InternetAmbulancePortal médico. Guía medicinal geotar diana 35 del vello no deseado

Anticonceptivo monofásico a dosis bajas con efecto antiandrogénico. Contiene acetato de ciproterona (2 mg) y etinilestradiol (0,035 mg). El efecto anticonceptivo es proporcionado por una combinación de factores, el más importante de los cuales es la inhibición de la ovulación y los cambios en la viscosidad del moco cervical. Diane-35 también cambia la estructura del endometrio: no está preparado para la implantación del óvulo y, en caso de fertilización, no podrá establecerse.

El acetato de ciproterona, que es el principio activo principal de la droga, inhibe la producción de andrógenos (hormonas sexuales masculinas), que se producen en exceso en el cuerpo femenino. Así, Diane-35 trata enfermedades causadas por aumento de nivel andrógenos en la sangre o hipersensibilidad a estas hormonas. Bajo la influencia de Diane-35, disminuye la actividad de las glándulas sebáceas, lo que juega un papel importante en la aparición de acné, acné y seborrea ( piel grasosa) cara y cabeza. Después de 3-4 meses de terapia, el acné disminuye o desaparece por completo. La oleosidad excesiva del cabello y la piel desaparece incluso antes. También reduce la caída del cabello, que a menudo acompaña a la seborrea.

Otro efecto terapéutico de Diane-35 es que reduce las manifestaciones de formas leves de hirsutismo (aumento del crecimiento del vello de patrón masculino) en las mujeres. edad reproductiva sobre el éxito del tratamiento: se puede lograr un resultado similar después de varios meses de uso continuo. Como otros combinados anticonceptivos orales, Diane-35 reduce el riesgo de anemia, dolor antes y durante la menstruación.

Diane-35 puede ser recomendado por un ginecólogo a pacientes que tienen mayores manifestaciones de androgenización. Signos externos condición similar: acné (acné), seborrea, pelirrojas inflamadas, alopecia (pérdida de cabello), hirsutismo (vello corporal y facial excesivo).

Las contraindicaciones para tomar Diane-35 son:

enfermedades asociadas con trombosis (actualmente o en la historia);
trastornos del sistema cardiovascular (angina de pecho, infarto de miocardio, dolor de pecho);
carrera;
diabetes mellitus con complicaciones vasculares;
ictericia o formas graves de enfermedad hepática;
antecedentes actuales o previos de cáncer de mama o genital;
neoplasia benigna o maligna en el hígado en la actualidad o en la historia;
sangrado vaginal, cuya causa no ha sido identificada.

Si alguna de las condiciones enumeradas aparece por primera vez mientras toma Diane-35, debe suspender inmediatamente la terapia y consultar a un médico. Para prevenir un embarazo no deseado, debe usar métodos de barrera (velas, pastas, condones). El medicamento no debe tomarse durante el embarazo y la lactancia.

Durante una conversación con un ginecólogo que selecciona un anticonceptivo para usted, asegúrese de decirle la siguiente información:

Fuma usted;
Tu peso;
sufre de presión arterial alta, con qué frecuencia, cuánto sube la presión;
sufre de migrañas, fuertes dolores de cabeza, con qué frecuencia;
si tiene tendencia a la diabetes;
¿Usted o un miembro de su familia ha sido diagnosticado con enfermedad cardíaca valvular o alteraciones graves del ritmo cardíaco, inflamación de las venas (flebitis venosa superficial), trombosis, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, epilepsia, enfermedad hepática o de la vesícula biliar?

Si está tomando Diane-35 durante un período prolongado, debe tener especial cuidado con sus exámenes preventivos anuales realizados por un ginecólogo. Se debe realizar una visita extraordinaria al ginecólogo en situaciones en las que:

ha notado focas locales en la glándula mamaria;
se le prescribe un curso de tratamiento serio;
se predice un largo período con movilidad limitada (por ejemplo, con una pierna rota);
hay sangrado vaginal severo atípico;
sin sangrado menstrual durante dos ciclos seguidos;
hay signos de trombosis;
dolores de cabeza con más frecuencia que antes;
dolor intenso en las piernas, hinchazón.

Posible efectos secundarios que son más probables en los primeros 2-3 meses de tomar el medicamento:

dolor de cabeza;
congestión de las glándulas mamarias, dolor en el pecho, secreción de las glándulas mamarias;
cambios en la libido (deseo sexual);
depresión frecuente, mal humor, irritabilidad;
intolerancia a las lentes de contacto;
náuseas vómitos;
cambios en la densidad y estructura del flujo vaginal;
retención de líquidos en el cuerpo, hinchazón;
cambio en el peso corporal.

Esquema de recepción

Embalaje Diane-35 contiene 21 pastillas. Se toma una tableta todos los días, preferiblemente a la misma hora. En el envase, los comprimidos están marcados según los días de la semana. En consecuencia, si comienza a empacar, por ejemplo, el miércoles, debe tomar la primera tableta de la caja con la etiqueta "Miércoles". A continuación, debe tomar las pastillas, centrándose en la dirección de la flecha.

Cuando se toman todas las píldoras del paquete, comienza un descanso de una semana. Durante el descanso, generalmente ocurre un sangrado similar al menstrual (sangrado por privación). En la mayoría de los casos, comienza 2-3 días después de tomar la última gragea de Diane-35. Después de un descanso de una semana, se comienzan a tomar las píldoras del siguiente paquete, independientemente de si el sangrado se detuvo o no. Resulta que un nuevo paquete siempre comienza el mismo día de la semana y el sangrado también ocurre aproximadamente el mismo día de la semana.

Empezar a tomar Diane-35

Si no se usó ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior, se debe iniciar Diane-35 el primer día del ciclo, es decir, el primer día del sangrado menstrual. Puede comenzar a tomarlo en el día 2-5 del ciclo menstrual, pero en este caso, durante la semana, debe usar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera.
Al cambiar de otros anticonceptivos orales combinados, Diane-35 debe iniciarse al día siguiente de tomar la última tableta del paquete anterior, es decir, sin interrumpir la toma de la gragea. Si la preparación anterior contiene 28 tabletas, puede comenzar a tomar Diane-35 al día siguiente de tomar la última tableta activa. Puede empezar a tomar más tarde, pero en ningún caso más tarde del día siguiente a la pausa habitual de una semana (para preparados que contienen 21 comprimidos) o después de tomar el último comprimido inactivo (para preparados que contienen 28 comprimidos por envase).
Al cambiar de una minipíldora, puede comenzar a tomar Diane-35 cualquier día. Es recomendable tomar el primer comprimido de Diane-35 al mismo tiempo que se tomaron los comprimidos de la minipíldora. Durante la semana, se recomienda usar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera (por ejemplo, un condón).
Al cambiar de un anticonceptivo inyectable, Diane-35 debe comenzar el día de la próxima inyección. Durante los primeros 7 días de tomar las píldoras, también debe usar un método anticonceptivo de barrera adicional (por ejemplo, un condón).
Al cambiar de un implante, Diane-35 debe tomarse el día en que se extrae el implante. Durante los primeros 7 días de tomar las píldoras, también debe usar un método anticonceptivo de barrera adicional (por ejemplo, un condón).

Después de un aborto espontáneo o aborto en el primer trimestre del embarazo, el médico puede recomendarle que comience a tomarlo de inmediato. Bajo esta condición, no hay necesidad de protección anticonceptiva adicional.

Con fines anticonceptivos, así como para lograr un efecto antiandrogénico, Diane-35 se puede tomar durante un período prolongado. En el tratamiento de condiciones dependientes de andrógenos, la duración del uso está determinada por la gravedad de la enfermedad. Después de la desaparición de los síntomas, se recomienda tomar Diane-35 durante al menos otros 3-4 meses. En caso de recaída, se puede repetir el curso de tratamiento con Diane-35.

Qué hacer si se olvida de tomar una pastilla.

Si la pausa para tomar la siguiente píldora es de menos de 12 horas, se conserva el efecto anticonceptivo de Diane-35. Tienes que tomar la pastilla inmediatamente. El siguiente comprimido se toma a la hora habitual.

Si la brecha en la admisión es de más de 12 horas, la confiabilidad anticonceptiva de Diane-35 se reduce. Y cada pase subsiguiente reduce cada vez más la confiabilidad anticonceptiva. El riesgo de embarazo es especialmente alto cuando se salta una píldora al principio o al final del paquete. En tales situaciones, la secuencia de acciones depende de cuántas píldoras se olvidan y qué píldoras se olvidan en orden.

Si se olvida más de una tableta del paquete, se debe suspender el medicamento y consultar a un médico.

Si se olvida una tableta, debe tomarse inmediatamente, incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo. Luego, el medicamento se toma de acuerdo con el horario habitual.

Si se olvida un comprimido y el envase termina en menos de 7 días (tercera semana de uso), debe comenzar a tomar un nuevo envase tan pronto como termine el envase actual, sin tomar una semana de descanso. No habrá sangrado por privación, pero puede haber manchado. problemas sangrientos o sangrado intermenstrual mientras toma las píldoras del segundo paquete. En este caso, dentro de una semana después de olvidar la píldora, debe usar anticonceptivos adicionales.

La ausencia de la menstruación durante el descanso de la semana indica un probable embarazo. Hágase una prueba o una ecografía antes de empezar a tomar las pastillas del nuevo envase.

