Portal Medis Ambulans Internet. Panduan obat geotar Diana 35 dari rambut yang tidak diinginkan

Kontrasepsi monofasik dosis rendah dengan efek antiandrogenik. Mengandung cyproterone acetate (2 mg) dan etinil estradiol (0,035 mg). Efek kontrasepsi disediakan oleh kombinasi faktor, yang paling penting adalah penghambatan ovulasi dan perubahan viskositas lendir serviks. Diane-35 juga mengubah struktur endometrium - ternyata tidak siap untuk implantasi sel telur, dan jika terjadi pembuahan, ia tidak akan bisa mendapatkan pijakan.

Cyproterone acetate, yang merupakan zat aktif utama obat, menghambat produksi androgen (hormon seks pria), yang diproduksi secara berlebihan di tubuh wanita. Dengan demikian, Diane-35 mengobati penyakit yang disebabkan oleh peningkatan level androgen dalam darah atau hipersensitivitas terhadap hormon ini. Di bawah pengaruh Diane-35, aktivitas kelenjar sebaceous menurun, yang berperan penting dalam terjadinya jerawat, jerawat dan seborrhea ( kulit berminyak) wajah dan kepala. Setelah 3-4 bulan terapi, jerawat menjadi jauh lebih sedikit atau hilang sama sekali. Minyak berlebih pada rambut dan kulit menghilang lebih awal. Ini juga mengurangi kerontokan rambut, yang sering menyertai seborrhea.

Efek terapeutik lain dari Diane-35 adalah mengurangi manifestasi bentuk ringan hirsutisme (peningkatan pertumbuhan rambut pola pria) pada wanita. usia reproduksi pada keberhasilan pengobatan - hasil yang sama dapat dicapai setelah beberapa bulan penggunaan terus menerus. Seperti gabungan lainnya kontrasepsi oral, Diane-35 mengurangi risiko anemia, nyeri sebelum dan saat menstruasi.

Diane-35 dapat direkomendasikan oleh dokter kandungan untuk pasien yang mengalami peningkatan manifestasi androgenisasi. Tanda-tanda eksternal kondisi serupa: acne (jerawat), seborrhea, meradangnya rambut merah, alopecia (rambut rontok), hirsutisme (rambut tubuh dan wajah yang berlebihan).

Kontraindikasi untuk mengambil Diane-35 adalah:

penyakit yang berhubungan dengan trombosis (saat ini atau dalam sejarah);
gangguan pada sistem kardiovaskular (angina pectoris, infark miokard, nyeri dada);
stroke;
diabetes mellitus dengan komplikasi vaskular;
penyakit kuning atau penyakit hati yang parah;
riwayat kanker payudara atau genital saat ini atau sebelumnya;
neoplasma jinak atau ganas di hati saat ini atau dalam sejarah;
perdarahan pervaginam, yang penyebabnya belum diketahui.

Jika salah satu dari kondisi yang tercantum muncul untuk pertama kalinya saat mengambil Diane-35, Anda harus segera menghentikan terapi dan berkonsultasi dengan dokter. Untuk mencegah kehamilan yang tidak diinginkan, Anda perlu menggunakan metode penghalang (lilin, pasta, kondom). Obat tidak boleh dikonsumsi selama kehamilan dan menyusui.

Selama percakapan dengan dokter kandungan yang memilihkan kontrasepsi untuk Anda, pastikan untuk memberi tahu dia informasi berikut:

Anda merokok;
Berat badanmu;
apakah Anda menderita tekanan darah tinggi, seberapa sering, seberapa besar tekanannya meningkat;
apakah Anda menderita migrain, sakit kepala parah, seberapa sering;
apakah Anda memiliki kecenderungan diabetes;
Apakah Anda atau anggota keluarga telah didiagnosis dengan penyakit katup jantung atau gangguan irama jantung yang serius, radang pembuluh darah (flebitis vena superfisial), trombosis, infark miokard, stroke, epilepsi, penyakit hati atau kandung empedu.

Jika Anda menggunakan Diane-35 untuk waktu yang lama, Anda harus sangat berhati-hati dengan pemeriksaan pencegahan tahunan oleh dokter kandungan. Kunjungan luar biasa ke dokter kandungan harus dilakukan dalam situasi di mana:

Anda telah memperhatikan anjing laut lokal di kelenjar susu;
Anda diberi resep pengobatan yang serius;
periode yang lama dengan mobilitas terbatas diprediksi (misalnya, dengan patah kaki);
ada perdarahan vagina yang parah atipikal;
tidak ada perdarahan menstruasi selama dua siklus berturut-turut;
ada tanda-tanda trombosis;
sakit kepala lebih sering dari sebelumnya;
sakit parah di kaki, bengkak.

Mungkin efek samping yang paling mungkin terjadi dalam 2-3 bulan pertama penggunaan obat:

sakit kepala;
pembengkakan kelenjar susu, nyeri di dada, keluarnya cairan dari kelenjar susu;
perubahan libido (dorongan seks);
sering depresi, suasana hati yang buruk, lekas marah;
intoleransi terhadap lensa kontak;
mual, muntah;
perubahan kepadatan dan struktur keputihan;
retensi cairan dalam tubuh, pembengkakan;
perubahan berat badan.

Skema penerimaan

Kemasan Diane-35 berisi 21 pil. Satu tablet diminum setiap hari - sebaiknya pada waktu yang sama. Pada kemasannya, tablet ditandai sesuai dengan hari dalam seminggu. Oleh karena itu, jika Anda mulai berkemas, misalnya, pada hari Rabu, Anda harus mengambil tablet pertama dari kotak berlabel "Rabu". Selanjutnya, Anda perlu minum pil, dengan fokus pada arah panah.

Ketika semua pil dari paket diambil, istirahat seminggu dimulai. Saat istirahat, biasanya terjadi pendarahan seperti haid (withdrawal bleeding). Dalam kebanyakan kasus, itu dimulai 2-3 hari setelah mengambil dragee Diane-35 terakhir. Setelah istirahat seminggu, pil dari paket berikutnya dimulai - terlepas dari apakah pendarahan telah berhenti atau tidak. Ternyata paket baru selalu dimulai pada hari yang sama dalam seminggu, dan pendarahan juga terjadi pada hari yang sama dalam seminggu.

Mulai minum Diane-35

Jika tidak ada kontrasepsi hormonal yang digunakan pada bulan sebelumnya, Diane-35 harus dimulai pada hari pertama siklus, yaitu pada hari pertama perdarahan menstruasi. Anda dapat mulai meminumnya pada hari ke-2-5 dari siklus menstruasi, tetapi dalam kasus ini, selama seminggu, Anda juga harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang.
Saat beralih dari kontrasepsi oral kombinasi lainnya, Diane-35 harus dimulai pada hari berikutnya setelah tablet terakhir dari paket sebelumnya diambil - yaitu, tanpa istirahat dalam pengambilan dragee. Jika sediaan sebelumnya mengandung 28 tablet, Anda dapat mulai mengonsumsi Diane-35 keesokan harinya setelah meminum tablet aktif terakhir. Anda dapat mulai minum nanti, tetapi tidak boleh lebih lambat dari hari berikutnya setelah istirahat mingguan biasa (untuk sediaan yang mengandung 21 tablet) atau setelah minum tablet tidak aktif terakhir (untuk sediaan yang mengandung 28 tablet per bungkus).
Saat beralih dari pil mini, Anda dapat mulai mengonsumsi Diane-35 kapan saja. Dianjurkan untuk meminum tablet pertama Diane-35 bersamaan dengan tablet mini-pil yang diminum. Selama seminggu, disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang (misalnya, kondom).
Saat beralih dari kontrasepsi suntik, Diane-35 harus dimulai pada hari injeksi berikutnya. Selama 7 hari pertama minum pil, Anda juga harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan (misalnya, kondom).
Saat beralih dari implan, Diane-35 harus diminum pada hari implan dilepas. Selama 7 hari pertama minum pil, Anda juga harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan (misalnya, kondom).

Setelah keguguran spontan atau aborsi pada trimester pertama kehamilan, dokter mungkin menyarankan Anda untuk segera meminumnya. Dalam kondisi ini, tidak diperlukan perlindungan kontrasepsi tambahan.

Untuk tujuan kontrasepsi, serta untuk mencapai efek antiandrogenik, Diane-35 dapat dikonsumsi dalam jangka waktu yang lama. Dalam pengobatan kondisi yang bergantung pada androgen, durasi penggunaan ditentukan oleh tingkat keparahan penyakit. Setelah gejala hilang, dianjurkan untuk mengonsumsi Diane-35 setidaknya selama 3-4 bulan. Jika kambuh, pengobatan dengan Diane-35 dapat diulang.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa minum pil.

Jika jeda minum pil berikutnya kurang dari 12 jam, efek kontrasepsi Diane-35 tetap terjaga. Anda harus segera meminum pil tersebut. Tablet berikutnya diminum pada waktu yang biasa.

Jika kesenjangan dalam penerimaan lebih dari 12 jam, keandalan kontrasepsi Diane-35 berkurang. Dan setiap lintasan berikutnya semakin mengurangi keandalan kontrasepsi. Risiko kehamilan sangat tinggi ketika melewatkan pil di awal atau di akhir paket. Dalam situasi seperti itu, urutan tindakan tergantung pada berapa banyak pil yang terlewat dan pil mana yang terlewatkan secara berurutan.

Jika lebih dari satu tablet terlupa dari kemasannya, obat harus dihentikan dan berkonsultasi dengan dokter.

Jika salah satu tablet terlewat, maka harus segera diminum, meskipun itu berarti meminum dua tablet sekaligus. Kemudian obat diminum sesuai jadwal biasa.

Jika satu tablet terlewat dan kemasan habis dalam waktu kurang dari 7 hari (penggunaan minggu ketiga), Anda harus mulai meminum kemasan baru segera setelah kemasan saat ini berakhir, tanpa istirahat seminggu. Tidak akan ada pendarahan penarikan, tetapi bercak dapat terjadi. masalah berdarah atau pendarahan terobosan saat minum pil dari paket kedua. Dalam hal ini, dalam waktu seminggu setelah kehilangan pil, Anda harus menggunakan alat kontrasepsi tambahan.

Tidak adanya menstruasi selama istirahat minggu menunjukkan kemungkinan kehamilan. Lakukan tes atau ultrasound sebelum Anda mulai meminum pil dari kemasan baru.

