Zaditen - vaisto aprašymas, naudojimo instrukcijos, apžvalgos. Medicinos žinynas geotar Zaditen sirupo naudojimo instrukcijos

Priklausomai nuo išsiskyrimo formos, veikliosios medžiagos ir papildomų ingredientų kiekis gali skirtis:

Lašai Kiekviename mililitre Zaditen yra 0,345 mg ketotifenas , o tai atitinka 0,250 mg veikliosios medžiagos. Kaip pagalbinės medžiagos, lašuose yra glicerolio, molinio hidroksido tirpalo ir injekcinio vandens.
Sirupas Zaditen 5 ml yra 1 mg veikliosios medžiagos (yra formoje hidrofumaratas ). Papildomi ingredientai: ; propilo parahidroksibenzoatas ir metilo parahidroksibenzoatas (natrio druskos), bananų skonis, citrinos rūgštis, natrio vandenilio fosfatas, hidrintas gliukozės sirupas, demineralizuotas vanduo.
Tabletes Zaditen yra 1 mg ketotifenas esantis formoje fumaratas , taip pat pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas.

Išleidimo forma

Vaistas yra trijų formų:

Akių lašai . Tai skaidrus gelsvas tirpalas, neturintis kvapo. Lašai parduodami 5 ml polietileno buteliukuose su lašintuvais. Kiekvienas butelis dedamas į atskirą kartoninę dėžutę.
Sirupas . Būdingas bananų kvapas. Sirupas išpilstomas į 100 ml butelius.
Tabletes . Tabletės yra baltos, su gelsvu arba pilkšvu atspalviu. Forma apvali, plokščia. Kraštai nusklembti, o viena pusė įpjauta. Tabletės dedamos į lizdines plokšteles, 3 pakuotės dedamos į dėžutes.

farmakologinis poveikis

Antialerginis vaistas su antihistamininiai vaistai veiksmas. Priklausomai nuo išleidimo formos, taikymas gali būti vietinis arba sisteminis.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Farmakodinamika

Vaisto poveikis yra susijęs su keliais ketotifeno veikimo aspektais:

prisideda prie putliųjų ląstelių membranų stabilizavimo;
slopina fosfodiesterazę;
sumažina histamino ir leukotrienų bei kitų uždegiminių mediatorių išsiskyrimą;
trukdo kauptis eozinofilams;
blokuoja histaminui jautrius receptorius.

Farmakokinetika

Išgėrus Zaditen, jis visiškai absorbuojamas. Biologinis prieinamumas yra maždaug 50%. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama po 2-4 valandų. Vaistas jungiasi su plazmos baltymais 75%. atsitinka kepenyse. Jis išsiskiria iš organizmo su šlapimu dviem fazėmis.

Vartojant lokaliai (akių lašai), daugeliu atvejų vaisto koncentracija yra labai maža, kad būtų galima išmatuoti.

Naudojimo indikacijos

Zaditen lašai yra skirti gydymo ir profilaktikos tikslais.

Sirupo ir tablečių vartojimo indikacijos:

(priepuolių profilaktikai);
prevencija ;
sukeltų polisisteminių ligų profilaktika ir gydymas ( , , konjunktyvitas , ).

Vaistas nepadeda sustabdyti priepuolio astma .

Kontraindikacijos

Kontraindikacija vartoti Zaditen yra per didelis jautrumas veikliajai medžiagai ar kitoms preparatų sudedamosioms dalims.

Vaikams iki 3 metų draudžiama skirti vaistą tablečių pavidalu, lašai nevartojami iki 12 metų.

Šalutiniai poveikiai

Galimas nepageidaujamas poveikis gydant lašus:

deginimas akyse;
skausmo pojūtis lašinant;
taškinis epitelis ;
sumažėjęs regėjimo aiškumas po lašų įlašinimo;
sausos akys;
akių vokų pažeidimas;
konjunktyvitas ;
akių obuolių skausmas;
padidėjęs jautrumas šviesai;
nedideli subkonjunktyviniai kraujavimai;
sausa burna ;
aukštas nuovargis ;
odos bėrimai;
alerginės reakcijos.

Sirupo ir Zaditen tablečių šalutinis poveikis:

raminamasis poveikis gydymo pradžioje;
burnos džiūvimas;
nepilnametis ;
vaikams galimas centrinės nervų sistemos dirginimas, pasireiškiantis susijaudinimu, dirglumu, ;
svorio priaugimas.

