Etinilestradiol (etinilestradiol)
- etonogestrel (etonogestrel)

İlacın bileşimi ve salıverilme şekli

vajinal halka pürüzsüz, şeffaf, renksiz veya neredeyse renksiz, görünürde fazla hasar olmadan, kavşakta şeffaf veya neredeyse şeffaf bir alan ile.

Yardımcı maddeler: etilen ve vinil asetat kopolimeri (%28 vinil asetat) - 1677 mg, etilen ve vinil asetat kopolimeri (%9 vinil asetat) - 197 mg, magnezyum stearat - 1.7 mg.

1 BİLGİSAYAR. - alüminyum folyo su geçirmez çantalar (1) - karton paketler.
1 BİLGİSAYAR. - alüminyum folyo su geçirmez çantalar (3) - karton paketler.

farmakolojik etki

Etonogestrel ve etinil estradiol içeren kombine hormonal kontraseptif ilaç.

Etonogestrel, hedef organlardaki reseptörlere yüksek afinite ile bağlanan bir progestojendir (19-nortestosteronun bir türevi). Etinilestradiol bir östrojendir ve doğum kontrol haplarının üretiminde yaygın olarak kullanılmaktadır.

Kontraseptif etki, en önemlisi yumurtlamanın baskılanması olan çeşitli faktörlerin bir kombinasyonundan kaynaklanmaktadır.

Klinik çalışmalarda, 18 ila 40 yaş arası kadınlarda Pearl Index'in (1 yıllık kontrasepsiyon süresince 100 kadında gebelik sıklığını yansıtan bir gösterge) 0.96 (%95 GA: 0.64-1.39) ve 0.64 (95) olduğu bulunmuştur. % CI: 0.35-1.07) tüm randomize katılımcıların istatistiksel analizinde (ITT analizi) ve onları protokole göre tamamlayan çalışmalarda katılımcıların analizinde (PP analizi) sırasıyla. Bu değerler, kombine karşılaştırmalı çalışmalarda elde edilen İnci endekslerinin değerlerine benzerdi. oral kontraseptifler(CHC) levonorgestrel / etinilestradiol (0.150 / 0.030 mg) veya drospirenon / etinilestradiol (3 / 0.30 mg) içeren.

İlacın kullanımının arka planına karşı, döngü daha düzenli hale gelir, adet benzeri kanamanın ağrısı ve yoğunluğu azalır, bu da demir eksikliği insidansını azaltmaya yardımcı olur. Bu kombinasyonu içeren ilaçların kullanımıyla endometriyal ve yumurtalık kanseri riskinde azalma olduğuna dair kanıtlar vardır.

farmakokinetik

etinilestradiol

0.150 mg desogestrel ve 0.020 mg etinilestradiol içeren oral kontraseptif kullanan ve kullanan kadınlarda servikal bölge ve rahim içindeki etinilestradiol konsantrasyonlarının ölçümlerinin sonuçlarına göre, etinilestradiol konsantrasyonlarının gözlemlenen değerleri karşılaştırılabilirdi.

Etinilestradiol seruma bağlanır. Görünen V d yaklaşık 15 l/kg'dır.

Etinilestradiol aromatik hidroksilasyon ile metabolize edilir. Biyotransformasyonu sırasında, hem serbest halde hem de glukuronid ve sülfat konjugatları şeklinde dolaşan çok sayıda hidroksillenmiş ve metillenmiş metabolit oluşur. Görünen boşluk yaklaşık 3,5 l / s'dir.

Kandaki etinilestradiol konsantrasyonu iki aşamada azalır. Terminal aşamasında T 1/2 büyük ölçüde değişir; medyan yaklaşık 34 saattir Etinilestradiol değişmeden atılmaz; metabolitleri böbrekler ve bağırsaklar yoluyla 1.3:1 oranında atılır. Metabolitlerin T 1/2'si yaklaşık 1.5 gündür.

etonogestrel

İlacını kullanan kadınlarda ve 0.150 mg desogestrel ve 0.020 mg etinilestradiol içeren oral kontraseptif kullanan kadınlarda servikal bölgede ve rahim içindeki etonogestrel konsantrasyonlarının ölçülmesinin sonuçlarına göre, gözlenen etonogestrel konsantrasyon değerleri karşılaştırılabilirdi. . Etonogestrel, serum albüminine ve seks hormonu bağlayıcı globuline (SHBG) bağlanır. Etonogestrelin görünen Vd'si 2.3 l / kg'dır. Etonogestrelin biyotransformasyonu, seks hormonu metabolizmasının bilinen yollarıyla gerçekleşir. Görünen plazma klerensi yaklaşık 3.5 l/saat'tir. Etonogestrelin plazma konsantrasyonu iki aşamada azalır. Terminal fazda T 1/2 yaklaşık 29 saattir Etonogestrel ve metabolitleri böbrekler ve bağırsaklar yoluyla safra ile 1.7:1 oranında atılır. T 1/2 metabolitleri yaklaşık 6 gündür.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda seks hormonlarının metabolizması bozulabilir.

Belirteçler

doğum kontrolü.

Kontrendikasyonlar

Şu anda veya geçmişte tromboz (arteriyel veya venöz) ve tromboembolizm (derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler bozukluklar dahil); şu anda veya geçmişte trombozdan önceki durumlar (geçici iskemik ataklar, anjina pektoris dahil); kalıtsal hastalıklar dahil olmak üzere venöz veya arteriyel tromboz gelişimine yatkınlık: aktifleştirilmiş protein C'ye direnç, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, hiperhomosisteinemi ve antifosfolipid antikorları (kardiyolipin, lupus antikorları); şu anda veya geçmişte fokal nörolojik semptomları olan migren; vasküler hasarlı diabetes mellitus; venöz veya arteriyel tromboz için belirgin veya çoklu risk faktörleri: tromboza kalıtsal yatkınlık (tromboz, miyokard enfarktüsü veya en yakın akrabalardan birinde genç yaşta serebrovasküler kaza), arteriyel hipertansiyon, kalbin kapak aparatının lezyonları, atriyal fibrilasyon, uzun süreli cerrahi, uzun süreli immobilizasyon, yaygın travma, obezite (BMI> 30 kg/m2), 35 yaş üstü kadınlarda sigara kullanımı; şiddetli hipertrigliseridemi ile birlikte pankreatit (tarih dahil); şiddetli karaciğer hastalığı; karaciğer tümörleri, kötü huylu veya iyi huylu (tarih dahil); yerleşik veya şüphelenilen hormona bağlı kötü huylu tümörler (örneğin, genital veya meme); etiyolojisi bilinmeyen vajinal kanama; hamilelik (amaçlanan dahil); dönem Emzirme; aktif veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Dikkatlice

Tromboz ve tromboembolizm gelişimi için risk faktörlerinin varlığı: tromboza kalıtsal yatkınlık (tromboz, miyokard enfarktüsü veya yakın akrabalardan birinde genç yaşta serebrovasküler kaza), sigara, obezite, dislipoproteinemi, arteriyel hipertansiyon, fokal nörolojik olmayan migren semptomlar, kapak hastalığı kalp, ritim bozuklukları, uzun süreli hareketsizlik, büyük cerrahi müdahaleler; yüzeysel damarların tromboflebiti; dislipoproteinemi; kalp kapağı hastalığı; yeterince kontrollü arteriyel hipertansiyon; vasküler komplikasyon olmaksızın diabetes mellitus; akut veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluğu; kolestazın neden olduğu sarılık ve/veya kaşıntı; kolelitiazis; porfiri; sistemik lupus eritematoz; hemolitik-üremik sendrom; Sydenham koresi (küçük kore); otoskleroz nedeniyle işitme kaybı; anjiyoödem (kalıtsal) ödem; kronik inflamatuar bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı ve ülseratif kolit); Orak hücre anemisi; kloazma; vajinal halkayı kullanmayı zorlaştıran durumlar: servikal prolapsus, fıtık Mesane, rektal fıtık, şiddetli kronik kabızlık.

Dozaj

Bu kombinasyon, topikal kullanım için özel bir dozaj formunun parçası olarak kullanılır.

Yan etkiler

Bağışıklık sisteminden: aşırı duyarlılık.

Metabolizma ve beslenme açısından: iştah artışı, kilo alımı.

Sinir sisteminden: baş ağrısı, migren, baş dönmesi, hipestezi, depresyon, libido azalması, ruh hali değişiklikleri, yorgunluk, sinirlilik.

Üriner sistemden: servisit, sistit, idrar yolu enfeksiyonları, dizüri, idrara çıkma dürtüsü, pollakiüri-izüri, idrara çıkma dürtüsü, pollakiüri.

Sindirim sisteminden: karın ağrısı, bulantı, şişkinlik, ishal, kusma, kabızlık.

Üreme sisteminden: vajinal enfeksiyon, memede şişme ve hassasiyet, kadınlarda genital kaşıntı, ağrılı adet kanaması, pelvik ağrı, vajinal akıntı, adet kanaması olmaması, memede rahatsızlık, meme büyümesi, memede kitle, rahim ağzında polip, temas (ilişki sırasında) lekelenme (kanama), cinsel ilişki sırasında ağrı, serviks ektropionu, fibrokistik mastopati, ağır adet benzeri kanama, asiklik kanama, pelvik bölgede rahatsızlık, adet öncesi sendromu, vajinada yanma hissi, vajinal koku, vajinada ağrı, karında rahatsızlık ve kuruluk vulva ve vajinal mukoza.

Kas-iskelet sisteminden: sırt ağrısı, kas spazmları, ekstremitelerde ağrı.

Derinin ve derinin yanından: akne, alopesi, egzama, kaşıntı, döküntü, ürtiker.

Görme organının yanından: görme bozukluğu.

Kardiyovasküler sistemin yanından: dış tromboembolizm, sıcak basması, artan kan basıncı.

Diğerleri: vajinal halkayı kullanırken rahatsızlık, vajinal halkanın sarkması, halsizlik, şişme, yabancı cisim hissi, doğum kontrol yöntemi kullanmada zorluk, halkanın yırtılması (hasar).

ilaç etkileşimi

arasındaki etkileşim hormonal kontraseptifler ve diğer ilaçlar, asiklik kanamanın ve / veya kontraseptif başarısızlığın gelişmesine yol açabilir.

Olası ilaç etkileşimleri mikrozomal karaciğer enzimlerinin uyarılması Bu, seks hormonlarının klirensinde bir artışa yol açabilir. Aşağıdaki ilaçlarla etkileşim kurulmuştur: fenitoin, barbitüratlar, primidon, rifampisin ve muhtemelen okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin ve sarı kantaron içeren müstahzarlar.

Listelenen ilaçlardan herhangi biriyle tedavi ederken, geçici olarak bir bariyer doğum kontrol yöntemi (prezervatif) kullanmalı veya başka bir doğum kontrol yöntemi seçmelisiniz. neden olan ilaçların birlikte kullanımı sırasında mikrozomal karaciğer enzimlerinin indüksiyonu ve iptallerinden sonraki 28 gün içinde bariyer kontrasepsiyon yöntemleri kullanılmalıdır.

Eşzamanlı kullanımda etinilestradiol içeren oral kontraseptiflerin etkinliğinde bir azalma gözlendi. ampisilin ve tetrasiklinler gibi antibiyotikler. Bu etkinin mekanizması çalışılmamıştır. Bir farmakokinetik etkileşim çalışmasında, oral uygulama amoksisilin (875 mg 2 kez/gün) veya doksisiklin (200 mg/gün, ardından 100 mg/gün)İlacın kullanımı sırasında 10 gün içinde etonogestrel ve etinil estradiolün farmakokinetiği üzerinde çok az etkisi oldu. Uygulandığında antibiyotikler (amoksisilin ve doksisiklin hariç) Tedavi sırasında ve antibiyotikleri bıraktıktan sonra 7 gün boyunca bariyer kontrasepsiyon (prezervatif) yöntemi kullanmalısınız. 3 haftalık halka kullanımından sonra eş zamanlı tedaviye devam edilecekse, bir sonraki halka olağan aralık olmadan hemen uygulanmalıdır.

Hormonal kontraseptifler, diğer ilaçların metabolizmasının ihlaline neden olabilir. Buna göre plazma ve dokulardaki konsantrasyonları artabilir. (örneğin, siklosporin) veya azaltın (örneğin, lamotrijin).

Özel Talimatlar

Aşağıda listelenen hastalıklar, durumlar veya risk faktörlerinden herhangi biri mevcutsa, kullanmaya başlamadan önce her bir kadın için yararları ve olası riskleri değerlendirilmelidir. tıbbi ürün. Hastalıkların alevlenmesi, durumunda bozulma olması veya aşağıda sıralanan durumlardan herhangi birinin ilk kez ortaya çıkması durumunda kadın mutlaka doktora başvurmalıdır.

Hormonal kontraseptiflerin kullanımı, venöz tromboz (derin ven trombozu ve pulmoner emboli) ve arteriyel trombozun yanı sıra bazen ölümcül bir sonuçla ilişkili komplikasyonlarla ilişkilendirilebilir.

