Yarina atau Midian: mana yang lebih baik. Petunjuk penggunaan Jess (Cara dan dosis) Apa yang lebih baik jess atau median

Pil kontrasepsi Jess mengandung bahan aktif (membentuk betadex klatrat ), Jess juga mengandung bahan aktif .

Selain itu, komposisi tablet termasuk bahan tambahan: tepung jagung, laktosa monohidrat, magnesium stearat.

Komposisi cangkang tablet termasuk hypromellose, titanium dioksida, bedak, pewarna.

Surat pembebasan

Tablet hormonal Jess ditutupi dengan cangkang film.

Tablet aktif berbentuk bulat, bikonveks, berwarna pink muda. Di satu sisi, ada ukiran "DS" dalam segi enam, di bagian tengah tablet ada inti putih.

Tablet plasebo berbentuk bulat, bikonveks, ditutupi dengan cangkang film putih. Di satu sisi tablet terukir "DP" dalam segi enam. Saat istirahat - inti putih.

efek farmakologis

Ringkasan menunjukkan bahwa Jess adalah kontrasepsi oral monofasik, yang juga memiliki efek antiandrogenik dan antimineralokortikoid pada tubuh.

Kontrasepsi menekan proses ovulasi , dan juga berpengaruh pada sekret serviks, akibatnya spermatozoa tidak dapat menembusnya dengan bebas.

Para wanita yang meminum obat ini mencatat bahwa siklus bulanan mereka lebih teratur, nyeri haid menjadi berkurang, dan pendarahan tidak begitu banyak. Akibatnya, risiko berkurang anemia . Saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, kemungkinan kanker ovarium dan endometrium .

Zat aktif drospirenone memiliki efek antimineralokortikoid pada tubuh. Di bawah pengaruhnya, akumulasi pound ekstra dalam tubuh dicegah, serta munculnya edema. Memiliki efek positif pada kondisi wanita saat PMS, mengurangi intensitas gangguan psiko-emosional, nyeri dada pada persendian, dan gejala tidak menyenangkan lainnya.

Aktivitas antiandrogenik komponen ini dicatat, yang menentukan pengaruh positif pada kondisi kulit. Akibatnya, jumlah jerawat berkurang, tingkat kulit berminyak dan rambut berkurang. Efek drospirenone mirip dengan efek alami dalam tubuh.

Drospirenone tidak memiliki aktivitas estrogenik, androgenik, glukokortikoid dan antiglukokortikoid. Dikombinasikan dengan etinil estradiol, drospirenone memiliki efek menguntungkan pada profil lipid.

Farmakokinetik dan farmakodinamik

drospirenon setelah pemberian oral, diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya. Konsentrasi maksimum dicatat 1-2 jam setelah konsumsi. Tingkat bioavailabilitasnya adalah 76-85%. Ketersediaan hayati tidak tergantung pada hubungan antara asupan makanan dan obat. Ketika diambil dalam siklus, tingkat serum maksimum drospirenone diamati antara hari 7 dan 14 pengobatan.

Setelah pemberian oral, drospirenone dimetabolisme secara ekstensif. Hanya sebagian kecil zat yang diekskresikan tidak berubah. Metabolit diekskresikan melalui ginjal dan usus. Zat ini ditoleransi dengan baik oleh pasien dengan insufisiensi hati ringan sampai sedang.

Etinilestradiol setelah pemberian oral, diserap sepenuhnya dan cepat. Setelah dosis tunggal, konsentrasi maksimum diamati setelah 1-2 jam. Bioavailabilitas komponen adalah sekitar 60%. Ini dimetabolisme sepenuhnya melalui hidroksilasi aromatik. Metabolit dikeluarkan dari tubuh dengan empedu dan urin.

Indikasi untuk digunakan

Efek samping

Ini adalah yang paling umum efek samping jesa:

• mual;
• periode tidak teratur;
• pendarahan dari alat kelamin yang tidak diketahui asalnya;
• nyeri pada kelenjar susu.

Efek samping obat yang serius, yang memanifestasikan dirinya dalam kasus yang jarang terjadi - tromboemboli (vena, arteri).

Efek samping berikut juga kadang-kadang dicatat:

• migrain ;
• suasana hati yang tertekan, perubahan suasana hati, penurunan gairah seks;
• eritema multiforme .

Ada sejumlah efek samping yang sangat jarang terjadi, tetapi mungkin terkait dengan penggunaan Jess:

• tumor;
• hipertensi ;
• eksaserbasi gejala angioedema;
• disfungsi hati ;
• pengaruh pada resistensi insulin, perubahan toleransi glukosa;
• Penyakit Crohn ;
• kloasma ;
• ulseratif nonspesifik ;
• gejala hipersensitivitas.

Petunjuk penggunaan Jess (Cara dan dosis)

Jika seorang wanita memilih pil kontrasepsi Jess, petunjuk penggunaannya harus benar-benar dipatuhi olehnya. Tablet harus diminum secara ketat sesuai urutan yang tertera pada kemasannya. Setiap hari, obat harus diminum pada waktu yang hampir bersamaan, dicuci dengan sedikit cairan. Petunjuk penggunaan Jess menyediakan untuk mengambil satu tablet per hari selama 28 hari. Paket baru harus dimulai sehari setelah wanita tersebut meminum pil terakhir dari paket sebelumnya. Sebagai aturan, pendarahan dapat dimulai 2-3 hari setelah penarikan terjadi.

Jika seorang wanita tidak menggunakan kontrasepsi hormonal pada bulan sebelumnya, Jess mulai pada hari pertama siklus bulanan. Dimungkinkan untuk mulai meminumnya pada hari ke-2-5 dari siklus, tetapi disarankan untuk menggunakan kontrasepsi penghalang tambahan selama tujuh hari pertama penggunaan tablet Jess.

Cara minum tablet saat beralih ke mereka setelah metode perlindungan lain, Anda harus bertanya kepada dokter kandungan yang merekomendasikan obat ini.

Setelah melakukan aborsi tanggal awal Anda dapat mulai menggunakan Jess segera, tanpa perlu tindakan kontrasepsi tambahan.

Jika persalinan atau aborsi terjadi pada trimester kedua, maka disarankan untuk mulai mengonsumsi Jess OK pada hari ke 21-28 setelah itu.

Jika seorang wanita melewatkan pil yang tidak aktif, ini dapat diabaikan. Tapi tetap saja, Anda tidak boleh meminum pil tidak aktif yang terlewat, yang dibuang begitu saja.

Jika ada tablet yang terlewat yang aktif, dan penundaan tidak melebihi 12 jam, dalam hal ini, perlindungan tidak berkurang. Anda perlu minum obat sesegera mungkin. Jika penundaan melebihi 12 jam, wanita itu melewatkan 2 tablet, atau istirahat lebih lama, dalam hal ini tingkat perlindungan berkurang. Dengan demikian, semakin lama istirahat, semakin besar kemungkinan pembuahan.

Dengan demikian, konsekuensi berhenti minum Jess adalah sebagai berikut: jika sudah 4 hari atau lebih, kemungkinan hamil meningkat secara signifikan. Agar penekanan yang memadai dari sistem hipotalamus-hipofisis-ovarium terjadi, tablet harus diminum terus menerus selama tujuh hari.

Oleh karena itu, ketika bolos, seorang wanita perlu meminum pil berikutnya sesegera mungkin, diperbolehkan meminum dua pil sekaligus. Kemudian lanjutkan minum tablet aktif pada waktu yang biasa. Yang tidak aktif harus dibuang dan paket baru harus dimulai. Dalam kasus ini, pendarahan saat tertelan tidak mungkin terjadi, namun, pelepasan kecil dapat terjadi selama konsumsi.

Jika selama periode pengambilan ada jeda dalam penggunaan pil aktif, dan tidak ada perdarahan yang dicatat pada hari-hari minum pil tidak aktif, kehamilan harus dikecualikan.

Dalam kasus perkembangan gangguan serius pada saluran pencernaan, penyerapan zat aktif yang tidak lengkap dimungkinkan. Pada hari-hari seperti itu, penggunaan kontrasepsi tambahan diperlukan. Jika seorang wanita muntah dalam waktu 4 jam setelah minum pil, lanjutkan seolah-olah dia melewatkan pil.

Cara berhenti minum pil dan sekaligus beralih ke metode kontrasepsi lain, disarankan untuk menanyakan secara detail ke dokter spesialis kandungan.

Overdosis

Tidak ada informasi tentang kasus overdosis obat yang serius. Akibat overdosis, seorang wanita mungkin mengalami muntah, mual, munculnya bercak, serta metroragia. Terapi simtomatik dilakukan.

Interaksi

Dengan penggunaan simultan Jess dan obat lain (sejumlah antibiotik, penginduksi enzim) dapat memicu manifestasi perdarahan terobosan, serta penurunan tingkat keandalan.

Dengan penggunaan simultan dengan Jess obat yang menginduksi enzim hati mikrosomal (ini barbiturat , primidon , karbamazepin , fenitoin , rifampisin dll), meningkatkan pembersihan hormon seks.

Di bawah pengaruh beberapa, adalah mungkin untuk mengurangi sirkulasi enterohepatik estrogen dan, dengan demikian, penurunan konsentrasi etinilestradiol.

Selama periode pemberian obat secara simultan yang mempengaruhi enzim mikrosomal, serta selama 28 hari setelah penarikan obat tersebut, diperlukan kontrasepsi tambahan. Kontrasepsi tambahan diperlukan dalam waktu 7 hari setelah minum ampisilin dan tetrasiklin.

Jess dapat mempengaruhi metabolisme obat lain.

Untuk menentukan kemungkinan interaksi dengan Jess obat lain, Anda harus hati-hati membaca instruksi untuk mereka.

Syarat penjualan

Itu dijual di apotek dengan resep dokter.

Kondisi penyimpanan

Jess harus disimpan pada suhu hingga 30 ° C, terlindung dari kelembaban dan akses anak-anak.

Sebaiknya sebelum tanggal

Dapat disimpan selama 5 tahun.

instruksi khusus

Jika ada faktor risiko tertentu, sebelum menggunakan Jess, Anda perlu mempertimbangkan kelayakan menggunakan kontrasepsi khusus ini.

Perlu dicatat bahwa dalam proses penelitian, hubungan ditemukan antara perlindungan dengan kontrasepsi oral dan peningkatan kejadian tromboemboli, trombosis vena dan arteri. Namun, penyakit ini sangat jarang. Risiko trombosis yang lebih tinggi diamati pada perokok, pada usia yang lebih tua, dengan obesitas, migrain, penyakit katup jantung, dislipoproteinemia, fibrilasi atrium.

Dengan peningkatan intensitas dan frekuensi migrain, Anda harus berhenti minum Jess.

Ada juga risiko kanker serviks pada wanita dengan persisten infeksi human papillomavirus .

Jarang, pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral, perkembangan tumor hati jinak dicatat. Dalam kasus yang sangat jarang, tumor ganas hati telah dilaporkan.

Wanita yang berisiko tinggi terkena hiperkalemia , harus menentukan tingkat kalium dalam darah selama siklus pertama menggunakan Jess.

Wanita dengan hipertrigliseridemia Saya harus memperhitungkan bahwa ketika mengambil Jess, mereka memiliki peningkatan risiko pankreatitis.

Jika selama periode minum obat seorang wanita mengalami peningkatan tekanan yang nyata, kontrasepsi harus dihentikan. Jika melalui pengobatan antihipertensi, indikator tekanan darah dapat dinormalkan, maka minum pil dapat dilanjutkan lebih lanjut.

Pada gangguan hati akut atau kronis, perlu untuk membatalkan pengobatan sampai kondisinya kembali normal.

Dalam proses penggunaan agen oral kombinasi, beberapa parameter laboratorium dapat berubah, tetapi mereka tidak melampaui batas nilai normal.

Jess, seperti kontrasepsi oral kombinasi lainnya, tidak dapat melindungi dari penyakit menular seksual, serta dari infeksi HIV.

Menggunakan pil Jess untuk perlindungan, seorang wanita mencatat bahwa tidak ada periode ketika dia meminumnya. Terkadang, lebih sering pada bulan-bulan pertama, seorang wanita mencatat bahwa siklus menstruasi menjadi tidak teratur. Sebagai aturan, periode adaptasi berlangsung selama tiga siklus.

Penerimaan sarana tidak mempengaruhi kemampuan pemusatan perhatian.

Analoginya Jes

Kebetulan dalam kode ATX level 4:

Analog dari obat Jess adalah kontrasepsi, Yarina . Ada juga analog lain dari produsen yang berbeda yang merupakan kontrasepsi oral. Cara minum obat serupa, dan mana yang lebih disukai, Anda harus bertanya kepada dokter kandungan Anda.

Perbedaan antara Jess dan Jess plus adalah Jess Plus berisi kalsium levomefolat atau folat . Folat termasuk dalam vitamin B. Mereka tidak disintesis di dalam tubuh, jadi terkadang ketika memilih - Jess atau Jess plus - seorang wanita lebih suka yang terakhir. Apa lagi perbedaan antara Jess plus dan Jess, dan tablet mana yang lebih disukai, Anda harus bertanya kepada dokter kandungan Anda.

Dimia atau Jess - mana yang lebih baik?

Dimia adalah kontrasepsi oral yang mengandung komponen serupa. Dia adalah analog yang lebih murah dari Jess. Tetapi keputusan akhir tentang pilihan obat harus dibuat oleh dokter.

Mana yang lebih baik: Clayra atau Jess?

adalah kontrasepsi oral dosis rendah yang mengandung zat aktif estradiol valerat . Obat ini diindikasikan untuk digunakan oleh wanita yang memiliki kadar estrogen tinggi dalam tubuhnya. Sebagai aturan, Qlaira direkomendasikan untuk wanita yang lebih tua.

Mana yang lebih baik: Yarina atau Jess?

adalah kontrasepsi monofasik dosis rendah yang memiliki efek anti-ISS dan anti-androgenik. Yarina memiliki efek positif pada kondisi kulit, rambut, tidak menyebabkan penambahan berat badan. Komponen pada kedua obat tersebut sama, hanya dosis etinilestradiol yang berbeda.

Mana yang lebih baik: Jess atau Jeannine?

Jeannine adalah kontrasepsi kombinasi estrogen-progestin, yang mengandung etinil estradiol dan. Saat menggunakan Jeannine, wanita lebih mungkin melaporkan beberapa efek samping, meskipun obat ini sama andalnya dengan kontrasepsi.

Logest atau Jess - mana yang lebih baik?