Si se producen vómitos después de 4 horas de tomar la tableta Diane-35, esto puede reducir el efecto anticonceptivo. En esta situación, debe proceder de la misma manera que en el caso de perder una tableta.

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento. diana-35. Se presentan reseñas de visitantes del sitio: consumidores de este medicamento, así como opiniones de médicos especialistas sobre el uso de Diane-35 en su práctica. Le pedimos amablemente que agregue activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a eliminar la enfermedad, qué complicaciones y efectos secundarios se observaron, tal vez no declarados por el fabricante en la anotación. Diana 35 análogos en presencia de análogos estructurales existentes. Uso de un medicamento anticonceptivo hormonal para la anticoncepción y el tratamiento del acné (acné) en adultos, niños y embarazo y lactancia.

diana-35- Anticonceptivo oral monofásico combinado a dosis bajas con efecto antiandrogénico, que contiene estrógeno - etinilestradiol y antiandrógeno con actividad progestágena - Acetato de ciproterona.

El acetato de ciproterona contenido en Diana-35 inhibe la influencia de los andrógenos, que también se producen en el cuerpo femenino. Por lo tanto, se hace posible tratar enfermedades causadas por una mayor producción de andrógenos o por una sensibilidad específica a estas hormonas.

En el contexto de tomar Diane-35, disminuye el aumento de la actividad de las glándulas sebáceas, lo que juega un papel importante en la aparición de acné (granos) y seborrea. Después de 3-4 meses de terapia, esto generalmente conduce a la desaparición de la erupción existente. La oleosidad excesiva del cabello y la piel desaparece incluso antes. También reduce la caída del cabello, que a menudo acompaña a la seborrea. La terapia Diane-35 en mujeres en edad reproductiva reduce manifestaciones clínicas formas leves de hirsutismo; sin embargo, el efecto del tratamiento debe esperarse solo después de varios meses de uso.

Junto con el efecto antiandrogénico del acetato de ciproterona descrito anteriormente, también tiene un efecto progestágeno pronunciado.

El efecto anticonceptivo de Diane-35 se basa en la interacción de varios factores, de los cuales los más importantes son la inhibición de la ovulación y los cambios en la secreción del moco cervical.

El ciclo se vuelve más regular, los períodos dolorosos se observan con menos frecuencia, la intensidad del sangrado disminuye, como resultado de lo cual disminuye el riesgo de anemia por deficiencia de hierro.

Compuesto

Etinilestradiol + acetato de ciproterona + excipientes.

Farmacocinética

Acetato de ciproterona

Después de tomar Diane-35, el acetato de ciproterona se absorbe por completo en el tracto gastrointestinal. El acetato de ciproterona se une casi por completo a la albúmina plasmática, aproximadamente el 3,5-4,0% se encuentra en estado libre. Dado que la unión a proteínas no es específica, los cambios en el nivel de globulina transportadora de esteroides sexuales (SHBG) no afectan la farmacocinética del acetato de ciproterona. Hasta el 0,2% de la dosis de acetato de ciproterona se excreta en la leche materna. Se excreta principalmente en forma de metabolitos con orina y bilis en una proporción de 1: 2, una pequeña parte, sin cambios con la bilis.

Etinilestradiol

Después de tomar Diane-35, el etinilestradiol se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. En el proceso de absorción y "primer paso" por el hígado, el etinilestradiol sufre un intenso metabolismo, lo que conduce a una biodisponibilidad de aproximadamente el 45%, y su importante variabilidad individual. El etinilestradiol se excreta del cuerpo en forma de metabolitos; alrededor del 40% - con orina, 60% - con bilis.

Indicaciones

anticoncepción en mujeres con fenómenos de androgenización;
enfermedades dependientes de andrógenos en mujeres: acné (especialmente sus formas pronunciadas, acompañadas de seborrea, fenómenos inflamatorios con formación de nódulos (acné papular-pustular, acné quístico nodular)), alopecia androgenética y formas leves de hirsutismo.

Formas de liberación

Gragea 35 mcg + 2 mg (a veces erróneamente llamados comprimidos, aunque no existen formas de comprimidos del anticonceptivo hormonal Diane-35).

Instrucciones de uso y régimen.

Diane-35 se toma por vía oral 1 tableta por día. Las grageas se toman sin masticar y se lavan con una pequeña cantidad de líquido. El momento de tomar el medicamento no influye, pero la dosis posterior debe tomarse a la misma hora seleccionada, preferiblemente después del desayuno o la cena.

La ingesta de Diane-35 se inicia el 1er día del ciclo, usando pastillas del día de la semana correspondiente del paquete del calendario.

La toma diaria del fármaco se realiza utilizando grageas del envase calendario secuencialmente en el sentido de la flecha impresa en la lámina hasta que se toman todas las grageas. Después de terminar de tomar las 21 píldoras del paquete del calendario, se hace una pausa en la toma del medicamento durante 7 días, durante los cuales se produce el sangrado menstrual.

Después de 28 días desde el inicio de la toma del medicamento (21 días de ingreso y 7 días de descanso), es decir el mismo día de la semana que al comienzo del curso, continúe tomando el medicamento del siguiente paquete.

Cuando se cambia de anticonceptivos orales combinados, Diane-35 debe iniciarse al día siguiente de tomar la última píldora con los componentes activos del medicamento anterior, pero en ningún caso más tarde del día siguiente después del descanso habitual de 7 días (por medicamentos que contienen 21 pastillas). Además de acuerdo con el esquema descrito anteriormente. Si la paciente ha tomado diariamente el anticonceptivo anterior durante 28 días, Diane-35 debe iniciarse después de tomar la última gragea inactiva.

Cuando se cambia de anticonceptivos que contienen solo gestágenos ("mini-píldora"), Diane-35 se puede usar sin interrupción. Cuando se usan formas inyectables de anticonceptivos, Diane-35 comienza a tomarse a partir del día en que se debe realizar la siguiente inyección. Al cambiar de un implante, el día de su extracción. En todos los casos, es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de tomar la gragea.

Después de un aborto en el primer trimestre del embarazo, una mujer puede comenzar a tomar el medicamento de inmediato. En este caso, la mujer no necesita métodos anticonceptivos adicionales.

Después del parto o aborto en el segundo trimestre del embarazo, el medicamento debe tomarse entre los días 21 y 28. Si la recepción se inicia más tarde, es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de tomar las píldoras.

Si una mujer tuvo una vida sexual entre el parto o el aborto y el comienzo de tomar Diane-35, primero se debe excluir el embarazo o es necesario esperar la primera menstruación.

Una mujer debe tomar la píldora olvidada lo antes posible, la siguiente píldora se toma a la hora habitual. Si el retraso es inferior a 12 horas, la fiabilidad de la anticoncepción no disminuye. Si la demora en tomar las pastillas fue de más de 12 horas, la confiabilidad de la anticoncepción puede verse reducida. Hay que tener en cuenta que nunca se debe interrumpir la toma de grageas durante más de 7 días, siendo necesarios 7 días de toma continua de grageas para conseguir una supresión adecuada de la función del sistema hipotalámico-pituitario-ovárico.

Si la demora en tomar la píldora fue de más de 12 horas (el intervalo desde el momento de tomar la última píldora es de más de 36 horas) durante la primera y segunda semana de tomar el medicamento, entonces la mujer debe tomar la última píldora olvidada como tan pronto como se acuerde (incluso si esto significa tomar dos pastillas al mismo tiempo). La siguiente gragea se toma a la hora habitual. Además, debe utilizar un método anticonceptivo de barrera durante los próximos 7 días.

Si la demora en tomar la píldora fue de más de 12 horas (el intervalo desde el momento de tomar la última píldora es de más de 36 horas) durante la tercera semana de tomar el medicamento, entonces la mujer debe tomar la última píldora olvidada tan pronto como sea posible. ella recuerda (incluso si esto significa tomar dos pastillas al mismo tiempo). La siguiente gragea se toma a la hora habitual. Además, se debe comenzar a tomar píldoras de un paquete nuevo tan pronto como termine el paquete actual, es decir, sin escalas. Lo más probable es que la mujer no tenga sangrado por privación hasta el final del segundo paquete, pero puede experimentar manchado o sangrado intermenstrual los días en que toma las píldoras.

Si una mujer ha tenido vómitos dentro de las 3 a 4 horas posteriores a la toma de Diane-35, la absorción de los principios activos puede ser incompleta. En este caso, es necesario centrarse en las recomendaciones al omitir la gragea.

Para retrasar el inicio de la menstruación, una mujer debe continuar tomando las píldoras del nuevo paquete Diane-35 inmediatamente después de tomar todas las píldoras del anterior, sin interrumpir la toma. Las grageas de este nuevo paquete se pueden tomar durante el tiempo que la mujer desee (hasta que se agote el paquete). Mientras toma el medicamento del segundo paquete, una mujer puede experimentar manchado o sangrado uterino intercurrente. Reanudar la toma de Diane-35 de un nuevo paquete debe ser después del descanso habitual de 7 días.

Para cambiar el día del inicio de la menstruación a otro día de la semana, la mujer debe acortar el próximo descanso en la toma de píldoras tantos días como desee. Cuanto más corto sea el intervalo, mayor será el riesgo de que no tenga sangrado por deprivación y que tenga más manchado y sangrado intermenstrual durante el segundo paquete (tal como le gustaría retrasar su período).

