Leírás:

Modern kombinált hormonális fogamzásgátló (gyűrű) intravaginális beadásra.

Gyártó:

ORGANON (Hollandia)

Összetétel és kiadási forma

A hüvelygyűrű sima, átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen, jelentősebb látható sérülés nélkül, átlátszó vagy csaknem átlátszó területtel a találkozásnál.

Hatóanyagok: etinilösztradiol 2,7 mg, etonogesztrel 11,7 mg. Segédanyagok: etilén-vinil-acetát kopolimer (28% vinil-acetát), etilén-vinil-acetát kopolimer (9% vinil-acetát), magnézium-sztearát.

farmakológiai hatás

Kombinált hormonális fogamzásgátló gyógyszer intravaginális alkalmazásra. Tartalmaz etonogesztrelt, amely egy progesztogén, a 19-nortesztoszteron származéka, és etinil-ösztradiolt, amely egy ösztrogén. A NuvaRing gyógyszer fogamzásgátló hatásának fő mechanizmusa az ovuláció gátlása. A progesztin komponens (etonogesztrel) gátolja az LH és az FSH szintézisét az agyalapi mirigyben, és így megakadályozza a tüszők érését (blokkolja az ovulációt).

A Pearl-index, amely a terhesség gyakoriságát tükrözi 100 nőnél a fogamzásgátlás egy évében, a NuvaRing gyógyszer használatakor 0,96. A gyógyszer alkalmazása csökkenti a menstruációs vérzés fájdalmát és intenzitását, csökkenti az aciklikus vérzés gyakoriságát. véres váladékozásés a vashiányos állapotok kialakulásának valószínűsége. Ezenkívül bizonyíték van arra, hogy a gyógyszer alkalmazása csökkenti az endometrium- és a petefészekrák kockázatát. A NuvaRing nem csökkenti a csont ásványianyag-sűrűségét.

Használati javallatok

Intravaginális fogamzásgátlás (figyelmeztetés nem kívánt terhesség) a nők körében.

Alkalmazási mód

A NuvaRinget 4 hetente helyezik be a hüvelybe. A gyűrű 3 hétig a hüvelyben van, majd a hét ugyanazon a napján eltávolítják, amikor a hüvelybe helyezték; egy hét szünet után új gyűrűt helyeznek be. Például: ha a NuvaRing gyűrűt szerdán kb. 22:00-kor szerelték fel, akkor 3 héttel később, szerdán, kb. 22:00-kor kell eltávolítani; a következő szerdán új gyűrűt helyeznek be.

A gyógyszer abbahagyásával járó vérzés általában a NuvaRing eltávolítása után 2-3 nappal kezdődik, és nem állhat le teljesen, amíg egy új gyűrűt fel nem helyeznek.

Kezdje el a Nuvaring használatát

Az előző menstruációs ciklusban nem használtak hormonális fogamzásgátlót
A NuvaRing-et a ciklus első napján (azaz a menstruáció első napján) kell beadni. Lehetőség van gyűrű felszerelésére a ciklus 2-5. napján, azonban az első ciklusban, a NuvaRing gyógyszer használatának első 7 napjában, a fogamzásgátlás gátlási módszereinek további alkalmazása javasolt.

Átállás kombinált orális fogamzásgátlókról

A NuvaRing-et a kombinált hormonális fogamzásgátlók (tabletta vagy tapasz) szedésének szabad időszakának utolsó napján kell beadni. Ha egy nő megfelelően és rendszeresen szedte a kombinált hormonális fogamzásgátlót, és biztos abban, hogy nem terhes, ciklusának bármelyik napján áttérhet hüvelygyűrű használatára. A hormonális fogamzásgátlók szedésének időtartama nem haladhatja meg az ajánlott időtartamot.

Átállás a csak progesztint tartalmazó fogamzásgátlásról (minitabletta, implantátum vagy injekciós fogamzásgátlás) vagy progesztogént felszabadító méhen belüli eszközről (IUD)

A minitablettát szedő nő bármelyik napon átválthat a NuvaRing használatára (a gyűrűt az implantátum vagy az IUD eltávolításának napján vagy a következő injekció beadásának napján helyezik be). Mindezen esetekben a nőnek a gyűrű felhelyezése utáni első 7 napon gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia.

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után

Az abortusz után azonnal elkezdheti a NuvaRing használatát. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlók alkalmazására. Ha a NuvaRing közvetlenül az abortusz után nem kívánatos, a gyűrűt ugyanúgy kell használni, mint hormonális fogamzásgátlók nem használták az előző ciklusban. Ebben az időszakban a nőnek alternatív fogamzásgátlási módszert ajánlanak.

A terhesség második trimeszterében végzett szülés vagy abortusz után

A NuvaRing használatát a szülést (ha a nő nem szoptat) vagy a második trimeszterben végzett abortuszt követő 4. héten belül kell elkezdeni. Ha a NuvaRing használatát több mint késői időpontok, akkor a NuvaRing használatának első 7 napjában további barrier-elvű fogamzásgátlási módszerek alkalmazása szükséges. Ha azonban ebben az időszakban már megtörtént a nemi kapcsolat, először ki kell zárnia a terhesség lehetőségét, vagy meg kell várnia az első menstruációt, mielőtt elkezdi alkalmazni a NuvaRing gyógyszert.

A fogamzásgátló hatás és a cikluskontroll károsodhat, ha a beteg nem tartja be az ajánlott adagolási rendet. Annak érdekében, hogy elkerülje a fogamzásgátló hatás elvesztését a kezelési rendtől való eltérés esetén, kövesse az alábbi ajánlásokat.

A gyűrűhasználati szünet meghosszabbítása

Ha a gyűrű használatának szünetében szexuális kapcsolatot létesített, a terhességet ki kell zárni. Minél hosszabb a szünet, annál nagyobb a terhesség valószínűsége. Ha a terhesség kizárt, a lehető leggyorsabban új gyűrűt kell behelyezni a hüvelybe. Az elkövetkező 7 nap során további gátló fogamzásgátló módszer, például óvszer is használható.

Ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből

Ha a gyűrű 3 óránál rövidebb ideig marad a hüvelyen kívül, a fogamzásgátló hatás nem csökken. A gyűrűt a lehető leghamarabb vissza kell helyezni a hüvelybe.

Ha a gyűrűt több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül hagyták a használat első vagy második hetében, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A gyűrűt a lehető leghamarabb helyezze a hüvelyébe. Az elkövetkező 7 nap során gátat fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, például óvszert. Minél hosszabb ideig volt a gyűrű a hüvelyen kívül, és minél közelebb van ez az időszak a gyűrűhasználat 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.

Ha a gyűrűt több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül hagyták a használat harmadik hetében, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A nőnek el kell dobnia ezt a gyűrűt, és két módszer közül kell választania:
Azonnal szereljen fel egy új gyűrűt. Felhívjuk figyelmét, hogy az új gyűrű a következő 3 hétben használható. Ebben az esetben előfordulhat, hogy nem jár vérzés a gyógyszer hatásának megszűnésével. A ciklus közepén azonban pecsételés vagy vérzés lehetséges.

Várja meg a gyógyszer abbahagyásával járó vérzést, és helyezzen be egy új gyűrűt legkésőbb 7 nappal az előző gyűrű eltávolítása után. Ezt az opciót csak akkor szabad választani, ha az első 2 hétben korábban nem szegték meg a gyűrűhasználati rendet.

A gyűrű hosszabb ideig tartó használata

Ha a NuvaRing gyógyszert legfeljebb 4 hétig használták, akkor a fogamzásgátló hatás továbbra is elegendő. Tarthat egy hét szünetet a gyűrű használatában, majd helyezhet be egy új gyűrűt. Ha a NuvaRing 4 hétnél tovább marad a hüvelyben, a fogamzásgátló hatás romolhat, ezért új gyűrű behelyezése előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

A menstruációs vérzés kezdetének időpontjának megváltoztatása

A menstruációhoz hasonló megvonásos vérzés késleltetésére (megelőzésére) egy hét szünet nélkül helyezhet be új gyűrűt. A következő gyűrűt 3 héten belül fel kell használni. Ez vérzést vagy foltosodást okozhat. Ezután a szokásos egyhetes szünet után térjen vissza a NuvaRing rendszeres használatához.

A vérzés kezdetének a hét másik napjára való halasztásához javasolt egy rövidebb szünetet tartani a gyűrű használatában (annyi napig, amennyire szükséges). Minél rövidebb idő telik el a gyűrűhasználat között, annál nagyobb a valószínűsége annak, hogy a gyűrű eltávolítása után nem lesz vérzés, és a következő gyűrű használatakor nem következik be vérzés vagy pecsételés.

A gyűrű sérülése

Ritka esetekben a NuvaRing használata során gyűrűrepedés fordult elő. A NuvaRing gyűrű magja szilárd, így tartalma sértetlen marad, és a hormonok felszabadulása sem változik jelentősen. Ha a gyűrű felszakad, általában kiesik a hüvelyből. Ha a gyűrű elszakad, új gyűrűt kell behelyezni.

Kiesik a gyűrű

A NuvaRingről néha beszámoltak arról, hogy kiesik a hüvelyből, például helytelen behelyezéskor, tampon eltávolításakor, szexuális közösülés során, illetve súlyos vagy krónikus székrekedés miatt. Ezzel kapcsolatban tanácsos, hogy egy nő rendszeresen ellenőrizze a NuvaRing gyűrű jelenlétét a hüvelyben.

A gyűrű helytelen behelyezése

Nagyon ritka esetekben a nők véletlenül behelyezték a NuvaRing-et a húgycsőbe. A cystitis tüneteinek megjelenésekor figyelembe kell venni a gyűrű helytelen behelyezésének lehetőségét.

A NuvaRing használatának szabályai

A páciens önállóan behelyezheti a NuvaRing-et a hüvelybe. A gyűrű behelyezéséhez a nőnek a számára legkényelmesebb testhelyzetet kell kiválasztania, például állva, egyik lábát felemelve, guggolva vagy fekve. A NuvaRinget össze kell szorítani és be kell helyezni a hüvelybe, amíg a gyűrű kényelmes helyzetbe nem kerül. A NuvaRing pontos elhelyezkedése a hüvelyben nem meghatározó a fogamzásgátló hatás szempontjából.

A behelyezés után a gyűrűnek 3 hétig folyamatosan a hüvelyben kell maradnia. Ha a gyűrűt véletlenül eltávolították, meleg (nem forró) vízzel le kell mosni, és azonnal be kell helyezni a hüvelybe.

A gyűrű eltávolításához felveheti a mutatóujjával, vagy a mutató- és középső ujja közé szorítva húzza ki a hüvelyből.

Mellékhatás

A következő mellékhatások fordulhatnak elő a Nuvaring alkalmazása során:

Rendszer-szerv osztály	Gyakran (? 1/100)	Ritkán (< 1/100, ? 1/1000)	Ritkán (< 1/1000)
Fertőzések és fertőzések	Hüvelyi fertőzés (candidiasis, vaginitis)	Cisztitisz, méhnyakgyulladás, húgyúti fertőzések
Az immunrendszer			Túlérzékenység
Anyagcserezavarok	Hízás	Fokozott étvágy
Mentális zavarok	Depresszió, csökkent libidó	Hangulatváltozások
Kívülről idegrendszer	Fejfájás, migrén	Szédülés
A látószerv oldaláról		Látás károsodás
A szív- és érrendszerből		"Apályok"
Az emésztőrendszerből	Hasi fájdalom, hányinger	Puffadás, hasmenés, hányás, székrekedés
A bőrtől		Alopecia, ekcéma, viszkető bőr	Bőrkiütés
A mozgásszervi rendszerből		Fájdalom az ágyéki régióban, izomgörcsök, fájdalom a végtagokban
A húgyúti rendszerből		Dysuria, sürgősség, pollakiuria
A reproduktív rendszerből	Az emlőmirigyek dugulása és érzékenysége, nemi szervek viszketése nőknél, kismedencei fájdalom, hüvelyi folyás	Amenorrhoea, nyaki polipok, kontakt (szexuális kapcsolat során), pecsételő (vérzés), dyspareunia, méh ektropiája, fibrocisztás mastopathia, menorrhagia, metrorrhagia, premenstruációs szindróma, dysmenorrhoea, méhgörcs, égő érzés a hüvelyben, a szeméremtest és a hüvely nyálkahártyájának szárazsága.	Helyi reakciók a pénisz részéről (idegen test érzése a partner által szexuális kapcsolat során, a pénisz irritációja a gyógyszer összetevőivel szembeni fokozott érzékenységgel)
	Hüvelygyűrű prolapsus	A gyűrű megrepedése (károsodása), fáradtság, rossz közérzet, hasi fájdalom, duzzanat, idegen test érzése a hüvelyben

Alkalmazási ellenjavallatok

Vénás trombózis (beleértve az anamnézist), beleértve a mélyvénás trombózist, tüdőembóliát;
- artériás trombózis (beleértve a kórelőzményt is), beleértve a stroke-ot, átmeneti cerebrovaszkuláris baleseteket, szívinfarktust és/vagy a trombózis előfutárait, beleértve az angina pectorist, átmeneti ischaemiás roham;
- trombogén szövődményekkel járó szívhibák;
- a vénás vagy artériás trombózis kialakulására való hajlamra utaló vérparaméterek változásai, beleértve az aktivált protein C-vel szembeni rezisztenciát, antitrombin III-hiányt, protein-C-hiányt, protein-S-hiányt, hiperhomocisztenémiát és antifoszfolipid antitesteket (antikardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns);
- migrén fokális neurológiai tünetekkel;
- artériás magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás? 160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás? 100 Hgmm);
- diabetes mellitus érkárosodással;
- hasnyálmirigy-gyulladás, beleértve anamnézisben, súlyos hipertrigliceridémiával kombinálva;
- súlyos májbetegségek a májfunkciós mutatók normalizálásáig;
- májdaganatok (beleértve az anamnézist is);
- hormonfüggő rosszindulatú daganatok (például emlőrák), kialakult, gyanús vagy anamnézisben;
- ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
- terhesség (beleértve a feltételezett terhességet is);
- laktációs időszak;
- sebészeti beavatkozások, amelyeket hosszú távú immobilizáció követ;
- dohányzás (15 vagy több cigaretta naponta) 35 éves és idősebb nőknél;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

A gyógyszert óvatosan kell felírni, ha az alábbi betegségek vagy kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll; ilyen esetekben az orvosnak gondosan mérlegelnie kell a NuvaRing gyógyszer használatának előny-kockázat arányát:

Vénás vagy artériás trombózis (testvéreknél és/vagy szülőknél);
- elhízás (30 kg/m2-nél nagyobb testtömegindex);
- diszlipoproteinémia;
- varikózus vénák (a felületes vénák thrombophlebitisével kombinálva);
- pitvarfibrilláció;
- cukorbetegség;
- szisztémás lupus erythematosus;
- hemolitikus-urémiás szindróma;
- epilepszia;
- krónikus gyulladásos bélbetegségek (Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás);
- sarlósejtes vérszegénység;
- veleszületett hiperbilirubinémia (Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor szindrómák);
- chloasma;
- méh mióma;
- fibrocisztás mastopathia;
- olyan állapotok, amelyek megnehezítik a hüvelygyűrű használatát: méhnyak prolapsus, sérv Hólyag, végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés;
- összenövések a hüvelyben;
- dohányzás (kevesebb, mint 15 cigaretta naponta) 35 éves és idősebb nőknél.