Zaditen, naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Lašai skiriami suaugusiems ir vaikams po 3 metų. Jų reikia lašinti po 1 lašą 2 kartus per dieną į apatinį junginės maišelį. Svarbu užtikrinti, kad dozatoriaus galiukas neliestų akies ar kitų veido dalių, kurios galėtų užteršti tirpalą.

Sirupo naudojimo instrukcijos:

amžius nuo 6 mėnesių iki 3 metų - 0,25 ml / kg du kartus per dieną;
nuo 3 metų - 5 ml du kartus per dieną.

Tablečių pritaikymas:

suaugusieji gerti tabletę ryte ir vakare; dozę galima padidinti 2 kartus;
vaikams nuo 3 metų skiriama tabletė ryte ir vakare.

Tabletės ir sirupas geriami valgio metu. Šių farmakologinių formų vartojimą būtina nutraukti palaipsniui per kelias savaites.

Perdozavimas

Gauta duomenų apie lašų perdozavimo atvejus.

Tablečių ar sirupo perdozavimo simptomai:

sąmonės depresija mieguistumas iki pilnos ;
padidėjęs širdies susitraukimų dažnis;
staigus nuosmukis;

Būtina išplauti skrandį (jei po vaisto vartojimo praėjo šiek tiek laiko), duoti. Gydymas daugiausia yra simptominis. At tai barbitūratai arba benzodiazepinai.

Sąveika

Kartu vartojant Zaditen ir bronchus plečiančius vaistus, būtina sumažinti bronchus plečiančių vaistų dozę.

Zaditen gali sustiprinti antihistamininių vaistų poveikį, alkoholio ir medžiagų, kurios slopina centrinę nervų sistemą.

Zaditen - vaistas kovoti su alergijos simptomais.

Zaditen išleidimo forma ir sudėtis

Vaistas tiekiamas tablečių, sirupo ir akių lašų pavidalu.

Pagrindinis veiklioji medžiaga Zaditena yra ketotifenas.

Pagalbinės medžiagos yra:

Zaditen akių lašuose - glicerolis, natrio hidroksido tirpalas, benzalkonio chloridas, injekcinis vanduo;
Zaditen tabletėse - laktozės monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas;
Zaditen sirupo sudėtyje yra fumaro rūgšties, citrinų rūgšties, bananų skonio, propilo parahidroksibenzoato, metilo parahidroksibenzoato, natrio vandenilio fosfato, hidrinto gliukozės sirupo, demineralizuoto vandens.

Farmakologinis Zaditen poveikis

Ketotifenas, kuris yra pagrindinė veiklioji vaisto medžiaga, slopina uždegiminių mediatorių veikimą. Jis taip pat slopina histamino ir leukotrienų išsiskyrimą, eozinofilų patekimą į uždegimo vietas ir kvėpavimo takų hiperreaktyvumo vystymąsi.

Zaditen yra stiprus vaistas, kuris blokuoja histamino H 1 receptorius ir taip padeda sumažinti alergijos simptomus.

Zaditen apsaugo nuo tiesioginių alerginių reakcijų pasireiškimo.

Naudojimo indikacijos Zaditena

Pagal instrukcijas Zaditen naudojamas:

Bronchinė astma, siekiant išvengti jos priepuolių;
Šienligė su astmos simptomais;
Alerginis bronchitas, rinitas, konjunktyvitas;
Ūminė ir lėtinė dilgėlinė;
Atopinis dermatitas.

Kontraindikacijos

Remiantis instrukcijomis, Zaditen nenaudojamas, jei pacientai yra jautrūs vaisto sudedamosioms dalims.

Zaditen vartojimo būdas ir dozavimas

Zaditen tabletės skirtos vartoti per burną. Jie geriami 2 kartus per dieną, po 1 mg pusryčių ir vakarienės metu.

Jei pacientas turi polinkį į raminamąjį poveikį, tokiu atveju rekomenduojama pradėti vartoti vaistą nuo 0,5 mg 2 kartus per dieną, palaipsniui didinant dozę per 7 dienas.

Zaditen paros dozę galima padidinti iki 4 mg.

Zaditen tablečių vartojimą reikia atšaukti palaipsniui per 14-28 dienas.

