Etinilösztradiol (etinilösztradiol)
- etonogesztrel (etonogesztrel)

A gyógyszer összetétele és felszabadulási formája

hüvelygyűrű sima, átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen, nagy látható sérülés nélkül, átlátszó vagy majdnem átlátszó területtel a csomópontban.

Segédanyagok: etilén és vinil-acetát kopolimer (28% vinil-acetát) - 1677 mg, etilén és vinil-acetát kopolimer (9% vinil-acetát) - 197 mg, magnézium-sztearát - 1,7 mg.

1 db PC. - alufólia vízálló zacskók (1) - kartoncsomagok.
1 db PC. - alufólia vízálló zacskók (3) - kartoncsomagok.

farmakológiai hatás

Kombinált hormonális fogamzásgátló gyógyszer, amely etonogesztrelt és etinilösztradiolt tartalmaz.

Az etonogesztrel egy progesztogén (a 19-nortesztoszteron származéka), amely nagy affinitással kötődik a célszervek receptoraihoz. Az etinilösztradiol egy ösztrogén, és széles körben használják fogamzásgátlók gyártásában.

A fogamzásgátló hatás különböző tényezők kombinációjának köszönhető, amelyek közül a legfontosabb az ovuláció elnyomása.

A klinikai vizsgálatok során azt találták, hogy a Pearl Index (100 nő terhességének gyakoriságát tükröző mutató 1 éves fogamzásgátlás alatt) a 18 és 40 év közötti nőknél 0,96 (95%-os CI: 0,64-1,39) és 0,64 (95) % CI: 0,35-1,07) az összes randomizált résztvevő statisztikai elemzésében (ITT analízis), illetve az azokat elvégző vizsgálatok résztvevőinek elemzésében a protokoll szerint (PP elemzés). Ezek az értékek hasonlóak voltak a Pearl indexek értékeihez, amelyeket a kombinált összehasonlító vizsgálatok során kaptak szájon át szedhető fogamzásgátló(CHC), amely levonorgesztrelt / etinilösztradiolt (0,150 / 0,030 mg) vagy drospirenont / etinilösztradiolt (3 / 0,30 mg) tartalmaz.

A gyógyszerhasználat hátterében a ciklus rendszeresebbé válik, a menstruációszerű vérzés fájdalma és intenzitása csökken, ami segít csökkenteni a vashiány előfordulását. Bizonyíték van az endometrium- és petefészekrák kockázatának csökkenésére az ezt a kombinációt tartalmazó gyógyszerek alkalmazásakor.

Farmakokinetika

Etinilösztradiol

A méhnyak régióban és a méhen belüli etinilösztradiol koncentráció mérési eredményei szerint 0,150 mg dezogesztrelt és 0,020 mg etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlót szedő és szedő nőknél az etinilösztradiol koncentrációjának megfigyelt értékei összehasonlíthatók voltak.

Az etinilösztradiol a szérumhoz kötődik. A látszólagos V d körülbelül 15 l/kg.

Az etinilösztradiol aromás hidroxilezéssel metabolizálódik. Biotranszformációja során nagyszámú hidroxilezett és metilált metabolit képződik, amelyek szabad állapotban és glükuronid és szulfát konjugátumok formájában is keringenek. A látszólagos clearance körülbelül 3,5 l/óra.

Az etinilösztradiol koncentrációja a vérben két fázisban csökken. T 1/2 a terminális fázisban széles skálán változik; a medián körülbelül 34 óra Az etinilösztradiol nem ürül változatlan formában; metabolitjai a vesén és a beleken keresztül 1,3:1 arányban választódnak ki. A metabolitok T 1/2-e körülbelül 1,5 nap.

Etonogesztrel

Az etonogesztrel méhnyak régióban és a méhen belüli koncentrációjának mérési eredményei szerint a gyógyszert szedő nőknél, valamint a 0,150 mg dezogesztrelt és 0,020 mg etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlót szedő nőknél az etonogesztrel koncentrációjának megfigyelt értékei összehasonlíthatók voltak. . Az etonogesztrel a szérumalbuminhoz és a nemi hormonkötő globulinhoz (SHBG) kötődik. Az etonogesztrel látszólagos V d értéke 2,3 l/kg. Az etonogesztrel biotranszformációja a nemi hormonok metabolizmusának ismert útvonalain megy végbe. A látszólagos plazma-clearance körülbelül 3,5 l/óra. Az etonogesztrel plazmakoncentrációja két fázisban csökken. A terminális fázisban a T 1/2 körülbelül 29 óra.Az etonogesztrel és metabolitjai a vesén és a beleken keresztül ürülnek ki az epével 1,7:1 arányban. A T 1/2 metabolitok körülbelül 6 nap.

Károsodott májműködésű betegeknél a nemi hormonok metabolizmusa károsodhat.

Javallatok

Fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok

Trombózis (artériás vagy vénás) és thromboembolia jelenleg vagy a kórtörténetben (beleértve a mélyvénás trombózist, tüdőembóliát, szívinfarktust, agyi érrendszeri rendellenességeket); trombózist megelőző állapotok (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamokat, angina pectorist) jelenleg vagy a kórtörténetben; hajlam a vénás vagy artériás trombózis kialakulására, beleértve az örökletes betegségeket is: rezisztencia aktivált protein C-vel szemben, antitrombin III-hiány, protein-C-hiány, protein S-hiány, hyperhomocysteinemia és antifoszfolipid antitestek (kardiolipin, lupus elleni antitestek); migrén fokális neurológiai tünetekkel jelenleg vagy a kórtörténetben; diabetes mellitus érkárosodással; a vénás vagy artériás trombózis kifejezett vagy többszörös kockázati tényezői: örökletes trombózisra való hajlam (trombózis, szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa fiatal korban valamelyik legközelebbi hozzátartozónál), artériás magas vérnyomás, szívbillentyű-elváltozások, pitvarfibrilláció, elhúzódó műtét, hosszan tartó immobilizáció, kiterjedt trauma, elhízás (BMI> 30 kg/m 2), dohányzás 35 év feletti nőknél; hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve az anamnézist is) súlyos hipertrigliceridémiával kombinálva; súlyos májbetegség; rosszindulatú vagy jóindulatú májdaganatok (beleértve az anamnézist is); megállapított vagy feltételezett hormonfüggő rosszindulatú daganatok (például nemi szervek vagy emlő); ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés; terhesség (beleértve a tervezettet is); időszak szoptatás; bármely hatóanyaggal vagy segédanyaggal szembeni túlérzékenység.

Gondosan

A trombózis és thromboembolia kialakulását veszélyeztető tényezők jelenléte: örökletes trombózisra való hajlam (trombózis, szívinfarktus vagy cerebrovaszkuláris baleset fiatal korban valamelyik közvetlen hozzátartozónál), dohányzás, elhízás, dyslipoproteinémia, artériás magas vérnyomás, migrén fokális neurológiai betegség nélkül tünetek, billentyűbetegség szív, ritmuszavarok, hosszan tartó immobilizáció, nagyobb sebészeti beavatkozások; felületes vénák thrombophlebitise; diszlipoproteinémia; szívbillentyű betegség; megfelelően kontrollált artériás magas vérnyomás; diabetes mellitus érrendszeri szövődmények nélkül; akut vagy krónikus májműködési zavar; kolesztázis okozta sárgaság és/vagy viszketés; kolelitiasis; porfíria; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus-urémiás szindróma; Sydenham korea (kis korea); halláskárosodás az otosclerosis miatt; angioödéma (örökletes) ödéma; krónikus gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás); sarlósejtes vérszegénység; chloasma; olyan állapotok, amelyek megnehezítik a hüvelygyűrű használatát: méhnyak prolapsus, sérv Hólyag, végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés.

Adagolás

Ezt a kombinációt egy speciális, helyi használatra szánt adagolási forma részeként alkalmazzák.

Mellékhatások

Az immunrendszerből: túlérzékenység.

Az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: fokozott étvágy, súlygyarapodás.

Az idegrendszerből: fejfájás, migrén, szédülés, hypesthesia, depresszió, csökkent libidó, hangulatváltozások, fáradtság, ingerlékenység.

A húgyúti rendszerből: cervicitis, cystitis, húgyúti fertőzések, dysuria, vizelési inger, pollakiuria, uria, vizelési inger, pollakiuria.

Az emésztőrendszerből: hasi fájdalom, hányinger, puffadás, hasmenés, hányás, székrekedés.

A reproduktív rendszerből: hüvelyi fertőzés, emlő tágulása és érzékenysége, nemi szervek viszketése nőknél, fájdalmas menstruációs vérzés, kismedencei fájdalom, hüvelyi folyás, menstruációs vérzés hiánya, mellkasi kellemetlen érzés, mellnagyobbodás, emlőcsomók, méhnyakpolipok méh, érintkezés (közösülés közben) pecsételő (vérzés), fájdalom közösülés közben, méhnyak ektropia, fibrocisztás mastopathia, erős menstruációszerű vérzés, aciklikus vérzés, kellemetlen érzés a medence területén, premenstruációs szindróma, égő érzés a hüvelyben, hüvelyszag, fájdalmas érzés a hüvelyben, kellemetlen érzés és szárazság a szeméremtest és a hüvely nyálkahártyája.

A mozgásszervi rendszerből: hátfájás, izomgörcsök, végtagfájdalom.

A bőr és a bőr oldaláról: akne, alopecia, ekcéma, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés.

A látószerv oldaláról: látás károsodás.

A szív- és érrendszer oldaláról: külső thromboembolia, hőhullámok, emelkedett vérnyomás.

Egyéb: kellemetlen érzés a hüvelygyűrű használatakor, a hüvelygyűrű kiesése, rossz közérzet, duzzanat, idegen test érzése, fogamzásgátló használatának nehézségei, a gyűrű megrepedése (károsodása).

gyógyszerkölcsönhatás

Kölcsönhatás között hormonális fogamzásgátlókés más gyógyszerek aciklikus vérzés kialakulásához és/vagy fogamzásgátlási sikertelenséghez vezethetnek.

Lehetséges gyógyszerkölcsönhatások mikroszomális májenzimek indukálása, ami a nemi hormonok kiürülésének növekedéséhez vezethet. A következő gyógyszerekkel való kölcsönhatást állapítottak meg: fenitoin, barbiturátok, primidon, rifampicin és esetleg oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, grizeofulvin és orbáncfüvet tartalmazó készítmények.

Ha a felsorolt ​​gyógyszerekkel kezel, átmenetileg gátlási módszert (óvszert) kell alkalmaznia, vagy másik fogamzásgátlási módszert kell választania. Olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása során, amelyek okozzák mikroszomális májenzimek indukciója 28 napon belül pedig a fogamzásgátlás gátlási módszereit kell alkalmazni.

Az etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenését figyelték meg egyidejű alkalmazásakor. antibiotikumok, például ampicillin és tetraciklinek. Ennek a hatásnak a mechanizmusát nem vizsgálták. Egy farmakokinetikai interakciós vizsgálatban orális adagolás amoxicillin (875 mg 2-szer / nap) vagy doxiciklin (200 mg / nap, majd 100 mg / nap) 10 napon belül a gyógyszer alkalmazása során kevés hatással volt az etonogesztrel és az etinilösztradiol farmakokinetikájára. Alkalmazáskor antibiotikumok (az amoxicillin és a doxiciklin kivételével) A kezelés alatt és az antibiotikum-kezelés abbahagyása után 7 napig gáti fogamzásgátlási módszert (óvszert) kell alkalmaznia. Ha az egyidejű kezelést 3 hetes gyűrűhasználat után kell folytatni, akkor a következő gyűrűt azonnal be kell adni, a szokásos szünet nélkül.

A hormonális fogamzásgátlók más gyógyszerek metabolizmusának megsértését okozhatják. Ennek megfelelően koncentrációjuk a plazmában és a szövetekben növekedhet. (pl. ciklosporin) vagy csökkentése (pl. lamotrigin).

Különleges utasítások

Ha az alábbiakban felsorolt ​​betegségek, állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll, minden egyes nő esetében fel kell mérni az előnyöket és a lehetséges kockázatokat, mielőtt elkezdi használni a gyógyszert. gyógyszerkészítmény. A betegségek súlyosbodása, az állapot romlása vagy az alábbiakban felsorolt ​​állapotok bármelyikének első előfordulása esetén egy nőnek orvoshoz kell fordulnia.

A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása összefüggésbe hozható a vénás trombózis (mélyvénás trombózis és tüdőembólia) és az artériás trombózis kialakulásával, valamint az ehhez kapcsolódó, esetenként halálos kimenetelű szövődményekkel.

