Obat kontrasepsi hormonal oral kombinasi monofasik. Ketika diminum, itu menghambat sekresi hormon gonadotropik hipofisis. Efek kontrasepsi dikaitkan dengan beberapa mekanisme. Sebagai komponen progestogen (progestin), mengandung turunan 19-nortestosteron - levonorgestrel, yang aktivitasnya lebih unggul daripada hormon progesteron corpus luteum (dan analog sintetik yang terakhir - pregnin), bekerja pada tingkat reseptor tanpa transformasi metabolik sebelumnya. Komponen estrogenik adalah etinilestradiol.
Di bawah pengaruh levonorgestrel, terjadi penghambatan pelepasan LH dan FSH dari hipotalamus, penghambatan sekresi hormon gonadotropik oleh kelenjar pituitari, yang mengarah pada penghambatan pematangan dan pelepasan sel telur yang siap untuk pembuahan (ovulasi) . Efek kontrasepsi ditingkatkan oleh etinil estradiol. Mempertahankan viskositas lendir serviks yang tinggi (membuat spermatozoa sulit masuk ke rongga rahim). Seiring dengan efek kontrasepsi, ketika diminum secara teratur, itu menormalkan siklus menstruasi dan membantu mencegah perkembangan sejumlah penyakit ginekologi, termasuk. sifat tumor.
Farmakokinetik
Etinilestradiol
Etinilestradiol cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari usus. Etinilestradiol mengalami efek "lintasan pertama" melalui hati, T max 1,5 jam, T 1/2 sekitar 26 jam.
Ketika diberikan secara oral, etinilestradiol diekskresikan dari plasma darah dalam waktu 12 jam, T 1/2 adalah 5,8 jam.
Etinilestradiol dimetabolisme di hati dan usus. Metabolit etinil estradiol, sulfat yang larut dalam air atau konjugat glukuronida, masuk ke usus dengan empedu, di mana mereka dihancurkan oleh bakteri usus.
Dimetabolisme di hati, T 1/2 adalah 2-7 jam.
Etinilestradiol diekskresikan oleh ginjal (40%) dan melalui usus (60%).
Itu dialokasikan dengan ASI.
Levonorgestrel
Setelah pemberian oral, levonorgestrel cepat diserap (kurang dari 4 jam). Levonorgestrel tidak mengalami efek "pertama lulus" melalui hati. Dengan penggunaan kombinasi levonorgestrel dengan etinil estradiol, ada hubungan antara dosis dan konsentrasi plasma maksimum. T max (waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum) levonorgestrel adalah 2 jam, T 1/2 - 8-30 jam (rata-rata 16 jam). Sebagian besar levonorgestrel dalam darah berikatan dengan albumin dan SHBG (globulin pengikat hormon seks). Dimetabolisme di hati.
Levonorgestrel diekskresikan oleh ginjal (60%) dan melalui usus (40%).
Itu dialokasikan dengan ASI.
Surat pembebasan
Tablet salut selaput putih, bulat, bikonveks.
Eksipien: silikon dioksida koloid - 0,275 mg, magnesium stearat - 0,55 mg, bedak - 1,1 mg, pati jagung - 19,895 mg, laktosa monohidrat - 33 mg.
Komposisi cangkang: sukrosa - 22,459 mg, bedak - 6,826 mg, kalsium karbonat - 3,006 mg, titanium dioksida - 1,706 mg, copovidone - 0,592 mg, makrogol 6000 - 0,148 mg, silikon dioksida koloid - 0,146 mg, povidone - 0,088 mg, carmellose sodium - 0,029 mg.
21 buah. - lecet (1) - bungkus kardus.
21 buah. - lecet (3) - bungkus kardus.
Dosis
Obat ini diminum secara oral, tanpa mengunyah dan dengan sedikit cairan.
Jika selama siklus menstruasi sebelumnya kontrasepsi hormonal tidak dilakukan, maka Rigevidon ® untuk tujuan kontrasepsi diresepkan sejak hari pertama menstruasi setiap hari, 1 tablet selama 21 hari. Ini diikuti dengan istirahat 7 hari, di mana perdarahan seperti menstruasi terjadi. Siklus pengambilan tablet 21 hari berikutnya dari kemasan baru yang berisi 21 tablet harus dimulai sehari setelah istirahat 7 hari, mis. pada hari ke-8, meskipun perdarahan belum berhenti. Dengan demikian, awal pengambilan obat dari setiap paket baru jatuh pada hari yang sama dalam seminggu.
Saat beralih menggunakan Rigevidon dari kontrasepsi oral lain, skema serupa digunakan. Obat diminum selama ada kebutuhan akan kontrasepsi.
Setelah melahirkan, obat hanya dapat diresepkan untuk wanita yang tidak menyusui; Anda harus mulai menggunakan kontrasepsi tidak lebih awal dari hari pertama menstruasi. Selama menyusui, penggunaan obat dikontraindikasikan.
Pil yang terlewat harus diminum dalam 12 jam berikutnya, jika 36 jam telah berlalu sejak pil terakhir diminum, maka kontrasepsi tidak dapat diandalkan. Untuk menghindari intermenstruasi bercak obat harus dilanjutkan dari paket yang sudah dimulai, dengan pengecualian tablet yang terlewat. Dalam kasus tablet yang terlewat, disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal lainnya (misalnya, penghalang).
Untuk tujuan terapeutik, dokter menetapkan dosis Rigevidon dan skema aplikasi dalam setiap kasus secara individual.