Vaisto tablečių forma nevartojama iki 3 metų amžiaus.

Vaikams nuo 6 mėnesių iki 3 metų Zaditen skiriamas sirupo pavidalu po 0,25 ml vienam kilogramui kūno svorio 2 kartus per dieną ryte ir vakare. Vaikams nuo 3 metų sirupas skiriamas po 5 ml 2 kartus per dieną pusryčių ir vakarienės metu.

Zaditen lašai skirti vartoti suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams 2 kartus per dieną, po 1 lašą į kiekvieną akį. Maksimali naudojimo trukmė yra 6 savaitės.

Šalutinis Zaditen poveikis

Vaistas gali sukelti nepageidaujamas reakcijas, tokias kaip: burnos džiūvimas, sedacija, galvos svaigimas, dirglumas, dirglumas, odos reakcijos, svorio padidėjimas, nemiga.

Vartojant Zaditen lašus, gali pasireikšti: akių džiūvimas, sumažėjęs regėjimo aštrumas, skausmas ir skausmas akyse lašinant, fotofobija, konjunktyvitas, poodinės junginės kraujavimas.

Perdozavimas

Vaisto perdozavimas pasireiškia: mieguistumu, dezorientacija ir sąmonės aptemimu, arterine hipotenzija ir tachikardija, padidėjusiu jaudrumu, traukuliais, grįžtama koma.

Perdozavimo gydymui naudojamas skrandžio plovimas ir aktyvuota anglis, taip pat simptominis gydymas, stebint širdies ir kraujagyslių sistemos parametrus. Esant susijaudinimui ir traukuliams, skiriami benzodiazepinai arba trumpo veikimo barbitūratai.

Sąveika su kitais vaistais

Vaistas gali sustiprinti centrinę nervų sistemą slopinančių vaistų, alkoholio ir antihistamininių vaistų poveikį.

Specialios instrukcijos

Prieš lašinant Zaditen lašus, būtina išimti kontaktinius lęšius ir nenešioti jų mažiausiai 15 minučių po procedūros, nes vaisto sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali prasiskverbti į minkštųjų lęšių medžiagą.

Jei Zaditen lašai skiriami kartu su kitais akių lašais, intervalas tarp įlašinimo turi būti bent 5 minutės.

Pradėjus gydymą Zaditen, nebūtina atšaukti simptominių ir profilaktinių vaistų nuo astmos.

Pacientams, vartojantiems vaistus nuo diabeto, būtina kontroliuoti trombocitų kiekį kraujyje.

Vaistas atsargiai skiriamas pacientams, sergantiems epilepsija, nes Zaditen gali sumažinti traukulių slenkstį.

Zaditen laikymo sąlygos

Šis produktas laikomas ne aukštesnėje kaip 25 ºС temperatūroje.

Akių lašus atidarius buteliuką galima laikyti mėnesį.

Zaditen yra sisteminio poveikio antialerginis ir antihistamininis vaistas. Zaditen sudėtyje yra ketotifeno – medžiagos, kuri slopina endogeninių medžiagų, dalyvaujančių uždegiminės reakcijos vystymosi mechanizme, aktyvumą. Ketotifenas taip pat blokuoja H1-histamino receptorius.

Ketotifenas neturi tiesioginio bronchus plečiančio poveikio.

Tyrimai nustatė keletą ketotifeno poveikių, leidžiančių jį naudoti kaip vaistą nuo astmos (išskyrus ūminius astmos priepuolius):

histamino, leukotrienų ir prostaglandinų išsiskyrimo slopinimas;
pirminio antigeno poveikio eozinofilams sumažėjimas (sumažėja eozinofilų srautas į uždegimo židinį);
kvėpavimo takų hiperreaktyvumo sumažėjimas dėl trombocitų aktyvacijos veikiant PAF arba neurogeninis aktyvinimas dėl simpatomimetikų vartojimo ir kontakto su alergenais;

Zaditen yra antialerginis vaistas, turintis ryškų poveikį, kuris gali būti naudojamas siekiant užkirsti kelią jau išsivysčiusių alerginių reakcijų vystymuisi ir sumažinti jų sunkumą. Zaditen nenaudojamas ūminėms ligoms (ypač bronchų spazmui) palengvinti.

Farmakokinetika

Išgėrus ketotifeno biologinis prieinamumas pasiekia 50% (dėl pirmojo prasiskverbimo per kepenis), absorbcija virškinimo trakte yra beveik visiška.

