Apibūdinimas:

Šiuolaikinė kombinuota hormoninė kontracepcija (žiedas), skirta intravaginaliniam vartojimui.

Gamintojas:

ORGANON (Nyderlandai)

Sudėtis ir išleidimo forma

Makšties žiedas yra lygus, skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis, be didelių matomų pažeidimų, su permatoma arba beveik permatoma vieta sandūroje.

Veikliosios medžiagos: etinilestradiolis 2,7 mg, etonogestrelis 11,7 mg. Pagalbinės medžiagos: etileno vinilacetato kopolimeras (28% vinilo acetatas), etileno vinilacetato kopolimeras (9% vinilo acetatas), magnio stearatas.

farmakologinis poveikis

Kombinuotas hormoninis kontraceptinis preparatas, skirtas intravaginaliniam vartojimui. Sudėtyje yra etonogestrelio, kuris yra progestogenas, 19-nortestosterono darinys, ir etinilestradiolio, kuris yra estrogenas. Pagrindinis NovaRing kontraceptinio veikimo mechanizmas yra ovuliacijos slopinimas. Progestageno komponentas (etonogestrelis) slopina LH ir FSH sintezę hipofizėje ir taip neleidžia bręsti folikului (blokuoja ovuliaciją).

Perlo indeksas, rodantis nėštumo dažnumą 100 moterų per kontracepcijos metus, vartojant NuvaRing, yra 0,96. Vartojant vaistą, sumažėja į menstruacijas panašaus kraujavimo skausmas ir intensyvumas, sumažėja aciklinio kraujavimo dažnis. pastebėjimas ir tikimybė susirgti geležies trūkumo ligomis. Be to, yra įrodymų, kad vartojant šį vaistą sumažėja endometriumo ir kiaušidžių vėžio rizika. NuvaRing nesumažina kaulų mineralinio tankio.

Naudojimo indikacijos

Moterų intravaginalinė kontracepcija (nepageidaujamo nėštumo prevencija).

Taikymo būdas

NuvaRing įvedamas į makštį kartą per 4 savaites. Žiedas makštyje yra 3 savaites, o po to išimamas tą pačią savaitės dieną, kai buvo įdėtas į makštį; po savaitės pertraukos įvedamas naujas žiedas. Pvz.: jei NuvaRing buvo įdėtas trečiadienį apie 22 val., tai jis turėtų būti pašalintas trečiadienį po 3 savaičių apie 22 val.; kitą trečiadienį pristatomas naujas žiedas.

Kraujavimas, susijęs su vaisto vartojimo nutraukimu, paprastai prasideda praėjus 2–3 dienoms po NovaRing pašalinimo ir gali visiškai nesiliauti, kol neįdedamas naujas žiedas.

Darbo su Nuvaring pradžia

Ankstesnio mėnesinių ciklo metu hormoniniai kontraceptikai nebuvo naudojami
NuvaRing reikia švirkšti pirmąją ciklo dieną (t. y. pirmąją menstruacijų dieną). Žiedą leidžiama montuoti 2-5 ciklo dieną, tačiau pirmuoju ciklu, pirmąsias 7 NovaRing vartojimo dienas, rekomenduojama papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones.

Perėjimas nuo kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimo

NuvaRing turi būti skiriamas paskutinę laisvo kombinuotųjų hormoninių kontraceptikų (tablečių ar pleistrų) dieną. Jei moteris teisingai ir reguliariai vartojo sudėtinius hormoninius kontraceptikus ir yra įsitikinusi, kad nėra nėščia, ji gali pereiti prie makšties žiedo naudojimo bet kurią ciklo dieną. Hormoninių kontraceptikų vartojimo intervalo trukmė neturi viršyti rekomenduojamo laikotarpio.

Perėjimas nuo progestino pagrindu pagamintų kontracepcijos priemonių (mini piliulių, implantų ar injekcinių kontracepcijos priemonių) arba progestogeną atpalaiduojančio intrauterinio prietaiso (IUD)

Moteris, vartojanti mini tabletes, gali pereiti prie NuvaRing vartojimo bet kurią dieną (žiedas įkišamas implanto arba IUD pašalinimo dieną arba kitos injekcijos dieną). Visais šiais atvejais moteris turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 dienas po žiedo įdėjimo.

Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą

NuvaRing galima naudoti iškart po aborto. Tokiu atveju nereikia papildomai naudoti kitų kontraceptikų. Jei NuvaRing naudoti iš karto po aborto yra nepageidautina, žiedą reikia naudoti taip pat, kaip hormoniniai kontraceptikai nenaudotas ankstesniame cikle. Pertraukomis moteriai rekomenduojamas alternatyvus kontracepcijos metodas.

Po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą

NuvaRing reikia pradėti vartoti per 4 savaitę po gimdymo (jei moteris nežindo) arba aborto antrąjį trimestrą. Jei NuvaRing pradedama vartoti daugiau nei vėlyvos datos, tada pirmąsias 7 NovaRing vartojimo dienas būtina papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones. Tačiau jei lytinis aktas jau įvyko per šį laikotarpį, prieš naudojant NovaRing būtina atmesti nėštumą arba palaukti pirmųjų menstruacijų.

Jei pacientas nesilaiko rekomenduojamo režimo, kontraceptinis poveikis ir ciklo kontrolė gali susilpnėti. Kad nukrypus nuo režimo kontraceptinis poveikis neprarastų, reikia laikytis šių rekomendacijų.

Žiedo naudojimo pertraukos pratęsimas

Jei žiedo naudojimo pertraukos metu buvo lytiniai santykiai, nėštumas turėtų būti atmestas. Kuo ilgesnė pertrauka, tuo didesnė tikimybė pastoti. Jei nėštumas atmestas, kuo greičiau įkiškite naują žiedą į makštį. Kitas 7 dienas galima naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą, pvz., prezervatyvą.

Jei žiedas buvo laikinai ištrauktas iš makšties

Jei žiedas buvo paliktas už makšties mažiau nei 3 valandas, kontraceptinis poveikis nesumažės. Žiedą reikia kuo greičiau vėl įkišti į makštį.

Jei pirmąją ar antrąją vartojimo savaitę žiedas buvo už makšties daugiau nei 3 valandas, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti. Žiedą reikia kuo greičiau įdėti į makštį. Kitas 7 dienas turite naudoti barjerinį kontracepcijos metodą, pvz., prezervatyvą. Kuo ilgiau žiedas buvo ištrauktas iš makšties ir kuo šis laikotarpis arčiau 7 dienų žiedo naudojimo pertraukos, tuo didesnė nėštumo tikimybė.

Jei žiedas buvo už makšties daugiau nei 3 valandas trečią jo naudojimo savaitę, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti. Moteris turėtų išmesti šį žiedą ir pasirinkti vieną iš dviejų būdų:
Nedelsdami įdėkite naują žiedą. Atminkite, kad naujas žiedas gali būti naudojamas per kitas 3 savaites. Tokiu atveju kraujavimo, susijusio su vaisto vartojimo nutraukimu, gali nebūti. Tačiau ciklo viduryje galimas kraujo pastebėjimas arba kraujavimas.

Palaukite kraujavimo, susijusio su vaisto vartojimo nutraukimu, ir įdėkite naują žiedą ne vėliau kaip per 7 dienas nuo ankstesnio žiedo nuėmimo. Ši parinktis turėtų būti pasirinkta tik tuo atveju, jei žiedas nebuvo nulaužtas per pirmąsias 2 savaites.

Ilgesnis žiedo naudojimas

Jei vaistas NovaRing buvo vartojamas ne ilgiau kaip 4 savaites, kontraceptinis poveikis išlieka pakankamas. Galite padaryti savaitės pertrauką nuo žiedo naudojimo ir pristatyti naują žiedą. Jei NuvaRing išliko makštyje ilgiau nei 4 savaites, kontraceptinis poveikis gali pablogėti, todėl prieš įdedant naują žiedą būtina atmesti pastojimą.

Norėdami pakeisti menstruacinio kraujavimo pradžios laiką

Norėdami atidėti (apsaugoti) į mėnesines panašų kraujavimą, galite įdėti naują žiedą be savaitės pertraukos. Kitas žiedas turi būti panaudotas per 3 savaites. Tai gali sukelti kraujavimą arba tepimą. Be to, po įprastos savaitės pertraukos turėtumėte grįžti prie įprasto NuvaRing naudojimo.

Norint perkelti kraujavimo pradžią į kitą savaitės dieną, gali būti rekomenduojama padaryti trumpesnę žiedo naudojimo pertrauką (tiek dienų, kiek reikia). Kuo trumpesnė žiedo naudojimo pertrauka, tuo didesnė tikimybė, kad po žiedo nuėmimo nebus kraujavimo ir kraujavimo ar tepimo, kai naudojamas kitas žiedas.

Žiedo pažeidimas

Retais atvejais, naudojant NovaRing, buvo pastebėtas žiedo plyšimas. NovaRing žiedo šerdis yra kieta, todėl jo turinys išlieka nepakitęs, o hormonų išsiskyrimas iš esmės nesikeičia. Jei žiedas nutrūksta, jis dažniausiai iškrenta iš makšties. Jei žiedas sulūžtų, reikia įdėti naują žiedą.

Žiedo lašas

Kartais NovaRing išslysdavo iš makšties, pavyzdžiui, kai jis buvo įdėtas neteisingai, kai buvo pašalintas tamponas, lytinių santykių metu arba esant sunkiam ar lėtiniam vidurių užkietėjimui. Šiuo atžvilgiu moteriai patartina reguliariai tikrinti, ar makštyje yra NuvaRing žiedo.

Neteisingas žiedo įdėjimas

Labai retais atvejais moterys netyčia suleido NovaRing į šlaplę. Atsiradus cistito simptomams, reikia atsižvelgti į galimybę neteisingai įsmeigti žiedą.

„NovaRing“ naudojimo taisyklės

Pacientas gali savarankiškai įkišti NuvaRing į makštį. Norėdami pristatyti žiedą, moteris turėtų pasirinkti jai patogiausią padėtį, pavyzdžiui, stovėti, pakelti vieną koją, pritūpti ar gulėti. NuvaRing reikia suspausti ir įleisti į makštį tol, kol žiedas atsidurs patogioje padėtyje. Tiksli NuvaRing padėtis makštyje neturi lemiamos reikšmės kontraceptiniam poveikiui.

Po įdėjimo žiedas turi likti makštyje nepertraukiamai 3 savaites. Netyčia nuėmus žiedą, jį reikia nuplauti šiltu (ne karštu) vandeniu ir nedelsiant įkišti į makštį.

Norėdami nuimti žiedą, galite jį paimti rodomuoju pirštu arba suspausti tarp rodomojo ir viduriniojo pirštų ir ištraukti iš makšties.

Šalutinis poveikis

Vartojant Nuvaring, gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:

Organų sistemos klasė	Dažnai (? 1/100)	Nedažnai (< 1/100, ? 1/1000)	retai (< 1/1000)
Infekcijos ir užkrėtimai	Makšties infekcija (kandidozė, vaginitas)	Cistitas, cervicitas, šlapimo takų infekcijos
Imuninė sistema			Padidėjęs jautrumas
Metabolizmo sutrikimai	Svorio priaugimas	Padidėjęs apetitas
Psichiniai sutrikimai	Depresija, sumažėjęs lytinis potraukis	Nuotaikos kaita
Iš šono nervų sistema	Galvos skausmas, migrena	Galvos svaigimas
Iš regėjimo organo		regėjimo sutrikimas
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės		"Potvyniai"
Iš virškinimo sistemos	Pilvo skausmas, pykinimas	Pilvo pūtimas, viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas
Iš odos pusės		Alopecija, egzema, niežulys	Odos bėrimas
Iš raumenų ir kaulų sistemos		Skausmas juosmens srityje, raumenų spazmai, galūnių skausmas
Iš šlapimo sistemos		Dizurija, skubotumas, pollakiurija
Iš reprodukcinės sistemos	Krūtų perpildymas ir jautrumas, moterų lytinių organų niežėjimas, dubens skausmas, makšties išskyros	Amenorėja, gimdos kaklelio polipai, kontaktinis (lytinių santykių metu) tepimas (kraujavimas), dispareunija, gimdos ektropija, fibrocistinė mastopatija, menoragija, metroragija, priešmenstruacinis sindromas, dismenorėja, gimdos spazmai, deginimo pojūtis makštyje, vulvos ir makšties gleivinės sausumas.	Vietinės varpos reakcijos (partnerio svetimkūnio pojūtis lytinių santykių metu, varpos sudirginimas dėl padidėjusio jautrumo vaisto sudedamosioms dalims)
	iškritęs makšties žiedas	Žiedo plyšimas (pažeidimas), nuovargis, negalavimas, pilvo skausmas, patinimas, svetimkūnio pojūtis makštyje

Kontraindikacijos vartoti

Venų trombozė (įskaitant istoriją), įskaitant giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją;
- arterijų trombozė (įskaitant anamnezę), įskaitant insultą, trumpalaikį smegenų kraujotakos sutrikimą, miokardo infarktą ir (arba) trombozės pirmtakus, įskaitant krūtinės anginą, praeinantį smegenų išemijos priepuolį;
- širdies ydos su trombogeninėmis komplikacijomis;
- kraujo parametrų pokyčiai, rodantys polinkį vystytis venų ar arterijų trombozei, įskaitant atsparumą aktyvuotam baltymui C, antitrombino III trūkumą, baltymo C trūkumą, baltymo S trūkumą, hiperhomocisteinemiją ir antifosfolipidinius antikūnus (antikūnus prieš kardiolipiną, vilkligės antikoaguliantą);
- migrena su židininiais neurologiniais simptomais;
- arterinė hipertenzija (sistolinis kraujospūdis? 160 mm Hg arba diastolinis kraujospūdis? 100 mm Hg);
- cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimu;
- pankreatitas, įskaitant. istorijoje, kartu su sunkia hipertrigliceridemija;
- sunki kepenų liga, kol jų funkcija normalizuosis;
- kepenų navikai (įskaitant istoriją);
- nuo hormonų priklausomi piktybiniai navikai (pavyzdžiui, krūties vėžys), nustatyti, įtariami ar buvę istorijoje;
- neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties;
- nėštumas (įskaitant numatomą);
- laktacijos laikotarpis;
- chirurginės intervencijos po ilgos imobilizacijos;
- rūkyti (15 ir daugiau cigarečių per dieną) 35 metų ir vyresnėms moterims;
- Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Atsargiai, vaistą reikia skirti esant bet kuriai iš toliau nurodytų ligos būklių ar rizikos veiksnių; Tokiais atvejais gydytojas turi atidžiai pasverti NovaRing vartojimo naudos ir rizikos santykį:

venų ar arterijų trombozė (broliams ir seserims ir (arba) tėvams);
- nutukimas (kūno masės indeksas virš 30 kg/m2);
- dislipoproteinemija;
- venų varikozė (kartu su paviršinių venų tromboflebitu);
- prieširdžių virpėjimas;
- diabetas;
- sisteminė raudonoji vilkligė;
- hemolizinis-ureminis sindromas;
- epilepsija;
- lėtinė uždegiminė žarnyno liga (Krono liga ir opinis kolitas);
- pjautuvinė anemija;
- įgimta hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor sindromai);
- chloazma;
- gimdos fibromioma;
- fibrocistinė mastopatija;
- būklės, dėl kurių sunku naudotis makšties žiedu: gimdos kaklelio prolapsas, išvarža Šlapimo pūslė, tiesiosios žarnos išvarža, sunkus lėtinis vidurių užkietėjimas;
- sąaugų atsiradimas makštyje;
- rūkyti (mažiau nei 15 cigarečių per dieną) 35 metų ir vyresnėms moterims.