Ha a betegség súlyosbodik, az állapot romlik, vagy más kockázati tényezők jelentkeznek, a nőnek szintén orvoshoz kell fordulnia, és esetleg abba kell hagynia a gyógyszer szedését.

Bár az ok-okozati összefüggést nem sikerült meggyőzően bizonyítani, óvatosan kell eljárni a NovaRing felírásakor, ha a következő állapotok/betegségek korábban bármilyen más hormonális fogamzásgátló alkalmazása vagy korábbi terhesség során alakultak ki vagy súlyosbodtak: sárgaság és/vagy viszketés társul epehólyaggal, epekőképződéssel, porfíriával, Sydenham choreával, terhességi herpesz, otosclerosis halláskárosodással, (örökletes) angioödéma.

A terhesség vagy a nemi hormonok korábbi alkalmazása során megfigyelt cholestaticus sárgaság és/vagy viszketéssel járó kolesztázis kiújulása indokolja a NuvaRing alkalmazásának abbahagyását.

A NuvaRing használata terhesség és szoptatás alatt

A NuvaRing alkalmazása terhesség, terhesség gyanúja és szoptatás ideje alatt ellenjavallt. alatt a NuvaRing ellenjavallt szoptatás. A NuvaRing befolyásolhatja a laktációt, csökkentheti az anyatej mennyiségét és megváltoztathatja az anyatej összetételét. A fogamzásgátló szteroidok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe.

Használata májműködési zavar esetén

A NuvaRing ellenjavallt súlyos májbetegségekben (a funkcióindikátorok normalizálásáig).

Különleges utasítások

A NuvaRing gyógyszer felírása vagy használatának folytatása előtt orvosi vizsgálatot kell végezni: elemezni kell a kórtörténetét (beleértve a családi anamnézist), és kizárni a terhességet; mérje meg a vérnyomást; az emlőmirigyek, a kismedencei szervek vizsgálatát, beleértve a méhnyakból származó kenetek citológiai vizsgálatát; végezzen néhány laboratóriumi vizsgálatot, hogy kizárja az ellenjavallatokat és csökkentse a NuvaRing gyógyszer lehetséges mellékhatásainak kockázatát. Az orvosi vizsgálatok gyakoriságát és jellegét szakember végzi, figyelembe véve az egyes nők egyéni jellemzőit, de legalább 6 havonta egyszer.

A betegnek el kell olvasnia a NuvaRing gyógyszer használati utasítását, és követnie kell az összes ajánlást.

Ne feledje, hogy a NuvaRing nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

A 40 éves és idősebb nők, a cervicalis intraepiteliális neopláziában szenvedő nők, valamint a dohányzó nők bármely életkorban további konzultációt igényelnek egy nőgyógyászral a NuvaRing felírása előtt.

A NuvaRing gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha nem tartják be a kezelési rendet.

A NuvaRing használata során aciklikus vérzés (pecsételő vagy hirtelen vérzés) előfordulhat. Ha ilyen vérzés figyelhető meg rendszeres ciklusok után, miközben a NuvaRinget az utasításoknak megfelelően használja, forduljon nőgyógyászához a szükséges diagnosztikai vizsgálatok elvégzése érdekében, beleértve a rosszindulatú daganat és terhesség kizárására. Diagnosztikai küretre lehet szükség.

Néhány nő nem vérzik a gyűrű eltávolítása után. Ha a NuvaRinget az utasításoknak megfelelően alkalmazzák, nem valószínű, hogy a nő terhes. Ha nem tartják be az utasítások ajánlásait, és a gyűrű eltávolítása után nincs vérzés, valamint ha két egymást követő ciklusban nincs vérzés, a terhességet ki kell zárni.

A méhnyakrák kialakulásának legfontosabb kockázati tényezője a humán papillomavírus (HPV) fertőzés. Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a kombinált hormonális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása tovább növeli ezt a kockázatot, de továbbra is tisztázatlan, hogy ez milyen mértékben tudható be más tényezőknek. Nyilvánvaló a nők rendszeres nőgyógyász általi vizsgálatának és a fogamzásgátlás gátlási módszereinek alkalmazásának pozitív szerepe. Nincs információ arról, hogy a NuvaRinget használó HPV-fertőzött nőknél megnövekedett a méhnyakrák kialakulásának kockázata.

A vizsgálatok azt találták, hogy a kombinált hormonális orális fogamzásgátlót szedő nőknél kismértékben (1,24) nő a mellrák kialakulásának relatív kockázata, de ez a kockázat fokozatosan csökken a gyógyszerek abbahagyását követő 10 év alatt. Az emlőrák ritka a 40 év alatti nőknél, ezért az emlőrák további incidenciája azoknál a nőknél, akik kombinált orális fogamzásgátlót kaptak vagy folytatnak, alacsony az emlőrák kialakulásának általános kockázatához képest. Bizonyíték van arra, hogy az orális kombinált fogamzásgátlót szedő nőknél ritkábban fordul elő emlőrák, mint azoknál, akik soha nem használtak ilyen gyógyszereket. Vizsgálják a NuvaRing gyógyszer hatásának lehetőségét az emlőrák előfordulására.

Ritka esetekben jóindulatú májdaganatokat figyeltek meg kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél, és még ritkábban rosszindulatúakat. Egyes esetekben ezek a daganatok életveszélyes vérzés kialakulásához vezettek a hasüregbe. Ha a NuvaRinget használó nőnél súlyos fájdalom jelentkezik a has felső részén, máj megnagyobbodás vagy intraabdominális vérzés jelei jelentkeznek, a májdaganatot ki kell zárni.

Bár sok hormonális fogamzásgátlót szedő nőnél tapasztalható enyhe vérnyomás-emelkedés, a klinikailag jelentős magas vérnyomás ritka. A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása és az artériás hipertónia kialakulása között közvetlen összefüggést nem állapítottak meg. Ha azonban a NuvaRing gyógyszer alkalmazása során a vérnyomás folyamatosan emelkedik, a betegnek fel kell vennie a kapcsolatot nőgyógyászával; ilyen esetekben el kell távolítani a gyűrűt, vérnyomáscsökkentő terápiát kell előírni, és meg kell határozni a legelfogadhatóbb fogamzásgátlási módszer kiválasztását, beleértve a fogamzásgátlást. a NuvaRing gyógyszer használatának esetleges újrakezdése.

Bár az ösztrogének és a progesztogének befolyásolhatják a perifériás inzulinrezisztenciát és a szövetek glükóztoleranciáját, nincs bizonyíték arra, hogy a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során módosítani kellene a hipoglikémiás kezelést. A cukorbeteg nőknek azonban állandó orvosi felügyelet alatt kell lenniük a NuvaRing használata során, különösen a fogamzásgátlás első hónapjaiban.

A fogamzásgátló szteroidok alkalmazása befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a májfunkció biokémiai paramétereit, pajzsmirigy, mellékvesék és vesék, transzportfehérjék plazmatartalma (például kortikoszteroid-kötő globulin és nemi hormonkötő globulin), lipid/lipoprotein frakciók, a szénhidrát-anyagcsere indikátorai, valamint a koaguláció és fibrinolízis indikátorai. A mutatók általában a normál értékeken belül változnak.

A súlyos műtétek (beleértve az alsó végtagokat is) ellenjavallatok a gyógyszer alkalmazására. Tervezett műtét esetén a gyógyszer alkalmazását legalább 4 héttel korábban javasolt abbahagyni, és a motoros aktivitás teljes helyreállítása után legkorábban 2 héttel folytatni.

A chloasma kialakulására hajlamos nőknek kerülniük kell a napfénynek és az ultraibolya sugárzásnak való kitettséget a NuvaRing használata során.

Az etinilösztradiol és az etonogesztrel expozíció mértékét és lehetséges farmakológiai hatásait a makk nyálkahártyájára és a pénisz bőrére nem vizsgálták.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

Figyelembe véve a NuvaRing gyógyszer farmakodinámiás tulajdonságait, nem várható, hogy hatása a gépjárművezetéshez és a komplex berendezések használatához szükséges.

Túladagolás

A hormonális fogamzásgátlók túladagolásának súlyos következményeit nem írták le. Feltételezett tünetek: hányinger, hányás, enyhe hüvelyi vérzés fiatal lányoknál.

Kezelés: tüneti kezelést kell végezni. Nincs ellenszer.

Gyógyszerkölcsönhatások

A hormonális fogamzásgátlók és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások aciklikus vérzések kialakulásához és/vagy a fogamzásgátlás kudarcához vezethetnek. Kölcsönhatás léphet fel olyan gyógyszerekkel, amelyek mikroszomális enzimeket indukálnak, ami a nemi hormonok megnövekedett clearance-éhez vezethet.

A NuvaRing gyógyszer hatékonysága csökkenhet antiepileptikumok egyidejű alkalmazásával. gyógyszerek(fenitoin, fenobarbitál, primidon, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát), tuberkulózis elleni szerek (rifampicin), antimikrobiális szerek (ampicillin, tetraciklin, grizeofulvin), esetleg vírusellenes szerek (ritonavir) és St. John't tartalmazó gyógyszerek

A felsorolt ​​gyógyszerek bármelyikének kezelésekor egy nőnek ideiglenesen gátlási módszert kell alkalmaznia a NuvaRing gyógyszerrel kombinálva, vagy más fogamzásgátló módszert kell választania. Májenzimeket indukáló gyógyszerekkel történő kezelés esetén a kezelés alatt és az ilyen gyógyszerek abbahagyását követő 28 napig barrier módszert (óvszert) kell alkalmazni.

Ha az egyidejű kezelést 3 hét gyűrűhasználat után folytatni kell, a következő gyűrűt azonnal be kell adni, a szokásos szünet nélkül.

Az antibiotikumokkal végzett kezelés során (az amoxicillin és a doxiciklin kivételével) a kezelés alatt és a kezelés abbahagyása után 7 napig akadálymentes fogamzásgátlási módszert (óvszert) kell alkalmazni. Ha az egyidejű kezelést 3 hét gyűrűhasználat után folytatni kell, a következő gyűrűt azonnal be kell adni, a szokásos szünet nélkül.

A farmakokinetikai vizsgálatok eredményeként nem azonosították a NuvaRing gyógyszer fogamzásgátló hatékonyságát és biztonságosságát, ha gombaellenes szerekkel és spermicidekkel egyidejűleg alkalmazzák. Kúpokkal és gombaellenes szerekkel kombinálva a gyűrűrepedés kockázata kissé megnő.

A hormonális fogamzásgátlók megzavarhatják más gyógyszerek metabolizmusát. Ennek megfelelően koncentrációjuk a plazmában és a szövetekben növekedhet (például ciklosporin) vagy csökkenhet (például lamotrigin).

A lehetséges kölcsönhatások kizárása érdekében tanulmányozni kell más gyógyszerek használati utasítását.

A tamponok használata nem befolyásolja a NuvaRing hatékonyságát. Ritka esetekben előfordulhat, hogy a gyűrű véletlenül eltávolítható a tampon eltávolításakor.

Tárolási feltételek és időtartamok

A NuvaRinget gyermekektől elzárva, 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) kell tárolni.

NuvaRing: használati utasítás és vélemények

A NuvaRing egy kombinált hormonális fogamzásgátló intravaginális alkalmazásra.

Kiadási forma és összetétel

A NuvaRing adagolási formája - hüvelygyűrű: átlátszó, sima, szinte színtelen vagy színtelen, látható jelentős sérülés nélkül, a találkozásnál átlátszó vagy csaknem átlátszó terület van (1 db zárt alumínium fóliatasakokban, 1 vagy 3 zacskó kartondobozban ) .

• etonogesztrel - 11,7 mg;
• etinilösztradiol - 2,7 mg.

Segédkomponensek: etilén és vinil-acetát kopolimer (28% vinil-acetát), magnézium-sztearát, etilén és vinil-acetát kopolimer (9% vinil-acetát).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A NuvaRing egy hormonális kombinált fogamzásgátló, amely etinilösztradiolt és etonogesztrelt tartalmaz. Az etonogesztrel egy progesztogén (19-nortesztoszteron származék), amely nagy affinitással kötődik a célszervekben lokalizált progeszteron receptorokhoz. Az etinilösztradiol egy ösztrogén, és széles körben használják fogamzásgátlók gyártásában.

A NuvaRing fogamzásgátló hatása különböző tényezők kombinációjának köszönhető, amelyek közül a legfontosabb az ovuláció elnyomása.

A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a Pearl-index (az a paraméter, amely a terhesség előfordulását mutatja, ha 100 nőt figyeltek meg 1 évig fogamzásgátlás mellett) a 18-40 éves betegek körében ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban 0,96 volt az összes randomizált résztvevő statisztikai elemzésében. PT analízis) és 0,64 (95%-os CI 0,35 és 1,07 között volt), amikor azokat a résztvevőket elemezték, akik a protokoll szerint teljesítették (PP elemzés). Ezek az eredmények hasonlóak voltak a drospirenon/etinil-ösztradiol (3/0,3 mg) vagy levonorgesztrel/etinilösztradiol (0,15/0,03 mg) tartalmú kombinált orális fogamzásgátlók (COC) összehasonlító vizsgálatai során megállapított Pearl-index értékekhez.

A NuvaRing gyűrűk használatával a ciklus normalizálódik (rendszeresebbé válik), csökken a menstruációs vérzés intenzitása és fájdalma, ami csökkenti a vashiányos állapotok előfordulását. Bizonyíték van arra, hogy ennek a gyógyszernek a használata csökkenti a petefészek- és méhnyálkahártyarák kockázatát.

Egy év során a vérzési mintákat 1000 nőnél hasonlították össze, akik NuvaRinget és levonorgesztrel/etinil-ösztradiol (0,15/0,03 mg) tartalmú COC-t használtak. A vizsgálat eredményei megerősítették, hogy a NuvaRing használatakor a pecsételő vagy áttöréses vérzés gyakorisága jelentősen csökkent a COC-okhoz képest. Azok az esetek is, amikor csak a fogamzásgátlás szünetében figyeltek meg vérzést, szignifikánsan gyakoribbak voltak a hüvelygyűrűt használó nőknél.

A NuvaRing és a nem hormonális hatások összehasonlító vizsgálata méhen belüli eszköz 2 éven keresztül végzett vizsgálat nem mutatott klinikailag jelentős hatást a csontok ásványianyag-sűrűségére nőknél.

Farmakokinetika

Etonogesztrel

A hüvelygyűrűből felszabaduló etonogesztrel gyorsan felszívódik a hüvely nyálkahártyáján keresztül. Maximális plazmakoncentrációja megközelítőleg 1700 pg/ml, és átlagosan 1 héttel a gyűrű felhelyezése után éri el. Az anyag szintje a vérplazmában kis tartományon belül változik, és fokozatosan csökken körülbelül 1600 pg/ml-re 1 hét után, 1500 pg/ml-re 2 hét múlva és 1400 pg/ml-re 3 héttel a gyógyszer szedésének megkezdése után. Az abszolút biohasznosulás eléri a 100%-ot, ami meghaladja az etonogesztrel orális bevétele esetén mért biohasznosulást. Ennek koncentrációinak mérési eredményei hatóanyag a méhen belül és a nyaki területen megerősítik, hogy az etonogesztrel meghatározott koncentrációi a NuvaRinget használó betegeknél és a 0,02 mg etinilösztradiolt és 0,15 mg dezogesztrelt tartalmazó COC-t szedő betegeknél hasonlóak voltak.

