Yarina vagy Midian: melyik a jobb. Használati utasítás Jess (Módszer és adagolás) Mi a jobb jess vagy medián

A Jess fogamzásgátló tabletták tartalmazzák a hatóanyagot (forma betadex klatrát ), Jess is tartalmazza a hatóanyagot .

Ezenkívül a tabletták összetétele további összetevőket tartalmaz: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát.

A tablettahéj összetétele hipromellózt, titán-dioxidot, talkumot, festéket tartalmaz.

Kiadási űrlap

A Jess hormontablettákat filmhéj borítja.

Az aktív tabletták kerekek, mindkét oldalán domborúak, világos rózsaszínűek. Egyrészt hatszögben „DS” gravírozás, a tábla töredékén fehér mag található.

A placebo tabletta kerek, mindkét oldalán domború, fehér filmhéjjal borított. A tabletta egyik oldalán hatszög alakú "DP" bevéséssel. A szünetben - egy fehér mag.

farmakológiai hatás

Az összefoglaló azt jelzi, hogy a Jess egyfázisú orális fogamzásgátló, amely antiandrogén és antimineralokortikoid hatással is rendelkezik a szervezetre.

A fogamzásgátló elnyomja a folyamatot peteérés , valamint a méhnyak titkára is hatással van, aminek következtében a spermiumok nem tudnak szabadon behatolni azon.

Azok a nők, akik ezt a gyógyszert szedik, megjegyzik, hogy a havi ciklusuk rendszeresebb, a menstruáció kevésbé fájdalmas, és nem olyan bőséges a vérzés. Ennek eredményeként a kockázat csökken anémia . Kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása esetén annak valószínűsége, hogy petefészekrák és endometrium .

A drospirenon hatóanyag antimineralokortikoid hatással rendelkezik a szervezetre. Hatása alatt megakadályozzák a felesleges kilók felhalmozódását a szervezetben, valamint az ödéma megjelenését. Pozitív hatással van a nők állapotára a PMS alatt, csökkenti a pszicho-érzelmi zavarok intenzitását, az ízületi mellkasi fájdalmat és egyéb kellemetlen tüneteket.

Ennek a komponensnek az antiandrogén aktivitása figyelhető meg, ami meghatározza pozitív hatást a bőr állapotáról. Ennek hatására csökken a pattanások száma, csökken a zsíros bőr és haj szintje. A drospirenon hatása hasonló a természetes hatásához a szervezetben.

A drospirenonnak nincs ösztrogén, androgén, glükokortikoid és antiglukokortikoid hatása. Az etinilösztradiollal kombinálva a drospirenon jótékony hatással van a lipidprofilra.

Farmakokinetika és farmakodinamika

Drospirenon szájon át történő alkalmazás után gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A maximális koncentráció 1-2 órával a bevétel után figyelhető meg. Biológiai hozzáférhetősége 76-85%. A biohasznosulás nem függ a táplálékfelvétel és a gyógyszer közötti kapcsolattól. Ciklusokban történő bevétel esetén a drospirenon maximális szérumszintje a kezelés 7. és 14. napja között figyelhető meg.

Orális adagolást követően a drospirenon nagymértékben metabolizálódik. Az anyagnak csak egy kis része ürül változatlan formában. A metabolitok a vesén és a beleken keresztül ürülnek ki. Az anyagot az enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek jól tolerálják.

Etinilösztradiol szájon át történő beadás után teljesen és gyorsan felszívódik. Egyszeri adag után a maximális koncentráció 1-2 óra múlva figyelhető meg. A komponens biohasznosulása körülbelül 60%. Teljesen aromás hidroxilezéssel metabolizálódik. A metabolitok az epével és a vizelettel ürülnek ki a szervezetből.

Használati javallatok

Mellékhatások

Ezek a leggyakoribbak mellékhatások Jesa:

• hányinger;
• szabálytalan időszakok;
• ismeretlen eredetű nemi szervek vérzése;
• fájdalom az emlőmirigyekben.

A gyógyszer súlyos mellékhatásai, amelyek ritka esetekben jelentkeznek - thromboembolia (vénás, artériás).

Alkalmanként a következő mellékhatásokat is megfigyelték:

• migrén ;
• depressziós hangulat, hangulati ingadozások, csökkent nemi vágy;
• erythema multiforme .

Számos mellékhatás van, amelyek nagyon ritkán fordulnak elő, de ezek összefüggésbe hozhatók a Jess használatával:

• daganatok;
• magas vérnyomás ;
• az angioödéma tüneteinek súlyosbodása;
• májműködési zavar ;
• az inzulinrezisztenciára gyakorolt ​​​​hatás, a glükóztolerancia változásai;
• Crohn-betegség ;
• chloasma ;
• nem specifikus fekélyes ;
• túlérzékenységi tünetek.

Használati utasítás Jess (Módszer és adagolás)

Ha egy nő a Jess fogamzásgátló tablettát választja, szigorúan be kell tartania a használati utasítást. A tablettákat szigorúan a csomagoláson feltüntetett sorrendben kell bevenni. A gyógyszert minden nap körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni, kis mennyiségű folyadékkal lemosni. A Jess használati utasítása napi egy tabletta bevételét írja elő 28 napon keresztül. Az új csomagot az azt követő napon kell elkezdeni, hogy a nő bevette az utolsó tablettát az előző csomagból. A vérzés általában 2-3 nappal a megvonás után kezdődhet.

Ha egy nő nem szedett hormonális fogamzásgátlót az előző hónapban, Jess az első napon kezdi havi ciklus. A szedését a ciklus 2-5. napján lehet elkezdeni, de a Jess tabletta szedésének első hét napjában célszerű kiegészítő fogamzásgátlást alkalmazni.

Hogyan kell szedni a tablettákat, ha más védekezési módok után váltanak rájuk, kérdezze meg azt a nőgyógyászt, aki ezt a gyógyszert javasolta.

Abortusz után korai időpontok azonnal elkezdheti szedni a Jess-t anélkül, hogy további fogamzásgátlásra lenne szüksége.

Ha a szülés vagy az abortusz a második trimeszterben történt, akkor a Jess OK szedését az azt követő 21-28. napon célszerű elkezdeni.

Abban az esetben, ha egy nő kihagyott egy inaktív tablettát, ezt figyelmen kívül lehet hagyni. Ennek ellenére ne vegye be a kihagyott inaktív tablettákat, amelyekért kidobják.

Ha kihagyott tabletta aktív, és a késleltetés nem haladja meg a 12 órát, ebben az esetben a védelem nem csökken. A gyógyszert a lehető leghamarabb be kell venni. Ha a késés meghaladta a 12 órát, a nő kihagyott 2 tablettát, vagy a szünet még hosszabb volt, ilyenkor a védelem szintje csökken. Ennek megfelelően minél hosszabb volt a szünet, annál nagyobb a megtermékenyítés valószínűsége.

Így a Jess szedésének abbahagyásának következményei a következők: ha 4 nap vagy több, a terhesség valószínűsége jelentősen megnő. A hipotalamusz-hipofízis-petefészek rendszer megfelelő szuppressziója érdekében a tablettákat hét napon keresztül folyamatosan kell szedni.

Ezért kihagyáskor egy nőnek a lehető leghamarabb be kell vennie a következő tablettát, egyszerre két tabletta bevétele megengedett. Ezután folytassa az aktív tabletták szedését a szokásos időben. Az inaktívakat el kell dobni, és új csomagot kell kezdeni. Ebben az esetben a lenyeléskor vérzés nem valószínű, azonban a lenyelés során előfordulhatnak kis váladékozások.

Ha az aktív tabletták szedésének ideje alatt szünet volt, és az inaktív tabletták szedésének napjaiban nem észleltek vérzést, a terhességet ki kell zárni.

A gyomor-bél traktus súlyos rendellenességeinek kialakulása esetén a hatóanyagok nem teljes felszívódása lehetséges. Ilyen napokon kiegészítő fogamzásgátlás alkalmazása szükséges. Ha egy nő a tabletta bevétele után 4 órán belül hány, úgy járjon el, mintha kihagyta volna a tablettát.

Hogy hogyan lehet abbahagyni a tabletták szedését, és ezzel egyidejűleg más fogamzásgátlási módszerekre is áttérni, érdemes egy nőgyógyász szakorvost részletesen megkérdezni.

Túladagolás

Nincs információ a kábítószer-túladagolás súlyos eseteiről. A túladagolás következtében egy nő hányást, hányingert, foltos váladék megjelenését, valamint metrorrhagiát tapasztalhat. Tüneti terápiát végeznek.

Kölcsönhatás

A Jess és más gyógyszerek (számos antibiotikum, enziminduktor) egyidejű alkalmazása kiválthatja az áttöréses vérzés megnyilvánulását, valamint a megbízhatóság szintjének csökkenését.

Mikroszomális májenzimeket indukáló gyógyszerek Jess-szel egyidejű alkalmazása esetén (ez barbiturátok , primidon , karbamazepin , fenitoin , rifampicin stb.), növeli a nemi hormonok clearance-ét.

Egyesek hatására csökkenthető az ösztrogének enterohepatikus keringése, és ennek megfelelően csökken az etinilösztradiol koncentrációja.

A mikroszomális enzimeket befolyásoló gyógyszerek egyidejű alkalmazása során, valamint az ilyen gyógyszerek visszavonását követő 28 napig további fogamzásgátlókra van szükség. További fogamzásgátlásra van szükség az ampicillinek és tetraciklinek bevételét követő 7 napon belül.

A Jess befolyásolhatja más gyógyszerek anyagcseréjét.

A Jess más gyógyszerekkel való kölcsönhatás valószínűségének meghatározásához gondosan el kell olvasnia a rájuk vonatkozó utasításokat.

Eladási feltételek

A gyógyszertárakban vényre adják.

Tárolási feltételek

A Jess-t legfeljebb 30 ° C-on kell tárolni, nedvességtől és gyermekek hozzáférésétől védve.

Legjobb előtti dátum

5 évig tárolható.

Különleges utasítások

Ha vannak bizonyos kockázati tényezők, a Jess bevétele előtt mérlegelnie kell az adott fogamzásgátló használatának célszerűségét.

Meg kell jegyezni, hogy a kutatás során összefüggést találtak az orális fogamzásgátlókkal való védelem és a thromboembolia, vénás és artériás trombózis előfordulásának növekedése között. Ezek a betegségek azonban nagyon ritkák. A trombózis nagyobb kockázata figyelhető meg a dohányzóknál, idősebb korban, elhízással, migrénnel, szívbillentyű-betegséggel, diszlipoproteinémiával, pitvarfibrillációval.

A migrén intenzitásának és gyakoriságának növekedésével abba kell hagynia a Jess szedését.

Fennáll annak a veszélye is méhnyakrák nőknél tartós humán papillomavírus fertőzés .

Ritkán, orális fogamzásgátlót szedő nőknél jóindulatú májdaganatok kialakulását figyelték meg. Nagyon ritka esetekben rosszindulatú májdaganatokról számoltak be.

Nők, akiknél nagy a kockázata a fejlődésnek hiperkalémia , meg kell határoznia a vér káliumszintjét a Jess használatának első ciklusa során.

Nők hipertrigliceridémia Figyelembe kell vennem, hogy Jess szedésekor fokozott a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata.

Ha a gyógyszer szedésének ideje alatt egy nő nyomása jelentősen megemelkedik, a fogamzásgátlót le kell állítani. Ha a vérnyomáscsökkentő kezeléssel a vérnyomás mutatói normalizálódtak, akkor a tabletták szedése folytatható.

Akut vagy krónikus májelégtelenség esetén meg kell szakítani a gyógyszert, amíg az állapot normalizálódik.

A kombinált orális szerek szedése során egyes laboratóriumi paraméterek változhatnak, de nem lépik túl a normál értékek határait.

A Jess más kombinált orális fogamzásgátlókhoz hasonlóan nem véd a szexuális úton terjedő betegségektől, valamint a HIV-fertőzéstől.

Egy nő megjegyzi, hogy Jess tablettákat használ védekezésül, hogy nincsenek időszakok, amikor beveszi. Néha, gyakrabban az első hónapokban, egy nő megjegyzi, hogy a menstruációs ciklus szabálytalanná válik. Az alkalmazkodási időszak általában három ciklusig tart.

Az eszközök befogadása nem befolyásolja a figyelemkoncentráció képességét.

Jes analógjai

Egybeesés a 4. szint ATX kódjában:

A Jess gyógyszer analógjai a fogamzásgátlók, Yarina . Vannak más analógok is különböző gyártók amelyek orális fogamzásgátlók. A hasonló gyógyszerek szedésének módját, és melyiket részesítsük előnyben, kérdezze meg nőgyógyászát.

A Jess és a Jess plus között az a különbség, hogy a Jess Plus tartalmaz kalcium-levomefolát vagy folsav . A folsav a B-vitaminok közé tartozik, nem szintetizálódik a szervezetben, ezért esetenként a Jess vagy a Jess plus választásnál a nő az utóbbit részesíti előnyben. Mi a különbség még a Jess plus és a Jess között, és hogy melyik tablettát részesítse előnyben, kérdezze meg nőgyógyászát.

Dimia vagy Jess - melyik a jobb?

A Dimia egy orális fogamzásgátló, amely hasonló összetevőket tartalmaz. Ő Jess olcsóbb analógja. De a végső döntést a gyógyszer kiválasztásáról az orvosnak kell meghoznia.

Melyik a jobb: Clayra vagy Jess?

egy kis dózisú orális fogamzásgátló, amely a hatóanyagot tartalmazza ösztradiol-valerát . Ez a gyógyszer olyan nők számára javasolt, akiknek magas az ösztrogén szintje a szervezetben. A Qlaira általában idősebb nők számára ajánlott.

Melyik a jobb: Yarina vagy Jess?

egy alacsony dózisú egyfázisú fogamzásgátló, amely anti-ISS és antiandrogén hatással rendelkezik. A Yarina pozitív hatással van a bőr, a haj állapotára, nem okoz súlygyarapodást. Mindkét gyógyszer összetevői azonosak, csak az etinilösztradiol dózisa különbözik.

Melyik a jobb: Jess vagy Jeannine?

A Jeannine egy kombinált ösztrogén-progesztin fogamzásgátló, amely etinilösztradiolt és. A Jeannine szedése során a nők nagyobb valószínűséggel számolnak be bizonyos mellékhatásokról, bár a gyógyszer ugyanolyan megbízható, mint egy fogamzásgátló.

Logest vagy Jess - melyik a jobb?

A fogamzásgátló etinilösztradiolt és. A mellékhatások és a testre gyakorolt ​​​​hatások hasonlóak Jess hatásához. Az optimális orális fogamzásgátlót azonban csak orvos tudja kiválasztani.

