İnternet AmbulansıTıbbi portalı. İstenmeyen tüylerden tıbbi rehber geotar Diana 35

Antiandrojenik etkiye sahip düşük doz monofazik kontraseptif. Siproteron asetat (2 mg) ve etinil estradiol (0.035 mg) içerir. Kontraseptif etki, en önemlisi ovulasyonun inhibisyonu ve servikal mukusun viskozitesindeki değişiklikler olan faktörlerin bir kombinasyonu ile sağlanır. Diane-35 ayrıca endometriyumun yapısını da değiştirir - yumurta implantasyonu için hazırlıksız olduğu ortaya çıkar ve döllenme durumunda bir dayanak kazanamaz.

İlacın ana etken maddesi olan siproteron asetat, kadın vücudunda fazla üretilen androjenlerin (erkek cinsiyet hormonları) üretimini engeller. Böylece, Diane-35 neden olduğu hastalıkları tedavi eder. artan seviye kandaki androjenler veya bu hormonlara aşırı duyarlılık. Diane-35'in etkisi altında, akne, akne ve sebore oluşumunda önemli bir rol oynayan yağ bezlerinin aktivitesi azalır ( yağlı cilt) yüz ve kafa. 3-4 aylık tedaviden sonra sivilce çok daha az olur veya tamamen kaybolur. Saçın ve cildin aşırı yağlılığı daha da erken kaybolur. Ayrıca sıklıkla seboreye eşlik eden saç dökülmesini de azaltır.

Diane-35'in bir başka terapötik etkisi, kadınlarda hafif hirsutizm formlarının (artan erkek tipi saç büyümesi) tezahürlerini azaltmasıdır. üreme yaşı tedavinin başarısı üzerine - birkaç ay sürekli kullanımdan sonra benzer bir sonuç elde edilebilir. Diğer kombine gibi oral kontraseptifler, Diane-35 adet öncesi ve adet sırasında kansızlık, ağrı riskini azaltır.

Diane-35, androjenizasyon belirtileri artmış olan hastalara bir jinekolog tarafından önerilebilir. Dış işaretler benzer durum: akne (sivilce), sebore, iltihaplı kızıllar, alopesi (saç dökülmesi), hirsutizm (aşırı vücut ve yüzde kıllanma).

Diane-35 almaya kontrendikasyonlar şunlardır:

trombozla ilişkili hastalıklar (şu anda veya geçmişte);
kardiyovasküler sistem bozuklukları (angina pektoris, miyokard enfarktüsü, göğüs ağrısı);
inme;
vasküler komplikasyonları olan diabetes mellitus;
sarılık veya ciddi karaciğer hastalığı formları;
mevcut veya önceki meme veya genital kanser öyküsü;
şu anda veya tarihte karaciğerde iyi huylu veya kötü huylu neoplazm;
nedeni belirlenemeyen vajinal kanama.

Diane-35'i alırken listelenen koşullardan herhangi biri ilk kez ortaya çıkarsa, tedaviyi derhal durdurmalı ve bir doktora danışmalısınız. İstenmeyen gebeliği önlemek için bariyer yöntemleri (mumlar, macunlar, prezervatifler) kullanmanız gerekir. İlaç hamilelik ve emzirme döneminde alınmamalıdır.

Sizin için bir doğum kontrol yöntemi seçen bir jinekologla yaptığınız görüşmede, ona aşağıdaki bilgileri verdiğinizden emin olun:

Sigara içer misiniz;
Senin kilon;
yüksek tansiyonunuz var mı, ne sıklıkla, ne kadar tansiyon yükseliyor;
migren, şiddetli baş ağrıları çekiyor musunuz, ne sıklıkla;
diyabet eğiliminiz olup olmadığı;
Size veya bir aile üyesine kalp kapak hastalığı veya ciddi kalp ritmi bozuklukları, damar iltihabı (yüzeysel ven flebiti), tromboz, miyokard enfarktüsü, felç, epilepsi, karaciğer veya safra kesesi hastalığı teşhisi konuldu mu?

Diane-35'i uzun süre alıyorsanız, bir jinekolog tarafından yıllık önleyici muayenelerinize özellikle dikkat etmelisiniz. Aşağıdaki durumlarda jinekoloğa olağanüstü bir ziyaret yapılmalıdır:

meme bezinde yerel mühürler fark ettiniz;
size ciddi bir tedavi süreci veriliyor;
sınırlı hareketliliğe sahip uzun bir süre tahmin edilir (örneğin, kırık bir bacakla);
atipik şiddetli vajinal kanama var;
arka arkaya iki döngü için adet kanaması yok;
tromboz belirtileri var;
baş ağrıları eskisinden daha sık;
bacaklarda şiddetli ağrı, şişme.

Mümkün yan etkiler büyük olasılıkla ilacı aldıktan sonraki ilk 2-3 ayda:

baş ağrısı;
meme bezlerinin tıkanması, göğüste ağrı, meme bezlerinden akıntı;
libidodaki değişiklikler (seks dürtüsü);
sık depresyon, kötü ruh hali, sinirlilik;
kontakt lenslere karşı hoşgörüsüzlük;
bulantı kusma;
vajinal akıntının yoğunluğu ve yapısındaki değişiklikler;
vücutta sıvı tutulması, şişme;
vücut ağırlığında değişiklik.

resepsiyon düzeni

Ambalaj Diane-35 21 hap içerir. Her gün bir tablet alınır - tercihen aynı anda. Paket üzerinde tabletler haftanın günlerine göre işaretlenmiştir. Buna göre, örneğin Çarşamba günü paketlemeye başlarsanız, “Çarşamba” etiketli kutudan ilk tableti almanız gerekir. Ardından, ok yönüne odaklanarak hapları almanız gerekir.

Paketteki tüm haplar alındığında bir haftalık ara başlar. Mola sırasında genellikle adet benzeri kanama (çekilme kanaması) oluşur. Çoğu durumda, son Diane-35 drajesini aldıktan 2-3 gün sonra başlar. Bir hafta aradan sonra, kanamanın durup durmadığına bakılmaksızın bir sonraki paketteki haplara başlanır. Yeni bir paketin her zaman haftanın aynı gününde başladığı ve haftanın yaklaşık aynı gününde kanama olduğu ortaya çıktı.

Diane-35 almaya başla

Bir önceki ay hormonal kontraseptif kullanılmadıysa, Diane-35'e adetin ilk gününde, yani adet kanamasının ilk gününde başlanmalıdır. Adet döngüsünün 2-5. gününde almaya başlayabilirsiniz, ancak bu durumda, hafta boyunca ek olarak bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmanız gerekir.
Diğer kombine oral kontraseptiflerden geçiş yapılırken, Diane-35, önceki paketin son tabletinin alınmasından sonraki gün başlatılmalıdır - yani, drajeyi almaya ara vermeden. Önceki müstahzar 28 tablet içeriyorsa, son aktif tableti aldıktan sonraki gün Diane-35'i almaya başlayabilirsiniz. Daha sonra almaya başlayabilirsiniz, ancak hiçbir durumda, alışılmış haftalık aradan sonraki günden (21 tablet içeren müstahzarlar için) veya son aktif olmayan tableti aldıktan sonra (paket başına 28 tablet içeren müstahzarlar için).
Mini haptan geçiş yaparken, herhangi bir gün Diane-35 almaya başlayabilirsiniz. Diane-35'in ilk tabletinin mini hap tabletleri alınırken alınması tavsiye edilir. Hafta boyunca, ek olarak bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi (örneğin bir prezervatif) kullanılması tavsiye edilir.
Enjekte edilebilir bir kontraseptiften geçiş yapılırken, Diane-35'e bir sonraki enjeksiyon gününde başlanmalıdır. Hapları aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca, ek bir doğum kontrol yöntemi (örneğin, prezervatif) kullanmalısınız.
İmplanttan geçiş yapılırken Diane-35 implantın çıkarıldığı gün alınmalıdır. Hapları aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca, ek bir doğum kontrol yöntemi (örneğin, prezervatif) kullanmalısınız.

Gebeliğin ilk üç ayında spontan bir düşük veya kürtajdan sonra, doktor hemen almaya başlamanızı tavsiye edebilir. Bu durumda ek kontraseptif korumaya gerek yoktur.

Kontrasepsiyon amacıyla ve ayrıca antiandrojenik bir etki elde etmek için Diane-35 uzun süre alınabilir. Androjen bağımlı durumların tedavisinde kullanım süresi hastalığın ciddiyetine göre belirlenir. Semptomların kaybolmasından sonra, Diane-35'in en az 3-4 ay daha alınması tavsiye edilir. Nüks durumunda, Diane-35 ile tedavi süreci tekrar edilebilir.

Hap almayı unutursanız ne yapmalısınız?

Bir sonraki hapı alma arasındaki boşluk 12 saatten azsa, Diane-35'in kontraseptif etkisi korunur. Hemen hapı almalısın. Bir sonraki tablet normal zamanında alınır.

Kabuldeki boşluk 12 saatten fazlaysa, Diane-35'in kontraseptif güvenilirliği azalır. Ve sonraki her geçiş, kontraseptif güvenilirliği giderek daha fazla azaltır. Özellikle paketin başında veya sonunda hap atlandığında hamilelik riski yüksektir. Bu gibi durumlarda, eylemlerin sırası, kaç hapın kaçırıldığına ve sırayla hangi hapların kaçırıldığına bağlıdır.

Paketten birden fazla tablet unutulursa ilaç kesilmeli ve doktora başvurulmalıdır.

Bir tablet unutulursa, aynı anda iki tablet almak anlamına gelse bile hemen alınmalıdır. Daha sonra ilaç normal programa göre alınır.

Bir tablet unutulursa ve paket 7 günden daha kısa bir süre içinde biterse (üçüncü kullanım haftası), bir hafta ara vermeden, mevcut paket biter bitmez yeni bir paket almaya başlamalısınız. Çekilme kanaması olmayacak, ancak lekelenme meydana gelebilir. kanlı sorunlar veya ikinci paketten hap alırken ara kanama. Bu durumda, hapı kaçırdıktan sonraki bir hafta içinde ek kontraseptif kullanmanız gerekir.

Hafta tatilinde adet görmemesi olası bir hamileliği gösterir. Yeni paketteki hapları almaya başlamadan önce bir test veya ultrason yapın.

Diane-35 tableti aldıktan 4 saat sonra kusma olursa, bu kontraseptif etkiyi azaltabilir. Bu durumda, bir tabletin kaybolması durumunda olduğu gibi hareket etmelisiniz.

