پورتال اینترنت آمبولانس پزشکی. راهنمای دارویی geotar Diana 35 از موهای زائد

ضد بارداری تک فازی با دوز کم با اثر ضد آندروژنیک. حاوی سیپروترون استات (2 میلی گرم) و اتینیل استرادیول (0.035 میلی گرم). اثر ضد بارداری با ترکیبی از عوامل ایجاد می شود که مهمترین آنها مهار تخمک گذاری و تغییر در ویسکوزیته مخاط دهانه رحم است. Diane-35 همچنین ساختار آندومتر را تغییر می دهد - معلوم می شود که برای کاشت تخمک آماده نیست و در صورت لقاح، نمی تواند جای پایی به دست آورد.

سیپروترون استات که ماده فعال اصلی دارو است، از تولید آندروژن ها (هورمون های جنسی مردانه) که بیش از حد در بدن زن تولید می شوند، جلوگیری می کند. بنابراین، Diane-35 بیماری های ناشی از افزایش سطحآندروژن در خون یا حساسیت به این هورمون ها. تحت تأثیر دایان-35، فعالیت غدد چربی کاهش می یابد که نقش مهمی در بروز آکنه، آکنه و سبوره دارد. پوست چرب) صورت و سر. پس از 3-4 ماه از درمان، آکنه بسیار کمتر می شود یا به طور کامل ناپدید می شود. چربی بیش از حد مو و پوست حتی زودتر از بین می رود. همچنین ریزش مو را که اغلب با سبوره همراه است، کاهش می دهد.

یکی دیگر از اثرات درمانی Diane-35 کاهش تظاهرات اشکال خفیف هیرسوتیسم (افزایش رشد مو با الگوی مردانه) در زنان است. سن باروریدر مورد موفقیت درمان - نتیجه مشابهی را می توان پس از چندین ماه استفاده مداوم به دست آورد. مانند سایر ترکیبی داروهای ضد بارداری خوراکی، Diane-35 خطر کم خونی، درد قبل و در طول قاعدگی را کاهش می دهد.

Diane-35 می تواند توسط متخصص زنان به بیمارانی توصیه شود که تظاهرات آندروژنیزه شدن آنها افزایش یافته است. نشانه های بیرونیشرایط مشابه: آکنه (آکنه)، سبوره، قرمزی ملتهب، آلوپسی (ریزش مو)، هیرسوتیسم (موی بیش از حد بدن و صورت).

موارد منع مصرف Diane-35 عبارتند از:

بیماری های مرتبط با ترومبوز (در حال حاضر یا در تاریخ)؛
اختلالات سیستم قلبی عروقی (آنژین صدری، انفارکتوس میوکارد، درد قفسه سینه)؛
سکته؛
دیابت با عوارض عروقی؛
یرقان یا اشکال شدید بیماری کبد؛
سابقه فعلی یا قبلی سرطان سینه یا تناسلی؛
نئوپلاسم خوش خیم یا بدخیم در کبد در حال حاضر یا در تاریخ؛
خونریزی واژینال که علت آن مشخص نشده است.

اگر هر یک از شرایط ذکر شده برای اولین بار در حین مصرف Diane-35 ظاهر شد، باید فوراً درمان را متوقف کرده و با پزشک مشورت کنید. برای جلوگیری از بارداری ناخواسته، باید از روش های مانع (شمع، خمیر، کاندوم) استفاده کنید. این دارو در دوران بارداری و شیردهی نباید مصرف شود.

در حین گفتگو با یک متخصص زنان که برای شما یک روش پیشگیری از بارداری انتخاب می کند، حتماً اطلاعات زیر را به او بگویید:

آیا سیگار می کشی؛
وزن شما؛
آیا از فشار خون بالا رنج می برید، هر چند وقت یک بار، چقدر فشار بالا می رود.
آیا از میگرن، سردردهای شدید، هر چند وقت یکبار رنج می برید.
آیا شما تمایل به دیابت دارید؛
آیا برای شما یا یکی از اعضای خانواده شما بیماری دریچه ای قلب یا اختلالات جدی ریتم قلب، التهاب وریدها (فلبیت ورید سطحی)، ترومبوز، انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، صرع، بیماری کبد یا کیسه صفرا تشخیص داده شده است.

اگر دایان-35 را برای مدت طولانی مصرف می کنید، باید به ویژه مراقب معاینات پیشگیرانه سالانه خود توسط متخصص زنان باشید. ویزیت فوق العاده به متخصص زنان باید در شرایطی انجام شود که:

متوجه فوک های موضعی در غده پستانی شده اید.
برای شما یک دوره درمانی جدی تجویز شده است.
یک دوره طولانی با تحرک محدود پیش بینی می شود (به عنوان مثال، با یک پای شکسته)؛
خونریزی شدید واژینال غیر معمول وجود دارد.
بدون خونریزی قاعدگی برای دو سیکل متوالی؛
علائم ترومبوز وجود دارد؛
سردرد بیشتر از قبل؛
درد شدید در پاها، تورم.

ممکن است اثرات جانبیکه به احتمال زیاد در 2-3 ماه اول مصرف دارو رخ می دهد:

سردرد؛
گرفتگی غدد پستانی، درد در قفسه سینه، ترشح از غدد پستانی؛
تغییرات در میل جنسی (میل جنسی)؛
افسردگی مکرر، خلق بد، تحریک پذیری؛
عدم تحمل لنزهای تماسی؛
حالت تهوع، استفراغ؛
تغییر در تراکم و ساختار ترشحات واژن؛
احتباس مایعات در بدن، تورم؛
تغییر در وزن بدن

طرح پذیرش

بسته بندی Diane-35 حاوی 21 قرص است. هر روز یک قرص - ترجیحا در همان زمان مصرف می شود. بر روی بسته بندی، قرص ها مطابق با روزهای هفته مشخص شده است. بر این اساس، اگر به عنوان مثال از چهارشنبه شروع به بسته بندی کنید، باید اولین قرص را از جعبه با برچسب "چهارشنبه" بردارید. در مرحله بعد، باید قرص ها را با تمرکز بر جهت فلش مصرف کنید.

هنگامی که تمام قرص های بسته مصرف می شوند، یک هفته استراحت شروع می شود. در طول استراحت، معمولاً خونریزی قاعدگی (خونریزی ترک) اتفاق می افتد. در بیشتر موارد، 2-3 روز پس از مصرف آخرین دراژه Diane-35 شروع می شود. پس از یک هفته استراحت، قرص های بسته بعدی شروع می شود - صرف نظر از اینکه آیا خونریزی متوقف شده است یا خیر. معلوم می شود که بسته جدید همیشه در همان روز هفته شروع می شود و خونریزی نیز تقریباً در همان روز هفته رخ می دهد.

مصرف Diane-35 را شروع کنید

اگر در ماه قبل از ضد بارداری هورمونی استفاده نشده بود، دیان-35 باید از روز اول سیکل، یعنی از روز اول خونریزی قاعدگی شروع شود. می توانید مصرف آن را از روز 2 تا 5 سیکل قاعدگی شروع کنید، اما در این مورد، در طول هفته، علاوه بر این باید از یک روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده کنید.
هنگام تعویض از سایر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، Diane-35 باید روز بعد پس از مصرف آخرین قرص بسته قبلی شروع شود - یعنی بدون وقفه در مصرف دراژه. اگر آماده سازی قبلی حاوی 28 قرص باشد، می توانید از روز بعد پس از مصرف آخرین قرص فعال، مصرف Diane-35 را شروع کنید. می توانید دیرتر شروع به مصرف کنید، اما به هیچ وجه بعد از وقفه معمول هفتگی مصرف (برای آماده سازی های حاوی 21 قرص) یا پس از مصرف آخرین قرص غیرفعال (برای آماده سازی های حاوی 28 قرص در هر بسته) دیرتر از روز بعد.
هنگام تغییر از یک مینی قرص، می توانید مصرف Diane-35 را در هر روز شروع کنید. توصیه می شود اولین قرص دایان-35 را همزمان با مصرف قرص های کوچک مصرف کنید. در طول هفته، توصیه می شود علاوه بر این از یک روش مانع پیشگیری از بارداری (به عنوان مثال، کاندوم) استفاده کنید.
هنگام تعویض از یک ضد بارداری تزریقی، Diane-35 باید از روز تزریق بعدی شروع شود. در طول 7 روز اول مصرف قرص ها، باید از یک روش مانع اضافی برای پیشگیری از بارداری نیز استفاده کنید (مثلاً کاندوم).
هنگام تعویض از ایمپلنت، Diane-35 باید در روز برداشتن ایمپلنت مصرف شود. در طول 7 روز اول مصرف قرص ها، باید از یک روش مانع اضافی برای پیشگیری از بارداری نیز استفاده کنید (مثلاً کاندوم).

پس از یک سقط خود به خود یا سقط جنین در سه ماهه اول بارداری، پزشک ممکن است توصیه کند که بلافاصله مصرف آن را شروع کنید. تحت این شرایط، نیازی به محافظت اضافی برای جلوگیری از بارداری نیست.

به منظور پیشگیری از بارداری و همچنین برای دستیابی به اثر ضد آندروژنی، Diane-35 را می توان برای مدت طولانی مصرف کرد. در درمان شرایط وابسته به آندروژن، مدت زمان مصرف با توجه به شدت بیماری تعیین می شود. پس از ناپدید شدن علائم، مصرف Diane-35 برای حداقل 3-4 ماه دیگر توصیه می شود. در صورت عود، دوره درمان با Diane-35 می تواند تکرار شود.

اگر مصرف قرص را فراموش کردید چه باید کرد؟

اگر فاصله مصرف قرص بعدی کمتر از 12 ساعت باشد، اثر ضد بارداری دایان-35 حفظ می شود. باید فورا قرص را مصرف کنید. قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود.

اگر فاصله پذیرش بیش از 12 ساعت باشد، قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری Diane-35 کاهش می یابد. و هر دفعه بعدی قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری را بیشتر و بیشتر کاهش می دهد. خطر حاملگی به ویژه در صورت حذف یک قرص در ابتدا یا انتهای بسته بسیار زیاد است. در چنین شرایطی، توالی اقدامات بستگی به این دارد که چند قرص فراموش شده و کدام قرص به ترتیب فراموش شده است.

در صورت فراموش شدن بیش از یک قرص از بسته بندی، مصرف دارو باید قطع شود و با پزشک مشورت شود.

اگر یک قرص فراموش شد، باید فورا مصرف شود، حتی اگر به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد. سپس دارو طبق برنامه معمول مصرف می شود.

اگر یک قرص فراموش شد و بسته در کمتر از 7 روز به پایان رسید (هفته سوم استفاده)، باید به محض پایان بسته فعلی، بدون یک هفته استراحت، مصرف یک بسته جدید را شروع کنید. خونریزی قطعی وجود نخواهد داشت، اما ممکن است لکه بینی رخ دهد. مسائل خونینیا خونریزی ناگهانی هنگام مصرف قرص های بسته دوم. در این مورد، در عرض یک هفته پس از فراموش کردن قرص، باید از داروهای ضد بارداری اضافی استفاده کنید.

عدم وجود قاعدگی در تعطیلات هفته نشان دهنده بارداری احتمالی است. قبل از شروع مصرف قرص های بسته جدید، آزمایش یا سونوگرافی انجام دهید.