Jess vagy Diana 35 - melyik a jobb?

A Diane 35 gyógyszer gesztagén tulajdonságokkal rendelkezik, etinilösztradiolt és antiandrogén ciproteron-acetátot tartalmaz. A Diana 35 szedése során a nők nagyobb valószínűséggel észlelnek enyhe súlygyarapodást és néhány egyéb mellékhatást.

gyermekek

A tizenéves lányok az első menstruáció után használhatják a Jesst.

Néha a tinédzserek ezt a gyógyszert akne kezelésére írják fel. A Jessről szóló vélemények a pattanásokról tanúskodnak ennek a gyógyszernek a hatékonyságáról.

Alkohollal

A Jess és az alkohol kombinálható, ha egy nő kis mennyiségben és ritkán fogyaszt alkoholt. Az alkohol nem csökkenti az orális fogamzásgátlók hatékonyságát.

Terhesség és szoptatás alatt

A terhesség és a szoptatás ellenjavallatok Jess szedésére. Abban az esetben, ha a fogamzásgátló tabletta szedése közben terhességet állapítanak meg, azonnal abba kell hagynia a fogamzásgátló szedését. Megállapított tanulmányok azt mutatják, hogy ha a Jess bevétele után terhesség következik be, nincs negatív következménye a gyermekre nézve.

Mivel az orális fogamzásgátlók negatívan befolyásolhatják az anyatej összetételét és mennyiségét, a szoptatás befejezéséig nem ajánlott a nők számára.

Ma a gyógyszerpiac számos különféle hormonális gyógyszert kínál, amelyeket fogamzásgátló célokra használnak. Általában a nőgyógyászok alacsony dózisú fogamzásgátlók használatát javasolják, mivel ezek megbízhatóan védenek a nem kívánt terhesség ellen, miközben nem befolyásolják az anyagcsere folyamatok lefolyását, és nem tartják vissza a folyadékot a szervezetben. Az új generáció hormonális fogamzásgátlói közül a Yarina és a Midian megkülönböztethető. Annak eldöntéséhez, melyik a jobb, meg kell ismerkednie mindegyikük fő jellemzőivel és tulajdonságaival.

Összetétel és gyógyászati ​​tulajdonságok

A Midiana pedig egyfázisú COC-k, amelyek drospirenont és etinilösztradiolt tartalmaznak egyenlő, 3 mg-os, illetve 30 mg-os dózisban. Ha összehasonlította a teljes összetételt, észrevehette, hogy a Yarin több segédkomponenst tartalmaz, titán-dioxiddal dúsított drazsé, vas-oxid, talkum és makrogol van benne.

Tekintettel arra, hogy a gyógyszerek hasonló összetevőket tartalmaznak, mindkét gyógyszer hatásmechanizmusa azonos, és az ovulációs funkció blokkolására irányul. Ezzel együtt az ösztrogén-progesztin komponensek növelik a méhnyak nyálka sűrűségét, ami kiegészítő védelem terhességtől - a hím csírasejtek (spermatozoák) behatolása a méh üregébe nehéz.

A drospirenon megakadályozza a folyadékvisszatartást a szervezetben, azaz megakadályozza a hormonfüggő ödéma kialakulását, így a COC-k esetében nem következik be súlygyarapodás.

A fogamzásgátlók szedése közben mesterséges hormonális háttér jön létre, ennek köszönhetően javul a haj, a bőr és a köröm állapota (a Yarina és Midiana kozmetikai hatású).

Mindegyik gyógyszer meglehetősen jól tolerálható, miközben csökkenti a súlyosságot premenstruációs szindróma, normalizálja a menstruációs ciklust.

Érdemes megjegyezni, hogy a Bayer cég a Yarina mellett egy másik fogamzásgátlót is gyárt Yarina Plus néven. Ha összehasonlítjuk a Yarinát és a Yarina Plus-t, akkor a második készítményben a fő ösztrogén-progesztin komponensek mellett vitamin-kiegészítő is található - kalcium-levomefolát, amelynek tömeghányada minden tablettában 0,451 mg.

Kiadási űrlap

Mindegyik gyógyszer drazsé formájában kapható, amelyeket buborékcsomagolásban helyeznek el. A buborékfólia belsejében 21 tabletta található.

Első pillantásra nincsenek különbségek, de mégis léteznek. A Yarin buborékfóliájának hátoldalán egy hormonális szer szedésének ütemezése, a hét napjainak jelölése, hogy a nő ne feledkezzen meg a fogamzásgátló tabletta bevételéről. De a Midiana buborékfóliáján nincs megjelölve a hét napjai, a drazsé csak meg van számlálva.

A Yarina Plus csomagban 21 + 7 tabletta van, amelyek közül 21 aktív (a készítmény ösztrogén-progesztin komponenseket és kalcium-levomefolátot tartalmaz), a többi tabletta placebo, csak kalcium-levomefolátot tartalmaz.

Az egyes gyógyszerek csomagolásán belül 1 vagy 3 buborékcsomagolás lehet drazsékkal.

Fogadási rendszer

A Yarinát, akárcsak a Mediánt, 21 napig szedik, majd hétnapos szünetet kell tartani. A Yarina Plus recepcióját 28 napra tervezték.

Ellenjavallatok

A hormonális gyógyszerek egyikét sem szabad együtt szedni:

• trombózisra hajlamos
• Cukorbetegség, amelyet érrendszeri rendellenességek bonyolítanak
• Hasnyálmirigy-gyulladás
• Súlyos fejfájás (migrénnel együtt)
• dohányzó
• A vesék és a máj működésével kapcsolatos problémák jelenléte
• Hormonfüggő onkológiai folyamat kimutatása
• Terhesség, szoptatás
• Ismeretlen eredetű méhvérzés
• Egyéni érzékenység a hormonális tabletták összetevőire.

Ha az ellenjavallatok listája alapján választ a Yarina vagy a Midiana között, akkor nincs jelentős különbség.

Mellékhatások

A fogamzásgátlók szedése során különféle mellékreakciók figyelhetők meg, de főként:

• Erős fejfájás (gyakrabban Yarina szedése esetén)
• Szabálytalan hüvelyi vérzés
• Változás a szexuális vágyban
• A gyomor-bél traktus működési zavarai (a Yarin vagy Midian készítményekhez való alkalmazkodás időszakára jellemző)
• Bőrkiütés
• Anyagcserezavarok
• Megnövekedett a trombózis kialakulásának valószínűsége.

Meg kell jegyezni, hogy a leírt melléktünetek összefüggésbe hozhatók a páciens testének egyéni jellemzőivel vagy az egyidejű betegségek jelenlétével.

Ha a melléktüneteket hosszú ideig (több mint 3 hónapig) észlelik, konzultáljon nőgyógyászral, esetleg a gyógyszer nem megfelelő. A szakember javasolhatja analóg gyógyszer szedését.

Gyártó

Ha választhat a Midian vagy Yarin készítmények között, akkor ügyelnie kell a származási országra. Az elsőt a Richter Gedeon gyógyszergyár (Magyarország), a másodikat a Bayer Corporation (Németország) gyártja.

A Yarina minősített gyógyszerészeti termék, míg a Midiana engedéllyel rendelkezik. De ezen különbségek ellenére mindegyik gyógyszer kiváló minőségű szintetikus összetevőkből készül.

Ár

A fogamzásgátló tabletták ára is eltérő. A Bayer gyógyszereinek ára meglehetősen magas, 1029 rubel között mozog. (21 tab.) 3375 rubelig. (84 tab.). A Midiana csomagolásának költsége 584-803 rubel. 21 laphoz; 1363-1872 dörzsölje. 63 lapért.

A fentiekből arra a következtetésre juthatunk, hogy a Midian megvásárlása sokkal jövedelmezőbb. Egy csomag ebből a hormonkészítményből gyakorlatilag feleannyiba kerül, mint a Yarina.

A fent leírt gyógyszerek valamelyikének megvásárlása előtt érdemes konzultálni orvosával. A szakember ajánlásokat ad arra vonatkozóan, hogy melyik hormonális fogamzásgátlót részesítse előnyben.

• Hatóanyag

  Drospirenon és etinilösztradiol

• ATX Anatómiai-terápiás-kémiai osztályozás - a gyógyszerek nemzetközi osztályozási rendszere. A használt rövidítések: latin ATC (Anatomical Therapeutic Chemical) vagy orosz: ATH

  G03AA12 Drospirenon + etinilösztradiol

• Farmakológiai csoport

  Kombinált fogamzásgátló (ösztrogén + gesztagén) [Ösztrogének, gesztagének; homológjaik és antagonistáik kombinációkban]

• Nosológiai osztályozás (ICD-10)

  Z30 Fogamzásgátló használat felügyelete
  Z30.0 Általános tanácsok és tanácsok a fogamzásgátlással kapcsolatban

• Összetett

  Filmtabletta [készlet]
  Etinilösztradiol + drospirenon tabletta	1 lap.
  hatóanyagok:
  etinilösztradiol	0,02 mg
  drospirenon	3 mg
  Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 48,53 mg; kukoricakeményítő - 16,6 mg; előzselatinizált kukoricakeményítő - 9,6 mg; makrogol és polivinil-alkohol kopolimer - 1,45 mg; magnézium-sztearát - 0,8 mg
  fóliaburkolat: Opadry II fehér 85G18490 (polivinil-alkohol - 0,88 mg, titán-dioxid - 0,403 mg, makrogol 3350 - 0,247 mg, talkum - 0,4 mg, szójalecitin - 0,07 mg) - 2 mg
  placebo tabletták	1 lap.
  MCC - 42,39 mg; laktóz - 37,26 mg; előzselatinizált kukoricakeményítő - 9 mg; magnézium-sztearát - 0,9 mg; kolloid szilícium-dioxid - 0,45 mg
  fóliaburkolat: Opadry II zöld 85F21389 (polivinil-alkohol - 1,2 mg, titán-dioxid - 0,7086 mg, makrogol 3350 - 0,606 mg, talkum - 0,444 mg, indigókármin - 0,0177 mg, kinolinsárga színezék - 0,017 mg, kinolinsárga színezék - 0,017 -3 mg fekete, 0,017 -0,0 oxid és oxid "sárga - 0,003 mg) - 3 mg

• Az adagolási forma leírása

  Etinilesztradiol + drospirenon tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú, fehér vagy törtfehér, a tabletta egyik oldalán "G73" jelzéssel, dombornyomással.

  Kernel: fehér vagy majdnem fehér.

  Placebo tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, zöld filmbevonatú.

  Kernel: fehér vagy majdnem fehér. Tabletta: kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú fehér vagy csaknem fehér; egyik oldalán gravírozott "G63", másik oldalán gravírozás nélkül.

  Keresztmetszetén: fehér vagy majdnem fehér.

• Jellegzetes
• farmakológiai hatás

  Fogamzásgátló. Farmakológiai hatás - fogamzásgátló antimineralkortikoid és antiandrogén komponensekkel.

• Farmakodinamika

  A Dimia® egy kombinált egyfázisú orális fogamzásgátló (COC), amely etinilösztradiolt és drospirenont tartalmaz. Farmakológiai profilja szerint a drospirenon közel áll a természetes progeszteronhoz - nincs ösztrogén, glükokortikoid és antiglukokortikoid aktivitása, és kifejezett antiandrogén és mérsékelt antimineralokortikoid hatása jellemzi. A fogamzásgátló hatás különböző tényezők kölcsönhatásán alapul, amelyek közül a legfontosabbak az ovuláció gátlása, a nyaki váladék viszkozitásának növekedése és az endometrium változásai. Pearl index - egy mutató, amely tükrözi a terhesség gyakoriságát 100 nőben reproduktív kor a fogamzásgátló használat évében - kevesebb, mint 1. A Midiana fogamzásgátló hatása különböző tényezők kölcsönhatásán alapul, amelyek közül a legfontosabbak az ovuláció gátlása és az endometrium változásai.

  A Midiana egy kombinált orális fogamzásgátló, amely etinilösztradiolt és drospirenont tartalmaz. Terápiás dózisban a drospirenon antiandrogén és gyenge antimineralokortikoid tulajdonságokkal is rendelkezik. Semmiféle ösztrogén, glükokortikoid és antiglukokortikoid aktivitástól mentes. Ez biztosítja a drospirenonnak a természetes progeszteronhoz hasonló farmakológiai profilját.

  Bizonyított, hogy a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása csökkenti az endometrium- és a petefészekrák kockázatát.

• Farmakokinetika

  Drospirenon

  Szívás. Szájon át bevéve a drospirenon gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A drospirenon Cmax-értéke a szérumban - körülbelül 38 ng / ml - körülbelül 1-2 órával az egyszeri adag bevétele után érhető el. Biohasznosulás - 76-85%. Az étkezéssel történő egyidejű alkalmazás nem befolyásolja a drospirenon biohasznosulását.

  Terjesztés. Szájon át történő alkalmazás után a drospirenon koncentrációja a vérplazmában a végső T1 / 2 - 31 órával csökken A drospirenon kötődik a szérum albuminhoz, és nem kötődik nemi hormonkötő globulinhoz (SHBG) vagy kortikoszteroid-kötő globulinhoz (transzkortin). A drospirenon teljes szérumkoncentrációjának mindössze 3-5%-a létezik szabad szteroidként. Az SHBG etinilösztradiol által kiváltott növekedése nem befolyásolja a drospirenon kötődését a szérumfehérjékhez. A drospirenon átlagos látszólagos Vd értéke (3,7 ± 1,2) l/kg.

  Anyagcsere. A drospirenon nagymértékben metabolizálódik orális adagolás után. A vérplazmában a fő metabolitok - a drospirenon savas formái, amelyek a laktongyűrű felnyílása során képződnek, és a 4,5-dihidro-drospirenon-3-szulfát - a P450 rendszer részvétele nélkül képződnek. A drospirenont kis mértékben a citokróm P450 3A4 metabolizálja, és in vitro képes gátolni ezt az enzimet, valamint a P450 1A1, P450 2C9 és P450 2C19 citokrómokat.

  Visszavonás. A drospirenon metabolitok renális clearance-e a szérumban (1,5±0,2) ml/perc/kg. A drospirenon csak nyomokban ürül változatlan formában. A drospirenon metabolitjai a vesén és a beleken keresztül ürülnek ki, a kiválasztás aránya körülbelül 1,2:1,4. A T1/2 metabolitok a vesén keresztül és a belekben körülbelül 40 óra.

  css. A kezelési ciklus alatt a drospirenon maximális Css-értéke a plazmában körülbelül 70 ng/ml, 8 napos kezelés után érhető el. A drospirenon szérumkoncentrációja körülbelül háromszorosára nő a végső T1/2 és az adagolási intervallum aránya miatt.