Herhangi bir KOK kullanımı, KOK kullanmayan hastalarda VTE gelişme riskine kıyasla venöz tromboembolizm (VTE) geliştirme riskini artırır. VTE geliştirmenin en büyük riski, KOK kullanımının ilk yılında ortaya çıkar. Çeşitli KOK'ların güvenliğine ilişkin geniş bir ileriye dönük kohort çalışmasından elde edilen veriler, KOK kullanmayan kadınlarda risk düzeyine kıyasla en büyük risk artışının KOK kullanımına başladıktan veya KOK kullanımına devam ettikten sonraki ilk 6 ayda meydana geldiğini göstermektedir. aradan sonra (4 hafta veya daha fazla) kullanın. Oral kontraseptif kullanmayan gebe olmayan kadınlarda VTE gelişme riski 10.000 kadın yılı başına 1 ila 5 vakadır (WY). Oral kontraseptif kullanan kadınlarda VTE gelişme riski 10.000 VL'de 3 ila 9 vaka arasındadır. Bununla birlikte, 10.000 YL başına 5-20 vaka olduğunda (hamilelik verileri, standart çalışmalarda gerçek gebelik süresine dayanmaktadır; 9 aylık bir hamileliğe dönüştürüldüğünde, risk, hamilelik sırasında olduğundan daha az oranda artar). 10.000 YL başına 7 ila 27 vaka). Doğum sonrası dönemde kadınlarda VTE gelişme riski 10.000 VL'de 40 ila 65 vakadır. VTE vakaların %1-2'sinde ölümcüldür.

KOK kullanan kadınlara, tromboz belirtileri ortaya çıkarsa bir doktora danışmaları tavsiye edilmelidir. Trombozdan şüpheleniliyor veya doğrulanıyorsa, KOK kullanımı kesilmelidir. Bu durumda kullanmak gerekir Etkili araçlar Antikoagülanlar (kumarinler) teratojenik etkiye sahip olduğundan doğum kontrolü.

Rahim ağzı kanseri gelişimi için en önemli risk faktörü, insan papilloma virüsü (HPV) ile enfeksiyondur. Epidemiyolojik çalışmalar, uzun süreli KOK kullanımının bu riskte ek bir artışa yol açtığını göstermiştir, ancak bunun ne kadar daha sık servikal smear ve cinsel davranıştaki farklılıklar gibi diğer faktörlerden kaynaklandığı belirsizliğini koruyor. bariyer kontraseptiflerin kullanımı.

KOK kullanan kadınlarda teşhis edilen meme kanseri, klinik olarak hiç KOK kullanmayan kadınlarda saptanan kanserden daha az belirgindir. Meme kanserine yakalanma riskinin artması, hem KOK kullanan kadınlarda meme kanseri tanısının daha erken konulmasına hem de KOK'ların biyolojik etkilerine veya bu faktörlerin her ikisinin birleşimine bağlı olabilir.

Nadir durumlarda, KOK alan kadınlarda iyi huylu ve daha nadiren kötü huylu karaciğer tümörleri görülmüştür. Bazı durumlarda, bu tümörler karın boşluğuna hayatı tehdit eden kanamaların gelişmesine yol açmıştır. Doktor, semptomlar üst karın bölgesinde akut ağrı, karaciğer büyümesi veya karın içi kanama belirtileri içeriyorsa, bir kadındaki hastalıkların ayırıcı tanısında karaciğer tümörü olasılığını göz önünde bulundurmalıdır.

Hipertrigliseridemisi olan veya ailede hipertrigliseridemi öyküsü olan kadınlar, hormonal kontraseptif alırken pankreatit geliştirme riski daha yüksektir.

Hormonal kontraseptif alan birçok kadın kan basıncında hafif bir artış yaşar, ancak kan basıncında klinik olarak anlamlı bir artış nadirdir. Hormonal kontraseptiflerin kullanımı ile arteriyel hipertansiyon gelişimi arasında doğrudan bir ilişki kurulmamıştır. Kullanım sırasında kan basıncında kalıcı bir artış fark edilirse, vajinal halkanın çıkarılmasının gerekli olup olmadığına karar vermek ve antihipertansif tedavi reçete etmek için doktorunuzla iletişime geçmeniz gerekir. Yardımla yeterli kan basıncı kontrolü ile ilacın kullanımına devam etmek mümkündür.

Hamilelik sırasında ve KOK kullanımı sırasında, kontraseptif kullanımı ile ilişkileri tam olarak kurulmamış olmasına rağmen, aşağıdaki durumların gelişimi veya kötüleşmesi kaydedildi: kolestazın neden olduğu sarılık ve / veya kaşıntı, safra taşı oluşumu, porfiri, sistemik lupus eritematozus, hemolitik-üremik sendrom, Sydenham koresi (kore minör), gebelik herpesi, otoskleroza bağlı işitme kaybı, anjiyoödem (kalıtsal) ödem.

Akut veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluğu, karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar geri çekilmeyi gerektirebilir. Hamilelik sırasında veya seks steroid preparatları kullanırken daha erken gözlenen kolestatik sarılığın tekrarlaması ilacın kesilmesini gerektirir.

olan kadınlar şeker hastalığıözellikle kontrasepsiyonun ilk aylarında sürekli tıbbi gözetim altında olmalıdır.

Hormonal kontraseptif kullanımı ile Crohn hastalığı ve ülseratif kolitin seyrinin kötüleştiğine dair kanıtlar vardır.

Nadir durumlarda, özellikle hamilelik sırasında ortaya çıktıysa, yüz derisinde pigmentasyon (kloazma) oluşabilir. Kloazmaya yatkın kadınlar güneş ışığına ve ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır.

Kullanım sırasında asiklik kanama (lekelenme veya ani kanama) meydana gelebilir. Doğru kullanımın arka planına karşı düzenli döngülerden sonra böyle bir kanama görülürse, dahil olmak üzere gerekli teşhis testleri için jinekoloğunuzla iletişime geçmelisiniz. organik patolojiyi veya hamileliği dışlamak için. Teşhis amaçlı kürtaj gerekebilir.

Kontraseptif hormonal ilaçların kullanımı, karaciğer fonksiyonunun biyokimyasal parametreleri dahil olmak üzere bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. tiroid bezi, adrenaller ve böbrekler, taşıma proteinlerinin plazma konsantrasyonları (örn., kortikosteroid bağlayıcı globulin ve seks hormonu bağlayıcı globulin), lipid/lipoprotein fraksiyonları, karbonhidrat metabolizması ölçümleri ve pıhtılaşma ve fibrinoliz ölçümleri. Göstergeler, kural olarak, normal değerler içinde değişir.

Gebelik ve emzirme

Hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir (emzirme).

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu için

kontrendikeşiddetli karaciğer hastalıklarında (fonksiyon göstergelerinin normalleşmesinden önce).

Latin isim: NovaRing
ATX kodu: G02BB01
Aktif madde: etinilestradiol
ve etonogestrel
Üretici firma: Organon, Hollanda
Eczane izni koşulu: Reçetede

Nuvaring - yeni bir yüksek performans doğum kontrol ilacı intravajinal kullanım için tasarlanmış en yeni nesil.

Kullanım endikasyonları

Kontraseptif halka Novaring, kontraseptif amaçlar için reçete edilir.

Kompozisyon

Vajinal halkanın aktif bileşenleri, etonogestrel ile birlikte etinilestradioldür, aktif bileşenlerin dozajları sırasıyla 2.7 mg ve 11.7 mg'dır.

Ek bileşenler şunları içerir:

• Magnezyum stearat
• Etilen ve vinil asetat kopolimeri.

Tıbbi özellikler

989 ila 3897 ruble arasında fiyat.

Vajinal kullanım sırasında halka tarafından salınan sentetik hormonlar, yumurtlamanın başlamasını bloke ederek kontraseptif bir etkiye sahiptir. Vücuda giren hormonların her biri yumurtalıkların işleyişini etkileyerek foliküllerin olgunlaşmasını engeller.Etonogestrel, hedef organlar olarak adlandırılan belirli progesteron reseptörlerine bağlanan halkanın progestojen bileşenidir.

Etinilestradiol bir östrojen bileşenidir, bu ilacın etkisi, esas olarak yumurtlamayı engellemeyi amaçlayan çeşitli işlemlerin ortaya çıkması ile ilişkilidir.

Hormonal ilaç sadece kontraseptif özellikler sergilemez, adet döngüsünü normalleştirir, adet akıntısının ilk günlerinde ağrıyı azaltır, kan kaybını azaltır. Bu etki nedeniyle demir eksikliği ve anemi gelişimi riski azalır.

Nuvaring kullanırken, olasılık önemli ölçüde azalır dış gebelik, yumurtalık kanseri gelişimi ve uterusun endometrial tabakası. Aynı zamanda yumurtalıklarda kistik oluşumlar, pelvik organlardaki inflamatuar süreçler ve meme bezlerinde iyi huylu neoplazmalar daha az teşhis edilir.

Etonogestrel vajinanın duvarlarına nüfuz eder, en yüksek konsantrasyonu 7 gün sonra, tam olarak bir kontraseptif olarak hareket etmeye başladığında gözlenir. Aynı zamanda, biyoyararlanımı, oral kontraseptif almaktan önemli ölçüde daha yüksek olan% 100'dür. Karaciğer hücrelerinde metabolik süreçler gerçekleşir, atılım bağırsaklar ve böbrek sistemi tarafından gerçekleştirilir. Metabolik ürünlerin yarı ömrü yaklaşık 6 gündür.

Etinilestradiol, oldukça yüksek absorpsiyon oranları ile karakterize edilir. Hormonun en yüksek seviyesi 3 gün sonra görülür. hormonal halkanın kurulumundan beri. Biyoyararlanım indeksi, pratik olarak hormonların oral kullanımı ile örtüşen% 56'dır. Metabolizma bağırsaklarda ve böbreklerde oluşur, metabolitler 36 saatte atılır.

Salım formu

Hormon halkasının yüzeyi pürüzsüz, şeffaf ve tamamen renksizdir. Bağlantı alanında küçük şeffaf bir alan vardır. Neme dayanıklı paketin içinde 1 adet hormonal halka NovaRing bulunmaktadır. Bir paket, talimatlarla birlikte 1 veya 3 torba (3 yüzüklü - Nuvaring 3) içerebilir.

Nuvaring: kullanım talimatları

Halkayı 21 gün boyunca vajinaya yerleştirmek gerekir. Bu süreden sonra, kurulduğu haftanın gününde çıkarılmalıdır. Bir hafta aradan (7 gün) sonra yeni bir doğum kontrol yöntemi tanıtılır. 2-3 gün sonra belirtmekte fayda var. Nuvaring halkasını çıkardıktan sonra, genellikle adet benzeri kanama başlar, doğum kontrol yönteminin bir sonraki intravajinal kurulumundan sonra sona erer. Bu kontraseptif ilk kez kullanılıyorsa, kullanımının bazı özelliklerine dikkat etmelisiniz:

• Daha önce bir hormonal kontraseptif kullanılmamıştır - Nuvaring halkasının tanıtımı, döngünün ilk günlerinde gerçekleştirilir (en iyisi 1. günde). Kurulum 1 gün sonra gerçekleştiyse. döngü, sonraki yedi gün boyunca ek kontrasepsiyon yöntemlerinin kullanılması tavsiye edilir.
• Hormonal kontraseptifler daha önce kullanılmışsa, halka KOK alımı arasındaki aralığa (yedi günlük bırakma dönemi) yerleştirilmelidir. KOK'ların doğru kullanımı ve kadının hamile olmadığının teyidi ile Nuvaring halkasının takılması MC'nin herhangi bir gününde yapılabilir. Yarina'dan da aynı şekilde gidebilirsiniz.
• Mini haplar, tek komponentli progestin doğum kontrol hapları, hormonal intrauterin sistemler, enjektabl doğum kontrol hapları ve implantlar alındıktan sonra halka uygun şekilde yerleştirilir. belirli kurallar. Progestojen tabletlerinden (mini haplar) sonra, son hapın ne zaman alındığına, doğumdan sonraki döngünün ayarlanıp ayarlanmadığına bakılmaksızın herhangi bir günde bir doğum kontrol ilacı ekleyebilirsiniz. Spirali çıkardıktan sonra aynı gün içinde bir doğum kontrol halkası takmanız gerekecektir (talimatlara göre). Önceden enjekte edilebilir bir doğum kontrol yöntemi kullanılması durumunda, halkayı hormon uygulama prosedürünün gerçekleştirileceği gün takmaya başlamanız gerekecektir. Yüzüğün yedi günlük kullanımı sırasında istenmeyen gebeliklerden korunmak için bariyer yöntemi uygulamak gerekir.

Kürtaj sonrası kullanım talimatları

4 aylık hamilelikten önce kürtaj yapılırken, bu prosedürün uygulanmasından hemen sonra halkaların takılması veya ilk adetin beklenmesi gerekecektir (bu durumda, döngünün 1. gününde bir kontraseptif uygulanır).

