Взимам хапчета Dimia, нямам цикъл. Противозачатъчни хапчета и менструация: важни нюанси

Добър ден Мария!

При перорален прием хормонални контрацептивиНаистина, менструалният цикъл се нормализира. Менструалното течение започва няколко дни след приема на последната активна таблетка в блистера. Жени с увреждания менструален цикъл, разбира се, те ще оценят този ефект на контрацептивите, защото е много удобно да знаете точно кога ще ви дойде менструацията, да не страдате от продължително и/или обилно кървене и силна болка и т.н. Всичко това е болезнено познато на добра половина от женското население на планетата. Разбира се, началото на менструацията "като часовник" е много релаксиращо и всеки провал в обичайния график може да предизвика паника. И може би не напразно.

Бременност или неуспех?

Както знаете, в света няма нито един метод за контрацепция, който да осигури 100% защита срещу бременност, освен може би пълното сексуално въздържание. Оралните контрацептиви, според производителите, осигуряват защита срещу нежелана бременност в 97 - 99% от случаите. Това е високо ниво на защита и при правилен и редовен прием на хапчетата наистина бременността е практически невъзможна. Естествено, късното приемане на хапчето или пропускането му, както и редица заболявания намаляват контрацептивния ефект на лекарствата. Различни хранителни отравяния (повръщане, диария) също могат да повлияят негативно на ефекта на контрацептивите.

Въпреки това забавянето на менструацията може да бъде причинено не само от бременност. Хормоналният фон на жената е много чувствителен към различни видове вътрешни и външни влияния. Така че забавянето на менструацията, дори когато приемате орални контрацептиви, може да възникне поради колебания в теглото по време на диета, силен стрес, промяна на климата и др. Тези фактори могат да забавят началото на менструалното кървене с ден или два. Ще се изненадате, но някои храни също могат да повлияят на менструалния цикъл на жената. Така че ежедневната употреба на лимони може да забави менструацията с 2 до 7 дни, а отвара от вратига или коприва, напротив, ускорява началото на менструацията.

Въпреки това, ако сте имали незащитен секс в този цикъл, шансът за бременност все още надделява над всички други причини за пропусната менструация. Естествено, ако сте заченали дете, не можете да започнете следващата опаковка хапчета. Ето защо трябва да установите или опровергаете факта на бременност възможно най-скоро.

Методи за определяне на бременност

Най-лесният и най-достъпен метод за определяне на бременността у дома са специални тест ленти. Купете 2 - 3 тест ленти от аптеката различни производители(те ще са необходими в случай на спорен резултат) и тествайте. За да направите това, вземете сутрешната част от урината (тя е най-концентрирана) и спуснете тест лентата в нея. След няколко минути можете да оцените резултата. Една линия на теста ще означава липса на бременност, две ленти - наличие на бременност.

Алтернатива на изследването е кръвен тест за определяне нивото на човешкия хорионгонадотропин – т. нар. „хормон на бременността“. Анализът може да бъде направен сега във всяка медицинска лаборатория, а резултатът може да бъде готов на същия ден.

С уважение, Ксения.

Dimia е един от най-новите контрацептиви, предназначени за жени с признаци на хиперандрогенемия. Това е аналог на Yarina с намалена концентрация на естрогени във всяка таблетка. Dimia е монофазен орален контрацептив, което означава, че съдържанието на хормон във всяка порция е еднакво, с изключение на залъгалките (плацебо).

Но функционирането на женската репродуктивна система се извършва според циклични режими. Ето защо често се появяват нарушения на цикъла при употреба на таблетки. Какво да правите, ако няма менструация по време на приема на Dimia, кога трябва да се консултирате с лекар?

Прочетете в тази статия

Причини за липсата на менструация

В идеалния случай, когато приема противозачатъчни хапчета, момичето не трябва да има никакви проблеми или въпроси. Но на практика човек трябва да се сблъска с обратното: често се отбелязват различни нарушения на цикъла, вариращи от мазане до липса на менструация в продължение на няколко месеца.

През първия месец от приема

Dimia, подобно на повечето популярни противозачатъчни хапчета, е монофазен контрацептив. Това има своите плюсове и минуси. Предимствата включват факта, че поради ниската концентрация на хормони във всяка таблетка, честотата на развитие странични ефектиПо-долу. Но тялото на жената от момента на пубертета функционира циклично, благодарение на тези процеси се случва растежът и узряването на фоликулите, освобождаването на яйцеклетката. Всяка минута нивото на хормоните се колебае в една или друга посока. Поради това е толкова трудно да се лекуват всякакви нарушения на тяхното производство.

Приемайки Dimia, тялото на жената влиза в нови условия, когато същата доза от хормона се приема ежедневно. Това потиска собствената функция на яйчниците. И отнема известно време, за да свикне с новия режим. За някои той продължава без следа, докато други отбелязват, че при приемането на Dimia няма периоди.

Подобна картина може да се развие в два случая:

По време на приема на контрацептиви момичето няма оплаквания. Но в определеното време менструацията не дойде. Не трябва да се притеснявате, ако схемата за употреба на лекарството не е нарушена, такава реакция на тялото е разрешена. Трябва да направите почивка от четири дни, както се очаква, и след това да започнете следващия пакет. По правило следващия месец всичко се подобрява.
Случва се, че на фона на приема на хормонални контрацептиви, жената изпитва периодични такива през целия цикъл. Понякога те са доста изобилни и носят много безпокойство и дискомфорт. В този случай, след приема на Dimia, оскъдни периоди се появяват в точното време или изобщо не съществуват. Факт е, че ендометриумът няма време да расте поради постоянно мазане. В повечето случаи всичко се връща към нормалното през втория месец от приемането. Ако продължава, определено трябва да се консултирате с лекар.

Не се приемат фиктивни хапчета

Често момичетата искат да променят продължителността на менструалния си цикъл. Това може да стане, ако не вземете всички плацебо хапчета или ги пропуснете напълно. В този случай също няма да има менструация, докато не се приеме плацебо.

Извън цикъла

Трябва да знаете, че менструалното кървене се появява само след спиране на лекарството. Но някои момичета забелязаха, че на фона на използването на Dimia, това свърши всички активни хапчета. Това е разрешено.

Също така се случва жените по някаква причина да не изпиват част от опаковката, след което започват да мажат. Началото на такива секрети трябва да се счита за първия ден от нов цикъл. Без да знаят това, момичетата чакат следващата менструация по "стария" график и се притесняват, когато не е такава.

След пълно спиране на лекарството

Довършвам опаковката и решавам да не пия повече хормонални хапчета, много хора смятат, че цикълът ще се поддържа редовен. Това обаче не винаги е така. Собствен хормонален фонсе възстановява в рамките на 2 - 4 месеца, понякога до шест месеца. През това време могат да възникнат различни повреди.

Често след отмяната на Dimia няма менструация в продължение на няколко месеца. Това се случва в следните случаи:

Ако преди назначаването на хормонални лекарства жената е имала нередовна менструация. В края на краищата, приемайки хапчета, ефектът се фиксира само за периода на лечение, максимум месец или два след спиране на лекарството. Тогава вашият собствен хормонален фон се възстановява със същите нарушения, които са били преди.
Ако една жена е приемала противозачатъчни в продължение на няколко години. Колкото по-дълго се използва този метод на контрацепция, толкова по-трудно е яйчниците да възстановят своята функция. Същото важи и за възрастта: при младите момичета цикълът се нормализира по-бързо. Можете да се сблъскате с факта, че няма менструация в продължение на 3 - 6 месеца, понякога и повече. В такива ситуации винаги е необходимо да се свържете с гинеколог и да бъдете наблюдавани от него, докато менструацията се възстанови. Понякога трябва да предпише допълнително лечение.

