Tanım:

İntravajinal uygulama için modern kombine hormonal kontraseptif (halka).

Üretici firma:

ORGANON (Hollanda)

Kompozisyon ve serbest bırakma şekli

Vajinal halka pürüzsüz, şeffaf, renksiz veya neredeyse renksizdir, görünür büyük bir hasarı yoktur, birleşme noktasında şeffaf veya neredeyse şeffaf bir alana sahiptir.

Aktif maddeler: etinilestradiol 2.7 mg, etonogestrel 11.7 mg. Yardımcı maddeler: etilen vinil asetat kopolimeri (%28 vinil asetat), etilen vinil asetat kopolimeri (%9 vinil asetat), magnezyum stearat.

farmakolojik etki

İntravajinal kullanım için kombine hormonal kontraseptif hazırlık. Bir progestojen olan etonogestrel, bir 19-nortestosteron türevi ve bir östrojen olan etinilestradiol içerir. NovaRing'in kontraseptif etkisinin ana mekanizması yumurtlamanın engellenmesidir. Progestojen bileşeni (etonogestrel), hipofiz bezi tarafından LH ve FSH sentezini inhibe eder ve böylece folikülün olgunlaşmasını engeller (yumurtlamayı bloke eder).

NuvaRing ilacını kullanırken kontrasepsiyon yılı boyunca 100 kadında hamilelik sıklığını yansıtan bir gösterge olan İnci İndeksi 0.96'dır. İlacın kullanımının arka planına karşı, adet benzeri kanamanın ağrısı ve yoğunluğu azalır, asiklik sıklığı lekelenme ve demir eksikliği koşulları geliştirme olasılığı. Ek olarak, ilacın kullanımıyla endometriyal ve yumurtalık kanseri riskinde azalma olduğuna dair kanıtlar vardır. NuvaRing kemik mineral yoğunluğunu azaltmaz.

Kullanım endikasyonları

Kadınlarda intravajinal kontrasepsiyon (istenmeyen gebeliğin önlenmesi).

uygulama modu

NuvaRing her 4 haftada bir vajinaya yerleştirilir. Halka vajinada 3 hafta kalır ve daha sonra vajinaya yerleştirildiği haftanın aynı günü çıkarılır; bir hafta aradan sonra yeni bir yüzük tanıtılır. Örneğin: NuvaRing Çarşamba günü akşam 22.00 civarında eklendiyse, 3 hafta sonra Çarşamba günü akşam 22.00 civarında çıkarılmalıdır; sonraki Çarşamba günü yeni bir yüzük tanıtılır.

İlacın kesilmesiyle ilişkili kanama genellikle NovaRing'in çıkarılmasından 2-3 gün sonra başlar ve yeni bir halka takılana kadar tamamen durmayabilir.

Nuvaring'e Başlarken

Önceki adet döngüsünde hormonal kontraseptif kullanılmamış
NuvaRing adetin ilk gününde (yani adetin ilk günü) uygulanmalıdır. Halkanın, döngünün 2-5. gününde takılmasına izin verilir, ancak ilk döngüde, NovaRing kullanımının ilk 7 gününde, ek doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması önerilir.

Kombine oral kontraseptif almaktan geçiş

NuvaRing, kombine hormonal kontraseptifler (tabletler veya yamalar) için serbest aralığın son gününde uygulanmalıdır. Bir kadın, kombine hormonal kontraseptifleri doğru ve düzenli olarak alıyorsa ve hamile olmadığından eminse, adetin herhangi bir gününde vajinal halka kullanmaya geçebilir. Hormonal kontraseptif alma aralığının süresi önerilen süreyi geçmemelidir.

Progestin bazlı kontrasepsiyondan (mini hap, implant veya enjekte edilebilir kontrasepsiyon) veya progestojen salan rahim içi araçtan (RİA) geçiş

Mini hap alan bir kadın herhangi bir günde NuvaRing kullanımına geçebilir (halka implantın veya RİA'nın çıkarıldığı gün veya bir sonraki enjeksiyonun yapıldığı gün takılır). Tüm bu durumlarda, kadın yüzüğü taktıktan sonraki ilk 7 gün boyunca bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmalıdır.

Gebeliğin ilk üç ayında kürtajdan sonra

NuvaRing, kürtajdan hemen sonra kullanılabilir. Bu durumda, başka doğum kontrol haplarının ek kullanımına gerek yoktur. Kürtajdan hemen sonra NuvaRing kullanımı istenmiyorsa, yüzüğün kullanımı tıpkı kürtajmış gibi yapılmalıdır. hormonal kontraseptiflerönceki döngüde kullanılmaz. Arada bir kadına alternatif bir doğum kontrol yöntemi önerilir.

Hamileliğin ikinci üç aylık döneminde doğum veya kürtajdan sonra

NuvaRing kullanımı, doğumdan (kadın emzirmiyorsa) veya ikinci trimesterde kürtajdan sonraki 4. hafta içinde başlamalıdır. NuvaRing kullanımına daha fazla süre içinde başlanırsa geç tarihler, daha sonra NovaRing kullanımının ilk 7 gününde bariyer kontrasepsiyon yöntemlerinin ek kullanımı gereklidir. Ancak bu süre içinde zaten cinsel ilişki gerçekleşmişse NovaRing kullanmadan önce hamileliği dışlamak veya ilk adeti beklemek gerekir.

Hasta önerilen rejime uymazsa, kontraseptif etki ve döngü kontrolü bozulabilir. Rejimden sapma durumunda kontraseptif etkiyi kaybetmemek için aşağıdaki önerilere uyulmalıdır.

Halka kullanımında aranın uzatılması

Yüzüğün kullanımındaki mola sırasında cinsel ilişki varsa, hamilelik hariç tutulmalıdır. Mola ne kadar uzun olursa, hamilelik şansı o kadar yüksek olur. Hamilelik ekarte edilirse, vajinaya mümkün olan en kısa sürede yeni bir halka yerleştirin. Sonraki 7 gün boyunca prezervatif gibi ek bir bariyer doğum kontrol yöntemi kullanılabilir.

Halka vajinadan geçici olarak çıkarılmışsa

Halka 3 saatten daha az süre vajina dışında bırakılırsa doğum kontrol etkisi azalmaz. Halka mümkün olan en kısa sürede vajinaya tekrar yerleştirilmelidir.

Halka, kullanımın birinci veya ikinci haftasında 3 saatten fazla vajina dışında kalmışsa, doğum kontrol etkisi azalabilir. Halka en kısa sürede vajinaya yerleştirilmelidir. Önümüzdeki 7 gün boyunca, prezervatif gibi bir bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Halka vajinadan ne kadar uzun süre çıkmışsa ve bu süre halka kullanımındaki 7 günlük araya ne kadar yakınsa gebelik olasılığı o kadar yüksektir.

Halka, kullanımının üçüncü haftasında 3 saatten fazla vajina dışında kaldıysa, doğum kontrol etkisi azalabilir. Kadın bu yüzüğü atmalı ve iki yöntemden birini seçmelidir:
Hemen yeni bir halka takın. Önümüzdeki 3 hafta içinde yeni bir yüzüğün kullanılabileceğini unutmayın. Bu durumda ilacın kesilmesine bağlı kanama olmayabilir. Bununla birlikte, döngünün ortasında kan lekesi veya kanama mümkündür.

İlacın kesilmesiyle ilişkili kanamayı bekleyin ve önceki halkayı çıkardıktan sonra en geç 7 gün içinde yeni bir halka takın. Bu seçenek yalnızca ilk 2 hafta boyunca halka daha önce kırılmamışsa seçilmelidir.

Yüzüğün uzun süreli kullanımı

NovaRing ilacı maksimum 4 haftadan fazla kullanılmadıysa, kontraseptif etki yeterli kalır. Yüzüğü kullanmaya bir hafta ara verebilir ve ardından yeni bir yüzük takabilirsiniz. NuvaRing vajinada 4 haftadan fazla kalırsa, kontraseptif etki kötüleşebilir, bu nedenle yeni bir halka takılmadan önce hamilelik dışlanmalıdır.

Adet kanamasının başlama zamanını değiştirmek için

Adet benzeri çekilme kanamasını geciktirmek (önlemek) için bir hafta ara vermeden yeni bir halka takabilirsiniz. Bir sonraki halka 3 hafta içinde kullanılmalıdır. Bu, kanamaya veya lekelenmeye neden olabilir. Ayrıca, olağan haftalık aradan sonra, normal NuvaRing kullanımına dönmelisiniz.

Kanamanın başlangıcını haftanın başka bir gününe taşımak için halkayı kullanmaya daha kısa bir ara verilmesi (gerektiği kadar gün) önerilebilir. Halka kullanımındaki mola ne kadar kısa olursa, halka çıkarıldıktan sonra kanama ve bir sonraki halka kullanımdayken kanama veya lekelenme olma olasılığı o kadar yüksektir.

halka hasarı

Nadir durumlarda, NovaRing kullanırken bir halka yırtılması gözlendi. NovaRing halkasının çekirdeği katıdır, bu nedenle içeriği bozulmadan kalır ve hormon salınımı önemli ölçüde değişmez. Halka kırılırsa, genellikle vajinadan düşer. Halka kırılırsa, yeni bir halka takılmalıdır.

Yüzük damlası

Bazen, örneğin yanlış yerleştirildiğinde, bir tampon çıkarıldığında, cinsel ilişki sırasında veya şiddetli veya kronik kabızlığın arka planına karşı vajinadan NovaRing sarkması meydana geldi. Bu bağlamda, bir kadının vajinadaki NuvaRing halkasının varlığını düzenli olarak kontrol etmesi tavsiye edilir.

Yüzüğün yanlış yerleştirilmesi

Çok nadir durumlarda, kadınlar yanlışlıkla NovaRing'i üretraya enjekte etmişlerdir. Sistit semptomları ortaya çıktığında, halkanın yanlış yerleştirilmesi olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

NovaRing'i kullanma kuralları

Hasta bağımsız olarak NuvaRing'i vajinaya yerleştirebilir. Yüzüğü tanıtmak için bir kadın, örneğin ayakta durmak, bir bacağını kaldırmak, çömelmek veya uzanmak gibi kendisi için en rahat pozisyonu seçmelidir. NuvaRing, halka rahat bir pozisyona gelene kadar sıkılmalı ve vajinaya geçirilmelidir. NuvaRing'in vajinadaki tam konumu, doğum kontrol etkisi için belirleyici değildir.

Yerleştirildikten sonra halka 3 hafta boyunca sürekli olarak vajinada kalmalıdır. Halka yanlışlıkla çıkarılırsa, ılık (sıcak değil) suyla yıkanmalı ve hemen vajinaya yerleştirilmelidir.

Yüzüğü çıkarmak için işaret parmağınızla alabilir veya işaret ve orta parmaklarınız arasında sıkıştırıp vajinadan dışarı çekebilirsiniz.

Yan etki

Nuvaring kullanırken aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:

Sistem organ sınıfı	Sıklıkla (? 1/100)	seyrek olarak (< 1/100, ? 1/1000)	Nadiren (< 1/1000)
Enfeksiyonlar ve istilalar	Vajinal enfeksiyon (kandidiyazis, vajinit)	Sistit, servisit, idrar yolu enfeksiyonları
Bağışıklık sistemi			aşırı duyarlılık
Metabolik bozukluklar	Kilo almak	Iştah artışı
zihinsel bozukluklar	Depresyon, libido azalması	Ruh hali değişimi
Yandan gergin sistem	Baş ağrısı, migren	Baş dönmesi
Görme organından		görme bozukluğu
Kardiyovasküler sistemin yanından		"Gelgit"
Sindirim sisteminden	Karın ağrısı, mide bulantısı	Şişkinlik, ishal, kusma, kabızlık
Derinin yanından		Alopesi, egzama, kaşıntı	deri döküntüsü
Kas-iskelet sisteminden		Bel bölgesinde ağrı, kas spazmları, ekstremitelerde ağrı
Üriner sistemden		Dizüri, aciliyet, pollakiüri
Üreme sisteminden	Göğüste şişkinlik ve ağrı, kadınlarda genital kaşıntı, pelvik ağrı, vajinal akıntı	Amenore, servikal polipler, temas (ilişki sırasında) lekelenme (kanama), disparoni, uterin ektropion, fibrokistik mastopati, menoraji, metroraji, adet öncesi sendromu, dismenore, uterus spazmı, vajinada yanma hissi, vulva ve vajinal mukozada kuruluk.	Penisten lokal reaksiyonlar (ilişki sırasında bir partner tarafından yabancı bir cisim hissi, ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık ile penisin tahrişi)
	sarkmış vajinal halka	Halkanın yırtılması (hasar), yorgunluk, halsizlik, karın ağrısı, şişlik, vajinada yabancı cisim hissi

Kullanım için kontrendikasyonlar

Derin ven trombozu, pulmoner emboli dahil venöz tromboz (tarih dahil);
- felç, geçici serebrovasküler kaza, miyokard enfarktüsü ve/veya anjina pektoris, geçici iskemik atak dahil trombozun öncüleri dahil arteriyel tromboz (geçmiş dahil);
- trombojenik komplikasyonları olan kalp kusurları;
- aktive protein C'ye direnç, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, hiperhomosisteinemi ve antifosfolipid antikorları (anti-kardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı) dahil olmak üzere venöz veya arteriyel tromboz gelişimine yatkınlığı gösteren kan parametrelerindeki değişiklikler;
- fokal nörolojik semptomları olan migren;
- arteriyel hipertansiyon (sistolik kan basıncı 160 mm Hg veya diyastolik kan basıncı 100 mm Hg);
- damar hasarı olan diabetes mellitus;
- pankreatit dahil. tarihte, şiddetli hipertrigliseridemi ile birlikte;
- fonksiyonunun normalleşmesine kadar ciddi karaciğer hastalığı;
- karaciğer tümörleri (tarih dahil);
- hormona bağlı kötü huylu tümörler (örneğin meme kanseri), yerleşik, şüphelenilen veya geçmişte;
- etiyolojisi bilinmeyen vajinadan kanama;
- hamilelik (amaçlanan dahil);
- emzirme dönemi;
- uzun süreli immobilizasyonun ardından cerrahi müdahaleler;
- 35 yaş ve üstü kadınlarda sigara (günde 15 veya daha fazla sigara);
- İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Dikkatle, ilaç aşağıdaki hastalık durumlarından veya risk faktörlerinden herhangi birinin varlığında reçete edilmelidir; Bu gibi durumlarda, doktor NovaRing kullanmanın yarar-risk oranını dikkatli bir şekilde tartmalıdır:

Venöz veya arteriyel tromboz (kardeşlerde ve / veya ebeveynlerde);
- obezite (30 kg/m2 üzerinde vücut kitle indeksi);
- dislipoproteinemi;
- varisli damarlar (yüzeysel damarların tromboflebiti ile birlikte);
- atriyal fibrilasyon;
- şeker hastalığı;
- sistemik lupus eritematoz;
- hemolitik-üremik sendrom;
- epilepsi;
- kronik inflamatuar bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı ve ülseratif kolit);
- Orak hücre anemisi;
- konjenital hiperbilirubinemi (Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor sendromları);
- kloazma;
- rahim fibromiyomu;
- fibrokistik mastopati;
- Vajinal halkanın kullanımını zorlaştıran durumlar: Rahim ağzı sarkması, fıtık Mesane, rektal fıtık, şiddetli kronik kabızlık;
- vajinadaki yapışıklıklar;
- 35 yaş ve üstü kadınlarda sigara (günde 15 sigaradan az).

Hastalıkların alevlenmesi, durumun bozulması veya diğer risk faktörlerinin ortaya çıkması durumunda, bir kadın bir doktora danışmalı ve muhtemelen ilacı bırakmalıdır.

