberkuloze, nieru slimības, pusaudža gados(bez regulāriem ovulācijas cikliem).
Cukura diabēta, sirds un asinsvadu sistēmas slimību, arteriālās hipertensijas, nieru darbības traucējumu, varikozas vēnas vēnas, flebīts, otoskleroze, multiplā skleroze, epilepsija, neliela horeja, intermitējoša porfīrija, latenta tetānija, bronhiālā astma arī zāļu izrakstīšana prasa piesardzību.
GRŪTNIECĪBA UN ZĪDĪŠANA
Grūtniecības un zīdīšanas laikā zāles ir kontrindicētas.
DEVAS UN PIELIETOJUMS
Lietojiet iekšķīgi, nesakošļājot un nedzerot nelielu daudzumu šķidruma.
Ja iepriekšējā menstruālā cikla laikā netika veikta hormonālā kontracepcija, Rigevidon kontracepciju uzsāk no pirmās menstruācijas dienas, lietojot 1 tableti dienā 21 dienu vienā un tajā pašā diennakts laikā.
Pēc tam seko 7 dienu pārtraukums, kura laikā notiek menstruālā asiņošana. Nākamais 21 dienu ilgs tablešu lietošanas cikls no jauna iepakojuma, kurā ir 21 tablete, jāsāk nākamajā dienā pēc 7 dienu pārtraukuma, tas ir, astotajā dienā, pat ja asiņošana nav apstājusies. Tādējādi zāļu lietošanas sākums no katra jaunā iepakojuma iekrīt tajā pašā nedēļas dienā.
Pārejot uz Rigevidon lietošanu no cita perorālā kontracepcijas līdzekļa, tiek izmantota līdzīga shēma. Zāles lieto tik ilgi, kamēr pastāv kontracepcijas nepieciešamība.
Pēc aborta zāles ieteicams sākt lietot aborta dienā vai nākamajā dienā pēc operācijas.
Pēc dzemdībām zāles var parakstīt tikai sievietēm, kuras nebaro bērnu ar krūti; Jums jāsāk lietot kontracepcijas līdzekli ne agrāk kā menstruāciju pirmajā dienā. Zīdīšanas laikā zāļu lietošana ir kontrindicēta.
Izlaistas tabletes; aizmirstā tablete jāiedzer nākamo 12 stundu laikā. Ja kopš pēdējās tabletes lietošanas ir pagājušas 36 stundas, kontracepcija nav uzticama. Lai izvairītos no starpmenstruālās asiņošanas, zāles jālieto no jau iesāktā iepakojuma, izņemot aizmirsto(-s) tableti(-es). Tablešu izlaišanas gadījumos ieteicams papildus lietot citu, nehormonālu kontracepcijas metodi (piemēram, barjeru).
medicīniskiem nolūkiem; Rigevidon devu un lietošanas shēmu izvēlas ārsts katrā gadījumā individuāli.
BLAKUSEFEKTS
Zāles parasti ir labi panesamas.
Iespējamas pārejošas, spontāni pārejošas blakusparādības: slikta dūša, vemšana, galvassāpes, krūšu palielināšanās, ķermeņa masas un dzimumtieksmes izmaiņas, garastāvokļa izmaiņas, acikliska smērēšanās, dažos gadījumos - plakstiņu tūska, konjunktivīts, redzes pasliktināšanās, diskomforts, lietojot kontaktlēcas (šīs parādības ir īslaicīgi un izzūd pēc lietošanas pārtraukšanas, neparakstot nekādu terapiju).
Ilgstoši lietojot, ļoti reti var rasties hloazma, dzirdes zudums, vispārējs nieze, dzelte, ikru muskuļu krampji un epilepsijas lēkmju biežuma palielināšanās. Reti tiek novērota hipertrigliceridēmija, hiperglikēmija, samazināta glikozes tolerance, paaugstināts asinsspiediens (BP), tromboze un venozā trombembolija, dzelte, izsitumi uz ādas, izmaiņas maksts sekrēcijas raksturā, maksts kandidoze, paaugstināts nogurums, caureja.
PĀRDOZĒŠANA
Pārdozēšanas izraisītas toksiskas iedarbības gadījumi nav zināmi.
MIJIEDARBĪBA AR CITĀM NARKOTIKAS
Barbiturāti, daži pretepilepsijas līdzekļi (karbamazepīns, fenitoīns), sulfonamīdi, pirazolona atvasinājumi var palielināt steroīdo hormonu metabolismu, kas ir zāļu sastāvdaļa.