Няма периоди, докато приема плацебо

Някои момичета вярват, че веднага след като активните хапчета в опаковката свършат и започне плацебо, те трябва да започнат менструацията си. И когато ги няма ден-два или дори три, започват да се тревожат. Предполага се, че менструацията ще премине в рамките на една седмица след последната активна таблетка. В този случай не трябва да се притеснявате, но след приема на плацебо трябва незабавно да преминете към нова опаковка. Всяко момиче трябва да знае основните ситуации, докато приема Dimia, когато менструацията трябва да започне нормално. По този начин можете да избегнете ненужни притеснения.

Изтощение на яйчниците

Понякога, на фона на приема на хормонални лекарства, има пълно потискане на собствената функция на яйчниците, отбелязва се тяхното изчерпване. Рискът от това се увеличава със следните точки:

с продължителна непрекъсната употреба на хормонални хапчета;
ако жената е над 35 години;
в случай, че преди това са извършени операции на яйчниците;
ако е многораждала жена.

При тези рискови фактори трябва да се обърне специално внимание на възстановяването на менструацията. И ако това не се случи в рамките на два месеца след спиране на лекарството, трябва да се консултирате с лекар възможно най-скоро.

Бременност

Хормоналните контрацептиви са един от най-ефективните методи за контрацепция. Въпреки това, за да се постигне този ефект, е необходимо стриктно да се спазват правилата за приемане на хапчета. Ако пропуснете дори едно, вероятността от непланирано зачеване се увеличава. Следователно, във всички ситуации, когато по време на приема на орални контрацептиви няма периоди навреме, трябва да се изключи бременност. Това може да се направи с помощта на конвенционален тест за урина. Но по-добър и надежден - който показва валиден 100% резултат от 10-ия ден след оплождането, ако е настъпило.

В случай, че на фона на употреба Димия менструацияне спирайте, първо е необходимо да се изключи бременност, особено ако графикът за приемане на хапчета е нарушен.

Гледайте видеоклипа за хормоналната контрацепция:

Защо започва кървенето?

Менструацията с таблетки Dimia в повечето случаи е редовна, лека, почти безболезнена.Те дори могат да придобият смазващ характер. Но се случва, че има пробивно кървене или много. С какво е свързано? Има няколко причини:

След премахването на Dimia силна менструация може да бъде през втория или третия месец, когато тялото е напълно възстановено от синтетичните хормони. Това се наблюдава особено, ако преди хапчетата жената е била обезпокоена от тежка менструация.
Ако едно момиче пропусне фалшиви хапчета за няколко цикъла подред, за да премахне критичните дни, тогава по всяко време може да получи пробивно кървене. Това се дължи на факта, че ендометриумът непрекъснато расте под въздействието на естрогени и прогестини, но не се отхвърля - за това е необходимо рязко да се намали нивото им, например да се спре пиенето или да се замени с плацебо. В крайна сметка тя е толкова широка, че се отстранява сама, което се проявява с обилно кървене. Освен това дори еднократно преминаване на плацебо увеличава риска от зацапване и дори обилно изпускане в допълнение към критичните дни.
В случай, че Dimia не е предписан според показанията и жената може да няма доза от хормона. В този случай кървенето ще бъде некритично.
Ако едно момиче пропусне повече от две таблетки, тогава рискът от развитие на обилно отделяне от нея през следващите пет дни се увеличава драстично. Това е менструално кървене. В такава ситуация е по-добре да спрете приема на старата опаковка и да започнете следващата след четиридневна почивка.
През първия месец от приемането, ако употребата на таблетките започне след раждане или прекъсване на бременността по всяко време, също се появява пробивно кървене. По правило всички нарушения изчезват през втория или третия месец от приема.

Какво да правя

Какво да направите, ако менструацията след приема на Dimia не дойде навреме? Алгоритъмът на действията е както следва:

За надеждност и надеждност първо трябва да направите тест за бременност с урина. Но още по-добре е да вземете кръвен тест за hCG, той показва надежден резултат от 10-ия ден след оплождането, ако е настъпило. Ако всички признаци показват бременност, трябва незабавно да си уговорите среща с лекар.
Ако няма менструация само няколко дни след активните хапчета, не трябва да се притеснявате, най-вероятно те ще изчезнат след няколко дни. Допуска се до седмица.
В случай, че менструацията не дойде в рамките на месец, особено в началото на приема, и няма признаци на бременност, най-вероятно това е адаптация на тялото към синтетични полови хормони. Необходимо е да продължите да приемате стриктно според инструкциите. Липсата на зацапване за повече от 2-3 цикъла е сериозна причина да посетите лекар. Най-вероятно хормоналните лекарства ще трябва да бъдат отменени за известно време, за да се възстанови функцията на яйчниците.
Ако не сте получили цикъл, когато сте пропуснали плацебо хапчетата, така трябва да бъде. Но когато след пълното отмяна на Dimia забавянето на менструацията е повече от три месеца, особено при жени след 35 години, трябва незабавно да се консултирате с лекар. Има вероятност яйчниковият резерв да е изчерпан. В такива ситуации понякога се налага прием на хормонална заместителна терапия до настъпване на менопаузата.

Dimia е едно от най-популярните и модерни контрацептивни лекарства, аналог на Yarina. С негова помощ е възможно да се извърши не само защита от бременност, но и лечение - има антиандрогенен и минералкортикоиден ефект. На фона на приема на лекарството могат да възникнат различни менструални нередности, особено ако има грешки в приложението.

Случва се след Dimia да няма менструация повече от един цикъл или да има различни видове зацапване, а понякога и обилно кървави въпроси. Когато се появят някакви нарушения, само специалист може да установи истинската причина и да предпише ефективно и безопасно лечение на жената.

Подобни статии

Предписаната хормонална "димия" започна да пие от първия ден на менструацията! НО кафяво течениетака и останаха!

Начин на приложение:за прием.

Как да приемате Dimia®

Таблетките трябва да се приемат всеки ден, приблизително по едно и също време, с малко количество вода, в реда, посочен върху блистерната опаковка. Таблетките се приемат непрекъснато в продължение на 28 дни по 1 таблетка на ден. Приемането на хапчета от следващата опаковка започва след приемане на последното хапче от предишната опаковка. Кървенето на "оттегляне" обикновено започва 2-3 дни след началото на плацебо таблетките (последния ред) и не е задължително да приключи до началото на следващата опаковка.

Как да започнете да приемате Dimia®

През последния месец не са използвани хормонални контрацептиви

Dimia® започва на първия ден от менструалния цикъл (т.е. на първия ден от менструалното кървене). Началото на приема е възможно и на 2-5-ия ден от менструалния цикъл, в този случай е необходимо допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките от първата опаковка.

Преминаване от други комбинирани контрацептиви (комбинирани орални контрацептиви, вагинален пръстен или трансдермален пластир)

Dimia® трябва да започне на следващия ден след приема на последната неактивна таблетка (за препарати, съдържащи 28 таблетки) или на следващия ден след приема на последната активна таблетка от предишната опаковка (възможно на следващия ден след края на обичайната 7-дневна почивка) - за препарати, съдържащи 21 таблетки в опаковка. В случай на жена, използваща вагинален пръстен или трансдермален пластир, за предпочитане е да започнете приема на Dimia® в деня на отстраняването им или най-късно в деня, в който се планира поставянето на нов пръстен или пластир.

Преминаване от контрацептиви, съдържащи само прогестоген (минихапчета, инжекции, импланти) или от освобождаваща прогестоген вътрематочна система (ВМС)

Жената може да премине от прием на мини-хапче към прием на Dimia® всеки ден (от имплант или спирала в деня на отстраняването им, от инжекционни форми на лекарства в деня, в който трябваше да бъде поставена следващата инжекция), но във всички В някои случаи е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.

След аборт през първия триместър на бременността

Dimia® може да започне в деня на прекъсване на бременността, както е предписано от лекаря. В този случай жената не се нуждае от допълнителни контрацептивни мерки.