Bármely COC alkalmazása növeli a vénás thromboembolia (VTE) kialakulásának kockázatát, összehasonlítva a VTE kialakulásának kockázatával azoknál a betegeknél, akik nem használnak COC-t. A VTE kialakulásának legnagyobb kockázata a COC alkalmazásának első évében áll fenn. A különböző kombinált orális fogamzásgátlók biztonságosságára vonatkozó nagy prospektív kohorsz-vizsgálatból származó adatok arra utalnak, hogy a legnagyobb kockázatnövekedés a kombinált orális fogamzásgátlót nem használó nők kockázati szintjéhez képest a COC-k szedésének megkezdése vagy a kezelés folytatása utáni első 6 hónapban következik be. szünet után (4 hét vagy több) használja. Az orális fogamzásgátlót nem használó, nem terhes nőknél a VTE kialakulásának kockázata 1-5 eset/10 000 nőév (WY). Orális fogamzásgátlót használó nőknél a VTE kialakulásának kockázata 3-9 eset/10 000 VL. A kockázat azonban kisebb mértékben nő, mint a terhesség alatt, amikor 10 000 YL-enként 5-20 eset (a terhességi adatok standard vizsgálatokban a terhesség tényleges időtartamán alapulnak; 9 hónapos terhességre átszámítva a kockázat 7-27 eset/10 000 YL). Nőknél a szülés utáni időszakban a VTE kialakulásának kockázata 40-65 eset/10 000 VL. A VTE az esetek 1-2%-ában végzetes.

A kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknek tanácsot kell adni, hogy forduljanak orvoshoz, ha trombózis tünetei jelentkeznek. Trombózis gyanúja vagy megerősítése esetén a COC alkalmazását fel kell függeszteni. Ebben az esetben szükséges használni hatékony eszközöket fogamzásgátlás, mivel az antikoagulánsok (kumarinok) teratogén hatásúak.

A méhnyakrák kialakulásának legfontosabb kockázati tényezője a humán papillomavírus (HPV) fertőzés. Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a COC hosszú távú alkalmazása tovább növeli ezt a kockázatot, de továbbra sem világos, hogy ez mennyiben köszönhető más tényezőknek, mint például a gyakoribb méhnyakkenetek és a szexuális viselkedés különbségei, pl. akadálymentes fogamzásgátlók használata.

A COC-t használó nőknél diagnosztizált emlőrák klinikailag kevésbé kifejezett, mint azoknál a nőknél, akik soha nem használtak COC-t. Az emlőrák kialakulásának megnövekedett kockázata egyrészt annak a ténynek köszönhető, hogy a COC-t szedő nőknél az emlőrák diagnózisát korábban állapítják meg, másrészt a kombinált orális fogamzásgátlók biológiai hatásainak, vagy a két tényező kombinációjának.

Ritka esetekben a COC-t szedő nőknél jóindulatú, és még ritkábban rosszindulatú májdaganatok fordultak elő. Egyes esetekben ezek a daganatok életveszélyes vérzés kialakulásához vezettek a hasüregbe. Az orvosnak mérlegelnie kell a májdaganat lehetőségét a nők betegségeinek differenciáldiagnózisában, ha a tünetek közé tartozik a heveny fájdalom a felső hasban, a máj megnagyobbodása vagy az intraabdominalis vérzés jelei.

Azoknál a nőknél, akiknél hipertrigliceridémia vagy a családban előfordult hipertrigliceridémia, fokozott a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata, ha hormonális fogamzásgátlót szednek.

Sok hormonális fogamzásgátlót szedő nő vérnyomása enyhén emelkedik, de klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedés ritka. A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása és az artériás hipertónia kialakulása között nem állapítottak meg közvetlen kapcsolatot. Ha a használat során tartós vérnyomás-emelkedést észlel, forduljon orvosához, hogy eldöntse, szükséges-e a hüvelygyűrű eltávolítása és vérnyomáscsökkentő terápia előírása. Segítségével a vérnyomás megfelelő kontrollálásával lehetőség van a gyógyszer használatának újrakezdésére.

Terhesség alatt és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során a következő állapotok kialakulását vagy súlyosbodását figyelték meg, bár ezek kapcsolata a fogamzásgátlók használatával nem teljesen tisztázott: sárgaság és/vagy epehólyag okozta viszketés, epekőképződés, porfiria, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus-urémiás szindróma, Sydenham chorea (chorea minor), terhességi herpesz, otosclerosis okozta halláskárosodás, angioödéma (örökletes) ödéma.

Akut vagy krónikus májműködési zavar esetén a májfunkciós tesztek normalizálódásáig el kell vonni. A terhesség alatt vagy szexuális szteroid készítmények alkalmazásakor korábban megfigyelt kolesztatikus sárgaság kiújulása a gyógyszer abbahagyását igényli.

Nők cukorbetegségállandó orvosi felügyelet alatt kell tartani, különösen a fogamzásgátlás első hónapjaiban.

Bizonyítékok vannak a Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás lefolyásának súlyosbodására hormonális fogamzásgátlók alkalmazásakor.

Ritka esetekben az arcbőr pigmentációja (kloazma) fordulhat elő, különösen, ha korábban a terhesség alatt jelentkezett. A chloasma kialakulására hajlamos nőknek kerülniük kell a napfénynek és az ultraibolya sugárzásnak való kitettséget.

Alkalmazása során aciklikus vérzés (pecsételő vagy hirtelen vérzés) előfordulhat. Ha ilyen vérzés figyelhető meg rendszeres ciklusok után a megfelelő használat hátterében, keresse fel nőgyógyászát a szükséges diagnosztikai vizsgálatok elvégzése érdekében. szerves patológia vagy terhesség kizárására. Diagnosztikai kürtázsra lehet szükség.

A fogamzásgátló hormonális gyógyszerek alkalmazása befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a májfunkció biokémiai paramétereit, pajzsmirigy, mellékvese és vese, transzportfehérjék (pl. kortikoszteroid-kötő globulin és nemi hormonkötő globulin), lipid/lipoprotein frakciók plazmakoncentrációi, a szénhidrát-anyagcsere mértékei, valamint a koaguláció és fibrinolízis mértéke. A mutatók általában a normál értékeken belül változnak.

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás (szoptatás) alatt ellenjavallt.

Károsodott májműködés esetén

Ellenjavallt súlyos májbetegségekben (a funkciómutatók normalizálása előtt).

Latin név: NovaRing
ATX kód: G02BB01
Hatóanyag: Etinilösztradiol
és etonogesztrel
Gyártó: Organon, Hollandia
Gyógyszertári szabadság feltétele: Receptre

Nuvaring - egy új, nagy teljesítményű fogamzásgátló gyógyszer a legújabb generáció, intravaginális használatra.

Használati javallatok

A Novaring fogamzásgátló gyűrűt fogamzásgátló célokra írják fel.

Összetett

A hüvelygyűrű hatóanyagai az etinil-ösztradiol etonogesztrellel együtt, a hatóanyagok dózisa 2,7 mg, illetve 11,7 mg.

További összetevők:

• Magnézium-sztearát
• Etilén és vinil-acetát kopolimer.

Gyógyászati ​​tulajdonságok

Ára 989 és 3897 rubel között.

A hüvelyi használat során a gyűrű által felszabaduló szintetikus hormonok fogamzásgátló hatást fejtenek ki azáltal, hogy blokkolják az ovuláció megindulását. A szervezetbe kerülő hormonok mindegyike befolyásolja a petefészkek működését, megakadályozva a tüszők érését.Az etonogesztrel a gyűrű progesztogén komponense, amely az úgynevezett célszervekben specifikus progeszteron receptorokhoz kötődik.

Az etinilösztradiol egy ösztrogén komponens, ennek a gyógyszernek a hatása különféle folyamatok előfordulásához kapcsolódik, amelyek elsősorban az ovuláció gátlására irányulnak.

A hormonális gyógyszer nemcsak fogamzásgátló tulajdonságokkal rendelkezik, hanem normalizálja a menstruációs ciklust, csökkenti a fájdalmat a menstruációs váladék első napjaiban, csökkenti a vérveszteséget. Ennek a hatásnak köszönhetően csökken a vashiány és a vérszegénység kialakulásának kockázata.

A Nuvaring használata esetén ennek valószínűsége jelentősen csökken méhen kívüli terhesség, a petefészek és a méh endometrium rétegének rákjának kialakulása. Ugyanakkor ritkábban diagnosztizálnak cisztás képződményeket a petefészkekben, gyulladásos folyamatokat a kismedencei szervekben és jóindulatú daganatokat az emlőmirigyekben.

Az etonogesztrel behatol a hüvely falán, legmagasabb koncentrációja 7 nap után figyelhető meg, pontosan akkor, amikor fogamzásgátlóként kezd hatni. Ugyanakkor biohasznosulása 100%, ami lényegesen magasabb, mint orális fogamzásgátlók szedése esetén. Az anyagcsere folyamatok a májsejtekben zajlanak, a kiválasztást a belek és a veserendszer végzi. Az anyagcseretermékek felezési ideje körülbelül 6 nap.

Az etinilösztradiolt meglehetősen magas felszívódási arány jellemzi. A hormon legmagasabb szintje 3 nap után figyelhető meg. a hormongyűrű felszerelése óta. A biohasznosulási index 56%, ami gyakorlatilag egybeesik a hormonok orális alkalmazásával. Az anyagcsere a belekben és a vesékben történik, a metabolitok 36 óra alatt ürülnek ki.

Kiadási űrlap

A hormongyűrű felülete sima, átlátszó és teljesen színtelen. A csatlakozási területen egy kis átlátszó terület található. A nedvességálló csomag belsejében 1 db NovaRing hormongyűrű található. Egy csomag tartalmazhat 1 vagy 3 zacskót (3 gyűrűvel – Nuvaring 3) az utasításokkal együtt.

Nuvaring: használati utasítás

A gyűrűt 21 napig kell behelyezni a hüvelybe. Ezen időszak letelte után el kell távolítani a hét azon a napján, amelyen beszerelték. Egy hét szünet után (7 nap) új fogamzásgátlót vezetnek be. Érdemes megjegyezni, hogy 2-3 nap múlva. a Nuvaring gyűrű eltávolítása után általában menstruációszerű vérzés kezdődik, amely a fogamzásgátló következő intravaginális behelyezése után ér véget. Ha ezt a fogamzásgátlót először használják, akkor figyelnie kell a használat néhány jellemzőjét:

• Korábban nem használtak hormonális fogamzásgátlót - a Novaring gyűrű bevezetése a ciklus első napjaiban történik (legjobb az 1. napon). Ha a telepítés 1 nap után történt. ciklusban, további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt a következő hét napban.
• Ha korábban hormonális fogamzásgátlót használtak, a gyűrűt a kombinált orális fogamzásgátlók bevétele közötti intervallumba kell behelyezni (a hét napos megvonási időszak). A COC-ok helyes használatával és annak megerősítésével, hogy a nő nem terhes, a Nuvaring gyűrű bevezetése az MC bármely napján elvégezhető. Yarinából ugyanígy lehet menni.
• Minitabletták, egykomponensű progesztin fogamzásgátló tabletták, hormonális intrauterin rendszerek, injekciós fogamzásgátlók és implantátumok bevétele után a gyűrű behelyezése a bizonyos szabályokat. A progesztogén tabletták (minitabletták) után bármelyik nap behelyezhet fogamzásgátlót, függetlenül attól, hogy mikor vették be az utolsó tablettát, a szülés utáni ciklust módosították-e vagy sem. A spirál eltávolítása után még aznap be kell helyeznie egy fogamzásgátló gyűrűt (az utasításoknak megfelelően). Korábban injekciózható fogamzásgátló használata esetén a gyűrű felhelyezését azon a napon kell elkezdenie, amikor a hormonkezelési eljárást végre kell hajtani. A gyűrű hét napos használata során a nem kívánt terhesség elleni védelem gát módszerét kell alkalmazni.

Használati utasítás abortusz után

Ha a terhesség 4 hónapja előtt abortuszt hajtanak végre, a gyűrűket közvetlenül az eljárás végrehajtása után kell behelyezni, vagy meg kell várni az első menstruációt (ebben az esetben a fogamzásgátlót a ciklus 1. napján kell beadni).

A második trimeszterben vagy a szülés utáni abortusz után a hüvelygyűrűt legkorábban a természetes szülés (a szoptatás leállítása) vagy az abortusz után egy hónappal (4 héttel) lehet felhelyezni.
Ha a hormonális gyógyszer alkalmazása eltérésekkel halad szabványos séma, a következő irányelveket kell követni:

• A hormongyűrű használatának szünete meghaladja a 7 napot. védekezés nélküli szexuális érintkezés esetén: a terhességet először kizárják, és a következő 7 napban azonnal fogamzásgátlót kell bevezetni. célszerű a nem kívánt terhesség elleni védekezés gátlási módszereit alkalmazni.
• A hormongyűrű ideiglenes eltávolítása: hüvelyen kívüli tartózkodása kevesebb, mint három óra, ekkor a terhesség elleni védelem szintje nem csökken. Ha a hormonális gyógyszer hiánya a hüvelyben több mint 3 óra volt a fogamzásgátló használatának első heteiben, a gyűrűt a lehető leghamarabb be kell helyezni. Ebben az esetben a fogamzásgátló hatás csökkenthető, további intézkedésekre van szükség a terhesség megelőzésére. Ha a gyűrűt több mint 3 órán keresztül távolították el a harmadik héten, akkor abba kell hagyni a gyógyszer használatát, és újat kell behelyezni. A használati szünet nem tarthat 7 napnál tovább. Megvárhatod a menstruációt is, a menstruáció kezdetének első napján bevehetsz egy intravaginális fogamzásgátlót. Óvszer használata a következő 7 napban. kötelező.
• Hüvelyi fogamzásgátló használata több mint 4 hétig. a terhesség további kizárását igényli, mivel a gyógyszerek fogamzásgátló hatása jelentősen csökkent. A terhesség kizárása után a gyógyszert a szokásos séma szerint használhatja.