اگر استفراغ بعد از 4 ساعت پس از مصرف قرص Diane-35 رخ دهد، ممکن است اثر ضد بارداری کاهش یابد. در این شرایط باید به همان روشی که در مورد مفقود شدن تبلت انجام می شود، اقدام کنید.

در این مقاله می توانید دستورالعمل استفاده از دارو را مطالعه کنید دیانا-35. نظرات بازدیدکنندگان سایت - مصرف کنندگان این دارو و همچنین نظرات پزشکان متخصص در مورد استفاده از Diane-35 در عمل آنها ارائه شده است. یک درخواست بزرگ برای افزودن فعال نظرات خود در مورد دارو: آیا دارو به خلاص شدن از شر بیماری کمک کرد یا نه، چه عوارض و عوارض جانبی مشاهده شد، شاید توسط سازنده در حاشیه نویسی اعلام نشده باشد. آنالوگ های دیانا 35 در حضور آنالوگ های ساختاری موجود. استفاده از یک داروی ضد بارداری هورمونی برای پیشگیری از بارداری و درمان آکنه (آکنه) در بزرگسالان، کودکان و بارداری و شیردهی.

دیانا-35- ضد بارداری خوراکی مونوفازیک ترکیبی با دوز کم با اثر ضد آندروژنیک، حاوی استروژن - اتینیل استرادیول و آنتی آندروژن با فعالیت پروژستوژنیک - سیپروترون استات.

سیپروترون استات موجود در Diana-35 از تأثیر آندروژن ها که در بدن زن نیز تولید می شوند، جلوگیری می کند. بنابراین، درمان بیماری های ناشی از افزایش تولید آندروژن یا حساسیت خاص به این هورمون ها امکان پذیر می شود.

در پس زمینه مصرف Diane-35، افزایش فعالیت غدد چربی کاهش می یابد، که نقش مهمی در بروز آکنه (جوش) و سبوره دارد. پس از 3-4 ماه از درمان، این معمولا منجر به ناپدید شدن بثورات موجود می شود. چربی بیش از حد مو و پوست حتی زودتر از بین می رود. همچنین ریزش مو را که اغلب با سبوره همراه است، کاهش می دهد. درمان با Diane-35 در زنان در سنین باروری کاهش می یابد تظاهرات بالینیاشکال خفیف هیرسوتیسم؛ با این حال، اثر درمان را باید تنها پس از چند ماه استفاده انتظار داشت.

همراه با اثر ضد آندروژنی سیپروترون استات که در بالا توضیح داده شد، یک اثر پروژستوژنیک نیز دارد.

اثر ضد بارداری دایان-35 بر اساس اثر متقابل عوامل مختلفی است که از مهمترین آنها می توان به مهار تخمک گذاری و تغییر در ترشح مخاط دهانه رحم اشاره کرد.

چرخه منظم تر می شود، دوره های دردناک کمتر مشاهده می شود، شدت خونریزی کاهش می یابد، در نتیجه خطر کم خونی فقر آهن کاهش می یابد.

ترکیب

اتینیل استرادیول + سیپروترون استات + مواد کمکی.

فارماکوکینتیک

سیپروترون استات

پس از مصرف Diane-35 سیپروترون استات به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. سیپروترون استات تقریباً به طور کامل به آلبومین پلاسما متصل می شود، تقریباً 3.5-4.0٪ در حالت آزاد است. از آنجایی که اتصال پروتئین غیراختصاصی است، تغییرات در سطح گلوبولین اتصال به استروئید جنسی (SHBG) بر فارماکوکینتیک سیپروترون استات تأثیری ندارد. تا 0.2٪ از دوز سیپروترون استات در شیر مادر دفع می شود. این عمدتاً به شکل متابولیت ها با ادرار و صفرا به نسبت 1: 2 دفع می شود ، قسمت کوچکی - بدون تغییر با صفرا.

اتینیل استرادیول

پس از مصرف Diane-35، اتینیل استرادیول به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. در فرآیند جذب و "اولین عبور" از کبد، اتینیل استرادیول تحت متابولیسم شدیدی قرار می گیرد که منجر به فراهمی زیستی تقریباً 45٪ و تنوع فردی قابل توجه آن می شود. اتینیل استرادیول به صورت متابولیت از بدن دفع می شود. حدود 40٪ - با ادرار، 60٪ - با صفرا.

نشانه ها

پیشگیری از بارداری در زنان با پدیده آندروژنیزه شدن؛
بیماری های وابسته به آندروژن در زنان: آکنه (به ویژه اشکال برجسته آنها، همراه با سبوره، پدیده های التهابی با تشکیل گره ها (آکنه پاپولار-پوستولار، آکنه کیستیک ندولار))، آلوپسی آندروژنتیک و اشکال خفیف هیرسوتیسم.

فرم انتشار

Dragee 35 میکروگرم + 2 میلی گرم (گاهی اوقات به اشتباه قرص نامیده می شود، اگرچه هیچ گونه قرصی از ضد بارداری هورمونی Diane-35 وجود ندارد).

دستورالعمل استفاده و رژیم

Diane-35 به صورت خوراکی 1 قرص در روز مصرف می شود. دراژه ها بدون جویدن گرفته می شوند و با مقدار کمی مایع شسته می شوند. زمان مصرف دارو نقشی ندارد، اما دوز بعدی باید در همان ساعت انتخاب شده و ترجیحاً بعد از صبحانه یا شام مصرف شود.

مصرف Diane-35 در روز اول چرخه با استفاده از قرص های مربوط به روز هفته از بسته تقویم شروع می شود.

مصرف روزانه دارو با استفاده از دراژه های بسته تقویم به ترتیب در جهت فلش چاپ شده روی فویل انجام می شود تا زمانی که همه دراژه ها گرفته شوند. پس از پایان مصرف هر 21 قرص از بسته تقویم، وقفه ای در مصرف دارو به مدت 7 روز ایجاد می شود که در این مدت خونریزی قاعدگی رخ می دهد.

پس از 28 روز از شروع مصرف دارو (21 روز پذیرش و 7 روز مرخصی)، یعنی. در همان روز هفته با شروع دوره، مصرف دارو را از بسته بعدی ادامه دهید.

هنگام تعویض از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، Diane-35 باید روز بعد پس از مصرف آخرین قرص با اجزای فعال داروی قبلی شروع شود، اما در هیچ موردی بعد از روز بعد پس از وقفه معمول 7 روزه مصرف (برای داروهای حاوی 21 قرص). علاوه بر این، طبق طرحی که در بالا توضیح داده شد. اگر بیمار به مدت 28 روز روزانه از قرص ضد بارداری قبلی استفاده کرده باشد، دیان-35 باید پس از مصرف آخرین دراژه غیرفعال شروع شود.

هنگام تعویض از داروهای ضد بارداری که فقط حاوی ژستاژن ها ("مینی قرص") هستند، Diane-35 را می توان بدون وقفه استفاده کرد. هنگام استفاده از اشکال تزریقی داروهای ضد بارداری، مصرف Diane-35 از روزی که قرار است تزریق بعدی انجام شود شروع می شود. هنگام تعویض ایمپلنت - در روز برداشتن آن. در همه موارد، استفاده از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف دراژه ضروری است.

پس از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری، زن می تواند بلافاصله مصرف دارو را آغاز کند. در این مورد، زن به روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیاز ندارد.

پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری، دارو باید در روز 21-28 مصرف شود. اگر دریافت دیرتر شروع شود، لازم است از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف دراژه استفاده شود.

اگر زن بین زایمان یا سقط جنین و شروع مصرف دیان-35 زندگی جنسی داشته باشد، ابتدا باید حاملگی را حذف کرد یا باید منتظر اولین قاعدگی بود.

یک زن باید در اسرع وقت قرص فراموش شده را مصرف کند، قرص بعدی در زمان معمول مصرف می شود. اگر تاخیر کمتر از 12 ساعت باشد، قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری کاهش نمی یابد. اگر تأخیر در مصرف قرص ها بیش از 12 ساعت باشد، ممکن است قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری کاهش یابد. باید در نظر داشت که مصرف دراژه ها هرگز نباید بیش از 7 روز قطع شود و 7 روز مصرف مداوم دراژه ها برای سرکوب کافی عملکرد سیستم هیپوتالاموس-هیپوفیز-تخمدان لازم است.

اگر تاخیر در مصرف قرص بیش از 12 ساعت (فاصله از لحظه مصرف آخرین قرص بیش از 36 ساعت است) در هفته اول و دوم مصرف دارو بوده است، زن باید آخرین قرص فراموش شده را به عنوان مصرف کند. در اسرع وقت، به محض اینکه به یاد آورد (حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). دراژه بعدی در زمان معمول گرفته می شود. علاوه بر این، شما باید از یک روش مانع پیشگیری از بارداری برای 7 روز آینده استفاده کنید.

اگر تاخیر در مصرف قرص در هفته سوم مصرف دارو بیش از 12 ساعت (فاصله از لحظه مصرف آخرین قرص بیش از 36 ساعت باشد) باشد، زن باید به محض مصرف آخرین قرص فراموش شده را مصرف کند. او به یاد می آورد (حتی اگر این به معنای مصرف همزمان دو قرص باشد). دراژه بعدی در زمان معمول گرفته می شود. علاوه بر این، مصرف قرص از بسته جدید باید به محض تمام شدن بسته فعلی شروع شود، یعنی. بدون وقفه. به احتمال زیاد زن تا پایان بسته دوم خونریزی قطع مصرف نخواهد داشت، اما ممکن است در روزهایی که قرص ها را مصرف می کند، لکه بینی یا خونریزی ناگهانی داشته باشد.

اگر خانمی ظرف 3 تا 4 ساعت پس از مصرف دایان-35 استفراغ داشته باشد، جذب مواد فعال ممکن است ناقص باشد. در این مورد، لازم است هنگام پرش از دراژه، روی توصیه ها تمرکز کنید.

برای به تاخیر انداختن شروع قاعدگی، خانم ها باید بلافاصله پس از مصرف تمام قرص های قبلی بدون وقفه، مصرف قرص های بسته جدید دایان-35 را ادامه دهند. دراژه های این بسته جدید را می توان تا زمانی که خانم بخواهد (تا زمانی که بسته تمام شود) برداشت. در حین مصرف دارو از بسته دوم، یک زن ممکن است لکه بینی یا خونریزی رحمی را تجربه کند. از سرگیری مصرف Diane-35 از یک بسته جدید باید پس از استراحت معمول 7 روزه باشد.

زن برای اینکه روز شروع قاعدگی را به روز دیگری از هفته منتقل کند باید وقفه بعدی در مصرف قرص ها را هر چند روز که می خواهد کوتاه کند. هرچه این فاصله کوتاهتر باشد، خطر عدم خونریزی قطع مصرف و خونریزی بیشتر در طول بسته دوم افزایش می یابد (همانطور که می خواهد پریود خود را به تعویق بیندازد).

در درمان شرایط هیپرآندروژنیک، مدت زمان تجویز با توجه به شدت بیماری تعیین می شود. پس از ناپدید شدن علائم، مصرف Diane-35 برای حداقل 3-4 ماه دیگر توصیه می شود. در صورت عود چند هفته یا ماه پس از اتمام دوره، درمان مکرر با Diane-35 می تواند انجام شود.