След раждане или аборт през втория триместър на бременността

Жената се препоръчва да започне да приема лекарството на 21-28-ия ден след раждането (при условие, че не кърми) или аборт през втория триместър на бременността. Ако приемът започне по-късно, жената трябва да използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни след започване на Dimia®. При възобновяване на сексуалната активност (преди приема на Dimia®) трябва да се изключи бременност.

Прием на пропуснати хапчета

Липсата на плацебо таблетка от последния (4-ти) ред на блистера може да бъде игнорирана. Те обаче трябва да се изхвърлят, за да се избегне непреднамерено удължаване на плацебо фазата. Инструкциите по-долу се отнасят само за пропуснати таблетки, съдържащи активни съставки.

Ако забавянето на приема на хапчето е по-малко от 12 часа, контрацептивната защита не се намалява. Жената трябва да вземе пропуснатото хапче възможно най-скоро (веднага щом си спомни) и следващото хапче в обичайното време.

Ако забавянето надвишава 12 часа, контрацептивната защита може да бъде намалена. В този случай можете да се ръководите от две основни правила:

1. Приемът на хапчета никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни;

2. За постигане на адекватно потискане на системата хипоталамус-хипофиза-яйчници е необходим 7-дневен непрекъснат прием на таблетки.

Съответно на жените могат да бъдат дадени следните препоръки:

- Дни 1-7

Жената трябва да приеме пропуснатото хапче веднага щом си спомни, дори ако това означава прием на две хапчета едновременно. Тогава тя трябва да приеме таблетките си в обичайното време. Също така през следващите 7 дни трябва да се използва бариерен метод като презерватив. Ако през предходните 7 дни е имало полов акт, трябва да се има предвид възможността за бременност. Колкото повече хапчета са пропуснати и колкото по-близо е това преминаване до 7-дневната пауза в приема на лекарството, толкова по-висок е рискът от бременност.

- Дни 8-14

Жената трябва да приеме пропуснатата таблетка веднага щом си спомни, дори ако това означава прием на две таблетки едновременно. Тогава тя трябва да приеме таблетките си в обичайното време. Ако през 7-те дни преди първото пропуснато хапче жената е приемала хапчетата според очакванията, няма нужда от допълнителни контрацептивни мерки. Ако обаче е пропуснала повече от 1 таблетка, е необходим допълнителен метод на контрацепция (бариерен - например презерватив) за 7 дни.

- Дни 15-24

Надеждността на метода неизбежно намалява с наближаването на фазата на плацебо хапчетата. Въпреки това коригирането на схемата на хапчета може да помогне за предотвратяване на бременност. Ако се следва една от двете схеми, описани по-долу, и ако жената е спазвала лекарствения режим през предходните 7 дни, преди да пропусне хапчето, няма да е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни мерки. Ако това не е така, тя трябва да завърши първия от двата режима и да използва допълнителни предпазни мерки през следващите 7 дни.

1. Жената трябва да приеме последната пропусната таблетка веднага щом си спомни, дори ако това означава прием на две таблетки едновременно. След това тя трябва да приеме таблетките в обичайното време, докато активните таблетки свършат. 4 плацебо таблетки от последния ред не трябва да се приемат, трябва незабавно да започнете да приемате таблетките от следващата блистерна опаковка. Най-вероятно няма да има кървене „оттегляне“ до края на втората опаковка, но може да има „зацапване“ или кървене „оттегляне“ в дните на приемане на лекарството от втората опаковка.

2. Една жена може също да спре приема на активни таблетки от започнатия пакет. Вместо това тя трябва да приема плацебо хапчетата от последния ред в продължение на 4 дни, включително дните, в които е пропуснала хапчетата, и след това да започне да приема хапчетата от следващата опаковка.

Ако жената пропусне едно хапче и впоследствие не получи кървене на "оттегляне" по време на фазата на плацебо хапчето, трябва да се обмисли възможността за бременност.

Употребата на лекарството при стомашно-чревни разстройства

В случай на тежки стомашно-чревни нарушения (напр. повръщане или диария), абсорбцията на лекарството ще бъде непълна и ще са необходими допълнителни контрацептивни мерки. Ако се появи повръщане в рамките на 3-4 часа след приема на активната таблетка, трябва да се приеме нова (заместваща) таблетка възможно най-скоро. Ако е възможно, следващата таблетка трябва да се приеме в рамките на 12 часа след обичайното време за приемане на таблетката. Ако са изминали повече от 12 часа, се препоръчва да се процедира според инструкциите за липсващи таблетки. Ако една жена не иска да промени обичайния си режим на хапчета, тя трябва да вземе допълнително хапче от друга опаковка.

Отлагане на менструалното кървене "оттегляне"

За да се забави кървенето, жената трябва да пропусне приема на плацебо таблетките от началната опаковка и да започне приема на таблетките дроспиренон + етинил естрадиол от новата опаковка. Отлагането може да бъде удължено до изчерпване на активните таблетки във втората опаковка. По време на забавянето жената може да получи ациклично обилно или "зацапващо" кървене от влагалището. Редовният прием на Dimia® се възобновява след плацебо фазата.

За да изместите кървенето в друг ден от седмицата, се препоръчва да съкратите предстоящата фаза на прием на плацебо таблетки с желания брой дни. Когато цикълът е съкратен, по-вероятно е жената да няма менструално кървене „оттегляне“, но ще има ациклично обилно или „зацапващо“ вагинално кървене при следващата опаковка (същото като при удължаване на цикъла).

бяла или почти бяла, кръгла, двойноизпъкнала, с надпис "G73" от едната страна на таблетката, нанесена чрез щамповане; на напречно сечение ядрото е бяло или почти бяло (24 броя в блистер).

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 48,53 mg, царевично нишесте - 16,6 mg, прежелатинизирано царевично нишесте - 9,6 mg, съполимер на макрогол и поливинилов алкохол - 1,45 mg, магнезиев стеарат - 0,8 mg.

Съставът на филмовата обвивка: Opadry II бял 85G18490 - 2 mg (поливинилов алкохол - 0,88 mg, титанов диоксид - 0,403 mg, макрогол 3350 - 0,247 mg, талк - 0,4 mg, соев лецитин - 0,07 mg).

плацебо хапчета

Филмирани таблетки зелен, кръгъл, двойно изпъкнал; на напречен разрез ядрото е бяло или почти бяло (4 броя в блистер).

Помощни вещества: микрокристална целулоза - 42,39 mg, лактоза - 37,26 mg, прежелатинизирано царевично нишесте - 9 mg, магнезиев стеарат - 0,9 mg, колоиден силициев диоксид - 0,45 mg.

Съставът на филмовата обвивка: Opadry II green 85F21389 - 3 mg (поливинилов алкохол - 1.2 mg, титанов диоксид - 0.7086 mg, макрогол 3350 - 0.606 mg, талк - 0.444 mg, индиго кармин - 0.0177 mg, хинолиново жълто багрило - 0.0177 mg, желязо багрило черен оксид - 0.003 mg, багрило сънсет жълто - 0,003 mg).

28 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
28 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Dimia ® е комбиниран монофазен орален контрацептив, съдържащ дроспиренон и етинил естрадиол. Според своя фармакологичен профил дроспиренонът е близък до естествения прогестерон: той няма естрогенна, глюкокортикоидна и антиглюкокортикоидна активност и се характеризира с изразен антиандрогенен и умерен антиминералокортикоиден ефект. Контрацептивният ефект се основава на взаимодействието на различни фактори, най-важните от които са инхибирането на овулацията, повишаването на вискозитета на цервикалната секреция и промените в ендометриума. Индекс на Pearl, показател, който отразява честотата на бременността при 100 жени репродуктивна възрастпрез годината на използване на контрацептиви е по-малко от 1.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Всмукване

Когато се приема перорално, дроспиренон се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. C max на дроспиренон в серума е около 38 ng/ml и се достига приблизително 1-2 часа след единична доза.

Бионаличност - 76-85%. Едновременното приложение с храна не повлиява бионаличността на дроспиренон.