İkinci üç aylık dönemde veya doğumdan sonra yapılan kürtajdan sonra, normal doğumdan (emzirme durdurulur) veya kürtajdan sonra bir aydan (4 hafta) daha erken olmamak üzere vajinal halka takılabilir.
Hormonal bir ilacın kullanımı sapmalarla geçerse standart şema, aşağıdaki yönergelere uyulmalıdır:

• Hormonal halka kullanımındaki bir mola 7 günü aşıyor. korunmasız cinsel temasların varlığında: ilk önce hamilelik hariç tutulur ve sonraki 7 gün içinde hemen bir doğum kontrol yöntemi verilir. istenmeyen gebeliklere karşı bariyer koruma yöntemlerinin kullanılması tercih edilir.
• Hormonal halkanın geçici olarak çıkarılması: Vajina dışında kalması üç saatten azsa, hamileliğe karşı koruma seviyesi azalmaz. Bu kontraseptifin kullanılmasının ilk haftalarında vajinada hormonal bir ilacın bulunmama süresi 3 saatten fazlaysa, halka mümkün olan en kısa sürede takılmalıdır. Bu durumda kontraseptif etkisi azaltılabilir, hamileliği önlemek için ek önlemlere ihtiyaç vardır. Üçüncü haftada yüzük 3 saatten fazla çıkarılmışsa bu ilacı kullanmayı bırakıp yenisini takmak gerekir. Kullanıma ara verilmesi 7 günden fazla sürmemelidir. Ayrıca adet görmeyi bekleyebilirsiniz, adetin başladığı ilk gün intravajinal kontraseptif girebilirsiniz. Önümüzdeki 7 gün boyunca prezervatif kullanımı. zorunludur.
• 4 haftadan fazla vajinal kontraseptif kullanımı. ilaçların kontraseptif etkisinin önemli ölçüde azalması nedeniyle hamileliğin daha fazla dışlanmasını gerektirir. Hamilelik hariç tutulduktan sonra ilacı standart şemaya göre kullanabilirsiniz.

Adetinizi Nasıl Geciktirirsiniz?

Menstrüasyonu ertelemek (saldırgan lekelenme) bir gün veya birkaç gün boyunca standart olmayan bir hormonal halka tanıtmak mümkündür. yedi gün tatil. Bu durumda kanama olasılığı göz ardı edilmemelidir.

Vajinaya halka nasıl takılır

Halkayı takmadan önce indeks yardımı ile sıkmak ve başparmak ve nazikçe vajinanın içine yerleştirin.

Tampon kullanırken yüzüğün kazayla kaybolması durumunda, doğum kontrol hapını akan ılık su altında durulamanız ve ardından tekrar takmanız önerilir. Gerekirse doktora danışabilirsiniz: “Yüzükle birlikte tamponu da çıkarırsam ne yapmalıyım?” Bir tamponla bir kadının herhangi bir rahatsızlık hissetmeyeceğini belirtmekte fayda var. Tampon kullanırken halkanın vajinadan düşmemesine dikkat etmelisiniz.

Yüzüğü çıkarmak için işaret parmağınızla kaldırıp hafifçe sıkmanız ve ardından kendinize doğru çekmeniz gerekir. Kadının 21 gün sonra vajinadan çıkardığı kullanılmış hormonal preparat atılmalıdır.

Kadın halkayı doğru şekilde yerleştirmediyse, yanlışlıkla üretraya yerleştirildi, sistit gelişme olasılığı artar ve sık idrara çıkma meydana gelebilir. Bu durumda, bir kadın hamile kalabilir. Sistitle savaşmadan önce, ortaya çıkmasının gerçek nedenini öğrenmelisiniz. Yüzüğü mümkün olan en kısa sürede çıkarmanız gerekecek. Sonraki doğru girişin bir sonucu olarak, güvenli bir şekilde sabitlenmelidir, genitoüriner sistemin sık enflamatuar süreçleri ve özellikle sistit, Nuvaring'den sonra artık rahatsız etmeyecek, idrara çıkma sırasında ağrı ortadan kalkacaktır.

Miyom için halka kullanımı

Fibroidlerin varlığı bu kontraseptifin kullanımına bir kontrendikasyon değildir, yüzüğü kendi sağlığınıza zarar vermeden kullanabilirsiniz. Ultrason ile kanıtlandığı gibi, halka kullanımı sırasında miyomun büyümediğine dikkat edilmelidir. Fibroidli hastaların yüzüğü kullanmanın tavsiye edilebilirliği konusunda bir doktora danışmaları tavsiye edilir. Gerekirse Nuvaring'den tabletlere geçiş yapabilirsiniz. Fibroidleri bu şekilde tedavi etmenin mümkün olup olmadığı ve hangi kontraseptiflerin tercih edileceği, ilgili jinekoloğa danışın. Nuvaring'in iptali bir uzmanla anlaşılmalıdır. Hormon tedavisinden sonra döngünün restorasyonu altı ay sonra gelecektir.

Endometriozis tedavisi

Endometriozis ile, diğer KOK'lardan geçiş yaparken (örneğin, Yarina daha önce reçete edilmişse) hormonal bir halka kullanımı belirtilebilir, menstrüasyon sırasında bir kadın daha az kan kaybeder, hastalığın seyrinde önemli bir iyileşme gözlenir. Kullanımın ilk ayında, uterusun endometriyal tabakasının kademeli olarak restorasyonuna katkıda bulunan ağrının şiddeti azalır. Kadın yüzüğü kullanmaya başladıktan sonra adet ağrısız geçer. İlaç, diğer organ ve sistemlerin çalışmasını bozmadan nazikçe hareket eder. Aktif bileşenlerin her birinin yerel bir terapötik etkisi vardır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Bu tür kontraseptifler bu hasta grubu için reçete edilmez. Nuvaring emzirme ve hamilelik sırasında kontrendikedir.

Kontrendikasyonlar

• Tromboz ve tromboembolizm geliştirme eğilimi
• Tromboz gelişimini gösteren durumlar
• Şimdi veya daha önce şiddetli fokal nörolojik semptomları olan şiddetli migren benzeri baş ağrıları
• Vasküler lezyonlarla komplike diyabetes mellitus
• Hipertrigliseridemi ile pankreatit
• Karaciğerin ciddi bozuklukları (iyi huylu ve kötü huylu tümör süreci dahil)
• Hormon bağımlı neoplazmaların varlığı
• Menşei bilinmeyen iç genital organlardan kanlı akıntı
• Hamilelik, GV
• Nuva Ring'e aşırı duyarlılık (ana bileşenler).

İhtiyati önlemler

Daha önce bu tür doğum kontrol hapları kullanmadıysanız, hormonal halka kullanımına kontrendikasyon olan hastalıkları belirlemek için tıbbi muayeneden geçmelisiniz. Jinekoloğa kontrol ziyaretleri 6 ayda bir yapılmalıdır.

Bu kontraseptifin AIDS'e ve cinsel yolla bulaşan diğer bulaşıcı hastalıklara karşı koruma sağlamadığı unutulmamalıdır. Kontraseptif kullanımı sırasında, tromboz riski önemli ölçüde artar.

Olası semptomlar şunları içerir:

• içinde sıcaklık hissi alt uzuvlar ağrı veya şiddetli şişlik
• Cildin bireysel alanlarının hiperemi
• Öksürük sendromu, karakteristik nöbetlerle gelişen nefes darlığı
• Görüş netliğinin ihlali
• Yoğun ve uzun süreli baş ağrıları
• Konuşmanın bulanması
• Çöküş
• Hareket bozukluğu
• Uyuşukluk, vücudun bir bölümünde duyu azalması
• "Akut" karın sendromu.

Kan pıhtıları tarafından kan damarlarının olası tıkanması hariç tutulmazsa, ilacı derhal iptal etmek, tıbbi yardım almak gerekir.

Kontraseptif tedavi sırasında (kadınlar hap kullandı), karaciğer dokularında bir tümör sürecinin gelişimi teşhis edildi. Vajinal halka kullanımı, tabletlerde olduğu gibi böyle bir patolojinin gelişimini dışlamaz.

Hormon tedavisi sırasında pankreatit riski hızla artmaktadır.

Kloazmaya yatkınsanız, doğrudan güneş ışığına uzun süre maruz kalmaktan kaçınmalısınız.

Ülseratif kolitin yanı sıra Crohn hastalığının seyrinin alevlenmesi dışlanmaz.

Diyabetli kişilerin hormon tedavisinin ilk aylarında sıkı tıbbi gözetim altında olmaları gerekir.

Menstrüasyon durur ve kadın hamile kalırsa, kontraseptif kullanımı derhal durdurulmalıdır.

Çapraz ilaç etkileşimleri

Okskarbazepin, karbamazepin, topiramat, fenitoin, felbamat, rifampisin gibi ilaçların yanı sıra barbitüratlar ve St. John's wort bazlı müstahzarlar için talimatları okumak gerekir. Bunun nedeni, kombine kullanımın asiklik lekelenme riskini arttırmasıdır. Bir ay boyunca bu tür ilaçlarla tedavi sırasında ek koruma araçlarının kullanılması gerekir.

Antibiyotik kullanımı (örneğin tetrasiklin veya ampisilin), hormonal ajanın kontraseptif etkisini azaltır. Antibiyotik tedavisi sırasında prezervatif kullanılması önerilir. Hangi antibiyotiklerin kullanılacağı ve bunları almanın sonuçları nelerdir, bir jinekoloğa sormak daha iyidir.

Antifungal fitillerin intravajinal kullanımı ile hormonal halkaya zarar verme veya yırtılma riski artar.

Hormon tedavisi sırasında, diğer ilaçların metabolizmasında bir değişiklik gözlenebilir, bunlar arasında siklosporin ve lamotrijin bulunur.

Yan etkiler

saat uzun süreli kullanım hormonal ilaçlar, ilaçların talimatlarını çoklu olarak incelemeye değer yan etkiler, özellikle Nuvaring şunları hariç tutmaz:

• aşırı duyarlılık
• Artan iştah ve kilo alımı
• Azalmış libido
• Ani ruh hali değişimleri, depresyon
• migren benzeri ağrı
• Görme keskinliği ihlali
• Tromboembolizm ile karakterize kardiyovasküler sistemin bozulması, kan basıncındaki değişiklikler, sözde sıcak basması oluşumu
• Gastrointestinal bozukluklar
• Döküntü, akne ve şiddetli kaşıntı
• Kaslarda, omurgada ve uzuvlarda ağrı
• Dizüri, sık idrara çıkma, sistit
• Letarji, ödem
• Üreme sistemi: meme şişmesi, genital düğümün görünümü, dismenore gelişimi, ağır dönemler veya yokluğu, etiyolojisi bilinmeyen kanama, cinsel temas sırasında kan safsızlıkları, lokal yanma hissi, vajina içinde ağrı.

aşırı doz

Doz aşımının ciddi sonuçlarının varlığı tespit edilmedi.

Kanama, hazımsızlık hariç değildir.

Kadınların vajinal halka kullanımıyla ilgili çeşitli sorunlarla baş etmelerine yardımcı olan özel bir yardım hattı olduğunu lütfen unutmayın. Doz aşımı arka planına karşı yan semptomların gelişmesiyle, yardım hattını aramalısınız (numara Rusya'daki Novaring ilacının resmi sayfasında belirtilmiştir). Yardım hattı operatörleri, belirli bir durumda nasıl davranılacağı konusunda danışacak ve önerilerde bulunacaktır.

Depolama koşulları ve raf ömrü

Hormonal halkanın depolanmasına kesinlikle uyulmalıdır. sıcaklık rejimi(2-8 C) 3 yıl süreyle.

analoglar

Bayer, Almanya

Fiyat 759 ila 3295 ruble.

Yarina, kombine hormonal ilaçları ifade eder, alım bir ay boyunca tasarlanmıştır. Tabletler, doğum kontrol etkisi ve antiandrojenik etki göstererek karmaşık bir şekilde hareket eder. Paketin içine 21 veya 28 sekme yerleştirilebilir.

Artıları:

• Akne görünümünü ortadan kaldırın
• MC'yi normalleştir
• Diğer COC'lerden geçiş yapmak kolaydır.

eksileri:

• Fiyatta gösterilen yabancı bir üretici tarafından üretilmiştir
• Karaciğerin işleyişini olumsuz etkiler
• Hormon tedavisinin arka planında olumsuz reaksiyonlar ortaya çıkar.

İlaç.

etonogestrel - Bugün nasılsın progestojen hedef organlarda progesteron reseptörlerine bağlanır.

etinilestradiol — estrojen . İlacın etkisi, en önemlisi yumurtlamanın baskılanması olan çeşitli mekanizmaların bir kombinasyonu ile sağlanır.

İlacın kullanımı düzenlenir adet döngüsü , adet kanaması sırasında ağrıyı ve yoğunluğunu azaltır. Bu gelişme olasılığını azaltır demir eksikliği anemisi .

İlacın kullanımı riski azaltır Yumurtalık kanseri ve endometriyum, kadın üreme sistemi organlarının gelişimi, iltihabı ve meme bezlerinin iyi huylu patolojileri.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Etonogestrel, vajinal mukoza yoluyla emilir ve maksimum konsantrasyonuna yaklaşık 7 gün sonra ulaşılır. Biyoyararlanım, oral etonogestrelden daha yüksek olan yaklaşık %100'dür. Madde karaciğerde metabolize olur ve idrar ve safra ile atılır. Metabolitlerin yarı ömrü 6 gündür.

Etinilestradiol ayrıca vajinal mukozadan kana nüfuz eder. Maksimum konsantrasyona 3 gün sonra ulaşılır. Biyoyararlanım yaklaşık %56'dır ve oral uygulama ile karşılaştırılabilir. İdrar ve safrada metabolize olan eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 36 saattir.

Kullanım endikasyonları

doğum kontrolü.

Kontrendikasyonlar

• arteriyel ve venöz, tromboembolizm ve onlara yatkınlık;
• kalp kusurları tromboz şeklinde komplikasyonlarla;
• vasküler değişikliklerle;
• şiddetli karaciğer hastalığı;
• malign ve iyi huylu karaciğer tümörleri;
• hormona bağımlı malign tümörler (meme ve üreme sistemi);
• vajinal kanama bilinmeyen köken;
• ilacın herhangi bir maddesine (aktif veya yardımcı) aşırı duyarlılık.

