Etinilestradiol (etinilestradiol)
- etonogestrel (etonogestrel)

Komposisi dan bentuk pelepasan obat

cincin vagina halus, transparan, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna, tanpa banyak kerusakan yang terlihat, dengan area transparan atau hampir transparan di persimpangan.

Eksipien: kopolimer etilena dan vinil asetat (28% vinil asetat) - 1677 mg, kopolimer etilena dan vinil asetat (vinil asetat 9%) - 197 mg, magnesium stearat - 1,7 mg.

1 buah. - tas tahan air aluminium foil (1) - kemasan kardus.
1 buah. - tas tahan air aluminium foil (3) - kemasan kardus.

efek farmakologis

Obat kontrasepsi hormonal kombinasi yang mengandung etonogestrel dan etinil estradiol.

Etonogestrel adalah progestogen (turunan dari 19-nortestosteron) yang berikatan dengan afinitas tinggi pada reseptor di organ target. Ethinylestradiol adalah estrogen dan banyak digunakan dalam pembuatan alat kontrasepsi.

Efek kontrasepsi disebabkan oleh kombinasi berbagai faktor, yang terpenting adalah penekanan ovulasi.

Dalam studi klinis, ditemukan bahwa Pearl Index (indikator yang mencerminkan frekuensi kehamilan pada 100 wanita selama 1 tahun kontrasepsi) pada wanita berusia 18 hingga 40 tahun adalah 0,96 (95% CI: 0,64-1,39) dan 0,64 (95 % CI: 0,35-1,07) dalam analisis statistik dari semua peserta yang diacak (analisis ITT) dan analisis peserta dalam studi yang menyelesaikannya sesuai dengan protokol (analisis PP), masing-masing. Nilai-nilai ini mirip dengan nilai-nilai indeks Mutiara yang diperoleh dalam studi banding gabungan kontrasepsi oral(CHC) yang mengandung levonorgestrel / etinilestradiol (0,150 / 0,030 mg) atau drospirenone / etinilestradiol (3 / 0,30 mg).

Dengan latar belakang penggunaan obat, siklus menjadi lebih teratur, rasa sakit dan intensitas perdarahan seperti menstruasi berkurang, yang membantu mengurangi kejadian kekurangan zat besi. Ada bukti penurunan risiko kanker endometrium dan ovarium dengan penggunaan obat yang mengandung kombinasi ini.

Farmakokinetik

Etinilestradiol

Menurut hasil pengukuran konsentrasi etinilestradiol di daerah serviks dan di dalam rahim pada wanita yang menggunakan dan wanita yang menggunakan kontrasepsi oral yang mengandung 0,150 mg desogestrel dan 0,020 mg etinilestradiol, nilai konsentrasi etinilestradiol yang diamati sebanding.

Etinilestradiol berikatan dengan serum. V d yang tampak adalah sekitar 15 l/kg.

Etinilestradiol dimetabolisme oleh hidroksilasi aromatik. Selama biotransformasi, sejumlah besar metabolit terhidroksilasi dan termetilasi terbentuk, yang bersirkulasi baik dalam keadaan bebas maupun dalam bentuk konjugat glukuronida dan sulfat. Jarak bebas yang terlihat adalah sekitar 3,5 l / jam.

Konsentrasi etinilestradiol dalam darah menurun dalam dua fase. T 1/2 dalam fase terminal sangat bervariasi; median adalah sekitar 34 jam Ethinylestradiol tidak diekskresikan tidak berubah; metabolitnya diekskresikan oleh ginjal dan melalui usus dengan perbandingan 1,3:1. T 1/2 metabolit adalah sekitar 1,5 hari.

Etonogestrel

Menurut hasil pengukuran konsentrasi etonogestrel di daerah serviks dan di dalam rahim pada wanita yang menggunakan obat, dan wanita yang menggunakan kontrasepsi oral yang mengandung 0,150 mg desogestrel dan 0,020 mg etinilestradiol, nilai konsentrasi etonogestrel yang diamati sebanding . Etonogestrel mengikat albumin serum dan globulin pengikat hormon seks (SHBG). V d nyata dari etonogestrel adalah 2,3 l / kg. Biotransformasi etonogestrel terjadi melalui jalur metabolisme hormon seks yang diketahui. Clearance plasma yang tampak adalah sekitar 3,5 l/jam. Konsentrasi plasma etonogestrel menurun dalam dua fase. Pada fase terminal, T 1/2 adalah sekitar 29 jam.Etonogestrel dan metabolitnya diekskresikan oleh ginjal dan usus dengan empedu dengan perbandingan 1,7:1. Metabolit T 1/2 kira-kira 6 hari.

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, metabolisme hormon seks dapat terganggu.

Indikasi

Kontrasepsi.

Kontraindikasi

Trombosis (arteri atau vena) dan tromboemboli saat ini atau dalam sejarah (termasuk trombosis vena dalam, emboli paru, infark miokard, gangguan serebrovaskular); kondisi sebelumnya trombosis (termasuk serangan iskemik transien, angina pektoris) saat ini atau dalam sejarah; kecenderungan pengembangan trombosis vena atau arteri, termasuk penyakit keturunan: resistensi terhadap protein C teraktivasi, defisiensi antitrombin III, defisiensi protein C, defisiensi protein S, hiperhomosisteinemia dan antibodi antifosfolipid (antibodi terhadap kardiolipin, lupus); migrain dengan gejala neurologis fokal saat ini atau dalam sejarah; diabetes mellitus dengan kerusakan pembuluh darah; faktor risiko yang jelas atau ganda untuk trombosis vena atau arteri: kecenderungan turun-temurun terhadap trombosis (trombosis, infark miokard atau kecelakaan serebrovaskular pada usia muda di salah satu kerabat terdekat), hipertensi arteri, lesi pada alat katup jantung, fibrilasi atrium, operasi lama, imobilisasi lama, trauma luas, obesitas (BMI> 30 kg/m 2), merokok pada wanita di atas 35 tahun; pankreatitis (termasuk riwayat) dalam kombinasi dengan hipertrigliseridemia berat; penyakit hati yang parah; tumor hati, ganas atau jinak (termasuk riwayat); tumor ganas yang didirikan atau diduga tergantung hormon (misalnya, genital atau payudara); perdarahan pervaginam dengan etiologi yang tidak diketahui; kehamilan (termasuk yang dimaksudkan); Titik menyusui; hipersensitivitas terhadap salah satu aktif atau eksipien.

Dengan hati-hati

Kehadiran faktor risiko untuk pengembangan trombosis dan tromboemboli: kecenderungan turun-temurun untuk trombosis (trombosis, infark miokard atau kecelakaan serebrovaskular pada usia muda di salah satu kerabat dekat), merokok, obesitas, dislipoproteinemia, hipertensi arteri, migrain tanpa neurologis fokal gejala, penyakit katup jantung, gangguan irama, imobilisasi lama, intervensi bedah mayor; tromboflebitis vena superfisial; dislipoproteinemia; penyakit katup jantung; hipertensi arteri yang terkontrol dengan baik; diabetes mellitus tanpa komplikasi vaskular; disfungsi hati akut atau kronis; penyakit kuning dan/atau gatal-gatal yang disebabkan oleh kolestasis; kolelitiasis; porfiria; lupus eritematosus sistemik; sindrom hemolitik-uremik; korea dari Sydenham (koreo kecil); gangguan pendengaran karena otosklerosis; edema angioedema (keturunan); penyakit radang usus kronis (penyakit Crohn dan kolitis ulserativa); anemia sel sabit; kloasma; kondisi yang menyulitkan penggunaan cincin vagina: prolaps serviks, hernia Kandung kemih, hernia dubur, sembelit kronis yang parah.

Dosis

Kombinasi ini digunakan sebagai bagian dari bentuk sediaan khusus untuk penggunaan topikal.

Efek samping

Dari sistem kekebalan: hipersensitivitas.

Dari sisi metabolisme dan nutrisi: nafsu makan meningkat, berat badan bertambah.

Dari sistem saraf: sakit kepala, migrain, pusing, hipestesia, depresi, libido menurun, perubahan mood, kelelahan, lekas marah.

Dari sistem kemih: servisitis, sistitis, infeksi saluran kemih, disuria, ingin buang air kecil, pollakiuria, uria, ingin buang air kecil, pollakiuria.

Dari sistem pencernaan: sakit perut, mual, kembung, diare, muntah, sembelit.

Dari sistem reproduksi: infeksi vagina, pembengkakan dan nyeri payudara, gatal-gatal pada alat kelamin wanita, perdarahan menstruasi yang menyakitkan, nyeri panggul, keputihan, tidak ada perdarahan menstruasi, ketidaknyamanan payudara, pembesaran payudara, benjolan payudara, polip serviks rahim, kontak (selama hubungan seksual) bercak (berdarah), nyeri saat berhubungan seksual, ektropion serviks, mastopati fibrokistik, perdarahan berat seperti menstruasi, perdarahan asiklik, ketidaknyamanan di daerah panggul, sindrom seperti pramenstruasi, sensasi terbakar pada vagina, bau vagina, nyeri pada vagina, ketidaknyamanan dan kekeringan pada vagina. vulva dan mukosa vagina.

Dari sistem muskuloskeletal: nyeri punggung, kejang otot, nyeri pada ekstremitas.

Dari sisi kulit dan kulit: jerawat, alopecia, eksim, pruritus, ruam, urtikaria.

Dari sisi organ penglihatan: gangguan penglihatan.

Dari sisi sistem kardiovaskular: tromboemboli eksternal, hot flashes, peningkatan tekanan darah.

Yang lain: ketidaknyamanan saat menggunakan cincin vagina, prolaps cincin vagina, malaise, bengkak, sensasi benda asing, kesulitan menggunakan alat kontrasepsi, pecah (kerusakan) cincin.

interaksi obat

Interaksi antara kontrasepsi hormonal dan obat lain dapat menyebabkan perkembangan perdarahan asiklik dan / atau kegagalan kontrasepsi.

Kemungkinan interaksi obat menginduksi enzim hati mikrosomal, yang dapat menyebabkan peningkatan pembersihan hormon seks. Interaksi dengan obat-obatan berikut telah ditetapkan: fenitoin, barbiturat, primidon, rifampisin, dan mungkin oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin, dan preparat yang mengandung St. John's wort.

Saat merawat dengan salah satu obat yang terdaftar, Anda harus sementara menggunakan metode kontrasepsi penghalang (kondom) atau memilih metode kontrasepsi lain. Selama penggunaan bersama obat-obatan yang menyebabkan induksi enzim hati mikrosomal, dan dalam waktu 28 hari setelah pembatalannya, metode kontrasepsi penghalang harus digunakan.

Penurunan efektivitas kontrasepsi oral yang mengandung etinilestradiol diamati dengan penggunaan bersamaan antibiotik seperti ampisilin dan tetrasiklin. Mekanisme efek ini belum dipelajari. Dalam studi interaksi farmakokinetik, pemberian oral amoksisilin (875 mg 2 kali/hari) atau doksisiklin (200 mg/hari, kemudian 100 mg/hari) dalam waktu 10 hari selama penggunaan obat memiliki sedikit efek pada farmakokinetik etonogestrel dan etinil estradiol. Saat diterapkan antibiotik (tidak termasuk amoksisilin dan doksisiklin) Anda harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang (kondom) selama perawatan dan selama 7 hari setelah menghentikan antibiotik. Jika terapi bersamaan akan dilanjutkan setelah 3 minggu penggunaan cincin, maka cincin berikutnya harus segera diberikan tanpa interval yang biasa.

Kontrasepsi hormonal dapat menyebabkan pelanggaran metabolisme obat lain. Dengan demikian, konsentrasi mereka dalam plasma dan jaringan dapat meningkat. (misalnya, siklosporin) atau penurunan (misalnya, lamotrigin).

instruksi khusus

Jika ada penyakit, kondisi atau faktor risiko yang tercantum di bawah ini, manfaat dan kemungkinan risiko untuk setiap wanita harus dinilai sebelum dia mulai menggunakan produk obat. Jika terjadi eksaserbasi penyakit, memburuknya kondisi, atau terjadinya salah satu kondisi yang tercantum di bawah ini untuk pertama kalinya, seorang wanita harus berkonsultasi dengan dokter.

Penggunaan kontrasepsi hormonal dapat dikaitkan dengan perkembangan trombosis vena (trombosis vena dalam dan emboli paru) dan trombosis arteri, serta komplikasi terkait, kadang-kadang dengan hasil yang fatal.