Paūmėjus ligoms, pablogėjus būklei ar atsiradus kitiems rizikos veiksniams, moteris taip pat turėtų kreiptis į gydytoją ir, galbūt, nutraukti vaisto vartojimą.

Nors priežastinis ryšys nėra įtikinamai įrodytas, NuvaRing reikia skirti atsargiai, jei vartojant bet kokius kitus hormoninius kontraceptikus arba ankstesnio nėštumo metu buvo pastebėta šių būklių / ligų atsiradimo arba pablogėjimo: gelta ir (arba) niežulys. susiję su cholestaze, akmenų susidarymu tulžies pūslėje, porfirija, Sydenhamo chorėja, nėštumo pūsleline, otoskleroze su klausos praradimu, (paveldima) angioedema.

Nėštumo metu arba ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu pasikartojanti cholestazinė gelta ir (arba) cholestazė su niežuliu yra pagrindas nutraukti NovaRing vartojimą.

NuvaRing vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu, įtariamo nėštumo ir žindymo laikotarpiu NovaRing vartoti draudžiama. Šiuo laikotarpiu NovaRing draudžiama žindymas. NuvaRing gali paveikti laktaciją, sumažinti motinos pieno kiekį ir pakeisti jo sudėtį. Nedideli kiekiai kontraceptinių steroidų ir (arba) jų metabolitų gali išsiskirti į pieną.

Paraiška dėl kepenų funkcijos sutrikimų

NuvaRing draudžiama vartoti esant sunkioms kepenų ligoms (kol normalizuojasi funkciniai parametrai).

Specialios instrukcijos

Prieš skiriant ar atnaujinant NovaRing vartojimą, reikia atlikti medicininę apžiūrą: išanalizuoti istoriją (įskaitant šeimos istoriją) ir atmesti nėštumą; matuoti kraujospūdį; atlikti pieno liaukų, dubens organų tyrimą, įskaitant citologinį gimdos kaklelio tepinėlių tyrimą; Atlikite kai kuriuos laboratorinius tyrimus, kad pašalintumėte kontraindikacijas ir sumažintumėte galimo NovaRing šalutinio poveikio riziką. Medicininių apžiūrų dažnumą ir pobūdį atlieka specialistas, atsižvelgdamas į kiekvienos moters individualias savybes, bet ne rečiau kaip kartą per 6 mėnesius.

Pacientas turi perskaityti NuvaRing vaisto vartojimo instrukcijas ir laikytis visų rekomendacijų.

Reikėtų nepamiršti, kad NovaRing neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Moterims 40 metų ir vyresnėms, moterims, sergančioms gimdos kaklelio intraepiteline neoplazija, taip pat moterims, kurios rūko bet kokio amžiaus, prieš skiriant NovaRing reikia papildomai pasikonsultuoti su ginekologu.

Vaisto NovaRing veiksmingumas gali sumažėti, jei nesilaikoma režimo.

Vartojant NuvaRing, gali pasireikšti aciklinis kraujavimas (tepimas arba staigus kraujavimas). Jei toks kraujavimas pastebimas po reguliarių ciklų naudojant NovaRing pagal instrukcijas, reikia kreiptis į savo ginekologą dėl būtinų diagnostinių tyrimų, įskaitant. siekiant atmesti vėžį ir nėštumą. Gali prireikti diagnostinio kuretažo.

Kai kurios moterys nuėmus žiedą nekraujuoja. Jei NuvaRing buvo naudojamas kaip nurodyta, mažai tikėtina, kad moteris pastojo. Jei nesilaikoma instrukcijoje pateiktų rekomendacijų ir nekraujuoja po žiedo nuėmimo, taip pat nesant kraujavimo du ciklus iš eilės, nėštumas turi būti atmestas.

Svarbiausias gimdos kaklelio vėžio išsivystymo rizikos veiksnys yra žmogaus papilomos viruso (ŽPV) infekcija. Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad ilgalaikis kombinuotų hormoninių kontraceptikų vartojimas papildomai padidina šios rizikos laipsnį, tačiau lieka neaišku, kiek tai lemia kiti veiksniai. Teigiamas reguliarių moters apžiūrų pas ginekologą ir barjerinių kontracepcijos metodų naudojimas yra akivaizdus. Nėra informacijos apie padidėjusią gimdos kaklelio vėžio riziką ŽPV infekuotoms moterims, vartojančioms NovaRing.

Tyrimai parodė, kad moterims, vartojančioms sudėtinius hormoninius geriamuosius kontraceptikus, šiek tiek padidėja santykinė krūties vėžio rizika (1,24), tačiau ši rizika palaipsniui mažėja per 10 metų po vaisto vartojimo nutraukimo. Krūties vėžiu retai serga jaunesnės nei 40 metų moterys, todėl papildomas krūties vėžio dažnis moterims, kurios vartojo ar toliau vartoja kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, yra nedidelis, palyginti su bendra rizika susirgti krūties vėžiu. Yra duomenų, kad moterys, vartojančios geriamuosius kombinuotus kontraceptikus, rečiau serga krūties vėžiu nei moterys, kurios niekada tokių vaistų nevartojo. Tiriama vaisto NovaRing įtakos sergamumui krūties vėžiu galimybė.

Retais atvejais kombinuotus geriamuosius kontraceptikus vartojančios moterys pastebėjo gerybinius kepenų navikus, o dar rečiau – piktybinius. Kai kuriais atvejais dėl šių navikų išsivystė gyvybei pavojingas kraujavimas į pilvo ertmę. Jei NovaRing vartojančiai moteriai jaučiamas stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas, kepenų padidėjimas arba kraujavimo iš pilvo požymių, reikia atmesti kepenų naviko galimybę.

Nors daugeliui moterų, vartojančių hormoninius kontraceptikus, šiek tiek padidėja kraujospūdis, kliniškai reikšminga hipertenzija pasitaiko retai. Tiesioginis ryšys tarp hormoninių kontraceptikų vartojimo ir arterinės hipertenzijos išsivystymo nenustatytas. Tačiau jei NovaRing vartojimo metu pastebimas nuolatinis kraujospūdžio padidėjimas, pacientas turi kreiptis į gydantį ginekologą; tokiais atvejais reikia nuimti žiedą, skirti antihipertenzinį gydymą, sprendžiant tinkamiausios kontracepcijos metodo parinkimo klausimą, t. galimas vaisto NovaRing vartojimo atnaujinimas.

Nors estrogenai ir progestogenai gali turėti įtakos periferiniam atsparumui insulinui ir audinių tolerancijai gliukozei, nėra įrodymų, kad vartojant hormoninius kontraceptikus reikia keisti hipoglikeminį gydymą. Tačiau diabetu sergančios moterys, naudodamos NovaRing, turi būti nuolat prižiūrimos gydytojo, ypač pirmaisiais kontracepcijos mėnesiais.

Kontraceptinių steroidų vartojimas gali turėti įtakos tam tikrų laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant biocheminius kepenų funkcijos parametrus, Skydliaukė, antinksčiai ir inkstai, transportinių baltymų (pvz., kortikosteroidus jungiančio globulino ir lytinius hormonus jungiančio globulino) koncentracijos plazmoje, lipidų/lipoproteinų frakcijos, angliavandenių apykaita ir krešėjimas bei fibrinolizė. Rodikliai, kaip taisyklė, keičiasi normalių verčių ribose.

Rimta chirurginė intervencija (įskaitant apatines galūnes) yra kontraindikacija vartoti vaistą. Planuojamos operacijos atveju vaisto vartojimą rekomenduojama nutraukti likus ne mažiau kaip 4 savaitėms, o atnaujinti ne anksčiau kaip po 2 savaičių po visiško motorinės veiklos atkūrimo.

Moterys, kurios yra linkusios išsivystyti chloazma, vartodamos NuvaRing turi vengti saulės spindulių ir ultravioletinių spindulių poveikio.

Etinilestradiolio ir etonogestrelio ekspozicijos laipsnis ir galimas farmakologinis poveikis galvos gleivinei ir varpos odai netirtas.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Atsižvelgiant į farmakodinamines vaisto NovaRing savybes, nesitikima, kad jis turės įtakos gebėjimui vairuoti automobilį ir naudoti sudėtingą įrangą.

Perdozavimas

Sunkios hormoninių kontraceptikų perdozavimo pasekmės nėra aprašytos. Siūlomi simptomai: pykinimas, vėmimas, nežymus kraujavimas iš makšties jaunoms merginoms.

Gydymas: atlikti simptominį gydymą. Priešnuodžių nėra.

vaistų sąveika

Hormoninių kontraceptikų ir kitų vaistų sąveika gali sukelti aciklinį kraujavimą ir (arba) kontracepcijos veiksmingumą. Galima sąveika su vaistais, indukuojančiais mikrosominius fermentus, todėl gali padidėti lytinių hormonų klirensas.

Vaisto NovaRing veiksmingumas gali sumažėti kartu vartojant vaistus nuo epilepsijos. Vaistai(fenitoinas, fenobarbitalis, primidonas, karbamazepinas, okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas), vaistai nuo tuberkuliozės (rifampicinas), antimikrobiniai vaistai (ampicilinas, tetraciklinas, grizeofulvinas), galbūt antivirusiniai vaistai (ritonaviras) ir vaistai, kurių sudėtyje yra šv.

Gydydama bet kurį iš išvardytų vaistų, moteris turi laikinai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą kartu su NuvaRing arba pasirinkti kitą kontracepcijos metodą. Gydant vaistus, sukeliančius kepenų fermentų indukciją, gydymo metu ir per 28 dienas po tokių vaistų vartojimo nutraukimo reikia naudoti barjerinį metodą (prezervatyvą).

Jei kartu vartojamas gydymas turi būti tęsiamas praėjus 3 savaitėms po žiedo naudojimo, kitas žiedas turi būti švirkščiamas nedelsiant, be įprastos pertraukos.

Gydant antibiotikais (išskyrus amoksiciliną ir doksicikliną), gydymo metu ir 7 dienas po jų nutraukimo būtina naudoti barjerinę kontracepcijos metodą (prezervatyvą). Jei kartu vartojamas gydymas turi būti tęsiamas praėjus 3 savaitėms po žiedo naudojimo, kitas žiedas turi būti švirkščiamas nedelsiant, be įprastos pertraukos.

Atlikus NovaRing vaisto poveikio kontraceptiniam veiksmingumui ir saugumui farmakokinetikos tyrimus, kai jis buvo vartojamas kartu su priešgrybeliniais vaistais ir spermicidais, tai nebuvo atskleista. Kartu vartojant žvakutes su priešgrybeliniais preparatais, žiedo plyšimo rizika šiek tiek padidėja.

Hormoniniai kontraceptikai gali sutrikdyti kitų vaistų metabolizmą. Atitinkamai jų koncentracija plazmoje ir audiniuose gali padidėti (pvz., ciklosporino) arba mažėti (pvz., lamotrigino).

Norint išvengti galimos sąveikos, būtina išstudijuoti kitų vaistų vartojimo instrukcijas.

Tamponų naudojimas neturi įtakos NuvaRing veiksmingumui. Retais atvejais, nuėmus tamponą, žiedas gali būti netyčia nuimtas.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

NuvaRing turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, 2–8 °C temperatūroje (šaldytuve).

NuvaRing: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

NovaRing yra kombinuotas hormoninis kontraceptikas, skirtas intravaginaliniam vartojimui.

Išleidimo forma ir sudėtis

NovaRing dozavimo forma - makšties žiedas: skaidrus, lygus, beveik bespalvis arba bespalvis, be matomų žymių pažeidimų, sandūroje - permatomas arba beveik skaidrus plotas (1 vnt. sandariuose aliuminio folijos maišeliuose, kartoninėje pakuotėje 1 arba 3 maišeliai ).

• Etonogestrelis - 11,7 mg;
• Etinilestradiolis - 2,7 mg.

Pagalbiniai komponentai: etileno ir vinilo acetato kopolimeras (28% vinilo acetatas), magnio stearatas, etileno ir vinilo acetato kopolimeras (9% vinilo acetatas).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

NovaRing yra hormoninis kombinuotas kontraceptikas, kurio sudėtyje yra etinilestradiolio ir etonogestrelio. Etonogestrelis yra progestogenas (19-nortestosterono darinys), kuris dideliu afinitetu jungiasi prie progesterono receptorių, lokalizuotų tiksliniuose organuose. Etinilestradiolis yra estrogenas ir plačiai naudojamas kontraceptikų gamyboje.

Kontraceptinį NovaRing poveikį lemia įvairių veiksnių derinys, iš kurių svarbiausias yra ovuliacijos slopinimas.

Klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad visų atsitiktinių imčių dalyvių statistinės analizės duomenimis, Pearl indeksas (parametras, rodantis nėštumo dažnumą, stebint 100 moterų 1 metus vartojant kontraceptikus) 18-40 metų pacientėms, vartojusioms šį vaistą, buvo 0,96. PT analizė) ir 0,64 (95 % PI svyravo nuo 0,35 iki 1,07) pagal protokolą jas baigusių dalyvių analizę (PP analizė). Šie rezultatai buvo panašūs į Pearl indekso vertes, nustatytas atliekant lyginamuosius sudėtinių geriamųjų kontraceptikų (SGK), kurių sudėtyje yra drospirenono/etinilestradiolio (3/0,3 mg) arba levonorgestrelio/etinilestradiolio (0,15/0,03 mg), tyrimus.

NuvaRing žiedų naudojimo fone ciklas normalizuojasi (tampa reguliaresnis), taip pat susilpnėja į menstruacijas panašaus kraujavimo intensyvumas ir skausmingumas, o tai sumažina geležies trūkumo būklių dažnį. Yra duomenų, kad šio vaisto vartojimas sumažina kiaušidžių ir endometriumo vėžio riziką.

1 metus 1000 moterų, vartojusių NovaRing ir SGK, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio / etinilestradiolio (0,15/0,03 mg), buvo lyginamas kraujavimo pobūdis. Tyrimo rezultatai patvirtino, kad vartojant NovaRing, tepimo ar proveržio kraujavimo dažnis žymiai sumažėjo, palyginti su SGK. Taip pat atvejai, kai kraujavimas buvo pastebėtas tik per kontraceptiko vartojimo pertrauką, buvo žymiai dažnesni tarp makšties žiedus naudojusių moterų.

Lyginamasis NovaRing ir nehormoninio poveikio tyrimas intrauterinis prietaisas atliktas 2 metus, kliniškai reikšmingo poveikio moterų kaulų mineralų tankiui neatskleidė.

Farmakokinetika

Etonogestrelis

Etonogestrelis, išsiskiriantis iš makšties žiedo, greitai absorbuojamas per makšties gleivinę. Didžiausia jo koncentracija plazmoje yra maždaug 1700 pg/ml ir pasiekiama vidutiniškai po 1 savaitės po žiedo uždėjimo. Medžiagos kiekis kraujo plazmoje keičiasi nedideliu diapazonu ir palaipsniui mažėja iki maždaug 1600 pg / ml po 1 savaitės, 1500 pg / ml po 2 savaičių ir 1400 pg / ml po 3 savaičių nuo vaisto vartojimo pradžios. Absoliutus biologinis prieinamumas siekia 100%, o tai viršija biologinį prieinamumą vartojant etonogestrelį per burną. Šios koncentracijos matavimo rezultatai veiklioji medžiaga Gimdos viduje ir gimdos kaklelio srityje patvirtinta, kad NuvaRing vartojančių pacientų ir pacientų, vartojusių SGK, kurių sudėtyje yra 0,02 mg etinilestradiolio ir 0,15 mg dezogestrelio, nustatytos etonogestrelio koncentracijos buvo panašios.