Bu koşullardan herhangi biri meydana gelirse, ilacı hemen almayı bırakın.

Bu gibi durumlarda ilacı dikkatli bir şekilde reçete edin:

• venöz veya arteriyel aile öyküsü tromboz ;
• alt ekstremitelerde büyük cerrahi müdahaleler ve müdahaleler, uzun süreli immobilizasyon;
• vücut kitle indeksi 30'un üzerinde olan;
• sigara içmek (özellikle 35 yaş üstü kadınlar);
• lipid metabolizması bozukluğu;
• kalp kusurları ;
• şeker hastalığı;
• karaciğer ihlalleri;
• kore ;
• otoskleroz işitme kaybı ile;
• ülseratif kolit ve Crohn hastalığı ;
• Orak hücre anemisi ;
• porfiri ;
• kloazma ;
• vajinal halkanın zor kullanımı vakaları: şiddetli kronik, mesane ve rektum fıtığı, serviks prolapsusu.

Hastalıkların alevlenmesi ve durumun kötüleşmesi veya yukarıdakilerden ilk kez ortaya çıkan bir durum ile, ilacı almanın başka bir sorusu doktorla birlikte kararlaştırılmalıdır.

Yan etkiler

Uygulandığında, değişen sıklıkta meydana gelen Novaring'in aşağıdaki yan etkileri ortaya çıkabilir.

• Enfeksiyonlar: vajinal enfeksiyonlar ve idrar yolu.
• Bağışıklık sistemi: aşırı duyarlılık.
• Metabolizma: iştah artışı ve kilo alımı.
• Ruhsal bozukluklar: cinsel istekte azalma, ruh hali değişiklikleri.
• Gergin sistem: baş ağrısı, baş dönmesi , migren .
• Görme organları: görme bozukluğu.
• Kardiyovasküler sistem: artan kan basıncı, tromboembolizm , "gelgit" hissi.
• Sindirim sistemi: mide bulantısı, şişkinlik, karın ağrısı, ishal, kabızlık, kusma.
• Deri: , kaşıntı , döküntü .
• Kas-iskelet sistemi: uzuvlarda ve sırtta ağrı, kas spazmları.
• İdrar sistemi: dizüri , sık idrara çıkma.
• Üreme sistemi ve meme bezleri tarafında, halkanın yan etkileri şu şekilde ortaya çıkabilir: genital kaşıntı, vajinal akıntı, cinsel ilişki sırasında kanlı akıntı, ağır adet kanaması, rahim kanaması, adet öncesi sendromu, vajinada yanma, vajinada ağrı ve rahatsızlık.
• Vücudun genel durumu: yorgunluk, şişme.

Ayrıca vajinada rahatsızlık ve rahatsızlık olabilir.

Nuvaring halkaları kullanma talimatı (Yöntem ve dozaj)

Halka 4 haftada bir 21 gün kaldığı vajinaya yerleştirilip çıkartılır. 7 günlük bir aradan sonra yeni bir yüzük takılır.

Halkanın çıkarılmasından sonraki 2-3 günde, ilacın kesilmesiyle ilişkili kanama başlar.

Önceki adet döngüsü uygulanmadıysa hormonal kontraseptifler , Novaring doğum kontrol halkası adetin ilk gününde uygulanır. Döngünün 5. gününe kadar takmak mümkündür, ancak bu durumda ilacı kullanmanın ilk haftasında prezervatif kullanılması önerilir.

Kombine oral kontraseptiflerden geçiş yapılırken, halka hormonal kontraseptiflerin alınması arasındaki aralığın son gününde uygulanır. Kombine hormonal kontraseptifin doğru ve düzenli kullanımı ve hamilelik olmamasına olan güven ile adet döngüsünün herhangi bir gününde vajinal halkayı yerleştirebilirsiniz.

Satış şartları

Reçetede.

Depolama koşulları

Çocukların erişemeyeceği yerlerde ve 2°C'den düşük ve 8°C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta saklayın.

son kullanma tarihi

Özel Talimatlar

Hormonal kontraseptiflerin kullanımı gelişim ile ilişkili olabilir. venöz Ve arteriyel tromboz .

Olası tromboz belirtileri şunlardır:

• tek bacakta ağrı ve şişlik;
• ani şiddetli göğüs ağrısı başlangıcı;
• nefes darlığı veya öksürük paroksismal doğa;
• baş dönmesi , yoğun baş ağrıları;
• ani görme kaybı veya çift görme;
• konuşma bozuklukları;
• vücudun bir tarafında veya vücudun herhangi bir yerinde ani zayıflık veya uyuşukluk;
• hareket bozuklukları.

Tromboz belirtileri varsa, derhal hormonal kontraseptif almayı bırakın ve bir doktora danışın.

Hormonal kontraseptif kullanımının durdurulmasının nedeni, migrenin şiddetinde ve atak sıklığında artış olmalıdır.

olan kadınlarda hipertrigliseridemi pankreatit gelişme riski artar.

Gelişme eğilimi olan kloazma halkanın uygulanması sırasında ultraviyole radyasyona ve güneşe maruz kalmaktan kaçının.

İlacın kullanımı, aniden oluşan lekelenme veya kanama şeklinde asiklik kanamaya neden olabilir.

Hamilelik sırasında kullanımı kontrendikedir. Bu meydana geldiğinde, yüzüğü çıkarın.

Nuvaring'in kaldırılmasından sonra hamilelik, doğal döngü ve normal yumurtlama geri yüklendiğinde ortaya çıkar.

Emzirme döneminde ilacın kullanımı kontrendikedir.

NovaRing doğum kontrol halkası, kadınlar için güvenilir bir doğum kontrol yöntemidir. Tüm dünyada popülerdir. Ancak, tüm kızlar sağlıklarına zarar vermemek ve korunmalarından %100 emin olmak için nasıl doğru kullanılacağını bilmiyorlar.

NuvaRing halka şeklinde elastik bir şekle sahiptir. Yüzük, dokunuşa mükemmel şekilde pürüzsüz ve renksizdir. 21 gün boyunca vajinaya yerleştirilir. Bundan sonra, kaldırılması gerekir. Vajina içinde, doğum kontrol halkası şekil değiştirir ve kadın anatomisine uyum sağlar. Bu nedenle, kadın bunu hiç hissetmiyor.

Yüzüğü takma döneminde kendinizi fiziksel aktivite ile sınırlamanıza gerek yoktur - herhangi bir spor yapabilirsiniz. Tüm cinsel ilişki boyunca NovaRing hissedilmez ve rahatsızlık vermez.

Vajinal halka, Hollanda'da tek bir farmakolojik formda üretilir. Bu nedenle, bu doğum kontrol yöntemini hiçbir yerde, örneğin haplarda veya mumlarda bulamazsınız.

Doğum kontrol halkası aynı boyutlara sahiptir: çap - 5,4 cm, kalınlık - 4 cm Halka, ideal olarak içinde bulunduğu için yaş, boy ve vücut ağırlığı ne olursa olsun herhangi bir kadın için uygundur.

Kontraseptif NovaRing'in bileşimi ve etki prensibi

NovaRing hormonal bir doğum kontrol yöntemidir. Bileşime dahil edilen ana maddeler Etonogestrel, Ethinylestradiol ve diğer yardımcı maddelerdir.

Kontraseptifin etki prensibi, bir kadında yumurtlama sürecinin inhibisyonu ve bloke edilmesinde kendini gösterir. Bu nedenle folikül olgunlaşmaz ve gebelik oluşmaz.

Döllenme sıklığını gösteren İnci İndeksi 0.96'dır.

Kadınlarda kontraseptif kullanırken, bolluk azalır adet döngüsü, adet öncesi ve sırasında ağrının şiddeti azalır. NuvaRing ayrıca yumurtalık ve endometriyal kanser geliştirme riskini azaltmaya yardımcı olur.

Salım formu

Vajinal halka NovaRing No. 1 ve No. 3. Rakamlar, bir paketteki ürün sayısını gösterir.

Yüzük kullanmanın avantajları ve dezavantajları

Herhangi bir ilacın hem avantajları hem de dezavantajları vardır. NuvaRing vajinal halka bir istisna değildir. Burada sizin için neyin önemli olduğunu anlamak önemlidir. Ve düşüncelerine ve hislerine dayanarak, yüzük lehine veya başka bir doğum kontrol yöntemi lehine seçimlerini yapın.

Avantajlar

NuvaRing'in olumlu yönleri şunları içerir:

• kontraseptif eylemin yüksek güvenilirliği;
• müstahzardaki hormonun minimum dozu vücut üzerinde yüksek bir etkiye sahip değildir;
• 21 günde bir değiştirilmesi gerekir;
• hormonal kontraseptifin sadece lokal etkileri vardır;
• ilacın kullanımı, kadının ağırlığındaki dalgalanmaları etkilemez;
• ihlal durumunda, düzenli bir adet döngüsü kurulur;
• menstrüasyon daha az bol ve ağrısız hale gelir;
• ilaç karaciğer, mide ve karaciğerin çalışmasını karmaşıklaştırmaz;
• halkanın düzenli kullanımı ile yumurtalık kanseri riski azalır;
• NuvaRing ilişki sırasında hassasiyeti etkilemez;
• vajinal halka içeride hissedilmez, aktif bir yaşam tarzı sürdürmenize ve her türlü spora katılmanıza izin verir;
• kontraseptif kullanımını durdurduktan sonra, çocuk doğurma işlevi hızlı bir şekilde geri yüklenir - 4-5 hafta içinde;
• cinsel partner ilişki sırasında yüzüğü hissetmez, bu nedenle kullanımı gizli tutulabilir.

Dezavantajları

NovaRing vajinal halkasının dezavantajları:

• çok çeşitli kontrendikasyonlar (başlangıçta talimatları okuyun);
• yüzük cinsel yolla bulaşan hastalıklara (HIV ve AIDS) karşı korumayı garanti etmez;
• Doğum kontrol yöntemi kullanımı pek çok kadın için psikolojik olarak alışılmadık bir durumdur.

Gördüğünüz gibi, dezavantajlar çok daha az. Bu nedenle, kalıcı bir partneriniz varsa ve herhangi bir kontrendikasyon yoksa, doğum kontrol aracı olarak vajinal halkayı kullanın.

İlacın yan etkileri

Bazı kadınlar hissedebilir yan etkiler NuvaRing'i kullanmaktan. Ancak genellikle en başta ortaya çıkarlar ve birkaç gün sonra kendi başlarına kaybolurlar. Vajinal halkanın yan etkileri şunlardır:

• CNS - baş ağrısı, kaygı, hafif baş dönmesi, ani ruh hali değişimleri;
• Sindirim - ishal, kusma nöbetleri, mide bulantısı;
• Endokrin sistemi - kilo kaybı veya alımı, meme büyütme, libidoda hafif azalma, adet döngüsünün ihlali;
• Kadın genital organları - vajinal mukoza iltihabı, vajinadan beyaz akıntı;
• Genitoüriner sistem - sistit ve benzeri hastalıklar;
• Lokal reaksiyon - vajina içinde yabancı bir cisim, halkanın prolapsusu erkendir.

Çok nadiren yan etkiler ortaya çıkar ve uzun süre devam eder. Bu durumda, bir doktora danışın ve halkayı vajinadan çıkarın.

Kontrendikasyonlar

NovaRing vajinal halkasının bazı kontrendikasyonları vardır. Bunları mutlaka okuyun veya not alın.

1. Arterlerin ve damarların trombozu.
2. Bir kadın nörolojik hastalıklardan muzdaripse, migren oluşabilir.
3. Gebelik ve emzirme.
4. İç vajinal kanama.
5. Pankreas hastalıkları - pankreatit.
6. Kronik bir biçimde karaciğer hastalıkları.
7. Kanser ve diğer inflamatuar süreçler.
8. Çeşitli derecelerde hipertansiyon.
9. Epilepsi.
10. Kronik kabızlık.
11. Fazla kilolu - obezite.
12. Kalp kusurları.

Unutmayın: herhangi bir doğum kontrol ilacı kullanımı, bir jinekolog ile tam bir konsültasyonla başlar. NuvaRing'i kullanmadan önce bir muayeneden geçmeniz ve testleri geçmeniz gerekir.

Kullanım kılavuzu

Vajinal halka ayda bir kez kullanılır. 3 hafta süreyle uygulanır. Kontraseptif enjekte ettiğinizde haftanın gününü hatırlamak çok önemlidir. Bu gün, üç hafta sonra, çekilmesi gerekiyor.

Örneğin, NuvaRing'i Cumartesi günü saat 19:00'da koyarsanız, 21 gün sonra yüzük Cumartesi günü saat 19:00'da çıkarılmalıdır.

Yüzük çıkarıldıktan sonra kadın iki ila üç gün içinde kanamaya başlar. Bazı durumlarda kanama, yeni bir vajinal halka takılana kadar devam eder.

NuvaRing nasıl takılır?

Kendiniz bir doğum kontrol yöntemi girebilirsiniz. Yüzüğün tanıtımı için talimatlar.

1. Rahat bir pozisyon alın: uzanmak, çömelmek, ayakta durmak.
2. Ellerinizi antibakteriyel bir ajanla yıkayın.
3. Sıkıştırarak halkanın çapını azaltın.
4. Halkayı vajinanın derinliklerine yerleştirin.
5. Halka engel olmadan kaymalıdır.
6. Herhangi bir rahatsızlık hissederseniz, vajinal halkayı elinizle ayarlayın.
7. Bir kontraseptifin doğru uygulanmasının bir göstergesi, rahatsızlığın olmaması olacaktır.
8. Halka yanlışlıkla düşerse, akan ılık su altında iyice durulayın ve tekrar yerine takın.
9. 21 gün sonra yüzüğü çıkarın: işaret parmağınızla takın ve çekin.