Jika muntah terjadi setelah 4 jam setelah minum tablet Diane-35, ini dapat mengurangi efek kontrasepsi. Dalam situasi ini, Anda harus melanjutkan dengan cara yang sama seperti dalam kasus kehilangan tablet.

Pada artikel ini, Anda dapat membaca petunjuk penggunaan obat Diana-35. Ulasan pengunjung situs - konsumen obat ini, serta pendapat dokter spesialis tentang penggunaan Diane-35 dalam praktik mereka disajikan. Kami dengan hormat meminta Anda untuk secara aktif menambahkan ulasan Anda tentang obat tersebut: obat tersebut membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit, komplikasi dan efek samping apa yang diamati, mungkin tidak dinyatakan oleh pabrikan dalam anotasi. Diana 35 analog dengan adanya analog struktural yang ada. Penggunaan obat kontrasepsi hormonal untuk kontrasepsi dan pengobatan jerawat (jerawat) pada orang dewasa, anak-anak, serta kehamilan dan menyusui.

Diana-35- kombinasi kontrasepsi oral monofasik dosis rendah dengan efek antiandrogenik, mengandung estrogen - etinil estradiol dan antiandrogen dengan aktivitas progestogenik - siproteron asetat.

Cyproterone acetate yang terkandung dalam Diana-35 menghambat pengaruh androgen, yang juga diproduksi dalam tubuh wanita. Dengan demikian, menjadi mungkin untuk mengobati penyakit yang disebabkan oleh peningkatan produksi androgen atau kepekaan khusus terhadap hormon-hormon ini.

Dengan latar belakang penggunaan Diane-35, peningkatan aktivitas kelenjar sebaceous berkurang, yang memainkan peran penting dalam terjadinya jerawat (jerawat) dan seborrhea. Setelah 3-4 bulan terapi, ini biasanya menyebabkan hilangnya ruam yang ada. Sifat berminyak berlebihan pada rambut dan kulit akan hilang lebih awal. Ini juga mengurangi kerontokan rambut, yang sering menyertai seborrhea. Terapi Diane-35 pada wanita usia reproduksi mengurangi manifestasi klinis bentuk hirsutisme ringan; namun, efek pengobatan harus diharapkan hanya setelah beberapa bulan penggunaan.

Seiring dengan efek antiandrogenik yang dijelaskan di atas dari cyproterone acetate, ia juga memiliki efek progestogenik yang nyata.

Efek kontrasepsi Diane-35 didasarkan pada interaksi berbagai faktor, yang paling penting adalah penghambatan ovulasi dan perubahan sekresi lendir serviks.

Siklus menjadi lebih teratur, periode nyeri lebih jarang diamati, intensitas perdarahan berkurang, akibatnya risiko anemia defisiensi besi berkurang.

Menggabungkan

Etinilestradiol + siproteron asetat + eksipien.

Farmakokinetik

Siproteron asetat

Setelah mengambil Diane-35 cyproterone acetate benar-benar diserap dari saluran pencernaan. Siproteron asetat hampir sepenuhnya terikat dengan albumin plasma, sekitar 3,5-4,0% dalam keadaan bebas. Karena pengikatan protein tidak spesifik, perubahan tingkat globulin pengikat steroid seks (SHBG) tidak mempengaruhi farmakokinetik siproteron asetat. Hingga 0,2% dari dosis cyproterone acetate diekskresikan dalam ASI. Ini diekskresikan terutama dalam bentuk metabolit dengan urin dan empedu dalam perbandingan 1: 2, sebagian kecil - tidak berubah dengan empedu.

Etinilestradiol

Setelah mengambil Diane-35, etinilestradiol dengan cepat dan sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Dalam proses penyerapan dan "perjalanan pertama" melalui hati, etinilestradiol mengalami metabolisme intensif, yang mengarah pada ketersediaan hayati sekitar 45%, dan variabilitas individu yang signifikan. Etinilestradiol diekskresikan dari tubuh sebagai metabolit; sekitar 40% - dengan urin, 60% - dengan empedu.

Indikasi

kontrasepsi pada wanita dengan fenomena androgenisasi;
penyakit yang bergantung pada androgen pada wanita: jerawat (terutama bentuknya yang diucapkan, disertai dengan seborrhea, fenomena inflamasi dengan pembentukan nodus (jerawat papular-pustular, jerawat kistik nodular)), androgenetic alopecia dan bentuk hirsutisme ringan.

Formulir rilis

Dragee 35 mcg + 2 mg (kadang-kadang keliru disebut tablet, meskipun tidak ada bentuk tablet dari kontrasepsi hormonal Diane-35).

Petunjuk penggunaan dan rejimen

Diane-35 diminum 1 tablet per hari. Dragee diambil tanpa mengunyah dan dicuci dengan sedikit cairan. Waktu minum obat tidak berperan, tetapi dosis berikutnya harus diminum pada jam yang dipilih, sebaiknya setelah sarapan atau makan malam.

Asupan Diane-35 dimulai pada hari pertama siklus, menggunakan pil pada hari yang sesuai dalam seminggu dari paket kalender.

Pengambilan obat setiap hari dilakukan menggunakan dragee dari paket kalender secara berurutan ke arah panah yang tercetak pada foil sampai semua dragee diambil. Setelah akhir pengambilan semua 21 pil dari paket kalender, istirahat dibuat dalam minum obat selama 7 hari, di mana perdarahan menstruasi terjadi.

Setelah 28 hari sejak mulai minum obat (21 hari masuk dan 7 hari libur), mis. pada hari yang sama dalam seminggu seperti pada awal kursus, lanjutkan minum obat dari paket berikutnya.

Ketika beralih dari kontrasepsi oral kombinasi, Diane-35 harus dimulai pada hari berikutnya setelah minum pil terakhir dengan komponen aktif dari obat sebelumnya, tetapi tidak boleh lebih lambat dari hari berikutnya setelah istirahat minum 7 hari yang biasa (untuk obat yang mengandung 21 pil). Selanjutnya sesuai dengan skema yang dijelaskan di atas. Jika pasien telah menggunakan kontrasepsi sebelumnya setiap hari selama 28 hari, Diane-35 harus dimulai setelah mengambil dragee tidak aktif terakhir.

Saat beralih dari kontrasepsi yang hanya mengandung gestagens ("pil mini"), Diane-35 dapat digunakan tanpa gangguan. Saat menggunakan kontrasepsi suntik, Diane-35 mulai diminum sejak hari injeksi berikutnya dilakukan. Saat beralih dari implan - pada hari pelepasannya. Dalam semua kasus, perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama penggunaan dragee.

Setelah aborsi pada trimester pertama kehamilan, seorang wanita dapat segera mulai minum obat. Dalam hal ini, wanita tersebut tidak memerlukan metode kontrasepsi tambahan.

Setelah melahirkan atau aborsi pada trimester ke-2 kehamilan, obat harus diminum pada hari ke 21-28. Jika resepsi dimulai kemudian, perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama minum pil.

Jika seorang wanita memiliki kehidupan seksual antara melahirkan atau aborsi dan mulai menggunakan Diane-35, maka kehamilan harus dikecualikan terlebih dahulu atau perlu menunggu menstruasi pertama.

Seorang wanita harus minum pil yang terlewat sesegera mungkin, pil berikutnya diminum pada waktu yang biasa. Jika penundaan kurang dari 12 jam, keandalan kontrasepsi tidak berkurang. Jika keterlambatan minum pil lebih dari 12 jam, keandalan kontrasepsi dapat berkurang. Harus diingat bahwa asupan dragees tidak boleh terputus selama lebih dari 7 hari, dan bahwa 7 hari asupan dragees terus menerus diperlukan untuk mencapai penekanan yang memadai dari fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-ovarium.

Jika keterlambatan minum pil lebih dari 12 jam (interval dari saat minum pil terakhir lebih dari 36 jam) selama minggu pertama dan kedua minum obat, maka wanita tersebut harus meminum pil terakhir yang terlewat sebagai sesegera mungkin, segera setelah dia ingat (walaupun ini berarti meminum dua pil sekaligus). Dragee berikutnya diambil pada waktu yang biasa. Selain itu, Anda harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang selama 7 hari ke depan.

Jika keterlambatan minum pil lebih dari 12 jam (interval dari saat minum pil terakhir lebih dari 36 jam) selama minggu ketiga minum obat, maka wanita tersebut harus minum pil terakhir yang terlewat sesegera mungkin. dia ingat (bahkan jika ini berarti meminum dua pil sekaligus). Dragee berikutnya diambil pada waktu yang biasa. Selain itu, minum pil dari paket baru harus dimulai segera setelah paket saat ini selesai, mis. nonstop. Kemungkinan besar wanita tersebut tidak akan mengalami pendarahan penarikan sampai akhir paket kedua, tetapi dia mungkin mengalami bercak atau pendarahan terobosan pada hari-hari meminum pil.

Jika seorang wanita muntah dalam waktu 3 sampai 4 jam setelah minum Diane-35, penyerapan zat aktif mungkin tidak lengkap. Dalam hal ini, perlu untuk fokus pada rekomendasi saat melewatkan dragee.

Untuk menunda datangnya menstruasi, seorang wanita harus terus meminum pil dari paket Diane-35 yang baru segera setelah meminum semua pil dari yang sebelumnya, tanpa mengganggu asupannya. Dragee dari paket baru ini dapat diambil selama yang diinginkan wanita (sampai paket habis). Saat mengambil obat dari paket kedua, seorang wanita mungkin mengalami bercak atau perdarahan uterus terobosan. Melanjutkan mengambil Diane-35 dari paket baru harus setelah istirahat 7 hari yang biasa.

Untuk memindahkan hari awal menstruasi ke hari lain dalam seminggu, seorang wanita harus mempersingkat waktu istirahat berikutnya dalam minum pil sebanyak yang diinginkannya. Semakin pendek intervalnya, semakin tinggi risiko dia tidak akan mengalami pendarahan penarikan dan akan mengalami bercak lebih lanjut dan pendarahan terobosan selama paket kedua (sama seperti dia ingin menunda menstruasi).

Dalam pengobatan kondisi hiperandrogenik, durasi pemberian ditentukan oleh tingkat keparahan penyakit. Setelah gejala hilang, dianjurkan untuk mengonsumsi Diane-35 setidaknya selama 3-4 bulan. Jika kambuh beberapa minggu atau bulan setelah kursus selesai, terapi berulang dengan Diane-35 dapat dilakukan.