Etonogestrelis jungiasi prie lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG) ir plazmos albumino. Tariamasis medžiagos pasiskirstymo tūris yra 2,3 l/kg.

Etonogestrelio biotransformacija vyksta žinomais lytinių hormonų metabolizmo būdais. Tariamasis kraujo plazmos klirensas yra maždaug 3,5 l/val. Tiesioginės etonogestrelio sąveikos su tuo pačiu metu vartojamu etinilestradioliu nėra.

Etonogestrelio koncentracija plazmoje mažėja dvifaziškai. Galutinės fazės pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 29 valandos. Etonogestrelis ir jo metabolitai išsiskiria per inkstus ir žarnas su tulžimi kiekybiniu santykiu maždaug 1,7:1. Metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 6 dienos.

Etinilestradiolis

Išleistas iš makšties žiedo, etinilestradiolis greitai absorbuojamas per makšties gleivinę. Didžiausia jo koncentracija plazmoje yra maždaug 35 pg/ml ir pasiekiama praėjus 3 dienoms po žiedo uždėjimo, po to palaipsniui mažėja iki 19 pg/ml po 1 savaitės ir 18 pg/ml po 2-3 savaičių nuo naudojimo pradžios. . Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 56 % ir panašus į geriamojo etinilestradiolio. Remiantis šios veikliosios medžiagos koncentracijų gimdoje ir gimdos kaklelio srityje nustatymo rezultatais, išmatuotos etinilestradiolio koncentracijos pacientams, vartojusiems geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra 0,02 mg etinilestradiolio ir 0,15 mg dezogestrelio, ir pacientų, vartojusių NovaRing, buvo panašios. Etinilestradiolio kiekis organizme buvo tiriamas atliekant lyginamąjį atsitiktinių imčių tyrimą su preparatu NovaRing (įvedus žiedą į makštį, per parą išsiskiria 0,015 mg etinilestradiolio), SGK (levonorgestrelis / etinilestradiolis; išsiskiria 0,03 mg etinilestradiolio). per dieną) ir transderminį pleistrą (norelgestrominas / etinilestradiolis; per dieną išsiskiria 0,02 mg etinilestradiolio) per vieną ciklą sveikoms moterims. Nustatyta, kad sisteminė etinilestradiolio ekspozicija visą mėnesį naudojant NovaRing makšties žiedus buvo statistiškai reikšmingai silpnesnė nei SGK ir pleistro: AUC buvo 10,9 ng h/ml, palyginti su 22,5 ir 37,4 ng h/ml atitinkamai SGK ir pleistro.

Etinilestradioliui būdingas nespecifinis prisijungimas prie albumino, esančio kraujo plazmoje. Tariamasis pasiskirstymo tūris yra maždaug 15 l/kg.

Etinilestradiolis metabolizuojamas aromatinio hidroksilinimo būdu. Dėl jo biotransformacijos susidaro daug metilintų ir hidroksilintų metabolitų. Kraujyje jie cirkuliuoja laisvos formos arba gliukuronido ir sulfato konjugatų pavidalu. Tariamasis klirensas yra maždaug 35 l/val.

Etinilestradiolio koncentracija kraujo plazmoje mažėja dviem fazėmis. Galutinėje fazėje pusinės eliminacijos laikas labai skiriasi, o mediana yra maždaug 34 valandos. Etinilestradiolis nepakitęs nepakitęs. Jo metabolitai išsiskiria per inkstus ir žarnas su tulžimi maždaug 1,3:1 santykiu. Metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra vidutiniškai 1,5 dienos.

NovaRing žiedų farmakokinetika, kai jie naudojami sveikoms paauglėms mergaitėms, kurioms dar nėra sukakę 18 metų ir kurioms jau prasidėjo menstruacijos, netirta. Kepenų ir inkstų ligų įtaka vaisto farmakokinetiniams parametrams nėra pakankamai ištirta, tačiau pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, leidžiama pablogėti lytinių hormonų apykaita. NovaRing farmakokinetika įvairių etninių grupių atstovams nebuvo specialiai ištirta.

Naudojimo indikacijos

Pagal instrukcijas NovaRinga skirtas intravaginalinei kontracepcijai.

Kontraindikacijos

• Daugybiniai arba sunkūs arterijų ar venų trombozės rizikos veiksniai: paveldimas polinkis (trombozės buvimas artimiems giminaičiams jauname amžiuje, smegenų kraujotakos sutrikimas ar miokardo infarktas), širdies vožtuvų aparato pažeidimas, arterinė hipertenzija, prieširdžių virpėjimas, nutukimas ( kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg 1 m 2), didelė trauma ir (arba) chirurgija, rūkymas vyresnis nei 35 metų amžiaus, ilgalaikė imobilizacija;
• Arterijų ir venų trombozė, tromboembolija, įskaitant plaučių emboliją, giliųjų venų trombozė, smegenų kraujotakos sutrikimai, miokardo infarktas (įskaitant istoriją);
• Polinkis vystytis arterijų ar venų trombozei, įskaitant paveldimas ligas, tokias kaip antitrombino III trūkumas, atsparumas aktyvuotam baltymui C, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antifosfolipidiniai antikūnai (vilkligės antikoaguliantas, antikūnai prieš kardiolipiną) ir hiperhomocisteinemija;
• Laikini išemijos priepuoliai, krūtinės angina ir kitos patologijos prieš trombozę (įskaitant istoriją);
• Migrena su židininiais neurologiniais simptomais (įskaitant istoriją);
• Pankreatitas (įskaitant istoriją) kartu su sunkia hipertrigliceridemija;
• Gerybiniai arba piktybiniai kepenų navikai (įskaitant istoriją);
• Sunki kepenų patologija;
• Cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimu;
• Įtarti ar diagnozuoti nuo hormonų priklausomi piktybiniai navikai (įskaitant lytinius organus, pieno liaukas);
• Nėštumo laikotarpis arba jo įtarimas;
• Nežinomos etiologijos kraujavimas iš makšties;
• Žindymo laikotarpis;
• Padidėjęs jautrumas vaistinėms medžiagoms.

NuvaRing veiksmingumas ir saugumas jaunesniems nei 18 metų pacientams nenustatytas.

Jei atsiranda bet kurios iš aukščiau išvardytų būklių simptomų, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

NovaRing reikia skirti labai atsargiai (atidus kontracepcijos naudos ir rizikos santykio įvertinimas): jei yra tromboembolijos ir trombozės išsivystymo rizikos veiksnių, įskaitant širdies aritmijas, arterinę hipertenziją, širdies vožtuvų ligą, paveldimas polinkis (trombozės, miokardo infarkto ar smegenų kraujotakos buvimas artimiems giminaičiams jauname amžiuje), nutukimas, rūkymas, dislipoproteinemija, migrena be židininių neurologinių simptomų, didelės apimties operacijos, ilgalaikė imobilizacija; pacientai, sergantys dislipoproteinemija, paviršinių venų tromboflebitu, kontroliuojama arterine hipertenzija, širdies vožtuvų liga, cukriniu diabetu be kraujagyslių komplikacijų, tulžies akmenligė, ūminiu ar lėtiniu kepenų funkcijos sutrikimu, porfirija, hemoliziniu-ureminiu sindromu, sistemine raudonąja vilklige, klausos praradimu, nedideliu choroklerozės (Sydenhamo chorėja), angioneurozinė edema (paveldima) edema, pjautuvinė anemija, lėtinės uždegiminės žarnyno patologijos (opinis kolitas, Krono liga), chloazma; su patologijomis, dėl kurių sunku naudoti makšties žiedą (šlapimo pūslės ir (arba) tiesiosios žarnos išvarža, gimdos kaklelio prolapsas, lėtinis sunkus vidurių užkietėjimas), odos niežulys ir (arba) gelta cholestazės fone.

Atsiradus/pasunkėjus bet kuriai iš šių būklių arba pablogėjus sveikatai, reikia kreiptis į gydytoją.

NovaRing naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

NovaRing kontraceptinis žiedas naudojamas įkišamas į makštį. Procedūra atliekama kartą per 4 savaites, gulint, stovint (keliant koją, sulenktą ties keliu) arba pritūpus. Suspaudus žiedą, jis įkišamas į makštį ir pastatomas į patogią padėtį, vietos nustatymo tikslumas neturi įtakos kontracepcijos veiksmingumui.

Nesant hormoninės kontracepcijos praėjusio mėnesinių ciklo metu, žiedas įsegamas pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną. Po 3 savaičių, savaitės dieną ir maždaug tuo pačiu metu, kai buvo sumontuotas žiedas, jis nuimamas. Žiedo nebuvimo metu atsiranda į menstruacijas panašus kraujavimas, kuris atsiranda praėjus 2-3 dienoms po nuėmimo. Naujas žiedas įsegamas po vienos savaitės pertraukos nustatytą savaitės dieną, net jei kraujavimas nesibaigia.

Jei NuvaRing pradedama vartoti nuo antros iki penktos dienos mėnesinių ciklas, pirmąsias 7 dienas būtina papildomai naudoti barjerines kontraceptines priemones.

Keičiant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, žiedą rekomenduojama įvesti paskutinę pertraukos tarp vartojimo ciklų dieną arba bet kurią ciklo dieną, tačiau reguliariai vartojant ankstesnį kombinuotą hormoninį preparatą ir visiškai pasitikint, kad jo nėra. nėštumo.

Keičiant progestogeno turinčius kontraceptikus, kontraceptinis žiedas gali būti įsegamas implanto ar hormonų turinčios intrauterinės sistemos pašalinimo dieną, kitą injekciją arba bet kurią dieną po minipiliulių vartojimo. Kiekvienu iš šių atvejų per pirmąsias 7 vartojimo dienas būtina naudoti papildomus barjerinius kontracepcijos metodus.

Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą, NovaRing žiedą galima įsegti iškart po operacijos, nenaudojant papildomų kontraceptikų.

Žiedą rekomenduojama įsidėti per ketvirtą savaitę po aborto antrajame nėštumo trimestre arba gimdant (nežindant). Su daugiau vėlyvas laikotarpis pradžios, rekomenduojama papildomai naudoti prezervatyvus lytinių santykių metu pirmąsias 7 hormoninės kontracepcijos dienas.

Jei moteris turėjo lytinių santykių po gimdymo ar aborto, tai prieš įsriegiant žiedą būtina patvirtinti nėštumo nebuvimą arba žiedą įsegti mėnesinių ciklo pradžioje.

Po žiedo įvedimo 3 savaites turi būti nuolat makštyje. Atsitiktinai pašalinus, kad nebūtų sutrikęs kontraceptinis poveikis, jį reikia nuplauti šiltu vandeniu ir per artimiausias 3 valandas įdėti į makštį.

Jei žiedo nebuvimo nustatytoje vietoje laikotarpis pirmąją ar antrąją naudojimo savaitę viršija 3 valandas, rekomenduojama jį įsidėjus į makštį kitas 7 dienas naudoti papildomą barjerinės priemonės kontracepcija.

Jei netyčia buvo pašalinta trečią naudojimo savaitę, o žiedo nebuvo ilgiau nei 3 valandas, kontraceptinio poveikio pažeidimo rizika yra labai didelė. Tokiu atveju nukritusį žiedą reikia išmesti ir pasirinkti vieną iš šių veiksmų.

Galite iš karto užsimauti naują žiedą, kurį būtina nešioti kitas 3 savaites. Į menstruacijas panašus kraujavimas gali nepasireikšti, padidėja tepimo ar proveržio kraujavimo rizika naujo ciklo viduryje.

Kitas variantas gali būti pasirinktas tik tuo atveju, jei per pirmąsias 2 savaites žiedo režime nėra pažeidimų. Jis siūlo palaukti nutraukimo kraujavimo ir naują žiedą įsegti ne vėliau kaip per 1 savaitę po ankstesnio žiedo nuėmimo.

Jei moteris turėjo lytinių santykių per savaitės pertrauką, prieš įdedant naują žiedą, nėštumas turi būti atmestas. Nesant nėštumo ir pradėjus vartoti NovaRing, pirmąsias 7 dienas būtina naudoti papildomas barjerines kontraceptines priemones.

Žiedo kontraceptinės savybės išlieka pakankamos iki 4 naudojimo savaičių. Jei žiedas nenuimamas ilgiau nei 4 savaites, kyla nėštumo pavojus, nes kontraceptinis poveikis yra išnaudotas. Todėl prieš kitą NovaRing vartojimą būtina įsitikinti, kad nėra nėštumo.

Norint atitolinti nutraukimo kraujavimą, kitą žiedą reikia įsmeigti pirmąją numatytos pertraukos dieną ir naudoti 3 savaites. Šiuo laikotarpiu gali pasireikšti tepimas ir kraujavimas. Tada turėtumėte laikytis įprasto reguliaraus žiedo naudojimo režimo.

Norint perkelti prasidėjusį kraujavimą į kitą savaitės dieną, žiedą reikia nuimti ne nustatytą savaitės dieną, o vėliau, sumažinant naudojimo pertrauką. Reikėtų nepamiršti, kad kuo trumpesnė pertrauka, tuo didesnė į mėnesines panašaus kraujavimo ir dėmių atsiradimo rizika kitame žiedo naudojimo cikle.

Nustačius žiedo pažeidimą (plyšimą), jį reikia pakeisti nauju.

Norėdami nuimti žiedą, sukabinkite jį rodomuoju pirštu ir ištraukite iš makšties, o įsidėję į maišelį išmeskite.

Šalutiniai poveikiai

• Lyties organai ir pieno liaukos: dažnai - vulvos niežėjimas, skausmingas kraujavimas iš makšties, dubens srities skausmas, pieno liaukų skausmas ir perpildymas; retai - menstruacinio kraujavimo nebuvimas, pieno liaukų padidėjimas, diskomfortas pieno liaukose ir (arba) dubens srityje, gumbeliai pieno liaukose, dėmės (kraujavimas) lytinių santykių metu, skausmingi lytiniai santykiai, gimdos kaklelio polipai, gimdos kaklelio ektropija, aciklinis kraujavimas , sunkus nutraukimo kraujavimas, fibrocistinė mastopatija, deginimo pojūtis ir (arba) skausmas makšties viduje, į priešmenstruacinį laikotarpį panašus sindromas, makšties kvapas, vulvos ir makšties gleivinės sausumas ir diskomfortas; dažnis nežinomas – galaktorėja, vietinės partnerio reakcijos iš varpos, pvz., skausmas, mėlynės, hiperemija, įbrėžimai;
• Imuninė sistema: dažnis nežinomas – padidėjęs jautrumas;
• Infekcijos ir infestacijos: dažnai - makšties infekcija; retai - cistitas, cervicitas, šlapimo takų infekcijos;
• Metabolizmas: dažnai - svorio padidėjimas; retai - padidėjęs apetitas;
• Virškinimo sistema: dažnai - pykinimas, pilvo skausmas; retai - vėmimas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas;
• Psichikos sutrikimai: dažnai - sumažėjęs lytinis potraukis, depresija; retai - nuotaikos pasikeitimas;
• Regėjimo organas: retai - regos sutrikimas;
• Nervų sistema: dažnai - galvos skausmas, migrena; retai - hipestezija, galvos svaigimas;
• Širdies ir kraujagyslių sistema: retai - karščio bangos, padidėjęs kraujospūdis (BP); retai - venų tromboembolija;
• Oda: dažnai - spuogai; retai - niežulys, alopecija, bėrimas, egzema; dažnis nežinomas – dilgėlinė;
• Šlapimo sistema: retai - pollakiurija, dizurija, būtinas noras šlapintis;
• Skeleto ir raumenų sistema: nedažnai - raumenų spazmai, nugaros ir (arba) galūnių skausmas;
• Bendrieji negalavimai: nedažnai - dirglumas, nuovargis, skausminga būklė, patinimas;
• Kita: dažnai - diskomfortas naudojant makšties žiedą, makšties žiedo prolapsas; retai - uždėjimo sunkumai, žiedo pažeidimas (plyšimas), svetimkūnio pojūtis.