Penggunaan KOK meningkatkan risiko pengembangan tromboemboli vena (VTE) dibandingkan dengan risiko pengembangan VTE pada pasien yang tidak menggunakan KOK. Risiko terbesar mengembangkan VTE terjadi pada tahun pertama penggunaan COC. Data dari studi kohort prospektif besar tentang keamanan berbagai KOK menunjukkan bahwa peningkatan risiko terbesar, dibandingkan dengan tingkat risiko pada wanita yang tidak menggunakan KOK, terjadi dalam 6 bulan pertama setelah memulai penggunaan KOK atau melanjutkan. gunakan setelah istirahat (4 minggu atau lebih) . Pada wanita tidak hamil yang tidak menggunakan kontrasepsi oral, risiko terjadinya VTE adalah 1 hingga 5 kasus per 10.000 wanita-tahun (WY). Pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral, risiko mengembangkan VTE adalah dari 3 hingga 9 kasus per 10.000 VL. Namun, risikonya meningkat pada tingkat yang lebih rendah daripada selama kehamilan, ketika 5-20 kasus per 10.000 YL (data kehamilan didasarkan pada durasi kehamilan sebenarnya dalam studi standar; ketika dikonversi menjadi kehamilan 9 bulan, risikonya adalah dari 7 hingga 27 kasus per 10.000 YL). Pada wanita pada periode postpartum, risiko mengembangkan VTE adalah 40 hingga 65 kasus per 10.000 VL. VTE berakibat fatal pada 1-2% kasus.

Wanita yang menggunakan KOK harus disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter jika gejala trombosis muncul. Jika dicurigai atau dikonfirmasi trombosis, penggunaan COC harus dihentikan. Dalam hal ini, perlu menggunakan sarana yang efektif kontrasepsi, karena antikoagulan (kumarin) memiliki efek teratogenik.

Faktor risiko terpenting untuk mengembangkan kanker serviks adalah infeksi human papillomavirus (HPV). Studi epidemiologis telah menunjukkan bahwa penggunaan COC jangka panjang menyebabkan peningkatan tambahan dalam risiko ini, tetapi masih belum jelas seberapa besar hal ini disebabkan oleh faktor-faktor lain seperti apusan serviks yang lebih sering dan perbedaan perilaku seksual, termasuk. penggunaan kontrasepsi penghalang.

Kanker payudara yang didiagnosis pada wanita yang menggunakan KOK secara klinis kurang menonjol dibandingkan kanker yang terdeteksi pada wanita yang tidak pernah menggunakan KOK. Peningkatan risiko terkena kanker payudara mungkin disebabkan oleh fakta bahwa pada wanita yang memakai KOK, diagnosis kanker payudara ditegakkan lebih awal, dan efek biologis dari KOK, atau kombinasi dari kedua faktor ini.

Dalam kasus yang jarang terjadi, wanita yang menggunakan pil KB telah mengalami kasus tumor hati jinak, dan bahkan lebih jarang, ganas. Dalam beberapa kasus, tumor ini telah menyebabkan perkembangan perdarahan yang mengancam jiwa ke dalam rongga perut. Dokter harus mempertimbangkan kemungkinan tumor hati dalam diagnosis banding penyakit pada wanita jika gejalanya meliputi nyeri akut di perut bagian atas, pembesaran hati, atau tanda-tanda perdarahan intra-abdomen.

Wanita dengan hipertrigliseridemia atau riwayat keluarga hipertrigliseridemia memiliki peningkatan risiko pankreatitis saat menggunakan kontrasepsi hormonal.

Banyak wanita yang menggunakan kontrasepsi hormonal mengalami sedikit peningkatan tekanan darah, tetapi peningkatan tekanan darah yang signifikan secara klinis jarang terjadi. Hubungan langsung antara penggunaan kontrasepsi hormonal dan perkembangan hipertensi arteri belum ditetapkan. Jika peningkatan tekanan darah yang terus-menerus dicatat selama penggunaan, perlu untuk menghubungi dokter Anda untuk memutuskan apakah perlu melepas cincin vagina dan meresepkan terapi antihipertensi. Dengan kontrol tekanan darah yang memadai dengan bantuan, dimungkinkan untuk melanjutkan penggunaan obat.

Selama kehamilan dan selama penggunaan KOK, perkembangan atau memburuknya kondisi berikut dicatat, meskipun hubungannya dengan penggunaan kontrasepsi belum sepenuhnya ditetapkan: penyakit kuning dan / atau gatal yang disebabkan oleh kolestasis, pembentukan batu empedu, porfiria, sistemik lupus eritematosus, sindrom hemolitik-uremik, korea Sydenham (chorea minor), herpes kehamilan, gangguan pendengaran karena otosklerosis, edema angioedema (keturunan).

Disfungsi hati akut atau kronis mungkin memerlukan penarikan sampai normalisasi tes fungsi hati. Kekambuhan ikterus kolestatik, diamati lebih awal selama kehamilan atau saat menggunakan preparat steroid seks, memerlukan penghentian obat.

Wanita dengan diabetes harus di bawah pengawasan medis yang konstan, terutama pada bulan-bulan pertama kontrasepsi.

Ada bukti memburuknya perjalanan penyakit Crohn dan kolitis ulserativa dengan penggunaan kontrasepsi hormonal.

Dalam kasus yang jarang terjadi, pigmentasi kulit wajah (chloasma) dapat terjadi, terutama jika terjadi lebih awal selama kehamilan. Wanita yang rentan terkena chloasma harus menghindari paparan sinar matahari dan radiasi ultraviolet.

Selama penggunaan, perdarahan asiklik (bercak atau perdarahan mendadak) dapat terjadi. Jika perdarahan seperti itu diamati setelah siklus reguler dengan latar belakang penggunaan yang tepat, Anda harus menghubungi dokter kandungan Anda untuk tes diagnostik yang diperlukan, termasuk. untuk menyingkirkan patologi organik atau kehamilan. Kuretase diagnostik mungkin diperlukan.

Penggunaan obat hormonal kontrasepsi dapat mempengaruhi hasil tes laboratorium tertentu, termasuk parameter biokimia fungsi hati, kelenjar tiroid, adrenal dan ginjal, konsentrasi plasma protein transpor (misalnya, globulin pengikat kortikosteroid dan globulin pengikat hormon seks), fraksi lipid/lipoprotein, ukuran metabolisme karbohidrat, dan ukuran koagulasi dan fibrinolisis. Indikator, sebagai suatu peraturan, berubah dalam nilai normal.

Kehamilan dan menyusui

Kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui (menyusui).

Untuk gangguan fungsi hati

Kontraindikasi pada penyakit hati yang parah (sebelum normalisasi indikator fungsi).

nama latin: NovaRing
kode ATX: G02BB01
Zat aktif: Etinilestradiol
dan etonogestrel
Pabrikan: Organon, Belanda
Syarat cuti farmasi: Pada resep

Nuvaring - performa tinggi baru obat kontrasepsi generasi terbaru, ditujukan untuk penggunaan intravaginal.

Indikasi untuk digunakan

Cincin kontrasepsi Novaring diresepkan untuk tujuan kontrasepsi.

Komposisi

Bahan aktif cincin vagina adalah etinilestradiol bersama dengan etonogestrel, dosis bahan aktif masing-masing adalah 2,7 mg dan 11,7 mg.

Komponen tambahan meliputi:

• Magnesium Stearate
• Kopolimer etilen dan vinil asetat.

Sifat obat

Harga dari 989 hingga 3897 rubel.

Hormon sintetis yang dikeluarkan oleh cincin selama penggunaan vagina memiliki efek kontrasepsi dengan menghalangi timbulnya ovulasi. Setiap hormon yang masuk ke dalam tubuh mempengaruhi fungsi ovarium, mencegah pematangan folikel. Etonogestrel adalah komponen cincin progestogen, yang mengikat reseptor progesteron spesifik dalam apa yang disebut organ target.

Etinilestradiol adalah komponen estrogen, tindakan obat ini dikaitkan dengan terjadinya berbagai proses yang terutama ditujukan untuk menghambat ovulasi.

Obat hormonal tidak hanya menunjukkan sifat kontrasepsi, menormalkan siklus menstruasi, mengurangi rasa sakit selama hari-hari pertama menstruasi, mengurangi kehilangan darah. Karena pengaruh ini, risiko kekurangan zat besi dan perkembangan anemia berkurang.

Saat menggunakan Nuvaring, kemungkinannya berkurang secara signifikan kehamilan ektopik, perkembangan kanker ovarium dan lapisan endometrium rahim. Pada saat yang sama, formasi kistik di ovarium, proses inflamasi di organ panggul, dan neoplasma jinak di kelenjar susu lebih jarang didiagnosis.

Etonogestrel menembus dinding vagina, konsentrasi tertinggi diamati setelah 7 hari, tepatnya ketika mulai bertindak sebagai kontrasepsi. Pada saat yang sama, bioavailabilitasnya adalah 100%, yang secara signifikan lebih tinggi daripada saat menggunakan kontrasepsi oral. Proses metabolisme terjadi di sel hati, ekskresi dilakukan oleh usus dan sistem ginjal. Waktu paruh produk metabolisme adalah sekitar 6 hari.

Etinilestradiol ditandai dengan tingkat penyerapan yang cukup tinggi. Tingkat hormon tertinggi diamati setelah 3 hari. sejak pemasangan cincin hormonal. Indeks bioavailabilitas adalah 56%, yang secara praktis bertepatan dengan penggunaan hormon secara oral. Metabolisme terjadi di usus dan ginjal, metabolit diekskresikan dalam 36 jam.

Surat pembebasan

Permukaan cincin hormonal halus, transparan dan sama sekali tidak berwarna. Ada area transparan kecil di area koneksi. Di dalam paket tahan kelembaban adalah 1 cincin hormonal NovaRing. Satu pak dapat berisi 1 atau 3 kantong (dengan 3 cincin - Nuvaring 3) beserta petunjuknya.

Nuvaring: petunjuk penggunaan

Penting untuk memasukkan cincin ke dalam vagina selama 21 hari. Setelah periode ini, itu harus dihapus pada hari dalam seminggu di mana ia dipasang. Setelah istirahat seminggu (7 hari), kontrasepsi baru diperkenalkan. Perlu dicatat bahwa setelah 2-3 hari. setelah melepas cincin Nuvaring, perdarahan seperti menstruasi biasanya dimulai, itu berakhir setelah pemasangan kontrasepsi intravaginal berikutnya. Jika alat kontrasepsi ini digunakan untuk pertama kalinya, maka Anda harus memperhatikan beberapa fitur penggunaannya:

• Kontrasepsi hormonal belum pernah digunakan sebelumnya - pengenalan cincin Novaring dilakukan pada hari-hari pertama siklus (terbaik pada hari pertama). Jika instalasi terjadi setelah 1 hari. siklus, dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi tambahan selama tujuh hari ke depan.
• Jika kontrasepsi hormonal telah digunakan sebelumnya, cincin harus dimasukkan dalam interval antara penggunaan kontrasepsi oral (periode penghentian tujuh hari). Dengan penggunaan COC yang benar dan konfirmasi bahwa wanita tersebut tidak hamil, pemasangan cincin Nuvaring dapat dilakukan setiap hari selama MC. Anda dapat pergi dari Yarina dengan cara yang sama.
• Setelah minum pil mini, pil kontrasepsi progestin komponen tunggal, menggunakan sistem hormonal intrauterin, kontrasepsi suntik, dan implan, cincin dimasukkan sesuai dengan aturan tertentu. Setelah tablet progestogen (pil mini), Anda dapat memasukkan obat kontrasepsi kapan saja, terlepas dari kapan pil terakhir diminum, siklus setelah melahirkan disesuaikan atau tidak. Setelah melepas spiral, Anda harus memasukkan cincin kontrasepsi pada hari yang sama (sesuai instruksi). Dalam hal menggunakan kontrasepsi suntik sebelumnya, Anda harus mulai memasang cincin pada hari ketika prosedur pemberian hormon akan dilakukan. Selama tujuh hari penggunaan cincin, perlu untuk menerapkan metode perlindungan penghalang terhadap kehamilan yang tidak diinginkan.

Petunjuk penggunaan setelah aborsi

Saat melakukan aborsi sebelum 4 bulan kehamilan, cincin harus segera dimasukkan setelah pelaksanaan prosedur ini atau menunggu menstruasi pertama (dalam hal ini, kontrasepsi diberikan pada hari pertama siklus).

Setelah aborsi selama trimester kedua atau setelah melahirkan, cincin vagina dapat dipasang tidak lebih awal dari sebulan (4 minggu) setelah persalinan alami (menyusui dihentikan) atau aborsi.
Jika penggunaan obat hormonal berlalu dengan penyimpangan dari skema standar, pedoman berikut harus diikuti:

• Istirahat dalam penggunaan cincin hormonal melebihi 7 hari. di hadapan kontak seksual tanpa kondom: kehamilan pertama kali dikecualikan dan kontrasepsi segera diperkenalkan, 7 hari berikutnya. lebih baik menggunakan metode perlindungan penghalang terhadap kehamilan yang tidak diinginkan.
• Penghapusan sementara cincin hormonal: tinggal di luar vagina kurang dari tiga jam, maka tingkat perlindungan terhadap kehamilan tidak berkurang. Jika periode tidak adanya obat hormonal di vagina lebih dari 3 jam pada minggu-minggu pertama penggunaan alat kontrasepsi ini, cincin harus dimasukkan sesegera mungkin. Dalam hal ini, efek kontrasepsi dapat dikurangi, diperlukan tindakan tambahan untuk mencegah kehamilan. Jika cincin dilepas selama lebih dari 3 jam pada minggu ketiga, perlu untuk berhenti menggunakan obat ini dan memasukkan yang baru. Jeda penggunaan tidak boleh lebih dari 7 hari. Anda juga bisa menunggu menstruasi, pada hari pertama saat menstruasi dimulai, Anda bisa memasukkan kontrasepsi intravaginal. Penggunaan kondom selama 7 hari ke depan. adalah wajib.
• Penggunaan kontrasepsi vagina selama lebih dari 4 minggu. memerlukan pengecualian kehamilan lebih lanjut karena fakta bahwa efek kontrasepsi obat telah menurun secara signifikan. Setelah kehamilan dikecualikan, Anda dapat menggunakan obat sesuai dengan skema standar.