  Etinilösztradiol

  Szívás. Orálisan bevéve az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik. Cmax a vérszérumban - körülbelül 33 pg / ml, egyszeri orális beadás után 1-2 órán belül érhető el. Az abszolút biohasznosulás a first-pass konjugáció és a first-pass metabolizmus eredményeként körülbelül 60%. Az egyidejű táplálékfelvétel a vizsgált betegek kb. 25%-ánál csökkentette az etinilösztradiol biohasznosulását; más változás nem történt.

  Terjesztés. Az etinilösztradiol szérumkoncentrációja kétfázisúan csökken, a végső eloszlási fázisban a T1 / 2 körülbelül 24 óra, jól, de nem specifikusan kötődik a szérum albuminhoz (kb. 98,5%), és növeli az SHBG szérumkoncentrációját. Vd - körülbelül 5 l / kg.

  Anyagcsere. Az etinilösztradiol a preszisztémás konjugáció szubsztrátja a vékonybél nyálkahártyájában és a májban. Az etinilösztradiol elsősorban aromás hidroxilezéssel metabolizálódik, hidroxilált és metilált metabolitok széles skálája képződik, amelyek szabad formában és glükuronsavval konjugátumként is jelen vannak. Az etinilösztradiol metabolitok renális clearance-e körülbelül 5 ml/perc/kg.

  Visszavonás. Változatlan formában az etinilösztradiol gyakorlatilag nem ürül ki a szervezetből. Az etinilösztradiol metabolitjai a vesén és a beleken keresztül 4:6 arányban választódnak ki. T1/2 metabolitok körülbelül 24 óra.

  css. A kezelési ciklus második felében fordul elő, és az etinilösztradiol szérumkoncentrációja 2-2,3-szorosára nő.

  Speciális betegcsoportok

  A veseműködés megsértése. A drospirenon Css-értéke a plazmában enyhe veseelégtelenségben szenvedő nőknél (Cl kreatinin - 50-80 ml / perc) összehasonlítható volt a normál vesefunkciójú nők megfelelő mutatóival (Cl kreatinin -> 80 ml / perc). Mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő nőknél (30 ml/perc és 50 ml/perc közötti kreatinin Cl) a drospirenon plazmakoncentrációja átlagosan 37%-kal magasabb volt, mint a normál vesefunkciójú nőkben. A drospirenont minden csoport jól tolerálta. A drospirenonnak nem volt klinikailag jelentős hatása a vérszérum káliumtartalmára. Súlyos veseelégtelenség esetén a farmakokinetikát nem vizsgálták.

  A májfunkció megsértése. A drospirenont az enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh B osztály) szenvedő betegek jól tolerálják. Súlyos májkárosodás esetén a farmakokinetikát nem vizsgálták. Drospirenon

  Szívás. Orálisan bevéve a drospirenon gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A hatóanyag Cmax értéke a szérumban - 37 ng / ml, Tmax - 1-2 órával egyszeri adag után. 1 beadási ciklus alatt a drospirenon maximális Css-értéke a szérumban körülbelül 60 ng/ml, és 7-14 óra elteltével érhető el.A biohasznosulás 76-85%. Az étkezés nem befolyásolja a drospirenon biohasznosulását.

  Terjesztés. Orális alkalmazás után a drospirenon koncentrációjának kétfázisú csökkenése figyelhető meg a szérumban, amelyet T1/2 (1,6 ± 0,7), illetve (27 ± 7,5) óra jellemez. A drospirenon kötődik a szérumalbuminhoz, és nem kötődik a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) és a kortikoszteroidkötő globulinhoz (transzkortin). A hatóanyag teljes szérumkoncentrációjának mindössze 3-5%-a szabad hormon. Az SHBG etinilösztradiol által kiváltott növekedése nem befolyásolja a drospirenon kötődését a szérumfehérjékhez. Az átlagos látszólagos Vd (3,7±1,2) l/kg.

  Biotranszformáció. Orális alkalmazás után a drospirenon jelentős metabolizmuson megy keresztül. A legtöbb plazma metabolitot a drospirenon savas formája képviseli, amelyet a laktongyűrű felnyitásával nyernek, és a 4,5-dihidro-drospirenon-3-szulfát, amelyek a citokróm P450 rendszer részvétele nélkül képződnek. In vitro vizsgálatok szerint a drospirenon a citokróm P450 kismértékű részvételével metabolizálódik.

  Felszámolás. A drospirenon metabolikus kiürülésének sebessége a szérumban (1,5 ± 0,2) ml/perc/kg. A drospirenon csak nyomokban ürül változatlan formában. A drospirenon metabolitjai körülbelül 1,2:1,4 arányban választódnak ki a vesén és a beleken keresztül. A metabolitok vesén és a beleken keresztül történő kiválasztódásának T1/2 ideje körülbelül 40 óra.

  css. Az 1. kezelési ciklus során a drospirenon maximális Css-értéke (körülbelül 60 ng/ml) a szérumban 7-14 óra elteltével érhető el.A drospirenon koncentrációjának 2-3-szoros növekedése figyelhető meg. A drospirenon szérumkoncentrációjának további növekedése figyelhető meg 1-6 beadási ciklus után, amely után a koncentráció növekedése nem figyelhető meg.

  Etinilösztradiol

  Szívás. Az etinilösztradiol orális adagolás után gyorsan és teljesen felszívódik. A Cmax egyszeri 30 μg-os adag után kb. 100 pg/ml, Tmax 1-2 óra Az etinilösztradiol esetében jelentős first-pass hatás fejeződik ki nagy egyéni variabilitás mellett. Az abszolút biohasznosulás változó, és körülbelül 45%.

  Terjesztés. A látszólagos Vd körülbelül 5 l / kg, a plazmafehérjékkel való kapcsolat körülbelül 98%. Az etinilösztradiol indukálja az SHBG és a transzkortin szintézisét a májban. Napi 30 mikrogramm etinilösztradiol bevitelével az SHBG plazmakoncentrációja 70-ről körülbelül 350 nmol / l-re emelkedik. Az etinilösztradiol kis mennyiségben (az adag körülbelül 0,02%-a) átjut az anyatejbe.

  Biotranszformáció. Az etinilösztradiol teljes mértékben metabolizálódik. A metabolikus clearance sebessége 5 ml/perc/kg.

  Felszámolás. Az etinilösztradiol gyakorlatilag nem ürül változatlan formában. Az etinilösztradiol metabolitjai a vesén és a beleken keresztül 4:6 arányban választódnak ki. A metabolitok kiválasztásának T1/2 ideje körülbelül 1 nap. A T1/2 elimináció 20 óra.

  css. A Css állapotot a kezelési ciklus 2. felében érjük el.

  A veseműködésre gyakorolt ​​​​hatás. A drospirenon szérum Css-értéke enyhe veseelégtelenségben szenvedő nőknél (Cl kreatinin - 50-80 ml / perc) hasonló volt a normál veseműködésű (Cl kreatinin > 80 ml / perc) nőkéhez. A drospirenon koncentrációja a szérumban átlagosan 37%-kal magasabb volt a közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő nőknél (Cl kreatinin - 30-50 ml/perc), mint a normál vesefunkciójú nőkben. Az enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő nők jól tolerálták a drospirenon-terápiát.

  A drospirenon-kezelésnek nem volt klinikailag szignifikáns hatása a szérum káliumkoncentrációjára.

  A májműködésre gyakorolt ​​hatás. Közepes fokú májelégtelenségben (Child-Pugh B osztály) szenvedő nőknél az átlagos plazmakoncentráció görbe nem felelt meg a normál májfunkciójú nőkénél. Az abszorpciós és eloszlási fázisban megfigyelt Cmax értékek megegyeztek. Az eloszlási fázis végén a drospirenon-koncentráció csökkenése körülbelül 1,8-szor nagyobb volt a mérsékelt májelégtelenségben szenvedő önkénteseknél, mint a normál májfunkciójú betegeknél.

  Egyszeri adag után a teljes clearance közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő önkénteseknél körülbelül 50%-kal csökkent a normál májfunkciójú betegekéhez képest.

  A mérsékelt májelégtelenségben szenvedő önkénteseknél a drospirenon-clearance megfigyelt csökkenése nem vezetett jelentős eltérésekhez a szérum káliumkoncentrációjában. Még a diabetes mellitus és az egyidejű spironolakton kezelés (két olyan tényező, amely hyperkalaemiát válthat ki egy betegben) esetén sem nőtt a szérum káliumkoncentrációja az ULN fölé.

  Megállapítható, hogy a drospirenon/etinilösztradiol kombinációt a közepesen súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh B osztály) szenvedő betegek jól tolerálják.

• Javallatok

  orális fogamzásgátlás Fogamzásgátlás

• Ellenjavallatok

  A Dimia® a többi COC-hoz hasonlóan ellenjavallt az alábbi állapotok bármelyikében:

  A gyógyszerrel vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység;

  Trombózis (artériás és vénás) és thromboembolia jelenleg vagy a kórtörténetben (beleértve a trombózist, a mélyvénás thrombophlebitist, a tüdőembóliát, a szívinfarktust, a stroke-ot, az agyi érrendszeri rendellenességeket). Trombózist megelőző állapotok (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamokat, angina pectorist), jelenleg vagy a kórtörténetben;

  A vénás vagy artériás trombózis többszörös vagy kifejezett kockázati tényezője, beleértve a a szívbillentyűk bonyolult elváltozásai, pitvarfibrilláció, agyi erek vagy koszorúerek betegségei; kontrollálatlan artériás magas vérnyomás, nagyszabású műtét hosszan tartó immobilizációval, dohányzás 35 év felett, elhízás 30 feletti testtömegindex mellett;

  Örökletes vagy szerzett hajlam a vénás vagy artériás trombózisra, mint például az aktivált protein C-vel szembeni rezisztencia, antitrombin III-hiány, protein-C-hiány, protein-S-hiány, hiperhomociszteinémia és foszfolipidek elleni antitestek (foszfolipidek elleni antitestek jelenléte - lupus-cardicoolipinant antitestek);

  Terhesség és annak gyanúja;

  laktációs időszak;

  Pancreatitis súlyos hipertrigliceridémiával jelenleg vagy a kórtörténetben;

  Súlyos májbetegség fennálló (vagy anamnézisében) fennállása, feltéve, hogy a májfunkció jelenleg nem normális;

  Súlyos krónikus vagy akut veseelégtelenség;

  Májdaganat (jó- vagy rosszindulatú) jelenleg vagy a kórtörténetben;

  A nemi szervek vagy az emlő hormonfüggő rosszindulatú daganatai jelenleg vagy a kórtörténetben;

  gócos neurológiai tünetekkel járó migrén;

  Laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar, Lapp laktáz hiány.

  Óvatosan: trombózis és thromboembolia kialakulásának kockázati tényezői - 35 év alatti dohányzás, elhízás, dyslipoproteinémia, kontrollált artériás magas vérnyomás, migrén fokális neurológiai tünetek nélkül, szövődménymentes szívbillentyű-betegség, örökletes trombózisra való hajlam (thrombosis, myocardialis infarktus baleset fiatal korában az egyik legközelebbi rokonnál); olyan betegségek, amelyekben perifériás keringési zavarok fordulhatnak elő (vascularis szövődmények nélküli diabetes mellitus, szisztémás lupus erythematosus (SLE), hemolitikus-urémiás szindróma, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, sarlósejtes vérszegénység, felületes vénák phlebitise); örökletes angioödéma; hipertrigliceridémia; súlyos májbetegség (a májfunkciós tesztek normalizálásáig); olyan betegségek, amelyek először a terhesség alatt vagy korábbi nemi hormonbevitel hátterében jelentkeztek vagy súlyosbodtak (beleértve a sárgaságot és/vagy viszketést, amely epehólyaghoz társul, epehólyag, halláskárosodással járó otosclerosis, porfiria, herpesz a terhesség alatt a kórtörténetben, kisebb chorea (Sydenham-kór) ); chloasma; szülés utáni időszak. A Midiana® nem adható be az alábbiakban felsorolt ​​állapotok bármelyike ​​esetén. Ha ezen állapotok bármelyike ​​a gyógyszer szedése közben először jelentkezik, azonnali leállítása szükséges.

  A gyógyszerrel vagy bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység;

  Vénás trombózis jelenléte jelenleg vagy a kórtörténetben (mélyvénás trombózis, tüdőembólia);

  Artériás trombózis jelenléte jelenleg vagy a kórtörténetben (például szívinfarktus);

  A trombózis előjelei (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot, angina pectorist), beleértve a történelemben;

  A szívbillentyű-készülék komplikált elváltozásai, pitvarfibrilláció, kontrollálatlan artériás magas vérnyomás;

  Nagy műtét hosszan tartó immobilizációval;

  Dohányzás 35 éves kor felett;

  Májelégtelenség;

  Cerebrovaszkuláris betegség jelenleg vagy a kórtörténetben;

  Az artériás trombózis súlyos vagy többszörös kockázati tényezőinek jelenléte (diabetes mellitus vaszkuláris szövődményekkel, súlyos artériás magas vérnyomás, súlyos dyslipoproteinémia);

  Örökletes vagy szerzett hajlam a vénás vagy artériás trombózisra, mint például az aktivált protein C-vel szembeni rezisztencia, antitrombin III-hiány, protein-C-hiány, protein-S-hiány, hiperhomociszteinemia és antifoszfolipid antitestek jelenléte (kardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns);

  Pancreatitis, beleértve az anamnézisben, ha jelentős hipertrigliceridémiát észleltek;

  Súlyos májbetegség jelenleg vagy a kórtörténetben (a májtesztek normalizálása előtt);

  Súlyos krónikus veseelégtelenség vagy akut veseelégtelenség;

  Májdaganatok (jó- vagy rosszindulatúak) jelenleg vagy a kórtörténetben;

  A reproduktív rendszer (ivarszervek, emlőmirigyek) hormonfüggő rosszindulatú betegségei vagy gyanúja;

  Ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;

  gócos neurológiai tünetekkel járó migrén;

  Terhesség vagy annak gyanúja;

  laktációs időszak;

  Örökletes galaktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar.

  Óvatosan: trombózis és thromboembolia kialakulásának kockázati tényezői - 35 év alatti dohányzás, elhízás, dyslipoproteinémia, kontrollált artériás magas vérnyomás, migrén fokális neurológiai tünetek nélkül, szövődménymentes szívbillentyű-betegség, örökletes trombózisra való hajlam (thrombosis, myocardialis infarktus baleset fiatal korában az egyik legközelebbi rokonnál); betegségek, amelyekben perifériás keringési rendellenességek fordulhatnak elő - diabetes mellitus, szisztémás lupus erythematosus (SLE), hemolitikus urémiás szindróma, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, sarlósejtes vérszegénység, felületes vénák phlebitise; örökletes angioödéma; hipertrigliceridémia; májbetegség; olyan betegségek, amelyek először a terhesség alatt vagy korábbi nemi hormonbevitel hátterében jelentkeztek vagy súlyosbodtak (beleértve az epehólyaghoz társuló sárgaságot és/vagy viszketést, epehólyag-gyulladást, halláskárosodással járó otosclerosis, porfíria, herpesz a terhesség alatt, kisebb chorea - Sydenham-kór ); chloasma; szülés utáni időszak.