Hogyan késleltesse a menstruációt

A menstruáció elhalasztása (sértő foltosodás) egy napra vagy több napra lehetőség van standard nélküli hormongyűrű bevezetésére hét nap szünet. Ebben az esetben nem szabad kizárni a vérzés lehetőségét.

Hogyan helyezzünk be gyűrűt a hüvelybe

A gyűrű behelyezése előtt az index és a segítségével össze kell szorítani hüvelykujjés óvatosan helyezze be a hüvelybe.

Abban az esetben, ha a gyűrű véletlenül elveszik a tampon használata során, ajánlatos a fogamzásgátlót folyó meleg vízzel leöblíteni, majd ismét behelyezni. Ha szükséges, kérdezze meg az orvost: "Mit tegyek, ha kihúzom a tampont a gyűrűvel együtt?" Érdemes megjegyezni, hogy a tamponnal a nő nem fog kellemetlenséget érezni. Tampon használatakor ügyelni kell arra, hogy a gyűrű ne essen ki a hüvelyből.

A gyűrű eltávolításához vegye fel a mutatóujjával, enyhén nyomja meg, majd húzza maga felé. Az elhasznált hormonkészítményt, amelyet a nő 21 nap után húzott ki a hüvelyből, meg kell semmisíteni.

Ha a nő nem megfelelően helyezte be a gyűrűt, véletlenül a húgycsőbe került, nő a hólyaggyulladás kialakulásának valószínűsége, és gyakori vizelés fordulhat elő. Ebben az esetben egy nő teherbe eshet. A cystitis elleni küzdelem előtt meg kell találnia a megjelenésének valódi okát. A gyűrűt a lehető leghamarabb el kell távolítania. Az utólagos helyes bevezetés eredményeként biztonságosan rögzíteni kell, a húgyúti rendszer gyakori gyulladásos folyamatai, és különösen a hólyaggyulladás, a Nuvaring után már nem zavarják, a vizelési fájdalom megszűnik.

A gyűrű használata myoma esetén

A mióma jelenléte nem ellenjavallat ennek a fogamzásgátlónak a használatára, a gyűrűt saját egészségének károsodása nélkül használhatja. Meg kell jegyezni, hogy a mióma nem növekszik a gyűrű használata során, amit az ultrahang is igazol. A miómában szenvedő betegeknek tanácsos konzultálnia orvosával a gyűrű használatának célszerűségéről. Ha szükséges, Nuvaringról tabletekre válthat. Hogy lehet-e ilyen módon kezelni a miómát, és melyik fogamzásgátlót részesítsük előnyben, egyeztessen a kezelő nőgyógyászral. A Nuvaring lemondását szakemberrel kell egyeztetni. A ciklus helyreállítása a hormonterápia után hat hónap múlva következik be.

Az endometriózis kezelése

Endometriózis esetén a hormongyűrű használata jelezhető, amikor más COC-król váltanak át (például ha korábban Yarinát írták fel), a betegség lefolyásának jelentős javulása figyelhető meg, a menstruáció alatt a nő kevesebb vért veszít. A használat első hónapjában a fájdalom súlyossága csökken, ami hozzájárul a méh endometrium rétegének fokozatos helyreállításához. Miután a nő áttért a gyűrű használatára, a menstruáció fájdalommentes. A gyógyszer gyengéden hat, anélkül, hogy megzavarná más szervek és rendszerek munkáját. A hatóanyagok mindegyike helyi terápiás hatással bír.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az ilyen fogamzásgátlókat nem írják fel a betegek ezen csoportja számára. A Nuvaring ellenjavallt szoptatás és terhesség alatt.

Ellenjavallatok

• Trombózis és tromboembólia kialakulására való hajlam
• A trombózis kialakulására utaló állapotok
• Súlyos, migrénszerű fejfájás súlyos fokális neurológiai tünetekkel most vagy korábban
• Diabetes mellitus, amelyet érrendszeri elváltozások bonyolítanak
• Pancreatitis hipertrigliceridémiával
• Súlyos májbetegségek (beleértve a jó- és rosszindulatú daganatos folyamatokat)
• Hormonfüggő neoplazmák jelenléte
• A belső nemi szervekből ismeretlen eredetű vérfolyás
• Terhesség, GV
• Túlzott érzékenység a Nuva Ringre (fő összetevők).

Elővigyázatossági intézkedések

Ha korábban nem használt ilyen típusú fogamzásgátlót, orvosi vizsgálaton kell részt vennie, hogy azonosítsa azokat a betegségeket, amelyek ellenjavallatot jelentenek a hormongyűrű használatára. A nőgyógyász kontroll látogatását 6 havonta kell elvégezni.

Emlékeztetni kell arra, hogy ez a fogamzásgátló nem véd az AIDS és más, nemi úton terjedő fertőző betegségek ellen. A fogamzásgátló alkalmazása során jelentősen megnő a trombózis kockázata.

Lehetséges tünetek a következők:

• hőérzet benne alsó végtagok fájdalom vagy erős duzzanat
• A bőr egyes területeinek hiperémiája
• Köhögési szindróma, légszomj kialakulása jellegzetes görcsrohamokkal
• A látás tisztaságának megsértése
• Intenzív és hosszan tartó fejfájás
• A beszéd elmosódása
• Összeomlás
• Mozgászavar
• Letargia, csökkent érzékenység a test egyes részeiben
• Az "akut" hasi szindróma.

Ha nem zárható ki az erek vérrögök általi elzáródása, azonnal meg kell szüntetni a gyógyszert, és orvosi segítséget kell kérni.

A fogamzásgátló terápia során (a nők tablettát használtak) daganatos folyamat kialakulását diagnosztizálták a májszövetekben. A hüvelygyűrű használata nem zárja ki az ilyen patológia kialakulását, valamint a tablettákon.

A hormonterápia során a hasnyálmirigy-gyulladás kockázata gyorsan növekszik.

Ha hajlamos a chloasmára, kerülje a hosszan tartó közvetlen napsugárzást.

A fekélyes vastagbélgyulladás, valamint a Crohn-betegség lefolyásának súlyosbodása nem kizárt.

A cukorbetegeknek szigorú orvosi felügyelet alatt kell lenniük a hormonterápia első hónapjaiban.

Ha a menstruáció leáll és a nő teherbe esik, a fogamzásgátló alkalmazását azonnal le kell állítani.

Kábítószer-kölcsönhatások

El kell olvasni az olyan gyógyszerekre vonatkozó utasításokat, mint az oxkarbazepin, karbamazepin, topiramát, fenitoin, felbamát, rifampicin, valamint a barbiturátok és az orbáncfű alapú készítmények. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a kombinált használat növeli az aciklikus foltosodás kockázatát. Az ilyen gyógyszerekkel végzett kezelés során további védelmi eszközöket kell alkalmazni egy hónapig.

Az antibiotikumok (például tetraciklin vagy ampicillin) alkalmazása csökkenti a hormonális szer fogamzásgátló hatását. Az antibiotikumos kezelés során óvszer használata javasolt. Milyen antibiotikumokat kell használni és milyen következményekkel jár a szedése, jobb, ha megkérdezi egy nőgyógyászt.

A gombaellenes kúpok intravaginális alkalmazásával megnő a hormongyűrű károsodásának vagy repedésének kockázata.

A hormonterápia során más gyógyszerek metabolizmusában változás figyelhető meg, ezek közé tartozik a ciklosporin, valamint a lamotrigin.

Mellékhatások

Nál nél hosszú távú használat hormonális gyógyszerek, érdemes áttanulmányozni a gyógyszerek használati utasítását, mint többszörös mellékhatások, különösen a Nuvaring nem zárja ki:

• Túlérzékenység
• Fokozott étvágy és súlygyarapodás
• Csökkent libidó
• Hirtelen hangulati ingadozások, depresszió
• migrénszerű fájdalom
• A látásélesség megsértése
• A szív- és érrendszer leromlása, amelyet tromboembólia, vérnyomásváltozások, ún. hőhullámok megjelenése jellemez
• Emésztőrendszeri rendellenességek
• Kiütés, akne és súlyos viszketés
• Fájdalom az izmokban, a gerincben és a végtagokban
• Dysuria, gyakori vizelés, hólyaghurut
• Letargia, ödéma
• Reproduktív rendszer: mell tágulás, genitális csomó megjelenése, dysmenorrhoea kialakulása, bőséges menstruáció vagy ezek hiánya, ismeretlen eredetű vérzés, szexuális érintkezés során vérszennyeződésekkel járó váladékozás, helyi égő érzés, hüvelyen belüli fájdalom.

Túladagolás

A túladagolás súlyos következményeit nem észlelték.

Nem kizárt a vérzés, emésztési zavar.

Felhívjuk figyelmét, hogy van egy speciális forródrót, amely segít a nőknek a hüvelygyűrű használatával kapcsolatos különféle problémák kezelésében. A túladagolás hátterében melléktünetek kialakulása esetén hívja a forródrótot (a szám az oroszországi Novaring gyógyszer hivatalos oldalán található). A forródrót üzemeltetői konzultálnak és javaslatokat adnak arra vonatkozóan, hogyan kell eljárni egy adott helyzetben.

Tárolási feltételek és eltarthatóság

A hormongyűrű tárolását szigorúan be kell tartani. hőmérsékleti rezsim(2-8 C) 3 évig.

Analógok

Bayer, Németország

Ár 759 és 3295 rubel között.

A Yarina kombinált hormonális gyógyszerekre utal, a bevitelt egy hónapra tervezték. A tabletták komplex módon hatnak, fogamzásgátló hatást és antiandrogén hatást mutatnak. A csomag belsejében 21 vagy 28 lap helyezhető el.

Előnyök:

• Távolítsa el a pattanások megjelenését
• Normalizálja az MC-t
• Könnyen átállítható más COC-ról.

Mínuszok:

• Külföldi gyártó által gyártott, ami az áron van feltüntetve
• Negatív hatással van a máj működésére
• A hormonterápia hátterében nemkívánatos reakciók jelennek meg.

Drog.

Etonogesztrel - azt progesztogén a célszervekben kötődik a progeszteron receptorokhoz.

Etinilösztradiol — ösztrogén . A gyógyszer hatását különféle mechanizmusok kombinációja biztosítja, amelyek közül a legjelentősebb az ovuláció elnyomása.

A gyógyszer használata szabályozott menstruációs ciklus , csökkenti a menstruációs vérzés alatti fájdalmat és azok intenzitását. Ez csökkenti a fejlődés valószínűségét vashiányos vérszegénység .

A gyógyszer alkalmazása csökkenti a kockázatot petefészekrák és endometrium, fejlődés, a női reproduktív rendszer szerveinek gyulladása és az emlőmirigyek jóindulatú patológiái.

Farmakodinamika és farmakokinetika

Az etonogesztrel a hüvely nyálkahártyáján keresztül szívódik fel, és maximális koncentrációja körülbelül 7 nap múlva érhető el. A biohasznosulás körülbelül 100%, ami magasabb, mint az orális etonogesztrel esetében. Az anyag a májban metabolizálódik, és a vizelettel és az epével választódik ki. A metabolitok felezési ideje 6 nap.

Az etinilösztradiol a hüvely nyálkahártyáján keresztül is behatol a vérbe. A maximális koncentrációt 3 nap múlva érik el. A biohasznosulás körülbelül 56%, és összehasonlítható az orális adagolással. A vizelettel és az epével metabolizálódik, az eliminációs felezési idő körülbelül 36 óra.

Használati javallatok

Fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok

• artériás és vénás, thromboembolia és hajlam rájuk;
• szívhibák komplikációkkal trombózis formájában;
• érrendszeri változásokkal;
• súlyos májbetegség;
• rosszindulatú és jóindulatú májdaganatok;
• hormonfüggő rosszindulatú daganatok (emlő és reproduktív rendszer);
• hüvelyi vérzés ismeretlen eredetű;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben (aktív vagy segédanyag).

Ha ezen állapotok bármelyike ​​előfordul, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését.