Разпределение

След перорално приложение плазмените концентрации на дроспиренон намаляват с краен полуживот от 31 часа.Дроспиренон се свързва със серумния албумин и не се свързва с глобулина, свързващ половите хормони (SHBG) или глобулина, свързващ кортикостероидите (транскортин). Само 3-5% от общата серумна концентрация на дроспиренон съществува като свободни стероиди. Повишаването на SHBG, предизвикано от етинилестрадиол, не повлиява свързването на дроспиренон със серумните протеини. Средният привиден Vd на дроспиренон е 3,7 ± 1,2 l/kg.

По време на цикъла на лечение C ss max на дроспиренон в плазмата е около 70 ng/ml, достига се след 8 дни лечение. Серумните концентрации на дроспиренон се увеличават приблизително 3 пъти поради съотношението на крайния T 1/2 и интервала на дозиране.

Метаболизъм

Дроспиренон се метаболизира екстензивно след перорално приложение. Основните метаболити в кръвната плазма са киселинните форми на дроспиренон, образувани по време на отварянето на лактонния пръстен, и 4,5-дихидро-дроспиренон-3-сулфат, като и двата се образуват без участието на системата P450. Дроспиренон се метаболизира в малка степен от CYP3A4 и е способен да инхибира този ензим, както и CYP1A1, CYP2C9 и CYP2C19 in vitro.

развъждане

Бъбречният клирънс на метаболитите на дроспиренон в серума е 1,5±0,2 ml/min/kg. Дроспиренон се екскретира само в следи непроменен. Метаболитите на дроспиренон се екскретират чрез бъбреците и през червата със съотношение на екскреция около 1,2:1,4. T1/2 метаболитите през бъбреците и през червата е около 40 часа.

Етинилестрадиол

Всмукване

Когато се приема перорално, етинилестрадиолът се абсорбира бързо и напълно. C max в серума е около 33 pg / ml и се постига в рамките на 1-2 часа след еднократно перорално приложение. Абсолютната бионаличност в резултат на конюгиране при първо преминаване и метаболизъм при първо преминаване е приблизително 60%. Едновременният прием на храна намалява бионаличността на етинилестрадиол при приблизително 25% от изследваните пациенти; други промени нямаше.

Разпределение

Серумните концентрации на етинилестрадиол намаляват двуфазно, в крайната фаза на разпределение T 1/2 е приблизително 24 ч. Етинилестрадиол се свързва добре, но неспецифично, със серумния албумин (приблизително 98,5%) и предизвиква повишаване на серумните концентрации на SHBG. Привидният V d е около 5 l / kg.

C ss се постига през втората половина на цикъла на лечение и серумната концентрация на етинил естрадиол се повишава 2-2,3 пъти.

Метаболизъм

Етинилестрадиолът е субстрат за пресистемна конюгация в лигавицата на тънките черва и в черния дроб. Етинилестрадиолът се метаболизира предимно чрез ароматно хидроксилиране, произвеждайки широка гама от хидроксилирани и метилирани метаболити, които присъстват както в свободна форма, така и като конюгати с глюкуронова киселина. Бъбречният клирънс на метаболитите на етинилестрадиол е приблизително 5 ml/min/kg.

развъждане

Непроменен етинилестрадиол практически не се екскретира от тялото. Метаболитите на етинилестрадиола се екскретират чрез бъбреците и през червата в съотношение 4:6. T 1/2 метаболити е около 24 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При нарушена бъбречна функция

C ss дроспиренон в плазмата при жени с лека бъбречна недостатъчност (CC 50-80 ml / min) е сравнима със съответните показатели при жени с нормална бъбречна функция (CC > 80 ml / min). При жени с умерена бъбречна недостатъчност (CC от 30 ml/min до 50 ml/min) плазмената концентрация на дроспиренон е средно с 37% по-висока, отколкото при жени с нормална бъбречна функция. Дроспиренонът се понася добре във всички групи. Дроспиренон няма клинично значим ефект върху съдържанието на калий в кръвния серум. Фармакокинетиката при тежка бъбречна недостатъчност не е проучвана.

При нарушение на чернодробната функция

Дроспиренон се понася добре от пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (клас B по Child-Pugh). Фармакокинетиката при тежко чернодробно увреждане не е проучвана.

Показания

Орална контрацепция.

Дозов режим

Как да започнете да приемате Dimia ®

Ако не са използвани хормонални контрацептиви през последния месец, Dimia ® започва на първия ден от менструалния цикъл (т.е. на първия ден от менструалното кървене). Началото на приема е възможно и на 2-5-ия ден от менструалния цикъл, в този случай е необходимо допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките от първата опаковка.

Dimia ® трябва да започне на следващия ден след приема на последната неактивна таблетка (за препарати, съдържащи 28 таблетки) или на следващия ден след приема на последната активна таблетка от предишната опаковка (евентуално на следващия ден след края на обичайната 7-дневна почивка) - за препарати, съдържащи 21 таблетки в опаковка. В случай на жена, използваща вагинален пръстен или трансдермален пластир, за предпочитане е да започнете приема на Dimia® в деня на отстраняването им или най-късно в деня, в който се планира поставянето на нов пръстен или пластир.

Преминаване от контрацептиви, съдържащи само прогестоген (минихапчета, инжекции, импланти) или от вътрематочна система (ВМС), която освобождава прогестогени.

Една жена може да премине от прием на мини-хапче към прием на Dimia ® всеки ден (от имплант или спирала в деня на отстраняването им, от инжекционни форми на лекарства в деня, в който трябва да бъде поставена следващата инжекция), но във всички В някои случаи е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.

След аборт през първия триместър на бременността

Приемът на лекарството Dimia® може да започне по лекарско предписание в деня на прекъсване на бременността. В този случай жената не се нуждае от допълнителни контрацептивни мерки.

След раждане или аборт през втория триместър на бременността.

Жената се препоръчва да започне да приема лекарството на 21-28-ия ден след раждането (при условие, че не кърми) или аборт през втория триместър на бременността. Ако приемът започне по-късно, жената трябва да използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни след започване на Dimia®. С възобновяване на сексуалната активност (преди началото на приема на лекарството Dimia ®), трябва да се изключи бременност.

Прием на пропуснати хапчета

Липсата на плацебо таблетка от последния (4-ти) ред на блистера може да бъде игнорирана. Те обаче трябва да се изхвърлят, за да се избегне непреднамерено удължаване на плацебо фазата. Индикациите по-долу се отнасят само за пропуснати таблетки, съдържащи активните съставки.

Ако забавянето на приема на хапчето е било по-малко от 12 часа, контрацептивната защита не е намалена. Жената трябва да вземе пропуснатото хапче възможно най-скоро (веднага щом си спомни) и следващото хапче в обичайното време.

Ако закъснее надвишава 12 часа, контрацептивната защита може да бъде намалена. В този случай можете да се ръководите от две основни правила:

1. Приемът на хапчета никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни;

Съответно на жените могат да бъдат дадени следните препоръки:

Дни 1-7

Дни 8-14

Дни 15-24

1. Жената трябва да приеме последната пропусната таблетка веднага щом си спомни, дори ако това означава прием на две таблетки едновременно. След това тя трябва да приеме таблетките в обичайното време, докато активните таблетки свършат. 4 плацебо таблетки от последния ред не трябва да се приемат, трябва незабавно да започнете да приемате таблетките от следващата блистерна опаковка. Най-вероятно няма да има кървене „оттегляне“ до края на втората опаковка, но може да има зацапване или кървене „оттегляне“ в дните на приемане на лекарството от втората опаковка.