Kontrasepsi mengandung etinil estradiol dan. Efek samping dan efek pada tubuh mirip dengan aksi Jess. Namun, hanya dokter yang dapat memilih kontrasepsi oral yang optimal.

Jess atau Diana 35 - mana yang lebih baik?

Obat Diane 35 memiliki sifat gestagenik, mengandung etinil estradiol dan antiandrogen cyproterone acetate. Saat mengambil Diana 35, wanita lebih cenderung melihat sedikit kenaikan berat badan dan beberapa efek samping lainnya.

anak-anak

Gadis remaja dapat menggunakan Jess setelah periode pertama mereka.

Terkadang remaja obat ini diresepkan untuk jerawat. Ulasan Jess dari jerawat bersaksi tentang keefektifan obat ini.

Dengan alkohol

Jess dan alkohol dapat digabungkan jika seorang wanita mengonsumsi alkohol dalam jumlah sedikit dan jarang. Alkohol tidak mengurangi efektivitas kontrasepsi oral.

Selama kehamilan dan menyusui

Kehamilan dan menyusui merupakan kontraindikasi untuk mengambil Jess. Jika kehamilan ditentukan saat minum pil, Anda harus segera berhenti minum kontrasepsi. Studi mapan menunjukkan bahwa jika kehamilan terjadi setelah mengambil Jess, tidak ada konsekuensi negatif bagi anak.

Karena kontrasepsi oral dapat mempengaruhi komposisi dan jumlah ASI secara negatif, mereka tidak direkomendasikan untuk wanita sampai mereka berhenti menyusui.

Saat ini, pasar farmasi menawarkan banyak obat hormonal berbeda yang digunakan untuk tujuan kontrasepsi. Biasanya, ginekolog merekomendasikan penggunaan kontrasepsi dosis rendah, karena mereka andal melindungi terhadap kehamilan yang tidak diinginkan, sementara mereka tidak mempengaruhi jalannya proses metabolisme dan tidak menahan cairan dalam tubuh. Di antara kontrasepsi hormonal generasi baru, Yarina dan Midian dibedakan. Untuk memutuskan mana yang lebih baik, Anda harus membiasakan diri dengan karakteristik utama dan sifat masing-masing.

Komposisi dan sifat obat

Dan Midiana adalah COC monofasik yang mengandung drospirenone dan etinilestradiol dalam dosis yang sama masing-masing 3 mg dan 30 mg. Jika Anda membandingkan komposisi lengkapnya, Anda mungkin telah memperhatikan bahwa Yarin memiliki lebih banyak komponen tambahan, dragee diperkaya dengan titanium dioksida, oksida besi, bedak, dan makrogol ada di dalamnya.

Karena obat memiliki komponen yang mirip, mekanisme kerja kedua obat adalah sama dan ditujukan untuk memblokir fungsi ovulasi. Bersamaan dengan ini, komponen estrogen-progestin meningkatkan kepadatan lendir serviks, yang perlindungan tambahan dari kehamilan - penetrasi sel benih pria (spermatozoa) ke dalam rongga rahim sulit.

Drospirenone mencegah retensi cairan dalam tubuh, yaitu mencegah terjadinya edema yang bergantung pada hormon, sehingga tidak ada penambahan berat badan pada KOK.

Saat menggunakan kontrasepsi, latar belakang hormonal buatan dibuat, karena ini, ada peningkatan kondisi rambut, kulit dan kuku (Yarina dan Midiana memiliki efek kosmetik).

Masing-masing obat ditoleransi dengan cukup baik, sementara mereka mengurangi keparahannya sindrom pramenstruasi, menormalkan siklus menstruasi.

Perlu dicatat bahwa perusahaan Bayer, selain Yarina, juga memproduksi alat kontrasepsi lain yang disebut Yarina Plus. Jika kita membandingkan Yarina dan Yarina Plus, maka dalam persiapan kedua, selain komponen utama estrogen-progestin, ada suplemen vitamin - kalsium levomefolat, fraksi massanya di setiap tablet adalah 0,451 mg.

Surat pembebasan

Masing-masing obat tersedia dalam bentuk dragees, yang ditempatkan dalam kemasan blister. Di dalam blister ada 21 pil.

Sepintas tidak ada perbedaan, namun tetap ada. Di belakang lecet Yarin, ada jadwal minum obat hormonal, ada tanda hari dalam seminggu agar wanita itu tidak lupa minum pil KB. Tetapi pada blister Midiana tidak ada tanda hari dalam seminggu, dragee hanya diberi nomor.

Dalam paket Yarina Plus ada 21 + 7 pil, 21 di antaranya aktif (komposisinya termasuk komponen estrogen-progestin dan kalsium levomefolat), dan sisanya adalah plasebo, hanya mengandung kalsium levomefolat.

Di dalam kemasan masing-masing obat mungkin ada 1 atau 3 kemasan blister dengan dragee.

Skema penerimaan

Yarina, seperti Median, diambil selama 21 hari, diikuti dengan istirahat tujuh hari. Penerimaan Yarina Plus dirancang selama 28 hari.

Kontraindikasi

Setiap obat hormonal tidak boleh dikonsumsi dengan:

• rentan terhadap trombosis
• Diabetes mellitus dengan komplikasi gangguan pembuluh darah
• Pankreatitis
• Sakit kepala parah (dengan migrain)
• merokok
• Adanya masalah dengan aktivitas ginjal dan hati
• Deteksi proses onkologi yang bergantung pada hormon
• Kehamilan, menyusui
• Pendarahan rahim yang tidak diketahui asalnya
• Kepekaan individu terhadap komponen pil hormonal.

Jika Anda memilih antara Yarina atau Midiana sesuai dengan daftar kontraindikasi, maka tidak ada perbedaan yang signifikan.

Efek samping

Saat menggunakan kontrasepsi, berbagai reaksi samping dapat diamati, tetapi terutama dimanifestasikan:

• Sakit kepala parah (lebih sering saat mengambil Yarina)
• Pendarahan vagina tidak teratur
• Perubahan gairah seks
• Gangguan pada kerja saluran pencernaan (ciri-ciri selama periode adaptasi dengan persiapan Yarin atau Midian)
• Ruam kulit
• Gangguan metabolisme
• Peningkatan kemungkinan mengembangkan trombosis.

Perlu dicatat bahwa gejala samping yang dijelaskan dapat dikaitkan dengan karakteristik individu dari tubuh pasien atau adanya penyakit penyerta.

Jika gejala samping diamati untuk waktu yang lama (lebih dari 3 bulan), Anda harus berkonsultasi dengan dokter kandungan, mungkin obatnya tidak cocok. Seorang spesialis dapat merekomendasikan mengambil obat analog.

Pabrikan

Jika ada pilihan antara olahan Midian atau Yarin, maka Anda perlu memperhatikan negara asalnya. Yang pertama diproduksi oleh perusahaan farmasi Gedeon Richter (Hongaria), yang kedua diproduksi oleh Bayer Corporation (Jerman).

Yarina adalah produk farmasi bersertifikat, sedangkan Midiana berlisensi. Namun, terlepas dari perbedaan ini, masing-masing obat dibuat dari komponen sintetis berkualitas tinggi.

Harga

Biaya pil KB juga berbeda. Harga obat-obatan dari Bayer cukup tinggi, berkisar 1029 rubel. (21 tab.) hingga 3375 rubel. (84 tab.). Biaya pengepakan Midiana adalah 584-803 rubel. untuk 21 tab.; 1363-1872 gosok. untuk 63 tab.

Dari penjelasan di atas, kita dapat menyimpulkan bahwa mengakuisisi Midian jauh lebih menguntungkan. Sebungkus obat hormonal ini praktis harganya setengah dari Yarina.

Sebelum membeli salah satu obat yang dijelaskan di atas, ada baiknya berkonsultasi dengan dokter Anda. Spesialis akan memberikan rekomendasi kontrasepsi hormonal mana yang lebih disukai.

• zat aktif

  Drospirenone dan etinilestradiol

• ATX Klasifikasi anatomi-terapi-kimia - sistem klasifikasi internasional untuk obat-obatan. Singkatan yang digunakan: Latin ATC (Anatomical Therapeutic Chemical) atau Rusia: ATH

  G03AA12 Drospirenon + etinilestradiol

• Kelompok farmakologi

  Kontrasepsi kombinasi (estrogen + gestagen) [Estrogen, gestagen; homolog dan antagonis mereka dalam kombinasi]

• Klasifikasi Nosologis (ICD-10)

  Z30 Pengawasan penggunaan kontrasepsi
  Z30.0 Saran umum dan saran tentang kontrasepsi

• Menggabungkan

  Tablet berlapis film [set]
  Tablet etinilestradiol + drospirenon	1 tab.
  zat aktif:
  etinilestradiol	0,02 mg
  drospirenon	3 mg
  Eksipien: laktosa monohidrat - 48,53 mg; tepung jagung - 16,6 mg; tepung jagung pragelatinisasi - 9,6 mg; kopolimer makrogol dan polivinil alkohol - 1,45 mg; magnesium stearat - 0,8 mg
  sarung film: Opadry II putih 85G18490 (polivinil alkohol - 0,88 mg, titanium dioksida - 0,403 mg, makrogol 3350 - 0,247 mg, bedak - 0,4 mg, lesitin kedelai - 0,07 mg) - 2 mg
  pil plasebo	1 tab.
  PKS - 42,39 mg; laktosa - 37,26 mg; tepung jagung pragelatinisasi - 9 mg; magnesium stearat - 0,9 mg; silikon dioksida koloid - 0,45 mg
  sarung film: Opadry II hijau 85F21389 (polivinil alkohol - 1,2 mg, titanium dioksida - 0,7086 mg, makrogol 3350 - 0,606 mg, bedak - 0,444 mg, nila carmine - 0,0177 mg, pewarna kuning kuinolin - 0,0177 mg, pewarna besi oksida hitam - 0,003 mg, pewarna "Sunset " kuning - 0,003 mg) - 3 mg

• Deskripsi bentuk sediaan

  Tablet etinilestradiol + drospirenone: bulat, bikonveks, dilapisi film, putih atau putih pudar, bertanda "G73" di satu sisi tablet, diaplikasikan dengan embossing.

  Kernel: putih atau hampir putih.

  Tablet plasebo: bulat, bikonveks, dilapisi film hijau.

  Kernel: putih atau hampir putih. Tablet: bulat, bikonveks, putih berlapis film atau hampir putih; terukir "G63" di satu sisi, tidak terukir di sisi lain.

  Pada penampang: putih atau hampir putih.

• Ciri
• efek farmakologis

  Kontrasepsi. Tindakan farmakologis - kontrasepsi dengan komponen antimineralkortikoid dan antiandrogenik.

• Farmakodinamika

  Dimia® adalah kombinasi kontrasepsi oral monofasik (COC) yang mengandung etinil estradiol dan drospirenone. Menurut profil farmakologisnya, drospirenone dekat dengan progesteron alami - tidak memiliki aktivitas estrogenik, glukokortikoid, dan antiglukokortikoid dan ditandai dengan efek antiandrogenik dan antimineralokortikoid sedang yang nyata. Efek kontrasepsi didasarkan pada interaksi berbagai faktor, yang paling penting adalah penghambatan ovulasi, peningkatan viskositas sekresi serviks dan perubahan endometrium. Indeks mutiara - indikator yang mencerminkan frekuensi kehamilan pada 100 wanita usia reproduksi selama tahun penggunaan kontrasepsi - kurang dari 1. Efek kontrasepsi obat Midiana didasarkan pada interaksi berbagai faktor, yang paling penting adalah penghambatan ovulasi dan perubahan endometrium.

  Midiana adalah kontrasepsi oral kombinasi yang mengandung etinil estradiol dan drospirenone. Pada dosis terapeutik, drospirenone juga memiliki sifat antiandrogenik dan antimineralokortikoid yang lemah. Ini tidak memiliki aktivitas estrogenik, glukokortikoid dan antiglukokortikoid. Ini memberikan drospirenone dengan profil farmakologis yang mirip dengan progesteron alami.

  Ada bukti penurunan risiko kanker endometrium dan ovarium dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi.

• Farmakokinetik

  drospirenon

  Pengisapan. Ketika diminum, drospirenone cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Cmax drospirenone dalam serum - sekitar 38 ng / ml, dicapai sekitar 1-2 jam setelah dosis tunggal. Ketersediaan hayati - 76-85%. Pemberian bersamaan dengan makanan tidak mempengaruhi bioavailabilitas drospirenone.

  Distribusi. Setelah pemberian oral, konsentrasi drospirenone dalam plasma darah menurun dengan T1 / 2 - 31 jam akhir Drospirenone mengikat albumin serum dan tidak mengikat sex hormone-binding globulin (SHBG) atau corticosteroid-binding globulin (transcortin). Hanya 3-5% dari total konsentrasi serum drospirenone yang ada sebagai steroid bebas. Peningkatan SHBG yang diinduksi oleh etinilestradiol tidak mempengaruhi pengikatan drospirenon pada protein serum. Rata-rata Vd nyata dari drospirenone adalah (3,7 ± 1,2) l / kg.

  Metabolisme. Drospirenone dimetabolisme secara ekstensif setelah pemberian oral. Metabolit utama dalam plasma darah - bentuk asam drospirenone, terbentuk selama pembukaan cincin lakton, dan 4,5-dihydro-drospirenone-3-sulfate - terbentuk tanpa partisipasi sistem P450. Drospirenone dimetabolisme dalam jumlah kecil oleh sitokrom P450 3A4 dan mampu menghambat enzim ini, serta sitokrom P450 1A1, P450 2C9 dan P450 2C19 in vitro.

  Penarikan. Klirens ginjal dari metabolit drospirenone dalam serum adalah (1,5±0,2) ml/menit/kg. Drospirenone diekskresikan hanya dalam jumlah sedikit tidak berubah. Metabolit drospirenone diekskresikan oleh ginjal dan melalui usus dengan rasio ekskresi sekitar 1,2:1.4. Metabolit T1 / 2 oleh ginjal dan melalui usus adalah sekitar 40 jam.

  css. Selama siklus pengobatan, Css maksimum drospirenone dalam plasma adalah sekitar 70 ng / ml, dicapai setelah 8 hari pengobatan. Konsentrasi serum drospirenone meningkat sekitar 3 kali lipat karena rasio T1 / 2 akhir dan interval pemberian dosis.