Overdosis
Kasus perkembangan efek toksik akibat overdosis tidak diketahui.Interaksi
Barbiturat, beberapa obat antiepilepsi (karbamazepin, fenitoin), sulfonamid, turunan pirazolon dapat meningkatkan metabolisme hormon steroid yang membentuk obat.
Penurunan kemanjuran kontrasepsi juga dapat diamati ketika diberikan bersamaan dengan agen antimikroba tertentu (termasuk ampisilin, rifampisin, kloramfenikol, neomisin, polimiksin B, sulfonamid, tetrasiklin), yang dikaitkan dengan perubahan mikroflora usus.
Dengan penggunaan simultan dengan antikoagulan, kumarin atau turunan indandione, penentuan tambahan indeks protrombin dan perubahan dosis antikoagulan mungkin diperlukan.
Saat menggunakan antidepresan trisiklik, maprotiline, beta-blocker, bioavailabilitas dan toksisitasnya dapat meningkat.
Saat menggunakan obat hipoglikemik oral dan insulin, mungkin perlu mengubah dosisnya.
Ketika dikombinasikan dengan bromokriptin, efektivitasnya berkurang.
Ketika dikombinasikan dengan obat-obatan dengan potensi efek hepatotoksik, misalnya, dengan obat dantrolene, peningkatan hepatotoksisitas diamati, terutama pada wanita di atas 35 tahun.
Efek samping
Obat ini biasanya ditoleransi dengan baik.
Mungkin efek samping sifat sementara, lewat secara spontan: mual, muntah, sakit kepala, pembengkakan kelenjar susu, perubahan berat badan dan libido, perubahan suasana hati, bercak asiklik; dalam beberapa kasus - pembengkakan kelopak mata, konjungtivitis, penglihatan kabur, ketidaknyamanan saat memakai lensa kontak (fenomena ini bersifat sementara dan hilang setelah pembatalan tanpa meresepkan terapi apa pun).
Dengan penggunaan jangka panjang, chloasma, gangguan pendengaran, gatal-gatal umum, penyakit kuning, kram otot betis, dan peningkatan frekuensi serangan epilepsi sangat jarang terjadi.
Jarang diamati hipertrigliseridemia, hiperglikemia, penurunan toleransi glukosa, peningkatan tekanan darah, trombosis dan tromboemboli vena, penyakit kuning, ruam kulit, perubahan sifat sekresi vagina, kandidiasis, kelelahan, diare.
Indikasi
- kontrasepsi oral;
- gangguan fungsional siklus menstruasi (termasuk dismenore tanpa penyebab organik, metroragia disfungsional);
- sindrom ketegangan pramenstruasi.
Kontraindikasi
- penyakit hati yang parah;
- hiperbilirubinemia kongenital (sindrom Gilbert, sindrom Dubin-Johnson, sindrom Rotor);
- kolesistitis;
- adanya atau indikasi riwayat penyakit kardiovaskular dan serebrovaskular yang parah;
- tromboemboli dan kecenderungannya;
- tumor ganas (terutama kanker payudara atau endometrium);
- tumor hati;
- bentuk keluarga hiperlipidemia;
- bentuk hipertensi arteri yang parah;
- penyakit endokrin (termasuk bentuk parah) diabetes);
- anemia sel sabit;
- anemia hemolitik kronis;
- perdarahan pervaginam dengan etiologi yang tidak diketahui;
- selip kistik;
- migrain;
- otosklerosis;
- penyakit kuning idiopatik pada wanita hamil dalam sejarah;
- gatal parah selama kehamilan;
- herpes wanita hamil;
- usia di atas 40 tahun;
- kehamilan;
- masa laktasi (menyusui);
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Obat harus digunakan dengan hati-hati pada penyakit hati dan kantong empedu, epilepsi, depresi, kolitis ulserativa, mioma uteri, mastopati, TBC, penyakit ginjal, diabetes mellitus, penyakit pada sistem kardiovaskular, hipertensi arteri, gangguan fungsi ginjal, varises , flebitis, otosklerosis, sklerosis multipel, korea minor, porfiria intermiten, tetani laten, asma bronkial, pada masa remaja (tanpa siklus ovulasi yang teratur).
Fitur aplikasi
Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Obat ini dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui (menyusui).Aplikasi untuk pelanggaran fungsi hati
Penggunaan dikontraindikasikan pada penyakit hati yang parah (termasuk hiperbilirubinemia kongenital - sindrom Gilbert, Dubin-Johnson dan Rotor; tumor hati).Aplikasi untuk pelanggaran fungsi ginjal
Perhatian diperlukan saat meresepkan obat untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal.Gunakan pada pasien usia lanjut
Kontraindikasi pada orang di atas 40 tahun.instruksi khusus
Sebelum memulai penggunaan kontrasepsi hormonal dan selanjutnya setiap 6 bulan, pemeriksaan medis dan ginekologi umum direkomendasikan, termasuk analisis sitologi apusan dari serviks, penilaian kondisi kelenjar susu, penentuan glukosa darah, kolesterol dan indikator lain dari fungsi hati, kontrol tekanan darah, urinalisis.
Penunjukan Rigevidon untuk wanita dengan penyakit tromboemboli pada usia muda dan peningkatan pembekuan darah dalam riwayat keluarga tidak dianjurkan.
Penggunaan kontrasepsi oral diperbolehkan tidak lebih awal dari 6 bulan setelah hepatitis virus yang ditransfer, tergantung pada normalisasi fungsi hati.