Az etonogesztrel a vérplazmában található nemi hormonkötő globulinhoz (SHBG) és albuminhoz kötődik. Az anyag látszólagos megoszlási térfogata 2,3 l/kg.

Az etonogesztrel biotranszformációja a nemi hormonok metabolizmusának ismert útjain keresztül megy végbe. A látszólagos plazma-clearance körülbelül 3,5 l/óra. Nincs közvetlen kölcsönhatás az etonogesztrel és az etinilösztradiol egyidejű bevétele között.

Az etonogesztrel szintje a vérplazmában két fázisban csökken. A terminális fázist körülbelül 29 órás felezési idő jellemzi. Az etonogesztrel és metabolitjai körülbelül 1,7:1 mennyiségi arányban ürülnek ki a vesén és a belekben az epével. A metabolitok felezési ideje körülbelül 6 nap.

Etinil-ösztradiol

Amikor kiszabadul a hüvelygyűrűből, az etinilösztradiol gyorsan felszívódik a hüvely nyálkahártyáján keresztül. A plazma csúcskoncentrációja hozzávetőleg 35 pg/ml, és a gyűrű behelyezése után 3 nappal érhető el, majd fokozatosan csökken 1 hét után 19 pg/ml-re és 2-3 héttel a használat megkezdése után 18 pg/ml-re. Az abszolút biohasznosulás hozzávetőlegesen 56%, és hasonló a szájon át alkalmazott etinilösztradiolhoz. A hatóanyag méhen belüli és méhnyakon belüli koncentrációinak meghatározásának eredményei szerint az etinilösztradiol mért koncentrációi hasonlóak voltak a 0,02 mg etinilösztradiolt és 0,15 mg dezogesztrelt tartalmazó orális fogamzásgátlót szedő betegeknél, valamint a NuvaRinget használó betegeknél. A szervezet etinilösztradiol tartalmát a NuvaRing gyógyszer (a gyűrű hüvelybe történő beillesztésekor napi 0,015 mg etinilösztradiol), a COC-k (levonorgesztrel / etinilösztradiol; 0,03 mg etinil) összehasonlító randomizált vizsgálata során tanulmányozták. ösztradiol naponta szabadul fel) és transzdermális tapasz (norelgesztromin / etinilösztradiol; naponta 0,02 mg etinilösztradiol szabadul fel) egy ciklus alatt egészséges nőknél. Azt találták, hogy az etinilösztradiol szisztémás expozíciója egy hónapon át a NuvaRing hüvelygyűrűk esetében statisztikailag szignifikánsan gyengébb volt, mint a COC-ok és a tapasz esetében: az AUC-érték 10,9 ng h/ml volt, szemben a 22,5 és 37,4 ng h/ml értékkel. COC-k és tapaszok.

Az etinilösztradiolra jellemző, hogy nem specifikusan kötődik a vérplazmában lévő albuminhoz. A látszólagos megoszlási térfogat körülbelül 15 l/kg.

Az etinilösztradiol aromás hidroxilezéssel metabolizálódik. Biotranszformációja nagyszámú metilált és hidroxilált metabolit képződéséhez vezet. A vérben szabad formában vagy glükuronid és szulfát konjugátumok formájában keringenek. A látszólagos clearance körülbelül 35 l/óra.

Az etinilösztradiol koncentrációja a vérplazmában kétfázisúan csökken. A terminális fázisban a felezési idő tág határok között változik, a medián körülbelül 34 óra. Az etinilösztradiol nem ürül változatlan formában. Metabolitjai a vesén és a beleken keresztül ürülnek ki az epével, körülbelül 1,3:1 arányban. A metabolitok felezési ideje átlagosan 1,5 nap.

A NuvaRing gyűrűk farmakokinetikáját 18 év alatti, egészséges serdülő lányoknál, akiknél már megindult a menstruáció, nem vizsgálták. A máj- és vesebetegségek hatását a gyógyszer farmakokinetikai paramétereire nem vizsgálták kellőképpen, azonban májelégtelenségben szenvedő betegeknél a nemi hormonok metabolizmusának romlása megengedett. A NuvaRing farmakokinetikáját a különböző etnikai csoportok képviselőinél nem vizsgálták kifejezetten.

Használati javallatok

Az utasítások szerint a NuvaRinga intravaginális fogamzásgátlásra javallt.

Ellenjavallatok

• Az artériás vagy vénás trombózis többszörös vagy súlyos kockázati tényezői: örökletes hajlam (trombózis jelenléte, agyi érkatasztrófa vagy szívinfarktus közeli hozzátartozóinál fiatal korban), a szívbillentyű-készülék elváltozásai, artériás magas vérnyomás, pitvarfibrilláció, elhízás (test) tömegindex több mint 30 kg/1 m2), kiterjedt trauma és/vagy műtét, dohányzás 35 év felett, hosszan tartó immobilizáció;
• Artériás és vénás trombózis, thromboembolia, beleértve a tüdőembóliát, mélyvénás trombózis, agyi érrendszeri rendellenességek, szívinfarktus (beleértve a kórelőzményt is);
• Artériás vagy vénás trombózis kialakulására való hajlam, beleértve az olyan örökletes betegségeket, mint az antitrombin III-hiány, az aktivált protein-C-rezisztencia, a protein-C-hiány, a protein-S-hiány, az antifoszfolipid antitestek (lupus antikoaguláns, a kardiolipin elleni antitestek) és a hiperhomociszteinémia;
• Átmeneti ischaemiás rohamok, angina pectoris és egyéb trombózist megelőző patológiák (beleértve az anamnézist is);
• Migrén fokális neurológiai tünetekkel (beleértve a kórtörténetet is);
• Hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve a kórtörténetet is) egyidejű súlyos hipertrigliceridémiával;
• A máj jó- vagy rosszindulatú daganatai (beleértve az anamnézist);
• Súlyos májpatológiák;
• Cukorbetegség érkárosodással;
• Feltételezett vagy diagnosztizált rosszindulatú hormonfüggő daganatok (beleértve a nemi szerveket, emlőmirigyeket);
• Terhességi időszak vagy annak gyanúja;
• Ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
• Szoptatási időszak;
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

A NuvaRing hatékonyságát és biztonságosságát 18 év alatti betegeknél nem igazolták.

Ha a fenti állapotok bármelyikének tünetei jelentkeznek, a gyógyszer alkalmazását azonnal fel kell függeszteni.

A NuvaRing-et rendkívül óvatosan kell felírni (a fogamzásgátlás haszon-kockázat arányának alapos felmérése után): thromboembolia és trombózis kialakulásának kockázati tényezőinek jelenlétében, beleértve a szívritmuszavarokat, artériás magas vérnyomást, szívbillentyű-betegséget, örökletes hajlamot. (trombózis, szívinfarktus vagy agyi rendellenességek jelenléte) vérkeringés a közeli hozzátartozókban fiatal korban), elhízás, dohányzás, dyslipoproteinemia, migrén fokális neurológiai tünetek nélkül, nagyobb műtéti beavatkozások, hosszan tartó immobilizáció; dyslipoproteinémiában, felületes vénák thrombophlebitisében, kontrollált artériás magas vérnyomásban, szívbillentyű-betegségben, érrendszeri szövődmények nélküli diabetes mellitusban, cholelithiasisban, akut vagy krónikus májműködési zavarban, porfiriában, hemolitikus-urémiás szindrómában, szisztémás lupus erythematosusban, halláskárosodásban, kisebb otosclerosisban szenvedő betegek chorea (Sydenham chorea), angioödéma (örökletes) ödéma, sarlósejtes vérszegénység, krónikus gyulladásos bélpatológiák (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség), chloasma; a hüvelygyűrű használatát megnehezítő patológiákkal (hólyag- és/vagy végbélsérv, méhnyak prolapsus, krónikus súlyos székrekedés), epehólyag okozta bőrviszketés és/vagy sárgaság.

Ha ezen állapotok bármelyike ​​megjelenik/súlyosbodik vagy egészségi állapota romlik, forduljon orvoshoz.

A NuvaRing használati utasítása: módszer és adagolás

A NuvaRing fogamzásgátló gyűrűt a hüvelybe történő behelyezéssel használják. Az eljárást 4 hetente egyszer, fekvő helyzetben, állva (térdben hajlított láb felemelésével) vagy guggolva végezzük. A gyűrű összenyomásával a hüvelybe kerül, és kényelmes helyzetbe kerül, a helymeghatározás pontossága nem befolyásolja a fogamzásgátlás hatékonyságát.

Hormonális fogamzásgátlás hiányában az előző menstruációs ciklusban a gyűrűt a menstruációs vérzés első napján helyezik be. 3 hét elteltével, a hét azon a napján, és körülbelül ugyanabban az időben, amikor a gyűrűt felhelyezték, eltávolítják. A gyűrű hiánya során menstruációs vérzés lép fel, amely az eltávolítás után 2-3 nappal jelentkezik. Új gyűrűt helyeznek be egy hetes szünet után a hét előírt napján, még akkor is, ha a megvonási vérzés nem állt el.

Ha a NuvaRing használatát a másodiktól az ötödik napig kezdik menstruációs ciklus, az első 7 napban szükség van kiegészítő fogamzásgátlók alkalmazására is.

Kombinált orális fogamzásgátlóról való átálláskor javasolt a gyűrű behelyezése a ciklusok közötti szünet utolsó napján vagy a ciklus bármely napján, de az előző kombinált hormonális gyógyszer rendszeres használatának függvényében és teljes bizalommal annak hiányában. a terhességről.

A progesztogén fogamzásgátlókról való átálláskor a fogamzásgátló gyűrű az implantátum vagy a hormontartalmú méhen belüli rendszer eltávolításának napján, a következő injekció beadásakor, vagy a minitabletta alkalmazása után bármely napon behelyezhető. Mindegyik esetben a használat első 7 napjában további gátló fogamzásgátlási módszerek alkalmazása szükséges.

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után a NuvaRing gyűrű közvetlenül a műtét után behelyezhető további fogamzásgátlók alkalmazása nélkül.

A gyűrű felhelyezése a terhesség második trimeszterében vagy szülésnél (szoptatás hiányában) végzett abortuszt követő negyedik héten javasolt. Többel késői időszak A hormonális fogamzásgátlás első 7 napjában a használat kezdetétől további óvszer használata javasolt a nemi közösülés során.

Ha egy nő szülés vagy abortusz után szexuális kapcsolatot folytatott, akkor a gyűrű behelyezése előtt meg kell erősíteni a terhesség hiányát, vagy be kell helyezni a gyűrűt a menstruációs ciklus elején.

A behelyezés után a gyűrűnek 3 hétig folyamatosan a hüvelyben kell maradnia. Véletlen eltávolítás esetén, hogy a fogamzásgátló hatás ne sérüljön, le kell mosni meleg vízés helyezze a hüvelybe a következő 3 órán belül.

Ha a használat első vagy második hetében a gyűrű előírt helyen való tartózkodási ideje meghaladja a 3 órát, a hüvelybe való behelyezés után a következő 7 napban javasolt további gát szerek fogamzásgátlás.

Ha a gyűrű véletlenül a használat harmadik hetében történt, és a gyűrű több mint 3 órán keresztül hiányzott, akkor a fogamzásgátló hatás megzavarásának kockázata nagyon magas. Ebben az esetben az elejtett gyűrűt el kell dobni, és válasszon egyet a következő műveletek közül.

Azonnal behelyezhet egy új gyűrűt, amelyet a következő 3 hétben viselni kell. Előfordulhat, hogy a menstruációhoz hasonló vérzés nem fordul elő, és egy új ciklus közepén nő a pecsételő vagy áttöréses vérzés kockázata.

A következő lehetőség csak akkor választható, ha az első 2 hét során nem történt megsértés a gyűrű használatában. Javasolja, hogy várja meg a megvonásos vérzést és helyezzen be egy új gyűrűt legkésőbb 1 héttel az előző gyűrű eltávolítása után.

Ha egy nő az egyhetes szünetben nemi kapcsolatot létesített, akkor új gyűrű behelyezése előtt ki kell zárni a terhességet. Terhesség hiányában és a NuvaRing bevezetése után az első 7 napban további gátló fogamzásgátló szerek alkalmazása szükséges.

A gyűrű fogamzásgátló tulajdonságai legfeljebb 4 hétig tartó használat esetén is elegendőek. Ha a gyűrűt több mint 4 hétig nem távolítják el, fennáll a terhesség veszélye, mivel a fogamzásgátló hatás kimerült. Ezért a NuvaRing következő beadása előtt meg kell győződni arról, hogy nincs terhesség.

Az elvonási vérzés késleltetése érdekében a következő gyűrűt a tervezett szünet első napján kell behelyezni, és 3 hétig kell használni. Ebben az időszakban pecsételő és áttöréses vérzés léphet fel. Ezután kövesse a gyűrű rendszeres használatának szokásos rendjét.

Ahhoz, hogy a megvonásos vérzés kezdetét a hét másik napjára halasszuk, a gyűrűt nem a hét beállított napján kell levenni, hanem később, csökkentve a használat szünetét. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy minél rövidebb a szünet, annál nagyobb a menstruációszerű vérzés hiányának és a pecsételés megjelenésének kockázata a gyűrű használatának következő ciklusában.

Ha a gyűrű sérülését (szakadását) észleli, cserélje ki egy újra.

A gyűrű eltávolításához akassza be a mutatóujjával, és húzza ki a hüvelyből, majd dobja el, miután egy zacskóba tette.