Efek samping

pembengkakan, nyeri, pembesaran kelenjar susu dan keluarnya cairan darinya;
nyeri dada;
perubahan berat badan;
perdarahan intermenstruasi (pendarahan tanpa menstruasi);
perubahan sekresi vagina;
perubahan libido;
sakit kepala;
migrain;
penurunan suasana hati;
mual, muntah;
toleransi yang buruk terhadap lensa kontak;
reaksi alergi;
munculnya bintik-bintik penuaan pada wajah (chloasma).

Kontraindikasi

trombosis dan tromboemboli, termasuk. dalam sejarah (trombosis vena dalam, emboli paru, infark miokard, gangguan serebrovaskular);
kondisi sebelum trombosis (termasuk serangan iskemik transien, angina pektoris);
diabetes mellitus dengan komplikasi mikroangiopati;
adanya faktor risiko yang parah atau multipel untuk trombosis vena atau arteri;
penyakit atau pelanggaran berat pada hati;
tumor hati (termasuk riwayat);
tumor ganas yang bergantung pada hormon, termasuk. tumor payudara atau organ genital (termasuk riwayat);
perdarahan uterus dengan etiologi yang tidak diketahui;
pankreatitis (termasuk riwayat), jika disertai hipertrigliseridemia berat;
riwayat migrain, yang disertai dengan gejala neurologis fokal;
laktasi (menyusui);
kehamilan atau kecurigaan itu;
hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Diane-35 dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui.

instruksi khusus

Sebelum memulai penggunaan Diane-35, perlu dilakukan pemeriksaan medis umum (termasuk kelenjar susu dan pemeriksaan sitologi lendir serviks), mengecualikan kehamilan, gangguan sistem pembekuan darah. Pada penggunaan jangka panjang pemeriksaan pengendalian pencegahan obat harus dilakukan setiap 6 bulan.

Perkiraan kejadian tromboemboli vena (VTE) saat menggunakan kontrasepsi oral dengan dosis rendah estrogen (kurang dari 50 mikrogram etinil estradiol) hingga 4 per 10.000 wanita per tahun, dibandingkan dengan 0,5-3 per 10.000 wanita yang tidak menggunakan kontrasepsi oral. Pada saat yang sama, frekuensi VTE saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi kurang dari frekuensi VTE yang terkait dengan kehamilan (6 per 10.000 wanita hamil per tahun).

Pasien harus diperingatkan bahwa dengan perkembangan gejala trombosis vena atau arteri, Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter. Gejala-gejala ini termasuk nyeri kaki unilateral dan/atau bengkak; nyeri dada parah yang tiba-tiba menjalar ke tangan kiri atau tanpa iradiasi; sesak napas tiba-tiba; tiba-tiba batuk; sakit kepala yang tidak biasa, parah, berkepanjangan; peningkatan frekuensi dan keparahan migrain; kehilangan penglihatan sebagian atau seluruhnya secara tiba-tiba; diplopia; bicara cadel atau afasia; pusing; kolaps dengan/tanpa kejang parsial; kelemahan atau hilangnya sensasi yang sangat signifikan yang tiba-tiba muncul di satu sisi atau di satu bagian tubuh; gangguan gerakan; gejala kompleks perut "akut".

Hubungan antara penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dan hipertensi arteri belum ditetapkan. Jika hipertensi arteri persisten terjadi, Diane-35 harus dibatalkan dan terapi antihipertensi yang tepat diresepkan. Penerimaan kontrasepsi dapat dilanjutkan dengan normalisasi tekanan darah.

Jika fungsi hati abnormal terjadi, Diane-35 mungkin perlu dihentikan sementara sampai parameter laboratorium kembali normal. Ikterus kolestatik berulang yang berkembang untuk pertama kalinya selama kehamilan atau penggunaan hormon seks sebelumnya memerlukan penghentian kontrasepsi oral kombinasi.

Meskipun kontrasepsi oral kombinasi memiliki efek pada resistensi jaringan terhadap insulin dan toleransi glukosa, biasanya tidak perlu untuk menyesuaikan dosis obat hipoglikemik pada pasien dengan diabetes mellitus. Namun demikian, kategori pasien ini harus berada di bawah pengawasan medis yang ketat.

Wanita dengan kecenderungan chloasma saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi harus menghindari paparan sinar matahari yang lama dan paparan radiasi ultraviolet.

Jika gejala pada wanita dengan hirsutisme telah berkembang baru-baru ini atau telah meningkat secara signifikan, penyebab lain, seperti tumor penghasil androgen, disfungsi adrenal kongenital, harus dipertimbangkan dalam diagnosis banding.

Saat menggunakan Diane-35, perdarahan tidak teratur (bercak atau pendarahan terobosan) terkadang dapat terjadi, terutama selama bulan-bulan pertama terapi. Oleh karena itu, evaluasi perdarahan yang tidak teratur harus dilakukan hanya setelah masa adaptasi sekitar 3 siklus.

Jika perdarahan tidak teratur berulang atau berkembang setelah siklus teratur sebelumnya, maka penyebab non-hormonal harus dipertimbangkan dan tindakan diagnostik yang memadai diambil untuk menyingkirkan neoplasma ganas atau kehamilan. Ini mungkin termasuk kuretase diagnostik.

Dalam beberapa kasus, pendarahan penarikan mungkin tidak berkembang selama istirahat dalam pengambilan dragee. Dalam kasus asupan pil yang tidak teratur atau tidak adanya dua perdarahan seperti menstruasi berturut-turut, kehamilan harus dikecualikan sebelum melanjutkan penggunaan obat.

interaksi obat

Dengan penggunaan simultan Diane-35 dengan penginduksi enzim hati mikrosomal (hidantoin, barbiturat, primidon, karbamazepin dan rifampisin; dan, mungkin, dengan oxcarbazepine, topiramate, felbamate dan griseofulvin), pembersihan etinilestradiol dan siproteron meningkat, yang dapat menyebabkan untuk terobosan perdarahan uterus atau penurunan keandalan kontrasepsi.

Dengan penggunaan simultan dengan ampisilin dan tetrasiklin, keandalan kontrasepsi Diane-35 berkurang.

Analogi obat Diane-35

Analog struktural menurut zat aktif:

Beluna 35;
Chloe.

Dengan tidak adanya analog obat untuk zat aktif, Anda dapat mengikuti tautan di bawah ini untuk penyakit yang dibantu oleh obat yang sesuai dan melihat analog yang tersedia untuk efek terapeutik.

Diane 35 adalah kontrasepsi oral kombinasi dosis rendah monofasik dengan efek antiandrogenik yang nyata. Komposisi obat ini juga mengandung cyproterone acetate (zat androgenik dengan efek progestogenik), etinil estradiol (estrogen). Apa ulasan tentang obat Diana 35 yang ditinggalkan di Internet oleh wanita yang meminumnya? Mari kita lihat mereka.

Diane 35 diresepkan untuk tujuan kontrasepsi untuk wanita dengan manifestasi androgenik yang berlebihan, serta untuk pengobatan patologi yang bergantung pada androgen dalam tubuh wanita: jerawat, hirsutisme, alopecia androgenik.

Ulasan pasien yang memakai Diana 35

“Saya telah menggunakan Diana 35 selama sekitar 4 tahun. Ini telah terbukti sangat efektif bagi saya baik untuk jerawat dan sebagai kontrasepsi. Kulit ideal di wajah saya tidak menjadi, namun, saya tidak lagi memiliki jerawat yang besar dan menyakitkan sebelum dan selama menstruasi. Efek positif Diana 35 menjadi nyata sejak bulan kedua, dan akhirnya diperbaiki, seperti yang saya yakini, setelah 5 bulan.

Satu-satunya kelemahan bagi saya adalah harga tinggi. Ini mungkin tidak cocok untuk semua wanita, tetapi bagi saya ini adalah kontrasepsi yang unik dan ideal.”

Olga

“Sudah lama saya ingin mencoba kontrasepsi oral, tapi entah kenapa saya tidak berani. Saya belajar dari seorang teman tentang obat Diana 35, yang diresepkan oleh dokter kandungannya. Karena dia puas dengan kontrasepsi ini, saya juga memutuskan untuk mengambil kesempatan. Obat ini ditoleransi dengan baik.

diratakan siklus menstruasi, bahkan nyeri saat haid hilang saat minum obat ini. Benar, kehidupan seks saat itu juga teratur. Ketika mereka memutuskan untuk memiliki bayi, saya berhenti minum obat setahun sebelum awal kehamilan.

Svetlana

“Diana 35 ditugaskan kepada saya oleh dokter kandungan saya, karena setelah tes laboratorium mengungkapkan peningkatan salah satu hormon. Saya dalam suasana hati yang positif, karena beberapa teman saya membawa Diana 35 dan puas. Kursus ini dijadwalkan selama 3 bulan.

Pada akhir bulan pertama minum obat, saya perhatikan bahwa berat badan saya bertambah beberapa kilogram. Dokter meyakinkan saya bahwa ini adalah reaksi yang benar-benar normal terhadap kontrasepsi ini. Setelah bulan kedua mengonsumsi Diana 35, saya semakin pulih. Saya tidak menunggu efek dari bulan ketiga masuk. Selain penambahan berat badan, juga terdapat kelemahan, mual, yang belum pernah terjadi sebelumnya.

Natalia

“Saya didiagnosis dengan kegagalan hormonal beberapa tahun yang lalu. Sekarang, selain itu, mereka juga mengungkapkan ovarium polikistik. Dokter meresepkan Diana 35. Setelah seminggu mengonsumsi obat ini, efeknya mulai terlihat. Dada saya mulai sangat sakit sehingga tidak mungkin untuk memakai pakaian dalam. Di dada, segel mulai terasa di kedua sisi. Ternyata, ini adalah efek sampingnya.

Secara umum, saya tidak tahu bagaimana obat ini membantu saya dalam masalah awal saya, tetapi efek yang tidak diinginkan jelas menang. Saya tidak menyarankan untuk menggunakan alat kontrasepsi ini.

Julia

Kesimpulan

Jadi, di Internet Anda dapat menemukan banyak komentar dan ulasan berbeda tentang penggunaan obat Diana 35. Kebanyakan positif, tetapi ada juga yang negatif. Beberapa pasien yang menggunakan Diana mencatat efek samping berupa gatal-gatal, penambahan berat badan, dan munculnya ruam kulit.