Bu makalede, ilacı kullanma talimatlarını okuyabilirsiniz. Diane-35. Site ziyaretçilerinin yorumları - bu ilacın tüketicileri ve uzman doktorların uygulamalarında Diane-35 kullanımına ilişkin görüşleri sunulmaktadır. Büyük bir istek, ilaçla ilgili incelemelerinizi aktif olarak eklemektir: ilacın hastalıktan kurtulmaya yardımcı olup olmadığı, üretici tarafından ek açıklamada beyan edilmemiş olabilecek hangi komplikasyonlar ve yan etkiler gözlendi. Mevcut yapısal analogların varlığında Diana 35 analogları. Yetişkinlerde, çocuklarda, hamilelikte ve emzirmede doğum kontrolü ve akne (akne) tedavisi için hormonal doğum kontrol ilacı kullanımı.

Diane-35- östrojen - etinil estradiol ve progestojenik aktiviteye sahip antiandrojen - siproteron asetat içeren, antiandrojenik etkiye sahip kombine düşük doz monofazik oral kontraseptif.

Diana-35'in içerdiği siproteron asetat, kadın vücudunda da üretilen androjenlerin etkisini engeller. Böylece androjen üretiminin artması veya bu hormonlara karşı spesifik hassasiyetin neden olduğu hastalıkları tedavi etmek mümkün hale gelir.

Diane-35 almanın arka planına karşı, akne (sivilce) ve sebore oluşumunda önemli bir rol oynayan yağ bezlerinin artan aktivitesi azalır. 3-4 aylık tedaviden sonra bu genellikle mevcut döküntülerin kaybolmasına neden olur. Saçın ve cildin aşırı yağlılığı daha da erken kaybolur. Ayrıca sıklıkla seboreye eşlik eden saç dökülmesini de azaltır. Üreme çağındaki kadınlarda Diane-35 tedavisi azalır klinik bulgular hafif hirsutizm formları; bununla birlikte, tedavinin etkisinin yalnızca birkaç aylık kullanımdan sonra beklenmesi gerekir.

Siproteron asetatın yukarıda açıklanan antiandrojenik etkisinin yanı sıra, belirgin bir progestojenik etkiye de sahiptir.

Diane-35'in kontraseptif etkisi, en önemlileri ovulasyonun inhibisyonu ve servikal mukus salgılanmasındaki değişiklikler olan çeşitli faktörlerin etkileşimine dayanır.

Döngü daha düzenli hale gelir, ağrılı dönemler daha az görülür, kanamanın yoğunluğu azalır, bunun sonucunda demir eksikliği anemisi riski azalır.

Birleştirmek

Etinilestradiol + siproteron asetat + eksipiyanlar.

farmakokinetik

siproteron asetat

Diane-35 siproteron asetat alındıktan sonra gastrointestinal sistemden tamamen emilir. Siproteron asetat, plazma albüminine neredeyse tamamen bağlanır, yaklaşık %3.5-4.0'ü serbest haldedir. Protein bağlanması spesifik olmadığı için seks steroid bağlayıcı globulin (SHBG) seviyesindeki değişiklikler siproteron asetatın farmakokinetiğini etkilemez. Siproteron asetat dozunun %0.2'ye kadarı anne sütüne geçer. Esas olarak 1: 2 oranında idrar ve safra ile metabolitler şeklinde atılır, küçük bir kısım - safra ile değişmeden.

etinilestradiol

Diane-35'i aldıktan sonra, etinilestradiol gastrointestinal kanaldan hızla ve tamamen emilir. Karaciğerden absorpsiyon ve "ilk geçiş" sürecinde, etinilestradiol yoğun metabolizmaya uğrar, bu da yaklaşık %45'lik bir biyoyararlanıma ve bunun önemli bireysel değişkenliğine yol açar. Etinilestradiol vücuttan metabolitler olarak atılır; yaklaşık% 40 - idrarla,% 60 - safra ile.

Belirteçler

androjenizasyon fenomeni olan kadınlarda kontrasepsiyon;
kadınlarda androjene bağlı hastalıklar: akne (özellikle sebore eşliğinde belirgin formları, düğüm oluşumu ile enflamatuar fenomenler (papüler-püstüler akne, nodüler kistik akne)), androgenetik alopesi ve hafif hirsutizm formları.

Tahliye formu

Draje 35 mcg + 2 mg (bazen hatalı olarak tabletler olarak adlandırılır, ancak hormonal kontraseptif Diane-35'in tablet formları yoktur).

Kullanım ve rejim için talimatlar

Diane-35 günde 1 tablet ağızdan alınır. Drajeler çiğnenmeden alınır ve az miktarda sıvı ile yıkanır. İlacın alınma zamanı bir rol oynamaz, ancak sonraki doz, tercihen kahvaltı veya akşam yemeğinden sonra, seçilen aynı saatte alınmalıdır.

Diane-35 alımı, takvim paketinden haftanın ilgili gününe ait haplar kullanılarak döngünün 1. gününde başlatılır.

İlacın günlük alımı, tüm drajeler alınana kadar folyo üzerine basılı ok yönünde sırayla takvim paketinden drajeler kullanılarak gerçekleştirilir. Takvim paketinden 21 hapın tamamının alınmasının bitiminden sonra, adet kanamasının meydana geldiği 7 gün boyunca ilacı almaya ara verilir.

İlacın alınmasından 28 gün sonra (21 gün giriş ve 7 gün izin), yani. Kurs başlangıcında olduğu gibi haftanın aynı gününde bir sonraki paketten ilacı almaya devam edin.

Kombine oral kontraseptiflerden geçiş yapılırken, Diane-35, önceki ilacın aktif bileşenleri ile son hapı aldıktan sonraki ertesi gün başlatılmalıdır, ancak hiçbir durumda, normal 7 günlük bir aradan sonraki ertesi gün (için 21 hap içeren ilaçlar) . Ayrıca yukarıda açıklanan şemaya göre. Hasta önceki kontraseptifini 28 gün boyunca günlük olarak aldıysa, son aktif olmayan drajeyi aldıktan sonra Diane-35'e başlanmalıdır.

Yalnızca gestagen ("mini hap") içeren doğum kontrol yöntemlerinden geçiş yapılırken Diane-35 kesintisiz olarak kullanılabilir. Enjektabl kontraseptif formları kullanıldığında, Diane-35 bir sonraki enjeksiyonun yapılacağı günden itibaren alınmaya başlar. İmplanttan geçiş yaparken - çıkarıldığı gün. Her durumda, drajeyi aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmak gerekir.

Gebeliğin 1. trimesterinde kürtajdan sonra, bir kadın ilacı hemen almaya başlayabilir. Bu durumda, kadının ek doğum kontrol yöntemlerine ihtiyacı yoktur.

Gebeliğin 2. trimesterinde doğum veya kürtajdan sonra, ilaç 21-28. günde alınmalıdır. Resepsiyona daha sonra başlanırsa, hapları aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmak gerekir.

Bir kadının doğum veya kürtaj ile Diane-35 almaya başlaması arasında bir cinsel hayatı varsa, önce hamilelik dışlanmalı veya ilk adetin beklenmesi gerekir.

Bir kadın, kaçırılan hapı mümkün olan en kısa sürede almalıdır, bir sonraki hap normal zamanında alınır. Gecikme 12 saatten az ise kontrasepsiyonun güvenilirliği azalmaz. Hapları almadaki gecikme 12 saatten fazlaysa, kontrasepsiyonun güvenilirliği azalabilir. Draje alımının asla 7 günden fazla kesilmemesi gerektiği ve hipotalamik-hipofiz-yumurtalık sisteminin fonksiyonunun yeterli baskılanmasını sağlamak için 7 gün sürekli draje alımının gerekli olduğu akılda tutulmalıdır.

İlacın alınmasının ilk ve ikinci haftalarında hapı almadaki gecikme 12 saatten fazlaysa (son hapı alma anından itibaren 36 saatten fazla zaman geçtiyse), o zaman kadın son unutulan hapı gerektiği gibi almalıdır. hatırladığı anda (bu aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile). Bir sonraki draje normal zamanında alınır. Ek olarak, önümüzdeki 7 gün boyunca bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmalısınız.

İlacın alınmasının üçüncü haftasında hapı almadaki gecikme 12 saatten fazlaysa (son hapın alındığı andan itibaren aralık 36 saatten fazlaysa), o zaman kadın son unutulan hapı en kısa sürede almalıdır. hatırlıyor (bu, aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile). Bir sonraki draje normal zamanında alınır. Ayrıca mevcut paket biter bitmez yeni bir paketten hap almaya başlanmalıdır, yani. durmaksızın. Kadının ikinci paketin sonuna kadar çekilme kanaması olmaması muhtemeldir, ancak hapları aldığı günlerde lekelenme veya ara kanama yaşayabilir.

Diane-35'i aldıktan sonra 3 ila 4 saat içinde bir kadın kusmuşsa, aktif maddelerin emilimi eksik olabilir. Bu durumda drajeyi atlarken tavsiyelere odaklanmak gerekir.

Adetin başlamasını geciktirmek için, bir kadın, yeni Diane-35 paketindeki hapları, bir öncekinden tüm hapları aldıktan hemen sonra, alımını kesmeden almaya devam etmelidir. Bu yeni paketten drajeler kadın istediği kadar (paket bitene kadar) alınabilir. İkinci paketten ilacı alırken, bir kadın lekelenme veya rahim kanaması yaşayabilir. Diane-35'i yeni bir paketten almaya devam etmek, her zamanki 7 günlük aradan sonra olmalıdır.

Adetin başladığı günü haftanın başka bir gününe kaydırmak için, bir kadının bir sonraki hap alma molasını istediği kadar kısaltması gerekir. Aralık ne kadar kısa olursa, çekilme kanaması olmaması ve ikinci paket sırasında (tıpkı adetini geciktirmek istediği gibi) daha fazla lekelenme ve ara kanaması olma riski o kadar yüksek olur.

Hiperandrojenik durumların tedavisinde, uygulama süresi hastalığın ciddiyetine göre belirlenir. Semptomların kaybolmasından sonra, Diane-35'in en az 3-4 ay daha alınması tavsiye edilir. Kursun tamamlanmasından birkaç hafta veya ay sonra nüks durumunda, Diane-35 ile tekrarlanan tedavi yapılabilir.