Išgerto ketotifeno didžiausia koncentracija serume pasiekiama per 2–4 valandas. Iki 75% ketotifeno prisijungia prie serumo baltymų.

Organizme ketotifenas virsta N-gliukuronidu, kuris neturi farmakologinio aktyvumo. Vaikams ketotifeno metabolizmas yra panašus į suaugusiųjų, tačiau bendras klirensas yra šiek tiek didesnis (vaikams dažnai skiriamos tokios pačios Zaditen dozės kaip ir suaugusiems pacientams).

Ketotifenas išsiskiria dviem etapais: pirmojo etapo pusinės eliminacijos laikas yra 3-5 valandos, antrosios - 21 valanda.

Per 48 valandas didžioji priimtos dozės dalis pašalinama: iki 70% metabolito pavidalu, apie 1% nepakitusio.

Maistas neturi įtakos ketotifeno biologiniam prieinamumui.

Naudojimo indikacijos

Zaditen vartojamas alerginių ligų, įskaitant lėtinę ir ūminę dilgėlinę, atopinį dermatitą, alerginį konjunktyvitą ir rinitą, gydymui ir profilaktikai.

Zaditen gali būti naudojamas grandinėse profilaktinis gydymas bronchinė astma, įskaitant bronchinės astmos, susijusios su atopijos apraiškomis, atvejus. Zaditen nenaudojamas ūminiams bronchinės astmos priepuoliams palengvinti.

Taikymo būdas

Tabletės Zaditen

Zaditen tabletės geriamos valgio metu. Dažnai siūloma gerti po 1 Zaditen tabletę du kartus per dieną. Jei pacientui vartojant Zaditen tabletes atsiranda raminamieji rezultatai, dozę reikia palaipsniui didinti iki rekomenduojamos terapinės dozės ir pradėti gydymą po 1/2 Zaditen tabletės du kartus per parą.

Atsižvelgiant į paciento būklę ir gydymo veiksmingumą, ketotifeno dozę galima padidinti iki 4 mg per parą (2 Zaditen tabletės du kartus per parą). Vartojant dideles dozes, terapinis rezultatas pasiekiamas greičiau.

Skiriant Zaditen pacientams, sergantiems bronchų astma galima sumažinti vartojamų bronchus plečiančių vaistų skaičių (dozę turėtų koreguoti tik specialistas). Zaditen vartojimą reikia nutraukti palaipsniui (išlauka 2–4 savaites): reikia turėti omenyje, kad pacientams, sergantiems bronchine astma, nutraukus ketotifeno vartojimą, galimi atkryčiai.

Vaikams nuo 3 metų ketotifenas skiriamas suaugusiųjų dozėmis (1 Zaditen tabletė du kartus per dieną). Reikėtų nepamiršti, kad vaikams, sveriantiems 1 kg, reikia didesnės dozės nei suaugusiems pacientams. Skiriant dideles ketotifeno dozes (terapinių dozių koridoriuje) toleravimas nepablogėja.

Vaikams iki 3 metų Zaditen turėtų būti skiriamas sirupo pavidalu.

Senyviems pacientams ketotifeno dozės keisti nereikia.

Sirupas Zaditen

Sirupas geriamas valgio metu. Sirupo dozavimas turi būti atliekamas naudojant matavimo prietaisą, pritvirtintą prie sirupo. Sirupas geriamas neskiestas.

Vaikams nuo 6 mėnesių iki 3 metų siūloma ketotifeno po 0,05 mg (0,25 ml sirupo)/kg kūno svorio du kartus per dieną. Ypač 10 kg sveriančiam vaikui reikia duoti po 2,5 ml Zaditen sirupo du kartus per dieną.

Vyresniems nei 3 metų vaikams skiriama 5 ml Zaditen sirupo du kartus per dieną arba ketotifeno tablečių pavidalu (pagal dozavimo rekomendacijas).

Terapijos su Zaditen ypatybės

Gydymo ketotifenu pradžioje nebūtina atšaukti simptominių vaistų nuo astmos, taip pat vaistų, kuriuos pacientas gauna profilaktikai. Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas atšaukiant sisteminio poveikio gliukokortikosteroidus (dėl galimo antinksčių nepakankamumo steroidus vartojantiems pacientams) – tokiems pacientams gali prireikti ilgo išlaukos laikotarpio, kad normalizuotų antinksčių funkciją (išlauka gali trukti iki 1 metų).