Namun, menurut para ahli, perubahan ini dapat dikaitkan dengan intoleransi individu terhadap komponen obat apa pun dari obat tersebut, atau dengan tidak adanya indikasi untuk menggunakan obat ini (efek antiandrogenik yang diucapkan dengan latar belakang hormonal yang normal).

Berdasarkan umpan balik pasien, dapat disimpulkan bahwa obat ini cukup efektif sebagai terapi penormalan hormon dan sebagai kontrasepsi, namun dalam kaitannya dengan jerawat, ulasannya ambigu.

Bentuk dosis:

tablet berlapis

Menggabungkan:

Tiap tablet salut mengandung:

Bahan aktif: 2.000 mg siproteron asetat dan 0,035 mg etinil estradiol.

Eksipien: laktosa monohidrat, pati jagung, povidone 25, bedak (magnesium silikat hidrat), magnesium stearat.

Komposisi cangkang: sukrosa, g|ovidone 90, makrogol 6000, kalsium karbonat, talk (magnesium hidrosilikat), titanium dioksida, gliserol 85%, lilin glikol gunung, pewarna besi (II) oksida kuning.

Keterangan:

Tablet bulat, berlapis film bikonveks, berwarna kuning muda.

Kelompok farmakoterapi:Kontrasepsi kombinasi (estrogen + antiandrogen) ATX:

G.03.H.B.01 Siproteron dan estrogen

Farmakodinamik:

Interaksi Farmakodinamik

Telah terbukti bahwa penggunaan kombinasi obat yang mengandung etinilestradiol dan obat antivirus kerja langsung yang mengandung ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, atau kombinasinya, terdeteksi oleh peningkatan konsentrasi ALT (alanine aminotransferase) lebih dari 20 kali. batas atas normal pada orang sehat dan terinfeksi virus hepatitis Dari wanita (lihat bagian "Kontraindikasi").

Bentuk interaksi lainnya

Penggunaan obat-obatan seperti Diane-35® dapat mempengaruhi hasil beberapa tes laboratorium, termasuk parameter biokimia hati, fungsi kelenjar tiroid, fungsi adrenal dan ginjal, konsentrasi protein plasma (misalnya, globulin pengikat kortikosteroid, fraksi lipid/lipoprotein), parameter koagulasi dan fibrinolisis, metabolisme karbohidrat. Perubahan-perubahan ini, sebagai suatu peraturan, tetap dalam nilai fisiologis normal.

Instruksi khusus:

Diane-35® tidak boleh digunakan hanya untuk tujuan kontrasepsi. Untuk tujuan kontrasepsi, obat ini hanya dapat digunakan pada wanita dengan penyakit yang bergantung pada androgen.

Diane-35® mengandung progestogen cyproterone acetate dan estrogen dan digunakan selama 21 hari siklus bulanan. Obat ini memiliki komposisi yang mirip dengan COC lainnya.

Pengalaman klinis dan data epidemiologi mengenai kombinasi estrogen dan progestogen, seperti Diane-35®, sebagian besar terkait dengan KOK. Oleh karena itu, petunjuk berikut terkait penggunaan COC juga berlaku untuk Diane-35®.

Jika salah satu kondisi / penyakit / faktor risiko yang tercantum di bawah ini saat ini ada, maka potensi risiko dan manfaat yang diharapkan dari pengobatan dengan Diane-35® harus dipertimbangkan dengan cermat dalam setiap kasus individu dan didiskusikan dengan wanita tersebut sebelum dia memutuskan untuk mulai minum obat. . Jika salah satu dari kondisi, penyakit, atau faktor risiko ini memburuk, memburuk, atau muncul untuk pertama kalinya, wanita tersebut harus berkonsultasi dengan dokternya, yang dapat memutuskan apakah akan menghentikan obat.

- Penyakit pada sistem kardiovaskular

Ada bukti peningkatan insiden trombosis vena dan arteri dan tromboemboli (seperti trombosis vena dalam, emboli paru, infark miokard, gangguan serebrovaskular) saat menggunakan KOK. Penyakit-penyakit ini jarang terjadi.

Risiko terjadinya tromboemboli vena (VTE) paling tinggi pada tahun pertama penggunaan obat ini. Peningkatan risiko terjadi setelah penggunaan awal KOK atau dimulainya kembali penggunaan KOK yang sama atau berbeda (setelah jeda antara dosis 4 minggu atau lebih).

Data dari studi prospektif besar pada 3 kelompok pasien menunjukkan bahwa peningkatan risiko ini terjadi terutama selama 3 bulan pertama.

Hasil studi epidemiologi menunjukkan bahwa kejadian VTE saat menggunakan Diane-35® adalah 1,5-2 kali lebih tinggi daripada saat menggunakan COC yang mengandung , dan persentase risiko saat menggunakan Diane-35® dapat dibandingkan dengan persentase risiko saat menggunakan COC yang mengandung gestodene, drospirenone.

Risiko keseluruhan VTE pada pasien yang memakai KOK dosis rendah (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

VTE dapat mengancam jiwa atau fatal (dalam 1-2% kasus).

VTE yang bermanifestasi sebagai trombosis vena dalam atau emboli paru dapat terjadi pada KOK manapun.

Sangat jarang, ketika menggunakan KOK, terjadi trombosis pembuluh darah lain, misalnya, hati, mesenterika, ginjal, pembuluh otak atau retina.

Gejala deep vein thrombosis meliputi: pembengkakan unilateral pada ekstremitas bawah atau pembengkakan di sepanjang vena pada ekstremitas bawah, nyeri atau nyeri tekan pada ekstremitas bawah hanya pada posisi tegak atau saat berjalan, peningkatan suhu lokal pada ekstremitas bawah yang terkena, kemerahan atau perubahan warna kulit pada ekstremitas bawah.

Gejala emboli paru: sesak napas tiba-tiba yang tidak dapat dijelaskan atau napas cepat; batuk tiba-tiba, termasuk hemoptisis; rasa sakit yang tajam di dada, yang dapat memburuk dengan menarik napas dalam-dalam; rasa cemas; pusing parah; detak jantung cepat atau tidak teratur. Beberapa gejala ini (misalnya, sesak napas, batuk) tidak spesifik dan dapat disalahartikan sebagai tanda kondisi/penyakit lain yang lebih umum dan kurang parah (misalnya, infeksi saluran pernapasan). Tromboemboli arteri dapat menyebabkan stroke, oklusi vaskular, atau infark miokard.

Gejala stroke adalah sebagai berikut: kelemahan mendadak atau hilangnya sensasi di wajah, anggota badan, terutama di satu sisi tubuh, kebingungan mendadak, disorientasi dan disartria; kehilangan penglihatan unilateral atau bilateral secara tiba-tiba; gangguan gaya berjalan yang tiba-tiba, pusing, kehilangan keseimbangan atau koordinasi gerakan; sakit kepala parah atau berkepanjangan tiba-tiba tanpa alasan yang jelas; kehilangan kesadaran atau pingsan dengan atau tanpa kejang.

Tanda-tanda lain dari oklusi vaskular: nyeri mendadak, pembengkakan dan sedikit sianosis pada ekstremitas, perut "akut".

Gejala infark miokard meliputi: nyeri, rasa tidak nyaman, diremas, berat, perasaan tertekan atau meledak pada dada atau di belakang tulang dada, menjalar ke punggung, rahang, ekstremitas atas kiri, daerah epigastrium; keringat dingin, mual, muntah atau pusing, kelemahan parah, kecemasan, atau sesak napas; detak jantung cepat atau tidak teratur.

Tromboemboli arteri dapat mengancam jiwa atau fatal.

Pada wanita dengan kombinasi beberapa faktor risiko atau tingkat keparahan yang tinggi dari salah satunya (misalnya, penyakit rumit pada alat katup jantung, hipertensi arteri yang tidak terkontrol, intervensi bedah ekstensif dengan imobilisasi berkepanjangan, dll.), kemungkinan mereka penguatan timbal balik harus dipertimbangkan. Dalam kasus seperti itu, nilai total faktor risiko yang ada meningkat. Dalam hal ini, penggunaan Diane-35® dikontraindikasikan (lihat bagian "Kontraindikasi").

Risiko pengembangan trombosis (vena dan / atau arteri) dan tromboemboli atau gangguan serebrovaskular meningkat:

Dengan usia;

Perokok (dengan peningkatan jumlah rokok atau peningkatan usia, risiko semakin meningkat, terutama pada wanita di atas 35 tahun);

di hadapan:

Penyakit pembuluh darah otak atau arteri koroner jantung;

Riwayat keluarga (yaitu tromboemboli vena atau arteri yang pernah terjadi pada kerabat dekat atau orang tua di bawah usia 50 tahun); dalam kasus kecenderungan turun-temurun, wanita tersebut harus diperiksa oleh spesialis yang tepat untuk memutuskan kemungkinan menggunakan KOK;

Obesitas (indeks massa tubuh 30 kg / m 2 atau lebih);

Endokarditis bakterial subakut;

Dislipoproteinemia;

hipertensi arteri;

Migrain;

penyakit katup jantung;

fibrilasi atrium;

Imobilisasi berkepanjangan dalam kasus: operasi bedah besar, operasi apa pun pada tungkai bawah atau trauma yang luas. Dalam situasi ini, perlu untuk berhenti menggunakan Diane-35® (dalam kasus operasi yang direncanakan, setidaknya empat minggu sebelumnya) dan tidak melanjutkan meminumnya dalam waktu dua minggu setelah akhir imobilisasi.

Peningkatan risiko tromboemboli pada periode postpartum harus diperhitungkan.

Ada kemungkinan bahwa di antara wanita yang menggunakan obat Diane-35®, mungkin ada pasien dengan peningkatan risiko penyakit kardiovaskular, khususnya, terkait dengan sindrom ovarium polikistik.

Gangguan peredaran darah juga dapat diamati dengan diabetes, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik, penyakit radang usus kronis (penyakit Crohn atau kolitis ulserativa), dan anemia sel sabit.

Peningkatan frekuensi dan keparahan migrain selama penggunaan obat Diane-35® (yang mungkin mendahului gangguan serebrovaskular) adalah dasar untuk penghentian segera obat tersebut.