Óvatosan írja fel a gyógyszert az alábbi esetekben:

• vénás vagy artériás előfordulás a családban trombózis ;
• jelentősebb sebészeti beavatkozások és beavatkozások az alsó végtagokon, hosszan tartó immobilizáció;
• 30 feletti testtömegindexszel;
• dohányzás (különösen a 35 év feletti nők);
• lipid anyagcsere zavar;
• szívhibák ;
• cukorbetegség;
• a máj működésének megsértése;
• vitustánc ;
• otosclerosis halláskárosodással;
• colitis ulcerosa és Crohn-betegség ;
• sarlósejtes vérszegénység ;
• porfíria ;
• chloasma ;
• a hüvelygyűrű nehéz használatának esetei: súlyos krónikus, hólyag- és végbélsérv, méhnyak prolapsus.

Betegségek súlyosbodásával és állapotromlásával, vagy a fentiek miatt először felmerülő állapottal a gyógyszer szedésének további kérdését az orvossal kell eldönteni.

Mellékhatások

Alkalmazása esetén a Novaring alábbi mellékhatásai léphetnek fel, amelyek változó gyakorisággal fordulnak elő.

• Fertőzések: hüvelyi fertőzések és a húgyutak.
• Az immunrendszer: túlérzékenység.
• Anyagcsere: fokozott étvágy és súlygyarapodás.
• Mentális zavarok: csökkent nemi vágy, hangulatváltozások,.
• Idegrendszer: fejfájás, szédülés , migrén .
• Látószervek: látásromlás.
• Szív- és érrendszer: emelkedett vérnyomás, thromboembolia , „dagály” érzés.
• Emésztőrendszer: hányinger, puffadás, hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés, hányás.
• Bőr: , viszketés , kiütés .
• Mozgásszervi rendszer: fájdalom a végtagokban és a hátban, izomgörcsök.
• Húgyúti rendszer: dysuria , gyakori vizelés.
• A reproduktív rendszer és az emlőmirigyek részéről a gyűrű mellékhatásai a következőkben nyilvánulhatnak meg: nemi viszketés, hüvelyi folyás, véres folyás közösülés közben, erős menstruáció, méhvérzés, premenstruációs szindróma, égő érzés a hüvelyben, fájdalom és kellemetlen érzés a hüvelyben.
• A test általános állapota: fáradtság, duzzanat.

A hüvelyben kellemetlen érzés és kellemetlen érzés is előfordulhat.

Használati utasítás Nuvaring gyűrűk (Módszer és adagolás)

A gyűrűt 4 hetente egyszer helyezik be a hüvelybe, ahol 21 napig marad, majd eltávolítják. 7 nap szünet után új gyűrű kerül bevezetésre.

A gyűrű eltávolítását követő 2-3. napon vérzés kezdődik, ami a gyógyszer abbahagyásával jár.

Ha az előző menstruációs ciklust nem alkalmazták hormonális fogamzásgátlók , a Novaring fogamzásgátló gyűrűt a menstruáció első napján adjuk be. A ciklus 5. napjáig lehet telepíteni, azonban ebben az esetben a gyógyszer használatának első hetében óvszer használata javasolt.

A kombinált orális fogamzásgátlókról való átálláskor a gyűrűt a hormonális fogamzásgátlók bevétele közötti szünet utolsó napján kell beadni. A kombinált hormonális fogamzásgátló helyes és rendszeres használatával és a terhesség hiányában való bizalommal a hüvelygyűrűt a ciklus bármely napján behelyezheti.

Eladási feltételek

Receptre.

Tárolási feltételek

Gyermekek elől elzárva, 2°C-nál nem alacsonyabb és 8°C-nál nem magasabb hőmérsékleten tartandó.

Legjobb előtti dátum

Különleges utasítások

A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása összefüggésbe hozható a fejlődéssel vénás és artériás trombózis .

A trombózis lehetséges tünetei:

• fájdalom és duzzanat az egyik lábban;
• hirtelen fellépő heves mellkasi fájdalom;
• nehézlégzés vagy köhögés paroxizmális természet;
• szédülés , erős fejfájás;
• hirtelen látásvesztés vagy kettős látás;
• beszédzavarok;
• a test egyik oldalának vagy bármely testrészének hirtelen gyengesége vagy zsibbadása;
• mozgászavarok.

Ha trombózis jelei vannak, azonnal hagyja abba a hormonális fogamzásgátlók szedését, és forduljon orvoshoz.

A hormonális fogamzásgátlók alkalmazásának abbahagyásának oka a migrén súlyosságának és a rohamok gyakoriságának növekedése.

Nőknél hipertrigliceridémia fokozott a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata.

Fejlődési tendenciával chloasma kerülje az ultraibolya sugárzás és a napsugárzás hatását a gyűrű felhelyezése során.

A gyógyszer alkalmazása aciklikus vérzést okozhat pecsételő vagy hirtelen fellépő vérzés formájában.

Terhesség alatti alkalmazása ellenjavallt. Amikor ez megtörténik, távolítsa el a gyűrűt.

A Nuvaring megszüntetése utáni terhesség akkor következik be, amikor a természetes ciklus és a normális ovuláció helyreáll.

A gyógyszer alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt.

A NovaRing fogamzásgátló gyűrű megbízható fogamzásgátló módszer a nők számára. Az egész világon népszerű. Azonban nem minden lány tudja, hogyan kell helyesen használni, hogy ne károsítsa egészségét, és 100% -ban biztosak legyenek a védelmében.

A NuvaRing gyűrű alakú, rugalmas alakkal rendelkezik. A gyűrű tökéletesen sima tapintású és színtelen. 21 napig kerül a hüvelybe. Ezt követően el kell távolítani. A hüvelyben a fogamzásgátló gyűrű megváltoztatja alakját és alkalmazkodik a női anatómiához. Ezért a nő egyáltalán nem érzi.

A gyűrű viselésének ideje alatt nem kell korlátoznia magát a fizikai aktivitásra - bármilyen sportot űzhet. A teljes szexuális kapcsolat alatt a NovaRing nem érezhető, és nem okoz kellemetlenséget.

A hüvelygyűrűt Hollandiában egyetlen gyógyszeres formában állítják elő. Ezért ezt a fogamzásgátlót sehol nem találja, például tablettákban vagy gyertyákban.

A fogamzásgátló gyűrű méretei: átmérője - 5,4 cm, vastagsága - 4 cm A gyűrű minden nő számára alkalmas, kortól, magasságtól és testsúlytól függetlenül, mivel ideálisan helyezkedik el a belsejében.

A NovaRing fogamzásgátló összetétele és hatáselve

A NovaRing egy hormonális fogamzásgátló. A készítményben szereplő fő anyagok az etonogestrel, az etinilösztradiol és más segédanyagok.

A fogamzásgátló hatásának elve a női ovulációs folyamat gátlásában és gátlásában nyilvánul meg. Ezért nem érik a tüsző és nem következik be terhesség.

A megtermékenyítés gyakoriságát jelző Pearl Index 0,96.

Ha fogamzásgátlót alkalmaznak nőknél, a bőség csökken menstruációs ciklus, a fájdalom intenzitása csökken a menstruáció előtt és alatt. A NuvaRing emellett segít csökkenteni a petefészek- és méhnyálkahártyarák kialakulásának kockázatát.

Kiadási űrlap

Hüvelygyűrű NovaRing No. 1 és No. 3. A számok az egy csomagban lévő termékek számát jelzik.

A gyűrű használatának előnyei és hátrányai

Minden gyógyszernek vannak előnyei és hátrányai is. A NuvaRing hüvelygyűrű sem kivétel. Itt fontos megérteni, mi a fontos számodra. És gondolataik és érzéseik alapján döntsön a gyűrű mellett vagy egy másik fogamzásgátló mellett.

Előnyök

A NuvaRing pozitív oldalai a következők:

• a fogamzásgátló hatás magas megbízhatósága;
• a készítményben lévő hormon minimális adagja nincs nagy hatással a szervezetre;
• 21 naponta egyszer cserélni kell;
• a hormonális fogamzásgátlóknak csak helyi hatásai vannak;
• a gyógyszer alkalmazása nem befolyásolja a nő súlyának ingadozását;
• megsértése esetén rendszeres menstruációs ciklus jön létre;
• a menstruáció kevésbé bőséges és fájdalommentes lesz;
• a gyógyszer nem bonyolítja a máj, a gyomor és a máj munkáját;
• a gyűrű rendszeres használatával csökken a petefészekrák kockázata;
• A NuvaRing nem befolyásolja az érzékenységet a közösülés során;
• a hüvelygyűrű nem érezhető belül, lehetővé teszi az aktív életmód vezetését és bármilyen sportolást;
• a fogamzásgátló használatának abbahagyása után a gyermekvállalási funkció gyorsan helyreáll - 4-5 héten belül;
• a szexuális partner nem érzi a gyűrűt közösülés közben, így használata titokban tartható.

Hibák

A NovaRing hüvelygyűrű hátrányai:

• számos ellenjavallat (először olvassa el az utasításokat);
• a gyűrű nem garantál védelmet a szexuális úton terjedő betegségek (HIV és AIDS) ellen;
• a fogamzásgátlók használata pszichológiailag szokatlan sok nő számára.

Mint látható, a hátrányok sokkal kisebbek. Ezért, ha állandó partnere van, és nincs ellenjavallat, használja a hüvelygyűrűt fogamzásgátlóként.

A gyógyszer mellékhatásai

Néhány nő úgy érezheti mellékhatások a NuvaRing használatából. De általában a legelején jelennek meg, és néhány nap múlva maguktól elmúlnak. A hüvelygyűrű mellékhatásai a következők:

• CNS - fejfájás, szorongás, enyhe szédülés, hirtelen hangulati ingadozások;
• Emésztés - hasmenés, hányás, hányinger;
• Endokrin rendszer - súlycsökkenés vagy növekedés, mellnagyobbodás, enyhe libidó csökkenés, a menstruációs ciklus megsértése;
• Női nemi szervek - a hüvely nyálkahártyájának gyulladása, fehér váladékozás a hüvelyből;
• Urogenitális rendszer - cystitis és más hasonló betegségek;
• Helyi reakció - idegen test a hüvelyben, a gyűrű prolapsusa korai.

Nagyon ritkán mellékhatások jelentkeznek, és hosszú ideig tartanak. Ebben az esetben forduljon orvoshoz, és vegye ki a gyűrűt a hüvelyből.

Ellenjavallatok

A NovaRing hüvelygyűrűnek van néhány ellenjavallata. Feltétlenül olvassa el őket, vagy vegye figyelembe.

1. Artériák és vénák trombózisa.
2. Ha egy nő idegrendszeri betegségekben szenved, akkor migrén léphet fel.
3. Terhesség és szoptatás.
4. Belső hüvelyi vérzés.
5. A hasnyálmirigy betegségei - hasnyálmirigy-gyulladás.
6. Májbetegségek krónikus formában.
7. Rák és egyéb gyulladásos folyamatok.
8. Különböző fokú hipertónia.
9. Epilepszia.
10. Krónikus székrekedés.
11. Túlsúly - elhízás.
12. Szívhibák.

Ne feledje: a fogamzásgátló gyógyszerek alkalmazása a nőgyógyász teljes körű konzultációjával kezdődik. A NuvaRing használata előtt vizsgálatot kell végezni és teszteket kell teljesíteni.

Használati utasítás

A hüvelygyűrűt havonta egyszer használják. 3 hétig adják be. Nagyon fontos, hogy emlékezzen a hét azon napjára, amikor beadja a fogamzásgátlót. Három hét múlva ezen a napon kell kihúzni.

Például a NuvaRinget szombaton 19:00-kor helyezi el, majd 21 nap múlva szombaton 19:00-kor le kell venni a gyűrűt.

A gyűrű eltávolítása után a nő két-három napon belül vérezni kezd. Egyes esetekben a vérzés addig tart, amíg új hüvelygyűrűt nem helyeznek be.

Hogyan kell behelyezni a NuvaRinget?

Ön maga is beírhat egy fogamzásgátlót. Útmutató a gyűrű bevezetéséhez.

1. Vegyünk egy kényelmes pozíciót: fekve, guggolva, állva.
2. Mossa meg a kezét antibakteriális szerrel.
3. Csökkentse a gyűrű átmérőjét összenyomásával.
4. Helyezze a gyűrűt mélyen a hüvelybe.
5. A gyűrűnek akadály nélkül kell átcsúsznia.
6. Ha bármilyen kellemetlenséget érez, állítsa be a hüvelygyűrűt a kezével.
7. A fogamzásgátló helyes bevezetésének mutatója a kényelmetlenség hiánya.
8. Ha a gyűrű véletlenül kiesik, alaposan öblítse le folyó meleg víz alatt, és tegye vissza.
9. 21 nap elteltével vegye le a gyűrűt: akassza be a mutatóujjával és húzza meg.