Be to, vartojant NovaRing, gali išsivystyti cholecistitas, pankreatitas, smegenų kraujotakos sutrikimai, chloazma, gerybiniai ir piktybiniai kepenų navikai, gali pakisti atsparumas insulinui.

Sergant paveldimomis angioneurozinės edemos formomis, kombinuoti hormoniniai kontraceptikai gali sukelti arba pabloginti angioedemos simptomus.

Perdozavimas

Komplikacijų, sukeliančių rimtų pasekmių sveikatai ir susijusių su NovaRing perdozavimu, atvejai neaprašyti. Galimi simptomai yra nedidelis jaunų moterų kraujavimas iš makšties, pykinimas ir vėmimas. Specifinių priešnuodžių nėra. Tokiu atveju skiriamas simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

NovaRing paskyrimas nurodomas tik atmetus nėštumą ir atlikus išsamų ginekologinį tyrimą (įskaitant pieno liaukas, dubens organus, citologinį gimdos kaklelio tepinėlių tyrimą), kraujospūdžio matavimą ir kai kuriuos laboratorinius tyrimus, kurie pašalina kontraindikacijas. Kontraceptinio žiedo vartojimo laikotarpiu moteris turi pasitikrinti ne rečiau kaip kartą per šešis mėnesius.

Paūmėjus ar atsiradus ligų simptomams, pablogėjus savijautai, moteris turėtų pasitarti su gydytoju.

Vartojant NovaRing gali sutrikti kraujotaka ir dėl to išsivystyti giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, arterijų trombozė ir su šiomis patologijomis susijusias komplikacijas, kartais galinčias mirti.

Išskirtinai retais atvejais moterims, vartojančioms kompleksinius hormoninius kontraceptikus, atsiranda kepenų venų ir arterijų, mezenterinių kraujagyslių, smegenų, tinklainės, inkstų ir kitų kraujagyslių trombozė, nors ryšys su NovaRing nėra tiksliai nustatytas.

Arterijų ar venų trombozės simptomai gali būti: stiprus staigus krūtinės skausmas su galimu atšokimu. kairiarankis, užsitęsę ir stiprūs galvos skausmai, kosulys ar dusulys, ūmus pilvas, staigus vienos pusės ar bet kurios kūno dalies silpnumas arba stiprus tirpimas, judėjimo sutrikimai, dvejinimasis matymas, staigus regėjimo praradimas (dalinis ar visiškas), afazija, galvos svaigimas, pasirodymas in apatinė galūnė vienpusis patinimas ir (arba) skausmas, lokalus karščiavimas, odos spalvos pakitimas arba paraudimas, kolapsas su židininiu epilepsijos priepuoliu arba be jo.

Rizikos veiksniai, galintys sukelti venų trombozę ir emboliją, gali būti: amžius, trombozių šeimos istorija, nutukimas (kūno svorio indeksas didesnis nei 30 kg/1 m 2), ilgalaikė imobilizacija, didelės apimties chirurginės intervencijos, bet kokios kojų operacijos, sunkūs sužalojimai, gal būt, venų išsiplėtimas ir paviršinių venų tromboflebitas.

NuvaRing vartojimą reikia nutraukti likus 4 savaitėms iki planuojamos operacijos ir atnaujinti tik visiškai atsistačius motorinei veiklai po 2 savaičių.

Be amžiaus, nutukimo ir paveldimumo, galimi arterijų tromboembolijos komplikacijų atsiradimo veiksniai gali būti: gausus rūkymas (ypač vyresnėms nei 35 metų moterims), dislipoproteinemija, migrena, prieširdžių virpėjimas, arterinė hipertenzija, vožtuvų širdies liga.

Jei šeimos istorijoje yra polinkis trombozei (artimi ligonio giminaičiai: jaunystėje esantys tėvai, broliai, seserys), nepasitarus su specialistu, negalima pradėti vartoti jokių hormoninių kontraceptikų.

Nepageidaujami kraujotakos sutrikimai gali atsirasti esant biocheminiams veiksniams, skatinantiems venų ar arterijų trombozę (hiperhomocisteinemija, atsparumas aktyvuotam baltymui C, baltymo C trūkumas, antitrombino III trūkumas, antikūnų prieš fosfolipidus, proteino S trūkumas), cukrinis diabetas, hemolizinė-ureminė sindromas, sisteminė sisteminė vilkligė. , lėtinė uždegiminė žarnyno liga, pjautuvinė anemija, pogimdyminiu laikotarpiu.

Vartojant hormoninius kontraceptikus, migrenos padažnėjimas ar sunkumas gali lemti jų vartojimo nutraukimą.

Remiantis epidemiologiniais tyrimais, rizika susirgti navikais ilgalaikis naudojimas padidėja hormoninių geriamųjų kontraceptikų vartojimas. Kiek tai susiję su NovaRing vartojimu, nenustatyta, nes naviko diagnozė šios kategorijos pacientams gali būti susijusi su dažnesniu gydytojo stebėjimu.

Vartojant vaistą, gali išsivystyti gerybiniai ar piktybiniai kepenų navikai, kurie gali sukelti gyvybei pavojingą kraujavimą į pilvo ertmę. Todėl diferencijuojant moterų, vartojančių hormoninius kontraceptikus, ligų diagnostiką, būtina atsižvelgti į kepenų naviko su intraabdominalinio kraujavimo, ūmaus viršutinės pilvo dalies skausmų ar kepenų padidėjimo požymių galimybę.

NuvaRing vartojimas gali šiek tiek padidinti kraujospūdį, o jei ši patologija išlieka ryški, reikia apsvarstyti tolesnės hormoninės kontracepcijos tikslingumo klausimą.

Jei pasikartoja cholestazinė gelta, kuri pirmą kartą pasireiškė nėštumo metu arba anksčiau vartotų lytinių steroidų, išsivysto ūmus ar lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas, NovaRing reikia atšaukti.

Jei moteris turi diabetas būtina nuolatinė medicininė priežiūra, ypač pirmaisiais vaisto vartojimo ciklais.

Netinkamo žiedo įdėjimo ar dažno praradimo priežastis gali būti esamos patologijos: šlapimo pūslės ir/ar tiesiosios žarnos išvarža, gimdos kaklelio prolapsas, stiprus lėtinis vidurių užkietėjimas.

Staiga atsiradus cistito simptomams, reikia patikrinti, ar teisingai įdėtas žiedas.

NuvaRing veiksmingumas gali sumažėti, jei pažeidžiamas režimas arba kartu vartojami kiti vaistai.

Jei naudojant žiedą atsiranda aciklinis kraujavimas, turėtumėte pasikonsultuoti su ginekologu, kad išvengtumėte nėštumo ar organinės patologijos.

Jei nuėmus žiedą du ciklus iš eilės neatsiranda kraujavimo, reikia kreiptis į gydytoją.

Atliekant laboratorinius tyrimus, sveikatos priežiūros darbuotojas turi būti informuotas apie kontraceptinių hormoninių vaistų vartojimą.

Kontraceptinis žiedas neapsaugo nuo lytiniu keliu plintančių ligų, įskaitant ŽIV infekciją (AIDS).

NovaRing poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus nenustatytas.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

NuvaRing skirtas apsisaugoti nuo nėštumo. Jei moteris nori nebenaudoti žiedo, norėdama pastoti, pastojimą reikėtų atidėti, kol atsistatys natūralus ciklas, nes tai padės kuo tiksliau nustatyti pastojimo ir gimdymo datą.

Nėštumo metu makšties žiedo įdėjimas yra kontraindikuotinas. Nustačius nėštumą, jis turi būti nedelsiant pašalintas. Išsamūs epidemiologiniai tyrimai nepatvirtina padidėjusios rizikos susirgti apsigimimų vaikams, gimusiems SGK prieš nėštumą vartojusių moterų, taip pat teratogeninio poveikio tais atvejais, kai moterys vartojo kontraceptikus ankstyvos datos nėštumas to nežinodamas. Tačiau šiuo metu nežinoma, ar tai taikoma NuvaRing. Klinikinis tyrimas, atliktas su nedidele pacientų grupe, parodė, kad nepaisant žiedo įvedimo į makštį, lytinių hormonų, turinčių kontraceptinį poveikį vartojant NuvaRing, lygis yra panašus į kitų SGK. Moterų, vartojusių šį vaistą klinikinio tyrimo metu, nėštumo baigtis nėra aprašyta.

NovaRing žiedų naudojimas žindymo laikotarpiu yra kontraindikuotinas. Aktyvūs kontraceptiko komponentai gali paveikti motinos pieno gamybą, keisti jo sudėtį ir sumažinti jo kiekį. Kontraceptiniai lytiniai hormonai ir (arba) jų metabolitai nedidelėmis koncentracijomis gali išsiskirti į motinos pieną, tačiau neigiamo jų poveikio vaikų sveikatai įrodymų nėra.

vaistų sąveika

Jei kartu reikia gydyti naudojant kontraceptinį žiedą, būtina pasitarti su gydytoju, kad būtų išvengta nepageidaujamų šalutinių reakcijų.

Analogai

NuvaRing analogai yra: Janine, Logest, Midiana, Novinet, Yarina.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti 2-8°C temperatūroje. Saugoti nuo vaikų.

Tinkamumo laikas – 3 metai.

NovaRing yra hormoninis kontraceptikas, kuris yra makšties žiedas. Jis įvedamas intravaginaliai, savarankiškai, taip pat pašalinamas be gydytojo pagalbos. Suteikia aukšto lygio apsaugą nuo nepageidaujamo nėštumo.

Vaisto aprašymas

NuvaRing yra plonas, minkštas polimerinis žiedas, kuriame yra nedidelės etinilestradiolio ir etonogestrelio dozės. Gaminys turi būti iš dalies arba visiškai skaidrus, iš homogeninės lygios medžiagos. „NovaRing“ kontracepcijos instrukcijose būtinai atskleidžiamos būdingos priemonės savybės ir jos naudojimo technika.

Junginys

Į hormoninių medžiagų sudėtį įeina etinilestradiolis ir etonogestrelis - atitinkamai 2,7 ir 11,7 mg. Pagrindas pagamintas iš etileno ir vinilo acetato kopolimerų. Jame taip pat yra nedidelis magnio stearato kiekis.

Veikimo

Žiedas hormonines medžiagas tiekia tiesiai į gimdą, jos patenka į kraują, absorbuojamos makšties gleivinės. Aktyvių hormonų koncentracija kraujyje yra tokia pati kaip ir vartojant SGK. Vaistas neleidžia vystytis folikului, nes slopina ovuliaciją. Taip pat yra duomenų, kad kontraceptikas pagerina bendrą moters būklę menstruacinio kraujavimo metu.

Taikymas

Kontraceptiko „NovaRing“ kaina yra vidutinė, palyginti su SGK, o vaistinėse jis parduodamas tiek po vieną, tiek po tris vienetus vienoje pakuotėje. Jis įdiegiamas pirmąją ciklo dieną, o pašalinamas lygiai po 21 dienos. Kad moteris nepamirštų seno žiedo nuėmimo laiko, į dėžutę su gaminiu įdedami du lipdukai. Vienas lipdukas primena, kad reikia nuimti seną gaminį, o kitas – apie laiką įdiegti naują.

Kaip taikyti:

1. Prieš įdėdami, nusiplaukite rankas su muilu.
2. Užimkite patogią padėtį, kad galėtumėte patekti į makštį.
3. Suspauskite gaminį dviem pirštais ir įkiškite į vidų, kiek įmanoma giliau.
4. Įsitikinkite, kad jis yra patogioje padėtyje.

Manipuliaciją patogu atlikti pritūpus, gulint, stovint, pasilenkus ir pajudinant vieną koją į šoną. Jo padėtis viduje nėra svarbi, pagrindinė gairė – moters patogumas. Šiems veiksmams atlikti nereikia jokių lubrikantų, pagalbinių medžiagų ar aplikatorių. Jis nuimamas dviem pirštais toje pačioje patogioje padėtyje.

Svarbu! Jei žiedas įdėtas pagal instrukcijas, išlaiko vientisumą, tai pati moteris nustoja jį jausti iš karto po įvedimo. Jos seksualinis partneris taip pat nejaučia produkto buvimo lytinio akto metu.

Žiedas nuimamas po 21 dienos.. Po 1-2 dienų atsiranda mėnesinių kraujavimas. Naujas produktas įdiegiamas lygiai po savaitės. Per šį laiką, kaip taisyklė, kraujavimas visiškai sustoja.

Leidžiama išgauti lėšas iki trijų valandų, išlaikant jo efektyvumą. Jei pertrauka buvo leidžiama ilgiau nei nurodyta, reikės papildomos barjerinės kontracepcijos priemonės. Jei gaminys buvo pašalintas netyčia, jį reikia nedelsiant nuplauti. begantis vanduo 30-37 laipsnių temperatūrą ir vėl nustatykite.

Įprasto NuvaRing taikymo būdo nukrypimai

Iškilus nenumatytoms situacijoms, galimi įrankio naudojimo režimo pažeidimai. Kad tai neprivestų prie nepageidaujamų pasekmių, reikia sekti paprastos instrukcijos. Galimi režimo pažeidimai:

• pailgėja pertrauka tarp ciklų;
• prailgintas vieno žiedo veikimas;
• sutrumpinta pertrauka tarp dviejų ciklų.

Jei nuėmus vieną kontraceptinį žiedą, pertrauka trunka ilgiau nei 7 dienas, prieš įdiegiant naują priemonę reikia atmesti nėštumą. Jei dėl režimo pažeidimo nėštumas nepasireiškė, nedelsiant įdiegiama nauja priemonė. Tokiu atveju kitą savaitę nuo naujojo NovaRing vartojimo pradžios turėsite naudoti bet kokias barjerines kontraceptines priemones.

Jei žiedas nebuvo nuimtas laiku, jo kontraceptinis poveikis po ketvirtos vartojimo savaitės pradės mažėti. Aukštą efektyvumą jis išlaiko 4 savaites, tada reikalingos papildomos apsaugos nuo nepageidaujamo nėštumo priemonės. Tuo pačiu metu pailginto ciklo pabaigoje gali atsirasti dėmių.

Po ilgo naudojimo daroma standartinė pertrauka – 7 dienos. Prieš uždedant naują žiedą, jei pratęsto ​​vartojimo ciklo pabaigoje nebuvo vartojama jokių kitų kontracepcijos priemonių, nėštumas turi būti atmestas.