Yan etki

meme bezlerinin şişmesi, ağrı, genişlemesi ve onlardan akıntı;
göğüs ağrısı;
vücut ağırlığında değişiklik;
intermenstrüel kanama (adet olmadan kanama);
vajinal sekresyondaki değişiklikler;
libidoda değişiklik;
baş ağrısı;
migren;
azalmış ruh hali;
bulantı kusma;
kontakt lenslere zayıf tolerans;
alerjik reaksiyonlar;
yüzdeki yaşlılık lekelerinin görünümü (kloazma).

Kontrendikasyonlar

tromboz ve tromboembolizm, dahil. Tarihte (derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler bozukluklar);
trombozdan önceki durumlar (geçici iskemik ataklar, anjina pektoris dahil);
mikroanjiyopatiler ile komplike şeker hastalığı;
venöz veya arteriyel tromboz için ciddi veya çoklu risk faktörlerinin varlığı;
karaciğer hastalıkları veya ciddi ihlalleri;
karaciğer tümörleri (tarih dahil);
hormona bağlı malign tümörler, dahil. meme veya genital organ tümörleri (tarih dahil);
etiyolojisi bilinmeyen uterus kanaması;
şiddetli hipertrigliseridemi eşlik ediyorsa pankreatit (tarih dahil);
fokal nörolojik semptomların eşlik ettiği migren öyküsü;
emzirme (emzirme);
hamilelik veya şüphe;
ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Diane-35 hamilelik ve emzirme döneminde kullanım için kontrendikedir.

Özel Talimatlar

Diane-35'i kullanmaya başlamadan önce, genel bir tıbbi muayene (meme bezleri ve servikal mukusun sitolojik muayenesi dahil), hamileliği, kan pıhtılaşma sistemi bozukluklarını hariç tutmak gerekir. saat uzun süreli kullanım 6 ayda bir ilaç önleyici kontrol muayeneleri yapılmalıdır.

Düşük dozda östrojen (50 mikrogramdan daha az etinil estradiol) içeren oral kontraseptifler alırken yaklaşık venöz tromboembolizm (VTE) insidansı, almayan 10.000 kadında 0,5-3 ile karşılaştırıldığında, yılda 10.000 kadında 4'e kadardır. oral kontraseptifler. Aynı zamanda, kombine oral kontraseptif alırken VTE sıklığı, gebelikle ilişkili VTE sıklığından daha azdır (yılda 10.000 hamile kadında 6).

Hasta, venöz veya arteriyel tromboz semptomlarının gelişmesiyle derhal bir doktora başvurmanız gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Bu semptomlar arasında tek taraflı bacak ağrısı ve/veya şişme; yayılan ani şiddetli göğüs ağrısı sol el veya ışınlama olmadan; ani nefes darlığı; ani öksürük başlangıcı; olağandışı, şiddetli, uzun süreli baş ağrısı; migrenin sıklığı ve şiddeti arttı; ani kısmi veya tam görme kaybı; diplopi; geveleyerek konuşma veya afazi; baş dönmesi; kısmi nöbet ile/olmadan çökme; vücudun bir tarafında veya bir kısmında aniden ortaya çıkan zayıflık veya çok önemli duyu kaybı; hareket bozuklukları; semptom kompleksi "akut" karın.

Kombine oral kontraseptif almak ile arteriyel hipertansiyon arasındaki ilişki kurulmamıştır. Kalıcı arteriyel hipertansiyon meydana gelirse, Diane-35 iptal edilmeli ve uygun antihipertansif tedavi reçete edilmelidir. Kan basıncının normalleşmesi ile kontraseptif alımına devam edilebilir.

Anormal karaciğer fonksiyonu meydana gelirse, laboratuvar parametreleri normale dönene kadar Diane-35'in geçici olarak kesilmesi gerekebilir. İlk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonları kullanımı sırasında gelişen tekrarlayan kolestatik sarılık, kombine oral kontraseptiflerin kesilmesini gerektirir.

Kombine oral kontraseptifler dokuların insülin direnci ve glukoz toleransı üzerinde etkisi olmasına rağmen, diabetes mellituslu hastalarda genellikle hipoglisemik ilaç dozunun ayarlanması gerekli değildir. Bununla birlikte, bu hasta kategorisi yakın tıbbi gözetim altında olmalıdır.

Kombine oral kontraseptif alırken kloazma eğilimi olan kadınlar, güneşe uzun süre maruz kalmaktan ve ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır.

Hirsutizmli kadınlarda semptomlar yakın zamanda geliştiyse veya önemli ölçüde arttıysa, ayırıcı tanıda androjen üreten tümör, konjenital adrenal disfonksiyon gibi diğer nedenler düşünülmelidir.

Diane-35 alırken, özellikle tedavinin ilk aylarında bazen düzensiz kanama (lekelenme veya ara kanama) meydana gelebilir. Bu nedenle herhangi bir düzensiz kanamanın değerlendirilmesi ancak yaklaşık 3 siklusluk bir adaptasyon periyodundan sonra yapılmalıdır.

Düzensiz kanama önceki düzenli döngülerden sonra tekrarlar veya gelişirse, hormonal olmayan nedenler göz önünde bulundurulmalı ve malignite veya hamileliği dışlamak için yeterli tanı önlemleri alınmalıdır. Bunlar tanısal kürtajı içerebilir.

Bazı durumlarda draje alımına ara verildiğinde çekilme kanaması gelişmeyebilir. Düzensiz hap alımı durumunda veya üst üste iki adet adet benzeri kanamanın olmaması durumunda, ilacı almaya devam etmeden önce hamilelik dışlanmalıdır.

İlaç etkileşimleri

Diane-35'in mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicileri (hidantoinler, barbitüratlar, primidon, karbamazepin ve rifampisin ve muhtemelen okskarbazepin, topiramat, felbamat ve griseofulvin ile) ile eşzamanlı kullanımı ile, etinilestradiol ve siproteronun klerensi artar, bu da uterin kanamayı hızlandırmak veya kontrasepsiyonun güvenilirliğini azaltmak.

Ampisilinler ve tetrasiklinler ile eşzamanlı kullanımda Diane-35'in kontraseptif güvenilirliği azalır.

Diane-35 ilacının analogları

Buna göre yapısal analoglar aktif madde:

Belluna 35;
Chloe.

Aktif madde için ilacın analoglarının yokluğunda, ilgili ilacın yardımcı olduğu hastalıklara aşağıdaki bağlantıları takip edebilir ve terapötik etki için mevcut analogları görebilirsiniz.

Diane 35, belirgin bir antiandrojenik etkiye sahip, monofazik, düşük dozlu bir kombine oral kontraseptiftir. Bu ilacın bileşimi ayrıca siproteron asetat (progestojenik etkiye sahip androjenik bir madde), etinil estradiol (östrojen) içerir. Diana 35 ilacı hakkında, onu alan kadınlar tarafından internette bırakılan yorumlar nelerdir? Onlara bir göz atalım.

Diane 35, aşırı androjenik belirtileri olan kadınlar için kontrasepsiyon amacıyla ve ayrıca kadın vücudundaki androjene bağlı patolojilerin tedavisi için reçete edilir: akne, hirsutizm, androjenik alopesi.

Diana 35 alan hastaların yorumları

“Yaklaşık 4 yıldır Diana 35 alıyorum. Hem sivilce için hem de doğum kontrol yöntemi olarak benim için çok etkili olduğu kanıtlandı. Yüzümdeki ideal cilt oluşmadı, ancak artık adet öncesi ve sırasında büyük ve ağrılı sivilcelerim olmadı. Diana 35'in olumlu etkisi ikinci aydan itibaren farkedilir hale geldi ve nihayet inandığım gibi 5 ay sonra düzeldi.

Benim için tek dezavantajı fiyatının yüksek olması. Her kadın için uygun olmayabilir ama benim için eşsiz ve ideal bir doğum kontrol yöntemi.”

Olga

"Uzun zamandır oral kontraseptif denemek istiyordum ama nedense cesaret edemedim. Bir arkadaşımdan jinekoloğu tarafından kendisine reçete edilen Diana 35 ilacını öğrendim. Bu doğum kontrol yönteminden memnun olduğu için ben de bir şans vermeye karar verdim. Bu ilaç iyi tolere edilir.

düzleştirilmiş adet döngüsü, bu ilacı alırken adet sırasında ağrı bile kayboldu. Doğru, o zamanlar seks hayatı da düzenliydi. Bebek sahibi olmaya karar verdiklerinde, hamileliğin başlamasından bir yıl önce ilacı almayı bıraktım.

Svetlana

“Diana 35, jinekoloğum tarafından bana atandı, çünkü laboratuvar analizleri hormonlardan birinde bir artış ortaya çıkardı. Pek çok arkadaşım Diana 35'i alıp memnun kaldığı için olumlu bir ruh halindeydim. Kurs 3 ay olarak planlandı.

İlacı aldığım ilk ayın sonunda birkaç kilo fazla aldığımı fark ettim. Doktor, bunun bu doğum kontrol yöntemine karşı tamamen normal bir tepki olduğuna dair beni temin etti. Diana 35'i almamın ikinci ayından sonra daha da iyileştim. Kabulün üçüncü ayından itibaren etkileri beklemedim. Kilo alımına ek olarak, daha önce olmayan halsizlik, mide bulantısı da vardı.

Natalya

"Birkaç yıl önce hormonal yetmezlik teşhisi kondu. Şimdi buna ek olarak polikistik overleri de ortaya çıkardılar. Doktor Diana 35'i reçete etti. Bu ilacı aldıktan bir hafta sonra etkileri görülmeye başladı. Göğsüm o kadar çok ağrımaya başladı ki iç çamaşırı giymek bile imkansızdı. Göğüste her iki tarafta da mühürler hissedilmeye başlandı. Anlaşıldığı üzere, bunlar böyle yan etkiler.

Genel olarak, bu çözümün ilk sorunum açısından bana nasıl yardımcı olduğunu bilmiyorum, ancak istenmeyen etkiler açıkça galip geldi. Bu kontraseptifin alınmasını tavsiye etmiyorum.

Julia

Çözüm

Bu nedenle, internette Diana 35 ilacının kullanımıyla ilgili birçok farklı yorum ve inceleme bulabilirsiniz. Bunların çoğu olumlu, ancak olumsuz olanlar da var. Diana'yı alan hastalardan bazıları, kaşıntı, kilo alma ve deri döküntülerinin görünümü şeklinde yan etkiler kaydetti.