Mellékhatások

• Nemi szervek és emlőmirigyek: gyakran - a külső nemi szervek viszketése, fájdalmas elvonási vérzés, hüvelyi váladékozás, fájdalom a medence területén, az emlőmirigyek fájdalma és dugulása; nem gyakori – menstruációszerű vérzés hiánya, megnagyobbodott emlőmirigyek, kellemetlen érzés az emlőmirigyekben és/vagy a medence területén, csomók az emlőmirigyekben, pecsételés (vérzés) nemi közösülés során, fájdalmas közösülés, nyaki polipok, méhnyak ektropia, aciklikus vérzés, erős elvonási vérzés, fibrocisztás mastopathia, égő érzés és/vagy fájdalom a hüvelyben, premenstruációs szindróma, hüvelyszag, szárazság és kellemetlen érzés a szeméremtest és a hüvely nyálkahártyájában; gyakorisága ismeretlen - galaktorrhoea, helyi reakciók a partnerben a péniszben, mint például fájdalom, véraláfutás, hiperémia, horzsolások;
• Immunrendszer: gyakorisága ismeretlen – túlérzékenység;
• Fertőzések és fertőzések: gyakran – hüvelyi fertőzés; nem gyakori – cystitis, cervicitis, húgyúti fertőzések;
• Anyagcsere: gyakran – a testtömeg növekedése; ritkán - fokozott étvágy;
• Emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hasi fájdalom; nem gyakori – hányás, puffadás, székrekedés, hasmenés;
• Mentális zavarok: gyakran – csökkent libidó, depresszió; ritkán – hangulatváltozások;
• Látószerv: ritkán – látásromlás;
• Idegrendszer: gyakran - fejfájás, migrén; ritkán - hypoesthesia, szédülés;
• Szív- és érrendszer: ritkán - hőhullámok, megnövekedett vérnyomás (BP); ritkán - vénás thromboembolia;
• Bőr: gyakran – akne; nem gyakori - bőrviszketés, alopecia, kiütés, ekcéma; gyakorisága ismeretlen – csalánkiütés;
• Húgyúti rendszer: ritkán - pollakiuria, dysuria, kényszerítő vizelési inger;
• Izom-csontrendszer: nem gyakori – izomgörcsök, fájdalom a hátban és/vagy a végtagokban;
• Általános betegségek: ritkán - ingerlékenység, fáradtság, fájdalom, duzzanat;
• Egyéb: gyakran – kellemetlen érzés a hüvelygyűrű használata során, a hüvelygyűrű elvesztése; ritkán - használati nehézségek, a gyűrű sérülése (szakadása), idegen test érzése.

Ezenkívül a NuvaRing használatával epehólyag-gyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, agyi keringési rendellenességek, chloasma, jó- és rosszindulatú májdaganatok kialakulása, valamint az inzulinrezisztencia megváltozása lehetséges.

Az angioödéma örökletes formái esetén a kombinált hormonális fogamzásgátlók az angioödéma tüneteit okozhatják vagy ronthatják.

Túladagolás

Nem írtak le olyan szövődmények eseteit, amelyek a NuvaRing túladagolásával járó súlyos egészségügyi következményeket okoznának. A lehetséges tünetek közé tartozik az enyhe hüvelyi vérzés fiatal nőknél, hányinger és hányás. Nincsenek specifikus antidotumok. Ebben az esetben tüneti terápiát írnak elő.

Különleges utasítások

A NuvaRing felírása csak a terhesség kizárása és a teljes nőgyógyászati ​​vizsgálat (beleértve az emlőmirigyek, kismedencei szervek, a méhnyakkenetek citológiai vizsgálata), a vérnyomás mérése és néhány, az ellenjavallatokat kizáró laboratóriumi vizsgálat elvégzése után javasolt. A fogamzásgátló gyűrű használatának ideje alatt egy nőnek legalább félévente orvosi vizsgálaton kell részt vennie.

Ha a betegség tünetei súlyosbodnak vagy megjelennek, vagy ha egészségi állapota romlik, egy nőnek orvoshoz kell fordulnia tanácsért.

A NuvaRing használata keringési zavarokat okozhat, és ennek következtében mélyvénás trombózis, tüdőembólia, artériás trombózis kialakulását és az ezekkel a patológiákkal összefüggő szövődményeket, esetenként halálozási kockázatot is okozhat.

Rendkívül ritka esetekben a máj vénái és artériái, a mesenterialis erek, az agyi erek, a retina, a vesék és más erek trombózisa fordul elő komplex hormonális fogamzásgátlót szedő nőknél, bár a NuvaRing szedésével való összefüggést nem állapították meg egyértelműen.

Az artériás vagy vénás trombózis tünetei a következők lehetnek: súlyos, hirtelen fellépő mellkasi fájdalom, amely visszatérhet a bal kéz, hosszan tartó és intenzív fejfájás, köhögés vagy légszomj, heveny has, hirtelen gyengeség vagy súlyos zsibbadás az egyik oldalon vagy bármely testrészben, mozgászavarok, kettős látás, hirtelen látásvesztés (részleges vagy teljes), afázia, szédülés, megjelenése Az alsó végtag egyoldalú duzzanat és/vagy fájdalom, helyi hőmérséklet-emelkedés, bőrszín változás vagy hiperémia, összeomlás fokális epilepsziás rohammal vagy anélkül.

A vénás trombózist és embóliát előidéző ​​kockázati tényezők lehetnek: életkor, a családban előfordult trombózis, elhízás (testsúlyindex több mint 30 kg/1 m2), hosszan tartó immobilizáció, kiterjedt műtét, bármilyen lábműtét, súlyos sérülések, esetleg , visszérés a felületes vénák thrombophlebitise.

A NuvaRing használatát 4 héttel a tervezett műtét előtt le kell állítani, és csak a motoros aktivitás 2 hét elteltével történő teljes helyreállítása után szabad folytatni.

Az életkor, az elhízás és az öröklődés mellett az artériás thromboembolia szövődményeinek lehetséges előfordulásának tényezői lehetnek: erős dohányzás (különösen 35 év utáni nőknél), dyslipoproteinemia, migrén, pitvarfibrilláció, artériás magas vérnyomás, szívbillentyű-betegség.

Ha a családban (a beteg közeli hozzátartozói: fiatalkorú szülők, testvérek, nővérek) van trombózisra való hajlam, nem lehet elkezdeni bármilyen hormonális fogamzásgátlót szakemberrel való konzultáció nélkül.

Vénás vagy artériás trombózisra hajlamosító biokémiai tényezők (hiperhomociszteinemia, aktivált protein C-rezisztencia, protein C hiány, antitrombin III hiány, foszfolipidek elleni antitestek, protein S hiány), diabetes mellitus, hemolitikus-urémiás szindróma, szisztémás vérkeringési zavarok léphetnek fel. lupus erythematosus, krónikus gyulladásos bélbetegség, sarlósejtes vérszegénység, a szülés utáni időszakban.

A migrén gyakoriságának vagy súlyosságának növekedése a hormonális fogamzásgátlók szedése közben a kezelés abbahagyásához vezethet.

Epidemiológiai vizsgálatok szerint a daganatok kialakulásának kockázata a hosszú távú használat hormonális orális fogamzásgátlók növekszik. Hogy ez milyen mértékben kapcsolódik a NuvaRing használatához, még nem állapították meg, mivel a daganatok diagnosztizálása ebben a betegcsoportban az orvos gyakoribb megfigyelésével járhat.

A gyógyszer alkalmazása során jó- vagy rosszindulatú májdaganatok alakulhatnak ki, amelyek életveszélyes vérzést okozhatnak a hasüregben. Ezért a hormonális fogamzásgátlót szedő nők betegségeinek differenciáldiagnózisánál figyelembe kell venni a májdaganat lehetőségét, ha intraabdominalis vérzés, akut felső hasi fájdalom vagy májmegnagyobbodás jelei vannak.

A NuvaRing használata enyhe vérnyomás-emelkedést okozhat; ha ez a patológia tartósan fennáll, mérlegelni kell további hormonális fogamzásgátlás lehetőségét.

Terhesség vagy korábban szexuális szteroid szedés alatt jelentkező kolesztatikus sárgaság visszaesése, illetve akut vagy krónikus májműködési zavar kialakulása esetén a NuvaRing alkalmazását abba kell hagyni.

Ha egy nőnek van diabetes mellitus Folyamatos orvosi felügyelet szükséges, különösen a gyógyszer használatának első ciklusaiban.

A helytelen behelyezés vagy a gyűrű gyakori elvesztésének oka meglévő patológiák lehetnek: hólyag- és/vagy végbélsérv, nyaki prolapsus, súlyos krónikus székrekedés.

Ha hirtelen megjelennek a hólyaghurut tünetei, ellenőrizni kell, hogy a gyűrűt megfelelően helyezték-e be.

A NuvaRing hatékonysága csökkenhet, ha nem tartják be a kezelési rendet, vagy ha más gyógyszereket alkalmaznak egyidejűleg.

Ha a gyűrű használata közben aciklikus vérzés lép fel, a terhesség vagy a szerves patológia kizárása érdekében nőgyógyászhoz kell fordulnia.

Ha a gyűrű két egymást követő ciklusban történő levétele után nem jelentkezik megvonásos vérzés, orvoshoz kell fordulni.

Laboratóriumi vizsgálatok elvégzése során tájékoztatnia kell egészségügyi szolgáltatóját a fogamzásgátló hormonális gyógyszerek alkalmazásáról.

A fogamzásgátló gyűrű nem véd a szexuális úton terjedő betegségek, köztük a HIV-fertőzés (AIDS) ellen.

A NuvaRing gépjárművezetéshez és gépek vezetéséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatását nem igazolták.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A NuvaRinget a terhesség megelőzésére tervezték. Ha egy nő abba akarja hagyni a gyűrű használatát, hogy teherbe essen, a fogantatást el kell halasztani a természetes ciklus helyreállításáig, mivel ez segít a fogantatás és a születés időpontjának minél pontosabb meghatározásában.

A hüvelygyűrű felszerelése terhesség alatt ellenjavallt. Ha terhességet diagnosztizálnak, azonnal el kell távolítani. Kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok nem erősítik meg a megnövekedett kialakulásának kockázatát születési rendellenességek a terhesség előtt COC-t szedő nők gyermekeinél, valamint teratogén hatások olyan esetekben, amikor a nők fogamzásgátlót szedtek korai szakaszaiban terhesség anélkül, hogy tudna róla. Jelenleg azonban nem ismert, hogy ez vonatkozik-e a NuvaRing gyógyszerre. Egy kis betegcsoporton végzett klinikai vizsgálat kimutatta, hogy annak ellenére, hogy a hüvelybe gyűrűt helyeztek be, a NuvaRing alkalmazásakor fogamzásgátló hatású nemi hormonok szintje hasonló más kombinált orális fogamzásgátlók szedésekor tapasztaltakhoz. A klinikai vizsgálat során a gyógyszert használó nők terhességi kimenetelét nem írták le.

A NuvaRing gyűrűk használata szoptatás alatt ellenjavallt. A fogamzásgátló aktív összetevői befolyásolhatják az anyatej termelődését, megváltoztatva annak összetételét és csökkentve annak mennyiségét. A fogamzásgátló nemi hormonok és/vagy metabolitjaik kis koncentrációban kiválasztódhatnak az anyatejbe, de nincs bizonyíték a gyermekek egészségére gyakorolt ​​negatív hatásukra.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ha a fogamzásgátló gyűrű használata közben egyidejű kezelésre van szükség, orvoshoz kell fordulnia, hogy elkerülje a nem kívánt mellékhatások kialakulását.

Analógok

A NuvaRing analógjai: Janine, Logest, Midiana, Novinet, Yarina.

Tárolási feltételek

2-8 °C-on tárolandó. Gyerekektől távol tartandó.

Felhasználhatósági idő - 3 év.

A NuvaRing egy hormonális fogamzásgátló, ami hüvelygyűrű. Intravaginálisan, önállóan helyezik be, és orvos segítsége nélkül is eltávolítják. Magas szintű védelmet nyújt a nem kívánt terhesség ellen.

A gyógyszer leírása

A NuvaRing lágy polimerekből álló vékony gyűrű, amely kis dózisú etinilösztradiolt és etonogesztrelt tartalmaz. A terméknek részben vagy teljesen átlátszónak, homogén, sima anyagból kell készülnie. A NuvaRing fogamzásgátlóra vonatkozó utasítások szükségszerűen feltárják a termék jellemzőit és használatának technikáját.

Összetett

A hormonális anyagok közé tartozik az etinilösztradiol és az etonogesztrel - 2,7 és 11,7 mg mennyiségben. Az alap etilén és vinil-acetát kopolimerekből készül. A készítmény kis mennyiségű magnézium-sztearátot is tartalmaz.

A cselekvés módja

A gyűrű a hormonális anyagokat közvetlenül a méhbe juttatja, ezek bejutnak a véráramba és felszívódnak a hüvely nyálkahártyáján. Az aktív hormonok koncentrációja a vérben megegyezik a COC-k alkalmazásakor tapasztaltakkal. A gyógyszer megakadályozza a tüszők fejlődését az ovuláció gátlásával. Arra is van bizonyíték, hogy a fogamzásgátló javítja a nők általános állapotát a menstruációs vérzés során.

Alkalmazás

A NuvaRing fogamzásgátló ára átlagos a COC-okhoz képest, a patikákban egyenként és három darabban is árulják egy csomagban. A ciklus első napján telepítik, és pontosan 21 nappal később távolítják el. Annak érdekében, hogy a nő ne felejtse el a régi gyűrű eltávolításának idejét, két matricát helyeznek el a termékkel együtt. Az egyik matrica emlékezteti a régi termék eltávolítására, a másik pedig arra, hogy mikor kell újat telepíteni.

Hogyan kell használni:

1. Beadás előtt mosson kezet szappannal.
2. Vegyen egy kényelmes pozíciót, amely lehetővé teszi a hüvelyhez való hozzáférést.
3. Nyomja meg két ujjal a terméket, és helyezze be a lehető legmélyebben.
4. Győződjön meg róla, hogy kényelmes helyzetben van.

Kényelmes a manipulációt guggolva, fekve, állva, hajlítani az egyik lábát és oldalra mozgatni. A belső helyzete nem fontos, a fő irányelv a nő kényelme. Ezen műveletek végrehajtásához nincs szükség kenőanyagra, segédanyagokra vagy applikátorokra. Két ujjal távolítható el ugyanabban a kényelmes helyzetben.

Fontos! Ha a gyűrűt az utasításoknak megfelelően helyezik be, és megőrzi integritását, akkor maga a nő a behelyezés után azonnal nem érzi. Szexuális partnere szintén nem érzi a termék jelenlétét a közösülés során.

21 nap elteltével a gyűrűt eltávolítják. 1-2 nap múlva menstruációs vérzés lép fel. Az új terméket pontosan egy hét alatt telepítik. Ez alatt az idő alatt általában a vérzés teljesen leáll.

Hatékonyságának megőrzése mellett a termék legfeljebb három órán keresztül távolítható el. Ha a megadott időn túli szünetet engedélyeztek, további akadálymentes fogamzásgátlásra lesz szükség. Ha a terméket véletlenül eltávolítják, azonnal ki kell mosni folyóvíz hőmérséklet 30-37 fok, majd állítsa be újra.

Eltérés a NuvaRing normál használatától

Előre nem látható helyzetek esetén előfordulhat, hogy megsértik a termék használatát. Hogy ez ne járjon együtt nemkívánatos következmények, követni kell egyszerű utasításokat. A rendszer lehetséges megsértése:

• a ciklusok közötti szünet meghosszabbodik;
• egy gyűrű kiterjesztett működése;
• lerövidített szünet két ciklus között.

Ha az egyik fogamzásgátló gyűrű eltávolítása után a szünet több mint 7 napig tart, akkor a terhességet ki kell zárni az új gyűrű felszerelése előtt. Ha a rendszer megsértése következtében a terhesség nem következik be, akkor azonnal új gyógyszert kell telepíteni. Ebben az esetben az új NuvaRing használatának megkezdése után a következő héten bármilyen gátló fogamzásgátlót kell alkalmaznia.

Ha a gyűrűt nem távolították el időben, fogamzásgátló hatása a használat negyedik hete után csökkenni kezd. 4 hétig rendkívül hatékony, majd további védekezési eszközökre van szükség a nem kívánt terhesség ellen. Ebben az esetben egy meghosszabbított ciklus végén foltosodás fordulhat elő.