Šalutiniai poveikiai

Gydymo Zaditen pradžioje pacientams gali pasireikšti galvos svaigimas, burnos džiūvimas ir sedacija (daugiausia duomenys šalutiniai poveikiai praeina savarankiškai, nenutraukus ketotifeno vartojimo).

Be to, vartojant ketotifeną, pacientai gali patirti susijaudinimą, nemigą ir padidėjusį dirglumą. Nepageidaujami reiškiniai iš centrinės nervų sistemos pusės dažniau buvo registruojami vaikams.

Yra retų pranešimų apie svorio padidėjimą gydymo ketotifenu metu.

Vartojant Zaditen sirupą, pacientai taip pat retai pastebėjo cistito, Stevens-Johnson sindromo, daugiaformės eritemos išsivystymą ir kepenų fermentų koncentracijos padidėjimą serume.

Pavieniais atvejais, gydant Zaditen pacientams, vartojantiems vaistus nuo diabeto, buvo užfiksuotas grįžtamas trombocitų kiekio sumažėjimas (tokiems pacientams reikia reguliariai stebėti trombocitų kiekį).

Kontraindikacijos

Neįmanoma skirti Zaditen tablečių ir sirupo pacientams, netoleruojantiems ketotifeno ar pagalbinių vaisto komponentų.

Zaditen reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra polinkis į priepuolius, taip pat yra požymių, kad yra buvę epilepsijos priepuolių.

Terapijos pradžioje būtina atsisakyti veiklos, kuriai reikalingas didelis psichomotorinių reakcijų greitis. Ateityje, jei pacientui pasireikš nepageidaujamas centrinės nervų sistemos poveikis, galimai nesaugi veikla draudžiama.

Nėštumas

Tyrimų su gyvūnais metu teratogeninio, mutageninio ir embriotoksinio ketotifeno poveikio nenustatyta. Tačiau ketotifeno tyrimai nėščioms moterims nebuvo atlikti, todėl ketotifenas nėščioms moterims turėtų būti skiriamas tik esant būtinybei.

Tyrimų su gyvūnais metu ketotifeno patenka į motinos pieną. Jei reikia, ketotifeno paskyrimas žindymo laikotarpiu turėtų nutraukti maitinimą krūtimi.

vaistų sąveika

Kartu vartojant Zaditen stiprina centrinę nervų sistemą slopinančių vaistų, taip pat kitų antihistamininių preparatų ir etilo alkoholio poveikį.

Perdozavimas

Perdozavus ketotifeno, pacientams pasireiškia mieguistumas, sąmonės pritemimas, dezorientacija, sumišimas, arterinė hipotenzija ir tachikardija. Paprastai vaikai gali patirti padidėjusį susijaudinimą ir traukulius. Retais atvejais, stipriai perdozavus, galima grįžtama koma.

Apsinuodijus ketotifenu, skiriami simptominiai vaistai. Jei nuo perdozavimo praėjo ne daugiau kaip 1 valanda, skrandis išplaunamas ir skiriami geriamieji sorbentai.

Zaditen reiškia sisteminius antihistamininius vaistus.

Išleidimo forma ir sudėtis

Zaditen galima įsigyti šiomis dozavimo formomis:

Tabletės, kuriose yra 1 mg ketotifeno (vandenilio fumarato pavidalu) ir pagalbinės medžiagos (laktozės monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas). Vienoje pakuotėje yra 30 baltų, pilkšvai baltų arba gelsvai baltų tablečių;
Sirupas vaikams, kurio 5 ml yra 1 ml ketotifeno (vandenilio fumarato pavidalu). Parduodama 100 ml buteliukuose;
Akių lašai, kurių 1 ml yra 250 mcg ketotifeno. Išleidžiami buteliuose po 5 ml.

Naudojimo indikacijos

Zaditen vartojamas alerginių ligų, tokių kaip alerginis rinitas, dilgėlinė, alerginis dermatitas, šienligė, alerginis bronchitas, atopinė bronchinė astma, gydymui ir profilaktikai.

Zaditen lašai naudojami alerginio konjunktyvito gydymui ir profilaktikai.