Sutrumpinta pertrauka tarp dviejų ciklų galima, jei reikia greitai nutraukti kraujavimą, o kitą ciklą perkelti per kelias dienas. Tačiau tokiu atveju po sutrumpinto vaisto vartojimo gali atsirasti nedidelis kraujavimas.

Moteris gali pamiršti išimti ar įdėti NuvaRing arba sutrikdyti septynių dienų poilsio laikotarpį tarp jų. Tokiu atveju prieš įdedant naują žiedą svarbu atmesti nėštumo galimybę.

Menstruacijų laiko keitimas

Jei reikia pakeisti menstruacijų laiką, pertraukas tarp ciklų galite sąmoningai padidinti arba sumažinti. Tačiau ilgėjant poilsio laikotarpiui, kartu su NovaRing reikia naudoti barjerines kontraceptines priemones.

Kartais leidžiama nedaryti pertraukos tarp dviejų kontraceptikų. Tokiu atveju menstruacijos prasidės tik prasidėjus kitai pertraukai, t. y. praėjus 6 savaitėms po paskutinio nutraukimo kraujavimo.

Svarbu! Bet kokie standartinio taikymo tvarkaraščio pakeitimai makšties kontraceptikas NuvaRing yra nepageidaujamas, todėl ypač būtina atidžiai stebėti kūno būklę, savijautą, nesavalaikį tepimą ir kraujavimą. Kai tik nustatomas grafiko pažeidimas, reikia grįžti prie įprastos kontracepcijos.

Kontraceptiko atšaukimas

Atšaukimas atliekamas baigus visą naudojimo ciklą. Tai yra, nuėmus kitą žiedą, po 7 dienų tiesiog nebededamas naujas. Dėl nutraukimo tokie reiškiniai gali būti stebimi laikotarpiu po pirmojo ciklo be vaisto:

• padidėjęs menstruacinis kraujavimas;
• patinimas, krūtinės skausmas;
• skausmingos menstruacijos.

Pradėjusios naudoti NuvaRing, daugelis moterų pastebi, kad jų būklė pagerėjo menstruacijų metu. Priešmenstruacinio skausmo nėra, sumažėja kraujavimas. Menstruacinio ciklo apkrovą mažinantis poveikis organizmui išlieka visą laiką, kol naudojama priemonė. Tai gera didelio kraujo netekimo menstruacijų metu prevencija. Tačiau po atšaukimo kūnas grįžta į normalią būseną.

Atšaukimas gali būti susijęs su nėštumo planavimu, tokiu atveju rekomenduojama palaukti, kol bus nustatytas normalus mėnesinių ciklas. Tai padės gydytojams lengviau apskaičiuoti nėštumo amžių. Priešingu atveju pastojimas iš karto po atšaukimo yra leidžiamas ir jokiu būdu neturi įtakos nėštumo eigai.

Svarbu! Jei pastojote dėl kontracepcijos grafiko pažeidimo, prietaisą reikia nedelsiant išimti. Šis kontraceptikas taip pat draudžiamas sergant HB, nes gali sumažinti pieno gamybą arba nutraukti laktaciją.

Galimas šalutinis poveikis

Remiantis gydytojų atsiliepimų instrukcijomis, NovaRing kontraceptikai turi daugybę galimų šalutinių poveikių. Jie atsiranda retai (rečiau 1/100, bet dažniau 1/1000). Jie apima:

• makšties infekcijos;
• makšties išskyros;
• diskomfortas lytinių organų srityje (niežulys, skausmas, dirginimas);
• skausmas, traukimo pojūtis pilve;
• pieno liaukų perpildymas;
• galvos skausmas;
• sumažėjęs lytinis potraukis;
• svorio priaugimas;
• odos bėrimai.

Jei pasireiškia šalutinis poveikis, geriau kreiptis į specialistą. Atsižvelgdamas į situaciją, gydytojas rekomenduoja nedelsiant nuimti žiedą arba užbaigti ciklą. Jis taip pat gali skirti vaistus nemaloniems simptomams palengvinti.

Labai retai yra alergija produktui arba padidėjęs jautrumas ir skausmas lytinių santykių su partneriu metu. Remiantis apžvalgomis, vyrai nejaučia šio kontraceptiko buvimo sekso metu.

Kontraindikacijos

Žiedo naudojimo kontraindikacijos yra tokios pačios kaip ir kitų hormoninių kontraceptikų. Jie apima:

• venų ar arterijų trombozė, polinkis į ją;
• širdies defektai;
• migrena (ypač su židininiais simptomais);
• hipertenzija;
• virškinimo trakto ligos (pankreatitas, kepenų navikai, lėtinės kepenų ligos);
• nuo hormonų priklausomi navikai;
• kraujavimas iš makšties su neaiškia diagnoze;
• reabilitacija po operacijos;
• cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimu;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• alerginės reakcijos į vaisto sudedamąsias dalis;
• vyresnių nei 35 metų moterų rūkymas.

Prieš vartojant vaistą, reikia pasitarti su patyrusiu ginekologu, vaisto vartojimas ir gydymas be konsultacijos gali sukelti netikėtų šalutinių poveikių.

NovaRing kontraceptikas yra minkštas ir lygus žiedas, įkišamas į makštį 3 savaites. Vidinėje lytinių organų ertmėje jis užima patogiausią moteriai padėtį, prisitaikydamas prie individualių kūno sudėjimo savybių. Dėl savo lankstumo žiedas nesukelia nė menkiausio diskomforto ir nesudaro kliūčių sportuoti. Be to, lytinio akto metu nė vienas žiedo partneris nejaučia.

NuvaRing dydžiai yra universalūs bet kokio svorio ir kūno sudėjimo moterims: jo dydis yra 54 mm skersmens ir 4 mm storio. Žiedas pagamintas Olandijoje. Atkreipkite dėmesį, kad bendravardis Kontraceptinės tabletės negali būti.

Kaip veikia NovaRing žiedas?

Po antialerginiu šios priemonės apvalkalu yra minimalios estrogeno ir progestogeno porcijos. Tai moters lytiniai hormonai, turintys didelę reikšmę jos reprodukcinei sistemai. Makšties viduje žiedas įgauna žmogaus kūno temperatūrą, o jo apvalkalas tampa porėtas ir išskiria po juo uždarus hormonus į gimdos ir kiaušidžių ertmę. Veikliųjų medžiagų veikimas yra tikslingas, hormoninis poveikis kitiems organizmo organams, išskyrus lytinius organus, netaikomas. Šių hormonų koncentracijos pakanka, kad būtų panaikintas kiaušinėlio brendimo procesas ir jo išsiskyrimas iš folikulo. Tai reiškia, kad tokiomis sąlygomis nėštumas neįvyks.

Hormoninio žiedo privalumai

1. Neabejotinas patikimumas.
2. Paprastumas ir patogus naudojimas (žiedą reikia keisti tik kartą per mėnesį).
3. Žiede yra mikroskopinė hormonų dalis, todėl ji yra visiškai saugi.
4. Išskirtinai vietinis veikliųjų medžiagų veikimas.
5. NuvaRing naudojimas neturi įtakos moters svoriui.
6. žiedo dėka mėnesinis ciklas tampa reguliaresnis, o skausmas menstruacijų metu blėsta.

Hormoninio žiedo trūkumai

1. Kai kurioms moterims toks apsaugos būdas psichologiniu požiūriu atrodo neįprastas.
2. NuvaRing gamintojai negarantuoja visiškos apsaugos nuo lytiniu keliu plintančių ligų.
3. Hormoninis žiedas turi nemažai kontraindikacijų.

Kaip vartoti Nuvaring

Žiedas įsegamas menstruacijų metu pirmą–penktą dieną (bet ne vėliau!). Kruopščiai nusiplaukite rankas, tada užimkite jums patogiausią padėtį: atsigulkite, pritūpkite arba atsiremkite nugara į sieną ir pakelkite vieną koją.

Pirštais tvirtai suspauskite lankstų žiedą, kad jo skersmuo sumažėtų, ir įkiškite giliai į makštį. Jei įdėjus kontraceptinę priemonę pajutote, sureguliuokite ją pirštais, kad šis diskomfortas išnyktų. Nesijaudinkite, kad žiedas yra netinkamoje vietoje – jei jo nejaučiate, vadinasi, jis yra tinkamoje makšties vietoje.

NuvaRing turi likti jūsų viduje tris savaites. Jei netyčia ištraukėte žiedą (tai gali nutikti keičiant tamponą), nuplaukite jį šiltu vandeniu ir vėl įdėkite. Pasibaigus hormoninės priemonės naudojimo laikui, švelniai ištraukite ją stumdydami rodomuoju pirštu arba spausdami viduriniu ir rodomuoju pirštais.

Svarbu!

MirSovetov skuba atkreipti jūsų dėmesį į šias NovaRing hormoninio žiedo naudojimo taisykles.

Vienas žiedas efektyviai veikia vieną. Jį būtinai reikia ištraukti 22 dieną po įdiegimo. Kad nesusipainiotumėte dėl datų, turite atsiminti, kurią savaitės dieną žiedą užsidėjote – tą pačią savaitės dieną reikia jį nuimti. Pavyzdžiui, padėkite ketvirtadienį - išimkite po 3 savaičių ketvirtadienį. Žinoma, patikimiausia iš karto kalendoriuje pažymėti NovaRing naudojimo pradžios ir pabaigos dienas.

Nuėmus žiedą, pailsėti 7 dienas, o 8 dieną įdedamas naujas žiedas.

Dėmesio! Pirmąją NuvaRing naudojimo savaitę gydytojai primygtinai rekomenduoja naudoti prezervatyvą kaip papildomą barjerinį metodą apsisaugoti nuo nepageidaujamo nėštumo.

Kaip užsidėti hormoninį žiedą po aborto ar gimdymo

Jei tai padarėte per pirmuosius 3 nėštumo mėnesius, įdėkite žiedą į makštį iš karto po operacijos. Atkreipkite dėmesį, kad per pirmąsias 7 dienas po vaisto įvedimo šiuo atveju prezervatyvo naudoti nereikia.

Jei po aborto praėjo šiek tiek laiko, palaukite iki mėnesinių ir bet kurią menstruacijų dieną įeikite į hormoninį žiedą ne vėliau kaip penktą dieną. Naudojimas pirmąją savaitę yra privalomas.

Jei abortas buvo atliktas antrąjį trimestrą, NovaRing galite tepti tik praėjus 3-4 savaitėms po aborto. Ta pati taisyklė galioja ir gimdymui. Šiuo atveju išnyksta barjerinės kontracepcijos prezervatyvo pavidalu poreikis.

Jei po aborto ar gimdymo praėjo 21 diena ir per tą laiką turėjote lytinių santykių, palaukite iki pirmųjų menstruacijų, kad įsitikintumėte, jog nesate nėščia. Įkiškite žiedą mėnesinių metu ir 1 savaitę būtinai naudokite prezervatyvą.

Kraujavimas naudojant NuvaRing ir jį pašalinus

Būkite pasiruošę, kad daugeliui moterų hormoninio žiedo panaikinimas sukelia kraujavimą, o tai paaiškinama tuo, kad nutrūksta aktyvių NovaRing komponentų veikimas reprodukcinei sistemai. Greičiausiai kraują rasite praėjus 2–3 dienoms po kontraceptinės priemonės pašalinimo. Kraujavimas gali baigtis iš karto po kito žiedo įvedimo arba anksčiau.

Kartais laikinas NuvaRing vartojimo nutraukimas nesukelia kraujavimo. Šis reiškinys laikomas normaliu, jei kontraceptinis žiedas buvo naudojamas griežtai laikantis jo naudojimo taisyklių, o kraujavimo nebuvo tik vieną kartą. Tačiau jei moteris nukrypo nuo šių rekomendacijų ir 2 kartus iš eilės nebuvo kraujo, įtariamas nėštumas. Ginekologas padės išsiaiškinti situaciją.

Nešiojant žiedą makštyje, kartais gali atsirasti negausių ir pertraukiamų dėmių. Taip pat netikėtai atsiranda intensyvus kraujavimas. Dėmių atsiradimo galima nepaisyti (dažniausiai jie greitai baigiasi), tačiau stiprus kraujavimas yra rimta priežastis nedelsiant apsilankyti nėščiųjų klinikoje.

Atšaukus NuvaRing, nekils jokių sunkumų: tiesiog nuimkite žiedą, kai nuspręsite nebenaudoti apsaugos. Kūnas išsivaduos iš estrogenų ir progestogenų įtakos ir labai greitai atkurs ovuliaciją. Pastoti gali įvykti pirmąjį mėnesį po NovaRing atšaukimo. Nepastebėta jokių nemalonių pasekmių nėštumui po hormoninio žiedo naudojimo.

Šalutinis NovaRing poveikis

Naudojant šį kontraceptiką, šalutinis poveikis pastebimas retai. Kartais žiedo naudojimo pradžioje moterį kažkas gali sutrikdyti, tačiau visi nemalonūs pojūčiai greitai išnyksta savaime. Štai keletas iš jų.

Catad_pgroup Vietiniai kontraceptikai

Naudojimo indikacijos
- Kontracepcija
- Idiopatinė menoragija
- Endometriumo hiperplazijos profilaktika PHT metu

INFORMACIJA TEIKIAMA GRIEŽTAI
SVEIKATOS PRIEŽIŪROS PROFESIONALIMS

NuvaRing – oficiali * naudojimo instrukcija

*užregistruota Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijoje (pagal grls.rosminzdrav.ru)

INSTRUKCIJOS
dėl vaistinio preparato naudojimo medicinos reikmėms

Registracijos numeris:

Prekinis pavadinimas:

NuvaRing ® (NuvaRing ®)

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas arba grupės pavadinimas:

etinilestradiolis + etonogestrelis

Dozavimo forma:

makšties žiedai

Junginys

1 makšties žiede yra:
veikliosios medžiagos: etonogestrelis - 11,7 mg, etinilestradiolis - 2,7 mg;
Pagalbinės medžiagos: etileno ir vinilo acetato kopolimeras - 1677 mg, etileno ir vinilo acetato kopolimeras - 197 mg, magnio stearatas - 1,7 mg.

apibūdinimas

Lygus, skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis žiedas be didelių matomų pažeidimų su permatoma arba beveik permatoma vieta sandūroje.

Farmakoterapinė grupė:

kombinuota kontracepcija (estrogenas + gestagenas)

ATX kodas: G02BB01

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiksmo mechanizmas
NuvaRing ® yra hormoninis kombinuotas kontraceptikas, kurio sudėtyje yra etonogestrelio ir etinilestradiolio. Etonogestrelis yra progestogenas (19-nortestosterono darinys), kuris dideliu afinitetu jungiasi prie progesterono receptorių tiksliniuose organuose. Etinilestradiolis yra estrogenas ir plačiai naudojamas kontraceptikų gamyboje.
Kontraceptinį NovaRing ® poveikį lemia įvairių veiksnių derinys, iš kurių svarbiausias yra ovuliacijos slopinimas.

