Saya minum pil dimia, tidak ada menstruasi. Pil kontrasepsi dan menstruasi: nuansa penting

Selamat siang Maria!

Saat mengambil oral kontrasepsi hormonal Memang, siklus menstruasi kembali normal. Aliran menstruasi dimulai beberapa hari setelah mengambil tablet aktif terakhir dalam blister. Perempuan penyandang disabilitas siklus menstruasi, tentu saja, mereka akan menghargai efek kontrasepsi ini, karena sangat mudah untuk mengetahui dengan tepat kapan menstruasi Anda akan datang, tidak menderita pendarahan yang berkepanjangan dan / atau berat dan sakit parah, dll. Semua ini sangat akrab bagi sebagian besar populasi wanita di planet ini. Tentu saja, permulaan menstruasi "seperti jarum jam" sangat santai, dan setiap kegagalan dalam jadwal yang biasa dapat menyebabkan kepanikan. Dan mungkin tidak sia-sia.

Kehamilan atau kegagalan?

Seperti yang Anda ketahui, tidak ada satu pun metode kontrasepsi di dunia yang akan memberikan perlindungan 100% terhadap kehamilan, kecuali, mungkin, pantang seksual sepenuhnya. Kontrasepsi oral, menurut produsen, memberikan perlindungan terhadap kehamilan yang tidak diinginkan pada 97 - 99% kasus. Ini adalah perlindungan tingkat tinggi, dan dengan asupan pil yang benar dan teratur, memang, kehamilan praktis tidak mungkin. Secara alami, minum pil terlambat atau melewatkannya, serta sejumlah penyakit, mengurangi efek kontrasepsi obat. Berbagai keracunan makanan (muntah, diare) juga dapat mempengaruhi efek kontrasepsi secara negatif.

Namun, keterlambatan menstruasi bisa disebabkan oleh lebih dari sekedar kehamilan. Latar belakang hormonal seorang wanita sangat sensitif terhadap berbagai macam pengaruh internal dan eksternal. Jadi, keterlambatan menstruasi, bahkan saat menggunakan kontrasepsi oral, dapat terjadi karena fluktuasi berat badan saat diet, stres berat, perubahan iklim, dll. Faktor-faktor ini dapat menunda timbulnya perdarahan menstruasi satu atau dua hari. Anda akan terkejut, tetapi beberapa makanan juga dapat mempengaruhi siklus menstruasi wanita. Jadi, penggunaan lemon setiap hari dapat menunda menstruasi 2 hingga 7 hari, dan rebusan tansy atau jelatang, sebaliknya, mempercepat timbulnya menstruasi.

Namun, jika Anda melakukan hubungan seks tanpa kondom dalam siklus ini, kemungkinan kehamilan masih lebih besar dari semua penyebab lain dari periode yang terlewat. Secara alami, jika Anda mengandung seorang anak, Anda tidak dapat memulai paket pil berikutnya. Karena itu, Anda perlu menetapkan atau menyangkal fakta kehamilan sesegera mungkin.

Metode untuk menentukan kehamilan

Metode termudah dan paling terjangkau untuk menentukan kehamilan di rumah adalah strip tes khusus. Beli 2 - 3 strip tes dari apotek produsen yang berbeda(mereka akan diperlukan jika ada hasil yang kontroversial) dan tes. Untuk melakukan ini, kumpulkan bagian urin pagi (ini adalah yang paling pekat) dan turunkan strip tes ke dalamnya. Setelah beberapa menit, Anda dapat mengevaluasi hasilnya. Satu baris pada tes berarti tidak ada kehamilan, dua strip - adanya kehamilan.

Sebuah alternatif untuk pengujian adalah tes darah untuk menentukan tingkat human chorionic gonadotropin - yang disebut "hormon kehamilan". Analisis dapat dilakukan sekarang di laboratorium medis mana pun, dan hasilnya dapat siap pada hari yang sama.

Hormat kami, Xenia.

Dimia adalah salah satu kontrasepsi terbaru yang dirancang untuk wanita dengan tanda-tanda hiperandrogenemia. Ini adalah analog dari Yarina dengan penurunan konsentrasi estrogen di setiap tablet. Dimia merupakan kontrasepsi oral monofasik, artinya kandungan hormon dalam setiap takarannya sama, kecuali dot (plasebo).

Tetapi fungsi sistem reproduksi wanita terjadi menurut mode siklus. Itulah sebabnya gangguan siklus sering terjadi saat menggunakan tablet. Apa yang harus dilakukan jika tidak ada menstruasi saat mengonsumsi Dimia, kapan sebaiknya berkonsultasi dengan dokter?

Baca di artikel ini

Alasan tidak adanya menstruasi

Idealnya, saat minum pil KB, seorang gadis seharusnya tidak memiliki masalah atau pertanyaan. Namun dalam praktiknya, kita harus menghadapi yang sebaliknya: berbagai kegagalan siklus sering dicatat, mulai dari memulas hingga tidak adanya menstruasi selama beberapa bulan.

Di bulan pertama masuk

Dimia, seperti pil KB paling populer, adalah kontrasepsi monofasik. Ini memiliki pro dan kontra. Keuntungannya termasuk fakta bahwa, karena konsentrasi hormon yang rendah di setiap tablet, frekuensi pengembangan efek samping di bawah. Tetapi tubuh seorang wanita sejak masa pubertas berfungsi secara siklis, berkat proses inilah pertumbuhan dan pematangan folikel terjadi, pelepasan sel telur. Pada setiap menit, tingkat hormon berfluktuasi ke satu arah atau lainnya. Oleh karena itu, sangat sulit untuk menangani setiap pelanggaran produksi mereka.

Mengambil Dimia, tubuh wanita memasuki kondisi baru ketika dosis hormon yang sama diterima setiap hari. Ini menghambat fungsi ovarium itu sendiri. Dan butuh beberapa waktu untuk membiasakan diri dengan rezim baru. Untuk beberapa, itu berlangsung tanpa jejak, sementara yang lain mencatat bahwa ketika mengambil Dimia, tidak ada menstruasi.

Gambaran serupa dapat berkembang dalam dua kasus:

Selama menggunakan alat kontrasepsi, gadis itu tidak memiliki keluhan. Namun pada waktu yang telah ditentukan, haid tidak kunjung datang. Anda tidak perlu khawatir jika jadwal penggunaan obat tidak dilanggar, reaksi tubuh seperti itu diperbolehkan. Anda harus beristirahat selama empat hari, seperti yang diharapkan, dan kemudian memulai paket berikutnya. Sebagai aturan, bulan depan semuanya menjadi lebih baik.
Kebetulan dengan latar belakang penggunaan kontrasepsi hormonal, seorang wanita mengalami yang periodik sepanjang seluruh siklus. Terkadang mereka cukup banyak dan membawa banyak kecemasan dan ketidaknyamanan. Dalam hal ini, setelah mengambil Dimia, periode sedikit terjadi pada waktu yang tepat, atau tidak ada sama sekali. Faktanya adalah bahwa endometrium tidak punya waktu untuk tumbuh karena pengolesan yang konstan. Dalam kebanyakan kasus, semuanya kembali normal pada bulan kedua masuk. Jika terus berlanjut, Anda pasti harus berkonsultasi dengan dokter.

Tidak ada pil dummy yang diminum

Seringkali anak perempuan ingin mengubah panjang siklus menstruasi mereka. Ini dapat dilakukan jika Anda tidak meminum semua pil plasebo atau melewatkannya sama sekali. Dalam hal ini, juga tidak akan ada periode sampai plasebo diambil.

Keluar dari lingkaran

Anda harus menyadari bahwa perdarahan seperti menstruasi hanya terjadi pada penghentian obat. Tetapi beberapa gadis memperhatikan bahwa dengan latar belakang penggunaan Dimia, yang mengakhiri semua pil aktif. Ini diperbolehkan.

Itu juga terjadi bahwa wanita, karena alasan tertentu, tidak menyelesaikan minum bagian dari paket, setelah itu mereka mulai memulaskan. Awal dari sekresi semacam itu harus dianggap sebagai hari pertama dari siklus baru. Tanpa mengetahui hal ini, gadis-gadis itu menunggu menstruasi berikutnya sesuai dengan jadwal "lama", dan mereka khawatir ketika tidak.

Setelah penghentian obat sepenuhnya

Menyelesaikan bungkus dan memutuskan untuk tidak minum lagi pil hormonal, banyak orang berpikir bahwa siklus akan tetap teratur. Namun, hal ini tidak selalu terjadi. Memiliki latar belakang hormonal sembuh dalam waktu 2 - 4 bulan, kadang sampai enam bulan. Berbagai kegagalan dapat terjadi selama ini.

Seringkali setelah membatalkan Dimia, tidak ada menstruasi selama beberapa bulan. Ini terjadi dalam kasus berikut:

Jika, sebelum penunjukan obat hormonal, seorang wanita mengalami menstruasi yang tidak teratur. Lagi pula, minum pil, efeknya tetap hanya selama masa pengobatan, maksimal satu atau dua bulan setelah obat dihentikan. Kemudian latar belakang hormonal Anda sendiri dipulihkan dengan pelanggaran yang sama seperti sebelumnya.
Jika seorang wanita telah menggunakan alat kontrasepsi selama beberapa tahun. Semakin lama metode kontrasepsi ini digunakan, semakin sulit ovarium untuk mengembalikan fungsinya. Hal yang sama berlaku untuk usia: pada gadis-gadis muda, siklus menjadi lebih cepat normal. Anda dapat bertemu dengan fakta bahwa tidak ada menstruasi selama 3 - 6 bulan, terkadang lebih lama. Dalam situasi seperti itu, selalu perlu untuk menghubungi dokter kandungan dan diamati olehnya sampai menstruasi pulih. Terkadang Anda harus meresepkan perawatan tambahan.