Bagaimana cara menunda menstruasi Anda?

Untuk menunda menstruasi (menyerang bercak) selama satu atau beberapa hari, dimungkinkan untuk memperkenalkan cincin hormonal tanpa standar istirahat tujuh hari. Dalam hal ini, kemungkinan perdarahan tidak boleh dikesampingkan.

Cara memasukkan cincin ke dalam vagina

Sebelum memasukkan cincin, perlu untuk meremasnya dengan bantuan indeks dan ibu jari dan dengan lembut letakkan di dalam vagina.

Jika cincin hilang secara tidak sengaja saat menggunakan tampon, disarankan untuk membilas alat kontrasepsi di bawah air hangat yang mengalir, lalu masukkan lagi. Jika perlu, Anda dapat memeriksakan diri ke dokter: “Apa yang harus saya lakukan jika saya mengeluarkan tampon beserta cincinnya?” Perlu dicatat bahwa dengan tampon seorang wanita tidak akan merasa tidak nyaman. Saat menggunakan tampon, Anda perlu berhati-hati agar cincin tidak terlepas dari vagina.

Untuk melepas cincin, Anda harus mengambilnya dengan jari telunjuk, meremasnya sedikit, lalu menariknya ke arah Anda. Persiapan hormonal yang digunakan, yang ditarik keluar dari vagina setelah 21 hari, harus dibuang.

Jika seorang wanita tidak memasukkan cincin dengan benar, cincin itu secara tidak sengaja ditempatkan di uretra, kemungkinan mengembangkan sistitis meningkat, dan sering buang air kecil dapat terjadi. Dalam hal ini, seorang wanita bisa hamil. Sebelum Anda melawan sistitis, Anda harus mencari tahu penyebab sebenarnya dari kemunculannya. Anda harus melepas cincin itu sesegera mungkin. Sebagai hasil dari pengenalan yang benar selanjutnya, itu harus diperbaiki dengan aman, proses inflamasi yang sering terjadi pada sistem genitourinari, dan khususnya sistitis, setelah Nuvaring mereka tidak lagi mengganggu, rasa sakit saat buang air kecil akan hilang.

Penggunaan cincin untuk miom

Kehadiran fibroid bukanlah kontraindikasi untuk penggunaan alat kontrasepsi ini, Anda dapat menggunakan cincin tanpa membahayakan kesehatan Anda sendiri. Perlu dicatat bahwa fibroid tidak tumbuh selama penggunaan cincin, sebagaimana dibuktikan dengan ultrasound. Pasien fibroid disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter tentang kelayakan menggunakan cincin. Jika perlu, Anda dapat beralih dari Nuvaring ke tablet. Apakah mungkin untuk mengobati fibroid dengan cara ini dan kontrasepsi mana yang lebih disukai, tanyakan kepada ginekolog yang hadir. Pembatalan Nuvaring harus disetujui oleh spesialis. Pemulihan siklus setelah terapi hormon akan terjadi setelah enam bulan.

Pengobatan Endometriosis

Dengan endometriosis, penggunaan cincin hormonal dapat diindikasikan, ketika beralih dari COC lain (misalnya, jika Yarina sebelumnya diresepkan), peningkatan yang signifikan dalam perjalanan penyakit diamati, selama menstruasi seorang wanita kehilangan lebih sedikit darah. Selama bulan pertama penggunaan, keparahan nyeri berkurang, yang berkontribusi pada pemulihan bertahap lapisan endometrium rahim. Setelah wanita beralih menggunakan cincin, menstruasi tidak lagi menyakitkan. Obat itu bekerja dengan lembut, tanpa mengganggu kerja organ dan sistem lain. Masing-masing bahan aktif memiliki efek terapeutik lokal.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Kontrasepsi semacam itu tidak diresepkan untuk kelompok pasien ini. Nuvaring dikontraindikasikan selama menyusui dan kehamilan.

Kontraindikasi

• Kecenderungan untuk mengembangkan trombosis dan tromboemboli
• Kondisi yang menunjukkan perkembangan trombosis
• Sakit kepala seperti migrain yang parah dengan gejala neurologis fokal yang parah sekarang atau sebelumnya
• Diabetes mellitus dengan komplikasi lesi vaskular
• Pankreatitis dengan hipertrigliseridemia
• Gangguan hati yang serius (termasuk proses tumor jinak dan ganas)
• Kehadiran neoplasma yang bergantung pada hormon
• Keluarnya darah dari organ genital internal yang tidak diketahui asalnya
• Kehamilan, GV
• Kerentanan yang berlebihan terhadap Nuva Ring (komponen utama).

Tindakan pencegahan

Jika sebelumnya Anda belum pernah menggunakan alat kontrasepsi jenis ini, sebaiknya menjalani pemeriksaan medis untuk mengidentifikasi penyakit yang merupakan kontraindikasi penggunaan cincin hormonal. Kontrol kunjungan ke ginekolog harus dilakukan setiap 6 bulan.

Harus diingat bahwa kontrasepsi ini tidak melindungi terhadap AIDS dan penyakit menular lainnya yang ditularkan secara seksual. Selama penggunaan kontrasepsi, risiko trombosis meningkat secara signifikan.

Gejala yang mungkin terjadi antara lain:

• perasaan panas dalam tungkai bawah nyeri atau pembengkakan parah
• Hiperemia pada masing-masing area kulit
• Sindrom batuk, mengembangkan sesak napas dengan kejang karakteristik
• Pelanggaran kejernihan penglihatan
• Sakit kepala yang intens dan berkepanjangan
• Bicara tidak jelas
• Runtuh
• Gangguan gerakan
• Kelesuan, penurunan sensasi di beberapa bagian tubuh
• Sindrom perut "akut".

Jika kemungkinan penyumbatan pembuluh darah oleh gumpalan darah tidak dikecualikan, perlu untuk segera membatalkan obat, mencari bantuan medis.

Selama terapi kontrasepsi (wanita menggunakan pil), perkembangan proses tumor di jaringan hati didiagnosis. Penggunaan cincin vagina tidak mengecualikan perkembangan patologi seperti itu, serta pada tablet.

Selama terapi hormon, risiko pankreatitis meningkat pesat.

Jika Anda rentan terhadap chloasma, Anda harus menghindari paparan sinar matahari langsung dalam waktu lama.

Eksaserbasi perjalanan kolitis ulserativa, serta penyakit Crohn, tidak dikecualikan.

Orang dengan diabetes perlu berada di bawah pengawasan medis yang ketat selama bulan-bulan pertama terapi hormon.

Jika menstruasi berhenti dan wanita hamil, penggunaan kontrasepsi harus segera dihentikan.

Interaksi lintas obat

Penting untuk membaca instruksi untuk obat-obatan seperti oxcarbazepine, carbamazepine, topiramate, phenytoin, felbamate, rifampicin, serta barbiturat dan preparat berdasarkan St. John's wort. Ini disebabkan oleh fakta bahwa penggunaan gabungan meningkatkan risiko bercak asiklik. Penting untuk menggunakan alat perlindungan tambahan selama perawatan dengan obat-obatan tersebut selama sebulan.

Penggunaan antibiotik (misalnya, tetrasiklin atau ampisilin) ​​mengurangi efek kontrasepsi dari agen hormonal. Disarankan untuk menggunakan kondom selama perawatan antibiotik. Antibiotik apa yang digunakan dan apa konsekuensi dari meminumnya, lebih baik bertanya kepada dokter kandungan.

Dengan penggunaan supositoria antijamur intravaginal, risiko kerusakan cincin hormonal atau pecahnya meningkat.

Selama terapi hormon, perubahan metabolisme obat lain dapat diamati, termasuk siklosporin, serta lamotrigin.

Efek samping

Pada penggunaan jangka panjang obat hormonal, ada baiknya mempelajari instruksi untuk obat-obatan, karena banyak efek samping, khususnya, Nuvaring tidak mengecualikan:

• Kepekaan berlebihan
• Nafsu makan meningkat dan berat badan bertambah
• Libido menurun
• Perubahan suasana hati yang tiba-tiba, depresi
• sakit seperti migrain
• Pelanggaran ketajaman visual
• Kemunduran sistem kardiovaskular, yang ditandai dengan tromboemboli, perubahan tekanan darah, terjadinya apa yang disebut hot flashes
• Gangguan gastrointestinal
• Ruam, jerawat, dan gatal parah
• Nyeri pada otot, tulang belakang dan anggota badan
• Disuria, frekuensi berkemih, sistitis
• Letargi, edema
• Sistem reproduksi: pembengkakan payudara, munculnya nodus genital, perkembangan dismenore, menstruasi berat atau tidak adanya mereka, perdarahan dengan etiologi yang tidak diketahui, keluarnya kotoran darah selama kontak seksual, sensasi terbakar lokal, nyeri di dalam vagina.

Overdosis

Kehadiran konsekuensi serius dari overdosis tidak terdeteksi.

Pendarahan, gangguan pencernaan tidak dikecualikan.

Perlu diketahui bahwa ada hotline khusus yang membantu wanita mengatasi berbagai masalah penggunaan cincin vagina. Dengan perkembangan gejala samping dengan latar belakang overdosis, Anda harus menghubungi hotline (nomornya ditunjukkan di halaman resmi obat Novaring di Rusia). Operator hotline akan berkonsultasi dan memberikan rekomendasi tentang bagaimana bertindak dalam situasi tertentu.

Kondisi penyimpanan dan umur simpan

Penyimpanan cincin hormonal harus benar-benar diperhatikan. rezim suhu(2-8 C) selama 3 tahun.

Analogi

Bayer, Jerman

Harga dari 759 hingga 3295 rubel.

Yarina mengacu pada obat hormonal gabungan, asupannya dirancang selama satu bulan. Tablet bertindak dengan cara yang kompleks, menunjukkan efek kontrasepsi dan efek antiandrogenik. Di dalam paket dapat ditempatkan 21 atau 28 tab.

Kelebihan:

• Menghilangkan munculnya jerawat
• Normalisasikan MC
• Mudah untuk beralih dari COC lain.

Minus:

• Diproduksi oleh produsen asing, yang ditampilkan pada harga
• Memiliki efek negatif pada fungsi hati
• Terhadap latar belakang terapi hormon, reaksi merugikan muncul.

Sebuah obat.

Etonogestrel - ini progestogen mengikat organ target dengan reseptor progesteron.

Etinilestradiol — estrogen . Efek obat disediakan oleh kombinasi berbagai mekanisme, yang paling signifikan adalah penekanan ovulasi.

Penggunaan obat diatur siklus menstruasi , mengurangi rasa sakit selama perdarahan menstruasi dan intensitasnya. Ini mengurangi kemungkinan berkembang anemia defisiensi besi .

Penggunaan obat mengurangi risiko kanker ovarium dan endometrium, perkembangan, radang organ sistem reproduksi wanita dan patologi jinak kelenjar susu.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Etonogestrel diserap melalui mukosa vagina dan konsentrasi maksimumnya tercapai setelah sekitar 7 hari. Bioavailabilitas sekitar 100%, yang lebih tinggi dibandingkan dengan etonogestrel oral. Substansi dimetabolisme di hati dan diekskresikan dalam urin dan empedu. Waktu paruh metabolit adalah 6 hari.

Etinilestradiol juga menembus melalui mukosa vagina ke dalam darah. Konsentrasi maksimum tercapai setelah 3 hari. Bioavailabilitas sekitar 56% dan sebanding dengan pemberian oral. Dimetabolisme dalam urin dan empedu, waktu paruh eliminasi adalah sekitar 36 jam.

Indikasi untuk digunakan

Kontrasepsi.

Kontraindikasi

• arteri dan vena, tromboemboli dan kecenderungan untuk mereka;
• cacat jantung dengan komplikasi berupa trombosis;
• dengan perubahan vaskular;
• penyakit hati yang parah;
• tumor hati ganas dan jinak;
• tumor ganas yang bergantung pada hormon (payudara dan sistem reproduksi);
• pendarahan vagina asal tidak diketahui;
• hipersensitivitas terhadap salah satu zat obat (aktif atau tambahan).

Jika salah satu dari kondisi ini terjadi, segera hentikan penggunaan obat.