Efektyvumas
Klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad 18–40 metų moterų Pearl indeksas (rodiklis, atspindintis nėštumo dažnumą 100 moterų per vienerius kontracepcijos metus) buvo 0,96 (95 % PI: 0,64 – 1,39) ir 0,64 (95 proc. PI: 0,35-1,07) atliekant visų atsitiktinių imčių dalyvių statistinę analizę (ITT analizė) ir juos baigusių tyrimų dalyvių analizę pagal protokolą (PP analizė). Šios vertės buvo panašios į Pearl indekso vertes, gautas atliekant lyginamuosius kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų (SGK), kurių sudėtyje yra levonorgestrelio/etinilestradiolio (0,150/0,030 mg) arba drospirenono/etinilestradiolio (3/0,30 mg), tyrimus.
Vartojant vaistą NovaRing ®, ciklas tampa reguliaresnis, sumažėja menstruacinio kraujavimo skausmas ir intensyvumas, o tai padeda sumažinti geležies trūkumo dažnį. Yra įrodymų, kad vartojant šį vaistą sumažėja endometriumo ir kiaušidžių vėžio rizika.

Kraujavimo pobūdis
Palyginus 1000 moterų, vartojusių NovaRing ® ir SGK, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio / etinilestradiolio (0,150 / 0,030 mg), kraujavimo modelius per vienerius metus, nustatyta, kad naudojant NovaRing ® reikšmingai sumažėjo proveržio kraujavimo ar tepimo dažnis, palyginti su COOK. Be to, atvejų, kai kraujavimas pasireiškė tik per vaisto vartojimo pertrauką, dažnis buvo žymiai didesnis tarp moterų, vartojusių NovaRing®.

Poveikis kaulų mineraliniam tankiui
Lyginamasis dvejų metų NovaRing ® (n=76) ir nehormoninio intrauterinio prietaiso (n=31) poveikio tyrimas neatskleidė poveikio moterų kaulų mineraliniam tankiui.

Vaikai
NovaRing ® saugumas ir veiksmingumas jaunesnėms nei 18 metų mergaitėms netirtas.

Farmakokinetika

Etonogestrelis

Siurbimas
Etonogestrelis, išsiskiriantis iš NovaRing ® makšties žiedo, greitai absorbuojamas per makšties gleivinę. Didžiausia etonogestrelio koncentracija plazmoje, kuri yra apie 1700 pg/ml, pasiekiama praėjus maždaug 1 savaitei po žiedo įvedimo. Koncentracija plazmoje keičiasi nedideliu intervalu ir lėtai mažėja iki maždaug 1600 pg/ml po 1 savaitės, 1500 pg/ml po 2 savaičių ir 1400 pg/ml po 3 savaičių vartojimo. Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 100%, o tai viršija geriamojo etonogestrelio biologinį prieinamumą. Remiantis etonogestrelio koncentracijų gimdos kaklelyje ir gimdos viduje matavimo rezultatais moterims, vartojančioms vaistą NovaRing ®, ir moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra 0,150 mg dezogestrelio ir 0,020 mg etinilestradiolio, pastebėtos etonogestrelio koncentracijos vertės. buvo palyginami.

Paskirstymas
Etonogestrelis jungiasi prie plazmos albumino ir lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG). Tariamasis etonogestrelio pasiskirstymo tūris yra 2,3 l/kg.

Metabolizmas
Etonogestrelio biotransformacija vyksta žinomais lytinių hormonų metabolizmo būdais. Tariamasis plazmos klirensas yra apie 3,5 l/val. Tiesioginė sąveika su etinilestradioliu, vartojamu vienu metu, nenustatyta.

veisimas
Etonogestrelio koncentracija plazmoje mažėja dviem fazėmis. Galutinėje fazėje pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 29 val.. Etonogestrelis ir jo metabolitai pro inkstus ir žarnyną išsiskiria su tulžimi maždaug 1,7:1 santykiu. Metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 6 dienos.

Etinilestradiolis

Siurbimas
Etinilestradiolis, išsiskiriantis iš NovaRing ® makšties žiedo, greitai absorbuojamas per makšties gleivinę. Didžiausia koncentracija plazmoje, maždaug 35 pg/ml, pasiekiama praėjus 3 dienoms po žiedo įvedimo ir sumažėja iki 19 pg/ml po 1 savaitės, iki 18 pg/ml po 2 savaičių ir 18 pg/ml po 3 savaičių vartojimo. Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 56% ir panašus į geriamojo etinilestradiolio prieinamumą. Remiantis etinilestradiolio koncentracijų gimdos kaklelio srityje ir gimdos viduje matavimo rezultatais moterims, vartojančioms vaistą NovaRing ®, ir moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra 0,150 mg dezogestrelio ir 0,020 mg etinilestradiolio, pastebėtos etinilestradiolio koncentracijos vertės. buvo palyginami.
Etinilestradiolio koncentracija buvo tirta atliekant lyginamąjį atsitiktinių imčių tyrimą su preparatu NovaRing ® (kasdienis etinilestradiolio išsiskyrimas į makštį 0,015 mg), transderminio pleistro (norelgestrominas / etinilestradiolis; kasdienis etinilestradiolio atpalaidavimas 0,020 mg) ir COC (etinilestradiolis; levonorgestradiolis; kasdienio etinilestradiolio išsiskyrimo) ciklas sveikoms moterims. Sisteminė etinilestradiolio ekspozicija per mėnesį (AUC0-?) vartojant NovaRing ® buvo statistiškai reikšmingai mažesnė nei pleistro ir COC ir atitinkamai sudarė 10,9, 37,4 ir 22,5 ng h/ml.

Paskirstymas
Etinilestradiolis nespecifiškai jungiasi su plazmos albuminu. Tariamasis pasiskirstymo tūris yra apie 15 l/kg.

Metabolizmas
Etinilestradiolis metabolizuojamas aromatinio hidroksilinimo būdu. Jo biotransformacijos metu susidaro daug hidroksilintų ir metilintų metabolitų. Jie cirkuliuoja laisvos formos arba sulfato ir gliukuronido konjugatų pavidalu. Tariamasis klirensas yra maždaug 35 l/val.

veisimas
Etinilestradiolio koncentracija plazmoje mažėja dviem fazėmis. Pusinės eliminacijos laikas galutinėje fazėje labai skiriasi; mediana yra apie 34 val.. Etinilestradiolis nepakitęs nepakitęs. Etinilestradiolio metabolitai pro inkstus ir žarnyną išsiskiria su tulžimi santykiu 1,3:1. Metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra apie 1,5 dienos.

Specialios pacientų grupės

Vaikai
NovaRing ® farmakokinetika sveikų jaunesnių nei 18 metų mergaičių, kurioms jau prasidėjo menstruacijos, organizme netirta.

Sutrikusi inkstų funkcija
Inkstų ligos poveikis NovaRing® farmakokinetikai netirtas.

Sutrikusi kepenų funkcija
Kepenų ligos poveikis NovaRing® farmakokinetikai netirtas. Tačiau pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gali sutrikti lytinių hormonų apykaita.

etninės grupės
Vaisto farmakokinetika tarp etninių grupių atstovų nebuvo specialiai ištirta.

Naudojimo indikacijos

Kontracepcija.

Kontraindikacijos

NovaRing ® draudžiama vartoti esant bet kuriai iš toliau išvardytų būklių. Jei kuri nors iš šių būklių atsiranda vaisto NovaRing ® vartojimo laikotarpiu, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

• Trombozė (arterinė ar veninė) ir tromboembolija šiuo metu arba istorijoje (įskaitant giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, miokardo infarktą, smegenų kraujotakos sutrikimus).
• Būklės, buvusios prieš trombozę (įskaitant trumpalaikius išemijos priepuolius, krūtinės anginą) šiuo metu arba istorijoje.
• Polinkis vystytis venų ar arterijų trombozei, įskaitant paveldimas ligas: atsparumas aktyvuotam baltymui C, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, hiperhomocisteinemija ir antifosfolipidiniai antikūnai (kardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantas).
• Migrena su židininiais neurologiniais simptomais šiuo metu arba istorijoje.
• Cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimu.
• Ryškūs arba daugybiniai venų ar arterijų trombozės rizikos veiksniai: paveldimas polinkis į trombozę (trombozė, miokardo infarktas ar smegenų kraujotakos sutrikimas jauname amžiuje vienam iš artimiausių giminaičių), hipertenzija, širdies vožtuvų liga, prieširdžių virpėjimas, ilgalaikė operacija, ilgalaikė imobilizacija, didelės traumos, nutukimas (kūno svoris > 30 kg/m²), rūkymas vyresnėms nei 35 metų moterims (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).
• Pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija, esama arba anamnezėje.
• Sunki kepenų liga.
• Kepenų navikai (piktybiniai arba gerybiniai), įskaitant anamnezę.
• Žinomi arba įtariami nuo hormonų priklausomi piktybiniai navikai (pavyzdžiui, lytinių organų ar krūties vėžys).
• Nežinomos etiologijos kraujavimas iš makšties.
• Nėštumas, įskaitant numatomą.
• Padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai arba pagalbinei NovaRing® medžiagai.

Atsargiai

Esant bet kuriai iš toliau išvardytų ligų, būklių ar rizikos veiksnių, NovaRing ® vartojimo naudą ir galimą riziką kiekvienai moteriai reikia įvertinti prieš pradedant vartoti NovaRing ® (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“). Paūmėjus ligoms, pablogėjus būklei arba pirmą kartą pasirodžius bet kuriai iš toliau išvardytų būklių, moteris turėtų pasitarti su gydytoju, kad nuspręstų dėl tolesnio vaisto NovaRing ® vartojimo.

Atsargiai vaistą NovaRing ® reikia vartoti šiais atvejais:

• trombozės ir tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksniai: paveldimas polinkis į trombozę (trombozė, miokardo infarktas ar smegenų kraujotakos sutrikimas jauname amžiuje vienam iš artimiausių giminaičių), rūkymas, nutukimas, dislipoproteinemija, arterinė hipertenzija, migrena be židininių neurologinių simptomų, širdis vožtuvų ligos, širdies aritmijos, ilgalaikė imobilizacija, didelės chirurginės intervencijos;
• paviršinių venų tromboflebitas;
• dislipoproteinemija;
• širdies vožtuvų liga;
• tinkamai kontroliuojama arterinė hipertenzija;
• cukrinis diabetas be kraujagyslių komplikacijų;
• ūminė ar lėtinė kepenų liga;
• cholestazės sukelta gelta ir (arba) niežulys;
• tulžies akmenligė;
• porfirija;
• sisteminė raudonoji vilkligė;
• hemolizinis-ureminis sindromas;
• Sydenhamo chorėja (mažoji chorėja);
• klausos praradimas dėl otosklerozės;
• (paveldima) angioneurozinė edema;
• lėtinė uždegiminė žarnyno liga (Krono liga ir opinis kolitas);
• pjautuvinių ląstelių anemija;
• chloazma;
• sąlygos, dėl kurių gali būti sunku naudoti makšties žiedą: gimdos kaklelio prolapsas, šlapimo pūslės išvarža, tiesiosios žarnos išvarža, sunkus lėtinis vidurių užkietėjimas.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

NovaRing ® skirtas apsisaugoti nuo nėštumo. Jei moteris nori nustoti vartoti vaistą, kad pastotų, rekomenduojama palaukti, kol atsistatys natūralus pastojimo ciklas, nes tai padės teisingai apskaičiuoti pastojimo ir gimdymo datą.

Nėštumas

Nėštumo metu NovaRing ® vartoti draudžiama. Jei pastojote, žiedą reikia nuimti. Išsamūs epidemiologiniai tyrimai neatskleidė padidėjusios įgimtų apsigimimų rizikos vaikams, gimusiems SGK prieš nėštumą vartojusioms moterims, taip pat teratogeninio poveikio tais atvejais, kai moterys vartojo SGK ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, apie tai nežinodamos. Nors tai taikoma visiems SGK, nežinoma, ar tai taikoma ir NovaRing®. Klinikinis tyrimas su nedidele moterų grupe parodė, kad nepaisant to, kad NovaRing ® yra švirkščiamas į makštį, kontraceptinių lytinių hormonų koncentracija gimdoje naudojant NovaRing ® yra panaši į tą, kurią vartojant SGK. Nėštumo pasekmės moterims, kurios klinikinio tyrimo metu vartojo vaistą NovaRing ®, nėra aprašytos.

žindymo laikotarpis

Vaisto NovaRing ® vartojimas žindymo laikotarpiu nenurodytas. Vaisto sudėtis gali paveikti laktaciją, sumažinti kiekį ir pakeisti motinos pieno sudėtį. Nedideli kiekiai kontraceptinių lytinių hormonų ir (arba) jų metabolitų gali išsiskirti į pieną, tačiau yra jų įrodymų. neigiamą įtaką apie vaikų sveikatą negaunama.

Dozavimas ir vartojimas

Norint pasiekti kontraceptinį poveikį, NovaRing ® turi būti naudojamas pagal instrukcijas.

Moteris gali savarankiškai įkišti NovaRing ® makšties žiedą į makštį.

Gydytojas turi informuoti moterį, kaip įdėti ir išimti NovaRing ® makšties žiedą. Norėdami pristatyti žiedą, moteris turėtų pasirinkti patogią padėtį, pavyzdžiui, stovėti, pakelti vieną koją, pritūpti ar gulėti. NovaRing ® makšties žiedą reikia suspausti ir įkišti į makštį tol, kol žiedas atsidurs patogioje padėtyje. Tiksli žiedo padėtis makštyje nėra lemiama kontraceptiniam poveikiui (1-4 pav.).

Įdėjus (žr. poskyrį „Kaip pradėti vartoti NovaRing ®“), žiedas turi būti nuolat makštyje 3 savaites. Moteriai patartina reguliariai tikrinti, ar jo nelieka makštyje. Jei žiedas buvo netyčia nuimtas, tuomet reikia vadovautis poskyryje „Ką daryti, jei žiedas buvo laikinai nuimtas nuo makšties“ pateiktomis instrukcijomis.

NovaRing ® makšties žiedą reikia nuimti po 3 savaičių tą pačią savaitės dieną, kai žiedas buvo įkištas į makštį. Po savaitės pertraukos įdedamas naujas žiedas (pavyzdžiui, jei NovaRing ® makšties žiedas buvo sumontuotas trečiadienį apie 22 val., tai jį reikia nuimti trečiadienį po 3 savaičių apie 22 val. Naujas žiedas įsegamas kitą trečiadienį). Norint nuimti žiedą, jį reikia paimti rodomuoju pirštu arba suspausti rodomuoju bei viduriniu pirštais ir ištraukti iš makšties (5 pav.). Panaudotą žiedą reikia įdėti į maišelį (laikyti vaikams ir gyvūnams nepasiekiamoje vietoje) ir išmesti. Kraujavimas, susijęs su vaisto NovaRing ® veikimo nutraukimu, paprastai prasideda praėjus 2–3 dienoms po NovaRing ® makšties žiedo pašalinimo ir gali visiškai nesiliauti, kol neįdedamas naujas žiedas.

Kaip pradėti naudoti NovaRing®?