Indikator biokimia yang menunjukkan kecenderungan turun-temurun atau didapat terhadap trombosis vena atau arteri meliputi: resistensi terhadap protein C yang diaktifkan, hiperhomosisteinemia, defisiensi antitrombin III, defisiensi protein C, defisiensi protein S, antibodi terhadap fosfolipid (antibodi antikardiolipin, antikoagulan lupus).

Ketika mengevaluasi rasio manfaat/risiko, harus diperhitungkan bahwa pengobatan yang memadai dari kondisi yang relevan dapat mengurangi risiko trombosis yang terkait dan bahwa risiko yang terkait dengan kehamilan lebih tinggi daripada risiko yang terkait dengan penggunaan KOK dosis rendah (<0,05 мг этинилэстрадиола).

- Tumor

Faktor risiko paling signifikan untuk mengembangkan kanker serviks adalah infeksi human papillomavirus yang persisten. Ada laporan tentang sedikit peningkatan risiko terkena kanker serviks dengan penggunaan COC jangka panjang. Kaitannya dengan penggunaan COC belum terbukti. Masih menjadi pertanyaan kontroversial sejauh mana temuan ini terkait dengan skrining patologi serviks atau dengan karakteristik perilaku seksual (penggunaan metode kontrasepsi penghalang yang lebih jarang).

Sebuah meta-analisis dari 54 studi epidemiologi menunjukkan bahwa ada sedikit peningkatan risiko relatif terkena kanker payudara yang didiagnosis pada wanita yang saat ini menggunakan kontrasepsi oral (risiko relatif 1,24). Peningkatan risiko secara bertahap menghilang dalam 10 tahun setelah menghentikan obat ini. Karena fakta bahwa kanker payudara jarang terjadi pada wanita di bawah usia 40 tahun, peningkatan jumlah diagnosis kanker payudara pada wanita yang saat ini menggunakan kontrasepsi oral atau baru-baru ini tidak signifikan dalam kaitannya dengan risiko penyakit ini secara keseluruhan. Hubungannya dengan penggunaan COC belum terbukti. Peningkatan risiko yang diamati mungkin tidak hanya karena diagnosis dini kanker payudara pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral, tetapi juga karena aksi biologis hormon seks atau kombinasi dari kedua faktor ini. Pada wanita yang pernah menggunakan KOK, stadium awal kanker payudara terdeteksi dibandingkan wanita yang tidak pernah menggunakannya.

Dalam kasus yang jarang terjadi, dengan latar belakang penggunaan COC, perkembangan jinak, dan dalam kasus yang sangat jarang, tumor hati ganas, yang dalam beberapa kasus menyebabkan perdarahan intra-abdomen yang mengancam jiwa, diamati. Ini harus diperhitungkan ketika membuat diagnosis banding dalam kasus sakit perut yang parah, pembesaran hati, atau tanda-tanda perdarahan intra-abdomen.

Tumor ganas bisa mengancam jiwa atau fatal.

- Negara bagian lainnya

Wanita dengan hipertrigliseridemia saat menggunakan KOK (jika ada riwayat keluarga dengan kondisi ini) dapat meningkatkan risiko pankreatitis. Meskipun sedikit peningkatan tekanan darah telah dijelaskan pada banyak wanita yang memakai KOK, peningkatan yang signifikan secara klinis (di atas 140/90 mmHg) jarang dicatat. Namun, jika peningkatan tekanan darah menjadi persisten saat menggunakan COC, obat ini harus dihentikan dan pengobatan hipertensi arteri harus dimulai. Mengambil COC dapat dilanjutkan jika nilai tekanan darah normal dicapai dengan terapi antihipertensi.

Kondisi berikut telah dilaporkan berkembang atau memburuk baik selama kehamilan dan saat menggunakan kontrasepsi oral, tetapi hubungannya dengan penggunaan kontrasepsi oral belum terbukti: penyakit kuning dan/atau gatal yang berhubungan dengan kolestasis; pembentukan batu di kantong empedu; porfiria; lupus eritematosus sistemik; sindrom hemolitik-uremik; korea; herpes selama kehamilan; gangguan pendengaran yang berhubungan dengan otosklerosis. Kasus penyakit Crohn dan kolitis ulserativa juga telah dijelaskan dengan penggunaan KOK.

Pada wanita dengan bentuk angioedema herediter, estrogen eksogen dapat menyebabkan atau memperburuk gejala angioedema.

Kadang-kadang, chloasma dapat berkembang, terutama pada wanita dengan riwayat chloasma kehamilan. Wanita dengan kecenderungan chloasma saat menggunakan COC harus menghindari paparan sinar matahari yang terlalu lama dan paparan radiasi ultraviolet.

Disfungsi hati akut atau kronis mungkin memerlukan penghentian KOK sampai tes fungsi hati kembali normal. Kekambuhan ikterus kolestatik, yang berkembang untuk pertama kalinya selama kehamilan atau penggunaan hormon seks sebelumnya, memerlukan penghentian KOK.

Meskipun KOK mungkin memiliki efek pada resistensi insulin dan toleransi glukosa, sebagai aturan, koreksi rejimen dosis obat hipoglikemik pada pasien dengan diabetes mellitus menggunakan KOK dosis rendah (<0,05 мг этинилэстрадиола), не требуется. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом во время приема КОК должны тщательно наблюдаться.

Jika seorang wanita dengan hirsutisme memiliki gejala baru atau parah, diagnosis banding harus dibuat untuk mengidentifikasi kemungkinan penyebab (tumor penghasil androgen, defisiensi enzim adrenal).

Tes laboratorium

Mengambil COC dapat mempengaruhi hasil beberapa tes laboratorium, termasuk hati, ginjal, tiroid, fungsi adrenal, protein transpor plasma, metabolisme karbohidrat, koagulasi dan parameter fibrinolisis. Perubahan biasanya tidak melampaui batas nilai normal.

Mengurangi efisiensi

Kemanjuran kontrasepsi Diane-35® dapat dikurangi dalam kasus-kasus berikut: tablet yang terlewat, gangguan gastrointestinal, atau sebagai akibat dari interaksi obat.

Perubahan sifat perdarahan menstruasi

Saat menggunakan KOK, perdarahan tidak teratur ("bercak" bercak dan / atau perdarahan terobosan) dapat terjadi, terutama selama bulan-bulan pertama penggunaan. Oleh karena itu, evaluasi perdarahan yang tidak teratur harus dilakukan hanya setelah periode adaptasi sekitar tiga siklus.

Jika perdarahan tidak teratur berulang atau berkembang setelah siklus teratur sebelumnya, pemeriksaan menyeluruh harus dilakukan untuk menyingkirkan neoplasma ganas atau kehamilan.

Beberapa wanita mungkin tidak mengalami pendarahan "penarikan" selama istirahat pil. Jika KOK diminum sesuai petunjuk, kecil kemungkinan wanita tersebut hamil. Namun, jika KOK telah diminum secara tidak teratur sebelumnya, atau jika tidak ada perdarahan "penghentian" berturut-turut, kehamilan harus disingkirkan sebelum melanjutkan penggunaan obat.

Pemeriksaan medis

Sebelum memulai penggunaan Diane-35®, seorang wanita dianjurkan untuk menjalani pemeriksaan medis dan ginekologi umum menyeluruh (termasuk pemeriksaan kelenjar susu dan pemeriksaan sitologi epitel serviks), untuk mengecualikan kehamilan. Selain itu, pelanggaran sistem pembekuan darah harus dikecualikan.

Dalam hal penggunaan obat dalam jangka panjang, perlu dilakukan pemeriksaan rutin (kurang lebih setiap 6 bulan).

Seorang wanita harus diperingatkan bahwa Diane-35® tidak melindungi dari infeksi HIV (AIDS) dan penyakit menular seksual lainnya!

Kondisi yang memerlukan saran medis

Setiap perubahan kondisi kesehatan, terutama terjadinya kondisi yang tercantum di bagian "Kontraindikasi" dan "Gunakan dengan hati-hati";

Pemadatan lokal di kelenjar susu;

Penggunaan obat lain secara bersamaan (lihat juga "Interaksi dengan obat lain");

Jika imobilitas berkepanjangan diharapkan (misalnya, gips diterapkan pada ekstremitas bawah), rawat inap atau operasi direncanakan (setidaknya 4 minggu sebelum operasi yang diusulkan);

pendarahan luar biasa berat dari vagina;

Melewatkan satu pil pada minggu pertama minum obat dan melakukan hubungan seksual tujuh hari atau kurang sebelumnya;

Tidak adanya perdarahan seperti menstruasi lagi dua kali berturut-turut atau kecurigaan kehamilan (jangan mulai minum pil dari paket berikutnya sebelum berkonsultasi dengan dokter).

Seorang wanita harus berhenti minum pil dan segera berkonsultasi dengan dokter jika ada kemungkinan tanda-tanda trombosis.

Pengaruhnya pada kemampuan mengemudikan transportasi. lihat dan bulu.:

Tidak ditemukan.

Bentuk rilis / dosis:Tablet salut selaput, 2 mg + 0,035 mg. Kemasan:

21 tablet dalam blister yang terbuat dari PVC dan aluminium foil berwarna. Lepuh, bersama dengan petunjuk penggunaan, ditempatkan di dalam kotak kardus. dengan kontrol pembukaan pertama.