Ekleme talimatları çok basittir. Ancak herhangi bir şüpheniz varsa, bir doktora danışın.

Yüzük kullanımı ve adet görme

NuvaRing, siklusun ilk gününde vajinaya yerleştirilir. Adetin 2. ve 3. gününde bir kontraseptif verilmesi kabul edilebilir.

İlacın kullanımının ilk haftasında, ayrıca kendinizi korumanız gerektiğini unutmayın.

Oral kontraseptiflerden vajinal halkaya geçiş

Kadın düzenli olarak aldıysa hormon hapları ve hamile değilse, vajinal halka siklusun herhangi bir gününde takılabilir.

Progestojen kontrasepsiyonundan geçiş

Progestin doğum kontrolü, enjekte edilebilir doğum kontrolü, mini haplar veya bir implant içerir.

Daha önce benzer doğum kontrol yöntemleri kullandıysanız, vajinal halkaya kesinlikle her gün girebilirsiniz. Ancak kullanımın ilk 7 günü boyunca başka bariyer ajanların kullanılması gerekir.

İlk üç aylık dönemde kürtajdan sonra halkayı kullanmak

Kürtajdan hemen sonra vajinal halkayı kullanabilirsiniz. Yüzüğü taktığınız ilk ve sonraki haftalarda ayrıca kendinizi korumanıza gerek yoktur.

İkinci trimesterde doğum ve kürtaj sonrası halka kullanımı

NuvaRing'in geçici olarak kaldırılması

Herhangi bir nedenle yüzüğü çıkardıysanız, üç saat içinde geri koyun. Bu süre zarfında, kontraseptif özelliklerini kaybetmeyecektir.

Vajinal halkanın 3 saat vajina dışında kalması durumunda kontrasepsiyonun etkileri önemli ölçüde azalır. En kısa sürede takın.

Girişten sonraki bir hafta içinde, ek olarak başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmak gerekir.

Yüzüğü 3 haftadan fazla takarsanız, hamile kalma şansınız önemli ölçüde artar. Etkileri azalacağı için doğum kontrol hapının hızla çıkarılması önerilir.

halka hasarı

Bazen halkada yırtılma ve yüzeysel hasar vakaları vardı. Kontraseptif kırıldığında vajinadan düşer. Kırılması durumunda ürün yenisi ile değiştirilmelidir.

İlacın kullanımı için özel talimatlar

NuvaRing'i kullanmaya devam etmeden önce, tam bir tıbbi muayeneden geçmek gerekir: anamnez analizi ve gebe kalma olasılığının %100 dışlanması, kan basıncının davranışının izlenmesi, meme muayenesi yapılması, rahim ağzından vajinal yaymaların incelenmesi ve kontrendikasyonları ve yan etkileri belirlemek için başka muayeneler yapın.

En az altı ayda bir tam bir muayene yapılmalıdır. İlacın kullanımına yönelik tavsiyelere uyulması ve talimatların net bir şekilde takip edilmesi çok önemlidir.

40 yaş üstü, sigara içen ve servikal neoplaziden muzdarip kadınlar, ilacı kullanmadan önce bir jinekolog ile ek konsültasyona ihtiyaç duyarlar.

vajinal halka maliyeti

NuvaRing büyük şehirlerde eczanelerde satılmaktadır. Bir ürünün tahmini maliyeti 700 ila 1000 ruble arasında değişmektedir.

Takdir etmek!

Ortalama puanı: Birinci ol! 0

Catad_pgroup Yerel kontraseptifler

Kullanım endikasyonları
- Doğum kontrolü
- İdiyopatik menoraji
- HRT sırasında endometriyal hiperplazinin önlenmesi

BİLGİ KESİNLİKLE VERİLMİŞTİR
SAĞLIK PROFESYONELLERİ İÇİN

NuvaRing - resmi * kullanım talimatları

*Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı tarafından tescil edilmiştir (grls.rosminzdrav.ru'ya göre)

TALİMATLAR
tıbbi kullanım için bir tıbbi ürünün kullanımı hakkında

Kayıt numarası:

Ticari unvan:

NuvaRing ® (NuvaRing ®)

Uluslararası tescilli olmayan ad veya gruplama adı:

etinilestradiol + etonogestrel

Dozaj formu:

vajinal halkalar

Kompozisyon

1 vajinal halka şunları içerir:
aktif maddeler: etonogestrel - 11.7 mg, etinilestradiol - 2.7 mg;
Yardımcı maddeler: etilen ve vinil asetat kopolimeri - 1677 mg, etilen ve vinil asetat kopolimeri - 197 mg, magnezyum stearat - 1.7 mg.

Tanım

Kavşakta şeffaf veya neredeyse şeffaf bir alan ile çok fazla görünür hasar olmadan pürüzsüz, şeffaf, renksiz veya neredeyse renksiz halka.

Farmakoterapötik grup:

kombine kontraseptif (östrojen + gestagen)

ATX kodu: G02BB01

farmakolojik özellikler

farmakodinamik

Hareket mekanizması
NuvaRing ®, etonogestrel ve etinil estradiol içeren hormonal bir kombine kontraseptiftir. Etonogestrel, hedef organlardaki progesteron reseptörlerine yüksek afinite ile bağlanan bir progestojendir (19-nortestosteronun bir türevi). Etinilestradiol bir östrojendir ve doğum kontrol haplarının üretiminde yaygın olarak kullanılmaktadır.
NovaRing ®'in kontraseptif etkisi, en önemlisi yumurtlamanın baskılanması olan çeşitli faktörlerin bir kombinasyonundan kaynaklanmaktadır.

Yeterlik
Klinik çalışmalarda, NuvaRing ® ilacı için 18 ila 40 yaş arası kadınlarda Pearl Index'in (1 yıllık kontrasepsiyon sırasında 100 kadında gebelik sıklığını yansıtan bir gösterge) 0.96 (%95 GA: 0.64 - 1.39) ve 0.64 (%95 CI: 0.35-1.07) tüm randomize katılımcıların istatistiksel analizinde (ITT analizi) ve onları protokole göre tamamlayan çalışmalarda katılımcıların analizinde (PP analizi) sırasıyla. Bu değerler, levonorgestrel/etinilestradiol (0.150/0.030 mg) veya drospirenon/etinilestradiol (3/0.30 mg) içeren kombine oral kontraseptiflerin (KOK'ler) karşılaştırmalı çalışmalarından elde edilen İnci İndeksi değerlerine benzerdi.
NovaRing ® ilacının kullanımının arka planına karşı, döngü daha düzenli hale gelir, adet kanamasının ağrısı ve yoğunluğu azalır, bu da demir eksikliği insidansını azaltmaya yardımcı olur. İlacın kullanımıyla endometriyal ve yumurtalık kanseri riskinde azalma olduğuna dair kanıtlar vardır.

Kanamanın doğası
NovaRing ® ve levonorgestrel / etinil estradiol (0.150 / 0.030 mg) içeren KOK kullanan 1000 kadında bir yıl boyunca kanama paternlerinin karşılaştırılması, COOK ile karşılaştırıldığında NovaRing ® kullanırken ara kanama veya lekelenme sıklığında önemli bir azalma gösterdi. Ek olarak, NovaRing® kullanan kadınlarda sadece ilacın kullanımına ara verildiğinde kanama meydana geldiği vakaların sıklığı önemli ölçüde daha yüksekti.

Kemik mineral yoğunluğu üzerindeki etkisi
NovaRing ® (n=76) ve hormonal olmayanın etkisinin karşılaştırmalı iki yıllık çalışması rahim içi araç(n=31) kadınlarda kemik mineral yoğunluğu üzerinde herhangi bir etki göstermedi.

Çocuklar
NovaRing®'in 18 yaşın altındaki ergen kızlar için güvenliği ve etkinliği araştırılmamıştır.

farmakokinetik

etonogestrel

Emme
NovaRing ® vajinal halkasından salınan etonogestrel, vajinal mukozadan hızla emilir. Yaklaşık 1700 pg / ml olan kan plazmasındaki maksimum etonogestrel konsantrasyonuna, halkanın sokulmasından yaklaşık 1 hafta sonra ulaşılır. Plazma konsantrasyonları küçük bir aralıkta değişir ve 1 hafta sonra yavaş yavaş yaklaşık 1600 pg/ml'ye, 2 hafta sonra 1500 pg/ml'ye ve 3 haftalık kullanımdan sonra 1400 pg/ml'ye düşer. Mutlak biyoyararlanım, etonogestrelin oral biyoyararlanımını aşan yaklaşık %100'dür. NovaRing ® ilacını kullanan kadınlarda ve 0.150 mg desogestrel ve 0.020 mg etinil estradiol içeren oral kontraseptif kullanan kadınlarda serviks ve rahim içindeki etonogestrel konsantrasyonlarının ölçülmesinin sonuçlarına göre, gözlenen etonogestrel konsantrasyon değerleri karşılaştırılabilirdi.

Dağıtım
Etonogestrel, plazma albüminine ve seks hormonu bağlayıcı globuline (SHBG) bağlanır. Etonogestrelin görünen dağılım hacmi 2.3 L/kg'dır.

Metabolizma
Etonogestrelin biyotransformasyonu, seks hormonu metabolizmasının bilinen yollarıyla gerçekleşir. Görünen plazma klerensi yaklaşık 3.5 l/saat'tir. Aynı anda alındığında etinil estradiol ile doğrudan etkileşim tanımlanmamıştır.

üreme
Etonogestrelin plazma konsantrasyonları iki aşamada azalır. Terminal fazda yarılanma ömrü yaklaşık 29 saattir Etonogestrel ve metabolitleri böbrekler ve bağırsaklar yoluyla safra ile yaklaşık 1,7:1 oranında atılır. Metabolitlerin yarı ömrü yaklaşık 6 gündür.

etinilestradiol

Emme
NovaRing ® vajinal halkasından salınan etinil estradiol, vajinal mukozadan hızla emilir. Yaklaşık 35 pg / ml'lik maksimum plazma konsantrasyonu, halkanın eklenmesinden 3 gün sonra ulaşılır ve 1 hafta sonra 19 pg / ml'ye, 2 hafta sonra 18 pg / ml'ye ve 3 haftalık kullanımdan sonra 18 pg / ml'ye düşer. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %56'dır ve etinil estradiolün oral yoldan uygulanmasıyla karşılaştırılabilir. NovaRing ® ilacını kullanan kadınlarda ve 0.150 mg desogestrel ve 0.020 mg etinilestradiol içeren oral kontraseptif kullanan kadınlarda servikal bölgede ve rahim içindeki etinilestradiol konsantrasyonlarının ölçülmesinin sonuçlarına göre, etinilestradiol konsantrasyonlarının gözlenen değerleri karşılaştırılabilirdi.
Etinilestradiol konsantrasyonu, NovaRing ® (vajinaya günlük etinilestradiol salınımı 0.015 mg), transdermal yama (norelgestromin / etinilestradiol; günlük etinilestradiol 0.020 mg salınımı) ve COC (levonorgestrel / etinilestradiol; sağlıklı kadınlarda günlük etinilestradiol salınımı) döngüsü. NovaRing ® için bir ay içinde etinilestradiolün sistemik maruziyeti (AUC0-?) flaster ve COC'den istatistiksel olarak anlamlı derecede düşüktü ve sırasıyla 10.9, 37.4 ve 22.5 ng h/ml'ye ulaştı.

Dağıtım
Etinilestradiol, plazma albüminine spesifik olmayan bir şekilde bağlanır. Görünür dağılım hacmi yaklaşık 15 l/kg'dır.

Metabolizma
Etinilestradiol aromatik hidroksilasyon ile metabolize edilir. Biyotransformasyonu sırasında çok sayıda hidroksillenmiş ve metillenmiş metabolit oluşur. Serbest formda veya sülfat ve glukuronid konjugatları olarak dolaşırlar. Görünen boşluk yaklaşık 35 l / s'dir.

üreme
Plazma etinilestradiol konsantrasyonları iki fazda azalır. Terminal fazdaki yarı ömür çok değişkendir; medyan yaklaşık 34 saattir Etinilestradiol değişmeden atılmaz. Etinilestradiol metabolitleri böbrekler ve bağırsaklar yoluyla safra ile 1.3:1 oranında atılır. Metabolitlerin yarı ömrü yaklaşık 1.5 gündür.

Özel hasta grupları

Çocuklar
NovaRing ®'in farmakokinetiği, halihazırda adet görmeye başlayan 18 yaşın altındaki sağlıklı ergen kızlarda çalışılmamıştır.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu
Böbrek hastalığının NovaRing® farmakokinetiği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu
Karaciğer hastalığının NovaRing® farmakokinetiği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. Ancak karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda seks hormonlarının metabolizması bozulabilir.

etnik gruplar
Etnik grupların temsilcilerinde ilacın farmakokinetiği özel olarak çalışılmamıştır.

Kullanım endikasyonları

doğum kontrolü.

Kontrendikasyonlar

NovaRing ®, aşağıda listelenen koşullardan herhangi birinin varlığında kontrendikedir. NovaRing ® ilacının kullanım süresi boyunca bu durumlardan herhangi biri meydana gelirse, ilacın kullanımı derhal durdurulmalıdır.