• Használata terhesség és szoptatás alatt

  A Dimia® terhesség alatt ellenjavallt. Ha a Dimia® alkalmazása során teherbe esik, a kezelést azonnal abba kell hagyni. Kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok nem mutatták ki sem a születési rendellenességek megnövekedett kockázatát a terhesség előtt COC-t szedő nőknél született gyermekeknél, sem a terhesség alatt nem szándékosan szedett COC-k teratogén hatását. A preklinikai vizsgálatok szerint a terhesség lefolyását és a magzati fejlődést befolyásoló nemkívánatos hatások a hatóanyagok hormonális hatása miatt nem zárhatók ki. A Dimia® gyógyszer befolyásolhatja a laktációt: csökkentheti a tej mennyiségét és megváltoztathatja összetételét. A fogamzásgátló szteroidok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe a COC-k szedése közben. Ezek az összegek hatással lehetnek a gyermekre. A Dimia® gyógyszer alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt. Terhesség és szoptatás ideje alatt a Midiana® alkalmazása ellenjavallt. Ha a terhesség a hormonális fogamzásgátlás hátterében következik be, a gyógyszer azonnali visszavonása szükséges. A kombinált orális fogamzásgátlók nem szándékos, gondatlan használatáról rendelkezésre álló kevés adat a teratogén hatás hiányát és a szülés során a gyermekek és nők fokozott kockázatát jelzi. A kombinált orális fogamzásgátlók befolyásolják a laktációt, csökkenthetik az anyatej mennyiségét és megváltoztathatják az anyatej összetételét. A hormonális fogamzásgátlás során kis mennyiségű hormonális fogamzásgátló vagy metabolitja megtalálható a tejben, és hatással lehet a babára. A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása a szoptatás teljes abbahagyása után lehetséges.

• Mellékhatások

  
  A következő súlyos nemkívánatos eseményekről számoltak be COC-t használó nőknél:

  Vénás thromboemboliás betegségek;

  Artériás thromboemboliás betegségek;

  A máj daganatai;

  Olyan állapotok előfordulása vagy súlyosbodása, amelyeknél nem igazolt összefüggés a COC-k használatával: Crohn-betegség, colitis ulcerosa, epilepszia, migrén, endometriózis, méhmióma, porfiria, SLE, herpesz korábbi terhesség alatt, reumás chorea, hemolitikus urémia szindróma, kolesztatikus sárgaság;

  Chloasma;

  Akut vagy krónikus májbetegség szükségessé teheti a kombinált orális fogamzásgátlók szedésének abbahagyását mindaddig, amíg a májfunkciós tesztek normalizálódnak;

  Örökletes angioödémában szenvedő nőknél az exogén ösztrogének kiválthatják vagy súlyosbíthatják az angioödéma tüneteit. A drospirenon és az etinilösztradiol egyidejű alkalmazása során a következő mellékhatásokat jelentették: gyakran - ≥1/100-tól
  Oldalról idegrendszer: gyakran - fejfájás, érzelmi labilitás, depresszió; ritkán - csökkent libidó; ritkán - fokozott libidó.

  Az endokrin rendszerből: gyakran - jogsértések menstruációs ciklus, intermenstruációs vérzés, fájdalom az emlőmirigyekben; ritkán - váladékozás az emlőmirigyekből.

  Érzékszervekből: ritkán - halláskárosodás, kontaktlencse-tűrőképesség gyenge.

  Az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, hasi fájdalom; ritkán - hányás, hasmenés.

  A bőr és a bőr alatti szövet részéről: ritkán - akne, ekcéma, bőrkiütés, csalánkiütés, erythema nodosum, erythema multiforme, viszketés, chloasma (különösen, ha a kórtörténetben chloasma szerepel a terhesség alatt).

  Az érrendszerből: gyakran - migrén; ritkán - a vérnyomás emelkedése vagy csökkenése; ritkán - trombózis (vénás és artériás), tromboembólia.

  Szisztémás rendellenességek és szövődmények az injekció beadásának helyén: gyakran - súlygyarapodás; ritkán - folyadékvisszatartás; ritkán - fogyás.

  Az immunrendszer részéről: ritkán - bronchospasmus.

  A reproduktív rendszerből és az emlőmirigyekből: gyakran - aciklikus hüvelyi vérzés (pecsételő vagy áttöréses méhvérzés), felfúvódás, fájdalom, mell megnagyobbodás, hüvelyi candidiasis; ritkán - hüvelygyulladás; ritkán - váladékozás az emlőmirigyekből, fokozott hüvelyi folyás.

• Kölcsönhatás

  Megjegyzés: Mielőtt egyidejűleg gyógyszert szedne, olvassa el a gyógyszer használati utasítását, hogy azonosítsa a lehetséges kölcsönhatásokat.

  Más gyógyszerek hatása a Dimia® gyógyszerre. Az orális fogamzásgátlók és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások aciklikus vérzést és/vagy a fogamzásgátlás kudarcát okozhatják. Az alábbiakban ismertetett kölcsönhatások tükröződnek a tudományos irodalomban.

  A kölcsönhatás mechanizmusa hidantoinnal, barbiturátokkal, primidonnal, karbamazepinnel és rifampicinnel; Az oxkarbazepin, a topiramát, a felbamát, a ritonavir, a grizeofulvin és az orbáncfű (Hypericum perforatum) készítményei ezen hatóanyagok mikroszomális májenzimek indukáló képességén alapulnak. A mikroszomális májenzimek maximális indukciója 2-3 héten belül nem érhető el, de ezt követően a gyógyszeres kezelés abbahagyása után legalább 4 hétig fennáll.

  Antibiotikumok, például ampicillin és tetraciklin esetén is beszámoltak a fogamzásgátlás sikertelenségéről. Ennek a jelenségnek a mechanizmusa nem tisztázott. Azoknak a nőknek, akik rövid távú (legfeljebb egy hétig) kezelésben részesülnek a fenti gyógyszercsoportok vagy monokészítmények bármelyikével, átmenetileg (más gyógyszerek egyidejű alkalmazásának időszakában és annak befejezése után további 7 napig) a COC-ok mellett a fogamzásgátlás gátlási módszerei.

  A rifampicin-kezelésben részesülő nőknek a kombinált orális fogamzásgátlók szedése mellett a fogamzásgátlás gátlási módszerét is alkalmazniuk kell, és azt a rifampicin-kezelés leállítása után 28 napig folytatniuk kell. Ha az egyidejűleg adott gyógyszerek tovább tartanak, mint a csomagban lévő aktív tabletták lejárati ideje, az inaktív tabletták szedését abba kell hagyni, és a drospirenon + etinilösztradiol tabletta szedését a következő csomagtól azonnal el kell kezdeni.

  Ha egy nő folyamatosan mikroszomális májenzim-induktorokat szed, más megbízható, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.

  A drospirenon fő metabolitjai az emberi plazmában a citokróm P450 rendszer részvétele nélkül képződnek. Ezért nem valószínű, hogy a citokróm P450 inhibitorok befolyásolják a drospirenon metabolizmusát.

  A Dimia® hatása más gyógyszerekre. Az orális fogamzásgátlók befolyásolhatják néhány más hatóanyag metabolizmusát. Ennek megfelelően ezen anyagok plazma vagy szöveti koncentrációja növekedhet (pl. ciklosporin) vagy csökkenhet (pl. lamotrigin). Az omeprazollal, szimvasztatinnal és midazolámmal szubsztrátként kezelt női önkénteseken végzett in vitro gátlási és in vivo interakciós vizsgálatok alapján a 3 mg-os drospirenon más hatóanyagok metabolizmusára gyakorolt ​​hatása nem valószínű.

  Egyéb interakciók. Veseelégtelenségben nem szenvedő betegeknél a drospirenon és az ACE-gátlók vagy NSAID-ok egyidejű alkalmazása nem befolyásolja jelentősen a vérszérum káliumtartalmát. Ennek ellenére a Dimia® aldoszteron antagonistákkal vagy kálium-megtakarító diuretikumokkal való egyidejű alkalmazását nem vizsgálták. Ebben az esetben a kezelés első ciklusában ellenőrizni kell a szérum káliumkoncentrációját.

  Laboratóriumi tesztek. A fogamzásgátló szteroidok szedése befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a májfunkció biokémiai mutatóinak meghatározását, pajzsmirigy, a mellékvesék és a vesék, a plazmafehérje (vivőanyag) koncentrációja, mint például a kortikoszteroid-kötő fehérjék és a lipid/lipoprotein frakciók, a szénhidrát-anyagcsere paraméterei, valamint a véralvadás és a fibrinolízis paraméterei. Általában a változások a normál értékek tartományán belül maradnak. A drospirenon a plazma renin aktivitásának növekedését okozza, és csekély antimineralokortikoid aktivitása miatt csökkenti az aldoszteron koncentrációját a plazmában. Az orális fogamzásgátlók és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások áttöréses méhvérzéshez és/vagy a fogamzásgátlás megbízhatóságának csökkenéséhez vezethetnek. A szakirodalom a következő típusú interakciókat írja le.

  Hatása a máj metabolizmusára

  Egyes gyógyszerek a mikroszomális enzimek indukciója miatt képesek növelni a nemi hormonok clearance-ét (fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin és rifampicin; talán ugyanaz a hatás, mint az oxkarbazepin, a topiramát, a felbamát, a ritonavir, a grizeofulvin és a gyógynövényalapú gyógynövények). orbáncfű - Hypericum perforatum).

  Beszámoltak a HIV proteáz gátlók (pl. ritonavir) és a nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (pl. nevirapin) és ezek kombinációinak a máj metabolizmusára kifejtett lehetséges hatásairól.

  Hatások az enterohepatikus recirkulációra

  A klinikai megfigyelések azt mutatják, hogy bizonyos antibiotikumokkal, például penicillinek és tetraciklinek egyidejű alkalmazása csökkenti az enterohepatikus ösztrogén recirkulációt, ami az etinilösztradiol koncentrációjának csökkenéséhez vezethet.

  A fenti gyógyszercsoportok bármelyikét szedő nőknek a Midiana® mellett a fogamzásgátlás gát módszerét is alkalmazniuk kell, vagy át kell állniuk bármely más fogamzásgátlási módszerre. A mikroszomális májenzimeket befolyásoló hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerekkel tartós kezelésben részesülő nőknek ezenkívül nem hormonális fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk a visszavonást követő 28 napon belül. Az antibiotikumokat (a rifampicin vagy griseofulvin kivételével) szedő nőknek átmenetileg a kombinált orális fogamzásgátló mellett a fogamzásgátlás gátlási módszerét is alkalmazniuk kell mind a gyógyszer szedése alatt, mind a visszavonást követő 7 napon belül. Ha a gyógyszer egyidejű alkalmazását a Midiana® csomag bevételének végén kezdik meg, a következő csomagot a bevitel szokásos megszakítása nélkül kell elkezdeni.

  A drospirenon fő metabolizmusa az emberi plazmában a citokróm P450 rendszer részvétele nélkül megy végbe. Ennek az enzimrendszernek a gátlói tehát. nem befolyásolják a drospirenon metabolizmusát.

  A Midiana® hatása más gyógyszerekre

  Az orális fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát. Ezenkívül a plazmában és a szövetekben lévő koncentrációjuk változhat - növekedhet (például ciklosporin) és csökkenhet (például lamotrigin). Az omeprazolt, szimvasztatint és midazolámot indikátor szubsztrátként szedő női önkénteseken végzett in vitro gátlási vizsgálatok és in vivo interakciós vizsgálatok eredményei alapján nem valószínű, hogy a drospirenon 3 mg-os dózisban hatással lenne más hatóanyagok metabolizmusára.

  Egyéb interakciók

  Elméletileg megvan a lehetőség a szérum káliumkoncentrációjának növelésére olyan nőknél, akik orális fogamzásgátlót kapnak egyidejűleg más olyan gyógyszerekkel, amelyek növelik a vérszérum káliumkoncentrációját - ACE-gátlók, angiotenzin II receptor antagonisták, egyes NSAID-k (például indometacin), kálium -kímélő diuretikumok és aldoszteron antagonisták. Egy ACE-gátló és a drospirenon + etinilösztradiol kombináció kölcsönhatását értékelő vizsgálatban azonban közepes fokú artériás magas vérnyomásban szenvedő nőknél nem volt szignifikáns különbség az enalaprilt és a placebót kapó nők szérum káliumkoncentrációja között.

  Laboratóriumi kutatás

  A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj-, pajzsmirigy-, mellékvese- és vesefunkció biokémiai paramétereit, valamint a plazma transzportfehérjék, például a kortikoszteroid-kötő globulin és lipid/lipoprotein frakciók, indikátorok koncentrációját. a szénhidrát-anyagcserét, a véralvadást és a fibrinolízist. A változások általában a laboratóriumi normákon belül következnek be.

  Csekély antimineralokortikoid aktivitása miatt a drospirenon növeli a renin aktivitást és a plazma aldoszteron koncentrációját.

• Adagolás és adminisztráció

  Belül naponta, körülbelül ugyanabban az időben, kis mennyiségű vízzel, a buborékcsomagoláson feltüntetett sorrendben. A tablettákat 28 napig folyamatosan, 1 tábla. naponta. A következő csomagból származó tabletták bevétele az előző csomag utolsó tablettájának bevétele után kezdődik. Az elvonási vérzés általában 2-3 nappal a placebo tabletta bevétele után kezdődik (utolsó sor), és nem feltétlenül fejeződik be a következő csomag kezdetekor.

  Hogyan kell szedni a Dimia®-t

  Az elmúlt hónapban nem használtak hormonális fogamzásgátlót. A Dimia®-t a menstruációs ciklus 1. napján kezdik (azaz a menstruációs vérzés 1. napján). A vétel megkezdése a menstruációs ciklus 2-5. napján is lehetséges, ebben az esetben az első csomagból származó tabletták bevételének első 7 napjában kiegészítő fogamzásgátlási módszert is alkalmazni kell.