  Etinilestradiol

  Pengisapan. Ketika diminum, etinilestradiol diserap dengan cepat dan lengkap. Cmax dalam serum darah - sekitar 33 pg / ml, dicapai dalam 1-2 jam setelah pemberian oral tunggal. Bioavailabilitas absolut sebagai hasil dari konjugasi lintas pertama dan metabolisme lintas pertama adalah sekitar 60%. Asupan makanan secara bersamaan mengurangi bioavailabilitas etinilestradiol pada sekitar 25% pasien yang diperiksa; tidak ada perubahan lain.

  Distribusi. Konsentrasi serum etinilestradiol menurun secara bifasik, pada fase distribusi akhir T1 / 2 kira-kira 24 jam.Etinilestradiol berikatan dengan baik, tetapi tidak secara spesifik, pada albumin serum (sekitar 98,5%) dan menginduksi peningkatan konsentrasi serum SHBG. Vd - sekitar 5 l / kg.

  Metabolisme. Etinilestradiol adalah substrat untuk konjugasi presistemik di mukosa usus kecil dan di hati. Etinilestradiol terutama dimetabolisme oleh hidroksilasi aromatik, menghasilkan berbagai metabolit terhidroksilasi dan termetilasi, yang hadir baik dalam bentuk bebas maupun sebagai konjugat dengan asam glukuronat. Klirens ginjal dari metabolit etinilestradiol kira-kira 5 ml/menit/kg.

  Penarikan. Etinilestradiol yang tidak berubah praktis tidak dikeluarkan dari tubuh. Metabolit etinilestradiol diekskresikan oleh ginjal dan usus dengan perbandingan 4:6. Metabolit T1 / 2 adalah sekitar 24 jam.

  css. Ini terjadi pada paruh kedua siklus pengobatan, dan konsentrasi serum etinilestradiol meningkat 2–2,3 kali.

  Kelompok pasien khusus

  Melanggar fungsi ginjal. Css drospirenone dalam plasma pada wanita dengan insufisiensi ginjal ringan (Cl kreatinin - 50-80 ml / menit) sebanding dengan indikator yang sesuai pada wanita dengan fungsi ginjal normal (Kreatinin Cl -> 80 ml / menit). Pada wanita dengan insufisiensi ginjal sedang (kreatinin Cl dari 30 ml / menit hingga 50 ml / menit), konsentrasi plasma drospirenone rata-rata 37% lebih tinggi daripada wanita dengan fungsi ginjal normal. Drospirenone ditoleransi dengan baik di semua kelompok. Drospirenone tidak memiliki efek signifikan secara klinis pada kandungan kalium dalam serum darah. Farmakokinetik pada insufisiensi ginjal berat belum dipelajari.

  Melanggar fungsi hati. Drospirenone ditoleransi dengan baik oleh pasien dengan gangguan hati ringan sampai sedang (Child-Pugh kelas B). Farmakokinetik pada gangguan hati berat belum dipelajari. drospirenon

  Pengisapan. Ketika diminum, drospirenone cepat dan hampir sepenuhnya diserap. Cmax zat aktif dalam serum - 37 ng / ml, Tmax - 1-2 jam setelah dosis tunggal. Selama 1 siklus pemberian, Css maksimum drospirenone dalam serum adalah sekitar 60 ng / ml dan dicapai setelah 7-14 jam Bioavailabilitas berkisar antara 76 hingga 85%. Makan tidak mempengaruhi ketersediaan hayati drospirenone.

  Distribusi. Setelah pemberian oral, penurunan dua fase dalam konsentrasi drospirenone dalam serum diamati, yang ditandai dengan T1 / 2 (1,6 ± 0,7) dan (27 ± 7,5) jam, masing-masing. Drospirenone mengikat albumin serum dan tidak mengikat sex hormone-binding globulin (SHBG) dan corticosteroid-binding globulin (transcortin). Hanya 3-5% dari total konsentrasi serum zat aktif adalah hormon bebas. Peningkatan SHBG yang diinduksi oleh etinilestradiol tidak mempengaruhi pengikatan drospirenon pada protein serum. Rata-rata Vd yang tampak adalah (3,7±1,2) l/kg.

  Biotransformasi. Setelah pemberian oral, drospirenone mengalami metabolisme yang signifikan. Sebagian besar metabolit plasma diwakili oleh bentuk asam drospirenone, diperoleh dengan membuka cincin lakton, dan 4,5-dihydro-drospirenone-3-sulfate, yang terbentuk tanpa keterlibatan sistem sitokrom P450. Menurut penelitian in vitro, drospirenone dimetabolisme dengan sedikit keterlibatan sitokrom P450.

  Eliminasi. Tingkat pembersihan metabolik drospirenone dalam serum adalah (1,5 ± 0,2) ml / menit / kg. Drospirenone diekskresikan hanya dalam jumlah sedikit tidak berubah. Metabolit drospirenone diekskresikan oleh ginjal dan melalui usus dengan perbandingan sekitar 1,2:1.4. T1 / 2 untuk ekskresi metabolit oleh ginjal dan melalui usus adalah sekitar 40 jam.

  css. Selama siklus pertama pengobatan, Css maksimum (sekitar 60 ng / ml) drospirenone dalam serum tercapai setelah 7-14 jam Peningkatan konsentrasi drospirenone 2-3 kali lipat dicatat. Peningkatan lebih lanjut dalam konsentrasi serum drospirenone dicatat setelah 1-6 siklus pemberian, setelah itu peningkatan konsentrasi tidak diamati.

  Etinilestradiol

  Pengisapan. Etinilestradiol setelah pemberian oral diabsorpsi dengan cepat dan lengkap. Cmax setelah dosis tunggal 30 g adalah sekitar 100 pg / ml, Tmax adalah 1-2 jam Untuk etinilestradiol, efek lintas pertama yang signifikan dinyatakan dengan variabilitas individu yang tinggi. Bioavailabilitas absolut bervariasi dan sekitar 45%.

  Distribusi. Vd yang jelas sekitar 5 l / kg, hubungan dengan protein plasma sekitar 98%. Etinilestradiol menginduksi sintesis SHBG dan transcortin di hati. Dengan asupan harian 30 mikrogram etinilestradiol, konsentrasi plasma SHBG meningkat dari 70 menjadi sekitar 350 nmol / l. Etinilestradiol masuk ke dalam ASI dalam jumlah kecil (sekitar 0,02% dari dosis).

  Biotransformasi. Etinilestradiol sepenuhnya dimetabolisme. Tingkat pembersihan metabolik adalah 5 ml/menit/kg.

  Eliminasi. Etinilestradiol praktis tidak diekskresikan tidak berubah. Metabolit etinilestradiol diekskresikan oleh ginjal dan usus dengan perbandingan 4:6. T1/2 untuk ekskresi metabolit kurang lebih 1 hari. Eliminasi T1 / 2 adalah 20 jam.

  css. Status Css dicapai selama paruh kedua siklus pengobatan.

  Pengaruh pada fungsi ginjal. Serum Css drospirenone pada wanita dengan insufisiensi ginjal ringan (Cl kreatinin - 50–80 ml / menit) sebanding dengan pada wanita dengan fungsi ginjal normal (Kreatinin Cl> 80 ml / menit). Konsentrasi drospirenone dalam serum rata-rata 37% lebih tinggi pada wanita dengan insufisiensi ginjal sedang (Kreatinin Cl - 30-50 ml / menit) dibandingkan dengan wanita dengan fungsi ginjal normal. Terapi drospirenone ditoleransi dengan baik oleh wanita dengan gangguan ginjal ringan sampai sedang.

  Pengobatan dengan drospirenone tidak memiliki efek klinis yang signifikan pada konsentrasi kalium serum.

  Efek pada fungsi hati. Pada wanita dengan insufisiensi hati sedang (Child-Pugh kelas B), kurva konsentrasi plasma rata-rata tidak sesuai dengan wanita dengan fungsi hati normal. Nilai Cmax yang diamati pada fase absorpsi dan fase distribusi adalah sama. Selama akhir fase distribusi, penurunan konsentrasi drospirenone sekitar 1,8 kali lebih tinggi pada sukarelawan dengan insufisiensi hati sedang dibandingkan dengan orang dengan fungsi hati normal.

  Setelah dosis tunggal, pembersihan total pada sukarelawan dengan insufisiensi hati sedang berkurang sekitar 50% dibandingkan dengan orang dengan fungsi hati normal.

  Penurunan klirens drospirenone yang diamati pada sukarelawan dengan insufisiensi hati sedang tidak menyebabkan perbedaan yang signifikan dalam konsentrasi kalium serum. Bahkan dengan diabetes mellitus dan pengobatan bersamaan dengan spironolakton (dua faktor yang dapat memicu hiperkalemia pada pasien), tidak ada peningkatan konsentrasi kalium serum di atas ULN.

  Dapat disimpulkan bahwa kombinasi drospirenone/etinilestradiol ditoleransi dengan baik oleh pasien dengan insufisiensi hati sedang (Child-Pugh kelas B).

• Indikasi

  kontrasepsi oral Kontrasepsi

• Kontraindikasi

  Dimia®, seperti COC lainnya, dikontraindikasikan pada salah satu kondisi berikut:

  Hipersensitivitas terhadap obat atau salah satu komponen obat;

  Trombosis (arteri dan vena) dan tromboemboli saat ini atau dalam sejarah (termasuk trombosis, tromboflebitis vena dalam, emboli paru, infark miokard, stroke, gangguan serebrovaskular). Kondisi sebelum trombosis (termasuk serangan iskemik transien, angina pektoris), saat ini atau dalam sejarah;

  Beberapa atau faktor risiko yang jelas untuk trombosis vena atau arteri, termasuk. lesi rumit pada alat katup jantung, fibrilasi atrium, penyakit pembuluh darah otak atau arteri koroner; hipertensi arteri yang tidak terkontrol, operasi skala besar dengan imobilisasi berkepanjangan, merokok di atas usia 35 tahun, obesitas dengan indeks massa tubuh> 30;

  Predisposisi herediter atau didapat terhadap trombosis vena atau arteri, seperti resistensi terhadap protein C teraktivasi, defisiensi antitrombin III, defisiensi protein C, defisiensi protein S, hiperhomosisteinemia dan antibodi terhadap fosfolipid (adanya antibodi terhadap fosfolipid - antibodi terhadap kardiolipin, antikoagulan lupus);

  Kehamilan dan kecurigaannya;

  masa laktasi;

  Pankreatitis dengan hipertrigliseridemia berat saat ini atau dalam riwayat;

  Ada (atau riwayat) penyakit hati yang parah, asalkan fungsi hati saat ini tidak normal;

  Gagal ginjal kronis atau akut yang parah;

  Tumor hati (jinak atau ganas) saat ini atau dalam sejarah;

  Neoplasma ganas yang bergantung pada hormon pada organ genital atau payudara saat ini atau dalam sejarah;

  Migrain dengan riwayat gejala neurologis fokal;

  Defisiensi laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi Lapp laktase.

  Dengan hati-hati: faktor risiko pengembangan trombosis dan tromboemboli - merokok di bawah usia 35 tahun, obesitas, dislipoproteinemia, hipertensi arteri terkontrol, migrain tanpa gejala neurologis fokal, penyakit katup jantung tanpa komplikasi, kecenderungan turun-temurun untuk trombosis (trombosis, infark miokard atau serebrovaskular kecelakaan di usia muda di salah satu keluarga terdekat); penyakit di mana gangguan peredaran darah perifer dapat terjadi (diabetes mellitus tanpa komplikasi vaskular, lupus eritematosus sistemik (SLE), sindrom hemolitik-uremik, penyakit Crohn, kolitis ulserativa, anemia sel sabit, flebitis vena superfisial); angioedema herediter; hipertrigliseridemia; penyakit hati yang parah (sampai normalisasi tes fungsi hati); penyakit yang pertama kali muncul atau memburuk selama kehamilan atau dengan latar belakang asupan hormon seks sebelumnya (termasuk penyakit kuning dan / atau gatal yang terkait dengan kolestasis, kolelitiasis, otosklerosis dengan gangguan pendengaran, porfiria, herpes selama kehamilan dalam sejarah, korea minor (penyakit Sydenham) ); chloasma; masa nifas. Midiana® tidak boleh diberikan di hadapan salah satu kondisi yang tercantum di bawah ini. Jika salah satu dari kondisi ini berkembang untuk pertama kalinya saat minum obat, pembatalan segera diperlukan.

  Hipersensitivitas terhadap obat atau komponennya;

  Adanya trombosis vena saat ini atau dalam riwayat (trombosis vena dalam, emboli paru);

  Adanya trombosis arteri saat ini atau dalam riwayat (misalnya, infark miokard);

  Pertanda trombosis (termasuk serangan iskemik transien, angina pektoris), termasuk. dalam sejarah;

  Lesi rumit pada alat katup jantung, fibrilasi atrium, hipertensi arteri yang tidak terkontrol;

  Operasi besar dengan imobilisasi berkepanjangan;

  Merokok di atas usia 35 tahun;

  Gagal hati;

  Penyakit serebrovaskular saat ini atau dalam sejarah;

  Adanya faktor risiko berat atau multipel untuk trombosis arteri (diabetes mellitus dengan komplikasi vaskular, hipertensi arteri berat, dislipoproteinemia berat);

  Predisposisi herediter atau didapat terhadap trombosis vena atau arteri, seperti resistensi terhadap protein C yang diaktifkan, defisiensi antitrombin III, defisiensi protein C, defisiensi protein S, hiperhomosisteinemia dan adanya antibodi antifosfolipid (antibodi kardiolipin, antikoagulan lupus);

  Pankreatitis, termasuk dalam sejarah, jika hipertrigliseridemia ditandai;

  Penyakit hati yang parah saat ini atau dalam sejarah (sebelum normalisasi tes hati);

  Gagal ginjal kronis berat atau gagal ginjal akut;

  Tumor hati (jinak atau ganas) saat ini atau dalam sejarah;

  Penyakit ganas yang bergantung pada hormon pada sistem reproduksi (organ genital, kelenjar susu) atau kecurigaannya;

  Pendarahan dari vagina yang tidak diketahui asalnya;

  Migrain dengan riwayat gejala neurologis fokal;

  Kehamilan atau kecurigaan itu;

  masa laktasi;

  Intoleransi galaktosa herediter, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa.