Kontracepcijas efektivitātes samazināšanos var novērot arī, vienlaikus lietojot dažus pretmikrobu līdzekļus (ampicilīnu, rifampicīnu, hloramfenikolu, neomicīnu, polimiksīnu B, sulfonamīdus, tetraciklīnus), kas ir saistīts ar zarnu mikrofloras izmaiņām.
Lietojot antikoagulantus, kumarīna vai indandiona atvasinājumus, var būt nepieciešams papildus noteikt protrombīna indeksu un mainīt antikoagulanta devu.
Lietojot tricikliskos antidepresantus, maprotilīnu, beta blokatorus, var palielināties to biopieejamība un toksicitāte.
Lietojot perorālos hipoglikēmiskos līdzekļus un insulīnu, var būt nepieciešams mainīt to devu.
Kombinācijā ar bromokriptīnu bromokriptīna efektivitāte samazinās.
Kombinācijā ar zālēm ar iespējamu hepatotoksisku iedarbību, piemēram, ar dantrolēnu, tiek novērota hepatotoksicitātes palielināšanās, īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem.
SPECIĀLAS INSTRUKCIJAS
Pirms kontracepcijas sākšanas un pēc tam ik pēc 6 mēnešiem. ieteicama vispārēja medicīniskā un ginekoloģiskā izmeklēšana, ieskaitot dzemdes kakla uztriepes citoloģisko analīzi, piena dziedzeru stāvokļa novērtēšanu, glikozes, holesterīna un citu aknu darbības rādītāju noteikšanu, asinsspiediena kontroli, urīna analīzi).
Sievietēm ar trombemboliskām slimībām jaunā vecumā un paaugstinātu asins recēšanu ģimenes anamnēzē Rigevidon iecelšana nav ieteicama.
Perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana ir atļauta ne agrāk kā 6 mēnešus pēc pārnestā vīrusu hepatīta, ja tiek normalizētas aknu funkcijas.
Ja parādās asas sāpes vēdera augšdaļā, hepatomegālija un intraabdominālas asiņošanas pazīmes, var rasties aizdomas par aknu audzēju. Ja nepieciešams, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Ja Rigevidon lietošanas laikā pasliktinās aknu darbība, nepieciešama terapeita konsultācija.
Ja rodas acikliska (starpmenstruālā) asiņošana, Rigevidon lietošana jāturpina, jo vairumā gadījumu šī asiņošana apstāsies spontāni. Ja acikliskā (starpmenstruālā) asiņošana neizzūd vai atkārtojas, jāveic medicīniskā pārbaude, lai izslēgtu reproduktīvās sistēmas organisko patoloģiju.
Vemšanas vai caurejas gadījumā zāļu lietošana jāturpina, papildus izmantojot citu, nehormonālu kontracepcijas metodi.
Sievietēm, kuras smēķē un lieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus, ir paaugstināts risks saslimt ar asinsvadu slimībām ar nopietnām sekām (miokarda infarkts, insults). Risks palielinās līdz ar vecumu un atkarībā no izsmēķēto cigarešu skaita (īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem).
Zāļu lietošana jāpārtrauc šādos gadījumos:
- kad migrēnai līdzīgas galvassāpes parādās pirmo reizi vai pastiprinās, vai parādās neparasti stipras galvassāpes;
- ar agrīnām flebīta vai flebotrombozes pazīmēm (neparastas sāpes vai kāju vēnu pietūkums);
- ja dzelte vai hepatīts parādās bez dzeltes;
- ar smadzeņu asinsrites traucējumiem;
- ar neskaidras etioloģijas durstošu sāpju parādīšanos elpojot vai klepojot, sāpes un sasprindzinājums krūtīs;
- ar akūtu redzes asuma pasliktināšanos;
- ja Jums ir aizdomas par trombozi vai sirdslēkmi;
- ar strauju asinsspiediena paaugstināšanos;
- ja rodas vispārējs nieze;
- ar epilepsijas lēkmju pieaugumu;
- 3 mēnešus pirms plānotās grūtniecības, aptuveni 6 nedēļas pirms plānotās ķirurģiskās iejaukšanās, ar ilgstošu imobilizāciju.
- ja esat grūtniece.
SAGATAVOŠANAS IETEKME UZ SPĒJU VADĪT AUTO UN CITU MEHĀNISMU
Zāļu lietošana neietekmē spēju vadīt automašīnu un citus mehānismus, kuru darbs ir saistīts ar paaugstinātu traumu risku.
IZLASES VEIDLAPA
Tabletes;
21 tablete PVC/PVDC plēves un alumīnija folijas blisterī;
1 vai 3 blisteri kartona kastītē ar lietošanas instrukciju.
UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
15-30 ° C temperatūrā.
Zāles ir jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā!
LABĀK PIRMS DATUMA
5 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.
APTIEKĀM IZPLATĪŠANAS NOTEIKUMI
Pēc receptes.
RAŽOTĀJS
AS "Gedeon Richter"
1103 Budapešta, st. Demrei, 19-21, Ungārija.
Patērētāju pretenzijas jānosūta uz:
AAS "Gedeon Richter" Maskavas pārstāvniecība
Regividone ir optimālais risinājums!
Priekšrocības: Nav blakusparādību, saprātīga cena, saderība ar citām zālēm.
Trūkumi: nav atrasts
Pēc divu brīnišķīgu mazuļu piedzimšanas mēs ar vīru sākām domāt par kontracepciju. Pēc konsultēšanās ar savu ginekologu nolēmu izvēlēties Rigevidon. Jūs varat tos ērti norīt, pat nedzerot ūdeni. Ārste uzreiz brīdināja, ka jālieto tablete katru dienu vienā un tajā pašā laikā un nekādā gadījumā nedrīkst nokavēt tikšanos. Visvairāk man laikam bija bail, ka ar tablešu lietošanu un liekais svars nāks, bet nekas tāds nenotiek līdz šai dienai. Vienīgais, pašā uzņemšanas sākumā bija neliela slikta dūša, bet tad tas pārgāja. Menstruācijas nāk bez kavēšanās. Teikšu, ka lietoju Rigevidon jau vairāk kā piecus gadus, ik pa laikam ieturot nelielas pauzes, lai organismu atpūtinātu, un visu šo laiku nekādu problēmu nav bijis. Zāles darbojas lieliski.
Nekāds efekts nav iztērētās veselības vērts, apiet
Ieguvumi: Efektīva kontracepcija, cena
Trūkumi: milzīgs kaitējums veselībai un smagas blakusparādības
Es atteicos no hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem, jo dzēru Rigevidon un uzzināju uz sevi, kādu kaitējumu tie nodara.Hormonālie kontracepcijas līdzekļi ir garantēti efektīvi, tāpēc tie bija tik populāri, un tagad cilvēki saprot, cik tie ir kaitīgi. Es kādu laiku tās lietoju, un biju laimīga - tabletes tiešām iedarbojas, turklāt ļoti lētas. Bet laika gaitā es sapratu, ka daudzas man radušās problēmas izraisa tieši šīs zāles. Sākam ar garastāvokli - histērisks štrunts, kurš no visa un vienmēr aizkaitinās, visu laiku bļauj, raud un uzvedas neadekvāti - lūk, mans portrets jums pēc 2 mēnešu Rigevidona lietošanas. Un pēc dabas esmu diezgan flegmatisks, no emocionalitātes nemaz necieš. Otrais ir svars. Sāpīgs jautājums, jo 3 lietošanas mēnešu laikā pieliku nevis pāris kilogramus, bet 9,2kg !!! Gāju uz trenažieru zāli, šūpojos, bez rezultātiem, parasti notievēju viegli, bet te kājas un rokas ir plānākas (muskuļi iet prom), un vēdera tauku nekur nav. Tas ir saistīts ar progesteronu, kura daudzums, lietojot, ievērojami palielinās hormonālās tabletes... Trešais ir spiediens, kas no 110 no maniem parastajiem ir pieaudzis līdz 150! Tāpēc nepaies ilgs laiks, lai kļūtu par hipertensīvu cilvēku. Tad bija daudz visa pārējā, īsi neaprakstīšu: bieža piena sēnīte, briesmīgas sāpes krūtīs, sāpīgas mēnešreizes un PMS ar šausmīgu diskomfortu, pinnes visā sejā, un programmas akcents ir dzelte, kuras man nekad nav bijis. bija Kā es varu zināt, ka iemesls ir narkotikas? Analīzes, banālas hormonu pārbaudes un inteliģents ginekologs.Tad visas šīs problēmas bija ļoti ilgi jālikvidē, jo meitenes - izturieties uzmanīgi un nelietojiet tik nelāgas lietas.