عوارض جانبی

گرفتگی، درد، بزرگ شدن غدد پستانی و ترشح از آنها.
درد قفسه سینه؛
تغییر وزن بدن؛
خونریزی بین قاعدگی (خونریزی بدون قاعدگی)؛
تغییرات در ترشحات واژن؛
تغییر در میل جنسی؛
سردرد؛
میگرن؛
کاهش خلق و خوی؛
حالت تهوع، استفراغ؛
تحمل ضعیف به لنزهای تماسی؛
واکنش های آلرژیک؛
ظهور لکه های سنی روی صورت (کلواسما).

موارد منع مصرف

ترومبوز و ترومبوآمبولی، از جمله. در تاریخچه (ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد، اختلالات عروق مغزی)؛
شرایط قبل از ترومبوز (از جمله حملات ایسکمیک گذرا، آنژین صدری)؛
دیابت شیرین که با میکروآنژیوپاتی پیچیده شده است.
وجود عوامل خطر شدید یا چندگانه برای ترومبوز وریدی یا شریانی؛
بیماری ها یا اختلالات شدید کبدی؛
تومورهای کبدی (از جمله سابقه)؛
تومورهای بدخیم وابسته به هورمون، از جمله تومورهای سینه یا اندام تناسلی (از جمله سابقه)؛
خونریزی رحمی با علت ناشناخته؛
پانکراتیت (از جمله سابقه)، اگر با هیپرتری گلیسیریدمی شدید همراه باشد.
سابقه میگرن که با علائم عصبی کانونی همراه بود.
شیردهی (شیردهی)؛
بارداری یا سوء ظن به آن؛
حساسیت به اجزای دارو.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

Diane-35 برای استفاده در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

دستورالعمل های ویژه

قبل از شروع استفاده از Diane-35، لازم است یک معاینه پزشکی عمومی (از جمله غدد پستانی و بررسی سیتولوژیک مخاط دهانه رحم) انجام شود، حاملگی، اختلالات سیستم انعقاد خون را حذف کنید. در استفاده طولانی مدتمعاینات کنترل پیشگیرانه دارو باید هر 6 ماه یکبار انجام شود.

بروز تقریبی ترومبوآمبولی وریدی (VTE) هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی با دوز پایین استروژن (کمتر از 50 میکروگرم اتینیل استرادیول) تا 4 در هر 10000 زن در سال است، در مقایسه با 0.5-3 در هر 10000 زن که مصرف نمی کنند. داروهای ضد بارداری خوراکی در عین حال، فراوانی VTE هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی کمتر از فراوانی VTE مرتبط با بارداری است (6 در هر 10000 زن باردار در سال).

باید به بیمار هشدار داد که با بروز علائم ترومبوز وریدی یا شریانی، باید فوراً با پزشک مشورت کنید. این علائم شامل درد یک طرفه ساق پا و/یا تورم است. درد شدید ناگهانی قفسه سینه که به دست چپیا بدون تابش؛ تنگی نفس ناگهانی؛ شروع ناگهانی سرفه؛ هر سردرد غیر معمول، شدید و طولانی مدت؛ افزایش فراوانی و شدت میگرن؛ از دست دادن ناگهانی جزئی یا کامل بینایی؛ دوبینی گفتار نامفهوم یا آفازی؛ سرگیجه؛ فروپاشی با/بدون تشنج جزئی؛ ضعف یا از دست دادن بسیار قابل توجه حس که به طور ناگهانی در یک طرف یا در یک قسمت از بدن ظاهر می شود. اختلالات حرکتی؛ پیچیده علائم شکم "حاد".

ارتباط بین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی و فشار خون شریانی ثابت نشده است. در صورت بروز فشار خون شریانی مداوم، دایان-35 باید لغو شود و درمان مناسب ضد فشار خون تجویز شود. دریافت یک ضد بارداری را می توان با عادی سازی فشار خون ادامه داد.

اگر عملکرد غیرطبیعی کبد رخ دهد، ممکن است نیاز باشد تا زمانی که پارامترهای آزمایشگاهی به حالت عادی برسند، مصرف Diane-35 به طور موقت قطع شود. زردی کلستاتیک مکرر، که برای اولین بار در دوران بارداری یا استفاده قبلی از هورمون های جنسی ایجاد می شود، نیاز به قطع داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی دارد.

اگرچه داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی بر مقاومت بافتی به انسولین و تحمل گلوکز تأثیر دارند، معمولاً نیازی به تنظیم دوز داروهای کاهنده قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نیست. با این وجود، این دسته از بیماران باید تحت نظارت دقیق پزشکی باشند.

زنانی که تمایل به کلواسما دارند هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی باید از قرار گرفتن طولانی مدت در معرض نور خورشید و قرار گرفتن در معرض اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

اگر علائم در زنان مبتلا به هیرسوتیسم اخیراً ایجاد شده یا به طور قابل توجهی افزایش یافته است، علل دیگری مانند تومور تولید کننده آندروژن، اختلال عملکرد مادرزادی آدرنال، باید در تشخیص افتراقی در نظر گرفته شوند.

در حین مصرف Diane-35، گاهی اوقات خونریزی نامنظم (لکه بینی یا خونریزی ناگهانی) به خصوص در ماه های اول درمان ممکن است رخ دهد. بنابراین، ارزیابی هرگونه خونریزی نامنظم باید تنها پس از یک دوره سازگاری تقریباً 3 سیکل انجام شود.

اگر خونریزی نامنظم بعد از سیکل های منظم قبلی عود کرد یا ایجاد شد، باید علل غیر هورمونی در نظر گرفته شود و اقدامات تشخیصی کافی برای رد بدخیمی یا بارداری انجام شود. اینها ممکن است شامل کورتاژ تشخیصی باشد.

در برخی موارد، خونریزی قطع مصرف ممکن است در طول وقفه در مصرف دراژه ایجاد نشود. در صورت مصرف نامنظم قرص ها یا عدم وجود دو خونریزی متوالی قاعدگی، باید قبل از ادامه مصرف دارو، بارداری را حذف کرد.

تداخل دارویی

با استفاده همزمان از Diane-35 با القاء کننده آنزیم های میکروزومی کبد (هیدانتوئین ها، باربیتورات ها، پریمیدون، کاربامازپین و ریفامپیسین؛ و احتمالاً با اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات و گریزئوفولوین)، پاکسازی اتینیل استرادیول و اتینیل استرادیول افزایش می یابد. برای پیشرفت خونریزی رحم یا کاهش قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری.

با استفاده همزمان با آمپی سیلین ها و تتراسایکلین ها، قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری Diane-35 کاهش می یابد.

آنالوگ های دارو Diane-35

آنالوگ های ساختاری بر اساس ماده فعال:

بلونا 35;
کلوئه

در صورت عدم وجود آنالوگ دارو برای ماده فعال، می توانید پیوندهای زیر را به بیماری هایی که داروی مربوطه به آنها کمک می کند دنبال کنید و آنالوگ های موجود را برای اثر درمانی مشاهده کنید.

Diane 35 یک داروی ضد بارداری خوراکی ترکیبی با دوز کم تک فازی با اثر ضد آندروژنی مشخص است. ترکیب این دارو همچنین حاوی سیپروترون استات (ماده آندروژنیک با اثر پروژسترونیک)، اتینیل استرادیول (استروژن) است. چه نظراتی در مورد داروی Diana 35 توسط زنان مصرف کننده در اینترنت به جا مانده است؟ بیایید نگاهی به آنها بیندازیم.

Diane 35 به منظور پیشگیری از بارداری برای زنان با تظاهرات آندروژنی بیش از حد و همچنین برای درمان آسیب شناسی های وابسته به آندروژن در بدن زن تجویز می شود: آکنه، هیرسوتیسم، آلوپسی آندروژنیک.

بررسی بیمارانی که دیانا 35 مصرف می کنند

من حدود 4 سال است که دیانا 35 مصرف می کنم. ثابت شده است که هم برای آکنه و هم به عنوان یک ضد بارداری برای من بسیار موثر است. پوست ایده آل صورتم نشد، با این حال، دیگر آکنه های بزرگ و دردناک قبل و حین قاعدگی نداشتم. تاثیر مثبت دیانا 35 از ماه دوم محسوس شد و در نهایت به اعتقاد من بعد از 5 ماه برطرف شد.

تنها عیب من قیمت بالاست. شاید برای همه خانم ها مناسب نباشد، اما برای من یک ضد بارداری بی نظیر و ایده آل است.

اولگا

"برای مدت طولانی می خواستم داروهای ضد بارداری خوراکی را امتحان کنم، اما به نوعی جرات نکردم. من از یکی از دوستانم در مورد داروی دیانا 35 که توسط متخصص زنان برای او تجویز شده بود مطلع شدم. از آنجایی که او از این قرص ضد بارداری راضی است، من هم تصمیم گرفتم که شانس بیاورم. این دارو به خوبی تحمل می شود.

تسطیح کرد چرخه قاعدگیحتی درد در دوران قاعدگی در حین مصرف این دارو از بین رفت. درست است، زندگی جنسی در آن زمان نیز منظم بود. وقتی تصمیم به بچه دار شدن گرفتند، یک سال قبل از شروع بارداری مصرف دارو را قطع کردم.

سوتلانا

"دیانا 35 توسط متخصص زنانم به من اختصاص داده شد، زیرا پس از آن تست های آزمایشگاهیافزایش یکی از هورمون ها را نشان داد. من روحیه مثبتی داشتم، چون چند نفر از دوستانم دیانا 35 را گرفتند و راضی بودند. این دوره به مدت 3 ماه برنامه ریزی شده بود.

در پایان ماه اول مصرف دارو متوجه شدم که چند کیلو اضافه وزن اضافه کرده ام. دکتر به من اطمینان داد که این یک واکنش کاملا طبیعی به این ضد بارداری است. بعد از ماه دوم مصرف دیانا 35، بهبودی بیشتری پیدا کردم. از ماه سوم پذیرش منتظر اثرات نشدم. علاوه بر افزایش وزن، ضعف، حالت تهوع نیز وجود داشت که قبلاً اتفاق نیفتاده بود.

ناتالیا

چند سال پیش تشخیص داده شد که دچار نارسایی هورمونی هستم. حالا علاوه بر این، تخمدان پلی کیستیک را هم آشکار کردند. دکتر دیانا 35 را تجویز کرد. پس از یک هفته از مصرف این دارو، اثرات آن ظاهر شد. سینه ام چنان درد گرفت که حتی پوشیدن لباس زیر غیرممکن بود. در سینه، مهر و موم شروع به احساس در هر دو طرف کرد. همانطور که معلوم شد، این عوارض جانبی است.

به طور کلی، من نمی دانم که چگونه این درمان از نظر مشکل اولیه به من کمک کرد، اما اثرات نامطلوب به وضوح غالب شد. من مصرف این ضد بارداری را توصیه نمی کنم.

جولیا

نتیجه

بنابراین، در اینترنت می توانید نظرات و بررسی های مختلفی را در مورد استفاده از داروی Diana 35 بیابید. اکثر آنها مثبت هستند، اما موارد منفی نیز وجود دارد. برخی از بیمارانی که دیانا مصرف کردند به عوارض جانبی به شکل خارش، افزایش وزن و ظاهر شدن بثورات پوستی اشاره کردند.