  Dengan hati-hati: faktor risiko pengembangan trombosis dan tromboemboli - merokok di bawah usia 35 tahun, obesitas, dislipoproteinemia, hipertensi arteri terkontrol, migrain tanpa gejala neurologis fokal, penyakit katup jantung tanpa komplikasi, kecenderungan turun-temurun untuk trombosis (trombosis, infark miokard atau serebrovaskular kecelakaan di usia muda di salah satu keluarga terdekat); penyakit di mana gangguan peredaran darah perifer dapat terjadi - diabetes mellitus, lupus eritematosus sistemik (SLE), sindrom uremik hemolitik, penyakit Crohn, kolitis ulserativa, anemia sel sabit, flebitis vena superfisial; angioedema herediter; hipertrigliseridemia; penyakit hati; penyakit yang pertama kali muncul atau memburuk selama kehamilan atau dengan latar belakang asupan hormon seks sebelumnya (termasuk penyakit kuning dan / atau gatal terkait dengan kolestasis, kolelitiasis, otosklerosis dengan gangguan pendengaran, porfiria, herpes selama kehamilan dalam sejarah, korea minor - penyakit Sydenham ); kloasma; periode pascapersalinan.

• Gunakan selama kehamilan dan menyusui

  Dimia® dikontraindikasikan selama kehamilan. Jika kehamilan terjadi saat menggunakan Dimia®, itu harus segera dihentikan. Studi epidemiologis yang diperluas tidak menemukan peningkatan risiko cacat lahir pada anak-anak yang lahir dari wanita yang menggunakan KOK sebelum kehamilan, maupun efek teratogenik dari KOK ketika dikonsumsi secara tidak sengaja selama kehamilan. Menurut studi praklinis, efek yang tidak diinginkan yang mempengaruhi jalannya kehamilan dan perkembangan janin tidak dapat dikesampingkan karena tindakan hormonal dari bahan aktif. Obat Dimia® dapat memengaruhi laktasi: kurangi jumlah susu dan ubah komposisinya. Sejumlah kecil steroid kontrasepsi dan/atau metabolitnya dapat diekskresikan dalam susu saat menggunakan kontrasepsi oral. Jumlah ini dapat mempengaruhi anak. Penggunaan obat Dimia® selama menyusui dikontraindikasikan. Selama kehamilan dan menyusui, penggunaan Midiana® dikontraindikasikan. Jika kehamilan terjadi dengan latar belakang kontrasepsi hormonal, penarikan obat segera diperlukan. Sedikit data yang tersedia tentang penggunaan kontrasepsi oral kombinasi yang tidak disengaja dan lalai menunjukkan tidak adanya efek teratogenik dan peningkatan risiko untuk anak-anak dan wanita selama persalinan. Kontrasepsi oral kombinasi mempengaruhi laktasi, dapat mengurangi jumlah dan mengubah komposisi ASI. Sejumlah kecil kontrasepsi hormonal atau metabolitnya ditemukan dalam susu selama kontrasepsi hormonal dan dapat mempengaruhi bayi. Penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dimungkinkan setelah penghentian menyusui sepenuhnya.

• Efek samping

  
  Efek samping serius berikut telah dilaporkan pada wanita yang menggunakan KOK:

  Penyakit tromboemboli vena;

  Penyakit tromboemboli arteri;

  Tumor hati;

  Terjadi atau memburuknya kondisi yang hubungannya dengan penggunaan KOK belum terbukti: penyakit Crohn, kolitis ulserativa, epilepsi, migrain, endometriosis, fibroid rahim, porfiria, SLE, herpes selama kehamilan sebelumnya, reumatik korea, uremik hemolitik sindrom, penyakit kuning kolestatik;

  Kloasma;

  Penyakit hati akut atau kronis mungkin memerlukan penghentian penggunaan COC sampai tes fungsi hati kembali normal;

  Pada wanita dengan angioedema herediter, estrogen eksogen dapat menginduksi atau memperburuk gejala angioedema. Selama penggunaan simultan drospirenone dan etinilestradiol, reaksi merugikan berikut dilaporkan: sering - 1 / 100 hingga
  Dari samping sistem saraf: sering - sakit kepala, labilitas emosional, depresi; jarang - penurunan libido; jarang - peningkatan libido.

  Dari sistem endokrin: sering - pelanggaran siklus menstruasi, perdarahan intermenstruasi, nyeri pada kelenjar susu; jarang - keluarnya cairan dari kelenjar susu.

  Dari indra: jarang - gangguan pendengaran, toleransi yang buruk terhadap lensa kontak.

  Dari sistem pencernaan: sering - mual, sakit perut; jarang - muntah, diare.

  Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: jarang - jerawat, eksim, ruam kulit, urtikaria, eritema nodosum, eritema multiforme, gatal, chloasma (terutama jika ada riwayat chloasma pada kehamilan).

  Dari sistem vaskular: sering - migrain; jarang - peningkatan atau penurunan tekanan darah; jarang - trombosis (vena dan arteri), tromboemboli.

  Gangguan sistemik dan komplikasi di tempat suntikan: sering - penambahan berat badan; jarang - retensi cairan; jarang - penurunan berat badan.

  Dari sistem kekebalan: jarang - bronkospasme.

  Dari sistem reproduksi dan kelenjar susu: sering - perdarahan vagina asiklik (bercak bercak atau perdarahan uterus terobosan), pembengkakan, nyeri, pembesaran payudara, kandidiasis vagina; jarang - vaginitis; jarang - keluarnya cairan dari kelenjar susu, peningkatan keputihan.

• Interaksi

  Catatan: Sebelum mengonsumsi obat bersamaan, baca petunjuk penggunaan obat untuk mengidentifikasi potensi interaksi.

  Pengaruh obat lain pada obat Dimia®. Interaksi antara kontrasepsi oral dan obat lain dapat menyebabkan perdarahan asiklik dan/atau kegagalan kontrasepsi. Interaksi yang dijelaskan di bawah ini tercermin dalam literatur ilmiah.

  Mekanisme interaksi dengan hidantoin, barbiturat, primidon, karbamazepin dan rifampisin; oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin dan preparat St. John's wort (Hypericum perforatum) didasarkan pada kemampuan zat aktif ini untuk menginduksi enzim hati mikrosomal. Induksi maksimum enzim hati mikrosomal tidak tercapai dalam 2-3 minggu, tetapi setelah itu bertahan setidaknya selama 4 minggu setelah penghentian terapi obat.

  Kegagalan kontrasepsi juga telah dilaporkan dengan antibiotik seperti ampisilin dan tetrasiklin. Mekanisme fenomena ini tidak jelas. Wanita dengan pengobatan jangka pendek (hingga satu minggu) dengan salah satu kelompok obat atau preparat di atas harus digunakan sementara (selama periode pemberian simultan obat lain dan selama 7 hari setelah selesai), selain KOK, metode kontrasepsi penghalang.

  Wanita yang menerima terapi rifampisin, selain menggunakan KOK, harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang dan terus menggunakannya selama 28 hari setelah menghentikan pengobatan dengan rifampisin. Jika obat-obatan bersamaan bertahan lebih lama dari tanggal kedaluwarsa tablet aktif dalam kemasan, tablet tidak aktif harus dihentikan dan tablet drospirenone + etinil estradiol harus segera dimulai dari kemasan berikutnya.

  Jika seorang wanita terus-menerus menggunakan penginduksi enzim hati mikrosomal, dia harus menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal lain yang dapat diandalkan.

  Metabolit utama drospirenone dalam plasma manusia terbentuk tanpa partisipasi sistem sitokrom P450. Oleh karena itu, inhibitor sitokrom P450 tidak mungkin mengganggu metabolisme drospirenone.

  Efek Dimia® pada obat lain. Kontrasepsi oral dapat mempengaruhi metabolisme beberapa zat aktif lainnya. Dengan demikian, konsentrasi plasma atau jaringan zat ini dapat meningkat (misalnya, siklosporin) atau menurun (misalnya, lamotrigin). Berdasarkan penghambatan in vitro dan studi interaksi in vivo pada sukarelawan wanita yang diobati dengan omeprazole, simvastatin dan midazolam sebagai substrat, efek drospirenone pada dosis 3 mg pada metabolisme zat aktif lainnya tidak mungkin terjadi.

  Interaksi lainnya. Pada pasien tanpa insufisiensi ginjal, penggunaan simultan drospirenone dan ACE inhibitor atau NSAID tidak secara signifikan mempengaruhi kandungan kalium dalam serum darah. Tapi tetap saja, penggunaan simultan Dimia® dengan antagonis aldosteron atau diuretik hemat kalium belum dipelajari. Dalam hal ini, selama siklus pertama pengobatan, perlu untuk mengontrol konsentrasi kalium serum.

  Tes laboratorium. Mengambil steroid kontrasepsi dapat mempengaruhi hasil beberapa tes laboratorium, termasuk penentuan indikator biokimia fungsi hati, kelenjar tiroid, adrenal dan ginjal, konsentrasi protein plasma (kendaraan), seperti protein pengikat kortikosteroid dan fraksi lipid/lipoprotein, parameter metabolisme karbohidrat, dan parameter pembekuan darah dan fibrinolisis. Secara umum, perubahan tetap dalam kisaran nilai normal. Drospirenone adalah penyebab peningkatan aktivitas renin plasma dan, karena aktivitas antimineralokortikoid yang kecil, mengurangi konsentrasi aldosteron dalam plasma. Interaksi antara kontrasepsi oral dan produk obat lain dapat menyebabkan terobosan perdarahan uterus dan/atau penurunan keandalan kontrasepsi. Jenis interaksi berikut dijelaskan dalam literatur.

  Efek pada metabolisme hati

  Beberapa obat, karena induksi enzim mikrosomal, mampu meningkatkan pembersihan hormon seks (fenitoin, barbiturat, primidon, karbamazepin dan rifampisin; mungkin efek yang sama dari oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin dan obat herbal berdasarkan St. John's wort - Hypericum perforatum).

  Kemungkinan efek PI (misalnya ritonavir) dan PI (misalnya nevirapine) dan kombinasinya pada metabolisme hati telah dilaporkan.

  Efek pada resirkulasi enterohepatik

  Pengamatan klinis menunjukkan bahwa penggunaan simultan dengan antibiotik tertentu, seperti penisilin dan tetrasiklin, mengurangi resirkulasi estrogen enterohepatik, yang dapat menyebabkan penurunan konsentrasi etinil estradiol.

  Wanita yang menggunakan salah satu dari kelas obat di atas harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang selain Midiana® atau beralih ke metode kontrasepsi lain. Wanita yang menerima pengobatan permanen dengan obat-obatan yang mengandung zat aktif yang mempengaruhi enzim hati mikrosomal juga harus menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal dalam waktu 28 hari setelah penarikan mereka. Wanita yang memakai antibiotik (selain rifampisin atau griseofulvin) untuk sementara harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang selain kontrasepsi oral kombinasi, baik saat minum obat dan dalam waktu 7 hari setelah penghentiannya. Jika penggunaan obat secara bersamaan dimulai pada akhir penggunaan paket Midiana®, paket berikutnya harus dimulai tanpa penghentian konsumsi yang biasa.

  Metabolisme utama drospirenone dalam plasma manusia dilakukan tanpa keterlibatan sistem sitokrom P450. Inhibitor sistem enzim ini demikian. tidak mempengaruhi metabolisme drospirenone.

  Pengaruh Midiana® pada produk obat lain

  Kontrasepsi oral dapat mempengaruhi metabolisme obat lain. Selain itu, konsentrasinya dalam plasma dan jaringan dapat berubah - keduanya meningkat (misalnya, siklosporin) dan menurun (misalnya, lamotrigin). Berdasarkan hasil studi penghambatan in vitro dan studi interaksi in vivo pada sukarelawan wanita yang menggunakan omeprazole, simvastatin dan midazolam sebagai substrat indikator, efek drospirenone pada dosis 3 mg pada metabolisme zat aktif lainnya tidak mungkin terjadi.

  Interaksi lainnya

  Ada kemungkinan teoretis untuk meningkatkan konsentrasi kalium serum pada wanita yang menerima kontrasepsi oral bersamaan dengan obat lain yang meningkatkan konsentrasi kalium dalam serum darah - penghambat ACE, antagonis reseptor angiotensin II, beberapa NSAID (misalnya, indometasin), kalium - Diuretik hemat dan antagonis aldosteron. Namun, dalam sebuah penelitian yang mengevaluasi interaksi inhibitor ACE dengan kombinasi drospirenone + etinil estradiol pada wanita dengan hipertensi arteri sedang, tidak ada perbedaan yang signifikan antara konsentrasi kalium serum pada wanita yang menerima enalapril dan plasebo.

  Penelitian laboratorium

  Penggunaan kontrasepsi hormonal dapat mempengaruhi hasil tes laboratorium tertentu, termasuk parameter biokimia fungsi hati, tiroid, adrenal dan ginjal, serta konsentrasi protein transpor plasma, seperti globulin pengikat kortikosteroid dan fraksi lipid / lipoprotein, indikator metabolisme karbohidrat, pembekuan darah dan fibrinolisis. Perubahan biasanya terjadi dalam norma laboratorium.

  Karena aktivitas antimineralokortikoidnya yang kecil, drospirenone meningkatkan aktivitas renin dan konsentrasi aldosteron plasma.

• Dosis dan Administrasi

  Di dalam, setiap hari, pada waktu yang hampir bersamaan, dengan sedikit air, sesuai urutan yang tertera pada kemasan blister. Tablet diminum terus menerus selama 28 hari, 1 meja. per hari. Pengambilan pil dari kemasan berikutnya dimulai setelah meminum pil terakhir dari kemasan sebelumnya. Pendarahan penarikan biasanya dimulai 2-3 hari setelah dimulainya tablet plasebo (baris terakhir) dan tidak harus berakhir pada awal kemasan berikutnya.

  Cara mengonsumsi Dimia®

  Kontrasepsi hormonal tidak digunakan dalam sebulan terakhir. Dimia® dimulai pada hari pertama siklus menstruasi (yaitu pada hari pertama perdarahan menstruasi). Awal penerimaan juga dimungkinkan pada hari ke-2-5 dari siklus menstruasi, dalam hal ini, perlu juga menggunakan metode kontrasepsi penghalang selama 7 hari pertama mengambil tablet dari paket pertama.

  Beralih dari kontrasepsi kombinasi lainnya (tablet COC, cincin vagina atau patch transdermal). Dimia® harus dimulai pada hari berikutnya setelah mengambil tablet tidak aktif terakhir (untuk sediaan yang mengandung 28 tablet) atau sehari setelah mengambil tablet aktif terakhir dari paket sebelumnya (mungkin pada hari berikutnya setelah akhir istirahat 7 hari yang biasa) - untuk preparat yang mengandung 21 tab. dikemas. Saat digunakan oleh wanita cincin vagina atau patch transdermal, lebih baik untuk mulai menggunakan Dimia® pada hari pelepasannya atau, paling lambat, pada hari ketika cincin atau patch baru direncanakan akan dipasang.