En el tratamiento de estados hiperandrogénicos, la duración de la administración está determinada por la gravedad de la enfermedad. Después de la desaparición de los síntomas, se recomienda tomar Diane-35 durante al menos otros 3-4 meses. En caso de recaída unas semanas o meses después de la finalización del curso, se puede realizar una terapia repetida con Diane-35.

Efecto secundario

congestión, dolor, agrandamiento de las glándulas mamarias y secreción de ellas;
Dolor de pecho;
cambio en el peso corporal;
sangrado intermenstrual (sangrado sin menstruación);
cambios en la secreción vaginal;
cambio en la libido;
dolor de cabeza;
migraña;
estado de ánimo disminuido;
náuseas vómitos;
poca tolerancia a las lentes de contacto;
reacciones alérgicas;
la aparición de manchas de la edad en la cara (cloasma).

Contraindicaciones

trombosis y tromboembolismo, incl. en la historia (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, trastornos cerebrovasculares);
condiciones que preceden a la trombosis (incluyendo ataques isquémicos transitorios, angina de pecho);
diabetes mellitus complicada con microangiopatías;
la presencia de factores de riesgo graves o múltiples de trombosis venosa o arterial;
enfermedades o violaciones graves del hígado;
tumores hepáticos (incluyendo antecedentes);
tumores malignos dependientes de hormonas, incl. tumores de la mama o de los órganos genitales (incluidos los antecedentes);
sangrado uterino de etiología desconocida;
pancreatitis (incluyendo antecedentes), si estuvo acompañada de hipertrigliceridemia grave;
antecedentes de migraña, que estuvo acompañada de síntomas neurológicos focales;
lactancia (amamantamiento);
embarazo o sospecha del mismo;
hipersensibilidad a los componentes de la droga.

Uso durante el embarazo y la lactancia

Diane-35 está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia.

instrucciones especiales

Antes de comenzar a usar Diane-35, es necesario realizar un examen médico general (incluidas las glándulas mamarias y un examen citológico del moco cervical), excluir el embarazo, trastornos del sistema de coagulación de la sangre. A uso a largo plazo los exámenes de control preventivo de drogas deben realizarse cada 6 meses.

La incidencia aproximada de tromboembolismo venoso (TEV) cuando se toman anticonceptivos orales con una dosis baja de estrógeno (menos de 50 microgramos de etinilestradiol) es de hasta 4 por 10.000 mujeres por año, en comparación con 0,5-3 por 10.000 mujeres que no toman anticonceptivos orales. Al mismo tiempo, la frecuencia de TEV cuando se toman anticonceptivos orales combinados es menor que la frecuencia de TEV asociada con el embarazo (6 por 10.000 mujeres embarazadas por año).

Se debe advertir al paciente que con el desarrollo de síntomas de trombosis venosa o arterial, debe consultar inmediatamente a un médico. Estos síntomas incluyen dolor y/o hinchazón unilateral de la pierna; dolor torácico repentino e intenso que se irradia a mano izquierda o sin irradiación; dificultad repentina para respirar; aparición repentina de tos; cualquier dolor de cabeza inusual, intenso y prolongado; mayor frecuencia y severidad de la migraña; pérdida repentina parcial o completa de la visión; diplopía; dificultad para hablar o afasia; mareo; colapso con/sin convulsión parcial; debilidad o pérdida de sensibilidad muy significativa que apareció repentinamente en un lado o en una parte del cuerpo; trastornos del movimiento; síntoma complejo abdomen "agudo".

No se ha establecido la relación entre la toma de anticonceptivos orales combinados y la hipertensión arterial. Si se produce hipertensión arterial persistente, Diane-35 debe cancelarse y prescribirse una terapia antihipertensiva adecuada. La recepción de un anticonceptivo puede continuar con la normalización de la presión arterial.

Si se produce una función hepática anormal, es posible que sea necesario suspender temporalmente Diane-35 hasta que los parámetros de laboratorio vuelvan a la normalidad. La ictericia colestática recurrente que se desarrolla por primera vez durante el embarazo o el uso previo de hormonas sexuales requiere la interrupción de los anticonceptivos orales combinados.

Aunque los anticonceptivos orales combinados tienen un efecto sobre la resistencia tisular a la insulina y la tolerancia a la glucosa, normalmente no es necesario ajustar la dosis de hipoglucemiantes en pacientes con diabetes mellitus. Sin embargo, esta categoría de pacientes debe estar bajo estrecha supervisión médica.

Las mujeres con tendencia al cloasma mientras toman anticonceptivos orales combinados deben evitar la exposición prolongada al sol y la exposición a la radiación ultravioleta.

Si los síntomas en mujeres con hirsutismo se han desarrollado recientemente o han aumentado significativamente, se deben considerar otras causas, como un tumor productor de andrógenos, disfunción suprarrenal congénita, en el diagnóstico diferencial.

Mientras toma Diane-35, a veces puede ocurrir sangrado irregular (manchado o sangrado intermenstrual), especialmente durante los primeros meses de terapia. Por lo tanto, la evaluación de cualquier sangrado irregular debe realizarse solo después de un período de adaptación de aproximadamente 3 ciclos.

Si el sangrado irregular reaparece o se desarrolla después de ciclos regulares anteriores, se deben considerar causas no hormonales y se deben tomar las medidas de diagnóstico adecuadas para excluir neoplasias malignas o embarazo. Estos pueden incluir legrado de diagnóstico.

En algunos casos, el sangrado por deprivación puede no desarrollarse durante una pausa en la toma de la gragea. En caso de ingesta irregular de píldoras o en ausencia de dos sangrados menstruales seguidos, se debe descartar el embarazo antes de continuar tomando el medicamento.

la interacción de drogas

Con el uso simultáneo de Diane-35 con inductores de enzimas hepáticas microsomales (hidantoínas, barbitúricos, primidona, carbamazepina y rifampicina; y, posiblemente, con oxcarbazepina, topiramato, felbamato y griseofulvina), aumenta el aclaramiento de etinilestradiol y ciproterona, lo que puede conducir a a sangrado uterino intermenstrual o disminución de la fiabilidad de la anticoncepción.

Con el uso simultáneo con ampicilinas y tetraciclinas, se reduce la confiabilidad anticonceptiva de Diane-35.

Análogos de la droga Diane-35

Análogos estructurales según Substancia activa:

Belluna 35;
Cloe.

En ausencia de análogos del medicamento para el principio activo, puede seguir los enlaces a continuación a las enfermedades con las que ayuda el medicamento correspondiente y ver los análogos disponibles para el efecto terapéutico.

Diane 35 es un anticonceptivo oral combinado monofásico de dosis baja con un efecto antiandrogénico pronunciado. La composición de este medicamento también contiene acetato de ciproterona (una sustancia androgénica con efecto progestágeno), etinilestradiol (estrógeno). ¿Qué comentarios sobre el medicamento Diana 35 dejan en Internet las mujeres que lo tomaron? Echemos un vistazo a ellos.

Diane 35 se prescribe con fines anticonceptivos para mujeres con manifestaciones androgénicas excesivas, así como para el tratamiento de patologías dependientes de andrógenos en el cuerpo femenino: acné, hirsutismo, alopecia androgénica.

Reseñas de pacientes que toman Diana 35

“He estado tomando Diana 35 durante unos 4 años. Me ha resultado muy efectivo tanto para el acné como anticonceptivo. La piel ideal de mi rostro no se convirtió, sin embargo, ya no tenía acné grande y doloroso antes y durante la menstruación. El efecto positivo de Diana 35 se notó a partir del segundo mes y finalmente se corrigió, según creo, después de 5 meses.

El único inconveniente para mí es el alto precio. Puede que no sea adecuado para todas las mujeres, pero para mí es un anticonceptivo único e ideal.”

Olga

“Durante mucho tiempo quise probar los anticonceptivos orales, pero de alguna manera no me atrevía. Me enteré por una amiga sobre el medicamento Diana 35, que le recetó su ginecólogo. Como ella está satisfecha con este anticonceptivo, también decidí arriesgarme. Este fármaco es bien tolerado.

nivelado ciclo menstrual, incluso el dolor durante la menstruación desapareció mientras tomaba este medicamento. Es cierto que la vida sexual en ese momento también era regular. Cuando decidieron tener un bebé, dejé de tomar el medicamento un año antes del inicio del embarazo.

Svetlana

“Diana 35 me la asignó mi ginecólogo, porque después Pruebas de laboratorio reveló un aumento en una de las hormonas. Estaba de buen humor, ya que varios de mis amigos tomaron Diana 35 y quedaron satisfechos. El curso estaba programado para 3 meses.

Al final del primer mes de tomar el medicamento, noté que había ganado algunos kilos de más. El médico me aseguró que esta es una reacción completamente normal a este anticonceptivo. Después del segundo mes de tomar Diana 35, me recuperé aún más. No esperé los efectos a partir del tercer mes de ingreso. Además del aumento de peso, también hubo debilidad, náuseas, que no había sucedido antes.

natalia

“Me diagnosticaron un fallo hormonal hace unos años. Ahora, además de esto, también revelaron ovarios poliquísticos. El médico le recetó Diana 35. Después de una semana de tomar este medicamento, comenzaron a aparecer sus efectos. Mi pecho comenzó a doler tanto que era imposible incluso usar ropa interior. En el cofre, se comenzaron a sentir sellos en ambos lados. Al final resultó que, estos son tales efectos secundarios.