با این حال، به گفته کارشناسان، این تغییرات ممکن است با عدم تحمل فردی به هر یک از اجزای دارویی دارو، یا با عدم وجود نشانه هایی برای مصرف این دارو (اثر ضد آندروژنی برجسته در یک پس زمینه هورمونی طبیعی) همراه باشد.

بر اساس بازخورد بیماران، می توان نتیجه گرفت که این دارو به عنوان یک درمان هورمونی و به عنوان یک ضد بارداری کاملاً مؤثر است، اما در رابطه با آکنه، بررسی ها مبهم هستند.

شکل دارویی:

قرص های روکش دار

ترکیب:

هر قرص روکش دار حاوی:

عناصر فعال: 2000 میلی گرم سیپروترون استات و 0.035 میلی گرم اتینیل استرادیول.

مواد کمکی:لاکتوز مونوهیدرات، نشاسته ذرت، پوویدون 25، تالک (سیلیکات منیزیم آبدار)، استئارات منیزیم.

ترکیب پوسته:ساکارز، g|ovidone 90، macrogol 6000، کربنات کلسیم، تالک (منیزیم هیدروسیلیکات)، دی اکسید تیتانیوم، گلیسرول 85٪، موم کوه گلیکول، رنگ آهن (II) اکسید زرد.

شرح:

قرص های گرد، دو محدب روکش دار، به رنگ زرد روشن.

گروه فارماکوتراپی:ضد بارداری ترکیبی (استروژن + آنتی آندروژن) ATX:

ج.03.ح.ب.01 سیپروترون و استروژن

فارماکودینامیک:

تداخلات فارماکودینامیک

نشان داده شده است که استفاده ترکیبی از داروهای حاوی اتینیل استرادیول و داروهای ضد ویروسی با اثر مستقیم حاوی امبیتاسویر، پاریتاپرویر، داسابوویر یا ترکیبی از آنها با افزایش غلظت ALT (آلانین آمینوترانسفراز) بیش از 20 برابر تشخیص داده می شود. حد بالای طبیعی در افراد سالم و آلوده به ویروس هپاتیت از زنان (به بخش "منع مصرف" مراجعه کنید).

سایر اشکال تعامل

استفاده از داروهایی مانند Diane-35® ممکن است بر نتایج برخی از آزمایشات آزمایشگاهی از جمله پارامترهای بیوشیمیایی کبد، عملکرد تأثیر بگذارد. غده تیروئیدعملکرد آدرنال و کلیه، غلظت پروتئین پلاسما (به عنوان مثال، گلوبولین متصل به کورتیکواستروئید، کسر لیپید/لیپوپروتئین)، پارامترهای انعقاد و فیبرینولیز، متابولیسم کربوهیدرات. این تغییرات، به عنوان یک قاعده، در مقادیر طبیعی فیزیولوژیکی باقی می مانند.

دستورالعمل های ویژه:

Diane-35® نباید صرفاً به منظور پیشگیری از بارداری استفاده شود. به منظور پیشگیری از بارداری، این دارو فقط در زنان مبتلا به بیماری های وابسته به آندروژن قابل استفاده است.

Diane-35® حاوی پروژسترون سیپروترون استات و استروژن است و به مدت 21 روز استفاده می شود. چرخه ماهانه. این دارو ترکیبی مشابه سایر COCها دارد.

تجربیات بالینی و داده های اپیدمیولوژیک در مورد ترکیب استروژن و پروژسترون، مانند Diane-35®، عمدتاً با COCs مرتبط هستند. بنابراین، دستورالعمل های زیر مربوط به استفاده از COC ها در مورد Diane-35® نیز اعمال می شود.

اگر هر یک از شرایط / بیماری ها / عوامل خطر ذکر شده در زیر در حال حاضر وجود داشته باشد، خطر بالقوه و منافع مورد انتظار درمان با Diane-35® باید در هر مورد به دقت سنجیده شود و قبل از تصمیم گیری برای شروع مصرف دارو با زن در میان گذاشته شود. . در صورت تشدید، تشدید یا اولین تظاهر هر یک از این شرایط، بیماری ها یا عوامل خطر، زن باید با پزشک خود مشورت کند تا در مورد نیاز به قطع دارو تصمیم گیری کند.

- بیماری های سیستم قلبی عروقی

شواهدی مبنی بر افزایش بروز ترومبوز وریدی و شریانی و ترومبوآمبولی (مانند ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد، اختلالات عروق مغزی) در هنگام مصرف COC وجود دارد. این بیماری ها نادر هستند.

خطر ابتلا به ترومبوآمبولی وریدی (VTE) در سال اول مصرف این داروها بیشتر است. پس از استفاده اولیه از COCها یا از سرگیری استفاده از COCهای مشابه یا متفاوت (پس از وقفه بین دوزهای 4 هفته یا بیشتر) خطر افزایش می یابد.

داده های یک مطالعه آینده نگر بزرگ در 3 گروه از بیماران نشان می دهد که این افزایش خطر عمدتاً در طول 3 ماه اول وجود دارد.

نتایج مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده است که بروز VTE هنگام استفاده از Diane-35® 1.5-2 برابر بیشتر از استفاده از COCهای حاوی ® است و درصد خطرات در هنگام استفاده از Diane-35® می تواند با درصد خطرات در هنگام استفاده قابل مقایسه باشد. استفاده از COC های حاوی ژستودن، دروسپیرنون.

خطر کلی VTE در بیمارانی که COC با دوز پایین مصرف می کنند (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

VTE می تواند تهدید کننده زندگی یا کشنده باشد (در 1-2٪ موارد).

VTE که به صورت ترومبوز ورید عمقی یا آمبولی ریه ظاهر می شود، می تواند با هر COC رخ دهد.

به ندرت، هنگام استفاده از COCها، ترومبوز عروق خونی دیگر رخ می دهد، به عنوان مثال، کبد، مزانتریک، کلیه، عروق مغز یا شبکیه.

علائم ترومبوز ورید عمقی عبارتند از: تورم یک طرفه اندام تحتانی یا تورم در امتداد ورید در اندام تحتانی، درد یا حساسیت در اندام تحتانی فقط در حالت عمودی یا هنگام راه رفتن، افزایش موضعی دما در اندام تحتانی آسیب دیده، قرمزی یا تغییر رنگ پوست در اندام تحتانی.

علائم آمبولی ریه: تنگی نفس ناگهانی و بدون دلیل یا تنفس سریع. سرفه ناگهانی، از جمله هموپتیزی؛ درد شدید در قفسه سینه، که ممکن است با نفس عمیق بدتر شود. احساس اضطراب؛ سرگیجه شدید؛ ضربان قلب سریع یا نامنظم برخی از این علائم (مانند تنگی نفس، سرفه) غیراختصاصی هستند و ممکن است به‌عنوان نشانه‌هایی از سایر بیماری‌های شایع‌تر و کمتر شدید (مانند عفونت‌های تنفسی) تعبیر شوند. ترومبوآمبولی شریانی می تواند منجر به سکته مغزی، انسداد عروق یا انفارکتوس میوکارد شود.

علائم سکته مغزی به شرح زیر است: ضعف یا از دست دادن ناگهانی حس در صورت، اندام ها، به خصوص در یک طرف بدن، گیجی ناگهانی، بی نظمی و دیس آرتری. از دست دادن ناگهانی یک طرفه یا دو طرفه بینایی؛ اختلال ناگهانی راه رفتن، سرگیجه، از دست دادن تعادل یا هماهنگی حرکات؛ سردرد ناگهانی شدید یا طولانی بدون دلیل آشکار؛ از دست دادن هوشیاری یا غش با یا بدون تشنج.

سایر علائم انسداد عروق: درد ناگهانی، تورم و سیانوز خفیف اندام ها، شکم "حاد".

علائم انفارکتوس میوکارد عبارتند از: درد، ناراحتی، فشردن، سنگینی، احساس فشردگی یا ترکیدن قفسه سینه یا پشت جناغ، تابش به پشت، فک، اندام فوقانی چپ، ناحیه اپی گاستر. عرق سرد، حالت تهوع، استفراغ یا سرگیجه، ضعف شدید، اضطراب یا تنگی نفس؛ ضربان قلب سریع یا نامنظم

ترومبوآمبولی شریانی می تواند تهدید کننده زندگی یا کشنده باشد.

در زنان با ترکیبی از چندین عامل خطر یا شدت بالای یکی از آنها (به عنوان مثال، بیماری های پیچیده دستگاه دریچه ای قلب، فشار خون شریانی کنترل نشده، مداخلات جراحی گسترده با بی حرکتی طولانی مدت و غیره) امکان بروز آنها وجود دارد. تقویت متقابل باید در نظر گرفته شود. در چنین مواردی، ارزش کل عوامل خطر موجود افزایش می یابد. در این مورد، مصرف Diane-35® منع مصرف دارد (به بخش "منع مصرف" مراجعه کنید).

خطر ایجاد ترومبوز (وریدی و / یا شریانی) و ترومبوآمبولی یا اختلالات عروق مغزی افزایش می یابد:

با بالارفتن سن؛

افراد سیگاری (با افزایش تعداد سیگار یا افزایش سن، خطر بیشتر افزایش می یابد، به ویژه در زنان بالای 35 سال).

در حضور:

بیماری های عروق مغز یا عروق کرونر قلب؛

سابقه خانوادگی (به عنوان مثال ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی در بستگان نزدیک یا والدین زیر 50 سال) در صورت وجود استعداد ارثی، زن باید توسط یک متخصص مناسب معاینه شود تا در مورد امکان مصرف COC تصمیم گیری شود.

چاقی (شاخص توده بدنی 30 کیلوگرم بر متر مربع یا بیشتر)؛

اندوکاردیت باکتریایی تحت حاد؛

دیس لیپوپروتئینمی؛

فشار خون شریانی؛

میگرن؛

بیماری دریچه قلب؛

فیبریلاسیون دهلیزی؛

بی حرکتی طولانی مدت در موارد: اعمال جراحی بزرگ، هر گونه عمل جراحی اندام های تحتانییا ترومای وسیع در این شرایط، لازم است مصرف Diane-35® را قطع کنید (در صورت یک عمل برنامه ریزی شده، حداقل چهار هفته قبل از آن) و مصرف آن را در عرض دو هفته پس از پایان بی حرکتی از سر نگیرید.

افزایش خطر ترومبوآمبولی در دوره پس از زایمان باید در نظر گرفته شود.

این احتمال وجود دارد که در بین زنانی که از داروی Diane-35® استفاده می کنند، بیمارانی با افزایش خطر بیماری های قلبی عروقی، به ویژه مرتبط با سندرم تخمدان پلی کیستیک، وجود داشته باشد.

اختلالات گردش خون را نیز می توان با مشاهده کرد دیابت، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری التهابی مزمن روده (بیماری کرون یا کولیت اولسراتیو) و کم خونی سلول داسی شکل.

افزایش دفعات و شدت میگرن در طول مصرف داروی Diane-35® (که ممکن است قبل از اختلالات عروق مغزی باشد) مبنای قطع فوری دارو است.

شاخص های بیوشیمیایی که نشان دهنده استعداد ارثی یا اکتسابی برای ترومبوز وریدی یا شریانی است شامل موارد زیر است: مقاومت در برابر پروتئین فعال C، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C، کمبود پروتئین S، آنتی بادی ها در برابر فسفولیپیدها (آنتی بادی های ضد کاردیولیپین، آنتی کوآ لوپوس).