Spēcīgas hormonālās zāles
Priekšrocības: pieņemama cena
Trūkumi: blakusparādības, svara pieaugums, parādās aizkaitināmība
Pirms dažiem mēnešiem manai māsai tika diagnosticēta mioma, un pēc kāda laika viņa sāka palielināties. Ārsts, pie kura viņa devās pēc pārbaudes hormonālais fons un citas analīzes, Rigevidons viņai nez kāpēc izrakstīja. Motivācija bija šāda: normalizējas ikmēneša cikls(kas viņai tiešām aizklīda, bija asins uztriepes), būs neplānotu grūtniecību profilakse un bremzēs fibromatozā mezgla attīstību. Zāles pati par sevi nav slikta, nopērkama aptiekās, cena ir pieņemama. Tomēr ir viens būtisks trūkums. Mēs ar māsu redzējāmies pēc 2 mēnešiem, un es viņu uzreiz nepazinu. 2 mēnešu laikā viņa pieņēmās svarā par 7 kg! Tad viņa teica, ka libido novājinās un viņa kļuva nervoza. Kas attiecas uz miomām, tad 2 mēnešu laikā rezultāts nebija manāms. Rezultātā viņi atteicās no Regvidona, māsa lieto citas zāles.
Rigevidon tiek ražots tabletēs, iepakotas blisteros pa 21 gabalā, 3 vai 1 blisteris iepakojumā.
farmakoloģiskā iedarbība
Rigevidon tablešu izstāde kontracepcijas līdzeklis darbība.
Farmakodinamika un farmakokinētika
Šīs perorālās monofāzes kombinētās estrogēna-gestagēnās kontracepcijas zāles spēj nomācoši ietekmēt hipofīzes gonadotropo veidošanos.
Šajā gadījumā kontracepcijas efekts ir saistīts ar vairākiem mehānismiem. Progestogēna sastāvdaļa progestīns ietver 19-nortestosterona atvasinājumu, kas pazīstams kā levonorgestrels ... Šī viela ir pārāka par dzeltenā ķermeņa hormona aktivitāti vai tā sintētiskais analogs grūtniecība kas darbojas receptoru līmenī bez iedarbības.
Estrogēnais komponents etinilestradiols izraisa hipotalāmu atbrīvojošo hormonu izdalīšanās bloķēšanu, hipofīzes gonadotropo hormonu ražošanas kavēšanu. Tas palēnina olšūnas nobriešanu un atbrīvošanos, kas ir gatava apaugļošanai.
Tika konstatēts, ka etinilestradiols uzlabo zāļu kontracepcijas efektu. Ir palielināta dzemdes kakla gļotu viskozitāte, kas apgrūtina spermas iekļūšanu.
Arī regulāra zāļu lietošana normalizē menstruālo ciklu un novērš noteiktu ginekoloģisku slimību, piemēram, neoplastisku, attīstību.
Ķermeņa iekšpusē zāles ātri uzsūcas. Rigevidon koncentrācija ir atkarīga no zāļu devas un lietošanas ilguma. Šajā gadījumā maksimālā koncentrācija parasti tiek noteikta pēc 2 stundām, izdalīšanās notiek vidēji 16 stundu laikā. Zāles izdalās nemainītā veidā caur zarnām un nierēm.
Lietošanas indikācijas
- perorālā kontracepcija;
- menstruālā cikla funkcionālie traucējumi, piemēram, neidentificēti , disfunkcionāla metrorāģija,.
Kontrindikācijas
Rigevidon kontracepcijas tabletes nav parakstītas:
- jutība pret zālēm;
- , ;
- nopietnas slimības aknas;
- iedzimta hiperbilirubinēmija;
- trombembolija;
- audzēju slimības;
- smagas formas arteriālā hipertensija;
- un citas endokrīno dziedzeru slimības;
- sirpjveida šūna anēmija ;
- hroniska hemolītiskā anēmija;
- cistiskā novirze;
- vecāki par 40 gadiem;
- otoskleroze.
Tāpat zāles ir kontrindicētas lietošanai ar dažādas izcelsmes asiņošanu, idiopātiska dzelte un grūtniecēm.
Ar piesardzību Rigevidon ordinē pacientiem ar aknu, nieru un žultspūšļa slimībām, , čūlaina, mastopātija, , sirds un asinsvadu sistēmas slimības, arteriālā hipertensija, traucēta nieru darbība, , flebīts , otoskleroze un izklaidīgs ... Tāpat jāievēro piesardzība, parakstot tabletes pacientiem pusaudža gados.
Rigevidon grūtniecības un zīdīšanas laikā
Ir konstatēts, ka grūtniecības un zīdīšanas laikā šo zāļu lietošana ir kontrindicēta.
Rigevidon blakusparādības
Parasti šīs zāles pacienti labi panes, bet dažreiz ir Rigevidon blakusparādības, kas attīstās pārejoši un pāriet spontāni. Piemēram, slikta dūša, vemšana, svara pieaugums un libido izmaiņas , garastāvoklis, izpausme aciklisks asiņaini izdalījumi, konjunktivīts , redzes problēmas un tā tālāk.