  Átállás más kombinált fogamzásgátlókról (COC tabletta, hüvelygyűrű vagy transzdermális tapasz). A Dimia® szedését az utolsó inaktív tabletta bevételét követő napon (28 tablettát tartalmazó készítmények esetén) vagy az előző csomag utolsó aktív tablettájának bevételét követő napon kell elkezdeni (esetleg a szokásos 7 napos szünetet követő napon). - 21 tab-ot tartalmazó készítményekhez. csomagolva. Ha nő használja hüvelygyűrű vagy transzdermális tapasz, célszerű a Dimia® szedését az eltávolítás napján kezdeni, vagy legkésőbb azon a napon, amikor új gyűrű vagy tapasz behelyezését tervezik.

  Csak progesztogént tartalmazó fogamzásgátlókról (minitabletták, injekciók, implantátumok) vagy progesztogént felszabadító intrauterin rendszerről (IUD) való átállás. Egy nő bármely napon átválthat a minitabletta szedéséről a Dimia® szedésére (az implantátumról vagy az IUD-ről az eltávolítás napján, a gyógyszerek injekciós formáiról a következő injekció esedékes napján), de minden esetben esetekben a tabletták szedésének első 7 napjában kiegészítő gátló fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.

  A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után. A Dimia® szedése a terhesség megszakításának napján az orvos által előírt módon elkezdhető. Ebben az esetben a nőnek nem kell további fogamzásgátló intézkedéseket alkalmaznia.

  Szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében. Egy nőnek ajánlott a gyógyszer szedését a szülés utáni 21-28. napon kezdeni (feltéve, hogy nem szoptat), vagy a terhesség második trimeszterében az abortuszt. Ha a fogadást később kezdik, a nőnek kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a Dimia®-kezelés megkezdése utáni első 7 napban. A szexuális tevékenység újrakezdésével (a Dimia® bevétele előtt) ki kell zárni a terhességet.

  Kihagyott tabletták szedése

  Figyelmen kívül hagyható a placebo tabletták kihagyása a buborékcsomagolás utolsó (4.) sorából. Ezeket azonban el kell dobni, hogy elkerüljük a placebo fázis véletlen megnyúlását. Az alábbi javallatok csak a hatóanyagokat tartalmazó kihagyott tablettákra vonatkoznak.

  Ha a tabletta bevételének késése kevesebb, mint 12 óra, a fogamzásgátló védelem nem csökken. A nőnek a lehető leghamarabb be kell vennie a kihagyott tablettát (amint eszébe jut), és a következő tablettát a szokásos időben.

  Ha a késés meghaladja a 12 órát, a fogamzásgátló védelem csökkenhet. Ebben az esetben két alapvető szabályt követhet:

  1. A tabletták szedését soha nem szabad 7 napnál tovább megszakítani.

  2. A hipotalamusz-hipofízis-petefészek rendszer megfelelő szuppressziójának eléréséhez 7 napos folyamatos tablettabevitel szükséges.

  Ennek megfelelően a nők a következő ajánlásokat kaphatják:

  Napok 1-7. Egy nőnek azonnal be kell vennie a kihagyott tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha két tablettát kell egyszerre bevennie. Ezután a szokásos időben vegye be a tablettát. Ezenkívül a következő 7 napban gát módszert, például óvszert kell használni. Ha az elmúlt 7 napban nemi kapcsolat történt, mérlegelni kell a terhesség lehetőségét. Minél több tablettát hagyott ki, és minél közelebb van ez a gyógyszerszedés 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség kockázata.

  Napok 8-14. A nőnek azonnal be kell vennie a kihagyott tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti. Ezután a szokásos időben vegye be a tablettát. Ha a nő az első kihagyott tablettát megelőző 7 napon a vártnak megfelelően vette be a tablettákat, nincs szükség további fogamzásgátló intézkedésekre. Ha azonban 1 tablettánál többet kihagyott, további fogamzásgátlási módszerre (korlátozóra, például óvszerre) van szükség 7 napig.

  Napok 15-24. A módszer megbízhatósága elkerülhetetlenül csökken a placebo tabletta fázis közeledtével. A tabletták kezelésének korrekciója azonban továbbra is segíthet a terhesség megelőzésében. Ha az alábbiakban leírt két séma valamelyikét követik, és a nő a tabletta kihagyása előtti 7 napban betartotta a gyógyszeres kezelési rendet, akkor nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására. Ha nem ez a helyzet, akkor a két adag közül az elsőt kell végrehajtania, és további óvintézkedéseket kell tennie a következő 7 napon.

  1. Egy nőnek azonnal be kell vennie az utolsó kihagyott tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti. Ezután a szokásos időben vegye be a tablettákat, amíg az aktív tabletták el nem fogynak. Az utolsó sorból 4 placebót nem szabad bevenni, azonnal el kell kezdenie a következő buborékcsomagolásból származó tabletták szedését. Valószínűleg a második csomag végéig nem lesz megvonásos vérzés, de előfordulhat pecsételő vagy megvonásos vérzés azokon a napokon, amikor a gyógyszert a második csomagból szedik.

  2. Egy nő abba is hagyhatja az aktív tabletták szedését a megkezdett csomagból. Ehelyett 4 napig vegye be az utolsó sorból származó placebót, beleértve azokat a napokat is, amikor kihagyta a tablettákat, majd kezdje el szedni a tablettákat a következő csomagból. Ha egy nő kihagyta a tablettát, és ezt követően nem tapasztalt megvonásos vérzést a placebo tabletta fázisában, mérlegelni kell a terhesség lehetőségét.

  A gyógyszer alkalmazása gasztrointesztinális zavarok esetén

  Súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességek (pl. hányás vagy hasmenés) esetén a gyógyszer felszívódása hiányos lesz, és további fogamzásgátló intézkedésekre lesz szükség. Ha az aktív tabletta bevétele után 3-4 órán belül hányás lép fel, a lehető leghamarabb új (csere)tablettát kell bevenni. Ha lehetséges, a következő tablettát a szokásos tabletta bevételi időponttól számított 12 órán belül kell bevenni. Ha több mint 12 óra telt el, ajánlatos a tabletta kihagyására vonatkozó utasítások szerint eljárni. Ha egy nő nem akarja megváltoztatni a szokásos tabletták kezelését, vegyen be egy további tablettát egy másik csomagból.

  Menstruációhoz hasonló megvonásos vérzés késleltetése

  A vérzés késleltetése érdekében a nőnek ki kell hagynia a placebo tabletták szedését a megkezdett csomagból, és el kell kezdenie a drospirenon + etinilösztradiol tabletta szedését az új csomagból. A késleltetés meghosszabbítható, amíg a második csomag aktív tablettái el nem fogynak. A késleltetés alatt egy nő aciklikus, bőséges vagy pecsételő vérzést tapasztalhat a hüvelyből. A Dimia® rendszeres bevitele a placebo fázis után folytatódik. A vérzés a hét másik napjára való áttolása érdekében javasolt a placebo tabletta szedésének következő szakaszát a kívánt napok számával lerövidíteni. A ciklus lerövidítése esetén valószínűbb, hogy a nőnek nem menstruációszerű megvonási vérzése lesz, hanem aciklikus bőséges vagy pecsétes hüvelyváladék jelenik meg a következő csomagon (ugyanúgy, mint a ciklus meghosszabbításánál). Belül, ha szükséges, kis mennyiségű folyadékot inni.

  A tablettákat minden nap körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni, a buborékcsomagoláson feltüntetett sorrendben. 1 asztalt kell venni. naponta 21 egymást követő napon. A tabletták szedését minden következő csomagból a 7 napos tabletta bevételi szünet után kell elkezdeni, amikor is rendszerint menstruációszerű vérzés lép fel. Általában az utolsó tabletta bevétele után 2-3 nappal kezdődik, és előfordulhat, hogy a következő csomag megkezdésekor még nem ér véget.

  A Midiana® gyógyszer szedésének eljárása

  Ha korábban nem használt hormonális fogamzásgátlót (az elmúlt hónapban). A kombinált orális fogamzásgátlók szedése a nő természetes menstruációs ciklusának 1. napján kezdődik (azaz a menstruációs vérzés első napján).

  Más kombinált orális fogamzásgátló, hüvelygyűrű vagy transzdermális tapasz cseréje esetén. Nők számára előnyös, ha a Midiana szedését az előző kombinált orális fogamzásgátló utolsó aktív tablettájának bevételét követő napon kezdik el; ilyen esetekben a Midian® szedését nem szabad később, mint a tabletták szedésének szokásos szünetét vagy az előző kombinált orális fogamzásgátló inaktív tablettáinak szedését követő napon kezdeni. A hüvelygyűrű vagy a transzdermális tapasz cseréjekor tanácsos a Midian® orális fogamzásgátló szedését az előző szer eltávolításának napján elkezdeni; ilyen esetekben a Midiana® gyógyszer szedését legkésőbb a tervezett helyettesítési eljárás napján kell elkezdeni.

  A módszer helyettesítése esetén kizárólag progesztin (minitabletta, injekciós formák, implantátumok) vagy progesztin felszabadulású intrauterin fogamzásgátlók alkalmazásával. A Midian®-ra egy nő bármikor áttérhet minitablettával, implantátummal vagy méhen belüli fogamzásgátlóval - az eltávolítás napján, injekciós formával - attól a naptól kezdve, amikor a következő injekciót kellett beadni. Mindazonáltal, ezekben az esetekben kívánatos kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása a tabletták szedésének első 7 napjában.

  A terhesség megszakítása után az első trimeszterben. Egy nő azonnal elkezdheti szedni. Ilyen körülmények között nincs szükség további fogamzásgátló intézkedésekre.

  Szülés vagy terhesség megszakítása után a második trimeszterben. Kívánatos, hogy egy nő elkezdje szedni a Midiana® gyógyszert a szülés vagy a terhesség második trimeszterében történő befejezése utáni 21-28. napon. Ha a fogadást később kezdik, a tabletta szedésének első 7 napjában kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Szexuális kapcsolat esetén a terhességet a gyógyszer szedésének megkezdése előtt ki kell zárni, vagy meg kell várni az első menstruációt.

  Kihagyott tabletták szedése

  Ha a tabletta bevételének késése kevesebb, mint 12 óra, a fogamzásgátló védelem nem csökken. A nőnek a lehető leghamarabb be kell vennie a tablettát, a következő tablettákat a szokásos időben veszi be. Ha a tabletták bevétele több mint 12 órát késett, a fogamzásgátló védelem csökkenhet. A gyógyszer adagjának kihagyásának taktikája a következő 2 egyszerű szabályon alapul.

  1. A tabletták szedését 7 napnál tovább nem szabad abbahagyni.

  2. A hipotalamusz-hipofízis-petefészek rendszer megfelelő szuppressziójának eléréséhez 7 napos folyamatos tabletta bevitel szükséges.

  Ennek megfelelően a napi gyakorlatban a következő ajánlások tehetők.

  1. hét. A lehető leghamarabb vegye be az utolsó kihagyott tablettát, még akkor is, ha ez 2 tabletta bevételét jelenti. egyidejűleg. A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Ezen túlmenően a következő 7 napban akadálymentes fogamzásgátlási módszert kell alkalmazni. Ha a szexuális együttlét a tabletta elhagyása előtt 7 napon belül történt, mérlegelni kell a terhesség lehetőségét. Minél több tablettát hagyott ki, és minél közelebb van ez a gyógyszerszedés 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség kockázata.

  2. hét. A lehető leghamarabb vegye be az utolsó kihagyott tablettát, még akkor is, ha ez 2 tabletta bevételét jelenti. egyidejűleg. A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Ha egy nő az előző 7 nap során megfelelően szedte a tablettákat, nincs szükség további fogamzásgátlók alkalmazására. Ha azonban 1 tablettánál többet kihagyott, további fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni a következő 7 napban.

  3. hét. A fogamzásgátló hatás csökkenésének valószínűsége jelentős (a fogamzásgátló tabletta szedésének közelgő 7 napos szünete miatt). A fogamzásgátló védelem csökkenése azonban megelőzhető a fogamzásgátló ütemezésének módosításával.

  Ha a következő 2 tipp valamelyikét betartja, nincs szükség további fogamzásgátlási módszerekre, ha a nő az előző 7 napban az összes tablettát helyesen vette be, mielőtt kihagyta a tablettát. Ha ez nem így van, a következő 7 napban a 2 módszer közül az egyiket kell követnie, és további fogamzásgátló módszereket is alkalmaznia kell.

  1. A lehető leghamarabb be kell vennie az utolsó kihagyott tablettát, még akkor is, ha ez 2 tabletta bevételét jelenti. egyidejűleg. A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. A tabletták szedését új csomagból azonnal el kell kezdeni, amint az aktuális csomag elkészült, pl. 2 csomag bevétele közötti szünet nélkül. Valószínűleg nem lesz megvonási vérzés a 2. csomag végéig, de pecsételő vagy áttöréses vérzés előfordulhat a tabletta bevételének napjain.

  2. A nőnek azt tanácsolhatják, hogy hagyja abba a csomagban lévő tabletták szedését. Ezután 7 napig abba kell hagynia a tabletták szedését, beleértve azokat a napokat is, amikor elfelejtette bevenni a tablettákat, majd új csomagból kezdje el szedni a tablettákat. Abban az esetben, ha a tabletták kimaradnak és az első gyógyszermentes időszakban nem jelentkezik megvonásos vérzés, a terhességet ki kell zárni.

  Hogyan lehet késleltetni az elvonási vérzést. Az elvonási vérzés fellépésének napjának késleltetése érdekében folytatnia kell a Midiana® szedését egy új csomagból a szedés megszakítása nélkül. Késés lehetséges a 2. csomagban lévő tabletták végéig. A ciklus megnyúlása során hüvelyi pecsételés vagy áttöréses méhvérzés fordulhat elő. A Midiana® gyógyszer szedését új csomagolásból a szokásos 7 napos szünet után kell folytatni. Ha az elvonási vérzés kezdetének napját a hét másik napjára szeretné áthelyezni, rövidítse le a következő tablettaszünetet annyi nappal, amennyivel szükséges. Minél rövidebb az intervallum, annál nagyobb a kockázata annak, hogy nem lesz megvonási vérzés, és pecsételő foltosodás és áttöréses méhvérzés figyelhető meg a 2. csomagból származó tabletták beadása során (mint a megvonási késleltetés esetén). vérzés).

  Súlyos gyomor-bélrendszeri reakciók (például hányás vagy hasmenés) esetén előfordulhat, hogy a felszívódás nem teljes, és további fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni. A tabletta bevételét követő 3-4 órán belüli hányás esetén a lehető leghamarabb új cseretablettát kell bevenni. Egy új tablettát, ha lehetséges, a szokásos bevételi időt követő 12 órán belül kell bevenni. 12 óránál hosszabb kihagyás esetén lehetőség szerint be kell tartani a gyógyszer szedésének szabályait.