هنگام ارزیابی نسبت فایده/خطر، باید در نظر گرفت که درمان مناسب شرایط مربوطه می‌تواند خطر مرتبط با ترومبوز را کاهش دهد و خطر مرتبط با بارداری بیشتر از خطر مصرف COC با دوز پایین است.<0,05 мг этинилэстрадиола).

- تومورها

مهم ترین عامل خطر برای ابتلا به سرطان دهانه رحم عفونت مداوم ویروس پاپیلومای انسانی است. گزارش هایی از افزایش جزئی در خطر ابتلا به سرطان دهانه رحم با استفاده طولانی مدت از COC ها وجود دارد. ارتباط با استفاده از COCها ثابت نشده است. این یک سوال بحث برانگیز باقی می ماند که این یافته ها تا چه حد با غربالگری برای آسیب شناسی دهانه رحم یا با ویژگی های رفتار جنسی (استفاده نادرتر از روش های بازدارنده پیشگیری از بارداری) مرتبط هستند.

یک متاآنالیز از 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان داد که خطر نسبی کمی افزایش یافته برای ابتلا به سرطان سینه در زنانی که در حال حاضر COC مصرف می کنند (خطر نسبی 1.24) تشخیص داده شده است. افزایش خطر به تدریج در عرض 10 سال پس از قطع این داروها ناپدید می شود. با توجه به اینکه سرطان سینه در زنان زیر 40 سال نادر است، افزایش تعداد تشخیص های سرطان سینه در زنانی که در حال حاضر از COC استفاده می کنند یا اخیراً آنها را مصرف کرده اند، نسبت به خطر کلی این بیماری ناچیز است. ارتباط آن با مصرف COC ثابت نشده است. افزایش مشاهده شده در خطر ممکن است نه تنها به دلیل تشخیص زودهنگام سرطان سینه در زنانی که از COC استفاده می کنند، بلکه به دلیل عملکرد بیولوژیکی هورمون های جنسی یا ترکیبی از این دو عامل باشد. در زنانی که تا به حال از COC استفاده کرده اند، مراحل اولیه سرطان سینه نسبت به زنانی که هرگز از آنها استفاده نکرده اند، تشخیص داده می شود.

در موارد نادر، در پس زمینه استفاده از COCs، توسعه تومورهای خوش خیم و در موارد بسیار نادر، تومورهای بدخیم کبدی مشاهده شد که در برخی موارد منجر به خونریزی داخل شکمی تهدید کننده زندگی می شد. این باید هنگام تشخیص افتراقی در صورت درد شدید شکم، بزرگ شدن کبد یا علائم خونریزی داخل شکمی در نظر گرفته شود.

تومورهای بدخیم می توانند تهدید کننده زندگی یا کشنده باشند.

- ایالت های دیگر

زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی هنگام مصرف COC (در صورت وجود سابقه خانوادگی این بیماری) ممکن است خطر ابتلا به پانکراتیت را افزایش دهند. اگرچه افزایش خفیف فشار خون در بسیاری از زنانی که COC مصرف می کنند توصیف شده است، افزایش قابل توجه بالینی (بالاتر از 140/90 میلی متر جیوه) به ندرت مشاهده شده است. با این حال، اگر افزایش فشار خون در حین مصرف COCها مداوم شد، باید این داروها را قطع کرد و درمان فشار خون شریانی را شروع کرد. در صورتی که مقادیر طبیعی فشار خون با درمان ضد فشار خون به دست آید، مصرف COC را می توان ادامه داد.

گزارش شده است که شرایط زیر هم در دوران بارداری و هم هنگام مصرف COC ایجاد یا بدتر می شود، اما ارتباط آنها با مصرف COCها ثابت نشده است: زردی و / یا خارش همراه با کلستاز. تشکیل سنگ در کیسه صفرا؛ پورفیری؛ لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛ سندرم همولیتیک-اورمیک؛ کره; تبخال در دوران بارداری؛ کاهش شنوایی مرتبط با اتواسکلروز مواردی از بیماری کرون و کولیت اولسراتیو نیز با استفاده از COC توصیف شده است.

در زنان مبتلا به اشکال ارثی آنژیوادم، استروژن های اگزوژن ممکن است باعث ایجاد یا بدتر شدن علائم آنژیوادم شوند.

گاهی اوقات، کلواسما ممکن است ایجاد شود، به خصوص در زنانی که سابقه کلواسمای بارداری دارند. زنانی که تمایل به کلواسما دارند در حین مصرف COC باید از قرار گرفتن طولانی مدت در معرض نور خورشید و قرار گرفتن در معرض اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

اختلال عملکرد حاد یا مزمن کبد ممکن است نیاز به قطع COC ها داشته باشد تا زمانی که تست های عملکرد کبد به حالت عادی برگردد. عود زردی کلستاتیک که برای اولین بار در دوران بارداری یا استفاده قبلی از هورمون های جنسی ایجاد شده است، مستلزم قطع COC است.

اگرچه COCها ممکن است بر مقاومت به انسولین و تحمل گلوکز تأثیر بگذارند، به عنوان یک قاعده، اصلاح رژیم دوز داروهای کاهنده قند خون در بیماران مبتلا به دیابت با استفاده از دوز پایین COCها.<0,05 мг этинилэстрадиола), не требуется. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом во время приема КОК должны тщательно наблюдаться.

اگر یک زن مبتلا به هیرسوتیسم علائم اخیر یا شدید داشته باشد، باید یک تشخیص افتراقی برای شناسایی علت احتمالی (تومور تولید کننده آندروژن، کمبود آنزیم آدرنال) انجام شود.

تست های آزمایشگاهی

مصرف COC ممکن است بر نتایج برخی از آزمایشات آزمایشگاهی از جمله کبد، کلیه، تیروئید، عملکرد غده فوق کلیوی، پروتئین های انتقال پلاسما، متابولیسم کربوهیدرات ها، انعقاد و پارامترهای فیبرینولیز تأثیر بگذارد. تغییرات معمولاً از مرزهای مقادیر عادی فراتر نمی روند.

کاهش بهره وری

اثر ضد بارداری Diane-35® ممکن است در موارد زیر کاهش یابد: مصرف قرص، اختلالات گوارشی، یا در نتیجه تداخلات دارویی.

تغییر در ماهیت خونریزی قاعدگی

در حین مصرف COCها، ممکن است خونریزی نامنظم (لکه بینی و/یا خونریزی ناگهانی) به خصوص در ماه های اول مصرف رخ دهد. بنابراین، ارزیابی هرگونه خونریزی نامنظم باید تنها پس از یک دوره سازگاری تقریباً سه سیکل انجام شود.

اگر خونریزی نامنظم بعد از سیکل های منظم قبلی عود کرد یا ایجاد شد، باید یک معاینه کامل برای رد نئوپلاسم های بدخیم یا بارداری انجام شود.

برخی از زنان ممکن است در طول استراحت قرص دچار خونریزی «ترک» نشوند. اگر COCها طبق دستور مصرف شوند، بعید است که زن باردار باشد. با این حال، اگر COC ها قبلاً به طور نامنظم مصرف شده باشند، یا اگر خونریزی های "ترک" متوالی وجود نداشته باشد، باید قبل از ادامه مصرف دارو، بارداری را حذف کرد.

معاینات پزشکی

قبل از شروع استفاده از Diane-35®، به یک زن توصیه می شود که تحت معاینه پزشکی عمومی و زنان (شامل معاینه غدد پستانی و بررسی سیتولوژیک اپیتلیوم دهانه رحم) قرار گیرد تا بارداری را رد کند. علاوه بر این، نقض سیستم انعقاد خون باید حذف شود.

در صورت مصرف طولانی مدت دارو، انجام معاینات منظم (تقریباً هر 6 ماه) ضروری است.

به یک زن باید هشدار داد که Diane-35® در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند!

شرایطی که نیاز به مشاوره پزشکی دارد

هر گونه تغییر در وضعیت سلامتی، به ویژه بروز شرایط ذکر شده در بخش های "منع مصرف" و "با احتیاط استفاده کنید"؛

فشرده سازی موضعی در غده پستانی؛

استفاده همزمان از سایر داروها (همچنین به "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید).

اگر بی‌حرکتی طولانی‌مدت انتظار می‌رود (به عنوان مثال، گچ بر روی اندام تحتانی قرار می‌گیرد)، بستری شدن در بیمارستان یا جراحی برنامه‌ریزی شده است (حداقل 4 هفته قبل از عمل پیشنهادی).

خونریزی شدید غیرعادی از واژن؛

یک قرص را در هفته اول مصرف دارو فراموش کرده و هفت روز یا کمتر قبل از آن رابطه جنسی داشته‌اید.

عدم وجود خونریزی مشابه قاعدگی دو بار متوالی یا مشکوک به بارداری (قبل از مشورت با پزشک، مصرف قرص ها را از بسته بعدی شروع نکنید).

یک زن باید مصرف قرص ها را قطع کند و در صورت وجود علائم احتمالی ترومبوز، فوراً با پزشک مشورت کند.

تأثیر بر توانایی رانندگی در حمل و نقل. رجوع کنید به و خز.:

پیدا نشد.

فرم انتشار / دوز:قرص های روکش دار، 2 میلی گرم + 0.035 میلی گرم.بسته:

21 قرص در یک تاول ساخته شده از PVC و فویل آلومینیومی رنگی. تاول همراه با دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی قرار می گیرد. با کنترل دهانه اول

شرایط نگهداری:

در دمای بالاتر از 30 درجه سانتیگراد.

دور از دسترس اطفال نگه دارید.

بهترین قبل از تاریخ:

بعد از تاریخ انقضا استفاده نکنید.