Употребата на лекарството при стомашно-чревни разстройства

В случай на тежки стомашно-чревни нарушения (напр. повръщане или диария), абсорбцията на лекарството ще бъде непълна и ще са необходими допълнителни контрацептивни мерки. Ако се появи повръщане в рамките на 3-4 часа след приема на активната таблетка, трябва да се приеме нова (заместваща) таблетка възможно най-скоро. Ако е възможно, следващата таблетка трябва да се приеме в рамките на 12 часа след обичайното време за приемане на таблетката. Ако са изминали повече от 12 часа, се препоръчва да се процедира според инструкциите за пропускане на таблетките. Ако една жена не иска да промени обичайния си режим на хапчета, тя трябва да вземе допълнително хапче от друга опаковка.

Отлагане на менструалното кървене "оттегляне"

За да се забави кървенето, жената трябва да пропусне приема на плацебо таблетките от началната опаковка и да започне приема на таблетките дроспиренон + етинил естрадиол от новата опаковка. Отлагането може да бъде удължено до изчерпване на активните таблетки във втората опаковка. По време на забавянето жената може да получи ациклично обилно или зацапващо кървене от влагалището. Редовният прием на Dimia ® се възобновява след плацебо фазата.

За да изместите кървенето в друг ден от седмицата, се препоръчва да съкратите предстоящата фаза на прием на плацебо таблетки с желания брой дни. Когато цикълът е съкратен, е по-вероятно жената да няма подобно на менструално кървене „оттегляне“, но ще има ациклично обилно или зацапващо кървене от влагалището, когато приема следващата опаковка (същото като при удължаване на цикъла).

Страничен ефект

Следните нежелани реакции са докладвани по време на приема на Dimia ®:

Клас на органна система	Чести (≥1/100 до	По-рядко (≥1/1000 до	Редки (≥ 1/10 000 до
Инфекции и инвазии			кандидоза, вкл. устната кухина
От кръвта и лимфната система			анемия, тромбоцитопения
От страна на имунната система			алергични реакции
От страна на метаболизма и храненето		качване на тегло	повишен апетит, анорексия, хиперкалиемия, хипонатриемия, отслабване
От страна на психиката	емоционална лабилност	депресия, намалено либидо, нервност, сънливост	аноргазмия, безсъние
От страна на нервната система	главоболие	световъртеж, парестезия	световъртеж, тремор
От органа на зрението			конюнктивит, сухота на лигавицата на окото, зрително увреждане
От страна на сърдечно-съдовата система		мигрена, флебюризъм, повишаване на кръвното налягане	тахикардия, флебит, съдово увреждане, кървене от носа, припадък
От храносмилателната система	гадене, болка в корема	повръщане, диария
От страна на черния дроб и жлъчните пътища			болка в жлъчния мехур холецистит
От кожата и подкожната тъкан		обрив (включително акне), сърбеж	хлоазма, екзема, алопеция, акне дерматит, суха кожа, еритема нодозум, хипертрихоза, кожни лезии, кожни стрии, контактен дерматит, фотодерматит, кожни възли
От опорно-двигателния апарат		болки в гърба, болка в крайниците, мускулни крампи
От репродуктивната система и млечните жлези	болка в гърдите, няма абстинентно кървене	вагинална кандидоза, болка в таза, уголемяване на гърдите, фиброкистозна гърда, вагинално течение, прилив на кръв вагинит, ациклично зацапване, болезнено менструално кървене обилно кървене "оттегляне", оскъдно менструално кървене, сухота на вагиналната лигавица, промяна в цитологичната картина при цитонамазка	болезнен полов акт, вулвовагинит, посткоитално кървене, киста на гърдата, хиперплазия на гърдата, рак на млечната жлеза, цервикални полипи, ендометриална атрофия, киста на яйчника, уголемяване на матката
Общ разстройства		астения, повишено изпотяване, оток (генерализиран оток, периферен оток, оток на лицето)	усещане за дискомфорт

Жените, използващи комбинирани орални контрацептиви (КОК), са имали следните сериозни нежелани реакции:

Венозни тромбоемболични заболявания;

Артериални тромбоемболични заболявания;

Тумори на черния дроб;

Поява или обостряне на състояния, за които връзката с употребата на КОК не е доказана: болест на Crohn, улцерозен колит, епилепсия, мигрена, ендометриоза, маточни фиброиди, порфирия, системен лупус еритематозус, херпес по време на предишна бременност, ревматична хорея, хемолитичен уремичен синдром , холестатична жълтеница;

хлоазма;

Остро или хронично чернодробно заболяване може да наложи спиране на КОК, докато чернодробните функционални тестове се нормализират;

При жени с наследствен ангиоедем, екзогенните естрогени могат да индуцират или обострят симптомите на ангиоедем.

Противопоказания за употреба

Dimia®, подобно на други комбинирани орални контрацептиви, е противопоказан при някое от следните състояния:

Тромбоза (артериална и венозна) и тромбоемболия в момента или в анамнезата (включително тромбоза, тромбофлебит на дълбоките вени; белодробна емболия, инфаркт на миокарда, инсулт, мозъчно-съдови нарушения);

Състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, ангина пекторис) в момента или в историята;

Множество или изразени рискови фактори за венозна или артериална тромбоза, вкл. сложни лезии на клапния апарат на сърцето, предсърдно мъждене, заболявания на мозъчните съдове или коронарните артерии; неконтролирана артериална хипертония, големи хирургични интервенции с продължително обездвижване, тютюнопушене над 35 години, затлъстяване с ИТМ >30 kg/m 2 ;

Наследствено или придобито предразположение към венозна или артериална тромбоза, например резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и антитела срещу фосфолипиди (наличие на антитела срещу фосфолипиди - антитела срещу кардиолипин, лупус антикоагулант) ;

Панкреатит с тежка хипертриглицеридемия в момента или в историята;

Тежка хронична или остра бъбречна недостатъчност;

Чернодробен тумор (доброкачествен или злокачествен) в момента или в историята;

Хормонално зависими злокачествени новообразувания на гениталните органи или гърдата в момента или в историята;

Кървене от влагалището с неизвестен произход;

Мигрена с анамнеза за фокални неврологични симптоми;

Дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция, lapp лактазен дефицит (лактазен дефицит при някои народи на Севера);

Бременност и подозрение за нея;

период на кърмене;

Свръхчувствителност към лекарството или някоя от съставките на лекарството.

ОТ Внимание

Рискови фактори за тромбоза и тромбоемболия: тютюнопушене преди 35-годишна възраст, затлъстяване, дислипопротеинемия, контролирана артериална хипертония, мигрена без фокална неврологична симптоматика, неусложнена клапна болест на сърцето, наследствена предразположеност към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст при един от най-близките роднини);

Заболявания, при които могат да възникнат нарушения на периферното кръвообращение: захарен диабет без съдови усложнения, системен лупус еритематозус (SLE), хемолитичен уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, флебит на повърхностните вени;

Наследствен ангиоедем;

Хипертриглицеридемия;

Тежко чернодробно заболяване (преди нормализиране на чернодробните функционални тестове);

Заболявания, които за първи път са се появили или влошили по време на бременност или на фона на предишен прием на полови хормони (включително жълтеница и / или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза, отосклероза с увреждане на слуха, порфирия, херпес по време на бременност в анамнезата, лека хорея (болест на Sydenham) ), хлоазма);

следродилен период.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството Dimia ® е противопоказано при бременност.

Ако настъпи бременност по време на употребата на лекарството Dimia®, то трябва да се спре незабавно. Разширени епидемиологични проучвания не са установили нито повишен риск от вродени дефекти при деца, родени от жени, приемали КОК преди бременността, нито тератогенен ефект на КОК, когато са били приемани по невнимание по време на бременност.

Според предклиничните проучвания не могат да бъдат изключени нежелани реакции, които засягат хода на бременността и развитието на плода поради хормоналното действие на активните компоненти.