Kondisi penyimpanan:

Pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 °C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Sebaiknya sebelum tanggal:

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

Ketentuan pengeluaran dari apotek: Pada resep Nomor pendaftaran: P N012240/01 Tanggal pendaftaran: 02.06.2010 / 07.11.2017 Tanggal habis tempo: Abadi Pemegang sertifikat pendaftaran: Bayer AG Jerman Pabrikan: Perwakilan: BAYER JSC Tanggal pembaruan informasi: 28.05.2019 Instruksi bergambar

Kedua bahan aktif yang merupakan bagian dari Diane-35 memiliki efek positif pada keadaan hiperandrogenisme. Siproteron asetat adalah antagonis reseptor androgen kompetitif, menghambat sintesis androgen dan menentukan penurunan konsentrasi hormon ini dalam darah karena efek antigonadotropik. Efek antigonadotropik ini ditingkatkan oleh etinilestradiol, yang juga mengatur sintesis sex steroid-binding globulin (SHBG) dalam plasma. Dengan pemikiran ini, tingkat androgen yang tersedia secara biologis tidak terikat dalam darah menurun.
Saat menggunakan obat Diane-35 (biasanya setelah 4 bulan terapi), jerawat dihilangkan, minyak berlebih pada rambut dan kulit hilang lebih awal. Kerontokan rambut, yang sering menyertai seborrhea, juga berkurang. Saat menggunakan obat oleh orang-orang dengan bentuk hirsutisme ringan (terutama dengan rambut wajah ringan), hasil terapi harus diharapkan hanya setelah beberapa bulan dari awal.
Efek kontrasepsi Diane-35 didasarkan pada interaksi berbagai faktor, yang paling penting adalah penekanan ovulasi dan perubahan sekresi serviks. Selain mencegah kehamilan, obat tersebut memiliki sejumlah sifat positif. Siklus menstruasi menjadi lebih teratur, nyeri haid berkurang, kehilangan darah berkurang. Yang terakhir membantu mengurangi frekuensi anemia defisiensi besi.
Profil toksisitas etinilestradiol dipahami dengan baik. Tidak ada data praklinis yang melengkapi informasi mengenai keamanan etinilestradiol yang ditunjukkan di bagian petunjuk penggunaan medis obat tersebut.
Data dari studi toksisitas praklinis standar dengan penggunaan berulang siproteron asetat tidak menunjukkan adanya risiko spesifik pada tubuh manusia.
Pengalaman klinis yang tersedia tidak menunjukkan peningkatan insiden tumor hati pada manusia. Hasil studi tentang karsinogenisitas cyproterone acetate, yang dilakukan pada hewan pengerat, tidak menunjukkan adanya efek karsinogenik tertentu. Namun, harus diperhitungkan bahwa steroid seks dapat mendorong pertumbuhan tumor tertentu yang bergantung pada hormon yang sudah ada sebelumnya.
Data yang tersedia tidak memberikan alasan untuk menolak penggunaan obat Diane-35 pada manusia jika dikonsumsi sesuai dengan petunjuk yang diberikan dan pada dosis yang dianjurkan.
Siproteron asetat
Setelah pemberian oral cyproterone acetate diserap dengan cepat dan sempurna. Konsentrasi serum puncaknya adalah 15 ng / ml dan dicapai sekitar 1,6 jam setelah dosis tunggal. Bioavailabilitas cyproterone acetate adalah sekitar 88%.
Siproteron asetat hampir sepenuhnya terikat pada albumin serum. Hanya 3,5-4% dari total konsentrasi steroid tetap dalam keadaan tidak terikat. Peningkatan kadar SHBG yang diinduksi oleh etinilestradiol tidak mempengaruhi pengikatan protein siproteron asetat.
Siproteron asetat hampir sepenuhnya dimetabolisme. Metabolit utama dalam plasma darah adalah 15b-OH-CPA. Tingkat pembersihan dari serum darah adalah sekitar 3,6 ml / menit / kg.
Konsentrasi siproteron asetat dalam serum menurun secara bifasik, dengan waktu paruh 0,8 jam dan 2,3-3,3 hari. Beberapa steroid diekskresikan tidak berubah. Metabolit diekskresikan dalam urin dan empedu dengan perbandingan 1:2. Waktu paruh metabolit adalah 1,8 hari.
Mempertimbangkan waktu paruh cyproterone acetate yang panjang dari serum darah, akumulasinya dalam serum darah dapat diamati selama satu siklus terapi dengan koefisien 2-2,5.
Etinilestradiol
adsorpsi
Ketika diminum, etinilestradiol diserap dengan cepat dan sempurna. Konsentrasi serum puncak sekitar 71 pg/mL dicapai setelah 1,6 jam.
Distribusi
Etinilestradiol mengikat kuat, tetapi tidak secara spesifik, pada albumin serum (sekitar 98%) dan menginduksi peningkatan konsentrasi SHBG serum.
Etinilestradiol dimetabolisme terutama oleh hidroksilasi aromatik, dengan pembentukan sejumlah besar metabolit terhidroksilasi dan termetilasi, di antaranya terdapat metabolit bebas dan konjugat dengan glukuronida dan sulfat. Clearance adalah 2,3-7 ml / menit / kg.
Tingkat etinilestradiol dalam serum darah menurun dalam 2 fase dengan waktu paruh masing-masing sekitar 1 dan 10-20 jam. Zat ini tidak diekskresikan tidak berubah dari tubuh, metabolit etinilestradiol diekskresikan dalam urin dan empedu dengan perbandingan 4:6. Waktu paruh metabolit sekitar 1 hari.
Konsentrasi keadaan stabil dicapai pada paruh kedua siklus pemberian, ketika tingkat zat aktif dalam serum darah 60% lebih tinggi dibandingkan dengan dosis tunggal.

Indikasi penggunaan obat Diane-35

Pengobatan penyakit yang bergantung pada androgen pada wanita, seperti jerawat, terutama bentuk dan bentuk parah yang disertai dengan seborrhea, peradangan atau pembentukan nodul (jerawat papular-pustular, jerawat kistik nodular), dengan androgenetic alopecia dan bentuk hirsutisme ringan.

Penggunaan obat Diane-35

Obat Diane-35 dimaksudkan untuk penggunaan reguler untuk mencapai efek terapeutik dan perlindungan kontrasepsi yang diperlukan. Penggunaan kontrasepsi hormonal lainnya harus dihentikan. Metode penggunaan obat Diane-35 tidak berbeda dari rejimen biasa untuk penggunaan sebagian besar kontrasepsi oral kombinasi. Dengan mengingat hal ini, Anda harus mengikuti instruksi yang sama mengenai metode penerapan obat. Asupan Diane-35 yang tidak teratur dapat menyebabkan perdarahan intermenstruasi dan mengganggu kemanjuran terapi dan kontrasepsi.
Jika kontrasepsi hormonal tidak digunakan pada periode sebelumnya (bulan lalu)
Penerimaan dragee harus dimulai pada hari pertama siklus menstruasi. Anda dapat mulai meminumnya dari hari ke 2-5, namun, dalam hal ini, selama siklus pertama, dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi tambahan selama 7 hari pertama minum obat.
Beralih dari kontrasepsi oral kombinasi (COC) lain
Disarankan untuk mulai mengkonsumsi Diane-35 pada hari berikutnya setelah meminum tablet aktif terakhir dari KOK sebelumnya, paling lambat pada hari berikutnya setelah istirahat minum tablet atau setelah meminum tablet plasebo dari KOK sebelumnya.
Beralih dari metode progestogen saja (pil mini, suntikan, implan) atau sistem intrauterin progestogen
Anda dapat mulai menggunakan Diane-35 kapan saja setelah Anda berhenti minum pil mini (dengan implan atau sistem intrauterin - pada hari pelepasannya; dalam kasus suntikan - bukan suntikan berikutnya). Namun, dalam semua kasus, dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi tambahan selama 7 hari pertama penggunaan dragee.
Setelah aborsi pada trimester pertama kehamilan
Anda dapat mulai menggunakan Diane-35 segera. Dalam hal ini, dia tidak perlu menggunakan kontrasepsi tambahan.
Setelah melahirkan atau aborsi pada trimester kedua kehamilan
Dalam hal menyusui, lihat ayat “ Selama kehamilan dan menyusui".
Penting untuk merekomendasikan memulai Diane-35 dari 21-28 hari setelah melahirkan atau aborsi pada trimester kedua kehamilan. Dengan mulai minum dragee kemudian, Anda juga harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang selama 7 hari pertama minum obat. Namun, jika hubungan seksual telah terjadi, maka sebelum memulai penggunaan kontrasepsi oral, perlu untuk mengecualikan kehamilan atau menunggu menstruasi.
Apa yang harus dilakukan jika Anda melewatkan satu pil?
Jika penundaan pengambilan dragee tidak melebihi 12 jam, efek kontrasepsi obat tidak berkurang. Tablet yang terlewat harus diminum sesegera mungkin. Dragee berikutnya dari paket ini diambil pada waktu yang biasa.
Jika keterlambatan minum tablet yang terlewat melebihi 12 jam, perlindungan kontrasepsi dapat berkurang. Dalam hal ini, Anda dapat mengikuti dua aturan dasar:

istirahat minum pil tidak boleh melebihi 7 hari;
penghambatan yang memadai dari sistem hipotalamus - hipofisis - ovarium dicapai dengan asupan dragee terus menerus selama 7 hari.

Oleh karena itu, rekomendasi berikut harus diikuti dalam kehidupan sehari-hari:

minggu pertama
Anda harus meminum tablet terakhir yang terlewat sesegera mungkin, meskipun Anda harus meminum 2 tablet sekaligus. Setelah itu, lanjutkan minum pil pada waktu yang biasa. Selain itu, selama 7 hari ke depan, Anda harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang, seperti kondom. Jika hubungan seksual terjadi dalam 7 hari sebelumnya, kemungkinan kehamilan harus diperhitungkan. Semakin banyak pil yang terlewat dan semakin dekat jeda minum obat, semakin tinggi kemungkinan kehamilan.
minggu ke-2
Anda harus meminum tablet terakhir yang terlewat sesegera mungkin, meskipun Anda harus meminum 2 tablet sekaligus. Setelah itu, lanjutkan minum pil pada waktu yang biasa. Asalkan pil diminum dengan benar selama 7 hari sebelum lulus pertama, tidak perlu menggunakan alat kontrasepsi tambahan. Dalam kasus lain, atau jika lebih dari 1 tablet terlewatkan, disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi tambahan selama 7 hari.
minggu ke-3
Risiko penurunan kehandalan meningkat sebagai pendekatan istirahat dalam mengambil pil. Namun, jika rejimen pil diikuti, penurunan perlindungan kontrasepsi dapat dihindari. Jika salah satu dari opsi berikut diikuti, maka tidak perlu menggunakan kontrasepsi tambahan, asalkan pil diminum dengan benar selama 7 hari sebelum lulus. Jika ini tidak terjadi, yang pertama dari opsi berikut harus diikuti dan metode kontrasepsi tambahan harus digunakan selama 7 hari ke depan.