Dengan munculnya nyeri tajam di perut bagian atas, hepatomegali dan tanda-tanda perdarahan intra-abdomen, tumor hati dapat dicurigai. Jika perlu, obat harus dihentikan.
Jika ada pelanggaran fungsi hati saat menggunakan Rigevidon, konsultasi dengan terapis diperlukan.
Dengan munculnya perdarahan asiklik (intermenstruasi), Rigevidon harus dilanjutkan, karena. dalam kebanyakan kasus, pendarahan ini berhenti secara spontan. Jika perdarahan asiklik (intermenstruasi) tidak hilang atau berulang, pemeriksaan medis harus dilakukan untuk menyingkirkan patologi organik pada sistem reproduksi.
Dalam kasus muntah atau diare, obat harus dilanjutkan menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal lainnya.
Wanita yang merokok dan menggunakan kontrasepsi hormonal memiliki peningkatan risiko penyakit kardiovaskular dengan konsekuensi serius (infark miokard, stroke). Risiko meningkat seiring bertambahnya usia dan dengan jumlah rokok yang dihisap (terutama pada wanita di atas 35 tahun).
Obat harus dihentikan dalam kasus berikut:
- ketika sakit kepala seperti migrain muncul untuk pertama kalinya atau meningkat;
- dengan munculnya sakit kepala yang luar biasa parah;
- dengan munculnya tanda-tanda awal flebitis atau phlebothrombosis (nyeri yang tidak biasa atau pembengkakan pembuluh darah di kaki);
- dalam hal penyakit kuning atau hepatitis tanpa penyakit kuning;
- dengan gangguan serebrovaskular;
- dengan munculnya rasa sakit menusuk dengan etiologi yang tidak jelas saat bernafas atau batuk, nyeri dan perasaan sesak di dada;
- dengan penurunan tajam ketajaman visual;
- dengan kecurigaan trombosis atau serangan jantung;
- dengan peningkatan tajam dalam tekanan darah;
- dalam kasus gatal umum;
- dengan peningkatan serangan epilepsi;
- 3 bulan sebelum kehamilan yang direncanakan;
- sekitar 6 minggu sebelum intervensi bedah yang direncanakan;
- dengan imobilisasi berkepanjangan;
- selama awal kehamilan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol
Mengambil obat tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan untuk mengontrol mekanisme lain, bekerja dengan yang dikaitkan dengan peningkatan risiko cedera.
Saya menggambarkan pengalaman saya, yaitu, informasinya subjektif. Namun, di Internet ada banyak ulasan tentang kontrasepsi oral dengan konotasi negatif.
Saya diberi resep obat Rigevidon untuk tujuan pengobatan, tidak ada yang merekomendasikan tes hormon sebelum itu. Untuk keluhan tentang efek samping Rigevidon, dokter mengatakan untuk bersabar, bahwa ini tidak kritis.
Tapi 3 bulan minum pil itu ternyata cukup menyulitkan saya.
Efek samping
- sakit parah di vagina;
- perdarahan persisten selama 2 bulan;
- rasa sakit di hati muncul setelah 2,5 bulan dan sebelum akhir obat, itu sangat meningkat sehingga saya terbangun dalam mimpi sambil bergerak (efek samping umum dari Rigevidon dan OK lainnya);
- mual, sampai muntah, berlangsung sekitar seminggu setiap bulan;
- penurunan penglihatan dicatat setelah 1,5 bulan mengambil Rigevidon;
- nyeri di daerah kelenjar tiroid, perasaan tercekik, berat di leher;
- sakit di jantung yang bersifat periodik terjadi setidaknya 20 kali dalam 3 bulan, sebelumnya tercatat hanya ketika mengambil ramuan hormonal Kuas Merah (saya harus minum Corvalol).
Hasil yang diharapkan adalah pembersihan ovarium dari kista kecil dalam diagnosis "polikistik", satu kista besar, serta penghapusan ruam di wajah. Siklusnya sempurna, 28 hari.
Saya ingin mencatat bahwa beberapa efek samping tidak mempengaruhi saya secara pribadi, misalnya, dari ulasan wanita, Rigevidon menyebabkan penambahan berat badan, saya tidak memperhatikan ini.
Apa yang kita miliki setelah menggunakan Rigevidon selama 3 bulan?
Ternyata tubuh pulih hampir setahun setelah penghapusan kursus 3 bulan kontrasepsi. Mungkin beberapa efek samping, seperti mual, karena obat ini tidak cocok untuk saya, karena kami tidak melakukan tes hormon. Saya ingin menyarankan Anda untuk lebih baik melakukan tes untuk hormon, mereka dapat digunakan untuk lebih akurat menentukan obat mana yang paling cocok untuk perawatan. 
Saya juga menyarankan Anda untuk mengambil makanan milk thistle secara paralel, 1-2 sendok teh sehari, dicuci dengan air untuk mendukung hati, karena hormon sangat mempengaruhinya. Mengenai kelenjar tiroid: olesi tubuh dengan yodium, makan kenari, kale laut atau minum iodomarin.
Saya mencatat sendiri bahwa saya tidak ingin lagi minum hormon, karena ada terlalu banyak efek samping dari pil KB, dan saya juga melihat pemulihan tubuh yang sulit dan lama setelahnya.