Tidak ada periode saat mengambil plasebo

Beberapa gadis percaya bahwa segera setelah pil aktif dalam kemasan habis dan plasebo dimulai, mereka harus memulai menstruasi. Dan ketika mereka pergi selama satu atau dua atau bahkan tiga hari, mereka mulai khawatir. Diasumsikan bahwa menstruasi akan berjalan dalam waktu seminggu setelah tablet aktif terakhir. Dalam hal ini, Anda tidak perlu khawatir, tetapi setelah mengambil plasebo, Anda harus segera beralih ke paket baru. Setiap gadis harus mengetahui situasi utama saat mengambil Dimia, kapan menstruasi harus dimulai secara normal. Dengan cara ini Anda dapat menghindari kekhawatiran yang tidak perlu.

Kelelahan ovarium

Kadang-kadang, dengan latar belakang minum obat hormonal, ada penekanan lengkap dari fungsi ovarium sendiri, penipisannya dicatat. Risiko ini meningkat dengan poin-poin berikut:

dengan penggunaan pil hormonal yang berkepanjangan;
jika wanita tersebut berusia di atas 35 tahun;
dalam kasus ketika operasi pada ovarium sebelumnya dilakukan;
jika itu adalah wanita multipara.

Dengan faktor-faktor risiko ini, perhatian khusus harus diberikan pada pemulihan menstruasi. Dan jika ini tidak terjadi dalam waktu dua bulan setelah penghentian obat, Anda harus berkonsultasi dengan dokter sesegera mungkin.

Kehamilan

Kontrasepsi hormonal adalah salah satu metode kontrasepsi yang paling efektif. Namun, untuk mencapai efek ini, Anda harus benar-benar mengikuti aturan minum pil. Jika Anda melewatkan satu pun, kemungkinan konsepsi yang tidak direncanakan meningkat. Karena itu, dalam semua situasi ketika, saat menggunakan kontrasepsi oral, tidak ada periode tepat waktu, kehamilan harus dikecualikan. Ini dapat dilakukan dengan menggunakan tes urin konvensional. Tetapi lebih baik dan lebih dapat diandalkan - yang menunjukkan hasil 100% yang valid dari hari ke-10 setelah pembuahan, jika itu terjadi.

Dalam kasus ketika, dengan latar belakang penggunaan Dimia menstruasi jangan berhenti, pertama-tama perlu untuk mengecualikan kehamilan, terutama jika jadwal minum pil dilanggar.

Tonton video tentang kontrasepsi hormonal:

Mengapa pendarahan dimulai?

Menstruasi dengan tablet Dimia dalam banyak kasus teratur, ringan, hampir tanpa rasa sakit. Mereka bahkan dapat memperoleh karakter yang mengolesi. Tapi kebetulan ada pendarahan atau sangat terobosan. Apa hubungannya? Ada beberapa alasan:

Setelah penghapusan Dimia, periode yang kuat dapat terjadi pada bulan kedua atau ketiga, ketika tubuh sepenuhnya pulih dari hormon sintetis. Ini terutama diamati jika, sebelum pil, seorang wanita terganggu oleh menstruasi yang berat.
Jika seorang gadis melewatkan pil dummy selama beberapa siklus berturut-turut untuk menghilangkan hari-hari kritis, maka setiap saat dia mungkin mengalami pendarahan terobosan. Ini disebabkan oleh fakta bahwa endometrium terus tumbuh di bawah pengaruh estrogen dan progestin, tetapi tidak ditolak - untuk ini perlu untuk secara tajam mengurangi levelnya, misalnya berhenti minum atau menggantinya dengan plasebo. Pada akhirnya, itu sangat lebar sehingga dihilangkan dengan sendirinya, ini dimanifestasikan oleh pendarahan yang banyak. Selain itu, bahkan satu tetes plasebo meningkatkan risiko bercak dan bahkan pelepasan berat di samping hari-hari kritis.
Dalam kasus ketika Dimia diresepkan tidak sesuai indikasi, dan wanita tersebut mungkin kekurangan dosis hormon. Dalam hal ini, pendarahan akan menjadi non-kritis.
Jika seorang gadis melewatkan lebih dari dua tablet, maka risiko mengembangkan debit berat darinya selama lima hari ke depan meningkat secara dramatis. Ini adalah pendarahan menstruasi. Dalam situasi seperti itu, lebih baik berhenti mengambil paket lama dan memulai yang berikutnya setelah istirahat empat hari.
Pada bulan pertama masuk, jika penggunaan tablet dimulai setelah melahirkan atau penghentian kehamilan kapan saja, pendarahan terobosan juga terjadi. Sebagai aturan, semua pelanggaran hilang pada bulan kedua atau ketiga penerimaan.

Apa yang harus dilakukan

Apa yang harus dilakukan jika periode setelah minum Dimia tidak datang tepat waktu? Algoritma tindakan adalah sebagai berikut:

Untuk keandalan dan keandalan, Anda harus terlebih dahulu melakukan tes kehamilan urin. Tetapi bahkan lebih baik untuk mengambil tes darah untuk hCG, itu menunjukkan hasil yang dapat diandalkan dari hari ke 10 setelah pembuahan, jika itu telah terjadi. Jika semua tanda menunjukkan kehamilan, Anda harus segera membuat janji dengan dokter.
Jika tidak ada menstruasi hanya beberapa hari setelah pil aktif, Anda tidak perlu khawatir, kemungkinan besar mereka akan pergi dalam beberapa hari. Maksimal seminggu diperbolehkan.
Jika menstruasi tidak datang dalam beberapa bulan, terutama di awal asupan, dan tidak ada tanda-tanda kehamilan, kemungkinan besar ini adalah adaptasi tubuh terhadap hormon seks sintetis. Hal ini diperlukan untuk terus mengambil secara ketat sesuai dengan instruksi. Tidak adanya bercak selama lebih dari 2-3 siklus adalah alasan yang signifikan untuk menemui dokter. Kemungkinan besar, obat hormonal harus dibatalkan untuk sementara waktu untuk mengembalikan fungsi ovarium.
Jika Anda tidak mendapatkan menstruasi ketika Anda melewatkan pil plasebo, begitulah seharusnya. Tetapi ketika, setelah pembatalan Dimia sepenuhnya, penundaan menstruasi lebih dari tiga bulan, terutama pada wanita setelah 35 tahun, Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter. Ada kemungkinan bahwa cadangan ovarium telah habis. Dalam situasi seperti itu, kadang-kadang perlu untuk mengambil terapi sulih hormon sampai usia menopause.

Dimia adalah salah satu obat kontrasepsi paling populer dan modern, analog dari Yarina. Dengan bantuannya, dimungkinkan untuk melakukan tidak hanya perlindungan dari kehamilan, tetapi juga pengobatan - ia memiliki efek antiandrogenik dan mineralokortikoid. Dengan latar belakang minum obat, berbagai ketidakteraturan menstruasi dapat terjadi, terutama jika ada kesalahan dalam aplikasi.

Kebetulan setelah Dimia tidak ada menstruasi selama lebih dari satu siklus, atau ada berbagai jenis bercak, dan terkadang melimpah masalah berdarah. Ketika kelainan apa pun muncul, hanya spesialis yang dapat menentukan penyebab sebenarnya dan meresepkan perawatan yang efektif dan aman untuk seorang wanita.

Artikel serupa

Hormon "dimia" yang ditentukan mulai diminum sejak hari pertama menstruasi! TETAPI keputihan coklat jadi mereka tinggal!

Modus aplikasi: untuk asupan.

Cara mengonsumsi Dimia®

Tablet harus diminum setiap hari, pada waktu yang hampir bersamaan, dengan sedikit air, sesuai urutan yang tertera pada kemasan blister. Tablet diminum terus menerus selama 28 hari, 1 tablet per hari. Pengambilan pil dari kemasan berikutnya dimulai setelah meminum pil terakhir dari kemasan sebelumnya. Pendarahan "penarikan" biasanya dimulai 2-3 hari setelah dimulainya tablet plasebo (baris terakhir) dan tidak harus berakhir pada awal paket berikutnya.

Bagaimana cara mulai menggunakan Dimia®

Kontrasepsi hormonal tidak digunakan dalam sebulan terakhir

Dimia® dimulai pada hari pertama siklus menstruasi (yaitu pada hari pertama perdarahan menstruasi). Dimungkinkan juga untuk mulai meminumnya pada hari ke-2-5 dari siklus menstruasi, dalam hal ini penggunaan tambahan metode kontrasepsi penghalang diperlukan selama 7 hari pertama penggunaan tablet dari paket pertama.