  Beralih dari kontrasepsi yang hanya mengandung progestogen (pil mini, suntikan, implan) atau dari sistem intrauterin (IUD) yang melepaskan progestogen. Seorang wanita dapat beralih dari minum pil mini ke minum Dimia® kapan saja (dari implan atau dari IUD pada hari pelepasannya, dari bentuk obat suntik pada hari injeksi berikutnya jatuh tempo), tetapi secara keseluruhan kasus perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama minum pil.

  Setelah aborsi pada trimester pertama kehamilan. Dimia® dapat dimulai pada hari penghentian kehamilan seperti yang ditentukan oleh dokter. Dalam hal ini, wanita tersebut tidak perlu melakukan tindakan kontrasepsi tambahan.

  Setelah melahirkan atau aborsi pada trimester kedua kehamilan. Seorang wanita dianjurkan untuk mulai minum obat pada hari ke 21-28 setelah melahirkan (asalkan dia tidak menyusui) atau aborsi pada trimester kedua kehamilan. Jika resepsi dimulai kemudian, wanita tersebut harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama setelah memulai Dimia®. Dengan dimulainya kembali aktivitas seksual (sebelum menggunakan Dimia®), kehamilan harus dikecualikan.

  Minum pil yang terlewat

  Melewatkan tablet plasebo dari baris terakhir (4) dari lepuh dapat diabaikan. Namun, mereka harus dibuang untuk menghindari memperpanjang fase plasebo secara tidak sengaja. Indikasi di bawah ini hanya berlaku untuk tablet yang terlewat yang mengandung bahan aktif.

  Jika keterlambatan minum pil kurang dari 12 jam, perlindungan kontrasepsi tidak berkurang. Wanita tersebut harus meminum pil yang terlewat sesegera mungkin (segera setelah dia ingat) dan pil berikutnya pada waktu yang biasa.

  Jika penundaan melebihi 12 jam, perlindungan kontrasepsi dapat dikurangi. Dalam hal ini, Anda dapat dipandu oleh dua aturan dasar:

  1. Minum pil tidak boleh terputus lebih dari 7 hari.

  2. Untuk mencapai penekanan yang memadai dari sistem hipotalamus-hipofisis-ovarium, diperlukan 7 hari asupan tablet terus menerus.

  Oleh karena itu, wanita dapat diberikan rekomendasi berikut:

  Hari 1–7. Seorang wanita harus meminum pil yang terlewat segera setelah dia ingat, meskipun itu berarti meminum dua pil sekaligus. Maka dia harus meminum tabletnya pada waktu yang biasa. Selain itu, selama 7 hari ke depan, metode penghalang, seperti kondom, harus digunakan. Jika hubungan seksual telah terjadi dalam 7 hari sebelumnya, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan. Semakin banyak pil yang terlewat dan semakin dekat dengan jeda 7 hari minum obat, semakin tinggi risiko kehamilan.

  Hari 8–14. Wanita itu harus meminum pil yang terlewat segera setelah dia ingat, meskipun itu berarti meminum dua pil sekaligus. Maka dia harus meminum tabletnya pada waktu yang biasa. Jika selama 7 hari sebelum pil pertama yang terlewatkan, wanita tersebut meminum pil seperti yang diharapkan, tidak diperlukan tindakan kontrasepsi tambahan. Namun, jika dia melewatkan lebih dari 1 tablet, diperlukan metode kontrasepsi tambahan (penghalang, seperti kondom) selama 7 hari.

  Hari 15-24. Keandalan metode ini pasti menurun saat fase pil plasebo mendekat. Namun, mengoreksi rejimen pil masih dapat membantu mencegah kehamilan. Jika salah satu dari dua skema yang dijelaskan di bawah ini diikuti, dan jika wanita tersebut telah mengamati rejimen obat dalam 7 hari sebelumnya sebelum melewatkan pil, tidak perlu menggunakan tindakan kontrasepsi tambahan. Jika hal ini tidak terjadi, dia harus menyelesaikan yang pertama dari dua rejimen dan menggunakan tindakan pencegahan tambahan untuk 7 hari berikutnya.

  1. Seorang wanita harus meminum tablet terakhir yang terlewat begitu dia ingat, meskipun itu berarti meminum dua tablet sekaligus. Kemudian dia harus minum tablet pada waktu yang biasa sampai tablet aktif habis. 4 tablet plasebo dari baris terakhir tidak boleh dikonsumsi, Anda harus segera mulai meminum tablet dari kemasan blister berikutnya. Kemungkinan besar, tidak akan ada perdarahan penarikan sampai akhir paket kedua, tetapi mungkin ada bercak atau perdarahan penarikan pada hari-hari penggunaan obat dari paket kedua.

  2. Seorang wanita juga dapat berhenti minum tablet aktif dari paket awal. Sebagai gantinya, dia harus meminum pil plasebo dari baris terakhir selama 4 hari, termasuk hari-hari dia melewatkan pil, dan kemudian mulai meminum pil dari paket berikutnya. Jika seorang wanita melewatkan pil dan kemudian tidak mengalami pendarahan penarikan selama fase pil plasebo, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan.

  Penggunaan obat pada gangguan gastrointestinal

  Dalam kasus gangguan pencernaan yang parah (misalnya muntah atau diare), penyerapan obat tidak akan lengkap dan tindakan kontrasepsi tambahan akan diperlukan. Jika muntah terjadi dalam waktu 3-4 jam setelah minum tablet aktif, tablet baru (pengganti) harus diminum sesegera mungkin. Jika memungkinkan, tablet berikutnya harus diminum dalam waktu 12 jam dari waktu minum tablet yang biasa. Jika lebih dari 12 jam telah berlalu, disarankan untuk melanjutkan sesuai dengan instruksi untuk melewatkan tablet. Jika seorang wanita tidak ingin mengubah rejimen pilnya yang biasa, dia harus meminum pil tambahan dari kemasan lain.

  Penundaan pendarahan penarikan seperti menstruasi

  Untuk menunda pendarahan, wanita tersebut harus melewatkan minum tablet plasebo dari kemasan awal dan mulai minum tablet drospirenone + etinil estradiol dari kemasan baru. Penundaan dapat diperpanjang sampai tablet aktif dalam kemasan kedua habis. Selama penundaan, seorang wanita mungkin mengalami perdarahan banyak atau bercak asiklik dari vagina. Asupan reguler Dimia® dilanjutkan setelah fase plasebo. Untuk mengalihkan perdarahan ke hari lain dalam seminggu, disarankan untuk mempersingkat fase penggunaan tablet plasebo yang akan datang dengan jumlah hari yang diinginkan. Ketika siklus dipersingkat, kemungkinan besar wanita tersebut tidak akan mengalami perdarahan penarikan seperti menstruasi, tetapi akan mengalami perdarahan banyak atau bercak asiklik dari vagina saat mengambil paket berikutnya (sama seperti memperpanjang siklus). Di dalam, jika perlu, minum sedikit cairan.

  Tablet harus diminum setiap hari pada waktu yang hampir bersamaan dengan urutan yang tertera pada kemasan blister. Hal ini diperlukan untuk mengambil 1 meja. per hari selama 21 hari berturut-turut. Mengambil tablet dari setiap paket berikutnya harus dimulai setelah interval 7 hari dalam mengambil tablet, di mana perdarahan seperti menstruasi biasanya terjadi. Biasanya dimulai 2-3 hari setelah pil terakhir diminum dan mungkin tidak berakhir pada saat paket berikutnya dimulai.

  Prosedur minum obat Midiana®

  Jika sebelumnya kontrasepsi hormonal tidak digunakan (dalam sebulan terakhir). Penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dimulai pada hari pertama siklus menstruasi alami wanita (yaitu pada hari pertama perdarahan menstruasi).

  Dalam kasus penggantian kontrasepsi oral kombinasi lain, cincin vagina atau patch transdermal. Untuk seorang wanita, lebih baik untuk mulai menggunakan Midiana sehari setelah minum tablet aktif terakhir dari kontrasepsi oral kombinasi sebelumnya; dalam kasus seperti itu, minum Midian® tidak boleh dimulai lebih lambat dari hari berikutnya setelah istirahat biasa dalam minum pil atau minum pil tidak aktif dari kontrasepsi oral kombinasi sebelumnya. Saat mengganti cincin vagina atau patch transdermal, disarankan untuk mulai menggunakan kontrasepsi oral Midian® pada hari obat sebelumnya dihapus; dalam kasus seperti itu, minum obat Midiana® harus dimulai selambat-lambatnya pada hari prosedur penggantian yang dijadwalkan.

  Dalam kasus penggantian metode dengan hanya menggunakan progestin (pil mini, bentuk injeksi, implan) atau kontrasepsi intrauterin dengan pelepasan progestin. Seorang wanita dapat beralih ke Midian® dengan pil mini kapan saja, dengan implan atau kontrasepsi intrauterin - pada hari pelepasannya, dengan bentuk injeksi - sejak injeksi berikutnya akan dilakukan. Namun, dalam semua kasus ini, diinginkan untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama minum pil.

  Setelah penghentian kehamilan pada trimester pertama. Seorang wanita dapat mulai mengambil segera. Dalam kondisi ini, tidak diperlukan tindakan kontrasepsi tambahan.

  Setelah melahirkan atau terminasi kehamilan pada trimester kedua. Dianjurkan bagi seorang wanita untuk mulai minum obat Midiana® pada hari ke 21-28 setelah melahirkan atau penghentian kehamilan pada trimester II. Jika resepsi dimulai kemudian, perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama minum tablet. Jika ada hubungan seksual, kehamilan harus dikecualikan sebelum mulai minum obat, atau perlu menunggu menstruasi pertama.

  Minum pil yang terlewat

  Jika keterlambatan minum pil kurang dari 12 jam, perlindungan kontrasepsi tidak berkurang. Wanita itu perlu minum pil sesegera mungkin, pil berikutnya diminum pada waktu yang biasa. Jika penundaan minum tablet lebih dari 12 jam, perlindungan kontrasepsi dapat dikurangi. Taktik untuk melewatkan dosis obat didasarkan pada 2 aturan sederhana berikut.

  1. Tablet tidak boleh dihentikan lebih dari 7 hari.

  2. Untuk mencapai penekanan yang memadai dari sistem hipotalamus-hipofisis-ovarium, diperlukan 7 hari asupan tablet terus menerus.

  Oleh karena itu, dalam praktik sehari-hari, rekomendasi berikut dapat dibuat.

  Minggu 1. Ambil tablet terakhir yang terlewat sesegera mungkin, meskipun itu berarti minum 2 tablet. serentak. Tablet berikutnya diminum pada waktu yang biasa. Selain itu, metode kontrasepsi penghalang harus digunakan selama 7 hari ke depan. Jika hubungan seksual dilakukan dalam waktu 7 hari sebelum melewatkan pil, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan. Semakin banyak pil yang terlewat dan semakin dekat dengan jeda 7 hari minum obat, semakin tinggi risiko kehamilan.

  Minggu 2. Ambil tablet terakhir yang terlewat sesegera mungkin, meskipun itu berarti minum 2 tablet. serentak. Tablet berikutnya diminum pada waktu yang biasa. Jika seorang wanita telah meminum pil dengan benar selama 7 hari sebelumnya, tidak perlu menggunakan kontrasepsi tambahan. Namun, jika dia melewatkan lebih dari 1 tablet, tindakan kontrasepsi tambahan harus digunakan selama 7 hari ke depan.

  Minggu 3. Kemungkinan penurunan efek kontrasepsi signifikan (karena 7 hari istirahat minum pil yang akan datang). Namun, dengan menyesuaikan jadwal pil, penurunan perlindungan kontrasepsi dapat dicegah.

  Jika salah satu dari 2 tips berikut diikuti, tidak ada metode kontrasepsi tambahan yang diperlukan jika wanita tersebut telah meminum semua pil dengan benar dalam 7 hari sebelumnya sebelum melewatkan pil. Jika tidak, ia harus mengikuti 1 dari 2 metode dan juga menggunakan tindakan kontrasepsi tambahan selama 7 hari ke depan.

  1. Anda harus meminum tablet terakhir yang terlewat sesegera mungkin, meskipun itu berarti meminum 2 tablet. serentak. Tablet berikutnya diminum pada waktu yang biasa. Mengambil pil dari paket baru harus dimulai segera setelah paket saat ini selesai, mis. tanpa jeda antara mengambil 2 bungkus. Kemungkinan besar, tidak akan ada pendarahan penarikan sampai akhir paket ke-2, tetapi mungkin ada bercak atau pendarahan terobosan pada hari-hari minum tablet.

  2. Wanita tersebut mungkin disarankan untuk berhenti minum pil dalam kemasan ini. Kemudian Anda harus berhenti minum pil selama 7 hari, termasuk hari-hari ketika dia lupa minum pil, dan kemudian mulai minum pil dari kemasan baru. Dalam kasus kehilangan pil dan tidak adanya perdarahan penarikan selama interval bebas obat pertama, kehamilan harus dikecualikan.

  Cara menunda pendarahan penarikan. Untuk menunda hari mulainya pendarahan penarikan, Anda harus terus mengonsumsi Midiana® dari kemasan baru tanpa menghentikan pengambilan. Penundaan dimungkinkan hingga akhir tablet dalam paket ke-2. Selama pemanjangan siklus, mungkin ada bercak dari vagina atau perdarahan uterus terobosan. Melanjutkan minum obat Midiana® dari kemasan baru harus setelah istirahat 7 hari yang biasa. Untuk memindahkan hari awal pendarahan penarikan ke hari lain dalam seminggu, persingkat waktu istirahat pil berikutnya sebanyak hari yang diperlukan. Semakin pendek intervalnya, semakin tinggi risiko bahwa tidak akan ada perdarahan penarikan, dan bercak bercak dan perdarahan uterus terobosan akan dicatat selama pemberian tablet dari paket ke-2 (seperti dalam kasus penundaan permulaan penarikan berdarah).

  Jika terjadi reaksi gastrointestinal yang parah (seperti muntah atau diare), penyerapan mungkin tidak lengkap dan tindakan kontrasepsi tambahan harus digunakan. Dalam kasus muntah dalam waktu 3-4 jam setelah minum tablet, tablet pengganti baru harus diminum sesegera mungkin. Tablet baru, jika memungkinkan, harus diminum dalam waktu 12 jam setelah waktu minum yang biasa. Jika lebih dari 12 jam terlewatkan, aturan minum obat harus diikuti, jika memungkinkan.