Retos gadījumos ilgstoša lietošana zāles izraisa hloazmu, dzirdes zudumu, dzelti, ģeneralizētu, krampjus, epilepsijas lēkmju biežumu, hipertrigliceridēmija , hiperglikēmija , paaugstināts spiediens, tromboze vai vēnu trombembolija, izsitumi uz ādas, izmaiņas maksts sekrēcijā, augsts nogurums utt.
Rigevidon tabletes, lietošanas instrukcija (veids un devas)
Kad pie iepriekšējā menstruālais cikls hormonālā kontracepcija nav veikta, tad tā jāsāk ar mēnešreižu 1.dienu. Pēc tam jums jālieto viena tablete katru dienu 21 dienu, vēlams noteiktā diennakts laikā.
Pēc tam tiek veikts 7 dienu pārtraukums, kura laikā notiek menstruālā asiņošana. Nākamajā 21 dienā tabletes tiek ņemtas no jauna iepakojuma, tas ir, jau 8. dienā, neatkarīgi no tā, vai asiņošana ir apstājusies vai nē.
Pāreja uz šiem kontracepcijas tabletes no cita kontracepcijas līdzekļa tiek veikta saskaņā ar to pašu shēmu. Jūs varat lietot zāles tik ilgi, cik nepieciešams.
Lai lietotu zāles medicīniskiem nolūkiem, nepieciešama individuāla devas un terapeitiskā režīma izvēle.
Pārdozēšana
Rigevidon pārdozēšanas gadījumi nav bijuši.
Mijiedarbība
Kombinācija ar barbiturātiem, pretepilepsijas līdzekļiem, piemēram, un, kā arī sulfonamīdiem, pirazolona atvasinājumiem, var izraisīt zāļu metabolisma palielināšanos.
Kombinēta Rigevidon un dažu pretmikrobu zāļu lietošana var samazināt kontracepcijas efektu: , polimiksīns B , sulfonamīdi un, jo tie maina zarnu sastāvu.
Šīs zāles var palielināt triciklisko antidepresantu, beta blokatoru un a , samazina efektivitāti.
Kopīga uzņemšana ar hipoglikēmiskiem līdzekļiem un bieži vien ir jāmaina to deva. Lietojot kopā ar zālēm Dantrolēns nav izslēgts, ka tā hepatotoksicitāte palielināsies, galvenokārt sievietēm no 35 gadu vecuma.
Speciālas instrukcijas
Pirms kontracepcijas tablešu lietošanas uzsākšanas un ik pēc sešiem mēnešiem to lietošanas laikā Jums jāveic vispārēja medicīniskā un ginekoloģiskā pārbaude. Parasti tas ietver citoloģisko analīzi, piena dziedzeru izpēti, glikozes līmeņa asinīs rādītāju, aknu darbības, spiediena un urīna sastāva novērtēšanu.
Pacienti, kuriem ir veikta vīrusu hepatīts un tiem ir normalizētas aknu funkcijas, zāles tiek parakstītas ne agrāk kā 6 mēnešus no atveseļošanās brīža.
Ja ir asas sāpes vēderā, un pazīmes intraabdomināla asiņošana tad tas var liecināt par aknu audzēju. Ja nepieciešams, zāles nekavējoties tiek atceltas.
Rašanās starpmenstruālā asiņošana nav nepieciešama kontracepcijas līdzekļa atcelšana, jo tie parasti izzūd paši. Ja tas nenotiek, nepieciešama ginekologa konsultācija.
Kā jūs zināt, sievietes, kas smēķē, ņemot hormonālie kontracepcijas līdzekļi var attīstīties asinsvadu slimības ar nopietnām sekām - miokarda infarkts
Ir daudz atsauksmju, kad sievietes ilgu laiku lietojušas kādu no šīm zālēm. Tas neizraisīja nevēlamu efektu attīstību, piemēram, libido izmaiņas vai svara pieaugumu. Turklāt tūlīt pēc šo kontracepcijas līdzekļu atcelšanas grūtniecība sākās gandrīz nekavējoties. Tādēļ šādu zāļu izvēle jāveic, ņemot vērā individuālās īpašības pēc konsultēšanās ar ginekologu.
Alkohols un Rigevidons
Ir bijuši gadījumi, kad šo zāļu efektivitāte ir samazinājusies, ja alkoholu lieto lielos daudzumos.