Resep obat dengan hati-hati dalam kasus seperti itu:

• riwayat keluarga vena atau arteri trombosis ;
• intervensi bedah besar dan intervensi pada ekstremitas bawah, imobilisasi berkepanjangan;
• dengan indeks massa tubuh lebih dari 30;
• merokok (terutama wanita di atas 35 tahun);
• gangguan metabolisme lipid;
• cacat jantung ;
• diabetes;
• pelanggaran hati;
• korea ;
• otosklerosis dengan gangguan pendengaran;
• kolitis ulserativa dan Penyakit Crohn ;
• anemia sel sabit ;
• porfiria ;
• kloasma ;
• kasus kesulitan penggunaan cincin vagina: kronis parah, hernia kandung kemih dan rektum, prolaps serviks.

Dengan eksaserbasi penyakit dan penurunan kondisi, atau dengan kondisi yang muncul untuk pertama kalinya dari atas, pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat harus diputuskan dengan dokter.

Efek samping

Ketika diterapkan, efek samping Novaring berikut dapat terjadi, terjadi dengan frekuensi yang bervariasi.

• Infeksi: infeksi vagina dan saluran kemih.
• Sistem kekebalan tubuh: hipersensitivitas.
• Metabolisme: peningkatan nafsu makan dan penambahan berat badan.
• Gangguan jiwa : penurunan hasrat seksual, perubahan mood,.
• Sistem saraf: sakit kepala, pusing , migrain .
• Organ penglihatan: gangguan penglihatan.
• Sistem kardiovaskular: peningkatan tekanan darah, tromboemboli , sensasi "pasang".
• Sistem pencernaan: mual, kembung, sakit perut, diare, sembelit, muntah.
• Kulit: , gatal , ruam .
• Sistem muskuloskeletal: nyeri pada tungkai dan punggung, kejang otot.
• Sistem saluran kencing: disuria , sering buang air kecil.
• Pada bagian sistem reproduksi dan kelenjar susu, efek samping dari cincin dapat dimanifestasikan oleh: gatal-gatal pada alat kelamin, keputihan, keluarnya darah saat berhubungan seksual, menstruasi yang berat, pendarahan rahim, sindrom pramenstruasi, rasa terbakar pada vagina, nyeri dan rasa tidak nyaman pada vagina.
• Kondisi umum tubuh: kelelahan, bengkak.

Mungkin juga ada ketidaknyamanan dan ketidaknyamanan di vagina.

Petunjuk penggunaan Cincin Nuvaring (Cara dan dosis)

Cincin dimasukkan setiap 4 minggu sekali ke dalam vagina, di mana ia tinggal selama 21 hari, dan kemudian dilepas. Sebuah cincin baru diperkenalkan setelah istirahat 7 hari.

Pada hari ke 2-3 setelah pelepasan cincin, pendarahan dimulai, yang terkait dengan penghentian obat.

Jika siklus menstruasi sebelumnya tidak diterapkan kontrasepsi hormonal , cincin kontrasepsi Novaring diberikan pada hari pertama menstruasi. Dimungkinkan untuk memasang hingga hari ke-5 siklus, namun, dalam hal ini, disarankan untuk menggunakan kondom selama minggu pertama penggunaan obat.

Saat beralih dari kontrasepsi oral kombinasi, cincin diberikan pada hari terakhir interval antara penggunaan kontrasepsi hormonal. Dengan penggunaan kontrasepsi hormonal kombinasi yang benar dan teratur dan keyakinan akan tidak adanya kehamilan, Anda dapat memasukkan cincin vagina pada hari apa pun dalam siklus.

Syarat penjualan

Pada resep.

Kondisi penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak dan pada suhu tidak lebih rendah dari 2°C dan tidak lebih tinggi dari 8°C.

Sebaiknya sebelum tanggal

instruksi khusus

Penggunaan kontrasepsi hormonal dapat dikaitkan dengan perkembangan vena Dan trombosis arteri .

Kemungkinan gejala trombosis adalah:

• rasa sakit dan bengkak di satu kaki;
• timbulnya nyeri dada yang intens secara tiba-tiba;
• sesak napas atau batuk sifat paroksismal;
• pusing , sakit kepala hebat;
• kehilangan penglihatan tiba-tiba atau penglihatan ganda;
• gangguan bicara;
• kelemahan tiba-tiba atau mati rasa pada satu sisi tubuh atau bagian tubuh mana pun;
• gangguan gerak.

Jika ada tanda-tanda trombosis, segera hentikan penggunaan kontrasepsi hormonal dan konsultasikan dengan dokter.

Alasan penghentian penggunaan kontrasepsi hormonal adalah peningkatan keparahan migrain dan frekuensi serangan.

Pada wanita dengan hipertrigliseridemia peningkatan risiko mengembangkan pankreatitis.

Dengan kecenderungan untuk berkembang kloasma menghindari paparan radiasi ultraviolet dan matahari selama aplikasi cincin.

Penggunaan obat dapat menyebabkan perdarahan asiklik berupa bercak atau perdarahan yang terjadi secara tiba-tiba.

Penggunaan selama kehamilan merupakan kontraindikasi. Ketika itu terjadi, lepaskan cincin itu.

Kehamilan setelah penghapusan Nuvaring terjadi ketika siklus alami dan ovulasi normal dipulihkan.

Penggunaan obat selama menyusui dikontraindikasikan.

Cincin kontrasepsi NovaRing adalah metode kontrasepsi yang dapat diandalkan untuk wanita. Ini populer di seluruh dunia. Namun, tidak semua gadis tahu cara menggunakannya dengan benar agar tidak membahayakan kesehatan mereka dan 100% yakin akan perlindungan mereka.

NuvaRing memiliki bentuk elastis annular. Cincin itu sangat halus saat disentuh dan tidak berwarna. Itu dimasukkan ke dalam vagina selama 21 hari. Setelah itu, harus dihilangkan. Di dalam vagina, cincin kontrasepsi berubah bentuk dan menyesuaikan dengan anatomi wanita. Karena itu, wanita tidak merasakannya sama sekali.

Selama periode mengenakan cincin, Anda tidak perlu membatasi diri pada aktivitas fisik - Anda dapat melakukan olahraga apa pun. Selama seluruh hubungan seksual, NovaRing tidak terasa dan tidak menimbulkan ketidaknyamanan.

Cincin vagina diproduksi di Belanda dalam bentuk farmakologis tunggal. Karena itu, Anda tidak akan menemukan alat kontrasepsi ini di mana pun, misalnya dalam pil atau lilin.

Cincin kontrasepsi memiliki dimensi yang sama: diameter - 5,4 cm, tebal - 4 cm Cincin ini cocok untuk wanita mana pun, tanpa memandang usia, tinggi dan berat badan, karena terletak di dalam.

Komposisi dan prinsip kerja kontrasepsi NovaRing

NovaRing adalah kontrasepsi hormonal. Zat utama yang termasuk dalam komposisi adalah Etonogestrel, Ethinylestradiol dan eksipien lainnya.

Prinsip kerja kontrasepsi dimanifestasikan dalam penghambatan dan pemblokiran proses ovulasi pada wanita. Itulah sebabnya folikel tidak matang dan kehamilan tidak terjadi.

Indeks Mutiara, yang menunjukkan frekuensi pembuahan, adalah 0,96.

Saat menggunakan kontrasepsi pada wanita, profusi berkurang siklus menstruasi, intensitas nyeri berkurang sebelum dan selama menstruasi. NuvaRing juga membantu mengurangi risiko mengembangkan kanker ovarium dan endometrium.

Surat pembebasan

Cincin vagina NovaRing No. 1 dan No. 3. Angka tersebut menunjukkan jumlah produk dalam satu paket.

Keuntungan dan kerugian menggunakan cincin

Obat apa pun memiliki kelebihan dan kekurangan. Cincin vagina NuvaRing tidak terkecuali. Penting di sini untuk memahami apa yang penting bagi Anda. Dan atas dasar pikiran dan perasaan mereka, buatlah pilihan mereka untuk memilih cincin atau memilih alat kontrasepsi lain.

Keuntungan

Aspek positif dari NuvaRing meliputi:

• keandalan tindakan kontrasepsi yang tinggi;
• dosis minimum hormon dalam persiapan tidak memiliki efek tinggi pada tubuh;
• perlu diubah setiap 21 hari sekali;
• kontrasepsi hormonal hanya memiliki efek lokal;
• penggunaan obat tidak mempengaruhi fluktuasi berat badan wanita;
• jika terjadi pelanggaran, siklus menstruasi yang teratur ditetapkan;
• menstruasi menjadi kurang melimpah dan tidak menyakitkan;
• obat tidak mempersulit kerja hati, lambung dan hati;
• dengan penggunaan cincin secara teratur, risiko kanker ovarium berkurang;
• NuvaRing tidak mempengaruhi sensitivitas selama hubungan seksual;
• cincin vagina tidak terasa di dalam, memungkinkan Anda untuk menjalani gaya hidup aktif dan terlibat dalam segala jenis olahraga;
• setelah menghentikan penggunaan alat kontrasepsi, fungsi melahirkan dengan cepat dipulihkan - dalam 4-5 minggu;
• pasangan seksual tidak merasakan cincin saat berhubungan, sehingga penggunaannya dapat dirahasiakan.

kekurangan

Kekurangan dari cincin vagina NovaRing:

• rentang kontraindikasi yang tinggi (baca instruksi pada awalnya);
• cincin tidak menjamin perlindungan terhadap penyakit menular seksual (HIV dan AIDS);
• penggunaan kontrasepsi secara psikologis tidak biasa bagi banyak wanita.

Seperti yang Anda lihat, kerugiannya jauh lebih sedikit. Karena itu, jika Anda memiliki satu pasangan tetap, dan tidak ada kontraindikasi, maka gunakan cincin vagina sebagai alat kontrasepsi.

Efek samping obat

Beberapa wanita mungkin merasa efek samping dari menggunakan NuvaRing. Tetapi biasanya mereka muncul di awal dan setelah beberapa hari mereka hilang dengan sendirinya. Efek samping dari cincin vagina adalah:

• SSP - sakit kepala, kecemasan, sedikit pusing, perubahan suasana hati yang tiba-tiba;
• Pencernaan - diare, serangan muntah, mual;
• Sistem endokrin - penurunan atau penambahan berat badan, pembesaran payudara, sedikit penurunan libido, gangguan siklus menstruasi;
• Organ genital wanita - radang mukosa vagina, keluarnya cairan putih dari vagina;
• Sistem genitourinari - sistitis dan penyakit serupa lainnya;
• Reaksi lokal - benda asing di dalam vagina, prolaps cincin prematur.

Sangat jarang, efek samping terjadi dan berlangsung lama. Dalam hal ini, konsultasikan dengan dokter dan lepaskan cincin dari vagina.

Kontraindikasi

Cincin vagina NovaRing memiliki beberapa kontraindikasi. Pastikan untuk membacanya atau mencatat.

1. Trombosis arteri dan vena.
2. Jika seorang wanita menderita penyakit saraf, maka migrain dapat terjadi.
3. Kehamilan dan menyusui.
4. Pendarahan vagina bagian dalam.
5. Penyakit pankreas - pankreatitis.
6. Penyakit hati dalam bentuk kronis.
7. Kanker dan proses inflamasi lainnya.
8. Hipertensi dengan berbagai derajat.
9. Epilepsi.
10. Sembelit kronis.
11. Kegemukan - obesitas.
12. Cacat jantung.

Ingat: setiap penggunaan obat kontrasepsi dimulai dengan konsultasi penuh dengan dokter kandungan. Sebelum menggunakan NuvaRing, Anda harus menjalani pemeriksaan dan lulus tes.

Panduan pengguna

Cincin vagina digunakan sebulan sekali. Ini diberikan selama 3 minggu. Sangat penting untuk mengingat hari dalam seminggu ketika Anda menyuntikkan kontrasepsi. Pada hari ini, dalam tiga minggu, dia harus ditarik keluar.

Misalnya Anda memasang NuvaRing pada hari Sabtu pukul 19.00, maka setelah 21 hari cincin tersebut harus dilepas pada hari Sabtu pukul 19.00.

Setelah cincin dilepas, wanita tersebut mulai mengeluarkan darah dalam dua hingga tiga hari. Dalam beberapa kasus, pendarahan berlanjut sampai cincin vagina baru dimasukkan.

Bagaimana cara memasukkan NuvaRing?

Anda dapat memasukkan alat kontrasepsi sendiri. Instruksi untuk pengenalan cincin.

1. Ambil posisi yang nyaman: berbaring, jongkok, berdiri.
2. Cuci tangan Anda dengan agen antibakteri.
3. Kurangi diameter cincin dengan mengompresnya.
4. Masukkan cincin jauh ke dalam vagina.
5. Cincin harus meluncur tanpa hambatan.
6. Jika Anda merasa tidak nyaman, sesuaikan cincin vagina dengan tangan Anda.
7. Indikator pengenalan kontrasepsi yang benar adalah tidak adanya ketidaknyamanan.
8. Jika cincin terlepas secara tidak sengaja, bilas sampai bersih di bawah air hangat yang mengalir dan pasang kembali.
9. Setelah 21 hari, lepaskan cincin: kaitkan dengan jari telunjuk Anda dan tarik.

Instruksi penyisipan sangat sederhana. Tetapi jika Anda ragu, berkonsultasilah dengan dokter.