شرایط توزیع از داروخانه:با نسخه شماره ثبت: P N012240/01 تاریخ ثبت نام: 02.06.2010 / 07.11.2017 تاریخ انقضا:همیشگی دارنده گواهی ثبت:بایر AG آلمان سازنده: نمایندگی: بایر JSC تاریخ به روز رسانی اطلاعات: 28.05.2019 دستورالعمل های مصور

هر دو ماده فعال که بخشی از Diane-35 هستند تأثیر مثبتی بر وضعیت هیپرآندروژنیسم دارند. سیپروترون استات یک آنتاگونیست رقابتی گیرنده آندروژن است، سنتز آندروژن ها را مهار می کند و کاهش غلظت این هورمون ها را در خون به دلیل اثر آنتی گنادوتروپیک تعیین می کند. این اثر ضد گنادوتروپیک توسط اتینیل استرادیول افزایش می‌یابد که سنتز گلوبولین متصل شونده به استروئید جنسی (SHBG) را در پلاسما نیز تنظیم می‌کند. با در نظر گرفتن این موضوع، سطح آندروژن بیولوژیکی موجود در خون کاهش می یابد.
هنگام استفاده از داروی Diane-35 (معمولاً پس از 4 ماه درمان)، آکنه از بین می رود، چربی بیش از حد مو و پوست حتی زودتر از بین می رود. ریزش مو که اغلب همراه با سبوره است نیز کاهش می یابد. هنگام استفاده از دارو توسط افراد مبتلا به اشکال خفیف هیرسوتیسم (عمدتاً با موهای خفیف صورت)، نتایج درمان را تنها پس از چند ماه از شروع آن باید انتظار داشت.
اثر ضد بارداری دایان-35 بر اساس اثر متقابل عوامل مختلفی است که از مهمترین آنها می توان به سرکوب تخمک گذاری و تغییر در ترشح دهانه رحم اشاره کرد. این دارو علاوه بر جلوگیری از بارداری، دارای تعدادی خواص مثبت نیز می باشد. چرخه قاعدگی منظم تر می شود، قاعدگی درد کمتری دارد، از دست دادن خون کاهش می یابد. دومی به کاهش فراوانی کم خونی فقر آهن کمک می کند.
مشخصات سمیت اتینیل استرادیول به خوبی شناخته شده است. هیچ داده بالینی وجود ندارد که اطلاعات مربوط به ایمنی اتینیل استرادیول را که در بخش های دستورالعمل استفاده پزشکی از دارو ذکر شده است، تکمیل کند.
داده های حاصل از مطالعات استاندارد سمیت پیش بالینی با استفاده مکرر از سیپروترون استات وجود هیچ خطر خاصی را برای بدن انسان نشان نمی دهد.
تجربیات بالینی موجود افزایش بروز تومورهای کبدی را در انسان پیشنهاد نمی کند. نتایج مطالعات سرطان زایی سیپروترون استات، انجام شده در جوندگان، وجود هیچ گونه اثر سرطان زایی خاصی را نشان نمی دهد. با این حال، باید در نظر گرفت که استروئیدهای جنسی ممکن است باعث رشد برخی از تومورهای وابسته به هورمون از قبل موجود شوند.
داده های موجود دلیلی برای مخالفت با استفاده از داروی Diane-35 در انسان در صورت مصرف طبق دستورالعمل های ارائه شده و در دوز توصیه شده نمی دهد.
سیپروترون استات
پس از تجویز خوراکی سیپروترون استات به سرعت و به طور کامل جذب می شود. حداکثر غلظت سرمی آن 15 نانوگرم در میلی لیتر است و تقریباً 1.6 ساعت پس از یک دوز به دست می آید. فراهمی زیستی سیپروترون استات تقریباً 88٪ است.
سیپروترون استات تقریباً به طور کامل به آلبومین سرم متصل می شود. تنها 3.5-4٪ از کل غلظت استروئید در حالت بدون اتصال باقی می ماند. افزایش سطح SHBG ناشی از اتینیل استرادیول بر اتصال پروتئین سیپروترون استات تأثیر نمی گذارد.
سیپروترون استات تقریباً به طور کامل متابولیزه می شود. متابولیت اصلی در پلاسمای خون 15b-OH-CPA است. میزان کلیرانس از سرم خون تقریباً 3.6 میلی لیتر در دقیقه بر کیلوگرم است.
غلظت سیپروترون استات در سرم به صورت دو فازی با نیمه عمر 0.8 ساعت و 2.3-3.3 روز کاهش می یابد. مقداری از استروئید بدون تغییر دفع می شود. متابولیت ها از طریق ادرار و صفرا به نسبت 1:2 دفع می شوند. نیمه عمر متابولیت ها 1.8 روز است.
با در نظر گرفتن نیمه عمر طولانی سیپروترون استات از سرم خون، تجمع آن در سرم خون در طی یک دوره درمان با ضریب 2-2.5 قابل مشاهده است.
اتینیل استرادیول
جذب
در صورت مصرف خوراکی، اتینیل استرادیول به سرعت و به طور کامل جذب می شود. حداکثر غلظت سرمی تقریباً 71 pg/mL پس از 1.6 ساعت به دست می آید.
توزیع
اتینیل استرادیول به شدت، اما نه به طور خاص، به آلبومین سرم (تقریباً 98٪) متصل می شود و باعث افزایش غلظت SHBG سرم می شود.
اتینیل استرادیول عمدتاً توسط هیدروکسیلاسیون معطر متابولیزه می شود و تعداد زیادی متابولیت هیدروکسیله و متیله تشکیل می شود که در میان آنها متابولیت های آزاد و مزدوج با گلوکورونیدها و سولفات ها وجود دارد. پاکسازی 2.3-7 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم است.
سطح اتینیل استرادیول در سرم خون در 2 مرحله با نیمه عمر تقریباً 1 و 10-20 ساعت کاهش می یابد. این ماده بدون تغییر از بدن دفع نمی شود، متابولیت های اتینیل استرادیول از طریق ادرار و صفرا به نسبت 4:6 دفع می شود. نیمه عمر متابولیت ها تقریباً 1 روز است.
غلظت حالت پایدار در نیمه دوم چرخه تجویز به دست می آید، زمانی که سطح ماده فعال در سرم خون در مقایسه با یک دوز منفرد 60٪ بیشتر است.

موارد مصرف دارو Diane-35

درمان بیماری‌های وابسته به آندروژن در زنان، مانند آکنه، به‌ویژه اشکال و اشکال شدید همراه با سبوره، التهاب یا تشکیل ندول (آکنه پاپولار-پوستولار، آکنه کیستیک ندولار)، با آلوپسی آندروژنتیک و اشکال خفیف هیرسوتیسم.

استفاده از داروی Diane-35

داروی Diane-35 برای استفاده منظم به منظور دستیابی به اثر درمانی و محافظت لازم برای پیشگیری از بارداری در نظر گرفته شده است. استفاده از سایر داروهای ضد بارداری هورمونی باید قطع شود. روش استفاده از داروی Diane-35 با رژیم معمول برای مصرف بیشتر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی متفاوت نیست. با در نظر گرفتن این موضوع، باید دستورالعمل های مشابهی را در مورد روش مصرف دارو دنبال کنید. مصرف نامنظم Diane-35 می تواند باعث خونریزی بین قاعدگی شود و کارایی درمانی و پیشگیری از بارداری را مختل کند.
اگر در دوره قبل (ماه گذشته) از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده نشده بود.
دریافت دراژه باید از روز اول سیکل قاعدگی شروع شود. می توانید مصرف آن را از روز 2 تا 5 شروع کنید، اما در این مورد، در طول چرخه اول، توصیه می شود علاوه بر این، از یک روش مانع پیشگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف دارو استفاده کنید.
تعویض از یک ضد بارداری خوراکی ترکیبی دیگر (COC)
توصیه می شود مصرف دایان-35 را از روز بعد پس از مصرف آخرین قرص فعال COC قبلی، حداقل حداکثر تا روز بعد پس از وقفه مصرف قرص ها یا پس از مصرف قرص های دارونما COC قبلی خود شروع کنید.
تغییر از روش فقط پروژسترون (قرص های کوچک، تزریق، ایمپلنت) یا سیستم داخل رحمی پروژسترون
شما می توانید مصرف Diane-35 را در هر روز پس از قطع مصرف مینی قرص (با ایمپلنت یا سیستم داخل رحمی - در روز برداشتن آنها؛ در مورد تزریق - به جای تزریق بعدی) شروع کنید. با این حال، در همه موارد، توصیه می شود در طول 7 روز اول مصرف دراژه، از یک روش مانع پیشگیری از بارداری نیز استفاده کنید.
بعد از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری
می توانید بلافاصله استفاده از Diane-35 را شروع کنید. در این مورد، او نیازی به استفاده از داروهای ضد بارداری اضافی ندارد.
بعد از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری
در مورد شیردهی به بخش زیر مراجعه کنید در دوران بارداری و شیردهی".
توصیه می شود که Diane-35 از 21-28 روز پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری شروع شود. با شروع دیرتر مصرف دراژه، علاوه بر این باید از یک روش مانع پیشگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف دارو استفاده کنید. با این حال، اگر مقاربت جنسی قبلاً انجام شده باشد، قبل از شروع استفاده از COCها، لازم است بارداری را حذف کنید یا منتظر قاعدگی باشید.
اگر قرصی را فراموش کردید چه باید کرد؟
اگر تاخیر در مصرف دراژه بیش از 12 ساعت نباشد، اثر ضد بارداری دارو کاهش نمی یابد. قرص های فراموش شده باید در اسرع وقت مصرف شوند. دراژه بعدی از این بسته در زمان معمول گرفته می شود.
اگر تأخیر در مصرف قرص فراموش شده بیش از 12 ساعت باشد، ممکن است حفاظت از بارداری کاهش یابد. در این مورد، می توانید دو قانون اساسی را دنبال کنید:

وقفه در مصرف قرص ها هرگز نمی تواند بیش از 7 روز باشد.
مهار کافی سیستم هیپوتالاموس - هیپوفیز - تخمدان با مصرف مداوم دراژه به مدت 7 روز حاصل می شود.

بر این اساس، توصیه های زیر باید در زندگی روزمره رعایت شود:

هفته 1
باید در اسرع وقت آخرین قرص فراموش شده را مصرف کنید، حتی اگر مجبور به مصرف همزمان 2 قرص هستید. پس از آن، مصرف قرص ها را در زمان معمول ادامه دهید. علاوه بر این، برای 7 روز آینده، باید از یک روش جلوگیری از بارداری مانند کاندوم استفاده کنید. اگر در 7 روز قبل رابطه جنسی انجام شده باشد، احتمال بارداری باید در نظر گرفته شود. هر چه تعداد قرص های فراموش شده بیشتر باشد و وقفه مصرف دارو بیشتر باشد، احتمال بارداری بیشتر می شود.
هفته دوم
باید در اسرع وقت آخرین قرص فراموش شده را مصرف کنید، حتی اگر مجبور به مصرف همزمان 2 قرص هستید. پس از آن، مصرف قرص ها را در زمان معمول ادامه دهید. به شرطی که قرص ها 7 روز قبل از اولین بار به درستی مصرف شوند، نیازی به استفاده از داروهای ضد بارداری اضافی نیست. در مورد دیگر، یا در صورت فراموشی بیش از 1 قرص، توصیه می شود به مدت 7 روز از یک روش مانع پیشگیری از بارداری نیز استفاده کنید.
هفته 3
با نزدیک شدن به وقفه در مصرف قرص ها، خطر کاهش قابلیت اطمینان افزایش می یابد. با این حال، اگر رژیم قرص ها رعایت شود، می توان از کاهش محافظت ضد بارداری جلوگیری کرد. اگر یکی از گزینه های زیر رعایت شود، دیگر نیازی به استفاده از داروهای ضد بارداری اضافی نخواهد بود، مشروط بر اینکه قرص ها به مدت 7 روز قبل از تزریق به درستی مصرف شوند. اگر اینطور نیست، باید اولین گزینه زیر را دنبال کرد و تا 7 روز آینده از روش‌های دیگر پیشگیری استفاده کرد.