Nedensel bir ilişki kesin olarak kanıtlanmamakla birlikte, başka herhangi bir hormonal kontraseptif kullanımı veya önceki bir hamilelik sırasında aşağıdaki durumların/hastalıkların gelişmesi veya kötüleşmesi kaydedildiyse, NuvaRing reçete edilirken dikkatli olunmalıdır: sarılık ve/veya kaşıntı kolestaz, safra kesesinde taş oluşumu, porfiri, Sydenham koresi, gebelik herpesi, işitme kaybı ile birlikte otoskleroz, (kalıtsal) anjiyoödem ile ilişkili.

Hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonlarının kullanımı sırasında gözlenen kolestatik sarılık ve/veya kaşıntılı kolestazın tekrarlaması NovaRing kullanımının kesilmesinin temelidir.

NuvaRing'in hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı

NovaRing'in hamilelik, hamilelik şüphesi ve emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir. NovaRing adet döneminde kontrendikedir. Emzirme. NuvaRing emzirmeyi etkileyebilir, miktarını azaltabilir ve anne sütünün bileşimini değiştirebilir. Küçük miktarlarda kontraseptif steroidler ve/veya metabolitleri süte geçebilir.

Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru

NuvaRing, şiddetli karaciğer hastalığında (fonksiyon parametreleri normalleşene kadar) kontrendikedir.

Özel Talimatlar

NovaRing'i reçetelemeden veya kullanmaya devam etmeden önce bir tıbbi muayene yapılmalıdır: geçmişi analiz edin (aile geçmişi dahil) ve hamileliği hariç tutun; kan basıncını ölçmek; serviksten smearlerin sitolojik incelemesi de dahil olmak üzere meme bezlerinin, pelvik organların muayenesini yapmak; kontrendikasyonları dışlamak ve NovaRing ilacının olası yan etki riskini azaltmak için bazı laboratuvar testleri yapın. Tıbbi muayenelerin sıklığı ve niteliği, her kadının bireysel özellikleri dikkate alınarak, ancak en az 6 ayda bir bir uzman tarafından gerçekleştirilir.

Hasta, NuvaRing ilacının kullanım talimatlarını okumalı ve tüm tavsiyelere uymalıdır.

NovaRing'in HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamadığı unutulmamalıdır.

40 yaş ve üstü kadınlar, servikal intraepitelyal neoplazisi olan kadınlar ve herhangi bir yaşta sigara içen kadınlar, NovaRing reçete etmeden önce bir jinekolog ile ek konsültasyon gerektirir.

Rejime uyulmazsa NovaRing ilacının etkinliği düşebilir.

NuvaRing kullanımı sırasında asiklik kanama (lekelenme veya ani kanama) meydana gelebilir. NovaRing'i talimatlara uygun olarak kullanırken düzenli sikluslardan sonra böyle bir kanama gözlemlenirse, dahil olmak üzere gerekli teşhis testleri için jinekoloğunuzla iletişime geçmelisiniz. kanseri ve hamileliği dışlamak için. Tanısal kürtaj gerekebilir.

Bazı kadınlarda yüzük çıkarıldıktan sonra kanama olmaz. NuvaRing belirtildiği şekilde kullanıldıysa, kadının hamile olması olası değildir. Talimatların tavsiyelerine uyulmazsa ve halkanın çıkarılmasından sonra kanama yoksa ve ayrıca iki döngüde üst üste kanama yoksa, hamilelik hariç tutulmalıdır.

Rahim ağzı kanseri gelişimi için en önemli risk faktörü, insan papilloma virüsü (HPV) ile enfeksiyondur. Epidemiyolojik çalışmalar, kombine hormonal kontraseptiflerin uzun süreli kullanımının bu risk derecesinde ek bir artışa yol açtığını göstermiştir, ancak bunun ne kadar diğer faktörlerden kaynaklandığı belirsizliğini koruyor. Bir kadının bir jinekolog tarafından düzenli olarak muayene edilmesinin ve bariyer kontrasepsiyon yöntemlerinin kullanılmasının olumlu rolü açıktır. NovaRing kullanan HPV ile enfekte kadınlarda serviks kanseri gelişme riskinde artış hakkında bilgi yoktur.

Çalışmalar, kombine hormonal oral kontraseptif alan kadınlarda meme kanseri gelişme göreceli riskinde (1.24) hafif bir artış bulmuştur, ancak bu risk, ilacın kesilmesinden sonraki 10 yıl içinde kademeli olarak azalmaktadır. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadirdir, bu nedenle kombine oral kontraseptif alan veya kullanmaya devam eden kadınlarda ek meme kanseri insidansı, genel meme kanseri gelişme riskine kıyasla küçüktür. Oral kombine kontraseptif alan kadınların, bu tür ilaçları hiç kullanmayan kadınlara göre daha az yaygın meme kanserine sahip olduğuna dair kanıtlar vardır. NovaRing ilacının meme kanseri insidansı üzerindeki etkisinin olasılığı araştırılmaktadır.

Nadir durumlarda, kombine oral kontraseptif alan kadınlarda iyi huylu karaciğer tümörleri ve daha nadiren kötü huylu olanlar gözlemlenmiştir. Bazı durumlarda, bu tümörler karın boşluğuna hayatı tehdit eden kanamaların gelişmesine yol açmıştır. NovaRing kullanan bir kadında üst karın bölgesinde şiddetli ağrı, karaciğer büyümesi veya karın içi kanama belirtileri varsa, karaciğer tümörü dışlanmalıdır.

Hormonal kontraseptif alan birçok kadın kan basıncında hafif bir artış yaşasa da, klinik olarak anlamlı hipertansiyon nadirdir. Hormonal kontraseptiflerin kullanımı ile arteriyel hipertansiyon gelişimi arasında doğrudan bir ilişki kurulmamıştır. Bununla birlikte, NovaRing kullanımı sırasında kan basıncında sürekli bir artış görülürse, hasta ilgili jinekoloğa başvurmalıdır; Bu gibi durumlarda, halka çıkarılmalı, antihipertansif tedavi verilmeli ve en uygun doğum kontrol yöntemini seçme konusu da dahil olmak üzere. NovaRing ilacının kullanımının olası yeniden başlatılması.

Östrojenler ve progestojenler periferik insülin direncini ve doku glukoz toleransını etkileyebilmesine rağmen, hormonal kontraseptiflerin kullanımı sırasında hipoglisemik tedaviyi değiştirme ihtiyacını destekleyecek hiçbir kanıt yoktur. Bununla birlikte, diyabetli kadınlar NovaRing kullanırken, özellikle kontrasepsiyonun ilk aylarında, sürekli tıbbi gözetim altında olmalıdır.

Kontraseptif steroidlerin kullanımı, karaciğer fonksiyonunun biyokimyasal parametreleri dahil olmak üzere bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. tiroid bezi, adrenaller ve böbrekler, taşıma proteinlerinin plazma seviyeleri (örneğin, kortikosteroid bağlayıcı globulin ve seks hormonu bağlayıcı globulin), lipid/lipoprotein fraksiyonları, karbonhidrat metabolizması ve pıhtılaşma ve fibrinoliz. Göstergeler, kural olarak, normal değerler içinde değişir.

Ciddi cerrahi müdahale (alt ekstremiteler dahil) ilacın kullanımına bir kontrendikasyondur. Planlanmış bir operasyon durumunda, ilacı en az 4 hafta önceden kullanmayı bırakmanız ve motor aktivitenin tamamen restorasyonundan sonra en geç 2 hafta içinde devam ettirmeniz önerilir.

Kloazma gelişimine yatkın olan kadınlar, NuvaRing kullanırken güneş ışığına ve ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır.

Etinil östradiol ve etonogestrelin baş mukozası ve penis derisi üzerindeki maruziyet derecesi ve olası farmakolojik etkileri araştırılmamıştır.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

NovaRing ilacının farmakodinamik özellikleri göz önüne alındığında, araba kullanma ve karmaşık ekipman kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmemektedir.

aşırı doz

Aşırı dozda hormonal kontraseptiflerin ciddi sonuçları tanımlanmamıştır. Önerilen belirtiler: mide bulantısı, kusma, genç kızlarda hafif vajinal kanama.

Tedavi: semptomatik tedavi uygulayın. Antidot yok.

ilaç etkileşimi

Hormonal kontraseptifler ve diğer ilaçlar arasındaki etkileşimler, asiklik kanamanın ve/veya kontraseptif başarısızlığın gelişmesine yol açabilir. Seks hormonlarının artan klirensine yol açabilen mikrozomal enzimleri indükleyen ilaçlarla olası etkileşim.

NovaRing ilacının etkinliği, antiepileptik ilaçların eşzamanlı kullanımı ile azalabilir. ilaçlar(fenitoin, fenobarbital, primidon, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat), tüberküloz önleyici ilaçlar (rifampisin), antimikrobiyal ilaçlar (ampisilin, tetrasiklin, griseofulvin), olası antiviral ilaçlar (ritonavir) ve sarı kantaron içeren ilaçlar.

Listelenen ilaçlardan herhangi birini tedavi ederken, bir kadın geçici olarak NuvaRing ile kombinasyon halinde bir bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmalı veya başka bir doğum kontrol yöntemi seçmelidir. Karaciğer enzimlerinin indüksiyonuna neden olan ilaçların tedavisinde, tedavi sırasında ve bu tür ilaçların kesilmesinden sonraki 28 gün içinde bariyer yöntemi (kondom) kullanılmalıdır.

3 haftalık halka kullanımından sonra eş zamanlı tedaviye devam edilecekse, bir sonraki halka olağan aralık olmadan hemen uygulanmalıdır.

Antibiyotiklerle tedavi sırasında (amoksisilin ve doksisiklin hariç), tedavi sırasında ve bunların kesilmesinden sonraki 7 gün boyunca bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi (prezervatif) kullanılması gerekir. 3 haftalık halka kullanımından sonra eş zamanlı tedaviye devam edilecekse, bir sonraki halka olağan aralık olmadan hemen uygulanmalıdır.

NovaRing ilacının kontraseptif etkinliği ve güvenliği üzerindeki etkisinin farmakokinetiği üzerine yapılan çalışmaların bir sonucu olarak, antifungal ajanlar ve spermisitlerle aynı anda kullanıldığında ortaya çıkmadı. Fitillerin antifungal ajanlarla birlikte kullanılmasıyla halka yırtılması riski biraz artar.

Hormonal kontraseptifler, diğer ilaçların metabolizmasının ihlaline neden olabilir. Buna göre, plazma ve doku konsantrasyonları artabilir (örneğin siklosporin) veya azalabilir (örneğin lamotrijin).

Olası bir etkileşimi dışlamak için, diğer ilaçların kullanım talimatlarını incelemek gerekir.

Tampon kullanımı NuvaRing'in etkinliğini etkilemez. Nadir durumlarda, tampon çıkarıldığında yüzük yanlışlıkla çıkarılabilir.

Depolama şartları ve koşulları

NuvaRing, 2 ° ila 8 ° C sıcaklıkta (buzdolabında) çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır.

NuvaRing: kullanım ve inceleme talimatları

NovaRing, intravajinal kullanım için kombine bir hormonal kontraseptiftir.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

NovaRing'in dozaj formu - vajinal halka: şeffaf, pürüzsüz, neredeyse renksiz veya renksiz, görünür önemli hasar olmadan, birleşme yerinde - şeffaf veya neredeyse şeffaf bir alan (kapalı alüminyum folyo torbalarda 1 adet, bir karton pakette 1 veya 3 torba) ) .

• Etonogestrel - 11.7 mg;
• Etinilestradiol - 2.7 mg.

Yardımcı bileşenler: etilen ve vinil asetat kopolimeri (%28 vinil asetat), magnezyum stearat, etilen ve vinil asetat kopolimeri (%9 vinil asetat).

farmakolojik özellikler

farmakodinamik

NovaRing, etinil östradiol ve etonogestrel içeren hormonal kombine bir doğum kontrol yöntemidir. Etonogestrel, hedef organlarda lokalize olan progesteron reseptörlerine yüksek afinite ile bağlanan bir progestojendir (19-nortestosteronun bir türevi). Etinil estradiol bir östrojendir ve doğum kontrol haplarının üretiminde yaygın olarak kullanılmaktadır.

NovaRing'in kontraseptif etkisi, en önemlisi yumurtlamanın baskılanması olan çeşitli faktörlerin bir kombinasyonundan kaynaklanmaktadır.

Klinik çalışmaların sonuçları, bu ilaç için 18-40 yaş arası hastalarda Pearl indeksinin (kontraseptif kullanırken 1 yıl boyunca 100 kadın gözlemlendiğinde gebelik sıklığını gösteren bir parametre) tüm randomize katılımcıların istatistiksel analizinde 0.96 olduğunu göstermektedir ( PT analizi) ve 0,64 (%95 CI 0,35 ile 1,07 arasında değişmekteydi) protokole göre tamamlayan katılımcıların analizinde (PP analizi). Bu sonuçlar, drospirenon/etinilestradiol (3/0.3mg) veya levonorgestrel/etinilestradiol (0.15/0.03mg) içeren kombine oral kontraseptiflerin (COC'ler) karşılaştırmalı çalışmaları sırasında belirlenen İnci İndeksi değerlerine benzerdi.

NovaRing halkalarının kullanımının arka planına karşı, döngü normalleşir (daha düzenli hale gelir) ve adet benzeri kanamanın yoğunluğu ve ağrısı da zayıflar, bu da demir eksikliği durumlarının insidansını azaltır. Bu ilacın kullanımının yumurtalık ve endometriyal kanser riskini azalttığına dair kanıtlar vardır.

1 yıl boyunca, NovaRing ve levonorgestrel / etinilestradiol (0.15 / 0.03 mg) içeren KOK kullanan 1000 kadında, kanamanın doğasının özellikleriyle ilgili bir karşılaştırma yapıldı. Çalışmanın sonuçları, NovaRing kullanımıyla, KOK'lara kıyasla lekelenme veya ani kanama sıklığının önemli ölçüde azaldığını doğruladı. Ayrıca, sadece doğum kontrol yöntemine ara verildiğinde kanamanın görüldüğü vakalar, vajinal halka kullanan kadınlarda anlamlı derecede daha fazlaydı.

NovaRing ve hormonal olmayan etkilerinin karşılaştırmalı çalışması rahim içi araç 2 yıl boyunca yürütülen, kadınlarda kemik mineral yoğunluğu üzerinde klinik olarak anlamlı bir etki göstermedi.

farmakokinetik

etonogestrel

Vajinal halkadan salınan etonogestrel, vajinal mukozadan hızla emilir. Maksimum plazma konsantrasyonu yaklaşık 1700 pg/ml'dir ve halkanın takılmasından ortalama 1 hafta sonra ulaşılır. Maddenin kan plazmasındaki seviyesi küçük bir aralıkta değişir ve ilaca başladıktan 1 hafta sonra kademeli olarak yaklaşık 1600 pg/ml, 2 hafta sonra 1500 pg/ml ve 3 hafta sonra 1400 pg/ml'ye düşer. Mutlak biyoyararlanım, oral yoldan etonogestrel alındığında biyoyararlanımı aşan %100'e ulaşır. Bu konsantrasyonların ölçülmesinin sonuçları Aktif madde Rahim içinde ve servikal bölgede, NuvaRing kullanan hastalarda ve 0.02 mg etinil estradiol ve 0.15 mg desogestrel içeren KOK alan hastalarda belirlenen etonogestrel konsantrasyonlarının karşılaştırılabilir olduğunu doğrular.

Etonogestrel, seks hormonu bağlayıcı globuline (SHBG) ve plazma albümine bağlanır. Maddenin görünen dağılım hacmi 2,3 l/kg'dır.