Bununla birlikte, uzmanlara göre, bu değişiklikler ilacın herhangi bir tıbbi bileşenine karşı bireysel hoşgörüsüzlük veya bu ilacı almak için endikasyonların olmaması (normal bir hormonal arka planda belirgin antiandrojenik etki) ile ilişkili olabilir.

Hastalardan gelen geri bildirimlere dayanarak, bu ilacın hormon normalleştirici bir tedavi ve kontraseptif olarak oldukça etkili olduğu sonucuna varılabilir, ancak akne ile ilgili olarak incelemeler belirsizdir.

Dozaj formu:

kaplı tabletler

Birleştirmek:

Her bir kaplanmış tablet şunları içerir:

Aktif içerik: 2.000 mg siproteron asetat ve 0.035 mg etinil estradiol.

Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, mısır nişastası, povidon 25, talk (sulu magnezyum silikat), magnezyum stearat.

Kabuk bileşimi: sakaroz, g|ovidon 90, macrogol 6000, kalsiyum karbonat, talk (magnezyum hidrosilikat), titanyum dioksit, %85 gliserol, dağ glikol mumu, demir boyası (II) sarı oksit.

Açıklama:

Açık sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler.

Farmakoterapötik grup:Kombine kontraseptif (östrojen + antiandrojen) ATX:

G.03.H.B.01 Siproteron ve östrojen

Farmakodinamik:

Farmakodinamik Etkileşimler

Etinilestradiol içeren ilaçlar ile ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir veya bunların bir kombinasyonunu içeren doğrudan etkili antiviral ilaçların birlikte kullanımının, ALT (alanin aminotransferaz) konsantrasyonunda 20 kattan fazla bir artışla saptandığı gösterilmiştir. Sağlıklı ve hepatit virüsü bulaşmış kişilerde normalin üst sınırı Kadınlarda ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız).

Diğer etkileşim biçimleri

Diane-35® gibi ilaçların kullanımı, karaciğerin biyokimyasal parametreleri dahil olmak üzere bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. tiroid bezi, adrenal ve renal fonksiyon, plazma protein konsantrasyonu (örn., kortikosteroid bağlayıcı globulin, lipid/lipoprotein fraksiyonu), pıhtılaşma ve fibrinoliz parametreleri, karbonhidrat metabolizması. Bu değişiklikler, kural olarak, normal fizyolojik değerler içinde kalır.

Özel Talimatlar:

Diane-35® yalnızca doğum kontrolü amacıyla kullanılmamalıdır. Doğum kontrolü amacıyla, ilaç sadece androjene bağımlı hastalıkları olan kadınlarda kullanılabilir.

Diane-35® progestojen siproteron asetat ve östrojen içerir ve 21 gün boyunca kullanılır. aylık döngü. İlaç, diğer COC'lere benzer bir bileşime sahiptir.

Diane-35® gibi östrojen ve progestojen kombinasyonuna ilişkin klinik deneyim ve epidemiyolojik veriler ağırlıklı olarak KOK'larla ilişkilidir. Bu nedenle, COC'lerin kullanımına ilişkin aşağıdaki talimatlar Diane-35® için de geçerlidir.

Aşağıda listelenen koşullardan / hastalıklardan / risk faktörlerinden herhangi biri mevcutsa, Diane-35® ile tedavinin potansiyel riski ve beklenen yararı her bir vakada dikkatlice tartılmalı ve ilacı almaya karar vermeden önce kadınla tartışılmalıdır. . Bu koşullardan, hastalıklardan veya risk faktörlerinden herhangi biri kötüleşirse, kötüleşirse veya ilk kez ortaya çıkarsa, kadın ilacı bırakıp bırakmamaya karar verebilecek doktoruna danışmalıdır.

- Kardiyovasküler sistem hastalıkları

KOK alırken venöz ve arteriyel tromboz ve tromboembolizm (derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler bozukluklar gibi) insidansında artış olduğuna dair kanıtlar vardır. Bu hastalıklar nadirdir.

Venöz tromboembolizm (VTE) geliştirme riski, bu ilaçları almanın ilk yılında en yüksektir. KOK'ların ilk kullanımından veya aynı veya farklı KOK'ların kullanımına yeniden başlanmasından sonra (4 hafta veya daha uzun dozlar arasında bir ara verdikten sonra) artan bir risk mevcuttur.

3 hasta grubundaki geniş bir prospektif çalışmadan elde edilen veriler, bu artan riskin esas olarak ilk 3 ayda mevcut olduğunu göstermektedir.

Epidemiyolojik çalışmaların sonuçları, Diane-35® kullanırken VTE insidansının, içeren COC'leri kullanmaya göre 1.5-2 kat daha yüksek olduğunu ve Diane-35® kullanırken risk yüzdesinin, aşağıdaki durumlarda risk yüzdesi ile karşılaştırılabilir olabileceğini göstermiştir. gestoden, drospirenon içeren COC'ler kullanarak.

Düşük doz KOK alan hastalarda genel VTE riski (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

VTE yaşamı tehdit edici veya ölümcül olabilir (vakaların %1-2'sinde).

Derin ven trombozu veya pulmoner emboli olarak ortaya çıkan VTE, herhangi bir KOK ile ortaya çıkabilir.

Çok nadiren, COC'leri kullanırken, örneğin hepatik, mezenterik, renal, beyin damarları veya retina gibi diğer kan damarlarının trombozu meydana gelir.

Derin ven trombozunun semptomları şunları içerir: alt ekstremitede tek taraflı şişme veya alt ekstremitede damar boyunca şişme, alt ekstremitede sadece dik pozisyonda veya yürürken ağrı veya hassasiyet, etkilenen alt ekstremitede lokal sıcaklık artışı, alt ekstremitede ciltte kızarıklık veya renk değişikliği.

Pulmoner emboli belirtileri: ani açıklanamayan nefes darlığı veya hızlı nefes alma; hemoptizi dahil ani öksürük; derin bir nefesle kötüleşebilen göğüste keskin ağrı; kaygı duygusu; şiddetli baş dönmesi; hızlı veya düzensiz kalp atışı. Bu semptomların bazıları (örneğin nefes darlığı, öksürük) spesifik değildir ve daha yaygın ve daha az şiddetli diğer durumların/hastalıkların (örneğin solunum yolu enfeksiyonları) belirtileri olarak yanlış yorumlanabilir. Arteriyel tromboembolizm felç, damar tıkanıklığı veya miyokard enfarktüsüne yol açabilir.

Felç belirtileri şunlardır: yüzde, uzuvlarda, özellikle vücudun bir tarafında ani güçsüzlük veya his kaybı, ani kafa karışıklığı, yönelim bozukluğu ve dizartri; ani tek taraflı veya iki taraflı görme kaybı; ani yürüme bozukluğu, baş dönmesi, denge kaybı veya hareketlerin koordinasyonu; belirgin bir sebep olmaksızın ani şiddetli veya uzun süreli baş ağrısı; nöbetli veya nöbetsiz bilinç kaybı veya bayılma.

Damar tıkanıklığının diğer belirtileri: ani ağrı, ekstremitelerde şişme ve hafif siyanoz, "akut" karın.

Miyokard enfarktüsünün semptomları şunları içerir: ağrı, rahatsızlık, sıkışma, ağırlık, göğüste veya sternumun arkasında, sırta, çeneye, sol üst ekstremiteye, epigastrik bölgeye yayılan sıkışma veya patlama hissi; soğuk terleme, mide bulantısı, kusma veya baş dönmesi, aşırı halsizlik, kaygı veya nefes darlığı; hızlı veya düzensiz kalp atışı.

Arteriyel tromboembolizm yaşamı tehdit edici veya ölümcül olabilir.

Birkaç risk faktörünün bir kombinasyonu veya bunlardan birinin yüksek ciddiyeti olan kadınlarda (örneğin, kalbin kapak aparatının karmaşık hastalıkları, kontrolsüz arteriyel hipertansiyon, uzun süreli immobilizasyon ile kapsamlı cerrahi müdahaleler vb.), olasılıkları karşılıklı pekiştirme düşünülmelidir. Bu gibi durumlarda mevcut risk faktörlerinin toplam değeri artar. Bu durumda Diane-35® kullanımı kontrendikedir ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız).

Tromboz (venöz ve/veya arteriyel) ve tromboembolizm veya serebrovasküler bozukluklar geliştirme riski artar:

Yaşla;

Sigara içenler (sigara sayısının artması veya yaşın artması ile özellikle 35 yaş üstü kadınlarda risk daha da artar);

huzurunda:

Beyin damarlarının veya kalbin koroner arterlerinin hastalıkları;

Aile öyküsü (yani, yakın akrabalarda veya 50 yaşın altındaki ebeveynlerde venöz veya arteriyel tromboembolizm); kalıtsal bir yatkınlık durumunda, kadın KOK alma olasılığına karar vermek için uygun bir uzman tarafından muayene edilmelidir;

Obezite (vücut kitle indeksi 30 kg / m2 veya daha fazla);

Subakut bakteriyel endokardit;

Dislipoproteinemi;

Arteriyel hipertansiyon;

Migren;

kalp kapağı hastalığı;

atriyal fibrilasyon;

Aşağıdaki durumlarda uzun süreli immobilizasyon: büyük cerrahi operasyonlar, herhangi bir operasyon alt uzuvlar veya kapsamlı travma. Bu durumlarda, Diane-35®'i almayı bırakmak (planlı bir operasyon durumunda, en az dört hafta önce) ve immobilizasyonun sona ermesinden sonraki iki hafta içinde almaya devam etmemek gerekir.

Doğum sonrası dönemde artan tromboembolizm riski dikkate alınmalıdır.

Diane-35® ilacını kullanan kadınlar arasında, özellikle polikistik over sendromu ile ilişkili kardiyovasküler hastalık riskinde artış olan hastalar olabilir.

Dolaşım bozuklukları da gözlenebilir şeker hastalığı, sistemik lupus eritematozus, hemolitik üremik sendrom, kronik inflamatuar bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) ve orak hücreli anemi.

Diane-35® ilacının (serebrovasküler rahatsızlıklardan önce gelebilen) kullanımı sırasında migrenin sıklığı ve şiddetinde bir artış, ilacın derhal kesilmesinin temelidir.

Venöz veya arteriyel tromboza kalıtsal veya edinilmiş yatkınlığı gösteren biyokimyasal göstergeler şunları içerir: aktive protein C'ye direnç, hiperhomosisteinemi, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, fosfolipidlere karşı antikorlar (antikardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı).