A beillesztési utasítások nagyon egyszerűek. De ha kétségei vannak, forduljon orvoshoz.

Gyűrűhasználat és menstruáció

A NuvaRinget a ciklus első napján helyezik be a hüvelybe. Elfogadható a fogamzásgátló bevezetése a menstruáció 2. és 3. napján.

Ne feledje, hogy a gyógyszer használatának első hetében további védelmet kell nyújtania.

Az orális fogamzásgátlókról a hüvelygyűrűre való áttérés

Ha a nő rendszeresen szedte hormonális tablettákés nem terhes, a hüvelygyűrű a ciklus bármely napján behelyezhető.

Átállás a progesztogén fogamzásgátlásról

A progesztin fogamzásgátlás magában foglalja az injekciós fogamzásgátlást, a minitablettákat vagy az implantátumot.

Ha korábban használt hasonló fogamzásgátlási módszereket, akkor a hüvelygyűrűbe minden nap beléphet. A használat első 7 napjában azonban más védőanyagokat kell használni.

A gyűrű használata abortusz után az első trimeszterben

A hüvelygyűrűt közvetlenül abortusz után használhatja. A gyűrű viselésének első és következő heteiben nem kell további védelmet nyújtania.

A gyűrű használata szülés és abortusz után a második trimeszterben

A NuvaRing ideiglenes eltávolítása

Ha valamilyen okból kihúzta a gyűrűt, három órán belül tegye vissza. Ez idő alatt a fogamzásgátló nem veszíti el tulajdonságait.

Abban az esetben, ha a hüvelygyűrű 3 órán keresztül a hüvelyen kívül volt, a fogamzásgátlás hatása jelentősen csökken. A lehető leghamarabb helyezze be.

A bevezetést követő egy héten belül további fogamzásgátlást kell alkalmazni.

Ha 3 hétnél tovább viseli a gyűrűt, jelentősen megnő a teherbeesés esélye. Mivel a hatások csökkennek, ajánlatos gyorsan eltávolítani a fogamzásgátlót.

Gyűrű sérülése

Néha előfordult a gyűrű szakadása és felületi károsodása. Amikor a fogamzásgátló elromlik, kiesik a hüvelyből. Törés esetén a terméket ki kell cserélni egy újra.

Különleges utasítások a gyógyszer használatához

A NuvaRing használatának újrakezdése előtt teljes körű orvosi vizsgálaton kell részt venni: anamnézis elemzése és a fogamzás lehetőségének 100%-os kizárása, a vérnyomás viselkedésének monitorozása, emlővizsgálat elvégzése, a méhnyakból származó hüvelykenet vizsgálata, ill. végezzen egyéb vizsgálatokat az ellenjavallatok és mellékhatások azonosítására.

A teljes vizsgálatot legalább félévente egyszer el kell végezni. Nagyon fontos, hogy kövesse a gyógyszer használatára vonatkozó ajánlásokat, és egyértelműen kövesse az utasításokat.

A 40 év feletti nők, a dohányzók és a nyaki neopláziában szenvedő nőknek további konzultációra van szükségük egy nőgyógyászral a gyógyszer alkalmazása előtt.

hüvelygyűrű költsége

A NuvaRinget a nagyvárosok gyógyszertárakban értékesítik. Egy termék becsült költsége 700 és 1000 rubel között változik.

Méltányol!

Átlagos értékelés: Legyél az első! 0

Catad_pgroup Helyi fogamzásgátlók

Használati javallatok
- Fogamzásgátlás
- Idiopátiás menorrhagia
- Az endometrium hiperplázia megelőzése hormonpótló kezelés alatt

AZ INFORMÁCIÓK SZIGORÚAN KÖZVETÍTVE
EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK

NuvaRing - hivatalos * használati utasítás

*az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma által regisztrálva (a grls.rosminzdrav.ru szerint)

UTASÍTÁS
a gyógyszer gyógyászati ​​célú felhasználásáról

Regisztrációs szám:

Kereskedelmi név:

NuvaRing ® (NuvaRing ®)

Nemzetközi nem védett név vagy csoportnév:

etinilösztradiol + etonogesztrel

Dózisforma:

hüvelygyűrűk

Összetett

1 hüvelygyűrű tartalma:
hatóanyagok: etonogesztrel - 11,7 mg, etinilösztradiol - 2,7 mg;
Segédanyagok: etilén és vinil-acetát kopolimer - 1677 mg, etilén és vinil-acetát kopolimer - 197 mg, magnézium-sztearát - 1,7 mg.

Leírás

Sima, átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen gyűrű látható sérülés nélkül, átlátszó vagy majdnem átlátszó területtel a csomópontnál.

Farmakoterápiás csoport:

kombinált fogamzásgátló (ösztrogén + gesztagén)

ATX kód: G02BB01

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A cselekvés mechanizmusa
A NuvaRing ® egy hormonális kombinált fogamzásgátló, amely etonogesztrelt és etinilösztradiolt tartalmaz. Az etonogesztrel egy progesztogén (a 19-nortesztoszteron származéka), amely nagy affinitással kötődik a célszervek progeszteron receptoraihoz. Az etinilösztradiol egy ösztrogén, és széles körben használják fogamzásgátlók gyártásában.
A NovaRing ® fogamzásgátló hatása különböző tényezők kombinációjának köszönhető, amelyek közül a legfontosabb az ovuláció elnyomása.

Hatékonyság
A klinikai vizsgálatok során azt találták, hogy a Pearl-index (az a mutató, amely 100 nő terhességének gyakoriságát tükrözi a fogamzásgátlás 1 éves időtartama alatt) a 18 és 40 év közötti nők körében a NuvaRing ® gyógyszer esetében 0,96 (95% CI: 0,64 - 1,39) és 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) az összes randomizált résztvevő statisztikai elemzésében (ITT analízis), illetve az azokat a protokoll szerint befejező vizsgálatok résztvevőinek elemzésében (PP elemzés). Ezek az értékek hasonlóak voltak a levonorgesztrel/etinilösztradiol (0,150/0,030 mg) vagy drospirenon/etinilösztradiol (3/0,30 mg) tartalmú kombinált orális fogamzásgátlók (COC) összehasonlító vizsgálatai során kapott Pearl Index értékekhez.
A NovaRing ® gyógyszer használatának hátterében a ciklus rendszeresebbé válik, a menstruációs vérzés fájdalma és intenzitása csökken, ami segít csökkenteni a vashiány előfordulását. Bizonyíték van az endometrium- és petefészekrák kockázatának csökkenésére a gyógyszer alkalmazásával.

A vérzés természete
A NovaRing ®-t és levonorgesztrelt/etinil-ösztradiolt (0,150/0,030 mg) tartalmazó COC-t (0,150/0,030 mg) tartalmazó 1000 nő egy éven át tartó vérzési mintázatának összehasonlítása azt mutatta, hogy a NovaRing ® használatakor a COOK-hoz képest jelentősen csökkent az áttöréses vérzés vagy pecsételő vérzés gyakorisága. Ezenkívül a NovaRing®-et használó nők körében szignifikánsan magasabb volt azoknak az eseteknek a gyakorisága, amikor a vérzés csak a gyógyszer használatának szünetében fordult elő.

A csont ásványianyag-sűrűségére gyakorolt ​​hatás
Kétéves összehasonlító vizsgálat a NovaRing ® (n=76) és a nem hormonális hatásáról méhen belüli eszköz(n=31) nem mutatott hatást a csont ásványianyag-sűrűségére nőknél.

Gyermekek
A NovaRing ® biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti serdülő lányoknál nem vizsgálták.

Farmakokinetika

Etonogesztrel

Szívás
A NovaRing ® hüvelygyűrűből felszabaduló etonogesztrel gyorsan felszívódik a hüvely nyálkahártyáján keresztül. Az etonogesztrel maximális koncentrációja a vérplazmában, amely körülbelül 1700 pg / ml, körülbelül 1 héttel a gyűrű bevezetése után érhető el. A plazmakoncentráció egy kis tartományon belül változik, és lassan csökken körülbelül 1600 pg/ml-re 1 hét után, 1500 pg/ml-re 2 hét után és 1400 pg/ml-re 3 hét használat után. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 100%, ami meghaladja az etonogesztrel orális biohasznosulását. Az etonogesztrel méhnyak és méhen belüli koncentrációjának mérési eredményei szerint a NovaRing ® gyógyszert szedő nőknél, valamint a 0,150 mg dezogesztrelt és 0,020 mg etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlót szedő nőknél az etonogesztrel koncentráció megfigyelt értékei. összehasonlíthatóak voltak.

terjesztés
Az etonogesztrel a plazmaalbuminhoz és a nemi hormonkötő globulinhoz (SHBG) kötődik. Az etonogesztrel látszólagos megoszlási térfogata 2,3 l/kg.

Anyagcsere
Az etonogesztrel biotranszformációja a nemi hormonok metabolizmusának ismert útvonalain megy végbe. A látszólagos plazma-clearance körülbelül 3,5 l/óra. Közvetlen kölcsönhatást az etinilösztradiollal, egyidejűleg szedve, nem azonosították.

tenyésztés
Az etonogesztrel plazmakoncentrációja két fázisban csökken. A terminális fázisban a felezési idő hozzávetőlegesen 29 óra Az etonogesztrel és metabolitjai a vesén és a beleken keresztül ürülnek ki az epével körülbelül 1,7:1 arányban. A metabolitok felezési ideje körülbelül 6 nap.

Etinilösztradiol

Szívás
A NovaRing ® hüvelygyűrűből felszabaduló etinilösztradiol gyorsan felszívódik a hüvely nyálkahártyáján keresztül. A körülbelül 35 pg/ml-es maximális plazmakoncentráció a gyűrű bevezetése után 3 nappal érhető el, és 1 hét után 19 pg/ml-re, 2 hét múlva 18 pg/ml-re, 3 hét használat után pedig 18 pg/ml-re csökken. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 56%, és hasonló az etinilösztradiol orális adagolásához. A NovaRing ® gyógyszert szedő nőknél és a 0,150 mg dezogesztrelt és 0,020 mg etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlót szedő nőknél a méhnyak régióban és a méhen belüli etinilösztradiol koncentráció mérésének eredményei szerint az etinilösztradiol koncentráció megfigyelt értékei. összehasonlíthatóak voltak.
Az etinilösztradiol koncentrációját a NovaRing ® gyógyszer (napi etinilösztradiol felszabadulása a hüvelyben 0,015 mg), transzdermális tapasz (norelgesztromin / etinilösztradiol; etinilösztradiol napi felszabadulása 0,020 mg) és COC (etinilesztradiol / napi levonorgesztradiol; napi felszabadulása 0,015 mg) összehasonlító randomizált vizsgálata során vizsgálták. etinilösztradiol) ciklus egészséges nőkben. Az etinilösztradiol (AUC0-α) havi szisztémás expozíciója a NovaRing® esetében statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a tapasz és a COC, és 10,9, 37,4 és 22,5 ng h/ml volt.

terjesztés
Az etinilösztradiol nem specifikusan kötődik a plazmaalbuminhoz. A látszólagos megoszlási térfogat körülbelül 15 l/kg.

Anyagcsere
Az etinilösztradiol aromás hidroxilezéssel metabolizálódik. Biotranszformációja során nagyszámú hidroxilezett és metilált metabolit képződik. Szabad formában vagy szulfát és glükuronid konjugátumok formájában keringenek. A látszólagos clearance körülbelül 35 l/óra.

tenyésztés
A plazma etinilösztradiol koncentrációja két fázisban csökken. A felezési idő a terminális fázisban nagyon változó; a medián körülbelül 34 óra.Az etinilösztradiol nem ürül változatlan formában. Az etinilösztradiol metabolitjai a vesén és a beleken keresztül ürülnek ki az epével 1,3:1 arányban. A metabolitok felezési ideje körülbelül 1,5 nap.

Speciális betegcsoportok

Gyermekek
A NovaRing ® farmakokinetikáját 18 év alatti, egészséges serdülő lányoknál, akiknél már megkezdődött a menstruáció, nem vizsgálták.

Károsodott veseműködés
A vesebetegségnek a NovaRing® farmakokinetikájára gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták.

Károsodott májműködés
A májbetegségnek a NovaRing® farmakokinetikájára gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták. Károsodott májműködésű betegeknél azonban a nemi hormonok metabolizmusa károsodhat.

etnikai csoportok
A gyógyszer farmakokinetikáját az etnikai csoportok képviselőinél nem vizsgálták kifejezetten.

Használati javallatok

Fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok

A NovaRing ® ellenjavallt az alábbiakban felsorolt ​​állapotok bármelyike ​​esetén. Ha ezen állapotok bármelyike ​​előfordul a NovaRing ® gyógyszer szedésének ideje alatt, a gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani.