  Ha a beteg nem akarja megváltoztatni a gyógyszer szedésének szokásos módját, további tablettát (vagy több tablettát) kell bevennie egy másik csomagból.

• Túladagolás

  A Dimia® túladagolásának eseteit még nem írták le.

  A kombinált orális fogamzásgátlókkal kapcsolatos általános tapasztalatok alapján a lehetséges túladagolás tünetei közé tartozik az émelygés, hányás és enyhe hüvelyi vérzés.

  Kezelés: nincs ellenszer. A további kezelésnek tünetinek kell lennie. Információ nem áll rendelkezésre.

  Tünetek: Hányinger, hányás és pecsételés/vérzés a hüvelyből előfordulhat.

  Kezelés: tüneti, nincs specifikus ellenszer.

• Különleges utasítások

  Ha az alábbiakban említett állapotok/kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll, a kombinált orális fogamzásgátlók szedésének előnyeit minden nő esetében egyénileg kell értékelni, és a használat megkezdése előtt meg kell beszélni vele. Ha egy nemkívánatos esemény súlyosbodik, vagy ha ezen állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike ​​megjelenik, a nőnek fordulnia kell orvosához. Az orvosnak kell eldöntenie, hogy abbahagyja-e a COC szedését.

  Keringési zavarok

  Bármilyen COC szedése növeli a vénás thromboembolia (VTE) kockázatát. A VTE megnövekedett kockázata a nők általi COC-használat első évében a legkifejezettebb.

  Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a VTE előfordulási gyakorisága olyan nőknél, akiknek nincs kockázati tényezője, és akik alacsony dózisú ösztrogént szedtek (
  Egy nagy, prospektív, 3 karból álló vizsgálat adatai azt mutatták, hogy a VTE előfordulási gyakorisága a VTE egyéb kockázati tényezőivel rendelkező vagy anélküli, etinilösztradiol és drospirenon 0,03+3 mg kombinációját alkalmazó nőknél megegyezett a VTE incidenciájával nőknél. akik levonorgesztrel tartalmú orális fogamzásgátlót és egyéb COC-t használtak. A VTE kockázatának mértéke a Dimia® gyógyszer szedése közben jelenleg nem ismert.

  Epidemiológiai vizsgálatok összefüggést tártak fel a COC-használat és az artériás thromboembolia (miokardiális infarktus, átmeneti ischaemiás rendellenességek) fokozott kockázata között.

  Orális fogamzásgátlót szedő nőknél nagyon ritkán egyéb vérerek trombózisa, mint például a máj, a bélfodor, a vesék, az agy vagy a retina vénái és artériái trombózisa fordult elő. Nincs konszenzus ezen jelenségek és a hormonális fogamzásgátlók használatának összefüggését illetően.

  Vénás vagy artériás trombotikus/thromboemboliás események vagy akut agyi keringési zavarok tünetei:

  Szokatlan egyoldalú fájdalom és/vagy duzzanat Alsó végtagok;

  Hirtelen erős mellkasi fájdalom, függetlenül attól, hogy kisugárzik-e vagy sem bal kéz vagy nem;

  hirtelen fellépő légszomj;

  Hirtelen fellépő köhögés;

  bármilyen szokatlanul súlyos, elhúzódó fejfájás;

  Diplopia;

  Beszédzavar vagy afázia;

  Szédülés;

  Összeomlás részleges epilepsziás rohamokkal vagy anélkül;

  Gyengeség vagy nagyon észrevehető zsibbadás, amely hirtelen érinti a test egyik oldalát vagy egy részét;

  Mozgászavarok;

  Éles has.

  Egy nőnek konzultálnia kell egy szakemberrel a COC szedése előtt. A vénás thromboemboliás rendellenességek kockázata a COC-k szedése során nő:

  Az életkor növekedésével;

  Örökletes hajlam (VTE valaha is előfordult testvéreknél vagy szülőknél viszonylag korai életkorban);

  Hosszan tartó immobilizáció, előrehaladott műtét, bármilyen műtéti beavatkozás az alsó végtagokon vagy súlyos trauma. Ilyen helyzetekben javasolt a gyógyszer szedését abbahagyni (tervezett műtéti beavatkozás esetén legalább 4 héttel korábban), és csak a mozgásképesség teljes helyreállítása után két héttel folytatni. Ha a gyógyszer szedését nem hagyták abba előre, meg kell fontolni az antikoaguláns kezelést;

  Konszenzus hiánya a visszerek és a felületes thrombophlebitis lehetséges szerepéről a vénás trombózis megjelenésében vagy súlyosbodásában.

  Az artériás thromboemboliás szövődmények vagy az akut cerebrovascularis baleset kockázata a COC-k szedése során nő:

  Az életkor növekedésével;

  Dohányzás (a 35 év feletti nőknek erősen javasolt a dohányzás abbahagyása, ha COC-t akarnak szedni);

  Dislipoproteinémia;

  artériás magas vérnyomás;

  Migrén fokális neurológiai tünetek nélkül;

  elhízás (30 feletti testtömegindex);

  Örökletes hajlam (artériás thromboembolia testvéreknél vagy szülőknél viszonylag korai életkorban). Ha örökletes hajlam lehetséges, egy nőnek konzultálnia kell egy szakemberrel a COC-k szedése előtt;

  A szívbillentyűk károsodása;

  Pitvarfibrilláció.

  A vénás betegségek egyik fő kockázati tényezőjének vagy az artériás betegségek több kockázati tényezőjének jelenléte szintén ellenjavallat lehet. Az antikoaguláns kezelést is meg kell fontolni. A COC-t szedő nőket megfelelően tájékoztatni kell arról, hogy tájékoztassák kezelőorvosukat, ha trombózis tüneteire gyanakszanak. Trombózis gyanúja vagy megerősítése esetén a COC alkalmazását fel kell függeszteni. Megfelelő alternatív fogamzásgátlás megkezdése szükséges az indirekt antikoagulánsokkal - kumarin származékokkal - végzett antikoaguláns terápia teratogén hatása miatt.

  Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.

  A nemkívánatos érrendszeri eseményekkel összefüggő egyéb egészségügyi állapotok közé tartozik a diabetes mellitus, az SLE, a hemolitikus urémiás szindróma, a krónikus gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség vagy a fekélyes vastagbélgyulladás) és a sarlósejtes vérszegénység.

  A migrén gyakoriságának vagy súlyosságának növekedése a kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben jelezheti azok azonnali megszüntetését.

  A méhnyakrák kialakulásának legjelentősebb kockázati tényezője a humán papillomavírus fertőzés. Egyes epidemiológiai tanulmányok a méhnyakrák kialakulásának fokozott kockázatáról számoltak be hosszú távú használat A kombinált orális fogamzásgátlókról azonban továbbra is ellentmondó vélemények alakultak ki, hogy ezek a megállapítások milyen mértékben vonatkoznak olyan kísérő tényezőkre, mint a méhnyakrák szűrése vagy a fogamzásgátlás gátlási módszereinek alkalmazása.

  54 epidemiológiai vizsgálat eredményeinek metaanalízise azt mutatta ki, hogy a jelenleg COC-t szedő nők relatív kockázata (relatív kockázat – RR = 1,24) enyhén megnőtt. A kockázat fokozatosan csökken a COC használatának abbahagyása után 10 év alatt. Mivel az emlőrák ritkán alakul ki 40 év alatti nőknél, a COC-használóknál diagnosztizált emlőrákos esetek számának növekedése csekély hatással van az emlőrák kialakulásának általános valószínűségére. Ezek a vizsgálatok nem találtak elegendő bizonyítékot az ok-okozati összefüggésre. A megnövekedett kockázat oka lehet az emlőrák korábbi diagnosztizálása a COC-t használóknál, a COC-k biológiai hatásai vagy a kettő kombinációja. A COC-t valaha is szedő nőknél diagnosztizált emlőrák klinikailag kevésbé volt súlyos, a betegség korai diagnózisának köszönhetően.

  Ritkán jóindulatú májdaganatok és még ritkábban rosszindulatú májdaganatok fordultak elő COC-t szedő nőknél. Egyes esetekben ezek a daganatok életveszélyesek voltak (hason belüli vérzés miatt). Ezt figyelembe kell venni a differenciáldiagnózis felállításakor erős hasi fájdalom, májmegnagyobbodás vagy intraabdominális vérzés jelei esetén.

  A Dimia® progesztogén összetevője egy aldoszteron antagonista, amely megtartja a káliumot a szervezetben. A legtöbb esetben a kálium növekedése nem várható. Egy klinikai vizsgálatban azonban néhány enyhe vagy közepesen súlyos vesebetegségben szenvedő betegnél, akik kálium-megtakarító gyógyszereket szedtek, a szérum káliumszintje enyhén emelkedett a drospirenon szedése közben. Ezért javasolt a szérum káliumszint monitorozása a kezelés első ciklusában azoknál a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél a szérum káliumkoncentrációja a kezelés előtt a VGN szinten volt, és különösen akkor, ha egyidejűleg kálium-megtakarító gyógyszereket szednek. Azoknál a nőknél, akiknél hipertrigliceridémia vagy örökletes hajlam van rá, a COC-k szedése során megnőhet a hasnyálmirigy-gyulladás kockázata. Bár sok COC-t szedő nőnél enyhe vérnyomás-emelkedést figyeltek meg, a klinikailag jelentős emelkedés ritka volt. Csak ezekben a ritka esetekben indokolt a COC alkalmazásának azonnali leállítása. Ha egyidejű artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a COC-k szedése során a vérnyomás folyamatosan emelkedik, vagy a jelentősen megemelkedett vérnyomás vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel nem korrigálható, a COC-k szedését fel kell függeszteni. A vérnyomás vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel történő normalizálása után a COC-k alkalmazása folytatható.

  A következő betegségek jelentkeztek vagy súlyosbodtak mind a terhesség alatt, mind a kombinált orális fogamzásgátlók szedése során: sárgaság és/vagy epehólyaggal társuló viszketés, epekő; porfíria; SLE; hemolitikus-urémiás szindróma; reumás chorea (Sydenham chorea); herpesz terhesség alatt; otosclerosis halláskárosodással. A COC-használattal való összefüggésükre vonatkozó bizonyítékok azonban nem meggyőzőek.

  Örökletes angioödémában szenvedő nőknél az exogén ösztrogének kiválthatják vagy súlyosbíthatják az ödéma tüneteit.

  Az akut vagy krónikus májbetegség arra utalhat, hogy abba kell hagyni a COC-k szedését, amíg a májfunkciós tesztek normalizálódnak. A cholestaticus sárgaság és/vagy az epehólyaggal összefüggő viszketés kiújulása, amely egy korábbi terhesség vagy nemi hormonok korábbi alkalmazása során alakult ki, a COC alkalmazásának abbahagyására utal.

  Bár a COC-k befolyásolhatják a perifériás inzulinrezisztenciát és a glükóz toleranciát, a diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelési rendjének megváltoztatása, miközben alacsony hormonszintű COC-t szednek
  Az endogén depresszió, az epilepszia, a Crohn-betegség és a colitis ulcerosa súlyosbodását figyelték meg a COC alkalmazása során.

  Chloasma időről időre előfordulhat, különösen azoknál a nőknél, akiknek kórtörténetében terhességi chloasma szerepel. A chloasma kialakulására hajlamos nőknek a COC-k szedése közben kerülniük kell a napsugárzást vagy az ultraibolya fényt.

  A Drospirenon + etinil-ösztradiol bevont tabletta 48,53 mg laktóz-monohidrátot, a placebo tabletta 37,26 mg vízmentes laktózt tartalmaz tablettánként. Ritka, örökletes betegségben (például galaktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar) szenvedő betegek, akik laktózmentes diétát tartanak, nem szedhetik ezt a gyógyszert.

  Allergiás nőknél szójalecitin allergiás reakciók léphetnek fel.

  A Dimia® fogamzásgátló hatásosságát és biztonságosságát reproduktív korú nőknél vizsgálták. Feltételezhető, hogy a pubertás utáni időszakban 18 éves korig a gyógyszer hatékonysága és biztonságossága hasonló a 18 év utáni nőkéhez. A gyógyszer alkalmazása a menarche kialakulása előtt nem javasolt.

  Orvosi vizsgálatok

  A Dimia gyógyszer szedésének vagy újrahasználatának megkezdése előtt össze kell gyűjtenie a teljes kórtörténetet (beleértve a családi anamnézist is), és ki kell zárnia a terhesség lehetőségét. Meg kell mérni a vérnyomást, orvosi vizsgálatot kell végezni, ellenjavallatok és óvintézkedések alapján. A nőt emlékeztetni kell arra, hogy figyelmesen olvassa el a használati utasítást, és tartsa be az abban feltüntetett ajánlásokat. A felmérés gyakoriságának és tartalmának a meglévő gyakorlati irányelveken kell alapulnia. Az orvosi vizsgálatok gyakorisága minden nő esetében egyedi, de legalább 6 havonta egyszer el kell végezni.

  A nőket emlékeztetni kell arra, hogy az orális fogamzásgátlók nem védenek a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

  Csökkentett hatékonyság

  A kombinált orális fogamzásgátlók hatékonysága csökkenhet például, ha kihagyja a drospirenon + etinilösztradiol tabletta szedését, gyomor-bélrendszeri rendellenességek esetén a drospirenon + etinilösztradiol tabletta szedésének ideje alatt, vagy más gyógyszerek szedése közben.

  Elégtelen ciklusvezérlés

  A többi COC-hoz hasonlóan a nőknél aciklikus vérzés (pecsételő vagy megvonásos vérzés) jelentkezhet, különösen a használat első hónapjaiban. Ezért minden szabálytalan vérzést három hónapos alkalmazkodási időszak után értékelni kell.

  Ha az aciklikus vérzés kiújul vagy több rendszeres ciklus után kezdődik, mérlegelni kell a nem hormonális rendellenességek kialakulásának lehetőségét, és intézkedéseket kell hozni a terhesség vagy a rák kizárására, beleértve a méhüreg terápiás és diagnosztikus küretét. Egyes nők nem tapasztalnak megvonásos vérzést a placebo fázisban. Ha a COC-t a használati utasításnak megfelelően vették be, akkor nem valószínű, hogy a nő terhes. Ha azonban a felvétel szabályait az első elmulasztott menstruációszerű megvonási vérzés előtt megszegték, vagy két vérzés elmaradt, a COC-k szedésének folytatása előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

  A járművek és a mechanizmusok vezetésének képességére gyakorolt ​​​​hatás. Nem található. Elővigyázatossági intézkedések

  Ha az alábbiakban felsorolt ​​állapotok/kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll, akkor a kombinált orális fogamzásgátló alkalmazásának lehetséges kockázatát és várható előnyeit minden egyes esetben gondosan mérlegelni kell, és meg kell beszélni a nővel, mielőtt úgy dönt, hogy elkezdi szedni a gyógyszert. Ha ezen állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike ​​súlyosbodik, rosszabbodik vagy először jelentkezik, a nőnek konzultálnia kell kezelőorvosával, aki eldöntheti, hogy abbahagyja-e a kombinált orális fogamzásgátló szedését.