Yarar/risk oranı değerlendirilirken, ilgili durumun yeterli tedavisinin ilişkili tromboz riskini azaltabileceği ve gebelikle ilişkili riskin düşük doz KOK almayla ilişkili riskten daha yüksek olduğu göz önünde bulundurulmalıdır (<0,05 мг этинилэстрадиола).

- Tümörler

Rahim ağzı kanseri gelişimi için en önemli risk faktörü, kalıcı insan papilloma virüsü enfeksiyonudur. Uzun süreli KOK kullanımı ile rahim ağzı kanseri gelişme riskinde hafif bir artış olduğuna dair raporlar vardır. KOK kullanımı ile bağlantı kanıtlanmamıştır. Bu bulguların ne ölçüde servikal patoloji taramasıyla veya cinsel davranışın özellikleriyle (bariyer kontrasepsiyon yöntemlerinin daha nadir kullanımı) ilişkili olduğu tartışmalı bir soru olmaya devam etmektedir.

54 epidemiyolojik çalışmanın meta-analizi, halihazırda KOK kullanan kadınlarda teşhis edilen meme kanseri gelişme göreceli riskinde hafif bir artış olduğunu göstermiştir (göreceli risk 1.24). Artan risk, bu ilaçları almayı bıraktıktan 10 yıl sonra yavaş yavaş kaybolur. 40 yaşın altındaki kadınlarda meme kanserinin nadir görülmesi nedeniyle, halihazırda KOK kullanmakta olan veya yakın zamanda almış olan kadınlarda meme kanseri tanılarının sayısındaki artış, bu hastalığın genel riski ile ilgili olarak önemsizdir. KOK kullanımı ile ilişkisi kanıtlanmamıştır. Riskte gözlenen artış, sadece KOK kullanan kadınlarda meme kanserinin daha erken teşhisine değil, aynı zamanda seks hormonlarının biyolojik etkisine veya bu iki faktörün bir kombinasyonuna bağlı olabilir. Daha önce KOK kullanmış kadınlarda meme kanserinin daha erken evreleri, hiç kullanmayan kadınlara göre daha erken saptanır.

Nadir durumlarda, KOK kullanımının arka planına karşı, iyi huylu ve son derece nadir durumlarda, bazı durumlarda hayatı tehdit eden karın içi kanamaya yol açan malign karaciğer tümörleri gözlendi. Şiddetli karın ağrısı, karaciğer büyümesi veya karın içi kanama belirtileri olması durumunda ayırıcı tanı yapılırken bu dikkate alınmalıdır.

Kötü huylu tümörler yaşamı tehdit edici veya ölümcül olabilir.

- Diğer eyaletler

KOK alırken hipertrigliseridemisi olan kadınlar (ailede bu durumun öyküsü varsa) pankreatit gelişme riskini artırabilir. KOK alan birçok kadında kan basıncında hafif bir artış tanımlanmış olmasına rağmen, klinik olarak anlamlı bir artış (140/90 mmHg'nin üzerinde) nadiren kaydedilmiştir. Ancak KOK alırken kan basıncındaki artış kalıcı hale gelirse bu ilaçlar kesilmeli ve arteriyel hipertansiyon tedavisine başlanmalıdır. Antihipertansif tedavi ile normal kan basıncı değerlerine ulaşılırsa KOK alımına devam edilebilir.

Aşağıdaki koşulların hem hamilelik sırasında hem de KOK alırken geliştiği ya da kötüleştiği rapor edilmiştir, ancak KOK alma ile ilişkileri kanıtlanmamıştır: kolestaz ile ilişkili sarılık ve/veya kaşıntı; safra kesesinde taş oluşumu; porfiri; sistemik lupus eritematoz; hemolitik üremik sendrom; kore; hamilelik sırasında uçuk; otoskleroz ile ilişkili işitme kaybı. KOK kullanımıyla birlikte Crohn hastalığı ve ülseratif kolit vakaları da tanımlanmıştır.

Kalıtsal anjiyoödem formları olan kadınlarda, ekzojen östrojenler anjiyoödem semptomlarına neden olabilir veya kötüleştirebilir.

Bazen, özellikle gebelikte kloazma öyküsü olan kadınlarda kloazma gelişebilir. KOK kullanırken kloazma eğilimi olan kadınlar, güneşe uzun süre maruz kalmaktan ve ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır.

Akut veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluğu, karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar KOK'ların kesilmesini gerektirebilir. İlk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonlarının kullanımı sırasında gelişen kolestatik sarılığın tekrarlaması, KOK'ların kesilmesini gerektirir.

KOK'ların insülin direnci ve glukoz toleransı üzerinde bir etkisi olmasına rağmen, kural olarak, düşük doz KOK'lar kullanan diyabetes mellituslu hastalarda hipoglisemik ilaçların doz rejiminin düzeltilmesi (<0,05 мг этинилэстрадиола), не требуется. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом во время приема КОК должны тщательно наблюдаться.

Hirsutizmli bir kadının yakın zamanda veya şiddetli semptomları varsa, olası bir nedeni (androjen üreten tümör, adrenal enzim eksikliği) belirlemek için ayırıcı tanı yapılmalıdır.

Laboratuvar testleri

KOK alınması, karaciğer, böbrek, tiroid, adrenal fonksiyon, plazma taşıma proteinleri, karbonhidrat metabolizması, pıhtılaşma ve fibrinoliz parametreleri dahil olmak üzere bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Değişiklikler genellikle normal değerlerin sınırlarının ötesine geçmez.

Azaltılmış verimlilik

Diane-35®'in kontraseptif etkinliği aşağıdaki durumlarda azalabilir: unutulan tabletler, gastrointestinal rahatsızlıklar veya ilaç etkileşimlerinin bir sonucu olarak.

Adet kanamasının doğasında değişiklik

KOK alırken, özellikle kullanımın ilk aylarında düzensiz kanama ("lekelenme" lekelenme ve/veya ara kanama) meydana gelebilir. Bu nedenle, herhangi bir düzensiz kanamanın değerlendirilmesi ancak yaklaşık üç siklusluk bir adaptasyon periyodundan sonra yapılmalıdır.

Düzensiz kanama önceki düzenli döngülerden sonra tekrarlar veya gelişirse, malign neoplazmları veya hamileliği dışlamak için kapsamlı bir muayene yapılmalıdır.

Bazı kadınlar hapı alırken çekilme kanaması geliştirmeyebilir. KOK'lar belirtildiği şekilde alındıysa, kadının hamile olması olası değildir. Bununla birlikte, daha önce KOK'lar düzensiz olarak alınmışsa veya ardışık "geri çekilme" kanamaları yoksa, ilacı almaya devam etmeden önce hamilelik dışlanmalıdır.

Tıbbi muayeneler

Diane-35® kullanımına başlamadan önce, bir kadının hamileliği dışlamak için kapsamlı bir genel tıbbi ve jinekolojik muayeneden (meme bezlerinin muayenesi ve servikal epitelyumun sitolojik muayenesi dahil) geçmesi önerilir. Ek olarak, kan pıhtılaşma sisteminin ihlalleri de dışlanmalıdır.

İlacın uzun süreli kullanımı durumunda düzenli kontroller (yaklaşık 6 ayda bir) yapılmalıdır.

Bir kadın, Diane-35®'in HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamadığı konusunda uyarılmalıdır!

Tıbbi tavsiye gerektiren durumlar

Sağlık durumundaki herhangi bir değişiklik, özellikle "Kontrendikasyonlar" ve "Dikkatli kullanın" bölümlerinde listelenen koşulların ortaya çıkması;

Meme bezinde lokal sıkıştırma;

Diğer ilaçların eşzamanlı kullanımı (ayrıca bkz. "Diğer ilaçlarla etkileşim");

Uzun süreli hareketsizlik bekleniyorsa (örneğin alt ekstremiteye alçı yapılır), hastaneye yatış veya ameliyat planlanır (önerilen ameliyattan en az 4 hafta önce);

vajinadan alışılmadık derecede ağır kanama;

İlacını aldıktan sonraki ilk hafta bir hapı atlamış ve yedi gün veya daha az önce cinsel ilişkiye girmiş;

İki kez üst üste adet benzeri kanama olmaması veya hamilelik şüphesi (doktora danışmadan bir sonraki paketten hap almaya başlamayın).

Bir kadın hapları almayı bırakmalı ve olası tromboz belirtileri varsa derhal bir doktora danışmalıdır.

Taşımacılığı kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. bkz. ve kürk.:

Bulunamadı.

Serbest bırakma formu / dozajı:Kaplı tabletler, 2 mg + 0.035 mg. paket:

PVC ve renkli alüminyum folyodan yapılmış bir blisterde 21 tablet. Blister, kullanım talimatlarıyla birlikte bir karton kutuya yerleştirilir. ilk açıklığın kontrolü ile.

Depolama koşulları:

30 °C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Son kullanma tarihi:

Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım koşulları: Reçetede Kayıt numarası: P N012240/01 Kayıt Tarihi: 02.06.2010 / 07.11.2017 Son kullanma tarihi: sürekli Kayıt sertifikası sahibi: Bayer AG Almanya Üretici: & nbsp Temsil: BAYER A.Ş. Bilgi güncelleme tarihi: & nbsp 28.05.2019 resimli talimatlar