• Şu anda veya geçmişte tromboz (arteriyel veya venöz) ve tromboembolizm (derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler bozukluklar dahil).
• Şu anda veya geçmişte trombozdan önceki durumlar (geçici iskemik ataklar, anjina pektoris dahil).
• Kalıtsal hastalıklar dahil venöz veya arteriyel tromboz gelişimine yatkınlık: aktifleştirilmiş protein C'ye direnç, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, hiperhomosisteinemi ve antifosfolipid antikorları (kardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı).
• Halen veya geçmişte fokal nörolojik semptomları olan migren.
• Damar hasarı olan diabetes mellitus.
• Venöz veya arteriyel tromboz için belirgin veya çoklu risk faktörleri: tromboza kalıtsal yatkınlık (tromboz, miyokard enfarktüsü veya en yakın akrabalardan birinde genç yaşta serebrovasküler kaza), hipertansiyon, kalp kapak hastalığı, atriyal fibrilasyon, genişletilmiş cerrahi, uzun süreli immobilizasyon, yaygın travma, obezite (vücut ağırlığı> 30 kg / m²), 35 yaş üstü kadınlarda sigara kullanımı ("Özel Talimatlar" bölümüne bakınız).
• Şiddetli hipertrigliseridemili pankreatit, güncel veya geçmiş.
• Şiddetli karaciğer hastalığı.
• Bir geçmiş dahil olmak üzere karaciğer tümörleri (kötü huylu veya iyi huylu).
• Bilinen veya şüphelenilen hormona bağlı kötü huylu tümörler (örneğin genital veya meme kanserleri).
• Etyolojisi bilinmeyen vajinadan kanama.
• Amaçlanan dahil olmak üzere hamilelik.
• NovaRing®'in aktif veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Dikkatlice

Aşağıda listelenen hastalık, durum veya risk faktörlerinden herhangi birinin varlığında NovaRing ® kullanmanın yararları ve her bir kadın için olası riskler NovaRing ® kullanmaya başlamadan önce değerlendirilmelidir ("Özel Talimatlar" bölümüne bakınız). Hastalıkların alevlenmesi, durumun kötüleşmesi veya aşağıda listelenen koşullardan herhangi birinin ilk kez ortaya çıkması durumunda, bir kadın NovaRing ® ilacının daha fazla kullanım olasılığına karar vermek için bir doktora danışmalıdır.

Dikkatle, NovaRing ® ilacı aşağıdaki durumlarda kullanılmalıdır:

• tromboz ve tromboembolizm gelişimi için risk faktörleri: tromboza kalıtsal yatkınlık (tromboz, miyokard enfarktüsü veya en yakın akrabalardan birinde genç yaşta serebrovasküler kaza), sigara, obezite, dislipoproteinemi, arteriyel hipertansiyon, fokal nörolojik semptomları olmayan migren, kalp kapak hastalığı , kardiyak aritmiler, uzun süreli immobilizasyon, büyük cerrahi müdahaleler;
• yüzeysel damarların tromboflebiti;
• dislipoproteinemi;
• kalp kapağı hastalığı;
• yeterince kontrollü arteriyel hipertansiyon;
• vasküler komplikasyon olmaksızın diabetes mellitus;
• akut veya kronik karaciğer hastalığı;
• kolestazın neden olduğu sarılık ve/veya kaşıntı;
• kolelitiazis;
• porfiri;
• sistemik lupus eritematoz;
• hemolitik-üremik sendrom;
• Sydenham koresi (küçük kore);
• otoskleroz nedeniyle işitme kaybı;
• (kalıtsal) anjiyoödem;
• kronik inflamatuar bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı ve ülseratif kolit);
• Orak hücre anemisi;
• kloazma;
• vajinal halkayı kullanmayı zorlaştırabilecek durumlar: servikal prolapsus, mesane fıtığı, rektal herni, şiddetli kronik kabızlık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

NovaRing ® hamileliği önlemeye yöneliktir. Bir kadın hamile kalmak için ilacı kullanmayı bırakmak isterse, gebe kalmak için doğal döngünün restorasyonunu beklemesi önerilir, çünkü bu, gebe kalma ve doğum tarihini doğru bir şekilde hesaplamaya yardımcı olacaktır.

Gebelik

NovaRing®'in hamilelik sırasında kullanımı kontrendikedir. Hamilelik meydana gelirse, halka çıkarılmalıdır. Kapsamlı epidemiyolojik çalışmalar, gelişme riskinin arttığını bulmamıştır. doğum kusurları Hamilelikten önce KOK alan kadınlardan doğan çocuklarda ve ayrıca kadınların KOK aldıkları durumlarda teratojenik etkiler erken tarihler bilmeden hamilelik. Bu, tüm KOK'lar için geçerli olsa da, bunun NovaRing® için de geçerli olup olmadığı bilinmemektedir. Küçük bir kadın grubu üzerinde yapılan bir klinik çalışma, NovaRing ®'in vajinaya uygulanması gerçeğine rağmen, NovaRing ® kullanırken uterus içindeki kontraseptif seks hormonlarının konsantrasyonlarının KOK kullanırkenkilere benzer olduğunu göstermiştir. Klinik bir çalışma sırasında NovaRing ® ilacını kullanan kadınlarda hamilelik sonuçları açıklanmamıştır.

emzirme dönemi

NovaRing ® ilacının emzirme döneminde kullanılması endike değildir. İlacın bileşimi emzirmeyi etkileyebilir, miktarı azaltabilir ve anne sütünün bileşimini değiştirebilir. Küçük miktarlarda kontraseptif seks hormonları ve/veya metabolitleri süte geçebilir, ancak bunlar için kanıt vardır. negatif etkiçocukların sağlığı hakkında alınmaz.

Dozaj ve uygulama

Kontraseptif bir etki elde etmek için NovaRing ® talimatlara göre kullanılmalıdır.

Bir kadın bağımsız olarak NovaRing ® vajinal halkasını vajinaya yerleştirebilir.

Doktor kadına NovaRing ® vajinal halkanın nasıl takılıp çıkarılacağı konusunda bilgi vermelidir. Yüzüğü tanıtmak için kadın, örneğin ayakta durmak, bir bacağını kaldırmak, çömelmek veya uzanmak gibi rahat bir pozisyon seçmelidir. NovaRing ® vajinal halka sıkıştırılmalı ve halka rahat bir konuma gelene kadar vajinaya yerleştirilmelidir. Halkanın vajinadaki tam konumu, kontraseptif etki için kritik değildir (Şekil 1-4).

Yerleştirildikten sonra ("NovaRing ® kullanmaya nasıl başlanır" alt bölümüne bakın), halka 3 hafta boyunca sürekli vajinada kalmalıdır. Bir kadının vajinada kalıp kalmadığını düzenli olarak kontrol etmesi önerilir. Halka yanlışlıkla çıkarıldıysa, “Halka vajinadan geçici olarak çıkarılmışsa ne yapmalı” alt bölümündeki talimatlara uyulmalıdır.

NovaRing ® vajinal halka, halkanın vajinaya yerleştirildiği haftanın aynı gününde 3 hafta sonra çıkarılmalıdır. Bir hafta aradan sonra yeni bir halka takılır (örneğin NovaRing ® vajinal halka Çarşamba günü saat 22.00 civarında takıldıysa, 3 hafta sonra Çarşamba günü saat 22.00 civarında çıkarılmalıdır. Bir sonraki gün yeni bir halka takılır) Çarşamba günü). Yüzüğü çıkarmak için işaret parmağı ile alınmalı veya işaret ve orta parmakla sıkılarak vajinadan dışarı çekilmelidir (Şekil 5). Kullanılmış halka bir torbaya konularak (çocukların ve evcil hayvanların erişemeyeceği bir yerde muhafaza edilmelidir) ve atılmalıdır. NovaRing® ilacının etkisinin sona ermesiyle ilişkili kanama, genellikle NovaRing® vajinal halkasının çıkarılmasından 2-3 gün sonra başlar ve yeni bir halka takılana kadar tamamen durmayabilir.

NovaRing ® kullanmaya nasıl başlanır?

• Önceki döngüde hormonal kontraseptifler kullanılmadı
  NovaRing ® adetin ilk gününde (yani adetin ilk gününde) uygulanmalıdır. Halkanın, döngünün 2-5. gününde takılmasına izin verilir, ancak ilk döngüde, NovaRing ® kullanımının ilk 7 gününde, ek doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması önerilir.
• Kombine hormonal kontraseptiflerden geçiş
  Bir kadın, kombine hormonal kontraseptifler (tabletler veya yama) alırken sikluslar arasındaki olağan aralığın son gününde NovaRing ® vajinal halkasına girmelidir.
  Bir kadın kombine hormonal kontraseptifleri doğru ve düzenli olarak alıyorsa ve hamile olmadığından eminse, adetin herhangi bir gününde vajinal halka kullanımına geçebilir.
  Hiçbir durumda, önceki yöntemin önerilen hormonsuz aralığı aşılmamalıdır.
• Yalnızca progestojen içeren ürünlerden geçiş (mini hap, yalnızca progestin içeren oral kontraseptifler, implantlar, enjekte edilebilir ürünler veya hormon içeren rahim içi sistemler - RİA'lar)
  Mini hap veya progestin oral kontraseptif alan bir kadın, herhangi bir gün NovaRing®'e geçebilir. Halka, implantın veya RİA'nın çıkarıldığı gün takılır. Kadın enjeksiyon aldıysa, NovaRing ® ilacının kullanımı bir sonraki enjeksiyonun yapılması gerektiği gün başlar. Tüm bu durumlarda, kadın yüzüğü taktıktan sonraki ilk 7 gün boyunca bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmalıdır.
• İlk üç aylık dönemde kürtajdan sonra
  Bir kadın kürtajdan hemen sonra yüzüğü takabilir. Bu durumda, ek kontraseptiflere ihtiyacı yoktur. Kürtajdan hemen sonra NovaRing ® ilacının kullanılması istenmiyorsa, "Önceki döngüde hormonal kontraseptifler kullanılmadı" alt bölümünde verilen tavsiyelere uymak gerekir. Arada bir kadına alternatif bir doğum kontrol yöntemi önerilir.
• Doğumdan sonra veya ikinci trimesterde kürtajdan sonra
  Bir kadının, ikinci trimesterde doğumdan (emzirmiyorsa) veya kürtajdan en geç 4 hafta sonra yüzüğe girmesi önerilir. Yüzük şundan fazla olarak ayarlandıysa geç tarihler, daha sonra ilk 7 gün ek bir bariyer yöntemi kullanılması önerilir. Bununla birlikte, cinsel ilişki zaten gerçekleştiyse, NovaRing ® ilacını kullanmadan önce hamileliği dışlamak veya ilk adeti beklemek gerekir.

Kadın önerilen rejime uymazsa, kontraseptif etki ve döngü kontrolü bozulabilir. Kontraseptif etkinin azalmasını önlemek için aşağıdaki önerilere uyulmalıdır.

• Yüzük kullanımında aranın uzaması durumunda ne yapılmalı?
  Yüzüğün kullanımındaki mola sırasında cinsel ilişki varsa, hamilelik hariç tutulmalıdır. Mola ne kadar uzun olursa, hamilelik şansı o kadar yüksek olur. Hamilelik hariç tutulursa, bir kadın vajinaya mümkün olan en kısa sürede yeni bir halka takmalıdır. Sonraki 7 gün boyunca prezervatif gibi ek bir bariyer doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
• Ya halka vajinadan geçici olarak çıkarılırsa?
  Halka 3 hafta boyunca sürekli vajinada kalmalıdır. Halka yanlışlıkla çıkarılmışsa, soğuk veya ılık (sıcak değil) suyla yıkanmalı ve hemen vajinaya yerleştirilmelidir.
  • Halka 3 saatten daha az bir süre vajina dışında bırakılırsa, kontraseptif etkisi azalmaz. Bir kadın halkayı mümkün olan en kısa sürede vajinaya yerleştirmelidir (en geç 3 saat sonra).
  • Halka, kullanımın birinci veya ikinci haftasında 3 saatten fazla vajina dışında kaldıysa, doğum kontrol etkisi azalabilir. Kadın yüzüğü mümkün olan en kısa sürede vajinaya yerleştirmelidir. Önümüzdeki 7 gün boyunca, prezervatif gibi bir bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Halka vajinadan ne kadar uzun süre çıkmışsa ve bu süre halka kullanımındaki 7 günlük araya ne kadar yakınsa gebelik olasılığı o kadar yüksektir.
  • Halka, kullanımın üçüncü haftasında 3 saatten fazla vajina dışında kaldıysa, doğum kontrol etkisi azalabilir. Kadın bu yüzüğü atmalı ve aşağıdaki iki yöntemden birini seçmelidir.
    1. Hemen yeni bir halka takın.
       Not: sonraki 3 hafta boyunca yeni bir yüzük kullanılabilir. Bu durumda ilacın kesilmesine bağlı kanama olmayabilir. Bununla birlikte, döngünün ortasında lekelenme veya kanama mümkündür.
    2. İlacın kesilmesiyle ilişkili kanamayı bekleyin ve önceki halkanın çıkarılmasından en geç 7 gün sonra yeni bir halka takın.
       Not: bu seçenek, yalnızca ilk iki hafta boyunca halkanın rejimi ihlal edilmemişse seçilmelidir.
• Yüzüğün uzun süreli kullanımı durumunda ne yapılmalı?
  NovaRing ® ilacı maksimum 4 haftadan fazla kullanılmadıysa, kontraseptif etki yeterli kalır. Bir kadın yüzüğü kullanmaktan bir hafta izin alabilir ve ardından yeni bir yüzük takabilir.
  NovaRing ® vajinal halkası vajinada 4 haftadan fazla kalırsa, kontraseptif etki kötüleşebilir, bu nedenle yeni bir halka takılmadan önce hamilelik dışlanmalıdır.
  Bir kadın önerilen uygulama rejimine uymuyorsa ve halka kullanımında bir haftalık aradan sonra kanama olmazsa, yeni bir halka takılmadan önce hamilelik dışlanmalıdır.
• Adet kanamasının başlangıcı nasıl hareket ettirilir veya geciktirilir?
  Adet benzeri çekilme kanamasını geciktirmek için bir kadın bir hafta ara vermeden yeni bir halka takabilir. Bir sonraki halka 3 hafta içinde uygulanmalıdır. Bu, lekelenmeye veya kanamaya neden olabilir. Ayrıca, olağan bir haftalık aradan sonra kadın, NovaRing ® ilacının düzenli kullanımına geri döner.
  Kanamanın başlangıcını haftanın başka bir gününe taşımak için, bir kadına halkadan daha kısa bir ara vermesi (gerektiği kadar gün) önerilebilir. Yüzüğün kullanımına ara verme süresi ne kadar kısa olursa, yüzüğün çıkarılmasından sonra kanama olmaması ve sonraki halkanın uygulama döneminde kanama veya lekelenme oluşma olasılığı o kadar yüksektir.