Selain itu, efeknya sangat singkat, dan saya tidak siap untuk penggunaan seumur hidup dari OK, dan saya tidak mengerti intinya, terutama karena siklusnya teratur dan stabil. Jadilah sehat! Saya berharap Anda hanya belajar dari kesalahan orang lain, agar tidak mengalami masalah.
Instruksi aplikasi ke Rigevidon
Nomor pendaftaran:
P N012676/02Nama dagang: RIGEVIDON ®
Nama non-proprietary internasional atau nama pengelompokan: Etinilestradiol + Levonorgestrel
Bentuk dosis:
tablet berlapisKOMPOSISI
Zat aktif:
Etinilestradiol: 0,03 mg
Levonorgestrel; 0,15 mg
Eksipien:
- di inti tablet:
silikon dioksida koloid, magnesium stearat, bedak, pati jagung, laktosa monohidrat;
- dalam cangkang tablet:
sukrosa, bedak, kalsium karbonat, titanium dioksida, copovidone, macrogol 6000, silikon dioksida koloid, povidone, carmellose sodium.
Keterangan
Tablet salut selaput putih, bulat, bikonveks.
Kelompok farmakoterapi:
kontrasepsi (estrogen + gestagen)Kode ATC: G03AA07.
SIFAT FARMAKOLOGIS
Farmakodinamika
Rigevidon adalah obat kontrasepsi kombinasi estrogen-progestin monofasik oral.
Ketika diminum, itu menghambat sekresi hormon gonadotropik hipofisis.
Efek kontrasepsi dikaitkan dengan beberapa mekanisme. Sebagai komponen progestogen (progestin), mengandung turunan 19-nortestosteron - levonorgestrel, yang aktivitasnya lebih unggul daripada hormon progesteron corpus luteum (dan analog sintetik yang terakhir - pregnin), bekerja pada tingkat reseptor tanpa transformasi metabolik sebelumnya. Komponen estrogenik adalah etinilestradiol. Di bawah pengaruh levonorgestrel, terjadi penghambatan pelepasan hormon pelepas (LH dan FSH) dari hipotalamus, penghambatan sekresi hormon gonadotropik oleh kelenjar hipofisis, yang mengarah pada penghambatan pematangan dan pelepasan sel telur yang siap untuk pembuahan (ovulasi). Efek kontrasepsi ditingkatkan oleh etinil estradiol. Mempertahankan viskositas lendir serviks yang tinggi (membuat spermatozoa sulit masuk ke rongga rahim). Seiring dengan efek kontrasepsi, ketika diminum secara teratur, itu menormalkan siklus menstruasi dan membantu mencegah perkembangan sejumlah penyakit ginekologi, termasuk. sifat tumor.
Farmakokinetik
Levonorgestrel cepat diserap (kurang dari 4 jam). Levonorgestrel tidak memiliki efek first pass melalui hati. Dengan penggunaan kombinasi levonorgestrel dengan etinil estradiol, ada hubungan antara dosis dan konsentrasi plasma maksimum. TC max (waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum) levonorgestrel adalah 2 jam, T 1/2 (waktu paruh) - 8-30 jam. (rata-rata 16 jam). Sebagian besar levonorgestrel dalam darah berikatan dengan albumin dan SHBG (Sex Hormone Binding Globulin).
Etinilestradiol cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari usus. Etinil estradiol ditandai dengan efek perjalanan primer melalui hati, TC maks 1,5 jam, waktu paruh sekitar 26 jam.
Ketika diberikan secara oral, etinilestradiol diekskresikan dari plasma darah dalam waktu 12 jam, waktu paruh eliminasi adalah 5,8 jam.
Metabolisme etinilestradiol dilakukan di hati dan usus. Metabolit etinil estradiol adalah produk yang larut dalam air dari konjugasi sulfat atau glukuronida, masuk ke usus dengan empedu, di mana mereka dihancurkan oleh bakteri usus.
Kedua komponen (levonorgestrel dan etinilestradiol) diekskresikan dalam ASI. Zat aktif dimetabolisme di hati, T 1/2 adalah 2-7 jam.
ekskresi levonorgestrel dilakukan oleh ginjal (60%) dan melalui usus (40%); etinilestradiol - oleh ginjal (40%) dan melalui usus (60%).
INDIKASI PENGGUNAAN
Kontrasepsi oral, gangguan menstruasi fungsional (termasuk dismenore tanpa penyebab organik, metroragia disfungsional, sindrom pramenstruasi).
KONTRAINDIKASI
Hipersensitivitas terhadap komponen obat, kehamilan, menyusui, penyakit hati yang parah, hiperbilirubinemia kongenital (sindrom Gilbert, Dubin-Johnson dan Rotor), kolesistitis, adanya atau riwayat perubahan kardiovaskular dan serebrovaskular yang parah, tromboemboli dan kecenderungannya , tumor hati , tumor ganas, terutama kanker payudara atau endometrium; bentuk familial hiperlipidemia, bentuk parah dari hipertensi arteri, bentuk parah diabetes mellitus dan penyakit lain dari kelenjar endokrin, anemia sel sabit, anemia hemolitik kronis, pergeseran hidatidosa, usia di atas 40 tahun, perdarahan vagina dari etiologi yang tidak diketahui, migrain, otosklerosis; riwayat penyakit kuning idiopatik pada ibu hamil, pruritus berat pada ibu hamil, herpes pada ibu hamil.
DENGAN HATI-HATI
Penyakit hati dan kandung empedu, epilepsi, depresi, kolitis ulserativa, fibroid rahim, mastopati, TBC, penyakit ginjal, masa remaja(tanpa siklus ovulasi yang teratur).