• Trombózis (artériás vagy vénás) és thromboembolia jelenleg vagy a kórtörténetben (beleértve a mélyvénás trombózist, tüdőembóliát, szívinfarktust, agyi érrendszeri rendellenességeket).
• A trombózist megelőző állapotok (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamokat, angina pectorist) jelenleg vagy a kórtörténetben.
• Hajlam a vénás vagy artériás trombózis kialakulására, beleértve az örökletes betegségeket is: rezisztencia aktivált protein C-vel szemben, antitrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, hyperhomocysteinemia és antifoszfolipid antitestek (kardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).
• Fokális neurológiai tünetekkel járó migrén jelenleg vagy a kórtörténetben.
• Cukorbetegség érkárosodással.
• A vénás vagy artériás trombózis kifejezett vagy többszörös kockázati tényezői: örökletes trombózisra való hajlam (trombózis, szívinfarktus vagy agyi érbetegség fiatal korban valamelyik legközelebbi hozzátartozónál), magas vérnyomás, szívbillentyű-betegség, pitvarfibrilláció, elhúzódó műtét, hosszan tartó immobilizáció, kiterjedt trauma, elhízás (testsúly > 30 kg/m²), dohányzás 35 év feletti nőknél (lásd a „Különleges utasítások” részt).
• Pancreatitis súlyos hipertrigliceridémiával, jelenlegi vagy anamnézisben.
• Súlyos májbetegség.
• Májdaganatok (rosszindulatú vagy jóindulatúak), beleértve az anamnézist.
• Ismert vagy feltételezett hormonfüggő rosszindulatú daganatok (például nemi szervek vagy mellrák).
• Ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés.
• Terhesség, beleértve a tervezett terhességet is.
• A NovaRing® bármely hatóanyagával vagy segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Gondosan

Az alábbiakban felsorolt ​​betegségek, állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike ​​esetén a NovaRing ® használatának előnyeit és a lehetséges kockázatokat minden egyes nő esetében értékelni kell, mielőtt elkezdené a NovaRing ® alkalmazását (lásd a „Különleges utasítások” részt). A betegségek súlyosbodása, az állapot romlása vagy az alább felsorolt ​​állapotok bármelyikének első alkalommal történő megjelenése esetén egy nőnek orvoshoz kell fordulnia, hogy eldöntse a NovaRing ® gyógyszer további felhasználásának lehetőségét.

Óvatosan a NovaRing ® gyógyszert a következő esetekben kell alkalmazni:

• trombózis és thromboembolia kialakulásának kockázati tényezői: örökletes trombózisra való hajlam (trombózis, szívinfarktus vagy agyi érbetegség fiatal korban valamelyik legközelebbi rokonnál), dohányzás, elhízás, dyslipoproteinémia, artériás magas vérnyomás, migrén fokális neurológiai tünetek nélkül, szív billentyűbetegség, szívritmuszavarok, hosszan tartó immobilizáció, jelentősebb sebészeti beavatkozások;
• felületes vénák thrombophlebitise;
• diszlipoproteinémia;
• szívbillentyű betegség;
• megfelelően kontrollált artériás magas vérnyomás;
• diabetes mellitus érrendszeri szövődmények nélkül;
• akut vagy krónikus májbetegség;
• kolesztázis okozta sárgaság és/vagy viszketés;
• kolelitiasis;
• porfíria;
• szisztémás lupus erythematosus;
• hemolitikus-urémiás szindróma;
• Sydenham chorea (kis korea);
• halláskárosodás az otosclerosis miatt;
• (örökletes) angioödéma;
• krónikus gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás);
• sarlósejtes vérszegénység;
• chloasma;
• olyan állapotok, amelyek megnehezíthetik a hüvelygyűrű használatát: méhnyak prolapsus, hólyagsérv, végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A NovaRing ® a terhesség megelőzésére szolgál. Ha egy nő abba akarja hagyni a gyógyszer alkalmazását, hogy teherbe essen, ajánlatos megvárni a természetes ciklus helyreállítását a fogantatáshoz, mivel ez segít a fogantatás és a szülés időpontjának helyes kiszámításában.

Terhesség

A NovaRing ® terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt. Terhesség esetén a gyűrűt el kell távolítani. Kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok nem találtak megnövekedett fejlődési kockázatot születési rendellenességek a terhesség előtt kombinált fogamzásgátló tablettát szedő nők gyermekeinél, valamint teratogén hatások olyan esetekben, amikor nők szedtek COC-t korai időpontok terhesség anélkül, hogy tudna róla. Bár ez minden COC-ra vonatkozik, nem ismert, hogy ez a NovaRing®-re is vonatkozik-e. Egy nők egy kis csoportján végzett klinikai vizsgálat kimutatta, hogy annak ellenére, hogy a NovaRing ®-t a hüvelybe adják be, a fogamzásgátló nemi hormonok méhen belüli koncentrációja a NovaRing ® használatakor hasonló a COC-ok használatakor tapasztaltakhoz. A klinikai vizsgálat során a NovaRing ® gyógyszert használó nők terhességi kimenetelét nem írják le.

szoptatási időszak

A NovaRing ® gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása nem javasolt. A gyógyszer összetétele befolyásolhatja a laktációt, csökkentheti az anyatej mennyiségét és megváltoztathatja az összetételét. A fogamzásgátló nemi hormonok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe, de bizonyíték van rájuk. negatív befolyást a gyermekek egészségéről nem érkezett meg.

Adagolás és adminisztráció

A fogamzásgátló hatás elérése érdekében a NovaRing ®-t az utasításoknak megfelelően kell használni.

Egy nő önállóan behelyezheti a NovaRing ® hüvelygyűrűt a hüvelybe.

Az orvosnak tájékoztatnia kell a nőt a NovaRing ® hüvelygyűrű behelyezéséről és eltávolításáról. A gyűrű bemutatásához a nőnek kényelmes pozíciót kell választania, például állva, felemelve az egyik lábát, guggolva vagy fekve. A NovaRing ® hüvelygyűrűt össze kell nyomni és be kell helyezni a hüvelybe, amíg a gyűrű kényelmes helyzetbe nem kerül. A gyűrű pontos helyzete a hüvelyben nem kritikus a fogamzásgátló hatás szempontjából (1-4. ábra).

A behelyezést követően (lásd a „Hogyan kezdjük el a NovaRing ® alkalmazását” alfejezetet) a gyűrűnek 3 hétig folyamatosan a hüvelyben kell lennie. A nőknek tanácsos rendszeresen ellenőrizniük, hogy a hüvelyben marad-e. Ha a gyűrűt véletlenül eltávolították, akkor kövesse a „Mi a teendő, ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből” alfejezetben található utasításokat.

A NovaRing ® hüvelygyűrűt 3 hét után el kell távolítani, a hét ugyanazon a napján, amikor a gyűrűt behelyezték a hüvelybe. Egy hét szünet után új gyűrűt helyeznek be (például, ha a NovaRing ® hüvelygyűrűt szerdán kb. 22:00-kor helyezték be, akkor szerdán kell eltávolítani 3 hét után kb. 22:00-kor. Új gyűrűt helyeznek be a következőn. Szerda). A gyűrű eltávolításához fel kell venni a mutatóujjával, vagy meg kell szorítani a mutató- és középső ujjal, és ki kell húzni a hüvelyből (5. ábra). A használt gyűrűt egy zacskóba kell helyezni (gyerekektől és háziállatoktól elzárva) és ki kell dobni. A NovaRing ® gyógyszer hatásának megszűnésével kapcsolatos vérzés általában a NovaRing ® hüvelygyűrű eltávolítása után 2-3 nappal kezdődik, és nem állhat le teljesen, amíg új gyűrűt nem helyeznek be.

Hogyan kezdjük el a NovaRing ® használatát?

• Az előző ciklusban nem használtak hormonális fogamzásgátlót
  A NovaRing ®-t a ciklus első napján (azaz a menstruáció első napján) kell beadni. A gyűrű felhelyezése a ciklus 2-5. napján megengedett, azonban az első ciklusban, a NovaRing ® használatának első 7 napjában a fogamzásgátlás gátlási módszereinek további alkalmazása javasolt.
• Kombinált hormonális fogamzásgátlókról való átállás
  Egy nőnek a kombinált hormonális fogamzásgátlók (tabletta vagy tapasz) szedése során a szokásos ciklusok közötti időszak utolsó napján kell belépnie a NovaRing ® hüvelygyűrűbe.
  Ha egy nő helyesen és rendszeresen szedte a kombinált hormonális fogamzásgátlót, és biztos abban, hogy nem terhes, a ciklus bármely napján áttérhet a hüvelygyűrűre.
  Semmi esetre sem szabad túllépni az előző módszer javasolt hormonmentes intervallumát.
• Csak progesztogént tartalmazó gyógyszerekről való átállás (minitabletta, csak progesztint tartalmazó orális fogamzásgátlók, implantátumok, injekciós formák vagy hormontartalmú méhen belüli rendszerek – IUD-k)
  A minitablettát vagy progesztin orális fogamzásgátlót szedő nő bármelyik napon átválthat a NovaRing ®-re. A gyűrűt az implantátum vagy az IUD eltávolításának napján helyezik be. Ha a nő injekciót kapott, akkor a NovaRing ® gyógyszer alkalmazása azon a napon kezdődik, amikor a következő injekciót be kellett volna adni. Mindezekben az esetekben a nőnek a gyűrű felhelyezését követő első 7 napban gátlásgátló módszert kell alkalmaznia.
• Az első trimeszterben végzett abortusz után
  Egy nő azonnal behelyezheti a gyűrűt az abortusz után. Ebben az esetben nincs szüksége további fogamzásgátlókra. Ha a NovaRing ® gyógyszer azonnali abortusz után történő alkalmazása nem kívánatos, be kell tartani az „Az előző ciklusban nem használtak hormonális fogamzásgátlókat” alfejezetben található ajánlásokat. Időközönként a nőnek alternatív fogamzásgátlási módszert ajánlanak.
• Szülés után vagy abortusz után a második trimeszterben
  Egy nőnek ajánlott legkorábban 4 héttel a szülés után (ha nem szoptat) vagy a második trimeszterben végzett abortusz után lépjen be a ringbe. Ha a gyűrű több mint értékre van állítva késői időpontok, akkor az első 7 napban további barrier módszer alkalmazása javasolt. Ha azonban már megtörtént a szexuális kapcsolat, akkor a NovaRing ® gyógyszer alkalmazása előtt ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várni az első menstruációt.

A fogamzásgátló hatás és a cikluskontroll károsodhat, ha a nő nem követi az ajánlott adagolási rendet. A fogamzásgátló hatás csökkenésének elkerülése érdekében a következő ajánlásokat kell követni.

• Mi a teendő, ha a gyűrűhasználati szünet meghosszabbodik?
  Ha a gyűrű használatának szünetében szexuális kapcsolat történt, a terhességet ki kell zárni. Minél hosszabb a szünet, annál nagyobb a terhesség esélye. Ha a terhesség kizárt, a nőnek a lehető leghamarabb új gyűrűt kell behelyeznie a hüvelybe. A következő 7 napban egy további gátló fogamzásgátló módszert, például óvszert kell használni.
• Mi van, ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolítják a hüvelyből?
  A gyűrűnek 3 hétig folyamatosan a hüvelyben kell lennie. Ha a gyűrűt véletlenül eltávolították, hideg vagy langyos (nem forró) vízzel le kell öblíteni, és azonnal be kell helyezni a hüvelybe.
  • Ha a gyűrűt 3 óránál rövidebb ideig a hüvelyen kívül hagyták, fogamzásgátló hatása nem csökken. Egy nőnek a lehető leghamarabb (legkésőbb 3 órával később) be kell helyeznie a gyűrűt a hüvelybe.
  • Ha a gyűrű több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül volt a használat első vagy második hetében, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A nőnek a lehető leghamarabb be kell helyeznie a gyűrűt a hüvelybe. Az elkövetkező 7 napban gátat fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, például óvszert. Minél hosszabb ideig van a gyűrű kint a hüvelyen, és minél közelebb van ez az időszak a gyűrűhasználat 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.
  • Ha a gyűrű több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül volt a használat harmadik hetében, akkor a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A nőnek el kell dobnia ezt a gyűrűt, és választania kell az alábbi két módszer közül.
    1. Azonnal szereljen fel egy új gyűrűt.
       Jegyzet:új gyűrű használható a következő 3 hétben. Ebben az esetben előfordulhat, hogy a gyógyszer abbahagyásával nem jár vérzés. A ciklus közepén azonban pecsételés vagy vérzés lehetséges.
    2. Várja meg a gyógyszer abbahagyásával járó vérzést, és legkésőbb 7 nappal az előző gyűrű eltávolítása után helyezzen be új gyűrűt.
       Jegyzet: ezt a lehetőséget csak akkor kell választani, ha az első két hétben nem szegték meg a gyűrű kezelési rendjét.
• Mi a teendő a gyűrű hosszantartó használata esetén?
  Ha a NovaRing ® gyógyszert legfeljebb 4 hétig használták, akkor a fogamzásgátló hatás továbbra is elegendő. Egy nő egy hét szünetet tarthat a gyűrű használatától, majd új gyűrűt helyezhet be.
  Ha a NovaRing ® hüvelygyűrű 4 hétnél tovább maradt a hüvelyben, akkor a fogamzásgátló hatás romolhat, ezért új gyűrű felhelyezése előtt ki kell zárni a terhességet.
  Ha egy nő nem tartja be az ajánlott alkalmazási rendet, és a gyűrű használatának egy hetes szünete után nem jelentkezik vérzés, akkor az új gyűrű bevezetése előtt ki kell zárni a terhességet.
• Hogyan lehet mozgatni vagy késleltetni a menstruációs vérzés kezdetét?
  A menstruációhoz hasonló megvonásos vérzés késleltetése érdekében egy nő egy hét szünet nélkül behelyezhet egy új gyűrűt. A következő gyűrűt 3 héten belül kell felhelyezni. Ez foltosodást vagy vérzést okozhat. Ezenkívül a szokásos egyhetes szünet után a nő visszatér a NovaRing ® gyógyszer rendszeres használatához.
  Ha a vérzés kezdetét a hét másik napjára szeretné áthelyezni, a nőnek javasolható, hogy tartson rövidebb szünetet a gyűrűtől (annyi napig, amennyire szükséges). Minél rövidebb szünetet tart a gyűrű használatában, annál nagyobb a valószínűsége annak, hogy a gyűrű eltávolítása után nem következik be vérzés, és a következő gyűrű felhelyezése során vérzés vagy pecsételés jelentkezik.