باید در اسرع وقت آخرین قرص فراموش شده را مصرف کنید، حتی اگر مجبور به مصرف همزمان 2 قرص هستید. پس از آن، مصرف قرص ها را در زمان معمول ادامه دهید. دراژه های بسته بعدی باید بلافاصله پس از پایان بسته قبلی گرفته شود، یعنی بین بسته ها وقفه ای وجود نداشته باشد. بعید است که خونریزی قاعدگی در پایان بسته دوم شروع شود، اگرچه خونریزی لکه بینی یا ناگهانی در هنگام مصرف دراژه امکان پذیر است.
همچنین ممکن است به شما توصیه شود که مصرف قرص های بسته فعلی را متوقف کنید. در این مورد، وقفه در مصرف دارو باید تا 7 روز باشد، از جمله روزهای پرش دراژه. دریافت یک دراژه باید از بسته بندی زیر شروع شود.
در صورت فراموشی قرص ها و عدم خونریزی قاعدگی در اولین استراحت معمول در مصرف قرص ها، احتمال بارداری باید منتفی شود.
توصیه هایی برای اختلالات دستگاه گوارش
در اختلالات شدید دستگاه گوارش، جذب ناقص دارو امکان پذیر است. در این صورت باید از روش های پیشگیری اضافی استفاده کرد.
در صورت بروز استفراغ در عرض 3 تا 4 ساعت پس از مصرف قرص ها، توصیه می شود از توصیه های مربوط به حذف قرص ها استفاده کنید. اگر زنی نمی خواهد رژیم دوز معمول خود را تغییر دهد، باید قرص(های) اضافی را از بسته بندی دیگری مصرف کند.
چگونه زمان پریود خود را تغییر دهیم یا چگونه پریود خود را به تاخیر بیندازیم
برای به تعویق انداختن شروع قاعدگی، باید به مصرف قرص های Diane-35 از بسته بندی جدید ادامه دهید و در مصرف دارو استراحت نکنید. در صورت تمایل مدت پذیرش تا پایان بسته دوم قابل تمدید می باشد. با این حال، خونریزی یا لکه بینی را نمی توان رد کرد. مصرف معمول دارو پس از وقفه 7 روزه در مصرف دراژه بازیابی می شود.
برای انتقال زمان شروع قاعدگی به روز دیگری از هفته، توصیه می شود وقفه مصرف قرص ها را به تعداد روزهای مورد نظر کوتاه کنید. لازم به ذکر است که هر چه وقفه کوتاهتر باشد، در هنگام دریافت دراژه از بسته دوم (مانند تاخیر در شروع قاعدگی) خونریزی قاعدگی و خونریزی یا لکه بینی بیشتر نیست.

موارد منع مصرف Diane-35

PDA نباید در حضور حداقل یکی از شرایط یا بیماری های زیر استفاده شود. اگر هر یک از این شرایط یا بیماری ها برای اولین بار در طول استفاده از COCها رخ داد، دارو باید فورا قطع شود.
رویدادهای ترومبوتیک/ترومبوآمبولیک وریدی یا شریانی (مانند ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد) یا اختلالات عروق مغزی در حال حاضر یا در سابقه.
وجود یا سابقه علائم پرودرومال ترومبوز (حادثه گذرا عروق مغزی، آنژین صدری).
میگرن با سابقه علائم عصبی کانونی.
دیابت شیرین با آسیب عروقی.
وجود عوامل خطر شدید یا چندگانه برای ترومبوز وریدی یا شریانی نیز ممکن است یک منع مصرف باشد (نگاه کنید به).
پانکراتیت فعلی یا سابقه پانکراتیت اگر با هیپرتری گلیسیریدمی شدید همراه باشد.
وجود یا سابقه بیماری شدید کبدی تا زمانی که تست های عملکرد کبد به حالت عادی برگردد.
تومورهای کبدی (خوش خیم یا بدخیم) - تشخیص داده شده یا در تاریخچه وجود دارند.
تومورهای بدخیم تشخیص داده شده یا مشکوک (به عنوان مثال، غدد تناسلی یا پستانی)، وابسته به هورمون های جنسی.
خونریزی واژینال با علت ناشناخته
حاملگی تشخیص داده شده یا مشکوک
حساسیت به مواد فعال یا هر یک از اجزای دارو.
داروی Diane-35 برای مردان تجویز نمی شود.

عوارض جانبی Diane-35

عوارض جانبی با استفاده از Diane-35 گزارش شده است، اما ارتباط آنها با مصرف دارو تایید یا رد نشده است:

اندام ها و سیستم ها	مکرر (≥1/100)	غیر معمول (≥1/1000 و ≤/100)	مجرد (≤1/1000)
			عدم تحمل لنز تماسی
	حالت تهوع، درد شکم	استفراغ، اسهال
سیستم ایمنی بدن			حساسیت مفرط
مطالعه	افزایش وزن		کاهش وزن
متابولیسم و سوء تغذیه		احتباس مایع

اختلالات روانی	افسردگی، اختلال خلقی	کاهش میل جنسی	افزایش میل جنسی
دستگاه تناسلی و غدد پستانی			تغییرات در ترشحات واژن، ظهور ترشحات از غدد پستانی
پوست و بافت زیر جلدی		بثورات پوستی، کهیر	اریتم ندوزوم، اریتم اگزوداتیو مولتی فرم

دستورالعمل های ویژه برای استفاده از دارو Diane-35

داده های بالینی در مورد ترکیبات استروژن / پروژسترون مانند Diane-35 بر اساس تجربه با COC ها است. با در نظر گرفتن این موضوع، احتیاط های زیر در مورد استفاده از COC ها در مورد این دارو نیز اعمال می شود.
در صورت وجود هر یک از شرایط / عوامل خطر زیر، لازم است مزایای استفاده از Diane-35 و خطر احتمالی آن با در نظر گرفتن خصوصیات فردی هر بیمار ارزیابی شود و قبل از تصمیم گیری با او در مورد آن صحبت شود. دارو. اگر هر یک از شرایط یا عوامل خطر ذکر شده در زیر بدتر، بدتر یا برای اولین بار رخ می دهد، توصیه می شود با پزشک مشورت کنید. پزشک باید تصمیم بگیرد که آیا مصرف Diane-35 را متوقف کند یا خیر.
اختلالات گردش خون
بر اساس نتایج مطالعات اپیدمیولوژیک، ارتباطی بین مصرف COC و افزایش خطر ابتلا به بیماری‌های ترومبوتیک و ترومبوآمبولیک وریدی و شریانی مانند انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی و آمبولی ریه وجود دارد. این شرایط به ندرت اتفاق می افتد.
ترومبوآمبولی وریدی (VTE)، که به صورت ترومبوز وریدی و/یا آمبولی ریوی آشکار می‌شود، ممکن است با هر COC رخ دهد. خطر ترومبوآمبولی وریدی در سال اول استفاده از COC بیشتر است. بروز VTE در بیمارانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی با دوز پایین استروژن (≤0.05 میلی گرم اتینیل استرادیول) استفاده می کنند تا 4 مورد در هر 10000 زن در سال است در حالی که 0.5-3 مورد در هر 10000 زن در سال در زنانی است که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده نمی کنند. فراوانی VTE مرتبط با بارداری 6 مورد در هر 10000 زن در سال است.
ترومبوز سایر رگ‌های خونی، مانند شریان‌ها و وریدهای کبد، کلیه‌ها، عروق مزانتریک، عروق مغز یا شبکیه، در زنانی که از COC استفاده می‌کنند بسیار نادر گزارش شده است. در مورد ارتباط این عوارض با استفاده از COC ها اتفاق نظر وجود ندارد.
علائم ترومبوتیک / ترومبوآمبولیک وریدی یا شریانی یا سکته مغزی می تواند باشد: درد یک طرفه در اندام تحتانی یا تورم آنها. درد شدید ناگهانی قفسه سینه که به بازوی چپ تابش می کند. تنگی نفس ناگهانی؛ سرفه با شروع ناگهانی؛ هر سردرد غیر معمول، شدید و طولانی مدت؛ کاهش ناگهانی یا از دست دادن کامل بینایی؛ دوبینی اختلال گفتار یا آفازی؛ سرگیجه فروپاشی با یا بدون تشنج صرع جزئی؛ ضعف یا بی حسی شدید ناگهانی یک طرف یا یک قسمت از بدن؛ ناتوانی حرکتی؛ علائم شکم حاد
عواملی که خطر حوادث ترومبوتیک/ترومبوآمبولیک وریدی یا شریانی یا سکته را افزایش می‌دهند:

سن؛
سیگار کشیدن (در ترکیب با سیگار کشیدن شدید و با افزایش سن، خطر افزایش می یابد، به ویژه در زنان بالای 35 سال).
سابقه خانوادگی (به عنوان مثال، موارد ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی در خواهر و برادر یا والدین در سنین نسبتاً پایین). در صورت مشکوک بودن به استعداد ارثی، قبل از تصمیم گیری در مورد استفاده از هر PDA، بیمار باید برای مشاوره با یک متخصص مناسب ارجاع شود.
چاقی (شاخص توده بدن - بیش از 30 کیلوگرم در متر مربع)؛
دیس لیپوپروتئینمی؛
AG (فشار خون شریانی)؛
آسیب شناسی دریچه های قلب؛
فیبریلاسیون دهلیزی؛
بی حرکتی طولانی مدت، جراحی رادیکال، هرگونه جراحی در اندام تحتانی، ترومای قابل توجه. در این موارد، توصیه می شود استفاده از COCها را متوقف کنید (برای عملیات انتخابی حداقل 4 هفته قبل از انجام آنها) و آن را زودتر از 2 هفته پس از انتقال مجدد کامل مجدداً ترمیم نکنید.