Hosszabb használat után a szokásos szünet 7 nap. Új gyűrű felhelyezése előtt, ha nem használtak más fogamzásgátlót a meghosszabbított használati ciklus végén, a terhességet ki kell zárni.

Két ciklus közötti rövidebb szünet lehetséges, ha gyorsabban kell befejeznie a megvonásos vérzést, és több nappal el kell tolnia a következő ciklust. Ebben az esetben azonban enyhe vérzés léphet fel a lerövidített periódus után következő gyógyszerhasználati időszakban.

Előfordulhat, hogy egy nő elfelejti eltávolítani vagy felhelyezni a NuvaRinget, vagy kihagyja a hét napos pihenőidőt. Ebben az esetben új gyűrű felszerelése előtt fontos kizárni a terhesség lehetőségét.

Változások a menstruáció időpontjában

Ha módosítani kell a menstruáció időpontját, szándékosan növelheti vagy csökkentheti a ciklusok közötti szünetet. A pihenőidő meghosszabbításakor azonban a NuvaRing-gel együtt védőfogamzásgátlót kell alkalmaznia.

Néha megengedett, hogy ne tartsunk szünetet két fogamzásgátló között. Ebben az esetben a menstruáció csak a következő szünet kezdete után kezdődik, azaz 6 héttel az utolsó megvonási vérzés után.

Fontos! A NuvaRing hüvelyi fogamzásgátló használatának szokásos ütemtervének bármilyen változtatása nem kívánatos, ezért különösen gondosan figyelemmel kell kísérnie a test állapotát, a jólétet, valamint a korai foltosodás és vérzés jelenlétét. Amint az ütemterv megsértését észlelik, vissza kell térnie a fogamzásgátló szokásos használatához.

A fogamzásgátlás abbahagyása

A törlés a teljes használati ciklus befejeztével történik. Vagyis egy másik gyűrű eltávolítása után 7 nap elteltével egyszerűen nem telepítenek újat. Az elvonás következtében a következő jelenségek figyelhetők meg az első gyógyszer nélküli ciklust követő időszakban:

• fokozott menstruációs vérzés;
• duzzanat, a mell érzékenysége;
• fájdalmas menstruáció.

A NuvaRing használatának megkezdésekor sok nő észleli állapota javulását a menstruáció során. Menstruáció előtti fájdalom nincs, a vérzés csökken. A menstruációs ciklus terhelést csökkentő hatása a szervezetre mindaddig fennáll, amíg a terméket használják. Ez a menstruáció alatti súlyos vérveszteség jó megelőzése. De a kivonás után a szervezet visszatér normál állapotába.

A lemondás oka lehet a terhesség megtervezése, ebben az esetben javasolt megvárni, amíg a normál menstruációs ciklus beáll. Ez megkönnyíti az orvosok számára a terhességi kor kiszámítását. Ellenkező esetben a lemondás után azonnali fogantatás megengedett, és ez semmilyen módon nem befolyásolja a terhesség lefolyását.

Fontos! Ha a fogamzásgátlási ütemterv megsértése miatt terhesség következik be, a készítményt azonnal el kell távolítani. Ez a fogamzásgátló szoptatás alatt is ellenjavallt, mivel csökkentheti a tejtermelést vagy a laktáció leállásához vezethet.

Lehetséges mellékhatások

Az orvosok véleményén alapuló utasítások szerint a NuvaRing fogamzásgátlónak számos lehetséges mellékhatása van. Ritkán jelennek meg (kevesebb, mint 1/100, de gyakrabban 1/1000). Ezek tartalmazzák:

• hüvelyi fertőzések;
• hüvelyi folyás;
• kellemetlen érzés a nemi szervek területén (viszketés, fájdalom, irritáció);
• fájdalom, húzó érzés a hasban;
• az emlőmirigyek felhalmozódása;
• fejfájás;
• csökkent libidó;
• hízás;
• bőrkiütések.

Ha mellékhatások jelentkeznek, jobb, ha szakemberhez fordul. A helyzettől függően az orvos a gyűrű azonnali eltávolítását vagy a ciklus befejezését javasolja. A kellemetlen tünetek enyhítésére gyógyszereket is felírhat.

Nagyon ritkán fordul elő allergia a termékkel szemben, fokozott érzékenység és fájdalom a szexuális kapcsolat során. A vélemények szerint a férfiak nem érzik ennek a fogamzásgátlónak a jelenlétét szex közben.

Ellenjavallatok

A gyűrű használatának ellenjavallatai megegyeznek más hormonális fogamzásgátlókkal. Ezek tartalmazzák:

• vénás vagy artériás trombózis, annak elhelyezkedése;
• szívhibák;
• migrén (különösen fokális tünetekkel);
• magas vérnyomás;
• gyomor-bélrendszeri betegségek (pancreatitis, májdaganatok, krónikus májbetegségek);
• hormonfüggő daganatok;
• hüvelyi vérzés tisztázatlan diagnózissal;
• rehabilitáció műtét után;
• diabetes mellitus érkárosodással;
• terhesség és szoptatás;
• allergiás reakciók a gyógyszer összetevőire;
• dohányzás 35 év feletti nőknél.

A gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon tapasztalt nőgyógyászral, a gyógyszer alkalmazása és a konzultáció nélküli kezelés nem várt mellékhatásokhoz vezethet.

A NuvaRing fogamzásgátló egy puha és sima gyűrű, amelyet 3 hétig a hüvelybe helyeznek. A nemi szervek belső üregében a nő számára a legkényelmesebb pozíciót foglalja el, alkalmazkodva a testalkat egyéni jellemzőihez. Rugalmasságának köszönhetően a gyűrű a legkisebb kényelmetlenséget sem okozza, és nem akadályozza a sportolást. Sőt, a nemi közösülés során egyik partner sem érzi a gyűrűt.

A NuvaRing méretek univerzálisak bármilyen súlyú és testalkatú nők számára: átmérője 54 mm, vastagsága 4 mm. A gyűrűt Hollandiában gyártják. Felhívjuk figyelmét, hogy ugyanaz a név fogamzásgátló tabletták nem lehet.

Hogyan működik a NuvaRing?

Ennek a terméknek az antiallergén héja alatt minimális mennyiségű ösztrogén és progesztogén található. Ezek olyan női nemi hormonok, amelyek nagyon fontos reproduktív rendszerének. A hüvelyben a gyűrű felveszi az ember testének hőmérsékletét, héja porózussá válik, és az alatta lévő hormonokat a méh és a petefészkek üregébe bocsátja. A hatóanyagok hatása célzott, a nemi szervek kivételével a szervezet más szerveire gyakorolt ​​hormonális hatás nem érvényesül. Ezeknek a hormonoknak a koncentrációja elegendő ahhoz, hogy meggátolja a tojás érésének folyamatát és a tüszőből való felszabadulását. Ez azt jelenti, hogy ilyen körülmények között a terhesség nem következik be.

A hormongyűrű előnyei

1. Tagadhatatlan megbízhatóság.
2. Egyszerű és kényelmes használat (csak havonta egyszer kell gyűrűt cserélni).
3. A gyűrűben lévő hormonok mikroszkopikus része, ami teljesen biztonságossá teszi.
4. A hatóanyagok kizárólag helyi hatása.
5. A NuvaRing használata nem befolyásolja a nő súlyát.
6. A gyűrűnek köszönhetően havi ciklus rendszeresebbé válik, és a fájdalom tompul a menstruáció alatt.

A hormongyűrű hátrányai

1. Néhány nő számára ez a fogamzásgátlási módszer pszichológiai szempontból szokatlannak tűnik.
2. A NuvaRing gyártói nem garantálják a teljes védelmet a szexuális úton terjedő betegségek ellen.
3. A hormongyűrűnek jó néhány ellenjavallata van.

Hogyan kell alkalmazni a Nuvaring-ot

A gyűrűt a menstruáció alatt helyezik be az első-ötödik napon (de nem később!). Alaposan moss kezet, majd vedd fel a számodra legkényelmesebb testhelyzetet: feküdj le, guggolj, vagy dőlj a hátad a falnak, és emeld fel az egyik lábadat.

Az ujjaival szorosan nyomja meg a hajlékony gyűrűt, hogy csökkentse az átmérőjét, és helyezze be mélyen a hüvelybe. Ha a behelyezés után érzi a fogamzásgátló eszközt, állítsa be az ujjaival, amíg ez a kellemetlen érzés el nem múlik. Ne aggódjon amiatt, hogy a gyűrű „rossz” helyen van – ha nem érzi, az azt jelenti, hogy megfelelően van elhelyezve a hüvelyben.

A NuvaRingnek három hétig benne kell maradnia. Ha véletlenül eltávolítja a gyűrűt (ez egészségügyi tampon cseréjekor fordulhat elő), öblítse le meleg vízzel, majd helyezze vissza. Amikor a hormonkészítmény lejárt, óvatosan távolítsa el a mutatóujjával, vagy a középső és mutatóujjával összenyomva.

Fontos!

A MirSovetov sietve felhívja a figyelmet a NuvaRing hormongyűrű használatának alábbi szabályaira.

Egy gyűrű egyre hatásos. A telepítést követő 22. napon feltétlenül el kell távolítania. Annak érdekében, hogy ne keveredjen össze a dátumokkal, emlékeznie kell arra, hogy a hét melyik napján tette fel a gyűrűt - a hét ugyanazon a napján el kell távolítania. Például ha csütörtökön teszed fel, akkor 3 héttel később csütörtökön veszed ki. A legbiztonságosabb természetesen az, ha azonnal bejelöljük a naptárban a NuvaRing használatának kezdő és befejező napját.

A gyűrű eltávolítása után 7 napig pihenjen, majd a 8. napon új gyűrűt helyez be.

Figyelem! A NuvaRing használatának első hetében az orvosok nyomatékosan javasolják az óvszer használatát, mint a nem kívánt terhesség elleni védekezés további védőmódszerét.

Hogyan kell használni a hormongyűrűt abortusz vagy szülés után

Ha a terhesség első 3 hónapjában végezték, helyezze be a gyűrűt a hüvelyébe közvetlenül a műtét után. Felhívjuk figyelmét, hogy ebben az esetben nem szükséges óvszert használni az injekció beadását követő első 7 napban.

Ha az abortusz után eltelt egy kis idő, várjon a menstruációig, és legkésőbb az ötödik napon helyezze be a hormongyűrűt a menstruáció bármely napján. Használata az első héten kötelező.

Ha az abortuszt a második trimeszterben végezték, a NuvaRinget csak az abortusz után 3-4 héttel használhatja. Ugyanez a szabály vonatkozik a szülésre is. Ebben az esetben nincs szükség óvszer formájában történő fogamzásgátlásra.

Ha 21 nap telt el az abortusz vagy szülés óta, és ezalatt szexuális kapcsolatot folytatott, várjon az első menstruációig, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nem terhes. Helyezze be a gyűrűt a menstruáció alatt, és 1 hétig feltétlenül használjon óvszert.

Vérzés a NuvaRing használatakor és eltávolítása után

Készüljön fel arra a tényre, hogy sok nőnél a hormongyűrű megszüntetése vérzés kialakulását idézi elő, ami a NuvaRing aktív összetevőinek a reproduktív rendszerre gyakorolt ​​hatásának megszűnésével magyarázható. Valószínűleg vért fog észlelni 2-3 nappal a fogamzásgátló eltávolítása után. A vérzés azonnal leállhat a következő gyűrű behelyezése után vagy korábban.

Néha a NuvaRing ideiglenes leállítása nem okoz vérzést. Ez a jelenség akkor tekinthető normálisnak, ha a fogamzásgátló gyűrűt szigorúan a használati szabályok betartásával használták, és csak egyszer nem volt vérzés. Ha azonban egy nő eltér ezektől az ajánlásoktól, és kétszer egymás után nincs vér, akkor terhesség gyanúja merül fel. A nőgyógyász segít tisztázni a helyzetet.

A gyűrűviselés ideje alatt néha csekély és inkonzisztens vérzés jelentkezhet a hüvelyben. Az intenzív vérzés váratlan megjelenése is előfordul. A foltosodás figyelmen kívül hagyható (általában gyorsan elmúlik), de az erős vérzés jó ok arra, hogy azonnal felkeressük a terhességi klinikát.

A NuvaRing lemondása nem okoz nehézséget: csak vegye le a gyűrűt, ha úgy dönt, hogy nem használ többé védelmet. A szervezet megszabadul az ösztrogén és a progesztogén hatásaitól, és nagyon gyorsan helyreállítja az ovulációt. Fogantatás a NuvaRing abbahagyását követő első hónapban következhet be. A hormongyűrű használata után nem észleltek kellemetlen következményeket a terhesség szempontjából.

A NuvaRing mellékhatásai

Ha ezt a fogamzásgátlót használja mellékhatások ritkán figyelhetők meg. Néha valami zavarhatja a nőt a gyűrű használatának elején, de minden kellemetlenség gyorsan eltűnik magától. Itt van néhány közülük.

Catad_pgroup Helyi fogamzásgátlók

Használati javallatok
- Fogamzásgátlás
- Idiopátiás menorrhagia
- Az endometrium hiperplázia megelőzése hormonpótló kezelés alatt

AZ INFORMÁCIÓK SZIGORÚAN KÖZVETÍTVE
EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK

NuvaRing - hivatalos* használati utasítás

*az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma által regisztrált (a grls.rosminzdrav.ru szerint)

UTASÍTÁS
a gyógyszer gyógyászati ​​célú felhasználásáról

Regisztrációs szám:

Kereskedelmi név:

NuvaRing ®

Nemzetközi nem védett név vagy generikus név:

etinilösztradiol + etonogesztrel

Dózisforma:

hüvelygyűrűk

Összetett

1 hüvelygyűrű tartalma:
hatóanyagok: etonogesztrel – 11,7 mg, etinilösztradiol – 2,7 mg;
Segédanyagok: etilén és vinil-acetát kopolimer – 1677 mg, etilén és vinil-acetát kopolimer – 197 mg, magnézium-sztearát – 1,7 mg.

Leírás

Sima, átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen gyűrű jelentősebb látható sérülés nélkül, átlátszó vagy majdnem átlátszó területtel a csomópontnál.

Farmakoterápiás csoport:

kombinált fogamzásgátló (ösztrogén + gesztagén)

ATX kód: G02BB01

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A cselekvés mechanizmusa
A NuvaRing ® egy hormonális kombinált fogamzásgátló, amely etonogesztrelt és etinilösztradiolt tartalmaz. Az etonogesztrel egy progesztogén (19-nortesztoszteron származék), amely nagy affinitással kötődik a célszervek progeszteron receptoraihoz. Az etinilösztradiol egy ösztrogén, és széles körben használják fogamzásgátlók gyártásában.
A NuvaRing ® fogamzásgátló hatása különböző tényezők kombinációjának köszönhető, amelyek közül a legfontosabb az ovuláció elnyomása.