Лекарството Dimia ® може да повлияе на лактацията: да се намали количеството мляко и да се промени неговия състав. Малки количества контрацептивни стероиди и/или техните метаболити могат да се екскретират в млякото по време на употребата на КОК. Тези количества могат да повлияят на детето. Използването на Dimia ® по време на кърменепротивопоказан.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Противопоказано:

Съществуващо (или анамнеза за) тежко чернодробно заболяване, при условие че чернодробната функция в момента не е нормална;

Чернодробен тумор (доброкачествен или злокачествен) в момента или в историята.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Противопоказано:

Тежка хронична или остра бъбречна недостатъчност

Употреба при деца

Употребата на лекарството преди установяването на менархе не е показана.

специални инструкции

Ако е налице някое от състоянията/рисковите фактори, посочени по-долу, ползите от приема на КОК трябва да бъдат оценени индивидуално за всяка жена и обсъдени с нея преди започване на употреба. Ако нежеланото събитие се влоши или ако се появи някое от тези състояния или рискови фактори, жената трябва да се свърже със своя лекар. Лекарят трябва да реши дали да спре приема на КОК.

Нарушения на кръвообращението

Приемът на комбинирани орални контрацептиви повишава риска от венозен тромбоемболизъм (ВТЕ). Повишеният риск от ВТЕ е най-изразен през първата година от употребата на комбиниран орален контрацептив от жената.

Епидемиологичните проучвания показват, че честотата на ВТЕ при жени без рискови фактори, които са приемали ниски дози естроген (
Данните от голямо, проспективно проучване с 3 рамена показват, че честотата на ВТЕ при жени със или без други рискови фактори за венозен тромбоемболизъм, които са използвали комбинацията от етинилестрадиол и дроспиренон, 0,03 mg + 3 mg, съвпада с честотата на ВТЕ в жени, които са използвали орални контрацептиви, съдържащи левоноргестрел, и други преносими устройства. Степента на риск от венозен тромбоемболизъм при приема на Dimia ® все още не е установена.

Епидемиологичните проучвания също установяват връзка между употребата на КОК и повишения риск от артериална тромбоемболия (миокарден инфаркт, преходни исхемични нарушения).

Много рядко се наблюдава тромбоза на други кръвоносни съдове, като вени и артерии на черния дроб, мезентериума, бъбреците, мозъка или ретината, при жени, приемащи орални контрацептиви. Няма консенсус относно връзката на тези явления с употребата на хормонални контрацептиви.

Симптоми на венозни или артериални тромботични/тромбоемболични събития или остри нарушения на мозъчното кръвообращение:

Необичайна едностранна болка и/или подуване долни крайници;

Внезапна силна гръдна болка, независимо дали излъчва или не лява ръкаили не;

внезапен задух;

Внезапна поява на кашлица;

всяко необичайно силно продължително главоболие;

Внезапна частична или пълна загуба на зрение;

диплопия;

Нарушена реч или афазия;

световъртеж;

Колапс с или без парциални епилептични припадъци;

Слабост или много забележимо изтръпване, внезапно засягащо едната страна или част от тялото;

Двигателни нарушения;

Симптомокомплекс "остър" корем.

Жената трябва да се консултира със специалист, преди да приеме COC.

Риск венозни тромбоемболични нарушения

Увеличаване на възрастта;

Наследствено предразположение (венозен тромбоемболизъм, който някога се е случил при братя и сестри или родители в сравнително ранна възраст);

Продължително обездвижване, напреднала хирургия, всякакви хирургични интервенции на долни крайници или голяма травма. В такива ситуации се препоръчва да спрете приема на лекарството (в случай на планирана хирургична интервенция, най-малко четири седмици предварително) и да не го възобновявате преди две седмици след пълното възстановяване на мобилността. Ако лекарството не е прекратено предварително, трябва да се обмисли антикоагулантно лечение;

Отсъствие консенсусотносно възможната роля на разширените вени и повърхностния тромбофлебит при появата или обострянето на венозна тромбоза.

Риск артериални тромбоемболични усложнения или остър мозъчно-съдов инцидентпри прием на COC се увеличава с:

Увеличаване на възрастта;

Тютюнопушене (на жените над 35 години се препоръчва да спрат да пушат, ако искат да приемат КОК);

дислипопротеинемия;

артериална хипертония;

Мигрена без фокални неврологични симптоми;

Затлъстяване (ИТМ над 30 kg/m2);

Наследствено предразположение (артериален тромбоемболизъм при братя и сестри или родители в сравнително ранна възраст). Ако е възможно наследствено предразположение, жената трябва да се консултира със специалист, преди да приеме COC;

Увреждане на сърдечните клапи;

предсърдно мъждене.

Наличието на един основен рисков фактор за венозно заболяване или множество рискови фактори за артериално заболяване също може да бъде противопоказание. Трябва да се има предвид и антикоагулантна терапия. Жените, приемащи КОК, трябва да бъдат надлежно инструктирани да информират своя лекар, ако се подозират симптоми на тромбоза. Ако се подозира или потвърди тромбоза, употребата на КОК трябва да се преустанови. Необходимо е да се започне адекватна алтернативна контрацепция поради тератогенността на антикоагулантната терапия (индиректни антикоагуланти - кумаринови производни).

Трябва да се има предвид повишен риск от тромбоемболия в следродилния период.

Други медицински състояния, свързани с неблагоприятни съдови събития, включват захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, хронично възпалително заболяване на червата (болест на Crohn или улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна анемия.

Увеличаването на честотата или тежестта на мигрената по време на приема на КОК може да бъде индикация за незабавно премахване на комбинираните орални контрацептиви.

Тумори

Най-значимият рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е инфекцията с човешкия папиломен вирус. Някои епидемиологични проучвания съобщават за повишен риск от развитие на рак на маточната шийка при продължителна употребакомбинирани орални контрацептиви обаче остават противоречиви мнения относно степента, в която тези открития се дължат на съпътстващи фактори, като тестване за рак на шийката на матката или използването на бариерни методи за контрацепция.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи леко повишаване на относителния риск (RR = 1,24) от рак на гърдата при жени, които в момента приемат КОК. Рискът постепенно намалява в продължение на 10 години след спиране на КОК. защото ракът на гърдата рядко се развива при жени под 40-годишна възраст, увеличаването на броя на диагностицираните случаи на рак на гърдата при употребяващите КОК има малък ефект върху общата вероятност от рак на гърдата. Тези проучвания не откриха достатъчно доказателства за причинно-следствена връзка. Повишеният риск може да се дължи на по-ранна диагностика на рак на гърдата при употребяващи КОК, на биологичните ефекти на КОК или комбинация от двете. Диагностицираният рак на гърдата при жени, които някога са приемали КОК, е бил клинично по-малко тежък, поради ранната диагностика на заболяването.

Рядко се наблюдават доброкачествени чернодробни тумори и още по-рядко злокачествени чернодробни тумори при жени, приемащи КОК. В някои случаи тези тумори са били животозастрашаващи поради интраабдоминално кървене. Това трябва да се има предвид при диференциална диагноза в случай на силна коремна болка, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене.

Други държави

Прогестогенният компонент на Dimia ® е алдостеронов антагонист, който задържа калия в тялото. В повечето случаи не се очаква повишаване на съдържанието на калий. Въпреки това, в клинично проучване при някои пациенти с леко или умерено бъбречно заболяване, които са приемали калий-съхраняващи лекарства, нивата на серумния калий се повишават леко, докато приемат дроспиренон. Поради това се препоръчва проследяване на серумните нива на калий по време на първия цикъл на лечение при пациенти с бъбречна недостатъчност, при които нивата на серумния калий са били на горната граница на нормата преди лечението и особено по време на прием на калий-съхраняващи лекарства.

При жени с хипертриглицеридемия или наследствена предразположеност към нея рискът от панкреатит може да се повиши при прием на КОК.

Въпреки че е наблюдавано леко повишаване на кръвното налягане при много жени, приемащи КОК, клинично значимо повишение е рядко. Само в тези редки случаи е оправдано незабавното спиране на КОК. Ако при прием на КОК при пациенти със съпътстваща артериална хипертония кръвното налягане постоянно се повишава или

Предозиране

Все още няма случаи на предозиране на Dimia®. Въз основа на общия опит с употребата на комбинирани орални контрацептиви потенциал симптомиПредозирането може да бъде: гадене, повръщане, леко изразено кървене от влагалището.