Diane-35'in bir parçası olan her iki aktif bileşen de hiperandrojenizm durumu üzerinde olumlu bir etkiye sahiptir. Siproteron asetat, rekabetçi bir androjen reseptör antagonistidir, androjenlerin sentezini inhibe eder ve antigonadotropik etki nedeniyle bu hormonların kandaki konsantrasyonunun azalmasını belirler. Bu antigonadotropik etki, plazmada seks steroid bağlayıcı globulin (SHBG) sentezini de düzenleyen etinilestradiol tarafından güçlendirilir. Bunu akılda tutarak, kandaki bağlanmamış biyolojik olarak mevcut androjen seviyesi azalır.
Diane-35 ilacını kullanırken (genellikle 4 aylık tedaviden sonra), akne ortadan kalkar, saç ve cildin aşırı yağlılığı daha da erken kaybolur. Seboreye sıklıkla eşlik eden saç dökülmesi de azalır. İlacın hafif hirsutizm formları olan (öncelikle hafif yüz kılları olan) kişiler tarafından kullanılması durumunda, tedavinin sonuçları ancak başlangıcından birkaç ay sonra beklenmelidir.
Diane-35'in kontraseptif etkisi, en önemlileri ovulasyonun baskılanması ve servikal sekresyondaki değişiklikler olan çeşitli faktörlerin etkileşimine dayanır. Hamileliği önlemeye ek olarak, ilacın bir takım olumlu özellikleri vardır. Adet döngüsü daha düzenli hale gelir, adetler daha az ağrılı olur, kan kaybı azalır. İkincisi, demir eksikliği anemisinin sıklığını azaltmaya yardımcı olur.
Etinilestradiolün toksisite profili iyi anlaşılmıştır. İlacın tıbbi kullanımına ilişkin talimatların bölümlerinde belirtilen etinilestradiolün güvenliğine ilişkin bilgileri tamamlayan hiçbir klinik öncesi veri yoktur.
Tekrarlanan siproteron asetat kullanımı ile yapılan standart klinik öncesi toksisite çalışmalarından elde edilen veriler, insan vücudu için herhangi bir spesifik riskin varlığını göstermez.
Mevcut klinik deneyim, insanlarda karaciğer tümörlerinin insidansında bir artış önermemektedir. Kemirgenlerde yürütülen siproteron asetatın kanserojenlik çalışmalarının sonuçları, herhangi bir spesifik kanserojen etkinin varlığını göstermez. Bununla birlikte, seks steroidlerinin önceden var olan bazı hormona bağımlı tümörlerin büyümesini destekleyebileceği dikkate alınmalıdır.
Mevcut veriler, sağlanan talimatlara göre ve önerilen dozda alındığında, Diane-35 ilacının insanlarda kullanımına itiraz etmek için gerekçe oluşturmaz.
siproteron asetat
Siproteron asetatın oral uygulamasından sonra hızla ve tamamen emilir. Zirve serum konsantrasyonu 15 ng/ml'dir ve tek bir dozdan yaklaşık 1,6 saat sonra ulaşılır. Siproteron asetatın biyoyararlanımı yaklaşık %88'dir.
Cyproteron asetat, serum albüminine neredeyse tamamen bağlanır. Steroidin toplam konsantrasyonunun sadece %3,5-4'ü bağlanmamış durumda kalır. Etinilestradiol tarafından indüklenen SHBG seviyelerindeki artış, siproteron asetatın protein bağlanmasını etkilemez.
Siproteron asetat neredeyse tamamen metabolize edilir. Kan plazmasındaki ana metabolit 15b-OH-CPA'dır. Kan serumundan klirens oranı yaklaşık 3,6 ml/dak/kg'dır.
Serumdaki siproteron asetat konsantrasyonu, yarılanma ömrü 0.8 saat ve 2.3-3.3 gün ile bifazik olarak azalır. Steroidin bir kısmı değişmeden atılır. Metabolitler idrar ve safra ile 1:2 oranında atılır. Metabolitlerin yarı ömrü 1.8 gündür.
Kan serumundan siproteron asetatın uzun yarılanma ömrü dikkate alındığında, kan serumunda birikimi 2-2.5 katsayılı bir tedavi döngüsü sırasında gözlemlenebilir.
etinilestradiol
adsorpsiyon
Ağızdan alındığında, etinil estradiol hızla ve tamamen emilir. Yaklaşık 71 pg/mL'lik pik serum konsantrasyonuna 1,6 saat sonra ulaşılır.
Dağıtım
Etinilestradiol, serum albüminine (yaklaşık %98) güçlü, ancak spesifik olmayan bir şekilde bağlanır ve serum SHBG konsantrasyonunda bir artışa neden olur.
Etinilestradiol, aralarında hem serbest metabolitler hem de glukuronidler ve sülfatlar ile konjugatlar bulunan çok sayıda hidroksillenmiş ve metillenmiş metabolit oluşumuyla birlikte esas olarak aromatik hidroksilasyon yoluyla metabolize edilir. Açıklık 2.3-7 ml/dak/kg'dır.
Kan serumundaki etinilestradiol seviyesi, sırasıyla yaklaşık 1 ve 10-20 saatlik yarı ömürlerle 2 fazda azalır. Madde vücuttan değişmeden atılmaz, etinilestradiol metabolitleri idrar ve safra ile 4:6 oranında atılır. Metabolitlerin yarı ömrü yaklaşık 1 gündür.
Kararlı durum konsantrasyonuna, kan serumundaki aktif maddenin seviyesi tek bir doza kıyasla %60 daha yüksek olduğunda, uygulama döngüsünün ikinci yarısında ulaşılır.

Diane-35 ilacının kullanımı için endikasyonlar

Kadınlarda androjene bağımlı hastalıkların, örneğin akne, özellikle sebore, iltihaplanma veya nodül oluşumunun (papüler-püstüler akne, nodüler kistik akne) eşlik ettiği şiddetli form ve formların, androgenetik alopesi ve hafif hirsutizm formlarının tedavisi.

Diane-35 ilacının kullanımı

Diane-35 ilacı, terapötik bir etki ve gerekli kontraseptif koruma sağlamak için düzenli kullanım için tasarlanmıştır. Diğer hormonal kontraseptiflerin kullanımı kesilmelidir. Diane-35 ilacını kullanma yöntemi, çoğu kombine oral kontraseptif almak için olağan rejimden farklı değildir. Bunu akılda tutarak, ilacın uygulama yöntemiyle ilgili aynı talimatları izlemelisiniz. Diane-35'in düzensiz alımı, adetler arası kanamaya neden olabilir ve terapötik ve kontraseptif etkinliği bozabilir.
Önceki dönemde (geçen ay) hormonal kontraseptif kullanılmamışsa
Adet döngüsünün 1. gününde bir draje alımına başlanmalıdır. 2-5. günden itibaren almaya başlayabilirsiniz, ancak bu durumda, ilk döngü sırasında, ilacı aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek bir doğum kontrol yönteminin kullanılması önerilir.
Başka bir kombine oral kontraseptiften (KOK) geçiş
Diane-35'i önceki KOK'nin son aktif tabletini aldıktan sonraki gün, en geç tabletleri almaya ara verdikten sonraki gün veya önceki KOK'unun plasebo tabletlerini aldıktan sonra almaya başlanması tavsiye edilir.
Yalnızca progestojen içeren bir yöntemden (mini haplar, enjeksiyonlar, implantlar) veya bir progestojen rahim içi sisteminden geçiş
Diane-35'i mini hapı almayı bıraktıktan sonra herhangi bir gün kullanmaya başlayabilirsiniz (implant veya intrauterin sistem ile - çıkarıldığı gün; enjeksiyon durumunda - bir sonraki enjeksiyon yerine). Bununla birlikte, her durumda, drajeyi aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek olarak bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanılması önerilir.
Gebeliğin ilk üç ayında kürtajdan sonra
Diane-35'i hemen kullanmaya başlayabilirsiniz. Bu durumda, ek kontraseptif kullanmasına gerek yoktur.
Hamileliğin ikinci üç aylık döneminde doğum veya kürtajdan sonra
Emzirme durumunda, alt bölüme bakınız. Hamilelik ve emzirme döneminde".
Diane-35'e doğumdan veya gebeliğin ikinci trimesterinde kürtajdan 21-28 gün sonra başlanması tavsiye edilmelidir. Drajeyi daha sonra almaya başladığınızda, ilacı aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek olarak bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmalısınız. Bununla birlikte, cinsel ilişki zaten gerçekleşmişse, KOK kullanımına başlamadan önce hamileliği dışlamak veya adet görmeyi beklemek gerekir.
Bir hapı kaçırırsanız ne yapmalısınız?
Draje almadaki gecikme 12 saati geçmezse, ilacın kontraseptif etkisi azalmaz. Unutulan tabletler mümkün olan en kısa sürede alınmalıdır. Bu paketteki bir sonraki draje normal zamanda alınır.
Unutulan tabletin alınmasındaki gecikme 12 saati aşarsa, kontraseptif koruma azalabilir. Bu durumda, iki temel kuralı takip edebilirsiniz:

hap alma molası asla 7 günü aşamaz;
hipotalamus - hipofiz - yumurtalık sisteminin yeterli inhibisyonu, 7 gün boyunca sürekli draje alımı ile sağlanır.

Buna göre, günlük yaşamda aşağıdaki önerilere uyulmalıdır:

1. hafta
Aynı anda 2 tablet almanız gerekse bile, son unutulan tableti mümkün olan en kısa sürede almalısınız. Bundan sonra, hapları normal zamanda almaya devam edin. Ek olarak, sonraki 7 gün boyunca prezervatif gibi bir bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Önceki 7 gün içinde cinsel ilişki yaşanmışsa, hamilelik olasılığı dikkate alınmalıdır. Ne kadar çok hap atlanırsa ve ilacı almadaki mola ne kadar yakınsa, hamilelik olasılığı o kadar yüksek olur.
2. hafta
Aynı anda 2 tablet almanız gerekse bile, son unutulan tableti mümkün olan en kısa sürede almalısınız. Bundan sonra, hapları normal zamanda almaya devam edin. İlk geçişten 7 gün önce hapları doğru bir şekilde almak şartıyla ek doğum kontrol hapı kullanmaya gerek yoktur. Başka bir durumda veya 1 tabletten fazlası unutulursa, 7 gün boyunca ek olarak bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanılması önerilir.
3. hafta
Hap alımında bir mola yaklaştıkça güvenilirliğin azalma riski artar. Bununla birlikte, hap rejimi izlenirse, kontraseptif korumada bir azalma önlenebilir. Aşağıdaki seçeneklerden biri takip edilirse, geçişten önceki 7 gün boyunca hapları doğru bir şekilde almak kaydıyla ek doğum kontrol hapı kullanımına gerek kalmayacaktır. Durum böyle değilse, aşağıdaki seçeneklerden ilki takip edilmeli ve sonraki 7 gün boyunca ek doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır.