Hatékonyság
Klinikai vizsgálatok során azt találták, hogy a Pearl-index (100 nő terhességének előfordulását tükröző mutató 1 éves fogamzásgátlás alatt) a 18-40 éves nőknél a NuvaRing ® gyógyszer esetében 0,96 (95%-os CI: 0,64-1,39). ) és 0,64 (95%-os CI: 0,35-1,07) az összes randomizált résztvevő statisztikai elemzésében (ITT elemzés), illetve a vizsgálatot a protokoll szerint befejező vizsgálati résztvevők elemzésében (PP elemzés). Ezek az értékek hasonlóak voltak a levonorgesztrel/etinilösztradiol (0,150/0,030 mg) vagy drospirenon/etinil-ösztradiol (3/0,30 mg) tartalmú kombinált orális fogamzásgátlók (COC) összehasonlító vizsgálatai során kapott Pearl-index értékekhez.
A NuvaRing ® gyógyszer használatával a ciklus rendszeresebbé válik, a menstruációs vérzés fájdalma és intenzitása csökken, ami segít csökkenteni a vashiányos állapotok előfordulását. Bizonyíték van arra, hogy a gyógyszer alkalmazásával csökken az endometrium- és petefészekrák kockázata.

A vérzés természete
A NuvaRing ® gyógyszert és a levonorgesztrelt/etinil-ösztradiolt (0,150/0,030 mg) tartalmazó COC-t (0,150/0,030 mg) tartalmazó COC-t használó 1000 nő vérzési mintázatának egy éven keresztüli összehasonlítása azt mutatta, hogy a NuvaRing ® gyógyszer használatakor az áttöréses vagy pecsételő vérzések gyakorisága jelentősen csökkent a COOK-hoz képest. . Ezenkívül a NuvaRing ® gyógyszert használó nők körében szignifikánsan magasabb volt azoknak az eseteknek a gyakorisága, amikor a vérzés csak a gyógyszer használatának szünetében fordult elő.

Hatás a csont ásványianyag-sűrűségére
A NuvaRing ® gyógyszer (n=76) és egy nem hormonális intrauterin eszköz (n=31) hatásának összehasonlító kétéves vizsgálata nem mutatott ki semmilyen hatást a nők csontsűrűségére.

Gyermekek
A NuvaRing ® biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti serdülő lányoknál nem vizsgálták.

Farmakokinetika

Etonogesztrel

Szívás
A NuvaRing ® hüvelygyűrűből felszabaduló etonogesztrel gyorsan felszívódik a hüvely nyálkahártyáján keresztül. Az etonogesztrel maximális koncentrációja a vérplazmában, körülbelül 1700 pg/ml, a gyűrű behelyezése után körülbelül 1 héttel érhető el. A plazmakoncentráció egy kis tartományon belül változik, és lassan csökken körülbelül 1600 pg/ml-re 1 hét után, 1500 pg/ml-re 2 hét után és 1400 pg/ml-re 3 hét használat után. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 100%, ami meghaladja az etonogesztrel orálisan vett biohasznosulását. A NuvaRing ® gyógyszert és a 0,150 mg dezogesztrelt és 0,020 mg etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlót szedő nők méhnyakban és méhen belüli etonogesztrel koncentrációjának mérési eredményei alapján az etonogesztrel koncentrációk megfigyelt értékei hasonlóak voltak. .

terjesztés
Az etonogesztrel a plazmaalbuminhoz és a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) kötődik. Az etonogesztrel látszólagos megoszlási térfogata 2,3 l/kg.

Anyagcsere
Az etonogesztrel biotranszformációja a nemi hormonok metabolizmusának ismert útjain keresztül megy végbe. A vérplazma látszólagos clearance-e körülbelül 3,5 l/óra. Nem azonosítottak közvetlen kölcsönhatást az egyidejűleg szedett etinilösztradiollal.

Eltávolítás
Az etonogesztrel plazmakoncentrációja két fázisban csökken. A terminális fázisban a felezési idő hozzávetőlegesen 29 óra Az etonogesztrel és metabolitjai a vesén és a beleken keresztül ürülnek ki az epével körülbelül 1,7:1 arányban. A metabolitok felezési ideje körülbelül 6 nap.

Etinil-ösztradiol

Szívás
A NuvaRing ® hüvelygyűrűből felszabaduló etinilösztradiol gyorsan felszívódik a hüvely nyálkahártyáján keresztül. A körülbelül 35 pg/ml-es maximális plazmakoncentráció a gyűrű beadása után 3 nappal érhető el, és 1 hét után 19 pg/ml-re, 2 hét múlva 18 pg/ml-re, 3 hét használat után pedig 18 pg/ml-re csökken. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 56%, és az orális etinilösztradiolhoz hasonló. A NuvaRing ® gyógyszert és 0,150 mg dezogesztrelt és 0,020 mg etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlót szedő nők méhnyakban és méhen belüli etinilösztradiol koncentrációjának mérési eredményei alapján az etinilösztradiol koncentráció megfigyelt értékei. összehasonlíthatóak voltak.
Az etinilösztradiol koncentrációját a NovaRing ® (napi hüvelyi felszabadulás 0,015 mg etinilösztradiol), transzdermális tapasz (norelgesztromin / etinil-ösztradiol; napi felszabadulás 0,020 mg etinilösztradiol) és COC / etinil-ösztradiol (levonorgesztrel napi felszabadulása) randomizált összehasonlító vizsgálatában tanulmányozták. 0,030 mg etinilösztradiol-ol) egy ciklus alatt egészséges nőknél. Az etinilösztradiol szisztémás expozíciója egy hónapon keresztül (AUC0-α) a NuvaRing® gyógyszer esetében statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a tapasz és a COC esetében, és 10,9, 37,4 és 22,5 ng h/ml volt.

terjesztés
Az etinilösztradiol nem specifikusan kötődik a plazmaalbuminhoz. A látszólagos megoszlási térfogat körülbelül 15 l/kg.

Anyagcsere
Az etinilösztradiol aromás hidroxilezéssel metabolizálódik. Biotranszformációja során nagyszámú hidroxilezett és metilált metabolit képződik. Szabadon keringenek, vagy szulfát és glükuronid konjugátumok formájában. A látszólagos clearance körülbelül 35 l/óra.

Eltávolítás
A plazma etinilösztradiol koncentrációja két fázisban csökken. A felezési idő a terminális fázisban nagyon változó; a medián körülbelül 34 óra Az etinilösztradiol nem ürül változatlan formában. Az etinilösztradiol metabolitjai a vesén és a beleken keresztül ürülnek ki az epével 1,3:1 arányban. A metabolitok felezési ideje körülbelül 1,5 nap.

Speciális betegcsoportok

Gyermekek
A NovaRing ® farmakokinetikáját egészséges, 18 év alatti, már menstruált serdülő lányoknál nem vizsgálták.

Veseműködési zavar
A vesebetegségnek a NovaRing ® farmakokinetikájára gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták.

Májműködési zavar
A májbetegségek hatását a NovaRing ® farmakokinetikájára nem vizsgálták. Károsodott májműködésű betegeknél azonban a nemi hormonok metabolizmusa romolhat.

Etnikai csoportok
A gyógyszer farmakokinetikáját az etnikai csoportok képviselőinél nem vizsgálták kifejezetten.

Használati javallatok

Fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok

A NuvaRing ® gyógyszer ellenjavallt az alábbiakban felsorolt ​​állapotok bármelyike ​​esetén. Ha ezen állapotok bármelyike ​​előfordul a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása során, azonnal abba kell hagynia a gyógyszer használatát.

• Trombózis (artériás vagy vénás) és thromboembolia jelenleg vagy a kórtörténetben (beleértve a mélyvénás trombózist, tüdőembóliát, szívinfarktust, agyi érrendszeri rendellenességeket).
• A trombózist megelőző állapotok (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamokat, anginát) jelenleg vagy a kórtörténetben.
• Hajlam a vénás vagy artériás trombózis kialakulására, beleértve az örökletes betegségeket is: rezisztencia aktivált protein C-vel, antitrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, hyperhomocysteinemia és antifoszfolipid antitestek (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).
• Migrén fokális neurológiai tünetekkel jelenleg vagy a kórtörténetben.
• Cukorbetegség érkárosodással.
• A vénás vagy artériás trombózis súlyos vagy többszörös kockázati tényezői: örökletes trombózisra való hajlam (trombózis, szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa fiatal korban az egyik közvetlen családban), magas vérnyomás, szívbillentyű-elváltozások, pitvarfibrilláció, kiterjedt műtét, hosszan tartó immobilizáció, kiterjedt trauma, elhízás (testtömeg >30 kg/m²), dohányzás 35 év feletti nőknél (lásd a „Különleges utasítások” részt).
• Pancreatitis súlyos hipertrigliceridémiával, jelenlegi vagy anamnézisben.
• Súlyos májbetegségek.
• Májdaganatok (rosszindulatú vagy jóindulatúak), beleértve az anamnézist.
• Ismert vagy feltételezett hormonfüggő rosszindulatú daganatok (például nemi szervek vagy emlő).
• Ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés.
• Terhesség, beleértve a terhesség gyanúját.
• A NuvaRing ® gyógyszer bármely hatóanyagával vagy segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Gondosan

Ha az alábbiakban felsorolt ​​betegségek, állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll, a NuvaRing ® gyógyszer használatának előnyeit és a lehetséges kockázatokat minden egyes nő esetében fel kell mérni, mielőtt elkezdi használni a NuvaRing ® gyógyszert (lásd a „Különleges utasítások” részt). . Betegségek súlyosbodása, az állapot romlása vagy az alább felsorolt ​​állapotok bármelyikének első előfordulása esetén egy nőnek orvoshoz kell fordulnia, hogy eldöntse a NuvaRing ® gyógyszer további alkalmazásának lehetőségét.

A NuvaRing ® gyógyszert óvatosan kell alkalmazni a következő esetekben:

• trombózis és thromboembolia kialakulásának kockázati tényezői: örökletes trombózisra való hajlam (trombózis, szívinfarktus vagy cerebrovascularis baleset fiatal korban a közvetlen családban), dohányzás, elhízás, dyslipoproteinémia, artériás magas vérnyomás, migrén fokális neurológiai tünetek nélkül, szív billentyűbetegség, szívritmuszavarok, hosszan tartó immobilizáció, súlyos sebészeti beavatkozások;
• felületes vénák thrombophlebitise;
• diszlipoproteinémia;
• szívbillentyű betegség;
• megfelelően kontrollált artériás hipertónia;
• diabetes mellitus érrendszeri szövődmények nélkül;
• akut vagy krónikus májbetegségek;
• kolesztázis okozta sárgaság és/vagy viszketés;
• kolelitiasis;
• porfíria;
• szisztémás lupus erythematosus;
• hemolitikus-urémiás szindróma;
• Sydenham chorea (kiskorea);
• halláskárosodás az otosclerosis miatt;
• (örökletes) angioödéma;
• krónikus gyulladásos bélbetegségek (Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás);
• sarlósejtes vérszegénység;
• chloasma;
• Olyan állapotok, amelyek megnehezíthetik a hüvelygyűrű használatát: méhnyak prolapsus, hólyagsérv, végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A NuvaRing ® gyógyszer a terhesség megelőzésére szolgál. Ha egy nő abba akarja hagyni a gyógyszer használatát, hogy teherbe essen, ajánlatos megvárni a természetes ciklus helyreállítását a fogantatáshoz, mivel ez segít a fogantatás és a születés időpontjának helyes kiszámításában.

Terhesség

A NuvaRing ® terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt. Terhesség esetén a gyűrűt el kell távolítani. Kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok nem tárták fel a veleszületett fejlődési rendellenességek fokozott kockázatát a terhesség előtt COC-t szedő nők gyermekeinél, valamint teratogén hatást azokban az esetekben, amikor a nők a terhesség korai szakaszában szedtek COC-t anélkül, hogy tudták volna. Bár ez minden COC-ra vonatkozik, nem ismert, hogy ez a NuvaRing ®-re is vonatkozik-e. Egy nők egy kis csoportján végzett klinikai vizsgálat kimutatta, hogy annak ellenére, hogy a NuvaRing ® gyógyszert a hüvelybe adják be, a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazásakor a fogamzásgátló nemi hormonok méhen belüli koncentrációja hasonló a COC-ok alkalmazásakor tapasztaltakhoz. A klinikai vizsgálat során NuvaRing®-et használó nők terhességi kimenetelét nem írták le.

Szoptatási időszak

A NuvaRing ® alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt. A gyógyszer összetétele befolyásolhatja a laktációt, csökkentheti az anyatej mennyiségét és megváltoztathatja az összetételét. Kis mennyiségű fogamzásgátló nemi hormonok és/vagy metabolitjaik kiválasztódhatnak az anyatejbe, de nincs bizonyíték negatív befolyást a gyermekek egészségéről szóló tájékoztatót nem kapták meg.

Használati utasítás és adagolás

A fogamzásgátló hatás elérése érdekében a NuvaRing ® gyógyszert az utasításoknak megfelelően kell használni.

Egy nő önállóan behelyezheti a NuvaRing ® hüvelygyűrűt a hüvelybe.

Az orvosnak tájékoztatnia kell a nőt a NuvaRing ® hüvelygyűrű behelyezéséről és eltávolításáról. A gyűrű behelyezéséhez a nőnek kényelmes pozíciót kell választania, például állva, egyik lábát felemelve, guggolva vagy fekve. A NuvaRing ® hüvelygyűrűt össze kell szorítani és be kell helyezni a hüvelybe, amíg a gyűrű kényelmes helyzetbe nem kerül. A gyűrű pontos elhelyezkedése a hüvelyben nem meghatározó a fogamzásgátló hatás szempontjából (1-4. ábra).

A beadást követően (lásd a „Hogyan kezdjük el a NuvaRing ® gyógyszert” alfejezetet) a gyűrűnek 3 hétig folyamatosan a hüvelyben kell lennie. A nőknek tanácsos rendszeresen ellenőrizniük, hogy a hüvelyben marad-e. Ha a gyűrűt véletlenül eltávolították, kövesse a „Mi a teendő, ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből” alfejezetben található utasításokat.

A NuvaRing ® hüvelygyűrűt 3 hét után el kell távolítani, a hét ugyanazon a napján, amikor a gyűrűt behelyezték a hüvelybe. Egy hét szünet után új gyűrűt helyeznek be (például ha a NuvaRing ® hüvelygyűrűt szerdán kb. 22:00-kor helyezték be, akkor 3 héttel később, szerdán, kb. 22:00-kor kell eltávolítani. Új gyűrű következő szerdán kerül beillesztésre). A gyűrű eltávolításához fel kell venni a mutatóujjával, vagy meg kell szorítani a mutató- és középső ujjával, és ki kell húzni a hüvelyből (5. ábra). A használt gyűrűt egy zacskóba kell helyezni (gyerekektől és háziállatoktól elzárva) és ki kell dobni. A NuvaRing ® gyógyszer hatásának megszűnésével járó vérzés általában a NovaRing ® hüvelygyűrű eltávolítása után 2-3 nappal kezdődik, és nem állhat le teljesen, amíg új gyűrűt nem helyeznek be.

Hogyan kezdjük el a NuvaRing ® gyógyszer használatát?