Лечение:няма антидоти. Лечението трябва да бъде симптоматично.

лекарствено взаимодействие

Влияние на другите лекарстваза Dimia ®

Взаимодействията между оралните контрацептиви и други лекарствени продукти могат да доведат до ациклично кървене и/или неуспех на контрацепцията. Описаните по-долу взаимодействия са отразени в научната литература.

Механизмът на взаимодействие с хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин и рифампицин; окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин и препарати от жълт кантарион (Hypericum perforatum) се основава на способността на тези активни вещества да индуцират микрозомални чернодробни ензими. Максималната индукция на микрозомалните чернодробни ензими не се постига в рамките на 2-3 седмици, но след това продължава най-малко 4 седмици след преустановяване на лекарствената терапия.

Съобщава се и за неуспех на контрацепцията при антибиотици като ампицилин и тетрациклин. Механизмът на това явление не е ясен.

Жените с краткосрочно лечение (до една седмица) с някоя от горните групи лекарства или отделни лекарства трябва временно да използват (по време на периода на едновременна употреба на други лекарства и още 7 дни след приключването му), в допълнение към PDA , бариерни методи за контрацепция.

Жените, получаващи терапия с рифампицин, в допълнение към приема на КОК трябва да използват бариерен метод на контрацепция и да продължат да го използват в продължение на 28 дни след спиране на лечението с рифампицин. Ако съпътстващите лекарства продължават повече от срока на годност на активните таблетки в опаковката, неактивните таблетки трябва да се спрат и незабавно да се започне прием на таблетките дроспиренон + етинил естрадиол от следващата опаковка.

Ако една жена постоянно приема лекарства - индуктори на микрозомални чернодробни ензими, тя трябва да използва други надеждни нехормонални методи за контрацепция.

Основните метаболити на дроспиренон в човешката плазма се образуват без участието на системата на цитохром Р450. Поради това е малко вероятно инхибиторите на цитохром Р450 да повлияят на метаболизма на дроспиренон.

Ефект на Dimia ® върху други лекарствени продукти

Оралните контрацептиви могат да повлияят метаболизма на някои други активни вещества. Съответно, плазмените или тъканните концентрации на тези вещества могат или да се повишат (напр. циклоспорин), или да намалят (напр. ламотрижин).

Въз основа на in vitro проучвания за инхибиране и in vivo взаимодействия при жени доброволки, лекувани с омепразол, симвастатин и мидазолам като субстрат, ефектът на дроспиренон в доза от 3 mg върху метаболизма на други активни вещества е малко вероятен.

Други взаимодействия

При пациенти без бъбречна недостатъчност едновременната употреба на дроспиренон и АСЕ инхибитори или НСПВС не повлиява значително съдържанието на калий в кръвния серум. Но все пак едновременната употреба на лекарството Dimia ® с алдостеронови антагонисти или калий-съхраняващи диуретици не е проучена. В този случай по време на първия цикъл на лечение е необходимо да се контролира концентрацията на серумния калий.

Лабораторни изследвания

Приемът на контрацептивни стероиди може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително чернодробни функционални тестове, щитовидната жлеза, надбъбречни жлези и бъбреци, концентрации на плазмени протеини (носители), като кортикостероид-свързващи протеини и липидни/липопротеинови фракции, параметри на въглехидратния метаболизъм и параметри на кръвосъсирването и фибринолизата. Като цяло промените остават в рамките на нормалните стойности. Дроспиренонът е причина за повишаване на активността на плазмения ренин и - поради слаба антиминералокортикоидна активност - намалява концентрацията на алдостерон в плазмата.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от светлина при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

В допълнение, като помощни съединения в състава на лекарството има такива вещества като: царевично нишесте (16,6 mg.), включително прежелатинирани (9,6 mg.), магнезиев стеарат (0,8 mg.) и съполимер на поливинил алкохол (1,45 мг.).

Обвивката на лекарството съдържа комплекс от съединения Opadry II 85G18490, което от своя страна включва вещества като талк, титанов диоксид, както и соя и макрогол.

Като част от втората таблетка (т.нар плацебо ), покрит със зелена обвивка съдържа 37,26 мг. лактоза , 42,39 мг. МКЦ, 0,9 мг. магнезиев стеарат , 0,45 мг. колоиден силициев диоксид , както и 9 мг. прежелатинизирано царевично нишесте .

филмова обвивка плацебо хапчета съдържа комплекс от съединения под името Opadry II 85F21389 , чийто химичен състав е макрогол ,поливинилов алкохол , талк, хинолиново жълто багрило , индигокармин , както и багрилото Sunset.

Форма за освобождаване

Димиа таблетки, съдържащи активни вещества дроспиренон и етинилестрадион имат кръгла двойно изпъкнала форма. От едната страна на таблетирания лекарствен продукт е щампована маркировката “G73”.

Същата кръгла и двойно изпъкнала форма плацебо хапчета се отличават със зеления цвят на черупката. Една опаковка от лекарството съдържа 28 таблетки, които могат да бъдат опаковани в 1 или 3 блистера.

фармакологичен ефект

Dimia е комбинирано лекарство, което е монофазен контрацептив .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Този лекарствен продукт съдържа етинилестрадиол , както и дроспиренон (вещество, близко до естествения произход). Активните вещества, които съставляват този контрацептив, нямат антиглюкокортикоидни, естрогенни, глюкокортикоидни способности , както и изразена умерена антиминералокортикоид и антиандрогенно действие .

Ефективността му контрацептив Dimia постига чрез няколко фактора, например поради инхибиране на овулацията , промени ендометриум и повишаване вискозитет на секрета разположен в маточна шийка .

При перорален прием дроспиренон почти напълно и сравнително бързо се абсорбира в стомаха. Максималната концентрация на веществото в кръвта (Cmax) се достига максимум два часа след приема контрацептив . След етапа на разпределение и метаболизъм дроспиренон да се изхвърлят от тялото бъбреци , малка част от лекарството се отделя с помощта на червата .

Активна съставка етинилестрадиол, включен в контрацептив, както и дроспиренон се абсорбира бързо и достига максимална концентрация в кръвта след два часа. Съединението се екскретира от тялото червата и бъбреците .

Показания за употреба

Dimia се използва като контрацептив.

Противопоказания

Този контрацептив е противопоказан при такива състояния като:

свръхчувствителност към някоя от активните съставки на лекарството;
венозен или артериална ;
сърдечен удар ;
мозъчно-съдови нарушения ;
някои заболявания на сърдечно-съдовата система например щети сърдечна клапа или предсърдно мъждене ;
удар ;
мозъчно-съдова болест ;
хипертония ;
тютюнопушене, при условие че жената е навършила 35 години или повече;
, включително съмнения за нея;
месечен цикъл кърмене ;
бъбречна недостатъчност ;
, включително доброкачествени;
безпричинно вагинално кървене ;
лактазна недостатъчност ;
Недостатъчност на Lapp .

Контрацептивите Dimia трябва да се използват с повишено внимание, когато , оторосклероза, порфирия, хорея минор, тромбоемболизъм, холелитиаза, както и при заболявания, които са придружени от нарушения кръвообръщение , например, болест на Крон , флебит , и други.

Странични ефекти на Dimia

Странични ефекти Dimia може да се изрази в следните неразположения отстрани пикочно-половата, нервната, храносмилателната и сърдечно-съдовата система :

вагинално кървене зацапване или пробив ацикличен характер ;
подуване на млечните жлези;
рядко, но може да се развие хипертрофия млечните жлези, както и състава на секрети влагалището ;
увеличаване или намаляване либидото ;
мигрена ;
промени в настроението;
изключително рядко, но може да се появи артериална , както и ;
гадене ;
хиперкалиемия ;
повръщане .