Anda harus meminum tablet terakhir yang terlewat sesegera mungkin, meskipun Anda harus meminum 2 tablet sekaligus. Setelah itu, lanjutkan minum pil pada waktu yang biasa. Dragee dari paket berikutnya harus diambil segera setelah akhir yang sebelumnya, yaitu, tidak boleh ada jeda antar paket. Tidak mungkin bahwa perdarahan seperti menstruasi akan dimulai pada akhir paket kedua, meskipun bercak atau perdarahan terobosan mungkin terjadi saat mengambil dragee.
Anda mungkin juga disarankan untuk berhenti minum pil dari paket saat ini. Dalam hal ini, istirahat minum obat harus hingga 7 hari, termasuk hari-hari melewatkan dragee; penerimaan dragee perlu dimulai dari pengepakan berikut.
Jika pil terlewat dan pasien tidak mengalami perdarahan menstruasi selama istirahat pertama yang biasa minum pil, kemungkinan kehamilan harus disingkirkan.
Rekomendasi untuk gangguan pada saluran pencernaan
Pada pelanggaran berat pada saluran pencernaan, penyerapan obat yang tidak lengkap dimungkinkan; dalam hal ini, kontrasepsi tambahan harus digunakan.
Jika muntah terjadi dalam waktu 3-4 jam setelah minum pil, disarankan untuk menggunakan rekomendasi tentang melewatkan pil. Jika seorang wanita tidak ingin mengubah rejimen dosisnya yang biasa, dia perlu mengambil tablet tambahan dari paket lain.
Bagaimana cara mengubah waktu haid atau cara menunda haid?
Untuk menunda datangnya haid sebaiknya tetap minum pil Diane-35 dari kemasan baru dan jangan istirahat minum obat. Jika diinginkan, periode penerimaan dapat diperpanjang hingga akhir paket kedua. Namun, perdarahan terobosan atau bercak tidak dapat dikesampingkan. Asupan obat yang biasa dipulihkan setelah istirahat 7 hari dalam pengambilan dragee.
Untuk menggeser waktu awal menstruasi ke hari lain dalam seminggu, disarankan untuk mempersingkat waktu istirahat minum pil dengan jumlah hari yang diinginkan. Perlu dicatat bahwa semakin pendek istirahat, semakin sering tidak adanya perdarahan seperti menstruasi dan perdarahan terobosan atau bercak selama penerimaan dragee dari paket kedua (seperti dalam kasus keterlambatan permulaan menstruasi).

Kontraindikasi penggunaan Diane-35

COC tidak boleh digunakan di hadapan setidaknya satu dari kondisi atau penyakit berikut. Jika salah satu dari kondisi atau penyakit ini terjadi untuk pertama kalinya selama penggunaan KOK, obat harus segera dihentikan.
Kejadian trombotik/tromboemboli vena atau arteri (misalnya deep vein thrombosis, emboli paru, infark miokard) atau gangguan serebrovaskular saat ini atau dalam riwayat.
Adanya atau riwayat gejala prodromal trombosis (kecelakaan serebrovaskular transien, angina pektoris).
Migrain dengan riwayat gejala neurologis fokal.
Diabetes mellitus dengan kerusakan pembuluh darah.
Adanya faktor risiko berat atau multipel untuk trombosis vena atau arteri juga dapat menjadi kontraindikasi (lihat).
Pankreatitis saat ini atau riwayat pankreatitis jika berhubungan dengan hipertrigliseridemia berat.
Saat ini atau riwayat penyakit hati yang parah sampai tes fungsi hati kembali normal.
Tumor hati (jinak atau ganas) - didiagnosis atau ada dalam sejarah.
Tumor ganas yang didiagnosis atau dicurigai (misalnya, kelenjar kelamin atau kelenjar susu), tergantung pada hormon seks.
Perdarahan pervaginam dengan etiologi yang tidak diketahui.
Didiagnosis atau dicurigai hamil.
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu komponen obat.
Obat Diane-35 tidak diresepkan untuk pria.

Efek samping Diane-35

Efek samping telah dilaporkan dengan penggunaan Diane-35, tetapi hubungannya dengan penggunaan obat belum dikonfirmasi atau disangkal:

Organ dan sistem	Sering (≥1/100)	Jarang (≥1/1000 dan /100)	Lajang (≤1/1000)
			intoleransi lensa kontak
	Mual, sakit perut	Muntah, diare
Sistem kekebalan tubuh			Hipersensitivitas
Belajar	Penambahan berat badan		Penurunan berat badan
Metabolisme dan malnutrisi		Retensi cairan

Cacat mental	Depresi, gangguan mood	Libido menurun	Libido meningkat
Sistem reproduksi dan kelenjar susu			Perubahan sekresi vagina, munculnya sekresi dari kelenjar susu
Kulit dan jaringan subkutan		Ruam kulit, urtikaria	Eritema nodosum, eritema multiforme eksudatif

Instruksi khusus untuk penggunaan obat Diane-35

Data klinis mengenai kombinasi estrogen/progestogen seperti Diane-35 didasarkan pada pengalaman dengan KOK. Dengan mengingat hal ini, peringatan berikut mengenai penggunaan COC juga berlaku untuk obat ini.
Dengan adanya salah satu dari kondisi / faktor risiko berikut, perlu untuk mengevaluasi manfaat penggunaan Diane-35 dan kemungkinan risikonya, dengan mempertimbangkan karakteristik individu dari setiap pasien, dan mendiskusikannya dengannya sebelum dia memutuskan untuk mengambil obat. Jika salah satu kondisi atau faktor risiko yang tercantum di bawah ini memburuk, memburuk, atau terjadi untuk pertama kalinya, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter. Dokter harus memutuskan apakah akan menghentikan penggunaan Diane-35.
Gangguan peredaran darah
Berdasarkan hasil studi epidemiologi, terdapat hubungan antara penggunaan KOK dengan peningkatan risiko penyakit trombotik dan tromboemboli vena dan arteri seperti infark miokard, stroke, trombosis vena dalam dan emboli paru. Kondisi ini jarang terjadi.
Tromboemboli vena (VTE), dimanifestasikan sebagai trombosis vena dan/atau emboli paru, dapat terjadi pada KOK manapun. Risiko tromboemboli vena tertinggi selama tahun pertama penggunaan COC. Insiden VTE pada pasien yang memakai kontrasepsi oral dengan dosis rendah estrogen (0,05 mg etinil estradiol) hingga 4 kasus per 10.000 wanita/tahun dibandingkan dengan 0,5-3 kasus per 10.000 wanita/tahun pada wanita yang tidak menggunakan kontrasepsi oral. Frekuensi VTE yang berhubungan dengan kehamilan adalah 6 kasus per 10.000 wanita/tahun.
Trombosis pembuluh darah lain, seperti arteri dan vena hati, ginjal, pembuluh mesenterika, pembuluh otak atau retina, sangat jarang dilaporkan pada wanita yang menggunakan KOK. Tidak ada konsensus mengenai hubungan komplikasi ini dengan penggunaan KOK.
Gejala kejadian trombotik / tromboemboli vena atau arteri atau stroke dapat berupa: nyeri unilateral pada ekstremitas bawah atau pembengkakannya; nyeri dada parah yang tiba-tiba menjalar ke lengan kiri; sesak napas tiba-tiba; batuk tiba-tiba; sakit kepala yang tidak biasa, parah, berkepanjangan; penurunan tiba-tiba atau kehilangan penglihatan total; diplopia; gangguan bicara atau afasia; pusing; kolaps dengan atau tanpa kejang epilepsi parsial; kelemahan atau mati rasa tiba-tiba yang sangat terasa di satu sisi atau satu bagian tubuh; dismotilitas; gejala perut akut.
Faktor-faktor yang meningkatkan risiko kejadian trombotik/tromboemboli vena atau arteri atau stroke:

usia;
merokok tembakau (dikombinasikan dengan merokok berat dan seiring bertambahnya usia, risikonya meningkat, terutama pada wanita di atas usia 35 tahun);
riwayat keluarga (misalnya, kasus tromboemboli vena atau arteri pada saudara kandung atau orang tua pada usia yang relatif dini). Jika kecenderungan turun-temurun dicurigai, sebelum keputusan dibuat tentang penggunaan PDA, pasien harus dirujuk untuk konsultasi dengan spesialis yang sesuai;
obesitas (indeks massa tubuh - lebih dari 30 kg / m2);
dislipoproteinemia;
AG (hipertensi arteri);
patologi katup jantung;
fibrilasi atrium;
imobilisasi berkepanjangan, operasi radikal, setiap operasi pada ekstremitas bawah, trauma yang signifikan. Dalam kasus ini, dianjurkan untuk menghentikan penggunaan COC (untuk operasi elektif setidaknya 4 minggu sebelum dilakukan) dan tidak mengembalikannya lebih awal dari 2 minggu setelah remobilisasi total.