Di hadapan diabetes mellitus, penyakit pada sistem kardiovaskular, hipertensi arteri, gangguan fungsi ginjal, pembuluh mekar vena, flebitis, otosklerosis, multiple sclerosis, epilepsi, korea minor, porfiria intermiten, tetani laten, asma bronkial meresepkan obat juga membutuhkan kehati-hatian.
KEHAMILAN DAN laktasi
Selama kehamilan dan menyusui, obat ini dikontraindikasikan.
METODE APLIKASI DAN DOSIS
Oleskan di dalam, tanpa mengunyah dan minum sedikit cairan.
Jika kontrasepsi hormonal tidak dilakukan selama siklus menstruasi sebelumnya, kontrasepsi dengan Rigevidon dimulai dari hari pertama menstruasi, minum 1 tablet setiap hari selama 21 hari, pada waktu yang sama.
Ini diikuti dengan istirahat 7 hari, di mana terjadi perdarahan seperti menstruasi. Siklus tablet 21 hari berikutnya dari paket baru yang berisi 21 tablet harus dimulai sehari setelah istirahat 7 hari, yaitu pada hari kedelapan, bahkan jika pendarahan belum berhenti. Dengan demikian, awal pengambilan obat dari setiap paket baru jatuh pada hari yang sama dalam seminggu.
Saat beralih menggunakan Rigevidon dari kontrasepsi oral lain, skema serupa digunakan. Obat diminum selama ada kebutuhan akan kontrasepsi.
Setelah aborsi, dianjurkan untuk mulai minum obat pada hari aborsi atau sehari setelah operasi.
Setelah melahirkan, obat hanya dapat diresepkan untuk wanita yang tidak menyusui; Anda harus mulai menggunakan kontrasepsi tidak lebih awal dari hari pertama menstruasi. Selama menyusui, penggunaan obat dikontraindikasikan.
pil yang terlewat; tablet yang terlewat harus diminum dalam 12 jam ke depan. Jika 36 jam telah berlalu sejak pil terakhir, kontrasepsi tidak dapat diandalkan. Untuk menghindari perdarahan intermenstruasi, obat harus dilanjutkan dari paket yang sudah dimulai, dengan pengecualian tablet yang terlewat. Dalam kasus melewatkan pil, dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal lainnya (misalnya, penghalang).
Untuk tujuan pengobatan; dosis Rigevidon dan skema aplikasi dipilih oleh dokter dalam setiap kasus secara individual.
EFEK SAMPING
Obat ini biasanya ditoleransi dengan baik.
Kemungkinan efek samping yang bersifat sementara, lewat secara spontan: mual, muntah, sakit kepala, pembengkakan payudara, perubahan berat badan dan libido, perubahan suasana hati, bercak asiklik, dalam beberapa kasus - pembengkakan kelopak mata, konjungtivitis, penglihatan kabur, ketidaknyamanan saat memakai lensa kontak (fenomena ini bersifat sementara dan hilang setelah penghentian tanpa resep terapi apapun).
Dengan penggunaan jangka panjang, chloasma, gangguan pendengaran, gatal-gatal umum, penyakit kuning, kram otot betis, dan peningkatan frekuensi serangan epilepsi sangat jarang terjadi. Jarang, hipertrigliseridemia, hiperglikemia, penurunan toleransi glukosa, peningkatan tekanan darah (BP), trombosis dan tromboemboli vena, penyakit kuning, ruam kulit, perubahan sifat sekresi vagina, kandidiasis vagina, peningkatan kelelahan, diare dicatat.
OVERDOSIS
Kasus perkembangan efek toksik akibat overdosis tidak diketahui.
INTERAKSI DENGAN OBAT LAIN
Barbiturat, beberapa obat antiepilepsi (karbamazepin, fenitoin), sulfonamid, turunan pirazolon dapat meningkatkan metabolisme hormon steroid yang membentuk obat.
Penurunan kemanjuran kontrasepsi juga dapat diamati ketika diberikan bersamaan dengan obat antimikroba tertentu (ampisilin, rifampisin, kloramfenikol, neomisin, polimiksin B, sulfonamid, tetrasiklin), yang dikaitkan dengan perubahan mikroflora di usus.
Saat menggunakan antikoagulan, turunan kumarin atau indandione, mungkin perlu untuk menentukan indeks protrombin tambahan dan mengubah dosis antikoagulan.
Saat menggunakan antidepresan trisiklik, maprotiline, beta-blocker, bioavailabilitas dan toksisitasnya dapat meningkat.
Saat menggunakan obat hipoglikemik oral dan insulin, mungkin perlu mengubah dosisnya.
Ketika dikombinasikan dengan bromokriptin, efektivitas bromokriptin berkurang.
Ketika dikombinasikan dengan obat-obatan dengan potensi efek hepatotoksik, misalnya, dengan obat dantrolene, peningkatan hepatotoksisitas diamati, terutama pada wanita di atas 35 tahun.
INSTRUKSI KHUSUS
Sebelum memulai kontrasepsi dan, setelah itu, setiap 6 bulan. pemeriksaan medis dan ginekologi umum direkomendasikan, termasuk analisis sitologi apusan dari serviks, penilaian kondisi kelenjar susu, penentuan glukosa darah, kolesterol dan indikator fungsi hati lainnya, kontrol tekanan darah, urinalisis).