Beralih dari kontrasepsi kombinasi lainnya (pil kontrasepsi oral kombinasi, cincin vagina, atau patch transdermal)

Dimia® harus dimulai pada hari berikutnya setelah mengambil tablet tidak aktif terakhir (untuk sediaan yang mengandung 28 tablet) atau sehari setelah mengambil tablet aktif terakhir dari paket sebelumnya (mungkin keesokan harinya setelah akhir istirahat 7 hari yang biasa) - untuk preparat yang mengandung 21 tablet per bungkus. Dalam kasus seorang wanita yang menggunakan cincin vagina atau tambalan transdermal, lebih baik untuk mulai menggunakan Dimia® pada hari pelepasannya atau, paling lambat, pada hari ketika cincin atau tambalan baru direncanakan untuk dipasang.

Beralih dari kontrasepsi progestogen saja (pil mini, suntikan, implan) atau dari sistem intrauterin pelepas progestogen (IUD)

Seorang wanita dapat beralih dari minum pil mini ke minum Dimia® kapan saja (dari implan atau dari IUD pada hari pelepasannya, dari bentuk obat suntik pada hari injeksi berikutnya jatuh tempo), tetapi secara keseluruhan kasus perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama minum pil.

Setelah aborsi pada trimester pertama kehamilan

Dimia® dapat dimulai pada hari penghentian kehamilan seperti yang ditentukan oleh dokter. Dalam hal ini, wanita tersebut tidak perlu melakukan tindakan kontrasepsi tambahan.

Setelah melahirkan atau aborsi pada trimester kedua kehamilan

Seorang wanita dianjurkan untuk mulai minum obat pada hari ke 21-28 setelah melahirkan (asalkan dia tidak menyusui) atau aborsi pada trimester kedua kehamilan. Jika resepsi dimulai kemudian, wanita tersebut harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama setelah memulai Dimia®. Dengan dimulainya kembali aktivitas seksual (sebelum menggunakan Dimia®), kehamilan harus dikecualikan.

Minum pil yang terlewat

Kehilangan tablet plasebo dari baris terakhir (4) dari lepuh dapat diabaikan. Namun, mereka harus dibuang untuk menghindari memperpanjang fase plasebo secara tidak sengaja. Petunjuk di bawah ini hanya berlaku untuk tablet yang terlewat yang mengandung bahan aktif.

Jika keterlambatan minum pil kurang dari 12 jam, perlindungan kontrasepsi tidak berkurang. Wanita tersebut harus meminum pil yang terlewat sesegera mungkin (segera setelah dia ingat) dan pil berikutnya pada waktu yang biasa.

Jika penundaan melebihi 12 jam, perlindungan kontrasepsi dapat dikurangi. Dalam hal ini, Anda dapat dipandu oleh dua aturan dasar:

1. Minum pil tidak boleh terputus lebih dari 7 hari;

2. Untuk mencapai penekanan yang memadai dari sistem hipotalamus-hipofisis-ovarium, diperlukan 7 hari asupan tablet terus menerus.

Oleh karena itu, wanita dapat diberikan rekomendasi berikut:

- Hari 1-7

Seorang wanita harus meminum pil yang terlewat begitu dia ingat, meskipun itu berarti meminum dua pil sekaligus. Maka dia harus meminum tabletnya pada waktu yang biasa. Juga, metode penghalang seperti kondom harus digunakan selama 7 hari ke depan. Jika hubungan seksual telah terjadi dalam 7 hari sebelumnya, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan. Semakin banyak pil yang terlewat dan semakin dekat dengan jeda 7 hari minum obat, semakin tinggi risiko kehamilan.

- Hari 8-14

Wanita itu harus meminum tablet yang terlewat segera setelah dia ingat, meskipun itu berarti meminum dua tablet sekaligus. Maka dia harus meminum tabletnya pada waktu yang biasa. Jika selama 7 hari sebelum pil pertama yang terlewatkan, wanita tersebut meminum pil seperti yang diharapkan, tidak diperlukan tindakan kontrasepsi tambahan. Namun, jika dia melewatkan lebih dari 1 tablet, diperlukan metode kontrasepsi tambahan (penghalang - misalnya, kondom) selama 7 hari.

- Hari 15-24

Keandalan metode ini pasti menurun saat fase pil plasebo mendekat. Namun, mengoreksi rejimen pil masih dapat membantu mencegah kehamilan. Jika salah satu dari dua skema yang dijelaskan di bawah ini diikuti, dan jika wanita tersebut telah mengamati rejimen obat dalam 7 hari sebelumnya sebelum melewatkan pil, tidak perlu menggunakan tindakan kontrasepsi tambahan. Jika hal ini tidak terjadi, dia harus menyelesaikan yang pertama dari dua rejimen dan menggunakan tindakan pencegahan tambahan untuk 7 hari berikutnya.

1. Seorang wanita harus meminum tablet terakhir yang terlewat begitu dia ingat, meskipun itu berarti meminum dua tablet sekaligus. Kemudian dia harus minum tablet pada waktu yang biasa sampai tablet aktif habis. 4 tablet plasebo dari baris terakhir tidak boleh dikonsumsi, Anda harus segera mulai meminum tablet dari kemasan blister berikutnya. Kemungkinan besar, tidak akan ada pendarahan "penarikan" sampai akhir paket kedua, tetapi mungkin ada bercak "bercak" atau pendarahan "penarikan" pada hari-hari penggunaan obat dari paket kedua.

2. Seorang wanita juga dapat berhenti minum tablet aktif dari paket awal. Sebagai gantinya, dia harus meminum pil plasebo dari baris terakhir selama 4 hari, termasuk hari-hari dia melewatkan pil, dan kemudian mulai meminum pil dari paket berikutnya.

Jika seorang wanita melewatkan satu pil dan kemudian tidak mengalami pendarahan "penarikan" pada fase pil plasebo, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan.

Penggunaan obat pada gangguan gastrointestinal

Dalam kasus gangguan gastrointestinal yang parah (misalnya, muntah atau diare), penyerapan obat tidak akan lengkap dan tindakan kontrasepsi tambahan akan diperlukan. Jika muntah terjadi dalam 3-4 jam setelah minum tablet aktif, tablet baru (pengganti) harus diminum sesegera mungkin. Jika memungkinkan, tablet berikutnya harus diminum dalam waktu 12 jam dari waktu minum tablet yang biasa. Jika lebih dari 12 jam telah berlalu, disarankan untuk melanjutkan sesuai dengan instruksi untuk tablet yang hilang. Jika seorang wanita tidak ingin mengubah rejimen pilnya yang biasa, dia harus meminum pil tambahan dari kemasan lain.

Penundaan "penarikan" perdarahan menstruasi

Untuk menunda pendarahan, wanita tersebut harus melewatkan minum tablet plasebo dari kemasan awal dan mulai minum tablet drospirenone + etinil estradiol dari kemasan baru. Penundaan dapat diperpanjang sampai tablet aktif dalam kemasan kedua habis. Selama penundaan, seorang wanita mungkin mengalami perdarahan asiklik berlebihan atau "bercak" dari vagina. Asupan reguler Dimia® dilanjutkan setelah fase plasebo.

Untuk mengalihkan perdarahan ke hari lain dalam seminggu, disarankan untuk mempersingkat fase penggunaan tablet plasebo yang akan datang dengan jumlah hari yang diinginkan. Ketika siklus dipersingkat, kemungkinan besar seorang wanita tidak akan mengalami perdarahan "penarikan" seperti menstruasi, tetapi akan mengalami perdarahan vagina yang berlebihan atau "bercak" asiklik pada paket berikutnya (sama seperti memperpanjang siklus).

putih atau hampir putih, bulat, bikonveks, bertanda "G73" di satu sisi tablet, diaplikasikan dengan embossing; pada penampang, intinya berwarna putih atau hampir putih (24 buah dalam blister).

Eksipien: laktosa monohidrat - 48,53 mg, pati jagung - 16,6 mg, pati jagung pragelatinisasi - 9,6 mg, kopolimer makrogol dan polivinil alkohol - 1,45 mg, magnesium stearat - 0,8 mg.

Komposisi cangkang film: Opadry II putih 85G18490 - 2 mg (polivinil alkohol - 0,88 mg, titanium dioksida - 0,403 mg, makrogol 3350 - 0,247 mg, bedak - 0,4 mg, lesitin kedelai - 0,07 mg).

pil plasebo

Tablet berlapis film hijau, bulat, bikonveks; pada penampang, intinya berwarna putih atau hampir putih (4 buah dalam lepuh).

Eksipien: selulosa mikrokristalin - 42,39 mg, laktosa - 37,26 mg, pati jagung pragelatinisasi - 9 mg, magnesium stearat - 0,9 mg, silikon dioksida koloid - 0,45 mg.

Komposisi cangkang film: Opadry II hijau 85F21389 - 3 mg (polivinil alkohol - 1,2 mg, titanium dioksida - 0,7086 mg, makrogol 3350 - 0,606 mg, bedak - 0,444 mg, nila carmine - 0,0177 mg, pewarna kuning kuinolin - 0,0177 mg, pewarna besi oksida hitam - 0,003 mg , pewarna matahari terbenam kuning - 0,003 mg).