Kontraindikacijos

Nėštumas;
laktacijos laikotarpis;
Padidėjęs individualus jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Atsargiai, vaistą reikia vartoti pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu ir epilepsija.

Taikymo būdas ir dozavimas

Zaditen tabletės ir sirupas vaikams geriami valgio metu.

Suaugusiesiems skirtos tabletės 1 vnt. (1 mg) ryte ir vakare. Jei pacientas turi polinkį į raminamąjį poveikį, pirmąją gydymo savaitę rekomenduojama lėtai didinti dozę, pradedant nuo ½ tabletės 2 kartus per dieną ir baigiant iki visos dozės. Jei reikia, paros dozė padidinama iki 4 tablečių, tai yra 2 tabletės ryte ir vakare. Vartojant didesnę dozę, poveikis pasireiškia daug greičiau.

Vaikams tabletės skiriamos nuo 3 metų amžiaus. Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė ryte ir vakare.

Vaikams iki 3 metų Zaditen naudojamas sirupo pavidalu. Jo dozė priklauso nuo vaiko amžiaus:

Iki 6 mėnesių - 0,05 mg / kg du kartus per dieną;
6 mėnesiai - 3 metai - 0,5 mg du kartus per dieną;
Po 3 metų - 1 mg du kartus per dieną.

Gydymo kurso trukmė yra mažiausiai 3 mėnesiai. Jei reikia atšaukti Zaditen, tai daroma palaipsniui. Šiuo laikotarpiu galimi ligų atkryčiai.

Zaditen lašai skiriami suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams. Rekomenduojama dozė: 1 lašas į kiekvieną akį ryte ir vakare. Vartojimo trukmė neturi viršyti 6 savaičių.

Šalutiniai poveikiai

Gydymo Zaditen pradžioje gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., lengvas galvos svaigimas, padidėjęs mieguistumas, psichinių reakcijų sulėtėjimas. Šie simptomai paprastai išnyksta po kelių dienų.

Taip pat į galimą šalutiniai poveikiai apima: padidėjusį apetitą, kartais burnos džiūvimą ir dispepsinius simptomus; svorio padidėjimas, cistitas, dizurija, trombocitopenija.

Zaditen lašų vartojimas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

Iš regos sistemos: akių džiūvimas, sumažėjęs regėjimo aštrumas, kartais - fotofobija, akių skausmas, konjunktyvitas, kraujavimas po konjunktyvų, skausmo pojūtis lašinant;
Alerginės reakcijos: kartais - odos bėrimas, kai kuriais atvejais - egzema;
Kiti simptomai: kartais - padidėjęs nuovargis, galvos skausmas, kai kuriais atvejais - burnos džiūvimas.

Specialios instrukcijos

Terapinis Zaditen poveikis vystosi palaipsniui, per 1-2 mėnesius.

Pradiniu ilgalaikio gydymo Zaditen laikotarpiu neįmanoma nedelsiant nutraukti paciento vartojamų antiastminių simptominių ir profilaktinių vaistų. Tai ypač pasakytina apie sisteminius gliukokortikoidus.

Kartu vartojant Zaditen ir bronchus plečiančius vaistus, pastarųjų dozę kartais reikia sumažinti.

Pacientams, vartojantiems vaistus nuo diabeto, skiriant Zaditen, būtina kontroliuoti trombocitų kiekį periferiniame kraujyje.

Skiriant šį vaistą pacientams, sergantiems epilepsija, reikia būti atsargiems, nes Zaditen gali sumažinti traukulių slenkstį.

Zaditen gali sustiprinti centrinę nervų sistemą slopinančių vaistų, taip pat antihistamininių vaistų ir alkoholio veiksmingumą.

Zaditen lašuose yra konservanto benzalkonio chlorido, kuris gali prasiskverbti pro minkštųjų kontaktinių lęšių medžiagą. Norint išvengti tokio poveikio, rekomenduojama prieš vartojant vaistą išimti kontaktinius lęšius ir užsidėti praėjus mažiausiai 15 minučių po įlašinimo.

Jei Zaditen lašai vartojami kartu su kitais akių lašais, svarbu padaryti bent 5 minučių pertrauką tarp jų lašinimo.

Nenaudokite Zaditen lašų akių dirginimui ar uždegimui gydyti.4.6 Įvertinimas: 4,6 - 5 balsai

Zaditen (Zaditen)

Junginys

1 Zaditen tabletėje yra:

Ketotifeno fumaratas - 1 mg;

Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas.