Etonogestrelin biyotransformasyonu, seks hormonu metabolizmasının bilinen yolları aracılığıyla gerçekleştirilir. Kan plazmasının görünür klirensi yaklaşık 3.5 l / s'dir. Etonogestrelin aynı anda alınan etinil estradiol ile doğrudan etkileşimi yoktur.

Plazma etonogestrel seviyeleri bifazik olarak azalır. Terminal faz yaklaşık 29 saatlik bir yarı ömre sahiptir. Etonogestrel ve metabolitleri, yaklaşık 1,7:1 kantitatif oranda safra ile böbrekler ve bağırsaklar yoluyla atılır. Metabolitler için yarı ömür yaklaşık 6 gündür.

etinilestradiol

Vajinal halkadan salındığında, etinilestradiol vajinal mukozadan hızla emilir. Pik plazma konsantrasyonu yaklaşık 35 pg / ml'dir ve halkanın takılmasından 3 gün sonra ulaşılır, daha sonra 1 hafta sonra kademeli olarak 19 pg / ml'ye ve kullanıma başladıktan 2-3 hafta sonra 18 pg / ml'ye düşer. . Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %56'dır ve oral etinilestradiol ile karşılaştırılabilir. Bu aktif maddenin uterus içindeki ve servikal bölgedeki konsantrasyonlarının belirlenmesinin sonuçlarına göre, 0.02 mg etinilestradiol ve 0.15 mg desogestrel içeren oral kontraseptif alan hastalarda ve NovaRing kullanan hastalarda ölçülen etinilestradiol konsantrasyonları karşılaştırılabilirdi. Vücuttaki etinilestradiol içeriği, NovaRing ilacının karşılaştırmalı bir randomize çalışması sırasında incelenmiştir (halka vajinaya yerleştirildiğinde, günde 0.015 mg etinilestradiol salınır), COC'ler (levonorgestrel / etinilestradiol; 0.03 mg etinilestradiol salınır) sağlıklı kadınlarda bir döngü sırasında transdermal yama (norelgestromin / etinilestradiol; günde 0.02 mg etinilestradiol salınır). NovaRing vajinal halkaları için bir ay boyunca sistemik etinilestradiol maruziyetinin, KOK'lar ve bir flasterden istatistiksel olarak anlamlı derecede daha zayıf olduğu bulundu: KOK ve flaster için sırasıyla 22.5 ve 37.4 ng h/ml'ye kıyasla AUC 10.9 ng h/ml idi.

Etinilestradiol, kan plazmasında bulunan albümine spesifik olmayan bağlanma ile karakterize edilir. Görünür dağılım hacmi yaklaşık 15 l/kg'dır.

Etinilestradiol aromatik hidroksilasyon ile metabolize edilir. Biyotransformasyonu, çok sayıda metillenmiş ve hidroksillenmiş metabolit oluşumuna yol açar. Kanda serbest formda veya glukuronid ve sülfat konjugatları olarak dolaşırlar. Görünür açıklık yaklaşık 35 l/saat'tir.

Kan plazmasındaki etinilestradiol konsantrasyonu iki fazlı bir şekilde azalır. Terminal fazda, yarı ömür büyük ölçüde değişir ve medyan yaklaşık 34 saattir. Etinilestradiol değişmeden atılmaz. Metabolitleri, yaklaşık 1,3:1 oranında safra ile böbrekler ve bağırsaklar yoluyla atılır. Metabolitler için yarı ömür ortalama 1.5 gündür.

NovaRing halkalarının farmakokinetiği, 18 yaşına ulaşmamış ve adet görmeye başlamış sağlıklı ergen kızlarda kullanıldığında çalışılmamıştır. Karaciğer ve böbrek hastalıklarının ilacın farmakokinetik parametreleri üzerindeki etkisi yeterince araştırılmamıştır, ancak karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda seks hormonlarının metabolizmasında bozulmaya izin verilir. NovaRing'in farmakokinetiği, çeşitli etnik grupların temsilcilerinde özel olarak çalışılmamıştır.

Kullanım endikasyonları

Talimatlara göre, NovaRinga intravajinal kontrasepsiyon için endikedir.

Kontrendikasyonlar

• Arteriyel veya venöz tromboz için çoklu veya ciddi risk faktörleri: kalıtsal yatkınlık (genç yaşta yakın akrabalarda tromboz varlığı, serebrovasküler kaza veya miyokard enfarktüsü), kalbin kapak aparatında hasar, arteriyel hipertansiyon, atriyal fibrilasyon, obezite ( 1 m2'de 30 kg'dan fazla vücut kitle indeksi), kapsamlı travma ve/veya cerrahi, 35 yaşın üzerinde sigara içme, uzun süreli hareketsizlik;
• Arteriyel ve venöz tromboz, pulmoner emboli dahil tromboembolizm, derin ven trombozu, serebrovasküler bozukluklar, miyokard enfarktüsü (geçmiş dahil);
• Antitrombin III eksikliği, aktive protein C'ye direnç, protein C eksikliği, protein S eksikliği, antifosfolipid antikorları (lupus antikoagülan, kardiyolipin antikorları) ve hiperhomosisteinemi gibi kalıtsal hastalıklar dahil arteriyel veya venöz tromboz geliştirme eğilimi;
• Geçici iskemik ataklar, anjina pektoris ve trombozdan önceki diğer patolojiler (tarih dahil);
• Fokal nörolojik semptomları olan migren (tarih dahil);
• Eşzamanlı şiddetli hipertrigliseridemi ile birlikte pankreatit (öykü dahil);
• Karaciğerin iyi huylu veya kötü huylu neoplazmaları (tarih dahil);
• Şiddetli karaciğer patolojisi;
• Damar hasarı olan diabetes mellitus;
• Şüpheli veya teşhis edilmiş habis hormona bağımlı tümörler (genital organlar, meme bezleri dahil);
• Hamilelik dönemi veya şüphesi;
• etiyolojisi bilinmeyen vajinal kanama;
• Emzirme dönemi;
• İlaç maddelerine karşı aşırı duyarlılık.

NuvaRing'in 18 yaşın altındaki hastalarda etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir.

Yukarıdaki durumlardan herhangi birinin semptomları ortaya çıkarsa, ilaç derhal kesilmelidir.

NovaRing'in atanması aşırı dikkatle yapılmalıdır (doğum kontrolünün yarar-risk oranının dikkatli bir şekilde değerlendirilmesinden sonra): kardiyak aritmiler, arteriyel hipertansiyon, kalp kapak hastalığı dahil olmak üzere tromboemboli ve tromboz gelişimi için risk faktörlerinin varlığında, kalıtsal yatkınlık (genç yaşta yakın akrabalarda tromboz, miyokard enfarktüsü veya serebral kan dolaşımı varlığı), obezite, sigara içme, dislipoproteinemi, fokal nörolojik semptomları olmayan migren, majör cerrahi, uzun süreli immobilizasyon; Dislipoproteinemi, yüzeyel damarların tromboflebiti, kontrollü arteriyel hipertansiyon, kalp kapak hastalığı, vasküler komplikasyon olmaksızın diabetes mellitus, kolelitiazis, akut veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluğu, porfiri, hemolitik-üremik sendrom, sistemik lupus eritematozus, otoskleroza bağlı işitme kaybı, minör kore olan hastalar (Sydenham kore), anjiyoödem (kalıtsal) ödem, orak hücreli anemi, kronik inflamatuar bağırsak patolojileri (ülseratif kolit, Crohn hastalığı), kloazma; vajinal halkanın kullanılmasını zorlaştıran patolojiler (mesane ve / veya rektumun fıtığı, serviksin prolapsusu, kronik şiddetli kabızlık), kolestazın arka planında cilt kaşıntısı ve / veya sarılık ile.

Bu durumlardan herhangi birinin ortaya çıkması / alevlenmesi veya sağlığın bozulması durumunda bir doktora danışmalısınız.

NovaRing kullanım talimatları: yöntem ve dozaj

NovaRing doğum kontrol halkası vajinaya sokularak kullanılır. Prosedür her 4 haftada bir, sırtüstü pozisyonda, ayakta (dizden bükülmüş bacağın kaldırılması) veya çömelme pozisyonunda gerçekleştirilir. Halka sıkıldıktan sonra vajinaya yerleştirilir ve rahat bir pozisyona yerleştirilir, yerinin doğruluğu kontrasepsiyonun etkinliğini etkilemez.

Önceki adet döngüsünde hormonal kontrasepsiyon yokluğunda, halka adet kanamasının ilk gününde takılır. 3 hafta sonra, haftanın gününde ve yaklaşık olarak halka takıldığı saatte çıkarılır. Yüzüğün yokluğunda, çıkarıldıktan 2-3 gün sonra oluşan adet benzeri kanama meydana gelir. Bir hafta aradan sonra haftanın belirlenen gününde çekilme kanaması bitmemiş olsa bile yeni bir halka takılır.

NuvaRing kullanımına ikinci günden beşinci güne kadar başlanırsa adet döngüsü, ilk 7 gün boyunca ek olarak bariyer kontraseptiflerin kullanılması gerekir.

Kombine oral kontraseptiflerden geçiş yaparken, halkanın kullanım döngüleri arasındaki molanın son gününde veya döngünün herhangi bir gününde kullanılması önerilir, ancak önceki kombine hormonal ajanın düzenli kullanımına ve yokluğunda tam güvene tabidir. hamilelik.

Progestojen kontraseptiflerden geçiş yapılırken, kontraseptif halka implantın veya hormon içeren intrauterin sistemin çıkarıldığı gün, bir sonraki enjeksiyon veya mini hapın kullanımından sonraki herhangi bir gün takılabilir. Bu vakaların her birinde, kullanımın ilk 7 günü boyunca, ek bariyer kontrasepsiyon yöntemlerinin kullanılması gerekir.

Gebeliğin ilk üç ayında yapılan kürtajdan sonra, NovaRing halkası ek kontraseptiflere başvurmadan operasyondan hemen sonra takılabilir.

Halkanın takılması, hamileliğin ikinci trimesterinde veya doğumda (emzirme yokluğunda) kürtajdan sonraki dördüncü hafta içinde önerilir. Devamı geç dönem kullanımın başlangıcında, hormonal kontrasepsiyonun ilk 7 günü boyunca cinsel ilişki sırasında ek prezervatif kullanılması önerilir.

Bir kadın doğumdan veya kürtajdan sonra cinsel ilişkiye girdiyse, halkayı takmadan önce, hamileliğin olmadığını doğrulamak veya halkayı adet döngüsünün başlangıcında takmak gerekir.

Halka takıldıktan sonra 3 hafta sürekli vajinada olmalıdır. Kazayla çıkarılması durumunda doğum kontrol etkisini bozmamak için ılık su ile yıkanmalı ve sonraki 3 saat içinde vajinaya yerleştirilmelidir.

Halkanın belirlenen yerde bulunmama süresi, kullanımın ilk veya ikinci haftasında 3 saati aşarsa, sonraki 7 gün boyunca vajinaya yerleştirdikten sonra ek kullanılması önerilir. bariyer aracı doğum kontrolü.

Üçüncü kullanım haftasında yanlışlıkla çıkarılmışsa ve halka 3 saatten fazla yoksa, kontraseptif etkiyi ihlal etme riski çok yüksektir. Bu durumda düşen halka atılmalı ve aşağıdaki işlemlerden biri seçilmelidir.

Önümüzdeki 3 hafta boyunca takılması gereken yeni bir yüzüğü hemen girebilirsiniz. Adet benzeri kanama olmayabilir ve yeni bir döngünün ortasında lekelenme veya ara kanama riski artar.

Bir sonraki seçenek, yalnızca ilk 2 hafta boyunca halka rejiminde herhangi bir ihlal yoksa seçilebilir. Bir önceki halkanın çıkarılmasından sonra en geç 1 hafta içinde çekilme kanamasının beklenmesini ve yeni bir halka takılmasını önerir.

Bir kadın bir haftalık ara sırasında cinsel ilişkiye girdiyse, yeni bir yüzük takılmadan önce hamilelik dışlanmalıdır. Hamilelik yokluğunda ve NovaRing'in kullanıma girmesinden sonra, ilk 7 gün boyunca ek bariyer kontraseptiflerin kullanılması gerekir.

Halkanın kontraseptif özelliği, 4 haftaya kadar kullanım için yeterli kalır. Halka 4 haftadan fazla çıkarılmazsa, doğum kontrol etkisi tükendiği için hamilelik riski vardır. Bu nedenle, bir sonraki NovaRing uygulamasından önce hamilelik olmadığından emin olmak gerekir.

Geri çekilme kanamasını geciktirmek için, sonraki halka amaçlanan kırılmanın ilk gününde takılmalı ve 3 hafta kullanılmalıdır. Bu dönemde lekelenme ve ara kanamalar olabilir. O zaman yüzüğün normal düzenli kullanım rejimini izlemelisiniz.

Çekilme kanamasının başladığını haftanın başka bir gününe aktarmak için, halkanın haftanın belirlenen gününde değil, daha sonra çıkarılması, kullanımdaki molanın azaltılması gerekir. Mola ne kadar kısa olursa, adet benzeri kanamanın olmaması ve bir sonraki halka kullanma döngüsünde lekelenmenin ortaya çıkma riskinin o kadar yüksek olduğu akılda tutulmalıdır.

Halkada hasar (yırtılma) tespit edilirse yenisi ile değiştirilmelidir.

Yüzüğü çıkarmak için işaret parmağınızla asın ve vajinadan dışarı çekin, ardından bir torbaya koyduktan sonra atın.

Yan etkiler

• Genital organlar ve meme bezleri: sıklıkla - vulvada kaşıntı, ağrılı çekilme kanaması, vajinal akıntı, pelvik bölgede ağrı, meme bezlerinin hassasiyeti ve tıkanması; seyrek olarak - adet kanaması olmaması, meme bezlerinin büyümesi, meme bezlerinde ve/veya pelvik bölgede rahatsızlık, meme bezlerinde topaklar, ilişki sırasında lekelenme (kanama), ağrılı cinsel ilişki, servikal polipler, servikal ektropion, asiklik kanama ağır çekilme kanaması, fibrokistik mastopati, vajina içinde yanma hissi ve/veya ağrı, adet öncesi sendromu, vajinal koku, vulva ve vajinal mukozada kuruluk ve rahatsızlık; sıklığı bilinmiyor - galaktore, partnerde ağrı, morarma, hiperemi, sıyrıklar gibi penisten kaynaklanan lokal reaksiyonlar;
• Bağışıklık sistemi: bilinmeyen frekans - aşırı duyarlılık;
• Enfeksiyonlar ve istilalar: sıklıkla - vajinal enfeksiyon; seyrek olarak - sistit, servisit, idrar yolu enfeksiyonları;
• Metabolizma: sık sık - kilo alımı; seyrek olarak - iştah artışı;
• Sindirim sistemi: sık sık - mide bulantısı, karın ağrısı; seyrek olarak - kusma, şişkinlik, kabızlık, ishal;
• Ruhsal bozukluklar: sıklıkla - libido azalması, depresyon; seyrek olarak - ruh halinde bir değişiklik;
• Görme organı: seyrek olarak - görme bozukluğu;
• Sinir sistemi: sık sık - baş ağrısı, migren; seyrek olarak - hipestezi, baş dönmesi;
• Kardiyovasküler sistem: seyrek olarak - sıcak basması, artan kan basıncı (BP); nadiren - venöz tromboembolizm;
• Cilt: sık sık - akne; seyrek olarak - kaşıntı, alopesi, döküntü, egzama; bilinmeyen frekans - ürtiker;
• Üriner sistem: seyrek olarak - pollakiüri, dizüri, zorunlu idrara çıkma dürtüsü;
• Kas-iskelet sistemi: seyrek olarak - kas spazmları, sırtta ve / veya uzuvlarda ağrı;
• Genel rahatsızlıklar: seyrek olarak - sinirlilik, yorgunluk, ağrılı durum, şişme;
• Diğer: sık sık - vajinal halka kullanımı sırasında rahatsızlık, vajinal halkanın sarkması; seyrek olarak - uygulamada zorluklar, halkanın hasarı (yırtılması), yabancı cisim hissi.