En general, no sé cómo me ayudó este remedio en cuanto a mi problema inicial, pero claramente prevalecieron los efectos indeseables. No aconsejo tomar este anticonceptivo.

julia

Conclusión

Entonces, en Internet puede encontrar muchos comentarios y revisiones diferentes sobre el uso del medicamento Diana 35. La mayoría de ellos son positivos, pero también los hay negativos. Algunos de los pacientes que tomaron Diana notaron efectos secundarios en forma de picazón, aumento de peso y aparición de erupciones en la piel.

Sin embargo, según los expertos, estos cambios pueden estar asociados con la intolerancia individual a cualquiera de los componentes medicinales del medicamento, o con la ausencia de indicaciones para tomar este medicamento (efecto antiandrogénico pronunciado en un contexto hormonal normal).

Según los comentarios de los pacientes, se puede concluir que este medicamento es bastante efectivo como terapia de normalización hormonal y como anticonceptivo; sin embargo, en relación con el acné, las revisiones son ambiguas.

Forma farmacéutica:

tabletas recubiertas

Compuesto:

Cada comprimido recubierto contiene:

Ingredientes activos: 2.000 mg de acetato de ciproterona y 0.035 mg de etinilestradiol.

Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona 25, talco (silicato de magnesio hidratado), estearato de magnesio.

Composición de la concha: sacarosa, g|ovidona 90, macrogol 6000, carbonato de calcio, talco (hidrosilicato de magnesio), dióxido de titanio, glicerol 85%, cera de glicol de montaña, colorante de hierro (II) óxido amarillo.

Descripción:

Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color amarillo claro.

Grupo farmacoterapéutico:Anticonceptivo combinado (estrógeno + antiandrógeno) ATX:

G.03.H.B.01 Ciproterona y estrógeno

Farmacodinamia:

Interacciones farmacodinámicas

Se ha demostrado que el uso combinado de medicamentos que contienen etinilestradiol y medicamentos antivirales de acción directa que contienen ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir o una combinación de ellos, se detecta por un aumento en la concentración de ALT (alanina aminotransferasa) más de 20 veces el límite superior de lo normal en sanos e infectados con el virus de la hepatitis De las mujeres (ver sección "Contraindicaciones").

Otras formas de interacción

El uso de medicamentos como Diane-35® puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, incluidos los parámetros bioquímicos del hígado, la función glándula tiroides, función suprarrenal y renal, concentración de proteínas plasmáticas (p. ej., globulina transportadora de corticosteroides, fracción de lípidos/lipoproteínas), parámetros de coagulación y fibrinólisis, metabolismo de carbohidratos. Estos cambios, por regla general, se mantienen dentro de los valores fisiológicos normales.

Instrucciones especiales:

Diane-35® no debe usarse únicamente con fines anticonceptivos. Con fines anticonceptivos, el medicamento solo puede usarse en mujeres con enfermedades dependientes de andrógenos.

Diane-35® contiene progestágeno acetato de ciproterona y estrógeno y se usa durante 21 días ciclo mensual. El medicamento tiene una composición similar a otros AOC.

La experiencia clínica y los datos epidemiológicos relacionados con la combinación de estrógenos y progestágenos, como Diane-35®, se asocian predominantemente con los AOC. Por lo tanto, las siguientes instrucciones relacionadas con el uso de AOC también se aplican a Diane-35®.

Si alguna de las condiciones/enfermedades/factores de riesgo enumerados a continuación está presente actualmente, entonces el riesgo potencial y el beneficio esperado del tratamiento con Diane-35® deben sopesarse cuidadosamente en cada caso individual y discutirse con la mujer antes de que decida comenzar a tomar el medicamento. . Si alguna de estas condiciones, enfermedades o factores de riesgo empeoran, empeoran o aparecen por primera vez, la mujer debe consultar a su médico, quien podrá decidir si suspende el medicamento.

- Enfermedades del sistema cardiovascular

Existe evidencia de una mayor incidencia de trombosis y tromboembolismo venoso y arterial (como trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto de miocardio, trastornos cerebrovasculares) cuando se toman AOC. Estas enfermedades son raras.

El riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso (TEV) es mayor durante el primer año de tomar estos medicamentos. Existe un mayor riesgo después del uso inicial de AOC o la reanudación del uso de AOC iguales o diferentes (después de un descanso entre dosis de 4 semanas o más).

Los datos de un gran estudio prospectivo en 3 grupos de pacientes muestran que este mayor riesgo está presente principalmente durante los primeros 3 meses.

Los resultados de los estudios epidemiológicos han demostrado que la incidencia de TEV cuando se usa Diane-35® es 1,5-2 veces mayor que cuando se usan AOC que contienen , y el porcentaje de riesgos cuando se usa Diane-35® puede ser comparable al porcentaje de riesgos cuando se usa usando AOC que contienen gestodeno, drospirenona.

El riesgo general de TEV en pacientes que toman AOC en dosis bajas (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

El TEV puede ser potencialmente mortal o fatal (en 1-2% de los casos).

El TEV que se manifiesta como trombosis venosa profunda o embolia pulmonar puede ocurrir con cualquier AOC.

Muy raramente, cuando se usan AOC, se produce trombosis de otros vasos sanguíneos, por ejemplo, hepáticos, mesentéricos, renales, vasos del cerebro o retina.

Los síntomas de la trombosis venosa profunda incluyen: hinchazón unilateral de la extremidad inferior o hinchazón a lo largo de la vena de la extremidad inferior, dolor o sensibilidad en la extremidad inferior solo en posición erguida o al caminar, aumento local de la temperatura en la extremidad inferior afectada, enrojecimiento o decoloración de la piel en la extremidad inferior.

Síntomas de embolia pulmonar: falta de aliento repentina e inexplicable o respiración rápida; tos repentina, incluyendo hemoptisis; dolor agudo en el pecho, que puede empeorar con una respiración profunda; sensación de ansiedad; mareos severos; latidos cardíacos rápidos o irregulares. Algunos de estos síntomas (p. ej., dificultad para respirar, tos) son inespecíficos y pueden malinterpretarse como signos de otras afecciones/enfermedades más comunes y menos graves (p. ej., infecciones respiratorias). El tromboembolismo arterial puede provocar accidente cerebrovascular, oclusión vascular o infarto de miocardio.

Los síntomas de un accidente cerebrovascular son los siguientes: debilidad repentina o pérdida de sensibilidad en la cara, las extremidades, especialmente en un lado del cuerpo, confusión repentina, desorientación y disartria; pérdida repentina unilateral o bilateral de la visión; alteración repentina de la marcha, mareos, pérdida del equilibrio o coordinación de movimientos; dolor de cabeza repentino intenso o prolongado sin razón aparente; pérdida del conocimiento o desmayo con o sin convulsiones.

Otros signos de oclusión vascular: dolor repentino, hinchazón y ligera cianosis de las extremidades, abdomen "agudo".

Los síntomas del infarto de miocardio incluyen: dolor, malestar, opresión, pesadez, sensación de compresión o estallido del tórax o detrás del esternón, que se irradia a la espalda, mandíbula, miembro superior izquierdo, región epigástrica; sudor frío, náuseas, vómitos o mareos, debilidad intensa, ansiedad o dificultad para respirar; latidos cardíacos rápidos o irregulares.

El tromboembolismo arterial puede ser potencialmente mortal o fatal.

En mujeres con una combinación de varios factores de riesgo o una alta gravedad de uno de ellos (por ejemplo, enfermedades complicadas del aparato valvular del corazón, hipertensión arterial no controlada, intervenciones quirúrgicas extensas con inmovilización prolongada, etc.), la posibilidad de su debe considerarse el refuerzo mutuo. En tales casos, el valor total de los factores de riesgo existentes aumenta. En este caso, está contraindicado tomar Diane-35® (ver sección "Contraindicaciones").

El riesgo de desarrollar trombosis (venosa y/o arterial) y tromboembolismo o trastornos cerebrovasculares aumenta:

Con edad;

Fumadores (con un aumento en el número de cigarrillos o un aumento en la edad, el riesgo aumenta aún más, especialmente en mujeres mayores de 35 años);

en la presencia de:

Enfermedades de los vasos del cerebro o arterias coronarias del corazón;

Antecedentes familiares (es decir, tromboembolismo venoso o arterial alguna vez en parientes cercanos o padres menores de 50 años); en caso de predisposición hereditaria, la mujer debe ser examinada por un especialista adecuado para decidir sobre la posibilidad de tomar AOC;

Obesidad (índice de masa corporal 30 kg / m 2 o más);

endocarditis bacteriana subaguda;

dislipoproteinemia;

hipertensión arterial;

Migraña;

enfermedad de las válvulas cardíacas;

fibrilación auricular;

Inmovilización prolongada en casos de: operaciones de cirugía mayor, cualquier operación en miembros inferiores o trauma extenso. En estas situaciones, es necesario dejar de tomar Diane-35® (en el caso de una operación planificada, al menos cuatro semanas antes de la misma) y no volver a tomarlo dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la inmovilización.

Debe tenerse en cuenta un mayor riesgo de tromboembolismo en el período posparto.

Existe la posibilidad de que entre las mujeres que usan el medicamento Diane-35®, haya pacientes con un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares, en particular, asociadas con el síndrome de ovario poliquístico.

Los trastornos circulatorios también se pueden observar con diabetes, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad intestinal inflamatoria crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia de células falciformes.