Çocuklar

NovaRing®'in 18 yaşın altındaki ergen kızlarda güvenliği ve etkinliği araştırılmamıştır.

Yan etki

İlacı kullanırken, farklı sıklıkta ortaya çıkan yan etkiler olabilir: sık sık (? 1/100), seyrek olarak (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Aşırı dozda hormonal kontraseptiflerin ciddi sonuçları tanımlanmamıştır. Olası semptomlar arasında genç kızlarda mide bulantısı, kusma ve vajinadan hafif kanama sayılabilir. Antidot yok. Tedavi semptomatiktir.

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim biçimleri

Diğer ilaçlarla etkileşim

Hormonal kontraseptifler ve diğer ilaçlar arasındaki etkileşimler, asiklik kanamanın ve/veya kontraseptif başarısızlığın gelişmesine yol açabilir.

Kombine oral kontraseptiflerle aşağıdaki etkileşimler genel olarak literatürde açıklanmıştır.

Hepatik metabolizma: Seks hormonlarının klirensinde bir artışa yol açabilen mikrozomal karaciğer enzimlerini indükleyen ilaçlarla etkileşimler olabilir. Örneğin fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin ve muhtemelen ayrıca okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin ve sarı kantaron (Hypericum perforatum) içeren müstahzarlar ile etkileşimler kurulmuştur.

Listelenen ilaçlardan herhangi biriyle tedavi ederken, NovaRing ® ilacının kullanımıyla birlikte geçici olarak bir doğum kontrol yöntemi (prezervatif) kullanmalı veya başka bir doğum kontrol yöntemi seçmelisiniz. Mikrozomal enzimleri indükleyen ilaçların eşzamanlı kullanımı sırasında ve bunların kesilmesinden sonraki 28 gün içinde bariyer kontrasepsiyon yöntemleri kullanılmalıdır.

3 haftalık halka kullanımından sonra eş zamanlı tedaviye devam edilecekse, bir sonraki halka olağan aralık olmadan hemen uygulanmalıdır.

antibiyotikler: Ampisilin ve tetrasiklinler gibi antibiyotiklerin eşzamanlı kullanımı ile etinil östradiol içeren oral kontraseptiflerin etkinliğinde bir azalma gözlenmiştir. Bu etkinin mekanizması çalışılmamıştır. Bir farmakokinetik etkileşim çalışmasında, NovaRing® ilacının kullanımı sırasında 10 gün boyunca amoksisilin (875 mg, günde 2 kez) veya doksisiklin (günde 200 mg ve ardından günde 100 mg) yutulması farmakokinetiği önemli ölçüde etkilememiştir. etonogestrel ve etinil estradiol. Antibiyotik kullanırken (amoksisilin ve doksisiklin hariç), tedavi sırasında ve antibiyotikleri bıraktıktan sonra 7 gün boyunca bariyer kontrasepsiyon yöntemi (kondom) kullanmalısınız. 3 haftalık halka kullanımından sonra eş zamanlı tedaviye devam edilecekse, bir sonraki halka olağan aralık olmadan hemen uygulanmalıdır.

Farmakokinetik çalışmalar, antifungal ajanların ve spermisitlerin eşzamanlı kullanımının NovaRing®'in kontraseptif etkinliği ve güvenliği üzerindeki etkisini ortaya koymamıştır. Fitillerin antifungal ilaçlarla birlikte kullanılmasıyla halka yırtılması riski biraz artar.

Hormonal kontraseptifler diğer ilaçların metabolizmasına müdahale edebilir. Buna göre, plazma ve doku konsantrasyonları artabilir (örneğin siklosporin) veya azalabilir (örneğin lamotrijin).

Olası etkileşimi dışlamak için, diğer ilaçların kullanım talimatlarını okumak gerekir.

Laboratuvar araştırması

Hormonal kontraseptiflerin kullanımı, karaciğer, tiroid, adrenal ve böbrek fonksiyonlarının biyokimyasal parametreleri dahil olmak üzere bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir; örneğin kortikosteroid bağlayıcı globulin (CBG) ve SHBG gibi taşıma proteinlerinin plazma konsantrasyonu üzerinde; lipid/lipoprotein fraksiyonları üzerinde; karbonhidrat metabolizmasının göstergeleri hakkında; kan pıhtılaşması ve fibrinoliz göstergelerinin yanı sıra. Göstergeler, kural olarak, normal değerler içinde değişir.

Tamponlarla birlikte kullanım

Farmakokinetik veriler, tampon kullanımının NovaRing ® vajinal halkasından salınan hormonların emilimini etkilemediğini göstermektedir. Nadir durumlarda, tampon çıkarılırken halka yanlışlıkla çıkarılabilir ("Uygulama yöntemi ve dozlar" bölümündeki "Halka vajinadan geçici olarak çıkarılırsa ne yapılmalı" alt bölümüne bakın).

Özel Talimatlar

Aşağıda listelenen hastalıklar, durumlar veya risk faktörlerinden herhangi biri mevcutsa, NovaRing ® kullanmaya başlamadan önce NovaRing ® kullanmanın yararları ve her bir kadın için olası riskler değerlendirilmelidir. Hastalıkların alevlenmesi, durumun kötüleşmesi veya aşağıda listelenen koşullardan herhangi birinin ilk kez ortaya çıkması durumunda, bir kadın NovaRing ® ilacının daha fazla kullanım olasılığına karar vermek için bir doktora danışmalıdır.

Dolaşım bozuklukları

Hormonal kontraseptiflerin kullanımı, venöz tromboz (derin ven trombozu ve pulmoner emboli) ve arteriyel trombozun yanı sıra bazen ölümcül bir sonuçla ilişkili komplikasyonlarla ilişkilendirilebilir.

Herhangi bir KOK kullanımı, KOK kullanmayan hastalarda VTE gelişme riskine kıyasla venöz tromboembolizm (VTE) geliştirme riskini artırır. VTE geliştirmenin en büyük riski, KOK kullanımının ilk yılında ortaya çıkar. Çeşitli KOK'ların güvenliğine ilişkin geniş bir ileriye dönük kohort çalışmasından elde edilen veriler, KOK kullanmayan kadınlarda risk düzeyine kıyasla en büyük risk artışının KOK kullanımına başladıktan veya KOK kullanımına başladıktan sonraki ilk 6 ayda meydana geldiğini göstermektedir. bir mola (4 hafta veya daha fazla). Oral kontraseptif kullanmayan gebe olmayan kadınlarda VTE gelişme riski 10.000 kadın yılı başına 1 ila 5 vakadır (WY). Oral kontraseptif kullanan kadınlarda VTE gelişme riski 10.000 VL'de 3 ila 9 vaka arasındadır. Artan risk, riskin 10.000 YL'de 5-20 olduğu gebeliktekinden daha azdır (gebelik verileri standart çalışmalarda gerçek gebelik süresine dayanmaktadır; 9 aylık bir gebeliğe dayalı olarak, risk 10.000'de 7 ila 27 vakadır) YL). Doğum sonrası dönemde kadınlarda VTE gelişme riski 10.000 VL'de 40 ila 65 vakadır. VTE vakaların %1-2'sinde ölümcüldür.

Çalışmaların sonuçlarına göre NovaRing ® kullanan kadınlarda artan VTE riski KOK kullanan kadınlardakine benzerdir (ayarlanmış risk oranı, aşağıdaki tabloya bakın). Büyük prospektif gözlemsel çalışma TASC (Transatlantic Active Study on the Cardiovasküler Safety of NovaRing ®), NovaRing ® veya KOK kullanmaya başlayan, diğer kontraseptiflerden NovaRing ® veya KOK'lara geçiş yapan veya NovaRing ® veya KOK kullanımına devam eden kadınlarda VTE riskini değerlendirdi. tipik bir kullanıcı popülasyonunda. Kadınlar 24-48 ay boyunca takip edildi. Sonuçlar, NovaRing ® kullanan kadınlarda (10.000 LL başına sıklık 8.3 vaka) ve KOK kullanan kadınlarda (10.000 LL başına sıklık 9.2 vaka) benzer bir VTE geliştirme riski gösterdi. Desogestrel, gestoden ve drospirenon içerenler dışında KOK kullanan kadınlar için VTE insidansı 10.000 VL başına 8.5 vakadır.

FDA (ABD Gıda ve İlaç Dairesi) tarafından başlatılan retrospektif bir kohort çalışması, NovaRing ® kullanmaya başlayan kadınlarda VTE insidansının 10.000 YL başına 11.4 vaka olduğunu, levonorgestrel içeren KOK'ları kullanmaya başlayan kadınlarda ise VTE insidansının 10.000 VL başına 9.2 vakadır.

KOK kullanan kadınlarda VTE geliştirme riski ile karşılaştırıldığında NovaRing ® kullanan kadınlarda VTE geliştirme riskinin (risk oranı) değerlendirilmesi

Epidemiyolojik çalışma, nüfus	Karşılaştırıcı(lar)	Risk oranı (RR) (%95 GA)
TASC (Dinger, 2012) İlacı kullanmaya başlayan (ara verdikten sonra da dahil olmak üzere) ve diğer kontraseptiflerden geçiş yapan kadınlar.	Çalışma sırasında mevcut tüm COC'ler 1 .	RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
	içerenler dışındaki mevcut COC'ler desogestrel, gestoden, drospirenon.	RR 2: 0,9 (0,4-2,0)
"FDA Tarafından Başlatılan Çalışma" (Sidney, 2011) Kombine hormonal kontraseptifleri (KKH) ilk kez çalışma döneminde kullanmaya başlayan kadınlar.	Çalışma süresi boyunca mevcut olan COC'ler 3 .	RR 4: 1.09 (0.55-2.16)
	Levonorgestrel / 0.03 mg etinil estradiol.	RR 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 Aşağıdaki progestinleri içeren düşük dozlu KOK'lar dahil: klormadinon asetat, siproteron asetat, desogestrel, dienogest, drospirenon, etinodiol diasetat, gestoden, levonorgestrel, noretindron, norgestimate veya norgestrel.
2 Yaş, BMI, kullanım süresi, VTE geçmişine göre.
3 Aşağıdaki progestinleri içeren düşük dozlu KOK'lar dahil: norgestimate, noretindron veya levonorgestrel.
4 Çalışmaya dahil edildiği yaş, yer ve yılı dikkate almak.

KOK kullanıldığında diğer kan damarlarının (örneğin, karaciğer arterleri ve damarları, mezenterik damarlar, böbrekler, beyin ve retina) son derece nadir tromboz vakaları bilinmektedir. Bu vakaların KOK kullanımı ile ilişkili olup olmadığı bilinmemektedir.

Venöz veya arteriyel trombozun olası semptomları alt ekstremitede tek taraflı ödem ve/veya ağrı, alt ekstremitede lokalize ateş, alt ekstremitede ciltte kızarıklık veya renk değişikliği; muhtemelen sol kola yayılan ani şiddetli göğüs ağrısı; nefes darlığı, öksürük krizi; olağandışı, şiddetli, uzun süreli baş ağrıları; ani kısmi veya tam görme kaybı; çift ​​görme; geveleyerek konuşma veya afazi; baş dönmesi; fokal epileptik nöbet olsun veya olmasın çöküş; vücudun bir tarafında veya vücudun herhangi bir yerinde ani güçsüzlük veya şiddetli uyuşukluk; hareket bozuklukları; "keskin" karın.

Venöz tromboz ve emboli gelişimi için risk faktörleri:

• yaş;
• aile öyküsünde hastalık varlığı (her yaşta kardeşte veya küçük yaşta anne babada toplardamar trombozu ve emboli). Kalıtsal bir yatkınlıktan şüpheleniliyorsa, herhangi bir hormonal kontraseptife başlamadan önce bir kadın tavsiye için bir uzmana yönlendirilmelidir;
• uzun süreli immobilizasyon, büyük cerrahi, alt ekstremitelere yönelik herhangi bir ameliyat veya büyük travma. Bu gibi durumlarda, ilacın kullanımının durdurulması (planlı bir operasyon durumunda, en az 4 hafta önce), motor aktivitenin tam olarak restorasyonundan sonra 2 haftadan daha erken olmayan bir süre sonra kullanıma yeniden başlanması tavsiye edilir;
• varisli damarlar ile yüzeysel damarların muhtemelen tromboflebiti.