Ek olarak, NovaRing kullanımının arka planına karşı, kolesistit, pankreatit, serebrovasküler bozukluklar, kloazma, iyi huylu ve kötü huylu karaciğer tümörlerinin gelişimi, insülin direncinde değişiklikler mümkündür.

Kalıtsal anjiyoödem formlarında, kombine hormonal kontraseptifler anjiyoödem semptomlarına neden olabilir veya bunları şiddetlendirebilir.

aşırı doz

Ciddi sağlık sonuçlarına yol açan ve aşırı dozda NovaRing ile ilişkili komplikasyon vakaları tanımlanmamıştır. Olası semptomlar arasında genç kadınlarda vajinadan hafif kanama, bulantı ve kusma sayılabilir. Spesifik bir antidot yoktur. Bu durumda semptomatik tedavi reçete edilir.

Özel Talimatlar

NovaRing'in atanması, yalnızca hamileliğin dışlanmasından ve tam bir jinekolojik muayeneden (meme bezleri, pelvik organlar, servikal yaymaların sitolojik muayenesi dahil), kan basıncının ölçülmesinden ve kontrendikasyonları hariç tutan bazı laboratuvar testlerinden sonra belirtilir. Doğum kontrol halkasını kullanma süresi boyunca, bir kadın en az altı ayda bir tıbbi muayeneden geçmelidir.

Bir alevlenme veya hastalık semptomlarının ortaya çıkması, refahta bir bozulma ile, bir kadın tavsiye için bir doktora danışmalıdır.

NovaRing kullanımı dolaşım bozukluklarına neden olabilir ve bunun sonucunda derin ven trombozu, pulmoner emboli, arteriyel tromboz ve bu patolojilere bağlı komplikasyonların gelişmesine, bazen de ölüm riski doğurabilir.

İstisnai durumlarda, karmaşık hormonal kontraseptif alan kadınlar, NovaRing almakla bağlantı kesin olarak kurulmamış olmasına rağmen, karaciğer damar ve arterlerinde, mezenterik damarlarda, beyin damarlarında, retinada, böbreklerde ve diğer kan damarlarında tromboz yaşarlar.

Arteriyel veya venöz tromboz semptomlarının tezahürü şunlar olabilir: olası geri tepme ile şiddetli ani göğüs ağrısı sol el, uzun süreli ve yoğun baş ağrıları, öksürük veya nefes darlığı, akut karın, vücudun bir tarafında veya herhangi bir bölümünde ani güçsüzlük veya şiddetli uyuşma, hareket bozuklukları, çift görme, ani görme kaybı (kısmi veya tam), afazi, baş dönmesi, görünüş alt ekstremite tek taraflı şişlik ve/veya ağrı, lokalize ateş, ciltte renk değişikliği veya kızarma, fokal epileptik nöbet olsun veya olmasın çökme.

Venöz tromboz ve emboliye neden olabilecek risk faktörleri şunlar olabilir: yaş, ailede tromboz öyküsü, obezite (vücut ağırlığı indeksi 1 m2'de 30 kg'dan fazla), uzun süreli hareketsizlik, kapsamlı cerrahi müdahaleler, bacaklarda herhangi bir operasyon, ciddi yaralanmalar, belki, varisli damarlar ve yüzeysel damarların tromboflebiti.

NuvaRing kullanımı planlanan operasyondan 4 hafta önce durdurulmalı ve ancak 2 hafta sonra motor aktivitenin tamamen iyileşmesiyle yeniden başlatılmalıdır.

Yaş, obezite ve kalıtımın yanı sıra, arteriyel tromboemboli komplikasyonlarının olası oluşum faktörleri şunlar olabilir: ağır sigara içimi (özellikle 35 yaş üstü kadınlarda), dislipoproteinemi, migren, atriyal fibrilasyon, arteriyel hipertansiyon, kalp kapak hastalığı.

Aile öyküsünde tromboza yatkınlık varsa (hastanın yakın akrabaları: gençliğindeki ebeveynler, erkek kardeşler, kız kardeşler), bir uzmana danışmadan herhangi bir hormonal kontraseptif kullanmaya başlamak mümkün değildir.

Venöz veya arteriyel tromboza (hiperhomosisteinemi, aktive protein C'ye direnç, protein C eksikliği, antitrombin III eksikliği, fosfolipidlere karşı antikorlar, protein S eksikliği), diyabetes mellitus, hemolitik üremik sendrom, sistemik lupus eritematozus predispozan biyokimyasal faktörlerle istenmeyen dolaşım bozuklukları oluşabilir. , kronik inflamatuar bağırsak hastalığı, orak hücreli anemi, doğum sonrası dönemde.

Hormonal doğum kontrol hapları alırken migrenin sıklığı veya şiddetindeki artış, bunların kesilmesine neden olabilir.

Epidemiyolojik araştırmalara göre, tümör gelişme riski uzun süreli kullanım hormonal oral kontraseptifler artar. Bunun NuvaRing kullanımıyla ne kadar ilişkili olduğu belirlenmemiştir, çünkü bu hasta kategorisindeki bir tümörün teşhisi, bir doktorla daha sık takip ile ilişkilendirilebilir.

İlacın kullanımının arka planına karşı, karın boşluğuna hayatı tehdit eden kanamaya neden olabilen iyi huylu veya kötü huylu karaciğer tümörlerinin gelişimi mümkündür. Bu nedenle, hormonal kontraseptif alan kadınlarda hastalıkların ayırıcı tanısında, karın içi kanama, üst karın bölgesinde akut ağrı veya karaciğer büyümesi belirtileri olan bir karaciğer tümörü olasılığını dikkate almak gerekir.

NuvaRing kullanımı kan basıncında hafif bir artışa neden olabilir, bu patolojinin belirgin bir şekilde devam etmesiyle birlikte, daha fazla hormonal kontrasepsiyonun tavsiye edilebilirliği sorusu düşünülmelidir.

İlk kez hamilelik sırasında ortaya çıkan kolestatik sarılık veya daha önce alınan seks steroidlerinin tekrarlaması, akut veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluğu gelişmesi durumunda NovaRing iptal edilmelidir.

bir kadın varsa şeker hastalığıözellikle ilacın ilk döngülerinde sürekli tıbbi gözetim gereklidir.

Halkanın yanlış yerleştirilmesi veya sık sık kaybolmasının nedeni mevcut patolojiler olabilir: mesane ve / veya rektumun fıtığı, serviksin prolapsusu, şiddetli kronik kabızlık.

Sistit semptomlarının aniden başlaması durumunda halkanın doğru yerleştirilip yerleştirilmediği kontrol edilmelidir.

NuvaRing'in etkinliği, rejim ihlal edilirse veya aynı anda başka ilaçlar kullanılırsa azalabilir.

Halka kullanımı sırasında asiklik kanama olursa, hamileliği veya organik patolojiyi ekarte etmek için bir jinekoloğa danışmalısınız.

Halkayı arka arkaya iki döngü çıkardıktan sonra çekilme kanaması yoksa doktora başvurmalısınız.

Laboratuvar testleri yapılırken, sağlık çalışanı doğum kontrol hormonlarının kullanımı konusunda bilgilendirilmelidir.

Doğum kontrol halkası, HIV enfeksiyonu (AIDS) dahil cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamaz.

NovaRing'in araç ve mekanizma kullanma yeteneği üzerindeki etkisi belirlenmemiştir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

NuvaRing hamileliği önlemek için tasarlanmıştır. Bir kadın hamile kalmak için yüzüğü kullanmayı bırakmak isterse, doğal döngü geri gelene kadar gebe kalma ertelenmelidir, çünkü bu, gebe kalma ve doğum tarihinin mümkün olduğunca doğru bir şekilde belirlenmesine yardımcı olacaktır.

Hamilelik sırasında vajinal halka takılması kontrendikedir. Teşhis edilmiş bir hamilelik durumunda, derhal çıkarılmalıdır. Kapsamlı epidemiyolojik çalışmalar, gelişme riskinin artmasını desteklemez. doğum kusurları Hamilelikten önce KOK alan kadınlardan doğan çocuklarda ve ayrıca kadınların doğum kontrol hapı aldıkları durumlarda teratojenik etkiler erken tarihler bilmeden hamilelik. Ancak şu anda bunun NuvaRing için geçerli olup olmadığı bilinmiyor. Küçük bir hasta grubu üzerinde yürütülen bir klinik çalışma, halkanın vajinaya girmesine rağmen, NuvaRing kullanırken kontraseptif etkisi olan seks hormonlarının seviyesinin diğer KOK'lar alırkenkine benzer olduğunu göstermiştir. Klinik çalışma sırasında ilacı kullanan kadınlarda gebelik sonuçları açıklanmamıştır.

NovaRing halkalarının emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir. Kontraseptifin aktif bileşenleri anne sütü üretimini etkileyebilir, bileşimini değiştirebilir ve miktarını azaltabilir. Kontraseptif seks hormonları ve/veya metabolitleri anne sütüne küçük konsantrasyonlarda atılabilir, ancak bunların çocukların sağlığı üzerindeki olumsuz etkilerine dair bir kanıt yoktur.

ilaç etkileşimi

Kontraseptif halka kullanımının arka planına karşı eşzamanlı tedavi gerekliyse, istenmeyen yan reaksiyonların gelişmesini önlemek için bir doktora danışmanız gerekir.

analoglar

NuvaRing'in analogları: Janine, Logest, Midiana, Novinet, Yarina.

Depolama şartları ve koşulları

2-8°C'de saklayın. Çocuklardan uzak tutun.

Raf ömrü - 3 yıl.

NovaRing, vajinal bir halka olan hormonal bir doğum kontrol yöntemidir. İntravajinal olarak, bağımsız olarak verilir, ayrıca doktor yardımı olmadan da çıkarılır. İstenmeyen gebeliklere karşı yüksek düzeyde koruma sağlar.

İlacın açıklaması

NuvaRing, küçük dozlarda etinil estradiol ve etonogestrel içeren ince, yumuşak bir polimer halkadır. Ürün, homojen pürüzsüz bir malzemeden kısmen veya tamamen şeffaf olmalıdır. NovaRing kontraseptifinin talimatları, ilacın karakteristik özelliklerini ve kullanım tekniğini mutlaka ifşa eder.

Kompozisyon

Hormonal maddelerin bileşimi, sırasıyla 2.7 ve 11.7 mg miktarında etinilestradiol ve etonogestrel içerir. Baz, etilen ve vinil asetatın kopolimerlerinden yapılır. Ayrıca az miktarda magnezyum stearat içerir.

Aksiyon modu

Halka, hormonal maddeleri doğrudan uterusa iletir, kan dolaşımına girerek vajinal mukoza tarafından emilir. Kandaki aktif hormonların konsantrasyonu, COC'lerin kullanımıyla aynıdır. İlaç yumurtlamayı engelleyerek folikül gelişimini engeller. Kontraseptifin adet kanaması sırasında bir kadının genel durumunu iyileştirdiğine dair kanıtlar da vardır.

Başvuru

NovaRing kontraseptifinin fiyatı, KOK'lara kıyasla ortalamadır ve eczanelerde hem tek tek hem de üç parça bir pakette satılmaktadır. Döngünün ilk gününde kurulur ve tam 21 gün sonra kaldırılır. Kadının eski yüzüğü çıkarma zamanını unutmaması için ürünle birlikte kutuya iki çıkartma yerleştirilir. Bir çıkartma size eski ürünü çıkarmanızı, diğeri ise yenisini takma zamanını hatırlatır.

Nasıl başvurulur:

1. Yerleştirmeden önce ellerinizi sabunla yıkayın.
2. Vajinaya erişim sağlayan rahat bir pozisyon alın.
3. Ürünü iki parmağınızla sıkın ve mümkün olduğunca derine sokun.
4. Rahat bir pozisyonda olduğundan emin olun.

Çömelme, yatma, ayakta durma, bükme ve bir bacağı yana hareket ettirme sırasında manipülasyon yapmak uygundur. İçerideki konumu önemli değil, ana kılavuz bir kadının rahatlığıdır. Bu eylemleri gerçekleştirmek için herhangi bir yağlayıcı, yardımcı madde veya aplikatör gerekli değildir. Aynı rahat pozisyonda iki parmakla çıkarılır.

Önemli! Halka talimatlara göre takılırsa, bütünlüğünü korursa, kadın girişten hemen sonra onu hissetmeyi bırakır. Cinsel partneri de cinsel ilişki sırasında ürünün varlığını hissetmez.

21 gün sonra yüzük çıkarılır.. 1-2 gün sonra adet kanaması meydana gelir. Tam olarak bir hafta sonra yeni bir ürün kurulur. Bu süre zarfında, kural olarak, kanama tamamen durur.

Etkinliğini korurken, üç saate kadar para çekmesine izin verilir. Belirtilen süreden daha fazla bir ara verildiyse, ek bariyer kontrasepsiyon gerekli olacaktır. Ürün yanlışlıkla çıkarılmışsa hemen yıkanmalıdır. Akar su sıcaklık 30-37 derece ve tekrar ayarlayın.

NuvaRing'in olağan uygulama modundaki sapmalar

Öngörülemeyen durumlarda, aracın kullanım şeklinin ihlalleri olabilir. yol açmaması için istenmeyen sonuçlar, takip etmelisin basit talimatlar. Olası rejim ihlalleri:

• döngüler arasındaki mola uzar;
• bir halkanın genişletilmiş çalışması;
• iki döngü arasında kısaltılmış mola.

Bir doğum kontrol halkasının çıkarılmasından sonra, mola 7 günden fazla sürerse, yeni bir çare kurmadan önce hamilelik hariç tutulmalıdır. Rejimin ihlali sonucu hamilelik oluşmadıysa, hemen yeni bir çare kurulur. Bu durumda, yeni NovaRing'i kullanmaya başladıktan sonraki hafta, herhangi bir bariyer kontraseptif kullanmanız gerekecektir.

Halka zamanında çıkarılmamışsa, dördüncü kullanım haftasından sonra kontraseptif etkisi azalmaya başlayacaktır. 4 hafta boyunca yüksek verimini korur, ardından istenmeyen gebeliklere karşı ek koruma araçları gerekir. Aynı zamanda, uzatılmış döngünün sonunda lekelenme meydana gelebilir.

Uzun süreli kullanımdan sonra standart - 7 gün ara verilir. Yeni bir halka takmadan önce, uzun kullanım döngüsünün sonunda başka bir doğum kontrol yöntemi kullanılmadıysa, hamilelik hariç tutulmalıdır.

Çekilme kanamasını hızlı bir şekilde sonlandırmanız ve sonraki döngüye birkaç gün geçmeniz gerekiyorsa, iki döngü arasında kısaltılmış bir mola mümkündür. Ancak bu durumda, ilacın kullanım süresinin kısaltılmasından sonra bir sonrakinde hafif bir kanama olabilir.

Bir kadın NuvaRing'i çıkarmayı veya takmayı unutabilir veya aradaki yedi günlük dinlenme süresini bozabilir. Bu durumda, yeni bir halka takmadan önce hamileliği dışlamak önemlidir.