28 buah. - lecet (1) - bungkus kardus.
28 buah. - lecet (3) - bungkus kardus.

efek farmakologis

Dimia® adalah kombinasi kontrasepsi oral monofasik yang mengandung drospirenone dan etinil estradiol. Menurut profil farmakologisnya, drospirenone dekat dengan progesteron alami: ia tidak memiliki aktivitas estrogenik, glukokortikoid, dan antiglukokortikoid dan ditandai dengan efek antiandrogenik dan antimineralokortikoid sedang yang nyata. Efek kontrasepsi didasarkan pada interaksi berbagai faktor, yang paling penting adalah penghambatan ovulasi, peningkatan viskositas sekresi serviks dan perubahan endometrium. Indeks mutiara, indikator yang mencerminkan frekuensi kehamilan pada 100 wanita usia reproduksi selama tahun penggunaan kontrasepsi kurang dari 1.

Farmakokinetik

drospirenon

Pengisapan

Ketika diminum, drospirenone cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. C max drospirenone dalam serum adalah sekitar 38 ng / ml dan dicapai sekitar 1-2 jam setelah dosis tunggal.

Ketersediaan hayati - 76-85%. Pemberian bersamaan dengan makanan tidak mempengaruhi bioavailabilitas drospirenone.

Distribusi

Setelah pemberian oral, konsentrasi plasma drospirenone menurun dengan waktu paruh akhir 31 jam Drospirenone mengikat albumin serum dan tidak mengikat sex hormone-binding globulin (SHBG) atau corticosteroid-binding globulin (transcortin). Hanya 3-5% dari total konsentrasi serum drospirenone yang ada sebagai steroid bebas. Peningkatan SHBG yang diinduksi oleh etinilestradiol tidak mempengaruhi pengikatan drospirenon pada protein serum. Rata-rata V d nyata dari drospirenon adalah 3,7 ± 1,2 l / kg.

Selama siklus pengobatan C ss max drospirenone dalam plasma adalah sekitar 70 ng / ml, dicapai setelah 8 hari pengobatan. Konsentrasi serum drospirenone meningkat sekitar 3 kali lipat karena rasio T 1/2 akhir dan interval pemberian dosis.

Metabolisme

Drospirenone dimetabolisme secara ekstensif setelah pemberian oral. Metabolit utama dalam plasma darah adalah bentuk asam drospirenone, terbentuk selama pembukaan cincin lakton, dan 4,5-dihydro-drospirenone-3-sulfate, keduanya terbentuk tanpa partisipasi sistem P450. Drospirenone dimetabolisme dalam jumlah kecil oleh CYP3A4 dan mampu menghambat enzim ini, serta CYP1A1, CYP2C9 dan CYP2C19 in vitro.

pembiakan

Klirens ginjal dari metabolit drospirenone dalam serum adalah 1,5±0,2 ml/menit/kg. Drospirenone diekskresikan hanya dalam jumlah sedikit tidak berubah. Metabolit drospirenone diekskresikan oleh ginjal dan melalui usus dengan rasio ekskresi sekitar 1,2:1.4. Metabolit T1 / 2 oleh ginjal dan melalui usus adalah sekitar 40 jam.

Etinilestradiol

Pengisapan

Ketika diminum, etinilestradiol diserap dengan cepat dan lengkap. C max dalam serum adalah sekitar 33 pg / ml dan dicapai dalam waktu 1-2 jam setelah pemberian oral tunggal. Bioavailabilitas absolut sebagai hasil dari konjugasi lintas pertama dan metabolisme lintas pertama adalah sekitar 60%. Asupan makanan secara bersamaan mengurangi bioavailabilitas etinilestradiol pada sekitar 25% pasien yang diperiksa; tidak ada perubahan lain.

Distribusi

Konsentrasi serum etinilestradiol menurun secara bifasik, pada fase distribusi akhir T 1/2 kira-kira 24 jam Etinilestradiol berikatan dengan baik, tetapi tidak secara spesifik, pada albumin serum (sekitar 98,5%) dan menginduksi peningkatan konsentrasi serum SHBG. V d semu adalah sekitar 5 l / kg.

C ss dicapai pada paruh kedua siklus pengobatan, dan konsentrasi serum etinil estradiol meningkat 2-2,3 kali.

Metabolisme

Etinilestradiol adalah substrat untuk konjugasi presistemik di mukosa usus kecil dan di hati. Etinilestradiol terutama dimetabolisme oleh hidroksilasi aromatik, menghasilkan berbagai metabolit terhidroksilasi dan termetilasi, yang hadir baik dalam bentuk bebas maupun sebagai konjugat dengan asam glukuronat. Klirens ginjal dari metabolit etinilestradiol kira-kira 5 ml/menit/kg.

pembiakan

Etinilestradiol yang tidak berubah praktis tidak dikeluarkan dari tubuh. Metabolit etinilestradiol diekskresikan oleh ginjal dan usus dengan perbandingan 4:6. Metabolit T 1/2 adalah sekitar 24 jam.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal

C ss drospirenone dalam plasma pada wanita dengan insufisiensi ginjal ringan (CC 50-80 ml / menit) sebanding dengan indikator yang sesuai pada wanita dengan fungsi ginjal normal (CC > 80 ml / menit). Pada wanita dengan insufisiensi ginjal sedang (CC dari 30 ml / menit hingga 50 ml / menit), konsentrasi plasma drospirenone rata-rata 37% lebih tinggi daripada wanita dengan fungsi ginjal normal. Drospirenone ditoleransi dengan baik di semua kelompok. Drospirenone tidak memiliki efek signifikan secara klinis pada kandungan kalium dalam serum darah. Farmakokinetik pada gagal ginjal berat belum diteliti.

Melanggar fungsi hati

Drospirenone ditoleransi dengan baik oleh pasien dengan gangguan hati ringan sampai sedang (Child-Pugh kelas B). Farmakokinetik pada gangguan hati berat belum dipelajari.

Indikasi

Kontrasepsi oral.

Regimen dosis

Bagaimana cara mulai mengonsumsi Dimia ®

Jika kontrasepsi hormonal tidak digunakan dalam sebulan terakhir, Dimia ® dimulai pada hari pertama siklus menstruasi (yaitu pada hari pertama perdarahan menstruasi). Dimungkinkan juga untuk mulai meminumnya pada hari ke-2-5 dari siklus menstruasi, dalam hal ini penggunaan tambahan metode kontrasepsi penghalang diperlukan selama 7 hari pertama penggunaan tablet dari paket pertama.

Beralih dari kontrasepsi kombinasi lainnya (pil kontrasepsi oral kombinasi, cincin vagina, atau patch transdermal)

Dimia ® harus dimulai pada hari berikutnya setelah mengambil tablet tidak aktif terakhir (untuk sediaan yang mengandung 28 tablet) atau sehari setelah mengambil tablet aktif terakhir dari paket sebelumnya (mungkin pada hari berikutnya setelah akhir istirahat 7 hari yang biasa) - untuk preparat yang mengandung 21 tablet per kemasan. Dalam kasus seorang wanita yang menggunakan cincin vagina atau tambalan transdermal, lebih baik untuk mulai menggunakan Dimia ® pada hari pelepasannya atau, paling lambat, pada hari ketika cincin atau tambalan baru direncanakan untuk dipasang.

Beralih dari kontrasepsi yang hanya mengandung progestogen (pil mini, suntikan, implan) atau dari sistem intrauterin (IUD) yang melepaskan progestogen.

Seorang wanita dapat beralih dari minum pil mini ke minum Dimia ® kapan saja (dari implan atau dari IUD pada hari pelepasannya, dari bentuk obat suntik pada hari injeksi berikutnya jatuh tempo), tetapi secara keseluruhan kasus perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama minum pil.

Setelah aborsi pada trimester pertama kehamilan

Mengambil obat Dimia ® dapat dimulai dengan resep dokter pada hari penghentian kehamilan. Dalam hal ini, wanita tersebut tidak perlu melakukan tindakan kontrasepsi tambahan.

Setelah melahirkan atau aborsi pada trimester kedua kehamilan.

Seorang wanita dianjurkan untuk mulai minum obat pada hari ke 21-28 setelah melahirkan (asalkan dia tidak menyusui) atau aborsi pada trimester kedua kehamilan. Jika resepsi dimulai kemudian, wanita tersebut harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama setelah memulai Dimia ®. Dengan dimulainya kembali aktivitas seksual (sebelum mulai minum obat Dimia ®), kehamilan harus dikecualikan.

Minum pil yang terlewat

Kehilangan tablet plasebo dari baris terakhir (4) dari lepuh dapat diabaikan. Namun, mereka harus dibuang untuk menghindari memperpanjang fase plasebo secara tidak sengaja. Indikasi di bawah ini hanya berlaku untuk tablet yang terlewat yang mengandung bahan aktif.

Jika keterlambatan minum pil adalah kurang dari 12 jam, perlindungan kontrasepsi tidak berkurang. Wanita tersebut harus meminum pil yang terlewat sesegera mungkin (segera setelah dia ingat) dan pil berikutnya pada waktu yang biasa.

Jika terlambat melebihi 12 jam, perlindungan kontrasepsi dapat dikurangi. Dalam hal ini, Anda dapat dipandu oleh dua aturan dasar:

1. Minum pil tidak boleh terputus lebih dari 7 hari;

2. Untuk mencapai penekanan yang memadai dari sistem hipotalamus-hipofisis-ovarium, diperlukan 7 hari asupan tablet terus menerus.