Un aumento en la frecuencia y severidad de la migraña durante el uso del medicamento Diane-35® (que puede preceder a los trastornos cerebrovasculares) es la base para la suspensión inmediata del medicamento.

Los indicadores bioquímicos que indican una predisposición hereditaria o adquirida a la trombosis venosa o arterial incluyen los siguientes: resistencia a la proteína C activada, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, anticuerpos contra fosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico).

Al evaluar la relación riesgo/beneficio, se debe tener en cuenta que el tratamiento adecuado de la afección en cuestión puede reducir el riesgo asociado de trombosis y que el riesgo asociado con el embarazo es mayor que el riesgo asociado con la toma de AOC en dosis bajas (<0,05 мг этинилэстрадиола).

- Tumores

El factor de riesgo más importante para desarrollar cáncer de cuello uterino es la infección persistente por el virus del papiloma humano. Hay informes de un ligero aumento en el riesgo de desarrollar cáncer de cuello uterino con el uso a largo plazo de AOC. No se ha probado la conexión con el uso de AOC. Sigue siendo una cuestión controvertida en qué medida estos hallazgos están asociados con la detección de patología cervical o con las características del comportamiento sexual (uso más raro de métodos anticonceptivos de barrera).

Un metanálisis de 54 estudios epidemiológicos mostró que existe un riesgo relativo ligeramente mayor de desarrollar cáncer de mama diagnosticado en mujeres que actualmente toman AOC (riesgo relativo 1,24). El aumento del riesgo desaparece gradualmente dentro de los 10 años posteriores a la suspensión de estos medicamentos. Debido al hecho de que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, el aumento en el número de diagnósticos de cáncer de mama en mujeres que actualmente toman AOC o los han tomado recientemente es insignificante en relación con el riesgo general de esta enfermedad. No se ha probado su asociación con el uso de AOC. El aumento observado en el riesgo puede deberse no solo a un diagnóstico más temprano de cáncer de mama en mujeres que usan AOC, sino también a la acción biológica de las hormonas sexuales o una combinación de estos dos factores. En las mujeres que alguna vez han usado AOC, se detectan etapas más tempranas de cáncer de mama que en las mujeres que nunca los han usado.

En casos raros, en el contexto del uso de AOC, se observó el desarrollo de tumores hepáticos benignos y, en casos extremadamente raros, malignos, que en algunos casos provocaron hemorragia intraabdominal potencialmente mortal. Esto debe tenerse en cuenta al realizar un diagnóstico diferencial en caso de dolor abdominal intenso, agrandamiento del hígado o signos de hemorragia intraabdominal.

Los tumores malignos pueden ser potencialmente mortales o fatales.

- Otros estados

Las mujeres con hipertrigliceridemia mientras toman AOC (si hay antecedentes familiares de esta afección) pueden aumentar el riesgo de desarrollar pancreatitis. Aunque se ha descrito un ligero aumento de la presión arterial en muchas mujeres que toman AOC, rara vez se ha observado un aumento clínicamente significativo (por encima de 140/90 mmHg). Sin embargo, si el aumento de la presión arterial se vuelve persistente mientras se toman AOC, estos medicamentos deben suspenderse y debe iniciarse el tratamiento de la hipertensión arterial. Se puede continuar tomando AOC si se logran valores normales de presión arterial con terapia antihipertensiva.

Se ha informado que las siguientes condiciones se desarrollan o empeoran tanto durante el embarazo como cuando se toman AOC, pero no se ha demostrado su relación con la toma de AOC: ictericia y/o picazón asociada con colestasis; la formación de piedras en la vesícula biliar; porfiria; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; corea; herpes durante el embarazo; Hipoacusia asociada a otosclerosis. También se han descrito casos de enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa con el uso de AOC.

En mujeres con formas hereditarias de angioedema, los estrógenos exógenos pueden causar o empeorar los síntomas del angioedema.

Ocasionalmente, se puede desarrollar cloasma, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma del embarazo. Las mujeres con tendencia al cloasma mientras toman AOC deben evitar la exposición prolongada al sol y la exposición a la radiación ultravioleta.

La disfunción hepática aguda o crónica puede requerir la interrupción de los AOC hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad. La recurrencia de la ictericia colestásica, que se desarrolló por primera vez durante el embarazo o el uso previo de hormonas sexuales, requiere la interrupción de los AOC.

Aunque los AOC pueden tener un efecto sobre la resistencia a la insulina y la tolerancia a la glucosa, por regla general, la corrección del régimen de dosificación de fármacos hipoglucemiantes en pacientes con diabetes mellitus que utilizan AOC en dosis bajas (<0,05 мг этинилэстрадиола), не требуется. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом во время приема КОК должны тщательно наблюдаться.

Si una mujer con hirsutismo tiene síntomas recientes o graves, se debe hacer un diagnóstico diferencial para identificar una posible causa (tumor productor de andrógenos, deficiencia de enzimas suprarrenales).

Pruebas de laboratorio

El uso de AOC puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, incluidos los parámetros de hígado, riñón, tiroides, función suprarrenal, niveles de proteínas de transporte en plasma, metabolismo de carbohidratos, coagulación y fibrinolisis. Los cambios generalmente no van más allá de los límites de los valores normales.

Eficiencia reducida

La eficacia anticonceptiva de Diane-35® puede verse reducida en los siguientes casos: olvido de comprimidos, trastornos gastrointestinales o como resultado de interacciones medicamentosas.

Cambio en la naturaleza del sangrado menstrual.

Mientras toma AOC, puede ocurrir sangrado irregular ("manchado", manchado y/o sangrado intermenstrual), especialmente durante los primeros meses de uso. Por lo tanto, la evaluación de cualquier sangrado irregular debe realizarse solo después de un período de adaptación de aproximadamente tres ciclos.

Si el sangrado irregular reaparece o se desarrolla después de ciclos regulares anteriores, se debe realizar un examen completo para descartar neoplasias malignas o embarazo.

Es posible que algunas mujeres no desarrollen sangrado de "abstinencia" durante un descanso de la píldora. Si los AOC se tomaron según las indicaciones, es poco probable que la mujer esté embarazada. Sin embargo, si los AOC se han tomado irregularmente antes, o si no hay sangrados consecutivos de "abstinencia", se debe descartar el embarazo antes de continuar tomando el medicamento.

Exámenes médicos

Antes de comenzar a usar Diane-35®, se recomienda que una mujer se someta a un examen médico general y ginecológico completo (incluido el examen de las glándulas mamarias y un examen citológico del epitelio cervical), para excluir el embarazo. Además, se deben excluir las violaciones del sistema de coagulación de la sangre.

En el caso del uso prolongado del medicamento, es necesario realizar controles periódicos (aproximadamente cada 6 meses).

¡Se debe advertir a una mujer que Diane-35® no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual!

Condiciones que requieren consejo médico

Cualquier cambio en el estado de salud, especialmente la aparición de las condiciones enumeradas en las secciones "Contraindicaciones" y "Uso con precaución";

Compactación local en la glándula mamaria;

Uso simultáneo de otras drogas (ver también "Interacción con otras drogas");

Si se espera una inmovilidad prolongada (por ejemplo, se aplica un yeso en el miembro inferior), se planifica la hospitalización o la cirugía (al menos 4 semanas antes de la operación propuesta);

sangrado inusualmente intenso de la vagina;

Olvidó una píldora en la primera semana de tomar el medicamento y tuvo relaciones sexuales siete días o menos antes;

Ausencia de otro sangrado similar a la menstruación dos veces seguidas o sospecha de embarazo (no comience a tomar pastillas del siguiente paquete antes de consultar a un médico).

Una mujer debe dejar de tomar las píldoras y consultar inmediatamente a un médico si hay posibles signos de trombosis.

Influencia en la capacidad de conducir el transporte. cf. y piel.:

Extraviado.

Forma de liberación / dosificación:Comprimidos recubiertos, 2 mg + 0,035 mg. Paquete:

21 comprimidos en un blister de PVC y papel de aluminio coloreado. El blíster, junto con las instrucciones de uso, se coloca en una caja de cartón. con control de la primera apertura.

Condiciones de almacenaje:

A una temperatura no superior a 30 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Consumir preferentemente antes del:

No lo use después de la fecha de vencimiento.