Menstrüasyon zamanlamasını değiştirme

Adetin zamanlamasını değiştirmeye ihtiyaç varsa, döngüler arasındaki mola süresini kasıtlı olarak artırabilir veya azaltabilirsiniz. Ancak dinlenme süresinin artmasıyla birlikte NovaRing ile birlikte bariyer kontraseptifler kullanılmalıdır.

Bazen iki doğum kontrol yöntemi arasında ara verilmemesine izin verilir. Bu durumda menstrüasyon ancak bir sonraki molanın başlamasından sonra, yani son çekilme kanamasından 6 hafta sonra başlayacaktır.

Önemli! Standart uygulama programında herhangi bir değişiklik vajinal kontraseptif NuvaRing istenmez, bu nedenle vücudun durumunu, refahını, zamansız lekelenme ve kanamanın varlığını dikkatle izlemek özellikle gereklidir. Programın ihlali tespit edilir edilmez, standart kontrasepsiyon kullanımına geri dönmeniz gerekir.

Kontraseptifin iptali

İptal, tam kullanım döngüsü tamamlandıktan sonra gerçekleştirilir. Yani, bir sonraki halkanın çıkarılmasından sonra, 7 gün sonra yenisi yerleştirilmez. Geri çekmenin bir sonucu olarak, ilaçsız ilk döngüyü takip eden dönemde bu tür fenomenler gözlemlenebilir:

• artan adet kanaması;
• göğüste şişlik, ağrı;
• ağrılı adet.

NuvaRing'i kullanmaya başlayan birçok kadın adet sırasında durumlarında bir iyileşme fark eder. Adet öncesi ağrı olmaz, kanama azalır. Adet döngüsünün yükünü azaltmanın vücut üzerindeki etkisi, çare kullanılırken her zaman devam eder. Bu, adet sırasında şiddetli kan kaybının iyi bir şekilde önlenmesidir. Ancak iptalden sonra vücut normal durumuna döner.

İptal, hamilelik planlaması ile ilişkilendirilebilir, bu durumda normal adet döngüsü kurulana kadar beklenmesi önerilir. Bu, doktorların gebelik yaşını hesaplamasını kolaylaştıracaktır. Aksi takdirde, iptalden hemen sonra gebe kalmaya izin verilir ve hamileliğin seyrini hiçbir şekilde etkilemez.

Önemli! Hamilelik, kontraseptif programın ihlali sonucu ortaya çıkarsa, cihaz derhal çıkarılmalıdır. Bu kontraseptif, süt üretimini azaltabileceği veya laktasyonun kesilmesine yol açabileceğinden HB için de kontrendikedir.

Olası yan etkiler

Doktorların incelemelerine ilişkin talimatlara göre, NovaRing kontraseptifinin bir takım olası yan etkileri vardır. Nadiren ortaya çıkarlar (daha az sıklıkla 1/100, ancak daha sık olarak 1/1000). Bunlar şunları içerir:

• vajinal enfeksiyonlar;
• vajinal akıntı;
• genital bölgede rahatsızlık (kaşıntı, ağrı, tahriş);
• ağrı, karında çekme hissi;
• meme bezlerinin tıkanması;
• baş ağrıları;
• azalmış libido;
• kilo almak;
• Deri döküntüleri.

Yan etkiler ortaya çıkarsa, bir uzmana danışmak daha iyidir. Duruma göre doktor ya yüzüğü hemen çıkarmanızı ya da döngüyü tamamlamanızı önerir. Hoş olmayan semptomları hafifletmek için ilaçlar da reçete edebilir.

Çok nadiren, bir partnerle cinsel ilişki sırasında ürüne alerji veya artan hassasiyet ve ağrı vardır. İncelemelere göre, erkekler seks sırasında bu kontraseptifin varlığını hissetmiyorlar.

Kontrendikasyonlar

Halka kullanımı için kontrendikasyonlar diğer hormonal kontraseptiflerle aynıdır. Bunlar şunları içerir:

• venöz veya arteriyel tromboz, buna eğilim;
• kalp kusurları;
• migren (özellikle fokal semptomlarla);
• hipertansiyon;
• gastrointestinal hastalıklar (pankreatit, karaciğer tümörleri, kronik karaciğer hastalıkları);
• hormona bağımlı tümörler;
• belirsiz bir tanı ile vajinal kanama;
• ameliyat sonrası rehabilitasyon;
• vasküler hasarlı diabetes mellitus;
• gebelik ve emzirme;
• ilacın bileşenlerine alerjik reaksiyonlar;
• 35 yaş üstü kadınlarda sigara

İlacı kullanmadan önce deneyimli bir jinekoloğa danışmalısınız, ilacın kullanımı ve danışmadan tedavi edilmesi beklenmeyen yan etkilere neden olabilir.

NovaRing kontraseptif, 3 haftalık bir süre boyunca vajinaya yerleştirilen yumuşak ve pürüzsüz bir halkadır. Genital organların iç boşluğunda, fiziğin bireysel özelliklerine uyum sağlayarak bir kadın için en uygun pozisyonu kaplar. Halka esnekliği nedeniyle en ufak bir rahatsızlık vermez ve spor için engel oluşturmaz. Ayrıca, ilişki sırasında yüzüğün ortaklarından hiçbiri hissetmez.

NuvaRing bedenleri, her ağırlık ve yapıdaki kadınlar için evrenseldir: boyutu 54 mm çapında ve 4 mm kalınlığındadır. Yüzük Hollanda'da üretilmiştir. Lütfen adaşı unutmayın Doğum kontrol hapları olamaz.

NovaRing halkası nasıl çalışır?

Bu ilacın anti-alerjik kabuğunun altında, minimum miktarda östrojen ve progestojen bulunur. Bunlar, bir kadının üreme sistemi için büyük önem taşıyan seks hormonlarıdır. Vajina içinde halka insan vücudunun sıcaklığını alır ve kabuğu gözenekli hale gelir ve altında bulunan hormonları rahim ve yumurtalıkların boşluğuna salgılar. Etken maddelerin etkisi hedeflenir, cinsel organlar dışında vücuttaki diğer organlar üzerinde hormonal etkiler uygulanmaz. Bu hormonların konsantrasyonu, yumurta olgunlaşma sürecini ve folikülden salınmasını geçersiz kılmak için yeterlidir. Bu, bu koşullar altında hamilelik olmayacağı anlamına gelir.

Hormon halkasının avantajları

1. İnkar edilemez güvenilirlik.
2. Sadelik ve rahat kullanım (yüzüğü ayda bir değiştirmeniz yeterlidir).
3. Halkadaki hormonların mikroskobik bir kısmı, bu da onu kesinlikle güvenli kılar.
4. Aktif maddelerin münhasıran yerel etkisi.
5. NuvaRing kullanımı bir kadının ağırlığını etkilemez.
6. yüzük sayesinde aylık döngü daha düzenli hale gelir ve adet sırasında ağrı donuklaşır.

Hormon halkasının dezavantajları

1. Bazı kadınlar için bu koruma yöntemi psikolojik açıdan alışılmadık görünüyor.
2. NuvaRing üreticileri cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı tam korumayı garanti etmez.
3. Hormonal halkanın birkaç kontrendikasyonu vardır.

Nuvaring nasıl kullanılır

Halka, adet sırasında birinci ila beşinci gün arasında takılır (ancak daha sonra değil!). Ellerinizi iyice yıkayın, ardından sizin için en rahat pozisyonu alın: uzanın, çömelin veya duvara yaslanın ve bir bacağınızı kaldırın.

Bükülebilir halkayı parmaklarınızla sıkıca sıkın, böylece çapı küçülür ve vajinanın derinliklerine sokar. Yerleştirmeden sonra doğum kontrol cihazını hissederseniz, bu rahatsızlığı ortadan kaldırmak için parmaklarınızla ayarlayın. Yüzüğün yanlış yerde olması konusunda endişelenmeyin - eğer hissedemiyorsanız, o zaman vajinanızda doğru yerdedir.

NuvaRing üç hafta boyunca içinizde kalmalıdır. Yüzüğü yanlışlıkla çıkarırsanız (bu, tampon değiştirirken olabilir), ılık suyla durulayın ve tekrar takın. Hormonal ilacın kullanım süresi dolduğunda, işaret parmağınızla kaldırarak veya orta ve işaret parmağınızla sıkarak nazikçe dışarı çekin.

Bu önemli!

MirSovetov, NovaRing hormonal halkasını kullanmak için aşağıdaki kurallara dikkatinizi çekmek için acele ediyor.

Bir yüzük, bir tanesi için etkili bir şekilde hareket eder. Taktıktan sonra 22. gün kesinlikle çekip çıkarmanız gerekiyor. Tarihlerde kafa karıştırmamak için, yüzüğü haftanın hangi gününde taktığınızı hatırlamanız gerekir - haftanın aynı gününde çıkarmanız gerekir. Örneğin, Perşembe günü koyun - Perşembe günü 3 hafta sonra çıkarın. Elbette, NovaRing kullanımının başlangıç ​​ve bitiş günlerini hemen takvimde işaretlemek en güvenilir olanıdır.

Yüzük çıkarıldıktan sonra 7 gün dinlendirilir ve 8. gün yeni bir yüzük takılır.

Dikkat! NuvaRing kullanımının ilk haftasında doktorlar, istenmeyen hamileliği önlemek için ek bir bariyer yöntemi olarak prezervatif kullanılmasını şiddetle tavsiye etmektedir.

Kürtaj veya doğumdan sonra hormonal halka nasıl uygulanır?

Hamileliğin ilk 3 ayında yaptıysanız, halkayı operasyondan hemen sonra vajinanıza yerleştirin. Bu durumda ilacın verilmesinden sonraki ilk 7 gün içinde prezervatif kullanımının gerekli olmadığını lütfen unutmayın.

Kürtajın üzerinden biraz zaman geçtiyse, adetinizin başlamasını bekleyin ve en geç beşinci günden itibaren adet günlerinden herhangi birinde hormonal halkaya girin. İlk hafta kullanımı zorunludur.

Kürtaj ikinci trimesterde yapıldıysa, NovaRing'i kürtajdan sadece 3-4 hafta sonra uygulayabilirsiniz. Aynı kural doğum için de geçerlidir. Bu durumda prezervatif şeklinde bariyer kontrasepsiyon ihtiyacı ortadan kalkar.

Kürtaj veya doğumun üzerinden 21 gün geçtiyse ve bu süre içinde cinsel ilişkiye girdiyseniz, hamile olmadığınızdan emin olmak için ilk adeti bekleyin. Halkayı adet döneminiz boyunca takın ve 1 hafta boyunca prezervatif kullandığınızdan emin olun.

NuvaRing kullanırken ve çıkardıktan sonra kanama

Birçok kadında, hormonal halkanın kaldırılmasının, NovaRing'in aktif bileşenlerinin üreme sistemi üzerindeki etkisinin sona ermesiyle açıklanan kanama gelişimini tetiklediği gerçeğine hazırlıklı olun. Doğum kontrolünün çıkarılmasından 2-3 gün sonra büyük olasılıkla kan bulacaksınız. Kanama, sonraki halkanın takılmasından hemen sonra veya daha önce sona erebilir.

Bazen NuvaRing'in geçici olarak kesilmesi kanamaya neden olmaz. Bu fenomen, doğum kontrol halkası, kullanım kurallarına sıkı sıkıya uyularak kullanıldıysa ve yalnızca bir kez kanama olmadıysa normal kabul edilir. Ancak bir kadın bu önerilerden saparsa ve 2 kez üst üste kan gelmezse gebelikten şüphelenilir. Bir jinekolog durumu netleştirmeye yardımcı olacaktır.

Yüzüğü vajinaya takma döneminde bazen yetersiz ve aralıklı lekelenmeler ortaya çıkabilir. Beklenmedik bir yoğun kanama görünümü de vardır. Lekelenme göz ardı edilebilir (genellikle çabucak dururlar), ancak ağır kanama, hemen bir doğum öncesi kliniğine gitmek için iyi bir nedendir.

NuvaRing'in iptali ile hiçbir zorluk kalmayacak: artık koruma kullanmamaya karar verdiğinizde yüzüğü çıkarmanız yeterli. Vücut östrojen ve progestojenin etkisinden kurtulacak ve yumurtlamayı çok hızlı bir şekilde eski haline getirecektir. NovaRing'in iptal edilmesinden sonraki ilk ayda hamile kalınabilir. Hormonal halkanın kullanımından sonra hamilelik için hoş olmayan sonuçlar kaydedilmedi.

NovaRing'in yan etkileri

Bu kontraseptif yan etkileri kullanırken nadiren not edilir. Bazen bir kadın yüzüğü kullanmaya başladığında bir şey rahatsız edebilir, ancak tüm hoş olmayan hisler hızla kendi kendine kaybolur. Bunlardan bazıları.

Catad_pgroup Yerel kontraseptifler

Kullanım endikasyonları
- Doğum kontrolü
- İdiyopatik menoraji
- HRT sırasında endometriyal hiperplazinin önlenmesi

BİLGİ KESİNLİKLE VERİLMİŞTİR
SAĞLIK PROFESYONELLERİ İÇİN

NuvaRing - resmi * kullanım talimatları

*Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı tarafından tescil edilmiştir (grls.rosminzdrav.ru'ya göre)

TALİMATLAR
tıbbi kullanım için bir tıbbi ürünün kullanımı hakkında

Kayıt numarası:

Ticari unvan:

NuvaRing ® (NuvaRing ®)

Uluslararası tescilli olmayan ad veya gruplama adı:

etinilestradiol + etonogestrel

Dozaj formu:

vajinal halkalar

Kompozisyon

1 vajinal halka şunları içerir:
aktif maddeler: etonogestrel - 11.7 mg, etinilestradiol - 2.7 mg;
Yardımcı maddeler: etilen ve vinil asetat kopolimeri - 1677 mg, etilen ve vinil asetat kopolimeri - 197 mg, magnezyum stearat - 1.7 mg.

Tanım

Kavşakta şeffaf veya neredeyse şeffaf bir alan ile çok fazla görünür hasar olmadan pürüzsüz, şeffaf, renksiz veya neredeyse renksiz halka.

Farmakoterapötik grup:

kombine kontraseptif (östrojen + gestagen)

ATX kodu: G02BB01

farmakolojik özellikler

farmakodinamik

Hareket mekanizması
NuvaRing ®, etonogestrel ve etinil estradiol içeren hormonal bir kombine kontraseptiftir. Etonogestrel, hedef organlardaki progesteron reseptörlerine yüksek afinite ile bağlanan bir progestojendir (19-nortestosteronun bir türevi). Etinilestradiol bir östrojendir ve doğum kontrol haplarının üretiminde yaygın olarak kullanılmaktadır.
NovaRing ®'in kontraseptif etkisi, en önemlisi yumurtlamanın baskılanması olan çeşitli faktörlerin bir kombinasyonundan kaynaklanmaktadır.

Yeterlik
Klinik çalışmalarda, NuvaRing ® ilacı için 18 ila 40 yaş arası kadınlarda Pearl Index'in (1 yıllık kontrasepsiyon sırasında 100 kadında gebelik sıklığını yansıtan bir gösterge) 0.96 (%95 GA: 0.64 - 1.39) ve 0.64 (%95 CI: 0.35-1.07) tüm randomize katılımcıların istatistiksel analizinde (ITT analizi) ve onları protokole göre tamamlayan çalışmalarda katılımcıların analizinde (PP analizi) sırasıyla. Bu değerler, levonorgestrel/etinilestradiol (0.150/0.030 mg) veya drospirenon/etinilestradiol (3/0.30 mg) içeren kombine oral kontraseptiflerin (KOK'ler) karşılaştırmalı çalışmalarından elde edilen İnci İndeksi değerlerine benzerdi.
NovaRing ® ilacının kullanımının arka planına karşı, döngü daha düzenli hale gelir, adet kanamasının ağrısı ve yoğunluğu azalır, bu da demir eksikliği insidansını azaltmaya yardımcı olur. İlacın kullanımıyla endometriyal ve yumurtalık kanseri riskinde azalma olduğuna dair kanıtlar vardır.