Oleh karena itu, wanita dapat diberikan rekomendasi berikut:

Hari 1-7

Hari 8-14

Hari 15-24

1. Seorang wanita harus meminum tablet terakhir yang terlewat begitu dia ingat, meskipun itu berarti meminum dua tablet sekaligus. Kemudian dia harus minum tablet pada waktu yang biasa sampai tablet aktif habis. 4 tablet plasebo dari baris terakhir tidak boleh dikonsumsi, Anda harus segera mulai meminum tablet dari kemasan blister berikutnya. Kemungkinan besar, tidak akan ada perdarahan "penarikan" sampai akhir paket kedua, tetapi mungkin ada bercak atau perdarahan "penarikan" pada hari-hari penggunaan obat dari paket kedua.

Jika seorang wanita melewatkan satu pil dan kemudian tidak mengalami pendarahan "penarikan" pada fase pil plasebo, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan.

Penggunaan obat pada gangguan gastrointestinal

Dalam kasus gangguan gastrointestinal yang parah (misalnya, muntah atau diare), penyerapan obat tidak akan lengkap dan tindakan kontrasepsi tambahan akan diperlukan. Jika muntah terjadi dalam 3-4 jam setelah minum tablet aktif, tablet baru (pengganti) harus diminum sesegera mungkin. Jika memungkinkan, tablet berikutnya harus diminum dalam waktu 12 jam dari waktu minum tablet yang biasa. Jika lebih dari 12 jam telah berlalu, disarankan untuk melanjutkan sesuai dengan instruksi untuk melewatkan tablet. Jika seorang wanita tidak ingin mengubah rejimen pilnya yang biasa, dia harus meminum pil tambahan dari kemasan lain.

Penundaan "penarikan" perdarahan menstruasi

Untuk menunda pendarahan, wanita tersebut harus melewatkan minum tablet plasebo dari kemasan awal dan mulai minum tablet drospirenone + etinil estradiol dari kemasan baru. Penundaan dapat diperpanjang sampai tablet aktif dalam kemasan kedua habis. Selama penundaan, seorang wanita mungkin mengalami perdarahan banyak atau bercak asiklik dari vagina. Asupan reguler Dimia ® dilanjutkan setelah fase plasebo.

Untuk mengalihkan perdarahan ke hari lain dalam seminggu, disarankan untuk mempersingkat fase penggunaan tablet plasebo yang akan datang dengan jumlah hari yang diinginkan. Ketika siklus dipersingkat, kemungkinan besar seorang wanita tidak akan mengalami perdarahan "penarikan" seperti menstruasi, tetapi akan mengalami perdarahan banyak atau bercak asiklik dari vagina saat mengambil paket berikutnya (sama seperti memperpanjang siklus).

Efek samping

Efek samping berikut telah dilaporkan saat menggunakan Dimia ®:

Kelas sistem organ	Sering (≥1/100 hingga	Lebih jarang (≥1/1000 hingga	Langka (≥ 1/10,000 hingga
Infeksi dan infestasi			kandidiasis, termasuk rongga mulut
Dari darah dan sistem limfatik			anemia, trombositopenia
Dari sisi sistem imun			reaksi alergi
Dari sisi metabolisme dan nutrisi		penambahan berat badan	nafsu makan meningkat, anoreksia, hiperkalemia, hiponatremia, penurunan berat badan
Dari sisi jiwa	labilitas emosional	depresi, penurunan libido, kegugupan, kantuk	anorgasmia, insomnia
Dari sisi sistem saraf	sakit kepala	pusing, parestesia	pusing, getaran
Dari organ penglihatan			konjungtivitis, kekeringan pada selaput lendir mata, gangguan penglihatan
Dari sisi sistem kardiovaskular		migrain, flebeurisme, peningkatan tekanan darah	takikardia, radang urat darah, kerusakan pembuluh darah, hidung berdarah, pingsan
Dari sistem pencernaan	mual, sakit perut	muntah, diare
Dari sisi hati dan saluran empedu			sakit di kantong empedu kolesistitis
Dari kulit dan jaringan subkutan		ruam (termasuk jerawat), gatal	kloasma, eksim, alopesia, dermatitis jerawat, kulit kering, eritema nodosum, hipertrikosis, lesi kulit, striae kulit, dermatitis kontak, fotodermatitis, nodul kulit
Dari sistem muskuloskeletal		sakit punggung, nyeri tungkai, kram otot
Dari sistem reproduksi dan kelenjar susu	sakit dada, tidak ada pendarahan penarikan	kandidiasis vagina, nyeri panggul, pembesaran payudara, payudara fibrokistik, keputihan, semburan darah vaginitis, bercak asiklik, perdarahan menstruasi yang menyakitkan pendarahan hebat "penarikan", sedikit darah haid, kekeringan pada mukosa vagina, perubahan gambaran sitologi pada Pap smear	hubungan seksual yang menyakitkan, vulvovaginitis, perdarahan pasca koitus, kista payudara, hiperplasia payudara, kanker payudara, polip serviks, atrofi endometrium, kista ovarium, pembesaran rahim
Umum gangguan		kelemahan, peningkatan keringat, oedema (edema umum, edema perifer, edema wajah)	perasaan tidak nyaman

Wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi (COC) telah mengalami efek samping yang serius berikut ini:

Penyakit tromboemboli vena;

Penyakit tromboemboli arteri;

Tumor hati;

Terjadinya atau eksaserbasi kondisi yang hubungannya dengan penggunaan COC belum terbukti: penyakit Crohn, kolitis ulserativa, epilepsi, migrain, endometriosis, fibroid rahim, porfiria, lupus eritematosus sistemik, herpes selama kehamilan sebelumnya, korea rematik, sindrom uremik hemolitik , penyakit kuning kolestatik;

Kloasma;

Penyakit hati akut atau kronis mungkin memerlukan penghentian KOK sampai tes fungsi hati kembali normal;

Pada wanita dengan angioedema herediter, estrogen eksogen dapat menginduksi atau memperburuk gejala angioedema.

Kontraindikasi untuk digunakan

Dimia ® , seperti kontrasepsi oral kombinasi lainnya, dikontraindikasikan pada salah satu kondisi berikut:

Trombosis (arteri dan vena) dan tromboemboli saat ini atau dalam sejarah (termasuk trombosis, tromboflebitis vena dalam; emboli paru, infark miokard, stroke, gangguan serebrovaskular);

Kondisi yang mendahului trombosis (termasuk serangan iskemik transien, angina pektoris) saat ini atau dalam riwayat;

Beberapa atau faktor risiko yang jelas untuk trombosis vena atau arteri, termasuk. lesi rumit pada alat katup jantung, fibrilasi atrium, penyakit pada pembuluh darah otak atau arteri koroner; hipertensi arteri yang tidak terkontrol, operasi besar dengan imobilisasi berkepanjangan, merokok di atas usia 35 tahun, obesitas dengan BMI >30 kg/m 2 ;

Predisposisi herediter atau didapat terhadap trombosis vena atau arteri, misalnya, resistensi terhadap protein C yang diaktifkan, defisiensi antitrombin III, defisiensi protein C, defisiensi protein S, hiperhomosisteinemia dan antibodi terhadap fosfolipid (adanya antibodi terhadap fosfolipid - antibodi terhadap kardiolipin, antikoagulan lupus) ;

Pankreatitis dengan hipertrigliseridemia berat saat ini atau dalam riwayat;

Gagal ginjal kronis atau akut yang parah;

Tumor hati (jinak atau ganas) saat ini atau dalam sejarah;

Neoplasma ganas yang bergantung pada hormon pada organ genital atau payudara saat ini atau dalam sejarah;

Pendarahan dari vagina yang tidak diketahui asalnya;

Migrain dengan riwayat gejala neurologis fokal;

Defisiensi laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi lapp laktase (defisiensi laktase pada beberapa orang di Utara);

Kehamilan dan kecurigaannya;

periode laktasi;

Hipersensitivitas terhadap obat atau salah satu komponen obat.

DARI peringatan

Faktor risiko trombosis dan tromboemboli: merokok sebelum usia 35 tahun, obesitas, dislipoproteinemia, hipertensi arteri terkontrol, migrain tanpa gejala neurologis fokal, penyakit jantung katup tanpa komplikasi, kecenderungan turun-temurun untuk trombosis (trombosis, infark miokard atau kecelakaan serebrovaskular pada usia muda di salah satu kerabat terdekat);

Penyakit di mana gangguan peredaran darah perifer dapat terjadi: diabetes mellitus tanpa komplikasi vaskular, lupus eritematosus sistemik (SLE), sindrom uremik hemolitik, penyakit Crohn, kolitis ulserativa, anemia sel sabit, flebitis vena superfisial;

angioedema herediter;

hipertrigliseridemia;

Penyakit hati yang parah (sebelum normalisasi tes fungsi hati);

Penyakit yang pertama kali muncul atau memburuk selama kehamilan atau dengan latar belakang asupan hormon seks sebelumnya (termasuk penyakit kuning dan / atau gatal yang berhubungan dengan kolestasis, kolelitiasis, otosklerosis dengan gangguan pendengaran, porfiria, herpes selama kehamilan dalam sejarah, korea minor (penyakit Sydenham). ), kloasma);

periode pascapersalinan.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Obat Dimia ® dikontraindikasikan pada kehamilan.