Condiciones para la dispensación en farmacias: con receta Número de registro: P N012240/01 Fecha de registro: 02.06.2010 / 07.11.2017 Fecha de caducidad: Perpetuo Titular del certificado de registro: Bayer AG Alemania Fabricante: Representación: BAYER S.A.C. Fecha de actualización de la información: 28.05.2019 Instrucciones ilustradas

Los dos principios activos que forman parte de Diane-35 tienen un efecto positivo sobre el estado de hiperandrogenismo. El acetato de ciproterona es un antagonista competitivo de los receptores de andrógenos, inhibe la síntesis de andrógenos y determina la disminución de la concentración de estas hormonas en la sangre debido al efecto antigonadotrópico. Este efecto antigonadotrópico es potenciado por el etinilestradiol, que también regula la síntesis de la globulina transportadora de esteroides sexuales (SHBG) en el plasma. Con esto en mente, el nivel de andrógeno biológicamente disponible libre en la sangre disminuye.
Cuando se usa el medicamento Diane-35 (generalmente después de 4 meses de terapia), se elimina el acné, la grasa excesiva del cabello y la piel desaparece incluso antes. También se reduce la pérdida de cabello, que a menudo acompaña a la seborrea. Cuando las personas con formas leves de hirsutismo (principalmente con vello facial leve) usan el medicamento, los resultados de la terapia deben esperarse solo unos meses después de su inicio.
El efecto anticonceptivo de Diane-35 se basa en la interacción de varios factores, de los cuales los más importantes son la supresión de la ovulación y los cambios en la secreción cervical. Además de prevenir el embarazo, el medicamento tiene una serie de propiedades positivas. El ciclo menstrual se vuelve más regular, la menstruación es menos dolorosa, se reduce la pérdida de sangre. Este último ayuda a reducir la frecuencia de la anemia por deficiencia de hierro.
El perfil de toxicidad del etinilestradiol es bien conocido. No existen datos preclínicos que complementen la información sobre la seguridad del etinilestradiol indicada en los apartados de las instrucciones de uso médico del fármaco.
Los datos de los estudios de toxicidad preclínica estándar con el uso repetido de acetato de ciproterona no indican la existencia de ningún riesgo específico para el cuerpo humano.
La experiencia clínica disponible no sugiere un aumento en la incidencia de tumores hepáticos en humanos. Los resultados de los estudios de carcinogenicidad del acetato de ciproterona, realizados en roedores, no indican la existencia de ningún efecto carcinogénico específico. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que los esteroides sexuales pueden promover el crecimiento de ciertos tumores dependientes de hormonas preexistentes.
Los datos disponibles no dan motivos para objetar el uso del medicamento Diane-35 en humanos cuando se toma de acuerdo con las instrucciones proporcionadas y en la dosis recomendada.
Acetato de ciproterona
Después de la administración oral, el acetato de ciproterona se absorbe rápida y completamente. Su concentración sérica máxima es de 15 ng/ml y se alcanza aproximadamente 1,6 horas después de una sola dosis. La biodisponibilidad del acetato de ciproterona es de aproximadamente 88%.
El acetato de ciproterona se une casi por completo a la albúmina sérica. Solo el 3,5-4% de la concentración total del esteroide permanece en estado libre. El aumento en los niveles de SHBG inducido por etinilestradiol no afecta la unión a proteínas del acetato de ciproterona.
El acetato de ciproterona se metaboliza casi por completo. El principal metabolito en el plasma sanguíneo es 15b-OH-CPA. La tasa de eliminación del suero sanguíneo es de aproximadamente 3,6 ml/min/kg.
La concentración de acetato de ciproterona en suero disminuye bifásicamente, con vidas medias de 0,8 horas y 2,3-3,3 días. Parte del esteroide se excreta sin cambios. Los metabolitos se excretan en la orina y la bilis en una proporción de 1:2. La vida media de los metabolitos es de 1,8 días.
Teniendo en cuenta la larga vida media del acetato de ciproterona del suero sanguíneo, se puede observar su acumulación en el suero sanguíneo durante un ciclo de terapia con un coeficiente de 2-2.5.
Etinilestradiol
Adsorción
Cuando se toma por vía oral, el etinilestradiol se absorbe rápida y completamente. La concentración sérica máxima de aproximadamente 71 pg/mL se alcanza después de 1,6 horas.
Distribución
El etinilestradiol se une fuertemente, aunque de forma no específica, a la albúmina sérica (aproximadamente el 98 %) e induce un aumento de la concentración sérica de SHBG.
El etinilestradiol se metaboliza principalmente por hidroxilación aromática, con formación de un gran número de metabolitos hidroxilados y metilados, entre los que se encuentran tanto metabolitos libres como conjugados con glucurónidos y sulfatos. El aclaramiento es de 2,3-7 ml/min/kg.
El nivel de etinilestradiol en el suero sanguíneo disminuye en 2 fases con vidas medias de aproximadamente 1 y 10-20 horas, respectivamente. La sustancia no se excreta sin cambios del cuerpo, los metabolitos de etinilestradiol se excretan en la orina y la bilis en una proporción de 4:6. La vida media de los metabolitos es de aproximadamente 1 día.
La concentración en estado estacionario se alcanza en la segunda mitad del ciclo de administración, cuando el nivel de la sustancia activa en el suero sanguíneo es un 60 % más alto en comparación con una dosis única.

Indicaciones para el uso de la droga Diane-35.

Tratamiento de enfermedades dependientes de andrógenos en mujeres, como el acné, formas especialmente pronunciadas y formas acompañadas de seborrea, inflamación o formación de nódulos (acné papulo-pustuloso, acné nodular quístico), con alopecia androgenética y formas leves de hirsutismo.

El uso de la droga Diane-35.

El medicamento Diane-35 está destinado a un uso regular para lograr un efecto terapéutico y la protección anticonceptiva necesaria. Debe suspenderse el uso de otros anticonceptivos hormonales. El método de uso del medicamento Diane-35 no difiere del régimen habitual para tomar la mayoría de los anticonceptivos orales combinados. Teniendo esto en cuenta, debe seguir las mismas instrucciones con respecto al método de aplicación del medicamento. La ingesta irregular de Diane-35 puede causar sangrado intermenstrual y afectar la eficacia terapéutica y anticonceptiva.
Si no se usaron anticonceptivos hormonales en el período anterior (último mes)
Debe comenzar la recepción de la gragea en el 1 día del ciclo menstrual. Puede comenzar a tomarlo a partir del día 2-5, sin embargo, en este caso, durante el primer ciclo, se recomienda usar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de tomar el medicamento.
Cambio desde otro anticonceptivo oral combinado (AOC)
Se recomienda comenzar a tomar Diane-35 al día siguiente de tomar el último comprimido activo del AOC anterior, al menos no más tarde del día siguiente a la interrupción de la toma de comprimidos o después de tomar los comprimidos de placebo de su AOC anterior.
Cambio desde un método de progestágeno solo (minipíldoras, inyecciones, implantes) o un sistema intrauterino de progestágeno
Puede comenzar a tomar Diane-35 cualquier día después de dejar de tomar la minipíldora (con un implante o sistema intrauterino, el día de su extracción; en el caso de una inyección, en lugar de la próxima inyección). Sin embargo, en todos los casos, se recomienda utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de tomar la gragea.
Después de un aborto en el primer trimestre del embarazo
Puede comenzar a usar Diane-35 inmediatamente. En este caso, ella no necesita usar anticonceptivos adicionales.
Después del parto o aborto en el segundo trimestre del embarazo
En caso de lactancia, ver inciso “ Durante el embarazo y la lactancia”.
Es necesario recomendar iniciar Diane-35 a partir de los 21-28 días posteriores al parto o aborto en el segundo trimestre del embarazo. Con un inicio tardío de tomar la gragea, también debe usar un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de tomar el medicamento. Sin embargo, si ya ha tenido relaciones sexuales, entonces, antes de comenzar a usar AOC, es necesario excluir el embarazo o esperar la menstruación.
Qué hacer si olvida una píldora
Si la demora en tomar la gragea no excede las 12 horas, el efecto anticonceptivo del medicamento no se reduce. Los comprimidos olvidados deben tomarse lo antes posible. La siguiente gragea de este paquete se toma a la hora habitual.
Si el retraso en tomar el comprimido olvidado supera las 12 horas, la protección anticonceptiva puede disminuir. En este caso, puedes seguir dos reglas básicas:

una pausa en la toma de pastillas nunca puede exceder los 7 días;
la inhibición adecuada del sistema hipotálamo - pituitaria - ovarios se logra mediante la ingesta continua de grageas durante 7 días.

En consecuencia, se deben seguir las siguientes recomendaciones en la vida cotidiana:

1ra semana
Debe tomar el último comprimido olvidado lo antes posible, incluso si tiene que tomar 2 comprimidos al mismo tiempo. Después de eso, continúe tomando las píldoras a la hora habitual. Además, durante los próximos 7 días, debe utilizar un método anticonceptivo de barrera, como un preservativo. Si la relación sexual tuvo lugar en los 7 días anteriores, se debe tener en cuenta la probabilidad de embarazo. Cuantas más píldoras se pierdan y cuanto más se acerque la pausa para tomar el medicamento, mayor será la probabilidad de embarazo.
2da semana
Debe tomar el último comprimido olvidado lo antes posible, incluso si tiene que tomar 2 comprimidos al mismo tiempo. Después de eso, continúe tomando las píldoras a la hora habitual. Siempre que las píldoras se tomen correctamente durante 7 días antes del primer pase, no es necesario usar anticonceptivos adicionales. En otro caso, o si se olvida más de 1 tableta, se recomienda usar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera durante 7 días.
3ra semana
El riesgo de una disminución en la confiabilidad aumenta a medida que se acerca la interrupción de la toma de píldoras. Sin embargo, si se sigue el régimen de pastillas, se puede evitar una disminución de la protección anticonceptiva. Si se sigue una de las siguientes opciones, no habrá necesidad de usar anticonceptivos adicionales, siempre que las píldoras se tomen correctamente durante 7 días antes del pase. Si este no es el caso, se debe seguir la primera de las siguientes opciones y se deben usar métodos anticonceptivos adicionales durante los próximos 7 días.