В допълнение, докато приемате лекарството, може да има алергични реакции и се изразява в , кожни обриви и . Трябва да се помни, че при използване контрацептив , включително лекарството Dimia, телесното тегло може да се увеличи, както и да се развие непоносимост към контактни лещи хлоазма (хиперпигментация) .

Таблетки Dimia, инструкции за употреба (Метод и дозировка)

Можете да прочетете как да приемате лекарството правилно в инструкциите за Dimia. Тези контрацептиви трябва да се приемат всеки ден без пропускане. Лекарите препоръчват да правите това по едно и също време, винаги в реда, който обикновено е посочен на блистера. Да секонтрацептиви Dimia, както и други подобни лекарства, трябва да се използват непрекъснато в продължение на 28 дни.

нова опаковка противозачатъчни Dimia трябва да се отвори само след края на предишния. Приблизително от третия ден от началото на приема на последния ред таблетки в блистер (плацебо период), лека кървене . Ако опаковката контрацептив не приключи до края на месеца, след което започват да приемат хапчетата отново на първия ден мензис .

По време на полов акт през първите седем дни от употребата на лекарството трябва да се използват допълнителни методи. контрацепция (бариера). При преминаване към употребата на Dimia след друг комплекс контрацептиви , например, трансдермален пластир , таблетки , вагинални пръстени и така нататък, трябва да започнете да приемате това лекарство веднага на следващия ден след използването на предишния метод контрацепция .

При преминаване към Dimia след използване контрацептив , които съдържат изключително ( инжекции, импланти, ) или след като можете да вземете това лекарство във всеки удобен ден. Въпреки това, преди да използвате таблетките, трябва да приложите бариерни методи за контрацепция.

Както е предписано от лекаря, една жена може да започне да приема тези хапчета в деня след прекъсването. бременност (, вакуум) . След раждане препоръчва се да изчакате 28 дни и едва след това да възобновите приема на лекарството. Важно е да се отбележи, че пропуснат час плацебо хапчета (от 4-ти ред на блистера) е незначителен фактор.

Това правило обаче не важи за таблетки, съдържащи активни вещества в състава си. етинилестрадиол и дроспиренон . Ако не са изминали 12 часа от последното хапче, тогава нивото на контрацептивна защита не намалява. Пропуснатата таблетка трябва да се приеме възможно най-скоро, а следващата в обичайното време.

Не трябва да прекъсвате приема на хапчета за повече от 7 дни, тъй като това е времето, необходимо за потискане на хипоталамо-хипофизна овариална система . За правилна употреба контрацептив трябва да се придържате към следните препоръки:

ако сте пропуснали да вземете хапче през първата седмица от употребата на лекарството, жената трябва да възобнови употребата възможно най-скоро контрацептив , а също и за да избегнете риска от забременяване, не забравяйте да прибягвате до допълнителни методи бариерна контрацепция през следващите седем дни;
ако пропуснете приема на лекарството от 8 до 14 дни от неговата употреба, вие също трябва да възобновите употребата на Dimia възможно най-скоро и след това да се върнете към обичайната схема, докато няма нужда от допълнителна контрацепция, ако жената не е забравила да приеме противозачатъчни хапчета през предходните седем дни;
ефективността и надеждността на този метод контрацепция се намалява значително, ако пропуснатата доза от лекарството падне в периода от 15 до 24 дни от употребата му, тъй като по това време жената трябва да премине към плацебо хапчета .

За да избегнете нежелани бременност ако възникне последната от описаните ситуации на пропускане на лекарството, жената трябва да вземе хапчето възможно най-скоро, за да замени пропуснатото. След това трябва да се придържате към обичайния си график за приемане на лекарството, докато активните хапчета свършат. В резултат на смесването на схемата на прием контрацептив , предназначен за 28 дни, ще остане в блистера плацебо хапчета които не е необходимо да се приемат.

Най-вероятно с този вариант на нормалното абстинентно кървене няма да има контрацептив до края на следващата опаковка, но може и да се появя зацапване . Ако лекарството бъде пропуснато между 15 и 24 дни от началото на употребата му, жената може да не се върне към обичайния си график на употреба контрацептиви и вземете 4 дни (включително пропуснатите дни) плацебо хапчета и след това продължете с нов пакет.

Ако с тази опция не дойде кървене „оттегляне“. тогава трябва да се обмисли възможността за бременност. В присъствието на стомашно-чревно разстройство ефективността на лекарството е намалена, тъй като активните съединения няма да бъдат напълно абсорбирани от стомаха. Ако след 4 часа след приема на противозачатъчното хапче жената повърна, струва си веднага да вземете второто, т.е. заместващ таблет.

Ако не месечно когато приемате Dimia, това може да сигнализира за началото на бременност . Заслужава да се отбележи, че забелязвайки "анулиране", жената може да коригира, например, да го отложи сама, като промени графика за приемане на лекарството.

За това можете да пропуснете плацебо хапчета и веднага започнете да приемате таблетки, съдържащи активното съединение от новата опаковка. Прави впечатление, че при отлагане или изместване абстинентно кървене може да се появи ациклично зацапване или обилно кървене .

Предозиране

Към момента няма информация за случаи на предозиране на Dimia. Въпреки това, въз основа на опита с сложни контрацептиви подобно на това лекарство в случай на предозиране, симптоми като гадене, вагинално кървене, както и повръщане . Ако се появят тези симптоми, спрете употребата на лекарството и се консултирайте с лекар за съвет.

Взаимодействие

За да избегнете отслабване на ефективността на контрацептивите, не трябва да използвате Dimia заедно с лекарства, които влияят чернодробни ензими , например, , примидон, фенитоин, окскарбазепин, фелбамат, барбитурати и други, както и лекарствени продукти, съдържащи се в тях химичен съставЖълт кантарион.

На чернодробен метаболизъм лекарствата могат да имат отрицателен ефект HIV протеазни инхибитори и ненуклеозидни , както и техните комбинации. понижаване естрогенна циркулация , и следователно ефективността на Dimia се проявява по време на приема и .

За 28 и 7 дни (съответно) след прием на лекарства, които влияят индукция на чернодробни ензими, както и антибиотици трябва да спрете да използвате това лекарство. Контрацептивите могат да повлияят на ефекта на някои лекарства, така че преди да използвате Dimia, трябва внимателно да прочетете инструкциите.

Условия за продажба

Предлага се само по рецепта.

Условия за съхранение

Контрацептивите се съхраняват на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° С.

Най-доброто преди среща

специални инструкции

Постоянна употреба контрацептиви може да увеличи риска от развитие. Освен това този риск е най-висок през първата година от употребата на контрацептив. Ако по време на приема на Dimia се появят следните симптоми, трябва незабавно да спрете употребата на лекарството:

подуване на долните крайници и силна болка ;
внезапнозагуба на зрение ;
кашлица ;
безпричинно силно главоболие;
диплопия ;
световъртеж ;
нарушение на речта ;
остър корем ;
колапс ;
изтръпване ;
слабост ;
двигателни нарушения .

По време на употребата на Dimia рискът от опасни тромбоемболични нарушения възниква значително, когато:

наследствено разположение;
след 30-годишна възраст;
обездвижване и след спешна операция;
пушене;
хипертония ;
дислипопротеинемия ;
заболявания сърдечни клапи.

Когато използвате контрацептив, не забравяйте да вземете предвид риска от тромбоемболизъм особено след раждане , както и развитието на други неблагоприятни ефекти, когато диабет, болест на Крон, колит, анемия и така нататък. Жените не трябва да започват да приемат лекарството без съвет от лекар, както и предварителен медицински преглед.

Важно е да се изключи бременност . По време на употребата на контрацептив може да възникне кървене „оттегляне“, така че оценката на нормалността на такова секрети може да се извърши след три месеца (период на адаптация) от началото на употребата на противозачатъчни хапчета.