Jika kehamilan terjadi selama penggunaan obat Dimia ® , harus segera dihentikan. Studi epidemiologis yang diperluas tidak menemukan peningkatan risiko cacat lahir pada anak-anak yang lahir dari wanita yang menggunakan KOK sebelum kehamilan, maupun efek teratogenik dari KOK ketika dikonsumsi secara tidak sengaja selama kehamilan.

Menurut studi praklinis, efek yang tidak diinginkan yang mempengaruhi jalannya kehamilan dan perkembangan janin karena aksi hormonal dari komponen aktif tidak dapat dikecualikan.

Obat Dimia ® dapat mempengaruhi laktasi: mengurangi jumlah susu dan mengubah komposisinya. Sejumlah kecil steroid kontrasepsi dan/atau metabolitnya dapat diekskresikan dalam susu selama penggunaan KOK. Jumlah ini dapat mempengaruhi anak. Penggunaan Dimia ® selama menyusui kontraindikasi.

Aplikasi untuk pelanggaran fungsi hati

Kontraindikasi:

Penyakit hati berat yang ada (atau riwayat) asalkan fungsi hati saat ini tidak normal;

Tumor hati (jinak atau ganas) saat ini atau dalam sejarah.

Aplikasi untuk pelanggaran fungsi ginjal

Kontraindikasi:

Gagal ginjal kronis atau akut yang parah

Gunakan pada anak-anak

Penggunaan obat sebelum menarche tidak diindikasikan.

instruksi khusus

Jika ada kondisi/faktor risiko yang disebutkan di bawah ini, manfaat penggunaan KOK harus dinilai secara individual untuk setiap wanita dan didiskusikan dengannya sebelum mulai menggunakan. Jika efek samping memburuk atau jika salah satu dari kondisi atau faktor risiko ini muncul, wanita tersebut harus menghubungi dokternya. Dokter harus memutuskan apakah akan berhenti minum COC.

Gangguan peredaran darah

Mengambil kontrasepsi oral kombinasi meningkatkan risiko tromboemboli vena (VTE). Peningkatan risiko VTE paling menonjol pada tahun pertama penggunaan kontrasepsi oral kombinasi oleh wanita.

Studi epidemiologis telah menunjukkan bahwa kejadian VTE pada wanita tanpa faktor risiko yang menggunakan estrogen dosis rendah (
Data dari penelitian besar, prospektif, 3-lengan menunjukkan bahwa kejadian VTE pada wanita dengan atau tanpa faktor risiko lain untuk tromboemboli vena yang menggunakan kombinasi etinilestradiol dan drospirenone, 0,03 mg + 3 mg, bertepatan dengan frekuensi VTE di wanita yang menggunakan kontrasepsi oral yang mengandung levonorgestrel dan perangkat genggam lainnya. Tingkat risiko tromboemboli vena saat menggunakan Dimia ® belum ditetapkan.

Studi epidemiologis juga menemukan hubungan antara penggunaan COC dan peningkatan risiko tromboemboli arteri (infark miokard, gangguan iskemik transien).

Sangat jarang, trombosis pembuluh darah lain, seperti vena dan arteri hati, mesenterium, ginjal, otak atau retina, terjadi pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral. Tidak ada konsensus mengenai hubungan fenomena ini dengan penggunaan kontrasepsi hormonal.

Gejala kejadian trombotik / tromboemboli vena atau arteri atau gangguan akut sirkulasi serebral:

Nyeri dan/atau pembengkakan unilateral yang tidak biasa ekstremitas bawah;

Nyeri dada parah yang tiba-tiba, apakah itu menyebar atau tidak tangan kiri atau tidak;

sesak napas tiba-tiba;

Onset tiba-tiba batuk;

sakit kepala parah berkepanjangan yang tidak biasa;

Kehilangan penglihatan sebagian atau seluruhnya secara tiba-tiba;

diplopia;

Gangguan bicara atau afasia;

vertigo;

Kolaps dengan atau tanpa serangan epilepsi parsial;

Kelemahan atau mati rasa yang sangat nyata, tiba-tiba mempengaruhi satu sisi atau satu bagian tubuh;

gangguan gerakan;

Gejala kompleks perut "akut".

Seorang wanita harus berkonsultasi dengan spesialis sebelum mengambil COC.

Mempertaruhkan gangguan tromboemboli vena

Bertambahnya usia;

Predisposisi herediter (tromboemboli vena pernah terjadi pada saudara kandung atau orang tua pada usia yang relatif dini);

Imobilisasi lama, operasi diperpanjang, intervensi bedah pada ekstremitas bawah atau trauma besar. Dalam situasi seperti itu, dianjurkan untuk berhenti minum obat (dalam kasus intervensi bedah yang direncanakan, setidaknya empat minggu sebelumnya) dan tidak dilanjutkan sampai dua minggu setelah pemulihan penuh mobilitas. Jika obat belum dihentikan sebelumnya, pengobatan antikoagulan harus dipertimbangkan;

Ketiadaan konsensus tentang kemungkinan peran varises dan tromboflebitis superfisial dalam penampilan atau eksaserbasi trombosis vena.

Mempertaruhkan komplikasi tromboemboli arteri atau kecelakaan serebrovaskular akut saat mengambil COC meningkat dengan:

Bertambahnya usia;

Merokok (wanita di atas 35 tahun sangat disarankan untuk berhenti merokok jika mereka ingin menggunakan pil KB);

Dislipoproteinemia;

hipertensi arteri;

Migrain tanpa gejala neurologis fokal;

Obesitas (BMI lebih dari 30 kg/m2);

Predisposisi herediter (tromboemboli arteri pernah pada saudara kandung atau orang tua pada usia yang relatif dini). Jika kecenderungan turun-temurun mungkin, seorang wanita harus berkonsultasi dengan spesialis sebelum mengambil COC;

Kerusakan pada katup jantung;

Fibrilasi atrium.

Kehadiran satu faktor risiko utama untuk penyakit vena atau beberapa faktor risiko untuk penyakit arteri juga dapat menjadi kontraindikasi. Terapi antikoagulan juga harus dipertimbangkan. Wanita yang memakai COC harus diinstruksikan dengan benar untuk memberi tahu dokter mereka jika gejala trombosis dicurigai. Jika dicurigai atau dikonfirmasi trombosis, penggunaan COC harus dihentikan. Penting untuk memulai kontrasepsi alternatif yang memadai karena teratogenisitas terapi antikoagulan (antikoagulan tidak langsung - turunan kumarin).

Peningkatan risiko tromboemboli pada periode postpartum harus diperhitungkan.

Kondisi medis lain yang terkait dengan kejadian vaskular yang merugikan termasuk diabetes mellitus, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik, penyakit radang usus kronis (penyakit Crohn atau kolitis ulserativa), dan anemia sel sabit.

Peningkatan frekuensi atau tingkat keparahan migrain saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi mungkin merupakan indikasi untuk penghentian segera kontrasepsi oral kombinasi.

Tumor

Faktor risiko paling signifikan untuk mengembangkan kanker serviks adalah infeksi human papillomavirus. Beberapa studi epidemiologi telah melaporkan peningkatan risiko kanker serviks pada penggunaan jangka panjang kontrasepsi oral kombinasi, namun, pendapat yang saling bertentangan tetap ada sejauh mana temuan ini disebabkan oleh faktor-faktor yang menyertainya, seperti pengujian untuk kanker serviks atau penggunaan metode kontrasepsi penghalang.

Sebuah meta-analisis dari 54 studi epidemiologi menemukan sedikit peningkatan risiko relatif (RR = 1,24) kanker payudara pada wanita yang saat ini menggunakan kontrasepsi oral. Risiko secara bertahap menurun selama 10 tahun setelah menghentikan COC. Karena kanker payudara jarang berkembang pada wanita di bawah 40 tahun, peningkatan jumlah kasus yang didiagnosis kanker payudara pada pengguna COC memiliki sedikit efek pada kemungkinan kanker payudara secara keseluruhan. Studi-studi ini tidak menemukan bukti yang cukup tentang hubungan sebab akibat. Peningkatan risiko mungkin karena diagnosis dini kanker payudara pada pengguna COC, efek biologis dari COC, atau kombinasi keduanya. Kanker payudara yang terdiagnosis pada wanita yang pernah menggunakan KOK secara klinis kurang parah, karena diagnosis dini penyakit tersebut.

Jarang, tumor hati jinak dan, bahkan lebih jarang, tumor hati ganas telah terjadi pada wanita yang memakai kontrasepsi oral. Dalam beberapa kasus, tumor ini mengancam jiwa karena pendarahan intra-abdomen. Ini harus diperhitungkan ketika membuat diagnosis banding dalam kasus sakit perut yang parah, pembesaran hati, atau tanda-tanda perdarahan intra-abdomen.

negara bagian lain

Komponen progestogen Dimia ® adalah antagonis aldosteron yang menahan kalium dalam tubuh. Dalam kebanyakan kasus, peningkatan kandungan kalium tidak diharapkan. Namun, dalam studi klinis pada beberapa pasien dengan penyakit ginjal ringan atau sedang yang menggunakan obat hemat kalium, kadar kalium serum sedikit meningkat saat menggunakan drospirenone. Oleh karena itu, dianjurkan untuk memantau kadar kalium serum selama siklus pertama pengobatan pada pasien dengan insufisiensi ginjal di mana kadar kalium serum berada di atas batas normal sebelum pengobatan dan, terutama, saat menggunakan obat hemat kalium.