Aynı anda 2 tablet almanız gerekse bile, son unutulan tableti mümkün olan en kısa sürede almalısınız. Bundan sonra, hapları normal zamanda almaya devam edin. Bir sonraki paketten drajeler bir öncekinin bitiminden hemen sonra alınmalıdır yani paketler arasında ara verilmemelidir. Draje alırken lekelenme veya ara kanama olması mümkün olsa da, ikinci paketin sonunda adet benzeri kanamanın başlaması olası değildir.
Ayrıca mevcut paketteki hapları almayı bırakmanız da tavsiye edilebilir. Bu durumda, ilacı almada bir mola, draje atlama günleri de dahil olmak üzere 7 güne kadar olmalıdır; bir draje alımına aşağıdaki ambalajdan başlanmalıdır.
Haplar unutulursa ve hapları alırken ilk olağan mola sırasında hastanın adet kanaması olmazsa, hamilelik olasılığı dışlanmalıdır.
Gastrointestinal sistem bozuklukları için öneriler
Gastrointestinal sistemin ciddi ihlallerinde ilacın eksik emilimi mümkündür; bu durumda ek kontrasepsiyon kullanılmalıdır.
Hapları aldıktan sonra 3-4 saat içinde kusma meydana gelirse, hapların atlanmasıyla ilgili tavsiyelerin kullanılması tavsiye edilir. Bir kadın normal doz rejimini değiştirmek istemezse, başka bir paketten ek tablet(ler) alması gerekir.
Adetinizin zamanını nasıl değiştirirsiniz veya adetinizi nasıl geciktirirsiniz?
Adetin başlamasını geciktirmek için yeni bir paketten Diane-35 hapları almaya devam etmeli ve ilacı almaya ara vermemelisiniz. İstenildiği takdirde alım süresi ikinci paketin sonuna kadar uzatılabilir. Bununla birlikte, ara kanama veya lekelenme göz ardı edilemez. İlacın olağan alımı, draje alımında 7 günlük bir aradan sonra geri yüklenir.
Adetin başlama zamanını haftanın başka bir gününe kaydırmak için, hap alma molasının istenen gün sayısı kadar kısaltılması önerilir. Mola ne kadar kısa olursa, ikinci paketten drajenin alınması sırasında adet benzeri kanama ve ara kanama veya lekelenme olmamasının o kadar sık olduğuna dikkat edilmelidir (menstrüasyonun başlangıcında bir gecikme durumunda olduğu gibi).

Diane-35 kullanımına kontrendikasyonlar

Aşağıdaki durumlardan veya hastalıklardan en az birinin varlığında KOK kullanılmamalıdır. KOK kullanımı sırasında bu durumlardan veya hastalıklardan herhangi biri ilk kez ortaya çıkarsa, ilaç derhal durdurulmalıdır.
Venöz veya arteriyel trombotik/tromboembolik olaylar (örn. derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü) veya şu anda veya geçmişte serebrovasküler bozukluklar.
Trombozun prodromal semptomlarının varlığı veya öyküsü (geçici serebrovasküler olay, anjina pektoris).
Fokal nörolojik semptom öyküsü olan migren.
Damar hasarı olan diabetes mellitus.
Venöz veya arteriyel tromboz için ciddi veya çoklu risk faktörlerinin varlığı da bir kontrendikasyon olabilir (bkz.).
Şiddetli hipertrigliseridemi ile ilişkiliyse mevcut pankreatit veya pankreatit öyküsü.
Karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar mevcut veya şiddetli karaciğer hastalığı öyküsü.
Karaciğer tümörleri (iyi huylu veya kötü huylu) - teşhis edilmiş veya tarihte mevcut.
Cinsiyet hormonlarına bağlı olarak teşhis edilen veya şüphelenilen malign tümörler (örneğin genital veya meme bezleri).
Etyolojisi bilinmeyen vajinal kanama.
Teşhis edilen veya şüphelenilen hamilelik.
Etkin maddelere veya ilacın bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Diane-35 ilacı erkeklere reçete edilmez.

Diane-35'in yan etkileri

Diane-35 kullanımı ile yan etkiler bildirilmiştir, ancak ilacın kullanımı ile ilişkileri doğrulanmadı veya reddedilmedi:

Organlar ve sistemler	Sık (≥1/100)	Yaygın olmayan (≥1/1000 ve ≤/100)	Tek (≤1/1000)
			kontakt lens intoleransı
	Mide bulantısı, karın ağrısı	Kusma, ishal
Bağışıklık sistemi			aşırı duyarlılık
Araştırma	Kilo almak		Kilo kaybı
Metabolizma ve yetersiz beslenme		Sıvı birikmesi

zihinsel bozukluklar	Depresyon, duygudurum bozukluğu	Azalmış libido	Artan libido
Üreme sistemi ve meme bezleri			Vajinal salgıda değişiklikler, meme bezlerinden salgı görünümü
Deri ve deri altı dokusu		Deri döküntüleri, ürtiker	Eritema nodozum, eksüdatif eritema multiforme

Diane-35 ilacının kullanımı için özel talimatlar

Diane-35 gibi östrojen/progestojen kombinasyonlarına ilişkin klinik veriler, KOK'larla ilgili deneyimlere dayanmaktadır. Bunu akılda tutarak, KOK kullanımına ilişkin aşağıdaki uyarılar bu ilaç için de geçerlidir.
Aşağıdaki durumlardan / risk faktörlerinden herhangi birinin varlığında, her hastanın bireysel özelliklerini dikkate alarak Diane-35 kullanmanın yararlarını ve olası risklerini değerlendirmek ve almaya karar vermeden önce bunu onunla tartışmak gerekir. uyuşturucu. Aşağıda listelenen koşullardan veya risk faktörlerinden herhangi biri kötüleşirse, kötüleşirse veya ilk kez ortaya çıkarsa, bir doktora danışmanız önerilir. Doktor, Diane-35 kullanımının durdurulup durdurulmayacağına karar vermelidir.
Dolaşım bozuklukları
Epidemiyolojik çalışmaların sonuçlarına göre, KOK kullanımı ile miyokard enfarktüsü, felç, derin ven trombozu ve pulmoner emboli gibi venöz ve arteriyel trombotik ve tromboembolik hastalık riskinde artış arasında bir ilişki vardır. Bu koşullar nadiren oluşur.
Venöz tromboz ve/veya pulmoner emboli olarak kendini gösteren venöz tromboembolizm (VTE), herhangi bir KOK ile ortaya çıkabilir. Venöz tromboembolizm riski, KOK kullanımının 1. yılında en yüksektir. Düşük doz östrojen (≤0,05 mg etinilestradiol) ile oral kontraseptif alan hastalarda VTE insidansı, oral kontraseptif kullanmayan kadınlarda 10.000 kadın/yıl başına 0,5-3 vaka ile karşılaştırıldığında, 10.000 kadın/yıl başına 4 vakadır. Gebelikle ilişkili VTE sıklığı yılda 10.000 kadında 6 vakadır.
KOK kullanan kadınlarda karaciğer arterleri ve damarları, böbrekler, mezenterik damarlar, beyin damarları veya retina gibi diğer kan damarlarının trombozu çok nadiren bildirilmiştir. Bu komplikasyonların KOK kullanımı ile ilişkisi konusunda bir fikir birliği yoktur.
Venöz veya arteriyel trombotik / tromboembolik olayların veya felç belirtileri şunlar olabilir: alt ekstremitelerde tek taraflı ağrı veya bunların şişmesi; sol kola yayılan ani şiddetli göğüs ağrısı; ani nefes darlığı; ani başlayan öksürük; olağandışı, şiddetli, uzun süreli baş ağrısı; ani azalma veya tam görme kaybı; diplopi; konuşma bozukluğu veya afazi; baş dönmesi; kısmi epileptik nöbet olsun veya olmasın çöküş; vücudun bir tarafında veya bir kısmında zayıflık veya çok belirgin ani uyuşukluk; bozulmuş hareketlilik; akut karın belirtileri.
Venöz veya arteriyel trombotik/tromboembolik olaylar veya inme riskini artıran faktörler:

yaş;
tütün içimi (ağır sigara içimi ile birlikte ve yaşla birlikte, özellikle 35 yaşın üzerindeki kadınlarda risk artar);
aile öyküsü (örneğin, nispeten erken yaşta kardeşlerde veya ebeveynlerde venöz veya arteriyel tromboembolizm vakaları). Kalıtsal bir yatkınlıktan şüpheleniliyorsa, herhangi bir PDA kullanımına karar verilmeden önce, hasta uygun bir uzmana konsültasyon için sevk edilmelidir;
obezite (vücut kitle indeksi - 30 kg / m2'den fazla);
dislipoproteinemi;
AG (arteriyel hipertansiyon);
kalp kapakçıklarının patolojisi;
atriyal fibrilasyon;
uzun süreli immobilizasyon, radikal cerrahi, alt ekstremitelerde herhangi bir cerrahi, önemli travma. Bu durumlarda, KOK kullanımının durdurulması (elektif operasyonlar için gerçekleştirilmeden en az 4 hafta önce) ve tam hareketten sonra 2 haftadan daha erken eski haline getirilmemesi önerilir.