  A keringési rendszer rendellenességei

  A vénás thromboembolia (VTE) előfordulása alacsony dózisú ösztrogénnel kombinált orális fogamzásgátló alkalmazásakor (
  A VTE további kockázata figyelhető meg a kombinált orális fogamzásgátló alkalmazásának első évében. A VTE az esetek 1-2%-ában végzetes.

  Epidemiológiai vizsgálatok összefüggést találtak a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása és az artériás thromboembolia fokozott kockázata között is. Az orális hormonális fogamzásgátlót szedőknél rendkívül ritka esetekben írták le az egyéb vérerek, például a máj, a mesenterialis, a vese-, az agyi és a retina erek trombózisát, mind az artériákban, mind a vénákban. Az ok-okozati összefüggés ezen mellékhatások előfordulása és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása között nem bizonyított.

  A vénás vagy artériás trombózis/thromboembolia vagy cerebrovascularis betegség tünetei a következők lehetnek:

  Szokatlan egyoldalú fájdalom és/vagy végtagduzzanat;

  Hirtelen fellépő súlyos mellkasi fájdalom a bal karba sugárzással vagy anélkül;

  hirtelen fellépő légszomj;

  Hirtelen köhögési roham;

  bármilyen szokatlanul súlyos, elhúzódó fejfájás;

  Hirtelen részleges vagy teljes látásvesztés;

  Diplopia;

  Elmosódott beszéd vagy afázia;

  Szédülés;

  Eszméletvesztés rohamokkal vagy anélkül;

  Gyengeség vagy nagyon jelentős érzékenységvesztés, hirtelen jelentkező a test egyik felében vagy egyik részében;

  Mozgászavarok;

  Éles has.

  A VTE-vel kapcsolatos szövődmények kockázata kombinált orális fogamzásgátló szedése esetén nő:

  Az életkorral;

  Ha a családban előfordult vénás vagy artériás thromboembolia (közeli rokonoknál vagy szülőknél viszonylag fiatal korban). Ha örökletes hajlam gyanúja merül fel, a nőnek konzultálnia kell egy szakemberrel, mielőtt kombinált orális fogamzásgátlót írna fel;

  Hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, bármilyen lábműtét vagy súlyos trauma után. Ilyen helyzetekben javasolt a gyógyszer szedését abbahagyni (tervezett műtét esetén legalább 4 héttel előtte), és az immobilizáció befejezését követő 2 héten belül a szedést ne folytassák. Ezenkívül lehetőség van antitrombotikus terápia előírására, ha az orális hormonális fogamzásgátlók szedését nem hagyták abba az ajánlott időn belül;

  Elhízással (30 feletti testtömegindex).

  Az artériás trombózis és a tromboembólia kockázata kombinált orális fogamzásgátló szedése esetén nő:

  Az életkorral;

  Dohányzók (a 35 év feletti nőknek szigorúan nem javasolt a dohányzás, ha kombinált orális fogamzásgátlót kívánnak használni);

  dyslipoproteinémia esetén;

  artériás magas vérnyomás;

  Migrén;

  A szívbillentyűk betegségei;

  Pitvarfibrilláció.

  Az artériás, illetve a vénás betegségek egyik fő kockázati tényezőjének vagy több kockázati tényezőjének jelenléte ellenjavallat lehet. A kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknek azonnal orvoshoz kell fordulniuk, ha lehetséges trombózis tünetei jelentkeznek. Trombózis gyanúja vagy igazolt trombózis esetén a kombinált orális fogamzásgátló alkalmazását abba kell hagyni. Megfelelő fogamzásgátlási módszert kell választani az antikoaguláns terápia (kumarinok) teratogén hatása miatt.

  Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.

  A súlyos érrendszeri betegségekhez kapcsolódó egyéb betegségek közé tartozik a diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus urémiás szindróma, a krónikus gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség vagy a fekélyes vastagbélgyulladás) és a sarlósejtes vérszegénység.

  A migrén gyakoriságának és súlyosságának növekedése a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során (amely megelőzheti az agyi érrendszeri rendellenességeket) okot adhat e gyógyszerek azonnali leállítására.

  A méhnyakrák kialakulásának legjelentősebb kockázati tényezője a humán papillomavírus fertőzés. Egyes epidemiológiai tanulmányok a méhnyakrák fokozott kockázatáról számoltak be a kombinált orális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása mellett, de továbbra is ellentmondó vélemények vannak arról, hogy ezek a megállapítások milyen mértékben kapcsolódnak egyidejű tényezőkhöz, mint például a méhnyakrák szűrésére vagy a barrier módszerek használatára. a fogamzásgátlásról.

  54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise kimutatta, hogy a vizsgálat idején kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél enyhén megnövekedett relatív kockázata (RR = 1,24) van a mellrák kialakulásának. A túlzott kockázat fokozatosan csökken a kombinált orális fogamzásgátlók abbahagyása után 10 év alatt. Mivel az emlőrák ritka a 40 évnél fiatalabb nőknél, az utóbbi években a kombinált orális fogamzásgátlót szedő vagy szedő nőknél diagnosztizált emlőrák számának növekedése csekély a mellrák kialakulásának általános kockázatához képest. Ezek a vizsgálatok nem támasztják alá a kombinált orális fogamzásgátlók és az emlőrák közötti okozati összefüggést. A megfigyelt kockázatnövekedés oka lehet a kombinált orális fogamzásgátlót használó nőknél az emlőrák korábbi diagnosztizálása, a kombinált orális fogamzásgátlók biológiai hatása vagy a két lehetőség kombinációja. Azoknál a nőknél, akik valaha is szedtek kombinált orális fogamzásgátlót, az emlőrák klinikailag kevésbé volt kifejezett, mint azoknál a nőknél, akik soha nem szedték ezeket.

  Ritka esetekben, a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának hátterében, jóindulatú májdaganatok kialakulását figyelték meg; és még ritkább esetben rosszindulatúak is. Egyes esetekben ezek a daganatok életveszélyes intraabdominális vérzést okoztak. A májdaganat differenciáldiagnózisánál figyelembe kell venni annak lehetőségét, hogy egy kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőnél súlyos felső hasi fájdalom, májnagyobbodás vagy intraabdominális vérzés jelei jelentkezhetnek.

  Más államok

  A Midiana® progeszteron komponense egy aldoszteron antagonista, amely képes megőrizni a káliumot. A legtöbb esetben nem növekszik a káliumkoncentráció. Egy klinikai vizsgálatban azonban néhány enyhe vagy mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegnél, valamint kálium-visszatartó gyógyszerekkel egyidejűleg drospirenon szedése mellett a szérum káliumkoncentrációja kissé emelkedett, de nőtt. Ezért ajánlatos ellenőrizni a vérszérum káliumkoncentrációját a gyógyszer szedésének 1. ciklusában veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és a káliumkoncentráció értékét az ULN-kezelés előtt, valamint a káliumot visszatartó gyógyszerek alkalmazásakor. a test.

  Azoknál a nőknél, akiknél hipertrigliceridémia vagy a családban előfordult hipertrigliceridémia, nem zárható ki a pancreatitis kialakulásának fokozott kockázata kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben.

  Bár sok kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőnél enyhe vérnyomás-emelkedést írtak le, klinikailag jelentős emelkedés ritka volt. Csak ritka esetekben szükséges azonnal abbahagyni a kombinált orális fogamzásgátlók szedését.

  Ha az artériás hipertóniában szenvedő betegek kombinált orális fogamzásgátlók szedése során a vérnyomásértékek folyamatosan emelkednek vagy nem csökkennek vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedése során, a kombinált orális fogamzásgátlók szedését abba kell hagyni. Szükség esetén a kombinált orális fogamzásgátlók szedése folytatható, ha a vérnyomáscsökkentő kezeléssel a normál vérnyomásértékeket elérik.

  Mind a terhesség, mind a kombinált orális fogamzásgátlók szedése során a következő állapotok alakulnak ki vagy súlyosbodnak, de kapcsolatuk a kombinált orális fogamzásgátlók szedésével nem bizonyított:

  Kolesztázishoz társuló sárgaság és/vagy viszketés;

  Kövek képződése az epehólyagban;

  Porfiria;

  hemolitikus-urémiás szindróma;

  Vitustánc;

  Herpes terhesség alatt a történelemben;

  Az otosclerosishoz kapcsolódó halláskárosodás.

  Örökletes angioödémában szenvedő nőknél az exogén ösztrogének okozhatják vagy súlyosbíthatják az angioödéma tüneteit.

  Akut vagy krónikus májműködési zavar esetén szükség lehet a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának abbahagyására, amíg a májműködés vissza nem áll a normális szintre. Ismétlődő cholestaticus sárgaság és/vagy epehólyag okozta viszketés, amely először a terhesség vagy korábbi nemi hormonok alkalmazása során alakul ki, a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának abbahagyását teszi szükségessé.

  Bár a kombinált orális fogamzásgátlók befolyásolhatják a perifériás inzulinrezisztenciát és a glükóz toleranciát, nincs szükség a terápiás rend megváltoztatására azoknál a cukorbetegeknél, akik alacsony dózisú kombinált orális fogamzásgátlókat (amelyek tartalmaznak
  Az endogén depresszió, az epilepszia, a Crohn-betegség és a colitis ulcerosa előfordulásának fokozódásáról is beszámoltak kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásakor.

  Esetenként chloasma alakulhat ki, különösen azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében chloasma szerepel a terhesség alatt. Azoknak a nőknek, akik hajlamosak a chloasma kialakulására, miközben kombinált orális fogamzásgátlót szednek, kerülniük kell a hosszan tartó napsugárzást és az UV-sugárzást.

  A Midiana® gyógyszer 48,17 mg laktózt tartalmaz 1 táblázatban. Az örökletes galaktóz intoleranciában, laktázhiányban vagy glükóz/galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek, akik laktózmentes diétát tartanak, nem szedhetik a gyógyszert.

  Orvosi vizsgálat/konzultáció

  A hormonális fogamzásgátlók használatának megkezdése előtt konzultálnia kell a kezelő nőgyógyászral, és megfelelő orvosi vizsgálaton kell átesni. A további megfigyelés és az orvosi vizsgálatok gyakorisága egyénileg, de legalább 6 havonta egyszer történik. A Midiana® a többi kombinált orális fogamzásgátlóhoz hasonlóan nem véd a HIV-fertőzés és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

  Csökkentett hatékonyság

  A kombinált orális fogamzásgátlók hatékonysága csökkenhet a tabletták kihagyása, gyomor-bélrendszeri rendellenességek vagy egyéb gyógyszerek szedése esetén.

  Csökkentett ciklusvezérlés

  A kombinált orális fogamzásgátlók szedése során rendszertelen vérzés (pecsételő vagy áttöréses méhvérzés) fordulhat elő, különösen a használat első hónapjaiban. Ezért minden szabálytalan vérzés értékelése csak körülbelül 3 ciklus alkalmazkodási időszak után van értelmes.

  Ha a rendszertelen vérzés kiújul vagy a korábbi rendszeres ciklusok után alakul ki, akkor a nem hormonális okokat mérlegelni kell, és megfelelő diagnosztikai intézkedéseket kell tenni a rosszindulatú daganatok vagy a terhesség kizárására. Ezek közé tartozhat a diagnosztikai küret.

  Egyes nőknél előfordulhat, hogy megvonásos vérzés nem alakul ki a kombinált orális fogamzásgátlók szedésének szünetében. Ha a kombinált orális fogamzásgátlókat az utasításokban feltüntetett gyógyszer szedésének szabályai szerint vették, akkor a terhesség nem valószínű. Ha azonban korábban a kombinált orális fogamzásgátlókat rendszertelenül szedték, vagy nem jelentkeztek egymást követő megvonásos vérzések, a kombinált orális fogamzásgátlók szedésének folytatása előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

  A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​​​hatás. Nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek a gyógyszernek az autóvezetési képességre gyakorolt ​​hatását vizsgálták volna.

• Kiadási űrlap

A Jess fogamzásgátló tabletta egyfázisú kombinált gyógyszer.

A tabletták standard változata mellett van egy gyógyszer is Jess Plus. Ezek az alapok csak összetételükben különböznek egymástól.

Jess analógok összetételében

Számos orális fogamzásgátló létezik, amelyek hasonló hatóanyagot tartalmaznak (etinil-ösztradiol + drospirenon).

Meg kell jegyezni, hogy a Jess analógjait kizárólag importálják, orosz analógok ma nem léteznek.

Nézzük meg közelebbről:

A gyógyszer neve	Műszaki adatok	Ár
Laboratorios Leon Pharma S.A., Spanyolország	A kombinált monofázisú gyógyszert az ovuláció gátlására tervezték. Ez a Jess analógja, antiandrogén hatással. A gyógyszert 28 darabos buborékcsomagolásban állítják elő. Nem szükséges szünetet tartani az OK használatában. A menstruáció az utolsó tabletta bevétele után 2-4 nappal kezdődik.	614 rubel
Richter Gedeon, Magyarország	Egyfázisú fogamzásgátló antiandrogén hatású. Miután a nő bevette az utolsó tablettát a buborékcsomagolásból (28 tabletta), körülbelül 2-3 napon belül megindul a vérzés. A gyógyszer szedése közben nem szükséges szünetet tartani.	734 rubel
Bayer, Németország	Alacsony dózisú orális fogamzásgátló antiandrogén hatással. A buborékfóliában 21 tabletta van, az utolsó bevétele után 7 napos szünetet kell tartani. A megadott idő alatt megindul a menstruáció.	1056 rubel
Richter Gedeon, Magyarország	Orális fogamzásgátló, amelyet gyakran akne és seborrhea kezelésére írnak fel. Egy buborékfóliában 21 tabletta van. Az utolsó tabletta bevétele után a menstruációs vérzés 2 napon belül jelentkezik.	690 rubel
Oman Pharmaceutical Products Co.	A fogamzásgátló tabletták formájában készül, amelyek buborékcsomagolásban (28 db) vannak csomagolva. Amikor ezeket a fogamzásgátlókat szedi, nem kell szünetet tartania. Az utolsó részeg tabletta után új csomagból kell elkezdenie a tablettákat inni. A menstruáció a 3-4. napon következik be.	670 rubel
Cindea Pharma S.L., Spanyolország	Az orális fogamzásgátló antiandrogén hatású. Egy csomagban 28 tabletta található. Megszakítás nélkül kell inni fogamzásgátlót. 1-2 nappal a csomagból az utolsó tabletta bevétele után menstruációs vérzés lép fel.	514 rubel

A fenti gyógyszerek mindegyike olcsóbb analóg fogamzásgátló tabletták Jess.