  Jika pasien tidak ingin mengubah cara minum obat yang normal, ia harus mengambil tablet tambahan (atau beberapa tablet) dari paket lain.

• Overdosis

  Kasus overdosis Dimia® belum dijelaskan.

  Berdasarkan pengalaman umum dengan COC, gejala overdosis potensial mungkin termasuk mual, muntah, dan pendarahan ringan dari vagina.

  Pengobatan: tidak ada obat penawar. Perawatan lebih lanjut harus simtomatik. Informasi tidak tersedia.

  Gejala: Mual, muntah, dan bercak/pendarahan dari vagina dapat terjadi.

  Pengobatan: simtomatik, tidak ada obat penawar khusus.

• instruksi khusus

  Jika ada kondisi/faktor risiko yang disebutkan di bawah ini, manfaat penggunaan KOK harus dinilai secara individual untuk setiap wanita dan didiskusikan dengannya sebelum mulai menggunakannya. Jika efek samping memburuk atau jika salah satu dari kondisi atau faktor risiko ini muncul, wanita tersebut harus menghubungi dokternya. Dokter harus memutuskan apakah akan berhenti minum COC.

  Gangguan peredaran darah

  Mengambil COC apa pun meningkatkan risiko tromboemboli vena (VTE). Peningkatan risiko VTE paling menonjol pada tahun pertama penggunaan COC oleh seorang wanita.

  Studi epidemiologis telah menunjukkan bahwa kejadian VTE pada wanita tanpa faktor risiko yang menggunakan estrogen dosis rendah (
  Data dari penelitian besar, prospektif, 3-lengan menunjukkan bahwa kejadian VTE pada wanita dengan atau tanpa faktor risiko lain untuk VTE yang menggunakan kombinasi etinil estradiol dan drospirenone 0,03+3 mg sama dengan kejadian VTE pada wanita. yang menggunakan kontrasepsi oral yang mengandung levonorgestrel dan kontrasepsi oral kombinasi lainnya. Tingkat risiko VTE saat menggunakan obat Dimia® saat ini belum ditetapkan.

  Studi epidemiologis juga mengungkapkan hubungan antara penggunaan COC dan peningkatan risiko tromboemboli arteri (infark miokard, gangguan iskemik transien).

  Sangat jarang, trombosis pembuluh darah lain, seperti vena dan arteri hati, mesenterium, ginjal, otak atau retina, terjadi pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral. Tidak ada konsensus mengenai hubungan fenomena ini dengan penggunaan kontrasepsi hormonal.

  Gejala kejadian trombotik / tromboemboli vena atau arteri atau gangguan akut sirkulasi serebral:

  Nyeri dan/atau pembengkakan unilateral yang tidak biasa ekstremitas bawah;

  Nyeri dada parah yang tiba-tiba, apakah itu menyebar atau tidak tangan kiri atau tidak;

  sesak napas tiba-tiba;

  Onset tiba-tiba batuk;

  sakit kepala berkepanjangan parah yang tidak biasa;

  diplopia;

  Gangguan bicara atau afasia;

  vertigo;

  Kolaps dengan atau tanpa serangan epilepsi parsial;

  Kelemahan atau mati rasa yang sangat nyata, tiba-tiba mempengaruhi satu sisi atau satu bagian tubuh;

  gangguan gerakan;

  Perut yang tajam.

  Seorang wanita harus berkonsultasi dengan spesialis sebelum mengambil COC. Risiko gangguan tromboemboli vena saat menggunakan KOK meningkat:

  Dengan bertambahnya usia;

  Predisposisi herediter (VTE pernah terjadi pada saudara kandung atau orang tua pada usia yang relatif dini);

  Imobilisasi lama, pembedahan lanjut, intervensi bedah apapun pada ekstremitas bawah atau trauma mayor. Dalam situasi seperti itu, dianjurkan untuk berhenti minum obat (dalam kasus intervensi bedah yang direncanakan, setidaknya 4 minggu sebelumnya) dan tidak dilanjutkan sampai dua minggu setelah pemulihan mobilitas penuh. Jika obat belum dihentikan sebelumnya, pengobatan antikoagulan harus dipertimbangkan;

  Kurangnya konsensus tentang kemungkinan peran varises dan tromboflebitis superfisial dalam penampilan atau eksaserbasi trombosis vena.

  Risiko komplikasi tromboemboli arteri atau kecelakaan serebrovaskular akut saat menggunakan KOK meningkat:

  Dengan bertambahnya usia;

  Merokok (wanita di atas 35 tahun sangat disarankan untuk berhenti merokok jika mereka ingin menggunakan pil KB);

  Dislipoproteinemia;

  hipertensi arteri;

  Migrain tanpa gejala neurologis fokal;

  Obesitas (indeks massa tubuh di atas 30);

  Predisposisi herediter (tromboemboli arteri pernah pada saudara kandung atau orang tua pada usia yang relatif dini). Jika kecenderungan turun-temurun mungkin, seorang wanita harus berkonsultasi dengan spesialis sebelum mengambil COC;

  Kerusakan pada katup jantung;

  Fibrilasi atrium.

  Kehadiran satu faktor risiko utama untuk penyakit vena atau beberapa faktor risiko untuk penyakit arteri juga dapat menjadi kontraindikasi. Terapi antikoagulan juga harus dipertimbangkan. Wanita yang memakai COC harus diinstruksikan dengan benar untuk memberi tahu dokter mereka jika gejala trombosis dicurigai. Jika dicurigai atau dikonfirmasi trombosis, penggunaan COC harus dihentikan. Penting untuk memulai kontrasepsi alternatif yang memadai karena teratogenisitas terapi antikoagulan dengan antikoagulan tidak langsung - turunan kumarin.

  Peningkatan risiko tromboemboli pada periode postpartum harus diperhitungkan.

  Kondisi medis lain yang terkait dengan kejadian vaskular yang merugikan termasuk diabetes mellitus, SLE, sindrom uremik hemolitik, penyakit radang usus kronis (penyakit Crohn atau kolitis ulserativa), dan anemia sel sabit.

  Peningkatan frekuensi atau tingkat keparahan migrain saat mengambil COC mungkin merupakan indikasi untuk penghapusan segera mereka.

  Faktor risiko paling signifikan untuk mengembangkan kanker serviks adalah infeksi human papillomavirus. Beberapa studi epidemiologi telah melaporkan peningkatan risiko kanker serviks pada penggunaan jangka panjang COCs, bagaimanapun, pendapat yang bertentangan tetap sejauh mana temuan ini berhubungan dengan faktor-faktor yang menyertainya, seperti pengujian untuk kanker serviks atau penggunaan metode kontrasepsi penghalang.

  Sebuah meta-analisis dari hasil 54 studi epidemiologi mengungkapkan sedikit peningkatan risiko relatif (risiko relatif - RR = 1,24) berkembangnya kanker payudara pada wanita yang sedang menggunakan kontrasepsi oral. Risiko secara bertahap menurun selama 10 tahun setelah menghentikan penggunaan COC. Karena kanker payudara jarang berkembang pada wanita di bawah usia 40 tahun, peningkatan jumlah kasus kanker payudara yang terdiagnosis pada pengguna COC memiliki sedikit pengaruh pada kemungkinan keseluruhan terkena kanker payudara. Studi-studi ini tidak menemukan bukti yang cukup tentang hubungan sebab akibat. Peningkatan risiko mungkin karena diagnosis dini kanker payudara pada pengguna COC, efek biologis dari COC, atau kombinasi keduanya. Kanker payudara yang terdiagnosis pada wanita yang pernah menggunakan KOK secara klinis kurang parah, karena diagnosis dini penyakit tersebut.

  Jarang, tumor hati jinak dan bahkan lebih jarang, tumor hati ganas terjadi pada wanita yang memakai kontrasepsi oral. Dalam beberapa kasus, tumor ini mengancam jiwa (karena pendarahan intra-abdominal). Ini harus diperhitungkan ketika membuat diagnosis banding dalam kasus sakit perut yang parah, pembesaran hati, atau tanda-tanda perdarahan intra-abdomen.

  Komponen progestogen Dimia® adalah antagonis aldosteron yang menahan kalium dalam tubuh. Dalam kebanyakan kasus, peningkatan kalium tidak diharapkan. Namun, dalam studi klinis pada beberapa pasien dengan penyakit ginjal ringan atau sedang yang menggunakan obat hemat kalium, kadar kalium serum sedikit meningkat saat menggunakan drospirenone. Oleh karena itu, dianjurkan untuk memantau kalium serum selama siklus pertama pengobatan pada pasien dengan insufisiensi ginjal, di mana konsentrasi kalium serum berada pada tingkat VGN sebelum pengobatan, dan terutama ketika menggunakan obat hemat kalium pada saat yang sama. Pada wanita dengan hipertrigliseridemia atau kecenderungan turun-temurun untuk itu, risiko pankreatitis dapat meningkat saat menggunakan kontrasepsi oral. Meskipun sedikit peningkatan tekanan darah tercatat pada banyak wanita yang menggunakan kontrasepsi oral, peningkatan yang signifikan secara klinis jarang terjadi. Hanya dalam kasus yang jarang ini, penghentian penggunaan COC segera dibenarkan. Jika, ketika mengambil KOK pada pasien dengan hipertensi arteri bersamaan, tekanan darah terus meningkat atau tekanan darah yang meningkat secara signifikan tidak dapat dikoreksi dengan obat antihipertensi, KOK harus dihentikan. Setelah normalisasi tekanan darah dengan obat antihipertensi, penggunaan COC dapat dilanjutkan.

  Penyakit-penyakit berikut muncul atau memburuk baik selama kehamilan dan selama penggunaan KOK: penyakit kuning dan / atau gatal-gatal yang berhubungan dengan kolestasis, batu empedu; porfiria; SLE; sindrom hemolitik-uremik; korea rematik (korea Sydenham); herpes selama kehamilan; otosklerosis dengan gangguan pendengaran. Namun, bukti hubungan mereka dengan penggunaan COC tidak meyakinkan.

  Pada wanita dengan angioedema herediter, estrogen eksogen dapat menginduksi atau memperburuk gejala edema.

  Penyakit hati akut atau kronis dapat menjadi indikasi untuk berhenti minum KOK sampai tes fungsi hati kembali normal. Kekambuhan ikterus kolestatik dan/atau pruritus terkait kolestasis, yang berkembang selama kehamilan sebelumnya atau dengan penggunaan hormon seks sebelumnya, merupakan indikasi untuk penghentian penggunaan COC.

  Meskipun KOK dapat mempengaruhi resistensi insulin perifer dan toleransi glukosa, mengubah rejimen pengobatan pada pasien dengan diabetes mellitus saat menggunakan KOK dengan kadar hormon rendah (mengandung
  Eksaserbasi depresi endogen, epilepsi, penyakit Crohn dan kolitis ulserativa diamati selama penggunaan COC.

  Kloasma dapat terjadi sewaktu-waktu, terutama pada wanita yang memiliki riwayat kloasma kehamilan. Wanita dengan kecenderungan chloasma harus menghindari paparan sinar matahari atau sinar ultraviolet saat mengambil COC.

  Tablet salut drospirenone + etinil estradiol mengandung 48,53 mg laktosa monohidrat, tablet plasebo mengandung 37,26 mg laktosa anhidrat per tablet. Pasien dengan penyakit herediter yang jarang (seperti intoleransi galaktosa, defisiensi laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa) yang menjalani diet bebas laktosa tidak boleh mengonsumsi obat ini.

  Pada wanita yang alergi terhadap lesitin kedelai reaksi alergi dapat terjadi.

  Kemanjuran dan keamanan Dimia® sebagai kontrasepsi telah dipelajari pada wanita usia reproduksi. Diasumsikan bahwa pada periode pasca-pubertas hingga 18 tahun, kemanjuran dan keamanan obat serupa dengan pada wanita setelah 18 tahun. Penggunaan obat sebelum menarche tidak diindikasikan.

  Pemeriksaan medis

  Sebelum memulai atau menggunakan kembali Dimia®, riwayat medis lengkap (termasuk riwayat keluarga) harus diambil dan kehamilan harus disingkirkan. Penting untuk mengukur tekanan darah, melakukan pemeriksaan medis, dipandu oleh kontraindikasi dan tindakan pencegahan. Seorang wanita perlu diingatkan tentang perlunya membaca instruksi penggunaan dengan cermat dan mematuhi rekomendasi yang ditunjukkan di dalamnya. Frekuensi dan isi survei harus didasarkan pada pedoman praktik yang ada. Frekuensi pemeriksaan kesehatan adalah individual untuk setiap wanita, tetapi harus dilakukan setidaknya sekali setiap 6 bulan.

  Perempuan perlu diingatkan bahwa kontrasepsi oral tidak melindungi dari infeksi HIV (AIDS) dan penyakit menular seksual lainnya.

  Mengurangi efisiensi

  Efektivitas KOK dapat menurun, misalnya jika Anda melewatkan penggunaan tablet drospirenone + etinilestradiol, gangguan pencernaan selama periode penggunaan tablet drospirenone + etinilestradiol, atau saat mengonsumsi obat lain.

  Kontrol siklus tidak memadai

  Seperti KOK lainnya, wanita mungkin mengalami perdarahan asiklik (bercak atau perdarahan putus), terutama pada bulan-bulan pertama penggunaan. Oleh karena itu, setiap perdarahan yang tidak teratur harus dinilai setelah periode penyesuaian tiga bulan.

  Jika perdarahan asiklik berulang atau dimulai setelah beberapa siklus teratur, kemungkinan berkembangnya gangguan non-hormonal harus dipertimbangkan dan tindakan harus diambil untuk menyingkirkan kehamilan atau kanker, termasuk kuretase terapeutik dan diagnostik rongga rahim. Beberapa wanita tidak mengalami pendarahan penarikan selama fase plasebo. Jika COC diambil sesuai dengan petunjuk penggunaan, maka kecil kemungkinan wanita tersebut hamil. Namun, jika aturan masuk dilanggar sebelum perdarahan penarikan seperti menstruasi pertama yang terlewatkan atau dua perdarahan terlewatkan, kehamilan harus dikecualikan sebelum melanjutkan penggunaan KOK.