Penggunaan cincin dan menstruasi

NuvaRing dimasukkan ke dalam vagina pada hari pertama siklus. Diterima untuk memperkenalkan kontrasepsi pada hari ke-2 dan ke-3 menstruasi.

Ingatlah bahwa pada minggu pertama penggunaan obat, Anda juga perlu melindungi diri sendiri.

Beralih dari kontrasepsi oral ke cincin vagina

Jika wanita secara teratur mengambil pil hormonal dan tidak hamil, cincin vagina dapat dimasukkan pada setiap hari dari siklus.

Beralih dari kontrasepsi progestogen

Kontrasepsi progestin termasuk kontrasepsi suntik, pil mini, atau implan.

Jika sebelumnya Anda telah menggunakan metode kontrasepsi yang serupa, maka Anda dapat memasuki cincin vagina kapan saja. Tapi, selama 7 hari pertama penggunaan, perlu menggunakan agen penghalang lain.

Menggunakan cincin setelah aborsi pada trimester pertama

Anda dapat menggunakan cincin vagina segera setelah aborsi. Pada minggu-minggu pertama dan selanjutnya memakai cincin, Anda tidak perlu lagi melindungi diri sendiri.

Penggunaan cincin setelah melahirkan dan aborsi pada trimester kedua

Penghapusan sementara NuvaRing

Jika karena alasan tertentu Anda mencabut cincin itu, maka pasang kembali dalam waktu tiga jam. Selama waktu ini, kontrasepsi tidak akan kehilangan khasiatnya.

Dalam kasus ketika cincin vagina berada di luar vagina selama 3 jam, efek kontrasepsi berkurang secara signifikan. Masukkan sesegera mungkin.

Dalam seminggu setelah pengenalan, perlu juga menggunakan kontrasepsi lain.

Jika Anda memakai cincin selama lebih dari 3 minggu, maka kemungkinan hamil meningkat secara signifikan. Karena efeknya akan berkurang, disarankan untuk segera melepas alat kontrasepsi.

Kerusakan cincin

Terkadang ada kasus pecah dan kerusakan superfisial pada cincin. Saat alat kontrasepsi putus, itu jatuh dari vagina. Jika terjadi kerusakan, produk harus diganti dengan yang baru.

Instruksi khusus untuk penggunaan obat

Sebelum melanjutkan penggunaan NuvaRing, perlu menjalani pemeriksaan medis lengkap: analisis anamnesis dan pengecualian 100% dari kemungkinan konsepsi, memantau perilaku tekanan darah, melakukan pemeriksaan payudara, mempelajari apusan vagina dari leher rahim, dan melakukan pemeriksaan lain untuk mengidentifikasi kontraindikasi dan efek samping.

Pemeriksaan lengkap harus dilakukan setidaknya sekali setiap enam bulan. Sangat penting untuk mengikuti rekomendasi penggunaan obat dan mengikuti instruksi dengan jelas.

Wanita di atas 40 tahun, perokok dan menderita neoplasia serviks memerlukan konsultasi tambahan dengan dokter kandungan sebelum menggunakan obat.

biaya cincin vagina

NuvaRing dijual di apotek di kota-kota besar. Perkiraan biaya satu produk bervariasi dari 700 hingga 1000 rubel.

Menghargai!

Penilaian rata-rata: Jadilah yang pertama! 0

Catad_pgroup Kontrasepsi lokal

Indikasi untuk digunakan
- Kontrasepsi
- Menoragia idiopatik
- Pencegahan hiperplasia endometrium selama HRT

INFORMASI DISEDIAKAN DENGAN KETAT
UNTUK PROFESIONAL PERAWATAN KESEHATAN

NuvaRing - instruksi resmi * untuk digunakan

*terdaftar oleh Kementerian Kesehatan Federasi Rusia (menurut grls.rosminzdrav.ru)

INSTRUKSI
tentang penggunaan produk obat untuk penggunaan medis

Nomor pendaftaran:

Nama dagang:

NuvaRing ® (NuvaRing ®)

Nama non-proprietary internasional atau nama pengelompokan:

etinilestradiol + etonogestrel

Bentuk dosis:

cincin vagina

Komposisi

1 cincin vagina mengandung:
zat aktif: etonogestrel - 11,7 mg, etinilestradiol - 2,7 mg;
Eksipien: kopolimer etilen dan vinil asetat - 1677 mg, kopolimer etilen dan vinil asetat - 197 mg, magnesium stearat - 1,7 mg.

Keterangan

Cincin halus, transparan, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna tanpa banyak kerusakan yang terlihat dengan area transparan atau hampir transparan di persimpangan.

Kelompok farmakoterapi:

kontrasepsi kombinasi (estrogen + gestagen)

kode ATX: G02BB01

Sifat farmakologis

Farmakodinamika

Mekanisme aksi
NuvaRing ® adalah kontrasepsi hormonal kombinasi yang mengandung etonogestrel dan etinil estradiol. Etonogestrel adalah progestogen (turunan dari 19-nortestosteron) yang berikatan dengan afinitas tinggi pada reseptor progesteron di organ target. Ethinylestradiol adalah estrogen dan banyak digunakan dalam pembuatan alat kontrasepsi.
Efek kontrasepsi NovaRing ® disebabkan oleh kombinasi berbagai faktor, yang paling penting adalah penekanan ovulasi.

Efisiensi
Dalam studi klinis, ditemukan bahwa Indeks Mutiara (indikator yang mencerminkan frekuensi kehamilan pada 100 wanita selama 1 tahun kontrasepsi) pada wanita berusia 18 hingga 40 tahun untuk obat NuvaRing ® adalah 0,96 (95% CI: 0,64 - 1,39) dan 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) dalam analisis statistik dari semua peserta acak (analisis ITT) dan analisis peserta dalam studi yang menyelesaikannya sesuai dengan protokol (analisis PP), masing-masing. Nilai tersebut serupa dengan nilai Pearl Index yang diperoleh dari studi perbandingan kontrasepsi oral kombinasi (KOK) yang mengandung levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) atau drospirenone/etinilestradiol (3/0,30 mg).
Dengan latar belakang penggunaan obat NovaRing ®, siklus menjadi lebih teratur, rasa sakit dan intensitas perdarahan menstruasi berkurang, yang membantu mengurangi kejadian kekurangan zat besi. Ada bukti penurunan risiko kanker endometrium dan ovarium dengan penggunaan obat.

Sifat pendarahan
Perbandingan pola perdarahan selama satu tahun pada 1000 wanita yang menggunakan NovaRing ® dan KOK yang mengandung levonorgestrel / etinil estradiol (0,150 / 0,030 mg) menunjukkan penurunan yang signifikan dalam frekuensi perdarahan terobosan atau bercak saat menggunakan NovaRing ® dibandingkan dengan COOK. Selain itu, frekuensi kasus ketika perdarahan hanya terjadi selama jeda penggunaan obat secara signifikan lebih tinggi di antara wanita yang menggunakan NovaRing®.

Efek pada kepadatan mineral tulang
Studi perbandingan dua tahun tentang efek NovaRing ® (n=76) dan non-hormonal alat intrauterin(n=31) tidak menunjukkan efek pada kepadatan mineral tulang pada wanita.

Anak-anak
Keamanan dan kemanjuran NovaRing ® untuk remaja putri di bawah usia 18 tahun belum diteliti.

Farmakokinetik

Etonogestrel

Pengisapan
Etonogestrel, yang dilepaskan dari cincin vagina NovaRing ®, dengan cepat diserap melalui mukosa vagina. Konsentrasi plasma maksimum etonogestrel, yaitu sekitar 1700 pg / ml, dicapai sekitar 1 minggu setelah pengenalan cincin. Konsentrasi plasma berubah dalam kisaran kecil dan perlahan-lahan menurun menjadi sekitar 1600 pg/ml setelah 1 minggu, 1500 pg/ml setelah 2 minggu dan 1400 pg/ml setelah 3 minggu penggunaan. Bioavailabilitas absolut sekitar 100%, yang melebihi bioavailabilitas oral etonogestrel. Menurut hasil pengukuran konsentrasi etonogestrel di serviks dan di dalam rahim pada wanita yang menggunakan obat NovaRing ®, dan wanita yang menggunakan kontrasepsi oral yang mengandung 0,150 mg desogestrel dan 0,020 mg etinil estradiol, nilai konsentrasi etonogestrel yang diamati sebanding.

Distribusi
Etonogestrel mengikat albumin plasma dan globulin pengikat hormon seks (SHBG). Volume distribusi etonogestrel yang tampak adalah 2,3 L/kg.

Metabolisme
Biotransformasi etonogestrel terjadi melalui jalur metabolisme hormon seks yang diketahui. Clearance plasma yang tampak adalah sekitar 3,5 l/jam. Interaksi langsung dengan etinil estradiol, diambil secara bersamaan, belum diidentifikasi.

pembiakan
Konsentrasi plasma etonogestrel menurun dalam dua fase. Pada fase terminal, waktu paruh kira-kira 29 jam.Etonogestrel dan metabolitnya diekskresikan oleh ginjal dan usus dengan empedu dengan perbandingan sekitar 1,7:1. Waktu paruh metabolit adalah sekitar 6 hari.

Etinilestradiol

Pengisapan
Etinil estradiol, yang dilepaskan dari cincin vagina NovaRing ®, dengan cepat diserap melalui mukosa vagina. Konsentrasi plasma maksimum sekitar 35 pg / ml dicapai 3 hari setelah pengenalan cincin dan menurun menjadi 19 pg / ml setelah 1 minggu, menjadi 18 pg / ml setelah 2 minggu dan 18 pg / ml setelah 3 minggu penggunaan. Bioavailabilitas absolut kira-kira 56% dan sebanding dengan pemberian etinil estradiol secara oral. Menurut hasil pengukuran konsentrasi etinilestradiol di daerah serviks dan di dalam rahim pada wanita yang menggunakan obat NovaRing ®, dan wanita yang menggunakan kontrasepsi oral yang mengandung 0,150 mg desogestrel dan 0,020 mg etinilestradiol, nilai konsentrasi etinilestradiol yang diamati sebanding.
Konsentrasi etinilestradiol dipelajari selama studi acak komparatif obat NovaRing ® (pelepasan harian etinilestradiol dalam vagina 0,015 mg), patch transdermal (norelgestromin / etinilestradiol; pelepasan harian etinilestradiol 0,020 mg) dan COC (levonorgestrel / etinilestradiol; pelepasan harian etinilestradiol) siklus pada wanita sehat. Paparan sistemik etinilestradiol dalam satu bulan (AUC0-?) untuk NovaRing ® secara statistik secara signifikan lebih rendah daripada patch dan COC, dan masing-masing sebesar 10,9, 37,4 dan 22,5 ng h / ml.

Distribusi
Etinilestradiol berikatan secara nonspesifik dengan albumin plasma. Volume distribusi yang tampak adalah sekitar 15 l/kg.

Metabolisme
Etinilestradiol dimetabolisme oleh hidroksilasi aromatik. Selama biotransformasi, sejumlah besar metabolit terhidroksilasi dan termetilasi terbentuk. Mereka bersirkulasi dalam bentuk bebas atau sebagai konjugat sulfat dan glukuronida. Jarak bebas yang terlihat adalah sekitar 35 l / jam.

pembiakan
Konsentrasi plasma etinilestradiol menurun dalam dua fase. Waktu paruh dalam fase terminal sangat bervariasi; median adalah sekitar 34 jam.Etinilestradiol tidak diekskresikan tidak berubah. Metabolit etinilestradiol diekskresikan oleh ginjal dan usus dengan empedu dengan perbandingan 1,3:1. Waktu paruh metabolit adalah sekitar 1,5 hari.

Kelompok pasien khusus

Anak-anak
Farmakokinetik NovaRing ® pada remaja putri sehat di bawah usia 18 tahun yang sudah mulai menstruasi belum diteliti.

Fungsi ginjal terganggu
Efek penyakit ginjal pada farmakokinetik NovaRing® belum dipelajari.

Gangguan fungsi hati
Efek penyakit hati pada farmakokinetik NovaRing® belum dipelajari. Namun, pada pasien dengan gangguan fungsi hati, metabolisme hormon seks dapat terganggu.

kelompok etnis
Farmakokinetik obat dalam perwakilan kelompok etnis belum dipelajari secara khusus.

Indikasi untuk digunakan

Kontrasepsi.

Kontraindikasi

NovaRing ® dikontraindikasikan dengan adanya salah satu kondisi yang tercantum di bawah ini. Jika salah satu dari kondisi ini terjadi selama periode penggunaan obat NovaRing ®, penggunaan obat harus segera dihentikan.