• Az előző ciklusban nem használtak hormonális fogamzásgátlót
  A NuvaRing ® gyógyszert a ciklus első napján (azaz a menstruáció első napján) kell beadni. Lehetőség van gyűrű felszerelésére a ciklus 2-5. napján, azonban az első ciklusban a NuvaRing ® gyógyszer használatának első 7 napjában a fogamzásgátló módszerek további alkalmazása javasolt.
• Kombinált hormonális fogamzásgátlókról való átállás
  Kombinált hormonális fogamzásgátló (tabletta vagy tapasz) szedése esetén a nőnek a ciklusok közötti szokásos intervallum utolsó napján kell behelyeznie a NuvaRing ® hüvelygyűrűt.
  Ha egy nő megfelelően és rendszeresen szedett kombinált hormonális fogamzásgátlót, és biztos abban, hogy nem terhes, a ciklus bármely napján áttérhet hüvelygyűrű használatára.
  Semmi esetre sem lépheti túl az előző módszer javasolt hormonmentes intervallumát.
• Átállás a csak progesztogént tartalmazó gyógyszerekről (minitabletták, csak progesztint tartalmazó orális fogamzásgátlók, implantátumok, injekciók vagy hormontartalmú intrauterin rendszerek (IUD))
  A minitablettát vagy csak progesztin tartalmú orális fogamzásgátlót szedő nő bármelyik nap áttérhet a NuvaRing ® használatára. A gyűrűt az implantátum vagy az IUD eltávolításának napján helyezik be. Ha egy nő injekciót kapott, akkor a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása azon a napon kezdődik, amikor a következő injekciót be kellett volna adni. Mindezen esetekben a nőnek a gyűrű felhelyezése utáni első 7 napon gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia.
• Az első trimeszterben végzett abortusz után
  Egy nő azonnal behelyezheti a gyűrűt az abortusz után. Ebben az esetben nincs szüksége további fogamzásgátlókra. Ha a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása közvetlenül az abortusz után nem kívánatos, be kell tartani az „Az előző ciklusban nem használtak hormonális fogamzásgátlókat” alfejezetben található ajánlásokat. Ebben az időszakban a nőnek alternatív fogamzásgátlási módszert ajánlanak.
• Szülés után vagy abortusz után a második trimeszterben
  A gyűrűt a szülés (ha nem szoptat) vagy a második trimeszterben végzett abortusz után legkorábban 4 héttel javasolt behelyezni. Ha a gyűrűt egy későbbi időpontban szerelik fel, akkor az első 7 napban ajánlatos kiegészítő védőmódszert alkalmazni. Ha azonban már megtörtént a szexuális kapcsolat, akkor a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása előtt ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várni az első menstruációt.

A fogamzásgátló hatás és a cikluskontroll károsodhat, ha egy nő nem tartja be az ajánlott adagolási rendet. A fogamzásgátló hatás csökkenésének elkerülése érdekében a következő ajánlásokat kell követni.

• Mi a teendő, ha a gyűrűhasználati szünet elhúzódik?
  Ha a gyűrűhasználat szünetében szexuális kapcsolatot létesített, a terhességet ki kell zárni. Minél hosszabb a szünet, annál nagyobb a terhesség valószínűsége. Ha a terhesség kizárt, a nőnek a lehető leggyorsabban új gyűrűt kell behelyeznie a hüvelybe. Az elkövetkező 7 nap során kiegészítő fogamzásgátló módszert, például óvszert kell alkalmazni.
• Mi a teendő, ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből?
  A gyűrűnek 3 hétig folyamatosan a hüvelyben kell maradnia. Ha a gyűrűt véletlenül eltávolítják, hideg vagy enyhén meleg (nem forró) vízzel le kell mosni, és azonnal be kell helyezni a hüvelybe.
  • Ha a gyűrű 3 óránál rövidebb ideig marad a hüvelyen kívül, fogamzásgátló hatása nem csökken. A nőnek a lehető leggyorsabban (legkésőbb 3 óra múlva) be kell helyeznie a gyűrűt a hüvelybe.
  • Ha a gyűrű több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül volt a használat első vagy második hetében, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. Egy nőnek a lehető leggyorsabban be kell helyeznie a gyűrűt a hüvelyébe. Az elkövetkező 7 nap során gátat fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, például óvszert. Minél hosszabb ideig volt a gyűrű a hüvelyen kívül, és minél közelebb van ez az időszak a gyűrűhasználat 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.
  • Ha a gyűrű a használat harmadik hetében több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül volt, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A nőnek el kell dobnia a gyűrűt, és választania kell a következő két módszer közül.
    1. Azonnal szereljen fel egy új gyűrűt.
       Jegyzet: az új gyűrű a következő 3 hétben használható. Ebben az esetben előfordulhat, hogy a gyógyszer abbahagyásával nem jár vérzés. A ciklus közepén azonban pecsételés vagy vérzés lehetséges.
    2. Várja meg a gyógyszer abbahagyásával járó vérzést, és helyezzen be egy új gyűrűt legkésőbb 7 nappal az előző gyűrű eltávolítása után.
       Jegyzet: Ezt az opciót csak akkor kell választani, ha az első két hét során nem szegték meg a gyűrű felhordási rendjét.
• Mi a teendő a gyűrű hosszantartó használata esetén?
  Ha a NuvaRing ® gyógyszert legfeljebb 4 hétig használták, akkor a fogamzásgátló hatás továbbra is elegendő. Egy nő egy hét szünetet tarthat a gyűrű használatában, majd új gyűrűt helyezhet be.
  Ha a NuvaRing ® hüvelygyűrű 4 hétnél tovább marad a hüvelyben, a fogamzásgátló hatás romolhat, ezért új gyűrű behelyezése előtt ki kell zárni a terhességet.
  Ha egy nő nem tartja be az ajánlott kezelési rendet, és a gyűrű használatának egy hetes szünete után nem jelentkezik vérzés, akkor az új gyűrű bevezetése előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.
• Hogyan lehet eltolni vagy késleltetni a menstruációs vérzés kezdetét?
  A menstruációhoz hasonló megvonásos vérzés késleltetése érdekében egy nő egy hét szünet nélkül behelyezhet egy új gyűrűt. A következő gyűrűt 3 hétig kell használni. Ez foltosodást vagy vérzést okozhat. Ezután a szokásos egyhetes szünet után a nő visszatér a NuvaRing ® gyógyszer rendszeres használatához.
  Ha a vérzés kezdetét a hét másik napjára szeretné halasztani, egy nőnek javasolható, hogy tartson rövidebb szünetet a gyűrű használatában (annyi napig, amennyire szükséges). Minél rövidebb szünetet tart a gyűrű használatában, annál nagyobb a valószínűsége annak, hogy a gyűrű eltávolítása után nem következik be vérzés, és annál nagyobb a valószínűsége annak, hogy a következő gyűrű használata során vérzés vagy pecsételés jelentkezik.

Gyermekek

A NuvaRing ® biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti serdülő lányoknál nem vizsgálták.

Mellékhatás

A gyógyszer alkalmazása során mellékhatások léphetnek fel, amelyek változó gyakorisággal fordulhatnak elő: gyakran (?1/100), ritkán (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

A hormonális fogamzásgátlók túladagolásának súlyos következményeit nem írták le. A lehetséges tünetek közé tartozik a hányinger, hányás és enyhe hüvelyi vérzés fiatal lányoknál. Nincs ellenszer. A kezelés tüneti.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatások

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A hormonális fogamzásgátlók és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások aciklikus vérzések kialakulásához és/vagy a fogamzásgátlás kudarcához vezethetnek.

A szakirodalom a következő kölcsönhatásokat írja le általában a kombinált orális fogamzásgátlókkal.

Máj anyagcsere: kölcsönhatások léphetnek fel a máj mikroszomális enzimeit indukáló gyógyszerekkel, ami a nemi hormonok megnövekedett clearance-éhez vezethet. Kölcsönhatásokat állapítottak meg például fenitoinnal, barbiturátokkal, primidonnal, karbamazepinnel, rifampicinnel, és esetleg oxkarbazepinnel, topiramáttal, felbamáttal, ritonavirrel, grizeofulvinnel és orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó készítményekkel is.

A felsorolt ​​gyógyszerek bármelyikével történő kezelés során ideiglenesen gátlási fogamzásgátló módszert (óvszert) kell alkalmaznia a NuvaRing ® gyógyszerrel kombinálva, vagy más fogamzásgátlási módszert kell választania. Mikroszomális enzimeket indukáló gyógyszerek egyidejű alkalmazása során, valamint a kezelés abbahagyását követő 28 napig akadálymentes fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

Ha az egyidejű kezelést 3 hét gyűrűhasználat után folytatni kell, a következő gyűrűt azonnal be kell adni, a szokásos szünet nélkül.

Antibiotikumok: az etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenését figyelték meg antibiotikumok, például ampicillin és tetraciklinek egyidejű alkalmazásakor. Ennek a hatásnak a mechanizmusát nem vizsgálták. Egy farmakokinetikai interakciós vizsgálatban az amoxicillin (875 mg, naponta kétszer) vagy a doxiciklin (napi 200 mg, majd napi 100 mg) orális adagolása 10 napon keresztül a NovaRing ® alkalmazása mellett csekély hatással volt az etonogesztrel és az etinilösztradiol farmakokinetikájára. Antibiotikumok (az amoxicillin és a doxiciklin kivételével) alkalmazásakor a kezelés alatt és az antibiotikum-kezelés abbahagyása után 7 napig akadálymentes fogamzásgátlási módszert (óvszert) kell alkalmaznia. Ha az egyidejű kezelést 3 hét gyűrűhasználat után folytatni kell, a következő gyűrűt azonnal be kell adni, a szokásos szünet nélkül.

A farmakokinetikai vizsgálatok nem tárták fel a gombaellenes szerek és spermicidek egyidejű alkalmazásának a NuvaRing ® fogamzásgátló hatékonyságára és biztonságosságára gyakorolt ​​hatását. Kúpokkal és gombaellenes gyógyszerekkel kombinálva a gyűrűrepedés kockázata kissé megnő.

A hormonális fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát. Ennek megfelelően koncentrációjuk a plazmában és a szövetekben növekedhet (például ciklosporin) vagy csökkenhet (például lamotrigin).

A lehetséges kölcsönhatások kizárása érdekében olvassa el a többi gyógyszer használati utasítását.

Laboratóriumi kutatás

A fogamzásgátló hormonális gyógyszerek alkalmazása befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj-, pajzsmirigy-, mellékvese- és vesefunkció biokémiai mutatóit; a transzportfehérjék, például a kortikoszteroid-kötő globulin (CBG) és az SHBG plazmakoncentrációjára; lipid/lipoprotein frakciókhoz; a szénhidrát-anyagcsere mutatóiról; valamint a véralvadás és a fibrinolízis mutatóira. A mutatók általában a normál értékeken belül változnak.

Tamponokkal kombinált használat

A farmakokinetikai adatok azt mutatják, hogy a tamponok használata nem befolyásolja a NovaRing ® hüvelygyűrűből felszabaduló hormonok felszívódását. Ritka esetekben előfordulhat, hogy a gyűrűt véletlenül eltávolítják a tampon eltávolításakor (lásd a „Mi a teendő, ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből” alfejezetet az „Adagolás és alkalmazás” részben).

Különleges utasítások

Ha az alábbiakban felsorolt ​​betegségek, állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll, a NuvaRing ® gyógyszer használatának előnyeit és a lehetséges kockázatokat minden egyes nő esetében fel kell mérni, mielőtt elkezdi használni a NuvaRing ® gyógyszert. Betegségek súlyosbodása, az állapot romlása vagy az alább felsorolt ​​állapotok bármelyikének első előfordulása esetén egy nőnek orvoshoz kell fordulnia, hogy eldöntse a NuvaRing ® gyógyszer további alkalmazásának lehetőségét.

Keringési zavarok

A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása összefüggésbe hozható a vénás trombózis (mélyvénás trombózis és tüdőembólia) és az artériás trombózis kialakulásával, valamint a kapcsolódó, esetenként végzetes szövődményekkel.

Bármely COC alkalmazása növeli a vénás thromboembolia (VTE) kialakulásának kockázatát, összehasonlítva a COC-t nem használó betegek VTE kockázatával. A VTE kialakulásának legnagyobb kockázata a COC alkalmazásának első évében figyelhető meg. A különböző kombinált orális fogamzásgátlók biztonságosságára vonatkozó nagy prospektív kohorsz-vizsgálatból származó adatok arra utalnak, hogy a legnagyobb kockázatnövekedést a kombinált orális fogamzásgátlót nem használó nők kockázatához képest a COC-k szedésének megkezdése vagy a használat szünet utáni újrakezdése utáni első 6 hónapban figyelték meg. 4 hét vagy több). Az orális fogamzásgátlót nem használó, nem terhes nőknél a VTE kialakulásának kockázata 1-5/10 000 nőév (WY). Orális fogamzásgátlót szedő nőknél a VTE kialakulásának kockázata 3-9 eset/10 000 nő. A kockázat növekedése kisebb mértékben jelentkezik, mint a terhesség alatt, ahol a kockázat 5-20 per 10 000 YL (a terhességi adatok standard vizsgálatokban a terhesség tényleges időtartamán alapulnak; a terhesség 9 hónapig tartó feltételezése alapján a kockázat 7-27 eset/10 000 YL). Szülés utáni nőknél a VTE kialakulásának kockázata 40-65 eset/10 000 nő. A VTE az esetek 1-2%-ában végzetes.

A kutatási eredmények szerint a VTE kialakulásának fokozott kockázata a NuvaRing ® gyógyszert használó nőknél hasonló a COC-t használó nőkéhez (a korrigált kockázati arányt lásd az alábbi táblázatban). Egy nagy prospektív megfigyeléses vizsgálat, a TASC (Transatlantic Active Study of the Cardiovascular Safety of NuvaRing ®) a VTE kockázatát mérte fel olyan nőknél, akik elkezdték a NuvaRing ® vagy a COC használatát, áttértek NuvaRing ®-re vagy COC-okra más fogamzásgátlókról, vagy folytatták a NuvaRing ® használatát. a NuvaRing ® gyógyszer vagy a COC-ok használata tipikus használók körében. A nőket 24-48 hónapig követték. Az eredmények a VTE kialakulásának hasonló kockázati szintjét mutatták a NuvaRing ® gyógyszert használó nőknél (8,3 eset/10 000 YL) és a COC-t használó nőknél (9,2 eset/10 000 YL). A dezogesztrelt, gesztodént és drospirenont tartalmazó kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél a VTE előfordulási gyakorisága 8,5 eset/10 000 nő volt.

Az FDA (US Food and Drug Administration) által kezdeményezett retrospektív kohorsz vizsgálat kimutatta, hogy a VTE incidenciája azoknál a nőknél, akik elkezdték használni a NuvaRing ® gyógyszert, 11,4 eset/10 000 YL, míg azoknál a nőknél, akik elkezdték szedni a levonorgesztrelt tartalmazó COC-t. a VTE 9,2 eset/10 000 nő.