Debe tomar el último comprimido olvidado lo antes posible, incluso si tiene que tomar 2 comprimidos al mismo tiempo. Después de eso, continúe tomando las píldoras a la hora habitual. Las grageas del siguiente paquete deben tomarse inmediatamente después del final del anterior, es decir, no debe haber interrupciones entre paquetes. Es poco probable que el sangrado similar al menstrual comience al final del segundo paquete, aunque es posible que se produzcan manchas o sangrado intermenstrual mientras se toma la gragea.
También se le puede recomendar que deje de tomar las píldoras del paquete actual. En este caso, una interrupción en la toma del medicamento debe ser de hasta 7 días, incluidos los días de omisión de grageas; Es necesario comenzar la recepción de la gragea del embalaje siguiente.
Si se olvidan las píldoras y la paciente no tiene sangrado menstrual durante la primera pausa habitual en la toma de las píldoras, se debe excluir la posibilidad de embarazo.
Recomendaciones para los trastornos del tracto gastrointestinal
En violaciones graves del tracto gastrointestinal, es posible la absorción incompleta del medicamento; en este caso, se debe utilizar un método anticonceptivo adicional.
Si se producen vómitos dentro de las 3 a 4 horas posteriores a la toma de las píldoras, se recomienda seguir las recomendaciones relativas a la omisión de las píldoras. Si una mujer no desea cambiar su régimen de dosificación habitual, debe tomar tabletas adicionales de otro paquete.
Cómo cambiar la hora de tu período o cómo retrasar tu período
Para retrasar el inicio de la menstruación, debe continuar tomando las píldoras Diane-35 de un paquete nuevo y no interrumpir la toma del medicamento. Si lo desea, el plazo de recepción puede ampliarse hasta el final del segundo paquete. Sin embargo, no se puede descartar el sangrado intermenstrual o el manchado. La ingesta habitual del medicamento se restablece después de un descanso de 7 días para tomar la gragea.
Para cambiar el momento del inicio de la menstruación a otro día de la semana, se recomienda acortar la pausa para tomar las píldoras en la cantidad deseada de días. Cabe señalar que cuanto más corta es la interrupción, más frecuente es la ausencia de sangrado menstrual y sangrado intermenstrual o manchado durante la recepción de la gragea del segundo paquete (como en el caso de un retraso en el inicio de la menstruación).

Contraindicaciones para el uso de Diane-35

Los COC no deben usarse en presencia de al menos una de las siguientes condiciones o enfermedades. Si alguna de estas condiciones o enfermedades ocurre por primera vez durante el uso de AOC, el medicamento debe suspenderse de inmediato.
Eventos trombóticos/tromboembólicos venosos o arteriales (por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio) o trastornos cerebrovasculares en la actualidad o en la historia.
La presencia o antecedentes de síntomas prodrómicos de trombosis (accidente cerebrovascular transitorio, angina de pecho).
Migraña con antecedentes de síntomas neurológicos focales.
Diabetes mellitus con daño vascular.
La presencia de factores de riesgo graves o múltiples de trombosis venosa o arterial también puede ser una contraindicación (ver).
Pancreatitis actual o antecedentes de pancreatitis si se asocia con hipertrigliceridemia grave.
Enfermedad hepática grave actual o anterior hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad.
Tumores hepáticos (benignos o malignos) - diagnosticados o presentes en la historia.
Tumores malignos diagnosticados o sospechados (por ejemplo, de glándulas genitales o mamarias), dependientes de hormonas sexuales.
Sangrado vaginal de etiología desconocida.
Embarazo diagnosticado o sospechado.
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los componentes del medicamento.
El medicamento Diane-35 no se prescribe a los hombres.

Efectos secundarios de Diane-35

Se han informado efectos secundarios con el uso de Diane-35, pero su relación con el uso de la droga no ha sido confirmada o refutada:

órganos y sistemas	Frecuente (≥1/100)	Poco frecuentes (≥1/1000 y ≤/100)	Único (≤1/1000)
			intolerancia a las lentes de contacto
	Náuseas, dolor abdominal	Vómitos, diarrea
El sistema inmune			Hipersensibilidad
Estudiar	Aumento de peso		Pérdida de peso
Metabolismo y desnutrición		Retención de líquidos

Desordenes mentales	Depresión, trastorno del estado de ánimo	Disminución de la libido	Aumento de la libido
Sistema reproductor y glándulas mamarias			Cambios en la secreción vaginal, aparición de secreción de las glándulas mamarias
Piel y tejidos subcutáneos		Erupciones cutáneas, urticaria	Eritema nodoso, eritema exudativo multiforme

Instrucciones especiales para el uso de la droga Diane-35.

Los datos clínicos sobre las combinaciones de estrógeno/progestágeno como Diane-35 se basan en la experiencia con los AOC. Teniendo esto en cuenta, las siguientes precauciones con respecto al uso de AOC también se aplican a este medicamento.
En presencia de cualquiera de las siguientes condiciones/factores de riesgo, es necesario evaluar los beneficios del uso de Diane-35 y el posible riesgo, teniendo en cuenta las características individuales de cada paciente, y discutirlo con ella antes de que decida tomar la droga. Si alguna de las condiciones o factores de riesgo enumerados a continuación empeora, empeora o ocurre por primera vez, se recomienda consultar a un médico. El médico debe decidir si interrumpir el uso de Diane-35.
Trastornos circulatorios
Según los resultados de los estudios epidemiológicos, existe una asociación entre el uso de AOC y un mayor riesgo de enfermedades trombóticas y tromboembólicas arteriales y venosas, como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar. Estas condiciones rara vez ocurren.
El tromboembolismo venoso (TEV), que se manifiesta como trombosis venosa y/o embolismo pulmonar, puede ocurrir con cualquier AOC. El riesgo de tromboembolismo venoso es mayor durante el primer año de uso de AOC. La incidencia de TEV en pacientes que toman anticonceptivos orales con una dosis baja de estrógeno (≤0,05 mg de etinilestradiol) es de hasta 4 casos por 10 000 mujeres/año en comparación con 0,5-3 casos por 10 000 mujeres/año en mujeres que no usan anticonceptivos orales. La frecuencia de TEV asociada al embarazo es de 6 casos por 10.000 mujeres/año.
La trombosis de otros vasos sanguíneos, como arterias y venas del hígado, riñones, vasos mesentéricos, vasos del cerebro o retina, se ha notificado muy raramente en mujeres que usan AOC. No existe consenso en cuanto a la relación de estas complicaciones con el uso de AOC.
Los síntomas de eventos trombóticos / tromboembólicos venosos o arteriales o accidentes cerebrovasculares pueden ser: dolor unilateral en las extremidades inferiores o su hinchazón; dolor de pecho repentino e intenso que se irradia al brazo izquierdo; dificultad repentina para respirar; tos de inicio repentino; cualquier dolor de cabeza inusual, intenso y prolongado; disminución repentina o pérdida completa de la visión; diplopía; trastorno del habla o afasia; vértigo; colapso con o sin ataque epiléptico parcial; debilidad o entumecimiento repentino muy pronunciado de un lado o una parte del cuerpo; dismotilidad; Síntomas de un abdomen agudo.
Factores que aumentan el riesgo de eventos trombóticos/tromboembólicos venosos o arteriales o accidente cerebrovascular:

años;
tabaquismo (en combinación con el tabaquismo intenso y con la edad, el riesgo aumenta, especialmente en mujeres mayores de 35 años);
antecedentes familiares (por ejemplo, casos de tromboembolismo venoso o arterial en hermanos o padres a una edad relativamente temprana). Si se sospecha una predisposición hereditaria, antes de tomar una decisión sobre el uso de cualquier PDA, el paciente debe ser derivado para una consulta con un especialista adecuado;
obesidad (índice de masa corporal - más de 30 kg / m2);
dislipoproteinemia;
AG (hipertensión arterial);
patología de las válvulas del corazón;
fibrilación auricular;
inmovilización prolongada, cirugía radical, cualquier cirugía en las extremidades inferiores, trauma importante. En estos casos, se recomienda suspender el uso de AOC (para operaciones electivas al menos 4 semanas antes de su realización) y no restablecerlo antes de las 2 semanas posteriores a la removilización completa.