Gyermekek

A NovaRing® biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti serdülő lányoknál nem vizsgálták.

Mellékhatás

A gyógyszer alkalmazása során előfordulhatnak mellékhatások, amelyek eltérő gyakorisággal fordulnak elő: gyakran (? 1/100), ritkán (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

A hormonális fogamzásgátlók túladagolásának súlyos következményeit nem írják le. A lehetséges tünetek közé tartozik a hányinger, hányás és enyhe hüvelyi vérzés fiatal lányoknál. Nincsenek ellenszerei. A kezelés tüneti.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A hormonális fogamzásgátlók és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások aciklikus vérzést és/vagy a fogamzásgátlás kudarcát okozhatják.

A következő kölcsönhatásokat a kombinált orális fogamzásgátlókkal általában az irodalom írja le.

Máj anyagcsere: kölcsönhatások léphetnek fel olyan gyógyszerekkel, amelyek mikroszomális májenzimeket indukálnak, ami a nemi hormonok clearance-ének növekedéséhez vezethet. Kölcsönhatásokat állapítottak meg például fenitoinnal, barbiturátokkal, primidonnal, karbamazepinnel, rifampicinnel, esetleg oxkarbazepinnel, topiramáttal, felbamáttal, ritonavirrel, grizeofulvinnel és orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó készítményekkel.

A felsorolt ​​gyógyszerek bármelyikével történő kezelés során ideiglenesen gátolt fogamzásgátlási módszert (óvszert) kell alkalmaznia a NovaRing ® gyógyszerrel kombinálva, vagy más fogamzásgátló módszert kell választania. A mikroszomális enzimeket indukáló gyógyszerek egyidejű alkalmazása során, valamint azok megvonását követő 28 napon belül gátlásgátló módszert kell alkalmazni.

Ha az egyidejű kezelést 3 hetes gyűrűhasználat után kell folytatni, akkor a következő gyűrűt azonnal be kell adni, a szokásos szünet nélkül.

Antibiotikumok: az etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenését figyelték meg antibiotikumok, például ampicillin és tetraciklinek egyidejű alkalmazásakor. Ennek a hatásnak a mechanizmusát nem vizsgálták. Egy farmakokinetikai interakciós vizsgálatban az amoxicillin (875 mg, naponta kétszer) vagy a doxiciklin (200 mg/nap, majd 100 mg/nap) bevétele 10 napon keresztül a NovaRing ® gyógyszer alkalmazása során nem befolyásolta jelentősen a farmakokinetikát. etonogesztrel és etinilösztradiol. Antibiotikumok (az amoxicillin és a doxiciklin kivételével) alkalmazásakor a kezelés alatt és az antibiotikum szedésének abbahagyása után 7 napig akadálymentes fogamzásgátlási módszert (óvszert) kell alkalmaznia. Ha az egyidejű kezelést 3 hetes gyűrűhasználat után kell folytatni, akkor a következő gyűrűt azonnal be kell adni, a szokásos szünet nélkül.

A farmakokinetikai vizsgálatok nem tárták fel a gombaellenes szerek és spermicidek egyidejű alkalmazásának a NovaRing® fogamzásgátló hatékonyságára és biztonságosságára gyakorolt ​​hatását. A kúpok gombaellenes gyógyszerekkel kombinált alkalmazása esetén a gyűrűrepedés kockázata kissé megnő.

A hormonális fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát. Ennek megfelelően plazma- és szöveti koncentrációjuk növekedhet (pl. ciklosporin) vagy csökkenhet (pl. lamotrigin).

Az esetleges interakciók kizárása érdekében el kell olvasni a többi gyógyszer használati utasítását.

Laboratóriumi kutatás

A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj-, pajzsmirigy-, mellékvese- és vesefunkció biokémiai paramétereit; a transzportfehérjék, például a kortikoszteroid-kötő globulin (CBG) és az SHBG plazmakoncentrációjára; lipid/lipoprotein frakciókon; a szénhidrát-anyagcsere mutatóiról; valamint a véralvadás és a fibrinolízis mutatóira. A mutatók általában a normál értékeken belül változnak.

Tamponokkal kombinálva

A farmakokinetikai adatok azt mutatják, hogy a tamponok használata nem befolyásolja a NovaRing ® hüvelygyűrűből felszabaduló hormonok felszívódását. Ritka esetekben előfordulhat, hogy a gyűrűt véletlenül eltávolítják a tampon eltávolításakor (lásd a „Mi a teendő, ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből” alfejezetet az „Alkalmazás módja és adagok” részben).

Különleges utasítások

Ha az alábbiakban felsorolt ​​betegségek, állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll, a NovaRing ® használatának előnyeit és a lehetséges kockázatokat minden egyes nő esetében értékelni kell, mielőtt elkezdené a NovaRing ® használatát. A betegségek súlyosbodása, az állapot romlása vagy az alább felsorolt ​​állapotok bármelyikének első alkalommal történő megjelenése esetén egy nőnek orvoshoz kell fordulnia, hogy eldöntse a NovaRing ® gyógyszer további felhasználásának lehetőségét.

Keringési zavarok

A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása összefüggésbe hozható a vénás trombózis (mélyvénás trombózis és tüdőembólia) és az artériás trombózis kialakulásával, valamint az ehhez kapcsolódó, esetenként halálos kimenetelű szövődményekkel.

Bármely COC alkalmazása növeli a vénás thromboembolia (VTE) kialakulásának kockázatát, összehasonlítva a VTE kialakulásának kockázatával azoknál a betegeknél, akik nem használnak COC-t. A VTE kialakulásának legnagyobb kockázata a COC alkalmazásának első évében áll fenn. A különböző kombinált orális fogamzásgátlók biztonságosságára vonatkozó nagy prospektív kohorsz-vizsgálatból származó adatok arra utalnak, hogy a legnagyobb kockázatnövekedés a COC-t nem használó nők kockázati szintjéhez képest a kombinált orális fogamzásgátló tablettát nem használó nők kockázati szintjéhez képest a COC-k szedésének megkezdése utáni első 6 hónapban következik be, vagy a használatuk folytatását követően. szünet (4 hét vagy több). Az orális fogamzásgátlót nem használó, nem terhes nőknél a VTE kialakulásának kockázata 1-5 eset/10 000 nőév (WY). Orális fogamzásgátlót használó nőknél a VTE kialakulásának kockázata 3-9 eset/10 000 VL. A megnövekedett kockázat kisebb, mint a terhesség alatt, ahol a kockázat 5-20/10 000 YL (a terhességi adatok standard vizsgálatokban a terhesség tényleges hosszán alapulnak; 9 hónapos terhesség alapján a kockázat 7-27 eset/10 000 YL). Nőknél a szülés utáni időszakban a VTE kialakulásának kockázata 40-65 eset/10 000 VL. A VTE az esetek 1-2%-ában végzetes.

A vizsgálatok eredményei szerint a VTE kialakulásának fokozott kockázata a NovaRing ®-t használó nőknél hasonló a COC-t használó nőkéhez (korrigált kockázati arány, lásd az alábbi táblázatot). A nagy prospektív megfigyeléses vizsgálat, a TASC (Transatlantic Active Study on the Cardiovascular Safety of NovaRing ®) a VTE kockázatát mérte fel azoknál a nőknél, akik NovaRing ®-t vagy COC-t kezdtek használni, más fogamzásgátlókról NovaRingre vagy COC-ra váltottak, vagy újrakezdték a NovaRing ® használatát vagy COC tipikus felhasználók populációjában. A nőket 24-48 hónapig követték nyomon. Az eredmények hasonló szintű VTE kialakulásának kockázatát mutatták a NovaRing ® -t használó nőknél (gyakoriság 8,3 eset/10 000 LL) és a COC-t használó nőknél (gyakoriság 9,2 eset/10 000 LL). Azoknál a nőknél, akik nem dezogesztrelt, gesztodént és drospirenont tartalmazó kombinált orális fogamzásgátlót szedtek, a VTE incidenciája 8,5 eset/10 000 VL volt.

Az FDA (US Food and Drug Administration) által kezdeményezett retrospektív kohorsz vizsgálat kimutatta, hogy a VTE incidenciája azoknál a nőknél, akik elkezdték használni a NovaRing ®-t 11,4 eset/10 000 YL, míg azoknál a nőknél, akik elkezdték szedni a levonorgesztrelt tartalmazó COC-t, a VTE előfordulása 9,2 eset/10 000 VL.

A VTE kialakulásának kockázatának (kockázati arányának) értékelése a NovaRing ®-t használó nőknél, összehasonlítva a VTE kialakulásának kockázatával a COC-t használó nőknél

Epidemiológiai vizsgálat, populáció	Összehasonlító(k)	Kockázati arány (RR) (95% CI)
TASC (Dinger, 2012) Nők, akik elkezdték használni a kábítószert (beleértve a szünet utáni ismétlést is), és átálltak más fogamzásgátlókról.	Az összes rendelkezésre álló COC a vizsgálat során 1.	RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
	A tartalmúaktól eltérő COC-k kaphatók dezogesztrel, gesztodén, drospirenon.	RR 2: 0,9 (0,4-2,0)
"FDA által kezdeményezett tanulmány" (Sydney, 2011) Azok a nők, akik a vizsgált időszakban először kezdtek el kombinált hormonális fogamzásgátlókat (CHC) használni.	A vizsgálati időszak alatt elérhető COC-k 3.	RR 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel / 0,03 mg etinilösztradiol.	RR 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Beleértve a következő progesztineket tartalmazó kis dózisú COC-okat: klórmadinon-acetát, ciproteron-acetát, dezogesztrel, dienogeszt, drospirenon, etinodiol-diacetát, gesztodén, levonorgesztrel, noretindron, norgesztimát vagy norgesztrel.
2 Életkor, BMI, használat időtartama, VTE anamnézis alapján.
3 Beleértve a következő progesztineket tartalmazó kis dózisú COC-okat: norgesztimát, noretindron vagy levonorgesztrel.
4 Figyelembe véve az életkort, a vizsgálatba való felvétel helyét és évét.

A COC-k alkalmazása során egyéb vérerek (például a máj artériái és vénái, a mesenterialis erek, a vesék, az agy és a retina) trombózisának rendkívül ritka esetei ismertek. Nem ismert, hogy ezek az esetek összefüggésben állnak-e a COC-k alkalmazásával.

A vénás vagy artériás trombózis lehetséges tünetei közé tartozik az alsó végtag egyoldali ödémája és/vagy fájdalom, az alsó végtagon lokalizált láz, az alsó végtag bőrpírja vagy elszíneződése; hirtelen fellépő súlyos mellkasi fájdalom, amely esetleg a bal karba sugároz; légszomj roham, köhögés; bármilyen szokatlan, súlyos, elhúzódó fejfájás; hirtelen részleges vagy teljes látásvesztés; kettős látás; elmosódott beszéd vagy afázia; szédülés; összeomlás fokális epilepsziás rohammal vagy anélkül; hirtelen gyengeség vagy súlyos zsibbadás a test egyik oldalán vagy a test bármely részén; mozgászavarok; "éles" has.