  Pengaruhnya pada kemampuan mengemudikan kendaraan dan mekanismenya. Tidak ditemukan. Tindakan pencegahan

  Jika salah satu dari kondisi/faktor risiko yang tercantum di bawah ini saat ini ada, maka potensi risiko dan manfaat yang diharapkan dari penggunaan kontrasepsi oral kombinasi harus dipertimbangkan secara hati-hati dalam setiap kasus individu dan didiskusikan dengan wanita tersebut sebelum dia memutuskan untuk mulai minum obat. Jika salah satu dari kondisi atau faktor risiko ini memburuk, memburuk, atau muncul pertama kali, wanita tersebut harus berkonsultasi dengan dokternya, yang dapat memutuskan apakah akan menghentikan kontrasepsi oral kombinasi.

  Gangguan sistem peredaran darah

  Insiden tromboemboli vena (VTE) saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi dengan estrogen dosis rendah (
  Risiko tambahan VTE diamati selama tahun pertama penggunaan kontrasepsi oral kombinasi. VTE berakibat fatal pada 1-2% kasus.

  Studi epidemiologis juga menemukan hubungan antara penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dan peningkatan risiko tromboemboli arteri. Kasus trombosis pembuluh darah lain yang sangat jarang, seperti pembuluh darah hepatik, mesenterika, ginjal, serebral dan retina, baik arteri maupun vena, telah dijelaskan pada mereka yang menggunakan kontrasepsi hormonal oral. Hubungan kausal antara terjadinya efek samping tersebut dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi belum terbukti.

  Gejala trombosis/tromboemboli vena atau arteri atau penyakit serebrovaskular mungkin termasuk yang berikut:

  Nyeri unilateral yang tidak biasa dan/atau pembengkakan anggota badan;

  Nyeri dada parah yang tiba-tiba dengan atau tanpa menjalar ke lengan kiri;

  sesak napas tiba-tiba;

  serangan tiba-tiba batuk;

  sakit kepala berkepanjangan parah yang tidak biasa;

  Kehilangan penglihatan sebagian atau seluruhnya secara tiba-tiba;

  diplopia;

  Bicara cadel atau afasia;

  Pusing;

  Kehilangan kesadaran dengan atau tanpa kejang;

  Kelemahan atau hilangnya sensasi yang sangat signifikan, tiba-tiba muncul di satu bagian atau di satu bagian tubuh;

  gangguan gerakan;

  Perut yang tajam.

  Risiko komplikasi yang terkait dengan VTE saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi meningkat:

  Dengan usia;

  Jika ada riwayat keluarga dengan tromboemboli vena atau arteri (pada kerabat dekat atau orang tua pada usia yang relatif muda). Jika kecenderungan turun-temurun dicurigai, seorang wanita perlu berkonsultasi dengan spesialis sebelum meresepkan kontrasepsi oral kombinasi;

  Setelah imobilisasi berkepanjangan, operasi besar, operasi apa pun pada kaki, atau trauma besar. Dalam situasi ini, dianjurkan untuk berhenti minum obat (dalam kasus operasi yang direncanakan setidaknya 4 minggu sebelumnya) dan tidak melanjutkan minum dalam waktu 2 minggu setelah akhir imobilisasi. Selain itu, dimungkinkan untuk meresepkan terapi antitrombotik jika kontrasepsi hormonal oral belum dihentikan dalam jangka waktu yang direkomendasikan;

  Dengan obesitas (indeks massa tubuh di atas 30).

  Risiko trombosis arteri dan tromboemboli saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi meningkat:

  Dengan usia;

  Perokok (wanita di atas 35 tahun sangat disarankan untuk tidak merokok jika mereka ingin menggunakan kontrasepsi oral kombinasi);

  Dengan dislipoproteinemia;

  hipertensi arteri;

  Migrain;

  Penyakit katup jantung;

  Fibrilasi atrium.

  Kehadiran salah satu faktor risiko utama atau beberapa faktor risiko penyakit arteri atau vena, masing-masing, mungkin merupakan kontraindikasi. Wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi harus segera berkonsultasi dengan dokter jika gejala kemungkinan trombosis terjadi. Dalam kasus dugaan trombosis atau trombosis yang dikonfirmasi, kontrasepsi oral kombinasi harus dihentikan. Penting untuk memilih metode kontrasepsi yang memadai karena teratogenisitas terapi antikoagulan (kumarin).

  Peningkatan risiko tromboemboli pada periode postpartum harus diperhitungkan.

  Penyakit lain yang berhubungan dengan penyakit pembuluh darah yang parah termasuk diabetes mellitus, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik, penyakit radang usus kronis (penyakit Crohn atau kolitis ulserativa), dan anemia sel sabit.

  Peningkatan frekuensi dan keparahan migrain selama penggunaan kontrasepsi oral kombinasi (yang mungkin mendahului gangguan serebrovaskular) dapat menjadi alasan untuk penghentian segera obat ini.

  Faktor risiko paling signifikan untuk mengembangkan kanker serviks adalah infeksi human papillomavirus. Beberapa studi epidemiologi telah melaporkan peningkatan risiko kanker serviks dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi jangka panjang, tetapi pendapat yang bertentangan tetap ada sejauh mana temuan ini berhubungan dengan faktor-faktor yang menyertainya, seperti pengujian kanker serviks atau penggunaan metode penghalang. kontrasepsi.

  Sebuah meta-analisis dari 54 studi epidemiologi menunjukkan bahwa ada sedikit peningkatan risiko relatif (RR = 1,24) mengembangkan kanker payudara yang didiagnosis pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi pada saat penelitian. Kelebihan risiko secara bertahap menurun selama 10 tahun setelah penghentian kontrasepsi oral kombinasi. Karena kanker payudara jarang terjadi pada wanita yang lebih muda dari 40 tahun, peningkatan jumlah kanker payudara yang didiagnosis dalam beberapa tahun terakhir pada wanita yang telah menggunakan atau sedang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi kecil dalam kaitannya dengan risiko keseluruhan terkena kanker payudara. Studi-studi ini tidak mendukung hubungan sebab akibat antara kontrasepsi oral kombinasi dan kanker payudara. Peningkatan risiko yang diamati mungkin disebabkan oleh diagnosis dini kanker payudara pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, efek biologis dari kontrasepsi oral kombinasi, atau kombinasi dari keduanya. Kanker payudara pada wanita yang pernah menggunakan kontrasepsi oral kombinasi secara klinis kurang menonjol dibandingkan pada wanita yang tidak pernah memakainya.

  Dalam kasus yang jarang terjadi, dengan latar belakang penggunaan kontrasepsi oral kombinasi, perkembangan tumor hati jinak diamati; dan bahkan dalam kasus yang lebih jarang, yang ganas. Dalam beberapa kasus, tumor ini menyebabkan perdarahan intra-abdomen yang mengancam jiwa. Dalam diagnosis banding tumor hati, kemungkinan seorang wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi mengalami nyeri hebat di perut bagian atas, hati yang membesar, atau tanda-tanda perdarahan intra-abdomen harus diperhitungkan.

  negara bagian lain

  Komponen progesteron dalam Midiana® adalah antagonis aldosteron yang mampu menahan kalium. Dalam kebanyakan kasus, tidak ada peningkatan konsentrasi kalium. Namun, dalam studi klinis pada beberapa pasien dengan insufisiensi ginjal ringan atau sedang dan pemberian simultan obat penahan kalium saat menggunakan drospirenone, konsentrasi kalium serum sedikit meningkat, tetapi meningkat. Oleh karena itu, dianjurkan untuk memeriksa konsentrasi kalium dalam serum darah pada siklus pertama penggunaan obat pada pasien dengan insufisiensi ginjal dan nilai konsentrasi kalium sebelum pengobatan untuk ULN, serta saat menggunakan obat yang mempertahankan kalium dalam darah. tubuh.

  Pada wanita dengan hipertrigliseridemia atau riwayat keluarga hipertrigliseridemia, peningkatan risiko pankreatitis saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi tidak dapat dikesampingkan.

  Meskipun sedikit peningkatan tekanan darah telah dijelaskan pada banyak wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, peningkatan yang signifikan secara klinis jarang terjadi. Hanya dalam kasus yang jarang terjadi, perlu untuk segera berhenti menggunakan kontrasepsi oral kombinasi.

  Jika, saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi pada pasien dengan hipertensi arteri, nilai tekanan darah terus meningkat atau tidak menurun saat menggunakan obat antihipertensi, penggunaan kontrasepsi oral kombinasi harus dihentikan. Jika perlu, penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dapat dilanjutkan jika nilai tekanan darah normal dicapai dengan terapi antihipertensi.

  Kondisi berikut berkembang atau memburuk baik selama kehamilan dan saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, tetapi hubungannya dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi belum terbukti:

  Penyakit kuning dan/atau gatal-gatal yang berhubungan dengan kolestasis;

  Pembentukan batu di kantong empedu;

  Porfiria;

  Sindrom hemolitik-uremik;

  korea;

  Herpes selama kehamilan dalam sejarah;

  Gangguan pendengaran yang berhubungan dengan otosklerosis.

  Pada wanita dengan angioedema herediter, estrogen eksogen dapat menyebabkan atau memperburuk gejala angioedema.

  Pada disfungsi hati akut atau kronis, penggunaan kontrasepsi oral kombinasi mungkin perlu dihentikan sampai fungsi hati kembali normal. Ikterus kolestatik berulang dan / atau pruritus yang diinduksi kolestasis, yang berkembang untuk pertama kalinya selama kehamilan atau penggunaan hormon seks sebelumnya, memerlukan penghentian kontrasepsi oral kombinasi.

  Meskipun kontrasepsi oral kombinasi dapat mempengaruhi resistensi insulin perifer dan toleransi glukosa, tidak perlu mengubah rejimen terapi pada pasien diabetes yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi dosis rendah (mengandung
  Peningkatan depresi endogen, epilepsi, penyakit Crohn dan kolitis ulserativa juga telah dilaporkan dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi.

  Kadang-kadang, chloasma dapat berkembang, terutama pada wanita dengan riwayat chloasma selama kehamilan. Wanita dengan kecenderungan chloasma saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi harus menghindari paparan sinar matahari yang berkepanjangan dan paparan radiasi UV.

  Obat Midiana® mengandung 48,17 mg laktosa dalam 1 tabel. Pasien dengan intoleransi galaktosa herediter, defisiensi laktase atau malabsorpsi glukosa / galaktosa yang menjalani diet bebas laktosa tidak boleh mengonsumsi obat.

  Pemeriksaan/konsultasi medis

  Sebelum memulai penggunaan kontrasepsi hormonal, perlu berkonsultasi dengan dokter kandungan yang hadir dan menjalani pemeriksaan medis yang sesuai. Pengamatan lebih lanjut dan frekuensi pemeriksaan kesehatan dilakukan secara individual, tetapi setidaknya setiap 6 bulan sekali. Midiana®, seperti kontrasepsi oral kombinasi lainnya, tidak melindungi dari infeksi HIV dan penyakit menular seksual lainnya.

  Mengurangi efisiensi

  Efektivitas kontrasepsi oral kombinasi dapat menurun jika kehilangan pil, gangguan pencernaan, atau saat minum obat lain.

  Kontrol Siklus yang Dikurangi

  Saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, perdarahan tidak teratur (bercak bercak atau perdarahan uterus terobosan) dapat terjadi, terutama selama bulan-bulan pertama penggunaan. Oleh karena itu, evaluasi perdarahan tidak teratur hanya bermakna setelah periode adaptasi sekitar 3 siklus.

  Jika perdarahan tidak teratur berulang atau berkembang setelah siklus teratur sebelumnya, maka penyebab non-hormonal harus dipertimbangkan dan tindakan diagnostik yang memadai diambil untuk menyingkirkan keganasan atau kehamilan. Ini mungkin termasuk kuretase diagnostik.

  Pada beberapa wanita, perdarahan penarikan mungkin tidak berkembang selama istirahat dalam penggunaan kontrasepsi oral kombinasi. Jika kontrasepsi oral kombinasi diambil sesuai dengan aturan minum obat yang ditunjukkan dalam instruksi, maka kehamilan tidak mungkin terjadi. Namun, jika kontrasepsi oral kombinasi sebelumnya digunakan secara tidak teratur atau tidak ada perdarahan putus obat yang berurutan, kehamilan harus disingkirkan sebelum melanjutkan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi.

  Pengaruhnya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan bekerja dengan mesin. Studi yang mempelajari efek obat pada kemampuan mengemudi mobil belum dilakukan.

• Surat pembebasan

Tablet kontrasepsi Jess adalah obat kombinasi monofasik.

Selain tablet versi standar, ada obatnya Jess Plus. Dana ini hanya berbeda dalam komposisi.

Analogi Jess dalam komposisi

Ada beberapa kontrasepsi oral yang memiliki bahan aktif serupa (etinil estradiol + drospirenone).

Perlu dicatat bahwa analog Jess diimpor secara eksklusif, analog Rusia tidak ada saat ini.

Mari kita lihat lebih dekat:

Nama obatnya	spesifikasi	Harga
Laboratorios Leon Pharma S.A., Spanyol	Obat monofasik gabungan dirancang untuk menghambat ovulasi. Ini adalah analog dari Jess dengan efek antiandrogenik. Obat ini diproduksi dalam lepuh 28 buah. Istirahat dalam penggunaan OK tidak diperlukan. Menstruasi dimulai 2-4 hari setelah minum pil terakhir dari kemasan.	614 rubel
Gedeon Richter, Hongaria	Kontrasepsi monofasik dengan aksi antiandrogenik. Setelah wanita tersebut mengambil tablet terakhir dari lepuh (28 tablet), pendarahan dimulai sekitar 2-3 hari. Tidak perlu istirahat saat minum obat ini.	734 rubel
Bayer, Jerman	Kontrasepsi oral dosis rendah dengan aksi antiandrogenik. Ada 21 tablet dalam blister, setelah mengambil yang terakhir, Anda perlu istirahat 7 hari. Selama waktu yang ditentukan, menstruasi dimulai.	1056 rubel
Gedeon Richter, Hongaria	Kontrasepsi oral sering diresepkan untuk mengobati jerawat dan seborrhea. Ada 21 tablet dalam blister. Setelah minum pil terakhir, perdarahan menstruasi terjadi dalam 2 hari.	690 rubel
Produk Farmasi Oman Co.	Alat kontrasepsi ini diproduksi dalam bentuk tablet yang dikemas dalam lepuh (28 buah). Saat mengonsumsi alat kontrasepsi ini, Anda tidak perlu istirahat. Setelah pil terakhir diminum, Anda harus mulai meminum pil dari kemasan baru. Haid terjadi pada hari ke 3-4.	670 rubel
Cindea Pharma S.L., Spanyol	Kontrasepsi oral memiliki efek antiandrogenik. Ada 28 tablet dalam satu paket. Penting untuk minum kontrasepsi tanpa gangguan. 1-2 hari setelah minum pil terakhir dari kemasannya, terjadi pendarahan menstruasi.	514 rubel

Semua obat di atas adalah analog yang lebih murah pil KB jess.