Penunjukan Rigevidon untuk wanita dengan penyakit tromboemboli pada usia muda dan peningkatan pembekuan darah dalam riwayat keluarga tidak dianjurkan.
Penggunaan kontrasepsi oral diperbolehkan tidak lebih awal dari 6 bulan setelah hepatitis virus, tergantung pada normalisasi fungsi hati.
Dengan munculnya nyeri tajam di perut bagian atas, hepatomegali dan tanda-tanda perdarahan intra-abdomen, tumor hati dapat dicurigai. Jika perlu, obat harus dihentikan.
Dalam kasus penurunan fungsi hati saat menggunakan Rigevidon, perlu untuk berkonsultasi dengan terapis.
Dengan munculnya perdarahan asiklik (intermenstruasi), Rigevidon harus dilanjutkan, karena dalam kebanyakan kasus, perdarahan ini berhenti secara spontan. Jika perdarahan asiklik (intermenstruasi) tidak hilang atau berulang, pemeriksaan medis harus dilakukan untuk menyingkirkan patologi organik pada sistem reproduksi.
Dalam kasus muntah atau diare, obat harus dilanjutkan, selain menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal lainnya.
Wanita perokok yang menggunakan kontrasepsi hormonal memiliki peningkatan risiko penyakit pembuluh darah dengan konsekuensi serius (infark miokard, stroke). Risiko meningkat seiring bertambahnya usia dan dengan jumlah rokok yang dihisap (terutama pada wanita di atas 35 tahun).
Obat harus dihentikan dalam kasus berikut:
- ketika sakit kepala seperti migrain muncul untuk pertama kalinya atau meningkat, atau sakit kepala parah yang luar biasa muncul;
- dengan munculnya tanda-tanda awal flebitis atau phlebothrombosis (nyeri yang tidak biasa atau pembengkakan pembuluh darah di kaki);
- dalam kasus penyakit kuning atau hepatitis tanpa penyakit kuning;
- dengan gangguan serebrovaskular;
- dengan munculnya rasa sakit menusuk dengan etiologi yang tidak jelas saat bernapas atau batuk, nyeri dan perasaan sesak di dada;
- dengan penurunan tajam ketajaman visual;
- dalam kasus dugaan trombosis atau infark;
- dengan peningkatan tajam dalam tekanan darah;
- dalam kasus gatal umum;
- dengan peningkatan serangan epilepsi;
- 3 bulan sebelum kehamilan yang direncanakan, kira-kira 6 minggu sebelum intervensi bedah yang direncanakan, dengan imobilisasi berkepanjangan.
- dengan adanya kehamilan.
PENGARUH OBAT TERHADAP KEMAMPUAN MENGEMUDI MOBIL DAN MEKANISME LAINNYA
Mengambil obat tidak mempengaruhi kemampuan mengendarai mobil dan mekanisme lainnya, bekerja dengannya dikaitkan dengan peningkatan risiko cedera.
SURAT PEMBEBASAN
Tablet;
21 tablet dalam blister yang terbuat dari film PVC / PVDC dan aluminium foil;
1 atau 3 lecet dalam kotak kardus dengan petunjuk penggunaan.
KONDISI PENYIMPANAN
Pada suhu 15-30°C.
Simpan obat di tempat yang tidak terjangkau oleh anak-anak!
SEBAIKNYA SEBELUM TANGGAL
5 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
SYARAT DAN KETENTUAN DISKON DARI Apotek
Pada resep.
PABRIKAN
OJSC "Gedeon Richter",
1103 Budapest, st. Demrei, 19-21, Hongaria.
Klaim konsumen harus dikirim ke:
Kantor Perwakilan Moskow dari JSC "Gedeon Richter"
Regividon adalah solusi terbaik!
Keunggulan: Tidak ada efek samping, harga terjangkau, kompatibel dengan obat lain.
Kontra: tidak ditemukan
Setelah kelahiran dua balita yang luar biasa, saya dan suami berpikir tentang kontrasepsi. Setelah berkonsultasi dengan dokter kandungan saya, saya memutuskan untuk memilih Rigevidon. Sangat nyaman bahwa Anda dapat menelannya bahkan tanpa air minum. Dokter segera memperingatkan bahwa Anda harus minum pil setiap hari pada waktu yang sama dan tidak melewatkan dosis dalam hal apa pun. Yang terpenting, saya mungkin takut dengan minum pil dan kelebihan berat akan datang, tetapi hal seperti itu tidak terjadi sampai hari ini. Satu-satunya hal adalah bahwa di awal resepsi ada sedikit mual, tetapi kemudian berlalu. Menstruasi datang tanpa penundaan. Saya akan mengatakan bahwa saya telah menggunakan Rigevidon selama lebih dari lima tahun, kadang-kadang mengambil istirahat kecil untuk mengistirahatkan tubuh, dan selama ini tidak ada masalah. Obatnya bekerja dengan baik.