Kanamanın doğası
NovaRing ® ve levonorgestrel / etinil estradiol (0.150 / 0.030 mg) içeren KOK'ları kullanan 1000 kadında bir yıl boyunca kanama paternlerinin karşılaştırılması, COOK ile karşılaştırıldığında NovaRing ® kullanırken ara kanama veya lekelenme sıklığında önemli bir azalma olduğunu göstermiştir. Ayrıca, NovaRing® kullanan kadınlar arasında sadece ilacın kullanımına ara verildiğinde kanama meydana geldiği vakaların sıklığı önemli ölçüde daha yüksekti.

Kemik mineral yoğunluğu üzerindeki etkisi
NovaRing ® (n=76) ve hormonal olmayan bir intrauterin cihazın (n=31) etkisine ilişkin iki yıllık karşılaştırmalı bir çalışma, kadınlarda kemik mineral yoğunluğu üzerinde bir etki göstermedi.

Çocuklar
NovaRing®'in 18 yaşın altındaki ergen kızlar için güvenliği ve etkinliği araştırılmamıştır.

farmakokinetik

etonogestrel

Emme
NovaRing ® vajinal halkasından salınan etonogestrel, vajinal mukozadan hızla emilir. Yaklaşık 1700 pg / ml olan kan plazmasındaki maksimum etonogestrel konsantrasyonuna, halkanın sokulmasından yaklaşık 1 hafta sonra ulaşılır. Plazma konsantrasyonları küçük bir aralıkta değişir ve 1 hafta sonra yavaş yavaş yaklaşık 1600 pg/ml'ye, 2 hafta sonra 1500 pg/ml'ye ve 3 haftalık kullanımdan sonra 1400 pg/ml'ye düşer. Mutlak biyoyararlanım, etonogestrelin oral biyoyararlanımını aşan yaklaşık %100'dür. NovaRing ® ilacını kullanan kadınlarda ve 0.150 mg desogestrel ve 0.020 mg etinil estradiol içeren oral kontraseptif kullanan kadınlarda serviks ve rahim içindeki etonogestrel konsantrasyonlarının ölçülmesinin sonuçlarına göre, gözlenen etonogestrel konsantrasyon değerleri karşılaştırılabilirdi.

Dağıtım
Etonogestrel, plazma albüminine ve seks hormonu bağlayıcı globuline (SHBG) bağlanır. Etonogestrelin görünen dağılım hacmi 2.3 L/kg'dır.

Metabolizma
Etonogestrelin biyotransformasyonu, seks hormonu metabolizmasının bilinen yollarıyla gerçekleşir. Görünen plazma klerensi yaklaşık 3.5 l/saat'tir. Aynı anda alındığında etinil estradiol ile doğrudan etkileşim tanımlanmamıştır.

üreme
Etonogestrelin plazma konsantrasyonları iki fazda azalır. Terminal fazda yarılanma ömrü yaklaşık 29 saattir Etonogestrel ve metabolitleri böbrekler ve bağırsaklar yoluyla safra ile yaklaşık 1,7:1 oranında atılır. Metabolitlerin yarı ömrü yaklaşık 6 gündür.

etinilestradiol

Emme
NovaRing ® vajinal halkasından salınan etinil estradiol, vajinal mukozadan hızla emilir. Yaklaşık 35 pg / ml'lik maksimum plazma konsantrasyonu, halkanın eklenmesinden 3 gün sonra ulaşılır ve 1 hafta sonra 19 pg / ml'ye, 2 hafta sonra 18 pg / ml'ye ve 3 haftalık kullanımdan sonra 18 pg / ml'ye düşer. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %56'dır ve etinil estradiolün oral yoldan uygulanmasıyla karşılaştırılabilir. NovaRing ® ilacını kullanan kadınlarda ve 0.150 mg desogestrel ve 0.020 mg etinilestradiol içeren oral kontraseptif kullanan kadınlarda servikal bölgede ve rahim içindeki etinilestradiol konsantrasyonlarının ölçülmesinin sonuçlarına göre, etinilestradiol konsantrasyonlarının gözlenen değerleri karşılaştırılabilirdi.
Etinilestradiol konsantrasyonu, NovaRing® (0.015 mg etinilestradiolün günlük vajinal salınımı), transdermal flaster (norelgestromin/etinilestradiol; 0.020 mg günlük etinilestradiol salınımı) ve COC'lerin (levonorgestrel/etinilestradiol; günlük etinil estradiol salınım süresi) karşılaştırmalı bir randomize çalışmasında incelenmiştir. Sağlıklı kadınlarda 0.03 döngü. NovaRing® için etinilestradiol'e (AUC0-a) aylık sistemik maruziyet, flaster ve COC'den istatistiksel olarak anlamlı derecede düşüktü ve sırasıyla 10.9, 37.4 ve 22.5 ng h/ml'ye ulaştı.

Dağıtım
Etinilestradiol, plazma albüminine spesifik olmayan bir şekilde bağlanır. Görünür dağılım hacmi yaklaşık 15 l/kg'dır.

Metabolizma
Etinilestradiol aromatik hidroksilasyon ile metabolize edilir. Biyotransformasyonu sırasında çok sayıda hidroksillenmiş ve metillenmiş metabolit oluşur. Serbest formda veya sülfat ve glukuronid konjugatları olarak dolaşırlar. Görünen boşluk yaklaşık 35 l / s'dir.

üreme
Plazma etinilestradiol konsantrasyonları iki fazda azalır. Terminal fazdaki yarı ömür çok değişkendir; medyan yaklaşık 34 saattir Etinilestradiol değişmeden atılmaz. Etinilestradiol metabolitleri böbrekler ve bağırsaklar yoluyla safra ile 1.3:1 oranında atılır. Metabolitlerin yarı ömrü yaklaşık 1.5 gündür.

Özel hasta grupları

Çocuklar
NovaRing ®'in farmakokinetiği, halihazırda adet görmeye başlayan 18 yaşın altındaki sağlıklı ergen kızlarda çalışılmamıştır.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu
Böbrek hastalığının NovaRing® farmakokinetiği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır.

Bozulmuş karaciğer fonksiyonu
Karaciğer hastalığının NovaRing® farmakokinetiği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. Ancak karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda seks hormonlarının metabolizması bozulabilir.

etnik gruplar
Etnik grupların temsilcilerinde ilacın farmakokinetiği özel olarak çalışılmamıştır.

Kullanım endikasyonları

doğum kontrolü.

Kontrendikasyonlar

NovaRing ®, aşağıda listelenen koşullardan herhangi birinin varlığında kontrendikedir. NovaRing ® ilacının kullanım süresi boyunca bu durumlardan herhangi biri meydana gelirse, ilacın kullanımı derhal durdurulmalıdır.

• Şu anda veya geçmişte tromboz (arteriyel veya venöz) ve tromboembolizm (derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler bozukluklar dahil).
• Şu anda veya geçmişte trombozdan önceki durumlar (geçici iskemik ataklar, anjina pektoris dahil).
• Kalıtsal hastalıklar dahil olmak üzere venöz veya arteriyel tromboz gelişimine yatkınlık: aktifleştirilmiş protein C'ye direnç, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, hiperhomosisteinemi ve antifosfolipid antikorları (anti-kardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı).
• Halen veya geçmişte fokal nörolojik semptomları olan migren.
• Damar hasarı olan diabetes mellitus.
• Venöz veya arteriyel tromboz için belirgin veya çoklu risk faktörleri: tromboza kalıtsal yatkınlık (tromboz, miyokard enfarktüsü veya en yakın akrabalardan birinde genç yaşta serebrovasküler kaza), hipertansiyon, kalp kapak hastalığı, atriyal fibrilasyon, genişletilmiş cerrahi, uzun süreli immobilizasyon, yaygın travma, obezite (vücut ağırlığı> 30 kg / m²), 35 yaş üstü kadınlarda sigara kullanımı ("Özel Talimatlar" bölümüne bakınız).
• Şiddetli hipertrigliseridemili pankreatit, güncel veya geçmiş.
• Şiddetli karaciğer hastalığı.
• Bir geçmiş dahil olmak üzere karaciğer tümörleri (kötü huylu veya iyi huylu).
• Bilinen veya şüphelenilen hormona bağlı kötü huylu tümörler (örneğin genital veya meme kanserleri).
• Etyolojisi bilinmeyen vajinadan kanama.
• Amaçlanan dahil olmak üzere hamilelik.
• NovaRing®'in aktif veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Dikkatlice

Aşağıda listelenen hastalık, durum veya risk faktörlerinden herhangi birinin varlığında NovaRing ® kullanmanın yararları ve her bir kadın için olası riskler NovaRing ® kullanmaya başlamadan önce değerlendirilmelidir ("Özel Talimatlar" bölümüne bakınız). Hastalıkların alevlenmesi, durumun kötüleşmesi veya aşağıda listelenen koşullardan herhangi birinin ilk kez ortaya çıkması durumunda, bir kadın NovaRing ® ilacının daha fazla kullanım olasılığına karar vermek için bir doktora danışmalıdır.

Dikkatle, NovaRing ® ilacı aşağıdaki durumlarda kullanılmalıdır:

• tromboz ve tromboembolizm gelişimi için risk faktörleri: tromboza kalıtsal yatkınlık (tromboz, miyokard enfarktüsü veya en yakın akrabalardan birinde genç yaşta serebrovasküler kaza), sigara, obezite, dislipoproteinemi, arteriyel hipertansiyon, fokal nörolojik semptomları olmayan migren, kalp kapak hastalığı , kardiyak aritmiler, uzun süreli immobilizasyon, büyük cerrahi müdahaleler;
• yüzeysel damarların tromboflebiti;
• dislipoproteinemi;
• kalp kapağı hastalığı;
• yeterince kontrollü arteriyel hipertansiyon;
• vasküler komplikasyon olmaksızın diabetes mellitus;
• akut veya kronik karaciğer hastalığı;
• kolestazın neden olduğu sarılık ve/veya kaşıntı;
• kolelitiazis;
• porfiri;
• sistemik lupus eritematoz;
• hemolitik-üremik sendrom;
• Sydenham koresi (küçük kore);
• otoskleroz nedeniyle işitme kaybı;
• (kalıtsal) anjiyoödem;
• kronik inflamatuar bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı ve ülseratif kolit);
• Orak hücre anemisi;
• kloazma;
• vajinal halkayı kullanmayı zorlaştırabilecek durumlar: servikal prolapsus, mesane fıtığı, rektal herni, şiddetli kronik kabızlık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

NovaRing ® hamileliği önlemeye yöneliktir. Bir kadın hamile kalmak için ilacı kullanmayı bırakmak isterse, gebe kalmak için doğal döngünün restorasyonunu beklemesi önerilir, çünkü bu, gebe kalma ve doğum tarihini doğru bir şekilde hesaplamaya yardımcı olacaktır.

Gebelik

NovaRing®'in hamilelik sırasında kullanımı kontrendikedir. Hamilelik meydana gelirse, halka çıkarılmalıdır. Kapsamlı epidemiyolojik çalışmalar, hamilelikten önce KOK alan kadınlardan doğan çocuklarda konjenital malformasyon riskinde bir artışın yanı sıra, kadınların erken gebelikte bilmeden KOK aldıkları durumlarda teratojenik etkiler ortaya koymamıştır. Bu, tüm KOK'lar için geçerli olsa da, bunun NovaRing® için de geçerli olup olmadığı bilinmemektedir. Küçük bir kadın grubu üzerinde yapılan bir klinik çalışma, NovaRing ®'in vajinaya uygulanması gerçeğine rağmen, NovaRing ® kullanırken uterus içindeki kontraseptif seks hormonlarının konsantrasyonlarının KOK kullanırkenkilere benzer olduğunu göstermiştir. Klinik bir çalışma sırasında NovaRing ® ilacını kullanan kadınlarda hamilelik sonuçları açıklanmamıştır.

emzirme dönemi

NovaRing ® ilacının emzirme döneminde kullanılması endike değildir. İlacın bileşimi emzirmeyi etkileyebilir, miktarı azaltabilir ve anne sütünün bileşimini değiştirebilir. Küçük miktarlarda kontraseptif seks hormonları ve/veya metabolitleri süte geçebilir, ancak bunlar için kanıt vardır. negatif etkiçocukların sağlığı hakkında alınmaz.

Dozaj ve uygulama

Kontraseptif bir etki elde etmek için NovaRing ® talimatlara göre kullanılmalıdır.

Bir kadın bağımsız olarak NovaRing ® vajinal halkasını vajinaya yerleştirebilir.

Doktor kadına NovaRing ® vajinal halkanın nasıl takılıp çıkarılacağı konusunda bilgi vermelidir. Yüzüğü tanıtmak için kadın, örneğin ayakta durmak, bir bacağını kaldırmak, çömelmek veya uzanmak gibi rahat bir pozisyon seçmelidir. NovaRing ® vajinal halka sıkıştırılmalı ve halka rahat bir konuma gelene kadar vajinaya yerleştirilmelidir. Halkanın vajinadaki tam konumu, kontraseptif etki için kritik değildir (Şekil 1-4).

Yerleştirildikten sonra ("NovaRing ® kullanmaya nasıl başlanır" alt bölümüne bakın), halka 3 hafta boyunca sürekli vajinada kalmalıdır. Bir kadının vajinada kalıp kalmadığını düzenli olarak kontrol etmesi önerilir. Halka yanlışlıkla çıkarıldıysa, “Halka vajinadan geçici olarak çıkarılmışsa ne yapmalı” alt bölümündeki talimatlara uyulmalıdır.

NovaRing ® vajinal halka, halkanın vajinaya yerleştirildiği haftanın aynı gününde 3 hafta sonra çıkarılmalıdır. Bir hafta aradan sonra yeni bir halka takılır (örneğin NovaRing ® vajinal halka Çarşamba günü saat 22.00 civarında takıldıysa, 3 hafta sonra Çarşamba günü saat 22.00 civarında çıkarılmalıdır. Bir sonraki gün yeni bir halka takılır) Çarşamba günü). Yüzüğü çıkarmak için işaret parmağı ile alınmalı veya işaret ve orta parmakla sıkılarak vajinadan dışarı çekilmelidir (Şekil 5). Kullanılmış halka bir torbaya konularak (çocukların ve evcil hayvanların erişemeyeceği bir yerde muhafaza edilmelidir) ve atılmalıdır. NovaRing® ilacının etkisinin sona ermesiyle ilişkili kanama, genellikle NovaRing® vajinal halkasının çıkarılmasından 2-3 gün sonra başlar ve yeni bir halka takılana kadar tamamen durmayabilir.

NovaRing ® kullanmaya nasıl başlanır?