A vénás trombózis és embólia kialakulásának kockázati tényezői:

• kor;
• betegségek jelenléte a családi anamnézisben (vénás trombózis és embólia testvéreknél bármely életkorban vagy szülőknél fiatal korban). Ha örökletes hajlam gyanúja merül fel, egy nőt szakemberhez kell irányítani tanácsért, mielőtt bármilyen hormonális fogamzásgátlót elkezdene alkalmazni;
• hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, bármilyen alsó végtag műtét vagy súlyos trauma. Ilyen helyzetekben ajánlatos abbahagyni a gyógyszer alkalmazását (tervezett műtét esetén legalább 4 héttel korábban), és a használat újrakezdését legkorábban 2 héttel a motoros aktivitás teljes helyreállítása után;
• esetleg a felületes vénák thrombophlebitise visszérrel.

Nincs konszenzus ezen állapotok lehetséges szerepét illetően a vénás trombózis etiológiájában.

Az artériás thromboembolia szövődményeinek kialakulásának kockázati tényezői:

• kor;
• dohányzás (erős dohányzás és az életkor előrehaladtával a kockázat még inkább nő, különösen a 35 év feletti nők esetében);
• diszlipoproteinémia;
• elhízás (30 kg/m² feletti testtömegindex);
• megnövekedett vérnyomás;
• migrén;
• szívbillentyű betegség;
• pitvarfibrilláció;
• betegségek jelenléte a családi anamnézisben (artériás trombózis a testvéreknél bármely életkorban vagy a szülőknél viszonylag korai életkorban). Ha örökletes hajlam gyanúja merül fel, a nőt szakemberhez kell utalni, mielőtt bármilyen hormonális fogamzásgátlót elkezdene alkalmazni.

A vénás vagy artériás trombózisra való örökletes vagy szerzett hajlamra utaló biokémiai tényezők közé tartozik az aktivált protein C-vel szembeni rezisztencia, hyperhomocysteinemia, antitrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, foszfolipidek elleni antitestek (kardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).

Egyéb olyan állapotok, amelyek nem kívánt keringési zavarokhoz vezethetnek, közé tartozik a diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus urémiás szindróma és a krónikus gyulladásos bélbetegség (pl. Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa), valamint a sarlósejtes vérszegénység.

Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.

A migrén gyakoriságának vagy súlyosságának növekedése (amely az agyi érkatasztrófa prodromális tünete lehet) a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során a hormonális fogamzásgátló használatának azonnali leállítását kérheti.

A CHC-t használó nőknek tanácsot kell adni, hogy forduljanak orvoshoz, ha trombózis tünetei jelentkeznek. Trombózis gyanúja vagy megerősítése esetén a CHC alkalmazását fel kell függeszteni. Ebben az esetben hatékony fogamzásgátlókat kell alkalmazni, mivel az antikoagulánsok (kumarinok) teratogén hatásúak.

A daganatok kialakulásának kockázata

A méhnyakrák kialakulásának legfontosabb kockázati tényezője a humán papillomavírus (HPV) fertőzés. Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a kombinált orális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása tovább növeli ezt a kockázatot, de továbbra sem világos, hogy ez mennyire más tényezőknek köszönhető, mint például a gyakoribb méhnyakkenetek és a szexuális viselkedés különbségei, beleértve a gát használatát. fogamzásgátlók. Továbbra sem világos, hogy ez a hatás hogyan kapcsolódik a NovaRing® használatához.

54 epidemiológiai vizsgálat eredményeinek metaanalízise kimutatta, hogy a kombinált hormonális orális fogamzásgátlót szedő nőknél kismértékben (1,24) nőtt a mellrák kialakulásának relatív kockázata. A kockázat fokozatosan csökken a gyógyszer abbahagyása után 10 év alatt. Az emlőrák ritkán alakul ki 40 év alatti nőknél, ezért az emlőrák további incidenciája a COC-t szedő vagy szedett nőknél csekély az emlőrák kialakulásának általános kockázatához képest. A COC-t használó nőknél diagnosztizált emlőrák klinikailag kevésbé kifejezett, mint azoknál a nőknél, akik soha nem használtak COC-t. Az emlőrák kialakulásának megnövekedett kockázata egyrészt annak a ténynek köszönhető, hogy a kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél az emlőrák diagnózisát korábban állapítják meg, másrészt a kombinált orális fogamzásgátlók biológiai hatásainak, vagy a két tényező kombinációjának.

Ritka esetekben a COC-t szedő nőknél jóindulatú, és még ritkábban rosszindulatú májdaganatok fordultak elő. Egyes esetekben ezek a daganatok életveszélyes vérzés kialakulásához vezettek a hasüregbe. Az orvosnak mérlegelnie kell a májdaganat lehetőségét a betegségek differenciáldiagnózisa során a NovaRing ®-t szedő nőknél, ha a tünetek közé tartozik a heveny fájdalom a felső hasban, a máj megnagyobbodása vagy az intraabdominalis vérzés jelei.

Más államok

• Azoknál a nőknél, akiknél hipertrigliceridémia vagy a családban előfordult hipertrigliceridémia, fokozott a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata, ha hormonális fogamzásgátlót szednek.
• Sok hormonális fogamzásgátlót szedő nőnél tapasztalható enyhe vérnyomás-emelkedés, de a klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedés ritka. A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása és az artériás hipertónia kialakulása között nem állapítottak meg közvetlen kapcsolatot. Ha a NovaRing ® gyógyszer alkalmazása során folyamatosan emelkedik a vérnyomás, forduljon orvosához, hogy eldöntse, szükséges-e eltávolítani a hüvelygyűrűt, és fel kell-e írni a vérnyomáscsökkentő terápiát. A vérnyomás megfelelő vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel történő szabályozásával újra lehet kezdeni a NovaRing ® gyógyszer használatát.
• Terhesség alatt és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során a következő állapotok kialakulását vagy súlyosbodását figyelték meg, bár ezek kapcsolata a fogamzásgátlók használatával nem teljesen tisztázott: sárgaság és/vagy epehólyag okozta viszketés, epekőképződés, porfiria , szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus - urémiás szindróma, Sydenham chorea (chorea minor), terhességi herpesz, otosclerosis okozta halláskárosodás, (örökletes) angioödéma.
• Akut vagy krónikus májbetegségek alapjául szolgálhatnak a NovaRing ® gyógyszer abbahagyására a májfunkciós paraméterek normalizálódásáig. A terhesség alatt vagy nemi hormonkészítmények használatakor korábban megfigyelt kolesztatikus sárgaság megismétlődése a NovaRing ® gyógyszer abbahagyását igényli.
• Bár az ösztrogének és a progesztogének befolyásolhatják a perifériás inzulinrezisztenciát és a szöveti glükóz toleranciát, nincs bizonyíték arra, hogy a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során módosítani kell a hipoglikémiás kezelést. A cukorbeteg nőknek azonban állandó orvosi felügyelet alatt kell lenniük a NovaRing® használatakor, különösen a fogamzásgátlás első hónapjaiban.
• Bizonyítékok vannak a Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás lefolyásának súlyosbodására hormonális fogamzásgátlók alkalmazásakor.
• Ritka esetekben az arcbőr pigmentációja (kloazma) fordulhat elő, különösen, ha korábban a terhesség alatt jelentkezett. A chloasma kialakulására hajlamos nőknek kerülniük kell a napfényt és az ultraibolya sugárzást a NovaRing ® használata közben.
• A következő állapotok akadályozhatják a gyűrű megfelelő behelyezését vagy kiesését okozhatják: méhnyak prolapsus, hólyag- és/vagy végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés.
• Nagyon ritka esetekben a nők véletlenül behelyezték a NovaRing ® hüvelygyűrűt a húgycsőbe és esetleg a hólyagba. A cystitis tüneteinek megjelenésekor figyelembe kell venni a gyűrű helytelen behelyezésének lehetőségét.
• Leírják a hüvelygyulladás eseteit a NovaRing ® gyógyszer alkalmazása során. Nincs bizonyíték arra, hogy a hüvelygyulladás kezelése befolyásolja a NovaRing ® gyógyszer alkalmazásának hatékonyságát, valamint nincs bizonyíték a NovaRing ® gyógyszer használatának a hüvelygyulladás kezelésének hatékonyságára gyakorolt ​​​​hatására.
• Nagyon ritka eseteket írtak le a gyűrű nehezen eltávolítható eseteiről, amelyek egészségügyi szakember általi eltávolítását teszik szükségessé.

Orvosi vizsgálat / konzultáció

A NovaRing ® felírása vagy használatának újrakezdése előtt gondosan át kell tekintenie a nő kórtörténetét (beleértve a családi anamnézist), és nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végeznie a terhesség kizárása érdekében. Szükséges a vérnyomás mérése, az emlőmirigyek, a kismedencei szervek vizsgálata, beleértve a méhnyakkenetek citológiai vizsgálatát és néhány laboratóriumi vizsgálatot, hogy kizárják az ellenjavallatokat és csökkentsék a gyógyszer lehetséges mellékhatásainak kockázatát. Az orvosi vizsgálatok gyakorisága és jellege az egyes betegek egyéni jellemzőitől függ, de az orvosi vizsgálatra legalább 6 havonta egyszer kerül sor. Egy nőnek el kell olvasnia a használati utasítást, és követnie kell az összes ajánlást. A nőt tájékoztatni kell, hogy a NovaRing ® nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

Csökkentett hatékonyság

A NovaRing ® gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha a kezelési rendet nem tartják be, vagy ha egyidejű terápiát végeznek.

Csökkentett ciklusvezérlés

A NovaRing ® gyógyszer alkalmazása során aciklikus vérzés (pecsételő vagy hirtelen vérzés) előfordulhat. Ha ilyen vérzés figyelhető meg rendszeres ciklusok után a NovaRing ® gyógyszer helyes használata mellett, forduljon nőgyógyászához a szükséges diagnosztikai vizsgálatok elvégzése érdekében, beleértve a szerves patológia vagy a terhesség kizárását. Diagnosztikai kürtázsra lehet szükség.

Néhány nő nem vérzik a gyűrű eltávolítása után. Ha a NuvaRing ® gyógyszert az utasításoknak megfelelően használták, nem valószínű, hogy a nő terhes. Ha nem tartják be az utasítások ajánlásait, és a gyűrű eltávolítása után nincs vérzés, valamint két egymást követő ciklus vérzése hiányában, a terhességet ki kell zárni.

Az etinilösztradiol és az etonogesztrel hatása a szexuális partnerre

Az etinilösztradiol és az etonogesztrel férfi szexuális partnerek lehetséges farmakológiai hatásait és mértékét (a pénisz szövetein keresztül történő felszívódás miatt) nem vizsgálták.

Gyűrű sérülése

Ritka esetekben a NovaRing ® gyógyszer használatakor a gyűrű szakadását figyelték meg. A NovaRing ® magja szilárd, így tartalma érintetlen marad, és a hormonok felszabadulása sem változik jelentősen. Ha a gyűrű eltörik, általában kiesik a hüvelyből (lásd a „Mi a teendő, ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből” alfejezet ajánlásait az „Alkalmazás módja és adagok” című részben). Ha a gyűrű eltörik, új gyűrűt kell behelyezni.

Gyűrű leesés

Néha előfordult, hogy a NovaRing ® hüvelygyűrű kiesett a hüvelyből, például amikor helytelenül helyezték be, amikor egy tampont eltávolították, közösülés közben vagy súlyos vagy krónikus székrekedés hátterében. Ezzel kapcsolatban tanácsos, hogy egy nő rendszeresen ellenőrizze a NovaRing ® hüvelygyűrű jelenlétét a hüvelyben. Abban az esetben, ha a NovaRing ® hüvelygyűrű elveszik a hüvelyből, be kell tartani az „Alkalmazás módja és adagok” részben „Mi a teendő, ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből” alfejezet ajánlásait.

Befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét

A NovaRing ® gyógyszer farmakodinámiás tulajdonságaira vonatkozó információk alapján várható, hogy nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét.

Kiadási űrlap

Hüvelygyűrűk 0,015 mg + 0,120 mg / nap. 1 gyűrű vízálló alumínium fóliatasakba van csomagolva, belülről kis sűrűségű polietilén réteggel, kívül polietilén-tereftalát (PET) réteggel van bevonva. 1 vagy 3 zacskó kartondobozban, használati utasítással.

Tárolási feltételek

2 és 8 °C közötti hőmérsékleten tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb előtti dátum

3 év.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Üdülési feltételek

Receptre.

Jogi személy, akinek a nevére a forgalmi engedélyt kiállítják

N.V. Organon, Hollandia

Gyártó

Gyártva:
N.V. Organon, Hollandia

Minőségellenőrzés kiadása:
N.V. Organon, Hollandia
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Hollandia
vagy
Organon (Ireland) Ltd., Írország
Organon (Ireland) Ltd., P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Írország

A fogyasztói igényeket a következő címre kell küldeni:
LLC "MSD Pharmaceuticals"
utca. Pavlovszkaja, d. 7, 1. épület
Moszkva, Oroszország, 115093