• Trombosis (arteri atau vena) dan tromboemboli saat ini atau dalam sejarah (termasuk trombosis vena dalam, emboli paru, infark miokard, gangguan serebrovaskular).
• Kondisi sebelum trombosis (termasuk serangan iskemik transien, angina pektoris) saat ini atau dalam sejarah.
• Predisposisi untuk pengembangan trombosis vena atau arteri, termasuk penyakit keturunan: resistensi terhadap protein C yang diaktifkan, defisiensi antitrombin III, defisiensi protein C, defisiensi protein S, hiperhomosisteinemia dan antibodi antifosfolipid (antibodi kardiolipin, antikoagulan lupus).
• Migrain dengan gejala neurologis fokal saat ini atau dalam sejarah.
• Diabetes mellitus dengan kerusakan pembuluh darah.
• Diucapkan atau beberapa faktor risiko trombosis vena atau arteri: kecenderungan turun-temurun untuk trombosis (trombosis, infark miokard atau kecelakaan serebrovaskular pada usia muda di salah satu kerabat terdekat), hipertensi, penyakit katup jantung, fibrilasi atrium, operasi yang diperpanjang, imobilisasi berkepanjangan, trauma luas, obesitas (berat badan> 30 kg / m²), merokok pada wanita di atas 35 tahun (lihat bagian "Petunjuk Khusus").
• Pankreatitis dengan hipertrigliseridemia berat, saat ini atau riwayat.
• Penyakit hati yang parah.
• Tumor hati (ganas atau jinak), termasuk riwayat.
• Diketahui atau diduga tumor ganas yang bergantung pada hormon (misalnya, kanker genital atau payudara).
• Pendarahan dari vagina dengan etiologi yang tidak diketahui.
• Kehamilan, termasuk yang dimaksudkan.
• Hipersensitivitas terhadap salah satu aktif atau eksipien NovaRing®.

Dengan hati-hati

Dengan adanya salah satu penyakit, kondisi atau faktor risiko yang tercantum di bawah ini, manfaat penggunaan NovaRing ® dan kemungkinan risiko untuk setiap wanita harus dievaluasi sebelum dia mulai menggunakan NovaRing ® (lihat bagian "Petunjuk Khusus"). Dalam kasus eksaserbasi penyakit, penurunan kondisi, atau munculnya salah satu kondisi yang tercantum di bawah ini untuk pertama kalinya, seorang wanita harus berkonsultasi dengan dokter untuk memutuskan kemungkinan penggunaan lebih lanjut dari obat NovaRing ®.

Dengan hati-hati, obat NovaRing ® harus digunakan dalam kasus berikut:

• faktor risiko pengembangan trombosis dan tromboemboli: kecenderungan herediter terhadap trombosis (trombosis, infark miokard atau kecelakaan serebrovaskular pada usia muda di salah satu kerabat terdekat), merokok, obesitas, dislipoproteinemia, hipertensi arteri, migrain tanpa gejala neurologis fokal, jantung penyakit katup , aritmia jantung, imobilisasi berkepanjangan, intervensi bedah besar;
• tromboflebitis vena superfisial;
• dislipoproteinemia;
• penyakit katup jantung;
• hipertensi arteri yang terkontrol dengan baik;
• diabetes mellitus tanpa komplikasi vaskular;
• penyakit hati akut atau kronis;
• penyakit kuning dan/atau gatal-gatal yang disebabkan oleh kolestasis;
• kolelitiasis;
• porfiria;
• lupus eritematosus sistemik;
• sindrom hemolitik-uremik;
• korea Sydenham (korea kecil);
• gangguan pendengaran karena otosklerosis;
• (turunan) angioedema;
• penyakit radang usus kronis (penyakit Crohn dan kolitis ulserativa);
• anemia sel sabit;
• kloasma;
• kondisi yang dapat mempersulit penggunaan cincin vagina: prolaps serviks, hernia kandung kemih, hernia rektal, konstipasi kronis yang parah.

Gunakan selama kehamilan dan selama menyusui

NovaRing ® dimaksudkan untuk mencegah kehamilan. Jika seorang wanita ingin berhenti menggunakan obat untuk hamil, disarankan untuk menunggu pemulihan siklus alami untuk hamil, karena ini akan membantu menghitung dengan benar tanggal pembuahan dan persalinan.

Kehamilan

Penggunaan NovaRing ® selama kehamilan dikontraindikasikan. Jika kehamilan terjadi, cincin harus dilepas. Studi epidemiologi yang ekstensif belum menemukan peningkatan risiko pengembangan cacat lahir pada anak-anak yang lahir dari wanita yang menggunakan KOK sebelum kehamilan, serta efek teratogenik dalam kasus di mana wanita menggunakan KOK selama tanggal awal kehamilan tanpa mengetahuinya. Meskipun ini berlaku untuk semua COC, tidak diketahui apakah ini juga berlaku untuk NovaRing®. Sebuah studi klinis pada sekelompok kecil wanita menunjukkan bahwa, terlepas dari fakta bahwa NovaRing ® diberikan ke dalam vagina, konsentrasi hormon seks kontrasepsi di dalam rahim saat menggunakan NovaRing ® serupa dengan konsentrasi hormon seks kontrasepsi di dalam rahim saat menggunakan NovaRing ® serupa dengan saat menggunakan KOK. Hasil kehamilan pada wanita yang menggunakan obat NovaRing ® selama studi klinis tidak dijelaskan.

masa menyusui

Penggunaan obat NovaRing ® selama menyusui tidak diindikasikan. Komposisi obat dapat mempengaruhi laktasi, mengurangi jumlah dan mengubah komposisi ASI. Sejumlah kecil hormon seks kontrasepsi dan / atau metabolitnya dapat diekskresikan dalam susu, tetapi bukti untuk mereka pengaruh negatif pada kesehatan anak tidak diterima.

Dosis dan Administrasi

Untuk mencapai efek kontrasepsi, NovaRing ® harus digunakan sesuai dengan petunjuk.

Seorang wanita dapat secara mandiri memasukkan cincin vagina NovaRing ® ke dalam vagina.

Dokter harus memberi tahu wanita tersebut cara memasang dan melepas cincin vagina NovaRing ®. Untuk mengenalkan cincin, sebaiknya wanita memilih posisi yang nyaman, misalnya berdiri, mengangkat satu kaki, jongkok atau berbaring. Cincin vagina NovaRing ® harus dikompresi dan dimasukkan ke dalam vagina sampai cincin berada pada posisi yang nyaman. Posisi yang tepat dari cincin di vagina tidak penting untuk efek kontrasepsi (Gbr. 1-4).

Setelah pemasangan (lihat subbagian "Cara mulai menggunakan NovaRing ®"), cincin harus selalu berada di dalam vagina selama 3 minggu. Dianjurkan bagi seorang wanita untuk secara teratur memeriksa apakah itu tetap di dalam vagina. Jika cincin terlepas secara tidak sengaja, maka instruksi di sub-bagian "Apa yang harus dilakukan jika cincin telah dilepas sementara dari vagina" harus diikuti.

Cincin vagina NovaRing ® harus dilepas setelah 3 minggu pada hari yang sama dalam seminggu saat cincin dimasukkan ke dalam vagina. Setelah istirahat seminggu, cincin baru dipasang (misalnya, jika cincin vagina NovaRing ® dipasang pada hari Rabu sekitar pukul 22.00, maka cincin itu harus dilepas pada hari Rabu setelah 3 minggu sekitar pukul 22.00. Cincin baru dipasang pada hari berikutnya). Rabu). Untuk melepas cincin, cincin harus diambil dengan jari telunjuk atau diperas dengan jari telunjuk dan tengah dan ditarik keluar dari vagina (Gbr. 5). Cincin bekas harus dimasukkan ke dalam tas (jauhkan dari jangkauan anak-anak dan hewan peliharaan) dan dibuang. Pendarahan yang terkait dengan penghentian aksi obat NovaRing ® biasanya dimulai 2-3 hari setelah pelepasan cincin vagina NovaRing ® dan mungkin tidak sepenuhnya berhenti sampai cincin baru dipasang.

Bagaimana cara mulai menggunakan NovaRing ® ?

• Pada siklus sebelumnya, kontrasepsi hormonal tidak digunakan
  NovaRing ® harus diberikan pada hari pertama siklus (yaitu pada hari pertama menstruasi). Pemasangan cincin diperbolehkan pada hari ke-2-5 dari siklus, namun pada siklus pertama, dalam 7 hari pertama penggunaan NovaRing ®, disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan.
• Beralih dari kontrasepsi hormonal kombinasi
  Seorang wanita harus memasukkan cincin vagina NovaRing ® pada hari terakhir dari interval biasa antara siklus dalam menggunakan kontrasepsi hormonal kombinasi (tablet atau patch).
  Jika seorang wanita telah menggunakan kontrasepsi hormonal kombinasi dengan benar dan teratur dan yakin bahwa dia tidak hamil, dia dapat beralih ke cincin vagina pada hari apa pun dari siklus.
  Dalam kasus apa pun interval bebas hormon yang direkomendasikan dari metode sebelumnya tidak boleh dilampaui.
• Beralih dari obat yang hanya mengandung progestogen (pil mini, kontrasepsi oral khusus progestin, implan, bentuk suntik, atau sistem intrauterin yang mengandung hormon - IUD)
  Seorang wanita yang menggunakan pil mini atau kontrasepsi oral progestin dapat beralih ke NovaRing ® kapan saja. Cincin dimasukkan pada hari implan atau IUD dilepas. Jika wanita tersebut menerima suntikan, maka penggunaan obat NovaRing ® dimulai pada hari ketika injeksi berikutnya seharusnya dilakukan. Dalam semua kasus ini, wanita tersebut harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang selama 7 hari pertama setelah pemasangan cincin.
• Setelah aborsi pada trimester pertama
  Seorang wanita dapat memasukkan cincin segera setelah aborsi. Dalam hal ini, dia tidak membutuhkan kontrasepsi tambahan. Jika penggunaan obat NovaRing ® segera setelah aborsi tidak diinginkan, perlu untuk mengikuti rekomendasi yang diberikan dalam sub-bagian "Pada siklus sebelumnya, kontrasepsi hormonal tidak digunakan." Pada interval, wanita direkomendasikan metode alternatif kontrasepsi.
• Setelah melahirkan atau setelah aborsi pada trimester kedua
  Seorang wanita dianjurkan untuk memasuki ring tidak lebih awal dari 4 minggu setelah melahirkan (jika dia tidak menyusui) atau aborsi pada trimester kedua. Jika dering diatur ke lebih dari tanggal terlambat, maka penggunaan metode barrier tambahan dianjurkan selama 7 hari pertama. Namun, jika hubungan seksual telah terjadi, maka sebelum menggunakan obat NovaRing ®, perlu untuk mengecualikan kehamilan atau menunggu menstruasi pertama.

Efek kontrasepsi dan kontrol siklus dapat terganggu jika wanita tidak mengikuti rejimen yang direkomendasikan. Untuk menghindari penurunan efek kontrasepsi, rekomendasi berikut harus diikuti.

• Apa yang harus dilakukan jika memperpanjang jeda dalam penggunaan cincin?
  Jika selama istirahat dalam penggunaan cincin ada hubungan seksual, kehamilan harus dikecualikan. Semakin lama istirahat, semakin tinggi kemungkinan hamil. Jika kehamilan dikecualikan, seorang wanita harus memasukkan cincin baru ke dalam vagina sesegera mungkin. Metode kontrasepsi penghalang tambahan, seperti kondom, harus digunakan selama 7 hari ke depan.
• Bagaimana jika cincin itu dikeluarkan sementara dari vagina?
  Cincin harus terus-menerus di dalam vagina selama 3 minggu. Jika cincin terlepas secara tidak sengaja, cincin harus dibilas dengan air dingin atau hangat (bukan panas) dan segera dimasukkan ke dalam vagina.
  • Jika cincin dibiarkan di luar vagina selama kurang dari 3 jam, maka efek kontrasepsinya tidak berkurang. Seorang wanita harus memasukkan cincin ke dalam vagina sesegera mungkin (selambat-lambatnya 3 jam kemudian).
  • Jika cincin berada di luar vagina selama lebih dari 3 jam selama minggu pertama atau kedua penggunaan, efek kontrasepsi dapat menurun. Wanita harus memasukkan cincin ke dalam vagina sesegera mungkin. Selama 7 hari ke depan, Anda harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang, seperti kondom. Semakin lama cincin keluar dari vagina dan semakin dekat periode ini dengan jeda 7 hari penggunaan cincin, semakin tinggi kemungkinan kehamilan.
  • Jika cincin berada di luar vagina selama lebih dari 3 jam pada minggu ketiga penggunaan, maka efek kontrasepsi dapat menurun. Wanita tersebut harus membuang cincin ini dan memilih salah satu dari dua metode berikut.
    1. Segera pasang cincin baru.
       Catatan: cincin baru dapat digunakan selama 3 minggu ke depan. Dalam hal ini, mungkin tidak ada perdarahan yang terkait dengan penghentian obat. Namun, bercak atau pendarahan di tengah siklus mungkin terjadi.
    2. Tunggu pendarahan yang terkait dengan penghentian obat, dan perkenalkan cincin baru selambat-lambatnya 7 hari setelah pelepasan cincin sebelumnya.
       Catatan: opsi ini harus dipilih hanya jika rejimen cincin tidak dilanggar selama dua minggu pertama.
• Apa yang harus dilakukan jika Anda menggunakan cincin dalam waktu lama?
  Jika obat NovaRing ® digunakan tidak lebih dari jangka waktu maksimal 4 minggu, maka efek kontrasepsi tetap cukup. Seorang wanita dapat mengambil cuti seminggu dari menggunakan cincin dan kemudian memasukkan cincin baru.
  Jika cincin vagina NovaRing ® tetap berada di vagina selama lebih dari 4 minggu, maka efek kontrasepsi dapat memburuk, sehingga kehamilan harus dikecualikan sebelum pengenalan cincin baru.
  Jika seorang wanita tidak mematuhi rejimen aplikasi yang direkomendasikan dan perdarahan tidak terjadi setelah istirahat seminggu dalam penggunaan cincin, maka kehamilan harus dikecualikan sebelum pengenalan cincin baru.
• Bagaimana cara memindahkan atau menunda timbulnya perdarahan menstruasi?
  Untuk menunda pendarahan penarikan seperti menstruasi, seorang wanita dapat memasukkan cincin baru tanpa istirahat seminggu. Cincin berikutnya harus diterapkan dalam waktu 3 minggu. Ini dapat menyebabkan bercak atau pendarahan. Selanjutnya, setelah istirahat selama seminggu yang biasa, wanita tersebut kembali menggunakan obat NovaRing ® secara teratur.
  Untuk memindahkan awal pendarahan ke hari lain dalam seminggu, seorang wanita mungkin disarankan untuk mengambil istirahat lebih pendek dari cincin (selama hari yang diperlukan). Semakin pendek jeda penggunaan cincin, semakin tinggi kemungkinan tidak terjadi pendarahan setelah pelepasan cincin, dan terjadinya pendarahan atau bercak selama periode pemakaian cincin berikutnya.