No hay consenso sobre el posible papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en el desarrollo del tromboembolismo venoso.
Es necesario tener en cuenta el aumento del riesgo de tromboembolismo en el período posparto.
Otras enfermedades que pueden estar asociadas con trastornos circulatorios graves incluyen: diabetes mellitus; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; enfermedad intestinal inflamatoria crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia de células falciformes.
Un aumento en la incidencia de migraña o su exacerbación durante el período de uso de AOC (que puede ser un precursor de un accidente cerebrovascular) requiere el cese urgente del uso de AOC.
Los parámetros bioquímicos característicos de una tendencia hereditaria o adquirida a la trombosis venosa o arterial incluyen: resistencia a la proteína C activada (APC), hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina).
Al analizar la relación riesgo/beneficio, el médico debe tener en cuenta que el tratamiento adecuado de las condiciones mencionadas anteriormente puede reducir el riesgo asociado de trombosis, así como el hecho de que el riesgo de trombosis asociada al embarazo es mayor que con los AOC. dosis bajas (≤0,05 mg de etinilestradiol).
tumores
El factor de riesgo más importante para desarrollar cáncer de cuello uterino es la persistencia del virus del papiloma. Los resultados de algunos estudios epidemiológicos sugieren un aumento adicional de este riesgo con el uso a largo plazo de los AOC, sin embargo, esta afirmación es controvertida, ya que no está completamente claro cómo los resultados de los estudios tienen en cuenta los factores de riesgo concomitantes, como tomar una frotis cervical y comportamiento sexual, incluido el uso de métodos anticonceptivos de barrera.
Los resultados de un metanálisis basado en datos obtenidos en 54 estudios epidemiológicos indican un ligero aumento en el riesgo relativo (RR = 1,24) de desarrollar cáncer de mama en mujeres que usan AOC. Este mayor riesgo desaparece gradualmente dentro de los 10 años posteriores al final del uso de AOC. Dado que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, el aumento en el número de diagnósticos de cáncer de mama en mujeres que actualmente usan o han usado recientemente AOC es insignificante en relación con el riesgo general de desarrollar cáncer de mama. Los resultados de estos estudios no proporcionan evidencia de la existencia de una relación causal. El aumento del riesgo puede deberse tanto al diagnóstico más temprano de cáncer de mama en mujeres que usan AOC, al efecto biológico de los AOC o a una combinación de ambos factores. Se ha observado una tendencia de que el cáncer de mama detectado en mujeres que alguna vez han tomado AOC es clínicamente menos pronunciado que en aquellas que nunca los han tomado.
En casos aislados, se observaron tumores hepáticos benignos y, con menos frecuencia, malignos en mujeres que usaban AOC, lo que a veces provocó hemorragia intraabdominal potencialmente mortal. Si hay quejas de dolor intenso en la región epigástrica, agrandamiento del hígado o signos de sangrado intraabdominal en el diagnóstico diferencial, se debe considerar la posibilidad de un tumor hepático en mujeres que toman AOC.
Otros estados
Las mujeres con hipertrigliceridemia o antecedentes familiares de este trastorno corren el riesgo de desarrollar pancreatitis cuando toman AOC.
Aunque se ha informado un ligero aumento en la presión arterial en muchas mujeres que toman AOC, un aumento clínicamente significativo en la presión arterial es una ocurrencia única. Sin embargo, si se produce hipertensión prolongada clínicamente significativa (hipertensión arterial) mientras se toma un AOC, a veces se recomienda suspender el AOC y dirigir el tratamiento a la hipertensión (hipertensión arterial).
Se ha informado la aparición o exacerbación de las siguientes enfermedades durante el embarazo y con el uso de AOC, pero no se ha establecido de manera concluyente su relación con el uso de AOC: ictericia y/o prurito asociado a colestasis, formación de cálculos biliares, porfiria, lupus sistémico eritematoso, síndrome urémico hemolítico, corea de Sydenham, herpes del embarazo, hipoacusia asociada a otosclerosis.
En caso de disfunción hepática aguda o crónica, puede ser necesario dejar de tomar AOC hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad. En caso de recurrencia de la ictericia colestásica, que ocurrió por primera vez durante el embarazo o el uso previo de hormonas sexuales, se debe suspender el AOC.
Aunque los AOC pueden afectar la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no hay evidencia de la necesidad de cambiar el régimen terapéutico en mujeres con diabetes que toman dosis bajas de AOC (que contienen ≤0,05 mg de etinilestradiol). Sin embargo, las mujeres diabéticas deben ser monitoreadas de cerca mientras toman AOC.
La enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa pueden estar asociadas con el uso de AOC.
Ocasionalmente, puede ocurrir cloasma, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma del embarazo. Las mujeres propensas al cloasma deben evitar la exposición a la luz solar directa oa la radiación ultravioleta mientras toman AOC.
examen medico
Antes de iniciar o restablecer la toma de Diane-35, se debe realizar un examen médico completo y estudiar detalladamente la historia del paciente, teniendo en cuenta las contraindicaciones (ver) y las advertencias (ver). Al usar AOC, se recomienda realizar exámenes periódicos, lo cual es muy importante, ya que las contraindicaciones (por ejemplo, trastornos circulatorios transitorios, etc.) o los factores de riesgo (por ejemplo, antecedentes familiares de trombosis arterial o venosa) pueden aparecer primero durante tomando la droga.
La frecuencia y naturaleza de estos exámenes debe basarse en las normas de práctica médica existentes, teniendo en cuenta las características individuales de cada mujer, sin embargo, se presta especial atención al examen de los órganos pélvicos, incluido el análisis estándar de la citología de la cuello uterino, órganos abdominales, glándulas mamarias, determinación de la presión arterial.
Es necesario advertir a una mujer que Diane-35, al igual que otros anticonceptivos orales, no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.
Eficiencia reducida
La eficacia de Diane-35 puede disminuir si se olvida una tableta, disfunción gastrointestinal o el uso de otras drogas.
control de ciclo
Cuando se toman anticonceptivos orales, puede ocurrir sangrado intermenstrual (manchado o sangrado intermenstrual), especialmente durante los primeros meses de tratamiento. Teniendo esto en cuenta, el examen con la aparición de cualquier sangrado intermenstrual debe realizarse solo después de un período de adaptación del cuerpo a la droga, que es de aproximadamente 3 ciclos.
Si las alteraciones del ciclo continúan o reaparecen después de varios ciclos normales, se deben considerar causas no hormonales de sangrado y se deben realizar las investigaciones apropiadas para excluir la presencia de un tumor o un embarazo. Las medidas de diagnóstico pueden incluir legrado.
En algunas mujeres, es posible que no se presente el sangrado menstrual durante una pausa en la toma del medicamento. Cuando se toman los AOC según las indicaciones, es poco probable que quede embarazada. Sin embargo, si el anticonceptivo se toma de forma irregular o si no hay sangrado menstrual durante 2 ciclos, se debe descartar el embarazo antes de continuar tomando el AOC.
Durante el embarazo y la lactancia
El medicamento está contraindicado para su uso durante el embarazo. En caso de embarazo durante el uso de Diane-35, el medicamento debe suspenderse. Sin embargo, según los resultados de los estudios de embriotoxicidad utilizando una combinación de dos componentes activos del fármaco, no se encontró ninguna confirmación del efecto teratogénico del fármaco durante la organogénesis. Aunque el uso de altas dosis de acetato de ciproterona durante la fase sensible a las hormonas de la diferenciación genital provoca la aparición de características sexuales femeninas en los fetos masculinos, durante la observación de niños recién nacidos cuyas madres tomaron acetato de ciproterona durante el embarazo, no se detectaron características sexuales femeninas.
El uso de Diane-35 está contraindicado durante la lactancia. El acetato de ciproterona pasa a la leche materna. Alrededor del 0,25 % de la dosis de acetato de ciproterona que toma la madre entra en el organismo del niño con la leche, lo que corresponde a 1 μg/kg de peso corporal y al 0,2 % de la dosis diaria de etinilestradiol.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y trabajar con mecanismos.
No se nota influencia.

Interacciones medicamentosas de Diane-35

La interacción de medicamentos que contienen una combinación de estrógeno/progestágeno (como Diane-35) y otros medicamentos puede provocar sangrado intermenstrual y/o pérdida de la eficacia anticonceptiva. Las siguientes interacciones se reportan en la literatura.
Metabolismo hepático: pueden ocurrir interacciones con medicamentos que inducen enzimas microsomales, lo que puede causar un aumento de la eliminación de hormonas sexuales (p. ej., fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina y posiblemente también oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina y medicamentos que contienen St. John's). mosto).
Interacción con la circulación enterohepática: los resultados de algunos estudios clínicos sugieren que la circulación enterohepática de estrógenos puede verse reducida cuando se toman ciertos antibióticos que reducen la concentración de etinilestradiol (por ejemplo, antibióticos de la serie penicilina y tetraciclina).
Cuando se trata con cualquiera de los medicamentos anteriores, una mujer debe usar temporalmente un método de barrera además de tomar Diane-35 o elegir otro método anticonceptivo. Cuando se trate con medicamentos que inducen enzimas microsomales, el método de barrera debe usarse durante todo el período de tratamiento con el medicamento correspondiente y durante otros 28 días después de suspender su uso. Cuando se trata con antibióticos (excepto rifampicina y griseofulvina), se debe usar el método de barrera durante otros 7 días después de la suspensión del antibiótico. Si todavía se está utilizando el método de barrera y las píldoras del paquete Diane-35 ya se han agotado, se debe comenzar a tomar las píldoras del siguiente paquete sin la pausa habitual.
Los anticonceptivos orales que contienen estrógeno/progestágeno (como Diane-35) pueden interferir con el metabolismo de otros medicamentos. Por lo tanto, las concentraciones de sustancias activas en plasma sanguíneo y tejidos (por ejemplo, ciclosporina) pueden cambiar.
Nota. Para establecer el potencial de interacción con medicamentos que se prescriben simultáneamente con Diane-35, se recomienda que lea las instrucciones para el uso médico de estos medicamentos.
Impacto en los resultados de laboratorio
Tomar anticonceptivos como Diane-35 puede afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, incluidos los parámetros bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, los niveles plasmáticos de proteínas (portadores) como las hormonas globulinas transportadoras de sexo y las fracciones de lípidos/lipoproteínas, parámetros del metabolismo de los hidratos de carbono, así como parámetros de coagulación y fibrinólisis.

Sobredosis de Diane-35, síntomas y tratamiento

No se han informado efectos adversos graves debido a una sobredosis. Los síntomas de sobredosis son posibles: náuseas, vómitos y, en niñas jóvenes, sangrado leve de la vagina. No hay antídotos específicos tratamiento debe ser sintomático.

Condiciones de almacenamiento para Diane-35