A VTE kialakulásának kockázatának (kockázati arányának) értékelése a NuvaRing ® gyógyszert használó nőknél a VTE kialakulásának kockázatával összehasonlítva a COC-t használó nőknél

Epidemiológiai vizsgálat, populáció	Összehasonlító(k)	Kockázati arány (RR) (95% CI)
TASC (Dinger, 2012) Nők, akik elkezdték használni a kábítószert (beleértve a szünet utáni ismétlést is), és más fogamzásgátlási módról váltottak.	Az összes rendelkezésre álló COC a vizsgálat során 1.	VAGY 2: 0,8 (0,5-1,5)
	A tartalmúaktól eltérő COC-k kaphatók dezogesztrel, gesztodén, drospirenon.	VAGY 2: 0,9 (0,4-2,0)
"FDA által kezdeményezett tanulmány" (Sydney, 2011) Azok a nők, akik a vizsgált időszakban először kezdtek el kombinált hormonális fogamzásgátlókat (CHC) használni.	A vizsgálati időszak alatt elérhető COC-k 3.	VAGY 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel / 0,03 mg etinilösztradiol.	VAGY 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Beleértve a következő progesztineket tartalmazó kis dózisú COC-okat: klórmadinon-acetát, ciproteron-acetát, dezogesztrel, dienogeszt, drospirenon, etinodiol-diacetát, gesztodén, levonorgesztrel, noretindron, norgesztimát vagy norgesztrel.
2 Figyelembe véve az életkort, a BMI-t, a használat időtartamát, a VTE anamnézisét.
3 Beleértve a következő progesztineket tartalmazó kis dózisú COC-ket: norgesztimát, noretindron vagy levonorgesztrel.
4 Figyelembe véve az életkort, a vizsgálatba való felvétel helyét és évét.

Rendkívül ritka esetekben fordulnak elő egyéb vérerek (például a máj artériái és vénái, a mesenterialis erek, a vesék, az agy és a retina) trombózisa COC-k alkalmazása során. Nem ismert, hogy ezek az esetek összefüggésben állnak-e a COC-k használatával.

A vénás vagy artériás trombózis lehetséges tünete lehet az alsó végtag egyoldali duzzanata és/vagy fájdalom, az alsó végtag helyi hőmérséklet-emelkedése, hiperémia vagy a bőr elszíneződése az alsó végtagon; hirtelen fellépő erős mellkasi fájdalom, amely esetleg a bal karba sugárzik; légszomj roham, köhögés; bármilyen szokatlan, súlyos, elhúzódó fejfájás; hirtelen részleges vagy teljes látásvesztés; kettős látás; elmosódott beszéd vagy afázia; szédülés; összeomlás, amelyet fokális epilepsziás roham kísér vagy nem kísér; hirtelen gyengeség vagy súlyos zsibbadás a test egyik oldalán vagy a test bármely részén; mozgászavarok; "akut" gyomor.

A vénás trombózis és embólia kialakulásának kockázati tényezői:

• kor;
• betegségek jelenléte a családi anamnézisben (vénás trombózis és embólia testvéreknél bármely életkorban vagy szülőknél fiatal korban). Ha örökletes hajlam gyanúja merül fel, a hormonális fogamzásgátlók elkezdése előtt a nőt szakemberhez kell utalni konzultációra;
• hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, bármilyen alsó végtag műtét vagy súlyos trauma. Ilyen helyzetekben ajánlatos abbahagyni a gyógyszer alkalmazását (tervezett műtét esetén legalább 4 héttel korábban), és a használatot legkorábban 2 héttel a motoros aktivitás teljes helyreállítása után újra kell kezdeni;
• esetleg a felületes vénák thrombophlebitise visszérrel.

Nincs egyetértés ezen állapotok lehetséges szerepét illetően a vénás trombózis etiológiájában.

Az artériás thromboembolia szövődményeinek kialakulásának kockázati tényezői:

• kor;
• dohányzás (erős dohányzással és az életkorral a kockázat még jelentősebben nő, különösen a 35 év feletti nőknél);
• diszlipoproteinémia;
• elhízás (a testtömeg-index több mint 30 kg/m²);
• megnövekedett vérnyomás;
• migrén;
• szívbillentyű betegség;
• pitvarfibrilláció;
• betegségek jelenléte a családi anamnézisben (artériás trombózis testvéreknél bármely életkorban vagy szülőknél viszonylag korai életkorban). Ha örökletes hajlam gyanúja merül fel, a nőt szakemberhez kell utalni konzultációra, mielőtt bármilyen hormonális fogamzásgátlót elkezdene szedni.

A vénás vagy artériás trombózisra való örökletes vagy szerzett hajlamra utaló biokémiai tényezők közé tartozik az aktivált protein C rezisztencia, hiperhomociszteinemia, antitrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, antifoszfolipid antitestek (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).

A nem kívánt keringési problémákat okozó egyéb állapotok közé tartozik a diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus urémiás szindróma és a krónikus gyulladásos bélbetegség (például a Crohn-betegség vagy a fekélyes vastagbélgyulladás), valamint a sarlósejtes vérszegénység.

Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.

A migrén gyakoriságának vagy súlyosságának növekedése (amely az agyi érkatasztrófák prodromális tünete lehet) a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során a hormonális fogamzásgátlók alkalmazásának azonnali leállítására adhat okot.

A CHC-t használó nőknek tanácsot kell adni, hogy forduljanak orvoshoz, ha trombózis lehetséges tünetei jelentkeznek. Trombózis gyanúja vagy megerősítése esetén a CHC alkalmazását fel kell függeszteni. Ebben az esetben hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni, mivel az antikoagulánsok (kumarinok) teratogén hatásúak.

A daganatok kialakulásának kockázata

A méhnyakrák kialakulásának legfontosabb kockázati tényezője a humán papillomavírus (HPV) fertőzés. Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a kombinált orális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása tovább növeli ezt a kockázatot, de nem világos, hogy ennek mekkora része más tényezőknek köszönhető, mint például a méhnyakkenetek gyakoribbá válása és a szexuális viselkedés különbségei, beleértve a barrier fogamzásgátlók alkalmazását is. Továbbra sem világos, hogy ez a hatás hogyan kapcsolódik a NuvaRing ® gyógyszer használatához.

Egy 54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise kismértékű (1,24) növekedést mutatott ki az emlőrák relatív kockázatában a kombinált hormonális orális fogamzásgátlót szedő nőknél. A kockázat fokozatosan csökken a gyógyszer abbahagyása után 10 év alatt. Az emlőrák ritkán alakul ki 40 év alatti nőknél, ezért az emlőrák további előfordulása a kombinált orális fogamzásgátló tablettát szedő vagy szedett nőknél csekély az emlőrák kialakulásának általános kockázatához képest. A COC-t használó nőknél diagnosztizált emlőrák klinikailag kevésbé súlyos, mint azoknál a nőknél diagnosztizált rák, akik soha nem használtak COC-t. Az emlőrák megnövekedett kockázata a COC-t szedő nőknél a mellrák korábbi diagnosztizálásának, a kombinált orális fogamzásgátlók biológiai hatásainak vagy a kettő kombinációjának tudható be.

Ritka esetekben jóindulatú, és még ritkábban rosszindulatú májdaganatok kialakulását figyelték meg COC-t szedő nőknél. Egyes esetekben ezek a daganatok életveszélyes vérzés kialakulásához vezettek a hasüregbe. Az orvosnak mérlegelnie kell a májdaganat lehetőségét a NuvaRing ®-t szedő nők betegségeinek differenciáldiagnózisában, ha a tünetek közé tartozik az akut felső hasi fájdalom, a máj megnagyobbodása vagy az intraabdominalis vérzés jelei.

Más államok

• Azoknál a nőknél, akiknél hipertrigliceridémia vagy ennek megfelelő családi anamnézis szerepel, fokozott a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata hormonális fogamzásgátlók szedése során.
• Sok hormonális fogamzásgátlót szedő nőnél tapasztalható enyhe vérnyomás-emelkedés, de a klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedés ritka. A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása és az artériás hipertónia kialakulása között közvetlen összefüggést nem állapítottak meg. Ha a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása során folyamatosan emelkedik a vérnyomás, forduljon orvosához, hogy eldöntse, szükséges-e a hüvelygyűrű eltávolítása és vérnyomáscsökkentő terápia előírása. A vérnyomás megfelelő szabályozásával antihipertenzív gyógyszerekkel újra lehet kezdeni a NuvaRing ® gyógyszer használatát.
• Terhesség alatt és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során a következő állapotok kialakulását vagy súlyosbodását figyelték meg, bár ezek kapcsolatát a fogamzásgátlók használatával nem állapították meg véglegesen: epehólyag okozta sárgaság és/vagy viszketés, epekőképződés, porfiria , szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus-urémiás szindróma, Sydenham chorea (kis korea), terhességi herpesz, otosclerosis okozta halláskárosodás, (örökletes) angioödéma.
• Akut vagy krónikus májbetegségek indokolhatják a NuvaRing ® gyógyszer szedésének abbahagyását, amíg a májfunkciós mutatók normalizálódnak. A korábban terhesség alatt vagy nemi hormonok alkalmazása során megfigyelt kolesztatikus sárgaság megismétlődése a NuvaRing ® gyógyszer abbahagyását igényli.
• Bár az ösztrogének és a progesztogének befolyásolhatják a perifériás inzulinrezisztenciát és a szöveti glükóz toleranciát, nincs bizonyíték arra, hogy a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során módosítani kell a hipoglikémiás kezelést. A cukorbeteg nőknek azonban állandó orvosi felügyelet alatt kell lenniük a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása során, különösen a fogamzásgátlás első hónapjaiban.
• Bizonyítékok vannak a Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás súlyosbodására hormonális fogamzásgátlók alkalmazásakor.
• Ritka esetekben az arcbőr pigmentációja (kloazma) fordulhat elő, különösen, ha korábban a terhesség alatt jelentkezett. A chloasma kialakulására hajlamos nőknek kerülniük kell a napfényt és az ultraibolya sugárzást a NuvaRing ® használata közben.
• A következő állapotok akadályozhatják a gyűrű helyes behelyezését vagy kiesést okozhatnak: nyaki prolapsus, hólyag- és/vagy végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés.
• Nagyon ritka esetekben a nők véletlenül behelyezték a NuvaRing ® hüvelygyűrűt a húgycsőbe és esetleg a hólyagba. A cystitis tüneteinek megjelenésekor figyelembe kell venni a gyűrű helytelen behelyezésének lehetőségét.
• A NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása során hüvelygyulladásos eseteket írtak le. Nincs bizonyíték arra, hogy a hüvelygyulladás kezelése befolyásolja a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazásának hatékonyságát, valamint nincs bizonyíték a NuvaRing ® gyógyszer használatának a hüvelygyulladás kezelésének hatékonyságára gyakorolt ​​​​hatékonyságára.
• Nagyon ritka eseteket írtak le nehéz gyűrűeltávolításról, amelynél orvosi szakembernek kellett eltávolítania.

Orvosi vizsgálat/konzultáció

A NuvaRing ® gyógyszer felírása vagy használatának folytatása előtt gondosan át kell tekinteni a nő kórtörténetét (beleértve a családi anamnézist), és nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végezni a terhesség kizárása érdekében. Szükséges a vérnyomás mérése, az emlőmirigyek, a kismedencei szervek vizsgálata, beleértve a méhnyakkenetek citológiai vizsgálatát és néhány laboratóriumi vizsgálatot, hogy kizárják az ellenjavallatokat és csökkentsék a gyógyszer lehetséges mellékhatásainak kockázatát. Az orvosi vizsgálatok gyakorisága és jellege az egyes betegek egyéni jellemzőitől függ, de az orvosi vizsgálatra legalább 6 havonta egyszer kerül sor. Egy nőnek el kell olvasnia a használati utasítást, és követnie kell az összes ajánlást. A nőt tájékoztatni kell, hogy a NuvaRing ® nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

Csökkentett hatékonyság

A NuvaRing ® gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha a kezelési rendet nem tartják be, vagy egyidejű terápiát végeznek.

Csökkentett ciklusvezérlés

A NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása során aciklikus vérzés (pecsételő vagy hirtelen vérzés) fordulhat elő. Ha ilyen vérzés figyelhető meg rendszeres ciklusok után a NuvaRing ® gyógyszer helyes használata során, forduljon nőgyógyászához a szükséges diagnosztikai vizsgálatok elvégzése érdekében, beleértve a szerves patológia vagy a terhesség kizárását. Diagnosztikai küretre lehet szükség.

Néhány nő nem vérzik a gyűrű eltávolítása után. Ha a NuvaRing ® gyógyszert az utasításoknak megfelelően használták, nem valószínű, hogy a nő terhes. Ha nem tartják be az utasítások ajánlásait, és a gyűrű eltávolítása után nincs vérzés, valamint ha két cikluson keresztül nem vérzik, a terhességet ki kell zárni.

Az etinilösztradiol és az etonogesztrel hatása a szexuális partnerre

Az etinilösztradiol és az etonogesztrel férfi szexuális partnerek lehetséges farmakológiai hatásait és mértékét (a péniszszöveten keresztül történő felszívódás miatt) nem vizsgálták.

A gyűrű sérülése

Ritka esetekben a NuvaRing ® gyógyszer használatakor gyűrűszakadást figyeltek meg. A NuvaRing ® gyógyszer magja szilárd, így tartalma érintetlen marad, és a hormonok felszabadulása nem változik jelentősen. Ha a gyűrű megreped, általában kiesik a hüvelyből (lásd az „Adagolás és alkalmazás” részben „Mi a teendő, ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből” alfejezetben található ajánlásokat). Ha a gyűrű elszakad, új gyűrűt kell behelyezni.

Kiesik a gyűrű

Előfordulhat, hogy a NuvaRing ® hüvelygyűrű kieshet a hüvelyből, például ha helytelenül van behelyezve, a tampon eltávolításakor, nemi közösülés során vagy súlyos vagy krónikus székrekedés miatt. Ezzel kapcsolatban tanácsos, hogy egy nő rendszeresen ellenőrizze a NuvaRing ® hüvelygyűrű jelenlétét a hüvelyben. Ha a NuvaRing ® hüvelygyűrű kiesik a hüvelyből, kövesse a „Mi a teendő, ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből” alfejezet ajánlásait az „Alkalmazás módja és adagolása” részben.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

A NuvaRing ® gyógyszer farmakodinámiás tulajdonságaira vonatkozó információk alapján várható, hogy nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Kiadási űrlap

Hüvelygyűrűk 0,015 mg + 0,120 mg/nap. 1 gyűrű vízálló alumínium fóliatasakba van csomagolva, belülről kis sűrűségű polietilén réteggel, kívülről polietilén-tereftalát (PET) réteggel van bevonva. 1 vagy 3 csomag kartondobozonként használati utasítással.

Tárolási feltételek

2 és 8 °C közötti hőmérsékleten tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma

3 év.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Nyaralás feltételei

Receptre.

Jogi személy, akinek a nevére a forgalmi engedélyt kiállították

N.V. Organon, Hollandia

Gyártó

Gyártva:
N.V. Organon, Hollandia

Kiadási minőség-ellenőrzés:
N.V. Organon, Hollandia
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Hollandia
vagy
Organon (Ireland) Ltd., Írország
Organon (Ireland) Ltd., P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Írország

A fogyasztói panaszokat a következő címre kell küldeni:
MSD Pharmaceuticals LLC
utca. Pavlovskaya, 7, 1. épület
Moszkva, Oroszország, 115093