Pada wanita dengan hipertrigliseridemia atau kecenderungan turun-temurun untuk itu, risiko pankreatitis dapat meningkat saat menggunakan kontrasepsi oral.

Meskipun sedikit peningkatan tekanan darah telah diamati pada banyak wanita yang menggunakan KOK, peningkatan yang signifikan secara klinis jarang terjadi. Hanya dalam kasus yang jarang ini penghentian segera COC dijamin. Jika, saat mengambil COC pada pasien dengan hipertensi arteri bersamaan, tekanan darah terus meningkat atau

Overdosis

Belum ada kasus overdosis Dimia ®. Berdasarkan pengalaman umum dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi, potensi gejala overdosis bisa berupa: mual, muntah, pendarahan yang sedikit terasa dari vagina.

Perlakuan: tidak ada obat penawar. Pengobatan harus simtomatik.

interaksi obat

Pengaruh orang lain obat untuk Dimia ®

Interaksi antara kontrasepsi oral dan produk obat lain dapat menyebabkan perdarahan asiklik dan/atau kegagalan kontrasepsi. Interaksi yang dijelaskan di bawah ini tercermin dalam literatur ilmiah.

Mekanisme interaksi dengan hidantoin, barbiturat, primidon, karbamazepin dan rifampisin; oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin dan preparat St. John's wort (Hypericum perforatum) didasarkan pada kemampuan zat aktif ini untuk menginduksi enzim mikrosomal hati. Induksi maksimum enzim hati mikrosomal tidak tercapai dalam 2-3 minggu, tetapi setelah itu bertahan setidaknya selama 4 minggu setelah penghentian terapi obat.

Kegagalan kontrasepsi juga telah dilaporkan dengan antibiotik seperti ampisilin dan tetrasiklin. Mekanisme fenomena ini tidak jelas.

Wanita dengan pengobatan jangka pendek (hingga satu minggu) dengan salah satu kelompok obat di atas atau obat tunggal harus digunakan sementara (selama periode penggunaan simultan obat lain dan selama 7 hari setelah selesai), selain PDA , metode kontrasepsi penghalang.

Wanita yang menerima terapi rifampisin, selain menggunakan KOK, harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang dan terus menggunakannya selama 28 hari setelah menghentikan pengobatan dengan rifampisin. Jika obat bersamaan bertahan lebih lama dari tanggal kedaluwarsa tablet aktif dalam kemasan, tablet tidak aktif harus dihentikan dan segera mulai minum tablet drospirenone + etinilestradiol dari kemasan berikutnya.

Jika seorang wanita terus-menerus menggunakan obat - penginduksi enzim hati mikrosomal, dia harus menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal lain yang andal.

Metabolit utama drospirenone dalam plasma manusia terbentuk tanpa partisipasi sistem sitokrom P450. Oleh karena itu, inhibitor sitokrom P450 tidak mungkin mengganggu metabolisme drospirenone.

Pengaruh Dimia ® pada produk obat lain

Kontrasepsi oral dapat mempengaruhi metabolisme beberapa zat aktif lainnya. Dengan demikian, konsentrasi plasma atau jaringan zat ini dapat meningkat (misalnya, siklosporin) atau menurun (misalnya, lamotrigin).

Berdasarkan penghambatan in vitro dan studi interaksi in vivo pada sukarelawan wanita yang diobati dengan omeprazole, simvastatin dan midazolam sebagai substrat, efek drospirenone pada dosis 3 mg pada metabolisme zat aktif lainnya tidak mungkin terjadi.

Interaksi lainnya

Pada pasien tanpa insufisiensi ginjal, penggunaan simultan drospirenone dan ACE inhibitor atau NSAID tidak secara signifikan mempengaruhi kandungan kalium dalam serum darah. Tapi tetap saja, penggunaan simultan obat Dimia ® dengan antagonis aldosteron atau diuretik hemat kalium belum diteliti. Dalam hal ini, selama siklus pertama pengobatan, perlu untuk mengontrol konsentrasi kalium serum.

Tes laboratorium

Mengambil steroid kontrasepsi dapat mempengaruhi hasil beberapa tes laboratorium, termasuk penentuan indikator biokimia fungsi hati, kelenjar tiroid, adrenal dan ginjal, konsentrasi protein plasma (pembawa), seperti protein pengikat kortikosteroid dan fraksi lipid/lipoprotein, parameter metabolisme karbohidrat, dan parameter pembekuan darah dan fibrinolisis. Secara umum, perubahan tetap dalam kisaran nilai normal. Drospirenone adalah penyebab peningkatan aktivitas renin plasma dan - karena aktivitas antimineralokortikoid kecil - mengurangi konsentrasi aldosteron dalam plasma.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan - 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Obat dibagikan dengan resep dokter.

Selain itu, sebagai senyawa tambahan dalam komposisi obat terdapat zat-zat seperti: tepung jagung (16,6 mg.), termasuk pregelatinized (9,6 mg.), magnesium Stearate (0,8 mg.) dan kopolimer polivinil alkohol (1,45 mg.).

Cangkang obat mengandung senyawa kompleks Opadry II 85G18490, yang pada gilirannya mencakup zat-zat seperti bedak, titanium dioksida, sebaik kedelai dan makrogol.

Sebagai bagian dari tablet kedua (disebut plasebo ), dilapisi cangkang hijau mengandung 37,26 mg. laktosa , 42,39 mg. PKS, 0,9 mg. magnesium Stearate , 0,45 mg. silikon dioksida koloid , serta 9 mg. tepung jagung pregelatinized .

sarung film pil plasebo mengandung senyawa kompleks dengan nama Opadry II 85F21389 , yang komposisi kimianya adalah makrogol ,alkohol polivinil , bedak, pewarna kuning kuinolin , nila carmine , serta pewarna Sunset.

Surat pembebasan

Tablet Dimia yang mengandung zat aktif drospirenon Dan etinilestradion memiliki bentuk bikonveks bulat. Di satu sisi produk obat tablet, tanda "G73" diembos.

Bentuk bulat dan bikonveks yang sama pil plasebo dibedakan dengan warna hijau cangkangnya. Satu paket obat berisi 28 tablet, yang dapat dikemas dalam 1 atau 3 lepuh.

efek farmakologis

Dimia adalah obat gabungan, yaitu kontrasepsi monofasik .

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Produk obat ini mengandung etinilestradiol , sebaik drospirenon (zat yang mendekati asal alami). Zat aktif yang menyusun alat kontrasepsi ini tidak memiliki kemampuan antiglukokortikoid, estrogenik, glukokortikoid , serta diucapkan moderat antimineralokortikoid Dan tindakan antiandrogenik .

Efektivitasnya kontrasepsi Dimia mencapai melalui beberapa faktor, misalnya, karena penghambatan ovulasi , perubahan endometrium dan membesarkan viskositas sekresi terletak di serviks .

Ketika diambil secara lisan drospirenon hampir sepenuhnya dan cukup cepat diserap di perut. Konsentrasi maksimum zat dalam darah (Cmax) tercapai maksimal dua jam setelah konsumsi kontrasepsi . Setelah tahap distribusi dan metabolisme drospirenon dikeluarkan dari tubuh ginjal , sebagian kecil obat diekskresikan dengan bantuan usus .

Bahan aktif etinilestradiol, termasuk dalam kontrasepsi, seperti drospirenon cepat diserap dan mencapai konsentrasi maksimum dalam darah setelah dua jam. Senyawa tersebut dikeluarkan dari tubuh usus dan ginjal .

Indikasi untuk digunakan

Dimia digunakan sebagai kontrasepsi.

Kontraindikasi

Kontrasepsi ini dikontraindikasikan dalam kondisi seperti:

hipersensitivitas ke salah satu komponen aktif obat;
vena atau arteri ;
serangan jantung ;
gangguan serebrovaskular ;
beberapa penyakit dari sistem kardio-vaskular misalnya kerusakan katup jantung atau fibrilasi atrium ;
stroke ;
penyakit serebrovaskular ;
hipertensi ;
merokok, dengan ketentuan bahwa wanita tersebut telah mencapai usia 35 tahun atau lebih;
, termasuk kecurigaan padanya;
Titik laktasi ;
gagal ginjal ;
, termasuk yang jinak;
tdk beralasan pendarahan vagina ;
defisiensi laktase ;
Ketidakcukupan Lapp .

Kontrasepsi Dimia harus digunakan dengan hati-hati ketika: otorosklerosis, porfiria, korea minor, tromboemboli, kolelitiasis, serta pada penyakit yang disertai gangguan peredaran darah , Misalnya, Penyakit Crohn , radang urat darah , dan lain-lain.

Efek samping Dimia

Efek samping Dimia dapat diekspresikan dalam penyakit berikut dari samping sistem genitourinari, saraf, pencernaan, dan kardiovaskular :

pendarahan vagina bercak atau terobosan sifat asiklik ;
pembengkakan kelenjar susu;
langka tapi bisa berkembang hipertrofi kelenjar susu, serta komposisi sekret vagina ;
meningkat atau menurun libido ;
migrain ;
perubahan suasana hati;
sangat jarang, tetapi dapat terjadi arteri , sebaik ;
mual ;
hiperkalemia ;
muntah .