Bu durumların venöz tromboz etiyolojisindeki olası rolü konusunda fikir birliği yoktur.

Arteriyel tromboembolizm komplikasyonlarının gelişimi için risk faktörleri:

• yaş;
• sigara içmek (ağır sigara içimi ve yaşla birlikte, özellikle 35 yaş üstü kadınlarda risk daha da artar);
• dislipoproteinemi;
• obezite (vücut kitle indeksi 30 kg/m²'nin üzerinde);
• artan kan basıncı;
• migren;
• kalp kapağı hastalığı;
• atriyal fibrilasyon;
• aile öyküsünde hastalık varlığı (her yaştaki kardeşlerde veya nispeten erken yaşta ebeveynlerde arteriyel tromboz). Kalıtsal bir yatkınlıktan şüpheleniliyorsa, herhangi bir hormonal kontraseptif kullanmaya başlamadan önce bir kadın tavsiye için bir uzmana yönlendirilmelidir.

Venöz veya arteriyel tromboza kalıtsal veya edinsel yatkınlığı gösterebilen biyokimyasal faktörler arasında aktive protein C'ye direnç, hiperhomosisteinemi, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, fosfolipidlere karşı antikorlar (kardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı) yer alır.

İstenmeyen dolaşım bozukluklarına yol açabilecek diğer durumlar arasında diyabetes mellitus, sistemik lupus eritematozus, hemolitik üremik sendrom ve kronik inflamatuar bağırsak hastalığı (örneğin Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) ile orak hücreli anemi bulunur.

Doğum sonrası dönemde artan tromboemboli riskini hesaba katmak gerekir.

Hormonal kontraseptiflerin kullanımı sırasında migrenin (serebrovasküler olayın prodromal bir semptomu olabilen) sıklığında veya şiddetinde bir artış, hormonal kontraseptif kullanımının derhal kesilmesine neden olabilir.

KHK kullanan kadınlara, olası tromboz semptomları geliştirmeleri halinde doktorlarına başvurmaları tavsiye edilmelidir. Trombozdan şüpheleniliyorsa veya doğrulanıyorsa, KHC kullanımı kesilmelidir. Bu durumda, antikoagülanlar (kumarinler) teratojenik bir etkiye sahip olduğundan, etkili kontraseptiflerin kullanılması gerekir.

Tümör geliştirme riski

Rahim ağzı kanseri gelişimi için en önemli risk faktörü, insan papilloma virüsü (HPV) ile enfeksiyondur. Epidemiyolojik çalışmalar, uzun süreli KOK kullanımının bu riskte ek bir artışa yol açtığını göstermiştir, ancak bunun ne kadar daha sık servikal smear ve bariyer kullanımı dahil cinsel davranıştaki farklılıklar gibi diğer faktörlerden kaynaklandığı belirsizliğini korumaktadır. doğum kontrol hapları. Bu etkinin NovaRing® kullanımıyla nasıl ilişkili olduğu belirsizliğini koruyor.

54 epidemiyolojik çalışmanın sonuçlarının meta-analizi, kombine hormonal oral kontraseptif alan kadınlarda meme kanserine yakalanma göreceli riskinde küçük bir artış (1.24) ortaya çıkardı. İlaçlar kesildikten 10 yıl sonra risk giderek azalır. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadiren gelişir, bu nedenle KOK alan veya almış kadınlarda meme kanseri ek insidansı, genel meme kanseri gelişme riskine kıyasla küçüktür. KOK kullanan kadınlarda teşhis edilen meme kanseri, klinik olarak hiç KOK kullanmayan kadınlarda saptanan kanserden daha az belirgindir. Meme kanserine yakalanma riskinin artması, hem KOK alan kadınlarda meme kanseri tanısının daha erken konulmasından hem de KOK'ların biyolojik etkilerine veya bu faktörlerin her ikisinin bir kombinasyonuna bağlı olabilir.

Nadir durumlarda, KOK alan kadınlarda iyi huylu ve daha nadiren kötü huylu karaciğer tümörleri görülmüştür. Bazı durumlarda, bu tümörler karın boşluğuna hayatı tehdit eden kanamaların gelişmesine yol açmıştır. Doktor, semptomlar üst karın bölgesinde akut ağrı, karaciğer büyümesi veya karın içi kanama belirtileri içeriyorsa, NovaRing ® alan bir kadında hastalıkların ayırıcı tanısında karaciğer tümörü olasılığını göz önünde bulundurmalıdır.

diğer eyaletler

• Hipertrigliseridemisi olan veya ailede hipertrigliseridemi öyküsü olan kadınlar, hormonal kontraseptif alırken pankreatit geliştirme riski daha yüksektir.
• Hormonal kontraseptif alan birçok kadın kan basıncında hafif bir artış yaşar, ancak kan basıncında klinik olarak anlamlı bir artış nadirdir. Hormonal kontraseptiflerin kullanımı ile arteriyel hipertansiyon gelişimi arasında doğrudan bir ilişki kurulmamıştır. NovaRing ® ilacının kullanımı sırasında kan basıncında sürekli bir artış varsa, vajinal halkayı çıkarmanın gerekli olup olmadığına karar vermek ve antihipertansif tedavi reçete etmek için doktorunuzla iletişime geçmelisiniz. Antihipertansif ilaçlarla yeterli kan basıncı kontrolü ile NovaRing ® ilacının kullanımına devam etmek mümkündür.
• Hamilelik sırasında ve kombine oral kontraseptiflerin kullanımı sırasında, kontraseptif kullanımı ile ilişkileri tam olarak kurulmamış olmasına rağmen, aşağıdaki durumların gelişimi veya kötüleşmesi kaydedildi: kolestazın neden olduğu sarılık ve / veya kaşıntı, safra taşı oluşumu, porfiri , sistemik lupus eritematozus, hemolitik - üremik sendrom, Sydenham koresi (kore minör), gebelik herpesi, otoskleroza bağlı işitme kaybı, (kalıtsal) anjiyoödem.
• Akut veya kronik karaciğer hastalıkları, karaciğer fonksiyon parametrelerinin normalleşmesine kadar NovaRing ® ilacının kesilmesi için bir temel oluşturabilir. Hamilelik sırasında veya seks hormonu preparatları kullanırken daha önce gözlenen kolestatik sarılığın tekrarı, NovaRing ® ilacının kesilmesini gerektirir.
• Östrojenler ve progestojenler periferik insülin direncini ve doku glukoz toleransını etkileyebilmesine rağmen, hormonal kontraseptiflerin kullanımı sırasında hipoglisemik tedaviyi değiştirme ihtiyacını destekleyecek hiçbir kanıt yoktur. Bununla birlikte, diyabetli kadınlar NovaRing® kullanırken, özellikle kontrasepsiyonun ilk aylarında, sürekli tıbbi gözetim altında olmalıdır.
• Hormonal kontraseptif kullanımı ile Crohn hastalığı ve ülseratif kolitin seyrinin kötüleştiğine dair kanıtlar vardır.
• Nadir durumlarda, özellikle hamilelik sırasında ortaya çıktıysa, yüz derisinde pigmentasyon (kloazma) oluşabilir. Kloazma gelişimine yatkın olan kadınlar, NovaRing ® kullanırken güneş ışığına ve ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır.
• Aşağıdaki koşullar halkanın düzgün şekilde yerleştirilmesini engelleyebilir veya düşmesine neden olabilir: servikal prolapsus, mesane ve/veya rektal herni, şiddetli kronik kabızlık.
• Çok nadir durumlarda, kadınlar yanlışlıkla NovaRing ® vajinal halkasını üretraya ve muhtemelen mesaneye yerleştirmiştir. Sistit semptomları ortaya çıktığında, halkanın yanlış yerleştirilmesi olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
• NovaRing ® ilacının kullanımı sırasında vajinit vakaları açıklanmaktadır. Vajinit tedavisinin NovaRing ® ilacının kullanımının etkinliğini etkilediğine dair bir kanıt ve ayrıca NovaRing ® ilacının kullanımının vajinit tedavisinin etkinliği üzerindeki etkisine dair kanıt yoktur.
• Yüzüğün bir sağlık uzmanı tarafından çıkarılmasını gerektiren çok nadir olarak zor çıkarılması vakaları tanımlanmıştır.

Tıbbi muayene / konsültasyon

NovaRing®'i reçete etmeden veya kullanmaya devam etmeden önce, kadının tıbbi geçmişini (aile öyküsü dahil) dikkatlice gözden geçirmeli ve hamileliği dışlamak için bir jinekolojik muayene yapmalısınız. Kontrendikasyonları dışlamak ve ilacın olası yan etki riskini azaltmak için kan basıncını ölçmek, meme bezlerinin, servikal yaymaların sitolojik incelemesi ve bazı laboratuvar testleri de dahil olmak üzere pelvik organların muayenesini yapmak gerekir. Tıbbi muayenelerin sıklığı ve niteliği her hastanın bireysel özelliklerine bağlıdır, ancak tıbbi muayeneler en az 6 ayda bir yapılır. Bir kadın kullanım talimatlarını okumalı ve tüm tavsiyelere uymalıdır. Kadın, NovaRing®'in HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamadığı konusunda bilgilendirilmelidir.

Azaltılmış verimlilik

NovaRing ® ilacının etkinliği, rejim izlenmezse veya eş zamanlı tedavi uygulanırsa azalabilir.

Azaltılmış döngü kontrolü

NovaRing ® ilacının kullanımı sırasında asiklik kanama (lekelenme veya ani kanama) meydana gelebilir. NovaRing ® ilacının doğru kullanımının arka planına karşı düzenli döngülerden sonra böyle bir kanama görülürse, organik patoloji veya hamileliği dışlamak da dahil olmak üzere gerekli teşhis testleri için jinekoloğunuzla iletişime geçmelisiniz. Teşhis amaçlı kürtaj gerekebilir.

Bazı kadınlarda yüzük çıkarıldıktan sonra kanama olmaz. NuvaRing ® ilacı talimatlara uygun olarak kullanıldıysa, kadının hamile olması olası değildir. Talimatların tavsiyelerine uyulmazsa ve halkanın çıkarılmasından sonra kanama yoksa ve üst üste iki döngü kanama yoksa, hamilelik hariç tutulmalıdır.

Etinilestradiol ve etonogestrelin cinsel partner üzerindeki etkileri

Etinil östradiol ve etonogestrelin erkek cinsel partnerlere olası farmakolojik etkileri ve maruz kalma derecesi (penis dokuları yoluyla emilmesi nedeniyle) araştırılmamıştır.

halka hasarı

Nadir durumlarda, NovaRing ® ilacını kullanırken halkanın yırtılması gözlendi. NovaRing ®'in çekirdeği katıdır, bu nedenle içeriği bozulmadan kalır ve hormon salınımı önemli ölçüde değişmez. Halka kırılırsa, genellikle vajinadan düşer ("Uygulama yöntemi ve dozlar" bölümündeki "Halka vajinadan geçici olarak çıkarılırsa ne yapılmalı" alt bölümündeki önerilere bakın). Halka kırılırsa, yeni bir halka takılmalıdır.

Yüzük damlası

Bazen, örneğin yanlış yerleştirildiğinde, bir tampon çıkarıldığında, cinsel ilişki sırasında veya şiddetli veya kronik kabızlığın arka planına karşı NovaRing ® vajinal halkasının vajinadan sarkması meydana geldi. Bu bağlamda, bir kadının vajinadaki NovaRing ® vajinal halkasının varlığını düzenli olarak kontrol etmesi tavsiye edilir. NovaRing ® vajinal halkasının vajinadan kaybolması durumunda, “Uygulama yöntemi ve dozları” bölümündeki “Halka vajinadan geçici olarak çıkarılmışsa ne yapılmalı” alt bölümündeki önerilere uyulmalıdır.

Araç kullanma ve mekanizmalarla çalışma becerisine etkisi

NovaRing ® ilacının farmakodinamik özellikleri hakkındaki bilgilere dayanarak, araç kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneğini etkilememesi beklenebilir.

Salım formu

Vajinal halkalar 0.015 mg + 0.120 mg/gün. 1 halka, iç tarafı düşük yoğunluklu polietilen tabakasıyla, dış tarafı polietilen tereftalat (PET) tabakasıyla kaplanmış, su geçirmez bir alüminyum folyo çanta içinde paketlenmiştir. Kullanım talimatları ile birlikte bir karton kutuda 1 veya 3 torba.

Depolama koşulları

2 ila 8 °C sıcaklıkta saklayın.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

son kullanma tarihi

3 yıl.
Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Tatil koşulları

Reçetede.

Adına tescil belgesi düzenlenen tüzel kişi

N.V. Organon, Hollanda

Üretici firma

Üretilmiş:
N.V. Organon, Hollanda

Kalite kontrol yayınlama:
N.V. Organon, Hollanda
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Hollanda
veya
Organon (İrlanda) Ltd., İrlanda
Organon (İrlanda) Ltd., P.O. Kutu 2857, Drynam Yolu, Kılıçlar, Co. Dublin, İrlanda

Tüketici talepleri şu adrese gönderilmelidir:
LLC "MSD İlaç"
st. Pavlovskaya, d.7, bina 1
Moskova, Rusya, 115093