Tidak ada konsensus tentang kemungkinan peran varises dan tromboflebitis superfisial dalam perkembangan tromboemboli vena.
Penting untuk memperhitungkan peningkatan risiko tromboemboli pada periode postpartum.
Penyakit lain yang mungkin terkait dengan gangguan peredaran darah yang serius meliputi: diabetes mellitus; lupus eritematosus sistemik; sindrom uremik hemolitik; penyakit radang usus kronis (penyakit Crohn atau kolitis ulserativa) dan anemia sel sabit.
Peningkatan insiden migrain atau eksaserbasinya selama periode penggunaan COC (yang mungkin merupakan prekursor kecelakaan serebrovaskular) memerlukan penghentian penggunaan COC segera.
Karakteristik parameter biokimia dari kecenderungan turun-temurun atau didapat terhadap trombosis vena atau arteri meliputi: resistensi terhadap protein C teraktivasi (APC), hiperhomosisteinemia, defisiensi antitrombin III, defisiensi protein C, defisiensi protein S, antibodi antifosfolipid (antibodi antikardiolipin).
Saat menganalisis rasio risiko/manfaat, dokter harus mempertimbangkan bahwa pengobatan yang memadai untuk kondisi yang disebutkan di atas dapat mengurangi risiko trombosis yang terkait dengannya, serta fakta bahwa risiko trombosis terkait kehamilan lebih tinggi daripada KOK. pada dosis rendah (≤0,05 mg etinil estradiol).
Tumor
Faktor risiko terpenting untuk mengembangkan kanker serviks adalah persistensi virus papiloma. Hasil dari beberapa studi epidemiologi menunjukkan peningkatan tambahan dalam risiko ini dengan penggunaan KOK jangka panjang, namun pernyataan ini kontroversial, karena tidak sepenuhnya jelas bagaimana hasil studi memperhitungkan faktor risiko yang menyertai, seperti mengambil apusan serviks dan perilaku seksual, termasuk penggunaan metode kontrasepsi penghalang.
Hasil meta-analisis berdasarkan data yang diperoleh dari 54 studi epidemiologi menunjukkan sedikit peningkatan risiko relatif (RR = 1,24) mengembangkan kanker payudara pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral. Peningkatan risiko ini secara bertahap menghilang dalam 10 tahun setelah akhir penggunaan COC. Karena kanker payudara jarang terjadi pada wanita di bawah usia 40 tahun, peningkatan diagnosis kanker payudara pada pengguna COC saat ini atau baru-baru ini relatif kecil dibandingkan risiko keseluruhan terkena kanker payudara. Hasil penelitian tersebut tidak memberikan bukti adanya hubungan sebab akibat. Peningkatan risiko mungkin disebabkan oleh diagnosis dini kanker payudara pada wanita yang menggunakan KOK, efek biologis KOK, atau kombinasi dari kedua faktor tersebut. Sebuah tren telah dicatat bahwa kanker payudara yang terdeteksi pada wanita yang pernah menggunakan KOK secara klinis kurang menonjol dibandingkan mereka yang tidak pernah menggunakan KOK.
Dalam kasus terisolasi, jinak, dan bahkan lebih jarang, tumor hati ganas dicatat pada wanita yang menggunakan KOK, yang terkadang menyebabkan perdarahan intra-abdomen yang mengancam jiwa. Jika terdapat keluhan nyeri hebat di daerah epigastrium, pembesaran hati atau tanda-tanda perdarahan intraabdomen dalam diagnosis banding, kemungkinan tumor hati pada wanita yang memakai KOK harus dipertimbangkan.
negara bagian lain
Wanita dengan hipertrigliseridemia atau riwayat keluarga dengan gangguan ini berisiko terkena pankreatitis saat menggunakan kontrasepsi oral.
Meskipun sedikit peningkatan tekanan darah telah dilaporkan pada banyak wanita yang menggunakan COC, peningkatan tekanan darah yang signifikan secara klinis adalah kejadian tunggal. Namun, jika hipertensi yang signifikan secara klinis berkepanjangan (hipertensi arteri) terjadi saat mengambil KOK, maka kadang-kadang dianjurkan untuk menghentikan KOK dan pengobatan langsung hipertensi (hipertensi arteri).
Terjadi atau eksaserbasi penyakit berikut selama kehamilan dan dengan penggunaan KOK telah dilaporkan, tetapi hubungannya dengan penggunaan KOK tidak dapat dipastikan secara pasti: penyakit kuning dan / atau gatal terkait dengan kolestasis, pembentukan batu empedu, porfiria, lupus sistemik eritematosus, sindrom hemolitik-uremik, korea Sydenham, herpes kehamilan, gangguan pendengaran yang berhubungan dengan otosklerosis.
Pada disfungsi hati akut atau kronis, mungkin perlu untuk menghentikan penggunaan COC sampai tes fungsi hati kembali normal. Dalam kasus kekambuhan ikterus kolestatik, yang pertama kali terjadi selama kehamilan atau penggunaan hormon seks sebelumnya, COC harus dihentikan.
Meskipun KOK dapat mempengaruhi resistensi insulin perifer dan toleransi glukosa, tidak ada bukti kebutuhan untuk mengubah rejimen terapi pada wanita dengan diabetes yang menggunakan KOK dosis rendah (mengandung 0,05 mg etinil estradiol). Namun, wanita diabetes harus dipantau secara ketat saat mengambil COC.
Penyakit Crohn dan kolitis ulserativa dapat dikaitkan dengan penggunaan COC.
Kadang-kadang, chloasma dapat terjadi, terutama pada wanita dengan riwayat chloasma kehamilan. Wanita yang rentan terhadap chloasma harus menghindari paparan sinar matahari langsung atau radiasi ultraviolet saat mengambil COC.
pemeriksaan kesehatan
Sebelum memulai atau memulihkan asupan Diane-35, pemeriksaan medis lengkap harus dilakukan dan riwayat pasien harus dipelajari secara rinci, dengan mempertimbangkan kontraindikasi (lihat) dan peringatan (lihat). Saat menggunakan KOK, dianjurkan untuk melakukan pemeriksaan berkala, yang sangat penting, karena kontraindikasi (misalnya, gangguan peredaran darah sementara, dll.) atau faktor risiko (misalnya, riwayat keluarga dengan trombosis vena atau arteri) mungkin pertama kali terjadi saat mengambil obat.
Frekuensi dan sifat pemeriksaan ini harus didasarkan pada norma-norma praktik medis yang ada, dengan mempertimbangkan karakteristik individu setiap wanita, namun, perhatian khusus diberikan pada pemeriksaan organ panggul, termasuk analisis standar sitologi. serviks, organ perut, kelenjar susu, penentuan tekanan darah.
Penting untuk memperingatkan seorang wanita bahwa Diane-35, seperti kontrasepsi oral lainnya, tidak melindungi dari infeksi HIV (AIDS) dan penyakit menular seksual lainnya.
Mengurangi efisiensi
Efektivitas Diane-35 dapat menurun jika satu tablet terlewatkan, disfungsi gastrointestinal atau penggunaan obat lain.
Kontrol siklus
Saat menggunakan kontrasepsi oral, perdarahan intermenstruasi (bercak atau perdarahan terobosan) dapat terjadi, terutama selama beberapa bulan pertama pengobatan. Dengan mengingat hal ini, pemeriksaan dengan munculnya perdarahan intermenstruasi harus dilakukan hanya setelah periode adaptasi tubuh terhadap obat, yaitu sekitar 3 siklus.
Jika gangguan siklus berlanjut atau berulang setelah beberapa siklus normal, penyebab perdarahan non-hormonal harus dipertimbangkan dan pemeriksaan yang tepat dilakukan untuk menyingkirkan adanya tumor atau kehamilan. Tindakan diagnostik dapat mencakup kuretase.
Pada beberapa wanita, perdarahan menstruasi mungkin tidak terjadi saat istirahat minum obat. Saat mengambil COC sesuai petunjuk, kehamilan tidak mungkin terjadi. Namun, jika kontrasepsi diminum tidak teratur atau jika tidak ada perdarahan menstruasi selama 2 siklus, kehamilan harus dikecualikan sebelum melanjutkan penggunaan kontrasepsi oral.
Selama kehamilan dan menyusui
Obat ini dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan. Jika terjadi kehamilan selama penggunaan Diane-35, obat harus dihentikan. Namun, menurut hasil studi embriotoksisitas menggunakan kombinasi dua komponen aktif obat, tidak ditemukan konfirmasi efek teratogenik obat selama organogenesis. Meskipun penggunaan cyproterone acetate dalam dosis tinggi selama fase sensitif hormon diferensiasi organ genital menyebabkan munculnya karakteristik seksual wanita pada janin laki-laki, selama pengamatan bayi laki-laki yang baru lahir yang ibunya mengonsumsi cyproterone acetate selama kehamilan, tidak ada karakteristik seksual wanita. terdeteksi.
Penggunaan Diane-35 dikontraindikasikan selama menyusui. Siproteron asetat masuk ke dalam ASI. Sekitar 0,25% dari dosis siproteron asetat yang diambil oleh ibu memasuki tubuh anak dengan susu, yang sesuai dengan 1 g / kg berat badan dan 0,2% dari dosis harian etinil estradiol.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan bekerja dengan mekanisme
Tidak ada pengaruh yang dicatat.

Interaksi obat Diane-35

Interaksi obat yang mengandung kombinasi estrogen / progestogen (seperti Diane-35) dan obat lain dapat menyebabkan perdarahan terobosan dan / atau hilangnya efektivitas kontrasepsi. Interaksi berikut dilaporkan dalam literatur.
Metabolisme hati: interaksi dengan obat yang menginduksi enzim mikrosomal dapat terjadi, yang dapat menyebabkan peningkatan pembersihan hormon seks (misalnya, fenitoin, barbiturat, primidon, karbamazepin, rifampisin, dan mungkin juga oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin, dan obat-obatan yang mengandung St. John's wort).
Interaksi dengan sirkulasi enterohepatik: hasil beberapa studi klinis menunjukkan bahwa sirkulasi enterohepatik estrogen dapat dikurangi ketika mengambil antibiotik tertentu yang mengurangi konsentrasi etinilestradiol (misalnya, antibiotik seri penisilin dan tetrasiklin).
Ketika diobati dengan salah satu obat di atas, seorang wanita untuk sementara harus menggunakan metode penghalang selain menggunakan Diane-35 atau memilih metode kontrasepsi lain. Saat mengobati dengan obat yang menginduksi enzim mikrosomal, metode penghalang harus digunakan selama seluruh periode pengobatan dengan obat yang sesuai dan selama 28 hari setelah penghentian penggunaannya. Ketika diobati dengan antibiotik (tidak termasuk rifampisin dan griseofulvin), metode penghalang harus digunakan selama 7 hari setelah penghentian antibiotik. Jika metode penghalang masih digunakan, dan pil dalam kemasan Diane-35 sudah habis, minum pil dari kemasan berikutnya harus dimulai tanpa istirahat seperti biasanya.
Kontrasepsi oral yang mengandung estrogen/progestogen (seperti Diane-35) dapat mengganggu metabolisme obat lain. Oleh karena itu, konsentrasi zat aktif dalam plasma darah dan jaringan (misalnya, siklosporin) dapat berubah.
Catatan. Untuk menetapkan potensi interaksi dengan obat yang diresepkan secara bersamaan dengan Diane-35, Anda disarankan untuk membaca petunjuk penggunaan medis obat ini.
Dampak pada hasil laboratorium
Mengambil kontrasepsi seperti Diane-35 dapat mempengaruhi hasil tes laboratorium tertentu, termasuk parameter biokimia fungsi hati, tiroid, adrenal dan ginjal, kadar protein plasma (pembawa) seperti hormon globulin pengikat seks dan fraksi lipid/lipoprotein, parameter metabolisme karbohidrat, serta parameter koagulasi dan fibrinolisis.

Overdosis Diane-35, gejala dan pengobatan

Tidak ada efek samping yang serius karena overdosis telah dilaporkan. Gejala overdosis mungkin terjadi: mual, muntah, dan pada gadis muda - sedikit pendarahan dari vagina. Tidak ada penawar khusus perlakuan harus simptomatik.

Kondisi penyimpanan untuk Diane-35