Anak-anak

Keamanan dan kemanjuran NovaRing® pada remaja putri di bawah usia 18 tahun belum diteliti.

Efek samping

Saat menggunakan obat, mungkin ada efek samping yang terjadi dengan frekuensi yang berbeda: sering (? 1/100), jarang (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Konsekuensi serius dari overdosis kontrasepsi hormonal tidak dijelaskan. Kemungkinan gejala termasuk mual, muntah, dan sedikit pendarahan dari vagina pada gadis-gadis muda. Tidak ada obat penawar. Pengobatan bersifat simtomatik.

Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Interaksi dengan obat lain

Interaksi antara kontrasepsi hormonal dan obat lain dapat menyebabkan perkembangan perdarahan asiklik dan / atau kegagalan kontrasepsi.

Interaksi berikut dengan kontrasepsi oral kombinasi dijelaskan dalam literatur secara umum.

Metabolisme hati: mungkin ada interaksi dengan obat yang menginduksi enzim hati mikrosomal, yang dapat menyebabkan peningkatan pembersihan hormon seks. Interaksi telah terbentuk, misalnya, dengan fenitoin, barbiturat, primidon, karbamazepin, rifampisin, dan mungkin juga dengan oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin dan preparat yang mengandung St. John's wort (Hypericum perforatum).

Saat merawat dengan salah satu obat yang terdaftar, Anda harus sementara menggunakan metode kontrasepsi penghalang (kondom) dalam kombinasi dengan penggunaan obat NovaRing ® atau memilih metode kontrasepsi lain. Selama penggunaan bersamaan dengan obat yang menginduksi enzim mikrosomal, dan dalam 28 hari setelah penghentiannya, metode kontrasepsi penghalang harus digunakan.

Jika terapi bersamaan akan dilanjutkan setelah 3 minggu penggunaan cincin, maka cincin berikutnya harus segera diberikan tanpa interval yang biasa.

Antibiotik: penurunan efektivitas kontrasepsi oral yang mengandung etinil estradiol telah diamati dengan penggunaan antibiotik secara bersamaan seperti ampisilin dan tetrasiklin. Mekanisme efek ini belum dipelajari. Dalam studi interaksi farmakokinetik, konsumsi amoksisilin (875 mg, 2 kali sehari) atau doksisiklin (200 mg per hari, dan kemudian 100 mg per hari) selama 10 hari selama penggunaan obat NovaRing ® tidak secara signifikan mempengaruhi farmakokinetik dari etonogestrel dan etinil estradiol. Saat menggunakan antibiotik (tidak termasuk amoksisilin dan doksisiklin), Anda harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang (kondom) selama perawatan dan selama 7 hari setelah menghentikan antibiotik. Jika terapi bersamaan akan dilanjutkan setelah 3 minggu penggunaan cincin, maka cincin berikutnya harus segera diberikan tanpa interval yang biasa.

Studi farmakokinetik belum mengungkapkan efek penggunaan simultan agen antijamur dan spermisida pada kemanjuran dan keamanan kontrasepsi NovaRing®. Dengan penggunaan kombinasi supositoria dengan obat antijamur, risiko pecahnya cincin sedikit meningkat.

Kontrasepsi hormonal dapat mengganggu metabolisme obat lain. Dengan demikian, konsentrasi plasma dan jaringan mereka dapat meningkat (misalnya, siklosporin) atau menurun (misalnya, lamotrigin).

Untuk mengecualikan kemungkinan interaksi, perlu membaca petunjuk penggunaan obat lain.

Penelitian laboratorium

Penggunaan kontrasepsi hormonal dapat mempengaruhi hasil tes laboratorium tertentu, termasuk parameter biokimia fungsi hati, tiroid, adrenal dan ginjal; pada konsentrasi plasma protein transpor, misalnya, globulin pengikat kortikosteroid (CBG) dan SHBG; pada fraksi lipid/lipoprotein; pada indikator metabolisme karbohidrat; serta pada indikator pembekuan darah dan fibrinolisis. Indikator, sebagai suatu peraturan, berubah dalam nilai normal.

Penggunaan gabungan dengan tampon

Data farmakokinetik menunjukkan bahwa penggunaan tampon tidak mempengaruhi penyerapan hormon yang dilepaskan dari cincin vagina NovaRing ®. Dalam kasus yang jarang terjadi, cincin mungkin terlepas secara tidak sengaja saat melepaskan tampon (lihat sub-bagian "Apa yang harus dilakukan jika cincin dilepas sementara dari vagina" di bagian "Metode aplikasi dan dosis").

instruksi khusus

Jika ada penyakit, kondisi atau faktor risiko yang tercantum di bawah ini, manfaat penggunaan NovaRing ® dan kemungkinan risiko untuk setiap wanita harus dievaluasi sebelum dia mulai menggunakan NovaRing ®. Dalam kasus eksaserbasi penyakit, penurunan kondisi, atau munculnya salah satu kondisi yang tercantum di bawah ini untuk pertama kalinya, seorang wanita harus berkonsultasi dengan dokter untuk memutuskan kemungkinan penggunaan lebih lanjut dari obat NovaRing ®.

Gangguan peredaran darah

Penggunaan kontrasepsi hormonal dapat dikaitkan dengan perkembangan trombosis vena (trombosis vena dalam dan emboli paru) dan trombosis arteri, serta komplikasi terkait, kadang-kadang dengan hasil yang fatal.

Penggunaan KOK meningkatkan risiko pengembangan tromboemboli vena (VTE) dibandingkan dengan risiko pengembangan VTE pada pasien yang tidak menggunakan KOK. Risiko terbesar mengembangkan VTE terjadi pada tahun pertama penggunaan COC. Data dari studi kohort prospektif besar tentang keamanan berbagai KOK menunjukkan bahwa peningkatan risiko terbesar, dibandingkan dengan tingkat risiko pada wanita yang tidak menggunakan KOK, terjadi dalam 6 bulan pertama setelah memulai penggunaan KOK atau melanjutkan penggunaannya setelah istirahat (4 minggu atau lebih). Pada wanita tidak hamil yang tidak menggunakan kontrasepsi oral, risiko terjadinya VTE adalah 1 hingga 5 kasus per 10.000 wanita-tahun (WY). Pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral, risiko mengembangkan VTE adalah dari 3 hingga 9 kasus per 10.000 VL. Peningkatan risiko kurang dari pada kehamilan, di mana risikonya adalah 5-20 per 10.000 YL (data kehamilan didasarkan pada lama kehamilan sebenarnya dalam studi standar; berdasarkan kehamilan 9 bulan, risikonya adalah 7 hingga 27 kasus per 10.000). YL). Pada wanita pada periode postpartum, risiko mengembangkan VTE adalah 40 hingga 65 kasus per 10.000 VL. VTE berakibat fatal pada 1-2% kasus.

Menurut hasil penelitian, peningkatan risiko VTE pada wanita yang menggunakan NovaRing ® serupa dengan wanita yang menggunakan COC (rasio risiko yang disesuaikan, lihat tabel di bawah). Studi observasional prospektif besar TASC (Transatlantic Active Cardiovascular Safety Study) menilai risiko VTE pada wanita yang mulai menggunakan NovaRing ® atau COC, beralih ke NovaRing ® atau COC dari kontrasepsi lain atau melanjutkan penggunaan NovaRing ® atau COC dalam populasi pengguna biasa. Para wanita ditindaklanjuti selama 24-48 bulan. Hasilnya menunjukkan tingkat risiko yang sama untuk mengembangkan VTE pada wanita yang menggunakan NovaRing ® (frekuensi 8,3 kasus per 10.000 LL) dan pada wanita yang menggunakan COC (frekuensi 9,2 kasus per 10.000 LL). Untuk wanita yang menggunakan COC selain yang mengandung desogestrel, gestodene dan drospirenone, insiden VTE adalah 8,5 kasus per 10.000 VL.

Sebuah studi kohort retrospektif yang diprakarsai oleh FDA (US Food and Drug Administration) menunjukkan bahwa kejadian VTE pada wanita yang mulai menggunakan NovaRing ® adalah 11,4 kasus per 10.000 YL, sedangkan pada wanita yang mulai menggunakan KOK yang mengandung levonorgestrel, insiden VTE adalah 9,2 kasus per 10.000 VL.

Penilaian risiko (rasio risiko) pengembangan VTE pada wanita yang menggunakan NovaRing ®, dibandingkan dengan risiko pengembangan VTE pada wanita yang menggunakan COC

Studi epidemiologi, populasi	Pembanding	Rasio risiko (RR) (95% CI)
TASC (Dinger, 2012) Wanita yang mulai menggunakan obat (termasuk lagi setelah istirahat) dan beralih dari kontrasepsi lain.	Semua COC yang tersedia selama penelitian 1 .	RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Tersedia COC selain yang mengandung desogestrel, gestoden, drospirenon.	RR 2: 0,9 (0,4-2,0)
"Studi yang Diprakarsai FDA" (Sydney, 2011) Wanita yang mulai menggunakan kontrasepsi hormonal kombinasi (CHC) untuk pertama kalinya selama masa studi.	COC yang tersedia selama masa studi 3 .	RR 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel / 0,03 mg etinil estradiol.	RR 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Termasuk KOK dosis rendah yang mengandung progestin berikut: chlormadinone acetate, cyproterone acetate, desogestrel, dienogest, drospirenone, etinodiol diacetate, gestodene, levonorgestrel, norethindrone, norgestimate, atau norgestrel.
2 Berdasarkan usia, BMI, durasi penggunaan, riwayat VTE.
3 Termasuk KOK dosis rendah yang mengandung progestin berikut: norgestimate, norethindrone, atau levonorgestrel.
4 Mempertimbangkan usia, tempat dan tahun inklusi dalam penelitian.

Kasus trombosis pembuluh darah lain yang sangat jarang (misalnya, arteri dan vena hati, pembuluh mesenterika, ginjal, otak dan retina) diketahui dengan penggunaan KOK. Tidak diketahui apakah kasus ini terkait dengan penggunaan KOK.

Kemungkinan gejala trombosis vena atau arteri mungkin termasuk edema unilateral dan/atau nyeri pada ekstremitas bawah, demam lokal pada ekstremitas bawah, kemerahan atau perubahan warna kulit pada ekstremitas bawah; nyeri dada parah yang tiba-tiba, mungkin menjalar ke lengan kiri; serangan sesak napas, batuk; sakit kepala yang tidak biasa, parah, berkepanjangan; kehilangan penglihatan sebagian atau seluruhnya secara tiba-tiba; penglihatan ganda; bicara cadel atau afasia; pusing; kolaps, dengan atau tanpa kejang epilepsi fokal; kelemahan mendadak atau mati rasa parah pada satu sisi tubuh atau bagian tubuh mana pun; gangguan gerakan; perut "tajam".

Faktor risiko untuk pengembangan trombosis vena dan emboli:

• usia;
• adanya penyakit dalam riwayat keluarga (trombosis vena dan emboli pada saudara laki-laki / perempuan pada usia berapa pun atau pada orang tua pada usia muda). Jika kecenderungan turun-temurun dicurigai, seorang wanita harus dirujuk ke spesialis untuk mendapatkan nasihat sebelum memulai kontrasepsi hormonal;
• imobilisasi berkepanjangan, operasi besar, setiap operasi pada ekstremitas bawah, atau trauma besar. Dalam situasi seperti itu, dianjurkan untuk berhenti menggunakan obat (dalam kasus operasi yang direncanakan, setidaknya 4 minggu sebelumnya) dengan penggunaan kembali berikutnya tidak lebih awal dari 2 minggu setelah pemulihan penuh aktivitas motorik;
• kemungkinan tromboflebitis vena superfisial dengan varises.