• Ankstesniame cikle hormoninių kontraceptikų nevartojo
  NovaRing ® turi būti skiriamas pirmąją ciklo dieną (t. y. pirmąją menstruacijų dieną). Žiedą leidžiama montuoti 2-5 ciklo dieną, tačiau pirmuoju ciklu, pirmąsias 7 NovaRing® vartojimo dienas, rekomenduojama papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones.
• Perėjimas nuo sudėtinių hormoninių kontraceptikų
  Moteris turi patekti į NovaRing ® makšties žiedą paskutinę įprasto intervalo tarp ciklų dieną, kai vartoja sudėtinius hormoninius kontraceptikus (tabletes ar pleistrus).
  Jei moteris teisingai ir reguliariai vartojo sudėtinius hormoninius kontraceptikus ir yra įsitikinusi, kad nėra nėščia, bet kurią ciklo dieną ji gali pereiti prie makšties žiedo naudojimo.
  Jokiu būdu negalima viršyti rekomenduojamo ankstesnio metodo intervalo be hormonų.
• Perėjimas nuo tik progestogeno turinčių produktų (mini piliulių, tik progestino turinčių geriamųjų kontraceptikų, implantų, injekcinių preparatų arba hormonų turinčių intrauterinių sistemų – IUD)
  Moteris, vartojanti mini tabletes ar progestino geriamuosius kontraceptikus, gali bet kurią dieną pereiti prie NovaRing ®. Žiedas įsegamas tą dieną, kai pašalinamas implantas arba IUD. Jei moteris gavo injekcijas, vaistas NovaRing ® pradedamas vartoti tą dieną, kai turėjo būti atlikta kita injekcija. Visais šiais atvejais moteris turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 dienas po žiedo įdėjimo.
• Po aborto pirmąjį trimestrą
  Moteris žiedą gali įkišti iš karto po aborto. Tokiu atveju papildomų kontraceptikų jai nereikia. Jei vaisto NovaRing ® vartoti iš karto po aborto nepageidautina, būtina laikytis poskyryje „Ankstesniame cikle hormoniniai kontraceptikai nebuvo naudojami“ pateiktų rekomendacijų. Pertraukomis moteriai rekomenduojamas alternatyvus kontracepcijos metodas.
• Po gimdymo arba po aborto antrajame trimestre
  Moteriai į ringą žengti rekomenduojama ne anksčiau kaip praėjus 4 savaitėms po gimdymo (jei nemaitina krūtimi) arba aborto antrąjį trimestrą. Jei žiedas montuojamas vėliau, pirmas 7 dienas rekomenduojama naudoti papildomą barjerinį metodą. Tačiau, jei lytinis aktas jau įvyko, prieš vartojant vaistą NovaRing ®, būtina atmesti nėštumą arba palaukti pirmųjų menstruacijų.

Jei moteris nesilaiko rekomenduojamo režimo, gali susilpnėti kontraceptinis poveikis ir ciklo kontrolė. Norint išvengti kontraceptinio poveikio susilpnėjimo, reikia laikytis šių rekomendacijų.

• Ką daryti pailgėjus žiedo naudojimo pertraukai?
  Jei žiedo naudojimo pertraukos metu buvo lytiniai santykiai, nėštumas turėtų būti atmestas. Kuo ilgesnė pertrauka, tuo didesnė tikimybė pastoti. Jei nėštumas atmestas, moteris turėtų kuo greičiau į makštį įkišti naują žiedą. Kitas 7 dienas reikia naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą, pvz., prezervatyvą.
• Ką daryti, jei žiedas buvo laikinai pašalintas iš makšties?
  Žiedas turi nuolat būti makštyje 3 savaites. Jei žiedas buvo netyčia nuimtas, jį reikia nuplauti šaltu arba drungnu (ne karštu) vandeniu ir nedelsiant įkišti į makštį.
  • Jei žiedas buvo paliktas už makšties mažiau nei 3 valandas, jo kontraceptinis poveikis nesumažėja. Moteris žiedą į makštį turėtų įkišti kuo greičiau (ne vėliau kaip po 3 valandų).
  • Jei pirmąją ar antrąją vartojimo savaitę žiedas buvo už makšties ilgiau nei 3 valandas, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti. Moteris turėtų kuo greičiau įkišti žiedą į makštį. Kitas 7 dienas turite naudoti barjerinį kontracepcijos metodą, pvz., prezervatyvą. Kuo ilgiau žiedas buvo ištrauktas iš makšties ir kuo šis laikotarpis arčiau 7 dienų žiedo naudojimo pertraukos, tuo didesnė nėštumo tikimybė.
  • Jei žiedas buvo už makšties daugiau nei 3 valandas trečią vartojimo savaitę, kontraceptinis poveikis gali susilpnėti. Moteris turėtų išmesti šį žiedą ir pasirinkti vieną iš dviejų toliau nurodytų būdų.
    1. Nedelsdami įdėkite naują žiedą.
       Pastaba: naujas žiedas gali būti naudojamas kitas 3 savaites. Tokiu atveju gali nebūti kraujavimo, susijusio su vaisto vartojimo nutraukimu. Tačiau galimas tepimas arba kraujavimas ciklo viduryje.
    2. Palaukite kraujavimo, susijusio su vaisto vartojimo nutraukimu, ir įdėkite naują žiedą ne vėliau kaip per 7 dienas po ankstesnio žiedo pašalinimo.
       Pastaba:ši parinktis turėtų būti pasirinkta tik tuo atveju, jei žiedo režimas nebuvo pažeistas per pirmąsias dvi savaites.
• Ką daryti ilgai naudojant žiedą?
  Jei vaistas NovaRing ® buvo vartojamas ne ilgiau kaip 4 savaites, kontraceptinis poveikis išlieka pakankamas. Moteris gali turėti savaitės pertrauką nuo žiedo naudojimo ir tada įsidėti naują žiedą.
  Jei NovaRing ® makšties žiedas išbuvo makštyje ilgiau nei 4 savaites, gali pablogėti kontraceptinis poveikis, todėl prieš įdedant naują žiedą būtina atmesti nėštumą.
  Jei moteris nesilaiko rekomenduojamo naudojimo režimo ir po savaitės pertraukos naudojant žiedą kraujavimas nepasireiškia, prieš įdedant naują žiedą reikia atmesti nėštumą.
• Kaip išjudinti ar atidėti menstruacinio kraujavimo pradžią?
  Siekdama atitolinti į menstruacijas panašų abstinentinį kraujavimą, moteris gali įsidėti naują žiedą be savaitės pertraukos. Kitas žiedas turi būti uždėtas per 3 savaites. Tai gali sukelti tepimą arba kraujavimą. Be to, po įprastos savaitės pertraukos moteris grįžta prie įprasto vaisto NovaRing ® vartojimo.
  Norint perkelti prasidėjusį kraujavimą į kitą savaitės dieną, moteriai gali būti patariama padaryti trumpesnę pertrauką nuo žiedo (tiek dienų, kiek reikia). Kuo trumpesnė žiedo naudojimo pertrauka, tuo didesnė tikimybė, kad nuėmus žiedą neatsiras kraujavimas, o kito žiedo uždėjimo laikotarpiu – kraujavimas ar tepimas.

Vaikai

NovaRing® saugumas ir veiksmingumas jaunesnėms nei 18 metų mergaitėms netirtas.

Šalutinis poveikis

Vartojant vaistą, gali pasireikšti nevienodo dažnio šalutinis poveikis: dažnai (? 1/100), retai (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Sunkios hormoninių kontraceptikų perdozavimo pasekmės nėra aprašytos. Galimi simptomai yra pykinimas, vėmimas ir nedidelis jaunų mergaičių kraujavimas iš makšties. Priešnuodžių nėra. Gydymas yra simptominis.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Sąveika su kitais vaistais

Hormoninių kontraceptikų ir kitų vaistų sąveika gali sukelti aciklinį kraujavimą ir (arba) kontracepcijos veiksmingumą.

Literatūroje bendrai aprašyta toliau nurodyta sąveika su kombinuotais geriamaisiais kontraceptikais.

Kepenų metabolizmas: gali būti sąveika su vaistais, kurie indukuoja mikrosominius kepenų fermentus, todėl gali padidėti lytinių hormonų klirensas. Sąveika nustatyta, pavyzdžiui, su fenitoinu, barbitūratais, primidonu, karbamazepinu, rifampicinu ir galbūt taip pat su okskarbazepinu, topiramatu, felbamatu, ritonaviru, grizeofulvinu ir preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).

Gydantis bet kuriuo iš išvardytų vaistų, kartu su vaistu NovaRing ® reikia laikinai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (prezervatyvą) arba pasirinkti kitą kontracepcijos metodą. Kartu vartojant vaistus, kurie indukuoja mikrosominius fermentus, ir per 28 dienas po jų vartojimo nutraukimo, reikia naudoti barjerines kontracepcijos priemones.

Jei kartu vartojamas gydymas turi būti tęsiamas praėjus 3 savaitėms po žiedo naudojimo, kitas žiedas turi būti švirkščiamas nedelsiant, be įprastos pertraukos.

Antibiotikai: buvo pastebėtas geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio, veiksmingumo sumažėjimas, kai kartu buvo vartojami antibiotikai, tokie kaip ampicilinas ir tetraciklinai. Šio poveikio mechanizmas netirtas. Farmakokinetinės sąveikos tyrimo metu amoksicilino (875 mg, 2 kartus per dieną) arba doksiciklino (200 mg per parą, o po to 100 mg per parą) nurijimas 10 dienų vartojant vaistą NovaRing ® reikšmingos įtakos farmakokinetikai neturėjo. etonogestrelio ir etinilestradiolio. Vartojant antibiotikus (išskyrus amoksiciliną ir doksicikliną), gydymo metu ir 7 dienas po antibiotikų vartojimo nutraukimo turite naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (prezervatyvą). Jei kartu vartojamas gydymas turi būti tęsiamas praėjus 3 savaitėms po žiedo naudojimo, kitas žiedas turi būti švirkščiamas nedelsiant, be įprastos pertraukos.

Farmakokinetikos tyrimai neatskleidė kartu vartojamų priešgrybelinių preparatų ir spermicidų poveikio NovaRing® kontraceptiniam veiksmingumui ir saugumui. Kartu vartojant žvakutes su priešgrybeliniais vaistais, žiedo plyšimo rizika šiek tiek padidėja.

Hormoniniai kontraceptikai gali trikdyti kitų vaistų metabolizmą. Atitinkamai jų koncentracija plazmoje ir audiniuose gali padidėti (pvz., ciklosporino) arba mažėti (pvz., lamotrigino).

Norint išvengti galimos sąveikos, būtina perskaityti kitų vaistų vartojimo instrukcijas.

Laboratoriniai tyrimai

Hormoninių kontraceptikų vartojimas gali turėti įtakos tam tikrų laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijos biocheminius parametrus; transportuojančių baltymų, pavyzdžiui, kortikosteroidus surišančio globulino (CBG) ir SHBG, koncentraciją plazmoje; ant lipidų/lipoproteinų frakcijų; apie angliavandenių apykaitos rodiklius; taip pat apie kraujo krešėjimo ir fibrinolizės rodiklius. Rodikliai, kaip taisyklė, keičiasi normalių verčių ribose.

Naudojimas kartu su tamponais

Farmakokinetikos duomenys rodo, kad tamponų naudojimas neturi įtakos hormonų, išsiskiriančių iš NovaRing ® makšties žiedo, absorbcijai. Retais atvejais, nuimant tamponą, žiedas gali būti netyčia nuimtas (žr. poskyrį „Ką daryti, jei žiedas buvo laikinai nuimtas iš makšties“ skyriuje „Taikymo būdas ir dozės“).

Specialios instrukcijos

Jei yra kuri nors iš toliau išvardytų ligų, būklių ar rizikos veiksnių, NovaRing ® naudojimo naudą ir galimą riziką kiekvienai moteriai reikia įvertinti prieš pradedant naudoti NovaRing ®. Paūmėjus ligoms, pablogėjus būklei arba pirmą kartą pasirodžius bet kuriai iš toliau išvardytų būklių, moteris turėtų pasitarti su gydytoju, kad nuspręstų dėl tolesnio vaisto NovaRing ® vartojimo.

Kraujotakos sutrikimai

Hormoninių kontraceptikų vartojimas gali būti susijęs su venų trombozės (giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos) ir arterijų trombozės išsivystymu, taip pat su jais susijusiomis komplikacijomis, kartais mirtinomis.

Bet kokių SGK vartojimas padidina venų tromboembolijos (VTE) išsivystymo riziką, palyginti su VTE atsiradimo rizika pacientams, nevartojantiems SGK. Didžiausia rizika susirgti VTE kyla pirmaisiais SGK vartojimo metais. Didelio perspektyvaus kohortinio įvairių SGK saugumo tyrimo duomenys rodo, kad didžiausias rizikos padidėjimas, palyginti su SGK nevartojančių moterų rizikos lygiu, pasireiškia per pirmuosius 6 mėnesius nuo SGK vartojimo pradžios arba atnaujinus jų vartojimą po to. pertrauka (4 savaites ir daugiau). Nėščioms moterims, nevartojančioms geriamųjų kontraceptikų, VTE išsivystymo rizika yra 1–5 atvejai 10 000 moters metų (WY). Moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, VTE rizika yra nuo 3 iki 9 atvejų 10 000 VL. Padidėjusi rizika yra mažesnė nei nėštumo metu, kai rizika yra 5-20 atvejai 10 000 YL (nėštumo duomenys pagrįsti faktine nėštumo trukme standartiniuose tyrimuose; remiantis 9 mėnesių nėštumu, rizika yra nuo 7 iki 27 atvejų iš 10 000 YL). Moterims po gimdymo rizika susirgti VTE yra 40–65 atvejai 10 000 VL. VTE mirtina 1-2% atvejų.

Remiantis tyrimų rezultatais, padidėjusi VTE rizika moterims, vartojančioms NovaRing ®, yra panaši į SGK vartojančių moterų riziką (koreguotas rizikos santykis, žr. toliau pateiktą lentelę). Didelis perspektyvinis stebėjimo tyrimas TASC (Transatlantic Active Study on the Cardiovascular Safety of NovaRing ®) įvertino VTE riziką moterims, kurios pradėjo vartoti NovaRing ® ar SGK, perėjo prie NovaRing ® ar SGK nuo kitų kontraceptikų arba atnaujino NovaRing ® arba SGK tipiškų vartotojų populiacijoje. Moterys buvo stebimos 24–48 mėnesius. Rezultatai parodė panašų VTE išsivystymo rizikos lygį moterims, vartojančioms NovaRing ® (dažnis 8,3 atvejo 10 000 LL), ir moterims, vartojančioms SGK (dažnis 9,2 atvejo 10 000 LL). Moterims, vartojančioms SGK, kurių sudėtyje nėra dezogestrelio, gestodeno ir drospirenono, VTE dažnis buvo 8,5 atvejo 10 000 VL.

FDA (JAV maisto ir vaistų administracija) inicijuotas retrospektyvus kohortinis tyrimas parodė, kad VTE dažnis moterims, kurios pradėjo vartoti NovaRing ®, yra 11,4 atvejo 10 000 YL, o moterims, kurios pradėjo vartoti SGK, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, VTE dažnis. yra 9,2 atvejo 10 000 VL.

VTE išsivystymo rizikos (rizikos santykio) įvertinimas moterims, vartojančioms NovaRing ®, palyginti su VTE išsivystymo rizika moterims, vartojančioms SGK

Epidemiologinis tyrimas, populiacija	Palyginamoji (-os)	Rizikos koeficientas (RR) (95 % PI)
TASC (Dinger, 2012 m.) Moterys, pradėjusios vartoti vaistą (taip pat ir vėl po pertraukos) ir perėjusios nuo kitų kontraceptikų.	Visi turimi SGK tyrimo metu 1 .	RR 2: 0,8 (0,5–1,5)
	Galimi SGK, kurių sudėtyje nėra dezogestrelis, gestodenas, drospirenonas.	RR 2: 0,9 (0,4–2,0)
„FDA inicijuotas tyrimas“ (Sidnėjus, 2011 m.) Moterys, pirmą kartą pradėjusios vartoti sudėtinius hormoninius kontraceptikus (SHK) tyrimo laikotarpiu.	SGK turimi tyrimo laikotarpiu 3 .	RR 4: 1,09 (0,55–2,16)
	Levonorgestrelis / 0,03 mg etinilestradiolio.	RR 4: 0,96 (0,47–1,95)

1 Įskaitant mažų dozių SGK, kurių sudėtyje yra šių progestinų: chlormadinono acetatas, ciproterono acetatas, dezogestrelis, dienogestas, drospirenonas, etinodiolio diacetatas, gestodenas, levonorgestrelis, noretindronas, norgestimatas arba norgestrelis.
2 Remiantis amžiumi, KMI, vartojimo trukme, VTE istorija.
3 Įskaitant mažų dozių SGK, kurių sudėtyje yra šių progestinų: norgestimato, noretindrono arba levonorgestrelio.
4 Atsižvelgiant į amžių, įtraukimo į tyrimą vietą ir metus.