Tidak ada efek yang sepadan dengan kesehatan yang dihabiskan, hindari
Manfaat: Kontrasepsi yang efektif, harga
Kekurangan: Bahaya besar bagi kesehatan dan efek samping yang kuat
Dia menolak kontrasepsi hormonal, karena dia minum Rigevidon dan menemukan sendiri bahaya yang ditimbulkannya.Kontrasepsi hormonal dijamin efektif, itulah sebabnya mereka sangat populer, dan sekarang orang mengerti betapa berbahayanya mereka. Saya menggunakannya untuk sementara waktu, dan senang - pilnya benar-benar berfungsi, selain itu harganya sangat murah. Namun seiring waktu, saya menyadari bahwa banyak masalah yang saya alami disebabkan oleh obat khusus ini. Kita mulai dengan suasana hati - vixen histeris, yang kesal dengan segala sesuatu dan selalu, berteriak, menangis sepanjang waktu dan berperilaku tidak pantas - inilah potret saya setelah 2 bulan menggunakan Rigevidon. Dan secara alami, saya bahkan orang yang apatis, saya tidak menderita emosi sama sekali. Yang kedua adalah berat badan. Pertanyaan yang menyakitkan, karena dalam 3 bulan penggunaan saya mendapatkan bukan beberapa kilogram, tetapi 9,2 kg !!! Saya pergi ke gym, bergoyang, tidak berhasil, saya biasanya menurunkan berat badan dengan mudah, tetapi di sini kaki dan lengan saya lebih tipis (otot-ototnya hilang), dan lemak di perut saya tidak ada di mana-mana. Ini karena progesteron, yang jumlahnya meningkat pesat saat dikonsumsi. pil hormonal. Yang ketiga adalah tekanan, yang meningkat dari 110 menjadi 150! Jadi tidak butuh waktu lama untuk menjadi hipertensi. Lalu ada banyak hal lain, saya tidak akan melukis, secara singkat: sering sariawan, nyeri dada yang hebat, periode yang menyakitkan dan PMS dengan ketidaknyamanan yang mengerikan, jerawat di seluruh wajah saya, dan puncak dari program ini adalah penyakit kuning, yang tidak pernah saya alami. punya. Bagaimana saya tahu penyebab narkoba itu? Analisis, tes dangkal untuk hormon dan ginekolog yang cerdas Kemudian semua masalah ini harus dihilangkan untuk waktu yang sangat lama, karena anak perempuan - perlakukan diri Anda dengan hati-hati dan jangan gunakan kotoran seperti itu.
Obat hormonal yang kuat
Keuntungan: harga yang wajar
Kekurangan: efek samping, penambahan berat badan, iritabilitas muncul
Beberapa bulan yang lalu, saudara perempuan saya didiagnosis dengan fibromioma dan, setelah beberapa saat, ukurannya mulai bertambah. Dokter yang dia kunjungi setelah memeriksa latar belakang hormonal dan tes lainnya, resep Rigevidon untuk beberapa alasan. Motivasinya adalah ini: menormalkan siklus bulanan(yang benar-benar tersesat padanya, ada noda darah), akan menjadi pencegahan kehamilan yang tidak direncanakan dan akan memperlambat perkembangan nodus fibromatous. Obatnya sendiri tidak buruk, tersedia di apotek, harganya masuk akal. Tapi, ada satu kelemahan signifikan. Adikku dan aku bertemu satu sama lain setelah 2 bulan dan aku tidak segera mengenalinya. Dia naik 7 kg dalam 2 bulan! Kemudian dia mengatakan bahwa libidonya telah melemah dan dia menjadi gugup. Sedangkan untuk fibroid, tidak ada hasil yang terlihat dalam 2 bulan. Akibatnya, mereka menolak Regividon, dan saudara perempuan saya menggunakan obat lain.
Rigevidon diproduksi dalam bentuk tablet, dikemas dalam lepuh 21 buah, 3 atau 1 lepuh per bungkus.
efek farmakologis
Tablet Rigevidon menunjukkan kontrasepsi tindakan.
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Obat kontrasepsi kombinasi estrogen-progestin monofasik oral ini mampu memiliki efek penghambatan pada produksi gonadotropik hipofisis.
Dalam hal ini, tindakan kontrasepsi dikaitkan dengan beberapa mekanisme. Komponen progesteron progestin termasuk turunan dari 19-nortestosteron yang dikenal sebagai levonorgestrel . Zat ini melampaui hormon korpus luteum dalam aktivitasnya. atau padanan sintetiknya hamil , yang memiliki efek pada tingkat reseptor, tanpa terpapar.
Komponen estrogenik etinilestradiol menyebabkan blokade pelepasan hormon pelepas hipotalamus, penghambatan produksi hormon gonadotropik oleh kelenjar hipofisis. Ini memperlambat pematangan dan pelepasan sel telur, siap untuk pembuahan.
Telah ditetapkan bahwa etinilestradiol meningkatkan efek kontrasepsi obat. Peningkatan viskositas lendir serviks berlanjut, yang membuat sperma sulit untuk menembus.
Juga, asupan obat secara teratur mengarah pada normalisasi siklus menstruasi dan mencegah perkembangan penyakit ginekologis tertentu, seperti tumor.
Di dalam tubuh, obat diserap dengan cepat. Konsentrasi Rigevidon tergantung pada dosis obat dan durasi penggunaan. Dalam hal ini, konsentrasi maksimum biasanya terdeteksi setelah 2 jam, ekskresi terjadi rata-rata dalam 16 jam. Obat diekskresikan tidak berubah oleh usus dan ginjal.
Indikasi untuk digunakan
- kontrasepsi oral;
- gangguan fungsional dari siklus menstruasi, misalnya, tidak ditentukan , metroragia disfungsional, .
Kontraindikasi
Pil kontrasepsi Rigevidon tidak diresepkan untuk:
- sensitivitas obat;
- , ;
- penyakit serius hati;
- hiperbilirubinemia kongenital;
- tromboemboli;
- penyakit tumor;
- bentuk parah hipertensi arteri;
- dan penyakit kelenjar endokrin lainnya;
- sel sabit anemia ;
- anemia hemolitik kronis;
- selip kistik;
- berusia 40 tahun;
- otosklerosis.