5 ml Zaditen sirupo yra:

Ketotifeno hidrofumaratas - 5 mg;

Pagalbinės medžiagos: natrio propilparabenas, natrio metilparabenas, bananų kvapioji medžiaga, bevandenė citrinų rūgštis, skystas maltitolis, bevandenis dinatrio vandenilio fosfatas, išgrynintas vanduo.

farmakologinis poveikis

Ketotifenas neturi tiesioginio bronchus plečiančio poveikio.

Tyrimai nustatė keletą ketotifeno poveikių, leidžiančių jį naudoti kaip vaistą nuo astmos (išskyrus ūminius astmos priepuolius):

histamino, leukotrienų ir prostaglandinų išsiskyrimo slopinimas;
pirminio antigeno poveikio eozinofilams sumažėjimas (sumažėja eozinofilų srautas į uždegimo židinį);
kvėpavimo takų hiperreaktyvumo sumažėjimas dėl trombocitų aktyvacijos veikiant PAF arba neurogeninis aktyvinimas dėl simpatomimetikų vartojimo ir kontakto su alergenais;

Farmakokinetika

Išgėrus ketotifeno biologinis prieinamumas pasiekia 50% (dėl pirmojo prasiskverbimo per kepenis), absorbcija virškinimo trakte yra beveik visiška.

Išgerto ketotifeno didžiausia koncentracija serume pasiekiama per 2–4 valandas. Iki 75% ketotifeno prisijungia prie serumo baltymų.

Organizme ketotifenas virsta N-gliukuronidu, kuris neturi farmakologinio aktyvumo. Vaikų organizme ketotifeno metabolizmas yra panašus į suaugusiųjų, tačiau bendras klirensas yra šiek tiek didesnis (vaikams paprastai skiriamos tokios pačios Zaditen dozės kaip ir suaugusiems pacientams).

Ketotifenas išsiskiria dviem etapais: pirmojo etapo pusinės eliminacijos laikas yra 3-5 valandos, antrosios - 21 valanda.

Per 48 valandas didžioji išgertos dozės dalis pašalinama: iki 70 % metabolito pavidalu, apie 1 % nepakitusio.

Maistas neturi įtakos ketotifeno biologiniam prieinamumui.

Naudojimo indikacijos

Zaditen vartojamas alerginių ligų, įskaitant lėtinę ir ūminę dilgėlinę, atopinį dermatitą, alerginį konjunktyvitą ir rinitą, gydymui ir profilaktikai.

Zaditen gali būti naudojamas profilaktiškai gydyti bronchinę astmą, įskaitant bronchinės astmos, susijusios su atopijos apraiškomis, atvejus. Zaditen nenaudojamas ūminiams bronchinės astmos priepuoliams palengvinti.

Taikymo būdas

Tabletės Zaditen

Zaditen tabletės geriamos valgio metu. Paprastai rekomenduojama gerti po 1 Zaditen tabletę du kartus per dieną. Jei pacientui vartojant Zaditen tabletes atsiranda raminamasis poveikis, dozę reikia palaipsniui didinti iki rekomenduojamos terapinės dozės ir pradėti gydymą po 1/2 Zaditen tabletės du kartus per parą.

Atsižvelgiant į paciento būklę ir gydymo veiksmingumą, ketotifeno dozę galima padidinti iki 4 mg per parą (2 Zaditen tabletės du kartus per parą). Vartojant dideles dozes, gydomasis poveikis pasireiškia greičiau.

Skiriant Zaditen pacientams, sergantiems bronchine astma, vartojamų bronchus plečiančių vaistų skaičius gali būti sumažintas (dozę gali koreguoti tik specialistas). Vaisto Zaditen atšaukimas turėtų būti atliekamas palaipsniui (išlauka 2–4 savaites): reikia turėti omenyje, kad pacientams, sergantiems bronchine astma, nutraukus ketotifeno vartojimą, galimi atkryčiai.

Vaikams nuo 3 metų ketotifenas skiriamas suaugusiųjų dozėmis (1 Zaditen tabletė du kartus per dieną). Reikėtų nepamiršti, kad, atsižvelgiant į 1 kg svorio, vaikams reikia didesnės dozės nei suaugusiems pacientams. Skiriant dideles ketotifeno dozes (terapinių dozių koridoriuje) toleravimas nepablogėja.