Selain itu, saat minum obat, mungkin ada reaksi alergi dan dinyatakan dalam , ruam kulit, dan . Harus diingat bahwa saat menggunakan kontrasepsi , termasuk obat Dimia, berat badan dapat meningkat, serta intoleransi terhadap lensa kontak, berkembang Kloasma (hiperpigmentasi) .

Tablet Dimia, petunjuk penggunaan (Cara dan dosis)

Anda dapat membaca tentang cara minum obat dengan benar dalam instruksi untuk Dimia. Kontrasepsi ini harus diminum setiap hari tanpa melewatkan. Dokter menyarankan untuk melakukan ini pada saat yang sama, selalu dalam urutan yang biasanya ditunjukkan pada lepuh. KEkontrasepsi Dimia, serta obat serupa lainnya, harus digunakan terus menerus selama 28 hari.

kemasan baru pil KB Dimia harus dibuka hanya setelah akhir yang sebelumnya. Kira-kira dari hari ketiga dari awal mengambil baris terakhir tablet dalam blister (periode plasebo), ringan berdarah . Jika kemasan kontrasepsi tidak berakhir pada akhir bulan, kemudian mereka mulai minum pil lagi pada hari pertama haid .

Selama hubungan seksual selama tujuh hari pertama penggunaan obat, metode tambahan harus digunakan. kontrasepsi (penghalang). Saat beralih ke penggunaan Dimia setelah kompleks lainnya kontrasepsi , Misalnya, patch transdermal , tablet , cincin vagina dan seterusnya, sebaiknya segera mulai minum obat ini keesokan harinya setelah menggunakan cara sebelumnya kontrasepsi .

Saat beralih ke Dimia setelah menggunakan kontrasepsi , yang berisi secara eksklusif ( suntikan, implan, ) atau setelah Anda dapat meminum obat ini pada hari yang nyaman. Namun, sebelum menggunakan tablet, Anda harus menerapkan metode kontrasepsi penghalang.

Seperti yang ditentukan oleh dokter, seorang wanita dapat mulai meminum pil ini pada hari setelah penghentian. kehamilan (, vakum) . Setelah persalinan dianjurkan untuk menunggu 28 hari dan baru kemudian melanjutkan minum obat. Penting untuk dicatat bahwa janji yang terlewat pil plasebo (dari baris ke-4 lepuh) merupakan faktor yang tidak signifikan.

Namun, aturan ini tidak berlaku untuk tablet yang mengandung zat aktif dalam komposisinya. etinilestradiol dan drospirenon . Jika 12 jam belum berlalu sejak pil terakhir, maka tingkat perlindungan kontrasepsi tidak berkurang. Tablet yang terlewat harus diminum sesegera mungkin dan yang berikutnya pada waktu yang biasa.

Anda tidak boleh istirahat minum pil selama lebih dari 7 hari, karena ini adalah jumlah waktu yang dibutuhkan untuk menekan sistem ovarium hipotalamus-hipofisis . Untuk penggunaan yang benar kontrasepsi Anda harus mematuhi rekomendasi berikut:

jika Anda melewatkan minum pil selama minggu pertama penggunaan obat, seorang wanita harus melanjutkan penggunaan sesegera mungkin kontrasepsi , dan juga untuk menghindari risiko hamil, pastikan untuk menggunakan metode tambahan kontrasepsi penghalang selama tujuh hari berikutnya;
jika Anda melewatkan minum obat dari 8 hingga 14 hari penggunaannya, Anda juga harus melanjutkan penggunaan Dimia sesegera mungkin, dan kemudian kembali ke jadwal biasa, sementara tidak perlu kontrasepsi tambahan jika wanita itu tidak lupa minum pil KB dalam tujuh hari sebelumnya;
efisiensi dan keandalan metode ini kontrasepsi berkurang secara signifikan jika dosis obat yang terlewat jatuh pada periode 15 hingga 24 hari penggunaannya, karena saat ini wanita tersebut perlu beralih ke pil plasebo .

Untuk menghindari yang tidak diinginkan kehamilan jika yang terakhir dari situasi melewatkan obat yang dijelaskan terjadi, wanita tersebut harus minum pil sesegera mungkin untuk menggantikan yang terlewat. Selanjutnya, Anda harus tetap pada jadwal minum obat seperti biasa sampai pil aktif habis. Sebagai hasil dari pencampuran jadwal asupan kontrasepsi , dirancang selama 28 hari, akan tetap berada di dalam blister pil plasebo yang tidak perlu diterima.

Kemungkinan besar, dengan varian normal ini pendarahan penarikan tidak akan ada kontrasepsi sampai akhir paket berikutnya, namun, saya mungkin muncul bercak . Jika Anda melewatkan minum obat antara 15 dan 24 hari sejak awal penggunaannya, wanita tersebut mungkin tidak kembali ke jadwal penggunaan yang biasa. kontrasepsi dan ambil 4 hari (termasuk hari yang terlewat) pil plasebo dan kemudian lanjutkan dengan paket baru.

Jika dengan opsi ini tidak datang pendarahan "penarikan" maka kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan. Di hadapan gangguan pencernaan efektivitas obat berkurang, karena senyawa aktif tidak akan sepenuhnya diserap oleh lambung. Jika, setelah 4 jam setelah minum pil kontrasepsi, wanita itu muntah, ada baiknya segera minum yang kedua, yaitu. tablet pengganti.

Jika tidak bulanan saat mengambil Dimia, ini mungkin menandakan permulaan kehamilan . Perlu dicatat bahwa melihat "pembatalan" seorang wanita dapat memperbaiki, misalnya, menundanya sendiri dengan mengubah jadwal minum obat.

Untuk ini, Anda dapat melewati pil plasebo dan segera mulai minum tablet yang mengandung senyawa aktif dari kemasan baru. Patut dicatat bahwa saat menunda atau menggeser pendarahan penarikan mungkin muncul bercak asiklik atau pendarahan hebat .

Overdosis

Saat ini, tidak ada informasi tentang kasus overdosis Dimia. Namun, berdasarkan pengalaman dengan kontrasepsi kompleks mirip dengan obat ini dalam kasus overdosis, gejala seperti: mual, perdarahan pervaginam, sebaik muntah . Jika gejala ini terjadi, hentikan penggunaan obat dan konsultasikan dengan dokter untuk mendapatkan saran.

Interaksi

Untuk menghindari melemahnya efektivitas kontrasepsi, Anda tidak boleh menggunakan Dimia bersamaan dengan obat-obatan yang mempengaruhi enzim hati , Misalnya, , Primidon, Fenitoin, Oxcarbazepine, Felbamate, barbiturat dan lain-lain, serta produk obat yang mengandung komposisi kimia St. John's wort.

pada metabolisme hati narkoba bisa berdampak negatif inhibitor protease HIV dan non-nukleosida , serta kombinasinya. menurunkan sirkulasi estrogen , dan akibatnya, efektivitas Dimia terjadi saat mengambil Dan .

Selama 28 dan 7 hari (masing-masing) setelah minum obat yang mempengaruhi induksi enzim hati, sebaik antibiotik Anda harus berhenti menggunakan obat ini. Kontrasepsi dapat mempengaruhi efek beberapa obat, jadi sebelum menggunakan Dimia, Anda harus membaca petunjuknya dengan cermat.

Syarat penjualan

Tersedia dengan resep saja.

Kondisi penyimpanan

Kontrasepsi disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak melebihi 25 C.

Sebaiknya sebelum tanggal

instruksi khusus

Penggunaan konstan kontrasepsi dapat meningkatkan risiko perkembangan. Apalagi, risiko ini paling tinggi pada tahun pertama penggunaan alat kontrasepsi. Jika gejala berikut terjadi saat mengonsumsi Dimia, sebaiknya segera hentikan penggunaan obat:

pembengkakan pada ekstremitas bawah Dan rasa sakit yang kuat ;
tiba-tibakehilangan penglihatan ;
batuk ;
sakit kepala parah tanpa sebab;
diplopia ;
vertigo ;
gangguan bicara ;
perut akut ;
runtuh ;
mati rasa ;
kelemahan ;
gangguan gerak .

Selama penggunaan Dimia, risiko berbahaya gangguan tromboemboli terjadi secara signifikan ketika:

disposisi turun-temurun;
setelah usia 30 tahun;
imobilisasi dan setelah operasi darurat;
merokok;
hipertensi ;
dislipoproteinemia ;
penyakit katup jantung.

Saat menggunakan alat kontrasepsi, pastikan untuk memperhitungkan risiko: tromboemboli terutama setelah persalinan , serta perkembangan efek samping lainnya ketika diabetes, penyakit Crohn, radang usus besar, anemia dll. Wanita tidak boleh mulai minum obat tanpa saran dokter, serta pemeriksaan medis pendahuluan.

Penting untuk dikecualikan kehamilan . Selama penggunaan kontrasepsi, perdarahan "penarikan" dapat terjadi, sehingga penilaian normalitas seperti itu: sekret dapat dilakukan setelah tiga bulan (masa adaptasi) sejak dimulainya penggunaan pil KB.