Tidak ada konsensus tentang kemungkinan peran kondisi ini dalam etiologi trombosis vena.

Faktor risiko untuk pengembangan komplikasi tromboemboli arteri:

• usia;
• merokok (dengan perokok berat dan seiring bertambahnya usia, risikonya semakin meningkat, terutama pada wanita di atas 35 tahun);
• dislipoproteinemia;
• obesitas (indeks massa tubuh lebih dari 30 kg/m²);
• peningkatan tekanan darah;
• migrain;
• penyakit katup jantung;
• fibrilasi atrium;
• adanya penyakit dalam riwayat keluarga (trombosis arteri pada saudara laki-laki / perempuan pada usia berapa pun atau pada orang tua pada usia yang relatif dini). Jika kecenderungan turun-temurun dicurigai, seorang wanita harus dirujuk ke spesialis untuk mendapatkan nasihat sebelum memulai penggunaan kontrasepsi hormonal apa pun.

Faktor-faktor biokimiawi yang dapat mengindikasikan suatu predisposisi herediter atau didapat terhadap trombosis vena atau arteri termasuk resistensi terhadap protein C yang diaktifkan, hiperhomosisteinemia, defisiensi antitrombin III, defisiensi protein C, defisiensi protein S, antibodi terhadap fosfolipid (antibodi kardiolipin, antikoagulan lupus).

Kondisi lain yang dapat menyebabkan gangguan peredaran darah yang tidak diinginkan termasuk diabetes mellitus, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik dan penyakit radang usus kronis (misalnya, penyakit Crohn atau kolitis ulserativa), dan anemia sel sabit.

Penting untuk memperhitungkan peningkatan risiko tromboemboli pada periode postpartum.

Peningkatan frekuensi atau keparahan migrain (yang mungkin merupakan gejala prodromal dari kecelakaan serebrovaskular) selama penggunaan kontrasepsi hormonal dapat segera menghentikan penggunaan kontrasepsi hormonal.

Wanita yang menggunakan CHC harus disarankan untuk menghubungi dokter mereka jika gejala trombosis muncul. Jika trombosis dicurigai atau dikonfirmasi, penggunaan CHC harus dihentikan. Dalam hal ini, perlu menggunakan kontrasepsi yang efektif, karena antikoagulan (kumarin) memiliki efek teratogenik.

Risiko berkembangnya tumor

Faktor risiko terpenting untuk mengembangkan kanker serviks adalah infeksi human papillomavirus (HPV). Studi epidemiologis telah menunjukkan bahwa penggunaan kontrasepsi oral jangka panjang menyebabkan peningkatan tambahan dalam risiko ini, tetapi masih belum jelas seberapa besar hal ini disebabkan oleh faktor-faktor lain, seperti apusan serviks yang lebih sering dan perbedaan perilaku seksual, termasuk penggunaan penghalang. kontrasepsi. Masih belum jelas bagaimana efek ini dikaitkan dengan penggunaan NovaRing®.

Sebuah meta-analisis dari hasil 54 studi epidemiologi mengungkapkan peningkatan kecil (1,24) dalam risiko relatif berkembangnya kanker payudara pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral hormonal kombinasi. Risiko secara bertahap menurun selama 10 tahun setelah menghentikan obat. Kanker payudara jarang berkembang pada wanita di bawah usia 40 tahun, sehingga insiden tambahan kanker payudara pada wanita yang menggunakan atau pernah menggunakan kontrasepsi oral adalah kecil dibandingkan dengan risiko keseluruhan terkena kanker payudara. Kanker payudara yang didiagnosis pada wanita yang menggunakan KOK secara klinis kurang menonjol dibandingkan kanker yang terdeteksi pada wanita yang tidak pernah menggunakan KOK. Peningkatan risiko terkena kanker payudara mungkin disebabkan oleh fakta bahwa pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral, diagnosis kanker payudara ditegakkan lebih awal, dan efek biologis dari penggunaan kontrasepsi oral, atau kombinasi dari kedua faktor ini.

Dalam kasus yang jarang terjadi, wanita yang menggunakan pil KB telah mengalami kasus tumor hati jinak, dan bahkan lebih jarang, ganas. Dalam beberapa kasus, tumor ini telah menyebabkan perkembangan perdarahan yang mengancam jiwa ke dalam rongga perut. Dokter harus mempertimbangkan kemungkinan tumor hati dalam diagnosis banding penyakit pada wanita yang menggunakan NovaRing ® jika gejalanya termasuk nyeri akut di perut bagian atas, pembesaran hati, atau tanda-tanda perdarahan intra-abdomen.

negara bagian lain

• Wanita dengan hipertrigliseridemia atau riwayat keluarga hipertrigliseridemia memiliki peningkatan risiko pankreatitis saat menggunakan kontrasepsi hormonal.
• Banyak wanita yang menggunakan kontrasepsi hormonal mengalami sedikit peningkatan tekanan darah, tetapi peningkatan tekanan darah yang signifikan secara klinis jarang terjadi. Hubungan langsung antara penggunaan kontrasepsi hormonal dan perkembangan hipertensi arteri belum ditetapkan. Jika selama penggunaan obat NovaRing ® ada peningkatan tekanan darah yang konstan, Anda harus menghubungi dokter Anda untuk memutuskan apakah perlu melepas cincin vagina dan meresepkan terapi antihipertensi. Dengan kontrol tekanan darah yang memadai dengan obat antihipertensi, dimungkinkan untuk melanjutkan penggunaan obat NovaRing ®.
• Selama kehamilan dan selama penggunaan kontrasepsi oral kombinasi, perkembangan atau memburuknya kondisi berikut dicatat, meskipun hubungannya dengan penggunaan kontrasepsi belum sepenuhnya ditetapkan: penyakit kuning dan / atau gatal yang disebabkan oleh kolestasis, pembentukan batu empedu, porfiria , lupus eritematosus sistemik, sindrom hemolitik - uremik, korea Sydenham (chorea minor), herpes kehamilan, gangguan pendengaran karena otosklerosis, angioedema (keturunan).
• Penyakit hati akut atau kronis dapat menjadi dasar penghentian obat NovaRing ® sampai normalisasi parameter fungsi hati. Kekambuhan ikterus kolestatik, diamati sebelumnya selama kehamilan atau saat menggunakan persiapan hormon seks, memerlukan penghentian obat NovaRing ®.
• Meskipun estrogen dan progestogen dapat mempengaruhi resistensi insulin perifer dan toleransi glukosa jaringan, tidak ada bukti yang mendukung kebutuhan untuk mengubah terapi hipoglikemik selama penggunaan kontrasepsi hormonal. Namun, wanita dengan diabetes harus berada di bawah pengawasan medis yang konstan saat menggunakan NovaRing®, terutama pada bulan-bulan pertama kontrasepsi.
• Ada bukti memburuknya perjalanan penyakit Crohn dan kolitis ulserativa dengan penggunaan kontrasepsi hormonal.
• Dalam kasus yang jarang terjadi, pigmentasi kulit wajah (chloasma) dapat terjadi, terutama jika terjadi lebih awal selama kehamilan. Wanita yang cenderung mengembangkan chloasma harus menghindari paparan sinar matahari dan radiasi ultraviolet saat menggunakan NovaRing ®.
• Kondisi berikut dapat mencegah pemasangan cincin yang tepat atau menyebabkannya terlepas: prolaps serviks, hernia kandung kemih dan/atau rektum, konstipasi kronis yang parah.
• Dalam kasus yang sangat jarang, wanita secara tidak sengaja memasukkan cincin vagina NovaRing ® ke dalam uretra dan mungkin ke dalam kandung kemih. Ketika gejala sistitis muncul, kemungkinan pemasangan cincin yang salah harus dipertimbangkan.
• Kasus-kasus vaginitis selama penggunaan obat NovaRing ® dijelaskan. Tidak ada bukti bahwa pengobatan vaginitis mempengaruhi efektivitas penggunaan obat NovaRing ®, serta bukti efek penggunaan obat NovaRing ® pada efektivitas pengobatan vaginitis.
• Kasus yang sangat jarang dari pelepasan cincin yang sulit telah dijelaskan, membutuhkan pelepasannya oleh profesional perawatan kesehatan.

Pemeriksaan/konsultasi medis

Sebelum meresepkan NovaRing ® atau melanjutkan penggunaannya, Anda harus hati-hati meninjau riwayat medis (termasuk riwayat keluarga) wanita tersebut dan melakukan pemeriksaan ginekologi untuk menyingkirkan kehamilan. Penting untuk mengukur tekanan darah, melakukan pemeriksaan kelenjar susu, organ panggul, termasuk pemeriksaan sitologi apusan serviks dan beberapa tes laboratorium, untuk mengecualikan kontraindikasi dan mengurangi risiko kemungkinan efek samping obat. Frekuensi dan sifat pemeriksaan kesehatan tergantung pada karakteristik individu setiap pasien, tetapi pemeriksaan kesehatan dilakukan setidaknya setiap 6 bulan sekali. Seorang wanita harus membaca petunjuk penggunaan dan mengikuti semua rekomendasi. Wanita tersebut harus diberitahu bahwa NovaRing ® tidak melindungi dari infeksi HIV (AIDS) dan penyakit menular seksual lainnya.

Mengurangi efisiensi

Efektivitas obat NovaRing ® dapat menurun jika rejimen tidak diikuti atau jika terapi bersamaan dilakukan.

Kontrol siklus berkurang

Selama penggunaan obat NovaRing ®, perdarahan asiklik (bercak atau perdarahan mendadak) dapat terjadi. Jika perdarahan seperti itu diamati setelah siklus teratur dengan latar belakang penggunaan obat NovaRing ® yang benar, Anda harus menghubungi ginekolog Anda untuk tes diagnostik yang diperlukan, termasuk untuk menyingkirkan patologi organik atau kehamilan. Kuretase diagnostik mungkin diperlukan.

Beberapa wanita tidak mengalami pendarahan setelah cincin dilepas. Jika obat NuvaRing ® digunakan sesuai dengan petunjuk, kecil kemungkinan wanita tersebut hamil. Jika rekomendasi instruksi tidak diikuti dan tidak ada perdarahan setelah pelepasan cincin, serta tidak adanya perdarahan selama dua siklus berturut-turut, kehamilan harus dikecualikan.

Efek etinilestradiol dan etonogestrel pada pasangan seksual

Efek farmakologis yang mungkin dan tingkat paparan etinil estradiol dan etonogestrel pada pasangan seksual pria (karena penyerapan melalui jaringan penis) belum dipelajari.

Kerusakan cincin

Dalam kasus yang jarang terjadi, saat menggunakan obat NovaRing ®, pecahnya cincin diamati. Inti NovaRing ® padat, sehingga isinya tetap utuh, dan pelepasan hormon tidak berubah secara signifikan. Jika cincin itu putus, biasanya cincin itu jatuh dari vagina (lihat rekomendasi di sub-bagian "Apa yang harus dilakukan jika cincin itu dilepas sementara dari vagina" di bagian "Metode aplikasi dan dosis"). Jika cincin putus, cincin baru harus dimasukkan.

Cincin jatuh

Kadang-kadang ada prolaps cincin vagina NovaRing ® dari vagina, misalnya, ketika dimasukkan dengan tidak benar, ketika tampon dilepas, selama hubungan seksual, atau dengan latar belakang sembelit yang parah atau kronis. Dalam hal ini, disarankan bagi seorang wanita untuk secara teratur memeriksa keberadaan cincin vagina NovaRing ® di dalam vagina. Dalam kasus kehilangan cincin vagina NovaRing ® dari vagina, perlu untuk mengikuti rekomendasi dari subbagian “Apa yang harus dilakukan jika cincin dilepas sementara dari vagina” di bagian “Metode aplikasi dan dosis”.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan bekerja dengan mekanisme

Berdasarkan informasi tentang sifat farmakodinamik obat NovaRing ®, diharapkan tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan bekerja dengan mekanisme.

Surat pembebasan

Cincin vagina 0,015 mg + 0,120 mg / hari. 1 cincin dikemas dalam kantong aluminium foil tahan air, dilapisi di bagian dalam dengan lapisan polietilen densitas rendah, di bagian luar dengan lapisan polietilen tereftalat (PET). 1 atau 3 tas dalam kotak kardus dengan petunjuk penggunaan.

Kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu 2 hingga 8 °C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Sebaiknya sebelum tanggal

3 tahun.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Kondisi liburan

Pada resep.

Badan hukum yang namanya diterbitkan sertifikat pendaftaran

N.V. Organon, Belanda

Pabrikan

Diproduksi:
N.V. Organon, Belanda

Mengeluarkan kontrol kualitas:
N.V. Organon, Belanda
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Belanda
atau
Organon (Irlandia) Ltd., Irlandia
Organon (Irlandia) Ltd., P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Irlandia

Klaim konsumen harus dikirim ke:
LLC "Farmasi MSD"
st. Pavlovskaya, d.7, gedung 1
Moskow, Rusia, 115093