Venöz tromboemboli gelişiminde varis ve yüzeyel tromboflebitin olası rolü konusunda fikir birliği yoktur.
Doğum sonrası dönemde artan tromboemboli riskini hesaba katmak gerekir.
Ciddi dolaşım bozuklukları ile ilişkili olabilecek diğer hastalıklar arasında şunlar yer alır: diabetes mellitus; sistemik lupus eritematoz; hemolitik üremik sendrom; kronik inflamatuar bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) ve orak hücreli anemi.
KOK kullanımı sırasında (serebrovasküler olayın habercisi olabilecek) migren insidansının artması veya alevlenmesi KOK kullanımının acilen kesilmesini gerektirir.
Venöz veya arteriyel tromboza kalıtsal veya edinilmiş eğilimin karakteristik biyokimyasal parametreleri şunları içerir: aktive protein C'ye (APC), hiperhomosisteinemiye, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, antifosfolipid antikorları (antikardiyolipin antikorları).
Risk/yarar oranını analiz ederken, doktor, yukarıda belirtilen durumlar için yeterli tedavinin, bunlarla ilişkili tromboz riskini azaltabileceğini ve ayrıca gebelikle ilişkili tromboz riskinin KOK'lardan daha yüksek olduğu gerçeğini dikkate almalıdır. düşük dozlarda (≤0,05 mg etinil estradiol).
tümörler
Rahim ağzı kanseri gelişimi için en önemli risk faktörü papilloma virüsünün kalıcılığıdır. Bazı epidemiyolojik çalışmaların sonuçları, uzun süreli KOK kullanımı ile bu riskte ek bir artış olduğunu düşündürmektedir, ancak bu ifade tartışmalıdır, çünkü çalışmaların sonuçlarının, örneğin bir kürtaj almak gibi eşlik eden risk faktörlerini nasıl hesaba kattığı tam olarak açık değildir. servikal yayma ve cinsel davranış, bariyer kontrasepsiyon yöntemlerinin kullanımı dahil.
54 epidemiyolojik çalışmada elde edilen verilere dayanan bir meta-analizin sonuçları, KOK kullanan kadınlarda meme kanserine yakalanma rölatif riskinde (RR = 1.24) hafif bir artış olduğunu göstermektedir. Bu artan risk, KOK kullanımının sona ermesinden sonraki 10 yıl içinde kademeli olarak ortadan kalkar. 40 yaşın altındaki kadınlarda meme kanseri nadir olduğundan, halihazırda KOK kullanan veya son zamanlarda kullanmış olan kadınlarda meme kanseri tanılarının sayısındaki artış, genel meme kanseri gelişme riskine göre önemsizdir. Bu çalışmaların sonuçları nedensel bir ilişkinin varlığına dair kanıt sağlamamaktadır. Artan risk, hem KOK kullanan kadınlarda meme kanserinin daha erken teşhisine, hem de KOK'lerin biyolojik etkisine veya her iki faktörün bir kombinasyonuna bağlı olabilir. Daha önce KOK almış kadınlarda saptanan meme kanserinin klinik olarak hiç KOK almayanlara göre daha az belirgin olduğu yönünde bir eğilim kaydedilmiştir.
İzole vakalarda, KOK kullanan kadınlarda bazen hayatı tehdit eden karın içi kanamaya yol açan iyi huylu ve hatta daha az sıklıkla kötü huylu karaciğer tümörleri kaydedilmiştir. Ayırıcı tanıda epigastrik bölgede şiddetli ağrı, karaciğer büyümesi veya karın içi kanama belirtileri varsa KOK kullanan kadınlarda karaciğer tümörü olasılığı düşünülmelidir.
diğer eyaletler
Hipertrigliseridemisi olan veya ailede bu bozukluğun öyküsü olan kadınlar, KOK alırken pankreatit geliştirme riski altındadır.
KOK alan birçok kadında kan basıncında hafif bir artış bildirilmiş olsa da, kan basıncında klinik olarak anlamlı bir artış tek bir olaydır. Bununla birlikte, KOK alırken uzun süreli klinik olarak anlamlı hipertansiyon (arteriyel hipertansiyon) meydana gelirse, bazen KOK'un durdurulması ve tedavinin hipertansiyona (arteriyel hipertansiyon) yönlendirilmesi tavsiye edilir.
Hamilelik sırasında ve KOK kullanımı ile aşağıdaki hastalıkların ortaya çıkması veya alevlenmesi bildirilmiştir, ancak KOK kullanımı ile ilişkileri kesin olarak kurulmamıştır: kolestaz ile ilişkili sarılık ve/veya kaşıntı, safra taşı oluşumu, porfiri, sistemik lupus eritematozus, hemolitik-üremik sendrom, Sydenham koresi, gebelik herpesi, otoskleroz ile ilişkili işitme kaybı.
Akut veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluğunda, karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar KOK almayı bırakmak gerekebilir. İlk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonu kullanımı sırasında ortaya çıkan kolestatik sarılığın tekrarlaması durumunda KOK kesilmelidir.
KOK'lar periferik insülin direncini ve glukoz toleransını etkileyebilmesine rağmen, düşük dozlarda KOK (≤0,05 mg etinil estradiol içeren) alan diyabetli kadınlarda terapötik rejimi değiştirme ihtiyacına dair bir kanıt yoktur. Bununla birlikte, diyabetik kadınlar KOK alırken yakından izlenmelidir.
Crohn hastalığı ve ülseratif kolit, KOK kullanımı ile ilişkili olabilir.
Bazen, özellikle gebelikte kloazma öyküsü olan kadınlarda kloazma oluşabilir. Kloazmaya yatkın kadınlar, KOK alırken doğrudan güneş ışığına veya ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır.
tıbbi muayene
Diane-35 alımına başlamadan veya yeniden başlatmadan önce, tam bir tıbbi muayene yapılmalı ve kontrendikasyonlar (bakınız) ve uyarılar (bakınız) dikkate alınarak hastanın öyküsü ayrıntılı olarak incelenmelidir. KOK kullanırken, kontrendikasyonlar (örneğin, geçici dolaşım bozuklukları vb.) veya risk faktörleri (örneğin, ailede venöz veya arteriyel tromboz öyküsü) ilk önce ortaya çıkabileceğinden, çok önemli olan periyodik muayenelerin yapılması önerilir. ilacı almak.
Bu muayenelerin sıklığı ve doğası, her kadının bireysel özellikleri dikkate alınarak mevcut tıbbi uygulama normlarına dayanmalıdır, ancak pelvik organların muayenesine, pelvik organların sitolojisinin standart analizi de dahil olmak üzere özel dikkat gösterilir. rahim ağzı, karın organları, meme bezleri, kan basıncının belirlenmesi.
Diane-35'in diğer oral kontraseptifler gibi HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamadığı konusunda bir kadını uyarmak gerekir.
Azaltılmış verimlilik
Bir tabletin unutulması, gastrointestinal fonksiyon bozukluğu veya başka ilaçların kullanılması Diane-35'in etkinliği azalabilir.
döngü kontrolü
Oral kontraseptif alırken, özellikle tedavinin ilk birkaç ayında intermenstrüel kanama (lekelenme veya ara kanama) meydana gelebilir. Bunu akılda tutarak, herhangi bir intermenstrüel kanama görünümü ile muayene, ancak vücudun ilaca yaklaşık 3 döngü olan bir adaptasyon süresinden sonra yapılmalıdır.
Döngü bozuklukları devam ederse veya birkaç normal döngüden sonra tekrarlarsa, hormonal olmayan kanama nedenleri göz önünde bulundurulmalı ve bir tümör veya hamilelik varlığını dışlamak için uygun araştırmalar yapılmalıdır. Teşhis önlemleri kürtajı içerebilir.
Bazı kadınlarda, ilacı almaya ara verildiğinde adet kanaması oluşmayabilir. KOK'ları belirtildiği şekilde alırken hamilelik olası değildir. Bununla birlikte, doğum kontrol yöntemi düzensiz olarak alınırsa veya 2 siklus boyunca adet kanaması olmazsa, KOK almaya devam etmeden önce gebelik ekarte edilmelidir.
Hamilelik ve emzirme döneminde
İlaç hamilelik sırasında kullanım için kontrendikedir. Diane-35 kullanımı sırasında hamilelik durumunda ilaç kesilmelidir. Bununla birlikte, ilacın iki aktif bileşeninin bir kombinasyonunu kullanan embriyotoksisite çalışmalarının sonuçlarına göre, organogenez sırasında ilacın teratojenik etkisinin doğrulanması bulunamadı. Genital organların hormona duyarlı farklılaşma evresinde yüksek dozlarda siproteron asetat kullanımı erkek fetüslerde kadın cinsel özelliklerinin ortaya çıkmasına neden olmasına rağmen, anneleri hamilelik sırasında siproteron asetat alan yenidoğan erkek çocukların gözlemlenmesi sırasında kadın cinsel özellikleri görülmedi. Tespit edildi.
Diane-35 kullanımı emzirme döneminde kontrendikedir. Siproteron asetat anne sütüne geçer. Anne tarafından alınan siproteron asetat dozunun yaklaşık %0.25'i sütle çocuğun vücuduna girer, bu da vücut ağırlığının 1 μg/kg'ına ve günlük etinil estradiol dozunun %0.2'sine tekabül eder.
Araç kullanma ve mekanizmalarla çalışma becerisine etkisi
Herhangi bir etki not edilmedi.

Diane-35 ilaç etkileşimleri

Östrojen / progestojen (Diane-35 gibi) ve diğer ilaçların bir kombinasyonunu içeren ilaçların etkileşimi, ani kanamaya ve/veya kontraseptif etkinliğin kaybına neden olabilir. Aşağıdaki etkileşimler literatürde rapor edilmiştir.
Hepatik metabolizma: seks hormonlarının (örn. fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin ve muhtemelen ayrıca okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin ve içeren ilaçlar) klirensinde bir artışa neden olabilen mikrozomal enzimleri indükleyen ilaçlarla John's wort) .
Enterohepatik dolaşım ile etkileşim: bazı klinik çalışmaların sonuçları, etinilestradiol konsantrasyonunu azaltan bazı antibiyotikler (örneğin, penisilin ve tetrasiklin serisinin antibiyotikleri) alındığında östrojenlerin enterohepatik dolaşımının azaltılabileceğini göstermektedir.
Yukarıdaki ilaçlardan herhangi biri ile tedavi edildiğinde, bir kadın Diane-35 almaya ek olarak geçici olarak bir bariyer yöntemi kullanmalı veya başka bir doğum kontrol yöntemi seçmelidir. Mikrozomal enzimleri indükleyen ilaçlarla tedavi edilirken, ilgili ilaçla tüm tedavi süresi boyunca ve kullanımını durdurduktan sonra 28 gün daha bariyer yöntemi kullanılmalıdır. Antibiyotiklerle tedavi edildiğinde (rifampisin ve griseofulvin hariç), antibiyotik kesilmesinden sonra 7 gün daha bariyer yöntemi kullanılmalıdır. Bariyer yöntemi halen kullanılıyorsa ve Diane-35 paketindeki haplar bitmişse, normal ara vermeden bir sonraki paketten hap alımına başlanmalıdır.
Östrojen/progestojen içeren oral kontraseptifler (Diane-35 gibi) diğer ilaçların metabolizmasına müdahale edebilir. Bu nedenle, kan plazmasındaki ve dokulardaki (örneğin, siklosporin) aktif maddelerin konsantrasyonları değişebilir.
Not. Diane-35 ile aynı anda reçete edilen ilaçlarla etkileşim potansiyelini belirlemek için bu ilaçların tıbbi kullanım talimatlarını okumanız tavsiye edilir.
Laboratuvar testlerinin sonuçlarına etkisi
Diane-35 gibi kontraseptiflerin kullanılması, karaciğer, tiroid, adrenal ve böbrek fonksiyonlarının biyokimyasal parametreleri, cinsiyet bağlayıcı globulin hormonları ve lipid/lipoprotein fraksiyonları gibi proteinlerin (taşıyıcılar) plazma seviyeleri, parametreler dahil olmak üzere belirli laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. karbonhidrat metabolizmasının yanı sıra pıhtılaşma ve fibrinoliz parametreleri.

Diane-35 doz aşımı, belirtileri ve tedavisi

Doz aşımı nedeniyle herhangi bir ciddi yan etki bildirilmemiştir. Doz aşımı belirtileri mümkündür: mide bulantısı, kusma ve genç kızlarda - vajinadan hafif kanama. Spesifik antidotlar yok tedavi semptomatik olmalıdır.

Diane-35 için saklama koşulları