• Önceki döngüde hormonal kontraseptifler kullanılmadı
  NovaRing ® adetin ilk gününde (yani adetin ilk gününde) uygulanmalıdır. Halkanın, döngünün 2-5. günlerinde takılmasına izin verilir, ancak ilk döngüde, NovaRing ® kullanımının ilk 7 gününde, ek doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması önerilir.
• Kombine hormonal kontraseptiflerden geçiş
  Bir kadın, kombine hormonal kontraseptifler (tabletler veya yama) alırken sikluslar arasındaki olağan aralığın son gününde NovaRing ® vajinal halkasına girmelidir.
  Bir kadın kombine hormonal kontraseptifleri doğru ve düzenli olarak alıyorsa ve hamile olmadığından eminse, adetin herhangi bir gününde vajinal halkaya geçebilir.
  Hiçbir durumda, önceki yöntemin önerilen hormonsuz aralığı aşılmamalıdır.
• Yalnızca progestojen içeren ilaçlardan geçiş (mini hap, yalnızca progestin içeren oral kontraseptifler, implantlar, enjekte edilebilir formlar veya hormon içeren intrauterin sistemler - RİA'lar)
  Mini hap veya progestin oral kontraseptif alan bir kadın, herhangi bir gün NovaRing®'e geçebilir. Halka, implantın veya RİA'nın çıkarıldığı gün takılır. Kadın enjeksiyon aldıysa, NovaRing ® ilacının kullanımı bir sonraki enjeksiyonun yapılması gerektiği gün başlar. Tüm bu durumlarda, kadın yüzüğü taktıktan sonraki ilk 7 gün boyunca bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmalıdır.
• İlk üç aylık dönemde kürtajdan sonra
  Bir kadın kürtajdan hemen sonra yüzüğü takabilir. Bu durumda, ek kontraseptiflere ihtiyacı yoktur. Kürtajdan hemen sonra NovaRing ® ilacının kullanılması istenmiyorsa, "Önceki döngüde hormonal kontraseptifler kullanılmadı" alt bölümünde verilen tavsiyelere uymak gerekir. Arada bir kadına alternatif bir doğum kontrol yöntemi önerilir.
• Doğumdan sonra veya ikinci trimesterde kürtajdan sonra
  Bir kadının, ikinci trimesterde doğumdan (emzirmiyorsa) veya kürtajdan en geç 4 hafta sonra yüzüğe girmesi önerilir. Daha sonraki bir tarihte halka takılırsa ilk 7 gün ek bir bariyer yöntemi kullanılması önerilir. Bununla birlikte, cinsel ilişki zaten gerçekleştiyse, NovaRing ® ilacını kullanmadan önce hamileliği dışlamak veya ilk adeti beklemek gerekir.

Kadın önerilen rejime uymazsa, kontraseptif etki ve döngü kontrolü bozulabilir. Kontraseptif etkinin azalmasını önlemek için aşağıdaki önerilere uyulmalıdır.

• Yüzük kullanımında aranın uzaması durumunda ne yapılmalı?
  Yüzüğün kullanımındaki mola sırasında cinsel ilişki varsa, hamilelik hariç tutulmalıdır. Mola ne kadar uzun olursa, hamilelik şansı o kadar yüksek olur. Hamilelik hariç tutulursa, bir kadın vajinaya mümkün olan en kısa sürede yeni bir halka takmalıdır. Sonraki 7 gün boyunca prezervatif gibi ek bir bariyer doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
• Ya halka vajinadan geçici olarak çıkarılırsa?
  Halka 3 hafta boyunca sürekli vajinada kalmalıdır. Halka yanlışlıkla çıkarılmışsa, soğuk veya ılık (sıcak değil) suyla yıkanmalı ve hemen vajinaya yerleştirilmelidir.
  • Halka 3 saatten daha az bir süre vajina dışında bırakılırsa, kontraseptif etkisi azalmaz. Bir kadın halkayı mümkün olan en kısa sürede vajinaya yerleştirmelidir (en geç 3 saat sonra).
  • Halka, kullanımın birinci veya ikinci haftasında 3 saatten fazla vajina dışında kaldıysa, doğum kontrol etkisi azalabilir. Kadın yüzüğü mümkün olan en kısa sürede vajinaya yerleştirmelidir. Önümüzdeki 7 gün boyunca, prezervatif gibi bir bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Halka vajinadan ne kadar uzun süre çıkmışsa ve bu süre halka kullanımındaki 7 günlük araya ne kadar yakınsa gebelik olasılığı o kadar yüksektir.
  • Halka, kullanımın üçüncü haftasında 3 saatten fazla vajina dışında kaldıysa, doğum kontrol etkisi azalabilir. Kadın bu yüzüğü atmalı ve aşağıdaki iki yöntemden birini seçmelidir.
    1. Hemen yeni bir halka takın.
       Not: sonraki 3 hafta boyunca yeni bir yüzük kullanılabilir. Bu durumda ilacın kesilmesine bağlı kanama olmayabilir. Bununla birlikte, döngünün ortasında lekelenme veya kanama mümkündür.
    2. İlacın kesilmesiyle ilişkili kanamayı bekleyin ve önceki halkanın çıkarılmasından en geç 7 gün sonra yeni bir halka takın.
       Not: bu seçenek, yalnızca ilk iki hafta boyunca halkanın rejimi ihlal edilmemişse seçilmelidir.
• Yüzüğün uzun süreli kullanımı durumunda ne yapılmalı?
  NovaRing ® ilacı maksimum 4 haftadan fazla kullanılmadıysa, kontraseptif etki yeterli kalır. Bir kadın yüzüğü kullanmaktan bir hafta izin alabilir ve ardından yeni bir yüzük takabilir.
  NovaRing ® vajinal halkası vajinada 4 haftadan fazla kalırsa, kontraseptif etki kötüleşebilir, bu nedenle yeni bir halka takılmadan önce hamilelik dışlanmalıdır.
  Bir kadın önerilen uygulama rejimine uymuyorsa ve halka kullanımında bir haftalık aradan sonra kanama olmazsa, yeni bir halka takılmadan önce hamilelik dışlanmalıdır.
• Adet kanamasının başlangıcı nasıl hareket ettirilir veya geciktirilir?
  Adet benzeri çekilme kanamasını geciktirmek için bir kadın bir hafta ara vermeden yeni bir halka takabilir. Bir sonraki halka 3 hafta içinde uygulanmalıdır. Bu, lekelenmeye veya kanamaya neden olabilir. Ayrıca, olağan bir haftalık aradan sonra kadın, NovaRing ® ilacının düzenli kullanımına geri döner.
  Kanamanın başlangıcını haftanın başka bir gününe taşımak için, bir kadına halkadan daha kısa bir ara vermesi (gerektiği kadar gün) önerilebilir. Yüzüğün kullanımına ara verme süresi ne kadar kısa olursa, yüzüğün çıkarılmasından sonra kanama olmaması ve bir sonraki halkanın uygulama döneminde kanama veya lekelenme oluşma olasılığı o kadar yüksek olur.

Çocuklar

NovaRing®'in 18 yaşın altındaki ergen kızlarda güvenliği ve etkinliği araştırılmamıştır.

Yan etki

İlacı kullanırken, farklı sıklıkta ortaya çıkan yan etkiler olabilir: sık sık (? 1/100), seyrek olarak (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Aşırı dozda hormonal kontraseptiflerin ciddi sonuçları tanımlanmamıştır. Olası semptomlar arasında genç kızlarda mide bulantısı, kusma ve vajinadan hafif kanama sayılabilir. Antidot yok. Tedavi semptomatiktir.

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim biçimleri

Diğer ilaçlarla etkileşim

Hormonal kontraseptifler ve diğer ilaçlar arasındaki etkileşimler, asiklik kanamanın ve/veya kontraseptif başarısızlığın gelişmesine yol açabilir.

Kombine oral kontraseptiflerle aşağıdaki etkileşimler genel olarak literatürde açıklanmıştır.

Hepatik metabolizma: Seks hormonlarının klirensinde bir artışa yol açabilen mikrozomal karaciğer enzimlerini indükleyen ilaçlarla etkileşimler olabilir. Örneğin fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin ve muhtemelen ayrıca okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin ve sarı kantaron (Hypericum perforatum) içeren müstahzarlar ile etkileşimler kurulmuştur.

Listelenen ilaçlardan herhangi biriyle tedavi ederken, NovaRing ® ilacının kullanımıyla birlikte geçici olarak bir doğum kontrol yöntemi (prezervatif) kullanmalı veya başka bir doğum kontrol yöntemi seçmelisiniz. Mikrozomal enzimleri indükleyen ilaçların eşzamanlı kullanımı sırasında ve bunların kesilmesinden sonraki 28 gün içinde bariyer kontrasepsiyon yöntemleri kullanılmalıdır.

3 haftalık halka kullanımından sonra eş zamanlı tedaviye devam edilecekse, bir sonraki halka olağan aralık olmadan hemen uygulanmalıdır.

antibiyotikler: Ampisilin ve tetrasiklinler gibi antibiyotiklerin eşzamanlı kullanımı ile etinil östradiol içeren oral kontraseptiflerin etkinliğinde bir azalma gözlenmiştir. Bu etkinin mekanizması çalışılmamıştır. Bir farmakokinetik etkileşim çalışmasında, NuvaRing® ilacının kullanımı sırasında 10 gün boyunca amoksisilin (875 mg, günde 2 kez) veya doksisiklin (günde 200 mg ve ardından günde 100 mg) yutulması farmakokinetiği önemli ölçüde etkilememiştir. etonogestrel ve etinil estradiol. Antibiyotik kullanırken (amoksisilin ve doksisiklin hariç), tedavi sırasında ve antibiyotikleri bıraktıktan sonra 7 gün boyunca bariyer kontrasepsiyon yöntemi (kondom) kullanmalısınız. 3 haftalık halka kullanımından sonra eş zamanlı tedaviye devam edilecekse, bir sonraki halka olağan aralık olmadan hemen uygulanmalıdır.

Farmakokinetik çalışmalar, antifungal ajanların ve spermisitlerin eşzamanlı kullanımının NovaRing®'in kontraseptif etkinliği ve güvenliği üzerindeki etkisini ortaya koymamıştır. Fitillerin antifungal ilaçlarla birlikte kullanılmasıyla halka yırtılması riski biraz artar.

Hormonal kontraseptifler diğer ilaçların metabolizmasına müdahale edebilir. Buna göre, plazma ve doku konsantrasyonları artabilir (örneğin siklosporin) veya azalabilir (örneğin lamotrijin).

Olası etkileşimi dışlamak için, diğer ilaçların kullanım talimatlarını okumak gerekir.

Laboratuvar araştırması

Hormonal kontraseptiflerin kullanımı, karaciğer, tiroid, adrenal ve böbrek fonksiyonlarının biyokimyasal parametreleri dahil olmak üzere bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir; örneğin kortikosteroid bağlayıcı globulin (CBG) ve SHBG gibi taşıma proteinlerinin plazma konsantrasyonu üzerinde; lipid/lipoprotein fraksiyonları üzerinde; karbonhidrat metabolizmasının göstergeleri hakkında; kan pıhtılaşması ve fibrinoliz göstergelerinin yanı sıra. Göstergeler, kural olarak, normal değerler içinde değişir.

Tamponlarla birlikte kullanım

Farmakokinetik veriler, tampon kullanımının NovaRing ® vajinal halkasından salınan hormonların emilimini etkilemediğini göstermektedir. Nadir durumlarda, tampon çıkarılırken halka yanlışlıkla çıkarılabilir ("Uygulama yöntemi ve dozlar" bölümündeki "Halka vajinadan geçici olarak çıkarılırsa ne yapılmalı" alt bölümüne bakın).

Özel Talimatlar

Aşağıda listelenen hastalıklar, durumlar veya risk faktörlerinden herhangi biri mevcutsa, NovaRing ® kullanmaya başlamadan önce NovaRing ® kullanmanın yararları ve her bir kadın için olası riskler değerlendirilmelidir. Hastalıkların alevlenmesi, durumun kötüleşmesi veya aşağıda listelenen koşullardan herhangi birinin ilk kez ortaya çıkması durumunda, bir kadın NovaRing ® ilacının daha fazla kullanım olasılığına karar vermek için bir doktora danışmalıdır.

Dolaşım bozuklukları

Hormonal kontraseptiflerin kullanımı, venöz tromboz (derin ven trombozu ve pulmoner emboli) ve arteriyel trombozun yanı sıra bazen ölümcül bir sonuçla ilişkili komplikasyonlarla ilişkilendirilebilir.

Herhangi bir KOK kullanımı, KOK kullanmayan hastalarda VTE gelişme riskine kıyasla venöz tromboembolizm (VTE) geliştirme riskini artırır. VTE geliştirmenin en büyük riski, KOK kullanımının ilk yılında ortaya çıkar. Çeşitli KOK'ların güvenliğine ilişkin geniş bir ileriye dönük kohort çalışmasından elde edilen veriler, KOK kullanmayan kadınlarda risk düzeyine kıyasla en büyük risk artışının KOK kullanımına başladıktan veya KOK kullanımına başladıktan sonraki ilk 6 ayda meydana geldiğini göstermektedir. bir mola (4 hafta veya daha fazla) . Oral kontraseptif kullanmayan gebe olmayan kadınlarda VTE gelişme riski 10.000 kadın yılı başına 1 ila 5 vakadır (WY). Oral kontraseptif kullanan kadınlarda VTE gelişme riski 10.000 VL'de 3 ila 9 vaka arasındadır. Artan risk, 5-20/10.000 YL (standart çalışmalarda gerçek gebelik süresine dayalı gebelik verileri; 9 aylık gebeliğe dayalı olarak, risk 10.000 YL başına 7 ila 27 vaka) olduğu gebelikte olduğundan daha azdır. Doğum sonrası dönemde kadınlarda VTE gelişme riski 10.000 VL'de 40 ila 65 vakadır. VTE vakaların %1-2'sinde ölümcüldür.

Çalışmaların sonuçlarına göre NovaRing ® kullanan kadınlarda artan VTE riski KOK kullanan kadınlardakine benzerdir (ayarlanmış risk oranı, aşağıdaki tabloya bakın). Büyük prospektif gözlemsel çalışma TASC (Transatlantik Aktif Kardiyovasküler Güvenlik Çalışması), NovaRing® veya KOK kullanmaya başlayan, diğer kontraseptiflerden NovaRing® veya KOK'lara geçen veya NovaRing® veya KOK kullanımına devam eden kadınlarda VTE riskini değerlendirdi. tipik kullanıcılar Kadınlar 24-48 ay boyunca takip edildi. Sonuçlar, NovaRing ® kullanan kadınlarda (10.000 LL başına sıklık 8.3 vaka) ve KOK kullanan kadınlarda (10.000 LL başına sıklık 9.2 vaka) benzer bir VTE geliştirme riski gösterdi. Desogestrel, gestoden ve drospirenon içerenler dışında KOK kullanan kadınlar için VTE insidansı 10.000 VL başına 8,5 vakadır.

FDA (ABD Gıda ve İlaç Dairesi) tarafından başlatılan retrospektif bir kohort çalışması, NovaRing ® kullanmaya başlayan kadınlarda VTE insidansının 10.000 YL başına 11.4 vaka olduğunu, levonorgestrel içeren KOK'ları kullanmaya başlayan kadınlarda ise VTE insidansının 10.000 VL başına 9.2 vakadır.

KOK kullanan kadınlarda VTE geliştirme riski ile karşılaştırıldığında NovaRing ® kullanan kadınlarda VTE geliştirme riskinin (risk oranı) değerlendirilmesi

Epidemiyolojik çalışma, nüfus	Karşılaştırıcı(lar)	Risk oranı (RR) (%95 GA)
TASC (Dinger, 2012) İlacı kullanmaya başlayan (ara verdikten sonra da dahil olmak üzere) ve diğer kontraseptiflerden geçiş yapan kadınlar.	Çalışma sırasında mevcut tüm COC'ler 1 .	RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
	içerenler dışındaki mevcut COC'ler desogestrel, gestoden, drospirenon.	RR 2: 0,9 (0,4-2,0)
"FDA Tarafından Başlatılan Çalışma" (Sidney, 2011) Çalışma döneminde ilk kez kombine hormonal kontraseptif (KKH) kullanmaya başlayan kadınlar.	Çalışma süresi boyunca mevcut olan COC'ler 3 .	RR 4: 1.09 (0.55-2.16)
	Levonorgestrel / 0.03 mg etinil estradiol.	RR 4: 0.96 (0.47-1.95)

1 Aşağıdaki progestinleri içeren düşük dozlu KOK'lar dahil: klormadinon asetat, siproteron asetat, desogestrel, dienogest, drospirenon, etinodiol diasetat, gestoden, levonorgestrel, noretindron, norgestimate veya norgestrel.
2 Yaş, BMI, kullanım süresi, VTE geçmişine göre.
3 Aşağıdaki progestinleri içeren düşük dozlu KOK'lar dahil: norgestimate, noretindron veya levonorgestrel.
4 Çalışmaya dahil edildiği yaş, yer ve yılı dikkate almak.