Juga, obat ini dikontraindikasikan untuk digunakan dengan perdarahan dari berbagai asal, penyakit kuning idiopatik, dan pada ibu hamil.
Dengan hati-hati, Rigevidon diresepkan untuk pasien dengan penyakit hati, ginjal dan kantong empedu, , ulseratif, mastopati, , penyakit pada sistem kardiovaskular, hipertensi arteri, gangguan fungsi ginjal, , flebitis , otosklerosis dan berserakan . Juga, kehati-hatian diperlukan saat meresepkan tablet untuk pasien di masa remaja.
Rigevidon selama kehamilan dan menyusui
Telah ditetapkan bahwa selama kehamilan dan menyusui, penggunaan obat ini dikontraindikasikan.
Efek samping Rigevidon
Biasanya obat ini ditoleransi dengan baik oleh pasien, tetapi terkadang efek samping Rigevidon terjadi, yang berkembang secara sementara dan menghilang secara spontan. Sebagai contoh, mual, muntah, penambahan berat badan Dan perubahan libido , suasana hati, manifestasi asiklik perdarahan, konjungtivitis , masalah penglihatan dan sebagainya.
Dalam kasus yang jarang terjadi penggunaan jangka panjang obat menyebabkan chloasma, gangguan pendengaran, penyakit kuning, umum, kejang, frekuensi kejang epilepsi, hipertrigliseridemia , hiperglikemia , peningkatan tekanan, trombosis atau tromboemboli vena, ruam kulit, perubahan sekresi vagina, kelelahan tinggi, dan sebagainya.
Tablet Rigevidon, petunjuk penggunaan (Cara dan dosis)
Saat sebelumnya siklus menstruasi kontrasepsi hormonal tidak dilakukan, maka harus dimulai pada hari pertama menstruasi. Maka Anda perlu minum satu tablet setiap hari selama 21 hari, sebaiknya pada waktu tertentu dalam sehari.
Setelah itu, istirahat 7 hari dilakukan, di mana terjadi pendarahan seperti menstruasi. Selama 21 hari berikutnya, tablet diambil dari paket baru, yaitu, sudah pada hari ke-8, terlepas dari apakah pendarahannya sudah berhenti atau tidak.
Beralih ke ini pil KB dari kontrasepsi lain dilakukan menurut skema yang sama. Anda dapat minum obat selama Anda membutuhkannya.
Penggunaan obat untuk tujuan pengobatan memerlukan pemilihan dosis dan rejimen terapeutik individu.
Overdosis
Tidak ada kasus overdosis dengan Rigevidon.
Interaksi
Kombinasi dengan barbiturat, obat antiepilepsi, misalnya, dan, serta sulfonamid, turunan pirazolon, dapat menyebabkan peningkatan metabolisme yang membentuk obat.
Penggunaan gabungan Rigevidon dan beberapa obat antimikroba dapat mengurangi efek kontrasepsi: , Polimiksin B , sulfonamida dan, karena mereka mengubah komposisi usus.
Obat ini dapat meningkatkan bioavailabilitas dan toksisitas antidepresan trisiklik, beta-blocker dan tetapi , mengurangi efisiensi .
Pemberian bersama dengan obat hipoglikemik dan seringkali memerlukan perubahan dosis. Ketika diminum dengan obat Dantrolen adalah mungkin untuk meningkatkan hepatotoksisitasnya, terutama pada wanita dari usia 35 tahun.
instruksi khusus
Sebelum Anda mulai minum pil kontrasepsi, dan setiap enam bulan saat menggunakannya, Anda harus menjalani pemeriksaan medis dan ginekologi umum. Biasanya mencakup analisis sitologi, studi tentang kelenjar susu, penilaian glukosa darah, fungsi hati, tekanan dan komposisi urin.
Pasien yang telah menjalani hepatitis virus dan fungsi hati mereka menjadi normal, obat ini diresepkan tidak lebih awal dari 6 bulan sejak saat pemulihan.
Jika ada rasa sakit yang tajam di rongga perut, dan tanda-tanda perdarahan intraabdomen , ini mungkin mengindikasikan tumor hati. Jika perlu, obat segera dibatalkan.
kedatangan perdarahan intermenstruasi tidak memerlukan penghentian kontrasepsi, karena mereka biasanya berhenti sendiri. Bila ini tidak terjadi, konsultasi dengan dokter kandungan diperlukan.
Seperti yang Anda ketahui, pada wanita yang merokok, saat mengonsumsi kontrasepsi hormonal penyakit pembuluh darah dapat berkembang dengan konsekuensi yang parah - infark miokard
Ada banyak ulasan ketika wanita mengonsumsi salah satu obat ini untuk waktu yang lama. Ini tidak mengarah pada perkembangan efek yang tidak diinginkan, seperti perubahan libido atau penambahan berat badan. Selain itu, segera setelah penghapusan alat kontrasepsi ini, kehamilan segera terjadi. Oleh karena itu, pemilihan obat tersebut harus dilakukan dengan mempertimbangkan karakteristik individu setelah berkonsultasi dengan dokter kandungan.
Alkohol dan Rigevidon
Ada kasus penurunan efektivitas obat ini ketika alkohol dikonsumsi dalam jumlah besar.