Ezek a gyógyszerek is hatásosak, de a szakértők erősen javasolják, hogy kérje ki nőgyógyász tanácsát, mielőtt önállóan cserélné le a fogamzásgátló tablettákat.

Melyik gyógyszer a jobb

Fogamzásgátló kiválasztásakor (Jess vagy Yarina, Jess vagy Dimia stb.) először nőgyógyászhoz kell fordulni. A szakember minden nő számára egyénileg ír fel fogamzásgátlót.

A Jess analógjai hasonló hatóanyaggal rendelkeznek, és ugyanolyan hatással vannak a szervezetre.

Ebben az esetben az analógok előnye az alacsonyabb ár.

A fogamzásgátló kiválasztásakor az orvosok azt tanácsolják, hogy fordítsanak figyelmet a következő pontokra:

• A fogamzásgátlók korosztálya.
• Számos mellékhatás.
• Lehetséges ellenjavallatok.

Cikk értékelése

A Jess egy új generációs orális fogamzásgátló gyógyszer, antimineralokortikoid és antiandrogén tulajdonságokkal. A farmakológiai szerek fogamzásgátló hatása több tényező kombinációján alapul, amelyek közül az egyik a petefészkekben az ovuláció gátlása és a spermiumok immobilizálása a méhnyak üregében.

A Jess plus fő hatóanyaga a drospirenon és az etinilösztradiol, amely a női nemi hormonok kategóriájába tartozik. Ez az egyedülálló kombináció nemcsak megbízható fogamzásgátló hatást biztosít, hanem normalizálja a menstruációs ciklust, csökkenti a fájdalmat és a vérzés intenzitását.

A Jess tablettákat fogamzásgátlásra, valamint a premenstruációs szindróma tüneteinek enyhítésére, a pattanások és a fokozott zsíros bőr és haj csökkentésére használják. Ezenkívül a hormonális gyógyszer csökkenti a rák kialakulásának valószínűségét.

A fogamzásgátló ára az adagtól és a tabletták számától függően 1025-2990 rubel között változik.

Hogyan lehet cserélni Jesst, és vannak-e hasonló hatáselvű generikus gyógyszerek, amelyek költsége sokkal alacsonyabb? A kompozíció fő szinonimái:

• Dimia;
• Yarina;
• Regulon;
• Qlaira;
• Midián;
• Vidora Micro;
• Jeannine;
• Dailla.

A Jess fenti analógjainak használata előtt feltétlenül forduljon nőgyógyászhoz, mivel minden hormonális gyógyszernek vannak bizonyos ellenjavallatai.

Dimia

A Jess fogamzásgátló tablettáknak számos generikája van - azonos összetételű és hasonló hatáselvű farmakológiai készítmények. Ilyen eszközök közé tartozik a Dimia, a Jess analógja, amelyet a fogamzóképes korú lányok terhességének megelőzésére terveztek.

Kiadási forma Dimia - tabletták belső használatra. A gyógyszer összetételének legfontosabb hatóanyaga a drospirenon és az etinilösztradiol.

Egy tabletta tartalma:

• Drospirenon - 3 mg;
• Etinilösztradiol - 20 mcg.

A gyógyszer alkalmazásának jelzései a nem kívánt fogantatás megelőzése, a körmök, a bőr és a haj állapotának javítása. A gyógyszer szedése normalizálja a menstruációs ciklust, csökkenti a PMS tüneteit. A Dimiát 28 napig kell bevenni, egyszerre egy kapszulát.

Mint minden más gyógyszernek, a Dimiának is vannak ellenjavallatai, mellékhatásai:

• Ne szedje vénás vagy artériás trombózis esetén.
• Súlyos máj- vagy veseelégtelenség esetén.
• Rosszindulatú daganatok az emlőmirigyekben vagy a kismedencei szervekben.
• Hasnyálmirigy-gyulladással, migrénnel, vérzéssel.
• Terhesség és szoptatás alatt.

A cukorbetegség relatív ellenjavallata lehet a fogamzásgátlók kijelölésének. Ez azt jelenti, hogy a tabletták bevehetők, de állandó orvosi felügyelet mellett.

A tabletták használati utasítása szerint bizonyos mellékhatásokat okozhatnak - szédülést, fejfájást, alvászavarokat, tachycardiát, alsó végtagok visszérét, fokozott vagy teljes étvágytalanságot, epehólyag-gyulladást, fájdalmas görcsöket a hátban vagy a hasban, candidiasist. Egyes esetekben a Dimia allergiás bőrreakciókat okozhat.

Yarina

A Yarina a Jess gyógyszer szerkezeti analógja, amelyet hasonló összetétel és magas fogamzásgátló hatás jellemez. Orális adagolásra alkalmas tabletták formájában.

Ezek a fogamzásgátló tabletták fogamzásgátló hatást biztosítanak, növelik a méhnyak nyálkahártyájának sűrűségét a méhnyakban, ami megakadályozza a spermiumok aktivitását. Amint azt sok nő véleménye mutatja, a Yarina rendszeres használata csökkenti a vérzést és a fájdalmat a "kritikus" napokon.

Minden tabletta a következőket tartalmazza:

• Drospirenon - 3 mg;
• Etinilösztradiol - 30 mcg.

A gyógyszer használati utasításában szerepel, hogy a gyógyszert fogamzásgátló célból, olajos seborrhoea, valamint akné esetén ajánlott szedni.

A Yarina kinevezésének ellenjavallatai az artériás vagy vénás trombózis, a hasnyálmirigy-gyulladás, az endokrin és a kardiovaszkuláris rendszer patológiái, a vese- és májműködési zavarok, a terhesség és a szoptatás, valamint a Yarina aktív összetevőivel szembeni egyéni intolerancia.

A gyógyszer bevétele után fellépő mellékhatások hányás, hányinger, székletzavarok, testtömeg-változások, a libidó éles növekedése vagy csökkenése, valamint a vérnyomás éles ugrása formájában jelentkeznek.

Regulon

A Regulon a Jess fogamzásgátló olcsóbb helyettesítője, amelyet antiösztrogén és progesztogén tulajdonságok jellemeznek. A Jess plus többi analógjához hasonlóan a Regulon androgén és anabolikus tulajdonságokkal rendelkezik.

A gyógyszert tabletták formájában szabadítják fel, amelyek összetétele a következő:

• Etinilösztradiol - 0,03 mg;
• Dezogesztrel - 0,15 mg.

Az adagolás módja gyógyszerkészítmény: napi egy tabletta, lehetőleg ugyanabban a napszakban. 3 hét elteltével 7 nap szünetet kell tartani, majd a gyógyszer szedését folytatni kell.

A Regulon szedésének fő javallata a terhesség megelőzése. A gyógyszer alkalmazása előtt gondosan tanulmányoznia kell a Regulon ellenjavallatait, mellékhatásait. A tabletták szedését kerülni kell éles vérnyomás-ingadozások, migrén, szélütés, trombózis, hepatitisz és egyéb májbetegségek, cholelithiasis esetén, a terhesség minden trimeszterében és a szoptatás alatt.

A Regulon mellékhatásait a kardiovaszkuláris rendszer patológiái, artériás magas vérnyomás, az emlőmirigyek duzzanata és érzékenysége, méhvérzés vagy candidiasis, anyagcserezavarok vagy allergiás bőrreakciók jellemzik. Ebben az esetben a legjobb megtagadni a Regulon bevételét, és analógra cserélni.

claira

A Jessnél olcsóbb fogamzásgátlók listája lehetetlen nem emlékezni egy olyan gyógyszerre, mint a Qlaira. Ez egy kombinált fogamzásgátló, amelyet gyomorban oldódó filmbevonattal bevont tabletták formájában állítanak elő.

A gyógyszer fogamzásgátló hatását biztosító fő hatóanyag az ösztradiol, valamint a dienogeszt. Ezek a komponensek garantálják a peteérési folyamat gátlását, és közvetlen hatással vannak a nyaki csatorna váladékának sűrűségére is.

Használati javallatok: védelem a nem kívánt fogantatás ellen, a menstruáció normalizálása, a PMS tüneteinek semlegesítése.

A Qlaira leírása szerint a laktózintolerancia, a fokozott vérrögképződés, szélütés vagy szívroham, angina pectoris, hasnyálmirigy-gyulladás, érelmeszesedés, epilepszia és egyéb mentális rendellenességek ellenjavallatok lehetnek a gyógyszer szedésére.

A gyógyszer szedése kategorikusan nem ajánlott terhesség gyanúja esetén szoptatás, rendkívüli elővigyázatosság mellett a Klaira elhízásra hajlamos. A dohányzástól való függőség jelenléte szintén relatív ellenjavallatnak számít.

Midian

A Midiana vagy a Midiana Femoden a Jess plus farmakológiai analógja, az orvosok véleménye erről a gyógyszerről pozitív. Ez egy alacsony dózisú fogamzásgátló, amelyet azoknak a fogamzóképes korú nőknek ajánlanak, akik szeretnék elkerülni a terhességet.

A Medián minden kapszula összetétele a következő összetevőket tartalmazza:

• Etinilösztradiol - 0,03 mg;
• Drospirenon - 3 mg.

A drospirenon kifejezett kozmetikai hatást biztosít a gyógyszer bevétele után, csökkentve a férfi nemi hormonok termelését a női testben. Ennek eredményeként az akne csökken, a munka normalizálódik faggyúmirigyek, a menstruáció alatti fájdalmas görcsök megszűnnek.

A Jess más analógjaihoz hasonlóan a Median kapszulák használatát a menstruációs ciklus első napján javasolt elkezdeni. Ezután kövesse a gyógyszer csomagolásán feltüntetett használati utasítást. Miután a Medián összes kapszula beadása véget ért, egy hét szünetet kell tartania, majd folytatnia kell a gyógyszer szedését.

Recepció gyógyszer nem ajánlott szív- és érrendszeri betegségek esetén, cukorbetegség, vese- és májműködési zavarok, valamint a Medián összetevőivel szembeni túlérzékenység. A fogamzásgátló tabletták mellékhatásai közé tartozik a testsúly meredek növekedése, alvászavarok, súlyos fájdalom a halántékban, tachycardia.

Vidora mikro

A Vidora micro a modern, fogamzásgátló hatású monofázisos hormonális gyógyszerekre utal, amelyekről számos pozitív véleményt találhat az orvosoktól és a betegektől. A többi fogamzásgátló szerhez hasonlóan filmbevonatú kapszulák farmakológiai formájában állítják elő.

A Vidor micro összetétele:

• Etinilösztradiol - 0,02 mg;
• Drospirenon - 0,3 mg.

A Vidor micro használatára vonatkozó javallatok nem korlátozódnak kizárólag a fogamzásgátló hatásra. Súlyos premenstruációs szindróma, aknés hajlam vagy zsíros seborrhea esetén is javasolt a gyógyszer.

A Vidora micro számos ellenjavallattal rendelkezik a kinevezéshez:

• Ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés.
• Migrén, artériás magas vérnyomás.
• Cukorbetegség, hasnyálmirigy-gyulladás, kolecisztitisz.
• Érelmeszesedés, stroke, szívinfarktus.
• Terhesség, szoptatás.

A farmakológiai hatóanyagok mellékhatásai közé tartozik a herpeszvírus vagy gombás fertőzés fokozott aktivitása, allergia, súlygyarapodás vagy étvágytalanság, étvágyzavarok, hasi, nyaki vagy végtagfájdalom, bőrszárazság, hányás, hányinger.

Janine

A Jeanine egy új generációs modern hormonális fogamzásgátló, amelyről több pozitív értékelést is találhat. Sok nő első kézből tapasztalta a gyógyszer nagy hatékonyságát.

Fehér pirulák formájában készül. A Jeanine alapját alkotó hatóanyagok:

• Etinilösztradiol - 0,03 mg;
• Dienogeszt - 0,2 mg.

Ezek az összetevők a természetes női hormonok - ösztrogén és progeszteron - analógjai. A női testbe jutva ezek az anyagok azonnal elnyomják az ovulációt, ami a nem kívánt fogantatás megelőzéséhez vezet.

Ezenkívül a Jeanine rendszeres használata strukturális és funkcionális jellegű változásokhoz vezet az endometriumban, ami minimálisra csökkenti a sikeres petesejtbeültetés valószínűségét.

A Jeanine szedésének javallata nem csak a terhesség megelőzése, hanem a túl hosszú, fájdalmas vagy nehéz menstruáció, a nőgyógyászati ​​műtétek utáni felépülés, az endometriózis. Ezenkívül a gyógyszer használata ajánlott akne, fokozott zsíros bőr és haj esetén.

Ellenjavallatok: trombózis, ischaemia, angina pectoris, aritmia, szív- és érrendszeri betegségek, máj- és vesebetegségek, hormonfüggő típusú rosszindulatú daganatok.

A Jeanine használatát kísérheti néhány mellékhatások- szédülés, migrén, mellkasi fájdalom, hányinger, hányás, hangulati ingadozások, bőrkiütések.

Dailla

Jesst helyettesítheti a Dailla segítségével, amely a kombinált típusú hormonális fogamzásgátlók közé tartozik. A nem kívánt terhesség megelőzésére és az androgén tényezők szabályozására használják. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer nemcsak a fogantatás ellen véd, hanem normalizálja a faggyúmirigyek működését, megszünteti a pattanások megnyilvánulásait, csökkenti a fájdalmat és a kellemetlen érzést a menstruáció során.

A gyógyszert mindennapi használatra szánt tabletták formájában állítják elő. Hatóanyagok: etinilösztradiol és drospirenon. Ők azok, akik Jess más szinonimáihoz hasonlóan magas fogamzásgátló hatást fejtenek ki.

A gyógyszer alkalmazásának ellenjavallatai az endokrin rendszer patológiái, vese- vagy májműködési zavarok, dohányzás, rák, hüvelyi vérzés, epehólyag, terhesség.

A Dailla fogamzásgátló tabletták használata előtt ajánlott orvoshoz fordulni, mivel a gyógyszer mellékhatásokat - bőrkiütéseket, vérnyomásváltozásokat, emésztési zavarokat, hányingert - okozhat.

A Jess analógjainak használata előtt feltétlenül konzultáljon szakemberrel. Csak egy orvos a vérvizsgálat és az összes szükséges laboratóriumi vizsgálat elvégzése után mondja meg, hogy melyik gyógyszer használható a Jess hormonális fogamzásgátló olcsó és hatékony helyettesítésére.