KOK kullanımı ile diğer kan damarlarının (örneğin karaciğer arterleri ve damarları, mezenterik damarlar, böbrekler, beyin ve retina) son derece nadir tromboz vakaları bilinmektedir. Bu vakaların KOK kullanımı ile ilişkili olup olmadığı bilinmemektedir.

Venöz veya arteriyel trombozun olası semptomları alt ekstremitede tek taraflı ödem ve/veya ağrı, alt ekstremitede lokalize ateş, alt ekstremitede ciltte kızarıklık veya renk değişikliği; muhtemelen sol kola yayılan ani şiddetli göğüs ağrısı; nefes darlığı, öksürük krizi; olağandışı, şiddetli, uzun süreli baş ağrıları; ani kısmi veya tam görme kaybı; çift ​​görme; geveleyerek konuşma veya afazi; baş dönmesi; fokal epileptik nöbet olsun veya olmasın çöküş; vücudun bir tarafında veya vücudun herhangi bir yerinde ani güçsüzlük veya şiddetli uyuşukluk; hareket bozuklukları; "keskin" karın.

Venöz tromboz ve emboli gelişimi için risk faktörleri:

• yaş;
• aile öyküsünde hastalık varlığı (her yaşta kardeşte veya küçük yaşta anne babada toplardamar trombozu ve emboli). Kalıtsal bir yatkınlıktan şüpheleniliyorsa, herhangi bir hormonal kontraseptife başlamadan önce bir kadın tavsiye için bir uzmana yönlendirilmelidir;
• uzun süreli immobilizasyon, majör cerrahi, alt ekstremitelere yönelik herhangi bir cerrahi veya majör travma. Bu gibi durumlarda, ilacın kullanımının durdurulması (planlı bir operasyon durumunda, en az 4 hafta önce), motor aktivitenin tam olarak restorasyonundan sonra 2 haftadan daha geç olmamak üzere, daha sonra kullanıma yeniden başlanması tavsiye edilir;
• varisli damarlar ile yüzeysel damarların muhtemelen tromboflebiti.

Bu durumların venöz tromboz etiyolojisindeki olası rolü konusunda fikir birliği yoktur.

Arteriyel tromboembolizm komplikasyonlarının gelişimi için risk faktörleri:

• yaş;
• sigara içmek (ağır sigara içimi ve yaşla birlikte, özellikle 35 yaş üstü kadınlarda risk daha da artar);
• dislipoproteinemi;
• obezite (vücut kitle indeksi 30 kg/m²'nin üzerinde);
• artan kan basıncı;
• migren;
• kalp kapağı hastalığı;
• atriyal fibrilasyon;
• aile öyküsünde hastalıkların varlığı (her yaştaki kardeşlerde veya nispeten erken yaşta ebeveynlerde arteriyel tromboz). Kalıtsal bir yatkınlıktan şüpheleniliyorsa, herhangi bir hormonal kontraseptif kullanmaya başlamadan önce bir kadın tavsiye için bir uzmana yönlendirilmelidir.

Venöz veya arteriyel tromboza kalıtsal veya edinsel yatkınlığı gösterebilen biyokimyasal faktörler arasında aktive protein C'ye direnç, hiperhomosisteinemi, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, fosfolipidlere karşı antikorlar (kardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı) yer alır.

İstenmeyen dolaşım bozukluklarına yol açabilecek diğer durumlar arasında diyabetes mellitus, sistemik lupus eritematozus, hemolitik üremik sendrom ve kronik inflamatuar bağırsak hastalığı (örneğin Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) ile orak hücreli anemi bulunur.

Doğum sonrası dönemde artan tromboemboli riskini hesaba katmak gerekir.

Hormonal kontraseptiflerin kullanımı sırasında migrenin (serebrovasküler olayın prodromal bir semptomu olabilen) sıklığında veya şiddetinde bir artış, hormonal kontraseptif kullanımının derhal kesilmesini gerektirebilir.

KHK kullanan kadınlara, tromboz belirtileri ortaya çıkarsa doktorlarıyla temasa geçmeleri tavsiye edilmelidir. Trombozdan şüpheleniliyorsa veya doğrulanıyorsa, KHC kullanımı kesilmelidir. Bu durumda, antikoagülanlar (kumarinler) teratojenik bir etkiye sahip olduğundan, etkili kontraseptiflerin kullanılması gerekir.

Tümör geliştirme riski

Rahim ağzı kanseri gelişimi için en önemli risk faktörü, insan papilloma virüsü (HPV) ile enfeksiyondur. Epidemiyolojik çalışmalar, uzun süreli KOK kullanımının bu riskte ek bir artışa yol açtığını göstermiştir, ancak bunun ne kadar daha sık servikal smear ve bariyer kullanımı dahil cinsel davranıştaki farklılıklar gibi diğer faktörlerden kaynaklandığı belirsizliğini korumaktadır. doğum kontrol hapları. Bu etkinin NovaRing® kullanımıyla nasıl ilişkili olduğu belirsizliğini koruyor.

54 epidemiyolojik çalışmanın sonuçlarının meta-analizi, kombine hormonal oral kontraseptif alan kadınlarda meme kanserine yakalanma göreceli riskinde küçük bir artış (1.24) ortaya çıkardı. İlaçlar kesildikten 10 yıl sonra risk giderek azalır. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadiren gelişir, bu nedenle KOK alan veya almış olan kadınlarda ek meme kanseri insidansı, genel meme kanseri gelişme riskine kıyasla küçüktür. KOK kullanan kadınlarda teşhis edilen meme kanseri, klinik olarak hiç KOK kullanmayan kadınlarda saptanan kanserden daha az belirgindir. Meme kanserine yakalanma riskinin artması, hem KOK kullanan kadınlarda meme kanseri tanısının daha erken konulmasına hem de KOK'ların biyolojik etkilerine veya bu faktörlerin her ikisinin birleşimine bağlı olabilir.

Nadir durumlarda, KOK alan kadınlarda iyi huylu ve daha nadiren kötü huylu karaciğer tümörleri görülmüştür. Bazı durumlarda, bu tümörler karın boşluğuna hayatı tehdit eden kanamaların gelişmesine yol açmıştır. Doktor, semptomlar üst karın bölgesinde akut ağrı, karaciğer büyümesi veya karın içi kanama belirtileri içeriyorsa, NovaRing ® alan bir kadında hastalıkların ayırıcı tanısında karaciğer tümörü olasılığını göz önünde bulundurmalıdır.

diğer eyaletler

• Hipertrigliseridemisi olan veya ailede hipertrigliseridemi öyküsü olan kadınlar, hormonal kontraseptif alırken pankreatit geliştirme riski daha yüksektir.
• Hormonal kontraseptif alan birçok kadın kan basıncında hafif bir artış yaşar, ancak kan basıncında klinik olarak anlamlı bir artış nadirdir. Hormonal kontraseptiflerin kullanımı ile arteriyel hipertansiyon gelişimi arasında doğrudan bir ilişki kurulmamıştır. NovaRing ® ilacının kullanımı sırasında kan basıncında sürekli bir artış varsa, vajinal halkayı çıkarmanın gerekli olup olmadığına karar vermek ve antihipertansif tedavi reçete etmek için doktorunuzla iletişime geçmelisiniz. Antihipertansif ilaçlarla kan basıncının yeterli kontrolü ile NovaRing ® ilacının kullanımına devam etmek mümkündür.
• Hamilelik sırasında ve kombine oral kontraseptiflerin kullanımı sırasında, kontraseptif kullanımı ile ilişkileri tam olarak kurulmamış olmasına rağmen, aşağıdaki durumların gelişimi veya kötüleşmesi kaydedildi: kolestazın neden olduğu sarılık ve / veya kaşıntı, safra taşı oluşumu, porfiri , sistemik lupus eritematozus, hemolitik - üremik sendrom, Sydenham koresi (kore minör), gebelik herpesi, otoskleroza bağlı işitme kaybı, (kalıtsal) anjiyoödem.
• Akut veya kronik karaciğer hastalıkları, karaciğer fonksiyon parametrelerinin normalleşmesine kadar NovaRing ® ilacının kesilmesi için bir temel oluşturabilir. Hamilelik sırasında veya seks hormonu preparatları kullanırken daha önce gözlenen kolestatik sarılığın tekrarlaması, NovaRing ® ilacının kesilmesini gerektirir.
• Östrojenler ve progestojenler periferik insülin direncini ve doku glukoz toleransını etkileyebilse de, hormonal kontraseptiflerin kullanımı sırasında hipoglisemik tedaviyi değiştirme ihtiyacını destekleyecek hiçbir kanıt yoktur. Bununla birlikte, diyabetli kadınlar NovaRing® kullanırken, özellikle kontrasepsiyonun ilk aylarında, sürekli tıbbi gözetim altında olmalıdır.
• Hormonal kontraseptif kullanımı ile Crohn hastalığı ve ülseratif kolitin seyrinin kötüleştiğine dair kanıtlar vardır.
• Nadir durumlarda, özellikle hamilelik sırasında ortaya çıktıysa, yüz derisinde pigmentasyon (kloazma) oluşabilir. Kloazma gelişimine yatkın olan kadınlar, NovaRing ® kullanırken güneş ışığına ve ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır.
• Aşağıdaki koşullar halkanın düzgün şekilde yerleştirilmesini engelleyebilir veya düşmesine neden olabilir: servikal prolapsus, mesane ve/veya rektal herni, şiddetli kronik kabızlık.
• Çok nadir durumlarda, kadınlar yanlışlıkla NovaRing ® vajinal halkasını üretraya ve muhtemelen mesaneye yerleştirmiştir. Sistit semptomları ortaya çıktığında, halkanın yanlış yerleştirilmesi olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
• NovaRing ® ilacının kullanımı sırasında vajinit vakaları açıklanmaktadır. Vajinit tedavisinin NovaRing ® ilacının kullanımının etkinliğini etkilediğine dair hiçbir kanıt ve ayrıca NovaRing ® ilacının kullanımının vajinit tedavisinin etkinliği üzerindeki etkisinin kanıtı yoktur.
• Yüzüğün bir sağlık uzmanı tarafından çıkarılmasını gerektiren çok nadir olarak zor çıkarılması vakaları tanımlanmıştır.

Tıbbi muayene / konsültasyon

NovaRing®'i reçete etmeden veya kullanmaya devam etmeden önce, kadının tıbbi geçmişini (aile öyküsü dahil) dikkatlice gözden geçirmeli ve hamileliği dışlamak için bir jinekolojik muayene yapmalısınız. Kontrendikasyonları dışlamak ve ilacın olası yan etki riskini azaltmak için kan basıncını ölçmek, meme bezlerinin, servikal yaymaların sitolojik incelemesi ve bazı laboratuvar testleri de dahil olmak üzere pelvik organların muayenesini yapmak gerekir. Tıbbi muayenelerin sıklığı ve niteliği her hastanın bireysel özelliklerine bağlıdır, ancak tıbbi muayeneler en az 6 ayda bir yapılır. Bir kadın kullanım talimatlarını okumalı ve tüm tavsiyelere uymalıdır. Kadın, NovaRing®'in HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamadığı konusunda bilgilendirilmelidir.

Azaltılmış verimlilik

NovaRing ® ilacının etkinliği, rejim izlenmezse veya eş zamanlı tedavi uygulanırsa azalabilir.

Azaltılmış döngü kontrolü

NovaRing ® ilacının kullanımı sırasında asiklik kanama (lekelenme veya ani kanama) meydana gelebilir. NovaRing ® ilacının doğru kullanımının arka planına karşı düzenli döngülerden sonra böyle bir kanama görülürse, organik patoloji veya hamileliği dışlamak da dahil olmak üzere gerekli tanı testleri için jinekoloğunuzla iletişime geçmelisiniz. Tanısal kürtaj gerekebilir.

Bazı kadınlarda yüzük çıkarıldıktan sonra kanama olmaz. NuvaRing ® ilacı talimatlara uygun olarak kullanıldıysa, kadının hamile olması olası değildir. Talimatların tavsiyelerine uyulmazsa ve halkanın çıkarılmasından sonra kanama yoksa ve üst üste iki döngü kanama yoksa, hamilelik hariç tutulmalıdır.

Etinilestradiol ve etonogestrelin cinsel partner üzerindeki etkileri

Etinil östradiol ve etonogestrelin erkek cinsel partnerlere olası farmakolojik etkileri ve maruz kalma derecesi (penis dokuları yoluyla emilmesi nedeniyle) araştırılmamıştır.

halka hasarı

Nadir durumlarda, NovaRing ® ilacını kullanırken halkanın yırtılması gözlendi. NovaRing ®'in çekirdeği katıdır, bu nedenle içeriği bozulmadan kalır ve hormon salınımı önemli ölçüde değişmez. Halka kırılırsa, genellikle vajinadan düşer ("Uygulama yöntemi ve dozlar" bölümündeki "Halka vajinadan geçici olarak çıkarılırsa ne yapılmalı" alt bölümündeki önerilere bakın). Halka kırılırsa, yeni bir halka takılmalıdır.

Yüzük damlası

Bazen, örneğin yanlış yerleştirildiğinde, bir tampon çıkarıldığında, cinsel ilişki sırasında veya şiddetli veya kronik kabızlığın arka planına karşı NovaRing ® vajinal halkasının vajinadan sarkması meydana geldi. Bu bağlamda, bir kadının vajinadaki NovaRing ® vajinal halkasının varlığını düzenli olarak kontrol etmesi tavsiye edilir. NovaRing ® vajinal halkasının vajinadan kaybolması durumunda, “Uygulama yöntemi ve dozları” bölümündeki “Halka vajinadan geçici olarak çıkarılmışsa ne yapılmalı” alt bölümündeki önerilere uyulması gerekir.

Araç kullanma ve mekanizmalarla çalışma becerisine etkisi

NovaRing ® ilacının farmakodinamik özellikleri hakkındaki bilgilere dayanarak, araç kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneğini etkilememesi beklenebilir.

Salım formu

Vajinal halkalar 0.015 mg + 0.120 mg/gün. 1 halka, iç tarafı düşük yoğunluklu polietilen tabakasıyla, dış tarafı polietilen tereftalat (PET) tabakasıyla kaplanmış, su geçirmez bir alüminyum folyo çanta içinde paketlenmiştir. Kullanım talimatları ile birlikte bir karton kutuda 1 veya 3 torba.

Depolama koşulları

2 ila 8 °C sıcaklıkta saklayın.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

son kullanma tarihi

3 yıl.
Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Tatil koşulları

Reçetede.

Adına tescil belgesi düzenlenen tüzel kişi

N.V. Organon, Hollanda

Üretici firma

Üretilmiş:
N.V. Organon, Hollanda

Kalite kontrol yayınlama:
N.V. Organon, Hollanda
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Hollanda
veya
Organon (İrlanda) Ltd., İrlanda
Organon (İrlanda) Ltd., P.O. Kutu 2857, Drynam Yolu, Kılıçlar, Co. Dublin, İrlanda

Tüketici talepleri şu adrese gönderilmelidir:
LLC "MSD İlaç"
st. Pavlovskaya, d.7, bina 1
Moskova, Rusya, 115093