Obat-obatan ini juga efektif, tetapi para ahli sangat menyarankan agar Anda berkonsultasi dengan dokter kandungan sebelum mengganti pil KB sendiri.

Obat mana yang lebih baik?

Saat memilih alat kontrasepsi (Jess atau Yarina, Jess atau Dimia, dll.), Anda harus mengunjungi dokter kandungan terlebih dahulu. Spesialis meresepkan kontrasepsi untuk setiap wanita secara individual.

Analogi Jess memiliki zat aktif serupa, masing-masing, memiliki efek yang sama pada tubuh.

Dalam hal ini, keuntungan dari analog adalah harga yang lebih rendah.

Saat memilih alat kontrasepsi, dokter menyarankan untuk memperhatikan hal-hal berikut:

• Kategori usia alat kontrasepsi.
• Sejumlah efek samping.
• Kemungkinan kontraindikasi.

Peringkat artikel

Jess adalah obat kontrasepsi oral generasi baru dengan sifat antimineralokortikoid dan antiandrogenik. Efek kontrasepsi suatu agen farmakologis didasarkan pada kombinasi beberapa faktor, salah satunya adalah penghambatan ovulasi di ovarium dan imobilisasi spermatozoa di rongga serviks.

Bahan aktif utama dalam Jess plus adalah drospirenone dan etinilestradiol, yang termasuk dalam kategori hormon seks wanita. Kombinasi unik ini tidak hanya memberikan efek kontrasepsi yang andal, tetapi juga menormalkan siklus menstruasi, mengurangi rasa sakit dan intensitas perdarahan.

Tablet Jess digunakan untuk kontrasepsi, serta untuk meredakan gejala sindrom pramenstruasi, mengurangi jerawat dan meningkatkan kulit dan rambut berminyak. Juga, obat hormonal mengurangi kemungkinan berkembangnya kanker.

Harga alat kontrasepsi, tergantung pada dosis dan jumlah tablet, bervariasi antara 1025-2990 rubel.

Bagaimana cara mengganti Jess dan apakah ada obat generik dengan prinsip tindakan serupa, yang biayanya jauh lebih rendah? Sinonim utama dalam komposisi:

• Dimia;
• Yarina;
• Regulasi;
• Qlaira;
• Midian;
• Vidora Mikro;
• Jeannine;
• daila.

Sebelum menggunakan analog Jess di atas, pastikan untuk berkonsultasi dengan dokter kandungan, karena semua obat hormonal memiliki kontraindikasi tertentu untuk digunakan.

dimia

Pil kontrasepsi Jess memiliki beberapa obat generik - sediaan farmakologis dengan komposisi yang identik dan prinsip aksi yang serupa. Cara tersebut termasuk Dimia, analog dari Jess, yang dirancang untuk mencegah kehamilan pada anak perempuan usia subur.

Bentuk rilis Dimia - tablet untuk penggunaan internal. Bahan aktif terpenting dalam komposisi obat adalah drospirenone dan etinil estradiol.

Satu tablet mengandung:

• Drospirenone - 3 mg;
• Etinilestradiol - 20 mcg.

Indikasi penggunaan obat adalah pencegahan konsepsi yang tidak diinginkan, perbaikan kondisi kuku, kulit dan rambut. Minum obat menormalkan siklus menstruasi, mengurangi gejala PMS. Dimia diminum selama 28 hari, satu kapsul sekaligus.

Seperti obat lain, Dimia memiliki beberapa kontraindikasi, efek samping:

• Jangan mengambil dengan vena atau arteri bentuk trombosis.
• Dengan gagal hati atau ginjal yang parah.
• Neoplasma ganas pada kelenjar susu atau organ panggul.
• Dengan pankreatitis, migrain, pendarahan.
• Selama kehamilan dan menyusui.

Diabetes mellitus mungkin merupakan kontraindikasi relatif terhadap penunjukan alat kontrasepsi. Ini berarti bahwa tablet dapat dikonsumsi, tetapi di bawah pengawasan medis yang konstan.

Instruksi untuk tablet mengatakan bahwa mereka dapat menyebabkan beberapa efek samping - pusing, sakit kepala, gangguan tidur, takikardia, varises pada ekstremitas bawah, peningkatan atau hilangnya nafsu makan, kolesistitis, kram yang menyakitkan di punggung atau perut, kandidiasis. Dalam beberapa kasus, Dimia dapat menyebabkan reaksi alergi pada kulit.

Yarina

Yarina adalah analog struktural dari obat Jess, yang dibedakan oleh komposisi yang serupa dan efek kontrasepsi yang tinggi. Diproduksi dalam bentuk tablet untuk pemberian oral.

Pil kontrasepsi ini memberikan hasil kontrasepsi, meningkatkan kepadatan lendir serviks di serviks, yang mencegah aktivitas sperma. Seperti yang ditunjukkan oleh ulasan banyak wanita, penggunaan Yarina secara teratur mengurangi jumlah perdarahan dan rasa sakit selama hari-hari "kritis".

Setiap tablet mengandung:

• Drospirenone - 3 mg;
• Etinilestradiol - 30 mcg.

Petunjuk penggunaan obat menyatakan bahwa dianjurkan untuk minum obat untuk tujuan kontrasepsi, dengan seborrhea berminyak, serta jerawat.

Kontraindikasi penunjukan Yarina adalah trombosis tipe arteri atau vena, pankreatitis, patologi sistem endokrin dan kardiovaskular, disfungsi ginjal dan hati, kehamilan dan menyusui, serta intoleransi individu terhadap komponen aktif Yarina.

Efek samping yang mungkin terjadi setelah minum obat dinyatakan dalam bentuk muntah, mual, gangguan feses, perubahan berat badan, peningkatan atau penurunan libido yang tajam, dan lonjakan tekanan darah yang tajam.

Reguler

Regulon adalah pengganti Jess kontrasepsi yang lebih murah, ditandai dengan sifat antiestrogenik dan progestogenik. Seperti analog Jess plus lainnya, Regulon memiliki karakteristik androgenik dan anabolik.

Obat ini dilepaskan dalam bentuk tablet, yang komposisinya adalah sebagai berikut:

• Etinilestradiol - 0,03 mg;
• Desogestrel - 0,15 mg.

Cara pemberian produk obat: satu tablet per hari, sebaiknya pada waktu yang sama. Setelah 3 minggu, istirahat selama 7 hari, setelah itu penggunaan obat dilanjutkan.

Indikasi utama untuk mengambil Regulon adalah untuk mencegah kehamilan. Sebelum menggunakan obat, Anda harus hati-hati mempelajari kontraindikasi, efek samping Regulon. Mengambil pil harus dihindari dengan fluktuasi tajam dalam tekanan darah, migrain, stroke, trombosis, hepatitis dan patologi hati lainnya, cholelithiasis, selama semua trimester kehamilan dan selama menyusui.

Efek samping Regulon ditandai dengan patologi sistem kardiovaskular, hipertensi arteri, pembengkakan dan nyeri tekan kelenjar susu, perdarahan uterus atau kandidiasis, gangguan metabolisme atau reaksi alergi pada kulit. Dalam hal ini, yang terbaik adalah menolak untuk mengambil Regulon dan menggantinya dengan analog.

claira

Mendaftar alat kontrasepsi yang lebih murah dari Jess, tidak mungkin untuk tidak mengingat obat seperti Qlaira. Ini adalah kontrasepsi kombinasi, yang diproduksi dalam bentuk tablet, dilapisi dengan lapisan film gastrolarut.

Zat aktif utama yang memberikan efek kontrasepsi obat adalah estradiol, serta dienogest. Komponen-komponen ini menjamin penghambatan proses pematangan sel telur, dan juga memiliki efek langsung pada kepadatan sekresi saluran serviks.

Indikasi untuk penggunaan: perlindungan dari konsepsi yang tidak diinginkan, normalisasi menstruasi, netralisasi gejala PMS.

Deskripsi untuk Qlaira menyatakan bahwa intoleransi laktosa, kecenderungan yang meningkat untuk membentuk pembekuan darah, stroke atau serangan jantung, angina pektoris, pankreatitis, aterosklerosis, epilepsi, dan gangguan mental lainnya mungkin merupakan kontraindikasi untuk minum obat.

Obat ini secara kategoris tidak dianjurkan untuk dikonsumsi jika dicurigai hamil, selama menyusui, dengan sangat hati-hati, Klaira digunakan dengan kecenderungan obesitas. Kehadiran kecanduan merokok juga dianggap sebagai kontraindikasi relatif.

Midian

Midiana atau Midiana Femoden adalah analog farmakologis dari Jess plus, ulasan dokter tentang obat ini positif. Ini adalah kontrasepsi dosis rendah yang direkomendasikan untuk digunakan oleh wanita usia subur yang ingin menghindari kehamilan.

Komposisi setiap kapsul Median mengandung komponen-komponen berikut:

• Etinilestradiol - 0,03 mg;
• Drospirenon - 3 mg.

Drospirenone memberikan efek kosmetik yang nyata setelah minum obat, mengurangi produksi hormon seks pria dalam tubuh wanita. Hasilnya, jerawat berkurang, pekerjaan menjadi normal kelenjar sebaceous, kejang yang menyakitkan selama menstruasi dihilangkan.

Seperti analog Jess lainnya, disarankan untuk mulai menggunakan kapsul Median pada hari pertama siklus menstruasi. Selanjutnya, Anda harus mengikuti petunjuk penggunaan yang ditunjukkan pada paket dengan obatnya. Setelah semua kapsul Median habis, Anda perlu berhenti selama seminggu, dan kemudian melanjutkan minum obat.

Penerimaan pengobatan tidak dianjurkan dalam kasus penyakit pada sistem kardiovaskular, diabetes, kerusakan ginjal dan hati, serta hipersensitivitas terhadap bahan-bahan Median. Efek samping dari pil KB termasuk peningkatan berat badan yang tajam, gangguan tidur, sakit parah di pelipis, takikardia.

Vidora mikro

Vidora micro mengacu pada obat hormonal monophasic modern dengan efek kontrasepsi, yang tentangnya Anda dapat menemukan banyak ulasan positif dari dokter dan pasien. Seperti obat kontrasepsi lainnya, obat ini diproduksi dalam bentuk kapsul berlapis film secara farmakologis.

Komposisi mikro Vidor:

• Etinilestradiol - 0,02 mg;
• Drospirenon - 0,3 mg.

Indikasi penggunaan Vidor micro tidak terbatas hanya pada efek kontrasepsi. Obat ini juga direkomendasikan dalam kasus sindrom pramenstruasi yang parah, kecenderungan untuk membentuk jerawat atau seborrhea berminyak.

Vidora micro memiliki sejumlah kontraindikasi untuk penunjukan:

• Pendarahan vagina yang tidak diketahui asalnya.
• Migrain, hipertensi arteri.
• Diabetes melitus, pankreatitis, kolesistitis.
• Aterosklerosis, stroke, infark miokard.
• Kehamilan, laktasi.

Efek samping dari agen farmakologis termasuk peningkatan aktivitas virus herpes atau infeksi jamur, alergi, penambahan berat badan atau anoreksia, gangguan nafsu makan, nyeri di perut, leher atau anggota badan, kulit kering, muntah, mual.

Janine

Jeanine adalah kontrasepsi hormonal modern dari generasi baru, di mana Anda dapat menemukan lebih dari satu ulasan positif. Banyak wanita telah mengalami secara langsung efektivitas obat yang tinggi.

Diproduksi dalam bentuk pil putih. Zat aktif yang membentuk dasar Jeanine:

• Etinilestradiol - 0,03 mg;
• Dienogest - 0,2 mg.

Komponen-komponen ini adalah analog dari hormon wanita alami - estrogen dan progesteron. Saat memasuki tubuh wanita, zat ini langsung menekan ovulasi, yang mengarah pada pencegahan pembuahan yang tidak diinginkan.

Selain itu, penggunaan Jeanine secara teratur menyebabkan perubahan pada endometrium yang bersifat struktural dan fungsional, di mana kemungkinan implantasi telur yang berhasil diminimalkan.

Indikasi untuk mengambil Jeanine tidak hanya pencegahan kehamilan, tetapi juga periode yang terlalu lama, menyakitkan atau berat, pemulihan setelah operasi ginekologi, endometriosis. Juga, penggunaan obat dianjurkan untuk jerawat, peningkatan kulit berminyak dan rambut.

Kontraindikasi: trombosis, iskemia, angina pektoris, aritmia, patologi kardiovaskular, penyakit hati dan ginjal, neoplasma ganas dari jenis yang bergantung pada hormon.

Penggunaan Jeanine mungkin disertai dengan beberapa efek samping- pusing, migrain, nyeri di dada, mual, muntah, perubahan suasana hati, ruam kulit.

dailla

Anda dapat mengganti Jess dengan bantuan Dailla, yang termasuk dalam kontrasepsi hormonal tipe kombinasi. Ini digunakan untuk mencegah kehamilan yang tidak diinginkan dan mengatur faktor androgenik. Ini berarti bahwa obat tersebut tidak hanya melindungi terhadap pembuahan, tetapi juga menormalkan fungsi kelenjar sebaceous, menghilangkan manifestasi jerawat, mengurangi rasa sakit dan ketidaknyamanan selama menstruasi.

Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet yang ditujukan untuk penggunaan sehari-hari. Bahan aktif: etinilestradiol dan drospirenone. Merekalah yang memberikan efek kontrasepsi yang tinggi, seperti sinonim lain untuk Jess.

Kontraindikasi penggunaan obat adalah patologi sistem endokrin, disfungsi ginjal atau hati, merokok, kanker, perdarahan vagina, kolelitiasis, kehamilan.

Sebelum menggunakan pil KB Dailla, dianjurkan untuk berkonsultasi dengan dokter, karena obat tersebut dapat menyebabkan efek samping - ruam kulit, perubahan tekanan darah, gangguan pencernaan, mual.

Sebelum menggunakan analog Jess, pastikan untuk berkonsultasi dengan spesialis. Hanya dokter, setelah melakukan tes darah dan semua tes laboratorium yang diperlukan, yang akan memberi tahu Anda obat mana yang dapat digunakan untuk menggantikan kontrasepsi hormonal Jess secara murah dan efektif.