Vartojant SGK, žinomi itin reti kitų kraujagyslių (pavyzdžiui, kepenų arterijų ir venų, mezenterinių kraujagyslių, inkstų, smegenų ir tinklainės) trombozės atvejai. Nežinoma, ar šie atvejai yra susiję su SGK vartojimu.

Galimi venų ar arterijų trombozės simptomai gali būti vienašalė apatinės galūnės edema ir (arba) skausmas, lokalus apatinės galūnės karščiavimas, apatinės galūnės odos paraudimas arba spalvos pasikeitimas; staigus stiprus krūtinės skausmas, galintis plisti į kairę ranką; dusulio priepuolis, kosulys; bet kokie neįprasti, stiprūs, užsitęsę galvos skausmai; staigus dalinis ar visiškas regėjimo praradimas; dviguba rega; neaiški kalba arba afazija; galvos svaigimas; kolapsas su židininiu epilepsijos priepuoliu arba be jo; staigus silpnumas arba stiprus tirpimas vienoje kūno pusėje arba bet kurioje kūno dalyje; judėjimo sutrikimai; "aštrus" pilvas.

Venų trombozės ir embolijos išsivystymo rizikos veiksniai:

• amžius;
• ligų buvimas šeimos istorijoje (venų trombozė ir embolija broliams / seserims bet kuriame amžiuje arba tėvams jauname amžiuje). Jei įtariamas paveldimas polinkis, prieš pradedant vartoti bet kokią hormoninę kontracepciją, moteris turi būti nukreipta pas specialistą.
• ilgalaikė imobilizacija, didelė operacija, bet kokia apatinių galūnių operacija arba didelė trauma. Tokiose situacijose rekomenduojama nutraukti vaisto vartojimą (planinės operacijos atveju ne vėliau kaip prieš 4 savaites), o vėl pradėti vartoti ne anksčiau kaip po 2 savaičių po visiško motorinės veiklos atkūrimo;
• galbūt paviršinių venų tromboflebitas su varikoze.

Nėra sutarimo dėl galimo šių būklių vaidmens venų trombozės etiologijoje.

Arterinės tromboembolijos komplikacijų išsivystymo rizikos veiksniai:

• amžius;
• rūkymas (smarkiai rūkant ir su amžiumi rizika dar labiau padidėja, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims);
• dislipoproteinemija;
• nutukimas (kūno masės indeksas viršija 30 kg/m²);
• padidėjęs kraujospūdis;
• migrena;
• širdies vožtuvų liga;
• prieširdžių virpėjimas;
• ligų buvimas šeimos istorijoje (arterijų trombozė bet kokio amžiaus broliams / seserims arba tėvams gana ankstyvame amžiuje). Jei įtariamas paveldimas polinkis, prieš pradedant vartoti bet kokius hormoninius kontraceptikus, moteris turi pasitarti su specialistu.

Biocheminiai veiksniai, galintys rodyti paveldimą ar įgytą polinkį į venų ar arterijų trombozę, yra atsparumas aktyvuotam baltymui C, hiperhomocisteinemija, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antikūnai prieš fosfolipidus (kardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantas).

Kitos būklės, galinčios sukelti nepageidaujamus kraujotakos sutrikimus, yra cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas ir lėtinė uždegiminė žarnyno liga (pvz., Krono liga arba opinis kolitas), taip pat pjautuvinė anemija.

Būtina atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką pogimdyminiu laikotarpiu.

Vartojant hormoninius kontraceptikus, migrenos (kuri gali būti smegenų kraujotakos sutrikimo prodrominis simptomas) padažnėjimas arba sunkumas gali paskatinti nedelsiant nutraukti hormoninių kontraceptikų vartojimą.

Moterims, vartojančioms SHK, reikia patarti kreiptis į savo gydytoją, jei atsiranda trombozės simptomų. Įtarus ar patvirtinus trombozę, CHC vartojimą reikia nutraukti. Tokiu atveju būtina naudoti veiksmingas kontraceptines priemones, nes antikoaguliantai (kumarinai) turi teratogeninį poveikį.

Auglių išsivystymo rizika

Svarbiausias gimdos kaklelio vėžio išsivystymo rizikos veiksnys yra žmogaus papilomos viruso (ŽPV) infekcija. Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad ilgalaikis SGK vartojimas papildomai padidina šią riziką, tačiau lieka neaišku, kiek tai lemia kiti veiksniai, pvz., dažnesni gimdos kaklelio tepinėliai ir seksualinio elgesio skirtumai, įskaitant barjero naudojimą. kontraceptikai. Lieka neaišku, kaip šis poveikis yra susijęs su NovaRing® naudojimu.

54 epidemiologinių tyrimų rezultatų metaanalizė parodė, kad moterims, vartojančioms sudėtinius hormoninius geriamuosius kontraceptikus, santykinė krūties vėžio rizika šiek tiek padidėjo (1,24). Rizika palaipsniui mažėja per 10 metų po vaistų vartojimo nutraukimo. Krūties vėžys retai išsivysto jaunesnėms nei 40 metų moterims, todėl papildomas krūties vėžio dažnis moterims, vartojančioms ar vartojusioms SGK, yra nedidelis, palyginti su bendra rizika susirgti krūties vėžiu. Krūties vėžys, diagnozuotas moterims, vartojančioms SGK, kliniškai yra mažiau ryškus nei vėžys, nustatytas moterims, kurios niekada nevartojo SGK. Padidėjusią riziką susirgti krūties vėžiu gali lemti tiek tai, kad SGK vartojančioms moterims krūties vėžio diagnozė nustatoma anksčiau, tiek biologinis SGK poveikis arba abiejų šių veiksnių derinys.

Retais atvejais SGK vartojusioms moterims pasireiškė gerybinių, o dar rečiau – piktybinių kepenų navikų. Kai kuriais atvejais dėl šių navikų išsivystė gyvybei pavojingas kraujavimas į pilvo ertmę. Gydytojas, atlikdamas diferencinę NovaRing ® vartojančių moterų ligų diagnozę, turėtų atsižvelgti į kepenų naviko galimybę, jei simptomai yra ūmus skausmas viršutinėje pilvo dalyje, kepenų padidėjimas ar kraujavimo iš pilvo ertmės požymiai.

Kitos valstybės

• Moterims, kurioms yra hipertrigliceridemija arba kurių šeimoje buvo hipertrigliceridemija, vartojant hormoninius kontraceptikus, padidėja pankreatito rizika.
• Daugeliui moterų, vartojančių hormoninius kontraceptikus, šiek tiek padidėja kraujospūdis, tačiau kliniškai reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas yra retas. Tiesioginis ryšys tarp hormoninių kontraceptikų vartojimo ir arterinės hipertenzijos išsivystymo nenustatytas. Jei vartojant NovaRing ® nuolat didėja kraujospūdis, reikia kreiptis į gydytoją, kad nuspręstų, ar būtina nuimti makšties žiedą ir skirti antihipertenzinį gydymą. Tinkamai kontroliuojant kraujospūdį antihipertenziniais vaistais, galima atnaujinti vaisto NovaRing ® vartojimą.
• Nėštumo metu ir vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus pastebėta, kad išsivystė arba pablogėjo šios būklės, nors jų ryšys su kontraceptikų vartojimu nebuvo visiškai nustatytas: gelta ir (arba) niežulys, kurį sukelia cholestazė, tulžies akmenų susidarymas, porfirija. , sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis-ureminis sindromas, Sydenhamo chorėja (mažoji chorėja), nėštumo pūslelinė, klausos praradimas dėl otosklerozės, (paveldima) angioedema.
• Ūminės ar lėtinės kepenų ligos gali būti pagrindas nutraukti NovaRing ® vartojimą, kol kepenų funkcijos parametrai normalizuosis. Pasikartojanti cholestazinei geltai, pastebėtai anksčiau nėštumo metu arba vartojant lytinių hormonų preparatus, reikia nutraukti vaisto NovaRing ® vartojimą.
• Nors estrogenai ir progestogenai gali turėti įtakos periferiniam atsparumui insulinui ir audinių tolerancijai gliukozei, nėra įrodymų, kad vartojant hormoninius kontraceptikus reikia keisti hipoglikeminį gydymą. Tačiau moterys, sergančios cukriniu diabetu, turi būti nuolat prižiūrimos gydytojo, naudodamos NovaRing®, ypač pirmaisiais kontracepcijos mėnesiais.
• Yra įrodymų, kad vartojant hormoninius kontraceptikus pablogėja Krono ligos ir opinio kolito eiga.
• Retais atvejais gali atsirasti veido odos pigmentacija (chloazma), ypač jei ji atsirado anksčiau nėštumo metu. Moterys, kurios yra linkusios išsivystyti chloazma, vartodamos NovaRing ® turi vengti saulės spindulių ir ultravioletinių spindulių poveikio.
• Šios sąlygos gali trukdyti tinkamai įstatyti žiedą arba sukelti jo iškritimą: gimdos kaklelio prolapsas, šlapimo pūslės ir (arba) tiesiosios žarnos išvarža, sunkus lėtinis vidurių užkietėjimas.
• Labai retais atvejais moterys NovaRing ® makšties žiedą netyčia įkiša į šlaplę ir galbūt į šlapimo pūslę. Atsiradus cistito simptomams, reikia atsižvelgti į galimybę neteisingai įsmeigti žiedą.
• Aprašyti vaginito atvejai vartojant vaistą NovaRing ®. Nėra įrodymų, kad vaginito gydymas turi įtakos vaisto NovaRing ® vartojimo veiksmingumui, taip pat nėra įrodymų apie vaisto NovaRing ® vartojimo poveikį vaginito gydymo veiksmingumui.
• Aprašyti labai reti atvejai, kai sunku nuimti žiedą, kai jį nuimti prireikė sveikatos priežiūros specialisto.

Medicininė apžiūra/konsultacija

Prieš skirdami NovaRing ® arba atnaujindami jo vartojimą, turite atidžiai peržiūrėti moters ligos istoriją (įskaitant šeimos istoriją) ir atlikti ginekologinį patikrinimą, kad būtų išvengta nėštumo. Būtina išmatuoti kraujospūdį, atlikti pieno liaukų, dubens organų tyrimą, įskaitant citologinį gimdos kaklelio tepinėlių tyrimą ir kai kuriuos laboratorinius tyrimus, siekiant pašalinti kontraindikacijas ir sumažinti galimo šalutinio vaisto poveikio riziką. Medicininių tyrimų dažnumas ir pobūdis priklauso nuo kiekvieno paciento individualių savybių, tačiau medicininės apžiūros atliekamos ne rečiau kaip kartą per 6 mėnesius. Moteris turėtų perskaityti naudojimo instrukcijas ir laikytis visų rekomendacijų. Moteris turi būti informuota, kad NovaRing ® neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Sumažintas efektyvumas

Vaisto NovaRing ® veiksmingumas gali sumažėti, jei nesilaikoma režimo arba kartu atliekamas gydymas.

Sumažinta ciklo kontrolė

Vartojant vaistą NovaRing ®, gali atsirasti aciklinis kraujavimas (tepimas ar staigus kraujavimas). Jei toks kraujavimas pastebimas po reguliarių ciklų, tinkamai vartojant vaistą NovaRing ®, turėtumėte susisiekti su savo ginekologu dėl būtinų diagnostinių tyrimų, įskaitant organinės patologijos ar nėštumo atmetimą. Gali prireikti diagnostinio kuretažo.

Kai kurios moterys nuėmus žiedą nekraujuoja. Jei vaistas NuvaRing ® buvo vartojamas pagal instrukcijas, mažai tikėtina, kad moteris yra nėščia. Jei nesilaikoma instrukcijoje pateiktų rekomendacijų ir po žiedo nuėmimo nekraujuoja, taip pat nesant kraujavimo du ciklus iš eilės, nėštumas turi būti atmestas.

Etinilestradiolio ir etonogestrelio poveikis seksualiniam partneriui

Galimas farmakologinis etinilestradiolio ir etonogestrelio poveikis lytiniams partneriams vyrams (dėl absorbcijos per varpos audinius) netirtas.

Žiedo pažeidimas

Retais atvejais, vartojant vaistą NovaRing ®, buvo pastebėtas žiedo plyšimas. NovaRing ® šerdis yra kieta, todėl jo turinys išlieka nepakitęs, o hormonų išsiskyrimas iš esmės nesikeičia. Jei žiedas lūžta, jis dažniausiai iškrenta iš makšties (rekomendacijas žr. poskyryje „Ką daryti, jei žiedas buvo laikinai ištrauktas iš makšties“ skyriuje „Taikymo būdas ir dozės“). Jei žiedas sulūžtų, reikia įdėti naują žiedą.

Žiedo lašas

Kartais NovaRing ® makšties žiedas išslysdavo iš makšties, pavyzdžiui, jį neteisingai įstačius, išėmus tamponą, lytinio akto metu arba esant sunkaus ar lėtinio vidurių užkietėjimo fone. Šiuo atžvilgiu moteriai patartina reguliariai tikrinti, ar makštyje yra NovaRing ® makšties žiedas. Pametus NovaRing ® makšties žiedą iš makšties, būtina vadovautis poskyryje „Ką daryti, jei žiedas buvo laikinai ištrauktas iš makšties“ pateiktomis rekomendacijomis skyriuje „Taikymo būdas ir dozės“.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais

Remiantis informacija apie vaisto NovaRing ® farmakodinamines savybes, galima tikėtis, kad jis neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais.

Išleidimo forma

Makšties žiedai 0,015 mg + 0,120 mg / parą. 1 žiedas supakuotas į vandeniui atsparų aliuminio folijos maišelį, iš vidaus padengtą mažo tankio polietileno sluoksniu, iš išorės – polietileno tereftalato (PET) sluoksniu. 1 arba 3 maišeliai kartoninėje dėžutėje su naudojimo instrukcija.

Laikymo sąlygos

Laikyti 2–8 °C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data

3 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Atostogų sąlygos

Pagal receptą.

Juridinis asmuo, kurio vardu išduotas registracijos liudijimas

N.V. Organonas, Nyderlandai

Gamintojas

Pagaminta:
N.V. Organonas, Nyderlandai

Kokybės kontrolės išdavimas:
N.V. Organonas, Nyderlandai
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Nyderlandai
arba
Organon (Airija) Ltd., Airija
Organon (Airija) Ltd., P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublinas, Airija

Vartotojų pretenzijos turėtų būti siunčiamos adresu:
LLC "MSD Pharmaceuticals"
Šv. Pavlovskaja, g. 7, 1 pastatas
Maskva, Rusija, 115093