در مورد نقش احتمالی وریدهای واریسی و ترومبوفلبیت سطحی در ایجاد ترومبوآمبولی وریدی اتفاق نظر وجود ندارد.
در نظر گرفتن افزایش خطر ترومبوآمبولی در دوره پس از زایمان ضروری است.
بیماری های دیگری که ممکن است با اختلالات جدی گردش خون همراه باشد عبارتند از: دیابت شیرین. لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛ سندرم همولیتیک اورمیک؛ بیماری التهابی مزمن روده (بیماری کرون یا کولیت اولسراتیو) و کم خونی سلول داسی شکل.
افزایش بروز میگرن یا تشدید آن در طول دوره مصرف COC (که ممکن است منادی حوادث عروق مغزی باشد) مستلزم قطع فوری مصرف COC است.
پارامترهای بیوشیمیایی مشخصه گرایش ارثی یا اکتسابی به ترومبوز وریدی یا شریانی عبارتند از: مقاومت در برابر پروتئین فعال C (APC)، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C، کمبود پروتئین S، آنتی بادی های آنتی فسفولیپید (آنتی بادی های ضدکاردیولیپین).
هنگام تجزیه و تحلیل نسبت خطر / فایده، پزشک باید در نظر داشته باشد که درمان کافی برای شرایط ذکر شده در بالا می تواند خطر ترومبوز مرتبط با آنها را کاهش دهد، همچنین این واقعیت که خطر ترومبوز مرتبط با بارداری بیشتر از COCها است. در دوزهای پایین (≤0.05 میلی گرم اتینیل استرادیول).
تومورها
مهمترین عامل خطر برای ابتلا به سرطان دهانه رحم تداوم ویروس پاپیلوماست. نتایج برخی از مطالعات اپیدمیولوژیک حاکی از افزایش بیشتر این خطر با استفاده طولانی مدت از COCها است، با این حال، این بیانیه بحث برانگیز است، زیرا کاملاً مشخص نیست که چگونه نتایج مطالعات عوامل خطر همزمان را در نظر می گیرند، مانند مصرف یک اسمیر دهانه رحم و رفتار جنسی، از جمله استفاده از روش های مانع پیشگیری از بارداری.
نتایج یک متاآنالیز بر اساس داده‌های به‌دست‌آمده در 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان‌دهنده افزایش جزئی در خطر نسبی (RR = 1.24) ابتلا به سرطان پستان در زنانی که از COC استفاده می‌کنند، است. این افزایش خطر به تدریج طی 10 سال پس از پایان مصرف COC از بین می رود. از آنجایی که سرطان سینه در زنان زیر 40 سال نادر است، افزایش تشخیص سرطان سینه در مصرف کنندگان فعلی یا اخیر COC نسبت به خطر کلی ابتلا به سرطان سینه ناچیز است. نتایج این مطالعات شواهدی دال بر وجود رابطه علی ارائه نمی کند. افزایش خطر ممکن است به دلیل تشخیص زودهنگام سرطان سینه در زنانی که از COC استفاده می کنند، اثر بیولوژیکی COCها یا ترکیبی از هر دو عامل باشد. روندی مشاهده شده است که سرطان سینه در زنانی که تا به حال COC مصرف کرده‌اند، از نظر بالینی کمتر از آنهایی است که هرگز COC مصرف نکرده‌اند.
در موارد جداگانه، تومورهای خوش خیم و حتی کمتر بدخیم کبد در زنانی که از COC استفاده می کردند، مشاهده شد که گاهی منجر به خونریزی داخل شکمی تهدید کننده زندگی می شد. در صورت وجود شکایت از درد شدید در ناحیه اپی گاستر، بزرگ شدن کبد یا علائم خونریزی داخل شکمی در تشخیص افتراقی، احتمال وجود تومور کبدی در زنان مصرف کننده COC باید در نظر گرفته شود.
ایالت های دیگر
زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی یا سابقه خانوادگی این اختلال در معرض خطر ابتلا به پانکراتیت هنگام مصرف COC هستند.
اگرچه افزایش خفیف فشار خون در بسیاری از زنانی که COC مصرف می کنند گزارش شده است، افزایش قابل توجه بالینی فشار خون یک اتفاق است. با این حال، اگر فشار خون طولانی مدت بالینی قابل توجه (فشار خون شریانی) هنگام مصرف COCها رخ دهد، گاهی اوقات توصیه می شود COC را متوقف کنید و درمان را به سمت فشار خون بالا (فشار خون شریانی) هدایت کنید.
بروز یا تشدید بیماری های زیر در دوران بارداری و با استفاده از COC گزارش شده است، اما ارتباط آنها با مصرف COCها به طور قطعی ثابت نشده است: زردی و / یا خارش همراه با کلستاز، تشکیل سنگ کیسه صفرا، پورفیری، لوپوس سیستمیک. اریتماتوز، سندرم همولیتیک-اورمیک، کره سیدنهام، تبخال بارداری، کاهش شنوایی مرتبط با اتواسکلروز.
در اختلال عملکرد حاد یا مزمن کبد، ممکن است لازم باشد مصرف COCها را تا زمانی که تست های عملکرد کبد به حالت عادی برگردانند، متوقف کنید. در صورت عود زردی کلستاتیک که برای اولین بار در دوران بارداری یا استفاده قبلی از هورمون های جنسی رخ داده است، COC باید قطع شود.
اگرچه COCها می توانند بر مقاومت محیطی به انسولین و تحمل گلوکز تأثیر بگذارند، شواهدی مبنی بر نیاز به تغییر رژیم درمانی در زنان مبتلا به دیابت که دوزهای پایین COC مصرف می کنند (حاوی 0.05 میلی گرم اتینیل استرادیول) وجود ندارد. با این حال، زنان دیابتی باید هنگام مصرف COC به دقت تحت نظر باشند.
بیماری کرون و کولیت اولسراتیو ممکن است با مصرف COC همراه باشد.
گاهی اوقات، کلواسما ممکن است رخ دهد، به خصوص در زنان با سابقه کلواسمای بارداری. زنانی که مستعد ابتلا به کلواسما هستند باید هنگام مصرف COC از قرار گرفتن در معرض نور مستقیم خورشید یا اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.
ازمایش پزشکی
قبل از شروع یا بازیابی مصرف Diane-35، باید یک معاینه پزشکی کامل انجام شود و تاریخچه بیمار باید با در نظر گرفتن موارد منع مصرف (نگاه کنید به) و هشدار (نگاه کنید به) به طور دقیق مطالعه شود. هنگام استفاده از COCها، انجام معاینات دوره ای توصیه می شود، که بسیار مهم است، زیرا موارد منع مصرف (به عنوان مثال، اختلالات گردش خون گذرا و غیره) یا عوامل خطر (به عنوان مثال، سابقه خانوادگی ترومبوز وریدی یا شریانی) ممکن است در ابتدا رخ دهد. مصرف دارو
فراوانی و ماهیت این معاینات باید بر اساس هنجارهای موجود در عمل پزشکی، با در نظر گرفتن ویژگی های فردی هر زن باشد، با این حال، توجه ویژه ای به معاینه اندام های لگنی، از جمله تجزیه و تحلیل استاندارد سیتولوژی بدن می شود. دهانه رحم، اندام های شکمی، غدد پستانی، تعیین فشار خون.
لازم است به یک زن هشدار داده شود که دایان-35، مانند سایر داروهای ضد بارداری خوراکی، از عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.
کاهش بهره وری
اثربخشی Diane-35 ممکن است در صورت فراموش کردن قرص، اختلال در عملکرد دستگاه گوارش یا استفاده از سایر داروها کاهش یابد.
کنترل چرخه
هنگام مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی، ممکن است خونریزی بین قاعدگی (لکه بینی یا خونریزی ناگهانی) رخ دهد، به خصوص در چند ماه اول درمان. با در نظر گرفتن این موضوع، معاینه با ظاهر هر گونه خونریزی بین قاعدگی باید تنها پس از یک دوره سازگاری بدن با دارو، که تقریباً 3 سیکل است، انجام شود.
اگر اختلالات سیکل ادامه یابد یا بعد از چندین سیکل طبیعی عود کند، باید علل غیر هورمونی خونریزی در نظر گرفته شود و تحقیقات مناسب برای رد وجود تومور یا بارداری انجام شود. اقدامات تشخیصی می تواند شامل کورتاژ باشد.
در برخی از زنان، خونریزی قاعدگی ممکن است در وقفه مصرف دارو رخ ندهد. هنگام مصرف COCها طبق دستور، بارداری بعید است. با این حال، اگر قرص ضد بارداری به طور نامنظم مصرف شود یا اگر خونریزی قاعدگی برای 2 سیکل وجود نداشته باشد، قبل از ادامه مصرف COC باید حاملگی را حذف کرد.
در دوران بارداری و شیردهی
این دارو برای استفاده در دوران بارداری منع مصرف دارد. در صورت حاملگی در طول استفاده از Diane-35، دارو باید قطع شود. با این حال، با توجه به نتایج مطالعات سمیت جنینی با استفاده از ترکیب دو جزء فعال دارو، هیچ تاییدی بر اثر تراتوژنیک دارو در طول اندام زایی یافت نشد. اگرچه استفاده از دوزهای بالای سیپروترون استات در مرحله حساس به هورمون تمایز دستگاه تناسلی باعث ظاهر شدن خصوصیات جنسی زنانه در جنین‌های پسر می‌شود، اما در مشاهده پسرانی که مادرانشان سیپروترون استات در دوران بارداری مصرف کرده‌اند، هیچ ویژگی جنسی زنانه مشاهده نشد.
استفاده از Diane-35 در دوران شیردهی منع مصرف دارد. سیپروترون استات وارد شیر مادر می شود. حدود 0.25٪ از دوز سیپروترون استات مصرف شده توسط مادر با شیر وارد بدن کودک می شود که معادل 1 میکروگرم بر کیلوگرم وزن بدن و 0.2٪ از دوز روزانه اتینیل استرادیول است.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با مکانیسم ها
هیچ تأثیری ذکر نشده است.

تداخلات دارویی Diane-35

تداخل داروهای حاوی ترکیبی از استروژن / پروژسترون (مانند Diane-35) و سایر داروها می تواند منجر به خونریزی شدید و / یا از دست دادن اثر ضد بارداری شود. تعاملات زیر در ادبیات گزارش شده است.
متابولیسم کبدی:تداخلات با داروهایی که آنزیم های میکروزومی را القا می کنند ممکن است رخ دهد، که ممکن است باعث افزایش کلیرانس هورمون های جنسی شود (مانند فنی توئین، باربیتورات ها، پریمیدون، کاربامازپین، ریفامپیسین، و احتمالاً اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، ریتوناویر، گریزوفول حاوی داروها). مخمر سنت جان) .
تداخل با گردش خون کبدی:نتایج برخی از مطالعات بالینی نشان می دهد که گردش خون روده ای استروژن ممکن است هنگام مصرف آنتی بیوتیک های خاصی که غلظت اتینیل استرادیول را کاهش می دهند (به عنوان مثال، آنتی بیوتیک های سری پنی سیلین و تتراسایکلین) کاهش یابد.
هنگامی که با هر یک از داروهای فوق درمان می شود، یک زن باید به طور موقت علاوه بر مصرف Diane-35 از یک روش بازدارنده استفاده کند یا روش دیگری را برای پیشگیری از بارداری انتخاب کند. هنگام درمان با داروهایی که آنزیم های میکروزومی را القا می کنند، باید از روش مانع در کل دوره درمان با داروی مربوطه و تا 28 روز دیگر پس از قطع مصرف استفاده شود. در صورت درمان با آنتی بیوتیک ها (به استثنای ریفامپیسین و گریزئوفولوین)، روش مانع باید تا 7 روز دیگر پس از قطع آنتی بیوتیک استفاده شود. اگر روش بازدارنده همچنان استفاده می شود و قرص های موجود در بسته Diane-35 قبلا تمام شده است، مصرف قرص های بسته بعدی باید بدون استراحت معمول شروع شود.
داروهای ضد بارداری خوراکی حاوی استروژن/پروژسترون (مانند Diane-35) ممکن است با متابولیسم سایر داروها تداخل داشته باشند. بنابراین، غلظت مواد فعال در پلاسمای خون و بافت ها (به عنوان مثال، سیکلوسپورین) ممکن است تغییر کند.
توجه داشته باشید.برای ایجاد پتانسیل تداخل با داروهایی که به طور همزمان با Diane-35 تجویز می شوند، توصیه می شود دستورالعمل استفاده پزشکی این داروها را مطالعه کنید.
تاثیر بر نتایج آزمایشگاهی
مصرف داروهای ضد بارداری مانند Diane-35 ممکن است بر نتایج برخی از آزمایش‌های آزمایشگاهی، از جمله پارامترهای بیوشیمیایی کبد، تیروئید، عملکرد غدد فوق کلیوی و کلیه، سطح پروتئین‌ها (ناقلین) پلاسما مانند هورمون‌های گلوبولین متصل‌کننده به جنسی و فراکسیون‌های لیپید/لیپوپروتئین، پارامترها تأثیر بگذارد. متابولیسم کربوهیدرات، و همچنین پارامترهای انعقاد و فیبرینولیز.

مصرف بیش از حد Diane-35، علائم و درمان

هیچ عارضه جانبی جدی ناشی از مصرف بیش از حد گزارش نشده است. علائم مصرف بیش از حد ممکن است: حالت تهوع، استفراغ، و در دختران جوان - خونریزی خفیف از واژن. هیچ پادزهر خاصی وجود ندارد رفتارباید علامت دار باشد

شرایط نگهداری Diane-35