Vaikams iki 3 metų Zaditen turėtų būti skiriamas sirupo pavidalu.

Senyviems pacientams ketotifeno dozė nekoreguojama.

Sirupas Zaditen

Sirupas geriamas valgio metu. Sirupo dozavimas turi būti atliekamas naudojant matavimo prietaisą, pritvirtintą prie sirupo. Sirupas geriamas neskiestas.

Vyresniems nei 3 metų vaikams skiriama 5 ml Zaditen sirupo du kartus per dieną arba ketotifeno tablečių pavidalu (pagal dozavimo rekomendacijas).

Terapijos su Zaditen ypatybės

Gydymo ketotifenu pradžioje negalima atšaukti simptominių vaistų nuo astmos, taip pat vaistų, kuriuos pacientas gauna profilaktikai. Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas atšaukiant sisteminio poveikio gliukokortikosteroidus (dėl galimo antinksčių nepakankamumo steroidus vartojantiems pacientams) – tokiems pacientams gali prireikti ilgo išlaukos laikotarpio, kad normalizuotų antinksčių funkciją (išlauka gali trukti iki 1 metų).

Šalutiniai poveikiai

Gydymo Zaditen pradžioje pacientams gali pasireikšti galvos svaigimas, burnos džiūvimas ir sedacija (paprastai šie šalutiniai poveikiai išnyksta savaime, nenutraukus ketotifeno vartojimo).

Be to, vartojant ketotifeną, pacientai gali jausti susijaudinimą, nemigą ir padidėjusį dirglumą. Nepageidaujami reiškiniai iš centrinės nervų sistemos pusės dažniau buvo registruojami vaikams.

Yra retų pranešimų apie svorio padidėjimą gydymo ketotifenu metu.

Pacientams, vartojantiems Zaditen sirupą, taip pat retai buvo užregistruotas cistitas, Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema ir padidėjęs kepenų fermentų kiekis serume.

Kontraindikacijos

Draudžiama skirti Zaditen tabletes ir sirupą pacientams, netoleruojantiems ketotifeno ar pagalbinių vaisto komponentų.

Zaditen reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra polinkis į priepuolius, taip pat yra požymių, kad yra buvę epilepsijos priepuolių.

Nėštumas

Tyrimų su gyvūnais metu teratogeninio, mutageninio ir embriotoksinio ketotifeno poveikio nenustatyta. Tačiau ketotifeno tyrimai nėščioms moterims nebuvo atlikti, todėl ketotifenas nėščiosioms turėtų būti skiriamas tik esant būtinybei.

Tyrimų su gyvūnais metu ketotifeno patenka į motinos pieną. Jei reikia, ketotifeno paskyrimas žindymo laikotarpiu turėtų nutraukti maitinimą krūtimi.

vaistų sąveika

Kartu vartojamas Zaditen stiprina centrinę nervų sistemą slopinančių vaistų, taip pat kitų antihistamininių preparatų ir etilo alkoholio poveikį.

Perdozavimas

Perdozavus ketotifeno, pacientams pasireiškia mieguistumas, sąmonės pritemimas, dezorientacija, sumišimas, arterinė hipotenzija ir tachikardija. Dažniausiai vaikams gali padidėti jaudrumas ir atsirasti traukulių. Retais atvejais, stipriai perdozavus, galima grįžtama koma.

Apsinuodijus ketotifenu, skiriami simptominiai vaistai. Jei nuo perdozavimo praėjo ne daugiau kaip 1 valanda, skrandis išplaunamas ir skiriami geriamieji sorbentai.

Perdozavus ketotifeną, pacientą turi prižiūrėti medicinos personalas, ypač atidžiai stebėti širdies ir kraujagyslių sistemos bei centrinės nervų sistemos veiklą. Išsivysčius susijaudinimui ir traukuliams, rekomenduojama skirti barbitūratus (būtina pasirinkti trumpo veikimo vaistus) arba benzodiazepinus.

Išleidimo forma

Zaditen tabletės lizdinėse plokštelėse, 30 vienetų pakuotėje.

Sirupas Zaditen 100 ml buteliukuose, kartoninėje dėžutėje 1 buteliukas ir matavimo prietaisas.

Laikymo sąlygos

Zaditen tabletes ir sirupą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje kambario temperatūroje.